Імуноглобулін людини - нормальний розчин для внутрішньовенного введення. Імуноглобулін – це що таке? Імуноглобулін (аналіз): норма та відхилення

Лікування важких форм бактеріальних та вірусних інфекцій. Лікування післяопераційних ускладнень, що супроводжуються бактеріємією та септикопіємічними станами. Первинний синдром дефіциту антитіл – агама- та гіпогаммаглобулінемія (вроджена форма, період фізіологічного дефіциту у новонароджених). Вторинний синдром дефіциту антитіл. Захворювання крові, наслідки імуносупресивної терапії, синдром хронічного імунодефіциту (СНІД), особливо при інфікуванні дітей вірусом імунодефіциту людини.

Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл

Алергічні реакції або тяжкі системні реакції на препарати крові людини в анамнезі. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людини в анамнезі. Імунодефіцит IgA.

Спосіб застосування та дозування Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл

Імуноглобулін для інфузій застосовують лише за умов стаціонару. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°С щонайменше 2 години. Мутні розчини, що містять осад, застосуванню не підлягають. Доза та кратність введення препарату залежать від показань до застосування. Для дітей разова доза становить 3-4 мл на 1 кг маси, але не більше 25 мл. Швидкість інфузії та тривалість терапії підбирається лікарем індивідуально. Безпосередньо перед введенням препарат розводять 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози з розрахунку: 1 частина препарату і 4 частини розріджувача. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину. Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб. Для дорослих разова доза становить 25-50 мл. Імуноглобулін (без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину. Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).

Імуноглобулін людини нормальний

Інструкція по застосуванню

Імуноглобулін людини нормальний, розчин для внутрішньом'язового введення.

Р N001544/01 від 08.07.2008

Препарат є концентрованим розчином імунологічно активної білкової фракції, виділеної методом фракціонування етиловим спиртом при температурі нижче 0°С з плазми крові здорових донорів. Для виготовлення серії імуноглобуліну використовують плазму, отриману не менше ніж від 1000 здорових донорів індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

Концентрація білка в імуноглобуліні становить від 95 до 105%.

Стабілізатор гліцин у концентрації (2,25±0,75)%. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або зі слабо жовтим забарвленням. У процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає після легкого струшування препарату за температури (20±2)°С.

Імунологічні властивості.

Чинним початком є ​​імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності.

Максимальна концентрація антитіл у крові досягається через 24 – 48 годин; період напіввиведення антитіл з організму становить 3 – 4 тижні. Препарат має також неспецифічну активність, підвищуючи резистентність організму.

Призначення.

Профілактика гепатиту А, кору, кашлюку, менінгококової інфекції, поліомієліту, грипу, лікування гіпо- та агаммаглобулінемії; підвищення резистивності організму у періоді реконвалесценції інфекційних захворювань.

Спосіб застосування та дозування.

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза або у зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності та недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

Провілактика гепатиту А.

Препарат вводять одноразово у дозах: дітям від 1 до 6 років – 0,75 мл: 7-10 років – 1,5 мл; старше 10 років та дорослим – 3 мл.

Повторне введення імуноглобуліну у разі потреби профілактики гепатиту А показано не раніше, ніж через 2 місяці.

Профілактика кору.

Препарат вводять одноразово з 3-х місячного віку, що не хворів на кір і не щеплений проти цієї інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

Профілактика та лікування грипу.

Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років – 1,5 мл, від 2 до 7 років – 3 мл, старше 7 років та дорослим – 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 годин) введення імуноглобуліну в тій же дозі.

Профілактика кашлюку.

Препарат вводять дворазово з інтервалом 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю щеплені) проти кашлюку, в можливо більш ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.

Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) та 3 мл (дітям старше 3 років).

Профілактика поліомієліту.

Препарат вводять одноразово в дозі 3 - 6 мл не щепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії у дітей.

Препарат вводять у дозі 1 мл на кг маси: розраховану дозу можна ввести в 2 - 3 прийоми з інтервалом 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.

Підвищення резистентності організму в періоді реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.

Препарат вводять у разовій дозі 0,15-0,2 мл кг маси. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар, інтервали між ін'єкціями становлять 2 - 3 дні.

Побічна дія.

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У поодиноких випадках можуть розвиватися місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 ° С протягом першої доби після введення препарату. В окремих людей зі зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з цим особи, яким був введений препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не встановлені.

Протипоказання.

Протипоказано застосування імуноглобуліну особам, які мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини.

Особам, які страждають на алергічні захворювання або мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції, в день введення імуноглобуліну та протягом наступних 3-х днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів.

Особам, які страждають на системні імунопатологічні захворювання хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо, імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.

Імуноглобулін застосовують лише за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.

Введення імуноглобуліну та профілактичні щеплення.

Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротиту проводять не раніше, ніж через 3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше ніж через 2 тижні; у разі потреби застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені у будь-який термін до або після введення імуноглобуліну.

Форма випуску.

В ампулах по 1,5 мл (1 доза) та 3 мл (2 дози). А) По 10 ампул у пачці з картону з інструкцією із застосування. Б) 5 або 10 ампул у контурній комірковій упаковці, 1 або 2 контурні коміркові упаковки в пачці з картону з інструкцією із застосування ножем ампульним або ампульним скарифікатором.

Дякую

Імуноглобулінами(Антитілами, гамма-глобулінами) називаються особливі сполуки, що виробляються клітинами імунної системи, що здійснюють захист людини від бактерій, вірусів та інших чужорідних речовин (антигенів).

Властивості імуноглобулінів

Імуноглобулін не просто виконує захисну функцію в організмі, а й активно використовується в медицині. Якісне та кількісне визначення антитіл різних класів застосовується для виявлення різноманітної патології. Імуноглобуліни входять до складу препаратів для профілактики та лікування інфекційних захворювань, та низки інших станів.

Імунна система людини та її функції

У нормі імуноглобуліни розташовані на поверхні В-лімфоцитів, присутні в сироватці крові, у тканинній рідині, а також у секретах, що виробляються залозами слизових оболонок. Таким чином, різні класи антитіл забезпечують всебічний захист організму від захворювань, представляючи так званий гуморальний імунітет.

Гуморальним імунітетом називається та частина імунної системи, яка здійснює свою функцію у рідких середовищах людського тіла. Тобто. антитіла виконують свою роботу в крові, міжтканинних рідинах та на поверхні слизових оболонок.

Існує також клітинний імунітет, який здійснюється рядом спеціалізованих клітин (таких, як макрофаги). Однак до імуноглобулінів він не має жодного відношення, і є окремою ланкою захисту.

Імунна відповідь може бути:
1. Специфічним.
2. Неспецифічним.

Імуноглобулін здійснює специфічну імунну відповідь, знаходячи та нейтралізуючи чужорідні мікроорганізми та речовини. Проти кожної бактерії, вірусу або іншого агента утворюються свої моноклональні антитіла (тобто здатні взаємодіяти тільки з одним антигеном). Наприклад, антистафілококовий імуноглобулін не допомагатиме при захворюваннях, викликаних іншими мікроорганізмами.

Придбаний імунітет може бути:
1. Активний:

• формується за рахунок антитіл, що утворилися після перенесеного захворювання;
• виникає після проведення профілактичної вакцинації (введення ослаблених або вбитих мікроорганізмів, або їх змінених токсинів з метою формування імунної відповіді).

2. Пасивний:

• імунітет у плода та новонародженої дитини, якій були передані материнські антитіла внутрішньоутробно, або при грудному вигодовуванні;
• виникає після того, як було зроблено щеплення готових імуноглобулінів проти конкретного захворювання.

Імунітет, що формується після введення сироватки готових імуноглобулінів, або проведення профілактичного щеплення за допомогою вакцини називають також штучним. А антитіла, передані дитині від матері, або придбані після захворювання – природний імунітет.

Імуноглобулін людини та її функції

Людський імуноглобулін виконує такі функції:

• "дізнається" чужорідна речовина (мікроорганізм або його токсин);
• зв'язується з антигеном, утворюючи імунний комплекс;
• бере участь у видаленні або знищенні імунних комплексів, що утворилися;
• імуноглобулін проти перенесених захворювань тривалий час (іноді – довічно) зберігається в організмі, що захищає людину від повторного інфікування.

Імуноглобуліни виконують також велику кількість інших функцій. Наприклад, існують антитіла, що знешкоджують "зайві", надмірно утворені імуноглобуліни. Завдяки антитілам відбувається відторгнення пересаджених органів. Тому пацієнтам, які мають трансплантати, необхідно довічно приймати лікарські препарати, що пригнічують імунну відповідь.

Антитіла активно використовують у лікарських препаратах. В даний час купити імуноглобулін можна практично у будь-якій аптеці.

Імунітет та імуноглобуліни у дітей

Особливості імунітету у плода та немовляти:

• внутрішньоутробно дитина не стикається з мікроорганізмами, тому власна імунна система у неї – практично неактивна;
• під час вагітності від матері до дитини можуть потрапляти лише імуноглобуліни класу G, які безперешкодно проникають через плаценту через свій маленький розмір;
• виявлення у сироватці крові плода або новонародженої дитини імуноглобулінів класу М свідчить про внутрішньоутробну інфекцію. Часто її викликає цитомегаловірус (симптоми захворювання: нежить, підвищення температури, збільшення лімфовузлів, ураження печінки та селезінки та інші);
• набуті від матері імуноглобуліни в крові немовляти зберігаються близько 6 місяців, захищаючи його від різних захворювань, тому за відсутності патології імунної системи в цей час діти практично не хворіють.

Під час природного вигодовування дитина отримує від матері імуноглобуліни класу IgA з грудним молоком, які забезпечують додатковий захист дитини.

Остаточно формування імунної системи в дитини закінчується лише 7 років. Відмінними рисами імунітету дітей є:
1. Недостатня здатність до фагоцитозу (поглинання та руйнування клітин хвороботворних мікроорганізмів фагоцитами людини).
2. Низька продукція інтерферонів (білків, які здійснюють неспецифічний захист проти вірусів).
3. Зниження кількості імуноглобулінів усіх класів (наприклад, для імуноглобуліну Е норма у дітей нижча, ніж у дорослих).

Тому природно, що у процесі становлення імунної системи організму дитина часто хворіє. Щоб допомогти йому правильно сформувати імунітет, підвищення його має досягатись такими засобами, як загартовування, плавання та інші спортивні заходи, перебування на свіжому повітрі.

Імуноглобуліни під час вагітності: резус-конфлікт

Негативний резус у матері при вагітності, у поєднанні з позитивним резусом у плода можуть призводити до такого стану, як резус-конфлікт.

Механізм розвитку цієї патології пов'язаний з тим, що у вагітної жінки негативний резус - імуноглобулін може почати вироблятися проти еритроцитів плода. Зазвичай це відбувається на пізніх термінах вагітності. Загроза виникнення резус-конфлікту збільшується при патології вагітності: запальних процесах, загрозі переривання, підвищеному тонусі матки та інших.

Резус-конфлікт може призводити до тяжкого гемолізу (руйнування еритроцитів) у плода та новонародженої дитини. Наслідками цього стану можуть бути:

• тяжка гіпоксія (кисневе голодування) плода;
• порушення обмінних процесів; затримка внутрішньоутробного розвитку;
• поява набряків, водянки плода;
• викидні та передчасні пологи, загибель плода.

Для профілактики подібних ускладнень антиімуноглобулін проти резус-фактора може бути призначений лікарем під час вагітності.

Антирезусний імуноглобулін при вагітності

Антирезус-імуноглобулін Rho(D) застосовується з наступною метою:
1. Запобігання виникненню резус-конфлікту у вагітної з негативним резус-фактором.

2. Запобігання утворенню "шкідливих" імунноголобулінів при проведенні абортів або інших маніпуляцій, які можуть призвести до потрапляння сироватки плода в кров матері.

На антирезусний імуноглобулін ціна досить висока, проте коли йдеться про здоров'я вагітної жінки та її дитини, заощаджувати не слід. Нижча вартість відрізняє вітчизняні аналоги препаратів. Тому можна купити антирезусний імуноглобулін російського виробництва, тим більше, що відмінності в механізмі дії коштів відсутні.

Самолікування ліками, що містять антитіла – протипоказане. Під час вагітності інші препарати, крім антирезусного імуноглобуліну, не застосовуються.

Визначення рівня антитіл у крові

Для діагностики різних захворювань розроблено методи якісного та кількісного визначення антитіл у сироватці крові.

Захворювання крові та гіповітамінози також можуть бути причиною імунодефіциту. Найпоширеніша з них – залізодефіцитна анемія, що характеризується низьким вмістом гемоглобіну в еритроцитах, та зменшенням кількості заліза у сироватці крові. Цей стан призводить до кисневого голодування тканин і, як наслідок – зниження імунітету. Тому коли гемоглобін знижений, часто виникають інфекційні захворювання. Особливо це характерно для дітей, вагітних жінок або пацієнтів похилого віку.

Афінність та авидність антитіл

Дуже часто в крові визначають не лише загальний імуноглобулін та окремі фракції антитіл. Зазвичай фахівців цікавлять такі показники, як авидність і афінність, що визначаються для IgG і IgM.

Авидність антитіл дозволяє виявити гостроту захворювання. Наприклад, гостра або нещодавно перенесена (1-1,5 місяці тому) цитомегаловірусна інфекція у дітей підтверджується при виявленні високо авидних антитіл IgM, тоді як невеликі концентрації можуть зберігатися до двох років.

Афінність говорить про силу взаємодії антигенів з антитілами. Що показник - тим краще антигени зв'язуються з антитілами. Отже, висока афінність говорить про хорошу імунну відповідь у разі виникнення даного захворювання.

Коли призначають аналіз імуноглобуліни?

Аналіз крові на імуноглобулін Е показаний при алергічних захворюваннях:

• атопічний дерматит;
• харчової, лікарської алергії;
• деяких інших станах.

У нормі IgE у крові практично відсутня. Якщо загальний імуноглобулін Е підвищений – це може говорити про атопію – вроджену схильність організму до збільшеної продукції антитіл цього класу, і свідчить про можливість виникнення алергічних захворювань. Збільшений імуноглобулін Е у дітей або дорослих – показання до консультації алерголога-імунолога.

Аналіз крові на імуноглобулін G показаний у таких випадках:

• діагностика імунодефіцитних станів;
• визначення наявності антитіл проти конкретного захворювання;
• контроль за ефективністю терапії лікарськими засобами, що містять імуноглобулін

У нормі вміст імуноглобуліну класу G - 70-57% від усіх фракцій антитіл.

Аналіз фракцій визначення антитіл класу М використовується виявлення гострих інфекційних захворювань. Часто він призначається для визначення цитомегаловірусної інфекції, вірусу Епштейн-Барра, бактерії Хелікобактер пілорі, що викликає гастрит та виразку шлунка та інших інфекцій. У нормі загальна кількість IgМ – до 10% усіх імуноглобулінів.

Аналіз крові на імуноглобулін А показаний при рецидивуючих інфекційних захворюваннях слизових оболонок. Нормальна кількість IgA – 10-15% від загальної кількості імуноглобулінів.

Також кров на імуноглобулін здається при різних аутоімунних захворюваннях. Специфічні антитіла та їх комплекси з антигенами визначаються за такої патології, як системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, аутоімунний тиреоїдит, міастенія та інші.

Людський імуноглобулін: застосування

Імуноглобулін людини призначається при наступних захворюваннях:

• імунодефіцитні стани;
• аутоімунні хвороби;
• тяжкі вірусні, бактеріальні, грибкові інфекції;
• профілактика захворювань у осіб із групи ризику (наприклад, у дітей, які народилися глибоко недоношеними).

Існують також антитіла проти окремих станів. Наприклад, купити антирезусний імуноглобулін слід за резус-конфлікту під час вагітності.

При тяжких алергічних захворюваннях лікар може рекомендувати купити протиалергічний імуноглобулін. Цей препарат є ефективним засобом від атопічних реакцій. Показаннями для застосування будуть:

• алергічний дерматит, нейродерміт, кропив'янка, набряк Квінке;
• атопічна бронхіальна астма;
• поліноз.

Коли алергія у дітей виражена, і її прояви постійно повторюються - використання протиалергічного імуноглобуліну здатне істотно поліпшити ситуацію.

Значення антитіл у щеплення

Імуноглобуліни використовуються і у виробництві препаратів для проведення профілактичних щеплень. Не варто плутати їх з вакциною, яка є ослабленими або вбитими мікроорганізмами, або їх зміненими токсинами. Імуноглобуліни вводяться у вигляді сироваток і служать до створення пасивного штучного імунітету.

Для виробництва препаратів для пасивної імунізації можуть використовуватися антитіла, одержані від тварин, або людський імуноглобулін.
Імуноглобулін входить до складу профілактичних щеплень проти наступних захворювань:

• епідемічний паротит (свинка);
• інші.

Вводяться імуноглобуліни внутрішньом'язово. Їх також призначають пацієнтам, які мали контакт із хворою людиною та могли заразитися. У такий спосіб можна зменшити тяжкість захворювання, скоротити його тривалість та запобігти виникненню ускладнень.

Окремим варіантом імуноглобулінів є анатоксин. Він є антитілами, дія яких спрямована не на збудника захворювання, а проти токсичних речовин, що виробляються ним. Наприклад, анатоксини використовуються проти правця та дифтерії.

Існують також засоби екстреної профілактики, що містять людський імуноглобулін. Ціна їх буде на порядок вищою, але вони є незамінними у разі необхідності виїхати в іншу країну, яка є ендемічною зоною якоїсь небезпечної інфекції (наприклад, жовтої лихоманки). Імунітет після введення цих коштів буде менш тривалим (до 1 місяця), але формується вже за добу.

Однак слід пам'ятати, що введення імуноглобуліну не є альтернативою повноцінної профілактичної вакцинації відповідно до календаря щеплень, оскільки імунітет, що формується, - менш тривалий, і не такий сильний.

Препарати імуноглобуліну

Підвищення імунітету народними засобами можливе. Особливо добре допомагають фрукти, овочі та ягоди з високою концентрацією вітаміну С (натурального антиоксиданту) та інших вітамінів та мікроелементів. Але в деяких випадках необхідне введення імуноглобуліну для лікування тяжких захворювань та відновлення захисних сил організму.

Імуноглобулін нормальний людини випускається у флаконах, що містять порошок для приготування розчину для ін'єкцій або готовий розчин (Імуноглобулін 25 мл). Він містить антитіла класу IgG, отримані із плазми здорових донорів, а також у невеликих кількостях IgM та IgA.

Нормальний людський імуноглобулін міститься в наступних лікарських препаратах: Октагам, Пентаглобін, Імуноглобулін антиротавірусний, Імуноглобулін антистафілококовий, Імуноглобулін людини нормальний, Комплексний імуноглобуліновий препарат (КІП), Антирезусний імуноглобулін, Антирезусний імуноглобулін

Уколи імуноглобуліну призначаються внутрішньом'язово або внутрішньовенно лише кваліфікованим лікарем. Доза препарату та тривалість лікування підбираються індивідуально, з урахуванням віку та ваги пацієнта, а також тяжкості захворювання.

Лікування імуноглобулінами

Лікування імуноглобулінами проводиться тільки в стаціонарі, оскільки ці препарати можуть мати ряд побічних ефектів, таких як:

• тяжкі алергічні реакції;
• грипоподібні симптоми (озноб

  Де купити?

  Придбати препарат можна в будь-якій великій аптеці або в інтернеті. До лікарських засобів, що містять імуноглобулін, обов'язково має додаватися інструкція. Однак використовувати їх без призначення лікаря категорично заборонено, оскільки препарати мають велику кількість протипоказань. Наприклад, при вагітності та годуванні груддю імуноглобулін вводити заборонено.

  Ціна на препарати імуноглобуліну може сильно відрізнятися і залежить від специфічності антитіл, виробника лікарського засобу, форми випуску та інших характеристик.

  Будь-які лікарські препарати, що містять імуноглобулін людини нормальну, обов'язково повинні зберігатися в холодильнику (при температурі +2 - +8 o С).

  Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Імуноглобулін (Immunoglobulinum)

склад

Активна речовина препарату – імуноглобулінова фракція. Її виділили з плазми людини, а потім очистили та сконцентрували. Імуноглобулін не містить антитіла до вірусів гепатиту С та імунодефіциту людини, у ньому відсутні антибіотики.

Фармакологічна дія

Препарат є імуномодулюючим та імуностимулюючим засобом. Містить у собі велику кількість антитіл, що нейтралізують і опсонізують, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям та іншим збудникам. Також препарат заповнює кількість відсутніх IgG антитіл, завдяки чому знижує ризик інфекції у осіб з первинним та вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно замінює та заповнює природні антитіла у сироватці пацієнта.

При внутрішньовенному введенні біодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором та плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовини препарату. Рівновага між цими середовищами досягається в середньому за 1 тиждень.

Показання до застосування

Препарат призначається для замісної терапії, якщо є необхідність поповнення та заміщення природних антитіл.
Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекцій при:
- агаммаглобулінемії;
- пересадки кісткового мозку;
- синдром первинного та вторинного імунодефіциту;
- хронічний лімфолейкоз;
- варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулінемією;
- СНІД у дітей.

Також препарат застосовують при:
- тромбоцитопенічній пурпурі імунного походження;
- тяжких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (у комплексі з антибіотиками);
- Вірусних інфекціях;
- профілактики різних інфекційних захворювань у недоношених немовлят;
- синдром Гійєна-Барре;
- синдром Кавасакі (як правило, в комплексі зі стандартними для цього захворювання л/c);
- нейтропенії аутоімунного походження;
- хронічної демієленізуючої полінейпропатії;
- гемолітичної анемії аутоімунного походження;
- еритроцитарної аплазії;
- тромбоцитопенії імунного походження;
- гемофілії, спричиненої синтезом антитіл до фактора Р;
- Лікування myastenia gravis;
- Профілактиці звичного викидня.

Спосіб застосування

Імуноглобулін вводять внутрішньовенно краплинним шляхом та внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, враховуючи при цьому вид та тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого та стан його імунної системи.

Побічна дія

Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже рідко. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищ пов'язана із великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром – нездужання, озноб, висока температура тіла, слабкість, біль голови.

Також мають місце такі симптоми з боку:
- дихальної системи (сухий кашель та задишка);
- травної системи (нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення);
серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя);
- центральної нервової системи (сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів);
- нирок (рідко гострий некроз канальців, збільшення ниркової недостатності у хворих з порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні (свербіж, бронхоспазм, висипи на шкірі) і місцеві (гіперемія в місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відмічені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.

У дуже поодиноких випадках спостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У цих тяжких випадках необхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.

Протипоказання

Препарат не слід застосовувати при:
- гіперчутливість до імуноглобулінів людини;
- дефіцит за IgA за рахунок наявності антитіл до нього;
- ниркової недостатності;
- загострення алергічного процесу;
- цукровий діабет;
- анафілактичний шок на препарати крові.

З обережністю препарат слід застосовувати при мігрені, вагітності та лактації, декомпенсованій хронічній серцевій недостатності. Також, якщо мають місце хвороби, у генезі яких основними є імунопатологічні механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворювання крові), то призначати препарат потрібно обережно після укладання фахівця.

Вагітність

Не проводилося досліджень щодо впливу препарату на вагітних жінок. Немає інформації про шкоду Імуноглобуліну при вагітності та лактації. Але при вагітності цей препарат вводять у разі нагальної потреби, коли користь від лікарського засобу значно перевищує можливий ризик для дитини.

З обережністю слід використовувати препарат при лактації: відомо, що він проникає в материнське молоко та сприяє передачі захисних антитіл грудній дитині.

Лікарська взаємодія

Препарат є фармацевтично несумісним з іншими лікарськими засобами. Не слід його змішувати з іншими препаратами, для вливання необхідно використовувати окрему крапельницю. При одночасному застосуванні імуноглобуліну із засобами активної імунізації при таких вірусних хворобах, як краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати як мінімум 1 місяць після прийому Імуноглобуліну. Бажаніший термін очікування становить 3 місяці. Якщо введена велика доза Імуноглобуліну, його вплив може тривати протягом року. Також не можна застосовувати цей препарат спільно з кальцієм глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.

Передозування

Симптоми передозування можуть з'явитися при внутрішньовенному введенні препарату – це підвищена в'язкість крові та гіперволемія. Особливо актуально для осіб похилого віку або з порушенням діяльності нирок.

Форма випуску

Препарат випускається у двох формах: сухий ліофілізований порошок для інфузій (в/в введення), розчин для в/м ін'єкцій.

Умови зберігання

Препарат необхідно зберігати в теплому, захищеному від світла місці. Температура зберігання повинна становити 2-10 ° C, заморожувати лікарський засіб не слід. Термін зберігання буде вказано на упаковці. Після закінчення цього терміну препарат використовувати заборонено.

Синоніми

Імуноглобін, Іммогам-РАЖ, Інтраглобін, Пентаглобін, Сандоглобін, Цитопект, Імуноглобулін людський нормальний, Імуноглобулін антистафілококова людини, Імуноглобулін проти кліщового енцефаліту людини рідкий, Імуноглобулін протистолбня ноглобулін людини нормальний (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулін, Цитотек, Хумаглобін, Октагам, Інтраглобін, Ендобулін С/Д

Діюча речовина:

імуноглобулін

Додатково

Препарат слід використовувати лише за призначенням лікаря. Не можна використовувати імуноглобулін у пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений препарат зберіганню не підлягає.

Захисна дія препарату починає проявлятися через 24 години після прийому, його тривалість становить 30 днів. У пацієнтів зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватись підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл у крові. При серологічному тестуванні це може призвести до хибної інтерпретації результатів.

Увага!
Опис препарату Імуноглобулінна цій сторінці є спрощеною та доповненою версією офіційної інструкції щодо застосування. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з затвердженою виробником інструкцією.
Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою та не повинна бути використана як посібник для самолікування. Тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.