Добавить в избранное

Зи фактор капсулы 250 можно ли детям. Международное непатентованное название

Антибиотики - макролиды и азалиды.

Состав Зи-Фактор

Активное вещество - азитромицин.

Производители

Верофарм Белгородский филиал (Россия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация создается через 2-3 часа, период полувыведения - 68 часов.

Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней.

Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения.

Выводится с желчью (50%) в неизмененном виде и с мочой (6%).

Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Побочное действие Зи-Фактор

Тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, мелена, холестатическая желтуха, боль в груди, сердцебиение, слабость, сонливость, головная боль, головокружение, нефрит, вагинит, кандидоз, нейтропения или нейтрофилия, псевдомембранозный колит, фотосенсибилизация, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия; у детей, кроме того, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (стрептококковый фарингит и тонзиллит, бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) , ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).

Противопоказания Зи-Фактор

Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, беременность, лактация.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Условия хранения

Список Б.

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Противомикробное средство Зи-Фактор ® относится к антибактериальным препаратам группы макролидов. Препарат предназначен для терапии инфекционно-воспалительных процессов органов дыхания, мочевыведения, инфекций кожных покровов и другой локализации. Дополнительными преимуществами препарата являются разнообразие лекарственных форм, удобство применения и низкая токсичность, поэтому использовать его можно даже в педиатрии.

Форма выпуска

Стоимость препарата относительно невысока, особенно если сравнивать с оригинальным препаратом- Сумамедом, поскольку производитель Зи-Фактор – российское фармацевтическое ОАО «Верофарм» ® . Отечественная компания выпускает лекарство в нескольких удобных для применения формах:

Таблетки с содержанием 500 мг азитромицина, упакованные по 3 штуки. Дополнительные компоненты в данном случае – это кросповидон и повидон, дигидрат кальция фосфата, стеарат магния, составляющие специальной кишечнорастворимой оболочки.
Капсулы, в которых, помимо 250 мг действующего вещества, включены молочный сахар, ПВП, аэросил, крахмал, лаурилсульфат натрия. В упаковке находится 6 или же 10 капсул.
Порошкообразное средство в 100-миллитровых флаконах, из которого готовится суспензия. 5 мл готового препарата содержат 200 мг антибиотика.

Все лекарственные формы сопровождаются подробной аннотацией, а к последней прилагается ещё и специальный удобный дозировочный шприц.

Рецепт на латинском языке

С января 2017 приобретение таблеток Зи-Фактор ® , как и практически всех остальных антибиотиков, без заполненного врачом рецептурного бланка стало невозможным. Такое ужесточение правил отпуска ЛС стало результатом международной программы ВОЗ по борьбе с возрастающей резистентностью болезнетворных микроорганизмов. Правильно оформленный рецепт, помимо возраста, ФИО пациента, врачебной печати и подписи, содержит запись приблизительно такого вида:

Rp.: Tab. «ZI-Factor» ® 0.5

S. По 1 таблетке натощак каждые 24 часа.

От чего помогает Зи-Фактор ® ?

Расширенный спектр противомикробного действия позволяет применять этот препарат для антибиотикотерапии самых разных инфекционных заболеваний. Наиболее часто назначается он терапевтами и педиатрами при лечении ангины, воспаления гортани, лёгких или бронхов. Эффективны капсулы, таблетки и суспензия также при отите, гайморите, фронтите и прочих синуситах, кожных инфекциях.

Хорошо помогает лекарство и при воспалительных процессах урогенитальной сферы, причиной которых являются чувствительные бактерии. Возможно использование антибиотика в составе комплекса для эрадикации хеликобактера.

Показания и противопоказания

Приём препарата на основе азитромицина показан в случае следующего ряда инфекционных заболеваний:

инфекции респираторного тракта: ротоглотки – особенно эффективен зи-фактор (тонзиллите), бронхов, лёгких, околоносовых пазух и среднего уха;
респираторные хламидиозы и микоплазмозы;
различные воспаления кожи – дерматозы, импетиго, ;
скарлатины;
воспалительные процессы в , протекающие в неосложнённой форме ( и , );
язва желудка и ДПК, вызванные бактерией ;
болезнь Лайма.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя назначать детям первого года жизни, кормящим матерям, лицам с недостаточностью функции почек или печени. Абсолютным противопоказанием является также непереносимость макролидных антибиотиков. Осторожность требуется при назначении препарата беременным, пациентам с нарушениями сердечного ритма, детям с почечной или же печёночной недостаточностью.

Дозировки

Поскольку пища в желудочно-кишечном тракте сказывается на скорости адсорбции действующего вещества отрицательно, принимать таблетки, суспензию или капсулы следует строго за час до еды либо же спустя два после. Кратность приёма в сутки в любом случае составляет 1 раз, в одно и то же время (то есть с соблюдением 24-часового интервала). Такой временной промежуток объясняется особенностями фармакокинетики ЛС, которое долго сохраняется в организме в терапевтических концентрациях.

Инфекции дыхательных путей у взрослых обычно лечатся трёхдневным курсом антибиотика – по 500 мг в сутки. Если поражены кожа или мягкие ткани, продолжительность терапии увеличивается до 5 дней: в первый нужно принять 2 таблетки лекарства за раз (то есть 1000 мг), а в остальные четыре – уже по 500. Боррелиоз (он же болезнь Лайма) требует аналогичной схемы лечения. При урогенитальных инфекциях врач назначает 1000 мг однократно либо пятидневную схему лечения.

Детям антибиотик Z-Фактор дают также всего раз в сутки, рассчитывая дозу согласно массе тела: 10 мг (не готовой суспензии, а именно действующего вещества) на каждый килограмм на протяжении 3 дней. Первая стадия боррелиоза у маленьких пациентов лечится по пятидневной схеме, когда в первые сутки нужно принять 10 мг/кг, в остальные четыре – по 5 или 10. Для правильного определения дозы пригодится шприц-дозатор, прилагаемый к порошку.

Применение при беременности

Капсулы или таблетки беременным назначаются исключительно тогда, когда польза от антибиотикотерапии превышает возможный потенциальный вред для вынашиваемого плода. Кормящим же следует грудное вскармливание приостановить, так как азитромицин проникает в грудное молоко и может отрицательно сказаться на здоровье грудничка.

Лекарство «Зи-фактор» инструкция по применению определяет как бактериостатический антибиотик, относящийся к группе макролидов-азалидов. Препарат обладает обширным спектром антимикробного воздействия. Механизм активности связан с подавлением в микробных клетках синтеза белка, за счет чего замедляется рост и размножение бактерий. Антибиотик «Зи-фактор», отзывы пациентов и специалистов о котором зачастую положительные, эффективен относительно внутри- и внеклеточных грамотрицательных и грамположительных, а также некоторых анаэробных организмов. Между тем патогены изначально могут быть устойчивыми к медикаменту или приобретать эту устойчивость в процессе использования лекарства.

Фармакокинетические свойства

Действующим компонентом препарата «Зи-фактор» инструкция по применению называет азитромицин. Он отлично всасывается, в организме распределяется быстро. После однократного приема 500 миллиграммов средства биодоступность составляет 37 процентов, через два-три часа в плазме создается наибольшая концентрация - 0,4 миллиграмма на один литр. Лекарство «Зи-фактор» проникает сквозь клеточные мембраны и транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где в присутствии возбудителя высвобождается. Медикамент с легкостью проходит гистогематические барьеры. В тканях и клетках концентрация в десять-пятьдесят раз превышает ту, что наблюдается в плазме, в то же время в очагах инфекции она в среднем на 24-34 процента выше, нежели в здоровых тканях. Попадая в печень, препарат деметилируется, при этом теряя активность. После приема азитромицин в терапевтической концентрации сохраняется в организме на протяжении пяти-семи дней, выводится преимущественно в неизменном виде кишечником (50 процентов) и почками (6 процентов).

Показания к назначению

Лекарственное средство эффективно при инфекционно-воспалительных болезнях, вызванных восприимчивыми к препарату микроорганизмами. Так, применяют медикамент «Зи-фактор» при гайморите, синусите, тонзиллите, среднем отите, фарингите и иных патологиях ЛОР-органов и верхних дыхательных путей. Назначают лекарство и при заболеваниях нижних дыхательных путей: бронхитах, пневмонии, в том числе вызванной атипичными патогенами. Использовать медикамент «Зи-фактор» инструкция по применению рекомендует при инфекциях мягких тканей, кожи: дерматозах, роже, импетиго; инфекциях мочеполовых путей: цервиците, уретрите.

Форма выпуска

Препарат производят в виде таблеток и капсул. Таблетки «Зи-фактор» двояковыпуклые, продолговатые, покрыты светло-розовой оболочкой. Расфасовываются в ячейковые упаковки по три штуки. Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые; содержимое - смесь порошка и гранул. Упаковываются по 6 или 10 штук в ячейковые блистеры.

Состав

В одной таблетке активный ингредиент - азитромицин (в форме дигидрата) - присутствует в количестве 500 миллиграммов, а в одной капсуле - 250 миллиграммов. В качестве вспомогательных компонентов в составе таблеток используются повидон, стеарат магния, дигидрат лаурилсульфат натрия, кросповидон, тальк, красный кислотный краситель, оксипропилметилцеллюлоза, полисорбат. Второстепенными веществами в составе капсул выступают кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, метилпарагидроксибензоат, молочный сахар, уксусная кислота, лактопресс, аэросил, стеарат магния, повидон, диоксид титана, желатин и пропилпарагидроксибензоат.

Особенности применения, дозировка

Лекарство следует принимать перорально один раз в сутки, за час до еды или через два часа после. При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, мягких тканей и кожи назначают суточную дозу 500 мг, терапия продолжается в течение трех дней. Курс лечения при мигрирующей эритеме следующий: в первый день принять 1000 мг, со второго по пятый день - по 500 мг ежедневно. При неосложненном цервиците или уретрите следует однократно принять 1000 мг препарата. Пациентам, страдающим умеренным нарушением функционирования почек, корректировка дозы не требуется.

Побочные явления. Отзывы

Относительно возникновения негативных реакций после приема медикамента «Зи-фактор» отзывы встречаются разные. Довольно часто пациенты жалуются на появление диареи, тошноты, рвоты, расстройства пищеварения, сонливости. Некоторые больные отмечают такие побочные эффекты, как головокружения, судороги, головные боли. В редких случаях наблюдается гиперактивность, нервозность, шум в ушах, проблемы со слухом, нарушение восприятия запаха и вкуса. В инструкции по применению среди возможных перечислены и такие, как парестезия, астения, анорексия, некроз печени, аритмия, тромбоцитопения, нефрит, нейтропения, вагинит, артралгия, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Отдельные пациенты свидетельствуют о возникновении агрессивности и беспокойства после использования препарата «Зи-фактор». Отзывы, кроме прочего, содержат информацию о том, что лекарство способно провоцировать изменение цвета языка, запоры, кожные высыпания и зуд.

Противопоказания

Запрещено использовать медикамент людям со сверхчувствительностью к макролидам, с тяжелыми нарушениями работы почек/печени. Лекарственное средство «Зи-фактор» детям до двенадцати лет не назначают. Также не следует принимать препарат женщинам в лактационный период, одновременно с дигидроэрготамином и эрготамином, пациентам с недостаточностью лактазы, генетической непереносимостью галактозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией. С осторожностью назначают медикамент людям, страдающим умеренными нарушениями работы почек/печени, аритмией или предрасположенностью к ней. При беременности лекарство применяют только в случае, когда ожидаемая польза для матери больше, нежели вероятный риск для развития плода.

Передозировка

Диарея, тошнота, рвота могут развиться в случае приема в чрезмерных дозах препарата «Зи-фактор». Отзывы отдельных людей свидетельствуют о появлении такого симптома, как временная потеря слуха. При передозировке назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антацидные средства снижают на 30 процентов концентрацию азитромицина в плазме, поэтому медикамент «Зи-фактор» следует принимать хотя бы за час до или же через два часа после использования этих препаратов и пищи. На концентрацию в плазме диданозина, метилпреднизолона, карбамазепина, рифабутина при совместном применении азитромицин не влияет. Однако нельзя исключать его воздействие на концентрацию циметидина, индинавира, триазолама, флуконазола, мидазолама, эфавиренза, триметоприма. Если необходимо использовать лекарство «Зи-фактор» одновременно с циклоспорином или дигоксином, то следует осуществлять контроль содержания в плазме крови последних, а при совместном применении с варфарином рекомендовано тщательным образом контролировать протромбиновое время. Одновременный прием азитромицина и терфенадина может привести к аритмии, а также к удлинению интервала QT.

Особые указания

В случае если пациент забыл выпить лекарство, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а последующие - с интервалом в сутки (24 часа). При лечении азитромицином, как и при осуществлении любой антибиотикотерапии, есть риск присоединения суперинфекции, в том числе грибковой. Для лечения тонзиллитов и фарингитов, вызванных Streptococcus pyogenes, и для профилактики ревматической лихорадки обычно назначают пенициллин. Следует отметить, что азитромицин эффективен относительно стрептококковой инфекции, однако для профилактики ревматической лихорадки он не подходит.

Лекарство «Зи-фактор». Аналоги

Сразу нужно сказать, что средство «Зи-фактор» не является оригинальным препаратом. Это отечественный дженерик медикамента «Сумамед», разработанного в 1980 году специалистами хорватской фармацевтической компании «Плива». На сегодняшний день в продаже имеются многочисленные аналоги «Сумамеда»: наряду с препаратом «Зи-фактор» в их число входят такие лекарства, как «Азитрокс», «Хемомицин», «Азицид», «Суматролид солютаб», «Зитролид», «Азивок», «Сафоцид», «Азитрал», «Сумамокс», «Сумамецин» и другие. Так есть ли разница в том, что принимать: дженерик «Зи-фактор» или «Сумамед», являющийся оригинальным препаратом? Однозначного ответа на этот вопрос нет. По фармакологическим свойствам данные лекарственные средства идентичны, разница лишь в производителе и цене. Однако многие пациенты считают, что аналог по определению хуже оригинала, поскольку при его производстве не проводятся клинические исследования и испытания. Если ориентироваться на цену, то лучше приобрести средство «Зи-фактор»: цена шести капсул в среднем составляет 171-187 рублей, в то время как за шесть капсул «Сумамеда» вам придется заплатить 448-530 рублей.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.. Активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— скарлатина;

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям

При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);

— выраженные нарушения функции печени или почек у детей;

— повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.

С осторожностью применяют препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности азитромицин следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

ВЕРОФАРМ Верофарм, ООО Верофарм,АО Верофарм,ПАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

3 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг/5мл по 16,740 г (15мл) - 1 флакон в уп.

Описание лекарственной формы

капсулы Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, гранулированный, с характерным запахом ванили, вишни и банана; приготовленная суспензия - однородная, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом ванили, вишни и банана. Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамот-рицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Особые условия

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Состав

азитромицин (в форме дигидрата)250 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливинилпирролидон. азитромицин (в форме дигидрата)500 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат. Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный.

ЗИ-Фактор показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); - скарлатина; - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

ЗИ-Фактор противопоказания

- печеночная недостаточность; - почечная недостаточность; - лактация (грудное вскармливание); - детский возраст до 12 лет; - аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); - выраженные нарушения функции печени или почек у детей; - повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам. С осторожностью применяют препарат при беременности

ЗИ-Фактор дозировка

200 мг/5 мл 250 мг 500 мг 500мг

ЗИ-Фактор побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация. Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди. Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины. Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производны

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

КАТЕГОРИИ