Συμπύκνωμα αμιωδαρόνης για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση "Borisovsky. Ενέσεις αμιωδαρόνης: οδηγίες χρήσης Συνώνυμα νοσολογικών ομάδων

Αντιαρρυθμικό φάρμακο

Δραστική ουσία

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση διάφανο, ανοιχτό κίτρινο χρώμα.

Έκδοχα: βενζυλική αλκοόλη - 60 mg, πολυσορβικό 80 - 300 mg, ενέσιμο νερό - έως 3 ml.

3 ml - άχρωμες γυάλινες φύσιγγες (τύπου Ι) με σημείο θραύσης και δύο δακτυλίους σήμανσης στο επάνω μέρος (6) - συσκευασίες blister πλαστικό περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιαρρυθμικό φάρμακο. Η αμιωδαρόνη ανήκει στην κατηγορία III (κατηγορία αναστολέων επαναπόλωσης) και έχει έναν μοναδικό μηχανισμό αντιαρρυθμικής δράσης, tk. Εκτός από τις ιδιότητες των αντιαρρυθμικών κατηγορίας ΙΙΙ (αποκλεισμός διαύλων καλίου), έχει τις επιδράσεις των αντιαρρυθμικών κατηγορίας Ι (αποκλεισμός διαύλων νατρίου), αντιαρρυθμικών κατηγορίας IV (αποκλεισμός διαύλων ασβεστίου) και μια μη ανταγωνιστική β-αδρενεργική δράση αποκλεισμού.

Εκτός από την αντιαρρυθμική δράση, το φάρμακο έχει αντιστηθαγχική, στεφανιαία διαστολή, άλφα και βήτα αποφρακτικά αποτελέσματα.

Αντιαρρυθμική δράση:

αύξηση της διάρκειας της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης των καρδιομυοκυττάρων, κυρίως λόγω του αποκλεισμού του ρεύματος ιόντων στους διαύλους καλίου (η επίδραση των αντιαρρυθμικών κατηγορίας III σύμφωνα με την ταξινόμηση Williams).
μείωση του αυτοματισμού του φλεβοκόμβου, που οδηγεί σε μείωση του καρδιακού ρυθμού.
μη ανταγωνιστικός αποκλεισμός των α- και β-αδρενεργικών υποδοχέων.
επιβράδυνση της φλεβοκομβικής, κολπικής και κολποκοιλιακής αγωγιμότητας, πιο έντονη με ταχυκαρδία.
καμία αλλαγή στην κοιλιακή αγωγιμότητα.
αύξηση των περιόδων ανθεκτικότητας και μείωση της διεγερσιμότητας του μυοκαρδίου των κόλπων και των κοιλιών, καθώς και αύξηση της ανθεκτικής περιόδου του κόμβου AV.
επιβράδυνση της αγωγιμότητας και αύξηση της διάρκειας της ανθεκτικής περιόδου σε πρόσθετες δέσμες AV αγωγιμότητας.

Άλλες επιπτώσεις:

μείωση της κατανάλωσης οξυγόνου του μυοκαρδίου λόγω μέτριας μείωσης της περιφερικής αγγειακής αντίστασης και του καρδιακού ρυθμού, καθώς και μείωση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου λόγω της δράσης του βήτα αποκλεισμού.
αύξηση της στεφανιαίας ροής αίματος λόγω άμεσης επίδρασης στους λείους μύες των στεφανιαίων αρτηριών.
διατήρηση της εξώθησης, παρά την ελαφρά μείωση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου, λόγω μείωσης της πίεσης στην αορτή και μείωσης της περιφερικής αγγειακής αντίστασης.
επίδραση στο μεταβολισμό των θυρεοειδικών ορμονών: αναστολή της μετατροπής της Τ3 σε Τ4 (αποκλεισμός της θυροξίνης-5-αποϊωδινάσης) και παρεμπόδιση της δέσμευσης αυτών των ορμονών από τα καρδιοκύτταρα και τα ηπατοκύτταρα, οδηγώντας σε εξασθένηση της διεγερτικής δράσης των θυρεοειδικών ορμονών στο μυοκάρδιο?
αποκατάσταση της καρδιακής δραστηριότητας σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση.

Με την / κατά την εισαγωγή του φαρμάκου, η δράση του φτάνει στο μέγιστο μετά από 15 λεπτά και εξαφανίζεται περίπου 4 ώρες μετά τη χορήγηση.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά την έναρξη/κατά την εισαγωγή της αμιωδαρόνης, η συγκέντρωσή της στο αίμα μειώνεται γρήγορα λόγω της ροής του φαρμάκου στους ιστούς. Ελλείψει επαναλαμβανόμενων ενέσεων, η αμιωδαρόνη αποβάλλεται σταδιακά. Με την επανέναρξη της ενδοφλέβιας χορήγησής του ή όταν το φάρμακο χορηγείται από το στόμα, η αμιωδαρόνη συσσωρεύεται στους ιστούς.

Διανομή

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι 95% (62% με λευκωματίνη, 33,5% με βήτα-λιποπρωτεΐνες). Η αμιωδαρόνη έχει μεγάλο V d και μπορεί να συσσωρευτεί σε όλους σχεδόν τους ιστούς, ιδιαίτερα στον λιπώδη ιστό και επιπλέον αυτής στο ήπαρ, τους πνεύμονες, τον σπλήνα και τον κερατοειδή.

Μεταβολισμός

Η αμιωδαρόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ από τα ισοένζυμα CYP3A4 και CYP2C8. Ο κύριος μεταβολίτης του, η δεαιθυλαμιωδαρόνη, είναι φαρμακολογικά ενεργός και μπορεί να ενισχύσει την αντιαρρυθμική δράση της μητρικής ένωσης. Η αμιωδαρόνη και ο ενεργός μεταβολίτης της δεαιθυλαμιωδαρόνη in vitro έχουν την ικανότητα να αναστέλλουν τα ισοένζυμα CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 και CYP2C8. Η αμιωδαρόνη και η δεαιθυλαμιωδαρόνη έχει επίσης αποδειχθεί ότι αναστέλλουν αρκετούς μεταφορείς όπως η P-gp και ο μεταφορέας οργανικών κατιόντων (OC2). In vivo, παρατηρήθηκε η αλληλεπίδραση της αμιωδαρόνης με υποστρώματα των ισοενζύμων CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 και P-gp.

αναπαραγωγή

Αποβάλλεται κυρίως με τη χολή και τα κόπρανα μέσω των εντέρων. Η αποβολή της αμιωδαρόνης είναι πολύ αργή. Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της προσδιορίζονται στο πλάσμα του αίματος για 9 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν υπόκεινται σε αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από κρίσεις παροξυσμικής ταχυκαρδίας:

ανακούφιση των προσβολών της κοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας.
ανακούφιση από επιθέσεις υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας με υψηλή συχνότητα κοιλιακών συσπάσεων, ειδικά στο πλαίσιο του συνδρόμου Wolff-Parkinson-White.
ανακούφιση από παροξυσμικές και σταθερές μορφές κολπικής μαρμαρυγής (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικού πτερυγισμού.

Καρδιακή αναζωογόνηση σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην αμιωδαρόνη ή στα έκδοχα του φαρμάκου.
SSSU (φλεβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικός αποκλεισμός) απουσία τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη) (κίνδυνος "διακοπής" του φλεβόκομβου).
AV block II και III βαθμού απουσία μόνιμου τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).
παραβιάσεις της ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας (αποκλεισμός δύο και τριών ακτίνων) απουσία μόνιμου τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη). Με τέτοιες διαταραχές αγωγιμότητας, η χρήση του φαρμάκου Kordaron in / in είναι δυνατή μόνο σε εξειδικευμένα τμήματα υπό την κάλυψη προσωρινού βηματοδότη (βηματοδότη).
υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία;
σοβαρή αρτηριακή υπόταση, κατάρρευση, καρδιογενές σοκ.
δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός).
συγγενής ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT.
συνδυασμός με φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT και να προκαλέσουν την ανάπτυξη παροξυσμικής ταχυκαρδίας, συμπεριλαμβανομένων των κοιλιακών torsades de pointes: αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας I A (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη). αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate). ; άλλα (μη αντιαρρυθμικά) φάρμακα όπως το bepridil. βινκαμίνη? ορισμένα αντιψυχωτικά φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφθλουοπεραζίνη, φλουφαιναζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλτοπρίδη, σουλπιρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), βουτυροφαινόνες (δροπεριδολ, ιπποτινδολο; σιζαπρίδη; τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά? αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων (ιδίως, ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση, σπιραμυκίνη). αζόλες; ανθελονοσιακά φάρμακα (κινίνη, χλωροκίνη, μεφλοκίνη, αλοφαντρίνη). πενταμιδίνη όταν χορηγείται παρεντερικά. διφαμανίλη μεθυλθειική; μιζολαστίνη; αστεμιζόλη, τερφεναδίνη; φθοριοκινολόνες;
εγκυμοσύνη;
η περίοδος του θηλασμού?
ηλικία έως 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Η ενδοφλέβια χορήγηση πίδακα αντενδείκνυται σε περίπτωση αρτηριακής υπότασης, σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας, μυοκαρδιοπάθειας ή καρδιακής ανεπάρκειας (αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν).

Όλες οι παραπάνω αντενδείξεις δεν ισχύουν για τη χρήση του Kordaron κατά τη διάρκεια καρδιακής αναζωογόνησης σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση.

Προσεκτικά

Με αρτηριακή υπόταση, μη αντιρροπούμενη ή σοβαρή (λειτουργικές κατηγορίες III-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA) καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, σε ηλικιωμένους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης σοβαρής βραδυκαρδίας), με κολποκοιλιακό αποκλεισμό Ι βαθμού.

Δοσολογία

Το Kordaron για ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για χρήση σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ταχεία επίτευξη αντιαρρυθμικού αποτελέσματος ή εάν είναι αδύνατη η χρήση του φαρμάκου μέσα.

Με εξαίρεση τις επείγουσες κλινικές καταστάσεις, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομείο στη μονάδα εντατικής θεραπείας υπό συνεχή παρακολούθηση του ΗΚΓ και της αρτηριακής πίεσης.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το Kordaron δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα. Μην ενίετε άλλα φάρμακα στην ίδια γραμμή του συστήματος έγχυσης με το Kordaron. Χρησιμοποιήστε μόνο αραιωμένο. Για την αραίωση του φαρμάκου Kordaron, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο 5% διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζης). Λόγω των ιδιαιτεροτήτων της δοσολογικής μορφής του φαρμάκου, δεν συνιστάται η χρήση της συγκέντρωσης του διαλύματος έγχυσης μικρότερη από αυτή που λαμβάνεται με αραίωση 2 αμπούλων σε 500 ml δεξτρόζης 5% (γλυκόζη).

Η αμιωδαρόνη θα πρέπει να χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα για να αποφευχθούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, εκτός από περιπτώσεις καρδιακής αναζωογόνησης σε κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση, όταν, ελλείψει κεντρικής φλεβικής πρόσβασης, περιφερικές φλέβες (η μεγαλύτερη περιφερική φλέβα με μέγιστη ροή αίματος). μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη χορήγηση του φαρμάκου.).

Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, σε περιπτώσεις όπου η από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου δεν είναι δυνατή (με εξαίρεση τις περιπτώσεις καρδιακής αναζωογόνησης κατά τη διάρκεια καρδιακής ανακοπής που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση)

Ενδοφλέβια ενστάλαξη μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα

Η συνήθης δόση εφόδου είναι 5 mg/kg σωματικού βάρους σε 250 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζη) 5% και χορηγείται με χρήση ηλεκτρονικής αντλίας, εάν είναι δυνατόν, σε διάστημα 20-120 λεπτών. Η ενδοφλέβια στάγδην χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές εντός 24 ωρών Ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου προσαρμόζεται ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται κατά τα πρώτα λεπτά της χορήγησης και σταδιακά μειώνεται μετά τη διακοπή της έγχυσης, επομένως, εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με ένα ενέσιμο Kordaron, συνιστάται η μετάβαση σε μόνιμη ενδοφλέβια ενστάλαξη του φαρμάκου.

Δόσεις συντήρησης: 10-20 mg/kg/24 ώρες (συνήθως 600-800 mg, αλλά μπορεί να αυξηθούν σε 1200 mg εντός 24 ωρών) σε 250 ml δεξτρόζης 5% (γλυκόζη) για αρκετές ημέρες. Από την πρώτη ημέρα της έγχυσης, θα πρέπει να ξεκινήσει μια σταδιακή μετάβαση στη λήψη του φαρμάκου Kordaron μέσα (3 δισκία, 200 mg / ημέρα). Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 ή ακόμα και 5 ταμπλέτες. 200 mg/ημέρα.

Η ενδοφλέβια χορήγηση πίδακα θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε επείγουσες περιπτώσεις με την αναποτελεσματικότητα άλλων τύπων θεραπείας και μόνο στη μονάδα εντατικής θεραπείας υπό συνεχή παρακολούθηση ΗΚΓ, αρτηριακής πίεσης.

Η δόση είναι 5 mg/kg σωματικού βάρους. Εκτός από τις περιπτώσεις καρδιοανάδρασης σε κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση, η ενδοφλέβια βλωμός χορήγηση αμιωδαρόνης θα πρέπει να πραγματοποιείται για τουλάχιστον 3 λεπτά. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση αμιωδαρόνης δεν πρέπει να πραγματοποιείται νωρίτερα από 15 λεπτά μετά την πρώτη ένεση, ακόμη και αν το περιεχόμενο μιας μόνο αμπούλας χορηγήθηκε κατά την πρώτη ένεση (πιθανότητα μη αναστρέψιμης κατάρρευσης).

Εάν υπάρχει ανάγκη συνέχισης της χορήγησης αμιωδαρόνης, θα πρέπει να χορηγείται ως έγχυση.

Καρδιακή αναζωογόνηση σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση

Ενδοφλέβια χορήγηση πίδακα

Η πρώτη δόση είναι 300 mg (ή 5 mg/kg Kordaron) μετά από αραίωση σε 20 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζη) 5% και χορηγείται ενδοφλεβίως με bolus.

Εάν η μαρμαρυγή δεν σταματήσει, τότε είναι δυνατή μια πρόσθετη ενδοφλέβια χορήγηση πίδακα Kordaron σε δόση 150 mg (ή 2,5 mg / kg).

Παρενέργειες

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (≥10%). συχνά (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:συχνά - βραδυκαρδία (συνήθως μέτρια μείωση του καρδιακού ρυθμού), μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνήθως μέτρια και παροδική (παρατηρήθηκαν περιπτώσεις σοβαρής αρτηριακής υπότασης ή κατάρρευσης με υπερδοσολογία ή πολύ γρήγορη χορήγηση του φαρμάκου). πολύ σπάνια - ένα αρρυθμογόνο αποτέλεσμα (/ υπάρχουν αναφορές για την εμφάνιση νέων αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας "πιρουέτα" ή επιδείνωσης των υπαρχόντων, σε ορισμένες περιπτώσεις με επακόλουθη καρδιακή ανακοπή /, ωστόσο, στην αμιωδαρόνη είναι λιγότερο έντονη από Τα περισσότερα αντιαρρυθμικά φάρμακα.Αυτές οι επιδράσεις παρατηρούνται κυρίως σε περιπτώσεις χρήσης του φαρμάκου Kordaron σε συνδυασμό με φάρμακα που παρατείνουν την περίοδο επαναπόλωσης των κοιλιών της καρδιάς / διάστημα QT s / ή με διαταραχές ηλεκτρολυτών στο αίμα. διαθέσιμα δεδομένα, είναι αδύνατο να προσδιοριστεί εάν η εμφάνιση αυτών των διαταραχών του ρυθμού προκαλείται από τη δράση του φαρμάκου Cordarone, τη σοβαρότητα της καρδιακής παθολογίας ή είναι συνέπεια της αποτυχίας της θεραπείας), τη σοβαρή βραδυκαρδία ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, τη διακοπή του ιγμορείου κόμβος, που απαιτεί διακοπή της θεραπείας με αμιωδαρόνη, ειδικά σε ασθενείς με δυσλειτουργία του φλεβοκομβικού κόμβου και/ή σε ηλικιωμένους ασθενείς), έξαψη του δέρματος του προσώπου. άγνωστη συχνότητα - κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα».

Από το ενδοκρινικό σύστημα:άγνωστη συχνότητα - υπερθυρεοειδισμός.

Από το αναπνευστικό σύστημα:πολύ σπάνια - βήχας, δύσπνοια, διάμεση πνευμονίτιδα, βρογχόσπασμος και/ή άπνοια (σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα), σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (μερικές φορές θανατηφόρο).

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ σπάνια - ναυτία.

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού:πολύ σπάνια - μεμονωμένη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος (συνήθως μέτρια, που υπερβαίνει τις φυσιολογικές τιμές κατά 1,5-3 φορές, μειώνεται με μείωση της δόσης ή ακόμα και αυθόρμητα), οξεία ηπατική βλάβη (εντός 24 ώρες μετά τη χορήγηση αμιωδαρόνης) με αύξηση των τρανσαμινασών και/ή ίκτερο, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης ηπατικής ανεπάρκειας, μερικές φορές θανατηφόρου.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:πολύ σπάνια - αίσθημα θερμότητας, αυξημένη εφίδρωση. άγνωστη συχνότητα - κνίδωση.

Από το νευρικό σύστημα:πολύ σπάνια - καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση (ψευδοόγκος του εγκεφάλου), κεφαλαλγία.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:πολύ σπάνια - αναφυλακτικό σοκ. άγνωστο - αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke).

Από το μυοσκελετικό σύστημα:άγνωστη συχνότητα - πόνος στην οσφυϊκή και οσφυοϊερή σπονδυλική στήλη.

Τοπικές αντιδράσεις:συχνά - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερύθημα, οίδημα, νέκρωση, εξαγγείωση, διήθηση, φλεγμονή, σκλήρυνση, θρομβοφλεβίτιδα, φλεβίτιδα, κυτταρίτιδα, μόλυνση, μελάγχρωση.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία ενδοφλέβιας αμιωδαρόνης. Υπάρχουν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με την οξεία υπερδοσολογία αμιωδαρόνης που λαμβάνεται από το στόμα σε δισκία. Έχουν περιγραφεί αρκετές περιπτώσεις φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας, καρδιακής ανακοπής, προσβολών κοιλιακής ταχυκαρδίας, παροξυσμικής κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας», κυκλοφορικών διαταραχών και ηπατικής λειτουργίας και έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Θεραπείαθα πρέπει να είναι συμπτωματική (με βραδυκαρδία - χρήση β-αδρενεργικών διεγέρτων ή εγκατάσταση βηματοδότη, με κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα" - ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου, επιβραδύνοντας βηματοδότη). Ούτε η αμιωδαρόνη ούτε οι μεταβολίτες της απομακρύνονται κατά την αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Φάρμακα ικανά να προκαλέσουν torsades de pointes ή να παρατείνουν το διάστημα QT

Φάρμακα ικανά να προκαλέσουν κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα».

Η συνδυαστική θεραπεία με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα» αντενδείκνυται, γιατί. ο κίνδυνος εμφάνισης δυνητικά θανατηφόρου κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας» αυξάνεται.

αντιαρρυθμικά φάρμακα: κατηγορίας Ι Α (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη), σοταλόλη, βεπριδίλη.
άλλα (μη αντιαρρυθμικά) φάρμακα όπως π.χ. βινκαμίνη; Μερικά αντιψυχωσικά: φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφλουοπεραζίνη, φλουφαιναζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλτοπρίδη, σουλπρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), βουτυροφαινόνες (δροπεριδολοντολίνη), σερπεριδολοντίνη, χαντεριδολαζίνη. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά? σιζαπρίδη; μακρολιδικά αντιβιοτικά (ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση, σπιραμυκίνη). αζόλες; ανθελονοσιακά (κινίνη, χλωροκίνη, μεφλοκίνη, αλοφαντρίνη, λουμεφαντρίνη). πενταμιδίνη όταν χορηγείται παρεντερικά. διφαμανίλη μεθυλθειική; μιζολαστίνη; αστεμιζόλη; τερφεναδίνη.

Φάρμακα ικανά να παρατείνουν το διάστημα QT

Η συγχορήγηση αμιωδαρόνης με φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT θα πρέπει να βασίζεται σε προσεκτική αξιολόγηση για κάθε ασθενή της αναλογίας αναμενόμενου οφέλους και δυνητικού κινδύνου (πιθανότητα αυξημένου κινδύνου εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτα") , όταν χρησιμοποιείτε τέτοιους συνδυασμούς, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε συνεχώς το ΗΚΓ των ασθενών (για ανίχνευση παράτασης του διαστήματος QT), την περιεκτικότητα σε κάλιο και μαγνήσιο στο αίμα.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, η χρήση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της μοξιφλοξασίνης, θα πρέπει να αποφεύγεται.

Φάρμακα που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό ή προκαλούν διαταραχές στον αυτοματισμό ή την αγωγιμότητα

Δεν συνιστάται η συνδυαστική θεραπεία με αυτά τα φάρμακα.

Οι β-αναστολείς, αναστολείς αργών διαύλων ασβεστίου που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), μπορούν να προκαλέσουν διαταραχές στον αυτοματισμό (ανάπτυξη υπερβολικής βραδυκαρδίας) και στην αγωγιμότητα.

Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία

με καθαρτικά που διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, η οποία μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «προετού». Όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθαρτικά άλλων ομάδων.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή κατά τη χρήση

με διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία (σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα).
με συστηματικά κορτικοστεροειδή (γλυκοκορτικοειδή, ορυκτοκορτικοειδή), τετρακοσακτίδη.
με αμφοτερικίνη Β (στο / στην εισαγωγή).

Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η ανάπτυξη υπογλυκαιμίας και, σε περίπτωση εμφάνισής της, να αποκατασταθεί η περιεκτικότητα σε κάλιο στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα, να παρακολουθείται η συγκέντρωση ηλεκτρολυτών στο αίμα και το ΗΚΓ (για πιθανή επιμήκυνση του διαστήματος QT) , και σε περίπτωση κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας» δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιαρρυθμικά φάρμακα (Θα πρέπει να ξεκινήσει η κοιλιακή βηματοδότηση, είναι δυνατή η ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου).

Παρασκευάσματα για αναισθησία με εισπνοή

Αναφέρθηκε για την πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων σοβαρών επιπλοκών σε ασθενείς που έλαβαν αμιωδαρόνη, όταν έλαβαν αναισθησία: βραδυκαρδία (ανθεκτική στη χορήγηση ατροπίνης), αρτηριακή υπόταση, διαταραχές αγωγιμότητας και μείωση της καρδιακής παροχής.

Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών αναπνευστικών επιπλοκών, μερικές φορές θανατηφόρες (σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας σε ενήλικες), οι οποίες εμφανίστηκαν αμέσως μετά την επέμβαση, η εμφάνιση των οποίων σχετίζεται με υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου.

Φάρμακα που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό (κλονιδίνη, γουανφασίνη, αναστολείς χολινεστεράσης (δονεπεζίλη, γαλανταμίνη, ριβαστιγμίνη, τακρίνη, χλωριούχο αμβενόνιο, βρωμιούχο νεοστιγμίνη), πιλοκαρπίνη

Κίνδυνος ανάπτυξης υπερβολικής βραδυκαρδίας (αθροιστικές επιδράσεις).

Επίδραση της αμιωδαρόνης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Η αμιωδαρόνη και/ή ο μεταβολίτης της δεαιθυλαμιωδαρόνη αναστέλλουν τα ισοένζυμα CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 και P-γλυκοπρωτεΐνη και μπορεί να αυξήσουν τη συστηματική έκθεση φαρμάκων που αποτελούν τα υποστρώματά τους. Λόγω του μακρού Τ 1/2 της αμιωδαρόνης, αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να παρατηρηθεί ακόμη και αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της χορήγησής της.

Φάρμακα που είναι υποστρώματα P-gp

Η αμιωδαρόνη είναι ένας αναστολέας της P-gp. Αναμένεται ότι η συγχορήγηση του με φάρμακα που είναι υποστρώματα P-gp θα οδηγήσει σε αύξηση της συστηματικής έκθεσης του τελευταίου.

Καρδιακές γλυκοσίδες (παρασκευάσματα digitalis)

Η πιθανότητα παραβιάσεων του αυτοματισμού (έντονη βραδυκαρδία) και της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας. Επιπλέον, ο συνδυασμός διγοξίνης με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος (λόγω της μείωσης της κάθαρσής της). Επομένως, όταν συνδυάζεται διγοξίνη με αμιωδαρόνη, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της διγοξίνης στο αίμα και να παρακολουθούνται πιθανές κλινικές και ηλεκτροκαρδιογραφικές εκδηλώσεις δηλητηρίασης από δακτυλίτιδα. Οι δόσεις της διγοξίνης μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν.

Νταμπιγατράν

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση αμιωδαρόνης με dabigatran λόγω του κινδύνου αιμορραγίας. Η δόση του dabigatran μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί σύμφωνα με τις οδηγίες στις συνταγογραφικές του πληροφορίες.

Φάρμακα που είναι υποστρώματα του ισοενζύμου CYP2C9

Η αμιωδαρόνη αυξάνει τη συγκέντρωση στο αίμα φαρμάκων που είναι υποστρώματα του ισοενζύμου CYP2C9, όπως η βαρφαρίνη ή η φαινυτοΐνη, αναστέλλοντας το κυτόχρωμα P450 2C9.

βαρφαρίνη

Όταν η βαρφαρίνη συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, είναι δυνατό να ενισχυθούν τα αποτελέσματα ενός έμμεσου αντιπηκτικού, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Ο χρόνος προθρομβίνης (MHO) θα πρέπει να παρακολουθείται πιο συχνά και να προσαρμόζονται οι δόσεις των αντιπηκτικών, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία με αμιωδαρόνη.

Φαινυτοΐνη

Όταν η φαινυτοΐνη συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβολική δόση φαινυτοΐνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικά συμπτώματα. είναι απαραίτητη η κλινική παρακολούθηση και, στα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας, μείωση της δόσης της φαινυτοΐνης, είναι επιθυμητό να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος.

Φάρμακα που είναι υποστρώματα του ισοενζύμου CYP2D6

Φλεκαϊνίδη

Η αμιωδαρόνη αυξάνει τη συγκέντρωση της φλεκαϊνίδης στο πλάσμα αναστέλλοντας το ισοένζυμο CYP2D6. Σε αυτό το πλαίσιο, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της φλεκαϊνίδης.

Φάρμακα που είναι υποστρώματα του ισοενζύμου CYP3A4

Όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, έναν αναστολέα του ισοενζύμου CYP3A4, με αυτά τα φάρμακα, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς τους ή/και σε αύξηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων και μπορεί να απαιτήσει μείωση των δόσεων τους. Αυτά τα φάρμακα παρατίθενται παρακάτω.

Κυκλοσπορίνη

Ο συνδυασμός κυκλοσπορίνης με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.

Φεντανύλη

Ο συνδυασμός με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της φαιντανύλης και να αυξήσει τον κίνδυνο των τοξικών της επιδράσεων.

Αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA (στατίνες) (σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη)

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής τοξικότητας των στατινών όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη. Συνιστάται η χρήση στατινών που δεν μεταβολίζονται από το CYP3A4.

Άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το ισοένζυμο CYP3A4: λιδοκαΐνη(κίνδυνος ανάπτυξης φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας και νευρολογικών συμπτωμάτων), τακρόλιμους(κίνδυνος νεφροτοξικότητας), σιλδεναφίλη(κίνδυνος αύξησης των παρενεργειών του), μιδαζολάμη(κίνδυνος ανάπτυξης ψυχοκινητικών επιδράσεων), τριαζολάμη, διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, κολχικίνη.

Ένα φάρμακο που είναι υπόστρωμα των ισοενζύμων CYP2D6 και CYP3A4 - δεξτρομεθορφάνη

Η αμιωδαρόνη αναστέλλει τα ισοένζυμα CYP2D6 και CYP3A4 και μπορεί θεωρητικά να αυξήσει τη συγκέντρωση της δεξτρομεθορφάνης στο πλάσμα.

Κλοπιδογρέλη

Η κλοπιδογρέλη, η οποία είναι ένα ανενεργό φάρμακο θειενοπυριμιδίνης, μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει ενεργούς μεταβολίτες. Είναι δυνατή μια αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της αμιωδαρόνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της κλοπιδογρέλης.

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμιωδαρόνη

Αναστολείς ισοενζύμων CYP3A4 και CYP2C8 μπορεί να έχει τη δυνατότητα να αναστείλει το μεταβολισμό της αμιωδαρόνης και να αυξήσει τη συγκέντρωσή της στο αίμα και, κατά συνέπεια, τις φαρμακοδυναμικές και παρενέργειές της.

Συνιστάται η αποφυγή λήψης αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. χυμός γκρέιπφρουτ και ορισμένα φάρμακα όπως η σιμετιδίνη και οι αναστολείς πρωτεάσης του HIV (συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης)) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη. Οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη, μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο αίμα.

Επαγωγείς ισοενζύμου CYP3A4

Ριφαμπικίνη

Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του ισοενζύμου CYP3A4· όταν χρησιμοποιείται μαζί με αμιωδαρόνη, μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της αμιωδαρόνης και της δεαιθυλαμιωδαρόνης στο πλάσμα.

Παρασκευάσματα Hypericum perforatum

Το υπερικό είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του ισοενζύμου CYP3A4. Από αυτή την άποψη, είναι θεωρητικά δυνατό να μειωθεί η συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο πλάσμα και να μειωθεί η επίδρασή της (κλινικά δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα).

Ειδικές Οδηγίες

Με εξαίρεση τις επείγουσες περιπτώσεις, η ενδοφλέβια χορήγηση του Cordaron πρέπει να πραγματοποιείται μόνο στη μονάδα εντατικής θεραπείας με συνεχή παρακολούθηση του ΗΚΓ (λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης βραδυκαρδίας και αρρυθμιογόνων επιδράσεων) και της αρτηριακής πίεσης (λόγω της πιθανότητας μείωσης του αίματος πίεση).

Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι ακόμη και με μια αργή ενδοφλέβια έγχυση με πίδακα Cordaron, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και κυκλοφορική κατάρρευση.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης, συνιστάται η χορήγηση της ενέσιμης μορφής του Cordaron μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. Μόνο στην περίπτωση καρδιοανάδρασης κατά τη διάρκεια καρδιακής ανακοπής που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην απινίδωση, απουσία κεντρικής φλεβικής πρόσβασης (δεν έχει εγκατασταθεί κεντρικός φλεβικός καθετήρας), η μορφή ένεσης του Cordaron μπορεί να χορηγηθεί σε μεγάλη περιφερική φλέβα με μέγιστη ροή αίματος .

Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με Kordaron μετά από καρδιακή αναζωογόνηση, το Kordaron θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα υπό συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.

Το Kordaron δεν πρέπει να αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα ή σταγονόμετρο με άλλα φάρμακα. Μην ενίετε άλλα φάρμακα στην ίδια γραμμή του συστήματος έγχυσης με το Kordaron.

Αν και έχει σημειωθεί η εμφάνιση αρρυθμίας ή επιδείνωσης των υφιστάμενων διαταραχών του ρυθμού, μερικές φορές θανατηφόρα, η προαρρυθμική δράση της αμιωδαρόνης είναι ήπια σε σύγκριση με τα περισσότερα αντιαρρυθμικά φάρμακα και συνήθως εκδηλώνεται στο πλαίσιο παραγόντων που αυξάνουν τη διάρκεια του διαστήματος QT. όπως αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και/ή με ηλεκτρολυτικές διαταραχές στο αίμα. Παρά την ικανότητα της αμιωδαρόνης να παρατείνει το διάστημα QT, η αμιωδαρόνη έδειξε μικρή δραστηριότητα στην πρόκληση torsades de pointes.

Σε σχέση με την πιθανότητα ανάπτυξης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, διάμεσης πνευμονίτιδας μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του Kordaron, όταν εμφανίζεται σοβαρή δύσπνοια ή ξηρός βήχας μετά την ενδοφλέβια χορήγησή του, συνοδευόμενη και μη συνοδευόμενη από επιδείνωση της γενικής κατάστασης (κόπωση, πυρετός), απαιτείται λήψη ακτινογραφίας θώρακα και, εάν είναι απαραίτητο, διακοπή του φαρμάκου, επειδή. η διάμεση πνευμονίτιδα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη πνευμονικής ίνωσης. Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι γενικά αναστρέψιμες με την πρώιμη διακοπή της αμιωδαρόνης με ή χωρίς κορτικοστεροειδή. Οι κλινικές εκδηλώσεις συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε 3-4 εβδομάδες. Η ανάκτηση της ακτινογραφίας και η λειτουργία των πνευμόνων γίνεται πιο αργά (μερικούς μήνες).

Μετά από τεχνητό αερισμό των πνευμόνων (για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων) σε ασθενείς που έλαβαν Kordaron, υπήρξαν σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας σε ενήλικες, μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση (η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με υψηλές δόσεις οξυγόνο). Επομένως, συνιστάται η αυστηρή παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών.

Κατά τις πρώτες ημέρες μετά την έναρξη της χρήσης της μορφής ένεσης του φαρμάκου Kordaron, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή οξεία ηπατική βλάβη με την ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, μερικές φορές με θανατηφόρο αποτέλεσμα. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας (προσδιορισμός της δραστηριότητας των τρανσαμινασών) πριν από την έναρξη του Cordaron και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο. Οξεία ηπατική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της ηπατοκυτταρικής ανεπάρκειας ή ηπατικής ανεπάρκειας, μερικές φορές θανατηφόρα) και χρόνια ηπατική βλάβη μπορεί να εμφανιστούν κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση αμιωδαρόνης. Επομένως, η θεραπεία με αμιωδαρόνη θα πρέπει να διακόπτεται με αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, 3 φορές το ανώτερο όριο του κανόνα.

Πριν από την επέμβαση, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει Kordaron. Η θεραπεία με Kordaron μπορεί να αυξήσει τον αιμοδυναμικό κίνδυνο που είναι εγγενής στην τοπική ή γενική αναισθησία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τις βραδυκαρδικές και υποτασικές του επιδράσεις, τη μειωμένη καρδιακή παροχή και τις διαταραχές αγωγιμότητας.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με β-αναστολείς. αναστολείς βραδέων διαύλων ασβεστίου που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό (βεραπαμίλη και διλτιαζέμη). καθαρτικά που διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, η οποία μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη υποκαλιαιμίας.

Διαταραχές ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα υποκαλιαιμία: είναι σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη καταστάσεις που μπορεί να συνοδεύονται από υποκαλιαιμία ως προδιαθεσικές για προαρρυθμικά φαινόμενα. Η υποκαλιαιμία θα πρέπει να διορθώνεται πριν από την έναρξη του Cordaron.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Kordaron, συνιστάται η καταγραφή ενός ΗΚΓ και ο προσδιορισμός της περιεκτικότητας σε κάλιο στον ορό του αίματος και, εάν είναι δυνατόν, ο προσδιορισμός των συγκεντρώσεων ορμονών του θυρεοειδούς (T3, T4 και TSH). Οι παρενέργειες του φαρμάκου συνήθως εξαρτώνται από τη δόση. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τον καθορισμό της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης συντήρησης προκειμένου να αποφευχθεί ή να ελαχιστοποιηθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς ή οικογενειακό ιστορικό. Επομένως, σε περίπτωση μετάβασης στη λήψη του φαρμάκου Kordaron κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αρκετούς μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να διενεργείται προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση. Εάν υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, θα πρέπει να μετρηθούν τα επίπεδα TSH στον ορό (χρησιμοποιώντας μια εξέταση υπερευαισθησίας TSH).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμιωδαρόνης δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιά. Οι αμπούλες του ενέσιμου Kordaron περιέχουν βενζυλική αλκοόλη. Οξύς πνιγμός με θανατηφόρο έκβαση έχει αναφερθεί σε νεογνά μετά από ενδοφλέβια χορήγηση διαλυμάτων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη. Τα συμπτώματα της ανάπτυξης αυτής της επιπλοκής είναι: οξεία ανάπτυξη ασφυξίας, μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία και καρδιαγγειακή κατάρρευση.

Η αμιωδαρόνη περιέχει ιώδιο στη σύνθεσή της και ως εκ τούτου μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ραδιενεργού ιωδίου, το οποίο μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα μιας μελέτης ραδιοϊσοτόπων του θυρεοειδούς αδένα, αλλά η χρήση της δεν επηρεάζει την αξιοπιστία του προσδιορισμού της περιεκτικότητας σε T3, T4 και TSH πλάσμα αίματος.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Με βάση τα δεδομένα ασφάλειας, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αμιωδαρόνη παρεμβαίνει στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή συμμετοχής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες. Ωστόσο, ως προληπτικό μέτρο για ασθενείς με παροξυσμούς σοβαρών αρρυθμιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cordaron, συνιστάται να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Οι επί του παρόντος διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες είναι ανεπαρκείς για τον προσδιορισμό της πιθανότητας ή της αδυναμίας δυσπλασιών στο έμβρυο κατά τη χρήση αμιωδαρόνης στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι ο θυρεοειδής αδένας του εμβρύου αρχίζει να δεσμεύει ιώδιο μόνο από την 14η εβδομάδα της εγκυμοσύνης (αμηνόρροια), δεν αναμένεται να επηρεαστεί από την αμιωδαρόνη εάν χρησιμοποιηθεί νωρίτερα. Η περίσσεια ιωδίου κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά από αυτό το διάστημα μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση εργαστηριακών συμπτωμάτων υποθυρεοειδισμού στο νεογέννητο ή ακόμη και στο σχηματισμό μιας κλινικά σημαντικής βρογχοκήλης σε αυτό.

Λόγω της επίδρασης του φαρμάκου στον θυρεοειδή αδένα του εμβρύου, η αμιωδαρόνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από ειδικές περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί των κινδύνων (με απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες).

περίοδος θηλασμού

Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (επομένως, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται ή να διακόπτεται ο θηλασμός).

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Αντένδειξη: παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η ασήμαντη απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα σας επιτρέπει να συνταγογραφήσετε το φάρμακο για νεφρική ανεπάρκεια σε μεσαίες δόσεις. Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν υπόκεινται σε αιμοκάθαρση.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση σε ηλικιωμένους

ΜΕ Προσοχήπρέπει να χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος σοβαρής βραδυκαρδίας).

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Αμιοδαρόνη. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις ιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Amiodarone στην πρακτική τους. Σας παρακαλούμε να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν δηλώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα αμιωδαρόνης παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία αρρυθμιών και εξωσυστολών σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση και η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με το αλκοόλ.

Αμιοδαρόνη- αντιαρρυθμικός παράγοντας κατηγορίας 3, έχει αντιστηθαγχική δράση.

Το αντιαρρυθμικό αποτέλεσμα σχετίζεται με την ικανότητα αύξησης της διάρκειας του δυναμικού δράσης των καρδιομυοκυττάρων και την αποτελεσματική ανθεκτική περίοδο των κόλπων, των κοιλιών, του κολποκοιλιακού κόμβου, της δέσμης His, των ινών Purkinje. Αυτό συνοδεύεται από μείωση του αυτοματισμού του φλεβοκομβικού κόμβου, επιβράδυνση της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και μείωση της διεγερσιμότητας των καρδιομυοκυττάρων. Πιστεύεται ότι ο μηχανισμός για την αύξηση της διάρκειας του δυναμικού δράσης σχετίζεται με τον αποκλεισμό των διαύλων καλίου (η απέκκριση ιόντων καλίου από τα καρδιομυοκύτταρα μειώνεται). Μπλοκάροντας τα αδρανοποιημένα «γρήγορα» κανάλια νατρίου, έχει επιδράσεις χαρακτηριστικές των αντιαρρυθμικών φαρμάκων κατηγορίας 1. Αναστέλλει την αργή (διαστολική) εκπόλωση της κυτταρικής μεμβράνης του φλεβοκόμβου, προκαλώντας βραδυκαρδία, αναστέλλει την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα (αντιαρρυθμικό αποτέλεσμα κατηγορίας 4).

Η αντιστηθαγχική δράση οφείλεται στη διαστολή των στεφανιαίων και στην αντιαδρενεργική δράση, στη μείωση της ζήτησης οξυγόνου του μυοκαρδίου. Έχει ανασταλτική δράση στους άλφα και βήτα αδρενεργικούς υποδοχείς του καρδιαγγειακού συστήματος (χωρίς τον πλήρη αποκλεισμό τους). Μειώνει την ευαισθησία στην υπερδιέγερση του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, τον τόνο των στεφανιαίων αγγείων. αυξάνει τη στεφανιαία ροή αίματος. επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό? αυξάνει τα ενεργειακά αποθέματα του μυοκαρδίου (αυξάνοντας την περιεκτικότητα σε θειική κρεατίνη, αδενοσίνη και γλυκογόνο). Μειώνει το OPSS και τη συστηματική αρτηριακή πίεση (όταν χορηγείται ενδοφλεβίως).

Πιστεύεται ότι η αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει το επίπεδο των φωσφολιπιδίων στους ιστούς.

Περιέχει ιώδιο. Επηρεάζει το μεταβολισμό των θυρεοειδικών ορμονών, αναστέλλει τη μετατροπή της Τ3 σε Τ4 (αποκλεισμός της θυροξίνης-5-αποϊωδινάσης) και εμποδίζει την πρόσληψη αυτών των ορμονών από τα καρδιοκύτταρα και τα ηπατοκύτταρα, γεγονός που οδηγεί σε εξασθένηση της διεγερτικής δράσης των θυρεοειδικών ορμονών στο μυοκάρδιο. (Η ανεπάρκεια Τ3 μπορεί να οδηγήσει σε υπερπαραγωγή της και θυρεοτοξίκωση) .

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η έναρξη της δράσης είναι από 2-3 ημέρες έως 2-3 μήνες, η διάρκεια της δράσης είναι επίσης μεταβλητή - από αρκετές εβδομάδες έως αρκετούς μήνες.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-30 λεπτά και διαρκεί 1-3 ώρες.

Χημική ένωση

Υδροχλωρική αμιωδαρόνη + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται αργά από το γαστρεντερικό σωλήνα, η απορρόφηση είναι 20-55%. Διεισδύει μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (BBB) και του φραγμού του πλακούντα (10-50%), εκκρίνεται στο μητρικό γάλα (25% της δόσης που λαμβάνει η μητέρα). Μεταβολίζεται εντατικά στο ήπαρ με το σχηματισμό του ενεργού μεταβολίτη deethylamiodarone, και επίσης, προφανώς, με αποϊωδίωση. Με παρατεταμένη θεραπεία, οι συγκεντρώσεις ιωδίου μπορεί να φτάσουν το 60-80% της συγκέντρωσης της αμιωδαρόνης. Είναι αναστολέας των ισοενζύμων CYP2C9, CYP2D6 και CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 στο ήπαρ. Απεκκρίνεται κυρίως με τη χολή μέσω των εντέρων, μπορεί να υπάρξει ελαφρά εντεροηπατική ανακυκλοφορία. Πολύ μικρές ποσότητες αμιωδαρόνης και δεαιθυλαμιωδαρόνης απεκκρίνονται στα ούρα. Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν απεκκρίνονται με την αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις

απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας).
πρόληψη της κοιλιακής μαρμαρυγής (συμπεριλαμβανομένης της καρδιοανάταξης).
υπερκοιλιακές αρρυθμίες (κατά κανόνα, με την αναποτελεσματικότητα ή την αδυναμία άλλης θεραπείας, ιδιαίτερα εκείνων που σχετίζονται με το σύνδρομο WPW), συμπ. παροξυσμός κολπικής μαρμαρυγής και πτερυγισμού.
κολπική και κοιλιακή εξωσυστολία.
αρρυθμίες σε φόντο στεφανιαίας ανεπάρκειας ή χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
παρασυστολία?
κοιλιακές αρρυθμίες σε ασθενείς με μυοκαρδίτιδα Chagas.
κυνάγχη.

Έντυπα έκδοσης

Δισκία 200 mg.

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση 5% (ενέσεις σε αμπούλες για ένεση).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Όταν λαμβάνεται από το στόμα για ενήλικες, η αρχική εφάπαξ δόση είναι 200 mg. Για τα παιδιά, η δόση είναι 2,5-10 mg την ημέρα. Το σχήμα και η διάρκεια της θεραπείας ορίζονται ξεχωριστά.

Για ενδοφλέβια χορήγηση (ρεύμα ή στάγδην (με τη μορφή σταγονόμετρου) μια εφάπαξ δόση είναι 5 mg / kg, η ημερήσια δόση είναι έως 1,2 g (15 mg / kg).

Παρενέργεια

φλεβοκομβική βραδυκαρδία (ανθεκτικό σε m-αντιχολινεργικά);
Μπλοκ AV;
εξέλιξη της CHF?
κοιλιακή αρρυθμία τύπου "πιρουέτας".
ενίσχυση μιας υπάρχουσας αρρυθμίας ή η εμφάνισή της.
μείωση της αρτηριακής πίεσης?
ανάπτυξη υπο- ή υπερθυρεοειδισμού.
βήχας;
δύσπνοια;
διάμεση πνευμονία ή κυψελίτιδα.
πνευμονική ίνωση;
πλευρίτιδα;
βρογχόσπασμος?
άπνοια (σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια).
ναυτία, έμετος?
απώλεια της όρεξης?
θαμπάδα ή απώλεια των αισθήσεων γεύσης.
αίσθημα βάρους στο επιγάστριο.
κοιλιακό άλγος;
δυσκοιλιότητα, διάρροια?
φούσκωμα;
τοξική ηπατίτιδα?
χολόσταση?
ικτερός;
κίρρωση του ήπατος;
πονοκέφαλο;
αδυναμία;
ζάλη;
κατάθλιψη;
αίσθημα κόπωσης;
παραισθησία?
ακουστικές ψευδαισθήσεις?
περιφερική νευροπάθεια;
τρόμος;
εξασθενημένη μνήμη, ύπνος.
οπτική νευρίτιδα?
ενδοκρανιακή υπέρταση?
ραγοειδίτιδα;
εναπόθεση λιποφουσκίνης στο επιθήλιο του κερατοειδούς (εάν οι εναποθέσεις είναι σημαντικές και γεμίζουν εν μέρει την κόρη - παράπονα για φωτεινές κουκκίδες ή ένα πέπλο μπροστά στα μάτια σε έντονο φως).
μικροαποκόλληση αμφιβληστροειδούς?
θρομβοπενία;
αιμολυτική και απλαστική αναιμία.
εξάνθημα;
απολεπιστική δερματίτιδα?
φωτοευαισθησία?
αλωπεκίαση;
γκρι-μπλε χρώση του δέρματος.
θρομβοφλεβίτιδα?
επιδιδυμίτιδα;
μυοπάθεια?
μείωση της ισχύος?
αγγειίτιδα;
αυξημένη εφίδρωση.

Αντενδείξεις

φλεβοκομβική βραδυκαρδία?
σύνδρομο ασθενούς κόλπου (SSS);
φλεβοκομβικό αποκλεισμό;
AV αποκλεισμός 2-3 μοιρών (χωρίς τη χρήση βηματοδότη).
καρδιογενές σοκ;
υποκαλιαιμία?
κατάρρευση;
αρτηριακή υπόταση?
υποθυρεοειδισμός?
θυρεοτοξίκωση;
διάμεση πνευμονοπάθεια?
λήψη αναστολέων ΜΑΟ.
εγκυμοσύνη;
περίοδος γαλουχίας?
υπερευαισθησία στην αμιωδαρόνη και το ιώδιο.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία αντενδείκνυται.

Η αμιωδαρόνη και η δεσμεθυλαμιωδαρόνη διασχίζουν τον φραγμό του πλακούντα, οι συγκεντρώσεις τους στο αίμα του εμβρύου, αντίστοιχα, είναι 10% και 25% της συγκέντρωσης στο αίμα της μητέρας.

Η αμιωδαρόνη και η απομεθυλαμιωδαρόνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Χρήση σε παιδιά

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης).

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης σοβαρής βραδυκαρδίας).

Ειδικές Οδηγίες

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.

Πριν από την έναρξη της χρήσης της αμιωδαρόνης, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ακτινογραφία των πνευμόνων και της λειτουργίας του θυρεοειδούς, εάν είναι απαραίτητο, για τη διόρθωση των διαταραχών των ηλεκτρολυτών.

Με μακροχρόνια θεραπεία, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς, διαβουλεύσεις με οφθαλμίατρο και ακτινογραφία των πνευμόνων.

Παρεντερικά μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε εξειδικευμένα τμήματα νοσοκομείων υπό συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού παλμού και του ΗΚΓ.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη θα πρέπει να αποφεύγουν την άμεση έκθεση στο ηλιακό φως.

Με την κατάργηση της αμιωδαρόνης είναι πιθανές υποτροπές καρδιακών αρρυθμιών.

Μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων συσσώρευσης ραδιενεργού ιωδίου του θυρεοειδούς.

Η αμιωδαρόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κινιδίνη, β-αναστολείς, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, διγοξίνη, κουμαρίνη, δοξεπίνη.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις της αμιωδαρόνης με άλλα φάρμακα είναι δυνατές ακόμη και αρκετούς μήνες μετά το τέλος της χρήσης της λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής.

Με την ταυτόχρονη χρήση αμιωδαρόνης και αντιαρρυθμικών φαρμάκων κατηγορίας 1 Α (συμπεριλαμβανομένης της δισοπυραμίδης), το διάστημα QT αυξάνεται λόγω της αθροιστικής επίδρασης στην τιμή του και αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτα".

Με την ταυτόχρονη χρήση αμιωδαρόνης με καθαρτικά που μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας.

Φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των κορτικοστεροειδών, της αμφοτερικίνης Β (iv), του τετρακοσακτιδίου, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη, προκαλούν αύξηση του διαστήματος QT και αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών (συμπεριλαμβανομένων των torsades de pointes).

Με την ταυτόχρονη χρήση παραγόντων για γενική αναισθησία, οξυγονοθεραπεία, υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης βραδυκαρδίας, αρτηριακής υπότασης, διαταραχών αγωγιμότητας και μείωσης του εγκεφαλικού όγκου της καρδιάς, η οποία, προφανώς, οφείλεται σε πρόσθετες καρδιοκαταθλιπτικές και αγγειοδιασταλτικές επιδράσεις.

Με την ταυτόχρονη χρήση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, φαινοθειαζινών, αστεμιζόλης, τερφεναδίνης προκαλούν αύξηση του διαστήματος QT και αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας, ιδιαίτερα του τύπου «πιρουέτα».

Με την ταυτόχρονη χρήση βαρφαρίνης, φαινπροκουμόνης, ασενοκουμαρόλης, αυξάνεται η αντιπηκτική δράση και αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας.

Με την ταυτόχρονη χρήση βινκαμίνης, σουλτοπρίδης, ερυθρομυκίνης (ενδοφλεβίως), πενταμιδίνης (ενδοφλεβίως, ενδομυϊκά), αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας τύπου «πιρουέτα».

Με ταυτόχρονη χρήση, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της δεξτρομεθορφάνης στο πλάσμα του αίματος λόγω της μείωσης του ρυθμού του μεταβολισμού της στο ήπαρ, η οποία οφείλεται στην αναστολή της δραστηριότητας του ισοενζύμου CYP2D6 του συστήματος του κυτοχρώματος P450 επίδραση της αμιωδαρόνης και επιβράδυνση στην απέκκριση της δεξτρομεθορφάνης από το σώμα.

Με την ταυτόχρονη χρήση της διγοξίνης, η συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται σημαντικά λόγω της μείωσης της κάθαρσής της και, ως εκ τούτου, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης δηλητηρίασης από δακτυλίτιδα.

Με την ταυτόχρονη χρήση διλτιαζέμης, βεραπαμίλης, αυξάνεται η αρνητική ινότροπη δράση, η βραδυκαρδία, η διαταραχή της αγωγιμότητας και ο αποκλεισμός της κολποκοιλιακής νόσου.

Περιγράφεται περίπτωση αύξησης της συγκέντρωσης της αμιωδαρόνης στο πλάσμα του αίματος με την ταυτόχρονη χρήση της με ινδιναβίρη. Πιστεύεται ότι η ριτοναβίρη, η νελφιναβίρη, η σακουιναβίρη θα έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα.

Με την ταυτόχρονη χρήση της χολεστυραμίνης, η συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται λόγω της δέσμευσής της με τη χολεστυραμίνη και της μείωσης της απορρόφησης από τη γαστρεντερική οδό.

Υπάρχουν αναφορές για αύξηση της συγκέντρωσης της λιδοκαΐνης στο πλάσμα του αίματος όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη και ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων, προφανώς λόγω αναστολής του μεταβολισμού της λιδοκαΐνης υπό την επίδραση της αμιωδαρόνης.

Η κοινή χρήση του Amiodarone με αλκοόλ και προϊόντα που περιέχουν αιθανόλη είναι ανεπιθύμητη.

Πιστεύεται ότι η συνέργεια είναι δυνατή σε σχέση με την ανασταλτική επίδραση στον φλεβόκομβο.

Με την ταυτόχρονη χρήση ανθρακικού λιθίου είναι δυνατή η ανάπτυξη υποθυρεοειδισμού.

Με την ταυτόχρονη χρήση της προκαϊναμίδης, το διάστημα QT αυξάνεται λόγω της αθροιστικής επίδρασης στο μέγεθός του και του κινδύνου εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας». Αυξημένη συγκέντρωση της προκαϊναμίδης και του μεταβολίτη της N-ακετυλοπροκαϊναμίδης στο πλάσμα και αυξημένες παρενέργειες.

Με την ταυτόχρονη χρήση προπρανολόλης, μετοπρολόλης, σοταλόλης, αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή, ασυστολία είναι πιθανές.

Με την ταυτόχρονη χρήση τραζοδόνης περιγράφεται περίπτωση ανάπτυξης αρρυθμίας τύπου «πιρουέτα».

Με την ταυτόχρονη χρήση κινιδίνης, το διάστημα QT αυξάνεται λόγω της αθροιστικής επίδρασης στο μέγεθός του και του κινδύνου εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτα». Αύξηση της συγκέντρωσης κινιδίνης στο πλάσμα αίματος και αύξηση των παρενεργειών της.

Με την ταυτόχρονη χρήση, περιγράφεται μια περίπτωση αυξημένων παρενεργειών της κλοναζεπάμης, η οποία, προφανώς, οφείλεται στη συσσώρευσή της λόγω αναστολής του οξειδωτικού μεταβολισμού στο ήπαρ υπό την επίδραση της αμιωδαρόνης.

Με την ταυτόχρονη χρήση της σιζαπρίδης, το διάστημα QT αυξάνεται σημαντικά λόγω της αθροιστικής δράσης, του κινδύνου εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένου του τύπου «πιρουέτα»).

Με ταυτόχρονη χρήση, η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται, ο κίνδυνος ανάπτυξης νεφροτοξικότητας.

Έχει περιγραφεί περίπτωση πνευμονικής τοξικότητας με την ταυτόχρονη χρήση υψηλών δόσεων κυκλοφωσφαμίδης και αμιωδαρόνης.

Η συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται λόγω επιβράδυνσης του μεταβολισμού της υπό την επίδραση της σιμετιδίνης και άλλων αναστολέων των μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων.

Πιστεύεται ότι λόγω της αναστολής των ηπατικών ενζύμων υπό την επίδραση της αμιωδαρόνης, με τη συμμετοχή της οποίας μεταβολίζεται η φαινυτοΐνη, είναι δυνατόν να αυξηθεί η συγκέντρωση της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος και να αυξηθούν οι παρενέργειές της.

Λόγω της επαγωγής μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων υπό την επίδραση της φαινυτοΐνης, ο ρυθμός μεταβολισμού της αμιωδαρόνης στο ήπαρ αυξάνεται και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος μειώνεται.

Ανάλογα του φαρμάκου Amiodarone

Φόρμα δοσολογίας

Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/ml

Χημική ένωση

Μία αμπούλα (διάλυμα 3 ml) περιέχει

δραστική ουσία: υδροχλωρική αμιωδαρόνη - 150 mg;

Έκδοχα: τριένυδρο οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, διάλυμα οξικού οξέος 1 M, πολυσορβικό 80, βενζυλική αλκοόλη, ενέσιμο ύδωρ.

Περιγραφή

Διαυγές υγρό με κιτρινωπή ή πρασινωπή απόχρωση.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων. Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III. Αμιοδαρόνη.

Κωδικός ATX C01BD01.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η ποσότητα της αμιωδαρόνης που χορηγείται παρεντερικά στο αίμα μειώνεται πολύ γρήγορα λόγω του κορεσμού των ιστών με το φάρμακο και της επίτευξης σημείων δέσμευσης. η δράση φτάνει το μέγιστο 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και εξαφανίζεται μετά από περίπου 4 ώρες.

Φαρμακοδυναμική

Αντιαρρυθμικές ιδιότητες της αμιωδαρόνης.

Επιμήκυνση της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης των καρδιομυοκυττάρων χωρίς αλλαγή του ύψους ή του ρυθμού ανύψωσής τους (κατηγορία III σύμφωνα με την ταξινόμηση του Vaughan Williams). Η μεμονωμένη επιμήκυνση της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης συμβαίνει λόγω της επιβράδυνσης των ρευμάτων καλίου, χωρίς αλλαγή των ρευμάτων νατρίου ή ασβεστίου.

Βραδυκαρδικό αποτέλεσμα μειώνοντας τον αυτοματισμό του φλεβόκομβου. Αυτή η επίδραση δεν εξαλείφεται με την εισαγωγή της ατροπίνης.

Μη ανταγωνιστική ανασταλτική δράση στους άλφα και βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς, χωρίς τον πλήρη αποκλεισμό τους.

Επιβράδυνση της φλεβοκομβικής, κολπικής και κολποκοιλιακής αγωγιμότητας, η οποία είναι πιο έντονη σε φόντο ταχυκαρδίας.

Δεν αλλάζει την ενδοκοιλιακή αγωγιμότητα.

Αυξάνει την περίοδο ανθεκτικότητας και μειώνει τη διεγερσιμότητα του μυοκαρδίου σε φλεβοκομβικό, κολπικό και κολποκοιλιακό επίπεδο.

Επιβραδύνει την αγωγιμότητα και επιμηκύνει την ανθεκτική περίοδο των βοηθητικών κολποκοιλιακών οδών.

Δεν έχει αρνητικό ινότροπο αποτέλεσμα.

Ενδείξεις χρήσης

Θεραπεία σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών σε περιπτώσεις που δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση, συγκεκριμένα:

Κολπικές αρρυθμίες με υψηλή κοιλιακή συχνότητα

Ταχυκαρδία που σχετίζεται με το σύνδρομο Wolff-Parkinson-White

Εγκεκριμένες συμπτωματικές, απειλητικές για τη ζωή, κοιλιακές αρρυθμίες που απενεργοποιούν

Καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από ανθεκτική κοιλιακή μαρμαρυγή.

Δοσολογία και χορήγηση

Λόγω των ιδιαιτεροτήτων της μορφής δοσολογίας του φαρμάκου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται συγκέντρωση μικρότερη από 2 φύσιγγες ανά 500 ml, χρησιμοποιείται μόνο ισοτονικό διάλυμα γλυκόζης. Μην προσθέτετε άλλα φάρμακα στο διάλυμα έγχυσης.

Η αμιωδαρόνη θα πρέπει να χορηγείται μέσω κεντρικής φλέβας, εκτός από τις περιπτώσεις καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης κατά τη διάρκεια καρδιακής ανακοπής, όταν ελλείψει κεντρικής φλεβικής πρόσβασης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν περιφερικές φλέβες (βλ. «Προφυλάξεις»).

Συνταγογραφείται για σοβαρή αρρυθμία, στην οποία δεν είναι δυνατή η χρήση από του στόματος φαρμάκων, με εξαίρεση την καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από ανθεκτική κοιλιακή μαρμαρυγή.

Έγχυση στην κεντρική φλέβα

Αρχική δόση: συνήθως 5 mg/kg, σε διάλυμα γλυκόζης (χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης εάν είναι δυνατόν), σε διάστημα 20 λεπτών έως 2 ωρών. η έγχυση μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές μέσα σε 24 ώρες. Η βραχυπρόθεσμη επίδραση του φαρμάκου απαιτεί συνεχή χορήγηση.

Θεραπεία συντήρησης: 10-20 mg/kg ημερησίως (μέσος όρος 600-800 mg/ημέρα και έως 1200 mg/ημέρα) σε 250 ml διαλύματος γλυκόζης για αρκετές ημέρες. Από την πρώτη ημέρα της έγχυσης ξεκινά μια σταδιακή μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση (3 δισκία την ημέρα). Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 ή και 5 δισκία την ημέρα.

Περιφερική φλεβική έγχυση στο πλαίσιο καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην ηλεκτρική απινίδωση .

Δεδομένου του τρόπου χορήγησης και της κατάστασης στην οποία εμφανίζεται αυτή η ένδειξη, συνιστάται η χρήση κεντρικού φλεβικού καθετήρα, εάν υπάρχει. Διαφορετικά, το φάρμακο μπορεί να εγχυθεί στη μεγαλύτερη περιφερική φλέβα.

Η αρχική ενδοφλέβια δόση είναι 300 mg (ή 5 mg/kg), μετά από αραίωση σε 20 ml διαλύματος γλυκόζης 5%. Παρουσιάστηκε σε τζετ.

Εάν η μαρμαρυγή δεν σταματήσει, χρησιμοποιείται μια πρόσθετη ενδοφλέβια ένεση 150 mg (ή 2,5 mg/kg).

Μην αναμιγνύετε στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα!

Παρενέργειες

Συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών:

Πολύ συχνές - > 10%;

Σπάνια -> 1%,<10%;

Σπάνια -> 0,1%,<1%;

Πολύ σπάνια>0,01%,<0,1%;

Η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα -<0,01% и менее.

Συχνά:βραδυκαρδία; σπάνια - σοβαρή βραδυκαρδία. σπάνια, ανακοπή του φλεβοκομβικού κόμβου· σε ορισμένες περιπτώσεις, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς, έχει παρατηρηθεί μια προαρρυθμική επίδραση, συνήθως μια μέτρια και παροδική πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Συχνά: ναυτία.

Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης:πιθανές φλεγμονώδεις αντιδράσεις (επιφανειακή φλεβίτιδα) όταν ενίεται απευθείας σε μια περιφερική φλέβα, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, ερύθημα, οίδημα, νέκρωση, εξαγγείωση, διήθηση, φλεγμονή, φλεβίτιδα και κυτταρίτιδα.

Υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας. Αυτές οι περιπτώσεις διαγνώστηκαν από αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού. Σημειώθηκαν τα εξής:

Πολύ σπάνια:συνήθως μια μέτρια και μεμονωμένη αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών (1,5-3 φορές υψηλότερη από το κανονικό), που εξαφανίζεται μετά από μείωση της δόσης και ακόμη και αυθόρμητα. οξεία ηπατίτιδα (αρκετές μεμονωμένες περιπτώσεις) με αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών στο αίμα ή/και ίκτερο, μερικές φορές με θανατηφόρο αποτέλεσμα. απαιτείται διακοπή της θεραπείας. χρόνια ηπατίτιδα με μακροχρόνια θεραπεία (από το στόμα). Η ιστολογική εικόνα αντιστοιχεί σε ψευδοαλκοολική ηπατίτιδα. Δεδομένου ότι η κλινική και εργαστηριακή εικόνα της νόσου είναι πολύ ετερογενής (περνώντας ηπατομεγαλία, αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών κατά 1,5-5 φορές πάνω από το φυσιολογικό), απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας. Ακόμη και με μέτρια αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών στο αίμα, που παρατηρείται μετά από θεραπεία που διήρκεσε περισσότερο από 6 μήνες, θα πρέπει να υποπτευόμαστε χρόνια ηπατική δυσλειτουργία. Οι κλινικές διαταραχές και οι εργαστηριακές ανωμαλίες συνήθως εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Έχουν σημειωθεί αρκετές περιπτώσεις μη αναστρέψιμης εξέλιξης.

Αναφυλακτικό σοκ

παλίρροιες

Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση (ψευδοόγκος του εγκεφάλου).

Παρατηρήθηκαν αρκετές περιπτώσεις συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, που σχετίζονται κυρίως με διάμεση πνευμονίτιδα, άλλοτε με θανατηφόρο αποτέλεσμα και άλλοτε αμέσως μετά την επέμβαση (υποτίθεται η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με υψηλές δόσεις οξυγόνου κατά τον μηχανικό αερισμό). Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ακύρωσης της αμιωδαρόνης και η σκοπιμότητα συνταγογράφησης κορτικοστεροειδών. βρογχόσπασμος και/ή άπνοια σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.

Εφίδρωση, τριχόπτωση.

Συνήθως μια μέτρια και παροδική πτώση της αρτηριακής πίεσης. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις σοβαρής υπότασης ή κυκλοφορικού σοκ, ιδιαίτερα μετά από υπερδοσολογία ή λόγω υπερβολικά γρήγορης χορήγησης.

Αντενδείξεις

- Σύνδρομο ασθενούς κόλπου (εκτός εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί βηματοδότη), φλεβοκομβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικό αποκλεισμό, εκτός εάν διορθωθεί από βηματοδότη

- κολποκοιλιακός αποκλεισμός II και III βαθμού, παραβιάσεις της ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας (αποκλεισμός δύο και τριών ποδιών της δέσμης His). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ενδοφλέβια αμιωδαρόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εξειδικευμένα τμήματα υπό την κάλυψη τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).

- καρδιογενές σοκ, κατάρρευση

- σοβαρή αρτηριακή υπόταση

- ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα"

- Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός)

– υποκαλιαιμία

- εγκυμοσύνη, γαλουχία

- Υπερευαισθησία στο ιώδιο και/ή στην αμιωδαρόνη

– σοβαρή έκπτωση της πνευμονικής λειτουργίας (διάμεση πνευμονοπάθεια)

- μυοκαρδιοπάθεια ή μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (η κατάσταση του ασθενούς μπορεί να επιδεινωθεί)

Λόγω της παρουσίας βενζυλικής αλκοόλης, η ενδοφλέβια χορήγηση αμιωδαρόνης αντενδείκνυται σε νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 3 ετών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτας» είναι κυρίως αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ια και ΙΙΙ και ορισμένα αντιψυχωσικά. Η υποκαλιαιμία είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας, όπως και η βραδυκαρδία ή η συγγενής ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT.

Συνδυασμοί με

- φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα».

κατηγορία αντιαρρυθμικών φαρμάκωνΕγώα (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, ισοπυραμίδιο).

Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III (dofetilide, ibutilide, sotalol).

- άλλα φάρμακα όπως μπεπριδίλη, σισαπρίδη, διφεμανίλη, ι.ν. ριθρομυκίνη, μιζολαστίνη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, μοξιφλοξασίνη, σπιραμυκίνη ενδοφλεβίως.

- σουλτοπρίδη

Αυτές οι αντενδείξεις δεν ισχύουν για τη χρήση της αμιωδαρόνης για καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση σε περίπτωση καρδιακής ανακοπής ανθεκτικής στην ηλεκτρική απινίδωση.

Κυκλοσπορίνη

Είναι δυνατό να αυξηθεί το επίπεδο της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα, που σχετίζεται με μείωση του μεταβολισμού του φαρμάκου στο ήπαρ, με πιθανές νεφροτοξικές εκδηλώσεις.

Προσδιορισμός του επιπέδου της κυκλοσπορίνης στο αίμα, έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και αναθεώρηση της δοσολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Διλτιαζέμη για ένεση

Βεραπαμίλη για ένεση

Κίνδυνος βραδυκαρδίας και κολποκοιλιακού αποκλεισμού. Εάν ένας συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, θα πρέπει να καθιερωθεί αυστηρή κλινική και μόνιμη παρακολούθηση ΗΚΓ.

Εάν ο συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, είναι απαραίτητος ο προκαταρκτικός έλεγχος του διαστήματος QT και η παρακολούθηση του ΗΚΓ.

Αντιψυχωσικά που μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακή ταχυκαρδία όπως η «πιρουέτα»:

Μερικά φαινοθειαζινικά αντιψυχωσικά (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφλουοπεραζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλπιρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), βουτυροφαινόνες (δροπεριδόλη, αλοπεριδόλη), άλλα αντιψυχωσικά (πιμοζίδη).

Ο κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας) αυξάνεται.

Μεθαδόνη

Ο κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας) αυξάνεται. Συνιστάται: ΗΚΓ και κλινική παρατήρηση.

Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση του Amiodarone με:

Από του στόματος αντιπηκτικά:

Αυξημένη αντιπηκτική δράση και κίνδυνος αιμορραγίας λόγω αυξημένων συγκεντρώσεων αντιπηκτικών στο πλάσμα. Την ανάγκη για πιο συχνή παρακολούθηση του επιπέδου της προθρομβίνης στο αίμα και του MHO (INR), καθώς και την προσαρμογή των δόσεων των αντιπηκτικών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Βήτα-αναστολείς, εκτός από τη σοταλόλη (αντενδείκνυται συνδυασμός) και την εσμολόλη (συνδυασμός που απαιτεί προσοχή κατά τη χρήση)

Βήτα-αναστολείς που συνταγογραφούνται για καρδιακή ανεπάρκεια (βισοπρολόλη, καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη)

Παραβιάσεις της συσταλτικότητας και της αγωγιμότητας (συνεργική επίδραση) με κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής βραδυκαρδίας. Αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών, ιδιαίτερα torsades de pointes.

Απαιτείται τακτική κλινική και ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.

καρδιακές γλυκοσίδες

Παραβιάσεις του αυτοματισμού (υπερβολική βραδυκαρδία) και της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας (συνέργεια δράσης). Όταν χρησιμοποιείτε διγοξίνη, αύξηση της συγκέντρωσης της στο πλάσμα (λόγω μείωσης της κάθαρσης του αλκαλοειδούς).

Είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί κλινική και ΗΚΓ παρακολούθηση, καθώς και προσδιορισμός του επιπέδου της διγοξίνης στο πλάσμα. μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της δόσης της διγοξίνης.

διλτιαζέμη για χορήγηση από το στόμα

Βεραπαμίλη για χορήγηση από το στόμα

Κίνδυνος βραδυκαρδίας και κολποκοιλιακού αποκλεισμού, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Κλινικός και ΗΚΓ έλεγχος.

Εσμολόλη

Παραβιάσεις συσταλτικότητας, αυτοματισμού και αγωγιμότητας (καταστολή αντισταθμιστικών συμπαθητικών μηχανισμών). Κλινική και ΗΚΓ παρακολούθηση.

Υποκαλιαιμικά φάρμακα: διουρητικά που αφαιρούν το κάλιο (σε μονοθεραπεία ή συνδυασμό), διεγερτικά καθαρτικά, αμφοτερικίνη Β (iv) γλυκοκορτικοειδή (συστημικά), τετρακοσακτίδιο.

Ο κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών αυξάνεται, ιδιαίτερα των torsades de pointes (η υποκαλιαιμία είναι προδιαθεσικός παράγοντας). Κλινική και ΗΚΓ παρακολούθηση, εργαστηριακές εξετάσεις.

Λιδοκαΐνη

Κίνδυνος αυξημένων συγκεντρώσεων λιδοκαΐνης στο πλάσμα, με πιθανότητα νευρολογικών και καρδιακών παρενεργειών, λόγω μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της λιδοκαΐνης από την αμιωδαρόνη. Κλινικός έλεγχος και έλεγχος ΗΚΓ, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή της δόσης της λιδοκαΐνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή της.

Ορλιστάτη

Κίνδυνος μειωμένων συγκεντρώσεων της αμιωδαρόνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα. Κλινικός και, εάν είναι απαραίτητο, έλεγχος ΗΚΓ,

Φαινυτοΐνη (και, κατά παρέκταση, φωσφαινυτοΐνη)

Αυξημένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσμα με συμπτώματα υπερδοσολογίας, ιδιαίτερα νευρολογικής φύσης (μειωμένος μεταβολισμός της φαινυτοΐνης στο ήπαρ). Κλινική παρακολούθηση και προσδιορισμός του επιπέδου της φαινυτοΐνης στο πλάσμα. εάν είναι δυνατόν, μειώστε τη δόση της φαινυτοΐνης.

Σιμβαστατίνη

Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (δοσοεξαρτώμενες) όπως η ραβδομυόλυση (μειωμένος μεταβολισμός της σιμβαστατίνης στο ήπαρ). Η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg την ημέρα.

Εάν σε αυτή τη δόση δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, θα πρέπει να μεταβείτε σε άλλη στατίνη που δεν εισέρχεται σε αλληλεπιδράσεις αυτού του τύπου.

Τακρόλιμους

Αύξηση του επιπέδου της τακρόλιμους στο αίμα λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της από την αμιωδαρόνη. Το επίπεδο της τακρόλιμους στο αίμα θα πρέπει να μετράται, η λειτουργία των νεφρών θα πρέπει να παρακολουθείται και το επίπεδο της τακρόλιμους θα πρέπει να ισοπεδώνεται.

Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία:

Πολλά φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν βραδυκαρδία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ια, τους βήτα αποκλειστές, ορισμένα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III, ορισμένους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, φάρμακα δακτυλίτιδας, πιλοκαρπίνη και παράγοντες αντιχολινεστεράσης.

Κίνδυνος υπερβολικής βραδυκαρδίας (αθροιστική επίδραση).

Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπόψη

Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία: βραδυκαρδικοί αναστολείς διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη), β-αναστολείς (εκτός σοταλόλης), κλονιδίνη, γουανφασίνη, αλκαλοειδή δακτυλίτιδας, μεφλοκίνη, αναστολείς χολινεστεράσης (donesepil, galantamine, rivastigmine, pivastigmine, tamonostium ε.

Κίνδυνος υπερβολικής βραδυκαρδίας (αθροιστικές επιδράσεις).

Ασυμβατότητες

Όταν χρησιμοποιείτε υλικό PVC ή ιατρικό εξοπλισμό πλαστικοποιημένο με φθαλικό 2-διαιθυλεξυλεστέρα (DEHP), το DEHP μπορεί να απελευθερωθεί παρουσία ένεσης αμιωδαρόνης. Για να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στο DEHP, συνιστάται η τελική αραίωση του διαλύματος να γίνεται πριν από την έγχυση σε εξοπλισμό χωρίς DEHP.

Ειδικές Οδηγίες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα υποκαλιαιμία: είναι σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη καταστάσεις που μπορεί να συνοδεύονται από υποκαλιαιμία ως προδιαθεσικές για προαρρυθμικά φαινόμενα. Η υποκαλιαιμία πρέπει να διορθωθεί πριν από την έναρξη της αμιωδαρόνης.

Εκτός από περιπτώσεις επείγουσας θεραπείας, η αμιωδαρόνη με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε νοσοκομείο και με συνεχή παρακολούθηση (ΗΚΓ, αρτηριακή πίεση).

ΜΕ Προσοχήχρησιμοποιείται για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, σε μεγάλη ηλικία.

Αναισθησία

Πριν από την επέμβαση, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει αμιωδαρόνη.

Η μακροχρόνια θεραπεία με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τον αιμοδυναμικό κίνδυνο που είναι εγγενής στην τοπική ή γενική αναισθησία (μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, υπόταση, μειωμένη καρδιακή παροχή ή διαταραχές αγωγιμότητας).

Συνδυασμοί (βλ. Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης) με βήτα-αναστολείς εκτός της σοταλόλης (αντενδείκνυται συνδυασμός) και της εσμολόλης (ένας συνδυασμός που απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται), της βεραπαμίλης και της διλτιαζέμης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μόνο στο πλαίσιο της πρόληψης απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και στην περίπτωση καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από ανθεκτική κοιλιακή μαρμαρυγή.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δοκιμές σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση της αμιωδαρόνης. Επομένως, δεν θα πρέπει να αναμένονται δυσπλασίες σε ανθρώπους, καθώς τα δυσμορφικά φάρμακα έχει αποδειχθεί ότι παρουσιάζουν τερατογόνες επιδράσεις σε ζώα σε πειράματα που διεξήχθησαν σωστά σε δύο διαφορετικά ζωικά είδη.

Στην κλινική πράξη, οι επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς για να εκτιμηθεί εάν η αμιωδαρόνη προκαλεί δυσπλασίες όταν χρησιμοποιείται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι ο εμβρυϊκός θυρεοειδής αρχίζει να δεσμεύει ιώδιο μόνο από την 14η εβδομάδα της εγκυμοσύνης, δεν αναμένεται να επηρεαστεί από το φάρμακο σε περίπτωση προηγούμενης χρήσης. Η περίσσεια ιωδίου κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά από αυτό το διάστημα μπορεί να οδηγήσει σε εργαστηριακά σημεία υποθυρεοειδισμού στο έμβρυο ή ακόμη και σε κλινική βρογχοκήλη.

Το φάρμακο αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη.

Η αμιωδαρόνη, ο μεταβολίτης της και το ιώδιο απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν αυτές στο μητρικό πλάσμα. Εάν η μητέρα λαμβάνει θεραπεία με αυτό το φάρμακο, ο θηλασμός αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου υποθυρεοειδισμού στο παιδί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

Γυάλινες αμπούλες 3 ml χωρητικότητας 5 ml.

10 φύσιγγες, μαζί με ένα μαχαίρι για το άνοιγμα των αμπούλων ή ένα κάλυμμα αμπούλας, τοποθετούνται σε ένα κουτί από χαρτόνι με μια κυματοειδές επένδυση από κυματοειδές χαρτί.

Το κουτί επικολλάται με μια συσκευασία ετικέτας από χαρτί εκτύπωσης ή χαρτί όφσετ ή βελτιωμένης ποιότητας χαρτί όφσετ.

Τα κουτιά, μαζί με τις οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετούνται σε ομαδική συσκευασία.

Ο αριθμός των οδηγιών για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα πρέπει να αντιστοιχεί στον αριθμό των πακέτων.

5 αμπούλες σε συσκευασία blister από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου. 2 συσκευασίες με κυψέλες μεμβράνης πολυβινυλοχλωριδίου, μαζί με ένα μαχαίρι για το άνοιγμα των αμπούλων ή έναν καθαριστή αμπούλας και οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Ανοικτή μετοχική εταιρεία "Borisov Plant of Medical Preparations", Δημοκρατία της Λευκορωσίας, περιοχή Μινσκ, Borisov, st. Chapaeva, 64/27,

Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές δοσολογικές μορφές. Ενεση.

Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:

Δραστικό συστατικό: 150 mg υδροχλωρικής αμιωδαρόνης σε 1 ml διαλύματος.

Έκδοχα: τριένυδρο οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, πολυσορβικό 80, βενζυλική αλκοόλη, ενέσιμο ύδωρ.

Αντιαρρυθμικό φάρμακο κατηγορίας III. Έχει αντιαρρυθμική και αντιστηθαγχική δράση.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Αντιαρρυθμικές ιδιότητες: επιμήκυνση της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης των καρδιομυοκυττάρων χωρίς αλλαγή του ύψους ή του ρυθμού ανύψωσής τους (κατηγορία III σύμφωνα με την ταξινόμηση Vaughan Williams). Η μεμονωμένη επιμήκυνση της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης συμβαίνει λόγω της επιβράδυνσης των ρευμάτων καλίου, χωρίς αλλαγή των ρευμάτων νατρίου ή ασβεστίου.

Επιβράδυνση της φλεβοκομβικής, κολπικής και κολποκοιλιακής αγωγιμότητας, η οποία είναι πιο έντονη στο φόντο.

Δεν αλλάζει την ενδοκοιλιακή αγωγιμότητα.

Επιβραδύνει την αγωγιμότητα και επιμηκύνει την ανθεκτική περίοδο των βοηθητικών κολποκοιλιακών οδών.

Δεν έχει αρνητικό ινότροπο αποτέλεσμα.

Φαρμακοκινητική. Η ποσότητα της αμιωδαρόνης που χορηγείται παρεντερικά στο αίμα μειώνεται πολύ γρήγορα λόγω του κορεσμού των ιστών με το φάρμακο και της επίτευξης σημείων δέσμευσης. η δράση φτάνει το μέγιστο 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και εξαφανίζεται μετά από περίπου 4 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης:

Διαταραχές του κολπικού ρυθμού με υψηλή κοιλιακή συχνότητα.

Ταχυκαρδία που σχετίζεται με το σύνδρομο Wolff-Parkinson-White.

Τεκμηριωμένες συμπτωματικές, απειλητικές για τη ζωή, κοιλιακές αρρυθμίες που απενεργοποιούν.

Καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από ανθεκτική κοιλιακή μαρμαρυγή.

Σπουδαίος!Γνωρίστε τη θεραπεία

Δοσολογία και χορήγηση:

έγχυση σε κεντρική φλέβα. Αρχική δόση: συνήθως 5 mg/kg, σε διάλυμα γλυκόζης (χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης εάν είναι δυνατόν), σε διάστημα 20 λεπτών έως 2 ωρών. η έγχυση μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές μέσα σε 24 ώρες. Η βραχυπρόθεσμη επίδραση του φαρμάκου απαιτεί συνεχή χορήγηση.

Έγχυση σε περιφερική φλέβα στο πλαίσιο καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην ηλεκτρική απινίδωση.

Εάν η μαρμαρυγή δεν σταματήσει, χρησιμοποιείται μια πρόσθετη ενδοφλέβια ένεση 150 mg (ή 2,5 mg/kg).

Μην αναμιγνύετε στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα!

Χαρακτηριστικά εφαρμογής:

Διαταραχές ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα υποκαλιαιμία: είναι σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη καταστάσεις που μπορεί να συνοδεύονται από υποκαλιαιμία ως προδιαθεσικές για προαρρυθμικά φαινόμενα. πρέπει να διορθωθεί πριν από την έναρξη της αμιωδαρόνης

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε βρογχικό άσθμα, σε μεγάλη ηλικία.

Αναισθησία. Πριν από την επέμβαση, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει αμιωδαρόνη.

Η μακροχρόνια θεραπεία με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τον εγγενή τοπικό ή γενικό αιμοδυναμικό κίνδυνο (μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, υπόταση, μειωμένη καρδιακή παροχή ή διαταραχές αγωγιμότητας).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός. Δοκιμές σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση της αμιωδαρόνης. Επομένως, δεν θα πρέπει να αναμένονται δυσπλασίες σε ανθρώπους, καθώς τα δυσμορφικά φάρμακα έχει αποδειχθεί ότι παρουσιάζουν τερατογόνες επιδράσεις σε ζώα σε πειράματα που διεξήχθησαν σωστά σε δύο διαφορετικά ζωικά είδη.

Στην κλινική πράξη, οι επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς για να εκτιμηθεί εάν η αμιωδαρόνη προκαλεί δυσπλασίες όταν χρησιμοποιείται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι ο εμβρυϊκός θυρεοειδής αρχίζει να δεσμεύει ιώδιο μόνο από την 14η εβδομάδα της εγκυμοσύνης, δεν αναμένεται να επηρεαστεί από το φάρμακο σε περίπτωση προηγούμενης χρήσης. Η περίσσεια ιωδίου κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά από αυτή την περίοδο μπορεί να οδηγήσει σε εργαστηριακά σημεία στο έμβρυο ή ακόμη και σε κλινική βρογχοκήλη.

Το φάρμακο αντενδείκνυται από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η αμιωδαρόνη, ο μεταβολίτης της και το ιώδιο απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν αυτές στο μητρικό πλάσμα. Εάν η μητέρα λαμβάνει θεραπεία με αυτό το φάρμακο, ο θηλασμός αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου υποθυρεοειδισμού στο παιδί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αμιωδαρόνη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τους μηχανισμούς ελέγχου.

Παρενέργειες:

Συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών:

Πολύ συχνές - > 10%;

Σπάνια -> 1%,<10%;

Σπάνια -> 0,1%,<1%;

Πολύ σπάνια>0,01%,<0,1%;

Η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα -<0,01% и менее.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: πολύ συχνά:; σπάνια - σοβαρή βραδυκαρδία. σπάνια - διακοπή του φλεβόκομβου, παρατηρήθηκαν σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, προαρρυθμογόνο δράση.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά:.

Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: πολύ συχνά: φλεγμονώδεις αντιδράσεις (επιφανειακές) είναι πιθανές όταν ενίεται απευθείας σε μια περιφερική φλέβα, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερύθημα, οίδημα, εξαγγείωση, διήθηση, φλεγμονή, φλεβίτιδα και.

Από την πλευρά του ήπατος: υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας. Αυτές οι περιπτώσεις διαγνώστηκαν από αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού. Σημειώθηκαν τα εξής:

Πολύ σπάνιες: συνήθως μέτρια και μεμονωμένη αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών (1,5-3 φορές υψηλότερη από το κανονικό), που εξαφανίζεται μετά τη μείωση της δόσης και ακόμη και αυθόρμητα. (αρκετές μεμονωμένες περιπτώσεις) με αύξηση των επιπέδων τρανσαμινασών στο αίμα ή/και ίκτερο, μερικές φορές με θανατηφόρο αποτέλεσμα. απαιτείται διακοπή της θεραπείας. με μακροχρόνια θεραπεία (εσωτερικά). Η ιστολογική εικόνα αντιστοιχεί σε ψευδοαλκοολική ηπατίτιδα. Δεδομένου ότι η κλινική και εργαστηριακή εικόνα της νόσου είναι πολύ ετερογενής (διέλευση, αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών κατά 1,5-5 φορές πάνω από τον κανόνα), απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας. Ακόμη και με μια μέτρια αύξηση των επιπέδων των τρανσαμινασών στο αίμα, που παρατηρείται μετά από θεραπεία που διήρκεσε περισσότερο από 6 μήνες, θα πρέπει να υποπτευόμαστε χρόνια. Οι κλινικές διαταραχές και οι εργαστηριακές ανωμαλίες συνήθως εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Έχουν σημειωθεί αρκετές περιπτώσεις μη αναστρέψιμης εξέλιξης.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια:.

Από το νευρικό σύστημα: πολύ σπάνια: καλοήθης (ψευδοόγκος του εγκεφάλου).

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: πολύ σπάνια, παρατηρήθηκαν μερικές περιπτώσεις οξείας, κυρίως σχετιζόμενης με διάμεση πνευμονίτιδα, άλλοτε θανατηφόρα και άλλοτε αμέσως μετά την επέμβαση (πιθανή αλληλεπίδραση με υψηλές δόσεις οξυγόνου κατά τη διάρκεια μηχανικού αερισμού). Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ακύρωσης της αμιωδαρόνης και η σκοπιμότητα συνταγογράφησης κορτικοστεροειδών. και/ή άπνοια σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.

Από την πλευρά του δέρματος, υποδόριος ιστός: πολύ σπάνια εφίδρωση, τριχόπτωση.

Από το αγγειακό σύστημα: πολύ συχνά - συνήθως μέτρια και παροδική πτώση της αρτηριακής πίεσης. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις σοβαρής υπότασης ή κυκλοφορικού σοκ, ιδιαίτερα μετά από υπερδοσολογία ή λόγω υπερβολικά γρήγορης χορήγησης.

Πολύ σπάνιες: εξάψεις.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα:

Οι συνδυασμοί αντενδείκνυνται με:

Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα».

Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ια (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, ισοπυραμίδη).

Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III (dofetilide, ibutilide, sotalol).

Άλλα φάρμακα όπως μπεπριδίλη, σισαπρίδη, διφεμανίλη, ι.ν. ριθρομυκίνη, μιζολαστίνη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, μοξιφλοξασίνη, σπιραμυκίνη ενδοφλεβίως.

Σουλτοπρίδη.

Κυκλοσπορίνη. Είναι δυνατό να αυξηθεί το επίπεδο της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα, που σχετίζεται με μείωση του μεταβολισμού του φαρμάκου στο ήπαρ, με πιθανές νεφροτοξικές εκδηλώσεις. Προσδιορισμός του επιπέδου της κυκλοσπορίνης στο αίμα, έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και αναθεώρηση της δοσολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Διλτιαζέμη για ένεση. Κίνδυνος βραδυκαρδίας και κολποκοιλιακού αποκλεισμού. Εάν ένας συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, θα πρέπει να καθιερωθεί αυστηρή κλινική και μόνιμη παρακολούθηση ΗΚΓ.

Αντιψυχωσικά που μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτας»: ορισμένα φαινοθειαζινικά αντιψυχωσικά (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφλουοπεραζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλπιρίδη, τιαπρίδη, βεραλιροπιδολοπρίδη, βεραλιροπιδολοπρίδη, βεραλιροπιδολοπρίδη, βεραλιροπινολοπρίδη), de ).

Ο κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας) αυξάνεται.

Μεθαδόνη. Ο κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας) αυξάνεται. Συνιστάται: ΗΚΓ και κλινική παρατήρηση.

Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση του Amiodarone με:

Από του στόματος αντιπηκτικά: αυξημένη αντιπηκτική δράση και κίνδυνος αιμορραγίας λόγω αυξημένων συγκεντρώσεων αντιπηκτικών στο πλάσμα. Την ανάγκη για πιο συχνή παρακολούθηση του επιπέδου της προθρομβίνης στο αίμα και του MHO (INR), καθώς και την προσαρμογή των δόσεων των αντιπηκτικών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Βήτα-αναστολείς που συνταγογραφούνται για καρδιακή ανεπάρκεια (βισοπρολόλη, καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη). Παραβιάσεις της συσταλτικότητας και της αγωγιμότητας (συνεργική επίδραση) με κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής βραδυκαρδίας. Αυξημένος κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών, ιδιαίτερα torsades de pointes.

Απαιτείται τακτική κλινική και ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.

καρδιακές γλυκοσίδες. Παραβιάσεις του αυτοματισμού (υπερβολική βραδυκαρδία) και της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας (συνέργεια δράσης). Όταν χρησιμοποιείτε διγοξίνη, αύξηση της συγκέντρωσης της στο πλάσμα (λόγω μείωσης της κάθαρσης του αλκαλοειδούς).

Είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί κλινική και ΗΚΓ παρακολούθηση, καθώς και προσδιορισμός του επιπέδου της διγοξίνης στο πλάσμα). μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της δόσης της διγοξίνης.

Διλτιαζέμη για χορήγηση από το στόμα. Κίνδυνος βραδυκαρδίας και κολποκοιλιακού αποκλεισμού, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Κλινικός και ΗΚΓ έλεγχος.

Βεραπαμίλη για χορήγηση από το στόμα. Κίνδυνος βραδυκαρδίας και κολποκοιλιακού αποκλεισμού, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Κλινικός και ΗΚΓ έλεγχος.

Εσμολόλη. Παραβιάσεις συσταλτικότητας, αυτοματισμού και αγωγιμότητας (καταστολή αντισταθμιστικών συμπαθητικών μηχανισμών). Κλινική και ΗΚΓ παρακολούθηση.

Λιδοκαΐνη. Κίνδυνος αυξημένων συγκεντρώσεων λιδοκαΐνης στο πλάσμα, με πιθανότητα νευρολογικών και καρδιακών παρενεργειών, λόγω μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της λιδοκαΐνης από την αμιωδαρόνη. Κλινικός έλεγχος και έλεγχος ΗΚΓ, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή της δόσης της λιδοκαΐνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή της.

Ορλιστάτη. Κίνδυνος μειωμένων συγκεντρώσεων της αμιωδαρόνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα. Κλινικός και, εάν είναι απαραίτητο, έλεγχος ΗΚΓ,

Φαινυτοΐνη (και, κατά παρέκταση, φωσφαινυτοΐνη). Αυξημένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσμα με συμπτώματα υπερδοσολογίας, ιδιαίτερα νευρολογικής φύσης (μειωμένος μεταβολισμός της φαινυτοΐνης στο ήπαρ). Κλινική παρακολούθηση και προσδιορισμός του επιπέδου της φαινυτοΐνης στο πλάσμα. εάν είναι δυνατόν, μειώστε τη δόση της φαινυτοΐνης.

Σιμβαστατίνη. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (δοσοεξαρτώμενες) όπως η ραβδομυόλυση (μειωμένος μεταβολισμός της σιμβαστατίνης στο ήπαρ). Η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg την ημέρα.

Τακρόλιμους. Αύξηση του επιπέδου της τακρόλιμους στο αίμα λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της από την αμιωδαρόνη. Το επίπεδο της τακρόλιμους στο αίμα θα πρέπει να μετράται, η λειτουργία των νεφρών θα πρέπει να παρακολουθείται και το επίπεδο της τακρόλιμους θα πρέπει να ισοπεδώνεται.

Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία: Πολλά φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν βραδυκαρδία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ια, τους βήτα αποκλειστές, ορισμένα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III, ορισμένους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, φάρμακα δακτυλίτιδας, πιλοκαρπίνη και παράγοντες αντιχολινεστεράσης. Κίνδυνος υπερβολικής βραδυκαρδίας (αθροιστική επίδραση).

Συνδυασμοί που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία: βραδυκαρδικοί αναστολείς διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη), β-αναστολείς (εκτός σοταλόλης), κλονιδίνη, γουανφασίνη, αλκαλοειδή δακτυλίτιδας, μεφλοκίνη, αναστολείς χολινεστεράσης (donesepil, galantamine, rivastigmine, pivastigmine, tamonostium ε. Κίνδυνος υπερβολικής βραδυκαρδίας (αθροιστικές επιδράσεις).

Ασυμβατότητες. Όταν χρησιμοποιείτε υλικό PVC ή ιατρικό εξοπλισμό πλαστικοποιημένο με φθαλικό 2-διαιθυλεξυλεστέρα (DEHP), το DEHP μπορεί να απελευθερωθεί παρουσία ένεσης αμιωδαρόνης. Για να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στο DEHP, συνιστάται η τελική αραίωση του διαλύματος να γίνεται πριν από την έγχυση σε εξοπλισμό χωρίς DEHP.

Αντενδείξεις:

SSSU, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικός αποκλεισμός, εκτός από περιπτώσεις διόρθωσης με τεχνητό βηματοδότη.

Κολποκοιλιακός αποκλεισμός II και III βαθμού, παραβιάσεις της ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας (αποκλεισμός δύο και τριών ποδιών της δέσμης His). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ενδοφλέβια αμιωδαρόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εξειδικευμένα τμήματα υπό την κάλυψη τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).

Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα".

υποκαλιαιμία?

Εγκυμοσύνη;

Θηλασμός;

Υπερευαισθησία στο ιώδιο και/ή στην αμιωδαρόνη.

Σοβαρή έκπτωση της πνευμονικής λειτουργίας (διάμεση πνευμονοπάθεια).

Ή μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (η κατάσταση του ασθενούς μπορεί να επιδεινωθεί).

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: φλεβοκομβική βραδυκαρδία, παροξυσμική κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας, κυκλοφορικές διαταραχές, ηπατική δυσλειτουργία, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Θεραπεία: πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία (για βραδυκαρδία - βήτα-αδρενεργικοί διεγέρτες ή εγκατάσταση βηματοδότη, για ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας - ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου, επιβράδυνση της βηματοδότησης). Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν απομακρύνονται με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Σε μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία 15 έως 25 ºС. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Προϋποθέσεις άδειας:

Με συνταγή

Πακέτο:

Σε αμπούλες των 3 ml σε συσκευασία Νο 5x1, Νο 5x2, Νο 10.

Η περιγραφή είναι ενημερωμένη 24.01.2015

Λατινική ονομασία:Αμιοδαρόνη
Κωδικός ATX: C01BD01
Δραστική ουσία:Αμιοδαρόνη (Αμιοδαρόνη)
Κατασκευαστής: Balkanpharma-Dupnitza (Βουλγαρία), Severnaya Zvezda, Organika, Biocom CJSC, AVVA-RUS, Obolenskoe FP (Ρωσία)

Χημική ένωση

Ένα δισκίο Amiodarone περιέχει 200 mg αμιωδαρόνη υδροχλωρίδιο και έκδοχα όπως: λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, αλγινικό οξύ, χαμηλού μοριακού βάρους ποβιδόνη και στεατικό μαγνήσιο.

Φόρμα έκδοσης

Το Amiodarone διατίθεται σε δισκία σε συσκευασίες blister των 10 τεμαχίων ή σε γυάλινο βάζο των 30 τεμαχίων. Το φάρμακο συσκευάζεται σε συσκευασίες από χαρτόνι που χωρούν 30 ή 60 δισκία.

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση (συνταγή στα λατινικά): Αρ.: Σολ. 300 mg Amiodaroni diluitur Dextrosum 5% - 20 ml.

φαρμακολογική επίδραση

Έχει αντιαρρυθμική, στεφανιαία αγγειοδιασταλτική και αντιστηθαγχική δράση.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Αμιοδαρόνη - μια δραστική ουσία που μπορεί να διευκολύνει το έργο της καρδιάς χωρίς να αλλάζει σημαντικά καρδιακή παροχή και συσταλτικότητα του καρδιακού μυός μυοκάρδιο . Ταυτόχρονα, το φάρμακο αυξάνει τη στεφανιαία ροή του αίματος μειώνοντας την αντίσταση στις αρτηρίες της καρδιάς και επίσης μειώνει τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση λόγω της περιφερικής αγγειοδιασταλτική δράση . Αυτό μειώνει σημαντικά το επίπεδο κατανάλωσης οξυγόνου από το μυοκάρδιο και ταυτόχρονα αυξάνει τα ενεργειακά αποθέματα του μυοκαρδίου αυξάνοντας την περιεκτικότητα φωσφορική κρεατίνη Και γλυκογόνο .

Ενδείξεις για τη χρήση του Amiodarone

Χρησιμοποιείται για θεραπεία και πρόληψη παροξυσμικές αρρυθμίες :

κολπικός που είναι απειλητικές για τη ζωή, καθώς και σε ασθενείς με Μυοκαρδίτιδα Chagas ;
κολπικός ;
πρόληψη κοιλιακή μαρμαρυγή , μεταξύ άλλων - μετά τα γεγονότα καρδιοανάταξη ;
τρεμοπαίζει παροξυσμός ;
κολπικός πτερυγισμός ;
κολπική εξωσυστολία ή κολπικός ;
αρρυθμίες εμφανίζεται στο φόντο χρόνια καρδιακή ή στεφανιαία ανεπάρκεια ;
παρασυστολία ;

Ενδείξεις για τη χρήση της αμιωδαρόνης είναι επίσης υπερκοιλιακές αρρυθμίες σε περιπτώσεις αναποτελεσματικότητας ή αδυναμίας χρήσης άλλης θεραπείας, η οποία συνήθως σχετίζεται με το σύνδρομο WPW.

Αντενδείξεις

φλεβοκομβική βραδυκαρδία ;
σύνδρομο αδύναμου κόλπου ;
φλεβοκομβικό ή 2ου και 3ου βαθμού (χωρίς τη χρήση βηματοδότης );
καρδιογενές σοκ ;
κατάρρευση ;
υποκαλιαιμία ;
αρτηριακή υπόταση ;
(ανεπαρκής έκκριση θυρεοειδικών ορμονών).
διάμεση πνευμονοπάθεια ;
ρεσεψιόν αναστολείς ΜΑΟ ;
περίοδος και ?
υπερευαισθησία στα συστατικά της Amiodarone ή σε
Πρέπει να χρησιμοποιείται προσοχή σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Παρενέργειες

Η χρήση των δισκίων Amiodarone μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με ορισμένα όργανα και συστήματα:

Το καρδιαγγειακό σύστημα: φλεβοκομβική βραδυκαρδία (ανθεκτικό σε m-αντιχολινεργικά ), Μπλοκ AV , αγγειίτιδα , με μακροχρόνια χρήση - εξέλιξη της CHF , κοιλιακή αρρυθμία πληκτρολογήστε " πιρουέττα », ενισχύοντας τα υπάρχοντα αρρυθμίες ή την εμφάνισή του, με παρεντερική χρήση - μείωση της αρτηριακής πίεσης .
Ενδοκρινικό σύστημα: ανάπτυξη υποδερμική βελόνη ναρκωτικού - ή υπερθυρεοειδισμός .
Αναπνευστικό σύστημα: η μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει βήχας , διάμεση πνευμονία ή και επίσης πνευμονική ίνωση , πλευρίτιδα. Όταν χρησιμοποιείται παρεντερικά, είναι δυνατό βρογχόσπασμος ιδιαίτερα σε άτομα με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
Πεπτικό σύστημα: Το συνηθέστερο ναυτία , κάνω εμετό , ή , σοβαρότητα σε επιγάστριο , μειώνεται, οι αισθήσεις γεύσης είναι θαμπές, λιγότερο συχνά - αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινάσες του ήπατος , σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης - τοξική ηπατίτιδα , χολόσταση , ικτερικός αποχρωματισμός του δέρματος , και .
Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: δυνατόν , ασθένεια , ακουστικό . Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης - περιφερική νευροπάθεια , εξωπυραμιδικές εκδηλώσεις, εξασθενημένη μνήμη, ύπνος, αταξία , νευρίτιδα οπτικό νεύρο . Όταν χορηγείται παρεντερικά, μπορεί να αναπτυχθεί ενδοκρανιακή υπέρταση .
όργανα αισθήσεων: ραγοειδίτιδα (φλεγμονή του χοριοειδούς του ματιού διαφόρων εντοπισμού), εναπόθεση γλυκολιποπρωτεΐνη — λιποφουσκίνη V κερατοειδής χιτών , το οποίο μπορεί να εκδηλωθεί σε έντονο φως με τη μορφή παραβιάσεων: παράπονα για φωτεινές κουκκίδες ή το λεγόμενο "πέπλο μπροστά στα μάτια", επιπλέον, είναι δυνατό αποκόλληση μικροαμφιβληστροειδούς .
Αιμοποιητικά όργανα: θρομβοπενία , αιμολυτικό ή απλαστικός αναιμία .
Δέρμα: εξάνθημα , ήττα στη μορφή απολεπιστικό , φωτοευαισθησία Σπάνια, υπήρχαν εκδηλώσεις με τη μορφή γκρι-μπλε χρώσης του δέρματος.
Οι υπολοιποι: επιδιδυμίτιδα και παρακμή, μυοπάθεια , με παρεντερική χρήση, είναι δυνατό και υπερυψωμένο ιδρώνοντας .

Η χρήση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών μορφών βραδυκαρδία .

Δισκία αμιωδαρόνης, οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)

Τα δισκία αμιωδαρόνης πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, πριν από τα γεύματα, με την απαραίτητη ποσότητα νερού για κατάποση. Οδηγίες χρήσης Το Amiodarone προτείνει ένα ατομικό δοσολογικό σχήμα, το οποίο πρέπει να καθορίζεται και να προσαρμόζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Τυπικό δοσολογικό σχήμα:

Η αρχική δόση φόρτισης (αλλιώς κορεσμένη) για ενδονοσοκομειακή θεραπεία, η οποία χωρίζεται σε πολλές δόσεις, είναι 600–800 mg την ημέρα, με τη μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση να είναι έως και 1200 mg. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η συνολική δόση πρέπει να είναι 10 g, συνήθως επιτυγχάνεται σε 5-8 ημέρες.
Για θεραπεία εξωτερικών ασθενών, συνταγογραφείται μια αρχική δόση στην περιοχή των 600-800 mg την ημέρα, η οποία χωρίζεται σε πολλές δόσεις, φτάνοντας επίσης σε συνολική δόση όχι μεγαλύτερη από 10 g, ωστόσο, σε 10-14 ημέρες.
Για να συνεχιστεί η πορεία της θεραπείας με Amiodarone, αρκεί η λήψη 100-400 mg την ημέρα. Προσοχή! Χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Για να αποφευχθεί η συσσώρευση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε δισκία είτε κάθε δεύτερη μέρα είτε με διάλειμμα 2 ημερών, 1 φορά την εβδομάδα.
Η μέση εφάπαξ δόση με θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι 200 mg.
Η μέση ημερήσια δόση είναι 400 mg.
Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση δεν είναι μεγαλύτερη από 400 mg κάθε φορά, όχι μεγαλύτερη από 1200 mg για 1 χτύπημα.
Για τα παιδιά, η δόση κυμαίνεται συνήθως από 2,5-10 mg την ημέρα.

Υπερβολική δόση

Μία μόνο σημαντική δόση μπορεί να προκαλέσει:

πτώση;
βραδυκαρδία ή ;
παραβίαση της κανονικής λειτουργίας του ήπατος.
κολποκοιλιακός αποκλεισμός .

Ως θεραπεία που συνταγογραφείται πλυση στομαχου , συμπτωματικά μέτρα, με την ανάπτυξη βραδυκαρδία — , β1-αγωνιστές , σε ακραίες περιπτώσεις - βηματοδότηση .

ειδικός δεν υπάρχει, αποδεικνύεται αναποτελεσματική.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν διάφορες αντιδράσεις:

Αντιαρρυθμικά κατηγορίας 1Α και Δισοπυραμίδη , Προκαϊναμίδη , Κινιδίνη αυξάνουν το καρδιακό διάστημα QT και αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης «πιρουέτας» κοιλιακής ταχυκαρδίας.
Τα καθαρτικά που προκαλούν υποκαλιαιμία , και διουρητικά , κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένου μέσα / μέσα, Τετρακοσακτίδιο , σε συνδυασμό με αμιωδαρόνη αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών.
Γενικός αναισθησία , οξυγονοθεραπεία - κίνδυνος ανάπτυξης βραδυκαρδίας, διαταραχών της καρδιακής αγωγιμότητας, αρτηριακής υπότασης, μείωσης του εγκεφαλικού επεισοδίου V καρδιάς.
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνες , Astemizol Και

ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ

Προβολή

Υπερηχογράφημα άκρων

Τύποι υπερήχων

υπερηχογράφημα κοιλίας

υπερηχογράφημα θώρακα

Δημοφιλή ΑΡΘΡΑ

	Η άρνηση όχι με ρήματα (σε προσωπική μορφή, σε αόριστο, με τη μορφή γερουνδίου) γράφεται χωριστά: δεν παίρνω, δεν ήταν, δεν γνωρίζω, αργά
	Παρουσίαση, αναφορά βασικά χαρακτηριστικά της φιλοσοφίας της αναγέννησης
	Στυλ μυθοπλασίας
	Παιδιά της γης Παρουσίαση είμαστε τα παιδιά της γης για τον κήπο
	Παρουσίαση με θέμα τα εμπόδια στην επικοινωνία η εργασία έγινε από μαθητές Χωρίς επικοινωνία κλειδωνόμαστε.

2023 "kingad.ru" - υπερηχογραφική εξέταση ανθρώπινων οργάνων