Divigel παρενέργειες. Σύνθεση και δράση

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Divigel. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις ιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Divigel στην πρακτική τους. Σας παρακαλούμε να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν δηλώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα Divigel παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της εμμηνόπαυσης, την ανάπτυξη του ενδομητρίου κατά την εξωσωματική γονιμοποίηση, τον προγραμματισμό και τη θεραπεία υποκατάστασης σε γυναίκες, συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Divigel- παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση. Το δραστικό συστατικό, η συνθετική 17βήτα-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά πανομοιότυπο με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη (που σχηματίζεται στο σώμα των γυναικών από την πρώτη έμμηνο ρύση έως την εμμηνόπαυση) που παράγεται από τις ωοθήκες. Στα κύτταρα των οργάνων στα οποία κατευθύνεται η δράση των ορμονών, τα οιστρογόνα σχηματίζουν ένα σύμπλεγμα με συγκεκριμένους υποδοχείς (που βρίσκονται σε διάφορα όργανα - στη μήτρα, τον κόλπο, την ουρήθρα, τον μαστικό αδένα, το ήπαρ, τον υποθάλαμο, την υπόφυση). το σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη αλληλεπιδρά με τα στοιχεία τελεστών οιστρογόνου του γονιδιώματος και ειδικές ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες που επάγουν τη σύνθεση mRNA, πρωτεϊνών και την απελευθέρωση κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων.

Έχει θηλυκό αποτέλεσμα στο σώμα. Διεγείρει την ανάπτυξη της μήτρας, των σαλπίγγων, του κόλπου, του στρώματος και των αγωγών των μαστικών αδένων, τη μελάγχρωση στις θηλές και τα γεννητικά όργανα, τον σχηματισμό δευτερευόντων σεξουαλικών χαρακτηριστικών της γυναίκας, την ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων των μακριών σωληναριακών οστών. Προάγει την έγκαιρη απόρριψη του ενδομητρίου και την τακτική αιμορραγία, σε υψηλές συγκεντρώσεις προκαλεί υπερπλασία του ενδομητρίου, αναστέλλει τη γαλουχία, αναστέλλει την απορρόφηση των οστών, διεγείρει τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς (σφαιρίνη που δεσμεύει τη θυροξίνη, τρανκορτίνη, τρανσφερρίνη, πρωτεΐνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη). ινωδογόνο. Έχει προπηκτική δράση, επάγει τη σύνθεση παραγόντων πήξης του αίματος που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ στο ήπαρ (2, 7, 9, 10), μειώνει τη συγκέντρωση της αντιθρομβίνης 3.

Αυξάνει τις συγκεντρώσεις θυροξίνης, σιδήρου, χαλκού στο αίμα. Έχει αντι-αθηροσκληρωτική δράση, αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL, μειώνει την LDL και τη χοληστερόλη (αυξάνεται το επίπεδο των τριγλυκεριδίων). Ρυθμίζει την ευαισθησία των υποδοχέων προγεστερόνης και τη συμπαθητική ρύθμιση του τόνου των λείων μυών, διεγείρει τη μετάβαση του ενδοαγγειακού υγρού στους ιστούς και προκαλεί αντισταθμιστική κατακράτηση νατρίου και νερού. Σε υψηλές δόσεις, αποτρέπει την αποικοδόμηση των ενδογενών κατεχολαμινών ανταγωνιζόμενοι για ενεργούς υποδοχείς COMT.

Μετά την εμμηνόπαυση, μόνο μια μικρή ποσότητα οιστραδιόλης σχηματίζεται στο σώμα (από την οιστρόνη που βρίσκεται στο ήπαρ και στον λιπώδη ιστό). Η μείωση της περιεκτικότητας σε οιστραδιόλη που παράγεται στις ωοθήκες συνοδεύεται σε πολλές γυναίκες από αγγειοκινητική και θερμορρυθμιστική αστάθεια (εξάψεις αίματος στο δέρμα του προσώπου), διαταραχές ύπνου και προοδευτική ατροφία του ουρογεννητικού συστήματος.

Λόγω έλλειψης οιστρογόνων, αναπτύσσεται οστεοπόρωση (κυρίως της σπονδυλικής στήλης). Μετά την από του στόματος χορήγηση, μεγαλύτερη ποσότητα οιστραδιόλης μεταβολίζεται στον αυλό (από μικροχλωρίδα) και στο εντερικό τοίχωμα, καθώς και στο ήπαρ, πριν εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος (οδηγώντας σε μη φυσιολογικά υψηλές συγκεντρώσεις οιστρόνης στο πλάσμα και με μακροχρόνια θεραπεία, στη συσσώρευση οιστρόνης και θειικής οιστρόνης). Οι συνέπειες της συσσώρευσης αυτών των μεταβολιτών στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί. Είναι γνωστό ότι η από του στόματος χορήγηση οιστρογόνων προκαλεί αύξηση της πρωτεϊνικής σύνθεσης (συμπεριλαμβανομένης της ρενίνης), η οποία οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Χημική ένωση

Οιστραδιόλη (με τη μορφή ημιένυδρης) + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Κατά την εφαρμογή του τζελ, το αλκοόλ εξατμίζεται γρήγορα και η οιστραδιόλη διεισδύει στο δέρμα, ενώ το μεγαλύτερο μέρος της εισέρχεται αμέσως στη συστηματική κυκλοφορία και λίγη οιστραδιόλη κατακρατείται στον υποδόριο ιστό και απελευθερώνεται σταδιακά στη συστηματική κυκλοφορία. Η βιοδιαθεσιμότητα του Divigel είναι 82%. Η διαδερμική εφαρμογή αποφεύγει το πρώτο στάδιο του ηπατικού μεταβολισμού, λόγω του οποίου οι διακυμάνσεις στη συγκέντρωση των οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση του Divigel είναι ασήμαντες. Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή θειικών και γλυκουρονιδίων· μικρές ποσότητες οιστραδιόλης, οιστρόνης και οιστριόλης βρίσκονται επίσης στα ούρα.

Ενδείξεις

• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων.
• θεραπεία του κλιμακτηριακού συνδρόμου που σχετίζεται με φυσική ή τεχνητή εμμηνόπαυση, η οποία έχει αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης.

Φόρμα έκδοσης

Τζελ για εξωτερική χρήση (διαδερμική) 0,1% (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζεται αλοιφή).

Οδηγίες χρήσης και τρόπος χρήσης

Το Divigel συνταγογραφείται για μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση, κατά κανόνα, είναι 1 g γέλης (που αντιστοιχεί σε 1 mg οιστραδιόλης) την ημέρα, αλλά καθορίζεται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Ανάλογα με την κλινική εικόνα, η δόση μπορεί να αλλάξει μετά από 2-3 κύκλους μεμονωμένα από 500 mg σε 1,5 g γέλης την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 500 μg έως 1,5 mg οιστραδιόλης την ημέρα).

Σε ασθενείς με άθικτη (μη χειρουργημένη) μήτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel συνιστάται να συνταγογραφούν ένα gestagen (για παράδειγμα, οξική μεδροξυπρογεστερόνη, νορεθιστερόνη, οξική νορεθιστερόνη ή διυδρογεστερόνη) για 10-12 ημέρες σε κάθε κύκλο. Μετά από μια πορεία προγεσταγόνου, θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση. Σε περίπτωση έκτακτης ή παρατεταμένης αιμορραγίας της μήτρας, είναι επιτακτική ανάγκη να διαπιστωθεί η αιτία της εμφάνισής τους.

Σε ασθενείς στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να αυξηθεί έως και 3 μήνες.

Το gel εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα στο καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος, της οσφυϊκής περιοχής, των ώμων, των αντιβραχίων ή εναλλάξ στους δεξιούς ή αριστερούς γλουτούς, εναλλάσσοντας καθημερινά σημεία εφαρμογής. Η περιοχή εφαρμογής πρέπει να είναι ίση σε μέγεθος με 1-2 παλάμες. Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να στεγνώσει το τζελ (2-3 λεπτά).

Το σημείο εφαρμογής της γέλης δεν θα πρέπει να ξεπλένεται για 1 ώρα. Θα πρέπει να αποφεύγεται η τυχαία επαφή με το Divigel στα μάτια. Πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του τζελ.

Σε περίπτωση παράλειψης της επόμενης εφαρμογής του τζελ, αυτό πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο εντός 12 ωρών από τη στιγμή που εφαρμόστηκε το φάρμακο σύμφωνα με το σχήμα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χρήση του Divigel θα πρέπει να αναβληθεί για την επόμενη φορά. Με ακανόνιστη χρήση του φαρμάκου (χαμένες δόσεις), μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα που μοιάζει με έμμηνο ρύση.

Παρενέργεια

• πονοκέφαλο;
• ημικρανία;
• ζάλη;
• κατάθλιψη;
• αύξηση της αρτηριακής πίεσης?
• θρομβοφλεβίτιδα?
• ναυτία, έμετος?
• κολικός στομάχου?
• φούσκωμα;
• πόνος στην επιγαστρική περιοχή.
• εξάνθημα;
• δερματική ενόχληση;
• υπεραιμία του δέρματος?
• δερματίτιδα εξ επαφής?
• πενιχρή κηλίδωση?
• αύξηση του μεγέθους του λειομυώματος της μήτρας.
• υπερπλασία του ενδομητρίου (όταν χορηγείται χωρίς συνδυασμό με προγεστερόνη).
• καρκίνωμα του ενδομητρίου (σε γυναίκες με άθικτη μήτρα μετά την εμμηνόπαυση).
• σκλήρυνση των ωοθηκών με παρατεταμένη χρήση.
• αλλαγή στη λίμπιντο?
• διόγκωση (ένταση και / ή αύξηση) των μαστικών αδένων.
• αύξηση βάρους;
• οπτική αναπηρία (αλλαγή στην καμπυλότητα του κερατοειδούς).
• χλόασμα;
• κολπική καντιντίαση.

Αντενδείξεις

• καρκίνος του μαστού (διαγνωσμένο, ύποπτο ή ιστορικό)·
• διαγνωσμένοι ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι εξαρτώμενοι από οιστρογόνα των ωοθηκών, της μήτρας, του ενδομητρίου.
• καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του σώματος της μήτρας, ινομυώματα της μήτρας, καρκίνος του αιδοίου, καρκίνος των ωοθηκών) σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.
• καλοήθη νεοπλάσματα του μαστού σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας και τάση για αιμορραγία της μήτρας.
• υπερπλασία του ενδομητρίου;
• όγκοι της υπόφυσης?
• διάχυτες ασθένειες του συνδετικού ιστού.
• φλεγμονώδεις ασθένειες των γυναικείων γεννητικών οργάνων (σαλπιγγοφορίτιδα, ενδομητρίτιδα).
• υπεροιστρογονικό στάδιο της εμμηνόπαυσης.
• αυθόρμητες θρομβοεμβολικές ασθένειες των φλεβών (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• θρομβοφλεβίτιδα και οξεία θρομβοφλεβίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
• όγκοι του ήπατος (αιμαγγείωμα, καρκίνος του ήπατος).
• διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο).
• σακχαρώδης διαβήτης, αμφιβληστροειδοπάθεια, αγγειοπάθεια.
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
• διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους?
• χολοστατικός ίκτερος ή σοβαρός χολοστατικός κνησμός (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης των εκδηλώσεών τους κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων).
• ωτοσκλήρωση (συμπεριλαμβανομένης της έξαρσής της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης).
• υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Το Divigel δεν πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστικούς αδένες, στο πρόσωπο, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, καθώς και σε ερεθισμένο δέρμα.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Divigel αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Η εμπειρία σε γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την έναρξη ή την εκ νέου συνταγογράφηση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT), θα πρέπει να ληφθεί ένα πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιστορικό. Θα πρέπει να διενεργηθεί ιατρική εξέταση για τον εντοπισμό πιθανών αντενδείξεων και την τήρηση των απαραίτητων προφυλάξεων κατά τη χρήση του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων).

Κατά τη διαδικασία της θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών εξετάσεων, η συχνότητα και το σύνολο των μεθόδων που περιλαμβάνονται σε αυτήν καθορίζονται για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση ξεχωριστά. Οι μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μαστογραφίας, θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τα αποδεκτά πρότυπα και λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα κλινικά χαρακτηριστικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση.

Κατά τη διάρκεια της HRT, όλα τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά.

Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις που παρατηρήθηκαν νωρίτερα ή/και επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας: λειομύωμα (ινομύωμα της μήτρας), ενδομητρίωση. θρομβοεμβολικές ασθένειες στο ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για την εμφάνισή τους. παράγοντες κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα (1ος βαθμός κληρονομικότητας του καρκίνου του μαστού). αρτηριακή υπέρταση; μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (αδένωμα). σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακές βλάβες. χολολιθίαση; ημικρανία και/ή (σοβαρός) πονοκέφαλος. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου. επιληψία; βρογχικό άσθμα; ωτοσκλήρωση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η υποτροπή ή η έξαρση των αναφερόμενων ασθενειών.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν διαπιστωθούν αντενδείξεις και/ή στις ακόλουθες περιπτώσεις: ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας. έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης. νέες κρίσεις κεφαλαλγίας που μοιάζει με ημικρανία. εγκυμοσύνη.

Όταν λαμβάνετε οιστρογόνα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκινώματος. Για να μειωθεί ο κίνδυνος, είναι απαραίτητο να συνδυαστεί η θεραπεία με οιστρογόνα σε γυναίκες με μη χειρουργημένη μήτρα με προγεστερόνη για τουλάχιστον 12 ημέρες κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Σε περίπτωση αιμορραγίας και/ή περιορισμένης κηλίδωσης μετά από αρκετούς μήνες λήψης του Divigel, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν μελέτες για τον εντοπισμό των αιτιών της εμφάνισής τους. Οι έρευνες μπορεί να περιλαμβάνουν βιοψία ενδομητρίου (για να αποκλειστεί η κακοήθεια του ενδομητρίου).

Γυναίκες με αφαίρεση μήτρας λόγω ενδομητρίωσης (ειδικά σε περιπτώσεις υπολειπόμενης ενδομητρίωσης) συνιστάται η προσθήκη προγεστερόνης στην οιστρογονοεξαρτώμενη θεραπεία, λόγω προκακοήθους ή κακοήθους μετασχηματισμού των εστιών ενδομητρίωσης κατά τη διέγερση με οιστρογόνο.

Με παρατεταμένη χρήση HRT, ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού αυξάνεται. Αύξηση αυτού του κινδύνου διαπιστώθηκε κυρίως σε γυναίκες με λεπτή ή κανονική διάπλαση. Σε γυναίκες με πλήρη ανάπλαση (υψηλή προδιάθεση για καρκίνο του μαστού), η HRT δεν αυξάνει επιπρόσθετα τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.

Ένας επιπλέον κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού εμφανίζεται με την αύξηση της διάρκειας της HRT και επανέρχεται στην αρχική τιμή περίπου 5 χρόνια μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου προκαλεί παρόμοιο ή υψηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με τη θεραπεία με οιστρογόνα.

Σε γυναίκες που έλαβαν HRT, ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοεμβολικών φλεβικών παθήσεων (θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών των κάτω άκρων και των πνευμονικών φλεβών) αυξάνεται κατά 2-3 φορές σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν έλαβαν HRT. Η πιθανότητα είναι υψηλότερη κατά το πρώτο έτος της HRT σε σχέση με τα επόμενα χρόνια.

Οι κύριοι παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές είναι: ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

Οι ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολής ή πρόσφατης αυτόματης αποβολής θα πρέπει να διερευνηθούν περαιτέρω για να αποκλειστεί η προδιάθεση για θρομβοφλεβίτιδα. Η χρήση της HRT σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ξεκινά μετά από πλήρη αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου για θρομβοφλεβίτιδα και την έναρξη της αντιπηκτικής θεραπείας. Ο κίνδυνος αυξάνεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα ή σοβαρή χειρουργική επέμβαση. Η HRT θα πρέπει να διακόπτεται 4-6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή την ορθοπεδική επέμβαση στα κάτω άκρα. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής ικανότητας. Με την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών συμπτωμάτων (ξαφνικός πόνος στο στήθος, δύσπνοια), η HRT μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί.

Τα οιστρογόνα προκαλούν κατακράτηση υγρών στο σώμα. Οι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση λόγω της αύξησης του επιπέδου της οιστραδιόλης και των μεταβολιτών της στο αίμα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και αυξάνουν την απέκκρισή της. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τους πρώτους μήνες της HRT εμφανίζουν συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Η χρήση οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο χειρουργικά επιβεβαιωμένης νόσου των χολόλιθων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μια απότομη αύξηση στα επίπεδα των τριγλυκεριδίων στο αίμα κατά τη λήψη του Divigel μπορεί να αναπτύξει παγκρεατίτιδα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν τα επίπεδα σφαιρίνης που δεσμεύει τον θυρεοειδή, αυξάνοντας τα συνολικά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών που κυκλοφορούν.

Αποφύγετε να πέσει το τζελ στους μαστικούς αδένες και στους βλεννογόνους του αιδοίου και του κόλπου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η θεραπεία με Divigel δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η οιστραδιόλη αυξάνει την αποτελεσματικότητα των παραγόντων μείωσης των λιπιδίων. εξασθενεί την επίδραση των φαρμάκων των ανδρικών ορμονών του φύλου. υπογλυκαιμικά, διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα και αντιπηκτικά. μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη (προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων).

Ο μεταβολισμός του Divigel επιταχύνεται όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά (αγχολυτικά), οπιοειδή αναλγητικά, αναισθητικά, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St. John's wort).

Η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο αίμα μειώνεται επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαινυλβουταζόνης και ορισμένων αντιβιοτικών (αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) και αντιιικών φαρμάκων (nevirapine, efavirenz), η οποία σχετίζεται με αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα.

Η δράση της οιστραδιόλης αυξάνεται στο πλαίσιο της λήψης παρασκευασμάτων φολικού οξέος και θυρεοειδούς.

Τα ανάλογα του Divigel

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

• Dermestril;
• Κλήμαρα;
• Estrimax;
• οιστρογέλη;
• Estrofem.

Ανάλογα ανά φαρμακολογική ομάδα (οιστρογόνα και γεσταγόνα):

• Ginepriston;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Depo Provera;
• Jess;
• Jess Plus;
• Νταϊάνα 35;
• Divina;
• Dimia;
• Duphaston;
• Evra;
• Jeanine;
• indivina;
• Qlaira;
• Klimadinon;
• Klimonorm;
• Κλομιφαίνη;
• Clostilbegit;
• Lactinet;
• Λεβονοργεστρέλη;
• Lindinet;
• Logest;
• Marvelon;
• μιφεπριστόνη;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovestin;
• Provera;
• Προγεστερόνη;
• Proginova;
• Προγεστογέλη;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Σιλουέτα;
• Ταμοξιφαίνη;
• Τρία Έλεος;
• Τρία ρέγκολ;
• Utrozhestan;
• Femoston;
• Charosetta;
• Escapelle;
• Οιστριόλη;
• αιθινυλοιστραδιόλη;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Ελλείψει αναλόγων του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες στις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση.
Προετοιμασία: DIVIGEL
Η δραστική ουσία του φαρμάκου: οιστραδιόλη
Κωδικοποίηση ATX: G03CA03
CFG: Αντικλιμακτηριακό οιστρογόνο φάρμακο
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 015526/01
Ημερομηνία εγγραφής: 25.02.04
Ο ιδιοκτήτης του reg. Βραβείο: ORION CORPORATION (Φινλανδία)

Μορφή απελευθέρωσης Divigel, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

1 πακέτο (0,5 g)

500 mcg

Έκδοχα: καρβομερή (Carbopol 974R), τρολαμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη 96%, καθαρό νερό - έως 0,5 g.

Τζελ εξωτερικής χρήσης 0,1% ομοιογενές, ιριδίζον.
1 πακέτο (1 g)
οιστραδιόλη (ως ημιένυδρη)
1 mg

Έκδοχα: καρβομερή (Carbopol 974R), τρολαμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη 96%, καθαρό νερό - έως 1 g.

Σακούλες πολλαπλών στρώσεων (28) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Divigel

Παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση. Το δραστικό συστατικό, η συνθετική 17-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά πανομοιότυπο με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη (που σχηματίζεται στο σώμα των γυναικών από την πρώτη έμμηνο ρύση έως την εμμηνόπαυση) που παράγεται από τις ωοθήκες. Στα κύτταρα των οργάνων στα οποία κατευθύνεται η δράση των ορμονών, τα οιστρογόνα σχηματίζουν ένα σύμπλεγμα με συγκεκριμένους υποδοχείς (που βρίσκονται σε διάφορα όργανα - στη μήτρα, τον κόλπο, την ουρήθρα, τον μαστικό αδένα, το ήπαρ, τον υποθάλαμο, την υπόφυση). το σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη αλληλεπιδρά με τα στοιχεία τελεστών οιστρογόνου του γονιδιώματος και ειδικές ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες που επάγουν τη σύνθεση mRNA, πρωτεϊνών και την απελευθέρωση κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων.

Έχει θηλυκό αποτέλεσμα στο σώμα. Διεγείρει την ανάπτυξη της μήτρας, των σαλπίγγων, του κόλπου, του στρώματος και των αγωγών των μαστικών αδένων, τη μελάγχρωση στις θηλές και τα γεννητικά όργανα, τον σχηματισμό δευτερευόντων σεξουαλικών χαρακτηριστικών της γυναίκας, την ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων των μακριών σωληναριακών οστών. Προάγει την έγκαιρη απόρριψη του ενδομητρίου και την τακτική αιμορραγία, σε υψηλές συγκεντρώσεις προκαλεί υπερπλασία του ενδομητρίου, αναστέλλει τη γαλουχία, αναστέλλει την απορρόφηση των οστών, διεγείρει τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς (σφαιρίνη που δεσμεύει τη θυροξίνη, τρανκορτίνη, τρανσφερρίνη, πρωτεΐνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη). ινωδογόνο. Έχει προπηκτική δράση, επάγει τη σύνθεση στο ήπαρ εξαρτώμενων από τη βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης (II, VII, IX, X), μειώνει τη συγκέντρωση της αντιθρομβίνης III.

Αυξάνει τις συγκεντρώσεις θυροξίνης, σιδήρου, χαλκού στο αίμα. Έχει αντι-αθηροσκληρωτική δράση, αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL, μειώνει την LDL και τη χοληστερόλη (αυξάνεται το επίπεδο των τριγλυκεριδίων). Ρυθμίζει την ευαισθησία των υποδοχέων προγεστερόνης και τη συμπαθητική ρύθμιση του τόνου των λείων μυών, διεγείρει τη μετάβαση του ενδοαγγειακού υγρού στους ιστούς και προκαλεί αντισταθμιστική κατακράτηση νατρίου και νερού. Σε υψηλές δόσεις, αποτρέπει την αποικοδόμηση των ενδογενών κατεχολαμινών ανταγωνιζόμενοι για ενεργούς υποδοχείς COMT.

Μετά την εμμηνόπαυση, μόνο μια μικρή ποσότητα οιστραδιόλης σχηματίζεται στο σώμα (από την οιστρόνη που βρίσκεται στο ήπαρ και στον λιπώδη ιστό). Η μείωση της περιεκτικότητας σε οιστραδιόλη που παράγεται στις ωοθήκες συνοδεύεται σε πολλές γυναίκες από αγγειοκινητική και θερμορρυθμιστική αστάθεια (εξάψεις αίματος στο δέρμα του προσώπου), διαταραχές ύπνου και προοδευτική ατροφία του ουρογεννητικού συστήματος.

Λόγω έλλειψης οιστρογόνων, αναπτύσσεται οστεοπόρωση (κυρίως της σπονδυλικής στήλης). Μετά την από του στόματος χορήγηση, μεγαλύτερη ποσότητα οιστραδιόλης μεταβολίζεται στον αυλό (από μικροχλωρίδα) και στο εντερικό τοίχωμα, καθώς και στο ήπαρ, πριν εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος (οδηγώντας σε μη φυσιολογικά υψηλές συγκεντρώσεις οιστρόνης στο πλάσμα και με όρος θεραπεία - στη συσσώρευση οιστρόνης και θειικής οιστρόνης). Οι συνέπειες της συσσώρευσης αυτών των μεταβολιτών στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί. Είναι γνωστό ότι η από του στόματος χορήγηση οιστρογόνων προκαλεί αύξηση της πρωτεϊνικής σύνθεσης (συμπεριλαμβανομένης της ρενίνης), η οποία οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση και διανομή

Κατά την εφαρμογή του τζελ, το αλκοόλ εξατμίζεται γρήγορα και η οιστραδιόλη διεισδύει στο δέρμα, ενώ το μεγαλύτερο μέρος της εισέρχεται αμέσως στη συστηματική κυκλοφορία και λίγη οιστραδιόλη κατακρατείται στον υποδόριο ιστό και απελευθερώνεται σταδιακά στη συστηματική κυκλοφορία. Η εφαρμογή του Divigel σε επιφάνεια 200-400 cm2 (το μέγεθος μιας ή δύο παλάμες) δεν επηρεάζει την ποσότητα της απορροφούμενης οιστραδιόλης. Ωστόσο, εάν το Divigel εφαρμόζεται σε μεγάλη περιοχή, ο βαθμός απορρόφησης μειώνεται σημαντικά.

Η βιοδιαθεσιμότητα του Divigel είναι 82%.

Με τη διαδερμική χρήση του Divigel σε δόση 1 mg οιστραδιόλης (1 g Divigel), η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 157 pmol / l, η μέση συγκέντρωση είναι 112 pmol / l, η ελάχιστη συγκέντρωση είναι 82 pmol / l.

Δεν συσσωρεύεται.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η διαδερμική εφαρμογή αποφεύγει το πρώτο στάδιο του ηπατικού μεταβολισμού, λόγω του οποίου οι διακυμάνσεις στη συγκέντρωση των οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση του Divigel είναι ασήμαντες.

Ο μεταβολισμός της 17-οιστραδιόλης είναι παρόμοιος με αυτόν των φυσικών οιστρογόνων. Στο αίμα, συνδέεται σχεδόν πλήρως με την πρωτεΐνη φορέα. Υποβάλλεται σε ένα φαινόμενο «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, όπου μεταβολίζεται σε λιγότερο ενεργά προϊόντα - οιστρόνη και οιστριόλη. Απεκκρίνεται με τη χολή στον αυλό του λεπτού εντέρου και επαναρροφάται. Τέλος χάνει τη δραστηριότητα ως αποτέλεσμα της οξείδωσης στο ήπαρ.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, η αναλογία οιστραδιόλης/οιστρόνης παραμένει στο επίπεδο 0,4-0,7.

αναπαραγωγή

Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή θειικών και γλυκουρονιδίων· μικρές ποσότητες οιστραδιόλης, οιστρόνης και οιστριόλης βρίσκονται επίσης στα ούρα.

Ενδείξεις χρήσης:

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων.

Θεραπεία του εμμηνοπαυσιακού συνδρόμου που σχετίζεται με φυσική ή τεχνητή εμμηνόπαυση, η οποία έχει αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

Το Divigel συνταγογραφείται για μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση, κατά κανόνα, είναι 1 g γέλης (που αντιστοιχεί σε 1 mg οιστραδιόλης) την ημέρα, αλλά καθορίζεται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Ανάλογα με την κλινική εικόνα, η δόση μπορεί να αλλάξει μετά από 2-3 κύκλους μεμονωμένα από 500 mg σε 1,5 g γέλης την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 500 μg έως 1,5 mg οιστραδιόλης την ημέρα).

Σε ασθενείς με άθικτη (μη χειρουργημένη) μήτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel συνιστάται να συνταγογραφούν ένα gestagen (για παράδειγμα, οξική μεδροξυπρογεστερόνη, νορεθιστερόνη, οξική νορεθιστερόνη ή διυδρογεστρόνη) για 10-12 ημέρες σε κάθε κύκλο. Μετά από μια πορεία προγεσταγόνου, θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση. Σε περίπτωση έκτακτης ή παρατεταμένης αιμορραγίας της μήτρας, είναι επιτακτική ανάγκη να διαπιστωθεί η αιτία της εμφάνισής τους.

Σε ασθενείς στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να αυξηθεί έως και 3 μήνες.

Το gel εφαρμόζεται 1 φορά / ημέρα σε καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου τοιχώματος της κοιλιάς, της οσφυϊκής περιοχής, των ώμων, των αντιβραχίων ή εναλλάξ στους δεξιούς ή αριστερούς γλουτούς, εναλλάσσοντας καθημερινά σημεία εφαρμογής. Η περιοχή εφαρμογής πρέπει να είναι ίση σε μέγεθος με 1-2 παλάμες. Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, θα πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να στεγνώσει η γέλη (2-3 λεπτά).

Το σημείο εφαρμογής της γέλης δεν θα πρέπει να ξεπλένεται για 1 ώρα. Θα πρέπει να αποφεύγεται η τυχαία επαφή με το Divigel στα μάτια. Πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του τζελ.

Σε περίπτωση παράλειψης της επόμενης εφαρμογής του τζελ, αυτό πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο εντός 12 ωρών από τη στιγμή που εφαρμόστηκε το φάρμακο σύμφωνα με το σχήμα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χρήση του Divigel θα πρέπει να αναβληθεί για την επόμενη φορά. Με ακανόνιστη χρήση του φαρμάκου (χαμένες δόσεις), μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα που μοιάζει με έμμηνο ρύση.

Παρενέργειες του Divigel:

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ημικρανία, ζάλη, κατάθλιψη, χορεία.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρομβοφλεβίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κράμπες στο στομάχι, μετεωρισμός, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, χολοστατικός ίκτερος, χολολιθίαση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: στο σημείο εφαρμογής - εξάνθημα, ερεθισμός του δέρματος, υπεραιμία του δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: μετρορραγία, ισχνές κηλίδες, αύξηση του μεγέθους του λειομυώματος της μήτρας, υπερπλασία του ενδομητρίου (όταν συνταγογραφείται χωρίς συνδυασμό με προγεστερόνη), καρκίνωμα ενδομητρίου (σε γυναίκες με άθικτη μήτρα μετά την εμμηνόπαυση), σκλήρυνση ωοθηκών με παρατεταμένη χρήση, αλλαγές στη λίμπιντο.

Από το ενδοκρινικό σύστημα: διόγκωση (ένταση ή/και μεγέθυνση) των μαστικών αδένων, αύξηση βάρους, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: κατακράτηση νατρίου, ασβεστίου και νερού (οίδημα) με παρατεταμένη χρήση. κρίσεις πορφυρίας.

Άλλα: διαταραχή της όρασης (αλλαγή της καμπυλότητας του κερατοειδούς), χλόασμα, μέλασμα, κολπική καντιντίαση.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Καρκίνος του μαστού (διαγνωσμένο, ύποπτο ή ιστορικό).

Διαγνωσμένοι ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι εξαρτώμενοι από οιστρογόνα των ωοθηκών, της μήτρας, του ενδομητρίου.

Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του σώματος της μήτρας, ινομυώματα της μήτρας, καρκίνος του αιδοίου, καρκίνος των ωοθηκών) σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.

Καλοήθη νεοπλάσματα του μαστού σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.

Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας και τάση για αιμορραγία της μήτρας.

Υπερπλασία του ενδομητρίου;

Όγκοι της υπόφυσης;

Διάχυτες ασθένειες του συνδετικού ιστού.

Φλεγμονώδεις ασθένειες των γυναικείων γεννητικών οργάνων (σαλπιγγοφορίτιδα, ενδομητρίτιδα).

Υπερστρογόνο στάδιο της εμμηνόπαυσης;

Αυθόρμητες θρομβοεμβολικές ασθένειες των φλεβών (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Θρομβοφλεβίτιδα και οξεία θρομβοφλεβίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);

Όγκοι του ήπατος (αιμαγγείωμα, καρκίνος του ήπατος).

εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αιμορραγικό εγκεφαλικό).

Σακχαρώδης διαβήτης, αμφιβληστροειδοπάθεια, αγγειοπάθεια;

Δρεπανοκυτταρική αναιμία?

Παραβιάσεις του μεταβολισμού του λίπους.

Χολοστατικός ίκτερος ή σοβαρός χολοστατικός κνησμός (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης των εκδηλώσεών τους κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων).

Ωτοσκλήρωση (συμπεριλαμβανομένης της έξαρσής της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης).

Υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή: βρογχικό άσθμα, ημικρανία, επιληψία, αρτηριακή υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιοπάθεια, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, οιδηματώδες σύνδρομο, ενδομητρίωση, ινοκυστική μαστοπάθεια, πορφυρία. Η εμπειρία σε γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Το Divigel δεν πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστικούς αδένες, στο πρόσωπο, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, καθώς και σε ερεθισμένο δέρμα.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Το Divigel αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Divigel.

Θα πρέπει να λαμβάνεται πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιστορικό πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης. Θα πρέπει να διενεργηθεί ιατρική εξέταση για τον εντοπισμό πιθανών αντενδείξεων και την τήρηση των απαραίτητων προφυλάξεων κατά τη χρήση του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων).

Κατά τη διαδικασία της θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών εξετάσεων, η συχνότητα και το σύνολο των μεθόδων που περιλαμβάνονται σε αυτήν καθορίζονται για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση ξεχωριστά. Οι μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μαστογραφίας, θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τα αποδεκτά πρότυπα και λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα κλινικά χαρακτηριστικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση.

Κατά τη διάρκεια της HRT, όλα τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά.

Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις που παρατηρήθηκαν νωρίτερα ή/και επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας: λειομύωμα (ινομύωμα της μήτρας), ενδομητρίωση. θρομβοεμβολικές ασθένειες στο ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για την εμφάνισή τους. παράγοντες κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα (1ος βαθμός κληρονομικότητας του καρκίνου του μαστού). αρτηριακή υπέρταση; μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (αδένωμα). σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακές βλάβες. χολολιθίαση; ημικρανία και/ή (σοβαρός) πονοκέφαλος. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου. επιληψία; βρογχικό άσθμα; ωτοσκλήρωση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η υποτροπή ή η έξαρση των αναφερόμενων ασθενειών.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν διαπιστωθούν αντενδείξεις και/ή στις ακόλουθες περιπτώσεις: ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας. έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης. νέες κρίσεις κεφαλαλγίας που μοιάζει με ημικρανία. εγκυμοσύνη.

Όταν λαμβάνετε οιστρογόνα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκινώματος. Για να μειωθεί ο κίνδυνος, είναι απαραίτητο να συνδυαστεί η θεραπεία με οιστρογόνα σε γυναίκες με μη χειρουργημένη μήτρα με προγεστερόνη για τουλάχιστον 12 ημέρες κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Σε περίπτωση αιμορραγίας και/ή περιορισμένης κηλίδωσης μετά από αρκετούς μήνες λήψης του Divigel, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν μελέτες για τον εντοπισμό των αιτιών της εμφάνισής τους. Οι έρευνες μπορεί να περιλαμβάνουν βιοψία ενδομητρίου (για να αποκλειστεί η κακοήθεια του ενδομητρίου).

Γυναίκες με αφαίρεση μήτρας λόγω ενδομητρίωσης (ειδικά σε περιπτώσεις υπολειπόμενης ενδομητρίωσης) συνιστάται η προσθήκη προγεστερόνης στην οιστρογονοεξαρτώμενη θεραπεία, λόγω προκακοήθους ή κακοήθους μετασχηματισμού των εστιών ενδομητρίωσης κατά τη διέγερση με οιστρογόνο.

Με παρατεταμένη χρήση HRT, ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού αυξάνεται. Σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 70 ετών, 45 περιπτώσεις στις 1000 διαγιγνώσκονται με καρκίνο του μαστού. Έχει διαπιστωθεί ότι μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν ή λαμβάνουν πρόσφατα HRT, ο συνολικός αριθμός επιπλέον περιπτώσεων καρκίνου του μαστού την αντίστοιχη περίοδο είναι 1-3 (κατά μέσο όρο - 2) επιπλέον περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 5 χρόνια. 3-9 (μέσος όρος - 6) περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 10 χρόνια και 5-20 (μέσος όρος - 12) περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες που λαμβάνουν HRT για 15 χρόνια. Αύξηση αυτού του κινδύνου διαπιστώθηκε κυρίως σε γυναίκες με λεπτή ή κανονική διάπλαση. Σε γυναίκες με πλήρη ανάπλαση (υψηλή προδιάθεση για καρκίνο του μαστού), η HRT δεν αυξάνει επιπρόσθετα τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.

Ένας επιπλέον κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού εμφανίζεται με την αύξηση της διάρκειας της HRT και επανέρχεται στην αρχική τιμή περίπου 5 χρόνια μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου προκαλεί παρόμοιο ή υψηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με τη θεραπεία με οιστρογόνα.

Σε γυναίκες που έλαβαν HRT, ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοεμβολικών φλεβικών παθήσεων (θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών των κάτω άκρων και των πνευμονικών φλεβών) αυξάνεται κατά 2-3 φορές σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν έλαβαν HRT. Η πιθανότητα είναι υψηλότερη κατά το πρώτο έτος της HRT σε σχέση με τα επόμενα χρόνια.

Οι κύριοι παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές είναι: ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

Οι ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολής ή πρόσφατης αυτόματης αποβολής θα πρέπει να διερευνηθούν περαιτέρω για να αποκλειστεί η προδιάθεση για θρομβοφλεβίτιδα. Η χρήση της HRT σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ξεκινά μετά από πλήρη αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου για θρομβοφλεβίτιδα και την έναρξη της αντιπηκτικής θεραπείας. Ο κίνδυνος αυξάνεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα ή σοβαρή χειρουργική επέμβαση. Η HRT θα πρέπει να διακόπτεται 4-6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή την ορθοπεδική επέμβαση στα κάτω άκρα. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής ικανότητας. Με την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών συμπτωμάτων (ξαφνικός πόνος στο στήθος, δύσπνοια), η HRT μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί.

Τα οιστρογόνα προκαλούν κατακράτηση υγρών στο σώμα. Οι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση λόγω της αύξησης του επιπέδου της οιστραδιόλης και των μεταβολιτών της στο αίμα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και αυξάνουν την απέκκρισή της. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τους πρώτους μήνες της HRT εμφανίζουν συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Η χρήση οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο χειρουργικά επιβεβαιωμένης νόσου των χολόλιθων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μια απότομη αύξηση στα επίπεδα των τριγλυκεριδίων στο αίμα κατά τη λήψη οιστρογόνων μπορεί να αναπτύξει παγκρεατίτιδα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν τα επίπεδα σφαιρίνης που δεσμεύει τον θυρεοειδή, αυξάνοντας τα συνολικά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών που κυκλοφορούν.

Αποφύγετε να πέσει το τζελ στους μαστικούς αδένες και στους βλεννογόνους του αιδοίου και του κόλπου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η θεραπεία με Divigel δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: πόνος στους μαστικούς αδένες ή στην περιοχή της πυέλου, φούσκωμα, άγχος, ευερεθιστότητα, ναυτία, έμετος και σε ορισμένες περιπτώσεις μετρορραγία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Τα συμπτώματα εξαφανίζονται όταν μειωθεί η δόση ή διακοπεί το φάρμακο.

Αλληλεπίδραση Divigel με άλλα φάρμακα.

Η οιστραδιόλη αυξάνει την αποτελεσματικότητα των παραγόντων μείωσης των λιπιδίων. εξασθενεί την επίδραση των φαρμάκων των ανδρικών ορμονών του φύλου. υπογλυκαιμικά, διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα και αντιπηκτικά. μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη (προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων).

Ο μεταβολισμός της οιστραδιόλης επιταχύνεται όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά (αγχολυτικά), οπιοειδή αναλγητικά, αναισθητικά, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St. John's wort).

Η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο αίμα μειώνεται επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαινυλβουταζόνης και ορισμένων αντιβιοτικών (αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) και αντιιικών φαρμάκων (nevirapine, efavirenz), η οποία σχετίζεται με αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα.

Η δράση της οιστραδιόλης αυξάνεται στο πλαίσιο της λήψης παρασκευασμάτων φολικού οξέος και θυρεοειδούς.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Divigel.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση. Το δραστικό συστατικό, η συνθετική 17β-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά πανομοιότυπο με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη (που σχηματίζεται στο σώμα των γυναικών από την πρώτη έμμηνο ρύση έως την εμμηνόπαυση) που παράγεται από τις ωοθήκες. Στα κύτταρα των οργάνων στα οποία κατευθύνεται η δράση των ορμονών, τα οιστρογόνα σχηματίζουν ένα σύμπλεγμα με συγκεκριμένους υποδοχείς (που βρίσκονται σε διάφορα όργανα - στη μήτρα, τον κόλπο, την ουρήθρα, τον μαστικό αδένα, το ήπαρ, τον υποθάλαμο, την υπόφυση). το σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη αλληλεπιδρά με τα στοιχεία τελεστών οιστρογόνου του γονιδιώματος και ειδικές ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες που επάγουν τη σύνθεση mRNA, πρωτεϊνών και την απελευθέρωση κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων.

Έχει θηλυκό αποτέλεσμα στο σώμα. Διεγείρει την ανάπτυξη της μήτρας, των σαλπίγγων, του κόλπου, του στρώματος και των αγωγών των μαστικών αδένων, τη μελάγχρωση στις θηλές και τα γεννητικά όργανα, τον σχηματισμό δευτερευόντων σεξουαλικών χαρακτηριστικών της γυναίκας, την ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων των μακριών σωληναριακών οστών. Προάγει την έγκαιρη απόρριψη του ενδομητρίου και την τακτική αιμορραγία, σε υψηλές συγκεντρώσεις προκαλεί υπερπλασία του ενδομητρίου, αναστέλλει τη γαλουχία, αναστέλλει την απορρόφηση των οστών, διεγείρει τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς (σφαιρίνη που δεσμεύει τη θυροξίνη, τρανκορτίνη, τρανσφερρίνη, πρωτεΐνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη). ινωδογόνο. Έχει προπηκτική δράση, επάγει τη σύνθεση στο ήπαρ εξαρτώμενων από τη βιταμίνη Κ παραγόντων πήξης (II, VII, IX, X), μειώνει τη συγκέντρωση της αντιθρομβίνης III.

Αυξάνει τις συγκεντρώσεις θυροξίνης, σιδήρου, χαλκού στο αίμα. Έχει αντι-αθηροσκληρωτική δράση, αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL, μειώνει την LDL και τη χοληστερόλη (αυξάνεται το επίπεδο των τριγλυκεριδίων). Ρυθμίζει την ευαισθησία των υποδοχέων προγεστερόνης και τη συμπαθητική ρύθμιση του τόνου των λείων μυών, διεγείρει τη μετάβαση του ενδοαγγειακού υγρού στους ιστούς και προκαλεί αντισταθμιστική κατακράτηση νατρίου και νερού. Σε υψηλές δόσεις, αποτρέπει την αποικοδόμηση των ενδογενών κατεχολαμινών ανταγωνιζόμενοι για ενεργούς υποδοχείς COMT.

Μετά την εμμηνόπαυση, μόνο μια μικρή ποσότητα οιστραδιόλης σχηματίζεται στο σώμα (από την οιστρόνη που βρίσκεται στο ήπαρ και στον λιπώδη ιστό). Η μείωση της περιεκτικότητας σε οιστραδιόλη που παράγεται στις ωοθήκες συνοδεύεται σε πολλές γυναίκες από αγγειοκινητική και θερμορρυθμιστική αστάθεια (εξάψεις αίματος στο δέρμα του προσώπου), διαταραχές ύπνου και προοδευτική ατροφία του ουρογεννητικού συστήματος.

Λόγω έλλειψης οιστρογόνων, αναπτύσσεται οστεοπόρωση (κυρίως της σπονδυλικής στήλης). Μετά την από του στόματος χορήγηση, μεγαλύτερη ποσότητα οιστραδιόλης μεταβολίζεται στον αυλό (από μικροχλωρίδα) και στο εντερικό τοίχωμα, καθώς και στο ήπαρ, πριν εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος (οδηγώντας σε μη φυσιολογικά υψηλές συγκεντρώσεις οιστρόνης στο πλάσμα και με μακροχρόνια θεραπεία, στη συσσώρευση οιστρόνης και θειικής οιστρόνης). Οι συνέπειες της συσσώρευσης αυτών των μεταβολιτών στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί. Είναι γνωστό ότι η από του στόματος χορήγηση οιστρογόνων προκαλεί αύξηση της πρωτεϊνικής σύνθεσης (συμπεριλαμβανομένης της ρενίνης), η οποία οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση και διανομή

Κατά την εφαρμογή του τζελ, το αλκοόλ εξατμίζεται γρήγορα και η οιστραδιόλη διεισδύει στο δέρμα, ενώ το μεγαλύτερο μέρος της εισέρχεται αμέσως στη συστηματική κυκλοφορία και λίγη οιστραδιόλη κατακρατείται στον υποδόριο ιστό και απελευθερώνεται σταδιακά στη συστηματική κυκλοφορία. Η εφαρμογή του Divigel σε επιφάνεια 200-400 cm 2 (το μέγεθος μιας ή δύο παλάμες) δεν επηρεάζει την ποσότητα της απορροφούμενης οιστραδιόλης. Ωστόσο, εάν το Divigel εφαρμόζεται σε μεγάλη περιοχή, ο βαθμός απορρόφησης μειώνεται σημαντικά.

Η βιοδιαθεσιμότητα του Divigel είναι 82%.

Με τη διαδερμική χρήση του Divigel σε δόση 1 mg οιστραδιόλης (1 g Divigel), η C max στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 157 pmol / l, η μέση συγκέντρωση είναι 112 pmol / l, η ελάχιστη συγκέντρωση είναι 82 pmol / l.

Δεν συσσωρεύεται.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η διαδερμική εφαρμογή αποφεύγει το πρώτο στάδιο του ηπατικού μεταβολισμού, λόγω του οποίου οι διακυμάνσεις στη συγκέντρωση των οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση του Divigel είναι ασήμαντες.

Ο μεταβολισμός της 17β-οιστραδιόλης είναι παρόμοιος με αυτόν των φυσικών οιστρογόνων. Στο αίμα, συνδέεται σχεδόν πλήρως με την πρωτεΐνη φορέα. Υποβάλλεται σε ένα φαινόμενο «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, όπου μεταβολίζεται σε λιγότερο ενεργά προϊόντα - οιστρόνη και οιστριόλη. Απεκκρίνεται με τη χολή στον αυλό του λεπτού εντέρου και επαναρροφάται. Τέλος χάνει τη δραστηριότητα ως αποτέλεσμα της οξείδωσης στο ήπαρ.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, η αναλογία οιστραδιόλης/οιστρόνης παραμένει στο επίπεδο 0,4-0,7.

αναπαραγωγή

Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή θειικών και γλυκουρονιδίων· μικρές ποσότητες οιστραδιόλης, οιστρόνης και οιστριόλης βρίσκονται επίσης στα ούρα.

Φόρμα έκδοσης

Τζελ εξωτερικής χρήσης 0,1% ομοιογενές, ιριδίζον.

Έκδοχα: καρβομερή (Carbopol 974R), τρολαμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη 96%, καθαρό νερό - έως 0,5 g.

0,5 g - φακελάκια πολλαπλών στρώσεων (28) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 g - φακελάκια πολλαπλών στρώσεων (91) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το Divigel συνταγογραφείται για μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση, κατά κανόνα, είναι 1 g γέλης (που αντιστοιχεί σε 1 mg οιστραδιόλης) την ημέρα, αλλά καθορίζεται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Ανάλογα με την κλινική εικόνα, η δόση μπορεί να αλλάξει μετά από 2-3 κύκλους μεμονωμένα από 500 mg σε 1,5 g γέλης την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 500 μg έως 1,5 mg οιστραδιόλης την ημέρα).

Σε ασθενείς με άθικτη (μη χειρουργημένη) μήτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel συνιστάται να συνταγογραφούν ένα gestagen (για παράδειγμα, οξική μεδροξυπρογεστερόνη, νορεθιστερόνη, οξική νορεθιστερόνη ή διυδρογεστερόνη) για 10-12 ημέρες σε κάθε κύκλο. Μετά από μια πορεία προγεσταγόνου, θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση. Σε περίπτωση έκτακτης ή παρατεταμένης αιμορραγίας της μήτρας, είναι επιτακτική ανάγκη να διαπιστωθεί η αιτία της εμφάνισής τους.

Σε ασθενείς στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να αυξηθεί έως και 3 μήνες.

Το gel εφαρμόζεται 1 φορά / ημέρα σε καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου τοιχώματος της κοιλιάς, της οσφυϊκής περιοχής, των ώμων, των αντιβραχίων ή εναλλάξ στους δεξιούς ή αριστερούς γλουτούς, εναλλάσσοντας καθημερινά σημεία εφαρμογής. Η περιοχή εφαρμογής πρέπει να είναι ίση σε μέγεθος με 1-2 παλάμες. Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, θα πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να στεγνώσει η γέλη (2-3 λεπτά).

Το σημείο εφαρμογής της γέλης δεν θα πρέπει να ξεπλένεται για 1 ώρα. Θα πρέπει να αποφεύγεται η τυχαία επαφή με το Divigel στα μάτια. Πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του τζελ.

Σε περίπτωση παράλειψης της επόμενης εφαρμογής του τζελ, αυτό πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο εντός 12 ωρών από τη στιγμή που εφαρμόστηκε το φάρμακο σύμφωνα με το σχήμα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χρήση του Divigel θα πρέπει να αναβληθεί για την επόμενη φορά. Με ακανόνιστη χρήση του φαρμάκου (χαμένες δόσεις), μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα που μοιάζει με έμμηνο ρύση.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: πόνος στους μαστικούς αδένες ή στην περιοχή της πυέλου, φούσκωμα, άγχος, ευερεθιστότητα, ναυτία, έμετος, σε ορισμένες περιπτώσεις - μετρορραγία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Τα συμπτώματα εξαφανίζονται όταν μειωθεί η δόση ή διακοπεί το φάρμακο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η οιστραδιόλη αυξάνει την αποτελεσματικότητα των παραγόντων μείωσης των λιπιδίων. εξασθενεί την επίδραση των φαρμάκων των ανδρικών ορμονών του φύλου. υπογλυκαιμικά, διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα και αντιπηκτικά. μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη (προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων).

Ο μεταβολισμός της οιστραδιόλης επιταχύνεται όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά (αγχολυτικά), οπιοειδή αναλγητικά, αναισθητικά, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St. John's wort).

Η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο αίμα μειώνεται επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαινυλβουταζόνης και ορισμένων αντιβιοτικών (αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) και αντιιικών φαρμάκων (nevirapine, efavirenz), η οποία σχετίζεται με αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα.

Η δράση της οιστραδιόλης αυξάνεται στο πλαίσιο της λήψης παρασκευασμάτων φολικού οξέος και θυρεοειδούς.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ημικρανία, ζάλη, κατάθλιψη, χορεία.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρομβοφλεβίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κράμπες στο στομάχι, μετεωρισμός, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, χολοστατικός ίκτερος, χολολιθίαση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: στο σημείο εφαρμογής - εξάνθημα, ερεθισμός του δέρματος, υπεραιμία του δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: μετρορραγία, ισχνές κηλίδες, αύξηση του μεγέθους του λειομυώματος της μήτρας, υπερπλασία του ενδομητρίου (όταν συνταγογραφείται χωρίς συνδυασμό με προγεστερόνη), καρκίνωμα ενδομητρίου (σε γυναίκες με άθικτη μήτρα μετά την εμμηνόπαυση), σκλήρυνση ωοθηκών με παρατεταμένη χρήση, αλλαγές στη λίμπιντο.

Από το ενδοκρινικό σύστημα: διόγκωση (ένταση ή/και μεγέθυνση) των μαστικών αδένων, αύξηση βάρους, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: κατακράτηση νατρίου, ασβεστίου και νερού (οίδημα) με παρατεταμένη χρήση. κρίσεις πορφυρίας.

Άλλα: διαταραχή της όρασης (αλλαγή της καμπυλότητας του κερατοειδούς), χλόασμα, μέλασμα, κολπική καντιντίαση.

Ενδείξεις

• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων.
• θεραπεία του κλιμακτηριακού συνδρόμου που σχετίζεται με φυσική ή τεχνητή εμμηνόπαυση, η οποία έχει αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης.

Αντενδείξεις

• καρκίνος του μαστού (διαγνωσμένο, ύποπτο ή ιστορικό)·
• διαγνωσμένοι ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι εξαρτώμενοι από οιστρογόνα των ωοθηκών, της μήτρας, του ενδομητρίου.
• καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του σώματος της μήτρας, ινομυώματα της μήτρας, καρκίνος του αιδοίου, καρκίνος των ωοθηκών) σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.
• καλοήθη νεοπλάσματα του μαστού σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας και τάση για αιμορραγία της μήτρας.
• υπερπλασία του ενδομητρίου;
• όγκοι της υπόφυσης?
• διάχυτες ασθένειες του συνδετικού ιστού.
• φλεγμονώδεις ασθένειες των γυναικείων γεννητικών οργάνων (σαλπιγγοφορίτιδα, ενδομητρίτιδα).
• υπεροιστρογονικό στάδιο της εμμηνόπαυσης.
• αυθόρμητες θρομβοεμβολικές ασθένειες των φλεβών (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• θρομβοφλεβίτιδα και οξεία θρομβοφλεβίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
• όγκοι του ήπατος (αιμαγγείωμα, καρκίνος του ήπατος).
• διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο).
• σακχαρώδης διαβήτης, αμφιβληστροειδοπάθεια, αγγειοπάθεια.
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
• διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους?
• χολοστατικός ίκτερος ή σοβαρός χολοστατικός κνησμός (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης των εκδηλώσεών τους κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων).
• ωτοσκλήρωση (συμπεριλαμβανομένης της έξαρσής της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης).
• υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή: βρογχικό άσθμα, ημικρανία, επιληψία, αρτηριακή υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιοπάθεια, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, οιδηματώδες σύνδρομο, ενδομητρίωση, ινοκυστική μαστοπάθεια, πορφυρία. Η εμπειρία σε γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Το Divigel δεν πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστικούς αδένες, στο πρόσωπο, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, καθώς και σε ερεθισμένο δέρμα.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Divigel αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Να είστε προσεκτικοί διορίστε σε ηπατική ανεπάρκεια.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Να είστε προσεκτικοί διορίστε σε νεφρική ανεπάρκεια.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Η εμπειρία σε γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Ειδικές Οδηγίες

Θα πρέπει να λαμβάνεται πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιστορικό πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης. Θα πρέπει να διενεργηθεί ιατρική εξέταση για τον εντοπισμό πιθανών αντενδείξεων και την τήρηση των απαραίτητων προφυλάξεων κατά τη χρήση του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων).

Κατά τη διαδικασία της θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών εξετάσεων, η συχνότητα και το σύνολο των μεθόδων που περιλαμβάνονται σε αυτήν καθορίζονται για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση ξεχωριστά. Οι μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μαστογραφίας, θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τα αποδεκτά πρότυπα και λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα κλινικά χαρακτηριστικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση.

Κατά τη διάρκεια της HRT, όλα τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά.

Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις που παρατηρήθηκαν νωρίτερα ή/και επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας: λειομύωμα (ινομύωμα της μήτρας), ενδομητρίωση. θρομβοεμβολικές ασθένειες στο ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για την εμφάνισή τους. παράγοντες κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα (1ος βαθμός κληρονομικότητας του καρκίνου του μαστού). αρτηριακή υπέρταση; μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (αδένωμα). σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακές βλάβες. χολολιθίαση; ημικρανία και/ή (σοβαρός) πονοκέφαλος. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου. επιληψία; βρογχικό άσθμα; ωτοσκλήρωση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η υποτροπή ή η έξαρση των αναφερόμενων ασθενειών.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν διαπιστωθούν αντενδείξεις και/ή στις ακόλουθες περιπτώσεις: ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας. έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης. νέες κρίσεις κεφαλαλγίας που μοιάζει με ημικρανία. εγκυμοσύνη.

Όταν λαμβάνετε οιστρογόνα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκινώματος. Για να μειωθεί ο κίνδυνος, είναι απαραίτητο να συνδυαστεί η θεραπεία με οιστρογόνα σε γυναίκες με μη χειρουργημένη μήτρα με προγεστερόνη για τουλάχιστον 12 ημέρες κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Σε περίπτωση αιμορραγίας και/ή περιορισμένης κηλίδωσης μετά από αρκετούς μήνες λήψης του Divigel, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν μελέτες για τον εντοπισμό των αιτιών της εμφάνισής τους. Οι έρευνες μπορεί να περιλαμβάνουν βιοψία ενδομητρίου (για να αποκλειστεί η κακοήθεια του ενδομητρίου).

Γυναίκες με αφαίρεση μήτρας λόγω ενδομητρίωσης (ειδικά σε περιπτώσεις υπολειπόμενης ενδομητρίωσης) συνιστάται η προσθήκη προγεστερόνης στην οιστρογονοεξαρτώμενη θεραπεία, λόγω προκακοήθους ή κακοήθους μετασχηματισμού των εστιών ενδομητρίωσης κατά τη διέγερση με οιστρογόνο.

Με παρατεταμένη χρήση HRT, ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού αυξάνεται. Σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 70 ετών, 45 περιπτώσεις στις 1000 διαγιγνώσκονται με καρκίνο του μαστού. Έχει διαπιστωθεί ότι μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν ή λαμβάνουν πρόσφατα HRT, ο συνολικός αριθμός επιπλέον περιπτώσεων καρκίνου του μαστού την αντίστοιχη περίοδο είναι 1-3 (κατά μέσο όρο - 2) επιπλέον περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 5 χρόνια. 3-9 (μέσος όρος - 6) περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 10 χρόνια και 5-20 (μέσος όρος - 12) περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες που λαμβάνουν HRT για 15 χρόνια. Αύξηση αυτού του κινδύνου διαπιστώθηκε κυρίως σε γυναίκες με λεπτή ή κανονική διάπλαση. Σε γυναίκες με πλήρη ανάπλαση (υψηλή προδιάθεση για καρκίνο του μαστού), η HRT δεν αυξάνει επιπρόσθετα τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.

Ένας επιπλέον κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού εμφανίζεται με την αύξηση της διάρκειας της HRT και επανέρχεται στην αρχική τιμή περίπου 5 χρόνια μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου προκαλεί παρόμοιο ή υψηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με τη θεραπεία με οιστρογόνα.

Σε γυναίκες που έλαβαν HRT, ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοεμβολικών φλεβικών παθήσεων (θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών των κάτω άκρων και των πνευμονικών φλεβών) αυξάνεται κατά 2-3 φορές σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν έλαβαν HRT. Η πιθανότητα είναι υψηλότερη κατά το πρώτο έτος της HRT σε σχέση με τα επόμενα χρόνια.

Οι κύριοι παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές είναι: ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

Οι ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολής ή πρόσφατης αυτόματης αποβολής θα πρέπει να διερευνηθούν περαιτέρω για να αποκλειστεί η προδιάθεση για θρομβοφλεβίτιδα. Η χρήση της HRT σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ξεκινά μετά από πλήρη αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου για θρομβοφλεβίτιδα και την έναρξη της αντιπηκτικής θεραπείας. Ο κίνδυνος αυξάνεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα ή σοβαρή χειρουργική επέμβαση. Η HRT θα πρέπει να διακόπτεται 4-6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή την ορθοπεδική επέμβαση στα κάτω άκρα. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής ικανότητας. Με την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών συμπτωμάτων (ξαφνικός πόνος στο στήθος, δύσπνοια), η HRT μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί.

Τα οιστρογόνα προκαλούν κατακράτηση υγρών στο σώμα. Οι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση λόγω της αύξησης του επιπέδου της οιστραδιόλης και των μεταβολιτών της στο αίμα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και αυξάνουν την απέκκρισή της. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τους πρώτους μήνες της HRT εμφανίζουν συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Η χρήση οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο χειρουργικά επιβεβαιωμένης νόσου των χολόλιθων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μια απότομη αύξηση στα επίπεδα των τριγλυκεριδίων στο αίμα κατά τη λήψη οιστρογόνων μπορεί να αναπτύξει παγκρεατίτιδα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν τα επίπεδα σφαιρίνης που δεσμεύει τον θυρεοειδή, αυξάνοντας τα συνολικά επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών που κυκλοφορούν.

Αποφύγετε να πέσει το τζελ στους μαστικούς αδένες και στους βλεννογόνους του αιδοίου και του κόλπου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η θεραπεία με Divigel δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Η αναμονή ενός μωρού φέρνει πολλή χαρά στη μέλλουσα μητέρα. Αλλά υπάρχουν στιγμές που το σώμα μιας γυναίκας δεν της επιτρέπει να βιώσει πλήρως αυτή την ευτυχία και να μείνει έγκυος. Μιλάμε για - έναν σημαντικό ορμονοευαίσθητο ιστό της μήτρας. Είναι το ενδομήτριο που γίνεται ο τόπος εισαγωγής των ψίχουλων, εδώ το έμβρυο μεγαλώνει και αναπτύσσεται.

Το ενδομήτριο κανονικά συντηρείται από την ορμόνη οιστρογόνο, η κύρια λειτουργία της οποίας είναι να προετοιμάσει την επένδυση της μήτρας για να δεχθεί ένα γονιμοποιημένο ωάριο. Εάν το ενδομήτριο είναι πολύ λεπτό, τότε το ωάριο δεν μπορεί να «προσκολληθεί» στη μήτρα - και δεν εμφανίζεται εγκυμοσύνη. Οι γιατροί ονομάζουν αυτό το φαινόμενο υποπλασία και ανιχνεύονται με υπερηχογράφημα. Ευτυχώς, η υποπλασία δεν είναι ετυμηγορία: το πάχος του ενδομητρίου μπορεί να αυξηθεί με τη βοήθεια φαρμάκων που αντισταθμίζουν την ορμονική ανεπάρκεια των οιστρογόνων.

Ένα από αυτά τα φάρμακα είναι το Divigel. Το κύριο δραστικό συστατικό του είναι η συνθετική οιστραδιόλη, ίδια σε βιολογικές και χημικές ιδιότητες με τη φυσική γυναικεία ορμόνη. Η οιστραδιόλη είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και τη λειτουργία των γυναικείων γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων, την κανονικότητα του εμμηνορροϊκού κύκλου, τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών, τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα και τη φυσιολογική λειτουργία των οργάνων του καρδιαγγειακού συστήματος.

Γιατί να διοριστεί ο Ντίβιγκελ;

Όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη, οι γιατροί συνταγογραφούν το Divigel μόνο εάν διαγνωστεί λεπτό ενδομήτριο. Εξάλλου, εάν μια γυναίκα έχει υποπλασία, ένα γονιμοποιημένο ωάριο δεν μπορεί να προσκολληθεί στη μήτρα. Με πάχος ενδομητρίου μικρότερο από 5 mm, η πιθανότητα να μείνετε έγκυος είναι μόνο 1%.

Το ενδομήτριο «παχαίνει» υπό την επίδραση των γυναικείων ορμονών οιστρογόνων. Παράγονται από ωοθυλάκια στο τέλος της πρώιμης ωοθυλακικής φάσης του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν το επίπεδο των οιστρογόνων στο σώμα αυξάνεται, τότε μεγαλώνει και το ενδομήτριο. Όμως σε ορισμένες περιπτώσεις, η ωρίμανση του κυρίαρχου ωοθυλακίου διαταράσσεται και αυτό γίνεται προϋπόθεση για την υποπλασία. Το ενδομήτριο απλά δεν έχει από πού να προέλθει.

Για την τόνωση της ανάπτυξης του ενδομητρίου, οι γιατροί συνταγογραφούν τη χρήση ενός τεχνητού αναλόγου της ορμόνης οιστρογόνου. Το "Divigel" αυξάνει την ποσότητα των οιστρογόνων, το οποίο με τη σειρά του οδηγεί σε πάχυνση του ενδομητρίου. Επίσης το "Divigel" διεγείρει την ανάπτυξη του κόλπου, της μήτρας, των σαλπίγγων, των αγωγών των μαστικών αδένων, προάγει την ενεργό ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων των μακριών οστών. Το φάρμακο αυξάνει το επίπεδο συγκέντρωσης στο αίμα του σιδήρου, του χαλκού, της θυροξίνης, των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, μειώνει την ποσότητα της χοληστερόλης.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν οι γιατροί διαγνώσουν ότι έχετε υποπλασία. Μην κάνετε αυτοθεραπεία και μην πάρετε το Divigel χωρίς τη συμβουλή και τις συστάσεις γιατρού.

Πώς λειτουργεί το Divigel κατά τον προγραμματισμό εγκυμοσύνης;

Το "Divigel" διατίθεται με τη μορφή γέλης και συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα ταυτόχρονα. Το φάρμακο εφαρμόζεται σε μικρή ποσότητα στο καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος, στους ώμους, τους πήχεις, τη μέση ή τους γλουτούς. Η γέλη απορροφάται γρήγορα μέσα σε 1-2 λεπτά. Αλλά αυτή η περιοχή του δέρματος μπορεί να διαβραχεί με νερό όχι νωρίτερα από μια ώρα ή δύο. Φροντίστε να πλένετε καλά τα χέρια σας μετά τη διαδικασία.

Μην πειραματιστείτε με δόσεις γέλης: ανάλογα με τα συμπτώματα, τις συνταγογραφεί μόνο ο γιατρός. Μην εφαρμόζετε το τζελ στο πρόσωπο, τους μαστικούς αδένες, τον βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων και το ερεθισμένο δέρμα. Εάν για κάποιο λόγο δεν έχετε εφαρμόσει το τζελ εντός 12 ωρών, τότε η διαδικασία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί την επόμενη μέρα. Εάν δεν έχουν περάσει ακόμη 12 ώρες, τρίψτε το τζελ στο δέρμα το συντομότερο δυνατό. Συχνές χαμένες "συνεδρίες" του "Divigel" μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία της μήτρας.

Το "Divigel" αρχίζει να δρα πολύ γρήγορα. Μέρος του φαρμάκου εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος μέσω του δέρματος, μέρος απελευθερώνεται σταδιακά από τον υποδόριο ιστό. Η επίδραση του τζελ μπορεί να ενισχυθεί εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν θυρεοειδικές ορμόνες και. Το Divigel απορροφάται επίσης καλά σε συνδυασμό με αναλγητικά, βαρβιτουρικά, αναισθητικά, σκευάσματα με εκχύλισμα υπερικό. Αλλά η φαινυλβουταζόνη και ορισμένοι τύποι αντιβιοτικών μειώνουν την ένταση της επίδρασης του τζελ.

Divigel: αντενδείξεις φαρμάκων

Εκτός από το γρήγορο αποτέλεσμα, το "Divigel" έχει πολλές αντενδείξεις. Δεν πρέπει να ρισκάρετε και να πειραματιστείτε, να κάνετε αυτοθεραπεία, γιατί αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αρνητικό αποτέλεσμα. Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε:

1. καρκίνος του μαστού?
2. όγκος της υπόφυσης?
3. καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι των γεννητικών οργάνων.
4. φλεγμονώδεις ασθένειες του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος (ενδομητίτιδα, σαλπιγγίτιδα, ωοφορίτιδα).
5. αιμορραγία της μήτρας?
6. τάση για θρόμβωση?
7. υπερπλασία του ενδομητρίου;
8. διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων;
9. οξείες και χρόνιες παθήσεις του ήπατος.
10. σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές στον εγκέφαλο (εγκεφαλικά επεισόδια).
11. υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
12. εγκυμοσύνη;
13. περίοδος γαλουχίας.

Χρησιμοποιήστε το gel με εξαιρετική προσοχή σε βρογχικό άσθμα, επιληψία, ημικρανία, αρτηριακή υπέρταση, οιδηματώδες σύνδρομο, καθώς και σε καρδιακή, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το "Divigel" μόνο αφού σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο από γιατρό. Η αυτοθεραπεία ή η ακατάλληλη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές.

Παρενέργειες του Divigel

Με την κατάλληλη θεραπεία, το φάρμακο σπάνια οδηγεί σε παρενέργειες. Αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι το Divigel είναι ένας ορμονικός παράγοντας και επομένως ορισμένες αλλαγές στο σώμα δεν μπορούν να αποφευχθούν.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν λαμβάνουν Divigel, οι ασθενείς μπορεί να παραπονιούνται για πονοκεφάλους, απρογραμμάτιστη κολπική αιμορραγία και ναυτία. Σε μια γυναίκα, οι μαστικοί αδένες διογκώνονται, το σωματικό βάρος αυξάνεται, η αρτηριακή πίεση αυξάνεται, εμφανίζεται εξάνθημα, ερεθισμός και δερματίτιδα του δέρματος στο σημείο τριβής του τζελ. Η θεραπεία με το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει θρομβοφλεβίτιδα, κατάθλιψη.

Μερικές φορές υπάρχει έμετος, μετεωρισμός, κράμπες στο στομάχι. Ακόμη χειρότερα, όταν ο ασθενής εμφανίζει χολοστατικό ίκτερο, σχηματίζονται πέτρες στη χολή. Εάν έχετε ήδη όγκο, το Divigel θα αυξήσει μόνο την ανάπτυξή του. Με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατή η κατακράτηση ασβεστίου, νατρίου και νερού. Ως αποτέλεσμα, εμφανίζεται οίδημα. Είναι επίσης πιθανές διαταραχές της όρασης, χλόασμα, μέλασμα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, εμφανίζεται φούσκωμα, ναυτία, έμετος, ευερεθιστότητα και άγχος. Επίσης, οι γυναίκες εμφανίζουν οξύ πόνο στους μαστικούς αδένες και στην περιοχή της πυέλου.

Εάν, όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη, ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Divigel, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου. Αυτό το τζελ είναι πραγματικά ικανό για ένα θαύμα, αλλά αν χρησιμοποιηθεί λανθασμένα και ακατάλληλα, μπορεί να σας κάνει ένα σκληρό αστείο. Επομένως, λάβετε σοβαρά υπόψη όλες τις συστάσεις ενός γυναικολόγου, μην κάνετε αυτοθεραπεία και αποκτήστε υπομονή, δύναμη και αντοχή. Και τότε σίγουρα θα γεννήσετε ένα υγιές μωρό!

Ειδικά για Nadezhda Zaitseva

Divigelείναι ένα αντικλιμακτηριακό οιστρογόνο φάρμακο που χρησιμοποιείται για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η συνθετική οιστραδιόλη, είναι σε θέση να διεγείρει την ανάπτυξη των σαλπίγγων και της μήτρας. Κατά την εμμηνόπαυση, λόγω ανεπαρκούς ποσότητας οιστρογόνων, σημειώνονται διαταραχές ύπνου, οστεοπόρωση της σπονδυλικής στήλης και ατροφία των οργάνων του ουρογεννητικού συστήματος. Η εξωτερική χρήση του φαρμάκου δεν προκαλεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης, όπως συμβαίνει με τα από του στόματος φάρμακα.

Ενδείξεις:

Εκχωρήστε ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης παρουσία συμπτωμάτων έλλειψης οιστρογόνων. Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εμμηνοπαυσιακού συνδρόμου στο πλαίσιο της φυσικής ή τεχνητής εμμηνόπαυσης, η οποία αναπτύχθηκε μετά από χειρουργική επέμβαση.

Πρόγραμμα υποδοχής:

Χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση είναι συνήθως ίση με 1 γραμμάριο γέλης κατά τη διάρκεια της ημέρας. Συχνά η δοσολογία υπολογίζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Μπορεί να αλλάξει από 500 mg σε 1,5 γραμμάριο γέλης. Εφαρμόστε το προϊόν στο καθαρό δέρμα της κοιλιάς (το πρόσθιο τοίχωμα στο κάτω μέρος). Επίσης, το τζελ θα πρέπει να εφαρμόζεται στην οσφυϊκή χώρα, στους ώμους και στους πήχεις. Οι τόποι υποβολής αίτησης πρέπει να εναλλάσσονται καθημερινά. Η περιοχή εφαρμογής του φαρμάκου δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από μία ή δύο παλάμες. Μετά την εφαρμογή, το gel αναμένεται να στεγνώσει και το δέρμα δεν ξεπλένεται για μία ώρα. Τα χέρια πρέπει να πλένονται αμέσως.

Αντενδείξεις:

Το φάρμακο έχει έναν συμπαγή κατάλογο αντενδείξεων, μεταξύ των οποίων διακρίνονται ο καρκίνος του μαστού και οι όγκοι των γεννητικών οργάνων (τόσο καλοήθεις όσο και κακοήθεις). Η χρήση του τζελ σε σχέση με ασθενείς με υπερπλασία της μήτρας και κολπική αιμορραγία δεν επιτρέπεται.