Δισκία για την αύξηση της αιμοσφαιρίνης sorbifer. Πενταετής εμπειρία χρήσης του φαρμάκου sorbifer durules στη θεραπεία καταστάσεων ανεπάρκειας σιδήρου

Sorbifer Durules: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Το Sorbifer Durules είναι ένα παρασκεύασμα σιδήρου, ένας αντιαναιμικός παράγοντας.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Η δοσολογική μορφή του Sorbifer Durules είναι επικαλυμμένα δισκία: στρογγυλά, κυρτά και στις δύο πλευρές, ανοιχτό κίτρινο χρώμα, το γράμμα "Z" είναι χαραγμένο σε μία από τις πλευρές, ένας γκρίζος πυρήνας είναι ορατός στο σπάσιμο. έχουν χαρακτηριστική οσμή (30 και 50 δισκία το καθένα σε καφέ γυάλινες φιάλες, σφραγισμένα με πώμα πολυαιθυλενίου, με αμορτισέρ ακορντεόν και χειριστήριο πρώτου ανοίγματος· κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί).

Η σύνθεση του φαρμάκου:

• δραστική ουσία: θειικός σίδηρος, σε 1 δισκίο - 320 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε 100 mg Fe 2+ και 60 mg ασκορβικού οξέος.
• βοηθητικά συστατικά: σκόνη πολυαιθυλενίου, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη, καρβομερές 934 R, ποβιδόνη K-25, στεατικό μαγνήσιο.
• Σύνθεση κελύφους: σκληρή παραφίνη, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Sorbifer Durules είναι ένα φάρμακο που αντισταθμίζει την έλλειψη σιδήρου - ένα απαραίτητο συστατικό που συμμετέχει στις οξειδωτικές διεργασίες του σώματος και είναι απαραίτητο για το σχηματισμό της αιμοσφαιρίνης.

Χάρη σε μια ειδική τεχνολογία παραγωγής, το φάρμακο παρέχει σταδιακή απελευθέρωση ιόντων σιδήρου για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η πλαστική μήτρα των δισκίων είναι απολύτως αδρανής στον πεπτικό χυμό, αλλά αποσυντίθεται εντελώς υπό την επίδραση της εντερικής περισταλτικής - έτσι απελευθερώνεται η δραστική ουσία του Sorbifer Durules.

Φαρμακοκινητική

Το Durules είναι μια τεχνολογία που παρέχει σταδιακή απελευθέρωση και ομοιόμορφη παροχή ιόντων σιδήρου. Όταν λαμβάνετε Sorbifer Durules σε δόση 100 mg 2 φορές την ημέρα, υπάρχει 30% αύξηση στην απορρόφηση σιδήρου σε σύγκριση με τα συμβατικά σκευάσματα σιδήρου.

Ο σίδηρος χαρακτηρίζεται από υψηλή βιοδιαθεσιμότητα και απορρόφηση. Απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στο εγγύς τμήμα της νήστιδας. Η συσχέτισή του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι τουλάχιστον 90%. Αποτίθεται στα κύτταρα του συστήματος των φαγοκυτταρικών μακροφάγων και των ηπατοκυττάρων με τη μορφή φερριτίνης ή αιμοσιδερίνης, στους μύες - με τη μορφή μυοσφαιρίνης.

Ο χρόνος ημιζωής του σιδήρου είναι περίπου 6 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Ως προφυλακτικός παράγοντας, μπορεί να συνταγογραφηθεί σε αιμοδότες, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Απόλυτες αντενδείξεις:

• καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παραβίαση της χρήσης σιδήρου (μόλυβδος, σιδεροβλαστική ή αιμολυτική αναιμία).
• καταστάσεις που συνοδεύονται από αυξημένη περιεκτικότητα σε σίδηρο στο σώμα (αιμοχρωμάτωση, αιμοσιδήρωση).
• αποφρακτικές αλλαγές στην πεπτική οδό και / ή στένωση του οισοφάγου.
• παιδική ηλικία έως 12 ετών.
• υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Σχετικές αντενδείξεις (ασθένειες που απαιτούν προσοχή στη χρήση παρασκευασμάτων σιδήρου):

• φλεγμονώδεις ασθένειες του εντέρου όπως εντερίτιδα, ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn, εκκολπωματίτιδα.
• πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου.

Οδηγίες χρήσης Sorbifer Durules: μέθοδος και δοσολογία

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sorbifer Durules πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, χωρίς μάσημα, κατάποση ολόκληρα και πίνοντας άφθονο νερό (τουλάχιστον ½ φλιτζάνι).

Οι ενήλικες και οι έφηβοι από 12 ετών συνταγογραφούνται 1 δισκίο 1-2 φορές την ημέρα. Με σιδηροπενική αναιμία, είναι δυνατό να αυξηθεί η ημερήσια δόση σε 3-4 δισκία σε 2 δόσεις (πρωί και βράδυ) μέχρι να αναπληρωθεί η αποθήκη σιδήρου στο σώμα (περίπου 3-4 μήνες).

Οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες για προληπτικούς σκοπούς συνταγογραφούνται 1 δισκίο 1 φορά την ημέρα, για ιατρικούς σκοπούς - 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα με μεσοδιάστημα 12 ωρών.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τη στιγμή επίτευξης του βέλτιστου επιπέδου αιμοσφαιρίνης. Για περαιτέρω αναπλήρωση της αποθήκης σιδήρου, το Sorbifer Durules μπορεί να συνεχιστεί για άλλους 2 μήνες.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη γαστρεντερική οδό: διάρροια ή δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετος. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων από 100 σε 400 mg.

Σε σπάνιες περιπτώσεις (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ωχρότητα του δέρματος, κόπωση ή αδυναμία, διάρροια ανάμεικτη με αίμα, έμετος, κρύος μαλακός ιδρώτας, παραισθησία, υπερθερμία, οξέωση, αίσθημα παλμών, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αδύναμος σφυγμός.

Σε σοβαρή υπερδοσολογία, μυϊκές κράμπες, νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική βλάβη, πήξη, υπογλυκαιμία, σημεία περιφερικής κυκλοφορικής κατάρρευσης και κώμα μπορεί να εμφανιστούν μετά από 6-12 ώρες.

Σε περίπτωση λήψης του φαρμάκου σε δόση σημαντικά υψηλότερη από τη συνιστώμενη, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό. Ως πρώτη βοήθεια, θα πρέπει να πλύνετε το στομάχι, να πίνετε γάλα ή ένα ωμό αυγό (για να δεσμεύσετε ιόντα σιδήρου στο γαστρεντερικό σωλήνα). Ως θεραπευτικό μέτρο, χορηγείται δεφεροξαμίνη (ένας συμπλοκοποιητικός παράγοντας που δεσμεύει τον ελεύθερο σίδηρο) και πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Όπως και άλλα σκευάσματα σιδήρου, το Sorbifer Durules μπορεί να χρωματίσει τα κόπρανα με σκούρο χρώμα - αυτό το φαινόμενο δεν αποτελεί λόγο διακοπής της θεραπείας, καθώς δεν έχει κλινική σημασία.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Κατά τη λήψη του Sorbifer Durules, υπάρχει πιθανότητα ζάλης, και επομένως θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ένα όχημα και εκτελείτε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Οι έγκυες και οι γυναίκες που θηλάζουν μπορούν να χρησιμοποιούν τα δισκία Sorbifer Durules όπως ενδείκνυται.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Στην παιδιατρική, το παρασκεύασμα σιδήρου δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 12 ετών.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό μαγνήσιο ή υδροξείδιο του αργιλίου μειώνουν την απορρόφηση του σιδήρου, επομένως θα πρέπει να τηρούνται μεσοδιαστήματα τουλάχιστον 2 ωρών μεταξύ των δόσεων των φαρμάκων.

Το Sorbifer Durules με ταυτόχρονη χρήση μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της μεθυλντόπα, της λεβοντόπα, της ενοξασίνης, της λεβοφλοξασίνης, των θυρεοειδικών ορμονών, της κλοδρονάτης, της πενικιλλαμίνης, της γρεπαφλοξασίνης και των τετρακυκλινών. Για το λόγο αυτό, θα πρέπει επίσης να διατηρούνται μεσοδιαστήματα 2 ωρών μεταξύ των δόσεων, με εξαίρεση τη συνδυασμένη χρήση φαρμάκων από την ομάδα των τετρακυκλινών - σε αυτήν την περίπτωση, το διάλειμμα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sorbifer Durules, η οφλοξασίνη, η δοξυκυκλίνη, η σιπροφλοξασίνη και η νορφλοξασίνη δεν πρέπει να λαμβάνονται.

Ανάλογα

Ανάλογα του Sorbifer Durules είναι: Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totem, Gemsinerad-TD.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε συμμόρφωση με το καθεστώς θερμοκρασίας 15-25 ° C, μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Μερικά στοιχεία για το προϊόν:

Οδηγίες χρήσης

Τιμή στον ιστότοπο του διαδικτυακού φαρμακείου:από 376

Περιγραφή

Το Sorbifer Durules είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που ανήκει στην ομάδα των παρασκευασμάτων που περιέχουν σίδηρο. Ο κύριος σκοπός του φαρμάκου είναι η θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από έλλειψη ή διαταραχή της απορρόφησης σιδήρου στον οργανισμό.

Παραγόμενη μορφή, σύνθεση

Διατίθεται σε μορφή δισκίων με κέλυφος, κυρτό και στις δύο πλευρές ενός ανοιχτού κίτρινου χρώματος. Το ένα πλαϊνό μέρος σημειώνεται με το γράμμα "Z", στο εσωτερικό του tablet υπάρχει μια γκριζωπή απόχρωση με μια συγκεκριμένη μυρωδιά.

Χημική ένωση

Δραστικά συστατικά: θειικός σίδηρος 320 mg (ισοδύναμο με την ποσότητα σιδήρου - 100 mg), ασκορβικό οξύ - 60 mg.

Και άλλα ανενεργά συστατικά του συστατικού.

Φαρμακοδυναμική

Ο σίδηρος είναι το πιο σημαντικό βιολογικά σημαντικό συστατικό που εμπλέκεται στην αιμοποίηση και τις αντιδράσεις που αλλάζουν τον βαθμό οξείδωσης των ουσιών στο σώμα. Το Sorbifer Durules χρησιμοποιείται για την πρόληψη της έλλειψης σιδήρου. Άλλωστε, αυτό το στοιχείο είναι η δομική βάση ορισμένων πρωτεϊνών, καθώς και η αιμοσφαιρίνη, η οποία μεταφέρει το οξυγόνο από τους πνεύμονες στην κυκλοφορία του αίματος, στα όργανα και τους ιστούς. Η φαρμακευτική μέθοδος περιλαμβάνει την απελευθέρωση ιόντων σιδήρου σε διάφορα στάδια για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η δομή της μήτρας του πλαστικού Sorbifer Durules στο γαστρικό υγρό είναι ανενεργή, αλλά διαλύεται υπό τη δράση των συσπάσεων των εντερικών τοιχωμάτων, ενεργοποιώντας το δραστικό συστατικό.

Το ασκορβικό οξύ προάγει την απορρόφηση του θειικού σιδήρου από τον δωδεκαδακτυλικό χώρο. Η βιταμίνη C εμπλέκεται στις πολύπλοκες διαδικασίες δημιουργίας αίματος, όπου σχηματίζονται και ωριμάζουν τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου Sorbifer Durules, το δραστικό συστατικό εισέρχεται σχεδόν αμέσως στη γενική κυκλοφορία του αίματος, εξαπλώνεται μέσω των ιστών και περιλαμβάνεται στο μεταβολισμό.

Φαρμακοκινητική

Η τεχνολογία Sorbifer Durules παρέχει ομαλή απελευθέρωση του δραστικού συστατικού και ομοιόμορφη κατανομή του.

Η απορρόφηση και η βιοδιαθεσιμότητα των ιόντων σιδήρου είναι πολύ υψηλή. Ο σίδηρος απορροφάται σε μεγάλο βαθμό στο δωδεκαδάκτυλο ή στο εγγύς μεσεντέριο λεπτό έντερο. Περισσότερο από 90% δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Συσσωρεύεται στα κύτταρα του ηπατικού παρεγχύματος και στα κύτταρα των μονοπύρηνων φαγοκυττάρων, ένα μικρό ποσοστό του βρίσκεται στο μυϊκό σύστημα. Η διαδικασία μισής απομάκρυνσης της ουσίας από τον οργανισμό φτάνει τις 6 ώρες.

Ενδείξεις

Οδηγίες χρήσης Το Sorbifer Durules προβλέπει τη χρήση του σε περίπτωση ανεπάρκειας σιδήρου και στην ανάπτυξη αιματολογικού συνδρόμου, με διαταραχή στη σύνθεση της αιμοσφαιρίνης λόγω έλλειψης σιδήρου.

Για την πρόληψη της παθολογίας, χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες και τη στιγμή της σίτισης του μωρού με μητρικό γάλα. Σχεδόν πάντα, αυτή η περίοδος της ζωής μιας γυναίκας συνοδεύεται από σημάδια χαμηλής περιεκτικότητας σε σίδηρο στον οργανισμό.

Το φάρμακο εμφανίζεται σε αιμοδότες.

Αντενδείξεις για χρήση

Υπάρχει μια σειρά από παθολογίες και φυσιολογικές καταστάσεις στις οποίες η χρήση του Sorbifer Durules είναι απαράδεκτη:

• Απόφραξη του πεπτικού συστήματος, κατά την οποία διαταράσσεται η διαδικασία μετακίνησης της τροφής (μείωση του εσωτερικού αυλού του οισοφάγου που προκαλείται από τραύμα, όγκους και άλλες αιτίες).
• Παθολογίες που συνοδεύονται από αύξηση της συγκέντρωσης σιδήρου στο σώμα (με υπερβολική εναπόθεση αιμοσιδερίνης στους ιστούς, με κληρονομικές διαταραχές του μεταβολισμού χρωστικών που περιέχουν σίδηρο και υπερβολική συσσώρευσή του στους ιστούς)
• Με διαταραχή στη διαδικασία αξιοποίησης του σιδήρου στον οργανισμό σε ασθένειες που οδηγούν σε καταστροφή ερυθρών αιμοσφαιρίων, μόλυβδο, σιδεροβλαστική αναιμία.
• Με ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος.
• Παιδιά κάτω των 12 ετών, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές για την ασφάλεια των φαρμάκων για παιδιά.

Με ιδιαίτερη προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται παρουσία ελκωτικών παθολογιών στα τοιχώματα του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου, με φλεγμονώδεις διεργασίες του εντέρου (φλεγμονή στο λεπτό έντερο, παθολογία του παχέος εντέρου, νόσος του Crohn, παρουσία εκκολπώματος στο έντερο ). Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Sorbifer Durules, αυτές οι παθολογίες πρέπει να αποκλειστούν.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο δεν αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες: διαταραχές των κοπράνων, έμετος, δυσφορία στην επιγαστρική περιοχή και στον φάρυγγα, πόνος στην επιγαστρική ζώνη. Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται στο γαστρεντερικό σωλήνα λόγω αύξησης της δόσης στα 400 mg.

Λιγότερο συχνά, καταγράφονται ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως έλκος οισοφάγου, μείωση του εσωτερικού αυλού του οισοφάγου και αλλεργικές εκδηλώσεις (εξάνθημα στο δέρμα, κνησμός). Παρατηρούνται επίσης ερυθρότητα του δέρματος, κεφαλαλγία, ζάλη και απώλεια ζωτικότητας.

Τρόπος χορήγησης, δόσεις

Οι οδηγίες για το φαρμακευτικό προϊόν περιγράφουν τις δόσεις και τη διαδικασία συνταγογράφησης του Sorbifer Durules. Για ενήλικες, η θεραπευτική δόση είναι 1 δισκίο 1-2 φορές την ημέρα. Σε σοβαρή παθολογία, ο θεράπων ιατρός μπορεί να αυξήσει έως και 3-4 δισκία την ημέρα, χωρίζοντας σε 2 δόσεις.

Για προφυλακτικούς σκοπούς, οι έγκυες γυναίκες συνταγογραφούνται 1 δισκίο την ημέρα, για θεραπευτικούς σκοπούς - 1 δισκίο δύο φορές την ημέρα. Κατά μέσο όρο, η διάρκεια της πορείας της θεραπείας διαρκεί έως και 2 μήνες. Ακυρώστε το φάρμακο μετά τη σταθεροποίηση του φυσιολογικού επιπέδου της αιμοσφαιρίνης στο αίμα.

Πάρτε το φάρμακο 40 λεπτά πριν το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό. Καταπιείτε τα δισκία χωρίς να τα μασάτε, πλένοντάς τα με επαρκή ποσότητα υγρού.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης του φαρμακευτικού σκευάσματος που απαιτείται για τη θεραπεία, παρατηρείται έντονος πόνος στην επιγαστρική ζώνη, η αρτηριακή πίεση μειώνεται σημαντικά, εμφανίζεται διακριτός καρδιακός παλμός, χαμηλός παλμός, μειώνεται η θερμοκρασία του σώματος, διαταράσσεται η ευαισθησία.

Σε σοβαρή υπερδοσολογία, σημειώνονται διαταραχές πήξης του αίματος, πυρετός, σοβαρές διαταραχές του ήπατος και των νεφρών, σπασμοί και κώμα, που αναπτύσσονται εντός 6-12 ωρών.

Η θεραπεία υπερδοσολογίας πραγματοποιείται σε νοσοκομείο. Αναθέστε πλύση στομάχου. Ένα ωμό αυγό και γάλα χρησιμοποιούνται για τη δέσμευση ιόντων σιδήρου στο στομάχι και την εντερική οδό. Αντιμετωπίστε ανάλογα με τα συμπτώματα.

Αλληλεπίδραση με άλλες ιατρικές συσκευές

Η απορρόφηση του σιδήρου μειώνεται όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό μαγνήσιο και υδροξείδιο του αργιλίου. Είναι απαραίτητο να τηρείτε το χρονικό διάστημα μεταξύ της χρήσης φαρμάκων έως και 2 ώρες και όταν μοιράζεστε το Sorbifer Durules με τετρακυκλίνες, το διάστημα αυξάνεται σε 3 ώρες.

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν συνδυάζεται με σιπροφλοξασίνη, δοξυκυκλίνη, νορφλοξασίνη και οφλοξασίνη.

Ειδικές Οδηγίες

Μερικές φορές υπάρχει αλλαγή στην απόχρωση των κοπράνων (το σκουρόχρωμο δεν είναι κλινικά σημαντικό)

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα δισκία των 30, 50 δισκίων σε σκούρο γυάλινο μπουκάλι. Οδηγίες περιλαμβάνονται στη συσκευασία από χαρτόνι.

Διακοπές από φαρμακεία

Από τα φαρμακεία πωλείται με ιατρική συνταγή.

Αποθήκευση

Το φαρμακευτικό προϊόν φυλάσσεται σε ξηρό μέρος στους 15-25°C, μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Η διάρκεια ζωής δεν υπερβαίνει τα 3 χρόνια, με την επιφύλαξη των κανόνων αποθήκευσης. Στο τέλος της περιόδου δεν επιτρέπεται η χρήση

Οδηγίες για ιατρική χρήση

φαρμακευτικό προϊόν

Sorbifer ® Durules ®

Εμπορική ονομασία

Sorbifer ® Durules ®

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα δισκία

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστικές ουσίες:θειικός ξηρός σίδηρος (II) 320 mg (ισοδύναμο με 100 mg σίδηρος (II)), ασκορβικό οξύ 60 mg,

Έκδοχα:ποβιδόνη (K-25), σκόνη πολυαιθυλενίου, καρβομερές 934 R, στεατικό μαγνήσιο,

σύνθεση κελύφους:υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171, οξείδιο σιδήρου (III) κίτρινο Ε 172, σκληρή παραφίνη.

Περιγραφή

Φακοειδές σχήμα, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κίτρινου χρώματος ώχρας, με χαραγμένο το «Z» στη μία πλευρά, με χαρακτηριστική οσμή.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Διεγερτικά της αιμοποίησης. Παρασκευή σιδήρου. Παρασκευάσματα Fe++ για χορήγηση από το στόμα.

Κωδικός ATX B03A A

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Το "Durules" είναι μια ειδική τεχνολογία παραγωγής που παρέχει σταδιακή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας (ιόντα σιδήρου), ομοιόμορφη ροή του φαρμάκου. Ο σίδηρος απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στην εγγύς νήστιδα. Η λήψη 100 mg δύο φορές την ημέρα παρέχει 30% μεγαλύτερη απορρόφηση σιδήρου από το Sorbifer Durules σε σύγκριση με τα συμβατικά σκευάσματα σιδήρου. Η απορρόφηση και η βιοδιαθεσιμότητα του σιδήρου είναι υψηλή. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 90% ή περισσότερο. Αποτίθεται με τη μορφή φερριτίνης και αιμοσιδερίνης στα ηπατοκύτταρα και τα κύτταρα του συστήματος των φαγοκυτταρικών μακροφάγων, μια μικρή ποσότητα - με τη μορφή μυοσφαιρίνης στους μύες. Ο χρόνος ημιζωής είναι 6 ώρες.

Η παρουσία ασκορβικού οξέος στο παρασκεύασμα δημιουργεί ευνοϊκότερες συνθήκες για την απορρόφηση του σιδήρου στο έντερο. Σε μοριακό επίπεδο, το ασκορβικό οξύ κινητοποιεί τον σίδηρο από τον κρυσταλλικό πυρήνα της φερριτίνης. σε vitro, μειώνοντας το Fe 3+ σε Fe 2+ . Σε ενδοκυτταρικό επίπεδο, το ασκορβικό οξύ ενισχύει τη μετάφραση της φερριτίνης που προκαλείται από το σίδηρο προάγοντας τη μετατροπή της ρυθμιστικής πρωτεΐνης σιδήρου (IRP) από μορφή δεσμευμένη στο RNA σε ακονιτάση.

Φαρμακοδυναμική

Ο σίδηρος είναι ένα απαραίτητο συστατικό του σώματος, απαραίτητο για το σχηματισμό της αιμοσφαιρίνης και την εφαρμογή οξειδωτικών διεργασιών στους ζωντανούς ιστούς. Η δραστική ουσία περιέχεται σε μια βιολογικά αδιάφορη πλαστική μήτρα σπογγώδους δομής. Κατά τη διέλευση από τη γαστρεντερική οδό από την πορώδη μήτρα των δισκίων (εντός 6 ωρών), υπάρχει συνεχής απελευθέρωση ιόντων σιδήρου. Η επίστρωση μεμβράνης του δισκίου και η πορώδης μήτρα παρέχουν μακροχρόνια απελευθέρωση ιόντων σιδήρου. Η πρόληψη της διάλυσης του δισκίου στο στομάχι συμβάλλει στην επίστρωση μεμβράνης του δισκίου, η οποία αποσυντίθεται πλήρως υπό τη δράση της εντερικής περισταλτικής, όταν απελευθερώνεται το δραστικό συστατικό. Η αργή απελευθέρωση ιόντων σιδήρου δεν οδηγεί σε υψηλή τοπική συγκέντρωση, η οποία αποφεύγει τον ερεθισμό του γαστρεντερικού βλεννογόνου.

Το ασκορβικό οξύ επιβραδύνει τη διάσπαση της φερριτίνης αναστέλλοντας την αυτοφαγία της φερριτίνης από τα λυσοσώματα της φερριτίνης και τη μετατροπή σε αιμοσιδερίνη.

Το ασκορβικό οξύ επιταχύνει την απορρόφηση του σιδήρου στη γαστρεντερική οδό, αποκαθιστώντας τον αδέσμευτο σίδηρο αίμης (III) σε σίδηρο (II) στο στομάχι.

Ενδείξεις χρήσης

Σιδηροπενική αναιμία

Λανθάνουσα ανεπάρκεια σιδήρου στο σώμα (χωρίς αναιμία) που σχετίζεται με υπερβολική απώλεια σιδήρου (αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας της μήτρας, συνεχής δωρεά), υποσιτισμός

Καταστάσεις που συνοδεύονται από αυξημένη ανάγκη για σίδηρο στον οργανισμό (πρόληψη κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία και τους αιμοδότες)

Δοσολογία και χορήγηση

Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται ολόκληρο, χωρίς μάσημα, και τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το γεύμα, με μισό ποτήρι νερό.

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:

Για ασθενείς με σιδηροπενική αναιμία ΙΙ-ΙΙΙ βαθμού, εάν είναι απαραίτητο, κατόπιν σύστασης γιατρού, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 3-4 δισκία 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) με διάρκεια χρήσης για 3-6 μήνες .

Κατα την εγκυμοσύνη:

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε περίπτωση διαπιστωμένης ανεπάρκειας σιδήρου (με σιδηροπενική αναιμία και λανθάνουσα ανεπάρκεια σιδήρου στον οργανισμό)

Προφυλακτική δόση: 1 ταμπλέτα την ημέρα.

Θεραπευτική δόση: 1 ταμπλέτα 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).

Η θεραπεία θα πρέπει να διεξάγεται μέχρι να ομαλοποιηθεί το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης και να συνεχιστεί μέχρι να κορεστεί πλήρως η αποθήκη σιδήρου για άλλους 2 μήνες. Η εξατομικευμένη μακροχρόνια θεραπεία (με ή χωρίς διακοπές) ενδείκνυται για τακτική σημαντική απώλεια σιδήρου (για παράδειγμα, με έντονη έμμηνο ρύση).

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων από 100 σε 400 mg την ημέρα.

Συχνά (>1/100)

Ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα

Σπάνια (<1/100)

- έλκος οισοφάγου, στένωση οισοφάγου

Αλλεργικές αντιδράσεις (φαγούρα, εξάνθημα, υπεραιμία)

Υπερθερμία

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο ενεργό ή οποιοδήποτε άλλο ανενεργό συστατικό του φαρμάκου

Οισοφαγική στένωση και/ή άλλες αποφρακτικές αλλαγές στην πεπτική οδό

Αυξημένη περιεκτικότητα σε σίδηρο στον οργανισμό (αιμοσιδήρωση, αιμοχρωμάτωση)

Επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις αίματος

Διαταραχή της χρήσης σιδήρου (αναιμία μολύβδου, σιδεροβλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία)

Παιδιά κάτω των 12 ετών (λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων)

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

- σιπροφλοξασίνη: η ταυτόχρονη χορήγηση μειώνει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης κατά περίπου 50%, έτσι ώστε να υπάρχει κίνδυνος η περιεκτικότητα της σιπροφλοξασίνης στο πλάσμα του αίματος να είναι χαμηλότερη από την απαραίτητη για θεραπευτικό αποτέλεσμα.

- λεβοφλοξασίνη:η ταυτόχρονη χορήγηση μειώνει την απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης.

-μοξιφλοξασίνη: η ταυτόχρονη χορήγηση μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της μοξιφλοξασίνης κατά σχεδόν 40%, επομένως, εάν απαιτείται ταυτόχρονη χρήση, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η μεγαλύτερη δυνατή περίοδος μεταξύ της λήψης moxifloxacin και Sorbifer Durules.

- νορφλοξασίνη: η ταυτόχρονη χορήγηση μειώνει την απορρόφηση της νορφλοξασίνης κατά περίπου 75%.

- οφλοξασίνη: η ταυτόχρονη χορήγηση μειώνει την απορρόφηση της οφλοξασίνης κατά περίπου 30%.

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sorbifer Durules με τα ακόλουθα φάρμακα, ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων. Το συνιστώμενο ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ της λήψης του Sorbifer Durules και αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες:

- ασβέστιο ή συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν ανθρακικό μαγνήσιο, καθώς και υδροξείδιο του αργιλίου ή ασβέστιο, αντιόξινα που περιέχουν ανθρακικό μαγνήσιο,μαζί με τα άλατα σιδήρου σχηματίζουν ένα σύμπλεγμα που μειώνει την απορρόφηση μεταξύ τους.

- καπτοπρίλη: Η συγχορήγηση μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης πλάσματος-χρόνου για την καπτοπρίλη κατά περίπου 37%, πιθανώς λόγω χημικών αντιδράσεων στη γαστρεντερική οδό.

- ψευδάργυρος: η ταυτόχρονη χρήση μειώνει την απορρόφηση των αλάτων ψευδαργύρου.

- clodronate: η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της clodronate.

- δεφεροξαμίνη: με ταυτόχρονη χρήση, η απορρόφηση της δεφεροξαμίνης και του σιδήρου μειώνεται, λόγω του σχηματισμού της ένωσης.

- λεβοντόπα: με ταυτόχρονη χρήση θειικού σιδήρου μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα εφάπαξ δόσεων λεβοντόπα κατά περίπου 50%, και εφάπαξ δόσεων καρβιντόπα κατά 75%, πιθανώς λόγω του σχηματισμού μιας χηλικής ένωσης.

- μεθυλντόπα: Με ταυτόχρονη χρήση, η βιοδιαθεσιμότητα της μεθυλντόπα μειώνεται, πιθανώς λόγω του σχηματισμού μιας χηλικής ένωσης.

- πενικιλλαμίνη: η ταυτόχρονη χρήση πενικιλλαμίνης και αλάτων σιδήρου μειώνει την απορρόφησή τους, πιθανώς λόγω του σχηματισμού μιας χηλικής ένωσης.

- ρισεδρονάτη: διεξήχθη σε vitroμελέτες έχουν δείξει ότι τα παρασκευάσματα που περιέχουν σίδηρο σχηματίζουν ενώσεις με τη ρισεδρονάτη. Αν και δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε vivo, μπορεί να υποτεθεί ότι η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων μειώνει την απορρόφηση της ρισεδρονάτης.

- τετρακυκλίνες: με ταυτόχρονη χρήση μειώνεται η απορρόφηση των τετρακυκλινών και του σιδήρου. Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χορήγηση, το συνιστώμενο ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ της λήψης του Sorbifer Durules και αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 ώρες. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, ο σίδηρος αναστέλλει την εντεροηπατική κυκλοφορία της οξυτετρασιξίνης (δοξυκυκλίνη), καθώς και όταν χορηγείται ενδοφλεβίως.

- θυρεοειδικές ορμόνες: με την ταυτόχρονη χρήση σκευασμάτων σιδήρου και θυροξίνης, είναι δυνατή η μείωση της απορρόφησης της θυροξίνης, η οποία μειώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας υποκατάστασης.

-σιμετιδίνη:με ταυτόχρονη χρήση, η μείωση της παραγωγής γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη σιμετιδίνη μειώνει την απορρόφηση του σιδήρου. Επομένως, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ της λήψης αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες.

-χλωραμφενικόλη: όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα, είναι δυνατό να καθυστερήσει η κλινική επίδραση της θεραπείας με σίδηρο.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου με τσάι, καφέ, αυγά, γαλακτοκομικά προϊόντα, αλεύρι σίτου, χυλό ή τρόφιμα πλούσια σε φυτικές ίνες, η απορρόφηση σιδήρου μπορεί να μειωθεί.

Ειδικές Οδηγίες

Τα σκευάσματα σιδήρου μπορεί να προκαλέσουν δηλητηρίαση στα παιδιά. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, εμφανίζεται σκούρασμα των κοπράνων, το οποίο δεν έχει κλινική σημασία.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή σε γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη, φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου (εντερίτιδα, εκκολπωματίτιδα, ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn), χρόνιες παθήσεις του ήπατος και των νεφρών.

Συνιστάται πλήρης εργαστηριακή και ενόργανη παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας κάθε 7-14 ημέρες, ανάλογα με την πορεία της αναιμίας.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδηγείτε όχημα ή δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα.

Δεν επηρεάζει.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: κοιλιακό άλγος, έμετος και διάρροια (μερικές φορές με αίμα), κόπωση, αδυναμία, υπερθερμία, παραισθησία, ωχρότητα του δέρματος, κρύος μαλακός ιδρώτας, οξέωση, αδύναμος σφυγμός, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών. Μετά από 6 έως 12 ώρες μπορεί να εμφανιστούν σημεία περιφερικής κυκλοφορικής κατάρρευσης, πηκτικότητα, υπερθερμία, υπογλυκαιμία, ηπατική βλάβη, νεφρική ανεπάρκεια, μυϊκές κράμπες και κώμα.

Θεραπευτική αγωγή:πλύση στομάχου, μέσα στο γάλα και ένα ωμό αυγό, σημαίνει ότι προκαλούν εμετό, συμπτωματική θεραπεία.

Εάν είναι απαραίτητο, κάντε πλύση στομάχου με διάλυμα δεφεροξαμίνης σε συγκέντρωση 2 g / l, στη συνέχεια 5 g δεφεροξαμίνης διαλύονται σε 50-100 ml νερού και το διάλυμα αυτό αφήνεται στο στομάχι.

Σε σοβαρή δηλητηρίαση: σε κατάσταση σοκ και/ή κώματος και σε περίπτωση αύξησης των επιπέδων σιδήρου στον ορό (> 90 mmol / l σε παιδιά, > 142 mmol / l σε ενήλικες), πρέπει να ξεκινήσει αμέσως εντατική θεραπεία και δεφεροξαμίνη θα πρέπει να χορηγείται (15 mg/l kg/h IV αργά, μέγιστο 80 mg/kg/24 ώρες). Πολύ υψηλός ρυθμός έγχυσης μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση.

Σε λιγότερο σοβαρές περιπτώσεις δηλητηρίασης, η δεφεροξαμίνη μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά (50 mg/kg, συνολική δόση όχι μεγαλύτερη από 4 g).

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

30 και 50 ταμπλέτες τοποθετούνται σε καφέ γυάλινες φιάλες, σφραγισμένες με καπάκι από πολυαιθυλένιο και εξοπλισμένες με αμορτισέρ ακορντεόν για γυάλινες φιάλες. Το μπουκάλι, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και ρωσική γλώσσα, τοποθετείται σε λιθογραφημένο κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Χωρίς συνταγή

Κατασκευαστής

CJSC "ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΕΓΙΣ"

1106 ΒΟΥΔΑΠΕΣΤΗ, οδός. Κερεστούρι, 30-38 ΟΥΓΓΑΡΙΑ

Το Sorbifer Durules (θειικός σίδηρος + βιταμίνη C) είναι διεγερτικό της αιμοποιητικής διαδικασίας που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας για να αντισταθμίσει την έλλειψη σιδήρου στο σώμα - το πιο σημαντικό στοιχείο, χωρίς το οποίο η σύνθεση της αιμοσφαιρίνης και η φυσιολογική πορεία της οξειδωτικής διεργασίες σε κύτταρα και ιστούς είναι αδύνατες. Το "Durules" στο όνομα του φαρμάκου σημαίνει μια μοναδική τεχνολογία για την παραγωγή του. Και αυτά δεν είναι δυνατά λόγια ενός άλλου κατασκευαστή στη φαρμακευτική αγορά: αυτή η αποκλειστική τεχνολογία παρέχει σταδιακή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας από τη «στενή αγκαλιά» της δοσολογικής μορφής για μεγάλο χρονικό διάστημα (η λεγόμενη ελεγχόμενη αποδέσμευση). Το δισκίο έχει μια πλαστική βάση, η οποία είναι απολύτως ανενεργή παρουσία πεπτικών ενζύμων, αλλά ταυτόχρονα αποσυντίθεται πλήρως υπό την επίδραση κυματοειδών συσπάσεων των εντερικών τοιχωμάτων. Αυτό εξασφαλίζει την απελευθέρωση ιόντων σιδήρου και την ομοιομορφία της εισόδου τους στη συστηματική κυκλοφορία. Το δεύτερο συστατικό του φαρμάκου - βιταμίνη C - βελτιώνει την απορρόφηση του σιδήρου στην πεπτική οδό. Τα συμβατικά παρασκευάσματα σιδήρου φαίνονται μάλλον χλωμά στο φόντο του Sorbifer Durules: το τελευταίο παρέχει 30% καλύτερη απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα του σιδήρου. Η απορρόφηση γίνεται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στο άνω λεπτό έντερο. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι έξι ώρες. Τα δισκία καταπίνονται αποκλειστικά ολόκληρα: δεν μπορούν να χωριστούν ή/και να μασηθούν. Ο όγκος του υγρού που χρησιμοποιείται για τη λήψη του δισκίου πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 ml. Εφάπαξ δόση - 1 δισκίο.

Πολλαπλή λήψη - 1-2 φορές την ημέρα. Σύμφωνα με τις ενδείξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί. Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου εξαρτάται από το χρόνο που χρειάζεται για να επιτευχθεί ένα αποδεκτό επίπεδο αιμοσφαιρίνης. Το Sorbifer Durules έχει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και σπάνια εμφανίζει παρενέργειες. Και αν αναπτυχθούν, τότε πιο συχνά επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα (δυσπεψία και πολύ σπάνια - έλκος οισοφάγου) και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Το Sorbifer Durules αντενδείκνυται για χρήση σε περίπτωση στένωσης του οισοφάγου ή οποιουδήποτε άλλου τμήματος του πεπτικού σωλήνα, περίσσειας σιδήρου στο σώμα (συμπεριλαμβανομένης της παραβίασης της χρήσης του), ατομικής δυσανεξίας στα συστατικά του φαρμάκου. Η εγκυμοσύνη και η γαλουχία δεν αποτελούν αντένδειξη για τη λήψη του Sorbifer Durules: αντίθετα, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η χρήση του είναι συχνά απαραίτητη για την πρόληψη της πιθανής ανάπτυξης σιδηροπενικής αναιμίας. Στην παιδιατρική πρακτική, το φάρμακο επιτρέπεται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών. Για να αποφύγετε την υπερδοσολογία, πρέπει να γνωρίζετε τα κύρια συμπτώματά της: πόνος στην κοιλιά, διάρροια και έμετος με ραβδώσεις αίματος, κόπωση, λεύκανση του δέρματος, κρύος ιδρώτας, βραδυκαρδία. Εάν εμφανιστούν ένα ή περισσότερα σημάδια υπερδοσολογίας σιδήρου, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Το Sorbifer Durules δεν συνιστάται να συνδυάζεται με μεμονωμένα αντιβακτηριακά φάρμακα: σιπροφλοξασίνη (Cipraksil, Rocil, Cifracid, Ciprolet, Ecocifol), δοξυκυκλίνη (Unidox, Xedocin, Vidoccin), νορφλοξασίνη (Norilet, Norfacin, Norbactin) και ofloxacin (Ashof) .

Φαρμακολογία

Ο σίδηρος είναι ένα απαραίτητο συστατικό του σώματος, απαραίτητο για το σχηματισμό της αιμοσφαιρίνης και την εμφάνιση οξειδωτικών διεργασιών στους ζωντανούς ιστούς. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της ανεπάρκειας σιδήρου.

Η τεχνολογία Durules παρέχει σταδιακή απελευθέρωση του δραστικού συστατικού (ιόντα σιδήρου) για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η πλαστική μήτρα των δισκίων Sorbifer Durules είναι εντελώς αδρανής στον πεπτικό χυμό, αλλά αποσυντίθεται τελείως υπό τη δράση της εντερικής περισταλτικής όταν το δραστικό συστατικό απελευθερωθεί πλήρως.

Το ασκορβικό οξύ βελτιώνει την απορρόφηση του σιδήρου.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Το Durules είναι μια τεχνολογία που παρέχει σταδιακή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας (ιόντα σιδήρου), ομοιόμορφη ροή του φαρμάκου. Η λήψη 100 mg 2 φορές την ημέρα παρέχει 30% μεγαλύτερη απορρόφηση σιδήρου από το φάρμακο Sorbifer Durules σε σύγκριση με τα συμβατικά σκευάσματα σιδήρου.

Η απορρόφηση και η βιοδιαθεσιμότητα του σιδήρου είναι υψηλή. Ο σίδηρος απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στην εγγύς νήστιδα.

Διανομή

Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 90% ή περισσότερο. Αποτίθεται με τη μορφή φερριτίνης ή αιμοσιδερίνης στα ηπατοκύτταρα και τα κύτταρα του συστήματος των φαγοκυτταρικών μακροφάγων, μια μικρή ποσότητα - με τη μορφή μυοσφαιρίνης στους μύες.

αναπαραγωγή

Το T 1/2 είναι 6 ώρες.

Φόρμα έκδοσης

Ανοιχτό κίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "Z" στη μία πλευρά. στο διάλειμμα - ο πυρήνας είναι γκρίζος, με χαρακτηριστική οσμή.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη K-25, σκόνη πολυαιθυλενίου, καρβομερές 934R.

Σύνθεση επίστρωσης: υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, σκληρή παραφίνη.

30 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Παίρνω το φάρμακο μέσα. Τα επικαλυμμένα δισκία δεν πρέπει να διαιρούνται ή να μασώνται. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και να ξεπλένεται με τουλάχιστον μισό ποτήρι υγρό.

Για ενήλικες και έφηβους συνταγογραφείται 1 καρτέλα. 1-2 φορές / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, για ασθενείς με σιδηροπενική αναιμία, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 3-4 δισκία / ημέρα σε 2 διηρημένες δόσεις (πρωί και βράδυ) για 3-4 μήνες (μέχρι να αναπληρωθεί η αποθήκη σιδήρου στο σώμα).

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, για λόγους πρόληψης, ορίστε 1 δισκίο / ημέρα. για θεραπεία ορίστε 1 καρτέλα. 2 φορές / ημέρα (πρωί και βράδυ).

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο επίπεδο αιμοσφαιρίνης. Για περαιτέρω αναπλήρωση της αποθήκης, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου για άλλους 2 μήνες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: κοιλιακό άλγος, έμετος και διάρροια ανάμεικτα με αίμα, κόπωση ή αδυναμία, υπερθερμία, παραισθησία, ωχρότητα του δέρματος, κρύος μαλακός ιδρώτας, οξέωση, αδύναμος σφυγμός, μειωμένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών. Σε σοβαρή υπερδοσολογία, σημεία περιφερικής κυκλοφορικής κατάρρευσης, πηκτικότητα, υπερθερμία, υπογλυκαιμία, ηπατική βλάβη, νεφρική ανεπάρκεια, μυϊκές κράμπες και κώμα μπορεί να εμφανιστούν μετά από 6-12 ώρες.

Θεραπεία: σε περίπτωση υπερδοσολογίας, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή. Είναι απαραίτητο να πλύνετε το στομάχι, μέσα - ένα ωμό αυγό, γάλα (για να δεσμεύσετε ιόντα σιδήρου στον πεπτικό σωλήνα). χορηγούν δεφεροξαμίνη. Συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το Sorbifer Durules μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της συγχορηγούμενης ενοξακίνης, κλοδρονάτης, γρεπαφλοξασίνης, λεβοντόπα, λεβοφλοξασίνης, μεθυλντόπα, πενικιλλαμίνης, τετρακυκλινών και θυρεοειδικών ορμονών.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sorbifer Durules και αντιόξινων που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου και ανθρακικό μαγνήσιο μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του σιδήρου. Μεταξύ της λήψης του φαρμάκου Sorbifer Durules και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να αντέχει το μέγιστο δυνατό χρονικό διάστημα. Το συνιστώμενο ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δόσεων είναι 2 ώρες, εκτός από την περίπτωση λήψης τετρακυκλινών, όπου το ελάχιστο διάστημα πρέπει να είναι 3 ώρες.

Το Sorbifer Durules δεν πρέπει να συνδυάζεται με τα ακόλουθα φάρμακα: σιπροφλοξασίνη, δοξυκυκλίνη, νορφλοξασίνη και οφλοξασίνη.

• στένωση του οισοφάγου και / ή άλλες αποφρακτικές αλλαγές στην πεπτική οδό.
• αυξημένη περιεκτικότητα σε σίδηρο στο σώμα (αιμοσιδήρωση, αιμοχρωμάτωση).
• παραβίαση της χρήσης σιδήρου (αναιμία μολύβδου, σιδεροβλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία).
• παιδιά κάτω των 12 ετών (λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων).
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη, φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου (εντερίτιδα, εκκολπωματίτιδα, ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn).

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου Sorbifer Durules κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας σύμφωνα με τις ενδείξεις.

Χρήση σε παιδιά

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 12 ετών.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι δυνατό να σκουρύνουν τα κόπρανα, το οποίο δεν έχει κλινική σημασία.

Επικαλυμμένα δισκία - 1 καρτέλα. θειικός σίδηρος - 320 mg (που αντιστοιχεί σε 100 mg σιδήρου II) ασκορβικό οξύ - 60 mg έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο; ποβιδόνη K-25; σκόνη πολυαιθυλενίου? Carbomer 934P κέλυφος: υπρομελλόζη; macrogol 6000; διοξείδιο τιτανίου; οξείδιο του σιδήρου κίτρινο? στερεή παραφίνη σε σκούρα γυάλινα μπουκάλια των 30 ή 50 τεμαχίων. σε συσκευασία από χαρτόνι 1 μπουκάλι.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοιχτού κίτρινου χρώματος, με χάραξη "Z" στη μία πλευρά, γκρίζο πυρήνα σε διάλειμμα, με χαρακτηριστική οσμή.

Φαρμακοκινητική

Το Durules® είναι μια τεχνολογία που παρέχει σταδιακή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας (ιόντα σιδήρου) από τα δισκία, ομοιόμορφη ροή του φαρμάκου στο αίμα. Η λήψη 100 mg 2 φορές την ημέρα παρέχει 30% μεγαλύτερη απορρόφηση σιδήρου από το φάρμακο Sorbifer® Durules® σε σύγκριση με τα συμβατικά σκευάσματα σιδήρου. Η απορρόφηση και η βιοδιαθεσιμότητα του σιδήρου είναι υψηλή. Ο σίδηρος απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στην εγγύς νήστιδα. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 90% ή περισσότερο. Αποτίθεται με τη μορφή φερριτίνης ή αιμοσιδερίνης στα ηπατοκύτταρα και τα κύτταρα του συστήματος των φαγοκυτταρικών μακροφάγων, μια μικρή ποσότητα - με τη μορφή μυοσφαιρίνης στους μύες. Το T1/2 είναι 6 ώρες.

Φαρμακοδυναμική

Ο σίδηρος είναι ένα απαραίτητο συστατικό του σώματος, απαραίτητο για το σχηματισμό της αιμοσφαιρίνης και την εμφάνιση οξειδωτικών διεργασιών στους ιστούς. Η τεχνολογία Durules® παρέχει σταδιακή απελευθέρωση του δραστικού συστατικού (ιόντα σιδήρου) για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η πλαστική μήτρα των δισκίων Sorbifer® Durules® είναι αδρανής στον πεπτικό χυμό, αλλά αποσυντίθεται πλήρως υπό τη δράση της εντερικής περισταλτικής όταν το δραστικό συστατικό απελευθερωθεί πλήρως.

Ενδείξεις χρήσης Sorbifer durules

• θεραπεία και πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας.

Αντενδείξεις για τη χρήση του Sorbifer durules

Ασθένειες που συνοδεύονται από συσσώρευση σιδήρου στον οργανισμό: απλαστική και αιμολυτική αναιμία, αναιμία, αιμοχρωμάτωση.

Sorbifer durules Χρήση στην εγκυμοσύνη και τα παιδιά

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις.

Το Sorbifer durules παρενέργειες

• έλλειψη όρεξης, ναυτία, έμετος, διάρροια.
• δερματικό εξάνθημα, κνησμός.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της συγχορηγούμενης ενοξακίνης, κλοδρονάτης, γκρεπαφλοξασίνης, λεβοφλοξασίνης, λεβοντόπα, μεθυλντόπα, πενικιλλαμίνης, τετρακυκλινών και θυρεοειδικών ορμονών. Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sorbifer® Durules® και αντιόξινων που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου και ανθρακικό μαγνήσιο μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του σιδήρου (το διάστημα μεταξύ της πρόσληψής τους πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες), στην περίπτωση των τετρακυκλινών, το ελάχιστο διάστημα πρέπει να είναι 3 Το Sorbifer® Durules® δεν πρέπει να συνδυάζεται με σιπροφλοξασίνη, δοξυκυκλίνη, νορφλοξασίνη και οφλοξασίνη.

Δοσολογία Sorbifer Durules

Οι ενήλικες διορίζουν 2 ταμπλέτες 3 φορές την ημέρα. παιδιά - 1-2 ταμπλέτες 3 φορές την ημέρα, νεογέννητα - 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: κοιλιακό άλγος, έμετος, κόπωση ή αδυναμία, υπερθερμία, παραισθησία, χλωμό δέρμα, αίσθημα παλμών. Θεραπεία: πλύση στομάχου, μέσα - ωμό αυγό, γάλα (για τη δέσμευση ιόντων σιδήρου στο γαστρεντερικό σωλήνα), εισαγωγή δεφεροξαμίνης, συμπτωματική θεραπεία.