Ригевідон інструкція із застосування відгуки. «Рігевідон»: кому підійде це протизаплідне, і які можливі побічні ефекти

Комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. При вживанні пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевищує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол.

Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення ЛГ та ФСГ з гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість слизу шийки (ускладнює попадання сперматозоїдів в порожнину матки). Поряд із контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол

Етинілестрадіол швидко та майже повністю абсорбується з кишечника. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку, Т mах становить 1.5 год, T 1/2 - близько 26 год.

При внутрішньому прийомі етинілестрадіол виводиться з плазми крові протягом 12 год, T 1/2 становить 5.8 год.

Етинілестрадіол метаболізується в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу - водорозчинні сульфатні або глюкуронідні кон'югати, надходять у кишечник з жовчю, де піддаються дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.

Метаболізується у печінці, T 1/2 становить 2-7 год.

Етинілестрадіол виводиться нирками (40%) та через кишечник (60%).

Виділяється із грудним молоком.

Левоноргестрел

Після прийому внутрішньо левоноргестрел швидко абсорбується (менше, ніж за 4 години). Левоноргестрел не піддається ефекту "першого проходження" через печінку. При сумісному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та максимальною концентрацією у плазмі. Т mах (час досягнення максимальної концентрації) левоноргестрелу становить 2 год, T 1/2 - 8-30 год (в середньому 16 год). Більшість левоноргестрела зв'язується у крові з альбуміном і ГСПГ (глобулін, який зв'язує статеві гормони). Метаболізується у печінці.

Левоноргестрел виводиться нирками (60%) та через кишечник (40%).

Виділяється із грудним молоком.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі.

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.895 мг, лактози моногідрат – 33 мг.

Склад оболонки: сахароза - 22.459 мг, тальк - 6.826 мг, кальцію карбонат - 3.006 мг, титану діоксид - 1.706 мг, коповідон - 0.592 мг, макрогол 6000 - 0.148 мг, кремнію діоксид колоїдний 8,0. – 0.029 мг.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилася, то Ригевідон з метою контрацепції призначають з 1-го дня менструації щодня по 1 таблетці протягом 21 дня. Потім слідує 7-денна перерва, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток із нової упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно починати наступного дня після 7-денної перерви, тобто. на 8-й день, навіть у разі, якщо кровотеча не припинилося. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на той самий день тижня.

При переході до прийому Ригевідону з іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється доти, доки зберігається необхідність контрацепції.

Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують груддю; прийому контрацептиву слід приступати не раніше 1-го дня менструації. У період лактації застосування препарату протипоказане.

Пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло 36 годин, контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень, прийом препарату необхідно продовжувати з вже розпочатої упаковки, за винятком пропущеної таблетки. У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).

З лікувальною метою дозу Ригевідона і схему застосування лікар встановлює в кожному випадку індивідуально.

Передозування

Випадки розвитку токсичних ефектів унаслідок передозування невідомі.

Взаємодія

Барбітурати, деякі протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.

Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори кишечника.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу та зміна дози антикоагулянту.

При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення їхньої біодоступності та токсичності.

При застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну можлива поява необхідності зміни їх дози.

При поєднанні із бромокриптином знижується його ефективність.

При поєднанні з препаратами з потенційною гепатотоксичною дією, наприклад, з препаратом Дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.

Побічна дія

Препарат зазвичай добре переноситься.

Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, які спонтанно проходять: нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла та лібідо, зміна настрою, ациклічні кров'янисті виділення; в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища мають тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії).

При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазму, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів.

Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози та венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру вагінальної секреції, кандидоз, стомлюваність, діарея.

Показання

• пероральна контрацепція;
• функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія);
• синдром передменструальної напруги.

Протипоказання

• тяжкі захворювання печінки;
• уроджені гіпербілірубінемії (синдром Жільбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);
• холецистит;
• наявність або вказівку в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання;
• тромбоемболії та схильність до них;
• злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози або ендометрію);
• пухлини печінки;
• сімейні форми гіперліпідемії;
• тяжкі форми артеріальної гіпертензії;
• ендокринні захворювання (у т.ч. тяжкі форми цукрового діабету);
• серповидно-клітинна анемія;
• хронічна гемолітична анемія;
• вагінальна кровотеча невідомої етіології;
• міхурове занесення;
• мігрень;
• отосклероз;
• ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі;
• важкий свербіж шкіри вагітних;
• герпес вагітних;
• вік старше 40 років;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки та жовчного міхура, епілепсії, депресії, виразковому коліті, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, захворюваннях нирок, при цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, порушеннях функції нирок, варикоз флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, бронхіальній астмі, у підлітковому віці (без пегулярних овуляторних циклів).

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування при тяжких захворюваннях печінки (в т.ч. уроджені гіпербілірубінемії – синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора; пухлини печінки).

Застосування при порушеннях функції нирок

Потрібна обережність при необхідності призначення препарату пацієнтам із порушеннями функції нирок.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Протипоказаний у віці старше 40 років.

особливі вказівки

Перед початком застосування гормональної контрацепції та в подальшому кожні 6 місяців рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження, що включає цитологічний аналіз мазка з шийки матки, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину та інших показників функції печінки, контроль АТ, аналіз АТ.

Призначення Ригевідона жінкам із тромбоемболічними захворюваннями у молодому віці та підвищенням зсідання крові в сімейному анамнезі не рекомендується.

Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації функцій печінки.

При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі потреби прийом препарату слід припинити.

При порушенні функції печінки під час прийому Ригевідону потрібна консультація терапевта.

З появою ациклічних (міжменструальних) кровотеч прийом Ригевідона слід продовжувати, т.к. здебільшого ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження, щоб уникнути органічної патології репродуктивної системи.

У разі блювання чи діареї прийом препарату слід продовжувати, застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.

У жінок, що палять, приймають гормональні контрацептиви, є підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості сигарет, що викурюються (особливо у жінок старше 35 років).

Прийом препарату слід припинити у таких випадках:

• при появі вперше або посилення мігренеподібного головного болю;
• при появі незвично сильного головного болю;
• при появі ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі чи здуття вен на ногах);
• у разі виникнення жовтяниці або гепатиту без жовтяниці;
• при цереброваскулярних розладах;
• при появі колючих болів неясної етіології при диханні або кашлі, болю та почуття сором'язливості у грудній клітці;
• при гострому погіршенні гостроти зору;
• при підозрі на тромбоз чи інфаркт;
• при різкому підвищенні артеріального тиску;
• при виникненні генералізованого сверблячки;
• при почастішанні епілептичних нападів;
• за 3 місяці до запланованої вагітності;
• орієнтовно за 6 тижнів до запланованого хірургічного втручання;
• при тривалій іммобілізації;
• при вагітності.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Прийом препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами та до керування іншими механізмами, робота з якими пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

N012676/02

Торгова назва:

РІГЕВІДОН ®

Міжнародна непатентована назва або групувальна назва:

Етинілестрадіол + Лівоноргестрел

Лікарська форма:

пігулки покриті оболонкою

СКЛАД

Активні речовини:
Етинілестрадіол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Допоміжні речовини:
- в ядрі таблетки: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, моногідрат лактози;
- в оболонці таблетки: сахароза, тальк, кальцію карбонат, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, повідон, кармелозу натрію.

Опис

Білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб (естроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинаміка

Ригевідон є пероральним монофазним комбінованим естроген-гестагенним контрацептивним препаратом.
При вживанні пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів.
Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевищує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-гормонів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість слизу шийки (ускладнює попадання сперматозоїдів в порожнину матки). Поряд із контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Левоноргестрел швидко абсорбується (менше, ніж за 4 години). У левоноргестрелу відсутній ефект першого проходження через печінку. При сумісному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та максимальною концентрацією у плазмі. TC max (час досягнення максимальної концентрації) левоноргестрелу становить 2 год, Т 1/2 (період напіввиведення) – 8-30 год. (У середньому 16 год). Більшість левоноргестрела зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (Глобуліном, що зв'язує статеві гормони).
Етинілестрадіолшвидко та майже повністю абсорбується з кишечника. Етинілестрадіолу властивий ефект первинного проходження через печінку, TC max становить 1,5 години, час напіввиведення – близько 26 год.
При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виділяється з плазми крові протягом 12 год, час напіввиведення становить 5,8 год.
Метаболізм етинілестрадіолу здійснюється в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу - водорозчинні продукти сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де піддаються дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.
Обидва компоненти (левоноргестрел і етинілестрадіол) виділяються з грудним молоком. Активні речовини метаболізуються у печінці, Т 1/2 становить 2-7 год.
виведення левоноргестрела здійснюється нирками (60%) та через кишечник (40%); етинілестрадіолу – нирками (40%) та через кишечник (60%).

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Пероральна контрацепція, функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія, передменструальний синдром).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період годування груддю, тяжкі захворювання печінки, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), холецистит, наявність або вказівка ​​в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні зміни. , пухлини печінки, злоякісні пухлини, насамперед рак молочних залоз або ендометрію; сімейні форми гіперліпідемії, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, тяжкі форми цукрового діабету та інші захворювання ендокринних залоз, серповидноклітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, міхуровий занос, вік старше 40 років, вагінальна кровотеча невідомої етіології, мігрень; ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі, важкий свербіж шкіри вагітних, герпес вагітних.

З ОБЕРЕЖНІСТЮ

Захворювання печінки та жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
При наявності цукрового діабету, захворювань серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, порушеннях функцій нирок, варикозного розширення вен, флебіту, отосклерозу, розсіяного склерозу, епілепсії, малої хореї, інтермітуючої порфірії, прихованої тетанії, бронхіальної астми.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Під час вагітності та в період лактації прийом препарату протипоказаний.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Застосовувати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.
Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилась, до контрацепції Ригевідоном приступають з першого дня менструації, приймаючи щодня по 1 таблетці протягом 21 дня, одночасно доби.
Потім слідує 7-денна перерва, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток з нової упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно починати наступного дня після 7-денної перерви, тобто на восьмий день, навіть у разі, якщо кровотеча не припинилася. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на той самий день тижня.
При переході до прийому Ригевідону від іншого перорального контрацептивузастосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється доти, доки зберігається необхідність контрацепції.
Після аборту прийом препарату рекомендується розпочинати в день аборту або наступного дня після операції.
Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують груддю; прийому контрацептиву слід приступати не раніше першого дня менструації. У період лактації застосування препарату протипоказане.
Пропущені пігулки;пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо після прийому останньої таблетки минуло 36 годин, контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень прийом препарату необхідно продовжувати з вже розпочатої упаковки за винятком пропущеної таблетки (ок). У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (напр. бар'єрний).
З лікувальною метою;доза Ригевідона та схема застосування підбираються лікарем у кожному випадку індивідуально.

ПОБІЧНА ДІЯ

Препарат зазвичай добре переноситься.
Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, що спонтанно проходять: нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла та лібідо, зміна настрою, ациклічні кров'янисті виділення, в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактів (ці явища мають тимчасовий характер і зникають після скасування без призначення будь-якої терапії).
При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазму, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів. Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску (АТ), тромбози та венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру піхвової секреції, кандидоз піхви, підвищена втома.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Випадки розвитку токсичних ефектів унаслідок передозування невідомі.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКИМИ ЗАСОБИМИ

Барбітурати, деякі протиепілептичні ЛЗ (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.
Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися при одночасному призначенні з деякими протимікробними ЛЗ (ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори в кишечнику.
При використанні антикоагулянтів, похідних кумарину або індандіону можлива необхідність додаткового визначення протромбінового індексу та зміни дози антикоагулянту.
При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення їх біодоступності та токсичності.
При застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну можлива поява необхідності зміни їх дози.
При поєднанні із бромокриптином знижується ефективність бромокриптину.
При поєднанні з препаратами з потенційною гепатотоксичною дією, напр., з препаратом Дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Перед початком контрацепції та, надалі, кожні 6 міс. рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження, що включає цитологічний аналіз мазка з шийки матки, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину та інших показників функції печінки, контроль АТ, аналіз сечі).
Призначення Ригевідона жінкам з тромбоемболічними захворюваннями в молодому віці та підвищенням зсідання крові в сімейному анамнезі не рекомендується.
Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації печінкових функцій.
При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. При необхідності прийом препарату слід припинити.
При погіршеннях печінкових функцій під час прийому Ригевідону потрібна консультація терапевта.
З появою ациклічних (міжменструальних) кровотеч прийом Ригевідона слід продовжувати, оскільки здебільшого ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження, щоб уникнути органічної патології репродуктивної системи.
У разі блювоти або проносу прийом препарату слід продовжувати додатково застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.
Жінки, що палять, приймають гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості сигарет, що викурюються (особливо у жінок старше 35 років).
Прийом препарату слід припинити у таких випадках:
- при появі вперше або посиленні мігренеподібного головного болю, або появі незвично сильного головного болю;
- з появою ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах);
- у разі виникнення жовтяниці або гепатиту без жовтяниці;
- при цереброваскулярних розладах;
- при появі колючого болю неясної етіології при диханні або кашлі, болю та почуття сором'язливості в грудній клітці;
- при гострому погіршенні гостроти зору;
- при підозрі на тромбоз чи інфаркт;
- при різкому підвищенні артеріального тиску;
- при виникненні генералізованого сверблячки;
- при почастішанні епілептичних нападів;
- за 3 місяці до запланованої вагітності, орієнтовно за 6 тижнів до запланованого хірургічного втручання, при тривалій іммобілізації.
- за наявності вагітності.

ВПЛИВ ПРЕПАРАТУ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ АВТОМОБІЛЕМ І ІНШИМИ МЕХАНІЗМАМИ
Прийом препарату не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами, робота з якими пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

ФОРМА ВИПУСКУ

Пігулки;
по 21 таблетці в блістері з ПВХ/ПВДХ-плівки та алюмінієвої фольги;
по 1 або 3 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

За температури 15-30 °С.
Зберігати препарат необхідно у місці, недоступному для дітей!

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

За рецептом.

ВИРОБНИК

ВАТ «Гедеон Ріхтер»,
1103 Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.
Претензії споживачів надсилати за адресою:
Московське представництво ВАТ «Гедеон Ріхтер»

«Рігевідон» - один із найперших і найдешевших оральних контрацептивів. Має свої переваги та недоліки, але його популярність не зменшується серед лікарів та жінок. Інструкція із застосування «Рігевідона» повною мірою розкриває всі нюанси його застосування. Який ефект чекати від ліків та кому підійде контрацептив?

• 1 Особливості ліки
  • 1.1 Принцип дії
  • 1.2 Переваги
• 2 Інструкція із застосування «Рігевідона»
  • 2.1 Якщо порушили схему
• 3 Які можуть бути наслідки
  • 3.1 Кому заборонено прийом
• 4 Які будуть місячні і коли на них чекатимуть
• 5 Аналоги
• 6 Відгуки та результати

Ригевідон відноситься до групи монофазних оральних контрацептивів. Це означає, що в кожній таблетці міститься однакова кількість гормонів – естрогену та гестагену – для всіх днів гормональної терапії. Але крім цього до складу «Рігевідона» входить двовалентне залізо, що допомагає уникати падіння гемоглобіну при рясні місячні.

Особливості ліки

«Рігевідон» містить у своєму складі такі гормони:

• естрогенний компонент- етинілестрадіол у дозуванні 30 мкг;
• гестагенний компонент- левоноргестрел у дозуванні 150 мкг.

В упаковці "21+7" червоні таблетки містять двовалентне залізо. Їх прийом дозволяє заповнити крововтрату. Особливо актуально це для жінок із рясними менструаціями, наприклад, при гіперплазії ендометрію або ендометріозі, міомі матки. Якщо упаковка містить лише 21 таблетку, заліза у складі немає.

Принцип дії

«Рігевідон» впливає на ЦНС та статеві органи жінки на кшталт усіх інших препаратів із серії гормональних контрацептивів. А саме:

• левоноргестрел- пригнічує зростання та дозрівання нового фолікула, внаслідок чого не може статися овуляція;
• етинілестрадіол- впливає на слиз шийки, згущуючи її і тим самим створюючи механічну перешкоду для просування сперматозоїдів.

На тлі таких гормональних перетворень витончується ендометрій усередині порожнини матки. Це запобігає імплантації (прикріпленню) плодового яйця до стінки у разі запліднення (наприклад, при порушенні графіка прийому таблеток). Також це забезпечує менш рясні менструації. Іноді вони представлені лише виділення, що мажуть, протягом трьох-п'яти днів.

Переваги

Основне призначення "Рігевідона" - контрацепція. Але паралельно він може мати лікувальний ефект, тому часто його призначають після оперативних втручань, після переривань вагітності, для стабілізації гормонального фону. «Рігевідон» має такі властивості:

• знижує ймовірність розвитку повторної позаматкової вагітності;
• зменшує частоту утворення функціональних кіст яєчників;
• проводити профілактику застою венозної крові у малому тазі;
• препарат має залізо у складі таблеток-пустушок.

З принципів дії кошти встановлюються показання до застосування «Рігевідона». А саме:

• після операції щодо позаматкової вагітності;
• при оперативному видаленні кісти яєчника;
• після вдалого консервативного лікування функціональних кіст яєчників;
• при ендометріозі як основне лікування;
• для контрацепції;
• після абортів, викиднів, пологів;
• для профілактики анемії при схильності до рясних місячних;
• може використовуватись для зупинки кровотечі, особливо у дівчат-підлітків.

Після прийому "Ригевідона" швидко відновлюються місячні, немає надмірного пригнічення власної функції яєчників. Це здійснюється завдяки перерві в прийомі таблеток, під час якої відбувається викид гормонів яєчниками та гіпофізом головного мозку.

Інструкція із застосування «Рігевідона»

Протизаплідні таблетки «Рігевідон» слід приймати згідно з загальноприйнятою інструкцією для оральних контрацептивів. Випадки передозування на ліки не писані. Правила прийому такі:

• з першого дня менструацій;
• в те саме строго фіксований час;
• протягом 21 дня із семиденною перервою (або 28 без перерви в упаковці «21+7»).

Залежно від клінічної ситуації схеми прийому "Рігевідона" можуть дещо відрізнятися.

• Після схожих ліків. Якщо дівчина вирішила перейти на препарат з інших оральних контрацептивів, прийом «Рігевідону» слід розпочати одразу після закінчення старих пігулок.
• Після пластирів, кілець. Якщо раніше з метою контрацепції використовувалися трандермальні пластирі або вагінальне кільце, «Рігевідон» необхідно почати приймати у день видалення попереднього запобіжного методу.
• Після вагітності. Якщо переривання (наприклад, після аборту або викидня) відбулося на ранньому терміні, початок прийому препарату має бути цього ж дня або наступного. Якщо жінка вирішує приймати "Рігевідон" після пологів, робити це можна вже на 28 день з урахуванням того, що не підтримується лактація, оскільки препарат активно проникає у грудне молоко. Після викиднів на більших термінах (після 16 тижнів) першу таблетку слід почати пити на 28 день, за потреби раніше.

Препарат не використовується для переривання вагітності, він тільки попереджає зачаття та імплантацію плодового яйця, тому немає сенсу починати приймати його одразу після незахищеного сексу, не враховуючи день циклу.

Якщо порушили схему

Якщо пропущено прийом однієї таблетки, необхідно визначити, скільки часу пройшло. Подальші дії виходять із цього:

• до 36 годин- у цьому випадку необхідно прийняти пропущену таблетку, а наступну пити у звичайний час;
• більше 36 годин- у цьому випадку приймати пропущену таблетку немає сенсу, необхідно випити лише наступну за графіком; але найближчого тижня слід використовувати додаткові методи контрацепції, наприклад, презерватив.

Для скорочення тривалості менструального циклу і того, щоб відстрочити місячні, можна розпочати наступну упаковку без прийому таблеток-пустушок. Але робити так рекомендується не частіше за два-три цикли поспіль, інакше зростає ризик проривних кровотеч.

Які можуть бути наслідки

Побічні дії у «Рігевідона» неяскраві, зазвичай проходять на другій-третій упаковці. З основних можна виділити такі:

• головний біль;
• надмірна стомлюваність;
• дратівливість;
• нудота;
• збільшення ваги на 1-2 кг;
• зниження статевого потягу до партнера;
• можуть підвищуватись ферменти печінки в аналізах;
• іноді з'являється сухість статевих органів, схильність до молочниці.

Якщо жінка вирішує приймати «Ригевідон» без перерви протягом декількох років, необхідно регулярно стежити за показниками загального та біохімічного аналізів крові для профілактики серйозних ускладнень.

Кому заборонено прийом

"Рігевідон" не є абсолютно безпечним препаратом. Він має перелік протипоказань. До основних належать такі:

• порушення роботи печінки та жовчовивідних шляхів;
• виражена артеріальна гіпертензія;
• при будь-яких зафіксованих нападах мігрені;
• при жовтяниці, свербіння вагітних в анамнезі у жінки;
• при епілепсії та психічних захворюваннях;
• при тромбозах та тромбофлебітах у жінки і навіть її близьких родичів.

Також не рекомендується прийом після 40 років і особливо під час клімаксу, при курінні, при неуточненій кровотечі з піхви. Не є він препаратом вибору у підлітків при менструальному циклі, що ще не встановився.

Які будуть місячні і коли на них чекати

Не завжди після прийому "Рігевідона" місячні приходять вчасно і немає жодних збоїв. Організму потрібен час для того, щоб звикнути до надходження статевих гормонів ззовні у постійній кількості. Адже зазвичай вони виділяються в імпульсному режимі та свідчення значно відрізняються навіть протягом дня.

Чергові менструальноподібні виділення в нормі повинні з'явитися після відміни активних таблеток при прийомі пустушок. Але так буває не завжди і таке допускається. Найчастіше різні порушення виникають у перші два-три місяці прийому оральних контрацептивів. Можливі такі відхилення.

• Початок місячних ще на активних таблетках. У цьому випадку необхідно продовжити прийом до кінця упаковки або з початком мажучих виділень зробити семиденну перерву з пустушками.
• Затримка після цілої упаковки. Іноді в перші два-три місяці під час прийому пустушок кров'янисті виділення можуть бути відсутніми, нічого патологічного в цьому немає, але для контролю слід пройти огляд у лікаря та обов'язково виключити вагітність (особливо якщо є нудота, нагрубання молочних залоз).
• Виділення, що мажуть, протягом усього циклу. Поки організм звикне до нового режиму, можуть періодично з'являтися бурі нерясні виділення.
• Замість місячних мізерні виділення. Дуже часто на тлі прийому гормональних препаратів менструації стають дуже мізерними і іноді представлені лише мазнею, це нормально.
• Кровотеча будь-якого дня циклу. У цьому випадку краще відразу звернутися до лікаря для призначення лікування або відміни препарату, паралельно можна приймати будь-які кровоспинні препарати («Етамзилат», «Діцинон», «Вікасол», «Аскорутін», «Транексам»).

Лікарський засіб Ригевідонвідноситься до групи комбінованих пероральних контрацептивів. Ригевідонє монофазним препаратом, кожна таблетка містить однакову кількість естрогенного та гестагенного компонентів. До складу препарату входить левоноргестрел – синтетичне похідне 19-нортестостерону, має активність аналогічну ендогенному прогестерону, проте перевершує його за силою дії, що дозволяє використовувати левоноргестрел у мінімальних дозах. Крім того, до складу препарату входить етинілестрадіол – синтетичний аналог ендогенного естрадіолу. Препарат ефективно запобігає вагітності, індекс Перля дорівнює 0,1-0,9. При застосуванні препарату в організмі жінки відбувається низка змін, які сприяють запобіганню небажаній вагітності, у тому числі відзначається пригнічення овуляції, збільшується в'язкість цервікального слизу, знижується сприйнятливість ендометрію до бластоцисти.
Механізм дії препарату ґрунтується на фармакологічних властивостях активних компонентів, що входять до його складу. Так препарат блокує вивільнення релізинг-факторів гіпоталамуса (лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормону), пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізом, унаслідок чого уповільнюється дозрівання фолікула та його розрив. Таким чином, активні компоненти препарату пригнічують овуляцію, перешкоджаючи заплідненню та настанню вагітності. Крім того, гестагенний компонент препарату – левоноргестрел – сприяє збільшенню в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого утрудняється проникнення сперматозоїдів у порожнину матки, а також за рахунок зміни структури ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному застосуванні сприяє зниженню ризику розвитку різних гінекологічних захворювань (у тому числі знижується ризик розвитку функціональних оваріальних кіст, фіброаденом та фіброкіст у молочних залозах, застійних явищ в органах малого тазу) та зменшує частоту дисменореї та об'єм крововтрати під час менстру. Після курсу прийому препарату знижується ризик позаматкової вагітності. Навіть після тривалого застосування препарату фертильність повністю відновлюється протягом 1-3 циклів після відміни препарату.
В склад препарату Ригевідонвходять таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, що містить активні речовини) які за рахунок вмісту солей заліза запобігають розвитку анемії, а також, внаслідок відсутності в них гормонів сприяють підвищенню рівня фолікулостимулюючого гормону в організмі, що необхідно для селекції домінантного фолікула . Таким чином, при застосуванні препарату Ригевідонне відбувається розвиток синдрому "гіперторможення".

Фармакокінетика препарату заснована на фармакокінетичних властивостях активних компонентів, що входять до його складу:
Етинілестрадіол після перорального застосування швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність сягає 48%. Пік концентрації активної речовини в плазмі відзначається через 1-1,5 години після перорального застосування. Після абсорбції в кров'яне русло етинілестрадіол зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміну, незначна частина знаходиться у незв'язаному стані. Перша стадія метаболізму здійснюється в стінках кишечника, друга в печінці, найбільш значущими метаболітами етинілестрадіолу є ОН-етинілестрадіол і 2-метокси-етинілестрадіол. Виводиться як у незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів із сечею (близько 40%) та калом (близько 60%). Період напіввиведення становить близько 26 годин.
Левоноргестрел добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить 100%. У плазмі крові зв'язується переважно з глобуліном та альбуміном. Метаболізується в організмі з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом.

Показання до застосування

Препарат застосовують як засіб контрацепції у жінок дітородного віку.
Препарат також може бути призначений для корекції функціональних порушень менструального циклу, у тому числі дисменореї, функціональних маткових кровотеч, вираженого больового синдрому, що розвивається в середині циклу, та передменструального синдрому.
Препарат рекомендований для призначення жінкам з помірно переважаючим естрогенним фенотипом.

Спосіб застосування

Перед призначенням препарату Ригевідонслід провести загальне клінічне та гінекологічне обстеження, яке має обов'язково включати контроль артеріального тиску, визначення рівня глюкози в сечі, загальний аналіз крові та сечі, контроль функції печінки, консультацію мамолога та цитологічний аналіз мазків.
Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати повністю, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Для досягнення максимального ефекту препарат слід приймати в один і той же час доби.
Як контрацептивний засіб препарат призначають по 1 таблетці білого кольору 1 раз на день, починаючи з першого або п'ятого дня менструації.

Тривалість курсу прийому таблеток білого кольору 21 день, після чого слід протягом 7 днів приймати по 1 таблетці червоно-коричневого кольору 1 раз на день. У період прийому таблеток червоно-коричневого кольору у жінки утворюється менструальноподібна кровотеча. У разі необхідності подальшої контрацепції після закінчення прийому таблеток червоно-коричневого кольору прийом препарату продовжують за тією ж схемою. Не слід робити перерву між курсами прийому препарату (повний курс триває 28 днів – 21 таблетка білого кольору та 7 таблеток червоно-коричневого кольору). Початок нового курсу має відбуватися через 4 тижні після початку попереднього, того ж дня тижня.
У разі переходу до прийому препарату Ригевідонпісля застосування іншого перорального контрацептиву слід прийняти першу таблетку білого кольору в перший день менструації, а потім приймати препарат за цією схемою.
Якщо препарат добре переноситься, його можна приймати стільки часу, скільки існує необхідність у контрацепції.

Після аборту препарат призначають якомога раніше після проведення операції, але не пізніше наступного дня після аборту.
Препарат може бути призначений жінкам після пологів, якщо вони не годують груддю. У такому разі прийом препарату слід розпочинати не раніше першого дня менструації.
Якщо прийом чергової таблетки був пропущений, слід прийняти препарат якомога раніше, проте, якщо між прийомами препарату минуло 36 годин і більше, то ефективність препарату значно знижується і рекомендується використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції. Для запобігання розвитку міжменструальних кровотеч слід продовжувати прийом препарату з вже розпочатої упаковки, виключивши пропущену таблетку. У разі пропуску таблетки червоно-коричневого кольору додаткова контрацепція не потрібна, оскільки таблетки червоно-коричневого кольору не містять гормонів. У разі розвитку блювання або діареї при прийомі таблеток білого кольору можливе значне зниження контрацептивного ефекту препарату Ригевідон, у такому разі слід використовувати додатковий негормональний метод контрацепції.
При призначенні препарату для лікування функціональних порушень менструального циклу тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожної пацієнтки.
При тривалому застосуванні препарату пацієнткам слід проводити гінекологічне обстеження кожні півроку, пацієнткам із порушенням функції печінки контрольні обстеження слід проводити кожні 2-3 місяці.
Якщо після закінчення прийому таблеток білого кольору протягом 7 днів не виникає менструальноподібна кровотеча, то продовження прийому препарату можливе тільки після виключення вагітності.

Побічна дія

Препарат зазвичай добре переноситься, однак у деяких випадках можливий розвиток таких побічних ефектів:
Побічні ефекти, що розвиваються переважно на початку прийому препарату та зникають протягом 1-3 курсів:
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсичні явища.
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, емоційна лабільність, підвищена стомлюваність, дратівливість, судоми литкових м'язів. Крім того, можливе як підвищення, так і зниження лібідо.

Інші: нагрубання молочних залоз, висипання на шкірі, міжменструальні кровотечі, дискомфорт при носінні контактних лінз.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при регулярному застосуванні препарату:
Порушення толерантності до глюкози;
Гіперпігментація шкіри обличчя;
Зміна маси тіла (можливе як збільшення, і зменшення маси тіла);
Підвищення концентрації тригліцеридів у крові;
Артеріальна гіпертензія;
Тромбози та тромбоемболії різної локалізації (ризик розвитку даного побічного ефекту вищий у пацієнток віком від 35 років, а також у жінок, що палять);
Гепатит, порушення функції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів, діарея;
Алопеція;
Зміни вагінальної секреції, грибкові ураження слизової оболонки піхви;
Крім того, у зв'язку з тим, що до складу таблеток червоно-коричневого кольору входить фумарат заліза, можливе забарвлення калу в чорний колір.
У разі розвитку гострого болю у верхній частині живота необхідно виключити наявність пухлини печінки.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Тяжкі порушення функції печінки, синдром Дубіна-Джонсона та синдром Ротора (вроджене підвищення рівня білірубіну в крові), конкременти у жовчному міхурі, холецистит. Гепатит, у тому числі перенесений протягом 6 місяців перед призначенням препарату (призначення препарату через 6 місяців після перенесеного гепатиту, можливе лише у разі нормалізації функції печінки).
Хронічний коліт.
Тяжкі захворювання серцево-судинної системи, тромбоемболія, цереброваскулярні та онкологічні захворювання, у тому числі в анамнезі.
Порушення обміну ліпідів.
Тяжка артеріальна гіпертонія.
Захворювання ендокринної системи, зокрема цукровий діабет.
Порушення системи крові, у тому числі хронічна гемолітична анемія та серповидно-клітинна анемія.
Препарат не призначають пацієнткам із вагінальними кровотечами нез'ясованого генезу.
Ригевідонпротипоказаний пацієнткам, які страждають на мігрень та отосклероз, у тому числі, якщо відзначалося погіршення слуху при попередніх вагітностях.
Препарат не слід призначати пацієнткам, які мають в анамнезі ідіопатичну жовтяницю вагітних, а також герпес та виражену свербіж шкіри вагітних.

Препарат протипоказаний жінкам, близькі родичі яких мають порушення згортання крові та тромбоемболії у молодому віці.
Прийом препарату слід припинити за 6 тижнів до проведення планового оперативного втручання, а також у разі настання вагітності при розвитку тромбозів, тромбоемболій та тромбофлебіту.
Крім того, прийом препарату необхідно припинити у разі розвитку цереброваскулярних порушень, інфаркту міокарда, порушення зору, тромбозу сітківки, диплопії та екзофтальму.
Подальше застосування препарату як засіб контрацепції не рекомендується у разі виникнення повторних тяжких головних болів та при розвитку тяжких хронічних захворювань різної локалізації.
Препарат слід з обережністю застосовувати жінкам віком від 40 років, а також при підвищеному навантаженні на голосові зв'язки, при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів.
З обережністю призначають пацієнткам з міомою матки, мастопатією та дівчатам у підлітковому віці, за відсутності регулярних овуляторних циклів.
Крім того, слід бути обережними при призначенні препарату пацієнткам, які страждають на епілепсію (у тому числі в анамнезі), депресією, туберкульозом, виразковим колітом, варикозним розширенням вен, флебітом, розсіяним склерозом і захворюваннями нирок. Також слід бути обережними при інтермітуючій порфірії, тетанії та бронхіальній астмі.

Вагітність

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. Перед призначенням препарату слід виключити вагітність. Слід припинити прийом препарату Ригевідонне менше ніж за 3 місяці до запланованої вагітності, у цей період слід застосовувати негормональний метод контрацепції.
Препарат не застосовують у період грудного вигодовування, оскільки його активні компоненти виділяються з грудним молоком. Застосування препарату можливе лише якщо жінка не годує грудьми, і у неї вже була менструація після пологів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні препарату з протимікробними лікарськими препаратами, у тому числі ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, феноксиметилпеніциліном, сульфаніламідами, тетрациклінами та неоміцином, можливе зниження контрацептивного ефекту препарату. Ригевідон. При необхідності застосування цих препаратів рекомендується застосовувати негормональний метод контрацепції або додатково використовувати до препарату Ригевідон засоби бар'єрної контрацепції, наприклад презерватив.
Дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон знижують ефективність гормональних контрацептивів.
При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами групи похідних кумарину або індандіону можливе збільшення ефективності останніх. При одночасному застосуванні цих препаратів слід контролювати протромбіновий час та у разі потреби коригувати дозу антикоагулянтів.

При сумісному застосуванні бета-адреноблокаторів, мапротиліну та трициклічних антидепресантів із препаратом Ригевідонвідзначається збільшення біодоступності та токсичності цих препаратів.
При одночасному застосуванні препарату з гіпоглікемічними пероральними лікарськими засобами та інсуліном необхідно контролювати рівень цукру в крові та у разі потреби коригувати дозу інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Препарат при сумісному застосуванні знижує ефективність бромкриптину.
Препарат при одночасному застосуванні з препаратами, що мають гепатотоксичну дію, сприяє підвищенню їх токсичності (найвищий ризик розвитку гепатотоксичності при такій комбінації у жінок віком від 35 років).
При призначенні препаратів заліза слід враховувати вміст заліза у таблетках червоно-коричневого кольору.

Передозування

На даний момент про випадки передозування препарату Ригевідонне повідомлялося. У разі прийому препарату в дозах, що значно перевищують рекомендований у пацієнтів, можливий розвиток головного болю, нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці та вагінальних кровотеч.
Специфічного антидоту немає. При передозуванні показано відміну препарату, промивання шлунка та прийом ентеросорбентів. У разі потреби проводять симптоматичну терапію.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 28 штук у контурній комірковій упаковці, по 1 або 3 контурних коміркових упаковках у картонній коробці. Кожен блістер містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, білого кольору та 7 таблеток, вкритих оболонкою, червоно-коричневого кольору.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 30 градусів за Цельсієм.
Термін придатності – 5 років.

склад

1 таблетка, покрита оболонкою, білого кольору містить:
Етинілестрадіолу - 30мкг;
Левоноргестрела – 150мкг;

1 таблетка, покрита оболонкою, червонувато-коричневого кольору містить:
Заліза фумарату – 76,05мг;
Допоміжні речовини, у тому числі лактози моногідрат та сахароза.

Основні параметри

Назва:	РІГЕВІДОН
Код АТХ:	G03AA07 -

Випускається Ригевідон у таблетках, розфасованих у блістери по 21 штуці, по 3 або 1 блістер в упаковці.

Фармакологічна дія

Таблетки Ригевідон виявляють контрацептивне дія.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Даний пероральний монофазний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат здатний чинити пригнічуючий ефект на гіпофізарне вироблення гонадотропних.

У цьому контрацептивне дію пов'язані з кількома механізмами. Гестагенний компонент прогестін включає до свого складу похідне 19-нортестостерону відоме як левоноргестрел . Ця речовина перевершує своєю активністю гормон жовтого тіла або його синтетичний аналог прегнін який впливає на рівні рецепторів, не піддаючись .

Естрогенний компонент етинілестрадіол призводить до блокади вивільнення рилізинг-гормонів гіпоталамуса, пригнічення вироблення гонадотропних гормонів гіпофізом. При цьому загальмовується дозрівання та вихід яйцеклітини, готової до запліднення.

Встановлено, що етинілестрадіол посилює контрацептивний ефект препарату. Зберігається підвищена в'язкість слизу шийки, яка ускладнює проникнення сперматозоїдів.

Також регулярний прийом препарату призводить до нормалізації менструального циклу та запобігає розвитку деяких гінекологічних захворювань, наприклад, пухлинних.

Усередині організму препарат піддається швидкій абсорбції. Концентрація Ригевідону залежить від дозування препарату та тривалості застосування. При цьому максимальна концентрація зазвичай виявляється через 2 години, виведення відбувається в середньому за 16год. Препарат виводиться у незмінному вигляді за допомогою кишечника та нирок.

Показання до застосування

• пероральної контрацепції;
• функціональних порушеннях менструального циклу, наприклад, невстановленої , дисфункціональної метрорагії, .

Протипоказання

Протизаплідні таблетки Ригевідон не призначають при:

• чутливість до препарату;
• , ;
• важких хвороб печінки;
• уродженої гіпербілірубінемії;
• тромбоемболії;
• пухлинних захворюваннях;
• важких формах артеріальної гіпертензії;
• та інших захворюваннях ендокринних залоз;
• серповидноклітинний анемії ;
• хронічної гемолітичної анемії;
• міхуровому заносі;
• віком від 40 років;
• отосклероз.

Також препарат протипоказаний до прийому при кровотечах різного походження, ідіопатичній жовтяниці, та у вагітних.

З обережністю Ригевідон призначають пацієнткам із хворобами печінки, нирок та жовчного міхура, , виразковим , мастопатією, , захворюваннями серцево-судинної системи, артеріальною гіпертензією, порушеннями функцій нирок, , флебітом , отосклерозом та розсіяним . Також обережність потрібна при призначенні таблеток пацієнткам у підлітковому віці.

Ригевідон при вагітності та лактації

Встановлено, що при вагітності та лактації застосування препарату протипоказане.

Побічні дії Ригевідону

Зазвичай, цей препарат добре переноситься пацієнтками, але іноді виникають побічні ефекти Ригевідона, які розвиваються транзиторно і проходять спонтанно. Наприклад, нудота, блювання, підвищення ваги і зміна лібідо , настрої, прояв ациклічних кров'янистих виділень, кон'юнктивіту , проблеми із зором і так далі.

У поодиноких випадках тривале застосування препарату викликає хлоазму, зниження слуху, жовтяницю, генералізований, судоми, частоту епілептичних нападів, гіпертригліцеридемію , гіперглікемію , підвищення тиску, тромбози або венозні тромбоемболії, висипання на шкірі, зміна вагінальної секреції, високу стомлюваність та інше.

Таблетки Ригевідон, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Коли за попереднього менструальному циклі не виконувалася гормональна контрацепція, то до неї потрібно приступати в 1-й день менструації. Потім необхідно приймати щодня по одній таблетці протягом 21 дня, бажано в певний час доби.

Після цього проводять перерву в 7 днів, при якому настає менструальноподібна кровотеча. На наступні 21 день таблетки приймають із нової упаковки, тобто вже на 8-й день, незалежно від того, припинилася кровотеча чи ні.

Перехід на ці протизаплідні пігулки з іншого контрацептиву здійснюється за цією ж схемою. Приймати препарат можна, поки буде потреба.

Застосування препарату з лікувальною метою потребує індивідуального підбору дозування та терапевтичної схеми.

Передозування

Випадків передозування Ригевідоном не відмічено.

Взаємодія

Поєднання з барбітуратами, протиепілептичними препаратами, наприклад, і, а також сульфаніламідами, похідними піразолону може призвести до посилення метаболізму, що входять до складу препарату.

Зменшити контрацептивну дію здатний спільний прийом Ригевідону та деяких протимікробних препаратів: , Поліміксину В , сульфаніламідів і тому, що вони змінюють склад кишечника.

Даний препарат може підвищити біодоступність та токсичність трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів та а , знизити ефективність .

Спільний прийом із гіпоглікемічними препаратами і часто потребує зміни їх дозування. При прийомі з препаратом Дантролен не виключено посилення його гепатотоксичності, переважно у жінок із 35-річного віку.

особливі вказівки

Перш ніж розпочинати прийом контрацептивних таблеток, і кожні півроку при їх застосуванні необхідне проходження загальномедичного та гінекологічного обстеження. Зазвичай воно включає цитологічний аналіз, дослідження молочних залоз, оцінку показників глюкози крові, роботи печінки, тиску та складу сечі.

Пацієнткам, які перенесли вірусний гепатит і вони нормалізувалися печінкові функції, препарат призначається не раніше 6 місяців із моменту одужання.

Якщо з'являються різкі болі в черевній порожнині та ознаки інтраабдомінальної кровотечі Це може вказувати на пухлину печінки. При необхідності препарат одразу скасовують.

появі міжменструальних кровотеч не вимагає відміни контрацептиву, оскільки зазвичай вони припиняються самостійно. Коли це не відбувається, потрібна консультація гінеколога.

Як відомо, у жінок, що палять при прийомі гормональних контрацептивів можуть розвиватися судинні захворювання з важкими наслідками. інфарктом міокарда

Зустрічається безліч відгуків, коли жінки приймали один із цих препаратів протягом тривалого часу. Це не призвело до розвитку небажаних ефектів, наприклад, зміни лібідо або підвищення ваги. Більше того, відразу після відміни даних контрацептивів практично відразу наставала вагітність. Тому підбір таких препаратів слід виконувати з урахуванням індивідуальних особливостей після консультації з гінекологом.

Алкоголь та Ригевідон

Відзначено випадки зниження ефективності цього препарату, коли алкоголь вживається у великій кількості.