Δόση φόρτωσης θειοκταξιδίου bv. Thioctacid bv - οδηγίες χρήσης

μεταβολικό φάρμακο. Το θειοκτικό (α-λιποϊκό) οξύ βρίσκεται στο ανθρώπινο σώμα, όπου λειτουργεί ως συνένζυμο στις αντιδράσεις οξειδωτικής φωσφορυλίωσης του πυροσταφυλικού οξέος και των άλφα-κετοοξέων. Το θειοκτικό οξύ είναι ένα ενδογενές αντιοξειδωτικό· σύμφωνα με τον βιοχημικό μηχανισμό δράσης του, είναι κοντά στις βιταμίνες του συμπλέγματος Β.

Το θειοκτικό οξύ βοηθά στην προστασία των κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των ελεύθερων ριζών που εμφανίζονται στις μεταβολικές διεργασίες. εξουδετερώνει επίσης τις εξωγενείς τοξικές ενώσεις που έχουν εισέλθει στον οργανισμό. Το θειοκτικό οξύ αυξάνει τη συγκέντρωση του ενδογενούς αντιοξειδωτικού γλουταθειόνης, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της πολυνευροπάθειας.

Το φάρμακο έχει ηπατοπροστατευτικό, υπολιπιδαιμικό, υποχοληστερολαιμικό, υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα. βελτιώνει τον νευρωνικό τροφισμό. Το αποτέλεσμα της συνεργιστικής δράσης του θειοκτικού οξέος και της ινσουλίνης είναι η αύξηση της χρήσης γλυκόζης.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Κατά τη λήψη του φαρμάκου Thioctacid ® BV (ταχείας απελευθέρωσης) από το στόμα, το θειοκτικό οξύ απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του φαρμάκου. Η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται 30 λεπτά μετά την κατάποση και είναι 4 μg/ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του θειοκτικού οξέος είναι 20%.

Μεταβολισμός

Δέχεται την επίδραση του «πρώτου περάσματος» από το ήπαρ. Οι κύριες μεταβολικές οδοί είναι η οξείδωση και η σύζευξη.

αναπαραγωγή

Το T 1/2 είναι 25 λεπτά. Το θειοκτικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στα ούρα (80-90%).

Φόρμα έκδοσης

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, κιτρινοπράσινα, επιμήκη, αμφίκυρτα.

Έκδοχα: χαμηλής υποκατάστασης υπρολόζη - 157 mg, υπρολόζη - 20 mg, στεατικό μαγνήσιο - 24 mg.

Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: υπρομελλόζη - 15,8 mg, μακρογόλη 6000 - 4,7 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 4 mg, τάλκης - 2,02 mg, βερνίκι αλουμινίου με βάση την κίτρινη βαφή της κινολίνης - 1,32 mg, βερνίκι αλουμινίου με βάση την καρμίνη indigo.16 mg - .

30 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
60 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
100 τεμάχια. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Εντός συνταγογραφούνται 600 mg (1 ταμπλέτα) 1 φορά / ημέρα. Τα δισκία λαμβάνονται με άδειο στομάχι, 30 λεπτά πριν το πρωινό, χωρίς μάσημα και πόσιμο νερό.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία ξεκινά με το διορισμό ενός διαλύματος για την on / in εισαγωγή του Thioctacid ® 600 T για 2-4 εβδομάδες, στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται σε θεραπεία με Thioctacid ® BV.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: κατά τη λήψη θειοκτικού (α-λιποϊκού) οξέος σε δόση 10 g έως 40 g, μπορεί να υπάρχουν σοβαρά σημάδια δηλητηρίασης (γενικευμένοι σπασμοί, σοβαρές παραβιάσεις της οξεοβασικής ισορροπίας (που οδηγεί σε γαλακτική οξέωση), υπογλυκαιμικό κώμα , σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος, που μερικές φορές οδηγούν σε θάνατο. έκβαση).

Θεραπεία: εάν υπάρχει υποψία σημαντικής υπερδοσολογίας του φαρμάκου (για παράδειγμα, λήψη περισσότερων από 10 δισκίων για ενήλικες ή άνω των 50 mg / kg σωματικού βάρους για ένα παιδί), απαιτείται άμεση νοσηλεία με συμπτωματική θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο, αντισπασμωδική θεραπεία , μέτρα για τη διατήρηση των λειτουργιών ζωτικών οργάνων.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με την ταυτόχρονη χορήγηση θειοκτικού οξέος και σισπλατίνης, παρατηρείται μείωση της αποτελεσματικότητας της σισπλατίνης.

Το θειοκτικό (α-λιποϊκό) οξύ δεσμεύει μέταλλα, επομένως δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν μέταλλα (για παράδειγμα, σκευάσματα σιδήρου, μαγνησίου, ασβεστίου). Εάν το Thioctacid ® BV λαμβάνεται 30 λεπτά πριν το πρωινό, τότε τα σκευάσματα που περιέχουν σίδηρο ή μαγνήσιο μπορούν να ληφθούν το απόγευμα ή το βράδυ.

Με την ταυτόχρονη χρήση θειοκτικού οξέος και ινσουλίνης ή από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, η επίδρασή τους μπορεί να αυξηθεί, επομένως συνιστάται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ειδικά στην αρχή της θεραπείας με θειοκτικό οξύ. Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιτρέπεται η μείωση της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.

Η αιθανόλη και οι μεταβολίτες της εξασθενούν την επίδραση του θειοκτικού οξέος.

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής: πολύ συχνά (> 1/10); συχνά (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία. πολύ σπάνια - έμετος, πόνος στο στομάχι και τα έντερα, διάρροια, αλλαγές στη γεύση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, αναφυλακτικό σοκ.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - ζάλη.

Από την πλευρά του σώματος ως συνόλου: πολύ σπάνια - λόγω βελτιωμένης χρήσης γλυκόζης, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μπορεί να μειωθούν και να εμφανιστούν συμπτώματα υπογλυκαιμίας (σύγχυση, αυξημένη εφίδρωση, πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης).

Ενδείξεις

• διαβητική πολυνευροπάθεια;
• αλκοολική πολυνευροπάθεια.

Αντενδείξεις

• εγκυμοσύνη (δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία στη χρήση του φαρμάκου).
• η περίοδος θηλασμού (δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία στη χρήση του φαρμάκου).
• παιδιά και έφηβοι (δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους).
• υπερευαισθησία στο θειοκτικό (α-λιποϊκό) οξύ και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας αντενδείκνυται, επειδή. δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων.

Χρήση σε παιδιά

Αντένδειξη: παιδιά και έφηβοι (δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους).

Ειδικές Οδηγίες

Η κατανάλωση αλκοόλ αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη πολυνευροπάθειας και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Thioctacid ® BV, επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να απέχουν από τη λήψη αλκοολούχων ποτών τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο όσο και κατά τη διάρκεια περιόδων εκτός θεραπείας.

Η θεραπεία της διαβητικής πολυνευροπάθειας θα πρέπει να πραγματοποιείται στο πλαίσιο της διατήρησης της βέλτιστης συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα.

Λόγω του γεγονότος ότι το θειοκτικό οξύ δεσμεύει μέταλλα και τα δισκία Thioctacid ® BV λαμβάνονται 30 λεπτά πριν από το πρωινό, τα σκευάσματα που περιέχουν μέταλλα θα πρέπει να λαμβάνονται το μεσημεριανό γεύμα ή το βράδυ. Για τον ίδιο λόγο, κατά την περίοδο της θεραπείας με Thioctacid BV, συνιστάται η κατανάλωση γαλακτοκομικών προϊόντων μόνο το απόγευμα.

Το Thioctacid 600 T είναι ένα μεταβολικό φάρμακο που ρυθμίζει το μεταβολισμό των λιπιδίων και των υδατανθράκων και έχει αντιοξειδωτική δράση. Ενδείξεις για θεραπεία με Thioctacid είναι κλινικές εκδηλώσεις σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, περιφερική πολυνευροπάθεια. Το θειοκτικό οξύ προστατεύει το κύτταρο από τοξικούς «ερπυσμούς» ελεύθερων ριζών που σχηματίζονται κατά τις μεταβολικές διεργασίες.

Απελευθερώστε το φάρμακο με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος διαφανούς κιτρινωπού χρώματος. Μπορείτε επίσης να αγοράσετε το Thioctacid με τη μορφή κιτρινοπράσινων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Το θειοκτικό οξύ, το οποίο είναι μέρος του, παράγεται από το σώμα. Αλλά με την κατάχρηση αλκοόλ, τον σακχαρώδη διαβήτη και μια σειρά από άλλες ασθένειες, η ποσότητα που συντίθεται από το σώμα δεν είναι αρκετή για τη φυσιολογική λειτουργία των νευρικών κυττάρων.

Δραστικό συστατικό: θειοκτικό οξύ (θειοκτικό (-λιποϊκό) οξύ). Το θειοϊκό οξύ είναι ένα ισχυρό ενδογενές αντιοξειδωτικό, ο μηχανισμός δράσης του είναι πολύ κοντά σε αυτόν της βιταμίνης Β.

1 φύσιγγα περιέχει τη δραστική ουσία - θειοκτική τρομεταμόλη - 952,3 mg, η οποία ισοδυναμεί με την περιεκτικότητα σε 600 mg θειοκτικού (-λιποϊκού) οξέος.
1 επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 600 mg θειοκτικού (-λιποϊκού) οξέος.

Άτομα που πάσχουν από αλκοολισμό, σακχαρώδη διαβήτη και μια σειρά από άλλες σοβαρές ασθένειες που προκαλούνται από μεταβολικές διαταραχές συχνά εμφανίζουν ανεπάρκεια του οξέος τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP). Ένα επιπλέον μέρος του ενεργού μεταβολίτη αποκαθιστά τη δομή των νευρικών ινών και αυξάνει τη λειτουργικότητά τους.

Τα δισκία βραχείας δράσης ονομάζονται απλώς Thioctacid, και παρατεταμένα - Thioctacid BV. Το συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση ονομάζεται σωστά Thioctacid 600.

Το κύριο συστατικό του φαρμάκου είναι ένα ενδογενές αντιοξειδωτικό, η παρουσία του οποίου στο σώμα παρέχει:

• ομαλοποίηση του νευρωνικού τροφισμού.
• ενισχυμένη απομάκρυνση της γλυκόζης.
• προστασία των κυττάρων από τις επιπτώσεις των τοξινών και των ελεύθερων ριζών.
• μείωση των συμπτωμάτων της παθολογίας.

Έτσι, το Thioctacid 600, σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες χρήσης, έχει υπολιπιδαιμικό, ηπατοπροστατευτικό, υπογλυκαιμικό και υποχοληστερολαιμικό αποτέλεσμα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται με επιτυχία για τη θεραπεία και την πρόληψη της νευροπάθειας και των διαταραχών ευαισθησίας που προκαλούνται από αυτή την παθολογία στον αλκοολισμό και τον σακχαρώδη διαβήτη. Οι κριτικές γιατρών και ασθενών σχετικά με το Thioctacid 600 επιβεβαιώνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Ενδείξεις χρήσης Thioctacid 600

Οι ενδείξεις για τη χρήση του Thioctacid 600 είναι:

• διαβητική και αλκοολική πολυνευροπάθεια,
• υπερλιπιδαιμία,
• λιπώδης εκφύλιση του ήπατος,
• κίρρωση του ήπατος και ηπατίτιδα,
• δηλητηρίαση (συμπεριλαμβανομένων αλάτων βαρέων μετάλλων, ωχρή γρίλια),
• θεραπεία και πρόληψη της στεφανιαίας αθηροσκλήρωσης.

Οδηγίες χρήσης Thioctacid 600, δοσολογία

Τυπικές δόσεις

Οι ενέσεις Thioctacid 600 χορηγούνται ενδοφλεβίως (ρεύμα, στάγδην). Thioctacid 600 δισκία - μια δόση 600 mg / ημέρα για 1 δόση (το πρωί με άδειο στομάχι 30-40 λεπτά πριν το πρωινό), ο διορισμός 200 mg 3 φορές την ημέρα είναι λιγότερο αποτελεσματικός.

Ειδικός

Σε σοβαρές μορφές πολυνευροπάθειας - σε / αργά (50 mg / λεπτό), 600 mg ή / στάγδην, διάλυμα NaCl 0,9% 1 φορά την ημέρα (σε σοβαρές περιπτώσεις, χορηγείται έως και 1200 mg) για 2-4 εβδομάδες. Στο μέλλον, αλλάζουν σε από του στόματος θεραπεία (ενήλικες - 600-1200 mg / ημέρα, έφηβοι - 200-600 mg / ημέρα) για 3 μήνες. Η εισαγωγή / στην εισαγωγή είναι δυνατή με τη βοήθεια ενός διαχυτήρα (η διάρκεια της εισαγωγής είναι τουλάχιστον 12 λεπτά).

Η μέθοδος θεραπείας με θειοκτοξίνη ασθενών που πάσχουν από διαβητικές πολυνευροπάθειες είναι καλά ανεπτυγμένη και έχει στέρεη επιστημονική και πρακτική βάση. Η θεραπεία ξεκινά με την ενδοφλέβια εισαγωγή θειοκτοξέων σε δόση 600 mg για δύο εβδομάδες.

Με ταυτόχρονη θεραπεία με ισχυρά φάρμακα και Thioctacid, θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά οι συστάσεις του θεράποντος ιατρού.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Πολλοί ασθενείς παραπονιούνται για το μεγάλο χρονικό διάστημα που χρειάζεται για να χορηγηθεί το Thioctacid 600 T ως διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Παρόλα αυτά, οι γιατροί συνιστούν τη συγκεκριμένη μορφή του φαρμάκου στην αρχή της θεραπείας της νόσου. Απορροφάται πλήρως και σας επιτρέπει να τιτλοποιήσετε την αποτελεσματική δόση όσο το δυνατόν ακριβέστερα.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Εάν υπάρχει ανάγκη ταυτόχρονης λήψης αυτών των φαρμάκων, τότε πρέπει να διατηρήσετε ένα διάστημα μεταξύ της λήψης τους σε πέντε έως έξι ώρες.

Το φάρμακο σε αμπούλες δεν εκτίθεται στο φως μέχρι την άμεση χρήση. Το έτοιμο διάλυμα χρησιμοποιείται εντός έξι ωρών και προστατεύεται από το φως.

Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Επομένως, συνιστάται να αποφεύγετε τη λήψη υγρών που περιέχουν αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Συνδυάστε με προσοχή με παράγοντες που περιέχουν μέταλλα, σισπλατίνη, ινσουλίνη, φάρμακα για τον διαβήτη.

Στα αρχικά στάδια της θεραπείας, είναι δυνατό να αυξηθεί η δυσφορία στη νευροπάθεια, η οποία σχετίζεται με τη διαδικασία αποκατάστασης της δομής της νευρικής ίνας.

Παρενέργειες και αντενδείξεις Thioctacid 600

Με την ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση του Thioctacid 600 T, η ενδοκρανιακή πίεση μπορεί μερικές φορές να αυξηθεί και να παρατηρηθεί σύγχυση της αναπνοής. Κατά κανόνα, αυτές οι διαταραχές υποχωρούν από μόνες τους.

Κατά τη χρήση του Thioctacid, σε ορισμένες περιπτώσεις, το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα μπορεί να μειωθεί (λόγω βελτιωμένης χρήσης). Σε αυτή την περίπτωση μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, τα κύρια συμπτώματα της οποίας είναι: ζάλη, πονοκέφαλος, αυξημένη εφίδρωση (υπεριδρωσία) και διαταραχές της όρασης.

Δοσολογική μορφή:  επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίαΧημική ένωση:

Δραστική ουσία: θειοκτικό οξύ (άλφα-λιποϊκό οξύ) - 600 mg.

Έκδοχα: χαμηλής υποκατάστασης υπρολόζη 157,00 mg, υπρολόζη 20,00 mg, στεατικό μαγνήσιο 24,00 mg.

Επικάλυψη μεμβράνης: υπρομελλόζη 15,80 mg, μακρογόλη 6000 4,70 mg, διοξείδιο του τιτανίου 4,00 mg, τάλκης 2,02 mg, βερνίκι αλουμινίου με βάση την κίτρινη βαφή της κινολίνης 1,32 mg, βερνίκι αλουμινίου με βάση την καρμίνη indigo 0,16 mg.

Περιγραφή:

: κιτρινοπράσινα αμφίκυρτα επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:μεταβολικό παράγοντα ATX:  

Α.16.Α.Χ.01 Θειοξικό οξύ

Φαρμακοδυναμική:

Το θειοκτικό (α-λιποϊκό) οξύ βρίσκεται στο ανθρώπινο σώμα, όπου δρα ως συνένζυμο στις αντιδράσεις οξειδωτικής φωσφορυλίωσης του πυροσταφυλικού οξέος και των άλφα-κετοοξέων. είναι ενδογενές αντιοξειδωτικό, σύμφωνα με τον βιοχημικό μηχανισμό δράσης, είναι κοντά στις βιταμίνες του συμπλέγματος Β.

Το θειοκτικό οξύ βοηθά στην προστασία των κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των ελεύθερων ριζών που εμφανίζονται στις μεταβολικές διεργασίες. εξουδετερώνει επίσης τις εξωγενείς τοξικές ενώσεις που έχουν εισέλθει στον οργανισμό. αυξάνει τη συγκέντρωση της ενδογενούς αντιοξειδωτικής γλουταθειόνης, η οποία οδηγεί σεμείωση της σοβαρότηταςσυμπτώματα πολυνευροπάθειας. Το φάρμακο έχει ηπατοπροστατευτική δράση,υπολιπιδαιμική, υποχοληστερολαιμική, υπογλυκαιμική δράση.

βελτιώνει τον νευρωνικό τροφισμό. Το αποτέλεσμα της συνεργιστικής δράσης του θειοκτικού οξέος και της ινσουλίνης είναι η αύξηση της χρήσης γλυκόζης.

Thioctacid® BV (ταχύαπελευθέρωση) είναι μια βελτιστοποιημένη από του στόματος μορφή δοσολογίας που αποφεύγει την υψηλή διακύμανση της συγκέντρωσηςθειοκτικό οξύ στο πλάσμα του αίματος.

Φαρμακοκινητική:

Όταν παίρνετε το φάρμακο από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η ταυτόχρονη λήψη του φαρμάκου Thioctacid® BV με την πρόσληψη τροφής μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του θειοκτικού οξέος. Η λήψη του φαρμάκου σύμφωνα με τις συστάσεις 30 λεπτά πριν από τα γεύματα αποφεύγει την ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τα τρόφιμα, καθώς η απορρόφηση του θειοκτικού οξέος τη στιγμή του φαγητού έχει ήδη ολοκληρωθεί. Μέγιστη συγκέντρωσηΤο θειοκτικό οξύ στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου και είναι 4 μg / ml. έχει την επίδραση του «πρώτου περάσματος» από το ήπαρ. Απόλυτοςη βιοδιαθεσιμότητα του θειοκτικού οξέος είναι 20%. Οι κύριες μεταβολικές οδοί είναι η οξείδωση και η σύζευξη. και αυτήΟι μεταβολίτες απεκκρίνονται από τα νεφρά (80-90%). Ο χρόνος ημιζωής είναι 25 λεπτά.

Ενδείξεις:

Διαβητική και αλκοολική πολυνευροπάθεια.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία στο θειοκτικό οξύ ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Εγκυμοσύνη, θηλασμός (δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία με το φάρμακο).

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Thioctacid 600 BV σε παιδιά και εφήβους, επομένως, το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά και εφήβους.

Δοσολογία και χορήγηση:

Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία ξεκινά με το διορισμό του διαλύματος Thioctacid 600 T για ενδοφλέβια χορήγηση για 2 έως 4 εβδομάδες, στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται σε θεραπεία με Thioctacid BV.

Παρενέργειες:

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής:

Πολύ συχνές: > 1/10;

Συχνά:<1/10 > 1/100;

Σπάνια:<1/100 > 1/1000;

Σπανίως:<1/1000> 1/10000;

Πολύ σπάνια:<1/10000.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

Συχνά - ναυτία. πολύ σπάνια - έμετος, πόνος στο στομάχι και τα έντερα, διάρροια, αλλαγές στη γεύση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: Πολύ σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, αναφυλακτικό σοκ.

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: Συχνά - ζάλη.

Γενικός:

Πολύ σπάνια - λόγω βελτιωμένης χρήσης γλυκόζης, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μπορεί να μειωθούν και να εμφανιστούν συμπτώματα υπογλυκαιμίας (σύγχυση, αυξημένη εφίδρωση, πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης).

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα:

Σε περίπτωση λήψης θειοκτικού (α-λιποϊκού) οξέος σε δόσεις 10-40 g, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρά σημεία δηλητηρίασης (γενικευμένοι σπασμοί: σοβαρές διαταραχές οξεοβασικής ισορροπίας που οδηγούν σε γαλακτική οξέωση: υπογλυκαιμικό κώμα: σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος, μερικές φορές οδηγεί σε θανατηφόρο αποτέλεσμα).

Εάν υπάρχει υποψία σημαντικής υπερδοσολογίας του φαρμάκου (δόσεις που ισοδυναμούν με περισσότερες από 10 δισκία για έναν ενήλικα ή περισσότερα από 50 mg kg σωματικού βάρους για ένα παιδί), απαιτείται άμεση νοσηλεία.

Θεραπεία: συμπτωματική, εάν είναι απαραίτητο - αντισπασμωδική θεραπεία, μέτρα για τη διατήρηση των λειτουργιών των ζωτικών οργάνων.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:

Με την ταυτόχρονη χορήγηση θειοκτικού οξέος και σισπλατίνης, παρατηρείται μείωση της αποτελεσματικότητας της σισπλατίνης. δεσμεύει μέταλλα, επομένως δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν μέταλλα (για παράδειγμα, σκευάσματα σιδήρου, μαγνησίου, ασβεστίου). Σύμφωνα με τη συνιστώμενη οδό χορήγησης, τα δισκία Thioctacid® 600 BV λαμβάνονται 30 λεπτά πριν από το πρωινό, ενώ τα σκευάσματα που περιέχουν μέταλλα πρέπει να λαμβάνονται το απόγευμα ή το βράδυ. Για τον ίδιο λόγο, κατά την περίοδο της θεραπείας με Thioctacid 600 BV, συνιστάται η κατανάλωση γαλακτοκομικών προϊόντων μόνο το απόγευμα.

Με την ταυτόχρονη χρήση θειοκτικού οξέος και ινσουλίνης ή από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, η επίδρασή τους μπορεί να αυξηθεί, επομένως συνιστάται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ειδικά στην αρχή της θεραπείας με θειοκτικό οξύ. Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιτρέπεται η μείωση της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.

Η αιθανόλη και οι μεταβολίτες της εξασθενούν την επίδραση του θειοκτικού οξέος.

Ειδικές Οδηγίες:

Η κατανάλωση αλκοόλ αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη πολυνευροπάθειας και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Thioctacid1 BV, επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να απέχουν από τη λήψη αλκοολούχων ποτών τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο όσο και κατά τη διάρκεια περιόδων εκτός θεραπείας.

Η θεραπεία της διαβητικής πολυνευροπάθειας θα πρέπει να πραγματοποιείται στο πλαίσιο της διατήρησης της βέλτιστης συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα.

P N015545/01

Εμπορική ονομασία: Thioctacid ® BV

INN ή όνομα ομαδοποίησης:Θειοξικό οξύ

Φόρμα δοσολογίας:

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Χημική ένωση:

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:

Δραστική ουσία:θειοκτικό οξύ (α-λιποϊκό οξύ) - 600 mg.

Έκδοχα:χαμηλής υποκατάστασης υπρολόζη, υπρολόζη, στεατικό μαγνήσιο. Θήκη φιλμ:υπρομελλόζη, macrogol 6000, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, βερνίκι αλουμινίου κίτρινης κινολίνης, λάκα αλουμινίου indigo carmine.

Περιγραφή:κιτρινοπράσινα αμφίκυρτα επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία .

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

μεταβολικό παράγοντα.

Κωδικός ATX: A05BA

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το θειοκτικό (α-λιποϊκό) οξύ βρίσκεται στο ανθρώπινο σώμα, όπου δρα ως συνένζυμο στις αντιδράσεις οξειδωτικής φωσφορυλίωσης του πυροσταφυλικού οξέος και των άλφα-κετοοξέων. Το θειοκτικό οξύ είναι ένα ενδογενές αντιοξειδωτικό· σύμφωνα με τον βιοχημικό μηχανισμό δράσης του, είναι κοντά στις βιταμίνες του συμπλέγματος Β.

Το θειοκτικό οξύ βοηθά στην προστασία των κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των ελεύθερων ριζών που εμφανίζονται στις μεταβολικές διεργασίες. εξουδετερώνει επίσης τις εξωγενείς τοξικές ενώσεις που έχουν εισέλθει στον οργανισμό. Το θειοκτικό οξύ αυξάνει τη συγκέντρωση του ενδογενούς αντιοξειδωτικού γλουταθειόνης, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της πολυνευροπάθειας. Το φάρμακο έχει ηπατοπροστατευτικό, υπολιπιδαιμικό, υποχοληστερολαιμικό, υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα. βελτιώνει τον νευρωνικό τροφισμό. Το αποτέλεσμα της συνεργιστικής δράσης του θειοκτικού οξέος και της ινσουλίνης είναι η αύξηση της χρήσης γλυκόζης.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η λήψη του φαρμάκου ταυτόχρονα με το φαγητό μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του φαρμάκου. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 30 λεπτά μετά τη λήψη του Thioctacid BV και είναι 4 μg / ml. Το φάρμακο έχει την επίδραση της «πρώτης διέλευσης» από το ήπαρ, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του θειοκτικού οξέος είναι 20%. Ο χρόνος ημιζωής είναι 25 λεπτά. Οι κύριες μεταβολικές οδοί είναι η οξείδωση και η σύζευξη. Το θειοκτικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από τα νεφρά (80-90%).

Ενδείξεις χρήσης

Διαβητική και αλκοολική πολυνευροπάθεια.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο θειοκτικό οξύ ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Εγκυμοσύνη, θηλασμός (δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία με το φάρμακο).

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Thioctacid ® 600 BV σε παιδιά και εφήβους, επομένως, το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά και εφήβους.

Δοσολογία και χορήγηση

Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία ξεκινά με τη χορήγηση διαλύματος Thioctacid ® 600 T για ενδοφλέβια χορήγηση για 2 έως 4 εβδομάδες, στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται σε θεραπεία με Thioctacid ® BV.

Παρενέργεια

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής:

Πολύ συχνές: > 1/10;

Συχνά:<1/10 > 1/100;

Σπάνια:<1/100 > 1/1000;

Σπανίως:<1/1000> 1/10000;

Πολύ σπάνια:<1/10000.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

Συχνά - ναυτία. πολύ σπάνια - έμετος, πόνος στο στομάχι και τα έντερα, διάρροια, αλλαγές στη γεύση.

Αλλεργικές αντιδράσεις:Πολύ σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, αναφυλακτικό σοκ.

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα:Συχνά - ζάλη.

Γενικός:

Πολύ σπάνια - λόγω βελτιωμένης χρήσης γλυκόζης, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μπορεί να μειωθούν και να εμφανιστούν συμπτώματα υπογλυκαιμίας (σύγχυση, αυξημένη εφίδρωση, πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:

Στην περίπτωση λήψης θειοκτικού (α-λιποϊκού) οξέος σε δόσεις των 10-40 g, μπορεί να υπάρχουν σοβαρά σημεία δηλητηρίασης (γενικευμένοι σπασμοί, σοβαρές διαταραχές της οξεοβασικής ισορροπίας που οδηγούν σε γαλακτική οξέωση, υπογλυκαιμικό κώμα, σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος , μερικές φορές οδηγεί σε θανατηφόρο αποτέλεσμα ).

Εάν υπάρχει υποψία σημαντικής υπερδοσολογίας του φαρμάκου (δόσεις ισοδύναμες με περισσότερες από 10 ταμπλέτες για έναν ενήλικα ή περισσότερες από 50 mg / kg σωματικού βάρους για ένα παιδί), απαιτείται άμεση νοσηλεία.

Θεραπευτική αγωγή:συμπτωματική, εάν είναι απαραίτητο - αντισπασμωδική θεραπεία, μέτρα για τη διατήρηση των λειτουργιών των ζωτικών οργάνων.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χορήγηση θειοκτικού οξέος και σισπλατίνης, παρατηρείται μείωση της αποτελεσματικότητας της σισπλατίνης. Το θειοκτικό οξύ δεσμεύει μέταλλα, επομένως δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα που περιέχουν μέταλλα (για παράδειγμα, σκευάσματα σιδήρου, μαγνησίου, ασβεστίου). Σύμφωνα με τη συνιστώμενη οδό χορήγησης, τα δισκία Thioctacid ® 600 BV λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό, ενώ τα σκευάσματα που περιέχουν μέταλλα πρέπει να λαμβάνονται το απόγευμα ή το βράδυ. Για τον ίδιο λόγο, κατά την περίοδο της θεραπείας με Thioctacid ® 600 BV, συνιστάται η κατανάλωση γαλακτοκομικών προϊόντων μόνο το απόγευμα.

Με την ταυτόχρονη χρήση θειοκτικού οξέος και ινσουλίνης ή από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, η επίδρασή τους μπορεί να αυξηθεί, επομένως συνιστάται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ειδικά στην αρχή της θεραπείας με θειοκτικό οξύ. Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιτρέπεται η μείωση της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.

Η αιθανόλη και οι μεταβολίτες της εξασθενούν την επίδραση του θειοκτικού οξέος.

Ειδικές Οδηγίες

Η χρήση αλκοόλ είναι παράγοντας κινδύνου για πολυνευροπάθεια και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Thioctacid ® BV, επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να απέχουν από τη λήψη αλκοολούχων ποτών τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο όσο και κατά τη διάρκεια περιόδων εκτός θεραπείας.

Η θεραπεία της διαβητικής πολυνευροπάθειας θα πρέπει να πραγματοποιείται στο πλαίσιο της διατήρησης της βέλτιστης συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg.

30, 60 ή 100 δισκία σε καφέ γυάλινη φιάλη χωρητικότητας 50,0, 75,0 ή 125,0 ml, αντίστοιχα, με πλαστικό καπάκι με έλεγχο πρώτου ανοίγματος.

1 φιάλη με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C, μακριά από παιδιά.

Λίστα Β.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

MEDA Pharma GmbH & Co. ΚΙΛΟ

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Γερμανία.

Παράγεται

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Κολωνία, Γερμανία.

Οι αξιώσεις των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση του γραφείου αντιπροσωπείας στη Ρωσική Ομοσπονδία:

125167, Μόσχα, δρομάκι Naryshkinskaya, 5/2, γραφείο 216

Thioctacid BV: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Το Thioctacid BV είναι ένα μεταβολικό φάρμακο με αντιοξειδωτική δράση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Thioctacid BV διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: πράσινου-κίτρινου χρώματος, επιμήκους αμφίκυρτου σχήματος (30, 60 ή 100 τεμάχια σε σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες, 1 φιάλη σε δέσμη από χαρτόνι).

1 δισκίο περιέχει:

• δραστικό συστατικό: θειοκτικό (άλφα-λιποϊκό) οξύ - 0,6 g;
• Βοηθητικά συστατικά: στεατικό μαγνήσιο, υπρολόζη, χαμηλής υποκατάστασης υπρολόζη.
• σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: διοξείδιο τιτανίου, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη, βερνίκι αλουμινίου με βάση την καρμίνη indigo και κίτρινη βαφή κινολίνης, τάλκης.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το BV thioctacid είναι ένα μεταβολικό φάρμακο που βελτιώνει τον νευρωνικό τροφισμό, έχει ηπατοπροστατευτική, υποχοληστερολαιμική, υπογλυκαιμική και υπολιπιδαιμική δράση.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι το θειοκτικό οξύ, το οποίο βρίσκεται στον ανθρώπινο οργανισμό και είναι ένα ενδογενές αντιοξειδωτικό. Ως συνένζυμο, εμπλέκεται στις αντιδράσεις οξειδωτικής φωσφορυλίωσης του πυροσταφυλικού οξέος και των άλφα-κετοοξέων. Ο μηχανισμός δράσης του θειοκτικού οξέος είναι κοντά στη βιοχημική δράση των βιταμινών Β. Βοηθά στην προστασία των κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των ελεύθερων ριζών που εμφανίζονται κατά τις μεταβολικές διεργασίες και εξουδετερώνει τις εξωγενείς τοξικές ενώσεις που έχουν εισέλθει στον οργανισμό. Αυξάνοντας το επίπεδο της ενδογενούς αντιοξειδωτικής γλουταθειόνης, προκαλεί μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της πολυνευροπάθειας.

Το αποτέλεσμα της συνεργιστικής δράσης του θειοκτικού οξέος και της ινσουλίνης είναι η αύξηση της χρήσης γλυκόζης.

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση του θειοκτικού οξέος από τη γαστρεντερική οδό (GIT) όταν λαμβάνεται από το στόμα γίνεται γρήγορα και πλήρως. Η λήψη του φαρμάκου με τροφή μπορεί να μειώσει την απορρόφησή του. Η Cmax (μέγιστη συγκέντρωση) στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης επιτυγχάνεται μετά από 30 λεπτά και είναι 0,004 mg/ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Thioctacid BV είναι 20%.

Πριν εισέλθει στη συστηματική κυκλοφορία, το θειοκτικό οξύ υφίσταται μια επίδραση πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος. Οι κύριες οδοί του μεταβολισμού του είναι η οξείδωση και η σύζευξη.

Το T 1/2 (χρόνος ημιζωής) είναι 25 λεπτά.

Η απέκκριση της δραστικής ουσίας Thioctacid BV και των μεταβολιτών της πραγματοποιείται μέσω των νεφρών. Το 80-90% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα.

Ενδείξεις χρήσης

• διαβητική πολυνευροπάθεια;
• αλκοολική πολυνευροπάθεια.

Αντενδείξεις

• περίοδος εγκυμοσύνης?
• Θηλασμός;
• παιδική ηλικία και εφηβεία·
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης του Thioctacid BV: μέθοδος και δοσολογία

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Thioctacid BV 600 mg λαμβάνεται από το στόμα με άδειο στομάχι, 0,5 ώρα πριν το πρωινό, καταπίνεται ολόκληρο και ξεπλένεται με επαρκή ποσότητα νερού.

Δεδομένης της κλινικής σκοπιμότητας, για τη θεραπεία σοβαρών μορφών πολυνευροπάθειας, είναι δυνατό να συνταγογραφηθεί αρχικά διάλυμα θειοκτικού οξέος για ενδοφλέβια χορήγηση (Thioctacid 600 T) για περίοδο 14 έως 28 ημερών, ακολουθούμενη από μεταφορά του ασθενούς σε μια ημερήσια πρόσληψη του φαρμάκου μέσα (Thioctacid BV).

Παρενέργειες

• από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία. πολύ σπάνια - έμετος, πόνος στο στομάχι και τα έντερα, διάρροια, μειωμένες αισθήσεις γεύσης.
• από το νευρικό σύστημα: συχνά - ζάλη.
• αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αναφυλακτικό σοκ.
• από το σώμα στο σύνολό του: πολύ σπάνια - μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, εμφάνιση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας με τη μορφή πονοκεφάλου, σύγχυση, αυξημένη εφίδρωση, διαταραχή της όρασης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: στο πλαίσιο μιας εφάπαξ δόσης 10-40 g θειοκτικού οξέος, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή δηλητηρίαση με εκδηλώσεις όπως γενικευμένοι σπασμοί, υπογλυκαιμικό κώμα, σοβαρές διαταραχές της οξεοβασικής ισορροπίας, γαλακτική οξέωση, σοβαρές διαταραχές πήξης του αίματος (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων ).

Θεραπεία: εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας Thioctacid BV (μια εφάπαξ δόση για ενήλικες είναι περισσότερα από 10 δισκία, για παιδί - περισσότερα από 50 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους), ο ασθενής χρειάζεται άμεση νοσηλεία με το διορισμό συμπτωματικής θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, εφαρμόστε αντισπασμωδική θεραπεία, επείγοντα μέτρα που στοχεύουν στη διατήρηση των λειτουργιών των ζωτικών οργάνων.

Ειδικές Οδηγίες

Δεδομένου ότι η αιθανόλη είναι παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη πολυνευροπάθειας και προκαλεί μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του Thioctacid BV, η κατανάλωση αλκοόλ αντενδείκνυται αυστηρά στους ασθενείς.

Στη θεραπεία της διαβητικής πολυνευροπάθειας, ο ασθενής θα πρέπει να δημιουργήσει συνθήκες που διασφαλίζουν τη διατήρηση ενός βέλτιστου επιπέδου γλυκόζης στο αίμα.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Λόγω της έλλειψης επαρκούς εμπειρίας χρήσης, ο διορισμός του Thioctacid BV κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού αντενδείκνυται.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Thioctacid BV σε παιδιά και εφήβους, αντενδείκνυται η χρήση θειοκτικού οξέος για τη θεραπεία τους.