Ципринол показання до застосування. Ципринол розчин: інструкція із застосування.

Фото препарату

Латинська назва: Ciprinol

Код ATX: J01MA02

Діюча речовина:Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Аналоги: Ципролет, Ципробай, Ципринол СР, Квінтор, Цепрова

Виробник: KRKA (Словенія)

Опис є актуальним на: 03.10.17

Ципринол – антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів. У медичній практиці цей антибіотик використовують для лікування інфекційно-запальних процесів, спровокованих чутливими до нього мікроорганізмами. Активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів, грамнегативних та грампозитивних бактерій.

Діюча речовина

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin).

Форма випуску та склад

Випускається у кількох лікарських формах: у таблетках, у вигляді розчину для інфузій та концентрату для приготування інфузійного розчину.

Пігулки покриті плівковою оболонкою, реалізуються по 10 та 20 штук в упаковці.

Концентрат для приготування розчину інфузійного випускається в ампулах об'ємом 10 мл.

У вигляді готового розчину для інфузій реалізується у флаконах об'ємом 50, 100 та 200 мл.

Показання до застосування

Призначають для лікування ускладнених та неускладнених інфекційних захворювань, спровокованих чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами:

• Інфекцій органів черевної порожнини, перитоніту, бактеріальних інфекцій ШКТ, жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.
• Пневмонії, інфекції дихальних шляхів.
• Інфекцій органів малого тазу.
• Інфекційних захворювань придаткових пазух носа та середнього вуха.
• Інфекцій нирок та сечовивідних шляхів.
• Інфекційних хвороб суглобів та кісток.
• Інфекцій м'яких тканин та шкірних покривів.
• Інфекції очей.
• Сепсису.

Препарат можна застосовувати для профілактики та лікування інфекційно-запальних захворювань у пацієнтів із зниженим імунітетом.

Протипоказання

Не можна призначати при гіперчутливості до фторхінолонів, вагітних і жінок, що годують, а також, дітей і підлітків віком до 18 років.

Внутрішньовенне введення антибіотика протипоказане при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та псевдомембранозному ентероколіті.

З великою обережністю застосовують при психічних захворюваннях, епілепсії, порушення мозкового кровообігу, вираженої ниркової або печінкової недостатності. Небажано застосування людей похилого віку.

Інструкція по застосуванню Ципринол (спосіб та дозування)

Дозування антибіотика залежить від локалізації інфекції, клінічної картини захворювання, загального стану організму, віку та маси тіла пацієнта. Таблетки слід приймати до їди та запивати великою кількістю води.

• При інфекціях дихальних та сечовивідних шляхів призначають 250 мг двічі на добу. При ускладненому перебігу хвороби разову дозу збільшують до 500-750 мг.
• Для лікування неускладненої гонореї приймають одноразово 500 мг. При гінекологічних інфекціях, простатиті, остеомієліті та тяжкому ентероколіті антибіотик призначається у дозуванні 500-750 мг кожні 12 годин.

Можливе також внутрішньовенне введення препарату. Середня разова доза в цьому випадку становитиме 200 мг із кратністю введення 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – 1-2 тижні та більше.

Побічні ефекти

Може викликати такі побічні дії:

• З боку ЦНС - головний біль, безсоння, запаморочення, відчуття втоми, дзвін у вухах, підвищення внутрішньочерепного тиску, диплопія, галюцинації, психоз.
• З боку травного тракту – відсутність апетиту, біль у животі, метеоризм, нудота, діарея, блювання.
• З боку кістково-м'язової системи – біль у м'язах та суглобах, м'язова слабкість.
• З боку серцево-судинної системи – гіпотонія, тахікардія.
• Алергічні реакції - почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка.

Передозування

При передозуванні пацієнту роблять багаторазове промивання шлунка та призначають симптоматичне лікування.

Аналоги

Аналоги: Авелокс, Максаквін, Ліпрохін, Ципрросан, Тариферид, Норфацин, Ренор, Офлоцид, Медоципрін, Ципропан, Ломефлоксацин, Ципровін, Норілет, Сіфлокс, Ципролон, Мікрофлокс, Перті, Ципроквін, Квінтор, Овін.

Препарати зі схожим механізмом впливу (збіг коду АТХ 4-го рівня): Ноліцин.

Фармакологічна дія

Ципринол порушує синтез ДНК, що сприяє припиненню росту та поділу мікроорганізмів. Застосування антибіотика є ефективним при лікуванні інфекційних хвороб із внутрішньоклітинною локалізацією збудників, оскільки він здатний швидко проникати всередину клітин.

• Виявляє високу активність щодо грамнегативних бактерій (сальмонели, клебсієли, шигели, кишкової палички та інших), грампозитивних бактерій (стафілококів та стрептококів) та внутрішньоклітинних мікроорганізмів (мікобактерій туберкульозу, хламідій та ін.). Має найвищу ефективність серед усіх фторхінолонів при лікуванні інфекційних захворювань, спровокованих активністю синьогнійної палички.
• Препарат малоактивний щодо анаеробних бактерій та мікоплазм. Крім того, він не ефективний при вірусних та грибкових інфекціях.
• При прийомі внутрішньо антибіотик добре всмоктується. Максимальний вміст діючої речовини в крові спостерігається через 1,5 години після прийому.

особливі вказівки

• При розвитку тяжкої та тривалої діареї необхідно виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає відміни препарату та призначення відповідного лікування.
• У період лікування для запобігання кристалурії неприпустимо збільшення рекомендованої добової дози. Пацієнтам слід забезпечити велику кількість рідини для кислої реакції сечі та підтримання нормального діурезу.
• При появі перших симптомів тендовагініту лікування препаратом слід припинити. Описано окремі випадки запалення та розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами.
• Внаслідок можливої ​​фотосенсибілізації слід уникати контакту з прямим сонячним промінням.
• При застосуванні ЛЗ слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний.

У дитячому віці

Протипоказаний до 18 років.

У літньому віці

Призначається з обережністю.

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з функціональними порушеннями нирок разова доза (для вживання) становить половину від середньої добової дози.

Людям, які перебувають на перитонеальному діалізі або гемодіалізі, препарат призначають після діалізу в дозі 250-500 мг 1 раз на 24 год.

При порушеннях функції печінки

Призначається з обережністю.

Лікарська взаємодія

• Застосування разом із теофіліном підвищує концентрацію останнього у плазмі крові.
• Одночасне застосування Ципринолу та нестероїдних протизапальних препаратів (крім аспірину) підвищує ризик появи судом.
• Поєднання з іншими антибіотиками призводить до синергізму.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 5 років.

4.14 з 5 (7 Голосів)

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Ципринол. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання антибіотика Ципринолу у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ципринолу за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування інфекційних захворювань у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. Склад та взаємодія препарату з алкоголем.

Ципринол- протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушуються реплікація ДНК та синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на мікроорганізми, що знаходяться у фазі спокою.

Препарат активний щодо грамнегативних бактерій: Escherichia coli (кишкова паличка), Salmonella spp. (Сальмонела), Shigella spp. (Шигелла), Citrobacter spp., Klebsiella spp. (клебсієла), Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudoppa ., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Legionella pneumophila (легіонелла), Brucella spp., Chlamydia trachomatis (хламідія), Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis (мікобактерія), Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes (стрептокок), Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (стафілокок), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, стійкі до ципрофлоксацину.

До препарату помірно чутливі Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

До препарату стійкі Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum (уреаплазма), Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Дія препарату щодо Treponema pallidum (трепонема) вивчена недостатньо.

При прийомі Ципринолу не відбувається розвитку паралельної стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним щодо бактерій, які стійкі до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів.

склад

Ципрофлоксацин + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після прийому препарату внутрішньо Ципринол швидко всмоктується із ШКТ. Їда уповільнює всмоктування, але не впливає на біодоступність. Біодоступність варіює від 50 до 85%. Ципрофлоксацин добре розподіляється в тканині та рідині організму, при цьому високі концентрації встановлюються в жовчі, легенях, нирках, печінці, жовчному міхурі, матці, насіннєвій рідині, тканині передміхурової залози, мигдаликах, ендометрії, фалопієвих трубах та яєчниках. Концентрація ципрофлоксацину у цих тканинах вища, ніж у сироватці крові. Ципрофлоксацин також добре проникає в рідкі середовища ока, кістки, бронхіальний секрет, слину, шкіру, м'язи, плевру, очеревину і в лімфу. У спинномозкову рідину проникає в невеликій кількості, концентрація ципрофлоксацину при незапалені мозкові оболонки становить 6-10% від такої в сироватці крові, при запалених - 14-37%. Концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах у 2-7 разів вища, ніж у сироватці крові. Проникає крізь плацентарний бар'єр.

Біотрансформується у печінці (15-30%) з утворенням малоактивних метаболітів (діетилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формілципрофлоксацин). Виводиться переважно із сечею (50-70%); 15-30% – з калом.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у т.ч.

• дихальних шляхів: пневмонія (за винятком пневмококової пневмонії), гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз (якщо збудником є ​​грамнегативні бактерії, особливо Pseudomonas aeruginosa);
• вуха, горла та носа (ангіна, тонзиліт, гострий середній отит, синусит, мастоїдит);
• нирок та сечовивідних шляхів (неускладнені та ускладнені інфекції нижніх та верхніх відділів сечових шляхів (уретрит, цистит, пієлонефрит));
• органів малого тазу та статевих органів (епідидиміт, простатит, сальпінгіт, ендометрит, оофорит, тубулярний абсцес та пельвіоперитоніт, гонорея, м'який шанкер, хламідіоз);
• органів черевної порожнини (внутрішньочеревний абсцес, холецистит, холангіт (у комбінації з метронідазолом або кліндаміцином));
• інфекційна діарея (сальмонельоз, кампілобактеріоз, ієрсиніоз, шигельоз, холера, черевний тиф, діарея мандрівників, бактеріоносійство Salmonella typhi);
• шкіри та м'яких тканин (інфіковані виразки, інфіковані рани, абсцеси, флегмони, інфекції зовнішнього слухового проходу, інфіковані опіки);
• опорно-рухового апарату (остеомієліт, септичний артрит);
• профілактика та лікування легеневої форми сибірки;
• профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (на фоні терапії імунодепресантами).

Форми випуску

Таблетки, вкриті оболонкою 250 мг, 500 мг та 750 мг.

Розчин для інфузій та концентрат для приготування розчину для інфузій (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Пігулки пролонгованої дії, покриті оболонкою (Ципринол СР).

Інструкція із застосування та дозування

Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, стану організму, віку, маси тіла, функцій нирок пацієнта.

При неускладнених захворюваннях нирок та сечовивідних шляхів препарат призначають по 250 мг 2 рази на добу, при ускладнених – по 500-750 мг 2 рази на добу.

При захворюваннях нижніх відділів дихальних шляхів – по 250 мг 2 рази на добу, у тяжких випадках – по 500-750 мг 2 рази на добу.

При лікуванні гонореї препарат призначають одноразово у дозі 250-500 мг.

При ентериті, коліті важкої течії, гінекологічних інфекціях, простатиті, остеомієліті – по 500-750 мг 2 рази на добу.

Для лікування діареї – по 250 мг 2 рази на добу.

Для профілактики хірургічних інфекцій – по 500-750 мг через день.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання.

Таблетки слід приймати натще, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Можливе внутрішньовенне введення препарату. Доза Ципринолу визначається залежно від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, маси тіла, функцій нирок пацієнта.

Препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, але більш переважно інтуривене краплинне (у вигляді крапельниці) введення протягом 30 хвилин (200 мг) і 60 хвилин (400 мг).

При гострій гонореї вводять одноразово 100 мг препарату.

Для профілактики післяопераційних інфекцій - за 30-60 хв до операції внутрішньовенно вводять 200-400 мг Ципринолу.

Пігулки пролонговані СР

Призначають внутрішньо 1 раз на добу після їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини.

Доза Ципринолу СР залежить від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, маси тіла та функції нирок.

Побічна дія

• нудота блювота;
• діарея;
• псевдомембранозний коліт;
• метеоризм;
• зниження апетиту;
• холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів із перенесеними захворюваннями печінки);
• гепатит;
• підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, ЛДГ, білірубіну;
• головний біль;
• запаморочення;
• підвищена стомлюваність;
• почуття тривоги;
• підвищення внутрішньочерепного тиску;
• безсоння;
• кошмарні сновидіння;
• сплутаність свідомості;
• депресія;
• галюцинація;
• непритомність;
• мігрень;
• тромбоз церебральних артерій;
• порушення смаку та нюху;
• порушення зору (диплопія, зміна сприйняття кольору);
• шум в вухах;
• зниження слуху;
• тахікардія;
• порушення серцевого ритму;
• артеріальна гіпотензія;
• припливи (при внутрішньовенному введенні);
• еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія, тромбоцитоз, гемолітична анемія;
• артрит;
• тендовагініт;
• розрив сухожиль;
• артралгія;
• міалгія;
• інтерстиціальний нефрит;
• гломерулонефрит;
• гематурія;
• затримка сечі;
• кожний зуд;
• кропив'янка;
• набряк Квінке;
• синдром Стівенса-Джонсона;
• синдром Лайєлла;
• кандидоз;
• Загальна слабкість;
• фотосенсибілізація;
• підвищене потовиділення;
• флебіт.

Протипоказання

• псевдомембранозний коліт (для внутрішньовенного введення);
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (для внутрішньовенного введення);
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів групи фторхінолонів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ципринол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю призначають препарат пацієнтам похилого віку.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років.

особливі вказівки

При розвитку під час або після лікування ципрофлоксацином тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування.

При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити через те, що описані окремі випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами.

У період лікування, щоб уникнути розвитку кристалурії, неприпустимо підвищення рекомендованої добової дози. Пацієнти повинні отримувати велику кількість рідини для підтримання нормального діурезу та кислої реакції сечі.

Внаслідок можливої ​​фотосенсибілізації в період лікування Ципринолом слід уникати контакту з прямим сонячним промінням.

Під час лікування пацієнти не повинні вживати алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами

При застосуванні препарату слід утримуватись від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ципринолу з диданозином всмоктування ципрофлоксацину знижується внаслідок утворення комплексів ципрофлоксацину з солями магнію і алюмінію, що містяться в диданозині.

Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окиснення в гепатоцитах ципрофлоксацин підвищує концентрацію та збільшує період напіввиведення теофіліну та інших ксантинів.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та пероральних гіпоглікемічних препаратів непрямих антикоагулянтів відзначається зниження протромбінового індексу.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) підвищується ризик розвитку судом.

Одночасний прийом антацидів, а також препаратів, що містять іони алюмінію, цинку, заліза та магнію, може спричинити зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між призначенням цих препаратів має бути не менше 4 годин.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та циклоспорину посилюється нефротоксична дія останнього.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, що призводить до зменшення часу досягнення його максимальної концентрації у плазмі крові.

Спільне призначення урикозуричних препаратів призводить до уповільнення виведення (до 50%) та підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.

При поєднанні з іншими протимікробними препаратами (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм. Ципринол може застосовуватися у комбінації з азлоциліном та цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp.; з мезлоциліном, азлоциліном та іншими бета-лактамними антибіотиками – при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніцилінами та ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом та кліндаміцином – при анаеробних інфекціях.

Аналоги лікарського препарату Ципринол

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Алципро;
• Афеноксин;
• Басіджен;
• Бетаципрол;
• Зіндолін;
• Іфіціпро;
• Квінтор;
• Квіпро;
• Ліпрохін;
• Мікрофлокс;
• Офтоципро;
• Проципро;
• Реципро;
• Сифлокс;
• Цепрова;
• Цілоксан;
• Ципраз;
• Ципринол СР;
• Ципробай;
• ципробід;
• Ципробрин;
• Ципродокс;
• Ципролакер;
• Ципроліт;
• Ципролон;
• Ципромед;
• Ципропан;
• Ципросан;
• Ципросин;
• Ципросол;
• Ципрофлоксабол;
• ципрофлоксацин;
• Цитерал;
• Цифлоксинал;
• Цифран;
• Екоцифол.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Фторхінолонові антибіотики застосовуються в лікувальних та профілактичних цілях при захворюваннях інфекційної природи. До таких препаратів відносять Ципринол. Концентрація основного елемента у складі лікарського засобу варіюється залежно від форми випуску. Рецептурний медикамент застосовується за індивідуально підібраним режимом дозування, що дозволяє знизити ризик розвитку характерних симптомів передозування.

Ципрофлоксацин.

АТХ

Номер, зазначений у реєстраційному посвідченні – ЛЗ-000047 – П N014323/01. Дата реєстрації – 22.07.08.

Форми випуску та склад

У аптеках реалізується кілька форм випуску протимікробного препарату. Це таблетки, концентрат та розчин для ін'єкцій. Усі лікарські форми поєднує те, що в них присутній гідрохлорид моногідрат ципрофлоксацину – основна складова. Ципринол 500 випускається лише у таблетованій формі, вміст активного компонента – 500 мг.

Концентрат і розчин вимагають внутрішньовенного (краплинно або струминно) введення. Концентрат також використовується як спре для обробки післяопераційних швів і очних крапель. Рідина (в обох форм) прозора та безбарвна. Рідше розчин жовтувато-зелений (залежно від виробника).

• карбоксиметилцелюлоза натрію;
• кремнезем;
• примеллоза;
• кислота стеаринова;
• полівінілпіролідон.

У складі оболонки присутні:

• гідроксипропілметилцелюлоза;
• двоокис титану;
• спирт двоатомний;
• тальку.

Контурні комірчасті упаковки вміщують 10 овальних двоопуклих таблеток. На кожній присутня насічка (з одного боку). У картонній коробці – не більше 1 комірчастої упаковки. Інструкцію із застосування вкладено.

Фармакологічна дія

Діюча речовина у складі будь-якої лікарської форми має виражену антибактеріальну властивість. Антибіотик належить до групи фторхінолонів ІІ покоління. Виборчий інгібітор топоізомерази впливає на ДНК патогенних мікроорганізмів. Пригальмовує білковий біосинтез бактерій.

Чутливість деяких мікроорганізмів зумовлена ​​бактеріостатичним ефектом. Препарат використовується у складі моно- та комплексної терапії в багатьох областях медицини. Висока ефективність щодо анаеробних мікроорганізмів відсутня.

Грампозитивні бактерії, чутливі до ципрофлоксацину:

• Neisseria gonorrhoeae;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Neisseria meningitidis;
• Escherichia coli;
• Salmonella spp;
• Shigella spp.

Грамнегативні бактерії, чутливі до препарату:

• Enterococcus spp;
• Legionella spp;
• Staphylococcus spp;
• Chlamydia spp;
• Campylobacter spp;
• Mycobacterium spp;
• Mycoplasma spp.

Анаеробні мікроорганізми, резистентність яких доведена:

• Clostridium difficile;
• Nocardia asteroides;
• Ureaplasma urealyticum.

Мікроорганізми, які продукують бета-лактамазу, середньочутливі до лікарського препарату.

Фармакокінетика

Процес розпаду таблетки відбувається у шлунково-кишковому тракті. Прийнята раніше їжа ніяк не впливає на абсорбцію та біодоступність (не більше 75% для таблетованої форми). Найбільшу концентрацію основного елемента можна визначити за 90-120 хвилин після першого прийому. Діюча речовина розноситься кров'ю і рівномірно розподіляється по всіх м'яких тканинах м'язового каркасу, сечовивідних та дихальних шляхів.

При внутрішньовенному введенні інфузійного розчину швидкість абсорбції залишається незмінною. Біотрансформація відбувається у печінці. Метаболіти малоактивні.

За відсутності у пацієнта будь-яких порушень з боку нирок та сечовидільної системи виведення медикаменту (разом із сечею) займає 3-6 годин. При діагностуванні ниркової недостатності та інших патологіях період виведення мимоволі збільшується до 10-12 годин. Кишечником не виводиться.

Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.

Чому допомагає?

Застосування антибіотика фторхінолонової групи з лікувальною метою здійснюється при діагностуванні у хворого патологій інфекційної етіології та хронічних запальних захворювань. В інструкції вказані такі показання:

• інфекції шкіри (абсцес, виразки, опіки, інфіковані після хірургічних процедур шви);
• інфекційні захворювання чоловічих та жіночих тазових органів (простатит, хламідіоз, сальпінгіт);
• інфекції дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт);
• лор-інфекції (тонзиліт, синусит, отит);
• інфекції сечовивідних шляхів (уретрит, пієлонефрит, цистит);
• інфекції органів травного тракту (кишкові розлади, холангіт);
• інфекції кісткової тканини та суглобів (артрит, остеомієліт);
• як профілактика інфекційно-запальних процесів в організмі після оперативних втручань.

Протипоказання

Прийом таблеток антибіотика стає неможливим за наявності у пацієнта абсолютних протипоказань. До них відносять:

• останні триместри вагітності (2-3);
• непереносимість основного компонента;
• одночасний прийом Тизанідину та Ципрофлоксацину;
• дитячий вік (до 18 років).

Винятком можуть бути ускладнення, діагностовані у дітей 6-17 років і викликані Pseudomonas aeruginosa.

З обережністю

Включення медикаменту до складу терапії має бути обережним щодо пацієнтів із наступними патологіями:

• судинний атеросклероз головного мозку;
• епілепсія;
• психічні захворювання;
• тяжкі порушення функції нирок та печінки.

Порушення мікроциркуляції крові у головному мозку вважають відносним протипоказанням до застосування ліків.

Як приймати Ципрінол 500?

Лікарська форма приймається внутрішньо 2-3 рази на добу. Добова норма основного компонента має перевищувати 1500 мг. Пігулки необхідно пити кожні 6 годин незалежно від їди. Період лікування – до 14 днів. Курс і терапевтичну дозу можна збільшити з дозволу лікаря.

Внутрішньовенне введення може бути струминним та краплинним. Останнє переважно. Доза для одноразового введення – 200 мг, при загостреннях – не більше 400 мг. Концентрат та розчин при краплинному введенні змішують з інфузійним розчином (декстроза, фруктоза) до необхідного обсягу.

При цукровому діабеті

Цукровий діабет потребує обережного прийому. Коригування режиму дозування відбувається у бік його зменшення. Лікарський нагляд є обов'язковим.

Побічна дія

Будь-які нездужання, що виникають під час лікування антибіотиком, відносять до побічних ефектів. Вони проявляються з боку травного тракту, ЦНС, органів чуття, сечостатевої та опорно-рухової системи.

Шлунково-кишковий тракт

Диспепсія, анорексія, псевдомембранозний коліт, порушення смаку, втрата апетиту, блискавичний гепатит, гепатонекроз відносять до побічних ефектів травного тракту.

Органи кровотворення

З боку органів кровотворення виділяють анемію, тромбоцитопенію, лейкопенію, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Центральна нервова система

Побічні дії препарату на ЦНС проявляються у вигляді судом, головного болю, запаморочень, депресивного стану, непритомності, відчуття тривожності та зорово-слухових галюцинацій.

З боку сечовидільної системи

З боку сечовидільної системи спостерігається кристалурія, поліурія, гематурія, внутрішні кровотечі (рідко).

З боку органів чуття

Спостерігається порушення нюху, короткочасна сліпота та глухота, незначні шуми у вухах.

З боку шкірних покривів

На шкірному покриві з'являються висипання, що супроводжуються свербінням та печінням. Можливе утворення папул. На місці розривів дрібних кровоносних судин утворюються синці.

З боку кістково-м'язової системи

З боку опорно-рухового апарату розвивається артрит, міалгія, набряклість та артралгія. Ризик розриву сухожиль збільшується.

З боку серцево-судинної системи

Побічні дії лікарського препарату на серцево-судинну систему виражаються в почастішанні серцевого ритму, зниженні кров'яного тиску та тахікардії.

Алергії

Алергічні реакції на препарат виражаються у вигляді кропив'янки, утворення пухирів, висипу. Підвищене потовиділення та загальна слабкість з'являються у 12% пацієнтів.

особливі вказівки

За наявності у пацієнтів відносних протипоказань (епілепсія, хвороби судин головного мозку) антибіотик призначається лише за життєвими показаннями. Якщо діарея супроводжує лікування препаратом протягом усього курсу прийому, необхідно пройти обстеження на псевдомембранозний коліт. При підтвердженні діагнозу необхідно в найкоротший термін припинити застосування лікарського засобу.

Швидко про ліки. Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин при лактації (грудному вигодовуванні, ГВ): сумісність, дозування, період виведення

Надмірні фізичні навантаження необхідно повністю виключити. Тривале перебування під сонцем неприпустимо. Самостійне збільшення добової норми підвищує ризик розвитку кристалурії.

Сумісність із алкоголем

У лікарського засобу негативна сумісність із спиртними напоями. Етанол у комплексі з ципрофлоксацином провокує сильну інтоксикацію.

Вплив на здатність керувати механізмами

Через відсутність сонливості фахівці дозволяють обережне керування автомобілем та іншими засобами пересування.

Застосування при вагітності та в період лактації

Призначення Ципрінолу 500 дітям

До 18 років не призначається. Винятком вважають сибірку та муковісцидоз легень, діагностований раніше у дітей 5-17 років.

Застосування у літньому віці

Літнім пацієнтам слід починати з половинної дози. Прийом здійснюється під контролем спеціаліста.

Застосування у разі порушення функції нирок

Обережний прийом під наглядом спеціаліста.

Застосування у разі порушення функції печінки

Відносне протипоказання. Необхідний обережний прийом.

Передозування

Характерні симптоми передозування виражаються у вигляді блювоти, непритомності, головного болю, втрати та сплутаності свідомості, болі в грудній клітці та шлунку, зорові та слухові галюцинації. Лікування визначається лікарем симптоматично. Промивання шлунка та прийом ентеросорбенту обов'язковий.

Взаємодія з іншими препаратами

Дідазонін знижує швидкість всмоктування антибіотика. Теофіліни та ксатини повільніше виводяться з організму при одночасному прийомі з антибактеріальним медикаментом. Тромбопропіновий індекс може знизитись при застосуванні препарату в комбінації з гіпоглікемічними ліками. Ризик розвитку лихоманки та судом підвищується при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та антибіотика.

Ліки, що знижують рівень сечової кислоти та сприяють її швидшому виведенню, здатні продовжити період виведення ципрофлоксацину з організму. Інтервал між прийомом антацидів та антибіотика становить 4-5 годин.

Аналоги

Препарат, що відноситься до фторхінолонів, має кілька аналогів, що мають аналогічний терапевтичний ефект. До них відносять:

• Сифлокс. Таблетована форма містить 250-500 мг ципрофлоксацину. Ціна – від 150 руб.
• Фактів. Дженерік, у складі якого є мезилат геміфлоксацину (160-320 мг). Ціна – від 950 руб.
• Лефокцин. Форма випуску – пігулки. Гемігідрат левофлоксацину (250-500 мг). Ціна – від 300 руб.

Самостійний підбір замінника виключено.

Умови відпустки Ципронолу 500 з аптек

Рецептурна відпустка.

Чи можна придбати без рецепта?

Ціна

Вартість таблетованої форми в аптеках – від 63 руб.

Умови зберігання препарату

Зберігати далеко від тварин, дітей, вогню, сонячного світла та вологи.

Реєстраційний номер: N014323/01-271015
Торгова назва: Ципрінол®
Міжнародна непатентована назва: ципрофлоксацин
Лікарська форма: таблетки, покриті плівковою оболонкою

склад
1 таблетка 250 мг містить:
ЯДРО:
Активна речовина:
Ципрофлоксацин у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 291,00 мг*
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 50,50 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 30,00 мг, повідон 4,00 мг, кроскармелоза натрію 15,00 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний 1,00 мг, магнію 2
ОБОЛОНКА: гіпромелоза 10,00 мг, тальк 0,90 мг, титану діоксид, Е171 2,00 мг, пропіленгліколь 0,70 мг
* 291,00 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату відповідає 250,00 мг ципрофлоксацину.
1 таблетка 500 мг містить:
ЯДРО:
Активна речовина:
Ципрофлоксацин у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 582,00 мг**
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 57,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 60,00 мг, повідон 8,00 мг, кроскармелоза натрію 30,00 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний 2,00 мг, магнію
ОБОЛОНКА: гіпромелоза 20,00 мг, тальк 1,80 мг, титану діоксид, Е171 4,00 мг, пропіленгліколь 1,40 мг
** 582,00 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату відповідає 500,00 мг ципрофлоксацину.

Опис
Таблетки 250 мг: круглі, двоопуклі таблетки зі скошеним краєм і насічкою на одній стороні, покриті плівковою оболонкою білого кольору.
Таблетки 500 мг: овальні, двоопуклі таблетки з насічкою на одній стороні, покриті плівковою оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група: протимікробний засіб – фторхінолон.
Код ATX: J01MA02

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Ципрофлоксацин є синтетичним антибактеріальним препаратом широкого спектру дії з групи фторхінолонів.
Механізм дії
Ципрофлоксацин має активність в умовах in vitro щодо широкого спектру грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів. Бактерицидна дія ципрофлоксацину здійснюється за допомогою інгібування бактеріальних топоізомераз II типу (топоізомераза II (ДНК-гіраза) та топоізомераза IV), які необхідні для реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК.
Механізми резистентності
Резистентність в умовах in vitro до ципрофлоксацину часто зумовлена ​​точковими мутаціями бактеріальних топоізомераз та ДНК-гірази та розвивається повільно за допомогою багатоступінчастих мутацій.
Поодинокі мутації можуть призводити швидше до зниження чутливості, ніж до розвитку клінічної стійкості, проте множинні мутації в основному призводять до розвитку клінічної резистентності до ципрофлоксацину та перехресної резистентності до препаратів хінолонового ряду. Резистентність до ципрофлоксацину, як і до інших антибіотиків, може формуватися внаслідок зниження проникності клітинної стінки бактерій (як це часто відбувається у випадку Pseudomonas aerugitnosa) та/або активації виведення з мікробної клітини (ефлюкс). Повідомляється про розвиток резистентності, зумовленої локалізованим на плазмідах кодуючим геном Qnr. Механізми резистентності, які призводять до інактивації пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів, ймовірно, не порушують антибактеріальну активність ципрофлоксацину. Мікроорганізми, резистентні до цих препаратів, можуть бути чутливими до ципрофлоксацину. Мінімальна бактерицидна концентрація (МБК) зазвичай не перевищує мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) більш ніж у 2 рази.
Тестування чутливості в умовах in vitro
Критерії дослідження чутливості до ципрофлоксацину, затверджені Європейським комітетом з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST), представлені в таблиці нижче.
Європейський комітет із визначення чутливості до антибіотиків. Прикордонні значення МІК (мг/л) у клінічних умовах для ципрофлоксацину.

Мікроорганізм Чутливий [мг/л] Резистентний [мг/л]
Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Staphylococcus1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Прикордонні значення, не пов'язані з видами мікроорганізмів4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - прикордонні значення для ципрофлоксацину та офлоксацину пов'язані з високодозною терапією.
2. Streptococcus pneumoniae - дикий тип S. pneumoniae не вважається чутливим до ципрофлоксацину та офлоксацину і, таким чином, відноситься до категорії мікроорганізмів з проміжною чутливістю.
3. Штами зі значенням МІК, що перевищує граничне співвідношення чутливі/помірно чутливі, зустрічаються дуже рідко, і досі повідомлень про них не було. Тести з ідентифікації та протимікробної чутливості при виявленні таких колоній необхідно повторити, і результати мають бути підтверджені під час аналізу колоній у референсній лабораторії. Доки не будуть отримані докази клінічної відповіді для штамів з підтвердженими значеннями МІК, що перевищують поріг резистентності, що використовується в даний час, вони повинні розглядатися як резистентні. Haemophilus spp. /Moraxella spp. - можливе виявлення штамів Haemophilus influenzae з низькою чутливістю до фторхінолонів (МІК для ципрофлоксацину - 0,125-0,5 мг/л). Доказів клінічного значення низької резистентності при інфекціях дихальних шляхів, спричинених Н. influenzae, немає.
4. Прикордонні значення, не пов'язані з видами мікроорганізмів, визначалися в основному на основі даних фармакокінетики/фармакодинаміки та не залежать від розподілу МІК для специфічних видів. Вони застосовні лише для видів, для яких не був визначений поріг чутливості, специфічний для виду, а не для видів, для яких не рекомендується проводити тестування чутливості. Для певних штамів поширення набутої резистентності може відрізнятися залежно від географічного регіону та з часом. У зв'язку з цим бажано мати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні важких інфекцій.
Дані інституту клінічних та лабораторних стандартів для прикордонних значень МІК (мг/л) та дифузійного тестування (діаметр зони) з використанням дисків, що містять 5 мкг ципрофлоксацину, представлені в таблиці нижче.
Інститут клінічних та лабораторних стандартів. Прикордонні значення для МІК (мг/л) та для дифузійного тестування (мм) з використанням дисків.

Мікроорганізми Чутливий Проміжний Резистентний
Enterobacteriaceae 4а
> 21б 16-20б Pseudomonas aeruginosa та інші бактерії, що не належать до сімейства Enterobacteriaceae 4а
> 21б 16-20б Staphylococcus spp. 4а
> 21б 16-20б Enterococcus spp. 4а
> 21б 16-20б Haemophilus spp. > 21г - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41д 28-40д Neisseria meningitidis 0,12е
> 35ж 33-34ж Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

а. Цей стандарт, що відтворюється, застосовується тільки до тестів з використанням розведень з бульйоном із застосуванням катіонного скоригованого бульйону Мюллера-Хінтона (САМНВ), який інкубують з доступом повітря при температурі 35±2 °С протягом 16-20 годин для штамів Enterobacteriaceosaae, P бактеріям, що не належать до сімейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. та Bacillus anthracis; протягом 20-24 годин для Acinetobacter spp., 24 годин для Y. pestis (при недостатньому зростанні інкубувати протягом 24 годин).
б. Цей стандарт, що відтворюється, застосовується тільки до дифузійних тестів з використанням дисків із застосуванням повітря при температурі 35+2 °С протягом 16-18 годин.
в. Цей стандарт, що відтворюється, застосовується тільки до дифузійних тестів з використанням дисків для визначення чутливості з Haemophilus influenzae та Haemophilus parainfluenzae із застосуванням бульйонного тестового середовища для Haemophilus spp. (НТМ), яку інкубують з доступом повітря при температурі 35 ± 2 °С протягом 20-24 годин.
г. Цей стандарт, що відтворюється, застосовується тільки до дифузійних тестів з використанням дисків із застосуванням НТМ, яку інкубують у 5 % СО2 при температурі 35 °С ± 2 °С протягом 16-18 годин.
д. Цей стандарт, що відтворюється, застосовується тільки до тестів чутливості (дифузійні тести з використанням дисків для зон і розчин агару для МІК) із застосуванням гонококового агару і 1 % встановленої ростової добавки при температурі 36 °С ± 1 °С (не перевищує 37 °C) у 5% СО2 протягом 20-24 годин.
е. Цей стандарт, що відтворюється, застосовний тільки до тестів з використанням розведень з бульйоном із застосуванням катіонного скоригованого бульйону Мюллера-Хінтона (CAMHB) з додаванням 5 % крові овець, який інкубують в 5 % С02 при 35±2 °С протягом 20-24 годин .
ж. Цей стандарт, що відтворюється, застосовується тільки до тестів з використанням розведень з бульйоном із застосуванням катіонного скоригованого бульйону Мюллера-Хінтона (CAMHB) з додаванням певної 2 % ростової добавки, який інкубують з доступом повітря при 35±2 °С протягом 48 годин.
In vitro чутливість до ципрофлоксацину
Для певних штамів поширення набутої резистентності може відрізнятися залежно від географічного регіону та з часом. У зв'язку з цим, при тестуванні чутливості штаму бажано мати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні важких інфекцій. Якщо місцева поширеність резистентності така, що користь застосування препарату, принаймні щодо кількох типів інфекцій, сумнівна, - необхідно проконсультуватися з фахівцем.
У дослідженнях in vitro була продемонстрована активність ципрофлоксацину щодо наступних чутливих штамів мікроорганізмів:
Аеробні грампозитивні мікроорганізми:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми:
Aeromonas spp., Moraxelia catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp.
Анаеробні мікроорганізми:
Mobiluncus spp.
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma home nis, Mycoplasma pneumoniae.
Була продемонстрована варіюючий ступінь чутливості до ципрофлоксацину для наступних мікроорганізмів: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacte siella faecalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis , Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Вважається, що природною резистентністю до ципрофлоксацину володіють Staphylococcus aureus (метицилін-резистентний), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, pp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes ).
Фармакокінетика
Всмоктування
Після вживання ципрофлоксацин швидко всмоктується переважно в тонкій кишці. Максимальна концентрація (Cmax) ципрофлоксацину в сироватці досягається через 1-2 години. Біодоступність становить близько 70-80%. Значення Сmax у плазмі крові та площі під кривою «концентрація-час» (AUC) зростають пропорційно дозі.
Розподіл
Зв'язок ципрофлоксацину з білками плазми становить 20-30%, активна речовина присутня в плазмі крові переважно в неіонізованій формі. Ципрофлоксацин вільно розподіляється у тканинах та рідинах організму. Об'єм розподілу в організмі становить 2-3 л/кг. Концентрація ципрофлоксацину у тканинах значно перевищує концентрацію у сироватці крові.
Метаболізм
Біотрансформується у печінці. У крові можуть виявлятися чотири метаболіти ципрофлоксацину в невеликих концентраціях: діетилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоціпрофлоксацин (М3), формілципрофлоксацин (М4), три з яких (M1-М3) виявляють антибактеріальну активність. активністю налідіксової кислоти. Антибактеріальна активність в умовах in vitro метаболіту М4, що присутня у меншій кількості, більше відповідає активності норфлоксацину.
Виведення
Ципрофлоксацин виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції, незначна кількість – через кишечник. Нирковий кліренс становить 0,18-0,3 л/год/кг, загальний кліренс – 0,48-0,60 л/год/кг. Приблизно 1% дози, що вводиться, виводиться з жовчю. У жовчі ципрофлоксацин є у високих концентраціях. У пацієнтів з незміненою функцією нирок період напіввиведення (Т1/2) зазвичай становить 3-5 годин. У разі порушення функції нирок Т1/2 подовжується.

Показання до застосування
Неускладнені та ускладнені інфекції, спричинені чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами.
Дорослі
Інфекції дихальних шляхів. Ципрофлоксацин рекомендується призначати при пневмоніях, викликаних Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. та стафілококами.
Інфекції середнього вуха (середній отит), придаткових пазух (синусит), особливо якщо ці інфекції спричинені грамнегативними мікроорганізмами, включаючи Pseudomonas aeruginosa або стафілококи.
Інфекції очей.
Інфекції нирок та/або сечовивідних шляхів.
Інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею, простатит.
Інфекції черевної порожнини (бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, перитоніт).
Інфекції шкіри та м'яких тканин.
Сепсис.
Інфекції або профілактика інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом (пацієнти, які приймають імунодепресанти, або пацієнти з нейтропенією).
Селективна деконтамінація кишківника у пацієнтів зі зниженим імунітетом.

Профілактика та лікування інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis.
Діти
Лікування ускладнень, спричинених Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років.
Профілактика та лікування легеневої форми сибірки (інфікування Bacillus anthracis).
Необхідно брати до уваги чинні офіційні посібники щодо правил застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання
Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів групи фторхінолонів, а також до допоміжних речовин (див. розділ «Склад»).
Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину через клінічно значущі побічні ефекти (гіпотензія, сонливість), пов'язані зі збільшенням концентрації тизанідину в плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

З обережністю
При захворюваннях центральної нервової системи: епілепсія, зниження порога судомної готовності (або судомні напади в анамнезі), виражений атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, органічні ураження головного мозку або інсульт, психічні захворювання (депресія, психоз), виражена печінкова та/або ниркова недостатність, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, підвищений ризик подовження інтервалу QT або розвитку аритмії типу «пірует» (наприклад, синдром вродженого подовження інтервалу QT, захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), електролітний дисбаланс гіпокаліємії, гіпомагніємії)), одночасне застосування лікарських препаратів, що подовжують інтервал QT (в т. ч. антиаритмічні IA та III класів, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики), одночасне застосування з інгібіторами ізоферменту CYP1А2 (в т.ч. теофілін, теофілін кофеїн, дулоксетин, клозапін, ропінірол, оланзапін), міастенія gravis, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, застосування у пацієнтів похилого віку.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Вагітність
Безпека застосування ципрофлоксацину при вагітності не встановлена. Однак на підставі результатів досліджень на тваринах не можна повністю виключити ймовірність несприятливого впливу на суглобові хрящі новонароджених, тому ципрофлоксацин не слід призначати вагітним жінкам.
У той же час у ході досліджень на тваринах тератогенної дії (мальформацій) встановлено не було.
Період грудного вигодовування
Ципрофлоксацин виділяється у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів новонароджених, ципрофлоксацин не слід призначати жінкам, що годують.
Застосування у дітей
Ципрофлоксацин не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років для лікування інших інфекційних захворювань, крім лікування ускладнень муковісцидозу легень (у дітей від 5 до 17 років), викликаних Pseudomonas aeruginosa, і для лікування та профілактики легеневої форми сибірки (після передбачуваного). anthracis).
Застосування ципрофлоксацину у дітей повинно бути розпочато тільки після оцінки співвідношення користь/ризик у зв'язку з можливим побічним впливом на суглоби та сухожилля.

Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від часу їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Якщо препарат застосовується натщесерце, активна субстанція всмоктується швидше. У цьому випадку таблетки не слід запивати молочними продуктами чи напоями, збагаченими кальцієм (наприклад, молоко, йогурт, соки з підвищеним вмістом кальцію). Кальцій, що міститься у звичайній їжі, не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
Якщо через тяжкість стану або з інших причин пацієнт позбавлений можливості приймати таблетки, йому рекомендується проводити парентеральну терапію інфузійним розчином ципрофлоксацину, а після покращення стану перейти на прийом таблетованої форми препарату.
За відсутності інших призначень рекомендується дотримуватися наступного режиму дозування:
Дорослі
Таблиця 1. Рекомендована добова доза Ципринолу®, таблетки покриті плівковою оболонкою 250 мг, 500 мг

Інфекції дихальних шляхів (залежно від тяжкості інфекції та стану пацієнта) від 2 х 500 мг до 2 х 750 мг
Інфекції сечостатевої системи:
гострі, неускладнені від 2 х 250 мг до 2 х 500 мг
цистит у жінок (до менопаузи) 1 х 500 мг
ускладнені від 2 х 500 мг до 2 х 750 мг
аднексит, простатит, орхіт, епідидиміт від 2 х 500 мг до 2 х 750 мг
Гонорея
гостра екстрагенітальна, неускладнена 1 х 500 мг
Діарея 2 х 500 мг
Інші інфекції (див. розділ «Показання для застосування») 2 х 500 мг
Особливо важкі, що становлять загрозу життю, в т. ч. стрептококова пневмонія рецидивуючі інфекції при муковісцидозі легких інфекції кісток та суглобів септицемія перитоніт
Легенева форма сибірки (лікування та профілактика) 2 х 500 мг
Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis 1 х 500 мг

Режим дозування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років)
Пацієнтам похилого віку слід призначати нижчі дози ципрофлоксацину залежно від тяжкості захворювання та показника кліренсу креатиніну (КК).
Діти та підлітки
За відсутності інших призначень слід дотримуватись наступного режиму дозування:
Для лікування ускладнень муковісцидозу легень, викликаних Pseudomonas aeruginosa (у дітей віком від 5 до 17 років) рекомендована доза ципрофлоксацину становить 10 мг/кг ваги внутрішньовенно 3 рази на добу (максимальна доза 1200 мг). Тривалість терапії становить 10-14 днів.
Таблиця 2. Рекомендована добова доза Ципринолу®, таблетки покриті плівковою оболонкою 250 мг, 500 мг у дітей

Добова доза ципрофлоксацину (мг)
Інфекції при фібринокістозній дегенерації (муковісцидоз) 2 х 20 мг/кг маси тіла (максимальна доза 750 мг)
Легенева форма сибірки (постконтактна дія) 2 х 15 мг/кг маси тіла (максимальна доза 500 мг)

Режим дозування при легеневій формі сибірки (лікування та профілактика) див. у таблицях 1 і 2
Прийом препарату слід розпочинати відразу після передбачуваного чи підтвердженого інфікування.
Загальна тривалість лікування ципрофлоксацином при легеневій формі сибірки становить 60 днів.
Режим дозування у разі порушення функції нирок або печінки у дорослих
Таблиця 3. Рекомендовані дози для пацієнтів з нирковою недостатністю

Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) Креатинін плазми (мг/100 мл) Загальна добова доза ципрофлоксацину при пероральному прийомі
30-60 1,4-1,9 максимально 1000 мг

Пацієнти з нирковою недостатністю на гемодіалізі
1. При КК 30-60 мл/хв/1,73 м2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації у плазмі крові 1,4-1,9 мг/100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину при пероральному прийомі повинна становити 1000 мг.
2. При КК У дні проведення гемодіалізу ціпрофлоксацин приймають після здійснення процедури.
Амбулаторні пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному перитонеальному діалізі
Максимальна добова доза ципрофлоксацину для прийому внутрішньо повинна становити 500 мг (1 таблетка Ципринолу по 500 мг або 2 таблетки Ципринолу по 250 мг).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Корекція дози не потрібна.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю
Режим дозування аналогічний описаному у пунктах 1 та 2.
Діти з порушеннями функції нирок та/або печінки
Режим дозування у дітей з порушеннями функцій нирок та печінки вивчений не був.
Тривалість терапії
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного та біологічного контролю. Важливо продовжувати лікування систематично, не менше ніж 3 дні після зникнення лихоманки або інших клінічних симптомів.
Середня тривалість лікування
1 день при гострій неускладненій гонореї та циститі;
до 7 днів при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів, органів черевної порожнини;
весь період нейтропенії у пацієнтів із ослабленим імунітетом;
не більше 2 місяців при остеомієліті;
від 7 до 14 днів; при інших інфекціях.
При інфекціях, викликаних Streptococcus spp., через ризик пізніх ускладнень лікування має тривати щонайменше 10 днів.
При інфекціях, викликаних Chlamydia spp., лікування слід продовжувати не менше 10 днів.

Побічна дія
Наведені нижче небажані реакції класифікували таким чином: «дуже часто» (≥ 10), «часто» (від ≥ 1/100 до Небажані реакції, які були зафіксовані тільки в ході постмаркетингових спостережень, та частота яких не оцінювалася, позначені «частота невідома») .

* Найчастіше у пацієнтів, які мають схильність до розвитку подовження інтервалу QT.
Частота розвитку наступних небажаних реакцій при внутрішньовенному введенні та при застосуванні ступінчастої терапії ципрофлоксацином (при внутрішньовенному введенні препарату з подальшим його застосуванням) вище, ніж при прийомі внутрішньо.

Часто Блювота, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, висипання
Нечасто Тромбоцитопенія, тромбоцитемія, сплутаність свідомості та дезорієнтація, галюцинації, парестезія та дизестезія, судоми, вертиго, порушення зору, втрата слуху, тахікардія, вазодилатація, зниження артеріального тиску, оборотні порушення функції печінки, жовтяниця, ниркова
Рідко: Панцитопенія, депресія кісткового мозку, анафілактичний шок, психотичні реакції, мігрень, порушення нюху, порушення слуху, васкуліт, панкреатит, некроз тканин печінки, петехії, розрив сухожиль

Діти
Діти часто повідомлялося про розвиток артропатій.

Передозування
У разі передозування при пероральному прийомі в декількох випадках було відзначено оборотний токсичний вплив на паренхіму нирок. Тому в разі передозування, крім проведення стандартних заходів (промивання шлунка, після якого слід прийняти активоване вугілля, введення великої кількості рідини), рекомендується моніторувати функцію нирок, включаючи pH і кислотність сечі, з метою профілактики розвитку кристалурії, приймати магній- і кальцій антациди, що містять, які знижують абсорбцію ципрофлоксацину За допомогою гемо- або перитонеального діалізу виводиться лише невелика кількість ципрофлоксацину (менше 10%).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT
Слід бути обережним при одночасному застосуванні ципрофлоксацину, як і інших фторхінолонів, у пацієнтів, які отримують лікарські препарати, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні препарати класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики) (див. розділ «Особливі вказівки .
Утворення хелатних сполук
Одночасний прийом таблетованих форм ципрофлоксацину і катіонсодержащих препаратів, мінеральних добавок, що містять кальцій, магній, алюміній, залізо, сукральфату, антацидів, полімерних фосфатних сполук (таких як севеламер, карбонат лантану) і препаратів з великою дифера магній, алюміній чи кальцій, знижує всмоктування ципрофлоксацину. У таких випадках ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години, або через 4 години після прийому цих препаратів.
Це обмеження не стосується лікарських препаратів, що належать до класу блокаторів H2-гістамінових рецепторів.
Прийом їжі та молочних продуктів
Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину та молочних продуктів чи напоїв, збагачених мінералами (наприклад, молоко, йогурт, збагачений кальцієм апельсиновий сік), оскільки при цьому всмоктування ципрофлоксацину може зменшуватись. Однак кальцій, що входить до складу одного з харчових продуктів, істотно не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
Омепразол
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять омепразол, може спостерігатися незначне зниження Сmax препарату в плазмі крові та зменшення AUC.
Теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять теофілін, може викликати небажане підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові і, відповідно, виникнення теофілін-індукованих побічних явищ, у дуже рідкісних випадках ці побічні явища можуть бути загрозливими для життя пацієнта. Якщо одночасне застосування цих двох препаратів неминуче, рекомендується проводити постійний контроль концентрації теофіліну в плазмі крові і, якщо необхідно, знизити дозу теофіліну (див. розділ «Особливі вказівки», Цитохром P 450).
Інші похідні ксантину
Одночасне застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифілін) може призводити до збільшення концентрації похідних ксантину у сироватці крові.
Нестероїдні протизапальні препарати
Одночасне застосування дуже високих доз хінолонів (інгібіторів ДНК-гірази) та деяких нестероїдних протизапальних препаратів (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) може провокувати судоми.
Циклоспорин
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять циклоспорин, спостерігалося короткочасне скороминуще підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові. У таких випадках необхідно двічі на тиждень визначати концентрацію креатиніну у плазмі крові.
Пероральні гіпоглікемічні засоби
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та пероральних гіпоглікемічних засобів, головним чином препаратів сульфонілсечовини (наприклад, глібенкламіду, глімепіриду), розвиток гіпоглікемії імовірно обумовлений посиленням дії пероральних гіпоглікемічних засобів (див. розділ «Побічна дія»).
Пробенецид
Пробенецид уповільнює швидкість виведення ципрофлоксацину нирками. Одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять пробенецид, призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові.
Фенітоїн
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та фенітоїну спостерігалася зміна (підвищення або зниження) концентрації фенітоїну у плазмі крові. Щоб уникнути ослаблення протисудомного ефекту фенітоїну внаслідок зниження його концентрації, а також для запобігання небажаним явищам, пов'язаним з передозуванням фенітоїном при припиненні прийому ципрофлоксацину рекомендується здійснювати контроль за терапією фенітоїном у пацієнтів, які приймають обидва препарати в одночасного застосування обох препаратів та нетривалий час після завершення комбінованої терапії.
Метотрексат
При одночасному застосуванні метотрексату та ципрофлоксацину може сповільнюватися нирково-канальцевий транспорт метотрексату, що може супроводжуватись підвищенням концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватись ймовірність побічних явищ метотрексату. У зв'язку з цим за пацієнтами, які отримують одночасну терапію метотрексатом та ципрофлоксацином, має бути встановлене ретельне спостереження.
Тизанідін
В результаті клінічного дослідження за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, виявлено збільшення концентрації тизанідину в плазмі крові: збільшення Сmax у 7 разів (від 4 до 21 рази), збільшення показника AUC – у 10 разів (від 6 до 24 разів). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові пов'язані гіпотензивні (зниження артеріального тиску) та седативні (сонливість, млявість) побічні явища. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину та препаратів, що містять тизанідин, протипоказане.
Дулоксетін
У ході проведення клінічних досліджень було показано, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP1А2 (таких як флувоксамін) може вести до збільшення AUC та Сmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна передбачати ймовірність подібної взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину.
Ропінірол
Одночасне застосування ропініролу та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP1А2, призводить до збільшення Сmax та AUC ропініролу на 60 та 84 %, відповідно. Слід контролювати несприятливі ефекти ропініролу під час одночасного застосування з ципрофлоксацином та протягом нетривалого часу після завершення комбінованої терапії.
Лідокаїн
У дослідженні на здорових добровольцях було встановлено, що одночасне застосування препаратів, що містять лідокаїн, та ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферменту CYP1А2, призводить до зниження кліренсу лідокаїну на 22 % при внутрішньовенному введенні. Незважаючи на хорошу переносимість лідокаїну, при одночасному застосуванні з ципрофлоксацином можливе посилення побічних ефектів внаслідок взаємодії (див. розділ «Особливі вказівки», Цитохром P 450).
Клозапін
При одночасному застосуванні клозапіну та ципрофлоксацину у дозі 250 мг протягом 7 днів спостерігалося збільшення сироваткових концентрацій клозапіну та N-десметилклозапіну на 29 % та 31 % відповідно. Слід контролювати стан пацієнта та за необхідності проводити корекцію режиму дозування клозапіну під час його одночасного застосування з ципрофлоксацином та протягом нетривалого часу після завершення комбінованої терапії (див. розділ «Особливі вказівки», Цитохром P 450).
Сілденафіл
При одночасному застосуванні у здорових добровольців ципрофлоксацину у дозі 500 мг та силденафілу у дозі 50 мг відзначалося збільшення Сmax та AUC силденафілу в 2 рази. У зв'язку з цим застосування цієї комбінації можливе тільки після оцінки співвідношення користь/ризик.
Антагоністи вітаміну К
Одночасне застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону) може призводити до посилення їхньої антикоагулянтної дії. Величина цього ефекту може змінюватися залежно від супутніх інфекцій, віку та загального стану пацієнта, тому важко оцінити вплив ципрофлоксацину на збільшення МНО. Слід часто контролювати МНО під час одночасного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К, а також протягом нетривалого часу після завершення комбінованої терапії.

особливі вказівки
Тяжкі інфекції, стафілококові інфекції та інфекції, обумовлені грампозитивними та анаеробними бактеріями.
При лікуванні важких інфекцій, стафілококових інфекцій та інфекцій, зумовлених анаеробними бактеріями, ципрофлоксацин слід застосовувати у комбінації з відповідними антибактеріальними засобами.
Інфекції, зумовлені Streptococcus pneumoniae
Препарат Ципринол® не рекомендується застосовувати для лікування інфекцій, викликаних Streptococcus pneumoniae, через його недостатню ефективність щодо збудника.
Інфекції статевих шляхів
При генітальних інфекціях, ймовірно спричинених штамами Neisseria gonorrhoeae, стійкими до фторхінолонів, слід враховувати інформацію про локальну резистентність до ципрофлоксацину та підтверджувати чутливість збудника у лабораторних тестах.
Порушення з боку серця
Ципрофлоксацин впливає на подовження інтервалу QT (див. розділ «Побічна дія»). Враховуючи, що для жінок характерна більша середня тривалість інтервалу QT у порівнянні з чоловіками, вони більш чутливі до препаратів, що спричиняють подовження інтервалу QT. У пацієнтів похилого віку також спостерігається підвищена чутливість до дії препаратів, що викликають подовження інтервалу QT. Слід з обережністю застосовувати Ципринол одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічними препаратами класів IA та III, трициклічними антидепресантами, макролідами та антипсихотичними препаратами) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»), або у пацієнтів ризиком подовження інтервалу QT або розвитку аритмії типу «пірует» (наприклад, із вродженим синдромом подовження інтервалу QT, електролітним дисбалансом (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії), а також із такими захворюваннями серця, як серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).
Застосування у дітей
Було встановлено, що ціпрофлоксацин, як і інші препарати цього класу, викликає артропатію великих суглобів у тварин. При аналізі існуючих на сьогоднішній день даних щодо безпеки застосування ципрофлоксацину у дітей віком до 18 років, більшість з яких мають муковісцидоз легень, не встановлено зв'язку між пошкодженням хряща або суглобів із застосуванням препарату. Не рекомендується застосовувати препарат Ципринол® у дітей для лікування інших захворювань, крім лікування ускладнень муковісцидозу легень (у дітей від 5 до 17 років), пов'язаних з Pseudomonas aeruginosa та для лікування та профілактики легеневої форми сибірки (після передбачуваного або доведеного інфікування Baci) .
Гіперчутливість
Іноді вже після прийому першої дози ципрофлоксацину може розвинутись гіперчутливість до препарату (див. розділ «Побічна дія»), у тому числі алергічні реакції, про що слід негайно повідомити лікаря. У поодиноких випадках після першого застосування можуть виникнути анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку. У цих випадках застосування препарату Ципринол слід негайно припинити та провести відповідне лікування.
Шлунково-кишковий тракт
При виникненні під час або після лікування ципрофлоксацином тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування (ванкоміцин внутрішньо у дозі 250 мг 4 рази на добу). Протипоказане застосування препаратів, що пригнічують перистальтику кишечнику.
Гепатобіліарна система
При застосуванні ципрофлоксацину спостерігалися випадки некрозу печінки та життєзагрозливої ​​печінкової недостатності. За наявності таких ознак захворювання печінки, таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж, хворобливий живіт, прийом препарату Ципринол слід припинити (див. розділ «Побічна дія»).
У пацієнтів, які приймають препарат Ципринол і перенесли захворювання печінки, може спостерігатися тимчасове підвищення активності «печінкових» трансаміназ і лужної фосфатази або холестатична жовтяниця.
Опорно-руховий апарат
Пацієнтам з тяжкою міастенією gravis слід застосовувати препарат Ципринол з обережністю, оскільки можливе загострення симптомів.
При перших ознаках тендиніту (болісний набряк у ділянці суглоба, запалення) застосування препарату Ципринол слід припинити, виключити фізичні навантаження, тому що існує ризик розриву сухожилля, а також проконсультуватися з лікарем.
При прийомі препарату Ципринол можуть відмічатися випадки тендиніту та розриву сухожиль (переважно ахілового сухожилля), іноді двостороннього, вже протягом перших 48 годин після початку терапії. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути навіть через кілька місяців після припинення лікування Ципринолом. У пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із захворюваннями сухожиль, які одночасно отримують лікування глюкокортикостероїдами, існує підвищений ризик виникнення тендинопатії.
Препарат Ципринол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на захворювання сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів.
Нервова система
Препарат Ципринол®, як і інші фторхінолони, може провокувати судоми та знижувати поріг судомної готовності. Пацієнтам з епілепсією та перенесли захворювання ЦНС (наприклад, зниження порога судомної готовності, судомні напади в анамнезі, порушення мозкового кровообігу, органічні ураження головного мозку або інсульт) у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку ЦНС ципрофлоксацин слід застосовувати лише в тих випадках, коли Очікуваний клінічний ефект перевершує можливий ризик побічної дії препарату.
При застосуванні ципрофлоксацину повідомлялося про випадки розвитку епілептичного статусу (див. розділ «Побічна дія»). При виникненні судом застосування препарату Ципринол слід припинити.
Психічні реакції можуть виникнути навіть після першого застосування фторхінолонів, включаючи Ципринол. У окремих випадках депресія чи психотичні реакції можуть прогресувати до суїцидальних думок і суїцидальних спроб, зокрема завершених (див. розділ «Побічна дія»). Якщо у пацієнта розвивається одна з цих реакцій, слід припинити прийом Ципринолу і повідомити про це лікаря.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи препарат Ципринол®, спостерігалися випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. При виникненні таких симптомів як біль, печіння, поколювання, оніміння, слабкість, пацієнтам слід поінформувати лікаря, перш ніж продовжити застосування препарату.
Шкірні покриви
При прийомі Ципринолу може виникнути реакція фотосенсибілізації, тому пацієнтам слід уникати контакту з прямими сонячними променями та УФ-світлом. Лікування слід припинити, якщо спостерігаються симптоми фотосенсибілізації (наприклад, зміна шкірних покривів нагадує сонячні опіки) (див. розділ «Побічна дія»).
Цитохром Р450
Відомо, що ціпрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферменту CYP1А2. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату Ципринол® і препаратів, що метаболізуються даними ізоферментами, таких як теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, клозапін, оланзапін, ропінірол, оскільки збільшення концентрації цих препаратів у сироватці крові, обумовлене інгібуванням. специфічні небажані реакції.
Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустиме перевищення рекомендованої добової дози, необхідно також достатнє споживання рідини та підтримання кислої реакції сечі.
В умовах in vitro ципрофлоксацин може заважати бактеріологічному дослідженню Mycobacterium tuberculosis, пригнічуючи її зростання, що може призводити до хибно-негативних результатів при діагностиці даного збудника у пацієнтів, які приймають препарат Ципринол®.

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Власник/реєстратор

Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)

A40 Стрептококова септицемія A41 Інша септицемія A54 Гонококова інфекція H66 Гнійний та неуточнений середній отит J01 Гострий синусит J02 Гострий фарингіт J03 Гострий тонзиліт J04 Гострий ларингіт J5 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 Хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт та ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений K05 Гінгівіт та хвороби пародонту K12 Стоматит та споріднені поразки K65.0 Гострий перитоніт K81.0 Гострий 8. 01 Імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 Флегмона L08.0 Піодермія M00 Піогенний артрит M86 Остеомієліт N10 Гострий тубулоінтерстиціальний нефрит N11 Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит N30 Цистит N34 Уретрит та уретральний синдром форит N71 Запальні хвороби матки, крім шийки матки N72 Запальна хвороба шийки матки N73.0 Гострий параметрит та тазовий целюліт O08.0 Інфекція статевих шляхів та тазових органів, спричинена абортом, позаматковою та молярною вагітністю Z29.2 Інший вид профілактичної хіміотерапії

Фармакологічна група

Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів

Фармакологічна дія

Протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушуються реплікація ДНК та синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на мікроорганізми, що знаходяться у фазі спокою.

Препарат активний щодо грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganellaimorgan spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, стійкі до ципрофлоксацину.

До препарату помірно чутливі Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

До препарату стійкі Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.

При прийомі Ципринолу не відбувається розвитку паралельної стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним щодо бактерій, які стійкі до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому препарату внутрішньо ципрофлоксацин швидко всмоктується із ШКТ. Їда уповільнює всмоктування, але не впливає на величину C max і на біодоступність. Біодоступність варіює від 50 до 85%. C max у сироватці крові здорових добровольців після прийому внутрішньо препарату в дозі 250 мг, 500 мг, 750 мг і 1000 мг досягається через 1-1.5 год і становить 0.76 мг/мл, 1.6 мг/мл, 2.5 мг/мл та 3.4 мг/ мл відповідно.

Розподіл

Ципрофлоксацин добре розподіляється в тканині та рідині організму, при цьому високі концентрації встановлюються в жовчі, легенях, нирках, печінці, жовчному міхурі, матці, насіннєвій рідині, тканині передміхурової залози, мигдаликах, ендометрії, фалопієвих трубах та яєчниках. Концентрація ципрофлоксацину у цих тканинах вища, ніж у сироватці крові. Ципрофлоксацин також добре проникає в рідкі середовища ока, кістки, бронхіальний секрет, слину, шкіру, м'язи, плевру, очеревину і в лімфу. У спинномозкову рідину проникає в невеликій кількості, концентрація ципрофлоксацину при незапалені мозкові оболонки становить 6-10% від такої в сироватці крові, при запалених - 14-37%. Концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах у 2-7 разів вища, ніж у сироватці крові.

V d становить 2-3.5 л/кг.

Зв'язування з білками плазми – 30%.

Проникає крізь плацентарний бар'єр.

Метаболізм та виведення

Біотрансформується у печінці (15-30%) з утворенням малоактивних метаболітів (діетилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формілципрофлоксацин). Виводиться переважно із сечею (50-70%); 15-30% – з калом. T 1/2 становить 3-5 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується до 12 год.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у т.ч.

інфекції дихальних шляхів;

Інфекції вуха, горла та носа;

Інфекції нирок та сечовивідних шляхів;

Інфекції статевих органів (гонорея, простатити, аднексити, післяпологові інфекції);

Інфекції травної системи (в т.ч. рота, зубів, щелеп), жовчного міхура та жовчовивідних шляхів;

Інфекції шкіри, слизових оболонок та м'яких тканин;

інфекції опорно-рухового апарату;

Перитоніт;

Профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (на фоні терапії імунодепресантами).

Псевдомембранозний коліт (для внутрішньовенного введення);

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (для внутрішньовенного введення);

Вагітність;

Період лактації (грудного вигодовування);

Дитячий та підлітковий вік до 18 років;

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів групи фторхінолонів.

З обережністюпризначають препарат при атеросклерозі судин головного мозку, порушеннях мозкового кровообігу, психічних захворюваннях, епілепсії, судомному синдромі, вираженій нирковій або печінковій недостатності, пацієнтам похилого віку.

З боку травної системи:нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт, метеоризм, зниження апетиту, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів із перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, ЛДГ, білірубіну.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, відчуття тривоги, тремор, підвищення внутрішньочерепного тиску, периферична паралгезія, безсоння, кошмарні сновидіння, сплутаність свідомості, депресії, галюцинації та інші прояви психотичних реакцій (зрідка прогресують до станів, у яких , непритомність, мігрень, тромбоз церебральних артерій

З боку органів чуття:порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна сприйняття кольору), шум у вухах, зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи:тахікардія, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, припливи (при внутрішньовенному введенні).

З боку системи кровотворення:еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія; при внутрішньовенному введенні також можливі гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

З боку кістково-м'язової системи:рідко – артрит, тендовагініт, розрив сухожиль; артралгія, міалгія (при внутрішньовенному введенні).

З боку сечовидільної системи:кристалура, інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, гематурія, підвищення рівня сечовини, креатиніну; затримка сечі; зниження азотвидільної функції нирок.

Алергічні реакції:свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, артралгія; васкуліт, вузлувата еритема, ексудативна багатоформна еритема, синдром Лайєлла (при внутрішньовенному введенні).

Побічні реакції, пов'язані з хіміотерапевтичною дією:кандидоз.

Інші:загальна слабкість, фотосенсибілізація; підвищене потовиділення, гіперглікемія (при внутрішньовенному введенні).

Місцеві реакції:при внутрішньовенному введенні - біль і печіння, флебіт.

Передозування

Лікування:специфічний антидот невідомий. Показано промивання шлунка, контроль за станом хворого, за потреби проводять симптоматичну терапію. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини до організму. За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу можна вивести незначну кількість ципрофлоксацину (менше 10%).

особливі вказівки

При розвитку під час або після лікування ципрофлоксацином тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування.

При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити через те, що описані окремі випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами.

У період лікування, щоб уникнути розвитку кристалурії, неприпустимо підвищення рекомендованої добової дози. Пацієнти повинні отримувати велику кількість рідини для підтримання нормального діурезу та кислої реакції сечі.

Внаслідок можливої ​​фотосенсибілізації в період лікування Ципринолом слід уникати контакту з прямим сонячним промінням.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами

При застосуванні препарату слід утримуватись від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При нирковій недостатності

При

При порушенні функцій печінки

З обережністю призначають препарат при вираженій печінковій недостатності.

Літнім

З обережністюпризначають препарат пацієнтам похилого віку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ципринолу з диданозином всмоктування ципрофлоксацину знижується внаслідок утворення комплексів ципрофлоксацину з солями магнію і алюмінію, що містяться в диданозині.

Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окиснення в гепатоцитах ципрофлоксацин підвищує концентрацію та збільшує період напіввиведення теофіліну та інших ксантинів.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та пероральних гіпоглікемічних препаратів непрямих антикоагулянтів відзначається зниження протромбінового індексу.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та НПЗЗ (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) підвищується ризик розвитку судом.

Одночасний прийом антацидів, а також препаратів, що містять іони алюмінію, цинку, заліза та магнію, може спричинити зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між призначенням цих препаратів має бути не менше 4 годин.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та циклоспорину посилюється нефротоксична дія останнього.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, що призводить до зменшення часу досягнення його максимальної концентрації у плазмі крові.

Спільне призначення урикозуричних препаратів призводить до уповільнення виведення (до 50%) та підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.

При поєднанні з іншими протимікробними препаратами (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм. Ципринол може застосовуватися в комбінації з азлоциліном і цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp.; з мезлоциліном, азлоциліном та іншими бета-лактамними антибіотиками – при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніцилінами та ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом та кліндаміцином – при анаеробних інфекціях.

Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, стану організму, віку, маси тіла, функцій нирок пацієнта.

При неускладнених захворюваннях нирок та сечовивідних шляхівпрепарат призначають по 250 мг 2 рази на добу, при ускладнених- по 500-750 мг 2 рази на добу.

При захворюваннях нижніх відділів дихальних шляхів- по 250 мг 2 рази на добу, важких випадках- по 500-750 мг 2 рази на добу.

При лікуванні гонореїпрепарат призначають одноразово у дозі 250-500 мг.

При ентерит, коліт важкої течії, гінекологічні інфекції, простатит, остеомієліт- по 500-750 мг 2 рази на добу.

Для лікування діареї- по 250 мг 2 рази на добу.

Для профілактики хірургічних інфекцій- По 500-750 мг через день.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання.

Пацієнтам із порушеннями функції нирокразова доза препарату для внутрішнього прийому становить половину від середньої добової дози.

При хронічної ниркової недостатностіПрепарат призначають залежно від кліренсу креатиніну.

Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі,препарат призначають після діалізу у дозі 250-500 мг 1 раз на 24 год.

Таблетки слід приймати натще, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Можливе внутрішньовенне введення препарату. Доза Ципринолу визначається залежно від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, маси тіла, функцій нирок пацієнта.

Препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, але більш переважно внутрішньовенно краплинне введення протягом 30 хв (200 мг) і 60 хв (400 мг).

При гострій гонореїодноразово вводять 100 мг препарату.

Для профілактики післяопераційних інфекцій- за 30-60 хв до операції внутрішньовенно вводять 200-400 мг Ципринолу.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у захищеному від світла та вологи, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.