Oktreotid: endikasyonlar ve kontrendikasyonlar, uygulama yöntemi, yan etkiler. Octreotide: enjeksiyon solüsyonunun kullanım talimatları Octreotide 100mcg ml solüsyon

Octreotide: kullanım ve incelemeler için talimatlar

Latin isim: oktreotid

ATX kodu: H01CB02

Aktif madde: oktreotid (oktreotid)

Üretici: F-Synthesis, CJSC (Rusya), Pharmstandard-UfaVITA (Rusya), Nativa, LLC (Rusya), Deko şirketi (Rusya), ALTAIR (Rusya)

Açıklama ve fotoğraf güncellemesi: 02.09.2019

Oktreotid, somatostatin benzeri bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu - damar içi ve deri altı uygulama için çözelti: şeffaf, renksiz, kokusuz [ampullerde 1 ml: 50 ve 100 mcg / ml dozunda - kabarcıklı paketlerde 5 ampul, 1 veya 2 paketlik bir karton pakette; 300 ve 600 mcg / ml dozunda - 1, 2 veya 5 ampul kabarcıklar halinde, bir karton pakette 1 (1, 2 veya 5 ampul) veya 2 (5 ampul) paket; her paket ayrıca Octreotide'in kullanım talimatlarını da içerir].

Aktif madde oktreotiddir (asetat formunda), 1 ml çözelti içindeki içeriği 50, 100, 300 veya 600 mcg'dir.

Aktif olmayan bileşenler: sodyum klorür ve enjeksiyon suyu.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Oktreotid, somatostatinin sentetik bir analoğudur, buna benzer farmakolojik etkilere sahiptir, ancak daha uzun bir etki süresine sahiptir.

Oktreotid, aşağıdaki maddelerin salgılanmasını bastırmaya yardımcı olur:

• Büyüme hormonu: patolojik olarak yükselmiş veya egzersizle indüklenmiş, arginin ve insülin hipoglisemisi;
• İnsülin, glukagon, gastrin, serotonin: patolojik olarak yükselmiş veya gıda kaynaklı;
• İnsülin, glukagon: arginin tarafından uyarılır;
• Tirotropin: tiroliberinden kaynaklanır.

Pankreas cerrahisi öncesinde, sırasında ve sonrasında oktreotid kullanımı, özellikle apseler, sepsis, pankreatik fistüller ve akut postoperatif pankreatit gibi tipik postoperatif komplikasyonların insidansını azaltabilir.

Oktreotidin spesifik terapi (özellikle hemostatik ve sklerozan tedavi) ile birlikte kullanılması nedeniyle, mide ve yemek borusunun varisli damarlarından kanama ve karaciğer sirozu ile kanamanın daha etkili bir şekilde durdurulduğu gözlenir. Oktreotid ayrıca yeniden kanamayı önlemek için kullanılır.

Farmakokinetik

Subkutan uygulamadan sonra oktreotid hızla ve tamamen emilir. Kan plazmasındaki oktreotidin Cmax'ına (maddenin maksimum konsantrasyonu) 30 dakikada ulaşılır.

Plazma proteinlerine bağlanma seviyesi %65'tir. Madde, kanın oluşan elementlerine son derece küçük bir oranda bağlanır. V d (dağılım hacmi) - 0,27 l / kg.

Subkutan uygulamadan sonra T 1/2 (yarı ömür) 100 dakikadır. İntravenöz kullanımdan sonra oktreotidin çıkarılması, T1/2 10 dakikalık (birinci aşama) ve 90 dakikalık (ikinci aşama) olmak üzere iki aşamada gerçekleştirilir. Maddenin çoğu bağırsaklardan atılır, dozun yaklaşık %32'si böbrekler tarafından değişmeden atılır. Toplam klerens 160 ml/dk'dır.

Yaşlı hastalarda klirens azalır ve T 1/2 artar.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda klerens 2 kat azalır.

kullanım endikasyonları

• Karaciğer sirozu olan hastalarda özofagus ve mide varisli damarlarından kanamanın durdurulması ve relapsların önlenmesi (endoskopik sklerozan tedavi veya diğer spesifik terapötik önlemlerle kombinasyon halinde);
• Akromegali - radyasyon veya cerrahi tedavinin etkisinin yeterli olmadığı durumlarda, hastalığın semptomlarını kontrol altına almak ve kan plazmasındaki insülin benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1) ve büyüme hormonunu azaltmak için; hastanın ameliyatı reddettiği veya uygulanmasına kontrendikasyonları olduğu durumlarda hastalığın tedavisi için; radyasyon tedavisi kürleri arasındaki aralıklarda, uygulanmasından etki elde edilene kadar kısa süreli tedavi için;
• Pankreasın ve gastrointestinal sistemin salgılayan endokrin tümörleri (semptomları kontrol etmek için): glukagonomlar, somatoliberinomalar, VIPomlar, karsinoid sendromlu karsinoid tümörler, insülinomalar (idame tedavisi için ve ayrıca ameliyat öncesi dönemde hipoglisemiyi kontrol etmek için), gastrinomlar ve Zollinger sendromu - Ellison (genellikle histamin H2 reseptör blokerleri ve proton pompası inhibitörleri ile kombinasyon halinde);
• Akut pankreatit tedavisi;
• Karın organlarına yapılan cerrahi müdahalelerden sonra komplikasyonların tedavisi ve önlenmesi;
• Mide ülseri ve duodenal ülserde kanamayı durdurun.

Kontrendikasyonlar

Octreotide kullanımı, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde ve ayrıca ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan tüm hastalarda kesinlikle kontrendikedir.

Dikkatle, ilaç diabetes mellitus ve kolelitiazis (kolelitiazis) hastalarının tedavisinde kullanılmalıdır.

İlacın hamilelik seyri üzerindeki etkisi araştırılmamıştır, bu nedenle kullanımı, yalnızca amaçlanan fayda olası risklerden daha ağır basarsa aşırı durumlarda mümkündür.

Oktreotidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden tedavi sırasında emzirmenin kesilmesi önerilir.

Oktreotid, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Oktreotid, deri altı (s / c) ve intravenöz (in / inç) uygulama için tasarlanmıştır.

Endikasyonlara ve kullanım amacına bağlı olarak atanan doz rejimleri:

• Akut pankreatit tedavisi: 5 gün boyunca günde 3 defa 100 mcg s/c. Bazı durumlarda, doktor ilacın 1200 mcg'ye kadar günlük bir dozda verilmesini tavsiye edebilir;
• Pankreas cerrahisi sonrası komplikasyonların önlenmesi: 100-200 mcg s/c. İlk doz, laparotomiden 1-2 saat önce, ameliyattan sonra - 5-7 gün boyunca günde 3 kez uygulanır;
• Ülser kanamasını durdurun: IV infüzyon olarak 25-50 mcg / saat, kurs - 5 gün;
• Yemek borusu ve mide varislerinden kanamanın durdurulması: 25-50 mcg/saat sürekli IV infüzyon şeklinde, tedavi süresi 5 gündür;
• Akromegali: başlangıç ​​dozu - her 8 veya 12 saatte bir 50-100 mcg s / c. Verimsizlik durumunda (büyüme hormonunun hedef konsantrasyonu 2,5 ng/ml'den az ve IGF-1 indeksi normal aralıktadır) tek doz 300 mcg'ye çıkarılır. İzin verilen maksimum günlük doz 1500 mcg'dir. Stabil dozda oktreotid alan hastalarda, her 6 ayda bir büyüme hormonu düzeyinin belirlenmesi gerekir. 3 aylık tedaviden sonra bu göstergede yeterli azalma ve hastalığın klinik seyrinde düzelme olmazsa, Octreotide kesilmelidir;
• Gastroenteropankreatik endokrin sistem tümörleri: başlangıç ​​dozu günde 1-2 kez 50 mcg'dir, gerekirse kademeli olarak günde 3 kez 100-200 mcg'ye çıkarılır. Verimsizlik durumunda (elde edilen klinik etkiye, tümörü oluşturan hormonların konsantrasyonuna ve ilacın tolere edilebilirliğine ilişkin verilere dayanarak tahmin edilir), doz günde 1-2 kez 300 mcg s / c'ye yükseltilir. İstisnai durumlarda, dozda daha da büyük bir artış mümkündür - günde 3 kez 300-600 mcg'ye kadar. Doktor idame dozlarını her hasta için ayrı ayrı seçer. Tolere edilen maksimum dozdaki tedavi, karsinoid tümörler için 1 hafta içinde etkisiz kalırsa, Octreotide iptal edilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda idame doz ayarlaması gerekir.

Octreotide'in deri altı uygulaması için kurallar:

• Çözeltide safsızlıklar ve renk bozulması olup olmadığı için ampulü dikkatlice inceleyin;
• Ampulü oda sıcaklığına ısıtın;
• Ampulü uygulamadan hemen önce açın;
• Kullanılmayan solüsyon miktarını atın;
• Kısa aralıklarla aynı yere enjekte etmeyiniz.

İntravenöz damla için kurallar:

• Ampulü safsızlıklar ve renk bozulması açısından dikkatlice inceleyin;
• Çözeltiyi oda sıcaklığına ısıtın;
• Seyreltme için %0,9 sodyum klorür kullanın (örneğin, 600 mcg'lik 1 ampul 60 ml salinle seyreltilir);
• Uygulamadan hemen önce bir enjeksiyon solüsyonu hazırlayın;
• Gerekirse, seyreltmeden sonra en fazla 24 saat buzdolabında saklayın (2 ila 8 ºС sıcaklıkta).

Yan etkiler

Yan etkilerin insidansını değerlendirme kriterleri: çok sık - 10 vakanın 1'inden daha sık değil, sıklıkla - ≥1 / 100, ancak<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

Octreotide'in klinik çalışmaları sırasında tanımlanan advers reaksiyonlar:

• Sindirim sisteminden: çok sık - ishal veya kabızlık, şişkinlik, mide bulantısı, karın ağrısı; sık sık - steatore, dışkıda renk değişikliği, karında dolgunluk veya ağırlık hissi, yumuşak dışkı kıvamı, dispeptik bozukluklar, anoreksiya, kusma;
• Hepatobiliyer sistemden: safra taşları (kolelitiazis); sık sık - hepatik transaminazların artan aktivitesi, kolesistit, hiperbilirubinemi, safranın kolloidal stabilitesinin ihlali nedeniyle kolesterol mikro kristallerinin oluşumu;
• Kardiyovasküler sistemin yanından: sık sık - bradikardi; bazen - taşikardi;
• Endokrin sistemden: çok sık - hiperglisemi; sık sık - hipoglisemi, bozulmuş glukoz toleransı, hipotiroidizm, bozulmuş tiroid fonksiyonu (tiroid uyarıcı hormon, toplam ve serbest tiroksin seviyelerinde bir azalma ile kendini gösterir);
• Solunum sisteminden: sık sık - nefes darlığı;
• Sinir sisteminden: çok sık - baş ağrısı; sık sık - baş dönmesi;
• Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık - döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi;
• Lokal reaksiyonlar: çok sık - enjeksiyon yerinde ağrı;
• Diğer: bazen - dehidrasyon.

Aşağıdaki yan etkilerin Octreotide kullanımı ile nedensel ilişkisi kurulmamıştır:

• Hepatobiliyer sistemden: kolestaz, sarılık, kolestatik hepatit, kolestazsız akut hepatit, kolestatik sarılık, akut pankreatit, artmış gama-glutamil transferaz ve alkalin fosfataz seviyeleri;
• Bağışıklık sisteminden: aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaktik reaksiyonlar;
• Kardiyovasküler sistem tarafından: aritmiler;
• Dermatolojik reaksiyonlar: ürtiker.

doz aşımı

Ana semptomlar: yüzde kızarma hissi, kalp hızında kısa süreli azalma, karında spastik ağrı, midede boşluk hissi, mide bulantısı, ishal.

Tedavi: semptomatik.

Özel Talimatlar

Akromegalili doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. oktreotidin etkisi altında büyüme hormonu seviyesinde bir azalma ve IGF-1 seviyesinin normalleşmesi ile çocuk doğurma fonksiyonunu eski haline getirmek mümkündür.

Uzun süreli tedavi ile tiroid bezinin işlevini izlemek gerekir.

B 12 vitamini eksikliği öyküsü olan hastalarda vücuttaki kobalamin içeriğinin izlenmesi gereklidir.

Octreotide atanmadan önce, hastalar safra kesesinin ultrason muayenesi için sevk edilmelidir. Taş bulunursa, ilaç, tedavinin beklenen yararları ve olası riskler kapsamlı bir şekilde değerlendirildikten sonra reçete edilebilir. Tedavi süresince 6-12 ayda bir tekrar muayeneleri yapılmalıdır.

Tedavi sırasında taş tespit edilirse:

• Asemptomatik: Fayda/risk oranını değerlendirdikten sonra ilacı durdurabilir veya tedaviye devam edebilirsiniz. Herhangi bir önlem almaya gerek yoktur, daha sık izleme gereklidir;
• Klinik semptomlarla: fayda/risk oranını değerlendirdikten sonra ilacı durdurabilir veya tedaviye devam edebilirsiniz. Hastaların safra taşı hastalığı için standart tedaviye (safra asidi preparatları dahil) ve düzenli ultrason izlemesine ihtiyacı vardır.

Büyüme hormonu salgılayan hipofiz tümörü olan hastalar, ilaç tümörün boyutunu büyütebileceğinden ve görme alanlarının daralması gibi ciddi komplikasyonlara yol açabileceğinden, tedavi sırasında yakın tıbbi gözetim gerekir. Bu meydana gelirse, diğer tedavi yöntemlerinin kullanılması düşünülmelidir.

Oktreotid, bağırsak yağ emilimini engelleyebilir.

Bradikardi gelişmesiyle birlikte, kalsiyum kanal blokerleri, beta blokerler veya su ve elektrolit dengesini etkileyen ilaçların dozunu azaltma olasılığını düşünmek gerekir.

Unutulmamalıdır ki Octreotide bir antitümör ajan değildir, bu nedenle pankreas ve gastrointestinal sistemin salgılayan endokrin tümörlerini iyileştirmeye yardımcı olmaz.

Gastrointestinal sistem ve pankreasın endokrin tümörlerinin tedavisinde bazı durumlarda ani bir nüks mümkündür. Oktreotid kullanımı sırasında insülinoma gelişimi ile hipogliseminin süresinde ve şiddetinde bir artış mümkündür. Bu tür hastalar, özellikle her doz değişiminde yakından izlenmelidir.

Oktreotid kandaki glikoz konsantrasyonunu etkiler. İlacın daha küçük dozlarda daha sık uygulanmasından kaynaklanan dalgalanmaları azaltmak mümkündür. Tip 1 diabetes mellitusta, ilaç insülin ihtiyacını azaltabilir, tip 2 diyabette (kısmen korunmuş insülin sekresyonu ile) ve diyabeti olmayan hastalarda yemek sonrası hiperglisemi gelişimine yol açabilir. Bu nedenle diyabetli hastaların kan şekerini kontrol altına almaları ve antidiyabetik tedavi almaları gerekmektedir.

Mide veya yemek borusunun varisli damarlarından kanama sonrasında hastaların kandaki glikoz konsantrasyonunu kontrol etmesi de gereklidir, çünkü bu durumda tip 1 diyabet gelişme riski artar.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Merkezi sinir sisteminden yan etki riski nedeniyle, araba kullanırken ve artan dikkat ve reaksiyon hızı gerektiren herhangi bir iş yaparken dikkatli olunması önerilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

• Hamilelik: Octreotide kullanımı, yalnızca beklenen faydanın olası riske oranı değerlendirildikten sonra kesin endikasyonlar altında mümkündür;
• Emzirme dönemi: tedavi kontrendikedir.

Çocuklukta uygulama

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların Octreotide dozunu ayarlamasına gerek yoktur.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların Octreotide idame dozunu ayarlamaları tavsiye edilir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda doz rejiminin düzeltilmesi gerekmez.

ilaç etkileşimi

Dikkat, sitokrom P 450 sistemi tarafından metabolize edilen ve dar bir terapötik konsantrasyon aralığına (örneğin, kinidin veya terfenadin) sahip olan ilaçlarla aynı anda kullanılmalıdır, çünkü. yan etki olasılığını artırır.

Oktreotid, siklosporin emilimini azaltır, bromokriptinin biyoyararlanımını artırır, simetidin emilimini yavaşlatır, sitokrom P 450 sisteminin enzimlerinin katılımıyla metabolize edilen ilaçların metabolizmasını azaltır.

Aşağıdaki ilaçların eşzamanlı kullanımı durumunda doz ayarlaması gereklidir: insülin, oral hipoglisemik ilaçlar, glukagon, kalsiyum kanal blokerleri, beta blokerler ve diüretikler.

analoglar

Octreotide analogları şunlardır: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Diferelin, Sermorelin.

Saklama şartları ve koşulları

8-25 ºС sıcaklık aralığında, çocukların erişemeyeceği yerlerde ve ışıktan koruyarak saklayın.

Raf ömrü - 5 yıl.

Oktreotid, benzer farmakolojik etkilerle karakterize edilen, ancak çok daha uzun bir etki süresine sahip doğal hormon somatostatinin sentetik bir türevidir; hem patolojik olarak yükselen hem de dış etkenlerin (arginin, gıda alımı, insülin hipoglisemi vb.) neden olduğu tirotropin, serotonin, gastrin, insülin, glukagon, büyüme hormonunun salgılanmasını inhibe eder.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Octreotide'in dozaj formları:

• 50 ve 100 mcg dozunda intravenöz ve subkütan uygulama için çözelti: renksiz, şeffaf sıvı, kokusuz (ampul başına 1 ml, 5 ampul (50 mcg) blister ambalajda; 5 ampul (100 mcg), blister ambalajda, bir karton, 1 veya 2 paketlik bir paket);
• 300 ve 600 mcg'lik dozlarda intravenöz ve subkutan uygulama için çözelti: renksiz, şeffaf sıvı, kokusuz (açma noktası veya kırılma noktası olan bir germe halkalı koyu cam ampul içinde veya iki olarak işaretlenmiş renksiz cam ampul içinde 1 ml) yeşil şeritler; bir blisterde 1 veya 2 ampul, bir kartonda 1 paket; bir blisterde 5 ampul, bir kartonda 1 veya 2 paket).

50 ve 100 mcg'lik bir dozda intravenöz ve subkütan uygulama için 1 ml çözelti bileşimi:

• Aktif madde: oktreotid - 50 ve 100 mcg;

300 ve 600 mcg'lik bir dozda intravenöz ve subkütan uygulama için 1 ml çözelti bileşimi:

• Aktif madde: oktreotid cinsinden oktreotid asetat - 300 ve 600 mcg;
• Ek bileşenler: enjeksiyonluk su, sodyum klorür.

kullanım endikasyonları

• Akut pankreatit (50 ve 100 mcg dozunda);
• Kanamayı durdurmak için mide ve duodenumun peptik ülseri (50 ve 100 mcg dozlarında);
• Akromegali (lezyonun ana belirtilerini kontrol etmek ve büyüme hormonu ve insülin benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1) seviyesinde bir azalma); cerrahi tedavi veya radyasyon tedavisinin yetersiz etkinliği veya imkansızlığı; hastanın ameliyatı reddetmesi ile veya radyasyon kürleri arasındaki dönemlerde kısa süreli tedavi ile, etkisinin tam olarak gelişmesine kadar);
• Semptomları kontrol altına almak için pankreas ve gastrointestinal sistemin salgılayan endokrin tümörleri (karsinoid tümörler (karsinoid sendromun varlığında), glukagonomlar, VIPomalar, gastrinomlar / Zollinger-Ellison sendromu (histamin H2 reseptör blokerleri ve proton pompası inhibitörleri ile kombinasyon halinde) , insülinoma (ameliyat öncesi idame tedavisi ve hipoglisemi kontrolü dahil), somatoliberinoma).

Çözelti, karın organlarında ameliyat sonrası dönemde ve ayrıca karaciğer sirozu olan hastalarda kanamayı durdurmak ve mide ve yemek borusu varisli damarlarından yeniden kanamayı önlemek için komplikasyonları tedavi etmek ve önlemek için kullanılır. Maddenin kullanımı, spesifik terapötik önlemlerle (örneğin, endoskopik skleroterapi ile) kombinasyon halinde mümkündür.

Kontrendikasyonlar

• 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Aşırı dikkatle, ilaç kolelitiazis (kolelitiazis) ve diabetes mellitus için kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında ilacın kullanımı ile ilgili deneyim mevcut değildir. Sonuç olarak, Octreotide gebe kadınlara yalnızca tedaviden beklenen yarar potansiyel yan etki riskinden fazla olduğunda önerilir.

Emzirme döneminde ilaç verilmesi gerekiyorsa emzirmeyi reddetmek gerekir (çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir).

Uygulama şekli ve dozajı

Oktreotid deri altı ve damar içi olarak kullanılır.

Akut pankreatit tedavisinde 5 gün süreyle günde 3 kez 100 mcg solüsyon subkutan olarak uygulanır, günde 1200 mcg'yi aşmayan dozda intravenöz infüzyon da kabul edilebilir.

Yemek borusu veya peptik ülserin varisli damarlarından kanamayı durdurmak için, 5 gün boyunca 25-50 mcg / saat dozunda uzun süreli intravenöz infüzyonlar verilir.

Pankreasa cerrahi müdahaleler yapıldıktan sonra komplikasyonları önlemek için ajan subkutan olarak uygulanır. 100-200 mcg'lik bir dozda ilk enjeksiyon, laparotomiden 1-2 saat önce ve sonraki - ameliyattan sonra 100-200 mcg'lik bir dozda, 5-7 gün boyunca günde 3 kez yapılır.

Akromegalide, 300 mikrogram Octreotide'in 8 veya 12 saatlik aralıklarla subkutan olarak uygulanması önerilir, bu doz, başlangıç ​​​​tedavisi sırasında herhangi bir etki yoksa reçete edilir (8 veya 12 saatlik aralıklarla 50-100 mikrogram solüsyon). Tedavinin etkinliği, kandaki somatotropik hormon konsantrasyonunun aylık göstergeleri, ajanın tolere edilebilirliği ve klinik semptomlar dikkate alınarak belirlenir. İstenilen etkiyi elde etmek için gerekirse ilacı günde 300 mcg'yi aşan, ancak 1500 mcg'yi aşmayan bir dozda kullanmak mümkündür.

Tedaviden sonraki 3 ay içinde klinik tabloda herhangi bir düzelme olmazsa ve büyüme hormonu seviyesinde yeterli bir azalma olmazsa, ilacın kullanımı uygun değildir.

Gastroenteropankreatik endokrin sistemin tümörleri için, ilaç deri altından uygulanır. Octreotide'in başlangıç ​​​​dozu günde 1-2 kez uygulanan 50 mcg'dir, gelecekte günde 3 kez uygulama sıklığı ile dozu 100-200 mcg'ye çıkarmak mümkündür. Tümör tarafından üretilen hormonların konsantrasyonu, ilacın tolere edilebilirliği ve elde edilen klinik etki ile değerlendirilen ilk tedavinin etkisizliği ile, günde 1-2 kez 300 mcg'lik bir dozda deri altı enjeksiyonları reçete edilir. İstisnai durumlarda, günde 3 kez uygulanan dozun kademeli olarak 300-600 mcg'ye yükseltilmesi kabul edilebilir. Karsinoid tümörlerin tolere edilen maksimum dozda Octreotide ile 7 gün süreyle tedavisi sırasında herhangi bir terapötik etki görülmezse tedavi kesilmelidir.

Yaşlılar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, doz rejiminin düzeltilmesini gerektirmez.

İlacın intravenöz damla infüzyonu reçete edilirken, ampul içeriği 600 μg dozda 60 ml fizyolojik sodyum klorür çözeltisi (% 0.9) içinde çözülmelidir. Seyreltilmiş solüsyonlar hazırlandıktan hemen sonra uygulanmalıdır (mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için). İlacın seyreltmeden hemen sonra kullanılması mümkün değilse, 2-8 ° C'lik bir sıcaklıkta 24 saatten fazla olmamak üzere saklanabilir (seyreltme anından uygulamanın sonuna kadar geçen toplam süre).

Yan etkiler

• Sindirim sistemi: çok sık - şişkinlik, kabızlık, mide bulantısı, karın ağrısı, ishal; sık sık - iştahsızlık, renk değişikliği / yumuşak dışkı kıvamı, steatore, karında ağırlık / dolgunluk hissi, kusma, dispeptik bozukluklar;
• Endokrin sistem: çok sık - hiperglisemi; sık sık - hipotiroidizm, tiroid bezi bozuklukları (serbest ve toplam tiroksin ve tiroid uyarıcı hormon seviyelerinde azalma); bozulmuş glukoz toleransı, hipoglisemi;
• Hepatobilier sistem: çok sık - safra kesesinde taş oluşumu (kolelitiazis); sık sık - hepatik transaminazların aktivitesinde artış, hiperbilirubinemi, safranın bozulmuş koloidal stabilitesi, kolesistit;
• Sinir sistemi: çok sık - baş ağrısı; sık sık - baş dönmesi;
• Kardiyovasküler sistem: sık sık - bradikardi; bazen - taşikardi;
• Solunum sistemi: sık sık - nefes darlığı;
• Cilt: sık sık - kaşıntı, kızarıklık, saç dökülmesi;
• Genel bozukluklar ve lokal reaksiyonlar: çok sık - enjeksiyon yerinde ağrı; bazen dehidrasyon.

Ayrıca, ilacı klinik uygulamada kullanırken, aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir (ilacın kullanımı ile nedensel bir ilişkinin varlığına bakılmaksızın): kolestatik sarılık, kolestaz, sarılık, kolestatik hepatit, kolestazsız akut hepatit, akut pankreatit , artan gama-glutamil transferaz (GGT) ve alkalin fosfataz (AP), aritmi, alerjik reaksiyonlar, ürtiker, anafilaktik reaksiyonlar.

Birkaç enjeksiyona bölünmüş günlük 3000-30000 mcg dozda oktreotidin deri altı enjeksiyonlarında, tümörlü hastalarda (yukarıda belirtilenler dışında) yeni yan etki saptanmadı.

İlacın günde 2400-6000 mcg dozunda (100-250 mcg / saat hızında) veya günde 3 kez 1500 mcg subkutan uygulamasında yanlışlıkla intravenöz uygulama ile aşağıdaki reaksiyonlar gözlendi: kilo kaybı, laktik asidoz, hepatomegali, uyuşukluk, halsizlik, ishal, karaciğerde yağlı dejenerasyon, pankreatit, serebral hipoksi, ani kalp durması, kan basıncını düşürme, aritmi gelişimi. Tedavi semptomatiktir.

Özel Talimatlar

İnsülin alan diyabetli hastalar, tedavi sırasında insülin gereksinimlerinde bir azalma yaşayabilir.

Tedaviye başlamadan önce ve uzun bir kurs sırasında 6-12 aylık aralıklarla safra kesesinin ultrason muayenesi yapılması önerilir.

Safra kesesinde taşların tedaviye başlamadan önce tespit edilmesi durumunda, ilacın kullanılması konusuna, tedavinin potansiyel faydalarının oranı ve taşların varlığıyla ilişkili olası komplikasyonların gelişme riskinden sonra bireysel olarak karar verilir.

Sindirim sisteminden kaynaklanan advers reaksiyonların belirtileri, oktreotidin yatmadan önce veya öğün aralarında verilmesiyle azaltılabilir.

Uzun bir seyir ile tiroid fonksiyonu izlenmelidir.

Nadir durumlarda, gastrointestinal sistem ve pankreasın endokrin tümörlerinin tedavisi sırasında, hastalığın semptomlarında ani bir nüksetme olabilir.

B12 vitamini (kobalamin) eksikliği öyküsü olan hastalarda oktreotid kullanırken vücuttaki içeriğinin kontrol edilmesi (kobalamin emilimi kötüleşir) önerilir.

Enjeksiyon yerindeki rahatsızlık ve ağrıyı azaltmak için solüsyonu kullanmadan önce oda sıcaklığına getirmeniz ve daha küçük bir hacimde enjekte etmeniz önerilir. İlacın aynı enjeksiyon yerine kısa aralıklarla enjeksiyonundan kaçınılmalıdır.

ilaç etkileşimi

Oktreotidin eşzamanlı olarak alınan maddeler / ilaçlar üzerindeki etkisi:

• Siklosporin - emilimini azaltır;
• Bromokriptin - biyoyararlanımını artırır;
• Simetidin - emilimini yavaşlatır;
• Sitokrom P450 sistemi (terfenadin, kinidin) tarafından metabolize edilen ilaçlar - metabolizmalarını azaltır.

Oktreotid diüretikler, oral hipoglisemik ilaçlar, insülin, "yavaş" kalsiyum kanallarının blokerleri, beta-blokerler ile birleştirildiğinde, doz rejiminin düzeltilmesi gerekir.

Saklama şartları ve koşulları

Nem ve ışıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 8 ila 25 °C sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 5 yıl.

Latin isim: oktreotid
ATX kodu: H01CB02
Aktif madde: oktreotid
Üretici firma: F-Sintez, Rusya
Eczaneden ayrılma koşulu: reçeteli

Oktreotid, somatostatin benzeri etkiye sahip bir ilaçtır.

kullanım endikasyonları

Octreotide kullanımı aşağıdakiler için sağlanmıştır:

• Pankreatitin akut seyri (enzimatik faz)
• Endokrin sistem organlarındaki neoplazmalar (gastrinom, insülinoma, glukagonoma ve vipoma)
• Ülseratif lezyonların varlığında gastrointestinal sistemde kanamanın açılması ve ayrıca karaciğer sirozu ile komplike olan yemek borusunun varisli damarları için önleyici tedbirler
• Akromegali
• Ameliyat sonrası karın organlarında olası komplikasyonların önlenmesi
• Mide kanamasının önlenmesi (özellikle kalp bölümünden).

Birleştirmek

1 ml ilaç, oktreotid ile temsil edilen 100 mcg ana aktif bileşen içerir. Yardımcı maddeler olarak:

• Sodyum klorit
• Arıtılmış su.

Tıbbi özellikler

Octreotide ilacı, somatostatin gibi bir maddenin yapay bir analoğudur, aynı farmakolojik özelliklere sahiptir, ancak uzun süreli bir terapötik etki ile karakterize edilir. İlacın ticari ve uluslararası adının (adı) aynı olduğunu belirtmekte fayda var.

Bu ilaç termozit, patolojik ve insüline bağımlı hipoglisemi, aşırı fiziksel aktivite veya arginin tarafından tetiklenen büyüme hormonu üretim sürecini içerir. Bununla birlikte, sadece insülin, glukagon değil, aynı zamanda gastrin, serotinin (patolojik değişiklikler nedeniyle bozulan ve gıda tarafından kışkırtılan) üretimini de engeller.

Okreotide kullanımı aşağıdakilerin üretimini baskılamaya yardımcı olur:

• Argininin neden olduğu insülin ile glukagon
• Tirotropin, yüksek düzeyde tireoliberin tarafından tetiklenir.

Pankreasta cerrahi müdahaleye hazırlanan kişilerde, ilaç ameliyattan önce ve hemen sonra alındığında, ameliyattan sonra ciddi komplikasyon riski (fistüller, sepsis, apseler, akut pankreatit gelişimi) düşüktür.

Karaciğer sirozu ve varisli damarları olan kişilerde kanamayı durdurmak ve oluşmasını önlemek için, oktreotid ve sklerozan, hemostatik tedavi sayısına dahil olan diğer ilaçlarla kombine tedavi yapılması önerilir.

İlaç cilt altına girdikten sonra hızla emilir. Kandaki en yüksek konsantrasyonu, enjeksiyondan sonraki yarım saat içinde gözlenir.

Plazma proteinleri ile iletişim% 65'e eşittir. İlacın deri altına verilmesinden sonra metabolik ürünlerin yarılanma ömrü yaklaşık 100 dakikadır; damara enjekte edildiğinde solüsyonun aktif bileşeni, süresi 10 ve 90 olan iki fazda atılır. dakika. Metabolitler bağırsaklar ve böbrekler tarafından vücuttan atılır. Toplam klerens yaklaşık olarak 160 ml/dk'ya eşittir.

Yaşlı hastalarda toplam klerenste bir azalma olurken, metabolitlerin yarı ömrü biraz artar. Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde klerenste bir artışın kaydedildiği unutulmamalıdır.

Salım formu

Oktreotid, belirgin bir kokusu olmayan berrak ve neredeyse renksiz bir çözeltidir. Bir ampul 1 ml ilaç çözeltisi içerir. Karton kutu içerisinde 1 veya 2 adet blister bulunmaktadır. 5 amper içeren paketler.

Octreotide: ayrıntılı kullanım talimatları

Fiyat: 600 ila 3616 ruble.

Enjeksiyonlar hem deri altına hem de doğrudan damar içine yapılır.

Genellikle ilacın aşağıdaki dozlarını reçete:

• Pankreatitte Octreotide kullanım şeması: günde üç kez deri altından 100 mcg, terapötik tedavi süresi 5 gündür, ilk iki gün boyunca en yüksek terapötik etki kaydedilir; ilacı damar içine enjekte etmek de mümkündür (günlük doz - 1200 mcg'ye kadar)
• Postoperatif komplikasyonların önlenmesi: Ameliyattan önce 100 mcg, ardından - günde üç kez 100 mcg, toplam tedavi süresi 7 gündür.
• Yemek borusu varislerinde mide kanamasının durdurulması: Çözelti damar içine 25-50 mcg/saat hızında infüzyonla enjekte edilir, tedavi 5 gün sürer.
• Gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonları: bir damarda (infüzyon) 25 mcg / saat hızında, beş günlük bir tedavi endikedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Şu anda, ilacın bir kadın ve bir çocuğun vücudunu nasıl etkilediğine dair güvenilir bir veri yok.

Bu hasta grubunun tedavisi, komplikasyonların gelişmesini önlemek için yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Aktif maddeye aşırı duyarlılık durumunda ilaçla tedaviye başlamayın.

Aşırı dikkatle, ilaçlar diyabetes mellitus ve kolelitiazis hastalarına reçete edilir.

İhtiyati önlemler

Yaşlı hastaların ilaç dozunu ayarlaması (azaltması) gerekecektir.

Enjeksiyon yerinde yanma hissi, hafif kaşıntı, hiperemi ve şişlik olabilir.

İlacın enjeksiyonu sırasındaki rahatsızlığı azaltmak için solüsyonun oda sıcaklığına kadar ısıtılması ve mümkün olduğunca yavaş enjekte edilmesi önerilir.

Diğer ilaçları kullanarak enjeksiyon yapabilirsiniz, ancak sonraki her prosedür birkaç saat sonra yapılmalıdır.

İnsülin alan diyabetli bireylerin reçete edilen dozu ayarlaması gerekecektir. Kandaki insülin seviyesini normalleştirmek için, ilacın sık sık, ancak minimum dozlarda uygulanması tavsiye edilir. Tip 1 diyabet durumunda, oktreotid tedavisi sırasında insülin ihtiyacı keskin bir şekilde azalabilir, tip 2 diyabetli hastalarda yemek sonrası hiperglisemi gelişebilir. Bu nedenle kan şekerini kontrol altına almak ve gerekli antidiyabetik tedaviyi uygulamak gerekecektir.

Bir hastaya tedaviye başlamadan önce safra taşı hastalığı teşhisi konulursa, oktreotid uygulama kararı bireysel olarak verilir (olası faydalar ve algılanan riskler dikkate alınarak).

Gastrointestinal sistemden kaynaklanan advers reaksiyonların şiddetini azaltmak için, ana öğünler arasında veya gece yatmadan önce enjeksiyon yapılması gerekecektir.

İlaçlar arası etkileşimler

İlaç, Siklosporin ve Simetidin gibi ilaçların emilimini önemli ölçüde azaltır.

Diüretik ilaçlar, insülin, hipoglisemik ilaçlar, kalsiyum antagonistleri, beta-blokerler alınması gerekiyorsa, bunların dozajı ayarlanmalıdır.

Eşzamanlı bromokriptin uygulamasıyla, biyoyararlanımında bir artış gözlenir.

Spesifik sitokrom P450 izoenzimlerinin katılımı nedeniyle metabolizma sürecinden geçen ve dar bir dozaj aralığı ile karakterize edilen ilaçlar, çok dikkatli bir şekilde reçete edilir.

Alkol uyumluluğu

Alkol belirli hormonların üretimini engelleyebilir, bu nedenle tedavi sırasında alkol almak kontrendikedir.

Yan etkiler

Gastrointestinal sistemden reaksiyonlar olabilir: şiddetli mide bulantısı, kusmaya dönüşmesi, iştahsızlık gelişimi, karında spastik ağrı, bağırsaklarda gaz oluşumunda artış, steatore ve gevşek dışkı. Tedavi sırasında lipitlerin dışkı ile atılımı artabilir, ancak malabsorpsiyon sendromu gelişme riski artmaz. Çok nadiren, bağırsak tıkanıklığının özelliği olan belirtiler vardır. Kolestaz veya hiperbilirubinemi olmadan hepatit gelişimi dışlanmaz. Uzun süreli kullanımda safra taşı hastalığı gelişebilir. Bazı durumlarda, pankreatit alevlenmesi kaydedilir (ilaç alımının tamamlanmasından sonraki ilk saatlerde).

CCC oktreotid tedavisine de yanıt verebilir - bradikardi veya aritmi meydana gelir.

Lipid metabolizması: glikoz toleransı gelişebilir (özellikle yemeklerden sonra), vücudun böyle bir reaksiyonu insülin üretiminin inhibisyonu, hiper veya hipoglisemi ile ilişkilidir.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde ağrı, hiperemi, şişme, kaşıntı ve şiddetli yanma. Bu tür belirtiler 15 dakika sonra kendiliğinden kaybolur.

Diğer yan etkiler: alerji, alopesi.

doz aşımı

Kalp hızında kısa süreli azalma olabilir, spastik ağrılar, yüz derisinde kızarma, ishal, dışkı değişiklikleri kaydedilir. Semptomatik tedavi önerilir. Akut semptomları durdurduktan sonra, tavsiye için bir doktora danışmalısınız.

Saklama koşulları ve raf ömrü

Ampullerin raf ömrü 5 yıldır. Kullanım sırasında ampuller 2 haftaya kadar saklanabilir. oda sıcaklığında.

analoglar

Novartis İlaç, İsviçre

Fiyat 1129 ila 2237 ruble.

Sandostatin, Octreotide'in ithal edilmiş bir analoğudur, ancak bir solüsyon ve süspansiyon hazırlığı için mikroküreler şeklinde üretilir. İlaç, gastroenterolojik rahatsızlıkların karmaşık tedavisi için kullanılır.

Artıları:

• Gastrin ve insülin sekresyonunu azaltır.
• İki dozaj formunda mevcuttur
• Normoglisemiyi destekler.

Eksiler:

• Hiperbilirubinemiye neden olabilir
• Reçete ile serbest bırakıldı
• Karaciğer patolojilerinin gelişimi ve ishal oluşumu dışlanmaz.

Ipsen İlaç, Fransa

Fiyat 2441'den 21010 rubleye.

Diphereline, aktif maddesi triptorelin olan hormonal bir ilaçtır. Kadın kısırlığı, erken ergenlik, endometriozis, üreme sisteminin onkopatolojileri, azalmış potens için reçete edilir. Diferelin, bir çözelti veya süspansiyonun üretimi için bir liyofilizat formunda üretilir.

Artıları:

• Kadın kısırlığının tedavisinde yüksek etkinlik
• Kullanımı uygun
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

Eksiler:

• Masraflı
• Sadece reçeteyle alınabilir
• Gebelikte kontrendikedir, HB.

somatostatin analoğu. Gastroenterolojide yoğun bakım ilacı

aktif madde

Oktreotid (asetat olarak) (oktreotid)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Yardımcı maddeler: - 9 mg, enjeksiyonluk su - 1 ml'ye kadar.

İntravenöz ve s / c uygulaması için çözüm şeffaf, renksiz, kokusuz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorür - 9 mg, enjeksiyonluk su - 1 ml'ye kadar.

1 ml - ampuller (1) - blister ambalajlar (1) - karton paketler.
1 ml - ampuller (2) - blister ambalajlar (1) - karton paketler.
1 ml - ampuller (5) - blister ambalajlar (1) - karton paketler.
1 ml - ampuller (5) - blister ambalajlar (2) - karton paketler.

farmakolojik etki

Oktreotid, doğal hormon somatostatinin bir türevi olan ve buna benzer farmakolojik etkilere sahip olan ancak çok daha uzun etki süresi olan somatostatinin sentetik bir analoğudur. Oktreotid, hem patolojik olarak artan hem de arginin, egzersiz ve insülin hipoglisemisinin neden olduğu büyüme hormonunun (GH) salgılanmasını baskılar. İlaç ayrıca hem patolojik olarak artan hem de gıda alımının neden olduğu insülin, glukagon, gastrin salgılanmasını baskılar; ayrıca arginin tarafından uyarılan insülin ve glukagon sekresyonunu da baskılar. Oktreotid, tireoliberinin neden olduğu tirotropin sekresyonunu inhibe eder.

Somatostatinden farklı olarak, oktreotid, GH sekresyonunu insülin sekresyonundan daha fazla baskılar ve uygulanmasına, daha sonra hormonların aşırı salgılanması eşlik etmez (örneğin, akromegali hastalarında GH).

Akromegali hastalarında oktreotid, kandaki GH ve insülin benzeri büyüme faktörü (IGF-1) konsantrasyonunu azaltır. Hastaların %90'ında BH konsantrasyonunda %50 veya daha fazla azalma gözlenirken, hastaların yaklaşık yarısında BH konsantrasyonunun en az 5 ng/ml değerine ulaşılır. Akromegali hastalarının çoğunda oktreotid baş ağrısının, yumuşak doku şişmesinin, hiperhidrozun, eklem ağrısının ve parestezinin şiddetini azaltır. Büyük hipofiz adenomu olan hastalarda oktreotid tedavisi tümör boyutunda bir miktar azalmaya neden olabilir.

Gastroenteropankreatik endokrin sistem tümörlerinin salgılanması durumunda, uygulanan tedavinin etkinliğinin yetersiz olduğu durumlarda (cerrahi müdahale, hepatik arter embolizasyonu, streptozotosin dahil kemoterapi ve), oktreotid reçetesi hastalığın seyrinde iyileşmeye yol açabilir. . Bu nedenle, karsinoid tümörlerde, oktreotid kullanımı, çoğu durumda plazma serotonin konsantrasyonunda bir azalma ve 5-hidroksiindolasetik asit atılımının eşlik ettiği yüzde kızarma hissinin şiddetinde bir azalmaya, ishale yol açabilir. böbrekler. Vazoaktif bağırsak peptidinin (VIPoma) hiper üretimi ile karakterize edilen tümörlerde, çoğu hastada oktreotid kullanımı şiddetli salgı diyaresinde bir azalmaya ve buna bağlı olarak hastanın yaşam kalitesinde bir iyileşmeye yol açar. Aynı zamanda, sıvıların ve elektrolitlerin enteral ve parenteral uygulanmasını iptal etmeyi mümkün kılan, örneğin hipokalemi gibi eşlik eden elektrolit dengesizliklerinde bir azalma vardır. Bazı hastalarda tümörün ilerlemesi yavaşlar veya durur, boyutu küçülür, ayrıca karaciğer metastazlarının boyutu da azalır. Klinik iyileşmeye genellikle plazmadaki vazoaktif bağırsak peptidi (VIP) konsantrasyonunda bir azalma veya normalleşmesi eşlik eder. Glukagonomalarda oktreotid kullanımı eritema migransta azalmaya neden olur. Octreotid, diabetes mellitusta hipergliseminin şiddeti üzerinde anlamlı bir etkiye sahip değildir, insülin veya oral hipoglisemik ilaçlara olan ihtiyaç genellikle değişmeden kalır. İlaç, vücut ağırlığında bir artışın eşlik ettiği ishalde bir azalmaya neden olur. Oktreotidin etkisi altında plazma glukagon konsantrasyonundaki düşüş geçici olsa da, klinik iyileşme tüm ilaç kullanım süresi boyunca sabit kalır. Gastrinoma / Zollinger-Ellison sendromu olan hastalarda, oktreotid tek başına veya proton pompası inhibitörleri veya H2-histamin reseptör blokerleri ile kombinasyon halinde kullanıldığında, midede hidroklorik asidin aşırı salgılanmasını azaltmak, kandaki gastrin konsantrasyonunu azaltmak mümkündür. plazmanın yanı sıra ishal ve gelgitlerin şiddetini azaltır. Oktreotid insülinomlu hastalarda kandaki immünoreaktif insülin seviyesini azaltır (bu etki kısa süreli olabilir - yaklaşık 2 saat). Rezektabl tümörlü hastalarda, oktreotid preoperatif dönemde normogliseminin restorasyonunu ve idamesini sağlayabilir. Ameliyat edilemeyen iyi huylu ve kötü huylu tümörleri olan hastalarda glisemik kontrol, kan insülin seviyelerinde eş zamanlı olarak uzun süreli bir düşüş olmaksızın iyileşebilir.

Büyüme hormonu salma faktörünü (somatoliberinoma) aşırı üreten nadir tümörleri olan hastalarda oktreotid, akromegali semptomlarının şiddetini azaltır. Bunun nedeni, büyüme hormonu salma faktörünün salgılanmasının ve büyüme hormonunun kendisinin baskılanmasıdır. Gelecekte, hipofiz bezinin hipertrofisi azalabilir.

Karaciğer sirozu olan hastalarda yemek borusu ve midenin varisli damarlarından kanama olduğunda, spesifik tedavi (örneğin, skleroterapi) ile birlikte oktreotid kullanımı, kanamanın daha etkili kontrolüne ve erken yeniden kanamaya, hacminde bir azalmaya yol açar. transfüzyonlar ve 5 günlük hayatta kalmada bir iyileşme. Oktreotidin etki mekanizmasının, VIP ve glukagon gibi vazoaktif hormonların baskılanması yoluyla organ kan akışındaki azalma ile ilişkili olduğuna inanılmaktadır.

Farmakokinetik

Emme

Subkütan uygulamadan sonra, oktreotid hızla ve tamamen emilir. Plazmadaki Cmaks oktreotide 30 dakikada ulaşılır.

Dağıtım

Kan plazma proteinleri ile iletişim% 65'tir. Oktreotidin kan hücreleri ile bağlanması son derece önemsizdir, Vd 0,27 l/kg'dır.

üreme

Oktreotidin s/c uygulamasından sonra T 1/2 100 dakikadır. İntravenöz uygulamadan sonra, oktreotidin atılımı, sırasıyla T 1/2 - 10 ve 90 dakika olmak üzere 2 fazda gerçekleştirilir. Oktreotidin çoğu bağırsaklardan atılır, yaklaşık %32'si böbrekler tarafından değişmez. Toplam klerens 160 ml/dk'dır.

Belirteçler

Akromegali: cerrahi tedavi veya radyasyon tedavisinin yeterli etkisinin olmadığı durumlarda, hastalığın ana belirtilerini kontrol etmek ve plazma GH ve IGF-1 düzeylerini azaltmak için. Oktreotid ayrıca, ameliyatı reddeden veya kontrendikasyonları olan akromegali hastalarının tedavisi için ve ayrıca etkisi tamamen gelişene kadar radyasyon tedavisi kürleri arasında kısa süreli tedavi için endikedir.

Gastrointestinal sistem ve pankreasın endokrin tümörlerini salgılamak - semptomları kontrol etmek için:

- karsinoid sendromun varlığı ile karsinoid tümörler;

- VIPomalar;

- glukagonomlar;

- gastrinomlar / Zollinger-Ellison sendromu - genellikle proton pompası inhibitörleri ve histamin H2 reseptör blokerleri ile kombinasyon halinde;

- insülinomalar (preoperatif dönemde hipoglisemiyi kontrol etmek ve idame tedavisi için);

- somatoliberinomalar (büyüme hormonu salma faktörünün hiper üretimi ile karakterize edilen tümörler).

İlaç değildir ve kullanımı bu hasta kategorisinde bir iyileşmeye yol açamaz.

Karaciğer sirozu olan hastalarda yemek borusu ve mide varisli damarlarından kanamayı durdurun ve kanamanın tekrarını önleyin. Oktreotid, endoskopik sklerozan terapi gibi spesifik terapötik önlemlerle kombinasyon halinde kullanılır.

Kontrendikasyonlar

- oktreotide veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

- 18 yaşına kadar olan çocuklar.

Dikkatlice: kolelitiazis (kolelitiazis); diyabet

Dozaj

Deri altı, damar içi damla.

akromegali ile- s/c, 8 veya 12 saat aralıklarla 300 mcg dozunda Bu doz başlangıç ​​tedavisinin başarısız olması durumunda kullanılır (Octreotid ilaç, i/v ve s/c solüsyonu, 50-100 mcg aralıklarla 8 veya 12 saat). İlk tedavi başarısızlığı, kandaki GH konsantrasyonunun (hedef konsantrasyon: GH) aylık tespitlerine dayalı olarak değerlendirilir.< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

Stabil bir dozda oktreotid alan hastalarda, GH konsantrasyonunun tayini her 6 ayda bir yapılmalıdır. Oktreotid ile üç aylık tedaviden sonra BH konsantrasyonunda yeterli azalma ve hastalığın klinik tablosunda düzelme olmazsa, tedavi kesilmelidir.

Gastroenteropankreatik endokrin sistem tümörleri için: s / c, günde 1-2 kez 300 mcg dozunda. Bu doz, başlangıç ​​tedavisinin başarısız olması durumunda kullanılır (Octreotide preparatı, intravenöz ve s / c uygulaması için çözelti, günde 1-2 kez 50 mcg, günde 3 kez 100-200 mcg'ye kademeli bir artış). Başlangıç ​​tedavisinin etkisizliği, elde edilen klinik etkiye, tümör tarafından üretilen hormon konsantrasyonu üzerindeki etkiye (karsinoid tümörlerde, böbrekler tarafından 5-hidroksiindolasetik asidin atılımı üzerindeki etki) ve tolere edilebilirliğe göre değerlendirilir. İstisnai durumlarda, hastaya 600 mcg / gün'ü aşan bir doz reçete etmesine izin verilir, ilacın dozu kademeli olarak günde 3 kez 300-600 mcg'ye çıkarılabilir. İlacın idame dozları ayrı ayrı seçilmelidir. Karsinoid tümörlerde, oktreotid ile 1 hafta boyunca tolere edilen maksimum dozda tedavi etkili olmadıysa tedaviye devam edilmemelidir.

Yemek borusu ve midenin varisli damarlarından kanama ile: 5 gün boyunca 25 mcg/saat hızında IV damla.

Belirli hasta gruplarında uygulama

Şu anda, bunu gösteren hiçbir veri yok yaşlı oktreotidin tolerabilitesini azaltır ve doz rejiminde bir değişiklik gerektirir.

-de böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar oktreotid doz rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir.

oktreotid ile deneyim çocuklar sınırlı.

İlacın kullanımı için kurallar

deri altı uygulama

Subkutan oktreotidi kendi kendine uygulayan hastalar, doktorlarından veya hemşirelerinden ayrıntılı talimatlar almalıdır.

Uygulamadan önce çözelti oda sıcaklığına ısıtılmalıdır - bu, enjeksiyon yerindeki rahatsızlığı azaltmaya yardımcı olur. İlacı kısa aralıklarla aynı yere enjekte etmeyiniz. Ampuller ilacın verilmesinden hemen önce açılmalıdır; kullanılmayan solüsyonu atın.

Serum

Gerekirse, oktreotidin intravenöz damlaması, 600 μg aktif madde içeren bir ampulün içeriği, 60 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltilmelidir. Oktreotid, 25 °C'nin altındaki sıcaklıklarda 24 saat süreyle steril %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya su içinde %5 dekstroz çözeltisi içinde fiziksel ve kimyasal stabiliteyi korur. Bununla birlikte, oktreotid glikoz metabolizmasına müdahale edebileceğinden, %0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisinin kullanılması tercih edilir. Ampulün tanıtımından önce / içinde, çözeltinin rengindeki değişiklikler ve yabancı parçacıkların varlığı açısından dikkatlice incelenmelidir.

Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için seyreltilmiş solüsyonlar hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Çözelti hemen kullanılmayacaksa 2-8°C'de saklanmalıdır. Uygulamadan önce solüsyon oda sıcaklığına ısıtılmalıdır. Seyreltme, buzdolabında saklama ve çözeltinin verilmesinin bitişi arasındaki toplam süre 24 saati geçmemelidir.

Yan etkiler

Oktreotid kullanımıyla gözlemlenen ana yan etkiler, sindirim, sinir, hepatobiliyer sistem yan etkileri ve ayrıca metabolik bozukluklar ve beslenme yetersizliklerinin gelişmesidir.

Klinik çalışmalarda, ilacın uygulanması sırasında en sık ishal, karın ağrısı, bulantı, şişkinlik, baş ağrısı, safra taşı oluşumu, hiperglisemi ve kabızlık gözlenmiştir. Baş dönmesi, çeşitli lokalizasyonlarda ağrı, safranın kolloidal stabilitesinde bozulma (kolesterol mikro kristallerinin oluşumu), tiroid disfonksiyonu (düşük tiroid uyarıcı hormon, toplam ve serbest tiroksin seviyeleri), yumuşak dışkı kıvamı, azalmış glukoz toleransı, kusma, asteni ve hipoglisemi da sık sık not edilir.

Nadir durumlarda ilacı kullanırken, akut bağırsak tıkanıklığına benzeyen fenomenler olabilir: ilerleyici şişkinlik, epigastrik bölgede şiddetli ağrı, karın duvarında gerginlik, kas koruması.

Dışkıda yağ atılımı artabilse de, bugüne kadar oktreotid ile uzun süreli tedavinin malabsorpsiyona bağlı malnütrisyonun gelişmesine yol açabileceğine dair bir kanıt yoktur.

Oktreotidin s/c kullanımının ilk saatlerinde veya günlerinde gelişen ve ilacın kesilmesinden sonra kaybolan çok nadir akut pankreatit vakaları bildirilmiştir. Ek olarak, oktreotid s.c.'nin uzun süreli kullanımı ile kolelitiazis ile ilişkili pankreatit vakaları bildirilmiştir.

Akromegali ve karsinoid sendromlu hastalarda ilacın kullanımının arka planına ilişkin EKG çalışmasına göre: QT aralığında uzama, kalbin elektrik ekseninde sapma, erken repolarizasyon, düşük voltajlı EKG tipi gözlendi. geçiş bölgesinin yer değiştirmesi, erken P dalgası ve ST segmentinde ve T dalgasında spesifik olmayan değişiklikler Bu hasta kategorisinde kalp hastalıkları vardır, oktreotid kullanımı ile bu advers olayların gelişimi arasında nedensel bir ilişki bulunamamıştır. kurulmuş.

İlacın klinik denemeleri sırasında tanımlanan advers reaksiyonların sıklığını belirlemek için aşağıdaki kriterler kullanılmıştır: çok sık (≥ 1/10); sıklıkla (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Sindirim sisteminden:çok sık - ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, kabızlık, şişkinlik; sık sık - dispeptik bozukluklar, kusma, karında dolgunluk / ağırlık hissi, steatore, yumuşak dışkı kıvamı, dışkıda renk değişikliği, iştahsızlık.

Sinir sisteminden:çok sık - baş ağrısı; sık sık - baş dönmesi.

Endokrin sistemden:çok sık - hiperglisemi; sık sık - hipotiroidizm / tiroid disfonksiyonu (düşük tiroid uyarıcı hormon, toplam ve serbest tiroksin seviyeleri); hipoglisemi, bozulmuş glukoz toleransı.

çok sık - kolelitiazis, yani safra kesesinde taş oluşumu; sık sık - kolesistit, safranın bozulmuş koloidal stabilitesi (kolesterol mikro kristallerinin oluşumu), hiperbilirubinemi, hepatik transaminazların aktivitesinde artış.

Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık - kaşıntı, kızarıklık, saç dökülmesi.

Solunum sisteminden: sık sık - nefes darlığı.

sık sık - bradikardi; bazen - taşikardi.

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve reaksiyonlar:çok sık - enjeksiyon bölgesinde ağrı; bazen dehidrasyon.

Klinik uygulamada oktreotid tedavisi sırasında, ilacın kullanımı ile nedensel bir ilişkinin varlığına bakılmaksızın, aşağıdaki yan etkiler kaydedilmiştir:

Bağışıklık sisteminden: anafilaktik reaksiyonlar, alerjik reaksiyonlar/aşırı duyarlılık.

Dermatolojik reaksiyonlar: kurdeşen.

Hepatobiliyer sistemden: akut pankreatit, kolestazsız akut hepatit, kolestatik hepatit, kolestaz, sarılık, kolestatik sarılık, artmış alkalin fosfataz, gama-glutamil transferaz seviyeleri.

Kardiyovasküler sistemin yanından: aritmiler.

doz aşımı

Klinik pratikte çocuklarda ve yetişkinlerde izole oktreotid doz aşımı vakaları bildirilmiştir. Oktreotidin yetişkinlerde yanlışlıkla kullanılması durumunda intravenöz (infüzyon hızı) 2400-6000 mcg/gün dozunda
100-250 mcg/saat) veya s/c (günde 3 kez 1500 mcg) gözlendi: aritmi gelişimi, kan basıncında düşme, ani kalp durması, serebral hipoksi, pankreatit, karaciğerde yağlı dejenerasyon, ishal, halsizlik, uyuşukluk, kilo kaybı organları, hepatomegali ve laktik asidoz.

Oktreotidin çocuklarda intravenöz (infüzyon hızı 2.1-500 mcg/saat) veya s/c (50-100 mcg) 50-3000 mcg/gün dozunda yanlışlıkla kullanılması durumunda, sadece orta derecede hiperglisemi kaydedilmiştir.

Oktreotidin tümörlü hastalarda 3000-30000 mcg / gün dozunda (birkaç enjeksiyona bölünmüş) s / c uygulamasıyla, yeni bir yan etki ("Yan Etkiler" bölümünde belirtilenler dışında) tanımlanmadı.

ilaç etkileşimi

Farmakokinetik etkileşim

Siklosporin emilimini azaltır, simetidin emilimini yavaşlatır. Eşzamanlı olarak kullanılan diüretikler, beta-blokerler, "yavaş" kalsiyum kanal blokerleri, oral hipoglisemik ilaçlar, glukagon doz rejimini düzeltmek gerekir.

Oktreotid ve bromokriptinin birlikte kullanımı, bromokriptinin biyoyararlanımını arttırır.

Sitokrom P450 sisteminin enzimlerinin katılımıyla metabolize edilen maddelerin metabolizmasını azaltır (GR'nin baskılanmasından kaynaklanabilir). Oktreotidin benzer etkileri göz ardı edilemeyeceğinden, sitokrom P450 sistemi tarafından metabolize edilen ve dar bir terapötik konsantrasyon aralığına sahip olan ilaçlar (örn. kinidin, terfenadin) reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Özel Talimatlar

BH salgılayan hipofiz tümörlerinde, oktreotid alan hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir, çünkü görme alanlarının daralması gibi ciddi bir komplikasyonun gelişmesiyle tümörlerin boyutunda bir artış mümkündür. Bu durumlarda, diğer tedavilere olan ihtiyaç düşünülmelidir.

Oktreotid tedavisi sırasında büyüme hormonu seviyesindeki bir azalma ve insülin benzeri faktör-1 seviyesinin normalleşmesi, akromegalili kadınlarda doğurganlığın restorasyonuna yol açabileceğinden, doğurganlık çağındaki hastalar ilacı kullanırken güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. .

Oktreotid uzun süre reçete edilirken, tiroid fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Oktreotid kullanımının arka planına karşı bradikardi gelişmesi durumunda, gerekirse, beta blokerlerin veya su ve elektrolit dengesini etkileyen ilaçların dozunu azaltmak mümkündür.

Bazı hastalarda, oktreotid bağırsak yağ emilimini değiştirebilir.

Oktreotid kullanımının arka planına karşı, kobalamin (B 12 vitamini) içeriğinde bir azalma ve kobalamin absorpsiyon testinin (Schilling testi) normundan sapmalar vardı.

B12 vitamini eksikliği öyküsü olan hastalarda oktreotid kullanırken vücuttaki kobalamin içeriğinin kontrol edilmesi önerilir.

Hastalara oktreotid uygulanmadan önce temel safra kesesi ultrasonu yapılmalıdır.

Octreotide ile tedavi sırasında, tercihen 6-12 aylık aralıklarla safra kesesinin tekrar ultrason muayeneleri yapılmalıdır.

Safra taşları tedaviden önce tespit edilirse, oktreotid tedavisinin potansiyel yararları, bunların varlığıyla ilişkili olası risklere karşı tartılmalıdır. Halihazırda var olan kolelitiazisin seyri veya prognozu üzerinde oktreotidin herhangi bir olumsuz etkisi olduğuna dair veri yoktur.

Asemptomatik safra kesesi taşları. Oktreotid kullanımı, fayda/risk oranı değerlendirmesine göre kesilebilir veya devam ettirilebilir. Her halükarda, gözlemi sürdürmek, gerekirse daha sık hale getirmekten başka bir şey yapmaya gerek yoktur.

Klinik semptomları olan safra kesesi taşları. Oktreotid kullanımı, fayda/risk oranı değerlendirmesine göre kesilebilir veya devam ettirilebilir. Her durumda, hasta, klinik belirtileri olan diğer safra taşı hastalığı vakalarında olduğu gibi tedavi edilmelidir. İlaç tedavisi, safra asitlerinin kombinasyonlarının (örneğin, aynı dozda ursodeoksikolik asit ile kombinasyon halinde günde 7,5 mg / kg'lık bir dozda kenodeoksikolik asit) ultrason rehberliğinde taşlar tamamen kaybolana kadar kullanılmasını içerir.

Gastrointestinal sistem ve pankreasın endokrin tümörlerinin oktreotid ile tedavisinde, nadir durumlarda, hastalığın semptomlarında ani bir nüksetme meydana gelebilir.

Oktreotid tedavisi sırasında insülinomalı hastalarda, hipogliseminin şiddetinde ve süresinde bir artış olabilir (bunun nedeni, GH ve glukagon sekresyonu üzerinde insülin sekresyonuna göre daha belirgin bir inhibitör etki ve ayrıca daha kısa bir inhibitör etki süresidir). insülin sekresyonu üzerine). Bu hastaların hem Octreotide ile tedavinin başlangıcında hem de ilacın dozundaki her değişiklikte dikkatli ve düzenli olarak izlenmesi sağlanmalıdır. Oktreotidin daha düşük dozlarda daha sık uygulanmasıyla kan glukoz konsantrasyonlarındaki önemli dalgalanmalar azaltılmaya çalışılabilir. Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda, oktreotid insülin ihtiyacını azaltabilir. Diyabeti olmayan ve kısmen korunmuş insülin sekresyonu olan tip 2 diyabetli hastalarda, oktreotid uygulaması postprandial hiperglisemiye yol açabilir. Diabetes mellituslu hastalarda oktreotid kullanırken, kandaki glikoz konsantrasyonunun ve antidiyabetik tedavinin izlenmesi önerilir.

Yemek borusu ve midenin varisli damarlarından kanamadan sonra tip 1 diyabet gelişme riski arttığından ve diyabetli hastalarda insülin gereksinimlerinde değişiklikler de mümkün olduğundan, bu durumlarda kan şekeri konsantrasyonunun sistematik olarak izlenmesi gerekir.

Eşzamanlı olarak kullanılan diüretikler, beta blokerler, "yavaş" kalsiyum kanal blokerleri, insülin, oral hipoglisemik ajanlar, glukagonun doz rejimini düzeltmek gerekir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Oktreotidin bazı yan etkileri, araç kullanma yeteneğini ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer mekanizmaları olumsuz etkileyebilir. Bu bakımdan, bu belirtiler ortaya çıktığında, yüksek konsantrasyon gerektiren araç veya mekanizmaları kullanırken dikkatli olunması önerilir.

Oktreotid doz rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir. İlaç 8 ila 25°C sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı kuru ve karanlık bir yerde saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi - 5 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Çözüm - 1 mi:

• Etkin madde: oktreotid 100 mcg.
• Yardımcı maddeler: sodyum klorür - 9 mg, enjeksiyonluk su - 1 ml'ye kadar.

1 ml - ampuller (5) - kontur ambalaj (2) - karton paketler.

Dozaj formunun açıklaması

İntravenöz ve s/c uygulama için solüsyon, berrak, renksiz sıvı, kokusuz.

farmakolojik etki

Benzer farmakolojik etkilere sahip, ancak çok daha uzun bir etki süresine sahip sentetik somatostatin analoğu.

İlaç, hem patolojik olarak artan hem de arginin, egzersiz ve insülin hipoglisemisinin neden olduğu büyüme hormonunun salgılanmasını baskılar. İlaç ayrıca hem patolojik olarak artan hem de gıda alımının neden olduğu insülin, glukagon, gastrin, serotonin salgılanmasını baskılar; ayrıca arginin tarafından uyarılan insülin ve glukagon sekresyonunu da baskılar. Oktreotid, tireoliberinin neden olduğu tirotropin sekresyonunu inhibe eder.

Pankreas ameliyatı planlanan hastalarda, ameliyattan önce, ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra oktreotid kullanımı, tipik ameliyat sonrası komplikasyonların (örneğin, pankreatik fistüller, apseler, sepsis, akut ameliyat sonrası pankreatit) insidansını azaltır.

Karaciğer sirozu olan hastalarda yemek borusu ve midenin varisli damarlarından kanama olduğunda, spesifik tedavi (örneğin, sklerozan ve hemostatik tedavi) ile birlikte oktreotid kullanımı, kanamanın daha etkili bir şekilde kontrol edilmesini ve yeniden kanamanın önlenmesini sağlar.

Farmakokinetik

Emme

Subkütan uygulamadan sonra Octreotide hızla ve tamamen emilir. Plazmadaki Cmaks oktreotide 30 dakikada ulaşılır.

Dağıtım

Plazma protein bağlanması %65'tir. Octreotide'in kan hücreleri ile bağlanması son derece önemsizdir. Vd 0,27 l/kg'dır.

üreme

İlacın s/c enjeksiyonundan sonra T1/2 oktreotid 100 dakikadır. İntravenöz uygulamadan sonra, oktreotidin atılımı, sırasıyla 10 dakikalık ve 90 dakikalık bir T1 / 2 ile 2 fazda gerçekleştirilir. Oktreotidin çoğu bağırsaklardan atılır, yaklaşık %32'si böbrekler tarafından değişmeden atılır. Toplam klerens 160 ml/dk'dır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda klirens azalır ve T1/2 artar.

Şiddetli böbrek yetmezliğinde klerens 2 kat azalır.

Farmakodinamik

Oktreotid, benzer farmakolojik etkilere sahip, ancak çok daha uzun bir etki süresine sahip sentetik bir somatostatin analoğudur. Oktreotid, hem patolojik olarak artan hem de arginin, egzersiz ve insülin hipoglisemisinin neden olduğu büyüme hormonunun (GH) salgılanmasını baskılar. İlaç ayrıca hem patolojik olarak artan hem de gıda alımının neden olduğu insülin, glukagon, gastrin, serotonin salgılanmasını baskılar; ayrıca arginin tarafından uyarılan insülin ve glukagon sekresyonunu da baskılar. Oktreotid, tireoliberinin neden olduğu tirotropin sekresyonunu inhibe eder.

Pankreas ameliyatı geçiren hastalarda, ameliyattan önce, ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra oktreotid kullanımı tipik ameliyat sonrası komplikasyonların (örneğin, pankreas fistülleri, apseler, sepsis, akut ameliyat sonrası pankreatit) insidansını azaltır. Karaciğer sirozu olan hastalarda özofagus ve mide varisli damarlarından kanama olduğunda, spesifik tedavi (örneğin, sklerozan ve hemostatik tedavi) ile birlikte oktreotid kullanımı, kanamanın daha etkili bir şekilde kontrol edilmesini ve yeniden kanamanın önlenmesini sağlar.

Klinik farmakoloji

somatostatin analoğu. Gastroenterolojide yoğun bakım için ilaç.

kullanım endikasyonları

• Akut pankreatit tedavisi;
• mide ve duodenumun peptik ülserinde kanamayı durdurmak;
• karaciğer sirozu olan hastalarda kanamayı durdurmak ve yemek borusu varislerinden yeniden kanamayı önlemek;
• karın organlarında ameliyat sonrası komplikasyonların önlenmesi ve tedavisi.

Kullanım kontrendikasyonları

• 18 yaşına kadar olan çocuklar;
• oktreotide veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatle: kolelitiazis (kolelitiazis), diabetes mellitus, gebelik, emzirme.

Hamilelikte ve çocuklarda kullanım

Hamilelik sırasında oktreotid kullanımı araştırılmamıştır. Oktreotid hamilelik sırasında sadece anneye olan potansiyel yararın fetüse olan potansiyel riskten daha fazla olması halinde kullanılmalıdır.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emzirme döneminde ilaç kullanıldığında emzirme bırakılmalıdır.

Çocuklarda kullanım

18 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir

Yan etkiler

Gastrointestinal sistem ve pankreas kısmında: olası - anoreksiya, mide bulantısı, kusma, karın krampları, şişkinlik hissi, aşırı gaz oluşumu, gevşek dışkı, ishal, steatore. Dışkıda yağ atılımı artabilse de, oktreotid ile uzun süreli tedavinin malabsorpsiyon gelişimine yol açabileceğine dair bir gösterge yoktur. Nadir durumlarda, akut bağırsak tıkanıklığına benzeyen fenomenler olabilir. Kolestazın olmadığı izole akut hepatit vakaları, alkalin fosfataz, GGT ve daha az ölçüde diğer transaminazların aktivitesinde bir artışla birlikte hiperbilirubinemi vardır.

Octreotide'in uzun süreli kullanımı safra taşı oluşumuna yol açabilir.

Kardiyovasküler sistemden beri: bazı durumlarda - aritmi, bradikardi.

Karbonhidrat metabolizması kısmında: yemekten sonra glikoz toleransının ihlali mümkündür (ilaç tarafından insülin salgılanmasının baskılanması nedeniyle), hipoglisemi; Nadir durumlarda, uzun süreli tedavi ile kalıcı hiperglisemi gelişebilir.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı veya yanma hissi, kızarıklık, şişme mümkündür (genellikle 15 dakika içinde kaybolur).

Diğer: alerjik reaksiyonlar, alopesi.

ilaç etkileşimi

Oktreotid, siklosporin emilimini azaltır, simetidin emilimini yavaşlatır.

Aynı anda kullanılan diüretikler, beta blokerler, "yavaş" kalsiyum kanal blokerleri, insülin, oral hipoglisemik ilaçların doz rejimini düzeltmek gerekir.

Octreotide ve bromocriptine'in eşzamanlı kullanımı ile, ikincisinin biyoyararlanımı artar.

Sitokrom P450 sisteminin enzimleri tarafından metabolize edilen ve terapötik doz aralığı dar olan ilaçlar dikkatle uygulanmalıdır.

Dozaj

Akut pankreatit tedavisi için ilaç, 5 gün boyunca günde 3 kez 100 mcg dozunda s / c olarak uygulanır. Belki de uygulama yolunda / kullanarak günde 1200 mcg'ye kadar randevu.

Ülseratif kanamayı durdurmak için 5 gün süreyle intravenöz infüzyon şeklinde 25-50 mcg/saat dozunda intravenöz olarak uygulanır.

Yemek borusunun varisli damarlarından kanamayı durdurmak için 5 gün boyunca sürekli intravenöz infüzyonlar şeklinde 25-50 mcg / h dozunda intravenöz olarak uygulanır.

Yaşlı hastalarda Octreotide dozunun azaltılmasına gerek yoktur.

Pankreas ameliyatlarından sonra komplikasyonları önlemek için 100-200 mcg'lik ilk doz laparotomiden 1-2 saat önce s / c olarak uygulanır; daha sonra operasyondan sonra 5-7 gün aralıksız 100-200 mcg/gün 3 defa s/c enjekte edilir.

doz aşımı

Semptomlar: kalp atış hızında kısa süreli bir azalma, yüze kan "acele" hissi, karında spastik ağrı, ishal, mide bulantısı, midede boşluk hissi.

Tedavi: semptomatik.

İhtiyati önlemler

İnsülin alan diyabetik hastalarda, oktreotid insülin ihtiyacını azaltabilir.

Safra taşları tedaviden önce belirlenirse, ilacın potansiyel terapötik etkisi ile safra taşlarının varlığıyla ilişkili olası risk faktörleri arasındaki ilişkiye bağlı olarak oktreotid kullanımına bireysel olarak karar verilir.

Oktreotid enjeksiyonları yemek aralarında veya yatmadan önce yapılırsa gastrointestinal yan etkiler azaltılabilir.

Enjeksiyon yerindeki rahatsızlık semptomlarını azaltmak için, uygulamadan önce ilaç solüsyonunun oda sıcaklığına getirilmesi ve daha küçük bir hacimde ilaç enjekte edilmesi önerilir. Aynı bölgeye kısa aralıklarla çoklu enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Oktreotidin bazı yan etkileri, araç kullanma yeteneğini ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer mekanizmaları olumsuz etkileyebilir.