Ricochet Nexium. Nexium - ενδείξεις χρήσης

Χημική ένωση

Ένα φιαλίδιο περιέχει:

Ενεργά συστατικά:

Νατριούχος εσομεπραζόλη 42,5 mg, ισοδύναμο με 40 mg εσομεπραζόλης.

Βοηθητικά συστατικά:

Δινάτριο άλας αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος 1,5 mg, υδροξείδιο του νατρίου 0,2-1 mg, άζωτο για ένεση, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Λυοφιλοποίηση λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος σε μορφή συμπιεσμένης μάζας.

φαρμακολογική επίδραση

Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος με ειδική αναστολή της αντλίας πρωτονίων στα γαστρικά βρεγματικά κύτταρα. Το S- και /^-ισομερές της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.

Μηχανισμός δράσης

Η εσομεπραζόλη είναι μια αδύναμη βάση που γίνεται ενεργή στο εξαιρετικά όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου και αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H + / K + - ATPase, ενώ αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και την διεγερμένη έκκριση υδροχλωρικού οξύ.

Επίδραση στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι

Μετά την από του στόματος χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg ή 40 mg για 5 ημέρες, ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) με συμπτώματα εμφάνισαν μείωση στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι για το μεγαλύτερο μέρος της ημέρας. Το αποτέλεσμα ήταν το ίδιο όταν χορηγήθηκε ενδοφλέβια και όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η ανάλυση των φαρμακοκινητικών δεδομένων αποκάλυψε τη σχέση. μεταξύ της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος και της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα: μετά από χορήγηση από το στόμα (η παράμετρος καμπύλης συγκέντρωσης-χρόνου χρησιμοποιήθηκε για την εκτίμηση της συγκέντρωσης).

Στο πλαίσιο της ενδοφλέβιας χορήγησης 80 mg εσομεπραζόλης για 30 λεπτά σε υγιείς εθελοντές, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση εσομεπραζόλης σε δόση 8 mg / ώρα για 23,5 ώρες, η τιμή του γαστρικού pH ήταν πάνω από 4 για 21 ώρες κατά μέσο όρο. , και άνω των 6 - εντός 11-13 ωρών.

Θεραπευτικό αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος

Η επούλωση της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση με από του στόματος εσομεπραζόλη 40 mg εμφανίζεται στο 78% περίπου των ασθενών μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας και στο 93% των ασθενών μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.

Η αποτελεσματικότητα του Nexium® στην αιμορραγία από πεπτικό έλκος φάνηκε σε μια μελέτη ασθενών με ενδοσκοπικά επιβεβαιωμένη αιμορραγία από πεπτικό έλκος.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων, η συγκέντρωση της γαστρίνης στο πλάσμα αυξάνεται ως αποτέλεσμα της μείωσης της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος.

Σε ασθενείς που έλαβαν εσομεπραζόλη από το στόμα για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρήθηκε αύξηση στον αριθμό των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη, η οποία πιθανώς σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης της γαστρίνης στο πλάσμα.

Σε ασθενείς που έπαιρναν από το στόμα για μεγάλο χρονικό διάστημα φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των αδένων του στομάχου, παρατηρήθηκε συχνότερα ο σχηματισμός αδενικών κύστεων στο στομάχι. Αυτά τα φαινόμενα οφείλονται σε φυσιολογικές αλλαγές ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Οι κύστεις είναι καλοήθεις και υποχωρούν.

Η χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, συνοδεύεται από αύξηση της περιεκτικότητας σε μικροβιακή χλωρίδα στο στομάχι, η οποία φυσιολογικά υπάρχει στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου μολυσματικών ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από βακτήρια του γένους Salmonella spp. και Campylobacter spp.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg σωματικού βάρους. Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 97%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η εσομεπραζόλη υφίσταται πλήρη μεταβολισμό με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή ενός ειδικού πολυμορφικού ισοενζύμου CYP2C19, με το σχηματισμό υδροξυλιωμένων και απομεθυλιωμένων μεταβολιτών της εσομεπραζόλης. Ο μεταβολισμός του υπόλοιπου μέρους πραγματοποιείται από το ισοένζυμο CYP3A4. Σε αυτή την περίπτωση, σχηματίζεται ένα σουλφοπαράγωγο της εσομεπραζόλης - ο κύριος μεταβολίτης που προσδιορίζεται στο πλάσμα.

Οι παρακάτω παράμετροι αντικατοπτρίζουν κυρίως τη φύση της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19.

Η συνολική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 17 l / h μετά από μια εφάπαξ δόση - x του φαρμάκου και 9 l / h - με επαναλαμβανόμενες δόσεις. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 1,3 ώρες με επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης.

Ο χρόνος "(AUC) αυξάνεται με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Αυτή η αύξηση είναι εξαρτώμενη από το χρόνο και τη δόση, η οποία είναι συνέπεια της μείωσης του μεταβολισμού της πρώτης διόδου μέσω του ήπατος, καθώς και της μείωσης της συστηματικής κάθαρσης, που πιθανώς προκαλείται από το γεγονός ότι η εσομεπραζόλη και/ή το σουλφο παράγωγό της αναστέλλουν την ισοένζυμο CYP2C19.

Με την ημερήσια λήψη μία φορά την ημέρα, η εσομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα στο διάστημα μεταξύ των δόσεων, δεν υπάρχει τάση συσσώρευσης του φαρμάκου.

Με επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 40 mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι περίπου 13,6 μmol / l. Όταν λαμβάνεται σε παρόμοιες δόσεις, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 4,6 μmol/L. Ελαφρώς μικρότερη αύξηση της συνολικής έκθεσης (περίπου 30%) με την ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης σε σύγκριση με την από του στόματος χορήγηση.

Με ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόσεις των 40 mg, 80 mg και 120 mg για 30 λεπτά. ακολουθούμενη από ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση 4 mg/h ή 8 mg/h για 23,5 ώρες, φάνηκε γραμμική εξάρτηση της AUC από τη χορηγούμενη δόση.

Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Όταν χορηγείται από το στόμα, έως και 80% της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται ως μεταβολίτες από τα νεφρά, το άλλο μέρος - από τα έντερα. Λιγότερο από το 1% της αμετάβλητης εσομεπραζόλης βρίσκεται στα ούρα.

Χαρακτηριστικά της φαρμακοκινητικής σε ορισμένες ομάδες ασθενών Περίπου το 2,9 ± 1,5% του πληθυσμού έχει μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Σε αυτούς τους ασθενείς, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πραγματοποιείται κυρίως από το CYP3A4 και με επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης μία φορά την ημέρα, η μέση περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου είναι 100% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοένζυμο CYP2C19. Οι μέσες τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα σε ασθενείς με μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου αυξάνονται κατά περίπου 60%. Παρόμοιες διαφορές βρέθηκαν με την ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης. Τα σημειωθέντα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και την οδό χορήγησης της εσομεπραζόλης.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών), ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αλλάζει σημαντικά.

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται, με αποτέλεσμα τον διπλασιασμό της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου για την εσομεπραζόλη. Δεν υπάρχει τάση συσσώρευσης της εσομεπραζόλης και των κύριων μεταβολιτών της κατά τη λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Η μελέτη της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία δεν έχει διεξαχθεί. Δεδομένου ότι όχι η ίδια η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, αλλά οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία δεν αλλάζει.

Ενδείξεις χρήσης

Ως εναλλακτική λύση στην από του στόματος θεραπεία όταν δεν είναι δυνατή

Για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα και/ή σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης

Για την επούλωση των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ)

Για την πρόληψη των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση του VPDP σε ασθενείς σε κίνδυνο

Για να αποφευχθεί η επανεμφάνιση της αιμορραγίας από πεπτικό έλκος, η ενδοσκοπική αιμόσταση έχει ωριμάσει

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Ηλικία των παιδιών (λόγω έλλειψης στοιχείων για τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών).

Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη και νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο «Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης»).

Με προσοχή: ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Υπάρχουν επί του παρόντος περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιδράσεις του Nexium® στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του εμβρύου. Η εισαγωγή του ρακεμικού μείγματος του φαρμάκου επίσης δεν είχε καμία αρνητική επίδραση στα ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του τοκετού, καθώς και κατά τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου από γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως το Nexium® δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δοσολογία και χορήγηση

ενήλικες

Ως εναλλακτική λύση στην από του στόματος θεραπεία όταν δεν είναι δυνατή. Εάν δεν είναι δυνατή η από του στόματος θεραπεία, μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς παρεντερική εσομεπραζόλη σε δόση 20-40 mg 1 φορά την ημέρα.

Για την επούλωση των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ, συνιστάται η εσομεπραζόλη σε δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα.

Για την πρόληψη των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ, συνιστάται η εσομεπραζόλη σε δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα.

Κατά κανόνα, η περίοδος θεραπείας με την ενδοφλέβια μορφή είναι σύντομη, ο ασθενής πρέπει να μεταφερθεί σε από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου το συντομότερο δυνατό.

Για την πρόληψη της υποτροπής της αιμορραγίας από πεπτικό έλκος Μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση, συνιστάται η εσομεπραζόλη σε δόση 80 mg ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση εσομεπραζόλης σε δόση 8 mg / ώρα για 3 ημέρες. 72 ώρες). Μετά το τέλος της παρεντερικής θεραπείας, συνιστάται αντιεκκριτική θεραπεία (π.χ. εσομεπραζόλη 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες) για την καταστολή της έκκρισης οξέος.

Δόση ένεσης 40 mg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 3 λεπτά.

Δόση 20 mg

Το μισό από το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 3 λεπτά. Τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα διαλύματος πρέπει να απορριφθούν.

Δόση έγχυσης 40 mg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 10-30 λεπτά.

Δόση 20 mg

Το μισό από το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 10-30 λεπτά. Τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα διαλύματος πρέπει να απορριφθούν.

Δόση 80 mg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά.

Δόση 8 mg/kg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση για 71,5 ώρες (8 mg/ώρα). (Συνθήκες και διάρκεια ζωής του παρασκευασμένου διαλύματος - δείτε την ενότητα ''Προετοιμασία του διαλύματος'.)

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας από τη χρήση του Nexium® σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία τέτοιων ασθενών (βλ. ενότητα Φαρμακοκινητική).

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

ΓΟΠΝ: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg (βλ. ενότητα Φαρμακοκινητική),

Αιμορραγία από πεπτικό έλκος, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται το ακόλουθο σχήμα χορήγησης Nexium®: 80 mg ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση σε μέγιστη δόση 4 mg/h για 71,5 ώρες (βλ. παράγραφο «Φαρμακοκινητική». ).

Ηλικιωμένοι ασθενείς.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Προετοιμασία διαλύματος

Η αποικοδόμηση του παρασκευασμένου διαλύματος εξαρτάται κυρίως από την τιμή του pH, και επομένως μόνο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διάλυση του φαρμάκου.

Το παρασκευασμένο διάλυμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα.

Πριν από τη χρήση, το διάλυμα θα πρέπει να αξιολογηθεί οπτικά για την απουσία ορατών μηχανικών ακαθαρσιών και αποχρωματισμού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο ένα διαυγές διάλυμα. Το παρασκευασμένο διάλυμα συνιστάται να χορηγείται αμέσως μετά την παρασκευή (από μικροβιολογικής άποψης).

Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.

Όταν συνταγογραφούνται 20 mg εσομεπραζόλης, το μισό από το παρασκευασμένο διάλυμα εγχέεται. Τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα διαλύματος πρέπει να απορριφθούν.

Ενέσεις

Το ενέσιμο διάλυμα παρασκευάζεται προσθέτοντας 5 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση σε ένα φιαλίδιο εσομεπραζόλης. Το αραιωμένο διάλυμα εσομεπραζόλης είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό.

Το διάλυμα έγχυσης παρασκευάζεται με διάλυση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου εσομεπραζόλης σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση. Το αραιωμένο διάλυμα εσομεπραζόλης είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό.

Έγχυση 80 mg

Το διάλυμα έγχυσης παρασκευάζεται με διάλυση του περιεχομένου δύο φιαλιδίων εσομεπραζόλης 40 mg σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση.

Παρενέργεια

Τα ακόλουθα είναι οι παρενέργειες που σημειώθηκαν με την ενδοφλέβια και από του στόματος χρήση του Nexium® κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και σε μελέτες μετά την κυκλοφορία του Nexium® για χορήγηση από το στόμα.

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις μη αναστρέψιμης βλάβης της όρασης με ενδοφλέβια χορήγηση ομεπραζόλης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς, ειδικά με την εισαγωγή υψηλών δόσεων, δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση με το φάρμακο.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν περιγραφεί εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις σκόπιμης υπερδοσολογίας. Γαστρεντερική αδυναμία και συμπτώματα έχουν περιγραφεί με την από του στόματος χορήγηση 280 mg εσομεπραζόλης. Μία εφάπαξ δόση 80 mg εσομεπραζόλης από το στόμα και ενδοφλέβια χορήγηση 308 mg για 24 ώρες δεν προκάλεσε αρνητικές επιπτώσεις.

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την εσομεπραζόλη. Η εσομεπραζόλη συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιείται συμπτωματική και γενική υποστηρικτική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Η μειωμένη γαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση ή αύξηση της απορρόφησης άλλων φαρμάκων, ο μηχανισμός απορρόφησης των οποίων εξαρτάται από την οξύτητα του μέσου. Όπως και με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ή αντιόξινων, η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης.

Η ομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα. Οι μηχανισμοί και η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν είναι πάντα γνωστοί. Μια αύξηση του pH κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων. Είναι επίσης δυνατή η αλληλεπίδραση στο επίπεδο του CYP2C19. Με την κοινή χορήγηση ομεπραζόλης και ορισμένων αντιρετροϊκών φαρμάκων, όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσής τους στον ορό. Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση τους. Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αταζαναβίρης (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου, μέγιστη (Cmax) και ελάχιστη (Cmin) οι συγκεντρώσεις μειώθηκαν κατά περίπου 75%). Η αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίδραση της ομεπραζόλης στη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης και σακουιναβίρης, παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στον ορό, όταν χορηγήθηκε με κάποια άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, η συγκέντρωσή τους δεν άλλαξε. Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση της εσομεπραζόλης με αντιρετροϊκά φάρμακα όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη δεν συνιστάται.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του. Η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη κ.λπ., μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα και να απαιτήσει μείωση της δόσης. Με την από του στόματος συγχορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης και διαζεπάμης, η κάθαρση της διαζεπάμης, η οποία είναι υπόστρωμα του CYP2C19, μειώνεται κατά 45%.

Όταν η εσομεπραζόλη ελήφθη από το στόμα σε δόση 40 mg και φαινυτοΐνη σε ασθενείς με επιληψία, η υπολειπόμενη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα αυξήθηκε κατά 13%. Από αυτή την άποψη, συνιστάται ο έλεγχος της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα στην αρχή της θεραπείας με εσομεπραζόλη και όταν ακυρώνεται. Η χορήγηση ομεπραζόλης σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα οδήγησε σε αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου και της Cmax της βορικοναζόλης (υπόστρωμα CYP2C19) κατά 15% και 41%, αντίστοιχα.

Κατά τη συνταγογράφηση εσομεπραζόλης από το στόμα σε δόση 40 mg σε ασθενείς που λάμβαναν βαρφαρίνη, ο χρόνος πήξης παρέμεινε εντός των αποδεκτών τιμών. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντικής αύξησης του δείκτη INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία) με τη συνδυασμένη χρήση βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Από αυτή την άποψη, συνιστάται παρακολούθηση στην αρχή και στο τέλος της συνδυασμένης χρήσης αυτών των φαρμάκων.

Σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης 40 mg και σισαπρίδης αύξησε την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) κατά 32% και αύξησε τον χρόνο ημιζωής (t 1/2) για τη σιζαπρίδη κατά 31%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σιζαπρίδης στο πλάσμα δεν μεταβλήθηκαν σημαντικά. Μια ελαφρά παράταση του διαστήματος QT, η οποία παρατηρήθηκε με τη μονοθεραπεία με σισαπρίδη, δεν αυξήθηκε με την προσθήκη εσομεπραζόλης (βλ. παράγραφο «Ειδικές οδηγίες»).

Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν προκαλεί κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την αλληλεπίδραση της εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε υψηλές δόσεις (80 mg ακολουθούμενη από δόση 8 mg/ώρα). Είναι πιθανό με αυτό το δοσολογικό σχήμα, η εσομεπραζόλη να έχει πιο έντονη επίδραση στη φαρμακοκινητική των υποστρωμάτων του CYP2C19. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση κατά την ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης.

Η επίδραση των φαρμάκων στη φαρμακοκινητική του Nexium®

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από τα CYP2C19 και CYP3A4. Η συγχορήγηση εσομεπραζόλης και του αναστολέα του CYP3A4 κπαριθρομυκίνης (500 mg δύο φορές ημερησίως) είχε ως αποτέλεσμα διπλάσια αύξηση της AUC για την εσομεπραζόλη. Η συγχορήγηση εσομεπραζόλης και συνδυασμένου αναστολέα του CYP3A4 και του CYP2C19, όπως η βορικοναζόλη, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τιμής AUC για την εσομεπραζόλη περισσότερο από 2 φορές. Κατά κανόνα, σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και μακροχρόνια χρήση.

Για τη διάλυση του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα "Προετοιμασία του διαλύματος".

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Εάν υπάρχουν ανησυχητικά συμπτώματα (π.χ. σημαντική αυθόρμητη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) ή εάν υπάρχει έλκος στομάχου (ή εάν υπάρχει υποψία για έλκος στομάχου), η κακοήθεια θα πρέπει να αποκλειστεί επειδή Η θεραπεία με Nexium® μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική ανακούφιση και καθυστερημένη διάγνωση.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε ασθενείς που έλαβαν ομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, μια ιστολογική εξέταση δειγμάτων βιοψίας του βλεννογόνου του σώματος του στομάχου αποκάλυψε ατροφική γαστρίτιδα.

Λόγω του γεγονότος ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nexium® μπορεί να εμφανιστεί ζάλη, θολή όραση και υπνηλία, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και τον χειρισμό άλλων μηχανισμών.

Ένα μπουκάλι χωρίς χαρτοκιβώτιο μπορεί να αποθηκευτεί στο φως του δωματίου για όχι περισσότερο από 24 ώρες.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

• 28 σακουλάκια σε συσκευασία 7 - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. 7 - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι. 7 - blisters (4) - συσκευασίες από χαρτόνι 7 - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι. Λυοφιλοποίηση για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, 40 mg σε γυάλινη φιάλη των 5 ml - 10 τμχ σε συσκευασία. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 14 τεμ ανά συσκευασία. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 28 τεμ. ανά συσκευασία. Επικαλυμμένα δισκία 20 mg - 14 τμχ ανά συσκευασία.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

• Δοσολογική μορφή: σφαιρίδια με εντερική επικάλυψη και κόκκοι για εναιώρημα για στοματική χορήγηση Κόκκοι ωχροκίτρινου χρώματος διαφόρων μεγεθών (ο κύριος όγκος είναι λεπτώς διαιρεμένοι κόκκοι και οι μεγαλύτεροι είναι σφαιρίδια). Μπορεί να εμφανιστούν καφέ κοκκία. Λυοφιλοποιήστε με τη μορφή συμπιεσμένης μάζας λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. Ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "40 mg" στη μία πλευρά και το "A/EI" σε μορφή κλάσματος στην άλλη. σε διάλειμμα - λευκό χρώμα με κίτρινους εμποτισμούς (τύπου κρουπ). Ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "40 mg" στη μία πλευρά και το "A/EI" σε μορφή κλάσματος στην άλλη. σε διάλειμμα - λευκό χρώμα με κίτρινους εμποτισμούς (τύπου κρουπ). Ανοιχτό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "20 mG" στη μία πλευρά και το "A / EH" σε μορφή κλάσματος στην άλλη. σε διάλειμμα - λευκό χρώμα με κίτρινους εμποτισμούς (τύπου κρουπ). Ανοιχτό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "20 mG" στη μία πλευρά και το "A / EH" σε μορφή κλάσματος στην άλλη. σε διάλειμμα - λευκό χρώμα με κίτρινους εμποτισμούς (τύπου κρουπ). Ανοιχτό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "20 mG" στη μία πλευρά και το "A / EH" σε μορφή κλάσματος στην άλλη. σε διάλειμμα - λευκό χρώμα με κίτρινους εμποτισμούς (τύπου κρουπ).

φαρμακολογική επίδραση

Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος με ειδική αναστολή της αντλίας πρωτονίων στα γαστρικά βρεγματικά κύτταρα. Τα ισομερή S και R της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση. Μηχανισμός δράσης Η εσομεπραζόλη είναι μια αδύναμη βάση, η οποία περνά στη δραστική μορφή στο έντονα όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου και αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H + / K + ATPase, ενώ αναστέλλει και τα δύο βασική και διεγερμένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος. Επίδραση στην έκκριση γαστρικού οξέος Η δράση της εσομεπραζόλης αναπτύσσεται εντός 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση 20 ή 40 mg. Με ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου για 5 ημέρες σε δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα, η μέση Cmax υδροχλωρικού οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% (όταν μετράται η συγκέντρωση οξέος 6-7 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου την 5η ημέρα θεραπείας). Σε συμπτωματικούς ασθενείς με ΓΟΠΝ, μετά από 5 ημέρες ημερήσιας από του στόματος χορήγησης εσομεπραζόλης σε δόση 20 ή 40 mg, το ενδογαστρικό pH πάνω από 4 διατηρήθηκε κατά μέσο όρο για 13 και 17 ώρες από τις 24 ώρες. Κατά τη λήψη εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg/ημέρα, η τιμή του ενδογαστρικού pH πάνω από 4 διατηρήθηκε για τουλάχιστον 8, 12 και 16 ώρες σε 76, 54 και 24% των ασθενών, αντίστοιχα. Για 40 mg εσομεπραζόλης, αυτή η αναλογία ήταν 97%, 92% και 56%, αντίστοιχα. Βρέθηκε συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα και της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος (η παράμετρος AUC χρησιμοποιήθηκε για την εκτίμηση της συγκέντρωσης). Το θεραπευτικό αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Όταν λαμβάνετε Nexium® σε δόση 40 mg, η επούλωση της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση εμφανίζεται στο 78% περίπου των ασθενών μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας και στο 93% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας. Η θεραπεία με Nexium® σε δόση 20 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για μία εβδομάδα οδηγεί σε επιτυχή εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού στο 90% περίπου των ασθενών. Οι ασθενείς με πεπτικό έλκος χωρίς επιπλοκές μετά από μια εβδομαδιαία πορεία εκρίζωσης δεν χρειάζονται επακόλουθη μονοθεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την επούλωση του έλκους και την εξάλειψη των συμπτωμάτων. Η αποτελεσματικότητα του Nexium® στην αιμορραγία από πεπτικό έλκος φάνηκε σε μια μελέτη σε ασθενείς με ενδοσκοπικά επιβεβαιωμένη αιμορραγία από πεπτικό έλκος. Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων, η συγκέντρωση της γαστρίνης στο πλάσμα αυξάνεται ως αποτέλεσμα της μείωσης της έκκρισης οξέος. Λόγω της μείωσης της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος, η συγκέντρωση της χρωμογρανίνης Α (CgA) αυξάνεται. Η αύξηση της συγκέντρωσης CgA μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων για την ανίχνευση νευροενδοκρινών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτό το αποτέλεσμα, η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να ανασταλεί 5-14 ημέρες πριν από τη μελέτη της συγκέντρωσης CgA. Εάν κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου η συγκέντρωση της CgA δεν έχει επανέλθει στο φυσιολογικό, η μελέτη θα πρέπει να επαναληφθεί. Σε παιδιά και ενήλικες ασθενείς που έλαβαν εσομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, υπάρχει αύξηση στον αριθμό των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη, που πιθανώς σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης της γαστρίνης στο πλάσμα. Το φαινόμενο αυτό δεν έχει κλινική σημασία. Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρείται συχνότερα ο σχηματισμός αδενικών κύστεων στο στομάχι. Αυτά τα φαινόμενα οφείλονται σε φυσιολογικές αλλαγές ως αποτέλεσμα της έντονης αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Οι κύστεις είναι καλοήθεις και υποχωρούν. Η χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι, συμπ. αναστολείς αντλίας πρωτονίων, που συνοδεύονται από αύξηση της περιεκτικότητας σε μικροβιακή χλωρίδα στο στομάχι, η οποία φυσιολογικά υπάρχει στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου μολυσματικών ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από βακτήρια του γένους Salmonella spp. και Campylobacter spp., και πιθανώς Clostridium difficile (σε νοσηλευόμενους ασθενείς). Κατά τη διάρκεια δύο συγκριτικών μελετών που διεξήχθησαν με ρανιτιδίνη, το Nexium® έδειξε καλύτερη αποτελεσματικότητα στην επούλωση των γαστρικών ελκών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2. Σε δύο μελέτες, το Nexium® έδειξε υψηλή αποτελεσματικότητα στην πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ΜΣΑΦ (ηλικιακή ομάδα - άνω των 60 ετών ή/και με ιστορικό πεπτικού έλκους), συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση και κατανομή. Η εσομεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο περιβάλλον, επομένως, δισκία που περιέχουν κόκκους του φαρμάκου, το κέλυφος του οποίου είναι ανθεκτικό στη δράση του γαστρικού υγρού, χρησιμοποιούνται για χορήγηση από το στόμα. Υπό συνθήκες in vivo, μόνο ένα μικρό μέρος της εσομεπραζόλης μετατρέπεται στο R-ισομερές. Το φάρμακο απορροφάται ταχέως: Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης μετά από μια εφάπαξ δόση των 40 mg είναι 64% και αυξάνεται σε 89% στο πλαίσιο της ημερήσιας χορήγησης 1 φορά την ημέρα. Για μια δόση 20 mg εσομεπραζόλης, αυτά τα στοιχεία είναι 50 και 68%, αντίστοιχα. Vss σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg. Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 97%. Το φαγητό επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης στο στομάχι, αλλά αυτό δεν επηρεάζει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Μεταβολισμός και απέκκριση. Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή ενός ειδικού πολυμορφικού ισοενζύμου CYP2C19, με το σχηματισμό υδροξυλιωμένων και απομεθυλιωμένων μεταβολιτών της εσομεπραζόλης. Ο μεταβολισμός του υπόλοιπου μέρους πραγματοποιείται από το ισοένζυμο CYP3A4. Στην περίπτωση αυτή, σχηματίζεται ένα σουλφοπαράγωγο της εσομεπραζόλης, το οποίο είναι ο κύριος μεταβολίτης που προσδιορίζεται στο πλάσμα. Οι παρακάτω παράμετροι αντικατοπτρίζουν κυρίως τη φύση της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Το συνολικό Cl μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου είναι περίπου 17 l / h, μετά από πολλαπλές δόσεις - 9 l / h. T1 / 2 - 1,3 ώρες με συστηματική πρόσληψη 1 φορά την ημέρα. Η AUC αυξάνεται με επαναλαμβανόμενη χορήγηση εσομεπραζόλης. Η δοσοεξαρτώμενη αύξηση της AUC με επαναλαμβανόμενη χορήγηση εσομεπραζόλης είναι μη γραμμική, η οποία είναι συνέπεια της μείωσης του μεταβολισμού κατά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ, καθώς και της μείωσης της συστηματικής κάθαρσης, που πιθανώς προκαλείται από την αναστολή του CYP2C19 ισοένζυμο από την εσομεπραζόλη και/ή το σουλφο παράγωγό της. Όταν λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, η εσομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα του αίματος μεταξύ των δόσεων και δεν συσσωρεύεται. Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζουν την έκκριση του γαστρικού οξέος. Όταν χορηγείται από το στόμα, έως και 80% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στα ούρα, ενώ το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Λιγότερο από το 1% της αμετάβλητης εσομεπραζόλης βρίσκεται στα ούρα. Χαρακτηριστικά της φαρμακοκινητικής σε ορισμένες ομάδες ασθενών Ασθενείς με μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Περίπου (2,9±1,5)% του πληθυσμού έχει μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Σε τέτοιους ασθενείς, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πραγματοποιείται κυρίως ως αποτέλεσμα της δράσης του CYP3A4. Με τη συστηματική χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης μία φορά την ημέρα, η μέση τιμή AUC είναι 100% υψηλότερη από την τιμή αυτής της παραμέτρου σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Οι μέσες τιμές της Cmax στο πλάσμα σε ασθενείς με μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου είναι αυξημένες κατά περίπου 60%. Αυτά τα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και την οδό χορήγησης της εσομεπραζόλης. Ηλικιωμένη ηλικία. Σε ηλικιωμένους ασθενείς (71–80 ετών), ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν υφίσταται σημαντικές αλλαγές. Πάτωμα. Μετά από μια εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης, η μέση τιμή AUC στις γυναίκες είναι 30% υψηλότερη από αυτή στους άνδρες. Με την καθημερινή χορήγηση του φαρμάκου 1 φορά την ημέρα, δεν υπάρχουν διαφορές στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες. Αυτά τα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και την οδό χορήγησης της εσομεπραζόλης. Ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να διαταραχθεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της τιμής AUC για την εσομεπραζόλη κατά 2 φορές. ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ. Η μελέτη της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει διεξαχθεί. Δεδομένου ότι όχι η ίδια η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, αλλά οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν αλλάζει. Παιδική ηλικία. Σε παιδιά ηλικίας 12–18 ετών, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 και 40 mg εσομεπραζόλης, οι τιμές AUC και Tmax στο πλάσμα αίματος ήταν παρόμοιες με τις τιμές AUC και Tmax στους ενήλικες.

Ειδικές καταστάσεις

Εάν υπάρχουν ανησυχητικά συμπτώματα (όπως σημαντική αυθόρμητη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, έμετος με αίμα ή μέλαινα) ή εάν υπάρχει έλκος στομάχου (ή εάν υπάρχει υποψία για έλκος στομάχου), η κακοήθεια θα πρέπει να αποκλειστεί επειδή η θεραπεία Το φάρμακο Nexium® μπορεί να οδηγήσει σε εξομάλυνση των συμπτωμάτων και να καθυστερήσει τη διάγνωση. Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε ασθενείς που έπαιρναν ομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, μια ιστολογική εξέταση δειγμάτων βιοψίας του γαστρικού βλεννογόνου του σώματος του στομάχου αποκάλυψε ατροφική γαστρίτιδα. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα (ιδιαίτερα περισσότερο από 1 έτος) θα πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Nexium ανάλογα με τις ανάγκες θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν αλλάξουν τα συμπτώματα. Λαμβάνοντας υπόψη τις διακυμάνσεις στη συγκέντρωση της εσομεπραζόλης στο πλάσμα κατά τη συνταγογράφηση της θεραπείας όπως απαιτείται, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με άλλα φάρμακα (βλ. «Αλληλεπίδραση»). Κατά τη συνταγογράφηση του Nexium® για την εκρίζωση του Helicobacter pylori, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα για όλα τα συστατικά της τριπλής θεραπείας. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, επομένως, όταν συνταγογραφείται θεραπεία εκρίζωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του CYP3A4 (για παράδειγμα, σισαπρίδη), είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη πιθανές αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις της κλαριθρομυκίνης με αυτά τα φάρμακα . Τα δισκία Nexium® περιέχουν σακχαρόζη, επομένως αντενδείκνυνται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών, σημειώθηκε φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg και δόση συντήρησης 75 mg/ημέρα) και της εσομεπραζόλης (40 mg/ημέρα, από του στόματος), η οποία οδηγεί σε μείωση της έκθεσης στο δραστικό μεταβολίτης της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο 40% και μείωση της μέγιστης αναστολής της επαγόμενης από την ADP συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο 14%. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. «Αλληλεπίδραση»). Ξεχωριστές μελέτες παρατήρησης δείχνουν ότι η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καταγμάτων που σχετίζονται με την οστεοπόρωση, αλλά άλλες παρόμοιες μελέτες δεν έχουν σημειώσει αύξηση του κινδύνου. Σε τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές ομεπραζόλης και εσομεπραζόλης, συμπεριλαμβανομένων δύο ανοιχτών μελετών μακροχρόνιας θεραπείας (πάνω από 12 χρόνια), η συσχέτιση των καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης με τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων δεν έχει αποδειχθεί επιβεβαιωμένος. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της χρήσης ομεπραζόλης/εσομεπραζόλης και καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης, οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν οστεοπόρωση ή κατάγματα λόγω αυτής θα πρέπει να βρίσκονται υπό την κατάλληλη κλινική επίβλεψη. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και άλλων μηχανισμών. Λόγω του γεγονότος ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nexium® μπορεί να εμφανιστεί ζάλη, θολή όραση και υπνηλία, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και τον χειρισμό άλλων μηχανισμών.

Χημική ένωση

• 1 καρτέλα. εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 22,3 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε εσομεπραζόλη 20 mg (E172) - 20 mcg, στεατικό μαγνήσιο - 1,2 mg, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος (1: 1) - 35 mg - 35 mg, παρακρυλλόζη - 200 mcg, μακρογόλη - 3 mg, πολυσορβικό 80 - 620 mcg, κροσποβιδόνη - 5,7 mg, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο - 570 mcg, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης (ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι) (μέγεθος 0,25 mm, tioxide 0,250-0). Ε171) - 2,9 mg, τάλκης - 14 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας - 10 mg. 1 καρτέλα. εσομεπραζόλη τριένυδρη μαγνήσιο 44,5 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα εσομεπραζόλης 40 mg mg, συμπολυμερές μεθακρυλικών και αιθακρυλικών οξέων (1:1) - 46 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 389 mg, παραφίνη - 300 mg πολυγκόλης, 0,3 μg, 300 mg πολυγκόλης 0,3 μg, bat. - 1,1 mg, κροσποβιδόνη - 8,1 mg, στεαρυλο φουμαρικό νάτριο - 810 mcg, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης (ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι) (μέγεθος 0,250-0,355 mm) - 30 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E171 mg, 0 mg, 0,3) κιτρικό τριαιθυλεστέρα - 14 mg. Μία συσκευασία περιέχει: δραστική ουσία: εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 11,1 mg, ισοδύναμο με 10 mg εσομεπραζόλης. Έκδοχα: μεθακρυλικό οξύ και συμπολυμερές ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) 9,5 mg, τάλκης 8,4 mg; σακχαρόζη, σφαιρικοί κόκκοι (ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι) (μέγεθος 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, υπρολόζη 32,2 mg, υπρομελλόζη 1,7 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας 0,95 mg, στεατικό μαγνήσιο 0,65 mg 5000 γλυκερόλη , δεξτρόζη 2813 mg, κροσποβιδόνη 75 mg, κόμμι ξανθάνης 75 mg, άνυδρο κιτρικό οξύ 4,9 mg, κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου 1,8 mg νατριούχος εσομεπραζόλη 42,5 mg, η οποία αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε εσομεπραζόλη 40 mg αιθυλενοξείδιο, διοξικό άλας της εσομεπραζόλης. για ενέσιμα, ύδωρ για ένεση. Εσομεπραζόλη τριένυδρη μαγνήσιο 22,3 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα εσομεπραζόλης 20 mg 1:1), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, παραφίνη, μακρογόλη, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη, στεαρυλο φουμαρικό νάτριο, τριοξειδική σακχαρόζη, σφαιρικά κοκκία 11, τιτάνιο . Εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 44,5 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε εσομεπραζόλη 40 mg παραφίνης, μακρογόλη, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τριαιθυλεστέρας, τάλκης.

Ενδείξεις χρήσης Nexium

• γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: - θεραπεία διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. - μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση για την πρόληψη της υποτροπής. - συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας): - θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. - πρόληψη της υποτροπής του πεπτικού έλκους που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων), για την πρόληψη της υποτροπής. ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα: - επούλωση γαστρικού έλκους που σχετίζεται με τη λήψη ΜΣΑΦ. - πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο· Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από μη φυσιολογική υπερέκκριση

Αντενδείξεις Nexium

• - κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη. - δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. - ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης. - παιδική ηλικία έως 12 ετών (λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών). - παιδιά άνω των 12 ετών για άλλες ενδείξεις εκτός της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. - συνδυασμένη χρήση με αταζαναβίρη και νελφιναβίρη. - υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου. Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (η εμπειρία είναι περιορισμένη). Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Nexium κατά την εγκυμοσύνη. Η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε τέτοιους ασθενείς είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών της ομεπραζόλης, που είναι ένα ρακεμικό μείγμα, έδειξαν όχι

Δοσολογία Nexium

• 10 mg 20 mg 40 mg

Παρενέργειες Nexium

• Ακολουθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν εξαρτώνται από το δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου, που σημειώθηκαν με τη χρήση του φαρμάκου Nexium®, τόσο κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών όσο και σε μελέτες μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δίνεται ως η ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνά (? 1/10); συχνά (?1/100,

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων. Η μείωση της οξύτητας του γαστρικού υγρού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγή στην απορρόφηση των φαρμάκων, η απορρόφηση των οποίων εξαρτάται από την οξύτητα του περιβάλλοντος. Όπως και με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ή αντιόξινων, η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης, καθώς και σε αύξηση της απορρόφησης της διγοξίνης. Η συγχορήγηση ομεπραζόλης 20 mg μία φορά την ημέρα με διγοξίνη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10% (η βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης αυξήθηκε έως και 30% στο 20% των ασθενών). Η ομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα. Οι μηχανισμοί και η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν είναι πάντα γνωστοί. Μια αύξηση του pH κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων. Είναι επίσης δυνατή η αλληλεπίδραση στο επίπεδο του ισοενζύμου CYP2C19. Με την κοινή χορήγηση ομεπραζόλης και ορισμένων αντιρετροϊκών φαρμάκων, όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσής τους στον ορό, επομένως δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση τους. Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα ημέρα) με αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές οδήγησε σε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αταζαναβίρης (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου, οι μέγιστες (Cmax) και οι ελάχιστες (Cmin) συγκεντρώσεις μειώθηκαν κατά περίπου 75%). η δόση της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε τις επιδράσεις της ομεπραζόλης στη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης. Με την ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης και σακουιναβίρης, παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων της σακουιναβίρης στον ορό, όταν χορηγήθηκε με κάποιο άλλο αντιρετροϊκό τους φάρμακο Η συγκέντρωση δεν άλλαξε. Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση Δεν συνιστάται η αλλαγή της εσομεπραζόλης με αντιρετροϊκά φάρμακα όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη. Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του. Αντίστοιχα, η συνδυασμένη χρήση της εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα, στον μεταβολισμό των οποίων εμπλέκεται το ισοένζυμο CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη κ.λπ., μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα. , "in" [το δικό του , η σειρά του, μπορεί να απαιτεί μείωση δόσης. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να θυμάστε αυτή την αλληλεπίδραση όταν συνταγογραφείτε το Nexium® στη λειτουργία «όπως χρειάζεται». Όταν συγχορηγούνται "30 mg εσομεπραζόλης και διαζεπάμης, που είναι υπόστρωμα του ισοενζύμου - CYP2C19, υπάρχει μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης κατά 45%. Η χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 40 mg οδήγησε σε αύξηση της η υπολειπόμενη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης σε ασθενείς με επιληψία κατά 13% Από αυτή την άποψη, συνιστάται έλεγχος των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα στην αρχή της θεραπείας με εσομεπραζόλη και μετά τη διακοπή της.Η χορήγηση ομεπραζόλης σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα οδήγησε σε αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου και της Cmax της βορικοναζόλης (υπόστρωμα ισοενζύμου CYP2C19) κατά 15% και 41%, η συγχορήγηση βαρφαρίνης με 40 mg εσομεπραζόλης δεν οδηγεί σε αλλαγή του χρόνου πήξης στο ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη μακροχρόνια.Ωστόσο, έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντικής αύξησης του INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία) με τη συνδυασμένη χρήση βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Συνιστάται ο έλεγχος του INR στην αρχή και μετά τη λήξη της συγχορήγησης της εσομεπραζόλης και βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης. Δείτε τις οδηγίες για περισσότερες λεπτομέρειες.

Υπερβολική δόση

που περιγράφηκε με την από του στόματος χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 280 mg, συνοδεύονταν από γενική αδυναμία και γαστρεντερικές εκδηλώσεις. Μία εφάπαξ δόση 80 mg εσομεπραζόλης από το στόμα και ενδοφλέβια χορήγηση 308 mg για 24 ώρες δεν προκάλεσε αρνητικές επιπτώσεις.

Συνθήκες αποθήκευσης

• αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου 15-25 βαθμούς
• Κράτησέ το μακριά απο παιδιά

Πληροφορίες που παρέχονται

Αναστολέας H+-K+-ATPase.
Παρασκευή: NEXIUM
Η δραστική ουσία του φαρμάκου: εσομεπραζόλη
Κωδικοποίηση ATX: A02BC05
CFG: Αναστολέας H+-K+-ATPase
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 013775/01
Ημερομηνία εγγραφής: 31.05.07
Ο ιδιοκτήτης του reg. Βραβείο: ASTRAZENECA AB (Σουηδία)

Μορφή απελευθέρωσης Nexium, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

Ανοιχτό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "20 mg" στη μία πλευρά και το "A/EN" σε μορφή κλάσματος στην άλλη.
1 καρτέλα.

22,3 mg

20 mg

Έκδοχα: μονοστεατική γλυκερόλη 40-55, υπρολόζη, υπρομελλόζη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος (1: 1), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συνθετική παραφινόλη φουμαρικό, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.

Ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το "40 mg" στη μία πλευρά και το "A/EI" σε μορφή κλάσματος στην άλλη.
1 καρτέλα.
εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο
44,5 mg
που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε εσομεπραζόλη
40 mg

Έκδοχα: μονοστεατική γλυκερόλη 40-55, υπρολόζη, υπρομελλόζη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος (1:1), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συνθετική παραφίνη, μακρογόλη, πολυσορβάτη spomarahertevid0, πολυσορβάτη κόκκοι, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.

7 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση του Nexium

Αναστολέας H+-K+-ATPase. Η δραστική ουσία του φαρμάκου Nexium - εσομεπραζόλη - είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης, μειώνει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδική αναστολή της αντλίας πρωτονίων στα βρεγματικά κύτταρα. Τα ισομερή S και R της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.

Μηχανισμός δράσης

Η εσομεπραζόλη είναι αδύναμη βάση, συσσωρεύεται και γίνεται ενεργή στο όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου, όπου αναστέλλει την αντλία πρωτονίων, το ένζυμο H+-K+-ATPase. Η εσομεπραζόλη αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και την διεγερμένη γαστρική έκκριση.

Επίδραση στην έκκριση γαστρικού οξέος

Η δράση του φαρμάκου αναπτύσσεται εντός 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση σε δόση 20 mg ή 40 mg. Με ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου για 5 ημέρες, 20 mg 1 φορά / ημέρα, η μέση μέγιστη συγκέντρωση οξέος στο γαστρικό περιεχόμενο μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% (όταν μετράται η συγκέντρωση οξέος 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης την 5η ημέρα θεραπείας).

Σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και παρουσία κλινικών συμπτωμάτων, μετά από 5 ημέρες ημερήσιας λήψης Nexium από το στόμα σε δόση 20 mg ή 40 mg, το pH στο στομάχι ήταν πάνω από 4 για κατά μέσο όρο 13 και 17 ώρες 24 ώρες Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 20 mg/ημέρα, η τιμή του ενδογαστρικού pH πάνω από 4 διατηρήθηκε για 8, 12 και 16 ώρες, επιτυγχάνεται στο 76%, 54% και 24% των ασθενών, αντίστοιχα. Για 40 mg εσομεπραζόλης, αυτή η αναλογία είναι 97%, 92% και 56%, αντίστοιχα.

Βρέθηκε συσχέτιση μεταξύ της έκκρισης οξέος και της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα (η παράμετρος AUC χρησιμοποιήθηκε για την εκτίμηση της συγκέντρωσης).

Θεραπευτικό αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης οξέος

Όταν το Nexium λαμβάνεται σε δόση 40 mg/ημέρα, η οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση θεραπεύεται στο 78% περίπου των ασθενών μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας και στο 93% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.

Η θεραπεία με Nexium σε δόση 20 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για μία εβδομάδα οδηγεί σε επιτυχή εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού στο 90% περίπου των ασθενών.

Οι ασθενείς με μη επιπλεγμένο έλκος μετά από μια εβδομαδιαία πορεία εκρίζωσης δεν χρειάζονται επακόλουθη μονοθεραπεία με αντιεκκριτικά φάρμακα για την επούλωση του έλκους και την εξάλειψη των συμπτωμάτων.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης οξέος

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιεκκριτικά φάρμακα, τα επίπεδα γαστρίνης στο πλάσμα αυξάνονται ως αποτέλεσμα της μειωμένης έκκρισης οξέος.

Σε ασθενείς που έλαβαν εσομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, υπάρχει αύξηση στον αριθμό των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη, που πιθανώς σχετίζεται με αύξηση των επιπέδων της γαστρίνης στο πλάσμα.

Σε ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει αντιεκκριτικά φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα, ο σχηματισμός αδενικών κύστεων στο στομάχι είναι πιο συχνός. Το φαινόμενο αυτό οφείλεται σε φυσιολογικές αλλαγές που προκύπτουν από την αναστολή της έκκρισης οξέος. Οι κύστεις είναι καλοήθεις και αναστρέψιμες.

Κατά τη διάρκεια δύο συγκριτικών μελετών που διεξήχθησαν με ρανιτιδίνη, το Nexium έδειξε καλύτερη αποτελεσματικότητα στην επούλωση πεπτικών ελκών σε ασθενείς που έλαβαν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2.

Σε δύο μελέτες αποτελεσματικότητας, το Nexium έδειξε καλύτερη αποτελεσματικότητα στην πρόληψη των πεπτικών ελκών σε ασθενείς (ηλικιακή ομάδα άνω των 60 ετών ή/και με ιστορικό πεπτικού έλκους) που έλαβαν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης εκλεκτικής COX-2 αναστολείς.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση και διανομή

Η εσομεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο περιβάλλον, επομένως, δισκία που περιέχουν κόκκους φαρμάκου επικαλυμμένα με κέλυφος που είναι ανθεκτικό στη δράση του γαστρικού υγρού χρησιμοποιούνται για χορήγηση από το στόμα.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η εσομεπραζόλη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από μια εφάπαξ δόση των 40 mg είναι 64% και αυξάνεται στο 89% στο πλαίσιο της ημερήσιας λήψης 1 φορά / ημέρα. Για μια δόση 20 mg εσομεπραζόλης, αυτά τα στοιχεία είναι 50% και 68%, αντίστοιχα. Σε κατάσταση ισορροπίας, το Vd σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l / kg σωματικού βάρους. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 97%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης στο στομάχι.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Υπό συνθήκες in vivo, μόνο ένα μικρό μέρος της εσομεπραζόλης μετατρέπεται στο R-ισομερές. Η εσομεπραζόλη βιομετασχηματίζεται πλήρως με τη συμμετοχή ενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP). Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή μιας ειδικής πολυμορφικής ισομορφής του CYP2C19, με το σχηματισμό υδροξυ- και απομεθυλιωμένων μεταβολιτών της εσομεπραζόλης. Το υπόλοιπο μεταβολίζεται από μια άλλη ειδική ισομορφή του CYP3A4, με αποτέλεσμα το σχηματισμό του σουλφοπαραγώγου της εσομεπραζόλης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στο πλάσμα.

Οι παρακάτω παράμετροι αντικατοπτρίζουν, γενικά, τη φύση της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ενεργό ένζυμο CYP2C19 (ασθενείς με ταχύ μεταβολισμό).

Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 17 l/h μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου και 9 l/h μετά από πολλαπλές δόσεις. Το T1 / 2 είναι 1,3 ώρες με συστηματική λήψη 1 φορά / ημέρα. Η AUC αυξάνεται ανάλογα με τη δόση με την τακτική λήψη και εκφράζεται σε μια μη γραμμική σχέση δόσης και AUC. Αυτός ο χρόνος και η εξάρτηση από τη δόση είναι συνέπεια της μείωσης του μεταβολισμού της εσομεπραζόλης κατά το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ, καθώς και της μείωσης της συστηματικής κάθαρσης, που πιθανότατα προκαλείται από το γεγονός ότι η εσομεπραζόλη και/ή ο μεταβολίτης της που περιέχει σουλφο αναστέλλουν το ένζυμο CYP2C19. Με ημερήσια λήψη 1 φορά / ημέρα, η εσομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα του αίματος στο διάστημα μεταξύ των δόσεων και δεν συσσωρεύεται.

Κανένας από τους κύριους μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζει την έκκριση γαστρικού οξέος. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, έως και 80% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στα ούρα, το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα κόπρανα. Λιγότερο από το 1% της αμετάβλητης εσομεπραζόλης βρίσκεται στα ούρα.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Περίπου το 1-2% του πληθυσμού έχει μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19 (ασθενείς με αργό μεταβολισμό). Σε τέτοιους ασθενείς, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πραγματοποιείται κυρίως ως αποτέλεσμα της δράσης του CYP3A4. Με τη συστηματική χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης 1 φορά / ημέρα, η AUC είναι 100% υψηλότερη από την τιμή αυτής της παραμέτρου σε ασθενείς με ενεργό ένζυμο CYP2C19 (ασθενείς με γρήγορο μεταβολισμό). Η μέση τιμή της Cmax σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό αυξάνεται κατά περίπου 60%.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών), ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν υφίσταται σημαντικές αλλαγές.

Μετά από μια εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης, η μέση AUC στις γυναίκες είναι 30% υψηλότερη από αυτή στους άνδρες. Με συστηματική καθημερινή χορήγηση του φαρμάκου 1 φορά / ημέρα, δεν υπάρχουν διαφορές στη φαρμακοκινητική σε ασθενείς και των δύο φύλων (αυτές οι διαφορές δεν επηρεάζουν

φάρμακο).

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να διαταραχθεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται, με αποτέλεσμα να αυξάνεται κατά 2 φορές η AUC για την εσομεπραζόλη.

Η μελέτη της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει διεξαχθεί. Δεδομένου ότι όχι η ίδια η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, αλλά οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν αλλάζει.

Σε παιδιά ηλικίας 12-18 ετών, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg και 40 mg, η τιμή AUC και ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα ήταν παρόμοια με αυτά των ενηλίκων.

Ενδείξεις χρήσης:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση:

Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση;

Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση για την πρόληψη της υποτροπής.

Συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας):

Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Πρόληψη της υποτροπής του πεπτικού έλκους που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα:

Επούλωση γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ.

Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο.

Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση (συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης).

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

Στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφείται το Nexium για τη θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση σε εφάπαξ δόση των 40 mg 1 φορά / ημέρα για 4 εβδομάδες. Ένας επιπλέον κύκλος θεραπείας 4 εβδομάδων συνιστάται σε περιπτώσεις όπου, μετά τον πρώτο κύκλο, δεν υπάρχει θεραπεία για την οισοφαγίτιδα ή τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν. Για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης ασθενών με θεραπευμένη διαβρωτική οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής, το φάρμακο συνταγογραφείται 20 mg 1 φορά / ημέρα. Για συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης χωρίς οισοφαγίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 20 mg 1 φορά / ημέρα. Εάν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν, θα πρέπει να γίνει πρόσθετη εξέταση του ασθενούς. Αφού εξαλειφθούν τα συμπτώματα, μπορείτε να μεταβείτε στο σχήμα λήψης του φαρμάκου "όπως χρειάζεται", π.χ. πάρτε Nexium 20 mg 1 φορά / ημέρα εάν εμφανιστούν συμπτώματα μέχρι να ανακουφιστούν. Για ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη, δεν συνιστάται θεραπεία ανάλογα με τις ανάγκες.

Για ενήλικες με πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, καθώς και για τη θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και για την πρόληψη της υποτροπής των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ασθενείς με πεπτικό έλκος, το Nexium συνταγογραφείται σε εφάπαξ δόση 20 mg, αμοξικιλλίνη - 1 g, κλαριθρομυκίνη - 500 mg. Όλα τα φάρμακα λαμβάνονται 2 φορές / ημέρα για 7 ημέρες.

Για ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα, για την επούλωση γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, το Nexium συνταγογραφείται σε δόση 20 mg ή 40 mg 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.

Για την πρόληψη των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ, το Nexium συνταγογραφείται σε δόση 20 mg ή 40 mg 1 φορά / ημέρα.

Σε καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση, συμπ. Σύνδρομο Zollinger-Ellison και ιδιοπαθής υπερέκκριση Το Nexium συνταγογραφείται σε αρχική δόση 40 mg 2 φορές την ημέρα. Στο μέλλον, η δόση επιλέγεται μεμονωμένα, η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την κλινική εικόνα της νόσου. Υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου σε δόσεις έως και 120 mg 2 φορές την ημέρα.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω της περιορισμένης κλινικής εμπειρίας από τη χρήση του σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Όταν συνταγογραφείται το Nexium σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η δόση που χρησιμοποιείται δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg/ημέρα.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν το δοσολογικό σχήμα.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται. Οι ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση μπορούν να διαλύσουν το δισκίο σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό (δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα υγρά, γιατί μπορεί να διαλυθεί το προστατευτικό κέλυφος των μικροκοκκίων), ανακατέψτε μέχρι να διαλυθεί το δισκίο και πιείτε το εναιώρημα των μικροκοκκίων αμέσως ή μέσα σε 30 λεπτά. Στη συνέχεια θα πρέπει να γεμίσετε ξανά το ποτήρι με νερό μέχρι τη μέση, να ανακατέψετε το υπόλοιπο και να πιείτε. Οι μικροκόκκοι δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.

Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν, τα δισκία θα πρέπει να διαλύονται σε νερό και να χορηγούνται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα. Είναι σημαντικό η επιλεγμένη σύριγγα και ο καθετήρας να ελεγχθούν διεξοδικά.

Η εισαγωγή του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα

1. Τοποθετήστε ένα δισκίο σε μια σύριγγα και γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερό και περίπου 5 ml αέρα. Για ορισμένους ανιχνευτές, μπορεί να είναι απαραίτητο να αραιωθεί το φάρμακο σε 50 ml πόσιμου νερού προκειμένου να αποφευχθεί η απόφραξη του καθετήρα με κόκκους δισκίων.

2. Ανακινήστε αμέσως τη σύριγγα για περίπου 2 λεπτά για να διαλυθεί το δισκίο.

3. Κρατήστε τη σύριγγα με το άκρο προς τα πάνω και ελέγξτε ότι το άκρο δεν είναι φραγμένο.

4. Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας στον καθετήρα ενώ συνεχίζετε να το κρατάτε στραμμένο προς τα πάνω.

5. Ανακινήστε τη σύριγγα και γυρίστε την ανάποδα. Εγχύστε αμέσως 5-10 ml του διαλυμένου φαρμάκου στο σωληνάριο. Μετά την ένεση, επιστρέψτε τη σύριγγα στην αρχική της θέση και ανακινήστε (η σύριγγα πρέπει να κρατηθεί με το άκρο προς τα πάνω για να αποφευχθεί η απόφραξη του άκρου).

6. Γυρίστε τη σύριγγα ανάποδα και εγχύστε άλλα 5-10 ml του φαρμάκου στον καθετήρα. Επαναλάβετε αυτή τη λειτουργία μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.

7. Εάν μέρος του φαρμάκου παραμένει με τη μορφή ιζήματος στη σύριγγα, γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερού και 5 ml αέρα και επαναλάβετε τις ενέργειες που περιγράφονται στην παράγραφο 5. Για ορισμένους ανιχνευτές, 50 ml πόσιμου νερού μπορεί να είναι που απαιτούνται για το σκοπό αυτό.

Παρενέργειες του Nexium:

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εξαρτώνται από τη δόση του φαρμάκου.

Συχνά (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Λιγότερο συχνά (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Σπάνιες (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Πολύ σπάνια (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης;

Ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης;

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών).

Παιδιά άνω των 12 ετών για άλλες ενδείξεις εκτός της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (η εμπειρία είναι περιορισμένη). Η εσομεπραζόλη (όπως και άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων) δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για τη χρήση του Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου είναι δυνατός μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών της ομεπραζόλης, η οποία είναι ένα ρακεμικό μείγμα, δεν έδειξαν εμβρυοτοξική δράση ή διαταραχή της εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές επιδράσεις της εσομεπραζόλης στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του εμβρύου. Η εισαγωγή του ρακεμικού σκευάσματος επίσης δεν είχε καμία αρνητική επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης, στον τοκετό και στην περίοδο της μεταγεννητικής ανάπτυξης στα ζώα.

Δεν είναι προς το παρόν άγνωστο εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως το Nexium δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Nexium.

Παρουσία οποιωνδήποτε ανησυχητικών συμπτωμάτων (συμπεριλαμβανομένης σημαντικής αυθόρμητης απώλειας βάρους, επαναλαμβανόμενου εμέτου, δυσφαγίας, εμετού με αίμα ή μέλαινα), καθώς και παρουσία έλκους στομάχου (ή εάν υπάρχει υποψία για έλκος στομάχου), η παρουσία Το κακόηθες νεόπλασμα θα πρέπει να αποκλειστεί, καθώς η θεραπεία με Nexium μπορεί να οδηγήσει σε εξομάλυνση των συμπτωμάτων και να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα (ιδιαίτερα περισσότερο από ένα χρόνο) θα πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση.

Οι ασθενείς σε σχήμα κατ' απαίτηση θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν με το γιατρό τους εάν αλλάξουν τα συμπτώματα. Λαμβάνοντας υπόψη τις διακυμάνσεις στη συγκέντρωση της εσομεπραζόλης στο πλάσμα κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου στο θεραπευτικό σχήμα "όπως απαιτείται", θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Κατά τον διορισμό του Nexium για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα για όλα τα συστατικά της τριπλής θεραπείας. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, επομένως, όταν συνταγογραφείται θεραπεία εκρίζωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του CYP3A4 (για παράδειγμα, σισαπρίδη), θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πιθανές αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις της κλαριθρομυκίνης με αυτά τα φάρμακα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν υπήρξε επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Επί του παρόντος, έχουν περιγραφεί εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις σκόπιμης υπερδοσολογίας.

Συμπτώματα: κατά τη λήψη εσομεπραζόλης σε δόση 280 mg από το στόμα, παρατηρήθηκε γενική αδυναμία και εκδηλώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα. Μια εφάπαξ δόση Nexium σε δόση 80 mg από το στόμα δεν προκάλεσε αρνητικές συνέπειες.

Θεραπεία: εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Το συγκεκριμένο αντίδοτο είναι άγνωστο. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική, γιατί. Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αλληλεπίδραση του Nexium με άλλα φάρμακα.

Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

Η μείωση της οξύτητας του γαστρικού υγρού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγή στην απορρόφηση των φαρμάκων, η απορρόφηση των οποίων εξαρτάται από την οξύτητα του περιβάλλοντος.

Η εσομεπραζόλη, όπως τα αντιόξινα και άλλα φάρμακα που μειώνουν την έκκριση γαστρικού οξέος, μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης.

Η συγχορήγηση ομεπραζόλης σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα και αταζαναβίρης 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg οδήγησε σε σημαντική μείωση στις τιμές AUC, καθώς και σε μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις αταζαναβίρης σε υγιείς εθελοντές. Η αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίδραση της ομεπραζόλης στις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης. Επομένως, η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του. Αντίστοιχα, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2C19 (π.χ. διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα, γεγονός που με τη σειρά του θα οδηγήσει στην ανάγκη μείωσης της δόσης. Αυτό το φαινόμενο είναι ιδιαίτερα έντονο όταν το Nexium χρησιμοποιείται στον τρόπο θεραπείας «όπως χρειάζεται». Όταν συγχορηγούνται 30 mg εσομεπραζόλης και διαζεπάμης, η κάθαρση του συμπλόκου ενζύμου-υποστρώματος (CYP2C19-διαζεπάμη) μειώνεται κατά 45%.

Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις της φαινυτοΐνης στο πλάσμα σε ασθενείς με επιληψία αυξήθηκαν κατά 13% όταν συνδυάστηκε με εσομεπραζόλη σε δόση 40 mg. Από την άποψη αυτή, συνιστάται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα στην αρχή της θεραπείας με εσομεπραζόλη και όταν ακυρώνεται.

Η συγχορήγηση βαρφαρίνης με εσομεπραζόλη 40 mg δεν οδηγεί σε αλλαγή του χρόνου πήξης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντικής αύξησης του δείκτη INR με τη συνδυασμένη χρήση βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Σε αυτό το πλαίσιο, συνιστάται η παρακολούθηση των ασθενών στην αρχή και στο τέλος της κοινής χρήσης αυτών των φαρμάκων.

Η συγχορήγηση σισαπρίδης με εσομεπραζόλη σε δόση 40 mg οδηγεί σε αύξηση των τιμών των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της σισαπρίδης: AUC - κατά 32% και T1 / 2 - κατά 31%, ωστόσο, οι συγκεντρώσεις της σισαπρίδης στο πλάσμα δεν αλλάζει σημαντικά. Μια ελαφρά παράταση του διαστήματος QT, η οποία παρατηρήθηκε με τη μονοθεραπεία με σισαπρίδη, δεν αυξήθηκε με την προσθήκη Nexium.

Το Nexium δεν προκαλεί κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.

Μελέτες που αξιολόγησαν τη συγχορήγηση εσομεπραζόλης και ναπροξένης ή ροφεκοξίμπης δεν αποκάλυψαν κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Η επίδραση των φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από τα CYP2C19 και CYP3A4. Η συνδυασμένη χρήση εσομεπραζόλης με κλαριθρομυκίνη (500 mg 2 φορές την ημέρα), η οποία αναστέλλει το CYP3A4, οδηγεί σε 2 φορές αύξηση της έκθεσης στην AUC της εσομεπραζόλης. Η συγχορήγηση εσομεπραζόλης και συνδυασμένου αναστολέα του CYP3A4 και του CYP2C19, όπως η βορικοναζόλη, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τιμής AUC για την εσομεπραζόλη περισσότερο από 2 φορές. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Nexium.

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C στην αρχική συσκευασία. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Το Nexium (γενική διεθνής ονομασία - εσομεπραζόλη) είναι ένα φάρμακο, η δράση του οποίου στοχεύει στη μείωση της παραγωγής υδροχλωρικού οξέος από τους γαστρικούς αδένες.

Λόγω της καταστολής της εκκριτικής δραστηριότητας, ο παράγοντας βοηθά στη μείωση του επιπέδου οξύτητας και χρησιμοποιείται στη σύνθετη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων που σχετίζονται με υπερβολική έκκριση οξέος. Σχετικά με τον τρόπο λήψης του φαρμάκου και τον τρόπο επιλογής της σωστής δόσης, θα πουν οι οδηγίες για τη χρήση του Nexium ή ο θεράπων ιατρός.

Εφαρμογή

Ένα φάρμακο όπως το Nexium INN είναι διαθέσιμο στις ακόλουθες μορφές:

• Χάπια των 20 mg και 40 mg.
• Κοκκία, σφαιρίδια των 10 mg.
• Λυοφιλοποίηση 40 mg. Αυτή η μορφή χρησιμοποιείται αποκλειστικά για ένεση.

Επομένως, το φάρμακο - "Nexium" έχει 2 κύριες παραλλαγές εφαρμογής:

Τα δισκία Nexium χρησιμοποιούνται συχνότερα, καθώς αυτή είναι η πιο οικεία και βολική επιλογή. Η σπάνια χρήση σφαιριδίων εξηγείται από το γεγονός ότι στη σύνθεση περιέχεται μικρότερη ποσότητα της δραστικής ουσίας. Κατά κανόνα, το φάρμακο στα χάπια Nexium χρησιμοποιείται για παιδιά ή ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν το χάπι. Το φάρμακο "λυοφιλοποίηση" Nexium χρησιμοποιείται όταν είναι αδύνατη η από του στόματος χρήση του φαρμάκου.

Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη σε διαφορετικές δόσεις. Για παράδειγμα, τα δισκία Nexium περιέχουν 20 mg-40 mg δραστικού συστατικού, κόκκους - 10 mg το καθένα και για ενέσεις - 40 mg σε φιαλίδιο. Επομένως, είναι δυνατό να συναντήσετε ένα τέτοιο όνομα όπως "Nexium 40, 20 ή 10 mg" και "σκόνη Nexium". Αυτό το είδος ορολογίας είναι ανεπίσημο, αλλά χρησιμοποιείται ευρέως.

Η σύνθεση 1 χαπιού ταιριάζει:

1. Εσομεπραζόλη.
2. Μονοστεατική γλυκερόλη, υπρολόζη, υπρομελλόζη, βαφή (Ε172), κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικών και αιθακρυλικών οξέων, παραφίνη, πολυσορβικό, μακρογόλη, κροσποβιδόνη, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.

Η σύνθεση 1 συσκευασίας κόκκων περιλαμβάνει σχεδόν τον ίδιο αριθμό βοηθητικών συστατικών. Σε αυτή τη φόρμα προστίθεται δεξτρόζη.

Η σύνθεση 1 φιάλης προϊόντος λυοφιλοποίησης περιλαμβάνει: εσομεπραζόλη, διένυδρο εδετικό δινάτριο, υδροξείδιο του νατρίου.

Στα φαρμακεία, τα χάπια Nexium διατίθενται σε συσκευασίες που είναι εξοπλισμένες με ένα πρώτο τεστ ανοίγματος. Μπορείτε να αγοράσετε μια συσκευασία με 1, 2 ή 4 κυψέλες των 7 χαπιών η καθεμία. Πέλλετ - κόκκοι σε φακελάκια (10 mg) συναρμολογούνται σε 10 ή 28 τεμάχια. Για ένεση, ένα φάρμακο όπως το Nexium πωλείται σε 10 φιαλίδια ανά συσκευασία.

Τα σφαιρίδια ή οι κόκκοι έχουν κιτρινωπό ή καφέ χρώμα. Χάπια - σε σχήμα οβάλ με ροζ χρώμα, στην μπροστινή πλευρά η επιγραφή "40 mg" ή "20 mg", ανάλογα με την ποσότητα της δραστικής ουσίας, στην πίσω πλευρά του γράμματος "A / EI". Το Lympholisate αντιπροσωπεύεται από μια μάζα λευκού χρώματος.

Σπουδαίος! Το φάρμακο απελευθερώνεται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή.

Θεραπευτική επίδραση

Αυτό το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την απελευθέρωση υδροχλωρικού οξέος. Αυτό το είδος επιρροής έχει μεγάλη σημασία, καθώς η ανάγκη μείωσης της οξύτητας είναι μια βασική στιγμή στην πορεία της θεραπείας πολλών ασθενειών. Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης, το φάρμακο ταξινομείται ως αναστολέας αντλίας πρωτονίων.

Ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα του φαρμάκου είναι η ικανότητα εξάλειψης της υπερβολικής παραγωγής οξέος. Ο παράγοντας αρχίζει να δρα μετά από 1 ώρα μετά την κατάποση.

Πρέπει να σημειωθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει αντίσταση στα οξέα. Για το λόγο αυτό, στην παρασκευή προϊόντων αυτής της ομάδας, τα ενεργά συστατικά τυλίγονται σε ένα κέλυφος που δεν επηρεάζεται από όξινο περιβάλλον.

Πολλοί ασθενείς έχουν μια ερώτηση πώς να παίρνουν το Nexium: πριν από τα γεύματα ή μετά; Θα πρέπει να σημειωθεί ότι μετά τη λήψη του χαπιού, σημειώνεται η ταχεία απορρόφησή του από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Οι ειδικοί σημειώνουν ότι εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή, τότε η απορρόφηση της δραστικής ουσίας θα ανασταλεί σημαντικά, αλλά αυτό πρακτικά δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η περίληψη αναφέρει ότι η λήψη του φαρμάκου και της τροφής θα πρέπει να διαχωρίζονται με περίπου 30-60 λεπτά. Επομένως, πρέπει να παίρνετε το Nexium πριν από τα γεύματα ή μετά από ένα γεύμα με μεσοδιάστημα 30-60 λεπτών.

Η χρήση ενός φαρμάκου σε δόση 40 mg την ημέρα για 4 εβδομάδες επιτρέπει στο 78% τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Εάν η θεραπεία παραταθεί σε 8 εβδομάδες, τότε το ποσοστό των θεραπευμένων ασθενών αυξάνεται σε 90.

Η χρήση ενός φαρμάκου 20 mg σε συνδυασμό με αντιβιοτικά συμβάλλει στην αποβολή του ελικοβακτηριδίου στο 90% των ασθενών μετά από 2 εβδομάδες. Επιπλέον, οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν το Nexium στη θεραπεία γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών δεν θα πρέπει, μετά την ολοκλήρωση των θεραπευτικών μέτρων, να πίνουν άλλα βοηθήματα για ουλές έλκους.

Όταν διορίστηκε

Το φάρμακο Nexium και οι ενδείξεις χρήσης του θα σας βοηθήσουν να απαλλαγείτε από τα συμπτώματα και τις εστίες της φλεγμονής. Το Nexium συνταγογραφείται για τη θεραπεία και την πρόληψη ορισμένων παθολογιών.

Αυτά περιλαμβάνουν:

1. Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
2. Έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου.
3. Ασθένειες του στομάχου που προέκυψαν στο πλαίσιο της παρατεταμένης χρήσης του NVPS.
4. Άλλες ασθένειες που σχετίζονται με αυξημένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

1. Βοηθητικά μέτρα για την ανίατη οισοφαγίτιδα, με στόχο την πρόληψη της έξαρσης.
2. Εξάλειψη των συμπτωμάτων.
3. Θεραπεία της διαβρωτικής ΓΟΠΝ.

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου:

1. Θεραπεία της νόσου που προκαλείται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
2. Πρόληψη υποτροπών.

Παθολογίες του στομάχου που έχουν προκύψει σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα:

1. Θεραπεία των ελκών που προκαλούνται από τη λήψη φαρμάκων από την ομάδα NVS.
2. Πρόληψη υποτροπών.

Ενδείξεις για τη χρήση του λυοφιλοποιημένου:

1. ΓΟΠΝ σε συνδυασμό με οισοφαγίτιδα.
2. Ουλές και πρόληψη πεπτικού έλκους.
3. Πρόληψη απώλειας αίματος από πεπτικό έλκος.

Σπουδαίος! Το Lyophilizate Nexium για παιδιά συνταγογραφείται από 1 έτους.

Αντενδείξεις

Το Nexium έχει αντενδείξεις που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Το εργαλείο δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί:

1. Με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη.
2. Έως 12 ετών.
3. Μετά από 12 χρόνια μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο παρουσία ΓΟΠΝ.
4. Με αυξημένη ευαισθησία στα συστατικά.

Το Nexium θα πρέπει να αντικατασταθεί με το ανάλογό του σε τέτοιες περιπτώσεις:

1. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία.
2. Ασθένειες των νεφρών.
3. Περίοδος GW και εγκυμοσύνη.

Κανόνες χρήσης και δοσολογία

Πριν ξεκινήσετε να το παίρνετε, πρέπει να εξοικειωθείτε με το φάρμακο Nexium και τις οδηγίες χρήσης του. Η χρήση του φαρμάκου προορίζεται για χορήγηση από το στόμα πριν ή μετά τα γεύματα. Το φάρμακο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με άφθονο νερό.

Σπουδαίος! Απαγορεύεται η σύνθλιψη ή η μάσηση του φαρμάκου.

Για ασθενείς που έχουν δυσκολία στην κατάποση, το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί σε 0,5 κουταλιές της σούπας. υγρά. Για ασθενείς που δεν έχουν καθόλου τη δυνατότητα να καταπιούν χάπια, η εισαγωγή γίνεται με ρινογαστρικό σωλήνα.

Τα σφαιρίδια και οι κόκκοι εφαρμόζονται από το στόμα. Για να λάβετε 10 mg του φαρμάκου, πρέπει να αραιώσετε 1 φακελάκι σε 15 ml υγρού. Οι ασθενείς που λαμβάνουν 20 mg του φαρμάκου θα χρειαστεί να διαλύσουν 2 πακέτα σε 30 ml υγρού.

Το λυοφιλοποιημένο προϊόν προορίζεται για ένεση και έγχυση. Η δοσολογία και η συχνότητα χρήσης καθορίζονται από το γιατρό.

Αρνητική επιρροή

Το Nexium έχει παρενέργειες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Nexium εκφράζονται ως εξής:

1. ΚΝΣ. Συχνά το φάρμακο προκαλεί ημικρανία. Μπορεί επίσης να υπάρχει διαταραχή της γεύσης. Μερικές φορές υπάρχει λήθαργος, ζάλη.
2. Κατά καιρούς, μπορεί να εμφανιστεί βρογχόσπασμος.
3. Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα μπορεί να παρατηρηθεί ναυτία, έμετος, πόνος στην κοιλιακή κοιλότητα, φούσκωμα, αναστατωμένα κόπρανα.
4. Η αντίδραση στο φάρμακο μπορεί να είναι ερεθισμός, δερματίτιδα, εξάνθημα.
5. Η όραση μπορεί να είναι μειωμένη.
6. Γενική διαταραχή: άφθονη εφίδρωση, κακουχία.

Σημάδια υπερδοσολογίας: αδυναμία και διαταραχή του πεπτικού συστήματος.

Κατα την εγκυμοσύνη

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στο γεγονός ότι δεν είναι επιθυμητό να συνταγογραφηθεί το Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν υπάρχουν επαληθευμένες πληροφορίες σχετικά με την επίδρασή του στο σώμα μιας γυναίκας κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Επίσης, δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα. Επομένως, κατά τη διάρκεια της περιόδου GV, το φάρμακο δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται.

Ανάλογα

Βοήθεια για άτομα με παθολογίες που εξαρτώνται από οξύ ήταν η κυκλοφορία του φαρμάκου Emaner. Παρά το γεγονός ότι τα ανάλογα Nexium μπορεί να περιέχουν διαφορετικά δραστικά συστατικά, αυτό το ανάλογο περιέχει εσομεπραζόλη. Επομένως, αυτό το ανάλογο θεωρείται εξαιρετική αντικατάσταση του Nexium. Το Emenera παράγεται σε επικαλυμμένες κάψουλες. Το εργαλείο έχει τις ίδιες ενδείξεις χρήσης με το Nexium.

Φωτογραφίες, βίντεο και κριτικές σχετικά με την επίδραση αυτού του αναλόγου στο σώμα μπορούν να προβληθούν στο Runet. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι κριτικές σχετικά με αυτό το φάρμακο είναι διαφορετικές, για παράδειγμα, "Δεν μου άρεσε το Emanera. Δεν ανακουφίζει από την αίσθηση καψίματος, πίνω επιπλέον Gaviscon.

Σπουδαίος! Οι ασθενείς που παίρνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα πρέπει απαραίτητα να υποβάλλονται εγκαίρως σε διαβουλεύσεις, καθώς μια μεγάλη δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο καταγμάτων.

Η σύνθεση του Emaner περιλαμβάνει σακχαρόζη, ως αποτέλεσμα της οποίας το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Η αποτελεσματικότητα της επίδρασης οποιουδήποτε φαρμάκου αποκλεισμού οξέος καθορίζεται κυρίως από τα γενετικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τον κατάλογο των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται. Μην επιλέγετε τα δικά σας φάρμακα για θεραπεία. Ένα λάθος επιλεγμένο φάρμακο ή μια λανθασμένη δόση μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την υγεία. Ο σκοπός του φαρμάκου και η δοσολογία του θα πρέπει να επιλέγονται μεμονωμένα με βάση την εξέταση και την εξέταση.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Χημική ένωση

Ως μέρος των δισκίων, εσομεπραζόλη τριένυδρη μαγνήσιο 22,3 mg ή 44,5 mg + έκδοχα (υπρολόζη, Ε172, στεατικό μαγνήσιο, μονοστεατική γλυκερίνη, υπρομελλόζη, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, συμπολυμερές αιθακρυλικού και μεθακρυλικού και μεθακρυλικού οξέος, μακροφουροειδές, μακροφθαλμικό οξέα, μακροφουροειδές, μακροφθαλμικό οξέα μακρογόλη, Ε171, σακχαρόζη, τάλκης).

Μάζα για την παρασκευή διαλύματος: εσομεπραζόλη 40 mg + υδροξείδιο του νατρίου και διένυδρο εδετικό δινάτριο.

Φόρμα έκδοσης

Το Nexium 20 mg και το Nexium 40 mg είναι επικαλυμμένα δισκία, επιμήκη, κυρτά. Χρώμα - ροζ, 20 mg - πιο ανοιχτό, 40 mg - πιο σκούρο. Η δόση είναι χαραγμένη στη μία πλευρά του δισκίου και η επιγραφή A / EH ή A / EI στην άλλη. Συσκευασίες από χαρτόνι των 7, 14, 28 τεμαχίων.

Σκόνη - συμπιεσμένη λευκή μάζα για την παρασκευή διαλύματος. Σε γυάλινες φιάλες των 5 ml.

φαρμακολογική επίδραση

αναστολέας αντλίας πρωτονίων.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η δραστική ουσία είναι ένα παράγωγο της ομεπραζόλης (το S-ισομερές της). Η εσομεπραζόλη μειώνει τη δραστηριότητα της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος στον γαστρικό βλεννογόνο καταστέλλοντας την αντλία πρωτονίων (ένζυμο H + K + -ATPase) των γονικών κυττάρων στα τοιχώματα του στομάχου.

Όταν συνδυάζεται με αντιβιοτικά, είναι αποτελεσματικό κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, το οποίο είναι συνήθως η αιτία του έλκους του στομάχου.

Ως ειδική απάντηση στη μειωμένη έκκριση οξέος, μπορεί να σχηματιστούν καλοήθεις κύστεις και τα επίπεδα γαστρίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν.

1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου έχει ήδη αρχίσει να έχει ενεργή επίδραση στο επίπεδο του υδροχλωρικού οξέος. Περίπου το 90% της δραστικής ουσίας συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται, απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα.

Η φαρμακοκινητική σε άτομα με μειωμένη ενζυμική δραστηριότητα του CYP2C19 και σοβαρή ηπατική νόσο διαφέρει από την κύρια ομάδα ατόμων. Είναι απαραίτητο να γίνει προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Ενδείξεις χρήσης

Ταμπλέτες:

• διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, θεραπεία και υποστηρικτική φροντίδα.
• γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος (θεραπεία και πρόληψη, σε συνδυασμό με άλλα μέσα).
• παθολογική υπερέκκριση των αδένων του στομάχου.
• άτομα που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα και θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από τη λήψη τους.
• πρόληψη και θεραπεία της αιμορραγίας από πεπτικά έλκη.
• ιδιοπαθής υπερέκκριση.

Ένα διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση συνταγογραφείται εάν είναι αδύνατο να ληφθεί η μορφή δισκίου του φαρμάκου.

Η ένδειξη είναι:

• γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση?
• πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της αιμορραγίας μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται:

• ασθενείς με αλλεργίες σε οποιοδήποτε από τα συστατικά, συμπεριλαμβανομένης της φρουκτόζης (για μορφή δισκίου).
• όταν παίρνετε αταζαναβίρη ή νελφιναβίρη.
• παιδιά κάτω των 12 ετών.

Στην περίπτωση της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.

Η σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν αποτελεί άμεση αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου, αλλά σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να δίνεται προσοχή.

Παρενέργειες

• ναυτία, πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα, πόνος στην επιγαστρική περιοχή.
• αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα, διαταραχή ύπνου, παραισθησία.
• βρογχόσπασμος, στοματίτιδα, αναφυλακτικό σοκ, μυαλγία, διέγερση, αρθραλγία.
• πιθανή φλεγμονή και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης με ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χρήση.

Οδηγίες εφαρμογής του Nexium (Τρόπος και δοσολογία)

Τα δισκία πίνονται ολόκληρα ή διαλυμένα σε νερό χωρίς αέριο. Εάν είναι απαραίτητο, το διαλυμένο δισκίο μπορεί να χορηγηθεί μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.

Πώς να το πάρετε, πριν από τα γεύματα ή μετά;

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Nexium, η πρόσληψη τροφής πρακτικά δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Στη θεραπεία και την πρόληψη των ελκών, κατά κανόνα, η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 20 mg, χωρισμένη σε δύο δόσεις σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Το μάθημα είναι 7 ημέρες.

Κατά τη διεξαγωγή θεραπείας καταστολής οξέος, συνταγογραφείται Nexium 40 mg, κάθε μέρα για ένα μήνα.

Σε καταστάσεις που προκαλούνται από τη λήψη ΜΣΑΦ, η ημερήσια δόση είναι 20-40 mg. Το μάθημα είναι έως δύο μήνες.

Σε σοβαρή ηπατική νόσο, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

Δοσολογία για παιδιά (12+)

Με τη διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η ημερήσια δόση είναι 40 mg, τη φορά, για ένα μήνα. Σε άλλες περιπτώσεις, αρκεί η λήψη 20 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Ενδομυϊκές ενέσεις

Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να συνταγογραφηθούν ενέσεις του φαρμάκου ή ενδοφλέβιες εγχύσεις αντί της μορφής δισκίου. Ταιριάζει η δοσολογία. Ο χρόνος της ενδομυϊκής ένεσης πρέπει να είναι τουλάχιστον τρία λεπτά.

Ενδοφλέβια - από 10 λεπτά έως μισή ώρα. Το φάρμακο αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, χωρίς ανάμειξη με άλλα φάρμακα.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε το παρασκευασμένο παρασκεύασμα για όχι περισσότερο από 12 ώρες, είναι καλύτερο να το χρησιμοποιήσετε αμέσως μετά την προετοιμασία.

Υπερβολική δόση

Σε άτομα που χρησιμοποίησαν 0,28 γραμμάρια του φαρμάκου, παρατηρήθηκε αδυναμία και δυσφορία στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Το φάρμακο δεν έχει ειδικό αντίδοτο. Η θεραπεία είναι συμπτωματική.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν η εσομεπραζόλη συνδυάζεται με φάρμακα όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη, η απορρόφηση των φαρμάκων από τη γαστρεντερική οδό μπορεί να επηρεαστεί.

Η αταζαναβίρη, η νελφιναβίρη, η ομεπραζόλη, όταν συνδυάζονται με το Nexium, γίνονται λιγότερο αποτελεσματικά. Ωστόσο, όταν συνδυάζεται με σακουιναβίρη, η συγκέντρωσή της στον ορό αυξάνεται.

Η ταυτόχρονη λήψη με φάρμακα στην αφομοίωση των οποίων εμπλέκεται το CYP2C19 θα οδηγήσει σε αύξηση της επίδρασής τους. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ιμιπραμίνη, διαζεπάμη, κλομιπραμίνη, σιταλοπράμη, φαινυτοΐνη.

Για άτομα που πάσχουν από επιληψία, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή. Τα φάρμακα για την επιληψία (φαινυτοΐνη) δεν αναμιγνύονται καλά με το Nexium.

Με προσοχή, συνδυάστε το φάρμακο με βαρφαρίνη και σισαπρίδη.

Οροι πώλησης

Χρειάζεστε μια συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σκοτεινό, δροσερό μέρος, μακριά από παιδιά.

Αποθηκεύστε το μπουκάλι με τη σκόνη στην αρχική του συσκευασία, στο φως - όχι περισσότερο από μία ημέρα.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια - χάπια.

2 χρόνια - σκόνη για την παρασκευή διαλύματος.

Ανάλογα του Nexium

Τι μπορεί να αντικαταστήσει το φάρμακο; Μάλιστα, τα συνώνυμα του φαρμάκου είναι: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

Τα πιο κοινά ανάλογα: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Η τιμή των αναλόγων μπορεί να διαφέρει σημαντικά από την αρχική.

Τι είναι καλύτερο: Pariet ή Nexium;

Γενικά, το ζήτημα της χρήσης ενός συγκεκριμένου παράγοντα θα πρέπει να προσδιορίζεται μεμονωμένα, ανάλογα με τα αποτελέσματα των δοκιμών, την ευαισθησία του σώματος σε έναν συγκεκριμένο παράγοντα. Ωστόσο, μεταξύ των ειδικών υπάρχει η άποψη ότι το Pariet είναι κάπως πιο αποτελεσματικό από το Nexium. Η δράση του έρχεται πιο γρήγορα, η ημερήσια δόση είναι μικρότερη και οι παρενέργειες είναι λιγότερο συχνές. Και τα δύο εργαλεία δεν είναι φθηνά, γεγονός που δικαιολογείται πλήρως από την αποτελεσματικότητά τους.

Κριτικές για το Nexium

Σχόλια γιατρών για το Nexium: Γενικά, οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων είναι αυτή τη στιγμή τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα που ρυθμίζουν την οξύτητα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Το Nexium είναι ένα πολύ καλό φάρμακο αυτής της σειράς, με έντονο ισχυρό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Οι κριτικές στα φόρουμ είναι καλές. Το φάρμακο είναι αρκετά αποτελεσματικό, η ανακούφιση έρχεται γρήγορα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σπάνια. Το μειονέκτημα είναι το υψηλό κόστος.

Τιμή Nexium (πού να αγοράσετε)

Η τιμή των δισκίων Nexium 40 mg είναι περίπου 1750 ρούβλια για 14 τεμάχια.

Η τιμή του Nexium 20 mg στη Μόσχα είναι 1310 ρούβλια για 14 τεμάχια.

Μπορείτε να αγοράσετε σφαιρίδια και κόκκους του φαρμάκου για 2061 ρούβλια ανά 10 mg, 28 τεμάχια το καθένα.

• Φαρμακεία Διαδικτύου στη ΡωσίαΡωσία
• Φαρμακεία Διαδικτύου της ΟυκρανίαςΟυκρανίας
• Φαρμακεία Διαδικτύου του ΚαζακστάνΚαζακστάν

WER.RU

• Ταμπλέτες Nexium 40 mg 14 τεμ.
• Ταμπλέτες Nexium 20 mg 14 τεμ.
• Nexium pellets 10 mg 3042,7 mg 28 τεμ. AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Ταμπλέτες Nexium 20 mg 28 τεμ.
• Ταμπλέτες Nexium 40 mg 28 τεμ.

ZdravZone

• Nexium 40mg №14 δισκία AstraZeneca
• Nexium 20mg №14 δισκία AstraZeneca
• Nexium 20mg №7 δισκία AstraZeneca
• Nexium liof για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση. 40 mg #10AstraZeneca
• Nexium 40mg №28 δισκίαAstraZeneca

Φαρμακείο ΙΦΚ

• NexiumAstra Zeneca, Σουηδία
• Πέλλετ Nexium p/kish/o gran.d/prig. εναιωρήματα συσκευασία 10 mg №28Astra Zeneca, Ελβετία
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Ρωσία
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Ρωσία

Δείτε περισσότερα

Pharmacy24

• Δισκία Nexium 20mg №14Zeneca (Ηνωμένο Βασίλειο)
• Δισκία Nexium 40mg №14Zeneca (Ηνωμένο Βασίλειο)
• Nexium κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg №10 Zeneca (Ηνωμένο Βασίλειο)
• NexiumAstraZeneca (Σουηδία)

Δείτε περισσότερα

ΒΙΟΣΦΑΙΡΑ

• Nexium 20 mg αρ. 14 δισκία από το στόμα Astra Zeneka AB (Σουηδία)
• Nexium 40 mg αρ. 14 δισκία από το στόμα Astra Zeneka AB (Σουηδία)

Δείτε περισσότερα

ΣΗΜΕΙΩΣΗ! Οι πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα στον ιστότοπο είναι μια γενική αναφορά, συλλέγονται από πηγές που είναι διαθέσιμες στο κοινό και δεν μπορούν να χρησιμεύσουν ως βάση για τη λήψη απόφασης σχετικά με τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Nexium, συμβουλευτείτε οπωσδήποτε τον θεράποντα ιατρό.

Medicalmed.ru

Nexium

Το Nexium είναι ένα φάρμακο που βοηθά στη μείωση της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Nexium διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές:

• Πέλλετ με εντερική επίστρωση και κόκκοι για εναιώρημα για στοματική χορήγηση: μπορούν να βρεθούν ωχροκίτρινοι, καφέ κόκκοι, διαφόρων μεγεθών (3042,7 mg σε τριπλούς πλαστικοποιημένους σάκους, 28 σάκους σε κουτί από χαρτόνι).
• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: επιμήκη, αμφίκυρτα, σε διάλειμμα - λευκά με κίτρινα μπαλώματα. 20 mg το καθένα - ανοιχτό ροζ, στη μία πλευρά χαραγμένο με τη μορφή κλάσματος "A / EH", από την άλλη - "20 mg". 40 mg το καθένα - ροζ, στη μία πλευρά χαραγμένο με τη μορφή κλάσματος "A / EI", από την άλλη - "40 mg" (7 τεμάχια σε κυψέλες, 1, 2 ή 4 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).
• Λυοφιλοποιημένο προϊόν για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση: σχεδόν λευκή ή λευκή συμπιεσμένη μάζα (σε γυάλινες φιάλες των 5 ml, 10 φιάλες σε χάρτινα ράφια, 1 ράφι σε χαρτόκουτο με πρώτο έλεγχο ανοίγματος).

Η σύνθεση 1 συσκευασίας pellets και κόκκων περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: εσομεπραζόλη - 10 mg (με τη μορφή τριένυδρης εσομεπραζόλης μαγνησίου - 11,1 mg).
• Βοηθητικά συστατικά: άνυδρο κιτρικό οξύ - 4,9 mg; γιπρολόζη - 32,2 mg; τάλκης - 8,4 mg; συμπολυμερές (1:1) ακρυλικού αιθυλεστέρα και μεθακρυλικού οξέος - 9,5 mg. ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι (σακχαρόζη, σφαιρικοί κόκκοι που κυμαίνονται σε μέγεθος από 0,25 έως 0,355 mm) - 7,4 mg. υπρομελλόζη - 1,7 mg; δεξτρόζη - 2813 mg; στεατικό μαγνήσιο - 0,65 mg; κιτρικό τριαιθυλεστέρα - 0,95 mg; μονοστεατική γλυκερίνη 40-55 - 0,48 mg; πολυσορβικό 80 - 0,27 mg; κόμμι ξανθάνης - 75 mg; χρωστική κροσποβιδόνη - 75 mg; κίτρινο οξείδιο του σιδήρου - 1,8 mg.

Η σύνθεση 1 ταμπλέτας περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: εσομεπραζόλη - 20 ή 40 mg (με τη μορφή τριένυδρης εσομεπραζόλης μαγνησίου - 22,3 ή 44,5 mg).
• Βοηθητικά συστατικά (δισκία των 20/40 mg, αντίστοιχα): στεαρυλοφουμαρικό νάτριο - 0,57 / 0,81 mg. μακρογόλη - 3 / 4,3 mg; στεατικό μαγνήσιο - 1,2 / 1,7 mg; giprolose - 8,1 / 11 mg; μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 273/389 mg; υπρομελλόζη - 17/26 mg; κόκκινη βαφή οξείδιο σιδήρου (E172) - 0,06 / 0,45 mg; κίτρινη βαφή οξείδιο σιδήρου (E172) - 0,02 / 0 mg; συμπολυμερές (1:1) μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος - 35/46 mg; παραφίνη - 0,2 / 0,3 mg; πολυσορβικό 80 - 0,62 / 1,1 mg; κιτρικός τριαιθυλεστέρας - 10/14 mg; κροσποβιδόνη - 5,7 / 8,1 mg; ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι (σακχαρόζη, σφαιρικοί κόκκοι που κυμαίνονται σε μέγεθος από 0,25 έως 0,355 mm) - 28/30 mg. τάλκης - 14/20 mg; διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Η σύνθεση 1 φιάλης λυοφιλοποιημένου για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: εσομεπραζόλη - 40 mg (με τη μορφή νατριούχου εσομεπραζόλης - 42,5 mg).
• Βοηθητικά συστατικά: διένυδρο εδετικό δινάτριο - 1,5 mg; υδροξείδιο του νατρίου - 0,2-1 mg.

Ενδείξεις χρήσης

• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (θεραπεία).
• Πεπτικό έλκος που σχετίζεται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (πρόληψη υποτροπής).
• Κατάσταση μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση (μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης με προληπτικό σκοπό).
• Δωδεκαδακτυλικό έλκος που σχετίζεται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (θεραπεία).
• Κατάσταση μετά από αιμορραγία από πεπτικό έλκος: μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων (μακροχρόνια θεραπεία κατασταλτικής οξέος για την πρόληψη της υποτροπής).
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (συμπτωματική θεραπεία);
• Γαστρικό έλκος που σχετίζεται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (θεραπεία με σκοπό την επούλωση).
• Έλκος στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (προφύλαξη σε ασθενείς σε κίνδυνο).
• Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από παθολογική υπερέκκριση, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης (θεραπεία).

ενέσιμο διάλυμα

Το Nexium με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος χρησιμοποιείται ως εναλλακτική λύση όταν είναι αδύνατο να πάρετε το φάρμακο μέσα.

Το διάλυμα συνταγογραφείται για ενήλικες παρουσία των ακόλουθων ενδείξεων:

• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση με οισοφαγίτιδα ή/και έντονες ενδείξεις παλινδρόμησης (θεραπεία).
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (προφύλαξη σε ασθενείς σε κίνδυνο).
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (θεραπεία με σκοπό την επούλωση).
• Αιμορραγία από πεπτικό έλκος μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση (πρόληψη υποτροπής).

Για παιδιά ηλικίας 1-18 ετών, το Nexium συνταγογραφείται για γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε φόντο διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση και/ή σοβαρών συμπτωμάτων παλινδρόμησης.

Αντενδείξεις

• Δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης, κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (δισκία, πόσιμο εναιώρημα).
• Συγχορήγηση με νελφιναβίρη και αταζαναβίρη.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες.

Το Nexium πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Για παιδιά, ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας, το φάρμακο συνταγογραφείται:

• Εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα: από 1 έτος (με βάρος τουλάχιστον 10 kg) για τη θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας και της συμπτωματικής θεραπείας της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. από την ηλικία των 12 ετών στη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Δισκία: από την ηλικία των 12 ετών στη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Ενέσιμο διάλυμα: από 1 έτος στη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Nexium μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο αφού ο γιατρός αξιολογήσει την αναλογία των οφελών στην υγεία της μητέρας με τον κίνδυνο για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία

Δισκία, πόσιμο εναιώρημα

Τα δισκία Nexium καταπίνονται ολόκληρα (χωρίς σύνθλιψη ή μάσημα), ξεπλένονται με υγρό. Εάν η κατάποση είναι δύσκολη, μία δόση του φαρμάκου μπορεί να διαλυθεί σε 1/2 φλιτζάνι μη ανθρακούχο νερό. Το προκύπτον εναιώρημα μικροκοκκίων πρέπει να πιείτε για 30 λεπτά, στη συνέχεια να γεμίσετε ξανά το ποτήρι με 100 ml νερό και το εναιώρημα να πιείτε με τα υπολείμματα του διαλυμένου δισκίου.

Οι κόκκοι και τα σφαιρίδια για την παρασκευή ενός εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση Το Nexium συνταγογραφείται, κατά κανόνα, για παιδιά και ασθενείς με προβλήματα κατάποσης. Για να ληφθούν 10 mg, τα περιεχόμενα 1 φακελίσκου πρέπει να διαλυθούν σε 15 ml νερό. Πριν πάρετε, πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να σχηματιστεί ένα εναιώρημα. Το εναιώρημα που προκύπτει θα πρέπει να ληφθεί εντός 30 λεπτών, στη συνέχεια να γεμίσει ξανά το ποτήρι με τον ίδιο όγκο νερού και το εναιώρημα να πιει με τα υπολείμματα των διαλυμένων κόκκων. Χρησιμοποιήστε ανθρακούχο νερό για να λάβετε ένα εναιώρημα, καθώς και μάσημα ή σύνθλιψη μικροκοκκίων δεν πρέπει να γίνεται.

Εάν είναι δύσκολο να καταπιείτε αραιωμένα δισκία ή εναιωρήματα, χορηγούνται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.

• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (θεραπεία, συνταγογραφείται για παιδιά ηλικίας 1-11 ετών που ζυγίζουν πάνω από 10 kg σε μορφή εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση): εφάπαξ δόση για παιδιά βάρους 10-20 kg - 10 mg, άνω των 20 kg - 10 -20 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας - 8 εβδομάδες.
• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (θεραπεία, συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά από 12 ετών): εφάπαξ δόση - 40 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας - 4 εβδομάδες. Είναι δυνατόν να διεξαχθεί μια πρόσθετη πορεία της ίδιας διάρκειας εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν ή εάν η θεραπεία για την οισοφαγίτιδα δεν συμβεί μετά από μία πορεία.
• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης μετά την επούλωση για την πρόληψη της υποτροπής, συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών): εφάπαξ δόση - 20 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα.
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (συμπτωματική θεραπεία, συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας 1-11 ετών με σωματικό βάρος 10 kg σε δοσολογική μορφή εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση): εφάπαξ δόση - 10 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, πορεία διάρκεια - έως 8 εβδομάδες.
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση χωρίς οισοφαγίτιδα (συμπτωματική θεραπεία, συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά από 12 ετών): εφάπαξ δόση - 20 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα. Εάν μετά από ένα μήνα από την έναρξη της θεραπείας τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν, συνιστάται επιπλέον εξέταση. Αφού βελτιωθεί η κατάσταση, είναι δυνατό να μεταβείτε στο σχήμα "όπως χρειάζεται" χρήσης Nexium, το οποίο περιλαμβάνει τη λήψη του φαρμάκου όταν εμφανιστούν συμπτώματα της νόσου μέχρι να αφαιρεθούν σε μία δόση των 20 mg με συχνότητα χορήγησης 1 φορά ανά μέρα. Για ασθενείς που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη, δεν συνιστάται θεραπεία κατ' απαίτηση.
• Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, καθώς και δωδεκαδακτυλικό έλκος που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (συνδυαστική θεραπεία, καθώς και πρόληψη της υποτροπής των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με αυτό το βακτήριο σε ασθενείς με πεπτικό έλκος, συνταγογραφείται για ενήλικες): Nexium - 20 mg, κλαριθρομυκίνη - 500 mg, αμοξικιλλίνη - 100 mg, η συχνότητα λήψης καθενός από τα φάρμακα - 2 φορές την ημέρα, η διάρκεια του μαθήματος - 7 ημέρες.
• Καταστάσεις μετά από αιμορραγία από πεπτικό έλκος μετά από ενδοφλέβια χρήση αντιεκκριτικών φαρμάκων (μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος και πρόληψη υποτροπής, συνταγογραφείται για ενήλικες): εφάπαξ δόση - 40 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας - 30 ημέρες;
• Γαστρικό έλκος που σχετίζεται με παρατεταμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (θεραπεία με σκοπό την επούλωση, συνταγογραφείται για ενήλικες): εφάπαξ δόση - 20 ή 40 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας - 1-2 μήνες?
• Έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (πρόληψη, συνταγογραφείται για ενήλικες): εφάπαξ δόση - 20 ή 40 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα.
• Καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison: η αρχική εφάπαξ δόση είναι 40 mg (στη συνέχεια η δόση επιλέγεται μεμονωμένα), η συχνότητα χρήσης είναι 2 φορές την ημέρα, ο γιατρός καθορίζει τη διάρκεια του μαθήματος με βάση στην κλινική εικόνα της νόσου.

ενέσιμο διάλυμα

Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου ενδείκνυται όταν δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση. Η παρεντερική χρήση του Nexium, κατά κανόνα, είναι βραχύβια και συνιστάται η αλλαγή του ασθενούς στη λήψη του φαρμάκου με τη μορφή εναιωρήματος ή δισκίων το συντομότερο δυνατό.

Μόνο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάλυση του λυοφιλοποιημένου προϊόντος. Συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου αμέσως μετά την παρασκευή του. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες έως 30 ° C για 12 ώρες.

Μην αναμιγνύετε και μην ενίετε το ενέσιμο διάλυμα Nexium ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα.

Το δοσολογικό σχήμα καθορίζεται από τις ενδείξεις (ημερήσια δόση με συχνότητα χρήσης 1 φορά την ημέρα):

• Οισοφαγίτιδα στη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (θεραπεία): παιδιά 1-11 ετών με βάρος έως 20 kg - 10 mg, παιδιά 1-11 ετών με βάρος από 20 kg - 10 ή 20 mg, παιδιά από 12 ετών και ενήλικες - 40 mg ;
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (συμπτωματική θεραπεία): παιδιά 1-11 ετών - 10 mg, παιδιά από 12 ετών και ενήλικες - 20 mg.
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με τη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (θεραπεία με σκοπό την επούλωση): ενήλικες - 20 mg.
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (προφύλαξη): ενήλικες - 20 mg.

Προκειμένου να αποφευχθεί η επανεμφάνιση της αιμορραγίας από πεπτικό έλκος μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση, κατά κανόνα χρησιμοποιούνται 80 mg Nexium ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση σε δόση 8 mg ανά ώρα για 72 ώρες. . Για την καταστολή της έκκρισης οξέος μετά το τέλος της παρεντερικής χρήσης του φαρμάκου, συνιστάται η διεξαγωγή αντιεκκριτικής θεραπείας (για παράδειγμα, για 1 μήνα, εσομεπραζόλη 1 φορά την ημέρα, 40 mg).

Η διάρκεια της εισαγωγής του Nexium είναι:

• Ενδοφλέβιες ενέσεις: σε δόση 10, 20 και 40 mg - από 3 λεπτά.
• Ενδοφλέβιες εγχύσεις: σε δόση 10, 20 και 40 mg - 10-30 λεπτά. 80 mg - 30 λεπτά; 8 mg / h - 71,5 ώρες (παρατεταμένη έγχυση).

Όταν αιμορραγεί από πεπτικό έλκος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, το Nexium συνταγογραφείται 80 mg ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση σε μέγιστη δόση 4 mg την ώρα για 71,5 ώρες.

Δεν πρέπει να γίνονται προσαρμογές της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας κατά τη χρήση του Nexium σε οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας, η δόση δεν πρέπει να προσαρμόζεται. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή.

Λόγω της περιορισμένης κλινικής εμπειρίας, το Nexium θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η μέγιστη ημερήσια δόση σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg, σε παιδιά 1-11 ετών - 10 mg.

Παρενέργειες

• Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυαλγία, αρθραλγία. πολύ σπάνια - μυϊκή αδυναμία.
• Νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος. σπάνια - υπνηλία, παραισθησία, ζάλη. σπάνια - παραβίαση της γεύσης.
• Ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - διάμεση νεφρίτιδα.
• Αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - λευκοπενία, θρομβοπενία. πολύ σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.
• Γαστρεντερική οδός: συχνά - έμετος και/ή ναυτία, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, διάρροια. σπάνια - ξηροστομία. σπάνια - στοματίτιδα, καντιντίαση του γαστρεντερικού σωλήνα. πολύ σπάνια - μικροσκοπική κολίτιδα επιβεβαιωμένη από ιστολογικές μελέτες.
• Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος.
• Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικοί αδένες: πολύ σπάνια - γυναικομαστία.
• Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: συχνά - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης του διαλύματος (με ενδοφλέβια χορήγηση). σπάνια - κνησμός, δερματίτιδα, εξάνθημα, κνίδωση. σπάνια - φωτοευαισθησία, αλωπεκία. πολύ σπάνια - σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα.
• Όργανο όρασης: σπάνια - θολή όραση.
• Ήπαρ και χοληφόρος σωλήνας: σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. σπάνια - ηπατίτιδα (με ή χωρίς ίκτερο). πολύ σπάνια - ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
• Ψυχικές διαταραχές: σπάνια - αϋπνία. σπάνια - κατάθλιψη, διέγερση, σύγχυση. πολύ σπάνια - παραισθήσεις, επιθετική συμπεριφορά.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας (με τη μορφή πυρετού, αγγειοοιδήματος, αναφυλακτικού σοκ και/ή αναφυλακτικών αντιδράσεων).
• Μεταβολισμός: σπάνια - υπονατριαιμία. πολύ σπάνια - υπομαγνησιαιμία, υπασβεστιαιμία που σχετίζεται με σοβαρή υπομαγνησιαιμία, υποκαλιαιμία που σχετίζεται με υπομαγνησιαιμία.
• Άλλα: σπάνια - περιφερικό οίδημα. σπάνια - αδιαθεσία, εφίδρωση.

Σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς με ενδοφλέβια χορήγηση Nexium, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθεί μη αναστρέψιμη διαταραχή της όρασης (δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση με τη θεραπεία).

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διεξαγωγή μακροχρόνιας θεραπείας (ειδικά μεγαλύτερη από 12 μήνες), οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικές ιατρικές εξετάσεις.

Με την ανάπτυξη οποιωνδήποτε ανησυχητικών σημείων (έμετος με αίμα, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, σημαντική ξαφνική απώλεια βάρους), καθώς και με έλκος στομάχου (ή εάν υπάρχει υποψία), θα πρέπει να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων, καθώς η θεραπεία με Nexium οφείλεται στην εξομάλυνση των συμπτωμάτων μπορεί να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Κατά τη διεξαγωγή συνδυασμένης θεραπείας για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων όλων των χρησιμοποιούμενων φαρμάκων.

Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης οστεοπόρωσης ή καταγμάτων, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση για την κατάσταση των ασθενών.

Κατά τη χρήση του Nexium, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων, καθώς μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, θολή όραση και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την κοινή χορήγηση του Nexium με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να αναπτυχθούν οι ακόλουθες επιδράσεις:

• Διγοξίνη: ενίσχυση της απορρόφησής της.
• Ριφαμπικίνη, παρασκευάσματα από υπερικό: μείωση της συγκέντρωσης της εσομεπραζόλης στο πλάσμα του αίματος.
• Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ερλοτινίμπη: μείωση της απορρόφησής τους.
• Saquinavir, methotrexate, tacrolimus: αύξηση της συγκέντρωσης τους στον ορό.
• Αντιρετροϊκά φάρμακα (νελφιναβίρη, αταζαναβίρη): μείωση της συγκέντρωσής τους στον ορό (δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση).
• Κλομιπραμίνη, σιταλοπράμη, διαζεπάμη, φαινυτοΐνη, ιμιπραμίνη και άλλα φάρμακα στον μεταβολισμό των οποίων εμπλέκεται το ισοένζυμο CYP2C19: αύξηση της συγκέντρωσης τους στο πλάσμα.
• Φαινυτοΐνη: αύξηση της υπολειπόμενης συγκέντρωσής της σε ασθενείς με επιληψία.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

• Κοκκία και σφαιρίδια για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα: 3 χρόνια σε θερμοκρασία αποθήκευσης έως 25 ° C.
• Δισκία: 3 χρόνια όταν φυλάσσονται στους 30°C.
• Λυοφιλοποιήστε για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος: 2 χρόνια σε θερμοκρασία αποθήκευσης έως 30 ° C σε χώρο προστατευμένο από το φως. Ένα φιαλίδιο με το φάρμακο κάτω από το φωτισμό του δωματίου χωρίς συσκευασία σε χαρτόνι μπορεί να αποθηκευτεί έως και 24 ώρες.

spravka03.net

Εφαρμογή Nexium (οδηγία)

Οδηγίες για ταμπλέτες Nexium

Οι οδηγίες για το φάρμακο Nexium εσωκλείονται σε κάθε συσκευασία με δισκία και περιέχουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με αυτό. Ακολουθούν πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των δισκίων, τους όρους και τις προϋποθέσεις αποθήκευσης. Τα φαρμακολογικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα αποσκοπούν στην αύξηση της γνώσης του ασθενούς για την επίδραση αυτού του φαρμάκου. Οι ενδείξεις χρήσης περιγράφονται αναλυτικά στο συνοδευτικό φύλλο και δίνονται συστάσεις για τη χρήση του με δοσολογικό σχήμα.

Περιέχει επίσης οδηγίες και προειδοποιητικές οδηγίες για τις αντενδείξεις των δισκίων Nexium, τις παρενέργειες από τη θεραπεία τους και τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δίνονται περιγραφές των φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων του φαρμάκου με άλλα φάρμακα και συστάσεις για χρήση από διάφορες κατηγορίες ασθενών.

Μορφή, σύνθεση, συσκευασία

Το Nexium 20 mg παράγεται με τη μορφή δισκίων, τα οποία είναι επικαλυμμένα με ένα επίμηκες αμφίκυρτο κέλυφος. Το χρώμα είναι ανοιχτό ροζ. Και στις δύο πλευρές του tablet είναι χαραγμένο το "20mG" στη μία πλευρά και το "A/EN" στην άλλη. Η κλίση του δισκίου είναι λευκή διάσπαρτη με κίτρινο.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο σε ποσότητα που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση εσομεπραζόλης 20 χιλιοστόγραμμα. Ως βοηθητικές ουσίες, μονοστεατικό γλυκερύλιο, υπρολόζη, υπρομελλόζη, κόκκινη χρωστική οξειδίου του σιδήρου (Ε172), κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (Ε172), στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος λαμβανόμενο ένα προς ένα, μικροκρυσταλλική παραγκολίνη , κροσποβιδόνη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας στις απαιτούμενες αναλογίες.

Στα φαρμακεία, το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες από χαρτόνι, οι οποίες είναι εξοπλισμένες με τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος. Είναι δυνατή η αγορά μιας συσκευασίας με το φάρμακο, όπου τοποθετούνται τέσσερις, δύο ή μία κυψέλη αλουμινίου με τον αριθμό των δισκίων των 7 τεμαχίων.

Το φάρμακο απελευθερώνεται μόνο με ιατρική συνταγή.

Το Nexium 40 mg παράγεται με τη μορφή δισκίων, τα οποία είναι επικαλυμμένα με ένα επίμηκες αμφίκυρτο κέλυφος. Ροζ χρώμα. Και στις δύο πλευρές του tablet είναι χαραγμένο το "40mG" στη μία πλευρά και το "A/EI" στην άλλη. Η κλίση του δισκίου είναι λευκή διάσπαρτη με κίτρινο.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο σε ποσότητα που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση εσομεπραζόλης 40 χιλιοστόγραμμα. Υπρολόζη, κόκκινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (E172), κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (E172), μονοστεατικό γλυκερύλιο, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος λαμβανόμενο ένα προς ένα, κιτρικό τριαιθυλεστέρα, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης, παραγκολόνη, παρακροβιδίνη, παρακροβιδίνη, παραγκολόνη, παραγκολόνη, παραγκολόνη, παρακροολίνη, υποπολυμερές. , στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, πολυσορβικό 80, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου (E171) στις απαιτούμενες αναλογίες.

Στα ράφια των φαρμακείων, το φάρμακο μπορεί να δει κανείς σε συσκευασίες από χαρτόνι που έχουν προστασία με τη μορφή πρώτου ελέγχου ανοίγματος. Είναι δυνατό να επιλέξετε μια συσκευασία φαρμάκου που περιέχει μία, δύο ή τέσσερις κυψέλες αλουμινίου με επτά δισκία η καθεμία.

Το φάρμακο απελευθερώνεται μόνο με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για όχι περισσότερο από τρία χρόνια. Η θερμοκρασία στο χώρο αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 βαθμούς. Τα παιδιά δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε αυτό.

Φαρμακολογία

Όντας αναστολέας της H + - K + - ATPase, το φάρμακο είναι ικανό να μειώσει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Αυτό είναι δυνατό λόγω της ειδικής αναστολής της αντλίας πρωτονίων στα βρεγματικά κύτταρα.

Μηχανισμοί επιρροής

Ως αδύναμη βάση, η εσομεπραζόλη συσσωρεύεται, μετατρέπεται σε ενεργή μορφή στο όξινο περιβάλλον του βλεννογόνου και των κυττάρων του, βρεγματικά με εκκριτικά σωληνάρια. Εκεί αναστέλλεται η αντλία πρωτονίων και το ένζυμο H + - K + - ATP-άση, με αποτέλεσμα να καταστέλλεται η γαστρική έκκριση, βασική και διεγερμένη.

Η επίδραση του φαρμάκου στο σχηματισμό οξέος στο στομάχι

Η φαρμακολογική επίδραση της λήψης του φαρμάκου αναπτύσσεται μέσα σε μία ώρα, ανεξάρτητα από τη δόση που λαμβάνεται. Λαμβάνοντας το Nexium καθημερινά μία φορά την ημέρα για πέντε ημέρες, μπορείτε να επιτύχετε μείωση της συγκέντρωσης υδροχλωρικού οξέος στο περιεχόμενο του στομάχου κατά 90 τοις εκατό.

Αναστολή σχηματισμού υδροχλωρικού οξέος και σχετικές θεραπευτικές επιδράσεις

Μετά από ένα μήνα θεραπείας με Nexium (40 χιλιοστόγραμμα), περίπου το 78 τοις εκατό των ασθενών που διαγνώστηκαν με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση αναρρώνουν. Ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου για δύο μήνες, έως και το 93 τοις εκατό των ασθενών θεραπεύονται.

Η δύο φορές χρήση του φαρμάκου σε δόση 20 χιλιοστόγραμμα την ημέρα με την προσθήκη μιας πορείας θεραπείας με κατάλληλα αντιβιοτικά οδηγεί στην επιτυχή εξάλειψη των εστιών μόλυνσης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε μια εβδομάδα θεραπείας. Εάν ο ασθενής δεν είχε επιπλοκές κατά τη διάρκεια του πεπτικού έλκους, τότε μετά από αυτήν την πορεία θεραπείας δεν θα χρειαστεί να συνταγογραφήσει αντιεκκριτικά φάρμακα για την εξάλειψη των συμπτωμάτων και την επούλωση του έλκους.

Επίσης, το Nexium, σύμφωνα με επιβεβαιωμένες ενδοσκοπικές μελέτες, είναι αρκετά αποτελεσματικό στην αιμορραγία από πεπτικά έλκη.

Πρόσθετο αποτέλεσμα καταστολής οξέος

Όταν λαμβάνουν θεραπεία με Nexium, καθώς και με άλλα αντιεκκριτικά φάρμακα, οι ασθενείς εμφανίζουν αύξηση της συγκέντρωσης της γαστρίνης στο πλάσμα, η οποία σχετίζεται με μείωση του σχηματισμού οξέος. Αυτή η διαδικασία επηρεάζει επίσης την αύξηση της συγκέντρωσης της χρωμογρανίνης, η οποία με τη σειρά της μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εκείνων των μελετών που διεξάγονται για την ανίχνευση ενός νευροενδοκρινικού όγκου. Για να αποφύγετε σφάλματα στη διάγνωση, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα περίπου δύο εβδομάδες πριν από την εξέταση.

Σε εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν σκευάσματα εσομεπραζόλης για μεγάλο χρονικό διάστημα, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά, ο αριθμός των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη μπορεί να αυξηθεί. Αυτό το φαινόμενο σχετίζεται με το γεγονός ότι η περιεκτικότητα σε γαστρίνη αυξάνεται στο πλάσμα. Ωστόσο, δεν είναι κλινικά σημαντικό.

Επίσης, σε ασθενείς μετά από μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα αντιεκκριτικού τύπου, συχνά παρατηρείται σχηματισμός αδενικής κύστης στο στομάχι, που οφείλεται σε μια σειρά φυσιολογικών αλλαγών σε έντονη καταστολή του σχηματισμού οξέος. Ωστόσο, τα νεοπλάσματα είναι συνήθως καλοήθη και αναστρέψιμα μετά από κατάλληλη θεραπεία.

Με τη θεραπεία με φάρμακα για την καταστολή του σχηματισμού οξέος, υπάρχει κίνδυνος λοιμώξεων στο γαστρεντερικό σωλήνα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η μικροχλωρίδα του στομάχου που υπάρχει σε φυσιολογική κατάσταση με τη χρήση αυτών των φαρμάκων αυξάνεται, χωρίς να αποκλείεται η περιεκτικότητα σε παθογόνα που οδηγούν σε ασθένειες.

Πρέπει να σημειωθεί το εξής: σύμφωνα με τα αποτελέσματα συγκριτικών μελετών, διαπιστώθηκε ότι η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Nexium για τη θεραπεία ασθενών με πεπτικό έλκος στομάχου είναι πιο έντονη. Το ίδιο μπορεί να ειπωθεί για την εφαρμογή προληπτικών μέτρων με τη χρήση του φαρμάκου σε σχέση με γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση και κατανομή

Δεδομένου ότι η δραστική ουσία του φαρμάκου Nexium esomeprazole είναι ασταθής σε όξινα περιβάλλοντα, κατά την κατασκευή δισκίων είναι τυλιγμένη σε ένα κέλυφος που δεν επηρεάζεται από το γαστρικό υγρό.

Μετά τη λήψη του δισκίου, απορροφάται γρήγορα από τη γαστρεντερική οδό. Το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί σε όχι περισσότερο από δύο ώρες. Το ποσοστό απόλυτης βιοδιαθεσιμότητας μετά τη λήψη του φαρμάκου σε συγκέντρωση 40 χιλιοστόγραμμα μία φορά μπορεί να είναι περισσότερο από εξήντα και να αυξηθεί σε σχεδόν ενενήντα όταν λαμβάνεται καθημερινά. Για μια δόση 20 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου, αυτά τα στοιχεία θα αντιστοιχούν σε 50 και 68 τοις εκατό. Παρουσιάζεται σχεδόν πλήρης (97%) δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Εάν το Nexium λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό, η απορρόφηση της δραστικής ουσίας θα επιβραδυνθεί και θα μειωθεί, αλλά αυτό δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Μεταβολικές διεργασίες και απέκκριση φαρμάκων

Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης που μπορούν να ανιχνευθούν στο πλάσμα είναι τα σουλφο παράγωγά της. Βασικά, ο μεταβολισμός της δραστικής ουσίας συμβαίνει με τη συμμετοχή πολλών ισοενζύμων.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα, καθημερινά, η δραστική του ουσία μπορεί να απεκκριθεί πλήρως από το πλάσμα. Στο διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου, η συσσώρευσή του δεν συμβαίνει.

Η εσομεπραζόλη, με τη μορφή των κύριων μεταβολιτών της, δεν επηρεάζει την έκκριση γαστρικού οξέος. Απεκκρίνονται κατά τη λήψη των δισκίων από το στόμα με ούρα έως και 80 τοις εκατό, και η υπόλοιπη ποσότητα απεκκρίνεται μαζί με τα κόπρανα. Πάντα, η εσομεπραζόλη μπορεί να ανιχνευθεί μόνο στα ούρα, και στη συνέχεια όχι περισσότερο από 1 τοις εκατό.

Φαρμακοκινητική Nexium. Ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Είναι γνωστό ότι ο μεταβολισμός στο ανθρώπινο σώμα συμβαίνει με διαφορετικούς ρυθμούς. Επομένως, οι ασθενείς διακρίνονται με αργές και γρήγορες μεταβολικές διεργασίες. Φυσικά, ο δείκτης επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα θα είναι διαφορετικός για αυτές τις κατηγορίες ασθενών, γεγονός που, γενικά, δεν επηρεάζει τη δοσολογία του φαρμάκου και τις μεθόδους χορήγησής του.

Ο μεταβολισμός της δραστικής ουσίας Nexium σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχει ουσιαστικά διαφορές.

Η ηπατική ανεπάρκεια σε έναν ασθενή, η οποία εκφράζεται ως ήπια ή μέτρια βαρύτητα, μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή του μεταβολισμού της εσομεπραζόλης. Όταν η ηπατική ανεπάρκεια είναι σοβαρή, αυτό μπορεί να προκαλέσει μείωση του μεταβολισμού της δραστικής ουσίας του φαρμάκου.

Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με γνωστή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, μπορεί να υποτεθεί ότι σε ασθενείς αυτής της κατηγορίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης θα παραμείνει αμετάβλητος. Δεδομένου ότι τα νεφρά δεν εκκρίνουν την ίδια την ουσία, αλλά μόνο τους μεταβολίτες της.

Όλοι οι δείκτες σχετικά με τη λήψη του φαρμάκου σε οποιαδήποτε από τις συγκεντρώσεις του σε εφήβους και ασθενείς στην παιδική ηλικία δεν διαφέρουν από αυτούς στους ενήλικες.

Ενδείξεις χρήσης Nexium

Το Nexium ενδείκνυται για χρήση σε εκείνους τους ασθενείς που πάσχουν από τις ακόλουθες ασθένειες:

Για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση:

• Για τη θεραπεία της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση διαβρωτικής φύσης.
• Για την εφαρμογή μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης σε όσους ασθενείς έχουν επουλωθεί από παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας διαβρωτικού τύπου. Η θεραπεία είναι απαραίτητη προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση υποτροπής.
• Για συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Με πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου (ως συστατικό της συνδυασμένης θεραπείας):

• Για τη θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το Helicobacter pylori.
• Η λήψη προληπτικών μέτρων για την αποφυγή της επανεμφάνισης του πεπτικού έλκους, το οποίο σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
• Με μακροχρόνια θεραπεία που καταστέλλει το σχηματισμό οξέος σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν υποστεί αιμορραγία από πεπτικό έλκος.

Με μακροχρόνια χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων:

• Για να θεραπεύσει ένα έλκος στομάχου, το οποίο σχηματίστηκε με τη χρήση ΜΣΑΦ.
• Για προληπτικά μέτρα για την πρόληψη δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ σε εκείνους τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.

Με την παρουσία συνδρόμου Zollinger-Ellison ή άλλων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από υπερέκκριση παθολογικής φύσης, για παράδειγμα, ιδιοπαθή.

Αντενδείξεις

Έχει ένα φάρμακο και μια σειρά από αντενδείξεις που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση. Επομένως, το Nexium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για θεραπεία:

• Με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
• Με δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• Με ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης.
• Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς δεν υπάρχουν ακριβή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Nexium για αυτήν την κατηγορία ασθενών.
• Σε παιδιά μετά την ηλικία των 12 ετών, να μην χρησιμοποιείται για άλλες ενδείξεις, εκτός από τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
• Κατά τη θεραπεία φαρμάκων με νελφιναβίρη και αταζαναβίρη προκειμένου να αποκλειστεί η συνδυασμένη χρήση τους.
• Με αυξημένη ευαισθησία στην εσομεπραζόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Το Nexium απαιτεί προσεκτικό ραντεβού όταν ένας ασθενής έχει σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Οδηγίες χρήσης Nexium

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Κάθε ένα από τα δισκία πρέπει να καταπίνεται ως σύνολο χωρίς να καταστραφεί το κέλυφος. Πίνουν νερό.

Για εκείνους τους ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν ένα δισκίο, μπορεί να διαλυθεί σε καθαρό, μη ανθρακούχο πόσιμο νερό. Μην χρησιμοποιείτε άλλα υγρά. Μετά τη διάσπαση του δισκίου, το περιεχόμενο του ποτηριού πρέπει να πιείτε αμέσως. Στη συνέχεια γεμίστε ξανά το ποτήρι μέχρι τη μέση με νερό και πιείτε το υπόλοιπο εναιώρημα του φαρμάκου.

Για εκείνους τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται με χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των δώδεκα ετών

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

Ο διορισμός του φαρμάκου Nexium πραγματοποιείται σε εφάπαξ δόσεις των 40 χιλιοστόγραμμα ανά εφάπαξ δόση κατά τη διάρκεια της ημέρας, διάρκειας 1 μήνα. Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμείνουν μετά τη θεραπεία, μπορεί να συνταγογραφηθεί μια επιπλέον μηνιαία πορεία θεραπείας.

Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για όσους έχουν αναρρώσει από διαβρωτική οισοφαγίτιδα

Για να αποφευχθούν πιθανές υποτροπές της νόσου, ο ασθενής συνταγογραφείται εφάπαξ δόση 20 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου την ημέρα.

Συμπτωματική θεραπεία γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης χωρίς οισοφαγίτιδα

Το Nexium συνταγογραφείται σε 20 χιλιοστόγραμμα για μία δόση την ημέρα για τέσσερις εβδομάδες. Η μη διακοπή των συμπτωμάτων απαιτεί πρόσθετη εξέταση του ασθενούς. Όταν εξαλειφθούν τα συμπτώματα, αλλάζουν στη λήψη του φαρμάκου ανάλογα με τις ανάγκες, όταν εμφανιστούν συμπτώματα και μέχρι να αφαιρεθούν, επιτρέπεται 1 δισκίο των 20 χιλιοστόγραμμα. Ωστόσο, σε αυτό το σχήμα, το Nexium δεν πρέπει να λαμβάνεται από εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν NVPS και διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν έλκη στη γαστρεντερική οδό.

Μόνο ενήλικες

Πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου

Για θεραπεία, το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού, όπου το Nexium συνταγογραφείται σε εφάπαξ δόσεις των 20 χιλιοστόγραμμα μαζί με αμοξικιλλίνη σε συγκέντρωση 1 γραμμάριο και κλαριθρομυκίνη 500 χιλιοστόγραμμα η καθεμία. Κάθε ένα από τα φάρμακα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.

Για μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αιμορραγία από πεπτικό έλκος

Τα δισκία συνταγογραφούνται 40 χιλιοστόγραμμα μία φορά την ημέρα μέσα σε ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με αντιεκκριτικά φάρμακα με ενδοφλέβια χορήγηση.

Για τη θεραπεία ελκών λόγω μακροχρόνιας χρήσης ΜΣΑΦ

20 ή 40 χιλιοστόγραμμα μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι ενάμιση μήνας.

Για προληπτικά μέτρα γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών από τη λήψη NVPS

Πάρτε το Nexium μία φορά την ημέρα σε 20 ή 40 χιλιοστόγραμμα.

Σε εκείνες τις καταστάσεις του ασθενούς που χαρακτηρίζονται από υπερέκκριση παθολογικής φύσης (σύνδρομο Zollinger-Ellison, ιδιοπαθής υπερέκκριση)

Συνιστάται στην αρχική δόση των 40 χιλιοστόγραμμα δύο φορές την ημέρα. Περαιτέρω, ο γιατρός χορηγεί το φάρμακο, χρησιμοποιώντας μια ατομική προσέγγιση στον ασθενή. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται άμεσα από τις κλινικές εκδηλώσεις της νόσου.

Δυσλειτουργία των νεφρών

Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας, ωστόσο, εάν οι παραβιάσεις είναι σοβαρές, τότε το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά.

Παραβίαση της λειτουργικότητας του ήπατος

Όταν οι παραβιάσεις είναι ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης, αλλά σε σοβαρές παραβιάσεις, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου και όχι περισσότερο.

Σε μεγάλη ηλικία

Το δοσολογικό σχήμα παραμένει αμετάβλητο.

Η χρήση του Nexium για παιδιά

Η χρήση του Nexium για παιδιά αντενδείκνυται μέχρι την ηλικία των 12 ετών, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το φάρμακο για τον οργανισμό του παιδιού.

Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα για τη χρήση του σε μια γυναίκα που περιμένει μωρό. Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, οι θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου με ρινογαστρικό σωλήνα

• Ρίξτε ένα δισκίο τοποθετημένο σε σύριγγα με πόσιμο νερό σε ποσότητα περίπου 25 έως 50 χιλιοστόλιτρα και προσθέστε αέρα σε όγκο 5 χιλιοστόλιτρων.
• Ανακινήστε καλά τη σύριγγα, διαλύοντας το δισκίο για περίπου δύο λεπτά.
• Κρατήστε τη σύριγγα στα χέρια σας με το άκρο προς τα πάνω για να αποφύγετε την απόφραξη.
• Ενώ συνεχίζετε να κρατάτε τη σύριγγα προς αυτή την κατεύθυνση, τοποθετήστε το άκρο της στον καθετήρα.
• Ανακινήστε τη σύριγγα για να την αναποδογυρίσετε. Συμβουλή στο κάτω μέρος. Γρήγορα εγχύστε 5 έως 10 χιλιοστόλιτρα του διαλύματος του φαρμάκου στο σωληνάριο. Στη συνέχεια, επαναφέρετε τη σύριγγα στην αρχική της θέση.
• Επαναλάβετε τη διαδικασία μέχρι να απελευθερωθεί εντελώς η σύριγγα.
• Εάν ένα ίζημα από το φάρμακο παραμείνει στη σύριγγα, θα πρέπει να προστεθούν ξανά νερό (25 χιλιοστόλιτρα) και αέρας (5 χιλιοστόλιτρα) και να επαναληφθεί η διαδικασία της ένεσης.

Παρενέργειες

Το φάρμακο Nexium έχει έναν εκτενή κατάλογο παρενεργειών, οι οποίες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη θεραπεία με τη χρήση του.

Δέρμα και υποδόριοι ιστοί

• με τη μορφή δερματίτιδας
• με τη μορφή κνησμού
• με τη μορφή εξανθήματος,
• Με τη μορφή κνίδωσης?
• με τη μορφή αλωπεκίας
• Με τη μορφή φωτοευαισθησίας.
• με τη μορφή πολύμορφου ερυθήματος,
• Με τη μορφή του συνδρόμου Stevens-Johnson,
• Με τη μορφή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.

Μυοσκελετικό σύστημα

• με τη μορφή αρθραλγίας
• με τη μορφή μυαλγίας?
• με τη μορφή μυϊκής αδυναμίας.

νευρικό σύστημα

• με τη μορφή πονοκεφάλου?
• Με τη μορφή ζάλης
• με τη μορφή παραισθησίας
• με τη μορφή υπνηλίας?
• Με τη μορφή παραβίασης της γεύσης.

Ψυχικές διαταραχές

• με τη μορφή αϋπνίας?
• Με τη μορφή της κατάθλιψης
• Με τη μορφή ενθουσιασμού
• με τη μορφή σύγχυσης?
• σαν παραισθήσεις,
• με τη μορφή επιθετικής συμπεριφοράς.

Πεπτικό σύστημα

• Με τη μορφή πόνου στην κοιλιά,
• Με τη μορφή δυσκοιλιότητας
• με τη μορφή διάρροιας
• με τη μορφή μετεωρισμού
• Με τη μορφή κρίσεων ναυτίας και εμέτου.
• Με τη μορφή ξηροστομίας.
• με τη μορφή στοματίτιδας
• Με τη μορφή καντιντίασης του γαστρεντερικού σωλήνα.
• Με τη μορφή μικροσκοπικής κολίτιδας.

Συκώτι και χοληφόροι πόροι

• Με τη μορφή αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων.
• Με τη μορφή ηπατίτιδας?
• ως ηπατική ανεπάρκεια,
• Με τη μορφή εγκεφαλοπάθειας σε ασθενείς με ηπατικές παθήσεις.

ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ

Αιμοποιητικό σύστημα

• με τη μορφή λευκοπενίας
• Με τη μορφή θρομβοπενίας.
• Με τη μορφή ακοκκιοκυττάρωσης,
• Με τη μορφή πανκυτταροπενίας.

Αλλεργία

• Όπως ο αλλεργικός πυρετός
• με τη μορφή αγγειοοιδήματος,
• Με τη μορφή αναφυλακτικού σοκ.

Αναπνευστικό σύστημα

Ουροποιητικό σύστημα

• Με τη μορφή διάμεσης νεφρίτιδας.

όργανα της όρασης

• Με τη μορφή θαμπής όρασης.

Μεταβολισμός

• Με τη μορφή υπονατριαιμίας.
• Με τη μορφή υπομαγνησιαιμίας,
• Με τη μορφή υπασβεστιαιμίας λόγω σοβαρής υπομαγνησιαιμίας,
• Με τη μορφή υποκαλιαιμίας λόγω υπομαγνησιαιμίας.

Οι υπολοιποι:

• Με τη μορφή περιφερικού οιδήματος.
• Με τη μορφή αδιαθεσίας και εφίδρωσης.

Υπερβολική δόση

Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Nexium ήταν αρκετά σπάνιες.

Συμπτώματα υπερβολικής χρήσης του φαρμάκου σε δόση έως 280 χιλιοστόγραμμα, υπήρχαν εκδηλώσεις γενικής αδυναμίας του σώματος και παρενέργειες από την πέψη. Η λήψη του φαρμάκου κάθε φορά 80 χιλιοστόγραμμα δεν προκαλεί σημάδια υπερδοσολογίας.

Για την εξάλειψη των συνεπειών μιας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η διεξαγωγή αιμοκάθαρσης δεν θα δώσει το αναμενόμενο αποτέλεσμα, καθώς η δραστική ουσία του φαρμάκου έχει καλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι η δράση του φαρμάκου Nexium βασίζεται στην καταστολή του σχηματισμού οξέος στο στομάχι, αυτό μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τις φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές επιδράσεις άλλων φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται μαζί.

• Μειωμένη απορρόφηση κετοκοναζόλης, ιτρακοναζόλης, ερλοτινίμπης.
• Αυξημένη απορρόφηση της διγοξίνης.
• Η συγχορήγηση του Nexium με αντιρετροϊκά φάρμακα: η αταζανοβίρη και η νελφινοβίρη δεν συνιστάται λόγω της επίδρασης της δραστικής ουσίας στην απορρόφηση αυτών των φαρμάκων.
• Αυξημένες συγκεντρώσεις διαζεπάμης, σιταλοπράμης, ιμιπραμίνης, κλομιπραμίνης, φαινυτοΐνης στο πλάσμα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό να το λάβετε υπόψη εάν παίρνετε το Nexium στη λειτουργία "όπως χρειάζεται".
• Εάν το Nexium χρησιμοποιείται σε συγκέντρωση 40 mg μαζί με φαινυτοΐνη σε ασθενείς με επιληψία, τότε είναι απαραίτητο να ελέγχεται η υπολειπόμενη συγκέντρωση της τελευταίας στο πλάσμα του ασθενούς τόσο στην αρχή της θεραπείας με Nexium όσο και στην ακύρωσή της.
• Η χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με τακρόλιμους οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσής του στον ορό του αίματος του ασθενούς.
• Η χρήση της μεθοτρεξάτης απαιτεί προσωρινή διακοπή των φαρμάκων με εσομεπραζόλη, καθώς αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωσή της.
• Το φάρμακο Nexium δεν συμβάλλει σε αλλαγή των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της κινιδίνης και της αμοξικιλλίνης.
• Το Nexium δεν αλληλεπιδρά με τη ναπροξένη και τη ροφεκοξίμπη.
• Η συνδυασμένη χρήση των σκευασμάτων εσομεπραζόλης με κλαριθρομυκίνη και βαρικοναζόλη απαιτεί προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης για τους ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές διαταραχές, καθώς και εάν η χρήση των φαρμάκων είναι παρατεταμένη.
• Η ριφαμπικίνη και το υπερικό μειώνουν τη συγκέντρωση στο πλάσμα των σκευασμάτων εσομεπραζόλης.

Τα σκευάσματα με τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη αλληλεπιδρούν επίσης με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, οι φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές τους δράσεις δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητές.

Πρόσθετες οδηγίες

Όταν ένας ασθενής έχει ανησυχητικά συμπτώματα με τη μορφή σημαντικής αυθόρμητης απώλειας βάρους, επαναλαμβανόμενων κρίσεων εμετού, ειδικά με ανάμειξη αίματος, δυσφαγίας ή μαύρων ημι-υγών κοπράνων με δυσάρεστη οσμή και διαγνωστεί έλκος στομάχου, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Nexium , θα πρέπει να γίνει εξέταση για να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθους όγκου. Διαφορετικά, το φάρμακο μπορεί να εξομαλύνει τα συμπτώματά του και να οδηγήσει σε καθυστέρηση στη σωστή διάγνωση.

Με την παρατεταμένη χρήση φαρμάκων με παρόμοια δραστική ουσία, έχει παρατηρηθεί περιστασιακά σε ασθενείς ατροφική γαστρίτιδα.

Η μακροχρόνια χρήση του Nexium, ειδικά εάν διαρκεί περισσότερο από ένα χρόνο, απαιτεί τακτική ιατρική παρακολούθηση.

Λαμβάνοντας το φάρμακο στη λειτουργία "όπως χρειάζεται", οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί στην κατάστασή τους. Μην ξεχνάτε τις αλληλεπιδράσεις με τα φάρμακα. Η παραμικρή αλλαγή στα συμπτώματα πρέπει να αναφέρεται στον γιατρό.

Κατά τη συνταγογράφηση σύνθετης θεραπείας με τη συμμετοχή παρασκευασμάτων εσομεπραζόλης, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδρασή τους με άλλα φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και οι πιθανές αντενδείξεις και παρενέργειες καθενός από αυτά.

Τα δισκία Nexium περιέχουν μια ορισμένη ποσότητα σακχαρόζης, επομένως δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν κατάλληλη δυσανεξία.

Σύμφωνα με μη επιβεβαιωμένα ερευνητικά δεδομένα, έχει τεκμηριωθεί κάποια συσχέτιση μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και του αυξημένου κινδύνου καταγμάτων σε ασθενείς με οστεοπόρωση. Αν και τα δεδομένα δεν είναι αξιόπιστα, οι ασθενείς με οστεοπόρωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βρίσκονται υπό παρακολούθηση σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Λόγω της εμφάνισης καταστάσεων υπνηλίας, απώλειας διαύγειας όρασης και ζάλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με μηχανισμούς.

Ανάλογα Nexium

Ανάλογα του φαρμάκου Nexium είναι παρασκευάσματα με την ίδια δραστική ουσία εσομεπραζόλη, τα οποία παράγονται επίσης με τη μορφή δισκίων με εντερική επικάλυψη. Ονομάζονται Esomeprazole και Neo-Zext. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να αντικαταστήσουν με επιτυχία το Nexium κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Τιμή Nexium

Το κόστος του φαρμάκου είναι αρκετά υψηλό και εξαρτάται από τον αριθμό των δισκίων στη συσκευασία και τη συγκέντρωση της δραστικής του ουσίας.

Nexium 20 mg τιμή

Η τιμή του Nexium 20 mg είναι 2692 ρούβλια ανά συσκευασία δισκίων, όπου υπάρχουν 28 τεμάχια. Μια συσκευασία με δεκατέσσερα δισκία θα κοστίσει στον ασθενή 1413 ρούβλια.

Nexium 40 mg τιμή

Η τιμή του φαρμάκου Nexium 40 mg ανά συσκευασία, όπου επενδύονται 14 δισκία, είναι 1400 ρούβλια και η αντίστοιχη συσκευασία μέσα στην οποία 28 τεμάχια του φαρμάκου θα κοστίσει 3395 ρούβλια.

Κριτικές Nexium

Δεν υπάρχουν τόσες πολλές κριτικές για το Nexium, ωστόσο, σχεδόν όλες είναι με θετικό τρόπο. Στους ανθρώπους αρέσει η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, αλλά το υψηλό του κόστος και ο μεγάλος κατάλογος παρενεργειών εμποδίζουν πολλούς να χρησιμοποιούν χάπια για θεραπεία. Υπάρχουν επίσης τέτοιοι ασθενείς που αγόρασαν το φάρμακο, παρά το κόστος του και σημειώνει την αχρηστία του για τον εαυτό τους, αλλά δεν είναι πολλοί, κυρίως όσοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το φάρμακο ήταν ικανοποιημένοι με τη θεραπευτική του δράση.

Γκαλίνα: Μπορώ να αξιολογήσω το Nexium από την κατηγορία των ακριβών φαρμάκων ως ένα ιδιαίτερα αποτελεσματικό φάρμακο, ωστόσο, με βάση τη δική μου εμπειρία, δεν προτείνω τη μακροχρόνια χρήση του. Η εφαρμογή του μαθήματος, νομίζω ότι είναι υπεραρκετή, και δεν πρέπει να καθυστερήσετε περαιτέρω τη θεραπεία. Επιπλέον, παραδόξως, μπορεί να χειροτερέψει. Προσωπικά, έχοντας προβλήματα με το στομάχι μου, όπως και πολλοί άλλοι, για αξιοπιστία, αποφάσισα να πάρω ένα φάρμακο που βοηθάει τόσο καλά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και τα χάπια παρέμειναν ακόμα μετά το τέλος του μαθήματος. Ωστόσο, όλα καλά όσο τα πίνεις, μόλις τα κόψεις, όλα αρχίζουν να πονάνε ξανά και εμφανίζονται ένα ολόκληρο σωρό παρενέργειες. Γενικά, η απόσυρση μιας τέτοιας θεραπείας είναι αποτελεσματική, αλλά θα πρέπει να γίνεται με μέτρο.

Khanuma: Ο σύζυγός μου είχε στομαχικά προβλήματα για μεγάλο χρονικό διάστημα και δεν μπορείτε να τον παρασύρετε στο νοσοκομείο. Λοιπόν, αποφάσισα κι εγώ να ελέγξω το στομάχι μου και ταυτόχρονα να τον πείσω να πάει, πόσο μπορείς να πάθεις. Αποδείχθηκε ότι είχε παλινδρόμηση και ο γιατρός του συνέταξε πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Nexium. Το φάρμακο, πρέπει να πω, δεν είναι φθηνό, αλλά η υγεία είναι πιο ακριβή, επομένως, έχοντας αγοράσει τα πάντα αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή, ξεκινήσαμε τη θεραπεία. Στη συσκευασία υπήρχαν δεκατέσσερα μεγάλα δισκία, τα οποία δεν καταπίνονται τόσο εύκολα. Αφού ο σύζυγός μου ήπιε μια φούσκα, οι πόνοι του υποχώρησαν αισθητά και άρχισε να τρώει με ευχαρίστηση. Και πρόσφατα, λόγω του πόνου, έγινε πολύ οξύθυμος στο τραπέζι. Ωστόσο, στην επόμενη εξέταση, ο γιατρός είπε ότι το φάρμακο θα έπρεπε να αγοραστεί επιπλέον. Ακριβό, τι να πω. Βλέποντας όμως την αποτελεσματικότητά του, ας πάμε στο φαρμακείο άνευ όρων. Φυσικά, μπορώ να συστήσω το φάρμακο σε όλους όσους το έχουν ανάγκη, βοηθάει τέλεια, αλλά χωρίς συνταγή γιατρού, μάλλον δεν πρέπει να κάνετε θεραπεία. Φροντίστε καλύτερα το στομάχι σας.

Τζούλια: Κανείς δεν θα υποστηρίξει ότι σήμερα είναι πολύ δύσκολο να μείνεις στο πλαίσιο της σωστής διατροφής, όταν υπάρχουν τόσοι πολλοί πειρασμοί τριγύρω. Ωστόσο, όλοι γνωρίζουν την τιμή των συντηρητικών, των προσθέτων τροφίμων και άλλων συστατικών όμορφων συσκευασιών τροφίμων που δεν είναι χρήσιμα για το στομάχι, για να μην αναφέρουμε το γρήγορο φαγητό, εξακολουθούν να καταναλώνουν όλα αυτά καθημερινά, ελπίζοντας ότι τα πεπτικά προβλήματα και ακόμη χειρότερες γαστρεντερικές παθήσεις θα παρακάμψουν αυτόν. Και δεν αποτελούσα εξαίρεση. Έχοντας ανώτερη ιατρική εκπαίδευση, και κατανοώντας τέλεια όλα αυτά, εξακολουθώ να μου αρέσει να τρώω ανθυγιεινά τρόφιμα. Ως αποτέλεσμα, η γαστρίτιδα και όλες οι γοητείες της. Ωστόσο, υπέφερα τόσο πολύ μέχρι που ανακάλυψα το Nexium για τον εαυτό μου - ένα θαυματουργό φάρμακο που είναι κυριολεκτικά αποτελεσματικό. Το μόνο του μειονέκτημα είναι το κόστος, το οποίο είναι αρκετά εντυπωσιακό, αλλά το αποτέλεσμα αξίζει τον κόπο. Ένα χάπι με σώζει από τον πόνο και με επαναφέρει στη ζωή μέσα σε μισή ώρα. Ένα άλλο πλεονέκτημα για μένα σε αυτή την προετοιμασία είναι η μορφή απελευθέρωσής του. Επειδή δεν μπορώ να πιω φάρμακα που έχουν γεύση στη γλώσσα μου, αρχίζω αμέσως να κάνω εμετό. Αντέχω και τις ενέσεις με δυσκολία, γιατί για πολύ καιρό υποφέρω από τον πόνο συγκεκριμένου σημείου μετά από αυτές. Και τα δισκία Nexium είναι ένα θεϊκό δώρο για μένα από αυτή την άποψη. Δεν μπορείς να τα μασήσεις και αυτά, μέχρι να τα καταπιείς, δεν υπάρχει ούτε γεύση, γιατί είναι στο κέλυφος. Με μια λέξη, αυτό το φάρμακο μου ταιριάζει από όλες τις απόψεις, έχω ήδη συμβιβαστεί με το κόστος. Έτσι, θέλω να συνοψίσω και να πω ότι το φάρμακο είναι πολύ αποτελεσματικό όταν υπάρχουν προβλήματα με το πεπτικό σύστημα. Το χρησιμοποιώ για περισσότερα από πέντε χρόνια όταν είναι απαραίτητο και δεν με έχει απογοητεύσει ποτέ. Ωστόσο, προτείνοντας μια θεραπεία, δεν ενθαρρύνω κανέναν να αυτο-φαρμακοποιήσει. Πριν το χρησιμοποιήσετε, σας συμβουλεύω να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Το ίδιο έκανα όταν αποφάσισα να το δοκιμάσω για πρώτη φορά.

Βίκτωρ: Έχοντας μια ολόκληρη σειρά προβλημάτων με το πεπτικό σύστημα, αναζήτησε ιατρική βοήθεια και, έχοντας περάσει την απαραίτητη εξέταση, έλαβε συνταγή γιατρού για θεραπεία. Έχοντας υποφέρει αρκετά με τις πληγές μου, αποφάσισα να ακολουθήσω αυστηρά τις συνταγές του γιατρού και αγόρασα τα πάντα στο φαρμακείο σύμφωνα με τη συνταγή, αν και δεν μου κόστισε φθηνά. Ανάμεσα στις συνταγές ήταν και το φάρμακο Nexium, το οποίο χρειαζόμουν έως και τρία πακέτα για θεραπεία, όταν έστω και ένα είναι πολύ ακριβό. Αλλά όπως είπα ήδη, αποφάσισα να αγοράσω τα πάντα για μια πλήρη θεραπεία και να την προσεγγίσω με κάθε ευθύνη. Προς μεγάλη μου λύπη και έκπληξη, το Nexium δεν με βοήθησε καθόλου. Αν και έκανα την πλήρη πορεία του και εκπλήρωσα όλες τις συνταγές του θεράποντος ιατρού. Πλήρης απογοήτευση. Είναι κρίμα ούτε καν για το υψηλό κόστος μιας τέτοιας φανταστικής θεραπείας, αλλά απλώς για τον χαμένο χρόνο και το πρόβλημα που δεν έχει φύγει. Ως εκ τούτου, θέλω ειλικρινά να ευχηθώ σε όλους τους συνανθρώπους μου που πάσχουν, όταν σας συνταγογραφείται ένα ακριβό φάρμακο, να μην το παίρνετε πλήρως, αλλά πάρτε ένα πακέτο για μια δοκιμή και να δείτε τι επίδραση θα έχει σε εσάς. Ίσως το φάρμακο Nexium να είναι πραγματικά πολύ αποτελεσματικό, όπως γράφουν πολλοί γι 'αυτό, αλλά για κάποιο λόγο η επίδρασή του δεν εκδηλώθηκε σε μένα. Ίσως απλά δεν μου ταιριάζει. Εξάλλου, το σώμα του καθενός είναι διαφορετικό. Να είναι υγιής.

Yana: Η γνωριμία μου με το φάρμακο Nexium ξεκίνησε αφού επισκέφτηκα έναν γιατρό, ο οποίος, αφού έκανα την εφαρμογή με τρομερό πόνο στην κοιλιά, μου συνέταξε πρώτα μια εξέταση και, με βάση τα αποτελέσματά της, θεραπεία με αυτά τα χάπια. Κατά κάποιο τρόπο σιώπησε για το κόστος του φαρμάκου. Φτάνοντας στο φαρμακείο, πήγα σπίτι χωρίς τίποτα, γιατί δεν είχα χρήματα ούτε για ένα πακέτο του φαρμάκου μαζί μου. Στο σπίτι, έψαξα στο διαδίκτυο για κριτικές σχετικά με το Nexium και αποφάσισα, ανεξάρτητα από το κόστος, να προσπαθήσω να κάνω θεραπεία, επειδή οι κριτικές ενέπνεαν εμπιστοσύνη. Αγόρασα τα χάπια την επόμενη μέρα και ξεκίνησα τη θεραπεία. Από την πρώτη κιόλας μέρα που το πήρα, άρχισα να υποφέρω από πονοκεφάλους και ζαλάδες, που δεν μου είναι απολύτως χαρακτηριστικά. Αποδείχθηκε ότι αυτές ήταν οι παρενέργειες των χαπιών. Δεδομένου ότι η θεραπεία μόλις είχε ξεκινήσει, αποφάσισα να κάνω υπομονή και να τη συνεχίσω. Ωστόσο, αφού ήπια ολόκληρη τη συσκευασία, δεν παρατήρησα μεγάλη βελτίωση στην κατάσταση στο γαστρεντερικό σωλήνα και άρχισα να συνηθίζω τον πονοκέφαλο σε δύο εβδομάδες από τη λήψη του φαρμάκου. Άλλο ιατρείο. Νέο ραντεβού Nexium για άλλες δύο εβδομάδες. Δεν συνέχισε τέτοια θεραπεία, αποφασίζοντας να ψάξει για εναλλακτική. Όταν βρω κάτι που αξίζει, θα ξαναγράψω μια κριτική. Εν τω μεταξύ, θα ήθελα να συμβουλεύσω όλους όσους χρειάζονται βοήθεια στη θεραπεία ασθενειών, να χρησιμοποιούν μόνο αποτελεσματική θεραπεία και αν είναι σαφές ότι δεν σας ταιριάζει, είναι καλύτερα να την αντικαταστήσετε, οι γιατροί μπορεί επίσης να κάνουν λάθος.

Lyubov: Έχοντας προβλήματα με το στομάχι, άσκησε την εμπειρία της θεραπείας μετά από σύσταση γιατρού με Nexium. Αφού ήπια μια ντουζίνα ταμπλέτες για τον σκοπό που προοριζόταν, παραδέχομαι ότι δεν κατάλαβα γιατί το χρειαζόμουν. Είχαν απομείνει τέσσερις ταμπλέτες και τις έβαλα στο κουτί πρώτων βοηθειών, ξαφνικά θα φανούν χρήσιμες. Για λίγο, δεν θυμόμουν καν το στομάχι, αλλά το φάρμακο βοήθησε, μέχρι που μια μέρα άρχισα να έχω τρομερές καούρες. Έχοντας δοκιμάσει όλες τις γνωστές θεραπείες για εκείνη, με τη μορφή σόδας και γάλακτος, θυμήθηκε ξαφνικά τα δισκία Nexium. Ποια ήταν η έκπληξή μου όταν, μέσα σε λίγα λεπτά, η δυσάρεστη αίσθηση καψίματος εξαφανίστηκε και η καούρα δεν επανεμφανίστηκε. Τώρα χρησιμοποιώ το φάρμακο όπως χρειάζεται, όταν κολλάει η καούρα. Βοηθάει 100% και τα χάπια δεν απέτυχαν ποτέ. Παρεμπιπτόντως, όταν άρχισε να σώζει τον εαυτό της από καούρες με τη βοήθεια του Nexium, με επισκέπτεται πολύ λιγότερο συχνά. Συνιστώ σε όλους όσους υποφέρουν επίσης από αυτό το πρόβλημα, να αγοράσουν το φάρμακο - δεν θα το μετανιώσετε. Τα χάπια είναι ακριβά, αλλά διαρκούν πολύ. Ακόμα και μερικές φορές παίρνω μισό δισκίο, και είναι αρκετό. Όλη υγεία και άριστη ευεξία.

Μπάρμπαρα: Υποφέρω περιοδικά από πόνους στο στομάχι, δεν με ανησυχούσε ιδιαίτερα αυτό. Παίρνω ένα χάπι και αφού έκανα μια φειδωλή δίαιτα για αρκετές μέρες, ένιωσα ότι όλα είχαν επανέλθει στο φυσιολογικό. Ωστόσο, όπως λένε, για την ώρα. Και έτσι μου βγήκε. Μόλις το στομάχι μου πιάστηκε τόσο πολύ που ήταν ήδη πριν τη δίαιτα, πήγα κατευθείαν στο γιατρό. Μετά από μια σειρά εξετάσεων, φαίνεται ότι δεν αποκαλύφθηκε τίποτα ιδιαίτερα τρομερό, αλλά παρόλα αυτά συνταγογραφήθηκε μια πορεία θεραπείας. Όταν αγόρασα το φάρμακο για θεραπεία με ιατρική συνταγή, σοκαρίστηκα δυσάρεστα. Ένα από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα ήταν πολύ ακριβό. Αλλά αποφάσισα να γιατρευτώ. Και παρόλο που ο οικογενειακός προϋπολογισμός υπέφερε λίγο κατά τη διάρκεια της θεραπείας μου, όλη η οικογένεια ενέκρινε ομόφωνα την αγορά του φαρμάκου, το οποίο, παρεμπιπτόντως, αποδείχθηκε πολύ αποτελεσματικό και εξάλειψε τον πόνο μου κυριολεκτικά στην αρχή της λήψης. Ωστόσο, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού, ανάρρωσα και είμαι πολύ ευχαριστημένος με το αποτέλεσμα. Πέρασε πάνω από ένας χρόνος και ο πόνος δεν εμφανίστηκε ποτέ ξανά. Συνιστώ σε όλους να ακολουθούν τις συνταγές του γιατρού και να μην εγκαταλείπουν τη θεραπεία στα μισά με την πρώτη ανακούφιση. Και είναι καλύτερα να προσέχετε την υγεία σας και να μην αρρωστήσετε καθόλου.

Aleksey: Υποφέρω από έλκος στομάχου για περισσότερο από ένα χρόνο και κάνω περιοδικά θεραπεία. Μέχρι πρόσφατα δεν ήξερα για το Nexium, αλλά μετά έλαβα το ραντεβού του από τον γιατρό μου. Ο γιατρός μου με καθοδηγεί εδώ και πολύ καιρό και γνωρίζει τα προβλήματά μου. Προσπάθησαν να αντιμετωπίσουν την πληγή μου με διάφορα φάρμακα, ακόμη και λαϊκές θεραπείες από τις οποίες, φυσικά, το αποτέλεσμα ήταν, αλλά βραχύβιο. Αλλά το Nexium μου έδωσε περισσότερη μακροπρόθεσμη ανακούφιση. Όταν το πρόβλημα επανέλθει, αρχίζω αμέσως να το παίρνω και μπορείτε να ζήσετε ακόμα και χωρίς να στερηθείτε το αγαπημένο σας φαγητό. Σε αντίθεση με αυτό που ήταν πριν. Δεν μπορώ καν να πω τι έπαθα περισσότερο από τον πόνο ή από την απαγόρευση ορισμένων τροφών. Αν και, φυσικά, στην αρχή υπήρχαν αμφιβολίες αν θα το αγοράσω ή όχι - ήταν πολύ ακριβό. Ωστόσο, τώρα το πιστεύω ακράδαντα και το συνιστώ σε όλους - ένα εξαιρετικό φάρμακο για στομαχικά προβλήματα. Παρεμπιπτόντως, οι οδηγίες για τα χάπια αναφέρουν πολλές παρενέργειες, ο γιατρός με προειδοποίησε για αυτές, καθώς και για το κόστος του φαρμάκου, αλλά καμία από αυτές δεν με άγγιξε. Αν και, φυσικά, θα πρέπει να τους δώσετε προσοχή και να συζητήσετε με το γιατρό σας. Περιποιηθείτε τον εαυτό σας με υγεία.

Παρόμοιες οδηγίες:

Gastal για καούρα: οδηγίες χρήσης

Δισκία Beretta: οδηγίες, εφαρμογή

Iberogast: οδηγίες χρήσης

Οδηγίες Riopan

Unienzyme - οδηγίες χρήσης