Саламол Еко Легке Дихання (200 доз). Саламол еко легке дихання, аерозоль дозований для інгаляцій Саламол Еко Легке Дихання

Salamol Eco Easi Breathe

Реєстраційний номер:

N014097/01-170407

Торгова назва препарату:Саламол Еко Легке Дихання.

Міжнародна непатентована назва:

Сальбутамол.

Лікарська форма:

аерозоль для інгаляцій дозований вдихом, що активується.

Склад:

Кожен інгалятор містить 200 доз препарату.
Активна речовина
Одна інгаляційна доза містить сульфат сальбутамолу - 124 мкг еквівалентно сальбутамолу - 100 мкг
Допоміжні речовини:етанол, гідрофторалкан (HFA-134a).

Опис:
Аерозоль для інгаляцій в алюмінієвому балончику під тиском, з випускним клапаном та розпилювачем. Повинні бути відсутні пошкодження, корозія або протікання. Вміст балончика являє собою суспензію, яка при розпиленні на скло становить пляму білого кольору. Балончик поміщений в інгалятор, що складається з двох частин та запобіжної кришки.

Фармакотерапевтична група:бронходилатируючий засіб - b-2-адреноміметик селективний. Код ATX: R03AC02.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинаміка
Сальбутамол є селективним антагоністом b-2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на b-2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджає та усуває бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Викликає незначний позитивний хроно та інотропний ефект на міокард, розширення коронарних артерій, практично не знижує артеріальний тиск. Чинить токолітичну дію: знижує тонус і скорочувальну активність міометрія. Дія препарату починається через 5 хвилин після інгаляційного введення та триває протягом 4-6 годин. Має поряд м габолічних ефектів: знижує вміст К+ у плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.

Фармакокінетика
Після інгаляційного введення до 21% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується. Частина дози, яка залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легень, не піддаючись метаболізму в легенях, і потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболізуватися в печінці та виводиться переважно нирками у незмінному вигляді або у вигляді фенольного сульфату.

Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковий тракт, всмоктується та піддається інтенсивному метаболізму під час першого проходження через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений препарат та кон'югат виводяться переважно нирками. Більшість дози сальбутамолу, введеної внутрішньовенно, внутрішньо або інгаляційно, виводиться протягом 72 годин. Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10%. Максимальна концентрація у плазмі крові – 30 нг/мл. Період напіввиведення – 3,7-5 год.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Попередження та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), хронічному бронхіті, емфіземі легень.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія), міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ішемічна хвороба серця, тахіаритмія, тиреотоксикоз, декомпенсований цукровий діабет, глау сть , вагітність, одночасний прийом не селективних бета-адреноблокаторів, дитячий вік до 2-х років

З обережністю – хронічна серцева недостатність, гіпертиреоз, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома.

ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ТА ЛАКТАЦІЇ
Протипоказаний під час вагітності. У період лактації призначається лише у випадках, коли очікувана користь матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Дорослим та дітям старше 12 років:по 100-200 мкг Саламол Еко Легке Дихання (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів задухи. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості - по 1-2 дози 1 -4 рази на добу та середнього ступеня тяжкості захворювання - у тій же дозі у комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля – за 20-30 хв до навантаження 1-2 дози на прийом.

Дітям від 2 до 12 років:при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).

Добова доза Саламола Еко Легке Дихання має перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

ПОБІЧНА ДІЯ
Саламол Еко Легке Дихання може спричинити тремор пальців, який є типовим побічним ефектом для всіх агоністів b-2-адренорецепторів. Може відзначати головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння, розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску. Можуть розвиватися реакції гіперчутливості (що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, еритему, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію та колапс); м'язові судоми, нудота, блювання, диспепсія.

Інгаляційні препарати можуть спричиняти парадоксальний бронхоспазм. Інгаляційні препарати можуть викликати подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки (фарингіт), кашель.

Терапія сальбутамолом може викликати гіпокаліємію, яка може становити серйозну небезпеку для пацієнта, а також оборотні метаболічні порушення, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активності у дітей.

Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль.

Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; симптоматична терапія. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – тяжких шлуночкових аритмій.

Інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження тиску.

Сальбутамол посилює дію стимуляторів центральної нервової системи, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів. Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів.

Гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів (ГКС), діуретиків.

Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
У пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним чи єдиним методом терапії. Якщо дія звичайної дози Саламол Еко Легке Дихання стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря.

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, у зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви на кілька годин.

Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів b-2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів.

Терапія агоністами b-2-адренорецепторів може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Балончик із Саламолом Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин.

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА З ЕКСПЛУАТАЦІЇ ІНГАЛЯТОРА

Інструкція з використання інгалятора
Струсіть інгалятор кілька разів. Потім, тримаючи в вертикальному положенні інгалятор, відкрийте кришку. Зробіть глибокий видих. Щільно охопіть мундштук губами. Переконайтеся, що ваша рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора і що Ви тримаєте інгалятор у вертикальному положенні. Зробіть повільний максимальний вдих через мундштук. Затримайте дихання на 10 секунд або наскільки Вам зручно. Потім приберіть інгалятор із порожнини рота та повільно видихніть. Після застосування тримайте інгалятор у вертикальному положенні. Закрийте кришку. Якщо Вам потрібно зробити менше однієї інгаляції, закрийте кришку, зачекайте щонайменше одну хвилину, а потім повторіть процес інгаляції.

Чищення інгалятора
Викрутіть верхню частину інгалятора. Витягніть металевий балончик. Промийте нижню частину інгалятора в теплій воді і висушіть. Вставте балончик на місце. Закрийте кришку та прикрутіть верхню частину інгалятора до корпусу. Не мийте верхню частину інгалятора. Якщо інгалятор працює неправильно, відкрутіть його верхню частину і вручну натисніть на балончик.

ФОРМА ВИПУСКУ
Аерозоль для інгаляцій дозований активований вдихом 100 мкг/доза. По 200 доз активної речовини в алюмінієвому балончику заповненим під тиском аерозолем. Алюмінієвий балончик знаходиться в аерозольному інгаляторі, що активується вдихом (Легке Дихання). Аерозольний інгалятор з балончиком поміщений у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
За температури не вище 30 °С, захищаючи від прямих сонячних променів. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
За рецептом.

ВИРОБНИК
Нортон Вотерфорд, Ірландія АйДіЕй Індастріал Парк, Корк Роуд, Вотерфорд, Ірландія
Московське представництво: 107031, м. Москва, Дмитрівський пров., будинок 9,

Інструкція по застосуванню

Речовини, що діють

Форма випуску

склад

1 доза аерозолю містить: Активна речовина: сальбутамолу сульфат 124 мкг, що відповідає вмісту сальбутамолу 100 мкг.

Фармакологічний ефект

Бронхолітичний препарат, селективний агоніст β2-адренорецепторів. у терапевтичних дозах препарат діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджує та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин і факторів хемотаксису нейтрофілів. викликає незначну позитивну хроно- та інотропну дію на міокард, розширює коронарні артерії, практично не знижує ад. дія препарату починається через 5 хв після інгаляційного введення і триває протягом 4-6 год. має ряд метаболічних ефектів: знижує вміст іонів калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект. збільшує ризик розвитку ацидозу

Фармакокінетика

Всмоктування, розподіл, метаболізм Після інгаляційного введення до 21% дози потрапляє у дихальні шляхи. Інша частина залишається в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується. Частина дози, яка потрапляє в дихальні шляхи, абсорбується тканинами легень, не піддаючись метаболізму в легенях, і потрапляє в кровотік. При потраплянні в системний кровотік сальбутамол частково метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками в незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату. плазми складає 10%. Cmax у плазмі крові - 30 нг/мл. T1/2- 3.7-5 год. Більшість дози сальбутамолу, введеної внутрішньовенно, внутрішньо або інгаляційно, виводиться протягом 72 годин.

Показання

Попередження та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), хронічному бронхіті, емфіземі легень.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія), міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ішемічна хвороба серця, тахіаритмія, тиреотоксикоз, декомпенсований цукровий діабет, глау сть , вагітність, одночасний прийом не селективних бета-адреноблокаторів, дитячий вік до 2-х років

Запобіжні заходи

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від прямих сонячних променів, при температурі не вище 25°С; не заморожувати.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації (грудного вигодовування) призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для дитини.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям старше 12 років: по 100-200 мкг Саламол Еко Легке Дихання (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів ядухи. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості - по 1-2 дози 1 -4 рази на добу та середнього ступеня тяжкості захворювання - у тій же дозі у комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля - за 20-30 хв до навантаження 1-2 дози на прийом. рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції). Добова доза Саламола Еко Легке Дихання не повинно перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Побічна дія

Саламол Еко Легке Дихання може спричинити тремор пальців, який є типовим побічним ефектом для всіх агоністів b-2-адренорецепторів. Може відзначати головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння, розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску. Можуть розвиватися реакції гіперчутливості (що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, еритему, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію та колапс); м'язові судоми, нудота, блювання, диспепсія. Інгаляційні препарати можуть викликати парадоксальний бронхоспазм. Інгаляційні препарати можуть викликати подразнення слизової оболонки порожнини рота і глотки (фарингіт), кашель. Терапія сальбутамолом може викликати гіпокаліємію, яка може становити серйозну небезпеку для пацієнта, а також оборотні метаболічні порушення, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активності у дітей. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль. Лікування: відміна препарату, прийом кардіосів; за необхідності проводять симптоматичну терапію. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; а засоби для інгаляційної анестезії, леводопа - важких шлуночкових аритмій. Не рекомендується одночасно застосовувати препарат Саламол Еко Легке Дихання і неселективні бета-адреноблокатори (такі як пропранолол). застосування сальбутамолу посилює дію лікарських засобів зі стимулюючим дією на ЦНС, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні сальбутамол знижує ефективність антигіпертензивних препаратів, нітратів. засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

особливі вказівки

У пацієнтів з тяжкою формою або при нестабільному перебігу бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним чи єдиним методом терапії. Пацієнта необхідно попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо застосування препарату Саламол Еко Легке Дихання в стандартній дозі стає менш ефективним або менш тривалим (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин). Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму та різних ускладнень раптового летального результату), у зв'язку з чим між черговими інгаляціями необхідно робити перерви в кілька годин. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів. Терапія бета2-адреноміметиками може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію в сироватці крові. Балончик з препаратом Саламол Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати або кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин.

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

САЛАМОЛ ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ

Торгова назва

Саламол Еко Легке Дихання

Міжнародна непатентована назва

Сальбутамол

Лікарська форма

Аерозоль для інгаляцій дозований, що активується вдихом 100 мкг/1 доза

склад

Одна доза містить

активна речовина- сальбутамолу сульфат 124 мкг (еквівалентно сальбутамолу 100 мкг),

допоміжні речовини:гідрофторалкан (HFA-134а), спирт етиловий 96%

Опис

Аерозоль для інгаляцій в алюмінієвому балончику під тиском, з випускним клапаном та розпилювачем. Повинні бути відсутні пошкодження, тріщини, корозія або протікання. Вміст балончика є суспензією, яка при розпиленні на скло залишає пляму білого кольору. Балончик поміщений в інгалятор, що складається з двох частин та запобіжної кришки.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів.

Бета 2 – адреностимулятори селективні.

Код АТХ R03AC02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після інгаляційного введення від 10 до 20% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується. Частина дози, яка залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легень, не піддаючись метаболізму в легенях, потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболізуватися у печінці та виводиться переважно із сечею

60-90% у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату 60% і з жовчю 4%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковий тракт, всмоктується та піддається інтенсивному метаболізму під час першого проходження через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Більшість дози сальбутамолу, введеної внутрішньо або інгаляційно, виводиться протягом 72 годин. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. Максимальна концентрація у плазмі крові – 30 нг/мл. Період напіввиведення – 3,7-5 год.

Фармакодинаміка

Сальбутамол є селективним агоністом β-2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β-2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджає та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Викликає незначний позитивний хроно та інотропний ефект на міокард, розширення коронарних артерій, практично не підвищує артеріальний тиск. Чинить токолітичну дію: знижує тонус і скорочувальну активність міометрію. Дія препарату починається через 5 хвилин після інгаляційного введення та триває 4-6 годин. Має ряд метаболічних ефектів: знижує вміст К+ у плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.

Показання до застосування

Попередження та купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), хронічному бронхіті, емфіземі легень

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям старше 12 років:

Для усунення нападів астми -100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози)

Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості – по 1-2 дози 1-4 рази на добу

Для контролю за перебігом астми середнього ступеня тяжкості – по 1-2 дози 1-4 рази на добу в комбінації з іншими протиастматичними засобами.

Для профілактики нападу астми, спричиненого фізичним навантаженням – 1-2 дози за 20-30 хвилин до фізичного навантаження.

Добова доза має перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Дітям від 2 до 12 років:

При розвитку нападу астми, а також для запобігання нападу астми, пов'язаного з впливом алергену або спричиненого фізичним навантаженням – 100-200 мкг (1-2 інгаляції).

Добова доза не повинна перевищувати 400 мкг (4 інгаляції).

Для всіх пацієнтів інгаляції не повинні повторюватися частіше, ніж кожні 4 години.

Інструкція з використання інгалятора

Перевірте роботу інгалятора перед першим використанням, а також якщо ви не користувалися ним якісь час

1.Зніміть ковпачок з інгалятора. Переконайтеся, що у вихідній трубці немає пилу та бруду.

2.Тримайте балончик у вертикальному положенні, поклавши великий палець на денце, а вказівний палець - на верхівку балончика. Інтенсивно струсіть балончик вгору-вниз.

3. Зробіть якомога глибший вдих (без напруги). Щільно затисніть губами вихідну трубку балончика.

4.Робіть повільний вдих. Під час вдиху натисніть вказівним пальцем на клапан балончика, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати.

5.Вийміть із рота трубку інгалятора та затримайте дихання на 10 секунд або на стільки, на скільки зможете без напруги. Повільно видихніть.

6.Якщо потрібно більше однієї дози ліки, зачекайте приблизно хвилину і потім повторіть дії, починаючи з кроку 2. Одягніть назад ковпачок на інгалятор.

Під час виконання кроків 3 і 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліки важливо робити вдих якомога повільніше. Спочатку потреніруйтесь біля дзеркала. Якщо ви помітите «пар», що виходить із верхівки балончика або з кутів рота, то почніть знову з кроку 2.

Чищення інгалятора

Інгалятор слід чистити принаймні раз на тиждень. Вийміть металевий балончик із пластикового футляра та сполосніть футляр та ковпачок теплою водою. Не користуйтеся гарячою водою. Ретельно висушіть, але не користуйтеся при цьому нагрівальними пристроями. Помістіть балончик назад у футляр і надягніть ковпачок. Не занурюйте металевий балончик у воду.

Балончик із Саламолом Еко не можна проколювати, розбирати чи кидати його у вогонь, навіть якщо він порожній.

Побічна дія

Тремор пальців

Головний біль, запаморочення, розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя)

Підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння

Незначне компенсаторне збільшення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, поява болю у грудній клітці, артралгія

Реакції гіперчутливості (кропив'янка, еритема, ангіоневротичний набряк, закладеність носа, бронхоспазм, гіпотензія, колапс)

М'язові судоми

Нудота, блювання, диспепсія

Парадоксальний бронхоспазм

Роздратування слизової оболонки порожнини рота та глотки (фарингіт), кашель

Гіпокаліємія, збільшення концентрації глюкози у крові (при тривалій терапії)

Дуже рідко можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію)

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату

Порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія), тахіаритмія

Міокардит

Пороки серця, аортальний стеноз

Тиреотоксикоз

Декомпенсований цукровий діабет

Глаукома

Пилородуоденальне звуження

Ниркова або печінкова недостатність

Передчасні пологи

Погрозливий аборт

Дитячий вік до 2-х років

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування сальбутамолу з теофіліном та іншими ксантинами (підвищується ймовірність розвитку тахіаритмій), засобами для інгаляційної анестезії, леводопою (можливий розвиток тяжкої шлуночкової аритмії).

Інгібітори моноамінокксидази та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження тиску.

Сальбутамол посилює дію стимуляторів центральної нервової системи, побічну дію препаратів гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів. Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів. Гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків.

Одночасне призначення з антихоліненергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

особливі вказівки

У пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування бронходилаторів не повинно бути основним чи єдиним методом терапії.

Якщо дія звичайної дози Саламол Еко стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин) слід розглянути можливість коригування терапії.

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, у зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви на кілька годин.

З обережністю застосовувати при хронічній серцевій недостатності, гіпертиреозі, артеріальній гіпертензії, феохромацитомі.

Вагітність та лактація

Вагітним жінкам призначається тільки у випадках, коли очікувана користь перевищує будь-який можливий ризик для плода. У період лактації призначається лише у випадках, коли очікувана користь матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Не впливає здатність керувати транспортним засобом.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, лактоацидоз, судоми, респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, голів

Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори, симптоматична терапія.

При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.

Форма випуску та упаковка

По 200 доз активної речовини в алюмінієвому балончику заповненому під тиском аерозолем. Алюмінієвий балончик знаходиться в аерозольному інгаляторі, що активується вдихом (Легке Дихання).

Бета-адреноміметик з переважним впливом на 2-адренорецептори.
Препарат: САЛАМОЛ ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
Активна речовина препарату: salbutamol
Кодування АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолітичний препарат - бета2-адреноміметик
Реєстраційний номер: П №014097/01
Дата реєстрації: 17.04.07
Власник рег. удост.: NORTON WATERFORD (Ірландія)

Форма випуску Саламол еко легке дихання, упаковка препарату та склад.

Аерозоль для інгаляцій дозований, активований вдихом, у вигляді суспензії білої, яка при розпиленні на скло утворює пляму білого кольору.

1 доза
сальбутамолу сульфат
124 мкг,
що відповідає змісту сальбутамолу
100 мкг

Допоміжні речовини: етанол, гідрофторалкан (HFA-134a).

200 доз - балони алюмінієві (1) - аерозольні інгалятори, що активуються вдихом, (1) - пачки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Саламол еко легке дихання

Бета-адреноміметик з переважним впливом на 2-адренорецептори. У терапевтичних дозах препарат діє на 2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджує та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Має незначну позитивну хроно- та інотропну дію на міокард, розширює коронарні артерії, практично не впливає на АТ.

Має токолітичну дію: знижує тонус та скорочувальну активність міометрію. Дія препарату починається через 5 хв після інгаляційного введення і триває протягом 4-6 год. Має низку метаболічних ефектів: знижує вміст іонів калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та лі збільшує ризик розвитку ацидозу

Фармакокінетика.

Після інгаляційного введення до 21% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта залишається в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується.

Зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. Cmax у плазмі крові - 30 нг/мл. T1/2-3.7-5 год.

Частина дози, яка потрапляє у дихальні шляхи, абсорбується тканинами легень, не піддається біотрансформації та потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік сальбутамол частково метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату.

Частина дози, яка потрапляє в ШКТ, всмоктується та піддається ефекту «першого проходження» через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді та у вигляді кон'югату. Більшість дози сальбутамолу, введеної інгаляційно, виводиться протягом 72 год.

Показання до застосування:

Попередження та усунення бронхоспазму:

При бронхіальній астмі;

При хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ);

При хронічному бронхіті;

При емфіземі легень.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Дорослим та дітям старше 12 років Саламол Еко Легке Дихання призначають по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів бронхоспазму. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості рекомендують призначати по 1-2 дози 1-4 рази на добу; при середньому ступені тяжкості захворювання - у тій же дозі в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики нападів астми фізичного зусилля препарат застосовують за 20-30 хв до навантаження по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози).

Дітям від 2 до 12 років при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).

Добова доза Саламола Еко Легке Дихання має перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Інструкція з використання інгалятора

Перед застосуванням слід струсити інгалятор кілька разів. Потім, тримаючи в вертикальному положенні інгалятор, відкрити кришку. Зробити глибокий видих, потім щільно охопити мундштук губами. Необхідно переконатися, що рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора та що інгалятор знаходиться у вертикальному положенні. Слід зробити повільний максимальний вдих через мундштук, затримати дихання на 10 с або настільки, наскільки зручно. Потім необхідно прибрати інгалятор з ротової порожнини і повільно видихнути. Після застосування слід закрити кришку, продовжуючи тримати інгалятор у вертикальному положенні. Якщо потрібно зробити більше однієї інгаляції, кришку закривають і, зачекавши принаймні одну хвилину, повторюють процес інгаляції.

Чищення інгалятора

Верхню частину інгалятора необхідно відкрутити та витягнути металевий балончик. Потім прополоскати нижню частину інгалятора у теплій воді та висушити. Потім балончик вставити місце. Закрити кришку і прикрутити верхню частину інгалятора до корпусу. Верхню частину інгалятора миють.

Саламол еко легке дихання:

З боку центральної нервової системи: тремор кистей рук (типовий побічний ефект для всіх бета2-адреноміметиків), головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активності у дітей.

Серцево-судинна система: розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення ЧСС, підвищення артеріального тиску. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).

Алергічні реакції: у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, еритема, закладеність носа, бронхоспазм, гіпотензія, колапс.

З боку системи травлення: нудота, блювання, диспепсія.

З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки (фарингіт), кашель.

З боку обміну речовин: можливі гіпокаліємія (може становити серйозну небезпеку для пацієнта), оборотна гіперглікемія.

Інші: м'язові судоми.

Протипоказання до препарату:

Порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія), тахіаритмії;

Міокардит;

Пороки серця, аортальний стеноз;

Ішемічна хвороба серця;

Тиреотоксикоз;

Декомпенсований цукровий діабет;

Глаукома;

Епілепсія;

Пилородуоденальне звуження;

Печінкова недостатність;

Ниркова недостатність;

Вагітність;

Одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів;

Дитячий вік віком до 2 років;

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю призначають препарат при хронічній серцевій недостатності, гіпертиреозі, артеріальній гіпертензії, феохромоцитомі.

Застосування при вагітності та лактації.

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації (грудного вигодовування) призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для дитини.

Особливі вказівки щодо застосування Саламолу еко легке дихання.

У пацієнтів з тяжкою формою або при нестабільному перебігу бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним чи єдиним методом терапії. Пацієнта необхідно попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо застосування препарату Саламол Еко Легке Дихання в стандартній дозі стає менш ефективним або менш тривалим (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин).

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму та різних ускладнень (аж до раптового летального результату), у зв'язку з чим між черговими інгаляціями необхідно робити перерви на кілька годин.

Підвищення потреби застосування інгаляційних бета-адреноміметиків короткої тривалості дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів.

Терапія бета2-адреноміметиками може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові.

Балончик із Саламолом Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.

Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин

Передозування препаратом:

Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль.

Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; за необхідності проводять симптоматичну терапію. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.

Саламол еко легке дихання з іншими препаратами.

Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні з сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; а засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – тяжких шлуночкових аритмій.

Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження АТ.

При одночасному застосуванні сальбутамол посилює дію лікарських засобів із стимулюючим впливом на ЦНС, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні сальбутамол знижує ефективність антигіпертензивних препаратів, нітратів.

При одночасному застосуванні з похідними ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиками можливе посилення гіпокаліємії.

Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

Умови продажу.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Саламол еко легке дихання.

Препарат слід зберігати в захищеному від прямого сонячного проміння, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.

Саламол еко легке дихання - бронхолітичний лікарський засіб, що входить до групи бета-2-адреноміметиків, призначений для усунення нападів бронхіальної астми та інших бронхоспастичних станів.

Інструкція із застосування Саламол еко легке дихання

Які у Саламол еко легке дихання склад та форма випуску?

Активна речовина в лікарському засобі представлена ​​сульфатом сальбутамолу, кількість якого становить 124 мікрограми. Допоміжні компоненти: гідрофторалкан, спирт етиловий.

Препарат випускається у вигляді суспензії, що призначена для розпилення за допомогою інгалятора. Ліки реалізуються в алюмінієвих балончиках, що містять 200 доз. Продаж фармацевтичного засобу здійснюється після пред'явлення рецепту.

Яка у Саламол еко легке дихання дія?

Активна речовина ліки, представлена ​​сальбутамолом, є високоселективним агоністом (стимулятором) бета-2-адренорецепрорів. У терапевтичних дозах впливає лише специфічні рецепторні освіти, локалізовані в гладком'язових волокнах бронхіального дерева.

Внаслідок подразнення рецепторів відбувається купірування бронхоспастичних явищ (розширення просвіту), що нормалізує аеродинамічні процеси, що протікають у великих, середніх та дрібних бронхах. У легені надходить більша кількість повітря, нормалізується газообмін та дихальна функція організму. Зростає життєва ємність легень.

Препарат блокує алергічну складову бронхоспастичної реакції. Під дією сальбутамолу відбувається блокування процесів виділення гістаміну та деяких інших посередників алергії, що перешкоджає скороченню мускулатури бронхів.

При збільшенні дозування селективність препарату дещо знижується. У підвищених кількостях лікарський засіб здатний розширювати коронарні артерії, збільшувати частоту серцевих скорочень, знижувати артеріальний тиск, пригнічувати скорочення гладком'язових волокон матки.

При інгаляційному застосуванні бронхолітичний ефект розвивається через кілька хвилин (зазвичай не більше 5). Дія препарату продовжується від 4 до 6 годин. Лише близько 20 відсотків активної речовини осідає на внутрішній вистилці бронхів. Частина, що залишилася, або залишається в інгаляторі, або проковтується.

Сальбутамол, що надійшов травний тракт, піддається інтенсивному метаболізму при першому проходженні через печінку. Метаболіти компонента, що діє, практично не мають фармдії і виводяться з організму з сечею і зі стільцем. Період напіввиведення – близько 5 годин.

Які Саламол еко легке дихання показання до застосування?

Використання бронхолітичного препарату Саламол еко-легке дихання показано в наступних випадках:

Бронхіальна астма;
Емфізема легень;
Обструктивні захворювання легень;
Хронічний бронхіт із нападами бронхоспазму.

Використання препарату має бути схвалено фахівцем. Застосування без належного контролю є небезпечним.

Які у Саламол еко легке дихання протипоказання до застосування?

Застосовувати лікарський засіб Саламол еко легке дихання інструкція із застосування не дозволяє у таких випадках:

Епілепсія;
Ішемічні болі у серці;
Міокардит;
Пороки серця;
Тиреотоксикоз;
Глаукома;
Печінкова недостатність;
Тяжкі захворювання нирок;
Вагітність;
Цукровий діабет при тяжкому перебігу;
Вік менше 2 років;
Період лактації;
Непереносимість сальбутамолу.

Крім того, потреба у застосуванні інших бета-адреноміметиків.

Які у Саламол еко легке дихання застосування та дозування?

Дорослим пацієнтам та підліткам старше 12 років для усунення бронхоспазму достатньо 1 – 2 інгаляційних доз (100 – 200 мікрограмів). Для профілактики нападів показано аналогічні дозування. Наприклад, при фізичних зусиллях при асстмі за 20 хвилин до навантаження показано застосування 1 – 2 доз препарату.

Для профілактики астматичних нападів показано застосування 100 – 200 мікрограм препарату від 1 до 4 разів на день. Максимальне добове дозування – 800 мкг. При тяжкому перебігу астми показано призначення комбінованої терапії.

Саламол еко легке дихання - передозування

Симптоми такі: блювання, галюцинації, тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, емоційна збудливість, тремор кінцівок, біль голови.

Лікування: введення бета-адреноблокаторів та проведення всіх необхідних заходів симптоматичної терапії та моніторинг життєво важливих показників роботи організму.

Які Саламол еко легке дихання побічні ефекти?

Використання препарату може спричинити появу наступних побічних ефектів: головний біль, порушення серцевого ритму, тремор кінцівок, алергічні реакції, парадоксальний бронхоспазм, закладеність носа, артеріальна гіпотензія (зниження тиску), блювання, нудота, судоми.

Чим замінити Саламол еко легке дихання, аналоги які використовувати?

Волмакс, Цибутол циклокапс, Саламол, Ген-Сальбутамол, Вентолін Небули, Сальбутол, Салмо, Бронховалеас, Вентодиск, Вентокол, Альбутерол, Спреор, Стеринеб Саламол, Сальбутамол, Асталін, Сальбупарт, Саламол Стери-Неб, Вентулін Асмаділ, Сальгім, Вентолін, Сальтос, Алопрол, Ейромір, Саламол легке дихання, Сальбен, Саламол Еко.

Висновок

Лікування бронхіальної астми - складний процес, який завжди передбачає комплексний підхід. Пацієнтам необхідно ретельно уникати простудних захворювань, збалансовано харчуватися, відмовитися від шкідливих звичок та регулярно спостерігатись у лікаря.