Diaskintest neleri içerir? Yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için Diaskintest talimatları
Tüberküloz gibi tehlikeli bir hastalığı tespit etmenin yöntemlerinden biri, kullanım talimatları daha sonra tartışılacak olan Diaskintest'tir. Bu, birçok kişinin 100 yılı aşkın süredir kullanılan ünlü Mantoux testine bir alternatif olarak gördüğü modern bir tanı yöntemidir. Bununla birlikte, Diaskintest'e tam geçişe epeyce karşı çıkanlar da var. Bu durumun neden geliştiğini anlamak için bu ilacın özelliklerini daha detaylı incelemek gerekir.
Mantoux testi gibi, Diaskintest de bir aşı değildir. Deneme numunesidir. Yardımı ile vücudun tüberküloza hem aktif hem de inaktif biçimde verdiği yanıtın varlığını veya yokluğunu belirleyebilirsiniz.
İlacın menşe ülkesi Rusya Federasyonu'dur. Uluslararası adı diaskintest'tir. Uluslararası tescilli olmayan isme (INN) göre, ilaca tüberküloz rekombinant bakteriyel alerjen denir.
Diaskintest'in yalnızca bir sürüm formu vardır. İntradermal kullanım için solüsyon olarak üretilmiştir. İlaç, 1 şişe başına 30 doz olan 3 ml'lik cam şişelerde paketlenmiştir. 12 dozluk (1,2 ml) kaplarda da üretilebilir.
Diaskintest'in bileşimi, genetik mühendisliği kullanılarak yapay olarak birbirine bağlanan iki antijen içerir. Bu antijenlerin her ikisi de mycobacterium tuberculosis'te bulunur, ancak BCG aşısında yoktur. İlacın ana bileşeni olan CFP10-ESAT6 proteininde bulunurlar.
Ek olarak, ek bileşenler içerir:
- sodyum klorit;
- fenol;
- polisorbat;
- fosfat sodyum ve potasyum;
- enjeksiyon için su
Diaskintest'in etki mekanizması, bağışıklık sisteminin içerdiği antijenlere verdiği yanıtın saptanmasına dayanır. Enjeksiyon bölgesinde ciltte spesifik bir reaksiyonun varlığı ile belirlenir.
Numune alındığında
Diaskintest'te kullanım endikasyonları Mantoux testine benzer.
İçin kullanılır:
- tüberkülozu tanımlamak ve gelişim sürecinin ne kadar aktif olduğunu belirlemek;
- tüberkülozun diğer hastalıklarla ayrı teşhisi;
- aşılama sonucu ortaya çıkan bir alerjik reaksiyonun ve enfeksiyon sonucu ortaya çıkan bir reaksiyonun ayrı teşhisi;
- uygulanan tedavinin etkisinin izlenmesi (diğer yöntemlerle birlikte).
Diaskintest için tüberküloz insidansı açısından risk altında olan kişiler ve ayrıca ek bir muayeneye ihtiyaç duyan kişiler gönderilebilir.
Diaskin testi bir yaşından itibaren hem yetişkinlere hem de çocuklara uygulanabilir. Tüberkülozu önleme tedbirlerinin bir parçası olarak çocuk kurumlarında, ayrıca polikliniklerde veya özel tüberkülozla mücadele tıbbi kurumlarında yapılabilir.
Sadece uzman bir kurumda, gerekirse, tüberküloz ve diğer hastalıkların ayrı teşhisi için bir numune yerleştirilir.
Diaskintest'in gerçekleştirilmesi belirli kurallara uyulmasını sağlar.
Bunlar oldukça basit:
- Kesinlikle doktor reçetesine göre bir test yapabilirsiniz.
- Manipülasyon sadece subkutan enjeksiyon tekniğini iyi bilen yüksek vasıflı tıbbi personel tarafından yapılmalıdır.
- Enjeksiyon sadece özel bir tüberkülin şırıngası ile yapılmalıdır. Şırınganın iğnesi kısa ve ince olmalı ve eğik bir kesime sahip olmalıdır.
- Diaskintest'i kullanmadan önce hem ilacın kendisinin hem de şırıngaların son kullanma tarihlerini kontrol etmek zorunludur.
Çocuğa test yapılması gerekiyorsa, yapılma tarihi koruyucu aşı takvimi ile tutarlı olmalıdır. Test genellikle aşılardan önce yapılır. Halihazırda yapılmış olması durumunda, işlem tamamlandıktan sonra en az bir ay ertelenmelidir.
Numune alma prosedürü Mantoux testi ile aynıdır. Oturur pozisyonda yapılır ve ön kolun orta üçte birlik iç bölgesine enjeksiyon yapılır. Enjeksiyon bölgesi %70 medikal alkol ile ön işleme tabi tutulur. 0.2 ml ilaç şırıngaya çekilir, ardından yarısı bir pamuklu çubuk içine bırakılır. Swab steril olmalıdır. İlaç, daha önce gerilmiş olan derinin üst katmanlarına enjekte edilir. Dozaj - 0.1 mi. İşlem tamamlandıktan sonra enjeksiyon yerinde 7-10 mm çapında bir papül belirir. Beyazımsı bir renge ve limon kabuğu görünümüne sahiptir.
Kişinin alerjiye yatkınlığı varsa, Diaskintest yalnızca vücudun hassasiyetini azaltan ilaçlarla eş zamanlı olarak yapılabilir. Testten 5 gün önce almaya başlamak ve testten sonra 2 gün daha devam etmek gerekir.
Sonuç yorumlama
Testin yapıldığı andan sonucunun değerlendirilmesine kadar geçen süre en az 72 saat olmalıdır. Sadece kalifiye bir doktor veya hemşire yorumlayabilir.
Sonucu değerlendirmek için papülün enine çapını ve eşlik eden hiperemi alanını ölçün. Hiperemi, yalnızca hastanın papülü (sızma) olmaması durumunda düşünülür.
Elde edilen sonuçları aşağıdaki gibi yorumlayın:
- hastanın sadece 2 mm çapa kadar bir enjeksiyon izi vardır ve papül ve hiperemi yoktur - negatif sonuç;
- sadece hiperemi var - şüpheli bir sonuç;
- herhangi bir çapta bir papül var - olumlu bir sonuç.
Diaskintest'e olumsuz bir tepki şu şekilde yorumlanabilir: 
- hastanın vücudunda Mycobacterium tuberculosis yoktur;
- mikobakteriler mevcuttur ancak inaktif formdadır;
- daha önce hasta olan hasta tüberkülozdan tamamen iyileşmişti.
Bağışıklığı son derece baskılanmış durumda olan tüberküloz hastalarında da olumsuz bir reaksiyonun görülebileceği unutulmamalıdır.
Diaskintest'e verilen pozitif reaksiyon, papülün boyutuna bağlı olarak 4 türe daha ayrılır:
- Zayıf ifade edildi. Bu, boyutu 5 mm'ye kadar olan bir papülün varlığında bir reaksiyon olarak kabul edilir.
- Orta derecede belirgin - 5 ila 9 mm boyut.
- İfade edilen - 10-14 mm.
- Hipererjik reaksiyon - 15 mm'nin üzerinde.
Numuneleri şüpheli veya pozitif sonuç veren hastalar ek inceleme için sevk edilmelidir.
Diaskintest'in etkinliği genellikle Mantoux testi ile karşılaştırılarak vurgulanır. Bununla karşılaştırıldığında, bu ilacın bir takım avantajları vardır.
Bunlar şunları içerir:
- Diaskin testinde bulunan antijenler BCG aşısında yoktur. Bu, sonuçlarını hiçbir şekilde etkilemediği anlamına gelir. Diaskintest'e pozitif bir reaksiyon, yalnızca mikobakterilerle gerçek enfeksiyon ile gözlemlenebilir.
- Mantoux testi ile karşılaştırıldığında, Diaskintest çok daha doğrudur. %90'dır.
- Daha yüksek ilaç duyarlılığı. Düşük konsantrasyonlarında bile mikobakterileri tespit etmenizi sağlar.
- Tedavinin etkinliğini daha doğru bir şekilde değerlendirebilme yeteneği, çünkü iyileşen kişilerin test sonucu negatif olacaktır.
Ancak yine de, bir dizi bariz avantaja rağmen, tıbbi ortamda Mantoux testinin tamamen Diaskintest ile değiştirilmesine karşı birçok rakip var. Pozisyonlarını, çocuklarda aktif tüberküloz durumunda Mantoux testinin hassasiyetinin daha yüksek olduğunu gösteren verilerle tartışıyorlar. Ek olarak, Diaskintest'in yardımıyla, yaşam alanı insan vücudu olan mikobakteriler iyi tespit edilir. Bu test diğer patojen türlerini tespit etmez. Aynı zamanda, sığır tüberkülozuna neden olan ajanların, hastalığın akciğer dışı formlarının gelişimini tetikleyebildiği ve Mantoux testinin bunlara olumlu tepki verdiği kanıtlanmış bir gerçektir.
Ayrıca, Diaskintest'in yetişkinler ve çocuklar tarafından iyi tolere edilen bir ilaç olarak kabul edilmesine rağmen, yine de bazı yan etkilere neden olabileceği belirtilmelidir.
Bunlar şunları içerir:
- baş ağrısı;
- sıcaklık artışı;
- Genel zayıflık.
Ek olarak, bu ilacın kullanımı için bir takım kontrendikasyonlar vardır. Hastanın alevlenme döneminde bulaşıcı hastalıkları varsa testi yapamazsınız. Sadece doğrudan bir tüberküloz şüphesi olduğunda bir istisna yapılır. Aynı şekilde ağırlaştırılmış somatik hastalıkları, epilepsisi, dermatolojik sorunları ve alerjik hastalıkları olan kişilere de test yapılmamalıdır. Okullarda ve okul öncesi kurumlarda çocukluk çağı bulaşıcı hastalıkları için karantina duyurusu sırasında çocuklar için Diaskintest iptal edildi.
Hamilelik sırasında, testin kullanımına izin verilir. Ancak, uygulanmasına karar vermeden önce, doktorun olası riskleri ciddi şekilde değerlendirmesi gerekir.
Bu nedenle Diaskintest, tüberkülozu teşhis etmek için şüphesiz etkili ve yenilikçi bir araçtır. Ancak şu anda Mantoux testini onunla değiştirmekten bahsetmeye gerek yok. Bu nedenle tıbbi uygulamada bu araçların her ikisi de uzun süre paralel olarak kullanılacaktır.
Talimattıbbi kullanım için
tıbbi ürün
DİYASKİNTEST
Ticari unvan
Diaskintest
Uluslararası tescilli olmayan ad
Dozaj formu
İntradermal uygulama için çözüm
Birleştirmek:
İlacın bir dozu şunları içerir:
aktif madde- rekombinant protein CFP10-ESAT6 0,2 µg (hesaplanan değer),
Yardımcı maddeler: sodyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, polisorbat - 80 (Tween ® 80), fenol, enjeksiyonluk su.
Tanım
Renksiz şeffaf sıvı
Farmakoterapötik grup
Tüberküloz testi
ATX kodu VO4CF
Farmakolojik özellikler
Standart dilüsyonda diaskintest alerjen tüberküloz rekombinantı, bir koruyucu (fenol) ile steril bir izotonik fosfat tampon çözeltisi içinde seyreltilmiş, genetiği değiştirilmiş bir Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kültürü tarafından üretilen bir rekombinant proteindir. Virülentte bulunan iki antijen içerir
Mycobacterium tuberculosis suşları ve BCG aşı suşunda yoktur.
immünolojik özellikler
Diaskintest'in etkisi, belirli bir hücresel bağışıklık tepkisinin saptanmasına dayanır. Mikobakteri tüberküloz antijenler. Diaskintest, intradermal olarak uygulandığında, tüberküloz enfeksiyonu olan kişilerde gecikmiş tipte aşırı duyarlılığın (DTH) bir tezahürü olan spesifik bir cilt reaksiyonuna neden olur ve tüberküloz enfeksiyonu ile enfekte olmayan kişilerde BCG aşısı ile ilişkili bir DTH reaksiyonuna neden olmaz.
kullanım endikasyonları
Tüberküloz teşhisi, sürecin aktivitesinin değerlendirilmesi ve aktif tüberküloz geliştirme riski yüksek kişilerin belirlenmesi
Tüberkülozun ayırıcı tanısı
Aşılama sonrası ve enfeksiyöz alerjilerin ayırıcı tanısı (gecikmiş tip aşırı duyarlılık)
Diğer yöntemlerle kombinasyon halinde anti-tüberküloz tedavinin etkinliğinin değerlendirilmesi
Bireysel ve tarama teşhisi için
Bir phthisiatrician tarafından reçete edildiği şekilde veya onun metodolojik desteğiyle kullanılır
Tüberküloz enfeksiyonunun tanımlanması (teşhisi) için ilacı içeren bir numuneDiaskintest yapılır:
Tüberküloz sürecinin varlığı nedeniyle ek inceleme için bir tüberkülozla mücadele kurumuna sevk edilen kişiler
Epidemiyolojik, tıbbi ve sosyal risk faktörleri dikkate alındığında, tüberküloz hastalığı açısından yüksek risk gruplarına ait kişiler
Kitle tüberkülin teşhisi sonuçlarına göre bir phthisiatrician'a sevk edilen kişiler
Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayırıcı tanısı için
Bir anti-tüberküloz kurumu koşullarında klinik, laboratuvar ve röntgen muayenesi ile birlikte
Bir anti-tüberküloz kurumu koşullarında çeşitli tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan bir phthisiatrician'a kayıtlı hastaları izlemek için, 3-6 ay arayla tüm dispanser kayıt gruplarında bir kontrol muayenesi sırasında gerçekleştirilirler.
Dozaj ve uygulama
Test, intradermal testlere erişimi olan özel olarak eğitilmiş bir hemşire tarafından çocuklar, ergenler ve yetişkinler için doktor reçetesi üzerine gerçekleştirilir. İlaç kesinlikle intradermal olarak uygulanır. Test için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli ince kısa iğneler kullanılır. Kullanmadan önce veriliş tarihini ve son kullanma tarihini kontrol edin.
Açıldıktan sonra ilacı içeren şişe 2 saatten fazla saklanamaz. 0,2 ml (iki doz) Diaskintest bir şırınga ile çekilir ve solüsyon 0,1 ml işaretine kadar steril bir pamuklu çubuk içine salınır.
Test, denek tarafından oturma pozisyonunda gerçekleştirilir. Ön kolun orta üçte birlik iç yüzeyindeki cilt bölgesine %70'lik etil alkol uygulandıktan sonra, gerilmiş derinin yüzeyine paralel üst katmanlarına 0,1 ml Diaskintest enjekte edilir.
Bir test yapıldığında, kural olarak ciltte 7-10 mm boyutunda, beyazımsı çapında bir "limon kabuğu" şeklinde bir papül oluşur.
Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan kişiler için, testin 7 gün boyunca (testten 5 gün önce ve testten 2 gün sonra) duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken yapılması önerilir.
Yan etkiler
Bazı kişiler genel bir reaksiyonun kısa vadeli belirtilerini yaşayabilir: halsizlik, baş ağrısı, ateş.
Kontrendikasyonlar
Akut ve kronik (alevlenme döneminde) bulaşıcı hastalıklar, şüpheli tüberküloz vakaları hariç
Alevlenme döneminde somatik ve diğer hastalıklar
Yaygın cilt hastalıkları
alerjik durumlar
Epilepsi
Çocukluk çağı enfeksiyonları için karantina uygulanan çocuk gruplarında ancak karantina kalktıktan sonra test yapılıyor.
İlaç etkileşimleri
Test sonucu negatif olan sağlıklı kişiler için, test sonucunun değerlendirilmesi ve kaydedilmesinin hemen ardından koruyucu aşılar (BCG hariç) yapılabilir.
Koruyucu aşılardan önce Diaskintest ile test yapılması planlanmalıdır. Önleyici aşılar yapıldıysa, aşılamadan en geç 1 ay sonra Diaskintest hazırlığı ile bir test yapılır.
Özel Talimatlar
İlacın BCG aşılaması ile ilişkili bir aşılama sonrası HRT reaksiyonuna neden olmaması nedeniyle, tk. bir aşı suşu içermediğinden, birincil aşılama ve BCG yeniden aşılaması için bireylerin seçilmesinde tüberkülin testi yerine Diaskintest içeren bir numune kullanılamaz. Diaskintest'in başlatılması ile koruyucu aşılar (BCG dahil) arasındaki aralık en az 1 ay olmalıdır.
Sonuçların muhasebesi
Testin sonucu, bir doktor veya eğitimli bir hemşire tarafından, yapıldığı andan itibaren 72 saat sonra, hiperemi ve infiltrasyonun (papüller) enine (ön kol eksenine göre) boyutunun milimetre cinsinden ölçülmesiyle değerlendirilir. şeffaf cetvel. Hiperemi, yalnızca infiltrasyon olmadığında dikkate alınır.
Numune yanıtı dikkate alınır:
- olumsuz- infiltrat ve hipereminin tamamen yokluğunda veya 2 mm'ye kadar bir "prick reaksiyonu" varlığında;
- şüpheli- infiltrat olmaksızın hiperemi varlığında;
- pozitif- herhangi bir boyutta infiltrat (papül) varlığında.
Diaskintest'e verilen pozitif tepkiler, şartlı olarak şiddet bakımından farklılık gösterir:
- hafif bir reaksiyon - 5 mm'ye kadar bir sızıntı varlığında;
- orta derecede belirgin bir reaksiyon - 5-9 mm'lik bir sızıntı boyutuyla;
- belirgin bir reaksiyon - 10-14 mm'lik bir sızıntı boyutuyla;
- hipererjik reaksiyon - sızıntının boyutundan bağımsız olarak, vezikül-nekrotik değişiklikler ve (veya) lenfanjit, lenfadenit ile 15 mm veya daha fazla infiltrat boyutu ile.
Diaskintest'e şüpheli ve pozitif reaksiyon gösteren kişiler tüberküloz açısından incelenir.
Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonunun aksine, ilaca spesifik olmayan alerjinin (esas olarak hiperemi) cilt belirtileri, kural olarak, test yapıldıktan hemen sonra gözlenir ve genellikle 48-72 saat sonra kaybolur.
Diaskintest'e genellikle reaksiyon yoktur:
Enfekte olmayan bireylerde Mikobakteri tüberküloz;
Daha önce enfekte olmuş kişilerde Mikobakteri tüberküloz aktif olmayan tüberküloz enfeksiyonu ile;
Tüberkülozlu hastalarda, tüberküloz değişikliklerinin involüsyonunun tamamlanması sırasında, klinik, X-ışını tomografik, enstrümantal ve laboratuvar işlem aktivitesinin belirtileri yokluğunda;
Tüberkülozdan iyileşen kişilerde.
Aynı zamanda, tüberküloz sürecinin ağır seyri nedeniyle ağır immünopatolojik bozukluğu olan tüberküloz hastalarında, enfeksiyonun erken evrelerindeki bireylerde Diaskintest ile yapılan bir test negatif olabilir. Mikobakteri tüberküloz, bir immün yetmezlik durumunun eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan kişilerde tüberküloz sürecinin erken evrelerinde.
Muhasebe belgeleri diyor ki:
a) ilacın adı;
b) imalatçı, seri numarası, son kullanma tarihi;
c) testin tarihi;
d) ilacın sol veya sağ ön kola enjeksiyonu;
e) test sonucu.
Gebelik ve emzirme
İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar üzerindeki etkisi araştırılmamıştır,
Hamile kadınlara uygulandığında fetüs üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Deri testi Diaskintest, hamile kadınlarda karmaşık tüberküloz tanısında yalnızca acil durumlarda kullanılabilir.
İlacın bir aracı veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri.
İlacın araba kullanma veya mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki olumsuz etkisine dair veri yoktur.
doz aşımı
Bulunamadı.
Serbest bırakma formu ve paketleme
3 ml (30 doz) cam şişelerde, ilk açılma kontrollü alüminyum-plastik kapaklı kauçuk tıpalarla kapatılmıştır.
Polivinil klorür filmden yapılmış blister ambalajda 1 şişe.
1 adet blister ambalaj, eyalet ve Rusça dillerindeki tıbbi kullanım talimatları ile birlikte bir karton paketin içine konur.
Depolama koşulları
İlaç SP 3.3.2.1248-03'e uygun olarak "soğuk zincir" sisteminde 2 0 C ila 8 0 C sıcaklıkta taşınır ve saklanır. Dondurmayınız.
2 0 C ile 8 0 C arasında saklayınız. Dondurmayınız.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
Raf ömrü
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız!
Eczanelerden dağıtım şartları
Tedavi ve profilaktik ve sıhhi profilaktik kurumlar için.
Üretici firma
ZAO LEKKO, Rusya
601125, Vladimir bölgesi, Petushinsky bölgesi, pos. Volginsky,
Tel/Faks: +7 (49-243)-71-5-52
Ruhsat sahibinin adı ve ülkesi
CJSC "LEKKO", Rusya Federasyonu
Kazakistan Cumhuriyeti topraklarındaki ürünlerin kalitesine ilişkin tüketici taleplerini kabul eden kuruluşun adresi:
Kullanım için talimatlar:
Diaskintest, tüberkülozu teşhis etmek için kullanılan bir araçtır.
Serbest bırakma formu ve kompozisyon
Diaskintest, intradermal uygulama için berrak, renksiz bir solüsyon şeklinde üretilir [3 ml (30 doz) cam flakonlarda, 1 veya 5 flakon, blister ambalajda, karton ambalajda 1 paket, 1 flakon, 1 veya 2 paket, 5 şişe].
Aktif madde: rekombinant protein CFP10-ESAT6 *, 1 dozda (0,1 mi) - 0,2 μg.
* Protein, koruyucu olarak fenol kullanılarak steril bir izotonik fosfat tampon çözeltisi içinde seyreltilmiş, genetiği değiştirilmiş bir Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT kültürü tarafından üretilir, 2 antijen içerir - CFP10 ve ESAT6.
Yardımcı bileşenler: polisorbat 80, enjeksiyonluk su, fenol, sodyum klorür, iki ikameli sodyum fosfat 2-su, tekli ikameli potasyum fosfat.
kullanım endikasyonları
Diaskintest, her yaştan insanda intradermal test yapmak için tasarlanmıştır. Kullanım endikasyonları şunlardır:
- tüberküloz teşhisi, sürecin aktivitesinin değerlendirilmesi ve aktif tüberküloz geliştirme riski yüksek kişilerin belirlenmesi;
- enfeksiyöz ve aşılama sonrası alerjik reaksiyonun ayırıcı tanısı (gecikmiş tip aşırı duyarlılık);
- anti-tüberküloz tedavinin etkinliğinin değerlendirilmesi (diğer teşhis yöntemleriyle birlikte).
Tüberküloz enfeksiyonunun teşhisi için (tarama ve bireysel), bir phthisiatrician tarafından reçete edildiği şekilde veya metodolojik desteğiyle Diaskintest ile bir test yerleştirilir.
Tüberküloz enfeksiyonunun teşhisi (tanımlanması) için, aşağıdaki kişi kategorileri için test yapılır:
- kitle tüberkülin teşhisinin sonuçlarına göre bir phthisiatrician'a sevk edildi;
- sosyal, tıbbi ve epidemiyolojik risk faktörleri dikkate alındığında, tüberküloz gelişimi için yüksek risk gruplarına ait;
- tüberküloz sürecinin varlığından şüphelenilerek ek inceleme için bir tüberkülozla mücadele kurumuna gönderilir.
Tüberküloz ve diğer hastalıkların ayırıcı tanısı için, test, bir tüberkülozla mücadele kurumu koşullarında, X-ışını ve klinik ve laboratuvar muayeneleri ile birlikte gerçekleştirilir.
Bir phthisiatrician'a kayıtlı, çeşitli tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan ve özel bir tüberkülozla mücadele kurumu koşullarında bulunan hastaları izlemek için, tüm dispanser kayıt gruplarında aralıklarla kontrol muayenesi sırasında Diaskintest ile bir test yapılır. 3-6 aylık.
Rekombinant CFP10-ESAT6 proteini, BCG aşılamasıyla ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olmaz, bu nedenle Diaskintest, tüberkülin testi yerine birincil aşılama ve BCG yeniden aşılaması için bireyler seçmek için kullanılamaz.
Kontrendikasyonlar
- alerjik durumlar;
- yaygın cilt hastalıkları;
- alevlenme döneminde herhangi bir hastalık (somatik dahil);
- akut bulaşıcı hastalıklar ve kronik hastalıkların alevlenmesi, tüberkülozdan şüphelenilen durumlar hariç.
Çocukluk çağı enfeksiyonları ile bağlantılı olarak karantinanın olduğu çocuk gruplarında (anaokulları, okul öncesi kurumlar ve okullar), test ancak karantina bittikten sonra yapılır.
Uygulama şekli ve dozajı
Diaskintest testi çocuklar, ergenler ve yetişkinler için bir doktor tarafından yönlendirildiği şekilde yapılır. Enjeksiyona yalnızca intradermal testler yapmaya yetkili özel olarak eğitilmiş bir hemşire tarafından izin verilir.
Solüsyon sadece intradermal uygulama için tasarlanmıştır. Bunun için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli ince kısa iğneler kullanılır. Girişten hemen önce, yayınlanma tarihlerini ve son kullanma tarihlerini kontrol etmek gerekir.
Şırıngaya 0,2 ml çözelti (2 doz) çekilir, ardından çözeltinin bir kısmı şırınga üzerindeki 0,1 ml işaretine kadar steril bir pamuklu çubuk içine salınır.
İlaç hasta oturur pozisyondayken uygulanır. Enjeksiyon yeri, sağ veya sol ön kolun orta üçte birlik kısmının iç yüzeyidir. Bu bölgeye cilt sürülmeden önce %70 etil alkol ile işlem yapılır. Diaskintest, gerilmiş derinin yüzeyine paralel olarak üst katmanlarına enjekte edilir.
Cilt testi yapıldığında ciltte genellikle 7-10 ml çapında “limon kabuğuna” benzeyen beyazımsı bir papül oluşur.
Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan hastalar için, ilacı duyarsızlaştırıcı ajanlar kapsamında test etmeleri önerilir - testten 5 gün önce alınmalı ve testten 2 gün sonra devam edilmelidir (profilaktik kurs - 7 gün).
Sonuçların muhasebesi
Diaskintest testinin sonucu, yapıldıktan 72 saat sonra eğitimli bir hemşire veya doktor tarafından değerlendirilir. Bunu yapmak için, şeffaf bir cetvel kullanarak enine (ön kolun eksenine göre) hiperemi ve papülün (sızma) boyutunu milimetre cinsinden ölçün. Hiperemi sadece papül yokluğunda dikkate alınır.
Reaksiyon sonuçları:
- negatif: infiltrasyon ve hipereminin mutlak yokluğu veya 2 mm'ye kadar bir enjeksiyon işaretinin ("prick reaksiyonu" olarak adlandırılır) varlığı;
- şüpheli: infiltrasyon olmadan sadece hipereminin varlığı;
- pozitif: boyutu ne olursa olsun papülün varlığı.
Buna karşılık, pozitif reaksiyonlar, ciddiyetine bağlı olarak şartlı olarak 4 gruba ayrılır:
- hafif: 5 ml'ye kadar infiltrat boyutu;
- orta derecede belirgin: sızıntının boyutu 5 ila 9 mm'dir;
- belirgin: sızıntının boyutu 10 ila 14 mm'dir;
- hipererjik: 15 mm'den infiltrat boyutu, vezikül-nekrotik değişiklikler ve / veya lenfanjit varlığı, infiltrat boyutundan bağımsız olarak lenfadenit varlığı.
Şüpheli ve pozitif reaksiyon gösteren kişiler, tüberküloz şüphesiyle muayeneye gönderilir.
Diaskintest'e spesifik olmayan alerjinin (esas olarak hiperemi) cilt belirtileri, kural olarak, test yapıldıktan hemen sonra gözlenir ve genellikle 48-72 saat sonra kaybolur.
Kural olarak, aşağıdaki hasta kategorilerinde Diaskintest'e reaksiyon yoktur:
- Mycobacterium tuberculosis ile enfekte değil;
- daha önce Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmuş, ancak inaktif tüberküloz enfeksiyonu olan;
- tüberküloz tedavisi;
- tüberküloz hastalarında tüberküloz involüsyonunun tamamlanması sırasında laboratuvar, röntgen tomografik, enstrümantal ve klinik aktivite belirtilerinin yokluğunda.
Ek olarak, test negatif olabilir:
- tüberküloz sürecinin şiddetli seyri nedeniyle ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberkülozlu hastalarda;
- Mycobacterium tuberculosis ile enfeksiyonun erken evrelerinde;
- bir immün yetmezlik durumunun eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan kişilerde tüberküloz sürecinin erken evrelerinde.
Kayıtlarda, testi yapan doktor veya hemşire şunları not eder:
- ilacın adı;
- ilacın üreticisi, parti numarası ve son kullanma tarihi;
- testin tarihi;
- enjeksiyon yeri (sağ veya sol ön kol);
- test sonucu, ilacın verilmesinden 72 saat sonra değerlendirilir.
Yan etkiler
Diaskintest genellikle iyi tolere edilir. Bazı hastalarda halsizlik, baş ağrısı, ateş şeklinde kısa süreli reaksiyonlar görülür.
Özel Talimatlar
Test sonucu negatif olan sağlıklı kişiler için, test sonucunun değerlendirilmesi ve kaydedilmesinin hemen ardından koruyucu aşılar (BCG hariç) yapılabilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde Diaskintest kullanmanın güvenliği hakkında bilgi yoktur.
ilaç etkileşimi
Diaskintest koruyucu aşılar sırasında kullanılmamalıdır. Testi aşının uygulanmasından önce veya aşılamadan en az 1 ay sonra planlamak gerekir.
analoglar
Diaskintest'in analogları hakkında bilgi yoktur.
Saklama şartları ve koşulları
2-8°C'de saklayın ve taşıyın. Donmaktan kaçının. Çocuklardan uzak tutun.
Raf ömrü - şişeyi açtıktan sonra 2 yıl - en fazla 2 saat.
Eczanelerden dağıtım şartları
Tedavi ve profilaktik ve sıhhi profilaktik kurumlar için serbest bırakılır.
Diaskin Testi (Diaskin Testi)Birleştirmek
0,1 ml (1 doz) Diaskintest şunları içerir:Rekombinant CFP10-ESAT6 proteini - 0.2 ug;
Sodyum klorür - 0.46 mg;
Sodyum fosfat iki ikameli 2-su - 0,3876 mg;
Tekli ikame edilmiş potasyum fosfat - 0,063 mg;
Fenol - 0.25 mg;
Polisorbat 80 - 0,005 mg;
Enjeksiyonluk su - 0,1 ml'ye kadar.
farmakolojik etki
Diaskintest, standart dilüsyonda rekombinant bir tüberküloz alerjenidir. İntradermal uygulama için diaskintest solüsyonu, bir koruyucu (fenol) kullanılarak izotonik steril fosfat tampon solüsyonunda seyreltilmiş, Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT'ın genetiği değiştirilmiş kültürleri tarafından üretilen bir rekombinant proteindir.Diaskintest, Mycobacterium tuberculosis'in öldürücü suşlarında bulunan ve BCG aşı suşunda bulunmayan iki antijen içerir.
Diaskintest'in etki mekanizması, Mycobacterium tuberculosis için spesifik antijenlere karşı hücresel bir bağışıklık tepkisinin saptanmasına dayanır. Tüberküloz enfeksiyonu olan hastalarda Diaskintest uygulaması, gecikmiş tip aşırı duyarlılığın bir tezahürü olan spesifik bir cilt reaksiyonunun gelişmesine yol açar.
kullanım endikasyonları
Diaskintest, tüberkülozu teşhis etmek, sürecin aktivitesini değerlendirmek ve aktif bir tüberküloz süreci geliştirme riski yüksek olan hastaları belirlemek için tüm yaş gruplarındaki hastalarda intradermal bir test yapmak için kullanılır.Diaskintest, tüberküloz, enfeksiyöz ve aşılama sonrası alerjilerin (gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonları) ayırıcı tanısında ve ayrıca diğer yöntemlerle kombinasyon halinde anti-tüberküloz tedavisinin etkinliğini değerlendirmek için kullanılır.
Diaskintest'in BCG aşılaması ile ilişkili gecikmiş tipte aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişimine neden olmadığı ve bu nedenle yeniden aşılama ve birincil BCG aşılaması için hasta seçiminde tüberkülin testi yerine kullanılamayacağı akılda tutulmalıdır.
Tüberkülozun bireysel ve tarama teşhisi için, bir phthisiatrician tarafından reçete edildiği şekilde veya metodolojik desteğiyle Diaskintest kullanan bir intradermal test kullanılır.
Tüberküloz enfeksiyonunu teşhis etmek için, ek muayene için bir tüberküloz merkezine sevk edilen hastalar, tüberküloz riski yüksek olan hastalar (tıbbi, sosyal ve epidemiyolojik faktörler dikkate alınarak) ve ayrıca sevk edilen hastalar için Diaskintest preparatının kullanıldığı bir test önerilir. kitle tüberkülin teşhis sonuçları için bir phthisiatrician.
Tüberkülozun ayırıcı tanısı için, bir anti-tüberküloz kurumunda X-ışını ve klinik ve laboratuvar çalışmaları ile birlikte Diaskintest preparatının kullanıldığı bir test yapılmalıdır.
Bir phthisiatrician'a kayıtlı tüberküloz enfeksiyonu belirtileri olan hastaları izlemek için, 3-6 aylık aralıklarla tüm dispanser kayıt gruplarının kontrol muayenesi sırasında bir anti-tüberküloz kurumu koşullarında Diaskintest preparatı kullanılarak bir test yapılmalıdır. .
uygulama modu
Test yapmak:Diaskintest intradermal testler için tasarlanmıştır. İlacın tanıtımı, intradermal enjeksiyon tekniğini bilen özel eğitimli tıbbi personel tarafından yapılmalıdır. Diaskintest ilacının kullanıldığı bir test, ergenler, yetişkinler ve çocuklar için bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde yapılır. Çözelti sadece intradermal olarak uygulanabilir. Test için tüberkülin şırıngaları ve eğik kesimli kısa ince iğneler kullanılması önerilir. Diaskintest'i kullanmadan önce, ilacın ve şırıngaların çıkış tarihini ve son kullanma tarihlerini kontrol edin.
Testi gerçekleştirmek için, şırıngaya iki doz Diaskintest (0,2 ml çözelti) çekilir ve çözelti, 0,1 ml işaretine kadar steril bir pamuklu çubuk içine bırakılır. Test sırasında hasta oturur pozisyonda olmalıdır. Test, daha önce cilt bölgesini% 70 etil alkol ile tedavi ettikten sonra, ön kolun orta üçte birinin iç yüzeyinde gerçekleştirilir. Testi ayarlamak için gerilmiş derinin üst katmanlarına 0,1 ml Diaskintest solüsyonu enjekte edilir. Giriş, cilt yüzeyine paralel olarak yapılmalıdır. Testten hemen sonra hastalarda genellikle 7-10 mm çapında "limon kabuğu" şeklinde beyazımsı bir papül gelişir.
Spesifik olmayan alerji belirtileri öyküsü olan hastalar için, testin duyarsızlaştırıcı ilaçlar alırken yapılması önerilir (duyarsızlaştırıcı ilaçlar doktor tarafından seçilir ve kural olarak, Diaskintest kullanılarak testten önceki 5 gün içinde alınır ve içinde 2 gün sonra).
Sonuçların muhasebesi:
Diaskintest ilacı kullanılarak yapılan test sonucunun değerlendirilmesi testten 72 saat sonra doktor veya hemşire tarafından yapılır. Değerlendirme, önkol eksenine göre enine hiperemi ve papül (sızma) boyutunun ölçülmesiyle gerçekleştirilir. Boyut, şeffaf bir cetvel kullanılarak milimetre cinsinden hesaplanırken, hipereminin yalnızca sızma olmadığında dikkate alındığı akılda tutulmalıdır.
Numune reaksiyonu, infiltrasyon ve hipereminin tamamen olmaması veya boyutlarının 2 mm'yi geçmemesi durumunda negatif kabul edilir.
Hastada infiltrasyon olmadan hiperemi varsa, numuneye verilen reaksiyon şüpheli kabul edilir.
Herhangi bir boyutta bir papül (sızma) varsa numuneye verilen reaksiyon pozitif kabul edilir (bu durumda, bu tür reaksiyonlar ciddiyete göre bölünmelidir). 5 mm'den küçük bir infiltrat varlığında, reaksiyon 5 ila 9 mm'lik bir papül boyutuyla hafif olarak kabul edilir, reaksiyon, 10 ila 14 mm'lik bir papül boyutuyla, belirgin bir reaksiyon olarak orta derecede belirgin olarak kabul edilir. Hipererjik reaksiyon, papülün boyutundan bağımsız olarak, 15 mm'den daha büyük bir infiltrat varlığının yanı sıra vezikül-nekrotik değişiklikler, lenfanjit veya lenfadenit gelişimi olarak kabul edilir.
Diaskintest kullanan bir teste şüpheli ve pozitif reaksiyon gösteren hastalar tüberküloz açısından incelenmelidir. Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonlarının aksine, spesifik olmayan alerjilerin (hiperemi dahil) cilt belirtilerinin enjeksiyondan hemen sonra geliştiği ve kural olarak 48-72 saat içinde kaybolduğu akılda tutulmalıdır.
Diaskintest, BCG aşılaması ile ilişkili gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olmaz.
Diaskintest ilacına yanıt alınamayan durumlar:
Diaskintest ilacı kullanılarak yapılan negatif test sonuçları, Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmayan hastalarda, tüberkülozdan iyileşen kişilerde ve ayrıca daha önce aktif olmayan bir tüberküloz enfeksiyonu ile Mycobacterium tuberculosis ile enfekte olmuş hastalarda gözlemlenebilir. Ek olarak, tüberkülozlu hastalarda, X-ışını tomografik, klinik, laboratuvar ve işlem aktivitesinin enstrümantal belirtilerinin olmaması ile tüberküloz değişikliklerinin involüsyonunun tamamlanması döneminde negatif test sonuçları olabilir.
Tüberküloz sürecinin şiddetli seyrinin neden olduğu ciddi immünopatolojik bozuklukları olan tüberküloz hastalarında Diaskintest ilacı ile yapılan testin negatif olabileceği unutulmamalıdır. Mycobacterium tuberculosis ile enfeksiyonun erken evrelerinde veya immün yetmezlik durumlarının eşlik ettiği eşlik eden hastalıkları olan tüberküloz sürecinin erken evrelerinde olan hastalarda negatif bir testin tanımlanması mümkündür.
Diaskintest ilacı ile test sırasında muhasebe belgelerinin kaydı:
Belgelerde ilacın ve üreticisinin adı, ilacın son kullanma tarihi ve lot numarası, ayrıca test tarihi, enjeksiyon yeri (sağ veya sol ön kol) ve sonucu not edilmelidir. test
Yan etkiler
Diaskintest ilacı, kural olarak, her yaştan hasta tarafından iyi tolere edilir. Bireysel sistemik advers reaksiyon vakaları bildirilmiştir, özellikle testten sonra halsizlik, hipertermi ve baş ağrısı gelişebilir.Kontrendikasyonlar
Diaskintest, tüberkülozdan şüphelenildiği durumlar dışında, enfeksiyöz etiyolojiye sahip akut ve kronik (nüksetme sırasında) hastalıkları olan hastalarda test için kullanılmaz.Bir alevlenme sırasında somatik ve diğer hastalıkları olan hastalarda ve ayrıca epilepsi, alerjik hastalıklar ve yaygın deri hastalıkları olan hastalarda Diaskintest ile test yapılmamalıdır.
Çocukluk çağı enfeksiyonları için karantina sırasında çocuk gruplarında, Diaskintest hazırlığı kullanılarak test yapılması yasaktır (test, yalnızca karantina kaldırıldıktan sonra yapılır).
Gebelik
Hamilelik sırasında Diaskintest testi yapma kararı doktor tarafından verilir.ilaç etkileşimi
Önleyici aşılardan önce Diaskintest ile test yapılması önerilir. Bu durumda test sonucunun negatif çıkması durumunda test sonuçları değerlendirilip kayıt altına alındıktan hemen sonra aşılamalar (BCG hariç) yapılabilir.Profilaktik aşılamalardan sonra, profilaktik aşılamadan en geç 1 ay sonra Diaskintest ile test yapılmasına izin verilir.
doz aşımı
Diaskintest ilacının aşırı dozu hakkında veri yoktur.Salım formu
Diaskintest'in intradermal uygulama solüsyonu, 30 dozluk (3 ml), lastik tıpalı ve birinci açma kontrollü alüminyum kapaklı cam şişelerde, polimerik kontur ambalaj içinde 1, 5 veya 10 cam şişelik karton ambalajda malzemeler.Depolama koşulları
Diaskintest, 2 ila 8 santigrat derece sıcaklıkta saklanması ve taşınması koşuluyla, serbest bırakıldıktan sonra 2 yıl içinde kullanıma uygundur. Diaskintest solüsyonunun dondurulması yasaktır.Şişe açıldıktan sonra solüsyon 2 saat içinde kullanılabilir.
Son kullanma tarihinden sonra Diaskintest atılmalıdır.İlaçla ilgili bilgiler sadece bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine tedavi için bir rehber olarak kullanılmamalıdır. İlacın atanmasına sadece bir doktor karar verebilir, ayrıca dozunu ve kullanım yöntemlerini belirleyebilir.
Diaskintest, bir deneğin tüberkülozu olup olmadığını belirlemek için tasarlanmış bir teşhis çözümüdür. İntradermal olarak uygulanır.
Tüberküloz teşhisi oldukça karmaşık, çok aşamalı bir süreçtir. Bu enfeksiyonun görülme sıklığı oldukça yüksektir ve tüberkülozlu hasta sayısı her yıl artmaktadır. Olası hastaları belirleme sürecini hızlandırmak için tarama yöntemleri vardır. Bunlardan biri diaskintest.
Bir soru sorabilirsin, ama ne? Evet, uzun bir kullanım geçmişi olan bu teşhis seçeneği de kullanılmaktadır. Bununla birlikte, Mantoux testinin önemli bir dezavantajı vardır - olası güvenilmez sonuçlarla ifade edilen BCG aşısına karşı "düşmanca" bir tutum.
Ancak 11 Ağustos 2008'de tescil edilen (sertifika No. LSR-006435/08) Diaskintest bu dezavantajdan muaftır.
Referans için. Diaskintest, vücuda giren antijenlere karşı bir bağışıklık tepkisinin varlığını belirlemenizi sağlayan bir teşhis yönteminin ticari adıdır.
Diaskintest için tanı laboratuvarda elde edilir. Bunu yapmak için Escherichia coli, bağışıklık sisteminin tüberküloz enfeksiyonunu tanımasını sağlayan iki mikobakteri protein antijeni üretmek üzere eğitilir.
E. coli, insan vücudunun normal mikroflorasıdır ve sağlık için herhangi bir tehdit oluşturmaz. Gerekli iki proteinin sentezinden sorumlu genleri tanıtarak eğitilirler.
Referans için. Modifiye edilmiş E. coli, diaskintest hazırlamak için kullanılan mikobakteri antijenlerini üretmeye başlar.
Gerekli seyreltmede tuzlu su ile seyreltilmiş gerekli proteinlerin bir özü hazırlanır. Standart diaskintest kitleri, 0.1 ml'nin bir doz antijene eşit olduğu gerekli doza zaten sahiptir.
Yöntemin özgüllüğü ve duyarlılığı
Referans için.Özgünlük, yanlış pozitif yanıtların sayısını yansıtan bir göstergedir.
İstatistiklere göre, testi geçen 100 sağlıklı kişiden en fazla 2 kişi yanlış cevap alıyor. Bu gösterge, diğer araştırma yöntemleriyle karşılaştırıldığında yüksek kabul edilir.
Yanlış pozitif tepkiler, antijenik bileşimde benzer olan aside dirençli bakteriler olduğu için ortaya çıkar.
Referans için. Bu enfeksiyöz ajanlar, belirli bir hastalığa neden olmaz, ancak Koch'un basil antijenlerine karşı bağışıklık oluşumunu uyarır. İnsan bağışıklık sistemi onları mycobacterium tuberculosis olarak tanır ve bu nedenle daha sonra diaskintest'e tepki verir.
Hassasiyet, özgüllüğün tersidir. Yapılan her 100 test için araştırmacıların kaç yanlış negatif yanıt aldığını belirler.
Diaskintest için gösterge, çalışmayı geçen 100 tüberküloz hastası başına 4-12 yanlış yanıt arasında değişir. Bu, 100 TB hastasından 12'ye kadar tüberküloz hastasının diaskin testinden geçtikten sonra negatif sonuç alacağı anlamına gelir. Bu rakam yüksek kabul edilmektedir.
Bu nedenle, yanlış pozitif ve yanlış negatif yanıtların varlığına rağmen, diaskintest oldukça spesifik ve hassas bir teknik olarak kabul edilir.
Diaskintest'in amacı
Referans için. Diaskintest, Koch'un basil antijenlerinin girmesine karşı bağışıklık tepkisini değerlendirmek için gereklidir.
Gerçek şu ki, herhangi bir enfeksiyöz ajanla temas halinde, insan bağışıklık sistemi spesifik hücreler ve makromoleküller üretir. Bunlar, T-lenfositleri ve B-lenfositleri tarafından üretilen antikorları içerir.
Bir enfeksiyonla ilk temasta, antijenlerine yanıt olarak vücut, antikorlar üretmeye ve T-lenfositleri eğitmeye başlar. Bağışıklık sisteminin antijenler için bir hafızası vardır, bu nedenle aynı enfeksiyonla tekrar tekrar temas edildiğinde, bağışıklık tepkisi zaten hazırdır. Diaskintest'in eylemi bu prensibe dayanmaktadır.
Test, Mycobacterium tuberculosis'in spesifik rekombinant proteinlerini içerir. Bu proteinler, bağışıklık sisteminin Koch çubuklarını tanıdığı antijenlerdir. Vücudun zaten mikobakteri ile karşılaşması durumunda, bu antijenlere karşı spesifik T-lenfositleri vardır.
Referans için. Diaskintest, mikobakteri proteinlerinin intradermal enjeksiyonu kullanılarak gerçekleştirilir. Bağışıklık varlığında, T-lenfositleri enjeksiyon bölgesine hücum eder ve lokal bir alerjik reaksiyona neden olur. Nesnel olarak, bu lokal inflamasyon ile kendini gösterir.
Tüberkülozda bağışıklık iki durumda oluşur: geçmişte primer tüberküloz geçirdikten sonra ve şu anda aktif tüberküloz ile.
Diaskintest her iki durumda da pozitif sonuç göstereceğinden, bu iki seçenek ayırt edilebilmelidir. Antijenin girmesine karşı herhangi bir bağışıklık tepkisi yoksa, diaskin testinin sonucu negatif olacaktır; bu, hem mikobakteri ile temasın olmaması hem de bağışıklık sisteminin derin baskılanması ile ilişkili birkaç durumu da gösterebilir.
Belirteçler
Diaskintest'in atanması için çok az gösterge vardır. Çoğu zaman önleyici bir amacı olan çocuklar için yapılır. Rusya Federasyonu dahil birçok ülkede, okul öncesi ve okul kurumlarına devam eden çocuklarda Mantoux testi yerine diaskintest kullanılmaktadır.
Tüberküloz semptomlarının varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, tüm çocuklar okulda test edilir.
Çocuklar için, acil test endikasyonu, tüberküloz semptomlarının varlığıdır, örneğin, sürekli bir öksürük veya antibiyotiğe dirençli pnömoni.
Dikkat!Çocuğa Mantoux testi yapıldıysa ve pozitif çıktıysa, ayrıca bir diaskin testi de yapmalıdır.
Bu durumda testin bilgilendiriciliği, vahşi mikobakteri suşlarıyla hiç temas etmemiş bireylerin testte kullanılan iki tanısal antijene karşı bağışıklığının olmaması gerçeğiyle açıklanmaktadır.
Reaksiyonun pozitif olduğu ortaya çıkarsa, çocuk zaten tüberküloz hastalığına yakalanmıştır. Ya şu anda hastadır ya da birincil bir tüberküloz formu geçirmiştir ve şimdi sağlıklıdır.
Önleyici bir amacı olan yetişkinlerde bu teknik anlamsızdır. 18 yaşından sonra neredeyse her insan Mycobacterium tuberculosis'e karşı bağışıklığa sahiptir.
Önemli. Yetişkinlerde diaskintest endikasyonu, açık bir tüberküloz şüphesidir.
Bir test için randevu aşağıdaki belirtilerle verilebilir:
- geleneksel antibiyotiklerle tedavi edilmeyen akciğerlerde infiltrat veya patolojik odak varlığı,
- iki haftadan uzun süren inatçı öksürük,
- ateşin altında rakamlara veya zayıflamaya kadar vücut sıcaklığında nedensiz artış.
Dikkat. Diaskintest, yalnızca tüberkülozu teşhis etmek için diğer yöntemlerle birlikte kullanıldığında teşhis değeri kazanır.
Tüberküloz tedavisinden sonra, tedavinin etkinliğini değerlendirmek için bir test de kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Tekniğe kontrendikasyonlar şunlardır:
- Şüpheli tüberküloz hariç enfeksiyonlar;
- Dekompansasyon aşamasında herhangi bir kronik patoloji;
- Her iki elde test yapılmasını engelleyen deri hastalıkları;
- Teknik sırasında tolere edilen alerjik reaksiyonlar;
- Önleyici aşılamanın testten bir aydan daha kısa bir süre önce başlatılması;
- Herhangi bir epilepsi şekli.
Referans için. Bozulmuş böbrek ve karaciğer fonksiyonunun numuneyi etkilemediğine dikkat edilmelidir. Ek olarak, diaskintest hamile ve emziren kadınlar için kontrendike değildir, ancak yalnızca aktif bir tüberküloz formundan şüpheleniliyorsa.
Örnek frekansı
Primer tüberkülozun erken teşhisi amacıyla çocuklara yılda bir kez diaskintest uygulanmaktadır. Çocuğa BCG aşısı yapılmadıysa daha sık izlem gereklidir. Bu tür çocuklar en az altı ayda bir teste tabi tutulur.
Yetişkinler için böyle bir periyodiklik yoktur. Aktif tüberkülozun erken teşhis yöntemi olarak diaskintest bilgilendirici değildir. Yetişkinler yılda bir florografik muayeneye tabi tutulur ve sadece belirtilirse teşhis ile bir test yapılır.
Referans için. Gerekirse, herhangi bir süre sonra yeniden test edebilirsiniz.
Ters tepkiler
Olumsuz reaksiyonlar son derece nadirdir ve ilaca karşı bireysel duyarlılıktan kaynaklanır. Bu reaksiyonlar şunları içerir:
- Baş ağrısı;
- Vücut sıcaklığındaki artış, kural olarak, düşük ateşli sayılara;
- Zayıflık, yorgunluk;
- Enjeksiyon bölgesinde spesifik olmayan alerjik reaksiyon.
Birkaç yan etki ve küçük bir oluşum yüzdesi, ilaçların intradermal uygulanmasından kaynaklanmaktadır. Diagnosticum sistemik dolaşıma girmez, bu nedenle nadiren jeneralize reaksiyonlara neden olur.
Referans için. Daha sıklıkla, yan etkiler, diaskintest tekniğinin ihlali ile ilişkilidir. Bu durumda enjeksiyon yerinde geniş hematomlar oluşabilir, genel alerjik reaksiyonlar gelişir ve yaşlılarda kan basıncında artış mümkündür.
diaskintest tehlikesi
Bu teşhis yöntemi nispeten güvenli kabul edilir. Diaskin sırasında tüberküloz bulaşabileceği görüşü hatalıdır.
Diagnosticum mikobakterileri veya onların dokularını içermez. Antijenik yükü taşıyan sadece iki protein girin.
Önemli. Bu proteinler, bağışıklık tepkisi dışında herhangi bir hastalığa neden olamazlar. Ek olarak, preparasyon, üzerinde gerekli proteinlerin yetiştirildiği Escherichia coli'yi bile içermez. Sadece steril ekstrakt enjekte edilir.
Olası tek tehlike, spesifik olmayan bir alerjik reaksiyon geliştirme riskidir. Herhangi bir yabancı protein için aşırı duyarlılık reaksiyonu mümkündür.
Diaskintest durumunda, alerji daha sıklıkla lokaldir ve nadir durumlarda aşırı duyarlılığa özgü semptomlarla genelleştirilmiş formlar gözlenir.
Diaskintest ve Mantoux
Mycobacterium tuberculosis antijenlerine karşı bağışıklığın varlığını tespit etmek için çeşitli yöntemler kullanılabilir. Şu anda en yaygın olanları diaskintest ve Mantoux testidir. Her iki yöntem de aynı etki mekanizmasına ve hatta uygulama yöntemine sahiptir.
Her iki durumda da, deri içine Koch çubuklarının antijenlerini içeren 0.1 ml teşhis maddesi enjekte edilir.
Referans için. Aradaki fark, Diaskintest'in genetik olarak tasarlanmış bir ürün olmasıdır. Proteinler diğer bakteriler üzerinde yapay olarak büyütülür ve daha sonra uzaklaştırılır. Preparasyon, yalnızca virülent (tehlikeli) mikobakteri suşlarında bulunan yalnızca iki antijen içerir.
Mantoux testi için tüberkülin, zayıflatılmış mikobakterilerden proteinlerin ekstrakte edilmesiyle hazırlanır. Tüberkülinin antijenik yapısı diaskintestten daha fazladır.
Mantoux testi, yalnızca öldürücü suşlara karşı değil, aynı zamanda BCG aşısının bıraktığı bağışıklığa da pozitif tepki verir. Ek olarak, tüberkülin diğer bakteri türleri ile daha fazla çapraz reaksiyon verir.
Önemli. Her iki yöntemin hassasiyeti aynıdır. Bununla birlikte, diaskin daha spesifiktir, Mantoux testinden daha az yanlış pozitif reaksiyon verir.
Tüberkülin teşhisinin avantajı, diaskin testten daha erken bağışıklığı tanımasıdır. Diaskintest antijenlerine reaksiyon, diğer mikobakteri proteinlerine göre daha geç gerçekleşir.
Bazen her iki testin de farklı ellerde yapılmasına izin verilir.
Diaskin tanıtımı için hazırlık
Bu teknik özel bir hazırlık gerektirmez, ancak uyulması gereken bir dizi koşul vardır. Her şeyden önce, bir sonraki profilaktik yeniden aşılama yaşına ulaşmış olan çocuklarla ilgilidir.
Dikkat. Herhangi bir aşılamadan sonra, diaskin testi en geç bir ay sonra yapılabilir. Bu nedenle, önce teşhis ve ardından yeniden aşılama yapmak daha uygundur.
BCG aşısı testten bir ay önce ve testten hemen sonra yapılmamalıdır. Yedi yaşındaki BCG çocuklarına yeniden aşı yapılırken bu dikkate alınmalıdır.
Ek olarak, duyarlı bireylerde spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar dışlanmalıdır. Bunu yapmak için, alerji hastalarına testten bir hafta önce standart dozlarda antihistaminikler verilir ve bu, sonuç kaydedilene kadar sürer.
Yetişkinler testten önceki üç gün ve testten sonraki üç gün boyunca alkol almamalıdır. Diaskintest sonucuna sigaranın etkisine dair veri yoktur. Ek olarak, numuneyi ayarladıktan sonra araba kullanabilir ve önceden reçete edilen ilaçları alabilirsiniz.
test nerede yapılır
Diaskintest, yalnızca tıbbi personel tarafından uygulanabilen invaziv bir teşhis tekniğidir. Çocuklar için test, önleyici muayene programına göre eğitim kurumlarında yapılır. Yetişkinler yerel terapistle iletişime geçebilir, bu durumda diaskin testi kliniğin manipülasyon odasında yapılacaktır.
Ayrıca tüberkülozun önlenmesi, teşhisi ve tedavisi ile ilgili kurumlar bulunmaktadır. Bunlara özel dispanserler, sanatoryumlar, araştırma enstitüleri dahildir. Ayrıca ayakta hasta randevuları düzenlerler ve TB önleme odaları vardır. Bu kurumlardan biri ile iletişime geçerek uzmanlara diaskin testi yaptırabilirsiniz.
Test metodolojisi
Test sadece intradermal ilaç uygulama tekniğini bilen, özel olarak eğitilmiş bir hemşire tarafından yapılabilir. Gerçek şu ki, bir teşhisin deri altına, kas içine veya damar içine sokulması büyük bir hatadır. Bu durumda, test bilgi vermeyecek ve komplikasyonlara yol açabilecektir.
Hemşire flakonda sızıntı olup olmadığını kontrol eder, son kullanma tarihini ve içeriğin görünümünü değerlendirir. Bundan sonra, flakonun içeriğinden 0.2 ml tüberkülin şırıngasına çekilir. Bu hacim iki tanı dozuna eşittir.
Referans için.Ön kolun iç yüzeyinin orta üçte birlik kısmı alkolle dezenfekte edilir, ardından intradermal olarak bir teşhis dozuna eşit olan 0.1 ml teşhis enjekte edilir. Uygun uygulama ile enjeksiyon bölgesinde bir "limon kabuğu" oluşur.
Enjeksiyon yerinin su ile teması
Diaskintest, Mantoux testi gibi ıslatılabilir. Su hiçbir şekilde diagnostik ile reaksiyona girmez ve test sonucunu değiştirmez. Ancak sonucu kaydetmeden önce banyo yapmanız önerilmez.
Bunun nedeni, iğnenin sudan bıraktığı yaraya enfeksiyon girebilmesidir. Sonuç olarak, tüm resmi bulanıklaştıracak spesifik olmayan iltihaplanma gelişecektir. Aynı nedenle enjeksiyon bölgesini el bezi, sabun veya havlu ile ovmamalısınız.
Saunalara, hamamlara, yüzme havuzlarına ve açık suya girmekten de kaçınmalısınız. Kısıtlama olmaksızın duş alınabilir.
sonuçlar
Sonuç, tam olarak üç gün sonra, ön kol eksenine dik bir cetvelle enjeksiyon yerinde kalan morfolojik öğeler ölçülerek değerlendirilir. Önemli olan morfolojik unsurun boyutu ve görünüşüdür.
olası sonuçlar
İlacın tanıtımına üç tür reaksiyon vardır:
- Olumsuz. Enjeksiyondan bir iz var ve başka morfolojik unsurlar yok.
- Şüpheli. Enjeksiyon yerinde deri altı sıkışması olmaz, ancak çeşitli boyutlarda kızarıklıklar olur.
- Pozitif. Derinin altında çeşitli çaplarda bir mühür el yordamıyla açılır. Kural olarak, cilt yüzeyinin üzerinde bir nodül (papül) şeklinde çıkıntı yapar.
Olumlu bir sonuç aşağıdaki gibi çeşitlere ayrılır:
- Zayıf - contanın çapı 0,5 cm'yi geçmez;
- Orta - 0,6 ila 0,9 cm çapında sıkıştırma;
- Belirgin - papülün çapı 1 ila 1,5 cm'dir;
- Aşırı duyarlı - 1,5 cm'den fazla sıkıştırma veya diğer morfolojik elementlerin varlığı (püstüller, kabuklar, lenfatik damarların iltihabı).
Sonuç yorumlama
Vücut Mycobacterium tuberculosis ile hiç karşılaşmamışsa negatif sonuç görülür. Salgın durumunun zayıf olduğu ülkelerde, olumsuz bir sonuç en çok çocuklarda bulunur.
Dikkat. Yetişkinlikte, negatif bir sonuç, immün baskılama anlamına gelir.
Örneğin, aktif tüberkülozu olsalar bile, AIDS evresindeki HIV ile enfekte kişilerde görülür.
Şüpheli bir sonuç, bağışıklığın yoğunluğu hakkında kesin bir cevap vermez ve 2-3 ay içinde ikinci bir test gerektirir.
Referans için. Pozitif bir sonuç, ya daha önce tüberküloz aktarıldığı için bağışıklık ya da şu anda aktif hastalık anlamına gelir.
Kural olarak, reaksiyonun şiddeti, patolojik sürecin aktivitesi ile ilişkilidir. Pozitif reaksiyon gösteren kişiler, kesin bir teşhis koymak için daha fazla incelemeye tabi tutulur.
Güne göre reaksiyon
Referans için. Mikobakterilere karşı bağışıklık, gecikmiş tip aşırı duyarlılık şeklinde oluşur. Bu, ilacın uygulanmasına karşı bağışıklık tepkisinin en geç bir gün sonra başlayacağı anlamına gelir. Ancak ilacın dozunun düşük olması nedeniyle yanıt yavaş gelişir.
Testten bir gün sonra, boyutu giderek artan hiperemi veya küçük bir mühür görünebilir.
Sadece üçüncü günde maksimuma ulaşır.
İlacın uygulanmasından birkaç saat sonra bir reaksiyonun ortaya çıkması, spesifik olmayan bir reaksiyon lehine konuşur.
Diaskintest'e Alerji
Diaskin alerjisi, ilacın protein orijini ile ilişkili olarak deneklerin üçte birinden daha azında gelişir. Ani aşırı duyarlılık yolu boyunca spesifik olmayan bir alerjik reaksiyon gelişir ve enjeksiyondan birkaç dakika veya saat sonra ortaya çıkar.
Aynı zamanda şunlar vardır:
- yerel kaşıntı,
- enjeksiyon bölgesinin hiperemi,
- olası ürtiker oluşumu.
Daha az yaygın olarak, gözyaşı, burun akıntısı, göz kapaklarının şişmesi ile genelleştirilmiş bir reaksiyon meydana gelir. Quincke ödemi daha da seyrek görülür veya bronşiyal astım kötüleşir. Alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, bir antihistamin almalı ve sizi diaskin testine yönlendiren bir doktora danışmalısınız.
Enjeksiyon bölgesinde morarma
Kanama veya küçük bir morluk bir reaksiyon değildir. Gemi hasar görmüşse oluşur. Yerleştirme tekniğine uyulsa bile yüzeysel damarları iğne ile yaralamak mümkündür.
Referans için. Sonuçlar değerlendirilirken morluk dikkate alınmaz.
pozitif test
Yetişkinlerde ve çocuklarda pozitif diaskintest sonucu farklı şekillerde yorumlanabilir. Çocuklarda ilk olumlu sonuca test dönüşü denir. Bu, çocuğun ilk olarak Mycobacterium tuberculosis ile karşılaştığı anlamına gelir.
Bu durumda, kural olarak asemptomatik olan ve arkasında güçlü bir bağışıklık bırakan birincil bir enfeksiyon gelişir. Belirli bir çocuk için hastalık tehlikesini belirlemek için, bir phthisiatrician ile istişare gereklidir.
Yetişkinlerde pozitif bir sonuç, mikobakterilere karşı bağışıklığın halihazırda kurulmuş olduğu anlamına gelir. Kural olarak, BDT ülkelerinde yaşayan insanlar birincil tüberkülozu yetişkinlikten önce bile taşırlar çünkü yetişkinlerin bağışıklığı vardır.
Diaskin testi bir yetişkinde pozitif sonuç verdiyse, bu norm olarak kabul edilebilir. Bununla birlikte, belirgin bir reaksiyon, aktif tüberkülozu da gösterebilir.
Referans için.İlacın uygulanmasına karşı bağışıklık tepkisi ne kadar belirgin olursa, hastanın aktif bir tüberküloz formuna sahip olma şansı o kadar artar. Nihai sonuç ancak ek bir muayeneden sonra bir tüberküloz doktoru tarafından verilebilir.
