Инсулин Лантус и неговите аналози: изчисляваме правилно сутрешната и вечерната доза.

Инсулинозависимият захарен диабет (T1DM) е наследствено заболяване, което обикновено започва в юношеска възраст. При тази форма на диабет бета-клетките на панкреаса произвеждат малко или никакъв инсулинов хормон (Insulinum), който е отговорен за оползотворяването на захарта в кръвта от клетките на скелетните мускули.

За да помогнат на тялото да абсорбира глюкозата и да не умре от „захарна интоксикация“, пациентите са принудени постоянно да инжектират синтетичен инсулинов хормон, подобен на човешкия, включително лекарството Insulin Lantus и неговите аналози.

Информацията и видеото в тази статия ще се съсредоточат върху тази тема. Между другото, той може да бъде полезен не само за инсулинозависими диабетици с T1DM, но и за пациенти с неинсулинозависим диабет, както и за бременни жени с гестационен диабет.

Могат да им бъдат предписани „временни“ инжекции с дългодействащ инсулин, например, за компенсиране на тежко протичане на заболяването, по време на остър период на остра респираторна вирусна инфекция или друго инфекциозно заболяване. Те ще помогнат за предотвратяване на образуването или прогресирането на диабетни усложнения върху сърдечно-съдовата система, бъбреците и очите.

За хормонална заместителна терапия при диабет са разработени и произведени 5 вида инсулинови хормонални лекарства:

• болус()– използва се преди хранене или се прилага за бързо коригиране на високи концентрации на кръвна захар;
• NPH и базални (средно и дългодействащи)– необходимо за контролиране на кръвната захар през периоди от време, когато болусните инсулини вече са спрели да действат;
• базално-болус(комбинации от болус форми с NPH или базално, както и комбинация от NPH и базално) са много удобни, но тяхното използване за мнозина предизвиква голямо объркване и необходимостта от облекчаване на произтичащите хипогликемични атаки.

Lantus е основен тип инсулиново лекарство с дълга продължителност на действие. Всъщност Lantus е търговската марка на първия аналог на човешкия инсулин с 24-часово безпиково действие, разработен от световната фармацевтична компания Sanofi-Aventis със седалище в Париж.

Активната съставка Lantus е генетично модифициран човешки инсулин гларжин. Lantus съдържа в 1 ml 100 IU (3,6378 mg) вещество, подобно на човешкия хормон, в което аспарагинът от а-веригата на аминокиселината е заменен с глицинова молекула, а 2 аргининови остатъка са „залепени“ в края на b-верига.

Благодарение на тази структура, този изкуствено създаден хормон има следните характеристики:

• лекарството имитира възможно най-точно естествената базална секреция на инсулин в човешкото тяло,
• инжекцията се прилага само 1-2 пъти на ден и не изисква прекъсване на съня за извършване на допълнителна инжекция, осигурявайки контрол на нивата на глюкозата през нощта;
• Не е необходимо лекарството да се смесва преди инжектирането;
• гликемията се компенсира ефективно, стабилно компенсирайки диабета;
• рискът от развитие на хипогликемия е минимален;
• за разлика от други лекарства, няма разлика къде да се инжектира - под кожата на стомаха, бедрото или рамото;
• ефектът е плавен, много напомнящ скъпия профил на постоянна подкожна инфузия на хормон инсулин;
• подобрява въглехидратно-липидния метаболизъм като цяло.

внимание. Диабетиците с нормални или намалени концентрации на гликиран хемоглобин могат периодично да получат недиагностицирани нощни епизоди на хипогликемия.

Инструкциите за употреба на инсулин Lantus ясно показват, че диабетиците трябва да помнят, че естеството на действието на гларжин се влияе от нивото на физическа активност. Следователно, преди и след тренировка (класове по физиотерапия или друга значителна физическа активност, например работа в градината), е необходимо да се измери нивото на глюкозата в кръвта и, ако е необходимо, да се коригира с ултра-къс инсулин .

На бележка. Както всяко друго хормонално лекарство, Lantus инсулин гларжин или неговите аналози трябва да се съхраняват на долния рафт на хладилника при температура на въздуха от 2 до 8 градуса по Целзий. След отваряне на лекарството срокът на годност е около 40 дни.

Аналози на Lantus

Синоним на лекарството Lantus са писалките за спринцовки Tujeo SoloStar. Какви са разликите между тях? Активната съставка на Toujeo е същата като тази на Lantus - гларжин, но 1 ml разтвор на Toujeo съдържа 3 пъти повече от нея, отколкото в Lantus.

Това ви позволява да удължите ефекта от 24 часа на 35, а също така значително да намалите риска от развитие на хипогликемични атаки. За съжаление в интернет има много отрицателни отзиви за Tujeo, но най-вероятно те са неправилно изчисление от диабетици на преходни дози от едно дългодействащо лекарство към друго.

Понастоящем аналозите на Lantus SoloStar (инсулин гларжин) са:

1. Levemir и Levemir FlexPen от Novo Nordisk.Тяхната основа е активното вещество инсулин детемир. За разлика от други дългодействащи инсулинови препарати, той може да се разрежда, което го прави най-добрият основен препарат за много малки деца с диабет. Можете да научите повече за ползите от това хормонално лекарство от видеоклипа.

1. Tresiba, Tresiba FlekTouch и Tresiba Penfillна базата на активното вещество инсулин деглудек. Одобрен за употреба от деца на възраст от 12 месеца. Има най-продължителното действие от 42 часа. Използването на този тип инсулинов хормон помага да се контролира такова неприятно за диабетиците явление като "синдром на зората".

За тези, които имат финансова възможност, чуждестранните ендокринолози препоръчват преминаване от дългодействащ Lantus към дългодействащ Levemir или особено към най-дълго действащия инсулин Tresiba. Най-новият инсулинов аналог на Lantus, degludec, се счита за най-добрия базален инсулин. Но най-доброто, уви, е и най-скъпото.

Какво представлява Lantus SoloStar

Lantus SoloStar не е аналог на гларжин. Единствената разлика между „обикновен Lantus“ и SoloStar е формата на „опаковка“ на активното вещество гларжин. Всъщност SoloStar е патентовано име за специална писалка за спринцовка и капачки за игли за еднократна употреба.

Характеристики на употребата на дълги инсулини по време на бременност

Бременните жени, които трябва да инжектират хормона инсулин, трябва да помнят, че въпреки че това вещество не преминава през плацентата, важно е ефектът на лекарството върху плода да бъде изследван от медицинската наука и неговата безопасност да бъде потвърдена от рандомизирани контролирани проучвания.

Днес има следните изводи и препоръки:

1. Toujeo и Tresiba все още не са стриктно тествани при бременни жени, така че употребата им все още не се препоръчва.
2. Безопасността на Lantus за плода не е напълно доказана, но богатият натрупан опит по света, с положителни резултати без отрицателни последици за здравето на бебетата, даде повод през 2017 г. официално да се разреши употребата му в Русия.
3. Levemir е най-проучваният от лекарите. Препоръчва се да се използва както по време на бременност, така и за жени с диабет да преминат към него още на етапа на планиране на зачеването.

На бележка. Списъкът с краткодействащи инсулинови хормони с доказана безопасност за развитието на плода включва Humalog и Novorapid, докато Apidra е включен в забранената категория.

Как се изчислява дозата на базалния инсулин?

Преди да изчислите дозата за инсулинова терапия с един от дългите инсулинови аналози, трябва:

• Категорично и безусловно преминете на диета с ниско съдържание на въглехидрати. Без стриктно спазване е просто невъзможно да се постигне стабилно поддържане на концентрацията на кръвната захар на ниво от 3,9-5,5 mmol / l и следователно да се предотврати развитието на диабетни усложнения.

• Започнете да водите подробен запис къде да пишете:
  1. нива на кръвна захар, минимални - сутрин на гладно, 3 часа след закуска, преди и 3 часа след обяд, както и преди вечеря и непосредствено преди лягане;
  2. консумирани продукти, ястия, напитки;
  3. приемане на допълнителни лекарства;
  4. какъв инсулинов хормон се инжектира и кога, каква е реакцията към него, мястото на инжектирането и дали изтича;
  5. какво и как влияе физическата активност на нивата на кръвната захар (необходими са измервания с глюкомер преди и след);
  6. реакции на тялото - благосъстояние и нива на захар: след стрес, на времето, след пиене на алкохол и кафе напитки.
• Приучете се към ранна вечеря - яжте не по-късно от 5 часа преди лягане.
• Изберете точно време, за предпочитане 1 час преди лягане, за ежедневно претегляне. Не бъдете мързеливи да запишете това число в дневника си.

Опитайте се да правите бележки подробни и подробни. Харчете парите си и измервайте нивата на глюкозата възможно най-често в продължение на 4-7 дни.

съвет. Дългодействащият инсулинов хормон може да се инжектира преди лягане или рано сутрин. Вечерната инжекция помага за облекчаване на синдрома на зората, като поддържа кръвната захар под контрол през нощта и сутринта. Ако е записано, че ранната вечеря ви позволява да поддържате глюкозата в рамките на 4,0-5,5 mmol / l, тогава няма нужда да инжектирате базален инсулин преди лягане.

Формула за изчисляване на дозата дългодействащ инсулин през нощта

Като начало, като използвате записи в дневника, изчислете чрез изчисление минималната разлика през последните 3-4 дни в нивата на глюкозата, измерени вечер и на гладно сутрин (MGVU). След това направете изчисления по формулата, препоръчана от американския ендокринолог Ричард Бърнстейн.

Закръглете полученото число до 0,5. Не се притеснявайте, ако началната доза, която получавате е малка – 1 или 0,5 единици. Инжектирайте го точно и не забравяйте да следите захарта си с глюкомер сутрин. Ако след 3 дни такава терапия не постигнете желания резултат от 4,0-5,5 mmol/l, увеличете началната доза с 0,5 единици и инжектирайте още 3 вечери. Пак не се получи? Увеличете го с още 0,5 единици.

важно. Първо, високото отчитане на глюкозата няма нищо общо с „нощната“ доза базален инсулин. Второ, не бързайте да избирате оптималната нощна доза; не забравяйте да поддържате „стъпка“ от 3 дни.

Формула за изчисляване на дозата на базален инсулин за сутрешно приложение

Инструкциите на д-р Р. Бърнстейн са:

• Гладувайте един ден на чай и вода, като записвате показанията си в часовете, посочени в таблицата.

• От най-ниската стойност на захарта, в този случай 5,9, трябва да извадите числото 5, което е средната целева стойност за нормална кръвна захар. По този начин, RSNNS (разлика между най-ниската и нормалната захар).
• След това извършете изчислението по формулата, като не забравяте, че теглото трябва да бъде написано в kg, но с точност до една цифра след десетичната запетая.

• За да потвърдите уместността или да коригирате дозата, следвайте този алгоритъм:
  1. приложете сутрешна доза;
  2. пропуснете закуската, обяда и леките закуски (можете да пиете вода и неподсладен чай);
  3. През деня, преди ранна вечеря, направете 4-5 измервания с глюкомер и въз основа на тези измервания преценете дали трябва да промените дозата и ако да, в каква посока, намаляване или увеличаване, трябва да направите това.

внимание! След инжектиране на някой от инсулините с удължено освобождаване не е необходимо да се храните.

И в заключение на статията бихме искали да дадем няколко съвета от практикуващи ендокринолози:

• не потискайте високите нива на захар след хранене с дългодействащи инсулини, използвайте само къси или ултра-къси инсулини;
• само Tresiba е подходящ за еднократна инжекция на ден, но този факт е много индивидуален и се нуждае от практическо потвърждение;
• По-добре е да се инжектират Lantus, Levemir и Toujeo както сутрин, така и вечер, като се изчисляват дозировките съгласно горните формули;
• при преминаване от един инсулин с удължено освобождаване към друг увеличете началната доза с 30% от изчислената стойност и след 10 дни проверете нейната коректност - ако е необходимо, увеличете или намалете.

Единствената ефективна терапия при ЗД1 и ЗД2 е комбинация от нисковъглехидратна диета и прецизно подбрани минимални необходими дози, както дългосрочни, така и краткосрочни или ултракъси инсулинови препарати. Е, за нормализиране на телесното тегло, преодоляване или предотвратяване на развитието на инсулинова резистентност в мускулите, както и предотвратяване на сърдечно-съдови диабетни усложнения, е невъзможно да се направи без тренировъчна терапия - набор от силови упражнения и кардиоциклични тренировки.

Възможно е да живеем пълноценно с диабет тип 1 и да се възстановим от диабет тип 2, но това изисква желязна воля и дисциплина. Само гестационният диабет при бременни жени ще изчезне от само себе си, но е причина за безпокойство относно развитието с течение на времето на T2DM.

Защо е важно диабетиците да спазват не просто диета, а нисковъглехидратна версия, а младите майки, които са имали гестационен диабет, да я спазват, докато кърмят, е обяснено в това видео.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Лантус. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Lantus в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Lantus в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на инсулинозависим захарен диабет при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Лантус- е аналог на човешкия инсулин. Получен по метода на ДНК рекомбинация на бактерии от вида Ешерихия коли (Escherichia coli) (щамове К12). Има ниска разтворимост в неутрална среда. Като част от лекарството Lantus, той е напълно разтворим, което се осигурява от киселинната среда на инжекционния разтвор (pH = 4). След инжектиране в подкожната мастна тъкан, разтворът, поради своята киселинност, влиза в реакция на неутрализация с образуването на микропреципитати, от които постоянно се освобождават малки количества инсулин гларжин (активната съставка на Lantus), осигурявайки гладък (без пикове) ) профил на кривата концентрация-време, както и по-голяма продължителност на действие на лекарството.

Параметрите на свързване на инсулин гларжин и човешки инсулин с инсулиновите рецептори са много сходни. Инсулин гларжин има биологичен ефект, подобен на ендогенния инсулин.

Най-важното действие на инсулина е регулирането на метаболизма на глюкозата. Инсулинът и неговите аналози понижават кръвната захар чрез стимулиране на усвояването на глюкозата от периферните тъкани (особено скелетните мускули и мастната тъкан) и чрез инхибиране на производството на глюкоза в черния дроб (глюконеогенеза). Инсулинът потиска липолизата в адипоцитите и протеолизата, като същевременно засилва протеиновия синтез.

Удължената продължителност на действие на инсулин гларжин се дължи пряко на ниската му скорост на абсорбция, което позволява лекарството да се използва веднъж дневно. Средно началото на действие е 1 час след подкожно приложение. Средната продължителност на действие е 24 часа, максималната е 29 часа.Естеството на действието на инсулина и неговите аналози (например инсулин гларжин) във времето може да варира значително както при различни пациенти, така и при един и същ пациент.

Продължителността на действие на лекарството Lantus се определя от въвеждането му в подкожната мастна тъкан.

Съединение

Инсулин гларжин + помощни вещества.

Фармакокинетика

Сравнително проучване на концентрациите на инсулин гларжин и инсулин изофан след подкожно приложение в кръвния серум при здрави хора и пациенти със захарен диабет показва по-бавна и значително по-продължителна абсорбция, както и липсата на пик на концентрация на инсулин гларжин в сравнение с инсулин изофан.

При подкожно приложение на лекарството веднъж дневно се постига стабилна средна концентрация на инсулин гларжин в кръвта 2-4 дни след първата доза.

При интравенозно приложение полуживотът на инсулин гларжин и човешкия инсулин е сравним.

При хора, в подкожната мастна тъкан, инсулин гларжин се отцепва частично от карбоксилния край (С-край) на В веригата (бета верига), за да образува 21A-Gly-инсулин и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин. Плазмата съдържа както непроменен инсулин гларжин, така и неговите разпадни продукти.

Показания

• захарен диабет, изискващ лечение с инсулин при възрастни, юноши и деца над 6 години;
• захарен диабет, изискващ лечение с инсулин при възрастни, юноши и деца над 2 години (за формата SoloStar).

Формуляри за освобождаване

Разтвор за подкожно приложение (3 ml патрони в спринцовки OptiSet и OptiClick).

Разтвор за подкожно приложение (3 ml патрони в писалки Lantus SoloStar).

Инструкции за употреба и схема на употреба

Lantus OptiSet и OptiClick

Дозата на лекарството и времето на деня за неговото приложение се определят индивидуално. Lantus се прилага подкожно веднъж дневно, винаги по едно и също време. Lantus трябва да се инжектира в подкожната мастна тъкан на корема, рамото или бедрото. Местата на инжектиране трябва да се редуват с всяка нова инжекция на лекарството в рамките на препоръчителните области за подкожно инжектиране на лекарството.

Лекарството може да се използва както като монотерапия, така и в комбинация с други хипогликемични лекарства.

При прехвърляне на пациент от дългодействащи или среднодействащи инсулини към Lantus може да се наложи коригиране на дневната доза на базален инсулин или промяна на съпътстващата антидиабетна терапия (дози и приложение на краткодействащи инсулини или техни аналози, както и дози перорални хипогликемични лекарства).

При прехвърляне на пациент от двойна доза изофан инсулин към единична доза Lantus, дневната доза базален инсулин трябва да се намали с 20-30% през първите седмици от лечението, за да се намали рискът от хипогликемия през нощта и рано сутрешните часове. През този период намаляването на дозата Lantus трябва да се компенсира чрез увеличаване на дозите на краткодействащ инсулин, последвано от индивидуална корекция на режима на дозиране.

Както при други аналози на човешки инсулин, пациентите, получаващи високи дози лекарства поради наличието на антитела срещу човешкия инсулин, може да получат повишен инсулинов отговор при преминаване към Lantus. По време на прехода към Lantus и през първите седмици след него е необходимо внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и, ако е необходимо, коригиране на режима на дозиране на инсулин.

В случай на подобрена метаболитна регулация и произтичащо от това повишаване на инсулиновата чувствителност, може да се наложи допълнително коригиране на режима на дозиране. Може също да се наложи коригиране на дозата, например, ако има промяна в телесното тегло на пациента, начина на живот, времето на деня за прилагане на лекарството или ако възникнат други обстоятелства, които повишават чувствителността към развитие на хипо- или хипергликемия.

Лекарството не трябва да се прилага интравенозно. Интравенозното приложение на обичайната доза, предназначена за подкожно приложение, може да причини развитие на тежка хипогликемия.

Преди приложение трябва да се уверите, че спринцовките не съдържат остатъци от други лекарства.

Правила за употреба и работа с лекарството

OptiSet предварително напълнени писалки за спринцовки

Преди употреба трябва да проверите патрона вътре в писалката за спринцовка. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, не съдържа видими твърди вещества и има консистенция, подобна на вода. Празните писалки за спринцовки OptiSet не са предназначени за повторна употреба и трябва да бъдат унищожени.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнената писалка е предназначена за употреба само от един пациент и не може да се споделя с друго лице.

Боравене с писалката за спринцовка OptiSet

Винаги използвайте нова игла всеки път, когато я използвате. Използвайте само игли, подходящи за писалката за спринцовка OptiSet.

Винаги трябва да се прави тест за безопасност преди всяка инжекция.

Ако се използва нова спринцовка OptiSet, тестът за готовност за употреба трябва да се проведе с помощта на 8 единици, предварително начертани от производителя.

Селекторът на дозата може да се върти само в една посока.

Никога не завъртайте селектора на дозата (промяна на дозата) след натискане на спусъка за инжектиране.

Ако друг човек поставя инжекцията на пациент, той или тя трябва да полага специални грижи, за да избегне случайно нараняване от иглата и заразяване от инфекциозно заболяване.

Никога не използвайте повредена спринцовка OptiSet или ако подозирате, че не функционира добре.

Необходимо е да имате резервна спринцовка OptiSet, в случай че тази, която използвате, бъде изгубена или повредена.

Проверка на инсулин

След като махнете капачката от Вашата писалка, трябва да проверите етикета на Вашия инсулинов резервоар, за да се уверите, че съдържа правилния инсулин. Трябва също така да проверите външния вид на инсулина: инсулиновият разтвор трябва да е бистър, безцветен, без видими твърди частици и да има консистенция, подобна на вода. Не използвайте спринцовката OptiSet, ако инсулиновият разтвор е мътен, оцветен или съдържа чужди частици.

Прикрепване на игла

След като отстраните капачката, внимателно и плътно свържете иглата към писалката на спринцовката.

Проверка на готовността на писалката за употреба

Преди всяка инжекция е необходимо да проверите готовността на писалката за спринцовка за употреба.

За нова и неизползвана писалка за спринцовка индикаторът на дозата трябва да бъде на числото 8, както е зададено преди това от производителя.

Ако се използва писалка, дозаторът трябва да се завърти, докато индикаторът за дозата спре на 2. Дозаторът ще се върти само в една посока.

Издърпайте напълно стартовия бутон, за да изберете дозата. Никога не завъртайте селектора на дозата, след като пусковият бутон е бил издърпан.

Външната и вътрешната капачки на иглата трябва да бъдат отстранени. Запазете външната капачка, за да премахнете използваната игла.

Като държите писалката с игла, насочена нагоре, трябва внимателно да почукате резервоара с инсулин с пръст, така че въздушните мехурчета да се издигнат нагоре към иглата.

След това натиснете докрай бутона за стартиране.

Ако капка инсулин се отдели от върха на иглата, писалката и иглата функционират правилно.

Ако на върха на иглата не се появи капка инсулин, трябва да проверите дали писалката е готова за употреба, докато инсулинът се появи на върха на иглата.

Избор на доза инсулин

Дозата може да се настрои от 2 единици до 40 единици на стъпки от 2 единици. Ако е необходима доза, по-голяма от 40 единици, тя трябва да се приложи в две или повече инжекции. Уверете се, че имате достатъчно инсулин за дозата, от която се нуждаете.

Скалата за остатъчен инсулин върху прозрачния инсулинов контейнер показва приблизително колко инсулин остава в писалката за спринцовка OptiSet. Тази скала не може да се използва за вземане на дози инсулин.

Ако черното бутало е в началото на цветната лента, има приблизително 40 единици инсулин.

Ако черното бутало е в края на цветната ивица, тогава има приблизително 20 единици инсулин.

Селекторът на дозата трябва да се завърти, докато стрелката на индикатора на дозата посочи желаната доза.

Прием на доза инсулин

Спусъкът за инжектиране трябва да се издърпа докрай, за да се напълни инсулиновата писалка.

Трябва да проверите дали необходимата доза е приета напълно. Пусковият бутон се движи в зависимост от количеството инсулин, оставащо в инсулиновия контейнер.

Бутонът за стартиране ви позволява да проверите коя доза е приета. Бутонът за стартиране трябва да бъде включен по време на теста. Последната видима широка линия на стартовия бутон показва количеството изтеглен инсулин. Когато бутонът на спусъка се задържи натиснат, се вижда само горната част на тази широка линия.

Приложение на инсулин

Специално обучен персонал трябва да обясни техниката на инжектиране на пациента.

Иглата се вкарва подкожно. Бутонът за стартиране на инжекцията трябва да бъде натиснат докрай. Щракащият звук ще спре, когато бутонът за задействане на инжекцията бъде натиснат докрай. След това спусъкът за инжектиране трябва да се задържи натиснат за 10 секунди, преди да извадите иглата от кожата. Това ще гарантира доставянето на цялата доза инсулин.

Отстраняване на иглата

След всяко инжектиране иглата трябва да се извади от писалката на спринцовката и да се изхвърли. Това ще предотврати инфекция, както и изтичане на инсулин, изтичане на въздух и възможно запушване на иглата. Иглите не могат да се използват повторно.

След това трябва да поставите обратно капачката на писалката на спринцовката.

патрони

Патроните трябва да се използват заедно с писалката за спринцовка OptiPen Pro1 и в съответствие с препоръките, дадени от производителя на устройството.

Инструкциите за използване на писалката OptiPen Pro1 за спринцовка относно инсталирането на патрона, свързването на иглата и инжектирането на инсулин трябва да се спазват точно. Проверете патрона преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен и без видими твърди вещества. Преди да поставите патрона в писалката за спринцовка, патронът трябва да бъде на стайна температура за 1-2 часа. Преди инжектиране всички въздушни мехурчета трябва да се отстранят от патрона. Инструкциите трябва да се спазват стриктно. Празните касети не се използват повторно. Ако спринцовката OptiPen Pro1 е повредена, тя не може да се използва.

Ако писалката е дефектна, инсулинът може да се приложи на пациента, ако е необходимо, като се изтегли разтворът от патрона в пластмасова спринцовка (подходяща за инсулин в концентрация 100 IU/ml).

OptiClick патронна система

Системата с патрони OptiClick представлява стъклен патрон, съдържащ 3 ml разтвор на инсулин гларжин, който се поставя в прозрачен пластмасов контейнер с прикрепен бутален механизъм.

Системата с патрони OptiClik трябва да се използва заедно с писалката за спринцовка OptiClik в съответствие с инструкциите за употреба, приложени към нея.

Ако писалката за спринцовка OptiClick е повредена, трябва да я смените с нова.

Преди да инсталирате патронната система в спринцовката OptiClick, тя трябва да бъде на стайна температура за 1-2 часа. Патронната система трябва да се провери преди монтажа. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен и без видими твърди вещества. Преди инжектиране всички въздушни мехурчета трябва да се отстранят от системата на патрона (както при използване на писалка). Системите с празни касети не се използват повторно.

Ако писалката на спринцовката е дефектна, тогава, ако е необходимо, инсулин може да се приложи на пациента чрез изтегляне на разтвора от патрона в пластмасова спринцовка (подходяща за инсулин в концентрация 100 IU/ml).

За да се предотврати инфекция, писалката за многократна употреба трябва да се използва само от един човек.

Lantus SoloStar

Lantus SoloStar трябва да се прилага подкожно веднъж дневно по всяко време на деня, но по едно и също време всеки ден.

При пациенти със захарен диабет тип 2 Lantus SoloStar може да се използва както като монотерапия, така и в комбинация с други хипогликемични лекарства. Целевите стойности за концентрацията на глюкоза в кръвта, както и дозата и времето на приложение или приложение на хипогликемични лекарства трябва да се определят и коригират индивидуално.

Коригиране на дозата може също да е необходимо, например, ако пациентът промени теглото, начина на живот, промени във времето на дозиране на инсулин или други състояния, които могат да повишат податливостта към развитие на хипо- или хипергликемия. Всички промени в дозата на инсулина трябва да се правят с повишено внимание и под лекарско наблюдение.

Lantus SoloStar не е инсулин на избор за лечение на диабетна кетоацидоза. В този случай трябва да се даде предпочитание на интравенозно приложение на инсулин с кратко действие. При режими на лечение, които включват базални и прандиални инсулинови инжекции, 40-60% от дневната инсулинова доза обикновено се прилага като инсулин гларжин, за да се покрият нуждите от базален инсулин.

При пациенти със захарен диабет тип 2, приемащи перорални хипогликемични лекарства, комбинираната терапия започва с доза инсулин гларжин 10 единици веднъж дневно и впоследствие режимът на лечение се коригира индивидуално.

Преминаване от лечение с други хипогликемични лекарства към Lantus SoloStar

При преминаване на пациент от режим на лечение, използващ инсулин със средносрочно действие или дългодействащ инсулин, към режим на лечение, използващ Lantus SoloStar, може да се наложи коригиране на количеството (дозите) и времето на приложение на краткодействащ инсулин или негов аналог по време на ден или промяна на дозите на пероралните хипогликемични лекарства.

При прехвърляне на пациенти от еднократно дневно приложение на инсулин-изофан към еднократно дневно приложение на лекарството Lantus SoloStar, първоначалните дози инсулин обикновено не се променят (т.е. броят единици на лекарството Lantus SoloStar на ден се използва равен спрямо броя IU инсулин-изофан на ден).

При прехвърляне на пациенти от приложение на изофан инсулин два пъти дневно към еднократно приложение на Lantus SoloStar преди лягане, за да се намали рискът от хипогликемия през нощта и рано сутринта, първоначалната дневна доза инсулин гларжин обикновено се намалява с 20% (в сравнение с дневна доза инсулин-гларжин).изофан) и след това се коригира въз основа на отговора на пациента.

Lantus SoloStar не трябва да се смесва с други инсулинови препарати или да се разрежда. Необходимо е да се гарантира, че спринцовките не съдържат остатъци от други лекарства. Смесването или разреждането може да промени времевия профил на инсулин гларжин.

При преминаване от човешки инсулин към Lantus SoloStar и през първите седмици след това се препоръчва внимателно метаболитно проследяване (контрол на концентрацията на кръвната захар) под лекарско наблюдение, с коригиране на режима на дозиране на инсулин, ако е необходимо. Както при другите аналози на човешки инсулин, това е особено вярно за пациенти, които поради наличието на антитела срещу човешкия инсулин изискват употребата на високи дози човешки инсулин. При такива пациенти, когато се използва инсулин гларжин, може да има значително подобрение в отговора на приложението на инсулин.

При подобрен метаболитен контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността на тъканите към инсулин може да се наложи коригиране на режима на дозиране на инсулин.

Смесване и разреждане

Lantus SoloStar не може да се смесва с други инсулини. Смесването може да промени съотношението време/действие на Lantus SoloStar и може също да доведе до утаяване.

Специални групи пациенти

Lantus SoloStar може да се използва при деца над 2 години. Употребата при деца под 2-годишна възраст не е проучвана.

При пациенти в старческа възраст със захарен диабет се препоръчва употребата на умерени начални дози, бавно увеличаване и използване на умерени поддържащи дози.

Начин на приложение

Lantus SoloStar се прилага като подкожна инжекция. Lantus SoloStar не е предназначен за интравенозно приложение.

Дългосрочно действие на инсулин гларжин се наблюдава само когато се прилага в подкожната мастна тъкан. IV приложение на обичайната подкожна доза може да причини тежка хипогликемия. Lantus SoloStar трябва да се инжектира в подкожната мастна тъкан на корема, раменете или бедрата. Местата на инжектиране трябва да се редуват с всяка нова инжекция в рамките на препоръчителните области за подкожно приложение на лекарството. Както при другите видове инсулин, степента на абсорбция и следователно началото и продължителността на действие може да варира в зависимост от физическото натоварване и други промени в състоянието на пациента.

Lantus SoloStar е чисто решение, а не суспензия. Поради това не е необходимо ресуспендиране преди употреба. Ако писалката за спринцовка Lantus SoloStar не работи, инсулин гларжин може да се извади от патрона в спринцовка (подходяща за инсулин 100 IU/ml) и да се направи необходимата инжекция.

Правила за използване и боравене с предварително напълнена спринцовка SoloStar

Преди първа употреба спринцовката трябва да се държи на стайна температура за 1-2 часа.

Преди употреба трябва да проверите патрона вътре в писалката за спринцовка. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, не съдържа видими твърди вещества и има консистенция, подобна на вода.

Празните писалки за спринцовки SoloStar не трябва да се използват повторно и трябва да се унищожат.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнената писалка трябва да се използва само от един пациент и да не се споделя с друго лице.

Преди да използвате писалката за спринцовка SoloStar, трябва внимателно да прочетете информацията за употреба.

Преди всяка употреба внимателно прикрепете нова игла към писалката и направете тест за безопасност. Необходимо е да се използват само игли, съвместими със SoloStar.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с иглата, и възможността за предаване на инфекция.

При никакви обстоятелства не трябва да използвате писалката за спринцовка SoloStar, ако е повредена или ако не сте сигурни, че ще работи правилно.

Винаги трябва да имате на разположение резервна писалка за спринцовка SoloStar, в случай че вашата съществуваща писалка за спринцовка SoloStar бъде изгубена или повредена.

Ако писалката за спринцовка SoloStar се съхранява в хладилник, тя трябва да се извади 1-2 часа преди планираното инжектиране, така че разтворът да достигне стайна температура. Инжектирането на охладен инсулин е по-болезнено. Използваната писалка за спринцовка SoloStar трябва да се унищожи.

Спринцовката SoloStar трябва да бъде защитена от прах и мръсотия. Външната страна на писалката за спринцовка SoloStar може да се почисти, като се избърше с влажна кърпа. Не потапяйте, изплаквайте или смазвайте писалката за спринцовка SoloStar в течност, тъй като това може да я повреди.

Спринцовката SoloStar дозира точно инсулина и е безопасна за употреба. Освен това изисква внимателно боравене. Трябва да се избягват ситуации, при които може да възникне повреда на писалката за спринцовка SoloStar. Ако подозирате повреда на съществуваща писалка за спринцовка SoloStar, трябва да използвате нова писалка за спринцовка.

Етап 1: Контрол на инсулина

Необходимо е да проверите етикета на писалката SoloStar, за да сте сигурни, че съдържа подходящия инсулин. За Lantus, писалката за спринцовка SoloStar е сива с лилав бутон за инжектиране. След отстраняване на капачката на писалката за спринцовка се контролира външният вид на съдържащия се в нея инсулин: инсулиновият разтвор трябва да бъде прозрачен, безцветен, без видими твърди частици и да прилича на вода по консистенция.

Етап 2. Свързване на иглата

Необходимо е да използвате само игли, които са съвместими с писалката за спринцовка SoloStar. За всяка следваща инжекция винаги използвайте нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката на спринцовката.

Етап 3: Провеждане на теста за безопасност

Преди всяка инжекция трябва да се извърши тест за безопасност, за да се гарантира, че писалката и иглата работят правилно и че въздушните мехурчета са отстранени.

Измерете доза, равна на 2 единици.

Външната и вътрешната капачки на иглата трябва да бъдат отстранени.

С писалката на спринцовката, обърната нагоре, леко почукайте патрона с инсулин с пръст, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата.

Натиснете докрай бутона за инжектиране.

Ако на върха на иглата се появи инсулин, писалката и иглата работят правилно.

Ако на върха на иглата не се появи инсулин, тогава стъпка 3 може да се повтори, докато инсулин се появи на върха на иглата.

Етап 4. Избор на доза

Дозата може да се настрои в рамките на 1 единица от минималната доза (1 единица) до максималната доза (80 единици). Ако е необходимо да се приложи доза, по-голяма от 80 единици, трябва да се направят 2 или повече инжекции.

Прозорецът за дозиране трябва да показва "0" след завършване на теста за безопасност. След това може да се настрои необходимата доза.

Етап 5. Прилагане на дозата

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист.

Иглата трябва да се вкара под кожата.

Бутонът за инжектиране трябва да бъде натиснат докрай. В това положение се задържа още 10 секунди до изваждане на иглата. Това гарантира, че избраната доза инсулин се прилага напълно.

Етап 6: Отстраняване и изхвърляне на иглата

Във всички случаи иглата трябва да се отстранява и изхвърля след всяка инжекция. Това предотвратява замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в инсулиновия контейнер и изтичане на инсулин.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки при отстраняване и изхвърляне на иглата. Следвайте препоръчителните мерки за безопасност при отстраняване и изхвърляне на игли (напр. техника за затваряне с една ръка), за да намалите риска от инциденти, свързани с иглата, и да предотвратите инфекция.

След като извадите иглата, затворете писалката за спринцовка SoloStar с капачката.

Страничен ефект

• хипогликемия - най-често се развива, ако дозата инсулин надвишава необходимостта от него;
• "здрачно" съзнание или неговата загуба;
• конвулсивен синдром;
• глад;
• раздразнителност;
• студена пот;
• тахикардия;
• зрително увреждане;
• ретинопатия;
• липодистрофия;
• дисгеузия;
• миалгия;
• подуване;
• незабавни алергични реакции към инсулин (включително инсулин гларжин) или помощни компоненти на лекарството: генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, артериална хипотония, шок;
• зачервяване, болка, сърбеж, копривна треска, подуване или възпаление на мястото на инжектиране.

Противопоказания

• деца под 6-годишна възраст за Lantus OptiSet и OptiClick (към момента няма клинични данни за употреба);
• деца под 2-годишна възраст за Lantus SoloStar (липса на клинични данни за употреба);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Lantus трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност.

За пациенти с предшестващ или гестационен захарен диабет е важно да се поддържа адекватна метаболитна регулация през цялата бременност. През 1-вия триместър на бременността нуждата от инсулин може да намалее, а през 2-ри и 3-ти триместър може да се увеличи. Непосредствено след раждането нуждата от инсулин намалява и следователно рискът от хипогликемия се увеличава. При тези състояния е от съществено значение внимателното проследяване на нивата на кръвната захар.

Експерименталните проучвания върху животни не са предоставили преки или косвени доказателства за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларжин.

Няма контролирани клинични проучвания за безопасността на Lantus по време на бременност. Има данни за употребата на Lantus при 100 бременни жени с диабет. Протичането и изходът на бременността при тези пациенти не се различават от тези при бременни жени със захарен диабет, които са получавали други инсулинови препарати.

Жените по време на кърмене може да се нуждаят от корекция на режима на дозиране на инсулин и диетата.

Употреба при деца

Към момента няма клинични данни за употреба при деца под 6-годишна възраст.

Употреба при пациенти в старческа възраст

При пациенти в напреднала възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на нуждите от инсулин.

специални инструкции

Lantus не е лекарство на избор за лечение на диабетна кетоацидоза. В такива случаи се препоръчва интравенозно приложение на краткодействащ инсулин.

Поради ограничения опит с Lantus не беше възможно да се оцени неговата ефективност и безопасност при лечението на пациенти с увредена чернодробна функция или пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане.

При пациенти с нарушена бъбречна функция нуждата от инсулин може да намалее поради отслабване на процесите на елиминиране. При пациенти в напреднала възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на нуждите от инсулин.

При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намаляване на способността за глюконеогенеза и инсулинова биотрансформация.

В случай на неефективен контрол върху нивото на глюкозата в кръвта, както и при наличие на тенденция към развитие на хипо- или хипергликемия, преди да продължите с корекцията на режима на дозиране, трябва да проверите точността на спазването на предписания режим на лечение, местата на приложение на лекарството и техниката на компетентни подкожни инжекции, като се вземат предвид всички фактори, влияещи върху това.

Хипогликемия

Времето за развитие на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини и следователно може да се промени при промяна на режима на лечение. Поради увеличаването на времето за навлизане в тялото на дългодействащ инсулин при използване на Lantus, трябва да се очаква по-малка вероятност от развитие на нощна хипогликемия, докато в ранните сутрешни часове тази вероятност е по-висока. Ако се появи хипогликемия при пациенти, получаващи Lantus, трябва да се има предвид възможността за забавено възстановяване от хипогликемия поради продължителното действие на инсулин гларжин.

При пациенти, при които епизодите на хипогликемия могат да имат особено клинично значение, вкл. при пациенти с тежка стеноза на коронарните артерии или мозъчните съдове (риск от развитие на сърдечни и церебрални усложнения от хипогликемия), както и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не получават фотокоагулационно лечение (риск от преходна загуба на зрение поради хипогликемия) , трябва да се вземат специални предпазни мерки и да се следи внимателно нивото на кръвната захар.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които предупредителните симптоми на хипогликемия могат да намалеят, да станат по-леки или да липсват в определени рискови групи, които включват:

• пациенти, които са значително подобрили регулацията на кръвната захар;
• пациенти, при които хипогликемията се развива постепенно;
• пациенти в напреднала възраст;
• пациенти с невропатия;
• пациенти с дългосрочен захарен диабет;
• пациенти, страдащи от психични разстройства;
• пациенти, преминали от животински инсулин към човешки;
• пациенти, получаващи съпътстващо лечение с други лекарства.

Такива ситуации могат да доведат до тежка хипогликемия (с възможна загуба на съзнание), преди пациентът да осъзнае, че развива хипогликемия.

Ако се наблюдават нормални или понижени нива на гликиран хемоглобин, трябва да се обмисли възможността за развитие на повтарящи се неразпознати епизоди на хипогликемия (особено през нощта).

Спазването от пациента на режима на дозиране, диетата и режима на хранене, правилното използване на инсулин и контрола на появата на симптоми на хипогликемия спомагат за значително намаляване на риска от развитие на хипогликемия. Ако има фактори, които повишават чувствителността към хипогликемия, е необходимо особено внимателно наблюдение, т.к Може да се наложи коригиране на дозата на инсулина. Тези фактори включват:

• промяна на мястото на приложение на инсулин;
• повишаване на инсулиновата чувствителност (например при елиминиране на стресови фактори);
• необичайна, повишена или продължителна физическа активност;
• интеркурентни заболявания, придружени от повръщане, диария;
• нарушение на диетата и храненето;
• пропуснати хранения;
• консумация на алкохол;
• някои некомпенсирани ендокринни нарушения (например хипотиреоидизъм, недостатъчност на аденохипофизата или надбъбречната кора);
• съпътстващо лечение с някои други лекарства.

Интеркурентни заболявания

Интеркурентните заболявания изискват по-интензивен контрол на нивата на кръвната захар. В много случаи е показан анализ за наличие на кетонни тела в урината и често се изисква коригиране на режима на дозиране на инсулин. Нуждата от инсулин често се увеличава. Хората с диабет тип 1 трябва да продължат редовно да консумират поне малко количество въглехидрати, дори когато ядат само малки количества или когато не могат да ядат, или когато повръщат. Тези пациенти никога не трябва да спират напълно приема на инсулин.

Лекарствени взаимодействия

Пероралните хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, декстропропоксифен, салицилати и сулфонамидни антимикробни средства могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат чувствителността към развитие на хипогликемия. Тези комбинации може да изискват коригиране на дозата на инсулин гларжин.

Глюкокортикостероиди (GCS), даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени, гестагени, фенотиазинови производни, растежен хормон, симпатикомиметици (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, протеазни инхибитори, някои антипсихотици (например оланзапин) или клозапин) може да намали хипогликемичния ефект на инсулина. Тези комбинации може да изискват коригиране на дозата на инсулин гларжин.

При едновременната употреба на Lantus с бета-блокери, клонидин, литиеви соли, етанол (алкохол) е възможно да се засили или отслаби хипогликемичният ефект на инсулина. Пентамидин, когато се комбинира с инсулин, може да причини хипогликемия, която понякога отстъпва на хипергликемия.

Когато се използва едновременно с лекарства, които имат симпатиколитичен ефект, като бета-блокери, клонидин, гуанфацин и резерпин, може да има намаляване или липса на признаци на адренергична контрарегулация (активиране на симпатиковата нервна система) с развитието на хипогликемия.

Фармацевтични взаимодействия

Lantus не трябва да се смесва с други инсулинови препарати, с други лекарства или да се разрежда. Когато се смеси или разреди, неговият профил на действие може да се промени с течение на времето, освен това смесването с други инсулини може да причини утаяване.

Аналози на лекарството Lantus

Структурни аналози на активното вещество:

• инсулин гларжин;
• Lantus SoloStar.

Аналози за терапевтичен ефект (лекарства за лечение на инсулинозависим захарен диабет):

• Actrapid;
• Anvistat;
• Апидра;
• B инсулин;
• Берлинсулин;
• биосулин;
• глиформин;
• Глюкобай;
• Депо инсулин С;
• Дибикор;
• Световно първенство по инсулин Isofan;
• Илетин;
• инсулин изофаникум;
• Инсулин Lente;
• Инсулин Maxirapid B;
• Разтворим неутрален инсулин;
• Инсулин семиленте;
• Инсулин Ultralente;
• Инсулин Лонг;
• Инсулин Ултралонг;
• Инсуман;
• Вътрешен;
• Комб-инсулин С;
• Левемир Пенфил;
• Levemir FlexPen;
• метформин;
• микстард;
• моносулин МК;
• монотард;
• NovoMix;
• НовоРапид;
• Пенсулин;
• Протафан;
• ринсулин;
• стиламин;
• Торвакард;
• Трайкор;
• Ultratard;
• Хумалог;
• хумулин;
• Цигапан;
• Ербисол.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Lantus е дългодействащо (удължено) лекарство, което помага да се поддържат фоновите нива на инсулин при пациенти с диабет. Базалният (фонов) инсулин при здрав човек се произвежда равномерно от панкреаса. Lantus е аналог на човешкия инсулин, който имитира естествената базална секреция на панкреаса.

Lantus: форма на освобождаване

Lantus - инсулин, който се произвежда под формата на разтвор за подкожно приложение.

Международно име: инсулин гларжин.

Лекарството е разработено от Sanofi-Aventis. Предлага се под формата на патрони за писалки за спринцовки OptiSet, OptiClick и в писалки за еднократна употреба OptiSet и SoloStar.

Лекарствата с различни търговски наименования не се различават по състава на активното вещество, фармакологичните свойства, медицински показания и противопоказания.

LantusSoloStar е широко разпространен в Русия. Производители са германският клон на Sanofi (Sanofi-Aventis Deutschland), разположен във Франкфурт на Майн, и Sanofi-Aventis Vostok CJSC от Русия (регион Орлов).

1 ml разтвор LantusSoloStar съдържа 3,638 mg (100 единици) инсулин гларжин и помощни компоненти: 2,7 mg метакрезол; 20 mg глицерол; 30 mcg цинк; натриев хидроксид и солна киселина - до рН 4,0; вода за инжекции.

Lantus: инструкции за употреба

Lantus е хипогликемично (понижаващо диабета) средство с удължено действие. Лекарството е необходимо за нормализиране на нивата на захарта на гладно. Повишаването на кръвната захар след хранене се компенсира лекарства с кратко действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулинът Lantus се произвежда чрез генно инженерство чрез промяна на ДНК на бактерии Escherichia coli (щам K12). Пълното разтваряне на гларжин в Lantus се осигурява от киселия разтвор (рН 4,0).

При подкожно инжектиране на лекарството се образуват микропреципитати (микрочастици от молекулярен антиген около инсулина), които постепенно освобождават малки количества гларжин. Максималната концентрация в кръвта се достига след един час и се поддържа на постоянно ниво от 24 до 29 часа. Няма пикова концентрация.

Равновесна концентрация с еднократно подкожно инжектиране през деня се постига на третия или четвъртия ден.

Медицински показания

Лекарството се предписва за захарен диабет, който изисква лечение с инсулин. Lantus SoloStar се използва при възрастни, юноши и деца под две години. Според клиничните показания Lantus се използва по време на бременност и кърмене.

Възможността за използване и ефективността на Lantus SoloStar при деца на възраст от 2 до 6 години е клинично доказана. При захарен диабет тип 1 концентрационният профил на гларжин преди следващата инжекция е идентичен с този при възрастни. При постоянна употреба на Lantus, натрупването на гларжин и неговите метаболити отсъства при деца, както и при възрастни. Честотата на хипогликемия е по-ниска, отколкото при изофан инсулин. Средно 25 случая на пациент на година за инсулин гларжин и 33 случая при използване на изофан инсулин.

По време на бременност и следродилен период Lantusизползвани под гликемичен контрол. През този период нуждата от лекарството се променя. Необходимо е коригиране на дозата под наблюдението на ендокринолог.

Lantus се използва при захарен диабет тип 1 и 2.

Начин на приложение

Lantus се инжектира в подкожния слой, независимо от приема на храна, по едно и също време, веднъж на ден.

Lantus не трябва да се смесва с инсулини или други лекарства.

Lantus: дозировка

Дозите и времето на приложение на лекарството се избират индивидуално. Количеството инсулин гларжин зависи от вида на диабета, продължителността на заболяването, теглото на пациента, диетата, физическата активност и много други фактори.

При пациенти с диабет тип 1 делът на базалния инсулин обикновено е 40-60% от общото количество дългодействащ и краткодействащ инсулин.

При пациенти с диабетот втория тип, началната доза инсулин гларжин се предписва не повече от 10 единици и след това се коригира индивидуално под контрола на захарта на гладно.

При преминаване от инсулин изофан към инсулин гларжин дозата Lantus се намалява с 20%, за да се предотврати появата на хипогликемия.

Противопоказания

Деца под две години.

Свръхчувствителност към основното вещество.

Свръхчувствителност към един или повече помощни компоненти.

Странични ефекти и усложнения

Най-често срещаният страничен ефектинсулин гларжин е хипогликемия- намаляване на нивото на кръвната захар на пациента с по-малко от 3 mmol/l. Може да се появи при твърде висока доза инсулин, пропускане на хранене и тежка физическа активност. Приближава незабелязано, но може да започне със състояние на раздразнителност и тревожност. Приближаването на хипогликемия се показва от:

1. Студена пот.
2. Бледа кожа.
3. Често и изразено сърцебиене.
4. Сънливост.
5. Тремор.
6. Главоболие, придружено от зрителни нарушения.

Честото повтаряне на тежки пристъпи на хипогликемия води до увреждане на нервната система и развитие на преходна загуба на зрението. Хипогликемичната кома може да бъде фатална.

За пациент с диабет, склонен към хипогликемия, е препоръчително да има носете спринцовка с глюкагон.

Писалка за инсулин с кратко действие, таблетки глюкоза или няколко бучки захар винаги трябва да са под ръка.

Когато започнат симптомите на хипогликемия, трябва да вземете няколко таблетки глюкоза, да изядете няколко бучки захар или да изпиете малко сладка напитка. След това трябва да направите кръвен тест за захар и да извършите по-нататъшно регулиранекато се вземат предвид получените данни.

Алергични реакциина Lantus са редки (при 0,01–0,1% от пациентите). Въпреки това, развитието на алергичен оток, бронхоспазъм или шок застрашава живота на пациента.

Доста често срещан страничен ефект - липодистрофия(при 1-2% от пациентите). Липодистрофията е патология на мастната тъкан на мястото на инжектиране. Развива се при често прилагане на доза на едно и също място. Забавя усвояването на инсулина, влошава хода на диабета. Честата смяна на местата на инжектиране може да намали тежестта на този страничен ефект или напълно да предотврати появата му.

Взаимодействия с лекарства

Укрепване на хипогликемичния ефект и увеличаване предразположение към развитие на хипогликемия:

• сулфатни лекарства и салицилати;
• фибрати;
• дизопирамид;
• пропоксифен;
• флуоксетин;
• перорални хипогликемични лекарства.

Отслабване на хипогликемичния ефект на инсулина:

• глюкагон;
• гестагени и естрогени;
• диуретици;
• глюкокортикостероиди;
• хормони на щитовидната жлеза;
• адреналин;
• атипични антипсихотици.

Използвайте при специални състояния и хронични заболявания

Лекарството Lantus се използва за бременност и кърмене.

Особеностите на ефекта на лекарството Lantus по време на бременност се обясняват с преструктурирането на тялото на жената и промените в общия хормонален фон.

Наблюденията по време на бременността не показват отрицателното въздействие на инсулина върху състоянието на плода, хода на раждането и здравето на новородените.

Нужда от инсулиннамалява през първия триместър на бременността и леко се повишава през втория и третия. Дозата на лекарството трябва да се коригира. Веднага след раждането нуждата от инсулин рязко намалява и може да се развие хипогликемия. Необходим е строг контрол на диабета в пренаталния и следродилния период.

Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при по-възрастни пациенти поради намалена бъбречна функция.

При чернодробна недостатъчност поради по-бавната биотрансформация се намалява и нуждата от инсулин.

За хроничните заболявания е необходимо повече внимателен контрол на нивотокръвна захар и анализ на наличието на ацетон в урината.

Пациентите, които използват хипогликемични лекарства, трябва да се придържат към диета, да могат да преброяват количеството въглехидрати в храните, да познават режимите на дозиране на инсулин и да разбират признаците на начална хипогликемия.

Lantus: писалка за спринцовка - условия на употреба и съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в хладилник, но далеч от фризера. Температура на съхранение – 4–8 °C. Преди употреба спринцовката се държи на стайна температура за около час, а след употреба се съхранява извън хладилник, но не на пряка слънчева светлина или в близост до нагревателни уреди.

Срокът на годност на лекарството е 3 години.

Писалката SoloStar е за еднократна употреба и не може да се използва повторно.

Стерилни игли, съвместими с писалката за спринцовка SoloStar, се сменят преди всяка инсулинова инжекция, след което се отстраняват и изхвърлят.

Цената на писалките за спринцовки

Lantus се отпуска в аптеките с рецепта. Пациентите с диабет получават инсулин безплатно. Но тези аналози, които се предлагат с безплатна рецепта, се предписват. Не винаги е инсулинът с които пациентът е свикнал.

Цената на лекарството Lantus SoloStar (100 IU/ml 3 ml № 5) в московските аптеки през юли 2017 г. варира от 2810 до 4276 рубли на опаковка.

• 3 ml - безцветни стъклени патрони (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки. 3 ml - безцветни стъклени патрони (1) - Спринцовки OptiSet (5) - картонени опаковки. 3 ml - безцветни стъклени патрони (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки. 3 ml - безцветни стъклени патрони (1) - Спринцовки OptiSet (5) - картонени опаковки. Разтвор за подкожно приложение, 100 U/ml - 3 ml от лекарството в патрон от прозрачно безцветно стъкло. Патронът е вграден в писалката за еднократна употреба SoloStar. 5 писалки за спринцовка SoloStar® заедно с инструкции за употреба в картонена кутия, оборудвана с картонена ключалка.

Описание на лекарствената форма

• Прозрачна, безцветна или почти безцветна течност. Разтворът за подкожно приложение е бистър, безцветен или почти безцветен.

фармакологичен ефект

Необходимо е да се използват само игли, съвместими със SoloStar (игли MICROFINE + 31G 0.25x5 mm, игли MICROFINE + 30G 0.3x8 mm, игли MICROFINE + 29G 0.33x12.7 mm). Инсулин гларжин е аналог на човешки инсулин, получен чрез рекомбинация на ДНК от бактерии от вида Escherichia coli (щамове K12) и се характеризира с ниска разтворимост в неутрална среда. В състава на Lantus® SoloStar® инсулин гларжин е напълно разтворим, което се осигурява от киселинната реакция на инжекционния разтвор (рН 4). След инжектиране в подкожната мастна тъкан, киселинната реакция на разтвора се неутрализира, което води до образуването на микропреципитати, от които постоянно се освобождават малки количества инсулин гларжин, осигурявайки предвидим, плавен (без пикове) профил на кривата концентрация-време, както и продължително действие на лекарството. Инсулин гларжин се метаболизира до два активни метаболита M1 и M2 (вижте точка "Фармакокинетика"). Свързване с инсулиновите рецептори: Кинетиката на свързване на инсулин гларжин и неговите метаболити М1 и М2 със специфични инсулинови рецептори е много подобна на тази на човешкия инсулин и следователно инсулин гларжин е способен да упражнява биологични ефекти, подобни на тези на ендогенния инсулин. Най-важното действие на инсулина и неговите аналози, включително инсулин гларжин, е регулирането на метаболизма на глюкозата. Инсулинът и неговите аналози намаляват концентрациите на глюкоза в кръвта, като стимулират усвояването на глюкоза в периферните тъкани (особено скелетните мускули и мастната тъкан) и инхибират производството на глюкоза в черния дроб. Инсулинът потиска липолизата в адипоцитите и инхибира протеолизата, като същевременно увеличава протеиновия синтез. Удълженото действие на инсулин гларжин е пряко свързано с намалената скорост на неговата абсорбция, което позволява лекарството да се използва веднъж дневно. След подкожно приложение началото на действие настъпва средно след 1 час.Средната продължителност на действие е 24 часа, максималната е 29 часа.Продължителността на действие на инсулина и неговите аналози, като инсулин гларжин, може да варира значително между различни пациенти или в рамките на един и същи пациент. Показана е ефективността на употребата на Lantus® SoloStar® при деца на възраст над 2 години със захарен диабет тип 1. При деца във възрастовата група 2-6 години честотата на хипогликемия с клинични прояви при използване на инсулин гларжин е числено по-ниска, както през деня, така и през нощта, в сравнение с употребата на изофан инсулин (съответно средно 25,5 епизода срещу 33,0 епизода на пациент за една година). По време на петгодишно проследяване на пациенти с диабет тип 2 не е имало значителни разлики в прогресията на диабетната ретинопатия при лечение с инсулин гларжин в сравнение с инсулин изофан. Свързване с рецептори на инсулиноподобен растежен фактор 1 (IGF-1): Афинитетът на инсулин гларжин към IGF-1 рецептора е приблизително 5-8 пъти по-висок от този на човешкия инсулин (но приблизително 70-80 пъти по-нисък от този на IGF -1), в същото време, в сравнение с човешкия инсулин, метаболитите на инсулин гларжин M1 и M2 имат малко по-малък афинитет към IGF-1 рецептора. Общата терапевтична концентрация на инсулин (инсулин гларжин и неговите метаболити), определена при пациенти със захарен диабет тип 1, е значително по-ниска от концентрацията, необходима за полу-максимално свързване с IGF-1 рецепторите и последващо активиране на митогенно-пролиферативния път, задействан чрез IGF -1 рецептори. Физиологичните концентрации на ендогенен IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път, но терапевтичните концентрации на инсулин, определени по време на инсулинова терапия, включително лечение с Lantus® SoloStar®, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на митогенно-пролиферативния път. Проучването ORIGIN (Намаляване на резултатите с първоначална интервенция на Glargine) е международно, многоцентрово, рандомизирано проучване, проведено при 12 537 пациенти с висок риск от сърдечно-съдови заболявания и с нарушена глюкоза на гладно (IFG), нарушен глюкозен толеранс (IGT) или начален стадий на диабет. диабет тип 2. Участниците в проучването са рандомизирани в групи (1:1): група пациенти, получаващи инсулин гларжин (n=6264), който е титриран до постигане на концентрация на кръвна захар на гладно (FBG) от ≥5,3 mmol, и група пациенти, получаващи стандартен лечение (n =6273). Първата крайна точка на проучването е времето до първата поява на сърдечно-съдова смърт, първата поява на нефатален миокарден инфаркт или първия нефатален инсулт, а втората крайна точка е времето до първата поява на някое от горните усложнения или до процедура на реваскуларизация (коронарни, каротидни или периферни артерии) или преди хоспитализация за развитие на сърдечна недостатъчност. Вторичните крайни точки са смъртност по всякаква причина и комбинирана мярка за микросъдови резултати. Проучването ORIGIN показва, че лечението с инсулин гларжин, в сравнение със стандартната хипогликемична терапия, не променя риска от сърдечно-съдови инциденти или сърдечно-съдова смъртност; Няма разлики в никоя от крайните точки, общата смъртност или съставната мярка за микроваскуларен резултат. На изходно ниво средната стойност на HbAlc е 6,4%. Средните стойности на HbAlc по време на лечението варират от 5,9-6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2-6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на наблюдение. В групата на пациентите, получаващи инсулин гларжин, честотата на тежка хипогликемия е 1,05 епизода на 100 пациентогодини терапия, а в групата на пациентите, получаващи стандартна хипогликемична терапия - 0,30 епизода на 100 пациентогодини терапия. Честотата на нетежка хипогликемия в групата пациенти, получаващи инсулин гларжин, е 7,71 епизода на 100 пациентогодини терапия, а в групата на пациентите, получаващи стандартна хипогликемична терапия - 2,44 епизода на 100 пациентогодини терапия. В 6-годишно проучване 42% от пациентите в групата на инсулин гларжин не са имали никаква хипогликемия. Средната промяна в телесното тегло спрямо резултата при последното посещение за лечение е с 2,2 kg по-висока в групата на инсулин гларжин, отколкото в групата на стандартни грижи.

Фармакокинетика

Сравнително изследване на концентрациите на инсулин гларжин и инсулин изофан в кръвния серум при здрави хора и пациенти със захарен диабет след подкожно приложение на лекарствата разкрива по-бавна и значително по-продължителна абсорбция, както и липсата на пик на концентрация на инсулин гларжин в сравнение с инсулин изофан. При еднократно подкожно приложение на Lantus® SoloStar® през деня, равновесната концентрация на инсулин гларжин в кръвта се постига след 2-4 дни при ежедневно приложение. При интравенозно приложение полуживотът на инсулин гларжин и човешкия инсулин е сравним. Когато инсулин пларгин се прилага в областта на корема, рамото или бедрото, не се установяват значителни разлики в серумните концентрации на инсулин. В сравнение с човешкия инсулин с междинно действие, инсулин гларжин има по-малка вариабилност във фармакокинетичния си профил както в рамките на пациентите, така и между тях. При хора, в подкожната мастна тъкан, инсулин гларжин се отцепва частично от карбоксилния край (С-края) (3-верига (бета-верига) с образуването на два активни метаболита M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A -Gly-des -30B-Thr-инсулин). Метаболитът M1 циркулира предимно в кръвната плазма. Системната експозиция на метаболита M1 се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството. Сравнението на данните за фармакокинетиката и фармакодинамиката показва, че ефектът на лекарството се дължи главно на системна експозиция на метаболит М1.При по-голямата част от пациентите не е било възможно да се открият инсулин гларжин и метаболита М2 в системното кръвообращение.В случаите, когато въпреки това е възможно да се открият инсулин гларжин и метаболита М2 в кръвта, техните концентрациите не зависят от приложената доза Lantus® SoloStar® Фармакокинетика при специални групи пациенти Възраст и пол: Няма информация за влиянието на възрастта и пола върху фармакокинетиката на инсулин гларжин, но тези фактори не причиняват разлики в безопасността и ефективността на лекарството. Тютюнопушене: В клиничните проучвания анализите на подгрупите не показват разлики в безопасността и ефективността на инсулин гларжин при тази група пациенти в сравнение с общата популация. Затлъстяване: Не са установени разлики в безопасността и ефективността на инсулин гларжин и изофан инсулин при пациенти със затлъстяване в сравнение с пациенти с нормално тегло. Фармакокинетични показатели при деца: при деца със захарен диабет тип 1 на възраст от 2 до 6 години концентрациите на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2 в кръвната плазма преди следващата доза са подобни на тези при възрастни, което показва липсата на натрупване на инсулин гларжин и неговите метаболити при постоянна употреба на инсулин гларжин при деца.

Специални условия

Необходимо е да се използват само игли, съвместими със SoloStar (игли MICROFINE + 31G 0.25x5 mm, игли MICROFINE + 30G 0.3x8 mm, игли MICROFINE + 29G 0.33x12.7 mm). Lantus® SoloStar® не е лекарство на избор за лечение на диабетна кетоацидоза. В такива случаи се препоръчва интравенозно приложение на краткодействащ инсулин. Поради ограничения опит с употребата на Lantus® SoloStar® не беше възможно да се оцени неговата ефективност и безопасност при лечението на пациенти с увредена чернодробна функция или пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с увредена бъбречна функция нуждата от инсулин може да бъде намалена поради по-бавното елиминиране на инсулина. При пациенти в напреднала възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на нуждите от инсулин. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност нуждата от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на способността за глюконеогенеза и забавяне на биотрансформацията на инсулина. В случай на неефективен контрол на нивата на кръвната захар, както и при наличие на тенденция към развитие на хипо- или хипергликемия, преди да продължите с коригирането на режима на дозиране, трябва да проверите точността на предписания режим на лечение, спазването на указания относно местата на приложение на лекарството и правилността на техниката на подкожни инжекции, като се вземат предвид всички фактори, влияещи върху това. Хипогликемия Времето за развитие на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини и следователно може да се промени при промяна на режима на лечение. Поради увеличаването на времето за навлизане в тялото на дългодействащ инсулин при използване на лекарството Lantus® SoloStar®, трябва да се очаква по-малка вероятност от развитие на нощна хипогликемия, докато в ранните сутрешни часове тази вероятност от развитие на хипогликемия е по-висока . Ако се появи хипогликемия при пациенти, приемащи Lantus® SoloStar®, трябва да се вземе предвид възможността за забавяне на възстановяването от хипогликемия поради продължителното действие на инсулин гларжин. Пациенти, при които епизодите на хипогликемия могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарните артерии или мозъчните съдове (риск от развитие на сърдечни и церебрални усложнения от хипогликемия), както и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако са не получават лечение с фотокоагулация (риск от преходна загуба на зрението след хипогликемия), трябва да се подхожда изключително внимателно и да се засили мониторирането на кръвната захар. Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които предупредителните симптоми на хипогликемия могат да намалеят. При пациенти от определени рискови групи симптомите на хипогликемия могат да се променят, да станат по-слабо изразени или да липсват. Те включват: - пациенти, чиято регулация на кръвната захар се е подобрила значително; - пациенти, при които хипогликемията се развива постепенно; - пациенти в напреднала възраст; - пациенти, преминали от животински инсулин към човешки; - пациенти с невропатия; - пациенти с дълга история на захарен диабет; - пациенти с психични разстройства; - пациенти, получаващи съпътстващо лечение с други лекарства (вижте "Взаимодействие с други лекарства"). Такива ситуации могат да доведат до тежка хипогликемия (с възможна загуба на съзнание), преди пациентът да осъзнае, че развива хипогликемия. Ако се наблюдават нормални или намалени нива на гликозилиран хемоглобин, трябва да се обмисли възможността за развитие на повтарящи се неразпознати епизоди на хипогликемия (особено през нощта). Спазването от пациентите на режима на дозиране и диетата, правилното приложение на инсулин и познаването на предупредителните признаци на хипогликемия спомагат за значително намаляване на риска от развитие на хипогликемия. Фактори, които повишават склонността към хипогликемия, наличието на които изисква особено внимателно наблюдение и може да изисква коригиране на дозата на инсулина: - промяна на мястото на приложение на инсулин; - повишаване на чувствителността към инсулин (например при елиминиране на стресови фактори); - необичайна, повишена или продължителна физическа активност; - интеркурентни заболявания, придружени от повръщане, диария; - нарушение на диетата и храненето; - пропуснати хранения; - консумация на алкохол; - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (например хипотиреоидизъм, недостатъчност на аденохипофизата или надбъбречната кора); - съпътстващо лечение с някои други лекарства. Интеркурентни заболявания Интеркурентните заболявания изискват по-интензивно проследяване на нивата на кръвната захар. В много случаи е показан анализ за наличие на кетонни тела в урината и често се изисква коригиране на режима на дозиране на инсулин. Нуждата от инсулин често се увеличава. Хората с диабет тип 1 трябва да продължат редовно да приемат поне малко количество въглехидрати, дори ако могат да консумират само малки количества храна или изобщо не могат да ядат, или ако повръщат и т.н. , и никога не трябва да спират напълно приема на инсулин. Инструкции за употреба и работа с предварително напълнената писалка за спринцовка SoloStar® Преди първата употреба, писалката за спринцовка Lantus® SoloStar® трябва да се остави на стайна температура за 1-2 часа. Преди употреба трябва да проверите патрона вътре в писалката за спринцовка. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, не съдържа видими твърди вещества и има консистенция, подобна на вода. Празните писалки за спринцовки SoloStar® не трябва да се използват повторно и трябва да бъдат унищожени. За да се предотврати инфекция, предварително напълнената писалка трябва да се използва само от един пациент и да не се споделя с друго лице. Боравене с писалката за спринцовка SoloStar Преди да използвате писалката за спринцовка SoloStar®, прочетете внимателно информацията за употреба. Важна информация относно използването на писалката за спринцовка SoloStar® Преди всяка употреба трябва внимателно да свържете нова игла към писалката за спринцовка и да проведете тест за безопасност. Трябва да се използват само игли, съвместими със SoloStar®. Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с иглата, и възможността за предаване на инфекция. Не използвайте писалката за спринцовка SoloStar® при никакви обстоятелства, ако е повредена или не сте сигурни, че ще работи правилно. Винаги имайте на разположение резервна писалка за спринцовка SoloStar®, в случай че вашето копие на писалката за спринцовка SoloStar® бъде изгубено или повредено. Инструкции за съхранение Моля, прочетете раздела "Условия за съхранение" относно правилата за съхранение на писалката за спринцовка SoloStar®. Ако писалката за спринцовка SoloStar® се съхранява в хладилник, извадете я от там 1-2 часа преди планираното инжектиране, така че разтворът да достигне стайна температура. Инжектирането на охладен инсулин е по-болезнено. Използваната писалка за спринцовка SoloStar® трябва да се унищожи. Работа Спринцовката SoloStar® трябва да бъде защитена от прах и мръсотия. Външната страна на писалката за спринцовка SoloStar® може да се почисти чрез избърсване с влажна кърпа. Не потапяйте, изплаквайте или смазвайте писалката за спринцовка SoloStar® в течност, тъй като това може да я повреди. Спринцовката SoloStar® дозира точно инсулина и е безопасна за употреба. Освен това изисква внимателно боравене. Избягвайте ситуации, при които може да възникне повреда на писалката за спринцовка SoloStar®. Ако подозирате, че вашата писалка за спринцовка SoloStar® може да е била повредена, използвайте нова писалка за спринцовка. Етап 1. Контрол на инсулина Необходимо е да проверите етикета на писалката за спринцовка SoloStar®, за да сте сигурни, че съдържа подходящия инсулин. За Lantus® писалката за спринцовка SoloStar® е сива с лилав бутон за инжектиране. След отстраняване на капачката на писалката за спринцовка се контролира външният вид на съдържащия се в нея инсулин: инсулиновият разтвор трябва да бъде прозрачен, безцветен, без видими твърди частици и да прилича на вода по консистенция. Етап 2. Свързване на иглата Необходимо е да използвате само игли, които са съвместими с писалката за спринцовка SoloStar®. За всяка следваща инжекция винаги използвайте нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката на спринцовката. Стъпка 3: Извършете тест за безопасност Преди да приложите всяка инжекция, извършете тест за безопасност, за да се уверите, че писалката и иглата работят правилно и че въздушните мехурчета са отстранени. Измерете доза, равна на 2 единици. Външната и вътрешната капачки на иглата трябва да бъдат отстранени. С писалката на спринцовката, обърната нагоре, леко почукайте патрона с инсулин с пръст, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата. Натиснете докрай бутона за инжектиране. Ако на върха на иглата се появи инсулин, писалката и иглата работят правилно. Ако на върха на иглата не се появи инсулин, тогава стъпка 3 може да се повтори, докато инсулин се появи на върха на иглата. Етап 4: Избор на доза Дозата може да се коригира до 1 единица от минимална доза от 1 единица до максимална доза от 80 единици. Ако е необходимо да се приложи доза, по-голяма от 80 единици, трябва да се направят 2 или повече инжекции. Прозорецът за дозиране трябва да показва "0" след завършване на теста за безопасност. След това може да се настрои необходимата доза. Етап 5. Прилагане на дозата Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист. Иглата трябва да се вкара под кожата. Бутонът за инжектиране трябва да бъде натиснат докрай. В това положение се задържа още 10 секунди до изваждане на иглата. Това гарантира, че избраната доза инсулин се прилага напълно. Етап 6: Отстраняване и изхвърляне на иглата. Във всички случаи иглата трябва да се отстранява и изхвърля след всяка инжекция. Това предотвратява замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в инсулиновия контейнер и изтичане на инсулин. Трябва да се вземат специални предпазни мерки при отстраняване и изхвърляне на иглата. Следвайте препоръчителните мерки за безопасност при отстраняване и изхвърляне на игли (напр. техника за затваряне с една ръка), за да намалите риска от инциденти, свързани с иглата, и да предотвратите инфекция. След като извадите иглата, трябва да затворите писалката за спринцовка SoloStar® с капачката.

Съединение

• 1 ml инсулин гларжин 100 единици (3,6378 mg) Помощни вещества: метакрезол (m-крезол), цинков хлорид, глицерол (85%), натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции. 1 ml инсулин гларжин 3,6378 mg, което съответства на съдържанието на човешки инсулин 100 IU Помощни вещества: метакрезол (m-крезол), цинков хлорид, глицерол (85%), натриев хидроксид, солна киселина, вода за инжекции. 1 ml инсулин гларжин 3,6378 mg, което съответства на съдържанието на човешки инсулин 100 IU Помощни вещества: метакрезол (m-крезол), цинков хлорид, глицерол (85%), натриев хидроксид, солна киселина, вода за инжекции.

Lantus показания за употреба

• - захарен диабет, изискващ лечение с инсулин при възрастни, юноши и деца над 6 години.

Lantus противопоказания

• - деца под 6-годишна възраст (липса на клинични данни за употреба); - свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност (нуждата от инсулин може да се промени по време на бременност и след раждане).

Дозировка на Lantus

• 100 IU/ml

Lantus странични ефекти

• Следните нежелани реакции (HP) са представени по органна система (в съответствие с класификацията на Медицинския речник на регулаторните дейности (MedDRA)) в съответствие със следните градации на честотата на тяхната поява: много често (по-голяма или равна на 10%); често (по-голямо или равно на 1%;

Лекарствени взаимодействия

Фармакодинамично взаимодействие - перорални хипогликемични средства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, дизопирамидни фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноаминооксидазата, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антимикробни средства - могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да повишат чувствителността към развитие на хипогликемия. Едновременната употреба с инсулин гларжин може да изисква коригиране на дозата на инсулина. - Глюкокортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестини (например в хормоналните контрацептиви), фенотиазинови производни, растежен хормон, симпатикомиметици (например епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин) и хормони на щитовидната жлеза, протеаза инхибитори, атипични антипсихотици (например оланзапин или клозапин) - може да отслаби хипогликемичния ефект на инсулина. Едновременната употреба с инсулин гларжин може да наложи коригиране на дозата на инсулин гларжин - бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол - възможно е да се засили или отслаби хипогликемичният ефект на инсулина. - Пентамидин - когато се комбинира с инсулин, може да причини хипогликемия, която понякога се заменя с хипергликемия. - Симпатиколитичните лекарства, като бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, може да имат намалени или липсващи признаци на адренергична контрарегулация (активиране на симпатиковата нервна система) с развитието на хипогликемия. Фармацевтични взаимодействия При смесване на Lantus® SoloStar© с други лекарствени вещества, включително други инсулини, или разреждане на лекарството е възможно образуването на утайка или промяна в профила на действие на лекарството с течение на времето.

Предозиране

Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога продължителна хипогликемия, която застрашава живота на пациента. Лечение Епизодите на лека хипогликемия обикновено се контролират чрез поглъщане на бързо абсорбиращи се въглехидрати. Може да се наложи промяна на режима на дозиране на лекарството, диетата или физическата активност. Епизодите на по-тежка хипогликемия, проявяваща се с кома, гърчове или неврологични разстройства, изискват интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон, както и интравенозно приложение на концентриран разтвор на декстроза (глюкоза). Може да се наложи продължителен прием на въглехидрати и наблюдение от специалист, тъй като след видимо клинично подобрение хипогликемията може да се повтори.

Условия за съхранение

• Съхранявайте в хладилник (t 2 - 5)
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Информацията е предоставена от Държавния регистър на лекарствата.

Синоними

• за използване с писалки за спринцовки OptiPen