Ονομα:

Clexane (Clexane)

Φαρμακολογικός
δράση:

Ένα φάρμακο χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη(μοριακό βάρος περίπου 4500 daltons: λιγότερο από 2000 dalton -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, περισσότερα από 8000 dalton -< 18%).
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη λαμβάνεται με αλκαλική υδρόλυση του βενζυλεστέρα της ηπαρίνης που απομονώνεται από τη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου ενός χοίρου.
Η δομή του χαρακτηρίζεται από ένα μη αναγωγικό τμήμα 2-Ο-σουλφο-4-ενπυραζινοσουρονικού οξέος και ένα αναγώγιμο τμήμα 2-Ν,6-Ο-δισουλφο-D-γλυκοπυρανοσίδης.
Η δομή της ενοξαπαρίνης περιέχει περίπου 20% (που κυμαίνεται από 15% έως 25%) του 1,6-άνυδρο παραγώγου στο αναγωγικό θραύσμα της αλυσίδας πολυσακχαρίτη.
Σε ένα καθαρισμένο σύστημα in vitro, η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει υψηλή δράση αντι-Χα (περίπου 100 IU/ml) και χαμηλή δράση αντι-ΙΙα ή αντιθρομβίνης (περίπου 28 IU/ml).
Αυτό Η αντιπηκτική δράση δρα μέσω της αντιθρομβίνης III(AT-III), παρέχοντας αντιπηκτική δράση στον άνθρωπο.

Εκτός από τη δράση αντι-Χα/ΙΙα, επιπρόσθετες αντιπηκτικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες της νατριούχου ενοξαπαρίνης έχουν επίσης εντοπιστεί τόσο σε υγιείς ανθρώπους και ασθενείς όσο και σε ζωικά μοντέλα.
Αυτό περιλαμβάνει την εξαρτώμενη από το ΑΤ-ΙΙΙ αναστολή άλλων παραγόντων πήξης όπως ο παράγοντας VIIa, την ενεργοποίηση της απελευθέρωσης του αναστολέα της οδού του παράγοντα ιστού (PTF) και τη μειωμένη απελευθέρωση του παράγοντα von Willebrand από το αγγειακό ενδοθήλιο στην κυκλοφορία του αίματος. Αυτοί οι παράγοντες παρέχουν την αντιπηκτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης γενικά.
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε προφυλακτικές δόσεις, αλλάζει ελαφρώς το APTT, σχεδόν καμία επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίωνκαι το επίπεδο δέσμευσης ινωδογόνου στους υποδοχείς αιμοπεταλίων.
Η δράση αντι-ΙΙα στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από τη δράση αντι-Χα.
Η μέση μέγιστη δράση αντι-ΙΙα παρατηρείται περίπου 3-4 ώρες μετά την ένεση s/c και φτάνει τις 0,13 IU/ml και 0,19 IU/ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους με διπλή ένεση και 1,5 mg/kg σώματος βάρος με εισαγωγή μίας δόσης, αντίστοιχα.
Η μέση μέγιστη δράση αντι-Χα στο πλάσμα παρατηρείται 3-5 ώρες μετά την s/c χορήγηση του φαρμάκου και είναι περίπου 0,2, 0,4, 1,0 και 1,3 anti-Xa IU/ml μετά από δ/σ χορήγηση 20, 40 mg και 1 mg/kg και 1,5 mg/kg, αντίστοιχα.

Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της ενοξαπαρίνης σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι γραμμική.
Αναρρόφηση και διανομή
Μετά από επαναλαμβανόμενες s/c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 40 mg και σε δόση 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα σε υγιείς εθελοντές, η Css επιτυγχάνεται την ημέρα 2 και η AUC είναι κατά μέσο όρο 15% υψηλότερη παρά μετά από μία μόνο ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες s/c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ημερήσια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα, η Css επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες και η AUC είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό,τι μετά από μία μόνο ένεση και η Οι μέσες τιμές Cmax είναι αντίστοιχα 1,2 IU/ml και 0,52 IU/ml.
Η βιοδιαθεσιμότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης με χορήγηση s/c, που εκτιμάται με βάση τη δράση αντι-Χα, είναι κοντά στο 100%. Το Vd της νατριούχου ενοξαπαρίνης (σύμφωνα με τη δράση αντι-Χα) είναι περίπου 5 λίτρα και πλησιάζει τον όγκο του αίματος.
Μεταβολισμός
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη βιομετασχηματίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και/ή αποπολυμερισμό σε ουσίες χαμηλού μοριακού βάρους με πολύ χαμηλή βιολογική δραστηριότητα.

αναπαραγωγή
Η νατριούχος ενοξαπαρίνη είναι φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg/kg σωματικού βάρους, η μέση κάθαρση του anti-Xa στο πλάσμα είναι 0,74 l/h.
Η απέκκριση του φαρμάκου είναι μονοφασική. Το T1/2 είναι 4 ώρες (μετά από μια εφάπαξ ένεση) και 7 ώρες (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου). Το 40% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τους νεφρούς, ενώ το 10% παραμένει αμετάβλητο.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Μπορεί να υπάρξει καθυστέρηση στην απέκκριση της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ως αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, παρατηρείται μείωση της κάθαρσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης. Σε ασθενείς με ήπια (CC 50-80 ml/min) και μέτρια (CC 30-50 ml/min) διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, μετά από επαναλαμβανόμενη s/c χορήγηση 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης 1 φορά την ημέρα, παρατηρείται αύξηση της αντι-Χα δραστικότητα, αντιπροσωπευόμενη από AUC. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / λεπτό), με επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα, η AUC σε κατάσταση ισορροπίας είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη.
Σε υπέρβαρους ασθενείς με s/c χορήγηση του φαρμάκου, η κάθαρση είναι κάπως μικρότερη. Εάν η δόση δεν προσαρμόζεται για το σωματικό βάρος του ασθενούς, τότε μετά από μια εφάπαξ χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 40 mg, η δράση αντι-Χα θα είναι 50% υψηλότερη σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg και 27% υψηλότερη. σε άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 κιλά σωματικό βάρος μικρότερο από 57 κιλά, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογικό μέσο σωματικό βάρος.

Ενδείξεις για
εφαρμογή:

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, ιδιαίτερα ορθοπεδικών και γενικών χειρουργικών επεμβάσεων.
- πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξέων θεραπευτικών παθήσεων (οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στο στάδιο αντιρρόπησης της λειτουργικής κατηγορίας III ή IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρή οξεία λοίμωξη, οξείες ρευματικές παθήσεις σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση).
- θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς θρομβοεμβολή της πνευμονικής αρτηρίας.
- πρόληψη της θρόμβωσης στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (συνήθως, με διάρκεια συνεδρίας όχι μεγαλύτερη από 4 ώρες).
- θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
- θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST σε ασθενείς που υπόκεινται σε ιατρική θεραπεία ή επακόλουθη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση.

Τρόπος εφαρμογής:

Το Clexane προορίζεται μόνο για υποδόρια ένεση, η ενδομυϊκή εισαγωγή του αντενδείκνυται.
Πρόληψη θρόμβωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων
Σε επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα, 20-40 mg μία φορά την ημέρα υποδόρια, η αρχική δόση χορηγείται 2 ώρες πριν την επέμβαση.
Σε ορθοπεδικές επεμβάσεις, 40 mg μία φορά την ημέρα υποδορίως, η αρχική δόση χορηγείται 12 ώρες πριν την επέμβαση.
Ένα εναλλακτικό σχήμα για τη χορήγηση του Clexane 30 mg δύο φορές την ημέρα είναι δυνατό, η αρχική δόση χορηγείται 12-24 ώρες μετά την επέμβαση.
Η πορεία της θεραπείας είναι 7-10 ημέρες, αλλά εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να παραταθεί όσο ο κίνδυνος θρόμβωσης παραμένει (συνήθως όχι περισσότερο από 5 εβδομάδες).
Πρόληψη θρομβοεμβολής και φλεβικής θρόμβωσης με αναγκαστική μακροχρόνια ανάπαυση στο κρεβάτι
Συνιστάται η χρήση του Clexane σε δόση 40 mg μία φορά, υποδόρια, η πορεία της θεραπείας είναι 6-14 ημέρες.

Πρόληψη θρόμβωσης στην αιμοκάθαρση
Συνιστάται η χορήγηση του Clexane σε δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα· παρουσία παραγόντων κινδύνου για αιμορραγία, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 0,5 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα με το δυνατότητα διπλής αγγειακής προσπέλασης ή 0,75 mg με μονή αγγειακή πρόσβαση.
Σε αυτή τη διαδικασία, το Clexane ενίεται στο αρτηριακό τμήμα της παροχέτευσης, πριν από την έναρξη της αιμοκάθαρσης. Μία δόση Clexane είναι αρκετή για μια συνεδρία τεσσάρων ωρών, με μεγαλύτερη συνεδρία αιμοκάθαρσης, μπορεί να απαιτηθεί πρόσθετη χορήγηση του φαρμάκου με ρυθμό 0,5–1 mg/kg σωματικού βάρους.
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης
Συνιστάται η χορήγηση του Clexane σε δόση 1,5 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα ή σε δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα. Επί παρουσίας θρομβοεμβολικών επιπλοκών, συνιστάται η χορήγηση του Clexane σε δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα.
Η πορεία της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 10 ημέρες.

Θεραπεία στεφανιαίας νόσου (ασταθής στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς την παρουσία παθολογικού κύματος Q)
Συνιστάται η εισαγωγή του Clexane σε δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, ταυτόχρονα με τη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε δόση 100-325 mg μία φορά την ημέρα.
Η πορεία της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες.
Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η διόρθωση απαιτείται μόνο όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 30 ml/min.
Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο χορηγείται σε αναλογία 1 mg/kg σωματικού βάρους για θεραπευτικούς σκοπούς και 20 mg μία φορά την ημέρα για λόγους πρόληψης. Για ήπια ή μέτρια ανεπάρκεια, το Clexane μπορεί να χορηγηθεί στη συνήθη δοσολογία.
Η εισαγωγή του Clexane θα πρέπει να πραγματοποιείται όταν ο ασθενής βρίσκεται σε ύπτια θέση, το φάρμακο ενίεται υποδορίως βαθιά (σε όλο το μήκος της βελόνας κατακόρυφα) στα κάτω πλάγια ή άνω πλευρικά μέρη του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος στα αριστερά ή σωστά.
Η μορφή απελευθέρωσης του Clexane είναι μια προγεμισμένη σύριγγα που είναι εντελώς έτοιμη για χρήση. Δεν χρειάζεται να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα, έτσι αποφεύγεται η απώλεια του φαρμάκου.

Παρενέργειες:

Η μελέτη των παρενεργειών της νατριούχου ενοξαπαρίνης πραγματοποιήθηκε σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων - 1776 ασθενείς.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι λόγω οξέων θεραπευτικών παθήσεων - 1169 ασθενείς.
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή - 559 ασθενείς.
Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q - 1578 ασθενείς.
Θεραπεία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση τμήματος ST - 10176 ασθενείς. Ο τρόπος χορήγησης της νατριούχου ενοξαπαρίνης διέφερε ανάλογα με τις ενδείξεις.

Για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της εμβολής κατά τη διάρκεια γενικών χειρουργικών και ορθοπεδικών επεμβάσεων ή σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι, ήταν 40 mg s/c μία φορά.
Στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, οι ασθενείς έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη με ρυθμό 1 mg/kg σωματικού βάρους s/c κάθε 12 ώρες ή 1,5 mg/kg σωματικού βάρους s/c 1 φορά/ημέρα.
Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η δόση νατριούχου ενοξαπαρίνης ήταν 1 mg/kg σωματικού βάρους υποδορίως κάθε 12 ώρες και στην περίπτωση εμφράγματος μυοκαρδίου με ανύψωση ST, 30 mg με χορήγηση βλωμού ακολουθούμενη από δόση 1 mg/ημέρα kg σωματικού βάρους s/c κάθε 12 ώρες.
Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Αιμορραγία
Η αιμορραγία ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Εμφανίστηκε στο 4,2% των περιπτώσεων και θεωρήθηκε σημαντική εάν συνοδευόταν από μείωση της αιμοσφαιρίνης κατά 2 g/l ή περισσότερο, απαιτούσε μετάγγιση 2 ή περισσότερων δόσεων συστατικών του αίματος και επίσης εάν ήταν οπισθοπεριτοναϊκή ή ενδοκρανιακή. Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία, ειδικά με την παρουσία συνοδών παραγόντων κινδύνου που συμβάλλουν στην ανάπτυξη αιμορραγίας, κατά τη διάρκεια επεμβατικών διαδικασιών ή χρήσης φαρμάκων που διαταράσσουν την αιμόσταση.
Πολύ συχνή - αιμορραγία για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς θρομβοεμβολή.
Συχνά - αιμορραγία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι και στη θεραπεία της στηθάγχης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και του εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Σπάνια - οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία και ενδοκρανιακή αιμορραγία σε ασθενείς στη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς θρομβοεμβολή, καθώς και έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Σπάνια - οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και στη θεραπεία της στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Όταν χρησιμοποιείτε το Clexane σε φόντο ραχιαία / επισκληρίδιο αναισθησίας και μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, περιγράφονται περιπτώσεις σχηματισμού νευραξονικών αιματωμάτων που οδηγούν σε νευρολογικές διαταραχές ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Θρομβοπενία και θρομβοκυττάρωση
Πολύ συχνά - θρομβοκυττάρωση στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς θρομβοεμβολή.
Συχνά - θρομβοπενία για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε χειρουργικούς ασθενείς και τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς θρομβοεμβολή, καθώς και έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST.
Σπάνια - θρομβοπενία στην πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς σε ανάπαυση στο κρεβάτι και στη θεραπεία της στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Πολύ σπάνια - αυτοάνοση θρομβοπενία σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ανάσπασης του τμήματος ST.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, ανάπτυξη αυτοάνοσης θρομβοπενίας σε συνδυασμό με θρόμβωση. Σε ορισμένες από αυτές, η θρόμβωση περιπλέκεται από έμφραγμα οργάνων ή ισχαιμία των άκρων.

Αλλα
Πολύ συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.
Συχνά - αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος, αιμάτωμα και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Σπάνια - δερματικό (πομφαλώδη εξανθήματα), φλεγμονώδης αντίδραση στο σημείο της ένεσης, νέκρωση δέρματος στο σημείο της ένεσης.
Σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, υπερκαλιαιμία. Μπορεί να αναπτυχθεί δερματική νέκρωση στο σημείο της ένεσης, πριν από πορφύρα ή ερυθηματώδεις επώδυνες βλατίδες. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Clexane θα πρέπει να διακόπτεται. Ίσως ο σχηματισμός συμπαγών φλεγμονωδών όζων-διηθημάτων στο σημείο της ένεσης του φαρμάκου, που εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες και δεν αποτελούν λόγο διακοπής του φαρμάκου.

Αντενδείξεις:

Καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (απειλητικές αποβολές, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή ανατομικό ανεύρυσμα αορτής / με εξαίρεση τη χειρουργική επέμβαση /, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή θρομβοπενία που προκαλείται από ενοξαπαρίνη ή ηπαρίνη).
- ηλικία έως 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).
- υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους.

Δεν συνιστάται η εφαρμογήφάρμακο σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
Προσεκτικάεφαρμόζονται υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
- παραβιάσεις της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένης της αιμοφιλίας, της θρομβοπενίας, της υποπηξίας, της νόσου von Willebrand).
- σοβαρή αγγειίτιδα.
- πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα.
- πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
- ανεξέλεγκτη σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
- διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια.
- σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης.
- πρόσφατη ή προτεινόμενη νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση.
- διεξαγωγή ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησίας (δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αιματώματος).
- παρακέντηση σπονδυλικής στήλης (που μεταφέρθηκε πρόσφατα).
- πρόσφατος τοκετός
- βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία).
- περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή.
- νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.
- ενδομήτρια αντισύλληψη
- σοβαρό τραύμα (ειδικά το κεντρικό νευρικό σύστημα).
- ανοιχτές πληγές με μεγάλη επιφάνεια τραύματος.
- ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την κλινική χρήση του φαρμάκου Clexane στις ακόλουθες καταστάσεις: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα).

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για λόγους πρόληψης, δεν υπήρχε τάση αύξησης της αιμορραγίας.
Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας (ειδικά σε άτομα άνω των 80 ετών).
Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.
Συνιστάται η χρήση φαρμάκων που μπορούν να διαταράξουν την αιμόσταση (σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης, δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιπηκτικά II, αντιπηκτικά, αντιπηκτικά II ανταγωνιστές υποδοχέων) να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη, εκτός εάν η χρήση τους ενδείκνυται αυστηρά. Εάν ενδείκνυνται συνδυασμοί νατριούχου ενοξαπαρίνης με αυτά τα φάρμακα, τότε θα πρέπει να διενεργείται προσεκτική κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση των σχετικών εργαστηριακών παραμέτρων.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργίαυπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της αντι-Χα δράσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Αύξηση της αντι-Χα δράσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης κατά τη διάρκεια της προφυλακτικής χορήγησής της σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg και σε άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 57 kg μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Κίνδυνος αυτοάνοσης θρομβοπενίαςπου προκαλείται από ηπαρίνη υπάρχει επίσης όταν χρησιμοποιούνται ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους.
Εάν αναπτυχθεί θρομβοπενία, συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ 5 και 21 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας με ενοξαπαρίνη νατριούχου.
Από αυτή την άποψη, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων πριν από την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο και κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Παρουσία επιβεβαιωμένης σημαντικής μείωσης στον αριθμό των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως η νατριούχος ενοξαπαρίνη και να μεταφερθεί ο ασθενής σε άλλη θεραπεία.

Σπονδυλική/επισκληρίδιος αναισθησία
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, περιγράφονται περιπτώσεις εμφάνισης νευραξονικών αιματωμάτων κατά τη χρήση του φαρμάκου Clexane σε φόντο ραχιαία / επισκληρίδιο αναισθησίας με ανάπτυξη επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.
Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. Ο κίνδυνος αυξάνεται με αύξηση της δόσης του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση διεισδυτικών επισκληριδίων καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων φαρμάκων που έχουν την ίδια επίδραση στην αιμόσταση με τα ΜΣΑΦ.
Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική έκθεση ή επαναλαμβανόμενη οσφυονωτιαία παρακέντηση ή σε ασθενείς με ιστορικό χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη ή παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας από τον νωτιαίο σωλήνα κατά την επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου.
Η τοποθέτηση ή η αφαίρεση ενός καθετήρα γίνεται καλύτερα όταν η αντιπηκτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι χαμηλή.

Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται 10-12 ώρες μετά τη χρήση του Clexane σε προφυλακτικές δόσεις για την πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης. Σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης (1 mg / kg 2 φορές / ημέρα ή 1,5 mg / kg 1 φορά / ημέρα), αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να αναβάλλονται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 ώρες). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.
Εάν ο γιατρός συνταγογραφήσει αντιπηκτική θεραπεία κατά την επισκληρίδιο/νωτιαία αναισθησία, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς προσεκτικά για τυχόν νευρολογικά σημεία και συμπτώματα, όπως: πόνος στην πλάτη, αισθητικές και κινητικές δυσλειτουργίες (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), διαταραχές του εντέρου και /ή λειτουργία της ουροδόχου κύστης.
Ο ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα.
Εάν εντοπιστούν σημεία ή συμπτώματα που είναι χαρακτηριστικά ενός αιματώματος του νωτιαίου μυελού, απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης.

Θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη
Το Clexane θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, με ή χωρίς θρόμβωση.
Ο κίνδυνος θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν το ιστορικό υποδηλώνει την παρουσία θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, τότε οι in vitro δοκιμές συσσώρευσης αιμοπεταλίων έχουν περιορισμένη αξία για την πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξής της. Η απόφαση να συνταγογραφηθεί το Clexane σε αυτή την περίπτωση μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από συνεννόηση με τον κατάλληλο ειδικό.
Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατική αγγειακή χειραγώγηση στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, ο καθετήρας δεν πρέπει να αφαιρείται εντός 6-8 ωρών μετά την s/c χορήγηση του Clexane. Η επόμενη υπολογισμένη δόση θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του εισαγωγέα της μηριαίας αρτηρίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το σημείο της εισβολής προκειμένου να εντοπιστούν έγκαιρα σημεία αιμορραγίας και σχηματισμός αιματώματος.
Τεχνητές βαλβίδες καρδιάς
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιόπιστη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Clexane στην πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες. Η χρήση του φαρμάκου για το σκοπό αυτό δεν συνιστάται.

Εργαστηριακές εξετάσεις
Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και την πήξη του αίματος, καθώς και τη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τη σύνδεσή τους με το ινωδογόνο.
Καθώς η δόση αυξάνεται, το aPTT και ο χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου πήξης δεν είναι σε άμεση γραμμική σχέση με την αύξηση της αντιθρομβωτικής δράσης του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης.
Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξείες θεραπευτικές παθήσεις που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι
Σε περίπτωση οξείας λοίμωξης, οξείες ρευματικές καταστάσεις, η προφυλακτική χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης δικαιολογείται μόνο εάν οι παραπάνω καταστάσεις συνδυάζονται με έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση: ηλικία άνω των 75 ετών, κακοήθη νεοπλάσματα, ιστορικό θρόμβωσης και εμβολής , παχυσαρκία, ορμονική θεραπεία, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
άλλο φαρμακευτικό
με άλλα μέσα:

Το Clexane δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα!
Δεν πρέπει να εναλλάσσετε τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης και άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, επειδή. διαφέρουν μεταξύ τους ως προς τον τρόπο παραγωγής, το μοριακό βάρος, την ειδική δράση αντι-Χα, τις μονάδες μέτρησης και τη δοσολογία. Και, κατά συνέπεια, τα φάρμακα έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική και βιολογική δράση (δραστηριότητα anti-IIa, αλληλεπίδραση με αιμοπετάλια).
Με συστηματικά σαλικυλικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης), δεξτράνη με μοριακό βάρος 40 kDa, τικλοπιδίνη και κλοπιδογρέλη, συστηματικά κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά ή αντιπηκτικά, άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αυξητικών γλυκαντικών παραγόντων ΙΙΙ). .

Εγκυμοσύνη:

Το Clexane δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η νατριούχος ενοξαπαρίνη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό στο ΙΙ τρίμηνο, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το Ι και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Όταν χρησιμοποιείτε το Clexane κατά τη γαλουχία, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: Η τυχαία υπερδοσολογία με ενδοφλέβια, εξωσωματική ή s/c χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, ακόμη και σε μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.
Θεραπευτική αγωγή: ως παράγοντας εξουδετέρωσης, ενδείκνυται η βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexane που χορηγείται.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 1 mg ενοξαπαρίνης εάν το Clexane χορηγήθηκε όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση του 1 mg Clexane εάν χορηγήθηκε πριν από περισσότερες από 8 ώρες ή εάν απαιτείται δεύτερη δόση πρωταμίνης. : νερό δ / θ.

Παρασκεύασμα ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους.
Παρασκευή: KLEKSAN®
Η δραστική ουσία του φαρμάκου: νατριούχος ενοξαπαρίνη
Κωδικός ATX: B01AB05
KFG: Αντιπηκτικό άμεσης δράσης - ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 014462/01
Ημερομηνία εγγραφής: 18.09.08
Ο ιδιοκτήτης του reg. πίστωση: SANOFI-AVENTIS Γαλλία (Γαλλία)

1 σύριγγα
νατριούχος ενοξαπαρίνη
2000 αντι-Χα ΜΕ

0,2 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,2 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο.

1 σύριγγα
νατριούχος ενοξαπαρίνη
4000 αντι-Χα ΜΕ

0,4 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,4 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο.

1 σύριγγα
νατριούχος ενοξαπαρίνη
6000 αντι-Χα ΜΕ

0,6 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο.

1 σύριγγα
νατριούχος ενοξαπαρίνη
8000 αντι-Χα ΜΕ

0,8 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,8 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο.

1 σύριγγα
νατριούχος ενοξαπαρίνη
10.000 αντι-Χα ΜΕ

1 ml - σύριγγες (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Clexane

Η παρασκευή ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους (μοριακό βάρος περίπου 4500 daltons). Χαρακτηρίζεται από υψηλή δραστικότητα έναντι του παράγοντα πήξης Xa (δραστηριότητα anti-Xa περίπου 100 IU/ml) και χαμηλή δραστικότητα έναντι του παράγοντα πήξης IIa (αντι-ΙΙα ή δράση αντιθρομβίνης περίπου 28 IU/ml).

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε προφυλακτικές δόσεις, αλλάζει ελαφρώς τον χρόνο ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT), δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων και στο επίπεδο δέσμευσης ινωδογόνου στους υποδοχείς αιμοπεταλίων.

Η δράση αντι-ΙΙα στο πλάσμα είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από τη δράση αντι-Χα. Η μέση μέγιστη δράση αντι-ΙΙα παρατηρείται περίπου 3-4 ώρες μετά την ένεση s/c και φτάνει τις 0,13 IU/ml και 0,19 IU/ml μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους με διπλή ένεση και 1,5 mg/kg σώματος βάρος με εισαγωγή μίας δόσης, αντίστοιχα.

Η μέση μέγιστη δράση αντι-Χα στο πλάσμα παρατηρείται 3-5 ώρες μετά την s/c χορήγηση του φαρμάκου και είναι περίπου 0,2, 0,4, 1,0 και 1,3 anti-Xa IU/ml μετά από δ/σ χορήγηση 20, 40 mg και 1 mg/kg και 1,5 mg/kg, αντίστοιχα.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Η ενοξαπαρίνη σε αυτά τα δοσολογικά σχήματα είναι γραμμική.

Αναρρόφηση και διανομή

Μετά από επαναλαμβανόμενες s/c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε δόση 40 mg και σε δόση 1,5 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα σε υγιείς εθελοντές, η Css επιτυγχάνεται την ημέρα 2 και η AUC είναι κατά μέσο όρο 15% υψηλότερη παρά μετά από μία μόνο ένεση. Μετά από επαναλαμβανόμενες s/c ενέσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ημερήσια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα, η Css επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες και η AUC είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη από ό,τι μετά από μία μόνο ένεση και η Οι μέσες τιμές Cmax είναι αντίστοιχα 1,2 IU/ml και 0,52 IU/ml.

Η βιοδιαθεσιμότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης με χορήγηση s/c, που εκτιμάται με βάση τη δράση αντι-Χα, είναι κοντά στο 100%. Το Vd της νατριούχου ενοξαπαρίνης (σύμφωνα με τη δράση αντι-Χα) είναι περίπου 5 λίτρα και πλησιάζει τον όγκο του αίματος.

Μεταβολισμός

Η νατριούχος ενοξαπαρίνη βιομετασχηματίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και/ή αποπολυμερισμό για να σχηματίσει ανενεργούς μεταβολίτες.

αναπαραγωγή

Η νατριούχος ενοξαπαρίνη είναι φάρμακο χαμηλής κάθαρσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για 6 ώρες σε δόση 1,5 mg/kg σωματικού βάρους, η μέση κάθαρση του anti-Xa στο πλάσμα είναι 0,74 l/h.

Η απέκκριση του φαρμάκου είναι μονοφασική. Το T1/2 είναι 4 ώρες (μετά από μια εφάπαξ ένεση) και 7 ώρες (μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου). Το 40% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα, ενώ το 10% αμετάβλητο.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Μπορεί να υπάρξει καθυστέρηση στην απέκκριση της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ως αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, παρατηρείται μείωση της κάθαρσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης. Σε ασθενείς με ήσσονος σημασίας (CC 50-80 ml / λεπτό) και μέτρια (CC 30-50 ml / min) διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση s / c 40 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης 1 φορά / ημέρα, υπάρχει αύξηση στα αντι -Χα δραστηριότητα, που εκπροσωπείται από την AUC . Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / λεπτό), με επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα, η AUC σε κατάσταση ισορροπίας είναι κατά μέσο όρο 65% υψηλότερη.

Σε υπέρβαρους ασθενείς με s/c χορήγηση του φαρμάκου, η κάθαρση είναι κάπως μικρότερη.

Ενδείξεις χρήσης:

Πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της θρομβοεμβολής, ιδιαίτερα στην ορθοπεδική και τη γενική χειρουργική.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής σε ασθενείς με οξείες θεραπευτικές παθήσεις που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι (χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια III ή IV λειτουργική κατηγορία σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, οξεία λοίμωξη, οξείες ρευματικές παθήσεις σε συνδυασμό με έναν από τους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση);

Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.

Πρόληψη σχηματισμού θρόμβωσης στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση.

Το φάρμακο χορηγείται s / c. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά!

Για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης και της θρομβοεμβολής, σε ασθενείς με μέτριο κίνδυνο (χειρουργική στην κοιλιά) συνταγογραφείται Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) s / c 1 φορά / ημέρα. Η πρώτη ένεση γίνεται 2 ώρες πριν την επέμβαση.

Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου (ορθοπεδική χειρουργική) συνταγογραφούνται 40 mg (0,4 ml) s / c 1 φορά / ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση ή 30 mg (0,3 ml) s / c 2 φορές / ημέρα με την έναρξη της χορήγηση 12-24 ώρες μετά την επέμβαση.

Η διάρκεια της θεραπείας με Clexane είναι 7-10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί όσο ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης ή εμβολής παραμένει (για παράδειγμα, στην ορθοπεδική, το Clexane συνταγογραφείται σε δόση 40 mg 1 φορά / ημέρα για 5 εβδομάδες).

Για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς με οξείες θεραπευτικές καταστάσεις που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι, συνταγογραφούνται 40 mg 1 φορά / ημέρα για 6-14 ημέρες.

Για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, χορηγείται 1 mg / kg s / c κάθε 12 ώρες (2 φορές / ημέρα) ή 1,5 mg / kg 1 φορά / ημέρα. Σε ασθενείς με επιπλεγμένες θρομβοεμβολικές διαταραχές, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται σε δόση 1 mg / kg 2 φορές / ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 10 ημέρες. Συνιστάται η άμεση έναρξη θεραπείας με έμμεσα αντιπηκτικά, ενώ η θεραπεία με Clexane θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί επαρκής αντιπηκτική δράση, π.χ. Το INR πρέπει να είναι 2,0-3,0.

Με ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η συνιστώμενη δόση του Clexane είναι 1 mg / kg s / c κάθε 12 ώρες. Ταυτόχρονα, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνταγογραφείται σε δόση 100-325 mg 1 φορά / ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι 2-8 ημέρες (μέχρι να σταθεροποιηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς).

Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός θρόμβου στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση, η δόση του Clexane είναι κατά μέσο όρο 1 mg/kg σωματικού βάρους. Με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 0,5 mg/kg σωματικού βάρους με διπλή αγγειακή πρόσβαση ή 0,75 mg/kg με μία μόνο αγγειακή πρόσβαση.

Στην αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να ενίεται στην αρτηριακή θέση της παροχέτευσης στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Μία δόση, κατά κανόνα, αρκεί για μια συνεδρία τεσσάρων ωρών, ωστόσο, εάν ανιχνευτούν δακτύλιοι ινώδους κατά τη διάρκεια μεγαλύτερης αιμοκάθαρσης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί επιπλέον με ρυθμό 0,5-1 mg/kg σωματικού βάρους.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου ανάλογα με την ΚΚ. Με CC μικρότερη από 30 ml / λεπτό, το Clexane χορηγείται με ρυθμό 1 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα για θεραπευτικούς σκοπούς και 20 mg 1 φορά / ημέρα για προφυλακτικούς σκοπούς.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

δεν ισχύει για περιπτώσεις αιμοκάθαρσης. Με CC άνω των 30 ml/min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, ωστόσο, η εργαστηριακή παρακολούθηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται πιο προσεκτικά.

Κανόνες για την εισαγωγή της λύσης

Είναι επιθυμητό να γίνονται ενέσεις στη θέση του ασθενούς ξαπλωμένη. Το Clexane χορηγείται βαθιά υποδόρια. Όταν χρησιμοποιείτε προγεμισμένες σύριγγες των 20 mg και 40 mg, μην αφαιρείτε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα πριν την ένεση για να αποφύγετε τη σπατάλη του φαρμάκου. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται εναλλάξ στο αριστερό ή το δεξιό άνω πλάγιο ή κάτω πλάγιο τμήμα του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κατακόρυφα σε όλο της το μήκος στο δέρμα, κρατώντας την πτυχή του δέρματος μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Η πτυχή του δέρματος απελευθερώνεται μόνο μετά την ολοκλήρωση της ένεσης. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Παρενέργειες του Clexane:

Αιμορραγία

Με την ανάπτυξη αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να σταματήσει το φάρμακο, να προσδιοριστεί η αιτία και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.

Στο 0,01-0,1% των περιπτώσεων, μπορεί να αναπτυχθεί αιμορραγικό σύνδρομο, συμπεριλαμβανομένης της οπισθοπεριτοναϊκής και ενδοκρανιακής αιμορραγίας. Μερικές από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.

Όταν χρησιμοποιείτε το Clexane σε φόντο ραχιαία / επισκληρίδιο αναισθησίας και μετεγχειρητική χρήση διεισδυτικών καθετήρων, περιγράφονται περιπτώσεις αιματώματος νωτιαίου μυελού (στο 0,01-0,1% των περιπτώσεων), το οποίο οδηγεί σε νευρολογικές διαταραχές ποικίλης σοβαρότητας, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης.

Θρομβοπενία

Τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, μπορεί να αναπτυχθεί μια ελαφρώς έντονη παροδική ασυμπτωματική θρομβοπενία. Σε λιγότερο από 0,01% των περιπτώσεων, η ανοσοθρομβοπενία μπορεί να αναπτυχθεί σε συνδυασμό με θρόμβωση, η οποία μερικές φορές μπορεί να επιπλέκεται από έμφραγμα οργάνων ή ισχαιμία των άκρων.

Τοπικές αντιδράσεις

Μετά την ένεση s / c, μπορεί να παρατηρηθεί πόνος στο σημείο της ένεσης, σε λιγότερο από 0,01% των περιπτώσεων - αιμάτωμα στο σημείο της ένεσης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι δυνατός ο σχηματισμός συμπαγών φλεγμονωδών διηθημάτων που περιέχουν το φάρμακο, τα οποία υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν απαιτείται απόσυρση του φαρμάκου. Σε ποσοστό 0,001% στο σημείο της ένεσης, μπορεί να αναπτυχθεί νέκρωση του δέρματος, πριν από πορφύρα ή ερυθηματώδεις πλάκες (διηθημένες και επώδυνες). σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Σε 0,01-0,1% - δερματικές ή συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις. Υπήρξαν περιπτώσεις αλλεργικής αγγειίτιδας (λιγότερο από 0,01%), που απαιτούσαν διακοπή του φαρμάκου σε ορισμένους ασθενείς.

Ίσως μια αναστρέψιμη και ασυμπτωματική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Καταστάσεις και ασθένειες στις οποίες υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (απειλητικές αποβολές, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή ανατομικό ανεύρυσμα αορτής / με εξαίρεση τη χειρουργική επέμβαση /, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ανεξέλεγκτη αιμορραγία, σοβαρή θρομβοπενία που προκαλείται από ενοξαπαρίνη ή ηπαρίνη).

Ηλικία έως 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

Υπερευαισθησία στην ενοξαπαρίνη, την ηπαρίνη και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή στις ακόλουθες καταστάσεις: διαταραχές της αιμόστασης (συμπεριλαμβανομένης της αιμορροφιλίας, θρομβοπενίας, υποπηκτικότητας, νόσος von Willebrand), σοβαρή αγγειίτιδα, πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου ή άλλες διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, πρόσφατο μη ελεγχόμενο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, διαβητική ή αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια, σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης, πρόσφατη ή προτεινόμενη νευρολογική ή οφθαλμική χειρουργική επέμβαση, σπονδυλική ή επισκληρίδιος αναισθησία (δυνητικός κίνδυνος αιματώματος), οσφυονωτιαία παρακέντηση (πρόσφατη), πρόσφατος τοκετός, βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα (οξεία ή υποξεία), περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή, νεφρική ή/και ηπατική ανεπάρκεια, ενδομήτρια αντισύλληψη, σοβαρό τραύμα (ιδιαίτερα στο κεντρικό νευρικό σύστημα), ανοιχτές πληγές με μεγάλη επιφάνεια τραύματος, ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα αιμόστασης.

Η εταιρεία δεν διαθέτει δεδομένα σχετικά με την κλινική χρήση του φαρμάκου Clexane στις ακόλουθες καταστάσεις: ενεργή φυματίωση, ακτινοθεραπεία (που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Το Clexane δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η ενοξαπαρίνη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα στο ΙΙ τρίμηνο, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το Ι και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Όταν χρησιμοποιείτε το Clexane κατά τη γαλουχία, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Clexane.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για λόγους πρόληψης, δεν υπήρχε τάση αύξησης της αιμορραγίας. Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας (ειδικά σε άτομα άνω των 80 ετών). Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο, συνιστάται η ακύρωση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν το αιμοστατικό σύστημα λόγω του κινδύνου αιμορραγίας: σαλικυλικά, συμπεριλαμβανομένων. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης). δεξτράνη 40, τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη, κορτικοστεροειδή, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακά μέσα (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa), εκτός εάν η χρήση τους είναι απαραίτητη. Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη χρήση του Clexane με αυτά τα φάρμακα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτική (προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς και σχετικές εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις).

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας ως αποτέλεσμα της αύξησης της αντι-Χα δράσης. Επειδή αυτή η αύξηση αυξάνεται σημαντικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 30 ml / λεπτό), συνιστάται η προσαρμογή της δόσης τόσο για προφυλακτική όσο και για θεραπευτική χρήση του φαρμάκου. Αν και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CC πάνω από 30 ml/min), συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών.

Μια αύξηση της αντι-Χα δράσης της ενοξαπαρίνης κατά τη διάρκεια της προφυλακτικής χορήγησής της σε γυναίκες που ζυγίζουν λιγότερο από 45 kg και σε άνδρες που ζυγίζουν λιγότερο από 57 kg μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.

Ο κίνδυνος της επαγόμενης από την ηπαρίνη ανοσοθρομβοπενίας υπάρχει επίσης με τη χρήση ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους. Εάν αναπτυχθεί θρομβοπενία, συνήθως ανιχνεύεται μεταξύ 5 και 21 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας με ενοξαπαρίνη νατριούχου. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη. Παρουσία επιβεβαιωμένης σημαντικής μείωσης στον αριθμό των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή), είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως η νατριούχος ενοξαπαρίνη και να μεταφερθεί ο ασθενής σε άλλη θεραπεία.

Σπονδυλική/επισκληρίδιος αναισθησία

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιπηκτικών, περιπτώσεις αιματώματος του νωτιαίου μυελού έχουν περιγραφεί όταν χρησιμοποιείται το Clexane σε φόντο νωτιαίας/επισκληρίδιου αναισθησίας με ανάπτυξη επίμονης ή μη αναστρέψιμης παράλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων μειώνεται όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε δόση 40 mg ή χαμηλότερη. Ο κίνδυνος αυξάνεται με αύξηση της δόσης του φαρμάκου, καθώς και με τη χρήση διεισδυτικών επισκληριδίων καθετήρων μετά από χειρουργική επέμβαση ή με την ταυτόχρονη χρήση πρόσθετων φαρμάκων που έχουν την ίδια επίδραση στην αιμόσταση με τα ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης με τραυματική έκθεση ή επαναλαμβανόμενη οσφυονωτιαία παρακέντηση.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας από τον νωτιαίο σωλήνα κατά την επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου. Η τοποθέτηση ή η αφαίρεση ενός καθετήρα γίνεται καλύτερα όταν η αντιπηκτική δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι χαμηλή.

Η εγκατάσταση ή η αφαίρεση του καθετήρα θα πρέπει να πραγματοποιείται 10-12 ώρες μετά τη χρήση των προφυλακτικών δόσεων Clexane σε εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις νατριούχου ενοξαπαρίνης (1 mg / kg 2 φορές / ημέρα ή 1,5 mg / kg 1 φορά / ημέρα), αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να αναβάλλονται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (24 ώρες). Η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα.

Εάν ο γιατρός συνταγογραφήσει αντιπηκτική θεραπεία κατά τη διάρκεια επισκληρίδιας/νωτιαίας αναισθησίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς προσεκτικά για τυχόν νευρολογικά σημεία και συμπτώματα, όπως: πόνος στην πλάτη, αισθητικές και κινητικές δυσλειτουργίες (μούδιασμα ή αδυναμία στα κάτω άκρα), διαταραχές του εντέρου και /ή λειτουργία της ουροδόχου κύστης. Ο ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα. Εάν εντοπιστούν σημεία ή συμπτώματα που χαρακτηρίζουν ένα αιμάτωμα εγκεφαλικού στελέχους, απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι απαραίτητο, αποσυμπίεσης της σπονδυλικής στήλης.

Θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη

Το Clexane θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, με ή χωρίς θρόμβωση.

Ο κίνδυνος θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη μπορεί να παραμείνει για αρκετά χρόνια. Εάν το ιστορικό υποδηλώνει την παρουσία θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη, τότε οι δοκιμές για τη συσσώρευση αιμοπεταλίων in vitro έχουν περιορισμένη αξία για την πρόβλεψη του κινδύνου ανάπτυξής της. Η απόφαση να συνταγογραφηθεί το Clexane σε αυτή την περίπτωση μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από συνεννόηση με τον κατάλληλο ειδικό.

Διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική

Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας που σχετίζεται με επεμβατική αγγειακή χειραγώγηση στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, ο καθετήρας δεν πρέπει να αφαιρείται εντός 6-8 ωρών μετά την υποδόρια χορήγηση του Clexane. Η επόμενη υπολογισμένη δόση θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να παρακολουθείται για σημεία αιμορραγίας και σχηματισμό αιματώματος.

Τεχνητές βαλβίδες καρδιάς

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιόπιστη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Clexane στην πρόληψη των θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε ασθενείς με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες, επομένως η χρήση του φαρμάκου για το σκοπό αυτό δεν συνιστάται.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών, το Clexane δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τους συνολικούς ρυθμούς πήξης, καθώς και τη συσσώρευση αιμοπεταλίων ή τη σύνδεσή τους με το ινωδογόνο.

Καθώς η δόση αυξάνεται, το aPTT και ο χρόνος πήξης μπορεί να παραταθούν. Η αύξηση του APTT και του χρόνου πήξης δεν είναι σε άμεση γραμμική σχέση με την αύξηση της αντιθρομβωτικής δράσης του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης.

Πρόληψη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής σε ασθενείς με οξείες θεραπευτικές παθήσεις που βρίσκονται σε ανάπαυση στο κρεβάτι

Σε περίπτωση οξείας λοίμωξης, οξέων ρευματικών καταστάσεων, η προφυλακτική χορήγηση νατριούχου ενοξαπαρίνης δικαιολογείται μόνο με την παρουσία παραγόντων κινδύνου για φλεβική θρόμβωση (ηλικία άνω των 75 ετών, κακοήθη νεοπλάσματα, ιστορικό θρόμβωσης και εμβολής, παχυσαρκία, ορμονική θεραπεία, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Το Clexane δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα. Η τυχαία υπερδοσολογία με ενδοφλέβια, εξωσωματική ή s/c χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγικές επιπλοκές. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, ακόμη και σε μεγάλες δόσεις, η απορρόφηση του φαρμάκου είναι απίθανη.

Θεραπεία: ως παράγοντας εξουδετέρωσης, ενδείκνυται βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση θειικής πρωταμίνης, η δόση της οποίας εξαρτάται από τη δόση του Clexane που χορηγείται. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 1 mg ενοξαπαρίνης εάν το Clexane χορηγήθηκε όχι περισσότερο από 8 ώρες πριν από τη χορήγηση πρωταμίνης. 0,5 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση του 1 mg Clexane εάν χορηγήθηκε πριν από περισσότερες από 8 ώρες ή εάν απαιτείται δεύτερη δόση πρωταμίνης. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μετά τη χορήγηση του Clexane, τότε δεν απαιτείται η χορήγηση πρωταμίνης. Ωστόσο, ακόμη και με την εισαγωγή μεγάλων δόσεων θειικής πρωταμίνης, η αντι-Χα δράση του Clexane δεν εξουδετερώνεται πλήρως (μέγιστο 60%).

Αλληλεπίδραση του Clexane με άλλα φάρμακα.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Clexane με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (σαλικυλικά / με εξαίρεση την ασταθή στηθάγχη και το έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς ανύψωση ST /, άλλα ΜΣΑΦ / συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης /, δεξτράνη 40, τικλοπιδίνη, GCS για συστηματική χρήση, θρομβολυτικά, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες / συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών των γλυκοπρωτεϊνικών υποδοχέων IIb / IIIa /), είναι δυνατή η ανάπτυξη αιμορραγικών επιπλοκών. Εάν η χρήση ενός τέτοιου συνδυασμού δεν μπορεί να αποφευχθεί, η ενοξαπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται υπό στενή παρακολούθηση των παραμέτρων της πήξης του αίματος.

Δεν πρέπει να εναλλάσσετε τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης και άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, επειδή. διαφέρουν μεταξύ τους ως προς τον τρόπο παραγωγής, το μοριακό βάρος, την ειδική δράση αντι-Χα, τις μονάδες μέτρησης και τις δόσεις. Αυτά τα φάρμακα, επομένως, έχουν διαφορετικά

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Βιολογική δραστηριότητα (δραστηριότητα anti-IIa και αλληλεπίδραση αιμοπεταλίων).

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Το διάλυμα Clexane δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Clexane.

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Σήμερα θα μιλήσουμε για το φάρμακο Clexane. Πολλοί το έχουν ακούσει, αλλά λίγοι γνωρίζουν αν το χρειάζεστε και σε ποιες περιπτώσεις συνταγογραφείται;

Το Clexane είναι ένα φάρμακο που σας παρέχει αντιθρομβωτική δράση. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το ορμονικό υπόβαθρο αλλάζει πολύ και μαζί με αυτό τα πιο συνηθισμένα προβλήματα των εγκύων είναι η αναιμία (όταν αρχίζουν να συνταγογραφούν σίδηρο και άλλα πράγματα που διορθώνουν την αιμοσφαιρίνη σας) και η αυξημένη πήξη του αίματος, η οποία αυξάνεται κάθε μήνα. Στην πραγματικότητα, αυτή είναι η συνήθης φροντίδα της φύσης, η οποία προειδοποιεί με αυτόν τον τρόπο τις εγκύους για σοβαρή απώλεια αίματος κατά τον τοκετό.

Αλλά εάν μια έγκυος έχει προδιάθεση για θρόμβωση, αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο τόσο για τη μητέρα όσο και για το παιδί (υποξία, αποβολή). Επομένως, μετά τη διενέργεια κατάλληλων εξετάσεων, μπορώ να συνταγογραφήσω clexane σε έγκυο γυναίκα. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η νατριούχος ενοξαπαρίνη, μια ουσία που, εισχωρώντας στο αίμα, μετά από μερικές ώρες φτάνει σε συγκέντρωση και αραιώνει το αίμα.

Το Clexane διατίθεται μόνο με τη μορφή ενέσεων, που πωλείται ως σύριγγα μιας χρήσης. Ο όγκος της σύριγγας μπορεί να είναι διαφορετικός και θα χρειαστείτε τη δόση που σας συνταγογραφεί ο γιατρός: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. ή 1 ml. Η ένεση μπορεί να είναι διαυγής, μπορεί να είναι κιτρινωπή, μην ανησυχείτε.

Το περιεχόμενο της σύριγγας ενίεται αμέσως και η ίδια η σύριγγα στη συνέχεια πετιέται· απαγορεύεται αυστηρά η χρήση της για τη χορήγηση άλλων υγρών.

Γιατί συνταγογραφείται για έγκυες γυναίκες: ενδείξεις χρήσης

Ο κατάλογος των υποχρεωτικών εξετάσεων για μια μέλλουσα μητέρα μπορεί να μην περιλαμβάνει πάντα έλεγχο για θρόμβους αίματος, οι οποίοι είναι πολύ επικίνδυνοι. Αυτός ο έλεγχος πραγματοποιείται με τη μορφή πηκτογράμματος - μελέτης της πήξης του αίματος. Αν όμως ο μαιευτήρας-γυναικολόγος σας προσέξει κάποια συμπτώματα, σίγουρα θα σας συστήσει να κάνετε αυτή την ανάλυση.

Τα συμπτώματα στις έγκυες γυναίκες είναι συνήθως:

• επίμονο πρήξιμο των ποδιών.
• πόνος στις γάμπες ή στο λάκκο κάτω από τα γόνατα.
• πόνος στο κάτω πόδι ή στο μηρό.
• αιμορροΐδες με έντονο πόνο.

Και σύμφωνα με τις κριτικές των εγκύων γυναικών, για τις οποίες τους συνταγογραφήθηκε clexane, εμφανίστηκαν αυτά τα συμπτώματα. Επομένως, φροντίστε να ενημερώσετε τον γιατρό για όλες τις ασυνήθιστες καταστάσεις του σώματός σας, αυτό είναι πολύ σημαντικό: όσο πιο γρήγορα διορθωθεί η θεραπεία, τόσο καλύτερος και ευκολότερος θα είναι ο τοκετός σας.

Εάν ο γιατρός διαπιστώσει ότι οι μετρήσεις αίματος είναι μη φυσιολογικές, θα πρέπει να παρέμβει. Κατά κανόνα, εκείνα τα φάρμακα που διαλύουν θρόμβους αίματος και αραιώνουν το αίμα. Οι θρόμβοι αίματος δεν είναι καλοί επειδή μπορούν να εντοπιστούν οπουδήποτε, συμπεριλαμβανομένων των αγγείων του πλακούντα, γεγονός που θα διαταράξει την παροχή θρεπτικών συστατικών από τη μητέρα στο παιδί και μπορεί να οδηγήσει σε υποξία, ακόμη και σε αποβολή.

Το Clexane συνταγογραφείται μόνο από ειδικό μετά από ολοκληρωμένη ανάλυση όλων των παραγόντων. Από το 1ο τρίμηνο, το Clexane τις περισσότερες φορές δεν συνταγογραφείται, αλλά από το δεύτερο - είναι απαραίτητο εάν πρόκειται για:

• θεραπεία θρόμβων αίματος?
• με θρόμβωση μετά από χειρουργική επέμβαση.
• με καρδιακή προσβολή και στηθάγχη.

Οι ενέσεις Clexane στην κοιλιά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνταγογραφούνται μόνο μετά από ειδικές εξετάσεις και πραγματοποιούνται υπό την προσεκτική και τακτική επίβλεψη ενός γυναικολόγου και με συνεχή παρακολούθηση των μετρήσεων αίματος. Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του Clexane μόνος σας, ειδικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μόνο ένας ικανός ειδικός μπορεί να ρυθμίσει αυτή τη διαδικασία, να τη διορθώσει και να τη σταματήσει, αν μπορείτε να προσπαθήσετε να κάνετε χωρίς φάρμακα, κάτι που, φυσικά, είναι πάντα καλύτερο για το μελλοντικό μωρό.

Clexane: αντενδείξεις και παρενέργειες

Το Clexane είναι ένα πολύ σοβαρό φάρμακο με το οποίο δεν πρέπει να αστειεύεστε, οπότε αν σας συνταγογραφηθεί, μην φοβάστε, δεν υπάρχει τίποτα κακό σε αυτό, εκτός από την ανάγκη να διορθώσετε την κατάστασή σας και να προετοιμαστείτε για τον τοκετό, αλλά φροντίστε να ακούστε προσεκτικά και σημειώστε όλες τις οδηγίες του γιατρού.

Το Clexane έχει αρκετές αντενδείξεις:

• κίνδυνος πρόωρης γέννησης·
• αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο;
• φυματίωση στην ενεργό φάση.
• υπέρταση;
• η παρουσία μιας προσθετικής καρδιάς.
• ηλικία έως 18 ετών ·
• μεγάλο βάρος?
• νεοπλάσματα?
• διαταραχές στο ήπαρ ή τα νεφρά.
• Διαβήτης;
• ανοιχτές πληγές;
• Στομαχικο Ελκος.

Υπάρχουν επίσης σοβαρές αποχρώσεις κατά την ακύρωση του φαρμάκου. Η δόση του Clexane θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά. Αλλά εάν υπάρχει κίνδυνος αποβολής, η χρήση του σταματά αμέσως. Σε κάθε περίπτωση, πάλι, όλα αυτά είναι αρμοδιότητα του γιατρού.

Παρενέργειες του Clexane

• Αλλεργική αντίδραση;
• πρήξιμο στο σημείο της ένεσης.
• δερματικά προβλήματα στο σημείο της ένεσης.
• πονοκέφαλο;
• νευρολογικά προβλήματα?
• αιματώματα (με ακατάλληλη τεχνική ένεσης).
• υπερκαλιαιμία.

Εάν γίνει κατάχρηση του φαρμάκου από μόνο του, μπορεί να εμφανιστούν πολύ πιο σοβαρά προβλήματα, όπως κίρρωση του ήπατος, αιμορραγικές βλάβες ή οστεοπόρωση.

Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: συνέπειες για το παιδί

Δεν έχουμε βαρεθεί να επαναλαμβάνουμε ότι το Clexane μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από ενδελεχή εξέταση. Εάν μιλάμε για την επίδραση στο έμβρυο, τότε δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η ενοξαπαρίνη μπορεί να διασχίσει τον πλακούντα, αλλά δεν υπάρχουν σοβαρές μελέτες που θα επιβεβαίωναν την ασφάλεια του φαρμάκου για το παιδί.

Επομένως, κανείς δεν βιάζεται να συνταγογραφήσει αμέσως αυτό το φάρμακο σε μια έγκυο γυναίκα, αλλά υπάρχουν περιπτώσεις που είναι απλώς απαραίτητο. Για παράδειγμα, εάν ένας γιατρός δει μια αρχόμενη θρόμβωση του πλακούντα, αυτό εγκυμονεί σοβαρό κίνδυνο για το παιδί. Στην αρχή της εγκυμοσύνης, αυτό προκαλεί αποβολές και στα επόμενα τρίμηνα οδηγεί σε υποξία, πρόωρη γήρανση του πλακούντα και πρόωρο τοκετό.

Clexane: οδηγίες χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Clexane διατίθεται ως ένεση. Οι αμπούλες έχουν διαφορετικές δόσεις, οι οποίες συνταγογραφούνται μόνο από γιατρό, προκειμένου να αποφευχθούν παρενέργειες και για να μην είναι υπερβολική, αλλά ακριβής η θεραπεία. Εάν ο γιατρός είδε σε μια έγκυο γυναίκα την πιθανότητα εμφάνισης θρόμβωσης, τότε υπάρχει ανάγκη για προφυλακτικούς σκοπούς να κάνετε 1 ένεση την ημέρα, 40 ml για 10-15 ημέρες. Εάν διεξάγεται θεραπεία και το πρόβλημα υπάρχει ήδη, τότε το Clexane ενίεται μία φορά την ημέρα και ο όγκος υπολογίζεται από το βάρος της εγκύου (1,5 mg ανά 1 kg).

Όσο για τις ίδιες τις ενέσεις, δεν γίνονται με τον ίδιο τρόπο όπως μια κανονική ένεση. Το Clexane ενίεται στο στομάχι και για να επιτύχετε το σωστό αποτέλεσμα, πρέπει να γνωρίζετε τους κανόνες χορήγησης. Παρεμπιπτόντως, μην αφήσετε τη λέξη "μαχαιρώματα στο στομάχι" να σας τρομάξει, είναι ακόμα λιγότερο επώδυνη από ό,τι σε μυ. Και μπορείτε να κάνετε την ένεση μόνοι σας. Επομένως, σκεφτείτε πώς να κάνετε την ένεση του Clexane στο στομάχι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

1. Πριν ξεκινήσετε την ένεση, πρέπει να πλένετε πολύ καλά τα χέρια σας και να κάθεστε άνετα ή καλύτερα να ξαπλώνετε ανάσκελα.
2. Αντιμετωπίστε καλά το σημείο της ένεσης.
3. Αφαιρέστε το καπάκι από τη σύριγγα.
4. Όπως σε μια κανονική έγχυση, σε αυτήν δεν πρέπει να πιέζετε το έμβολο για να απελευθερωθούν φυσαλίδες αέρα, όπως κάνουμε πάντα, τα πάντα παρέχονται εδώ και μπορεί να χάσουμε σταγόνες ενός ακριβού φαρμάκου.
5. Συγκεντρώστε το δέρμα στο στομάχι σας με τον αντίχειρα και τον δείκτη σας για να σχηματίσετε μια πτυχή. Το σημείο της ένεσης πρέπει να απέχει τουλάχιστον 5-6 cm από τον ομφαλό.
6. Εισαγάγετε τη βελόνα σε όλο της το μήκος κάθετα στην επιφάνεια της κοιλιάς.
7. Ενέσετε ολόκληρο το παρασκεύασμα, στη συνέχεια αφήστε την πτυχή μόνη της και αφαιρέστε τη βελόνα χωρίς να εκτρέψετε τον βαθμό της.

Μην κάνετε τις ακόλουθες ενέσεις όπου υπάρχει ήδη ίχνος από την προηγούμενη ένεση. Κάθε φορά, κάνετε ενέσεις σε διαφορετικά σημεία στην κοιλιά.

Σπουδαίος!Δεν μπορείτε να τρίψετε το σημείο της ένεσης. Μη χορηγείτε το Clexane ενδομυϊκά.

Ανάλογα Clexane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Εκτός από το Clexane, υπάρχουν πολλά αντιθρομβωτικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται επίσης ενεργά ανάλογα με τις περιστάσεις - στη μετεγχειρητική περίοδο και σε άλλες περιόδους, αλλά δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν όλα αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τα πλήρη ανάλογα του clexane είναι:

• Novoparin;
• Βαρφαρίνη;
• Gemapaksan;
• Wessel Due F.;
• Anfibra;
• Ενοξαρίνη;
• Fragmin;
• Angioflux;
• Φραξιπαρίνη.

Τα ανάλογα Clexane διαφέρουν ως προς τη σύνθεση, τη μάζα της ουσίας, τη μορφή απελευθέρωσης. Όλα αυτά έχουν διαφορετικές επιδράσεις στο σώμα μιας εγκύου γυναίκας. Επομένως, είναι αδύνατο να συνταγογραφήσετε τέτοια φάρμακα μόνοι σας σε καμία περίπτωση. Μόνο ένας γιατρός μπορεί να συνδυάσει όλες τις εξετάσεις σας σε μία, στην οποία υπάρχουν πολλές διαφορετικές αποχρώσεις, δείκτες, αριθμοί και να σας συνταγογραφήσει ακριβώς αυτό, και όχι αυτό το φάρμακο.

Η συνταγογράφηση Fraxiparine είναι αρκετά συνηθισμένη και πολλοί ενδιαφέρονται για το ποιο είναι καλύτερο - Clexane ή Fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σίγουρα δεν μπορούμε να απαντήσουμε με σιγουριά σε αυτήν την ερώτηση, οι συνθέσεις είναι πολύ παρόμοιες, αλλά το Fraxiparin δεν είναι κατάλληλο για ορισμένες έγκυες γυναίκες ή αντίστροφα, το Clexane. Και το πιο σημαντικό, ένας γυναικολόγος, κατά κανόνα, συμβουλεύεται έναν αιματολόγο (σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να το κάνει αυτό) και εάν είναι διαθέσιμες οι απαραίτητες εξετάσεις, μόνο αυτοί αποφασίζουν ποιο φάρμακο και σε ποια δόση θα συνταγογραφήσει.