Макропен (таблетки): инструкция по применению. Макропен – инструкция по применению, форма выпуска, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

При инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей пациентам рекомендован пероральный прием антибиотиков полным курсом. В числе эффективных средств указанной фармакологической группы – таблетки и гранулы Макропен (Macropen). Медицинский препарат относится к макролидам. Антибиотик характеризуется системным действием в организме, поэтому перед началом курса лечения необходима консультация специалиста. Важно минимизировать риск возникновения побочных эффектов.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Макропен имеет 2 лекарственные формы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для применения внутрь; гранулы для приготовления однородной суспензии. Белые круглые таблетки фасуют на блистеры по 8 шт. В 1 картонной упаковке содержится 2 блистера, инструкция по применению. Оранжевые гранулы имеют мягкий банановый вкус. Их распределяют по 20 г во флаконы из темного стекла. Дозировочную ложечку прилагают в каждой упаковке. Особенности химического состава:

Форма выпуска

Активный компонент

Вспомогательные компоненты

Состав пленочной оболочки (для таблеток)

таблетки

мидекамицин

полакрилин калия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк

макрогол, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк

мидекамицина ацетат

(175 мг в 5 мл готовой суспензии)

пропилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат безводный, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, краситель солнечный закат желтый FCF, порошок, ароматизатор банановый, маннитол, гипромеллоза, натрия сахаринат, пеногаситель силиконовый.

Фармакологические свойства

Макропен – это системный антибиотик группы макролидов, который ингибирует синтез белков бактериальных клеток. При употреблении лекарства в малых дозах обеспечен бактериостатический эффект, при повышении суточной дозировки – выраженное бактерицидное действие. Согласно инструкции по применению, антибиотик активен в отношении таких возбудителей инфекционных заболеваний:

гемофильная палочка;
коринобактерии дифтерии;
клостридии;
листерии;
микоплазмы;
моракселлы;
стафилококки;
стрептококки;
хламидии;
Хеликобактер пилори;
уреаплазмы.

Действующее вещество медикамента нарушает целостность мембран патогенной флоры, препятствует ее дальнейшему размножению и жизнеспособности. При пероральном применении мидекамицин быстро всасывается из пищеварительного тракта и проникает в кровь. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает спустя 1–2 часа, терапевтический эффект поддерживается на протяжении 6 часов. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводится антибиотик с желчью, незначительно – почками с мочой.

Показания к применению Макропена

мочеполовая система: хламидиоз, цистит, уретрит, микоплазмоз, уреаплазмоз;
дыхательная система: средний отит, тонзиллит, фарингит, гнойная ангина, бронхит, гайморит, пневмония, фронтит, ларинготрахеит, тонзиллофарингит, синусит;
мягкие ткани, подкожная клетчатка: фурункулез, карбункулы, флегмона, пиодермия, абсцессы;
энтерит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная активностью патогенного возбудителя Хеликобактер Пилори;
дифтерия, коклюш (в составе комплексной терапии);
низкая эффективность лечения антибиотиками пенициллинового ряда.

Способ применения и дозировка

Подробная инструкция по применению Макропена определяет суточные дозы лекарства в зависимости от характера заболевания, формы выпуска антибиотика. Таблетки и суспензия предназначены для применения внутрь курсом 6–14 дней. По инструкции, разовую дозу положено принимать перед едой или спустя 2 часа после приема пищи, предварительно разбавить водой. Это общее правило для применения гранул и таблеток.

Таблетки

Такую форму выпуска назначают перорально. Принимать таблетки Макропен предстоит каждые 8 часов. Курс медикаментозной терапии длится 5–7 дней, индивидуально корректируется лечащим врачом. Суточные дозировки Макропена зависят от веса и возраста пациента:

Суспензия

Для приготовления лечебной суспензии гранулы Макропена требуется предварительно развести в 100 мл воды, перемешать до формирования однородного состава без осадка с выраженным банановым вкусом. Такое лекарство чаще назначают детям, суточные дозы зависят от веса маленького пациента:

Особые указания

Макропен при бронхите обеспечивает положительную динамику уже на 2–3 сутки после начала курса, но пациенту требуется пройти лечение до конца. В противном случае болезнетворная инфекция в организме вновь прогрессирует, заболевание рецидивирует. В инструкции по применению указаны и другие рекомендации, актуальные для пациентов:

Если после 7 дней лечения положительная динамика основного заболевания вовсе отсутствует, требуется обратиться к лечащему врачу и заменить указанный медикамент аналогом.
При острой диарее, обострившейся в начале курса Макропена, требуется пройти дополнительную диагностику на предмет выявления скрытой формы псевдомембранозного колита.
Макропен не нарушает работу нервной системы, не тормозит психомоторные функции организма. При лечении разрешено заниматься всеми видами работ, требующими повышенной концентрации внимания, управлять транспортными средствами.

Макропен для детей

В детском возрасте это самый безопасный антибиотик, который, согласно инструкции по применению, разрешено использовать практически с первых дней жизни. Побочные явления возникают крайне редко, терапевтический эффект Макропена устойчивый и положительный. При лечении ребенка врачи исключают развитие дисбактериоза, главное – соблюдать дозировку. При использовании гранул врач напоминает, что банановая суспензия не вызывает у ребенка отвращения. Маленький пациент без осложнений переносит предписанное лечение.

Лекарственное взаимодействие

Макропен при ангине или другом инфекционно-воспалительном заболевании рекомендуют в составе комплексной терапии. Прежде чем начать курс, требуется изучить сведения о лекарственном взаимодействии, подробно описанные в инструкции по применению:

В комплексе с другими представителями группы макролидов повышается риск развития побочных эффектов и симптомов передозировки.
При одновременном применении с Циклоспорином повышается риск нефротоксичности, при сочетании с Варфарином высока вероятность кровотечения.
В комплексе с Карбамазепином снижается трансформация последнего в печени, повышается риск интоксикации. Пациента беспокоят такие симптомы: задержка мочи, атаксия, судороги.
Одновременное применение с Эргометрином и эрготамином способствует возникновению спазма периферических сосудов (в организме пациента развивается ишемия, прогрессирует гангрена конечностей).

Побочные действия

При назначении пациенту Макропена могут возникнуть побочные эффекты, которые только ухудшают общее состояние здоровья. Таковы подробно описаны в инструкции по применению:

пищеварительный тракт: рвотные позывы, диарея, боли в животе, тошнота, отсутствие аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, усиление слюноотделения, желтуха;
дыхательная система: бронхоспазм;
аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, ангионевротический отек, мелкая сыпь, гиперемия и отечность кожи;
стоматит;
эозинофилия (повышение числа эозинофилов).

Противопоказания

Антибактериальный препарат Макропен разрешено использовать по показаниям не всем пациентам, здоровью некоторых лекарство может даже навредить. Подробная инструкция содержит список медицинских противопоказаний:

гиперчувствительность организма к мидекамицину;
печеночная недостаточность тяжелой стадии;
возраст до 3 лет (для применения таблеток);
первый триместр беременности;
период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

Это рецептурный препарат, который можно приобрести в аптеке. Согласно инструкции по применению, хранить Макропен рекомендуется в сухом, темном месте при температуре ниже 25 градусов. Гранулы желательно растворять в воде непосредственно перед применением. Готовую суспензию можно хранить 7 дней при комнатной температуре, 14 суток – в холодильнике. Срок годности указан на упаковке. Просроченное лекарство требуется утилизировать.

Аналоги Макропена

Не всем подходит указанный антибиотик. При возникновении побочных явлений лучше подобрать ему замену. Надежные аналоги Макропена и их характеристика:

Кларитромицин. Действующее вещество – кларитромицин. Форма выпуска – желтые таблетки для применения внутрь и мелкие гранулы для приготовления суспензии. По инструкции, антибиотик назначают при инфекциях ЛОР-органов, кожного покрова, мягких тканей. Суточные дозы составляют по 250–500 мг дважды за день, курс – 6–14 дней.
Азитромицин. Действующее вещество – азитромицина дигидрат. Формы выпуска – капсулы и порошок для применения перорально. По инструкции, рекомендуется употреблять антибиотик 1 раз за день. Суточные дозы подробно описаны в инструкции, зависят от поставленного врачом диагноза. Курс лечения – 7–10 дней.
Джозамицин. Это порошок белого цвета для растворения в воде перед пероральным применением. Антибиотик разрешено выпивать только после приема пищи. Максимальная доза для пациентов старше 14 лет составляет 3 г за 3 приема. Курс лечения длится от 6 до 14 суток.

Цена

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска антибиотика, количества таблеток в упаковке, репутации аптеки, в которой совершена покупка. Средняя цена Макропена составляет 250–400 рублей.

Видео

Открытие антибиотиков в буквальном смысле открыло новую эру в медицине и спасло множество жизней, которые в противном случае были бы попросту обречены. Но со временем патогенная микрофлора приспособилась к антибиотикам и стала мутировать, обретая устойчивость к различным препаратам.

Чтобы этого избежать и сохранить эффективность медикаментозных средств, фармацевтической промышленности приходится прибегать к регулярному обновлению составов и изобретению новых препаратов. С их помощью можно лечить множество опасных и крайне неприятных заболеваний. К числу подобный средств относится и .

Макропен таблетки - это антибактериальный препарат широкого спектра действия, относится к макролидам. Это большая группа антибиотиков естественного или полусинтетического происхождения, обладающих наименьшей токсичностью из всех имеющихся сейчас видов препаратов с аналогичыми свойствами.

Основное действующее вещество - мидекамицин, природный антибиотик, в малых дозировках имеющий бактериостатическое действие, то есть тормозящее их рост и размножение, а в высоких - бактерицидное, то есть уничтожающий патогенную микрофлору.

Выпускается в виде таблеток, покрытых гладкой оболочкой, или как гранулы, применяемые для приготовления суспензии, которая чаще всего используется для лечения детей. Длительное применение препарата требует использования контроля за состоянием печени, особенно в том случае, если у пациента имеются проблемы с работой этого органа или он хронический больной.

Макропен может взаимодействовать с рядом препаратов, например, с Варфарином, Карбамазепином и другими средствами.

При параллельном применении с другими медикаментозными средствами требуется врачебная консультация.

Препарат необходимо хранить в сухом, закрытом для доступа солнечных лучей месте с температурой не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата - 3 года. Беречь от детей, особенно готовую суспензию, хранящуюся в холодильнике, которая имеет сладковатый вкус и может быть принята за напиток.

Препарат Макропен таблетки активен против большого спектра бактериальных инфекций и может быть эффективен при наличии следующих заболеваний:

Заболевания органов дыхания: , пневмония, включая атипичную, (ангина), болезнь легионеров (легионеллез), дифтерия.
Стоматит.
Энтерит.
Поражения мягких тканей и кожи, рожа.
Трахома.
Бруцеллез.

Инфекционные заболевания мочеполовой сферы: уретрит, включая неспецифический, гонорея и сифилис.

Столь широкое применение и выраженная эффективность препарата обусловили его популярность и частоту назначения у заболевших взрослых и детей. Макропен может использоваться как резервное средство в случае обнаружения у пациента аллергии на бета-лактамные препараты.

Дозировка и правила применения

Детям младшего возраста (до 3 лет) Макропен таблетки не назначают, заменяя их суспензией. Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка:

До 5 кг - 3,75 мл смеси.
При весе от 5 до 10 кг - 7,5 мл суспензии.
При весе от 10 до 15 кг - 10 мл.
Если ребенок весит от 15 до 20 кг - 15 мл.
Для детей весом от 20 до 30 кг - 22,5 мл.

Суспензию дают малышам дважды в сутки, до приема пищи. Чтобы получить готовый препарат, в бутылочку с сухим порошком добавляют 100 мл дистиллированной воды и тщательно размешивают. Перед каждым приемом препарата его необходимо аккуратно взбалтывать до однородности. Хранят готовый раствор в холодильнике, нагревая его до комнатной температуры перед каждым использованием. Срок сохранности в холодильнике - не более двух недель (в плотно закрытом флаконе).

Старшим детям и взрослым назначают Макропен в виде таблеток. Дозировка для детей составляет от 30 до 50 мг на каждый килограмм веса. Это суточная доза препарата, которая должна быть разделена на три приема, если имеющееся инфекционное заболевание относится к тяжелым или болезням средней тяжести.

При относительно легком протекании болезни разрешено разделить суточный прием препарата на два приема.

Взрослым пациентам назначают по 400 мг препарата трижды в сутки. Прием лекарства - до еды, запивая достаточным количеством воды. Нельзя использовать молоко и другие молочные продукты, соки. При лечении антибиотиками необходимо исключить из меню алкоголь - даже минимальные дозы могут вызвать появление негативных реакций, особенно у людей со склонностью к аллергии. Больной может ощутить головокружение, прилив жара к лицу, покраснение кожи, дурноту.

Срок лечения препаратом составляет неделю - 10 дней, при наличии хламидийных инфекций - до 2 недель. Самостоятельно сокращать или продлевать время приема лекарства нельзя. В первом случае это может привести к недолечиванию заболевания, его возобновлению или переходу его в хроническое состояние. Во втором случае возможно появление негативных реакций со стороны печени, почек, пищеварительной системы, изменение картины крови и развитие грибковых инфекций на фоне угнетения микрофлоры кишечника (кандидоз - молочница).

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаны Макропен таблетки в следующих случаях:

Гиперчувствительность к компонентам средства, аллергическая реакция на лекарство.
Наличие тяжелых или осложненных форм почечной и/или печеночной недостаточности.
Возраст ребенка младше 36 месяцев (в случае применения таблетированного препарата).
Ограничения существуют на прием во время беременности и кормления грудью, а также при наличии у пациента аллергической реакции на аспирин (ацетилсалициловую кислоту).

К числу побочных эффектов, которые могут вызываться этим препаратом, относятся следующие:

Отсутствие аппетита вплоть до полного отказа от еды.
Тошнота.
Рвота.
Расстройство пищеварения.
Ощущения тяжести в желудке и области живота.
Диарея.
Желтуха.
Изменение картины крови в области печеночных ферментов.
Эозинофилия.
Общая слабость.
Бронхоспазм.
Проявления аллергической реакции в виде сыпей, крапивницы, сильного зуда, отеков слизистой.

Побочные эффекты могут группироваться, быть менее выраженными или очень заметными. Все зависит от индивидуальной восприимчивости пациента и степени поражения.

В период беременности и лактации инструкция разрешает использование препарата с осторожностью. Это означает, что решение о назначении принимает лечащий врач с учетом потенциальной угрозы для здоровья пациентки и для жизнеспособности плода.

Такое решение принимается только в том случае, если ожидаемая польза от применения лекарства намного превышает потенциальный вред для плода.

Основное действующее вещество Мидекамицин активно проникает в грудное молоко и может нанести серьезный вред организму ребенка, находящемуся на грудном вскармливании. Женщинам, которым по состоянию здоровья назначен прием , необходимо прекратить кормление грудью и перевести младенца на питание специальными смесями, подходящими для его возраста.

Полного, точного аналога этого препарата не существует, но есть целый ряд средств, которые относятся к так называемым групповым аналогам, то есть соответствуют Макропену по своим свойствам и основным действиям. В принципе, результат применения аналогов очень схож с действием описываемого средства, но имеет ряд нюансов.

Среди средств, которые могут выступать как аналоги Макропена, есть старый испытанный, но не во всех случаях эффективный Эритромицин, а также относительно новые препараты Кларитромицин, Кларитромицин-Верде, Клеримед, Кларбакт и многие другие.

Из часто назначаемых в качестве замены можно упомянуть препараты из той же, что и Макропен, группы макролидов - , Зетамакс Ретард, Олеандомицин, Ровамицин, и Сумамед форте, Экомед и другие.

Использование этих препаратов, их подбор и назначение целиком относятся к компетенции лечащего врача и зависят от тяжести заболевания, его вида, возраста пациента и наличия у него других проблем со здоровьем, с учетом имеющихся общих противопоказаний.

Больше информации о том, как правильно принимать антибиотики можно узнать из видео:

Превышение дозировки или прерывание лечения раньше времени, как и его неоправданная пролонгация приведет к появлению нежелательных последствий или осложнений. В случае невозможности лечения Макропеном замену его на другой препарат должен выполнять врач, так как необходимое средство может иметь противопоказания и побочные действия, отличные от предыдущего лекарственного препарата.

В лечении любой инфекции главное - выбрать правильный антибиотик. Что делать, когда привычные пенициллины, которые выписывают врачи поликлиник, не помогают или вызывают у ребёнка аллергию? В этих случаях существуют антибиотики резерва, и суспензия Макропен - один из них. Полный обзор средства, с указанием, как и когда его назначают, читайте ниже.

Макропен - антибиотик нового поколения.

Описание препарата

Макропен - антибиотик из группы макролидов. Выпускается словенской фармацевтической компанией KRKA. В состав препарата входит активное действующее вещество - мидекамицин. Макролиды традиционно считаются сильнее пенициллиновых антибиотиков, поэтому Макропен обычно назначают часто болеющим детям, которым не помогают Ампициллин или Амоксициллин.

Существует две формы выпуска препарата:

Суспензия 175 мг/5 мл - жидкая форма, которую удобно давать детям. Лекарство выпускается в виде гранул для приготовления суспензии оранжевого цвета: их необходимо развести водой. Цифры означают дозировку - в 5 мл готовой суспензии содержится 175 мг активного вещества. Антибиотик (20 г порошка)продаётся во флаконе из тёмного стекла, который упакован в картонную коробку вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению (). После разведения лекарства получается 100 мл оранжевой жидкости с банановым вкусом. Её хватает на полный курс лечения. Суспензию Макропен можно давать детям старше 2 месяцев. Средняя цена в аптеках - 340 р.
Таблетки 400 мг - лекарственная форма для лечения инфекций у детей старше 10 лет (более 30 кг). Средняя цена 16 таблеток - 350 р.

Таблетки подойдут для деток старше 10 лет.

Мама Вероники, 5 лет:

«Врач прописал давать дочери Макропен в суспензии, когда она заболела бронхитом. Плюсы препарата - низкая цена, приятный вкус, отсутствие побочных действий. Из минусов мне хотелось бы отметить медленный лекарственный эффект: чтобы кашель полностью прекратился, пришлось лечиться целых 12 дней».

Механизм действия

Как и все антибиотики, Макропен всасывается в кровь и действует непосредственно на микробы, вызвавшие заболевание. Препарат обладает широким спектром действия. Он активен в отношении основных возбудителей инфекций у детей. Также средство, в отличие от пенициллинов, способно подавлять защитный фермент бета-лактамазу, который выделяют некоторые бактерии.

Действующее вещество мидекамицин нарушает процесс репликации (воспроизведения) микроорганизмов, и за счёт этого их размножение останавливается. Так как жизненный цикл бактерий очень короток, это означает очищение организма ребёнка от инфекции. Такой механизм действия антибиотика называется бактериостатическим.

Когда врач может назначить суспензию Макропен

Любая мама переживает, когда ребёнок сталкивается с инфекцией. Особенно, когда организм малыша не справляется самостоятельно и приходится прибегать к антибиотикам. Макропен для детей быстро справится не только с симптомами, но и с причиной болезни, и назначаетсяпри:

инфекциях дыхательных путей ( , ангине, бронхите, пневмонии);
воспалительных заболеваниях кожи и подкожно-жировой клетчатки;
инфекционных процессах в почках, мочевом пузыре или мочеточниках.

Только врач может назначить лекарство.

Приём антибиотика необходим, когда бактериальная флора активно размножается, отравляя организм, и ему требуется помощь извне. Симптомами острой бактериальной инфекции дыхательных путей могут быть:

длительная лихорадка: если у малыша высокая температура три-четыре дня подряд, скорее всего, заболевание вызвано микробами, а не вирусами;
сначала прозрачные мокрота или выделения из носа становятся белыми или зеленовато-жёлтыми, гнойными. Гной - это всегда признак бактериальной инфекции;
усиление боли (например, рези в груди при кашле могут быть признаком воспаления лёгких, острая боль при глотании - симптомом стрептококковой ангины и др.).

Мама Миланы, 4 года:

«Макропен спас нас, когда дочка заболела ангиной. Прописанные антибиотики не помогали, и в качестве „тяжёлой артиллерии“ врач порекомендовал купить эту суспензию. Разводить лекарство легко, пить из-за сладкого вкуса тоже. Уже в первую ночь после приёма температура, которая до этого 5 дней держалась на отметке 40 °С начала спадать, и за неделю ребёнок полностью выздоровел».

Ещё одно важное показание к назначению Макропена - профилактика дифтерии и коклюша. Эти опасные инфекции имеют тяжёлое течение и могут привести к серьёзным осложнениям. Хотя вакцинация от этих заболеваний предусмотрена календарём профилактических прививок, иногда встречаются стихийные вспышки дифтерии и коклюша. Для профилактики заражения Макропен назначают детям, которые побывали в контакте с заболевшим.

Препарат предупреждает развитие дифтерии и коклюша у детей, которые контактировали с больными людьми.

Помните, что Макропен - препарат резерва, который принимается только по назначению врача. Бесконтрольное использование таких лекарств может привести к развитию лекарственной устойчивости: микробы научатся побеждать даже сильные антибиотики.

Как давать препарат детям: ответы на частые вопросы

Приготовить суспензию Макропен несложно. Достаточно вскрыть стеклянный флакон и влить туда 100 мл дистиллированной или кипячёной воды комнатной температуры, закрыть крышкой и хорошо взболтать. По отзывам мам, дети из-за приятного вкуса с удовольствием пьют лекарство.

Перед применением средства его нужно тщательно взболтать. Чтобы лекарственный эффект Макропена был максимальным, лучше давать его малышу в одно и то же время перед едой. К примеру, в 8:30 перед завтраком и в 18:30 перед ужином.

Дозировка Макропена зависит от возраста, веса ребёнка, а также от тяжести инфекции.

Средняя суточная доза лекарства составляет 50 мг/кг массы тела, разделённая на 2 или 3 приёма. Для удобства дозировки представлены в таблице ниже.

Пример: Роме 3 года и он весит 12 кг. Врач прописал ему принимать суспензию Макропен для лечения бронхита. Согласно инструкции, мама должна давать ему по полторы мерные ложки лекарства (7,5 мл) два раза в день, утром и вечером.

Суспензию нужно пить перед едой.

Обратите внимание, что графа Возраст в таблице ориентировочная. При подборе правильной дозировки старайтесь ориентироваться на вес ребёнка.

Побочные действия

Как и любой другой антибиотик, Макропен может вызвать нежелательные эффекты. К ним относятся:

снижение аппетита, тошнота;
зудящая сыпь, ;
изменения в анализах (эозинофилия, повышение активности печеночных ферментов).

Но побочные эффекты развиваются редко, и препарат обычно хорошо переносится детьми. Для того чтобы уменьшить риск влияния Макропена на кишечник, педиатры рекомендуют давать его вместе с пробиотиками - препаратами, восстанавливающими кишечную микрофлору ( , Нормобакт, Энтерожермина). Подробнее о том, как полностью восстановить организм после болезни и приёма антибиотиков, .

Принимать Линекс следует одновременно с антибиотиками.

Мама Руслана, 5 месяцев:

«Когда сын заболел бронхитом, и нам назначили Макропен, я тщательно изучила всю имеющуюся про него информацию. Прежде всего, для меня было важно, что он не из группы пенициллинов, так как у ребёнка на них аллергия. Прочитав много отзывов, я ни в одном не встретила упоминания о побочных эффектах. Ну и, конечно, большим плюсом стало то, что лекарство имеет форму суспензии, которую удобно давать даже малышам. Вылечили бронхит за 10 дней, дополнительно принимали раствор для кишечной микрофлоры Ферталь и свечи для иммунитета Виферон
Азицид.

Несмотря на то, что Макропен является антибиотиком резерва, в последнее время все чаще врачи прибегают к нему для лечения устойчивых к пенициллину форм детскихинфекции. Препарат зарекомендовал себя как надежное и эффективное средство с минимумом побочных эффектов.

Светлана Шараева

Наименование:

Макропен (Macropen)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы макролидов . Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках.
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.
В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
- инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения:

Препарат следует принимать до еды .
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Суспензия применяется преимущественно в детском возрасте , дозировка рассчитывается исходя из массы ребенка:
- от 0 до 5 кг 3,75 мл (что соответствует 131,25 мг) дважды в сутки;
- от 5 до 10 кг 7.5 мл (что соответствует 262,2 мг) дважды в сутки;
- от 10 до 15 кг 10 мл (что соответствует 350 мг) дважды в сутки;
- от 15 до 20 кг 15 мл (что соответствует 525 мг) дважды в сутки; - от 20 до 25 кг 22.5 мл (что соответствует 787,5 мг) дважды в сутки.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие : слабость.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов , особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Беременность:

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода .
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

1 таблетка Макропена содержит:
- действующее вещество: мидекамицин - 400 мг;
- вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

5 мл готовой суспензии из гранул Макропена для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: мидекамицина ацетат - 175 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

П N 015069/02-250316

Торговое наименование:

Макропен®

Международное непатентованное наименование:

мидекамицин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 г гранул содержит:

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - макролид

Код ATX: J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии:

Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.