Rahim içi araç: jinekolojide kontrasepsiyon ve tedavi. Mirena hormon bobini

doğum kontrolü;
idiyopatik menoraji;
östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

hamilelik veya şüphesi;
pelvik organların enflamatuar hastalıkları (tekrarlayanlar dahil);
alt idrar yolu enfeksiyonları;
rahim veya serviksin malign neoplazmaları;
doğum sonrası endometrit;
son üç ay içinde septik kürtaj;
servisit;
servikal displazi;
etiyolojisi bilinmeyen patolojik uterin kanama;
progestojene bağımlı tümörler, dahil. meme kanseri;
enfeksiyonlara karşı artan duyarlılığın eşlik ettiği hastalıklar;
uterusun konjenital ve edinilmiş anomalileri, dahil. rahim boşluğunun deformasyonuna yol açan fibromiyomlar;
akut karaciğer hastalığı, karaciğer tümörleri;
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Birleştirmek

Dimetikon (polidimetilsiloksan elastomer) - 52 mg.

Rahim İçi Tedavi Sistemi 20 μg/24 saat aktif madde salım hızına sahip (RİA), T şeklinde bir gövde üzerine yerleştirilmiş beyaz veya beyaza yakın hormonal elastomerik bir çekirdekten oluşur ve levonorgestrel salınımını düzenleyen opak bir zarla kaplanır. T-gövdesi bir uçta bir halka ve diğer uçta iki kol ile donatılmıştır; ipler sistemi kaldırmak için döngüye eklenir. RİA kılavuz tüpe yerleştirilir. Sistem ve iletken görünür safsızlıklardan arındırılmıştır.

Yardımcı maddeler: polidimetilsiloksan elastomer - 52 mg.

1 BİLGİSAYAR. - TYVEK malzemeden ve polyesterden (PETG veya APET) yapılmış steril kabarcıklar (1) - karton paketler.

doz aşımı

Bu uygulama yöntemi ile aşırı doz imkansızdır.

Ek Bilgiler

Farmakolojik etki

Levonorgestrel salgılayan intrauterin terapötik sistem (RİA) esas olarak lokal bir progestojenik etkiye sahiptir. Progestojen (levonorgestrel) doğrudan rahim boşluğuna salınır ve bu da onun son derece düşük bir günlük dozda kullanılmasına izin verir. Endometriyumdaki yüksek levonorgestrel konsantrasyonları, östrojen ve progesteron reseptörlerinin duyarlılığının azalmasına katkıda bulunur, endometriyumu estradiole karşı bağışık hale getirir ve güçlü bir antiproliferatif etki gösterir. Mirena kullanırken, endometriyumda morfolojik değişiklikler ve uterusta yabancı bir cismin varlığına karşı zayıf bir lokal reaksiyon gözlenir. Servikal kanalın mukoza zarının kalınlaşması, spermin uterusa girmesini engeller. Mirena ® rahim ve fallop tüplerinde sperm motilitesi ve fonksiyonunun inhibisyonu nedeniyle döllenmeyi önler. Bazı kadınlar ayrıca yumurtlamanın baskılanması yaşarlar.

Mirena'nın önceki kullanımı çocuk doğurma işlevini etkilemez. Bebek sahibi olmak isteyen kadınların yaklaşık %80'i RİA çıkarıldıktan sonraki 12 ay içinde hamile kalmaktadır.

Mirena kullanımının ilk aylarında, endometriyal proliferasyonun inhibisyon süreci nedeniyle lekelenmede başlangıçta bir artış olabilir. Bunu takiben, endometriyumun belirgin bir şekilde baskılanması, Mirena kullanan kadınlarda adet kanamasının süresinde ve hacminde bir azalmaya yol açar. Yetersiz kanama sıklıkla oligo- veya amenoreye dönüşür. Aynı zamanda, yumurtalık fonksiyonu ve kandaki estradiol konsantrasyonu normal kalır.

Mirena ®, idiyopatik menorajiyi tedavi etmek için başarıyla kullanılabilir, yani. genital hastalıkların yokluğunda menoraji (örneğin, endometriyal kanser, metastatik uterin lezyonlar, uterin kavitenin deformasyonuna yol açan submukozal veya büyük interstisyel miyom düğümü, adenomiyoz, endometrial hiperplastik süreçler, endometrit gibi), ekstragenital hastalıklar ve durumlar semptomları menoraji olan şiddetli hipopıhtılaşmanın (örneğin, von Willebrand hastalığı, şiddetli trombositopeni) eşlik etmesi.

Mirena'nın menorajili kadınlara takılmasından sonraki üçüncü ayın sonunda adet kanaması hacmi %88 oranında azaldı. Adet kan kaybını azaltmak, demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Mirena ® ayrıca dismenore şiddetini de azaltır.

Mirena'nın kronik östrojen tedavisi sırasında endometriyal hiperplaziyi önlemedeki etkinliği, hem oral hem de transdermal östrojen ile eşit derecede yüksekti.

Farmakokinetik

Emme

Mirena rahme yerleştirildikten sonra hemen levonorgestrel salmaya başlar. Mirena'nın endometriyum üzerindeki lokal etkisi için gerekli olan uterus boşluğunda ilacın yüksek lokal maruziyeti, endometriyumdan miyometriyuma doğru yüksek bir konsantrasyon gradyanı sağlar (endometriyumdaki levonorgestrel konsantrasyonu konsantrasyonunu aşar) miyometriyumda 100 kattan fazla) ve kan serumunda düşük levonorgestrel konsantrasyonları (endometriyumdaki levonorgestrel konsantrasyonu, kan serumundaki konsantrasyonunu 1000 kattan fazla aşar). Levonorgestrelin in vivo olarak uterus boşluğuna salınma hızı başlangıçta yaklaşık 20 mg/gün'dür ve 5 yıl sonra 10 mg/gün'e düşer.

Dağıtım

Levonorgestrel, spesifik olmayan bir şekilde serum albümine ve spesifik olarak seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Dolaşımdaki levonorgestrelin yaklaşık %1-2'si serbest steroid olarak bulunurken, %42-62'si spesifik olarak SHBG'ye bağlıdır. Mirena kullanımı sırasında SHBG konsantrasyonu azalır. Buna göre, Mirena'nın uygulama süresi boyunca SHBG ile ilişkili fraksiyon azalır ve serbest fraksiyon artar. Levonorgestrelin ortalama görünen Vd değeri yaklaşık 106 litredir.

Mirena uygulamasından 1 saat sonra kan serumunda levonorgestrel saptanır, Mirena uygulamasından 2 hafta sonra Cmaks'a ulaşılır. Azalan salım hızına paralel olarak, vücut ağırlığı 55 kg'ın üzerinde olan doğurganlık çağındaki kadınlarda medyan levonorgestrel serum konsantrasyonu 206 pg/ml'den düşer (25. - 75. persentil: 151 pg/ml - 264 pg/ml), belirlenir 6 ay sonra en fazla 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) 12 ay sonra ve en fazla 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) 60 ay sonra. Vücut ağırlığı ve serum SHBG konsantrasyonunun levonorgestrelin sistemik konsantrasyonunu etkilediği gösterilmiştir. onlar. düşük vücut ağırlığı ve/veya yüksek SHBG ile levonorgestrel konsantrasyonu daha yüksektir. Düşük vücut ağırlığına (37-55 kg) sahip doğurganlık çağındaki kadınlarda, levonorgestrelin medyan serum konsantrasyonu yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir.

Oral olmayan östrojen tedavisi ile kombinasyon halinde Mirena kullanan postmenopozal kadınlarda, levonorgestrelin medyan serum konsantrasyonu 257 pg/ml'den (25. - 75. persentil: 186 pg/ml - 326 pg/ml) düşer ve 12 ay sonra belirlenir. 60 ay sonra 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml). Mirena oral östrojen tedavisi ile eş zamanlı kullanıldığında, 12 ay sonra belirlenen kan serumundaki levonorgestrel konsantrasyonu yaklaşık olarak 478 pg/ml'ye (25. - 75. persentil: 341 pg/ml - 655 pg/ml) yükselir. Oral östrojen tarafından SHBG sentezinin indüklenmesi nedeniyle.

Biyotransformasyon

Levonorgestrel büyük ölçüde metabolize edilir. Plazmadaki ana metabolitler, 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel'in konjuge olmayan ve konjuge formlarıdır. İn vitro ve in vivo çalışmaların sonuçlarına göre, levonorgestrel metabolizmasında yer alan ana izoenzim CYP3A4'tür. CYP2E1, CYP2C19 ve CYP2C9 izoenzimleri de levonorgestrel metabolizmasında yer alabilir, ancak daha az ölçüde.

üreme

Levonorgestrel'in kan plazmasından toplam klerensi yaklaşık 1 ml/dak/kg'dır. Değişmemiş formda, levonorgestrel sadece eser miktarlarda atılır. Metabolitler, yaklaşık 1.77 atılım oranı ile bağırsaklar ve böbrekler yoluyla atılır. Esas olarak metabolitlerle temsil edilen terminal fazdaki T 1/2, yaklaşık bir gündür.

İlacın vücuttaki davranışını size gösterecektir: giriş mekanizması, dokulardaki dağılımı, birikme yeteneği, vücuttan atılma yolları ve hızı, vb.

ilaç etkileşimi

Enzim indükleyicileri olan maddelerin, özellikle antikonvülsanlar (örneğin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) gibi ilaçların metabolizmasında yer alan sitokrom P450 sisteminin izoenzimleri ve enfeksiyonların tedavisi (örneğin, rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Bu ilaçların Mirena'nın etkinliği üzerindeki etkisi bilinmemektedir, ancak Mirena ® esas olarak yerel bir etkiye sahip olduğundan, bunun önemli olmadığı varsayılmaktadır.

Bu, tedavinin etkinliğinin bağlı olduğu önemli bir bilgidir. Birkaç ilacın aynı anda kullanılmasının, terapötik özelliklerin karşılıklı olarak artmasına (yan etkilerin veya aşırı doz semptomlarının ortaya çıkmasıyla dolu) veya birbirleri üzerinde iç karartıcı bir etkiye (bunun sonucu eksikliktir) yol açabileceğini unutmayın. tedavinin etkisi).

Yan etki

Sindirim sisteminden: nadiren - mide bulantısı.

Merkezi sinir sisteminin yanından: nadiren - baş ağrısı.

Üreme sisteminden: nadiren - meme büyümesi, adet bozukluğu (lekelenme, döngünün kısalması veya uzaması, düzensiz kanama, oligomenore ve amenore, dismenore dahil).

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren - akne.

Yan etkiler genellikle ek tedavi gerektirmez ve birkaç ay içinde kaybolur.

Belki de diğer intrauterin kontraseptiflerin kullanımı ile açıklanan intrauterin sistemin atılması, uterusun delinmesi, ektopik gebelik gelişimi.

Yan etkiler genellikle Mirena'nın rahme girmesinden sonraki ilk aylarda gelişir; RİA'nın uzun süreli kullanımı ile yavaş yavaş kaybolurlar.

Çok sık (%10'dan fazla): rahim / vajinal kanama, lekelenme, oligo ve amenore, iyi huylu yumurtalık kistleri. RİA takıldıktan sonraki ilk 6 ay boyunca doğurganlık çağındaki kadınlarda ortalama lekelenme gün sayısı kademeli olarak ayda 9 günden 4 güne düşer. Mirena kullanımının ilk 3 ayında uzamış (8 günden fazla) kanaması olan kadın sayısı %20'den %3'e düşmektedir. Klinik çalışmalarda, Mirena kullanımının ilk yılında kadınların %17'sinin en az 3 ay süren amenore yaşadığı bulunmuştur. Mirena östrojen replasman tedavisi ile birlikte kullanıldığında, çoğu peri ve postmenopozal kadın, tedavinin ilk aylarında lekelenme ve düzensiz kanama yaşar. İleride sıklıkları azalır ve bu tedaviyi alan kadınların yaklaşık %40'ında kanama genellikle tedavinin ilk yılının son 3 ayında kaybolur. Kanama paternindeki değişiklikler perimenopozal dönemde postmenopozal döneme göre daha sık görülür. İyi huylu yumurtalık kistlerinin saptanma sıklığı, kullanılan teşhis yöntemine bağlıdır. Klinik araştırmalara göre, Mirena kullanan kadınların %12'sinde büyümüş foliküller teşhis edildi. Çoğu durumda, foliküllerdeki artış asemptomatikti ve 3 ay içinde kayboldu.

Tablo, sıklığı klinik çalışmaların verilerine karşılık gelen yan etkileri göstermektedir.

Organlar ve sistemler	Sıklıkla (≥1/100, <1/10)	Nadiren (≥1/1000, <1/100)	Çok nadiren (≥1/10 000, <1/1000)
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından	ruh halinde azalma, sinirlilik, libidoda azalma, baş ağrısı	ruh hali değişiklikleri, migren
Sindirim sisteminden	karın ağrısı, mide bulantısı	şişkinlik
Dermatolojik reaksiyonlar	akne	alopesi, hirsutizm, kaşıntı, egzama	döküntü, kurdeşen
Kas-iskelet sisteminden	sırt ağrısı
Üreme sistemi ve meme bezlerinden	pelvik ağrı, dismenore, vajinal akıntı, vulvovajinit, memelerde sıkışma, memelerde hassasiyet	pelvik inflamatuar hastalık, endometrit, servisit, sınıf II Pap test sonucu	rahim delinmesi
Metabolizma tarafında	kilo almak
Bir bütün olarak vücuttan		ödem
RİA yerleştirme alanındaki genel bozukluklar ve patolojik durumlar	RİA atılması

Mirena takılı bir kadın hamile kalırsa dış gebelik göreli riski artar.

Meme kanseri vakaları bildirilmiştir (sıklık bilinmiyor).

Bir ilacın insan vücudu üzerinde sahip olabileceği istenmeyen etkiler. Bu tür belirtilerin sıklığı ve şiddeti, yüksek dozlarda uzun süreli ilaç kullanımı ile artar. Yan etkilerin ortaya çıkması, dozu azaltmak veya ilacı durdurmak için bir doktora başvurmak için bir neden olmalıdır.

Depolama koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, ışıktan korunarak 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Özel Talimatlar

Son zamanlarda yapılan bazı çalışmalar, yalnızca progestojen içeren doğum kontrol hapları alan kadınların venöz tromboz riskinde hafif bir artışa sahip olabileceğini göstermektedir; ancak, bu sonuçlar istatistiksel olarak anlamlı değildir. Bununla birlikte, venöz tromboz semptomları ortaya çıkarsa, derhal uygun teşhis ve tedavi önlemleri alınmalıdır.

Bugüne kadar, varisli damarlar veya yüzeysel tromboflebit ile venöz tromboembolizm fenomeni arasında bir bağlantı olup olmadığı kurulmamıştır. Mirena, septik endokardit riski akılda tutularak, konjenital veya edinsel kalp kapak hastalığı olan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır. RİA takılırken veya çıkarılırken, bu hastalara profilaksi için antibiyotik verilmelidir.

Düşük dozlarda levonorgestrel glukoz toleransını etkileyebilir ve bu nedenle Mirena kullanan diyabetli kadınlarda kan glukoz seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir. Ancak, kural olarak, Mirena kullanan diyabetli kadınlarda terapötik reçetelerin değiştirilmesine gerek yoktur.

Polipoz veya endometrial kanserin bazı belirtileri, düzensiz kanama ile maskelenebilir. Bu gibi durumlarda, tanıyı netleştirmek için ek inceleme gereklidir.

Mirena ®, ne hiç gebelik yaşamamış genç kadınlar, ne de ciddi uterin atrofisi olan postmenopozal kadınlar için ilk tercih edilecek bir yöntem değildir.

Östrojen monoterapisi ile endometriyal hiperplazi insidansı %20'ye ulaşabilir. Bir grup postmenopozal kadında 5 yıllık takip süresi boyunca Mirena (201 perimenopozal kadın ve 259 postmenopozal kadın) kullanımına ilişkin bir klinik çalışmada, endometrial hiperplazi vakası olmamıştır.

Oligo ve amenore

Mirena kullanan vakaların yaklaşık %20'sinde doğurganlık çağındaki kadınlarda oligo- ve amenore yavaş yavaş gelişir. Son adetin başlamasından sonraki 6 hafta içinde adet görülmezse gebelik ekarte edilmelidir. Başka gebelik belirtileri olmadıkça amenore için tekrar gebelik testleri gerekli değildir.

Mirena, kalıcı östrojen replasman tedavisi ile birlikte kullanıldığında, çoğu kadın ilk yıl içinde kademeli olarak amenore geliştirir.

Pelvik enfeksiyonlar

Kılavuz tel, yerleştirme sırasında Mirena'yı mikroorganizma kontaminasyonundan korumaya yardımcı olur ve Mirena yerleştirici, enfeksiyon riskini en aza indirmek için özel olarak tasarlanmıştır. Birden fazla cinsel partnerin varlığının pelvik organ enfeksiyonları için bir risk faktörü olduğu tespit edilmiştir. Pelvik enfeksiyonların ciddi sonuçları olabilir: Doğurganlığı bozabilir ve dış gebelik riskini artırabilirler.

Tekrarlayan endometrit veya pelvik enfeksiyonların yanı sıra birkaç gün tedaviye dirençli şiddetli veya akut enfeksiyonlarda Mirena ® çıkarılmalıdır.

Sadece birkaç semptomun enfeksiyon olasılığını gösterdiği durumlarda bile bakteriyolojik inceleme ve izleme endikedir.

Sınır dışı etme

Herhangi bir RİA'nın kısmen veya tamamen atılmasının olası belirtileri kanama ve ağrıdır. Bununla birlikte, sistem kadın farkına varmadan rahim boşluğundan dışarı atılabilir, bu da kontraseptif eylemin sona ermesine yol açar. Kısmi sınır dışı etme Mirena'nın etkinliğini azaltabilir. Mirena ® adet kan kaybını azalttığından, artışı RİA'nın atıldığını gösterebilir.

Konum yanlışsa Mirena ® çıkarılmalıdır. Aynı zamanda yeni bir sistem kurulabilir.

Kadına Mirena ipliklerinin nasıl kontrol edileceğini açıklamak gerekir.

Perforasyon ve penetrasyon

Rahim içi kontraseptif bir aracın vücuda veya servikse perforasyonu veya penetrasyonu, özellikle yerleştirme sırasında nadirdir ve Mirena'nın etkinliğini azaltabilir. Bu durumlarda sistem kaldırılmalıdır. Doğumdan sonra, emzirme döneminde ve sabit uterin eğimi olan kadınlarda RİA takıldığında perforasyon riski artabilir.

dış gebelik

Dış gebelik, tüp cerrahisi veya pelvik enfeksiyon öyküsü olan kadınlar, dış gebelik açısından daha yüksek risk altındadır. Alt karın ağrısı durumunda, özellikle adetin kesilmesiyle birleştiğinde veya amenoreli bir kadında kanama başladığında dış gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Mirena kullanırken ektopik gebelik sıklığı yılda yaklaşık %0,1'dir. Mirena kullanan kadınlarda mutlak dış gebelik riski düşüktür. Bununla birlikte, Mirena yüklü bir kadın hamile kalırsa, dış gebelik göreceli olasılığı daha yüksektir.

Konu kaybı

Jinekolojik muayene sırasında RİA'yı çıkarmak için kullanılan ipler servikal bölgede bulunamazsa gebelik ekarte edilmelidir. İplikler rahim boşluğuna veya servikal kanala çekilebilir ve bir sonraki adet kanamasından sonra tekrar görünür hale gelebilir. Hamilelik dışlanırsa, ipliklerin konumu genellikle uygun bir aletle dikkatli bir şekilde incelenerek belirlenebilir. İplikler tespit edilemiyorsa, RİA'nın rahim boşluğundan çıkmış olması mümkündür. Ultrason, sistemin doğru yerini belirlemek için kullanılabilir. Mevcut değilse veya başarısız olursa, Mirena'nın lokalizasyonunu belirlemek için bir X-ışını incelemesi kullanılır.

Gecikmiş foliküler atrezi

Mirena'nın kontraseptif etkisi esas olarak lokal eyleminden kaynaklandığından, doğurganlık çağındaki kadınlar genellikle foliküllerin yırtıldığı yumurtlama döngüleri yaşarlar. Bazen foliküllerin atrezisi gecikir ve gelişimleri devam edebilir. Bu genişlemiş foliküller klinik olarak yumurtalık kistlerinden ayırt edilemez. Mirena kullanan kadınların %12'sinde büyümüş foliküller bulundu. Çoğu durumda, bu foliküller herhangi bir belirtiye neden olmaz, ancak bazen alt karın bölgesinde ağrı veya cinsel ilişki sırasında ağrı eşlik eder.

Çoğu durumda, büyümüş foliküller gözlemden sonraki iki ila üç ay içinde kendiliğinden kaybolur. Bu olmazsa, terapötik ve teşhis önlemlerinin alınmasının yanı sıra ultrasonla izlemeye devam edilmesi önerilir. Nadir durumlarda, cerrahi müdahaleye başvurmak gerekir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Gözlenmedi.

Araç kullanma, mekanizmalarla çalışma ve ilacı almayla ilgili diğer özellikler hakkındaki bilgilere dikkat edin.

Bilgi, ilaç referans kitabı "Vidal" tarafından sağlanmaktadır.

Aktif madde salım hızı 20 μg/24 saat olan rahim içi terapötik sistem (RİA), T şeklinde bir gövde üzerine yerleştirilmiş ve levonorgestrel salınımını düzenleyen opak bir zar ile kaplanmış beyaz veya beyaza yakın hormonal elastomerik bir çekirdekten oluşur. T-gövdesi bir uçta bir halka ve diğer uçta iki kol ile donatılmıştır; ipler sistemi kaldırmak için döngüye eklenir. RİA kılavuz tüpe yerleştirilir. Sistem ve iletken görünür safsızlıklardan arındırılmıştır.

1 RİA 52 mg levonorgestrel içerir. Yardımcı maddeler: polidimetilsiloksan elastomer.

farmakolojik etki

Levonorgestrel salgılayan intrauterin terapötik sistem (RİA) esas olarak lokal bir progestojenik etkiye sahiptir. Progestojen (levonorgestrel) doğrudan rahim boşluğuna salınır ve bu da onun son derece düşük bir günlük dozda kullanılmasına izin verir. Endometriyumdaki yüksek levonorgestrel konsantrasyonları, östrojen ve progesteron reseptörlerinin duyarlılığının azalmasına katkıda bulunur, endometriyumu estradiole karşı bağışık hale getirir ve güçlü bir antiproliferatif etki gösterir. Mirena kullanırken, endometriyumda morfolojik değişiklikler ve uterusta yabancı bir cismin varlığına karşı zayıf bir lokal reaksiyon gözlenir. Servikal kanalın mukoza zarının kalınlaşması, spermin uterusa girmesini engeller. Mirena®, uterus ve fallop tüplerinde sperm motilitesi ve fonksiyonunun inhibisyonu nedeniyle döllenmeyi önler. Bazı kadınlar ayrıca yumurtlamanın baskılanması yaşarlar.

Mirena'nın önceki kullanımı çocuk doğurma işlevini etkilemez. Bebek sahibi olmak isteyen kadınların yaklaşık %80'i RİA çıkarıldıktan sonraki 12 ay içinde hamile kalmaktadır.

Mirena, idiyopatik menorajiyi tedavi etmek için başarıyla kullanılabilir, örn. genital hastalıkların yokluğunda menoraji (örneğin, endometriyal kanser, metastatik uterin lezyonlar, uterin kavitenin deformasyonuna yol açan submukozal veya büyük interstisyel miyom düğümü, adenomiyoz, endometrial hiperplastik süreçler, endometrit gibi), ekstragenital hastalıklar ve durumlar semptomları menoraji olan şiddetli hipopıhtılaşmanın (örneğin, von Willebrand hastalığı, şiddetli trombositopeni) eşlik etmesi.

Mirena'nın kronik östrojen tedavisi sırasında endometriyal hiperplaziyi önlemedeki etkinliği, hem oral hem de transdermal östrojen ile eşit derecede yüksekti.

Kullanım endikasyonları

doğum kontrolü;
idiyopatik menoraji;
östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi.

uygulama modu

Mirena rahim boşluğuna yerleştirilir ve 5 yıl boyunca etkili kalır. Levonorgestrelin in vivo salım hızı başlangıçta yaklaşık 20 μg/gün'dür ve 5 yıl sonra yaklaşık 10 μg/gün'e düşer. Levonorgestrelin ortalama salım hızı 5 yıla kadar yaklaşık 14 mcg/gün'dür. Mirena, progestojen içermeyen oral veya transdermal estrojen preparatları ile kombinasyon halinde hormon replasman tedavisi alan kadınlarda kullanılabilir.

Mirena'nın tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak doğru kurulumu ile Pearl endeksi (yıl boyunca doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan bir gösterge) 1 yıl için yaklaşık %0,2'dir. 5 yıldır doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan kümülatif oran %0,7'dir.

Doğum kontrolü amacıyla Mirena, doğurganlık çağındaki kadınlara adetin başlangıcından itibaren 7 gün içinde rahim boşluğuna yerleştirilmelidir. Mirena, adet döngüsünün herhangi bir gününde yeni bir RİA ile değiştirilebilir. Hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan hemen sonra bir RİA da yerleştirilebilir.
doğumdan sonra RİA'nın kurulumu uterus tutulumunda yapılmalıdır, ancak doğumdan sonraki 6 haftadan daha erken olmamalıdır. Uzamış subinvolüsyon ile, postpartum endometriti dışlamak ve involüsyon tamamlanana kadar Mirena'yı uygulama kararını ertelemek gerekir. RİA'nın yerleştirilmesinde zorluk ve/veya işlem sırasında veya sonrasında şiddetli ağrı veya kanama olması durumunda, perforasyonu dışlamak için hemen fizik muayene ve ultrason yapılmalıdır.
Endometriyumu korumak için amenoreli kadınlarda östrojen replasman tedavisi sırasında Mirena herhangi bir zamanda kurulabilir; adeti korunan kadınlarda adet sonrası kanama veya çekilme kanamasında yükleme yapılır.

Mirena postkoital kontrasepsiyon için kullanılmamalıdır.

Donanmanın kullanımı için kurallar

Mirena, yalnızca RİA'nın takılmasından hemen önce açılan steril bir paket içinde sağlanır. Açık bir sistemle çalışırken asepsi gözlenmelidir. Ambalajın sterilitesi tehlikede görünüyorsa, RİA tıbbi atık olarak atılmalıdır. Rahimden çıkarılan RİA'yı da hormon kalıntıları içerdiğinden kullanmalısınız.

RİA'nın takılması, çıkarılması ve değiştirilmesi

Mirena kaldırma

Mirena forseps tarafından tutulan ipler hafifçe çekilerek çıkarılır.

Özel Talimatlar

Doğurganlık çağındaki kadınlarda daha fazla kontrasepsiyona ihtiyaç duyulursa, aylık adet döngüsü olması koşuluyla adet sırasında sistem çıkarılmalıdır. Aksi takdirde, çıkarmadan en az 7 gün önce diğer doğum kontrol yöntemleri (örn. prezervatif) kullanılmalıdır. Amenoresi olan bir kadın, bariyer kontrasepsiyon kullanmaya sistemi çıkarmadan 7 gün önce başlamalı ve adet yeniden başlayana kadar devam etmelidir.

Yeni bir Mirena, eskisinin çıkarılmasından hemen sonra da uygulanabilir, bu durumda ek kontraseptiflere gerek yoktur.

Mirena'yı kaldırdıktan sonra, sistemin bütünlüğünü kontrol etmelisiniz. RİA'nın çıkarılmasıyla ilgili zorluklar olması durumunda, hormonal-elastomer çekirdeğin T şeklindeki gövdenin yatay kolları üzerinde kaymasına ilişkin izole vakalar kaydedildi ve bunun sonucunda çekirdek içine gizlendiler. RİA'nın bütünlüğü onaylandıktan sonra bu durum ek bir müdahale gerektirmez. Yatay kollardaki sınırlayıcılar genellikle çekirdeğin T-gövdesinden tamamen ayrılmasını engeller.

Yan etki

Yan etkiler genellikle ek tedavi gerektirmez ve birkaç ay içinde kaybolur.

Belki de diğer intrauterin kontraseptiflerin kullanımı ile açıklanan intrauterin sistemin atılması, uterusun delinmesi, ektopik gebelik gelişimi.

Yan etkiler genellikle Mirena'nın rahme girmesinden sonraki ilk aylarda gelişir; RİA'nın uzun süreli kullanımı ile yavaş yavaş kaybolurlar.

Tablo, sıklığı klinik çalışmaların verilerine karşılık gelen yan etkileri göstermektedir.

Organlar ve sistemler	Yan etkiler
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından	ruh halinde azalma, sinirlilik libidoda azalma, baş ağrısı, ruh hali değişiklikleri, migren
Sindirim sisteminden	karın ağrısı, mide bulantısı, şişkinlik
Dermatolojik reaksiyonlar	akne, alopesi, hirsutizm, kaşıntı, egzama, döküntü, ürtiker
Kas-iskelet sisteminden	sırt ağrısı
Üreme sistemi ve meme bezlerinden	pelvik ağrı, dismenore, vajinal akıntı, vulvovajinit, memelerde sıkışma, memelerde hassasiyet, pelvik inflamatuar hastalık, endometrit, servisit, uterin perforasyon
Metabolizma tarafında	kilo almak
Bir bütün olarak vücuttan	ödem
RİA yerleştirme alanındaki genel bozukluklar ve patolojik durumlar	RİA atılması

Mirena takılı bir kadın hamile kalırsa dış gebelik göreli riski artar.

Meme kanseri vakaları bildirilmiştir (sıklık bilinmiyor).

Mirena kullanımı için kontrendikasyonlar

hamilelik veya şüphesi;
pelvik organların enflamatuar hastalıkları (tekrarlayanlar dahil);
alt idrar yolu enfeksiyonları;
rahim veya serviksin malign neoplazmaları;
doğum sonrası endometrit;
son üç ay içinde septik kürtaj;
servisit;
servikal displazi;
etiyolojisi bilinmeyen patolojik uterin kanama;
progestojene bağımlı tümörler, dahil. meme kanseri;
enfeksiyonlara karşı artan duyarlılığın eşlik ettiği hastalıklar;
uterusun konjenital ve edinilmiş anomalileri, dahil. rahim boşluğunun deformasyonuna yol açan fibromiyomlar;
akut karaciğer hastalığı, karaciğer tümörleri;
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde Mirena kullanımı

Mirena hamilelik veya hamilelik şüphesi sırasında kullanılmamalıdır. Mirena kullanımı sırasında bir kadında gebelik meydana gelirse, RİA'nın çıkarılması önerilir çünkü. yerinde bırakılan herhangi bir RİA, kendiliğinden düşük ve erken doğum riskini artırır. Mirena'yı çıkarmak veya rahmi araştırmak spontan düşüklere yol açabilir. Rahim içi kontraseptifin dikkatli bir şekilde çıkarılması mümkün değilse, gebeliğin yapay olarak sonlandırılmasının uygulanabilirliği tartışılmalıdır. Eğer bir kadın gebeliği sürdürmek istiyorsa ve RİA çıkarılamıyorsa hasta erken doğumun bebek için riskleri ve olası sonuçları konusunda bilgilendirilmelidir. Bu gibi durumlarda gebeliğin seyri dikkatle izlenmelidir. Ektopik gebelik dışlanmalıdır.

Kadına, hamilelik komplikasyonlarını düşündüren tüm semptomları, özellikle ateşin eşlik ettiği kolik karın ağrısını bildirmesi gerektiği söylenmelidir.

Rahim içi kullanım ve hormonun lokal etkisi nedeniyle, fetüs üzerinde virilize edici bir etki olasılığı dikkate alınmalıdır. Mirena'nın yüksek kontraseptif etkinliği nedeniyle, kullanımıyla ilgili gebelik sonuçlarıyla ilgili klinik deneyim sınırlıdır. Ancak, günümüzde RİA çıkarılmadan gebeliğin doğuma kadar devam etmesi durumunda Mirena kullanımına bağlı doğum kusurlarına dair bir kanıt olmadığı konusunda kadın bilgilendirilmelidir.

Bir levonorgestrel dozunun yaklaşık %0,1'i emzirme sırasında yenidoğanın vücuduna girebilir. Bununla birlikte, Mirena'nın rahim boşluğuna saldığı dozlarda çocuk için bir risk oluşturması pek olası değildir.

Mirena'nın doğumdan 6 hafta sonra kullanılmasının çocuğun büyüme ve gelişimini olumsuz etkilemediğine inanılmaktadır. Gestagens ile monoterapi anne sütünün miktarını ve kalitesini etkilemez. Emzirme döneminde Mirena kullanan kadınlarda nadir uterin kanama vakaları bildirilmiştir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Akut karaciğer hastalıklarında, karaciğer tümörlerinde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Polipoz veya endometrial kanserin bazı belirtileri, düzensiz kanama ile maskelenebilir. Bu gibi durumlarda, tanıyı netleştirmek için ek inceleme gereklidir.

Mirena, ne hiç gebelik geçirmemiş genç kadınlar, ne de ciddi uterin atrofisi olan postmenopozal kadınlar için ilk tercih edilecek bir yöntem değildir.

Oligo ve amenore

Mirena, kalıcı östrojen replasman tedavisi ile birlikte kullanıldığında, çoğu kadın ilk yıl içinde kademeli olarak amenore geliştirir.

Pelvik enfeksiyonlar

Tekrarlayan endometrit veya pelvik enfeksiyonlar ile birkaç gün tedaviye dirençli şiddetli veya akut enfeksiyonlarda Mirena çıkarılmalıdır.

Sadece birkaç semptomun enfeksiyon olasılığını gösterdiği durumlarda bile bakteriyolojik inceleme ve izleme endikedir.

Sınır dışı etme

Herhangi bir RİA'nın kısmen veya tamamen atılmasının olası belirtileri kanama ve ağrıdır. Bununla birlikte, sistem kadın farkına varmadan rahim boşluğundan dışarı atılabilir, bu da kontraseptif eylemin sona ermesine yol açar. Kısmi sınır dışı etme Mirena'nın etkinliğini azaltabilir. Mirena adet kan kaybını azalttığından, artması RİA'nın atıldığını gösterebilir.

Mirena yanlış konumdaysa çıkarılmalıdır. Aynı zamanda yeni bir sistem kurulabilir.

Kadına Mirena ipliklerinin nasıl kontrol edileceğini açıklamak gerekir.

Perforasyon ve penetrasyon

dış gebelik

Konu kaybı

Gecikmiş foliküler atrezi

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Gözlenmedi.

ilaç etkileşimi

Enzim indükleyicileri olan maddelerin, özellikle antikonvülsanlar (örneğin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) gibi ilaçların metabolizmasında yer alan sitokrom P450 sisteminin izoenzimleri ve enfeksiyonların tedavisi (örneğin, rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Bu ilaçların Mirena'nın etkinliği üzerindeki etkisi bilinmemektedir, ancak Mirena'nın esas olarak yerel bir etkiye sahip olması nedeniyle önemli olmadığı varsayılmaktadır.

Rahim içi kontraseptif

aktif madde

Levonorgestrel (mikronize) (levonorgestrel)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Rahim İçi Tedavi Sistemi (RİA), iletken tüpe (iletken bileşenler: yerleştirme tüpü, piston, indeks halkası, sap ve kaydırıcı) yerleştirilen T şeklinde levonorgestrel salan bir yapıdır. RİA, T şeklinde bir gövde üzerine yerleştirilmiş ve levonorgestrel salınımını (20 µg/24 saat) düzenleyen opak bir zarla kaplanmış beyaz veya neredeyse beyaz hormonal elastomerik bir çekirdekten oluşur. T-gövdesi bir uçta bir halka ve diğer uçta iki kol ile donatılmıştır; ipler sistemi kaldırmak için döngüye eklenir. RİA görünür safsızlıklardan arındırılmıştır.

Yardımcı maddeler: polidimetilsiloksan elastomerden yapılmış çekirdek; kütlenin %30-40'ı koloidal susuz silikon dioksit içeren bir polidimetilsiloksan elastomer zarı.

Diğer bileşenler: Ağırlıkça %20-24 oranında demir oksit siyahı ≤%1 ağırlık ile boyanmış ince bir kahverengi polietilen ipliği içeren T-şekilli polietilen gövde.
Teslimat cihazı: iletken - 1 adet.

Lacivert (1) - steril kabarcıklar (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Mirena, levonorgestrel salgılayan ve esas olarak lokal bir gestajenik etkiye sahip olan bir intrauterin terapötik sistemdir (RİA). Progestojen (levonorgestrel) doğrudan rahim boşluğuna salınır ve bu da onun son derece düşük bir günlük dozda kullanılmasına izin verir. Endometriyumdaki yüksek levonorgestrel konsantrasyonları, östrojen ve progesteron reseptörlerinin duyarlılığının azalmasına katkıda bulunur, endometriyumu estradiole karşı bağışık hale getirir ve güçlü bir antiproliferatif etki gösterir. Mirena kullanırken, endometriyumda morfolojik değişiklikler ve uterusta yabancı bir cismin varlığına karşı zayıf bir lokal reaksiyon gözlenir. Servikal sekresyonun viskozitesinin arttırılması, spermin uterusa girmesini engeller. Mirena, uterus ve fallop tüplerinde sperm motilitesini ve işlevini inhibe ederek döllenmeyi önler. Bazı kadınlar ayrıca yumurtlamanın baskılanması yaşarlar.

Mirena ilacının önceki kullanımı çocuk doğurma işlevini etkilemez. Bebek sahibi olmak isteyen kadınların yaklaşık %80'i RİA çıkarıldıktan sonraki 12 ay içinde hamile kalmaktadır.

Mirena kullanımının ilk aylarında, endometrial proliferasyonun inhibisyon süreci nedeniyle vajinadan kanlı akıntının görülmesinde başlangıçta bir artış olabilir. Bunu takiben, endometrial proliferasyonun belirgin bir şekilde baskılanması, Mirena kullanan kadınlarda adet kanamasının süresinde ve hacminde bir azalmaya yol açar. Yetersiz kanama sıklıkla oligo- veya amenoreye dönüşür. Aynı zamanda, yumurtalık fonksiyonu ve kandaki estradiol konsantrasyonu normal kalır.

Mirena idiyopatik menorajiyi tedavi etmek için kullanılabilir, örn. endometriyumda hiperplastik süreçlerin yokluğunda menoraji (endometrial kanser, uterusun metastatik lezyonları, uterus kavitesinin deformasyonuna yol açan submukozal veya büyük interstisyel miyom düğümü, adenomiyoz), endometrit, ekstragenital hastalıklar ve şiddetli hipopıhtılaşmanın eşlik ettiği durumlar (örneğin, von Willebrand hastalığı, şiddetli trombositopeni), semptomları menorajidir.

Mirena'yı 3 ay kullandıktan sonra menorajili kadınlarda adet kan kaybı %62-94 ve 6 aylık kullanımdan sonra %71-95 oranında azalır. Mirena'yı 2 yıl boyunca kullanırken, ilacın etkinliği (menstrüel kan kaybını azaltma), cerrahi tedavi yöntemleriyle (endometriyumun ablasyonu veya rezeksiyonu) karşılaştırılabilir. Submukozal uterin miyom nedeniyle menorajide tedaviye daha az olumlu bir yanıt mümkündür. Adet kan kaybını azaltmak, demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Mirena dismenore semptomlarını azaltır.

Mirena'nın kronik östrojen tedavisi sırasında endometrial hiperplaziyi önlemedeki etkinliği, hem oral hem de transdermal östrojen ile eşit derecede yüksekti.

Farmakokinetik

Emme

Mirena ilacının verilmesinden sonra, levonorgestrel, kan plazmasındaki konsantrasyonunun ölçüm verileriyle kanıtlandığı gibi, hemen uterus boşluğuna salınmaya başlar. Mirena'nın endometriyum üzerindeki lokal etkisi için gerekli olan uterus boşluğunda ilacın yüksek lokal maruziyeti, endometriyumdan miyometriyuma doğru yüksek bir konsantrasyon gradyanı sağlar (endometriyumdaki levonorgestrel konsantrasyonu konsantrasyonunu aşar) miyometriyumda 100 kattan fazla) ve kan plazmasındaki düşük levonorgestrel konsantrasyonları (endometriyumdaki levonorgestrel konsantrasyonu, kan plazmasındaki konsantrasyonunu 1000 kattan fazla aşar). Levonorgestrelin in vivo olarak uterus boşluğuna salınma hızı başlangıçta yaklaşık 20 mcg/gün'dür ve 5 yıl sonra 10 mcg/gün'e düşer.

Mirena ilacının verilmesinden sonra, 1 saat sonra kan plazmasında levonorgestrel saptanır, Mirena ilacının uygulanmasından 2 hafta sonra Cmax'a ulaşılır. Azalan salım hızına paralel olarak, vücut ağırlığı 55 kg'ın üzerinde olan üreme çağındaki kadınlarda medyan levonorgestrel plazma konsantrasyonu 206 pg/ml'den (25.-75. persentil: 151 pg/ml - 264 pg/ml) düşer, belirlenir 6 ayda 194 pg/ml'ye (146 pg/ml-266 pg/ml) 12 ayda ve 60 ayda 131 pg/ml'ye (113 pg/ml-161 pg/ml) kadar.

Dağıtım

Levonorgestrel nonspesifik olarak seruma ve spesifik olarak seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Dolaşımdaki levonorgestrelin yaklaşık %1-2'si serbest steroid olarak bulunurken, %42-62'si spesifik olarak SHBG'ye bağlıdır. Mirena kullanımı sırasında SHBG konsantrasyonu azalır. Buna göre, Mirena ilacının kullanım süresi boyunca SHBG ile ilişkili fraksiyon azalır ve serbest fraksiyon artar. Levonorgestrelin ortalama görünen Vd değeri yaklaşık 106 litredir.

Vücut ağırlığı ve plazma SHBG konsantrasyonunun levonorgestrelin sistemik konsantrasyonunu etkilediği gösterilmiştir. onlar. düşük vücut ağırlığı ve/veya yüksek SHBG konsantrasyonu ile levonorgestrel konsantrasyonu daha yüksektir. Düşük vücut ağırlığına (37-55 kg) sahip doğurganlık çağındaki kadınlarda, levonorgestrelin medyan plazma konsantrasyonu yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir.

Mirena'yı intravajinal veya transdermal östrojen kullanımıyla aynı anda kullanan menopoz sonrası kadınlarda, levonorgestrelin medyan plazma konsantrasyonu 12 ayda belirlenen 257 pg / ml'den (25.-75. persentil: 186 pg / ml - 326 pg / ml) düşer, 60 ayda 149 pg/ml'ye (122 pg/ml-180 pg/ml) kadar. Mirena oral östrojen tedavisi ile birlikte kullanıldığında, 12 ay sonra belirlenen levonorgestrelin plazma konsantrasyonu, indüksiyona bağlı olarak yaklaşık 478 pg/ml'ye (25.-75. persentil: 341 pg/ml - 655 pg/ml) yükselir. SHPG'nin sentezi.

Metabolizma

üreme

Doğrusallık/Doğrusal Olmayanlık

Levonorgestrelin farmakokinetiği, sırasıyla östrojenler ve androjenlerden etkilenen SHBG konsantrasyonuna bağlıdır. Mirena kullanırken, ortalama SHBG konsantrasyonunda yaklaşık% 30'luk bir azalma gözlendi, buna kan plazmasındaki levonorgestrel konsantrasyonunda bir azalma eşlik etti. Bu, levonorgestrelin farmakokinetiğinin zaman içinde doğrusal olmadığını gösterir. Mirena'nın ağırlıklı olarak lokal etkisi göz önüne alındığında, sistemik levonorgestrel konsantrasyonlarındaki değişikliklerin Mirena'nın etkinliği üzerindeki etkisi olası değildir.

Belirteçler

- doğum kontrolü;

- idiyopatik menoraji;

- östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

- hamilelik veya hamilelik şüphesi;

- pelvik organların enflamatuar hastalıkları (tekrarlayanlar dahil);

- dış genital organların enfeksiyonları;

- doğum sonrası endometrit;

- son 3 ay içinde septik kürtaj;

- servisit;

- enfeksiyonlara karşı artan duyarlılığın eşlik ettiği hastalıklar;

- servikal displazi;

- Rahim veya serviksin teşhis edilmiş veya şüphelenilen habis neoplazmaları;

- progestojene bağlı tümörler, dahil. ;

- etiyolojisi bilinmeyen uterus kanaması;

- uterusun konjenital ve edinilmiş anomalileri, dahil. rahim boşluğunun deformasyonuna yol açan fibromiyomlar;

- akut karaciğer hastalığı, karaciğer tümörleri;

- 65 yaş üstü (bu hasta kategorisinde çalışma yapılmamıştır);

- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatlice ve sadece bir uzmanla görüştükten sonra ilaç aşağıdaki koşullarda kullanılmalıdır:

- konjenital kalp kusurları veya kalp kapağı hastalığı (septik endokardit geliştirme riski göz önüne alındığında);

- diyabet.

Aşağıdaki koşullardan herhangi biri mevcutsa veya ilk önce ortaya çıkıyorsa, sistemin kaldırılması düşünülmelidir:

- migren, asimetrik görme kaybı olan fokal migren veya geçici serebral iskemiye işaret eden diğer semptomlar;

- Olağandışı şiddetli baş ağrısı

- sarılık;

- şiddetli arteriyel hipertansiyon;

- şiddetli dolaşım bozuklukları, dahil. inme ve miyokard enfarktüsü.

Dozaj

Mirena rahim boşluğuna enjekte edilir. Verimlilik 5 yıl boyunca korunur.

Levonorgestrelin in vivo salınım hızı, kullanımın başlangıcında yaklaşık 20 μg/gün olup, 5 yıl sonra yaklaşık 10 μg/güne düşmektedir. Levonorgestrelin ortalama salım hızı 5 yıla kadar yaklaşık 14 mcg/gün'dür.

Mirena RİA, oral veya transdermal östrojen içeren sadece hormon replasman tedavisi (HRT) alan kadınlarda kullanılabilir.

Mirena'nın tıbbi kullanım talimatlarına uygun olarak doğru kurulumu ile Pearl indeksi (yıl boyunca doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan bir gösterge) 1 yıl için yaklaşık %0,2'dir. 5 yıldır doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan kümülatif oran %0,7'dir.

Donanmanın kullanımı için kurallar

Mirena, yalnızca RİA'nın takılmasından hemen önce açılan steril bir paket içinde sağlanır. Açık bir sistemle çalışırken asepsi gözlenmelidir. Ambalajın sterilitesi tehlikede görünüyorsa, RİA tıbbi atık olarak atılmalıdır. Hormon kalıntıları içerdiğinden rahimden çıkarılan RİA için de aynısı yapılmalıdır.

RİA'nın takılması, çıkarılması ve değiştirilmesi

Kurulumdan önce Mirena ilacı kullanan kadın bu RİA'nın etkinliği, riskleri ve yan etkileri hakkında bilgilendirilmelidir. Pelvik organların ve meme bezlerinin muayenesi ve serviksten smear muayenesi dahil olmak üzere genel ve jinekolojik bir muayene yapılması gerekir. Hamilelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar dışlanmalı, genital organların iltihabi hastalıkları tamamen tedavi edilmelidir. Rahmin konumunu ve boşluğunun boyutunu belirleyin. Mirena RİA uygulanmadan önce rahmin görüntülenmesi gerekiyorsa, pelvik organların ultrasonu yapılmalıdır. Jinekolojik muayeneden sonra vajinal ayna adı verilen özel bir alet vajinaya sokulur ve rahim ağzı antiseptik bir solüsyonla tedavi edilir. Mirena daha sonra ince, esnek bir plastik tüp aracılığıyla rahme enjekte edilir. Progestojenin endometrium üzerinde tekdüze bir etki yapmasını sağlayan, RİA'nın atılmasını önleyen ve maksimum etkinliği için koşullar yaratan Mirena preparasyonunun uterusun dibinde doğru konumu özellikle önemlidir. Bu nedenle, Mirena'yı kurmak için talimatları dikkatli bir şekilde izlemelisiniz. Farklı RİA'ların rahme yerleştirme tekniği farklı olduğundan, belirli bir sistemi yerleştirmek için doğru tekniği bulmaya özel dikkat gösterilmelidir. Kadın sistemin girdiğini hissedebilir ancak bu ona çok fazla acı vermemelidir. Girişten önce gerekirse rahim ağzına lokal anestezi uygulayabilirsiniz.

Bazı durumlarda, hastalarda servikal stenoz olabilir. Mirena'yı bu tür hastalara uygularken aşırı güç uygulamayın.

Bazen RİA takıldıktan sonra ciltte ağrı, baş dönmesi, terleme ve solukluk görülür. Mirena uygulandıktan sonra kadınların bir süre dinlenmeleri önerilir. Sakin bir pozisyonda yarım saat kaldıktan sonra bu fenomenler geçmezse, RİA doğru yerleştirilmemiş olabilir. Jinekolojik muayene yapılmalıdır; gerekirse sistem kaldırılır. Bazı kadınlarda Mirena kullanımı alerjik cilt reaksiyonlarına neden olur.

Kadın, yerleştirmeden 4-12 hafta sonra ve ardından yılda bir kez veya klinik olarak endikasyon varsa daha sık yeniden muayene edilmelidir.

Üreme çağındaki kadınlarda Mirena, menstrüasyonun başlangıcından itibaren 7 gün içinde uterus boşluğuna yerleştirilmelidir. Mirena, adet döngüsünün herhangi bir gününde yeni bir RİA ile değiştirilebilir. RİA da hemen takılabilir Hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra genital organların enflamatuar hastalıklarının yokluğunda.

En az bir doğum öyküsü olan kadınlar için RİA kullanımı önerilir. Donanma Mirena'nın Kurulumu doğum sonrası dönemde sadece uterusun tamamen involüsyonundan sonra yapılmalıdır, ancak doğumdan sonraki 6 haftadan daha erken olmamalıdır. Uzamış subinvolüsyonda, postpartum endometriti dışlamak ve involüsyon tamamlanana kadar Mirena uygulama kararını ertelemek gerekir. RİA yerleştirmede zorluk ve/veya işlem sırasında veya sonrasında şiddetli ağrı veya kanama olması durumunda, perforasyonu dışlamak için hemen bir pelvik muayene ve ultrason yapılmalıdır.

Endometriyal hiperplazinin önlenmesi için HRT'yi sadece östrojen içeren ilaçlarla yürütürken, amenoreli kadınlarda Mirena herhangi bir zamanda kurulabilir; adeti korunan kadınlarda adet kanamasının son günlerinde veya çekilme kanaması olan kadınlarda kurulum yapılır.

Silmek Forseps tarafından yakalanan iplikleri hafifçe çekerek Mirena hazırlığı. İpler görünmüyorsa ve sistem rahim boşluğundaysa, RİA'yı çıkarmak için bir çekme kancası kullanılarak çıkarılabilir. Bu, servikal kanalın genişletilmesini gerektirebilir.

Sistem kurulumdan 5 yıl sonra kaldırılmalıdır. Bir kadın aynı yöntemi kullanmaya devam etmek istiyorsa, eski sistem kaldırıldıktan hemen sonra yeni bir sistem kurulabilir.

Daha fazla kontrasepsiyona ihtiyaç duyulursa, doğurganlık çağındaki kadınlarda, adet döngüsünün sürdürülmesi koşuluyla, adet sırasında RİA çıkarılmalıdır. Bir sistem döngünün ortasında çıkarılırsa ve bir kadın önceki hafta içinde cinsel ilişkiye girdiyse, eski sistem çıkarıldıktan hemen sonra yeni sistem takılmadığı sürece hamile kalma riski vardır.

RİA'nın takılması ve çıkarılmasına bir miktar ağrı ve kanama eşlik edebilir. İşlem, epilepsi hastalarında özellikle bu durumlara yatkınlığı olan hastalarda veya servikal stenoz durumunda vazovagal reaksiyona bağlı senkop, bradikardi veya nöbetlere neden olabilir.

Mirena'yı çıkardıktan sonra, sistemin bütünlük açısından kontrol edilmesi gerekir. RİA'nın çıkarılmasıyla ilgili zorluklar olması durumunda, hormonal-elastomer çekirdeğin T şeklindeki gövdenin yatay kolları üzerinde kaymasına ilişkin izole vakalar kaydedildi ve bunun sonucunda çekirdek içine gizlendiler. RİA'nın bütünlüğü onaylandıktan sonra bu durum ek bir müdahale gerektirmez. Yatay kollardaki sınırlayıcılar genellikle çekirdeğin T-gövdesinden tamamen ayrılmasını engeller.

Özel hasta grupları

Çocuklar ve gençler Mirena sadece menarş başlangıcından sonra (adet döngüsünün kurulması) belirtilir.

65 yaş üstü kadınlar bu nedenle Mirena'nın bu hasta kategorisi için kullanılması önerilmemektedir.

Mirena, şiddetli uterus atrofisi olan 65 yaşın altındaki postmenopozal kadınlar için ilk tercih edilen bir ilaç değildir.

Mirena kadınlarda kontrendikedir. karaciğerin akut hastalıkları veya tümörleri.

Mirena çalışılmamıştır böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar.

RİA tanıtımı için talimatlar

Sadece steril aletler kullanan bir doktor tarafından kurulur.

Mirena, yerleştirmeden önce açılmaması gereken steril bir paket içinde bir kılavuz telle sağlanır.

Tekrar sterilize edilmemelidir. RİA yalnızca tek kullanımlıktır. İç ambalajı zarar görmüş veya açılmışsa Mirena kullanılmamalıdır. Mirena, ambalaj üzerinde belirtilen ay ve yıldan sonra kurulmamalıdır.

Kurulumdan önce Mirena'nın kullanımına ilişkin bilgileri okumalısınız.

Giriş için hazırlık

1. Rahmin büyüklüğünü ve konumunu belirlemek ve genital organların akut enflamatuar hastalık belirtilerini, hamileliği veya Mirena'nın yerleştirilmesi için diğer jinekolojik kontrendikasyonları dışlamak için bir jinekolojik muayene yapın.

2. Serviks ayna yardımı ile görüntülenmeli ve antiseptik solüsyon ile serviks ve vajina tamamen tedavi edilmelidir.

3. Gerekirse bir asistandan yardım alın.

4. Serviksin ön dudağını pensle tutun. Forseps ile hafifçe çekerek servikal kanalı düzeltin. Serviksin yerleştirilen alete doğru hafifçe çekilmesini sağlamak için Mirena preparatının tüm yerleştirme süresi boyunca forseps bu konumda olmalıdır.

5. Rahim sondasını boşluktan rahmin dibine dikkatlice hareket ettirerek, servikal kanalın yönünü ve rahim boşluğunun derinliğini (dış ostan rahmin dibine kadar olan mesafe) belirlemelisiniz, septayı hariç tutun rahim boşluğunda, sineşi ve submukozal fibroma. Servikal kanal çok darsa kanalın genişletilmesi önerilir ve ağrı kesici ilaç/paraservikal blok kullanılabilir.

giriiş

1. Steril paketi açın. Bundan sonra, tüm manipülasyonlar steril aletler ve steril eldivenler kullanılarak yapılmalıdır.

2. Kaydırıcıyı hareket ettirin ileri en çok uzak konum RİA'yı kılavuz tüpe çekmek için.

Kaydırıcıyı aşağı yönde hareket ettirmemelisiniz, çünkü. bu, Mirena'nın erken salınmasına yol açabilir. Böyle bir durumda sistem tekrar iletken içerisine yerleştirilemez.

3. Kaydırıcıyı en uzak konumda tutarken, üst kenarı dış farinksten uterusun tabanına kadar ölçülen prob mesafesine göre indeks halkası.

4. Kaydırıcıyı basılı tutun en uzak konumda, iletkeni dikkatli bir şekilde servikal kanaldan uterusa, indeks halkası serviksten yaklaşık 1,5-2 cm gelene kadar ilerletmelisiniz.

İletkeni güç kullanarak itmeyin. Gerekirse servikal kanalı genişletin.

5. İletkeni sabit tutarak, kaydırıcıyı işarete taşı Mirena hazırlığının yatay omuzlarını açmak için. Yatay askılar tamamen açılana kadar 5-10 saniye beklemelisiniz.

6. İletkeni yavaşça içe doğru itin. indeks halkası serviks ile temas etmeyecektir. Mirena artık fundal pozisyonda olmalıdır.

7. İletkeni aynı konumda tutarak Mirena müstahzarını serbest bırakın, kaydırıcıyı olabildiğince aşağı hareket ettirin. Kaydırıcıyı aynı konumda tutarken, iletkeni çekerek dikkatlice çıkarın. İplikleri, uzunlukları uterusun dış os'undan 2-3 cm olacak şekilde kesin.

Doktorun sistemin doğru kurulduğundan şüphesi varsa, örneğin ultrason kullanarak Mirena'nın konumu kontrol edilmelidir veya gerekirse sistemi çıkarıp yeni, steril bir sistem yerleştirin. Sistem tamamen rahim boşluğunda değilse çıkarılmalıdır. Uzak sistem yeniden kullanılmamalıdır.

Mirena'nın çıkarılması/değiştirilmesi

Mirena'yı çıkarmadan / değiştirmeden önce Mirena'nın kullanım talimatlarını okuyun.

Mirena preparatı forseps tarafından tutulan ipler hafifçe çekilerek çıkarılır.

Doktor, eskisini çıkardıktan hemen sonra yeni bir Mirena sistemini kurabilir.

Yan etkiler

Çoğu kadında, Mirena'nın kurulumundan sonra, döngüsel kanamanın doğasında bir değişiklik meydana gelir. Mirena kullanımının ilk 90 günü boyunca, kadınların %22'si tarafından kanama süresinde bir artış kaydedilmiştir ve kadınların %67'sinde düzensiz kanama meydana gelmiştir, bu fenomenlerin sıklığı sırasıyla %3 ve %19'a düşmektedir. kullanımının ilk yılının sonu. Aynı zamanda, kullanımın ilk 90 günü boyunca hastaların %0'ında amenore ve %11'inde nadir kanama gelişir. İlk kullanım yılının sonunda, bu olayların sıklığı sırasıyla %16 ve %57'ye yükselir.

Mirena çoğu kadında uzun süreli östrojen replasman tedavisi ile birlikte kullanıldığında, siklik kanama kullanımın ilk yılında kademeli olarak durur.

Aşağıda, Mirena ile bildirilen advers ilaç reaksiyonlarının insidansına ilişkin veriler yer almaktadır. Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100 ila< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Mirena'nın "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" endikasyonu (514 kadını içeren) klinik çalışmaları sırasında bildirilen advers reaksiyonlar, dipnotlarda (*, **) belirtilen durumlar dışında aynı sıklıkta gözlenmiştir.

Sıklıkla	Sıklıkla	Nadiren	Nadiren	Frekans bilinmiyor
Bağışıklık sisteminin yanından
				Döküntü, ürtiker ve anjiyoödem dahil olmak üzere ilaca veya ilacın bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık
Ruhsal bozukluklar
	Depresyon hali Depresyon
Sinir sisteminin yanından
Baş ağrısı	Migren
Sindirim sisteminden
Karın/pelvik ağrı	Mide bulantısı
Deri ve deri altı dokulardan
	akne kıllanma	saç dökülmesi Kaşıntı egzama Cilt hiperpigmentasyonu
Kas-iskelet sisteminden
	Sırt ağrısı**
Genital organlardan ve meme bezinden
Kanama yoğunluğundaki artış ve azalma, "lekelenme" lekelenme, oligomenore ve amenore dahil olmak üzere kan kaybı hacmindeki değişiklikler Vulvovajinit* Genital sistemden akıntı*	Pelvik enfeksiyonlar Yumurtalık kistleri dismenore Meme ağrısı** Göğüs büyütme RİA atılması (tam veya kısmi)		Rahim perforasyonu (penetrasyon dahil) ***
Laboratuvar ve enstrümantal veriler
				Yüksek kan basıncı

* "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplazinin önlenmesi" endikasyonuna göre "Sıklıkla".

** "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" endikasyonu için "Çok yaygın".

*** Bu sıklık, emziren kadınları içermeyen klinik çalışmalardan elde edilen verilere dayanmaktadır. RİA kullanan kadınların geniş, ileriye dönük, karşılaştırmalı, girişimsel olmayan bir kohort çalışmasında, emziren veya doğum sonrası 36. haftaya kadar RİA takılan kadınlarda uterus perforasyonu "seyrek" bir sıklıkta bildirilmiştir.

MedDRA terminolojisi çoğu durumda belirli reaksiyonları, bunların eşanlamlılarını ve ilgili durumları tanımlamak için kullanılır.

Ek Bilgiler

Yerleşik bir Mirena ilacı olan bir kadın hamile kalırsa, dış gebelik göreli riski artar.

Eş, ilişki sırasında iplikleri hissedebilir.

Mirena "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" endikasyonu için kullanıldığında meme kanseri riski bilinmemektedir. Meme kanseri vakaları bildirilmiştir (sıklık bilinmiyor).

Mirena'nın takılması veya çıkarılmasıyla bağlantılı olarak aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir: işlem sırasında ağrı, işlem sırasında kanama, baş dönmesi veya bayılma ile birlikte yerleştirme ile ilişkili vazovagal reaksiyon. Prosedür, epilepsiden muzdarip hastalarda epileptik bir nöbeti tetikleyebilir.

enfeksiyon

RİA yerleştirilmesini takiben sepsis vakaları (A grubu streptokok sepsisi dahil) bildirilmiştir.

doz aşımı

Bu uygulama yöntemi ile aşırı doz imkansızdır.

ilaç etkileşimi

Enzim indükleyicileri olan maddelerin, özellikle antikonvülsanlar (örneğin fenitoin, karbamazepin) gibi ilaçların metabolizmasında yer alan sitokrom P450 sisteminin izoenzimleri ve tedavi ajanları ile eş zamanlı kullanımı ile gestagenlerin metabolizmasını arttırmak mümkündür. enfeksiyonlar (örneğin, rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Bu ilaçların Mirena ilacının etkinliği üzerindeki etkisi bilinmemektedir, ancak Mirena'nın esas olarak yerel bir etkiye sahip olması nedeniyle önemli olmadığı varsayılmaktadır.

Özel Talimatlar

Mirena'yı kurmadan önce, kullanımının ilk aylarında genellikle düzensiz kanama / lekelenme görüldüğü için endometriyumdaki patolojik süreçler dışlanmalıdır. Daha önce kontrasepsiyon için reçete edilen Mirena'yı kullanmaya devam eden bir kadında östrojen replasman tedavisi başladıktan sonra kanama meydana gelirse, endometriyumdaki patolojik süreçler de dışlanmalıdır. Uzun süreli tedavi sırasında düzensiz kanama geliştiğinde de uygun teşhis önlemleri alınmalıdır.

Mirena postkoital kontrasepsiyon için kullanılmaz.

Mirena, septik endokardit riski akılda tutularak, konjenital veya edinsel kalp kapak hastalığı olan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır. RİA takılırken veya çıkarılırken, bu hastalara profilaksi için antibiyotik verilmelidir.

Düşük dozlarda levonorgestrel toleransı etkileyebilir ve bu nedenle Mirena kullanan diyabetli kadınlarda plazma konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir. Kural olarak, hipoglisemik ilaçların doz ayarlaması gerekli değildir.

Polipoz veya endometrial kanserin bazı belirtileri, düzensiz kanama ile maskelenebilir. Bu gibi durumlarda, tanıyı netleştirmek için ek inceleme gereklidir.

Doğum yapmış kadınlarda intrauterin kontrasepsiyon kullanımı tercih edilmektedir. RİA Mirenana, doğurmamış genç kadınlarda tercih edilen bir yöntem olarak düşünülmeli ve yalnızca diğer etkili doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması imkansızsa kullanılmalıdır. RİA Mirenana, ciddi uterin atrofisi olan postmenopozal kadınlarda ilk tercih edilen yöntem olarak düşünülmelidir.

Mevcut veriler, Mirena kullanımının 50 yaşın altındaki postmenopozal kadınlarda meme kanseri gelişme riskini artırmadığını göstermektedir. "Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" endikasyonu için Mirena çalışması sırasında elde edilen sınırlı veriler nedeniyle, Mirena bu endikasyon için kullanıldığında meme kanseri riski doğrulanamaz veya reddedilemez.

Oligo ve amenore

Mirena kullanımının ilk yılının sonunda, doğurganlık çağındaki kadınlarda oligo- ve amenore kademeli olarak vakaların yaklaşık %57'sinde ve %16'sında gelişir. Son adetin başlamasından sonraki 6 hafta içinde adet görülmezse gebelik ekarte edilmelidir. Başka gebelik belirtileri olmadıkça amenore için tekrar gebelik testleri gerekli değildir.

Mirena, kalıcı östrojen replasman tedavisi ile birlikte kullanıldığında, çoğu kadın ilk yıl içinde kademeli olarak amenore geliştirir.

Pelvik organların inflamatuar hastalıkları

Kılavuz tel, yerleştirme sırasında Mirena'yı enfeksiyondan korumaya yardımcı olur ve Mirena enjeksiyon cihazı, enfeksiyon riskini en aza indirmek için özel olarak tasarlanmıştır. Rahim içi kontrasepsiyon kullanan kadınlarda pelvik organların enflamatuar hastalıklarına genellikle cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar neden olur. Birden fazla cinsel partnerin varlığının pelvik organ enfeksiyonları için bir risk faktörü olduğu tespit edilmiştir. Pelvik inflamatuar hastalığın ciddi sonuçları olabilir: doğurganlığı bozabilir ve dış gebelik riskini artırabilir.

Diğer jinekolojik veya cerrahi prosedürlerde olduğu gibi, RİA takılmasından sonra çok nadir olmakla birlikte ciddi enfeksiyon veya sepsis (A grubu streptokok sepsisi dahil) gelişebilir.

Tekrarlayan endometrit veya pelvik organların enflamatuar hastalıklarının yanı sıra birkaç gün tedaviye dirençli şiddetli veya akut enfeksiyonlarda Mirena çıkarılmalıdır. Bir kadının alt karın bölgesinde sürekli ağrı, titreme, ateş, cinsel ilişkiyle ilişkili ağrı (disparoni), vajinada uzun süreli veya yoğun lekelenme/kanama varsa, vajinadan akıntının doğasında bir değişiklik varsa, hemen bir doktora danışmalısınız. doktor. RİA yerleştirildikten kısa bir süre sonra ortaya çıkan şiddetli ağrı veya ateş, derhal tedavi edilmesi gereken ciddi bir enfeksiyona işaret edebilir. Sadece birkaç semptomun enfeksiyon olasılığını gösterdiği durumlarda bile bakteriyolojik inceleme ve izleme endikedir.

Sınır dışı etme

Herhangi bir RİA'nın kısmen veya tamamen atılmasının olası belirtileri kanama ve ağrıdır. Menstrüasyon sırasında uterus kaslarının kasılmaları bazen RİA'nın yer değiştirmesine veya hatta uterustan dışarı itilmesine yol açar, bu da kontraseptif etkinin sona ermesine yol açar. Kısmi sınır dışı etme Mirena'nın etkinliğini azaltabilir. Mirena adet kan kaybını azalttığından, artması RİA'nın atıldığını gösterebilir. Bir kadının, örneğin duş alırken iplikleri parmaklarıyla kontrol etmesi tavsiye edilir. Bir kadın RİA'nın yer değiştirmesi veya sarkması belirtileri bulursa veya iplikleri hissetmiyorsa, cinsel ilişkiden veya diğer doğum kontrol yöntemlerinden kaçınılmalı ve mümkün olan en kısa sürede bir doktora danışılmalıdır.

Rahim boşluğundaki pozisyon yanlışsa, RİA çıkarılmalıdır. Aynı zamanda yeni bir sistem kurulabilir.

Kadına Mirena'nın ipliklerini nasıl kontrol edeceğini açıklamak gerekiyor.

Perforasyon ve penetrasyon

RİA'nın vücuduna veya serviksine perforasyon veya penetrasyon, özellikle yerleştirme sırasında nadirdir ve Mirena'nın etkinliğini azaltabilir. Bu durumlarda sistem kaldırılmalıdır. RİA'nın perforasyonu ve migrasyonu teşhisinde gecikme ile yapışıklıklar, peritonit, bağırsak tıkanıklığı, bağırsak perforasyonu, apseler veya komşu iç organlarda erozyon gibi komplikasyonlar görülebilir.

RİA kullanıcılarında (n=61448 kadın) geniş, prospektif, karşılaştırmalı, girişimsel olmayan bir kohort çalışmasında, tüm çalışma kohortunda 1000 yerleştirme başına perforasyon insidansı 1,3 (%95 CI: 1,1-1,6) idi; Mirena çalışma kohortunda 1.4 (%95 CI: 1.1-1.8) ve bakır RİA kohortunda 1.1 (%95 CI: 0.7-1.6).

Çalışma, hem yerleştirme sırasında hem de doğumdan sonra 36. haftaya kadar emzirmenin artmış perforasyon riski ile ilişkili olduğunu göstermiştir (bkz. Tablo 1). Bu risk faktörleri, kullanılan RİA tipinden bağımsızdı.

Tablo 1. 1000 yerleştirme başına perforasyon oranı ve emzirme ve yerleştirme sırasında doğum sonrası süreye göre sınıflandırılan tehlike oranı (doğuran kadınlar, tüm çalışma grubu).

Uterusun sabit malpozisyonu (retroversiyon ve retrofleksiyon) olan kadınlarda RİA takılmasıyla perforasyon riskinde artış vardır.

dış gebelik

Dış gebelik, tüp cerrahisi veya pelvik enfeksiyon öyküsü olan kadınlar, dış gebelik açısından daha yüksek risk altındadır. Alt karın ağrısı durumunda, özellikle adetin kesilmesiyle birleştiğinde veya amenoreli bir kadında kanama başladığında dış gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Mirena kullanırken ektopik gebelik sıklığı yılda yaklaşık %0,1'dir. 1 yıllık takip süresine sahip geniş, prospektif, karşılaştırmalı, girişimsel olmayan bir kohort çalışmasında, Mirena ile dış gebelik insidansı %0,02 idi. Mirena kullanan kadınlarda mutlak dış gebelik riski düşüktür. Bununla birlikte, yerleşik bir Mirena ilacı olan bir kadın hamile kalırsa, dış gebelik göreceli olasılığı daha yüksektir.

Konu kaybı

Jinekolojik muayene sırasında RİA'yı çıkarmak için kullanılan ipler servikal bölgede bulunamazsa gebelik ekarte edilmelidir. İplikler rahim boşluğuna veya servikal kanala çekilebilir ve bir sonraki adet kanamasından sonra tekrar görünür hale gelebilir. Hamilelik dışlanırsa, ipliklerin konumu genellikle uygun bir aletle dikkatli bir şekilde incelenerek belirlenebilir. İpler tespit edilemezse, rahim duvarının delinmesi veya RİA'nın rahim boşluğundan atılması mümkündür. Sistemin doğru yerini belirlemek için bir ultrason yapılabilir. Mevcut değilse veya başarısız olursa, Mirena preparasyonunun lokalizasyonunu belirlemek için bir röntgen muayenesi yapılır.

Yumurtalık kistleri

Mirena'nın kontraseptif etkisi esas olarak lokal etkisinden kaynaklandığından, doğurganlık çağındaki kadınlar genellikle foliküllerin yırtıldığı yumurtlama döngüleri yaşarlar. Bazen foliküllerin atrezisi gecikir ve gelişimleri devam edebilir. Bu genişlemiş foliküller klinik olarak yumurtalık kistlerinden ayırt edilemez. Yumurtalık kistleri, Mirena kullanan kadınların yaklaşık %7'sinde advers reaksiyon olarak bildirilmiştir. Çoğu durumda, bu foliküller herhangi bir belirtiye neden olmaz, ancak bazen alt karın bölgesinde ağrı veya cinsel ilişki sırasında ağrı eşlik eder. Kural olarak, yumurtalık kistleri gözlemden iki ila üç ay sonra kendiliğinden kaybolur. Bu olmazsa, terapötik ve teşhis önlemlerinin alınmasının yanı sıra ultrasonla izlemeye devam edilmesi önerilir. Nadir durumlarda, cerrahi müdahaleye başvurmak gerekir.

Mirena'nın östrojen replasman tedavisi ile birlikte kullanımı

Mirena ilacını östrojenlerle kombinasyon halinde kullanırken, ilgili östrojenin kullanım talimatlarında belirtilen bilgileri ayrıca dikkate almak gerekir.

Mirena'nın içerdiği yardımcı maddeler

Mirena müstahzarının T şeklindeki tabanı, röntgende görünür hale gelen baryum sülfat içerir.

Mirena'nın HIV enfeksiyonuna ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı akılda tutulmalıdır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Gözlenmedi.

Hastalar için ek bilgiler

düzenli kontroller

RİA takıldıktan 4-12 hafta sonra doktor sizi muayene etmeli ve ardından yılda en az bir kez düzenli tıbbi muayeneler yapılmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışın:

Artık vajinadaki ipleri hissetmiyorsunuz.

Sistemin alt ucunu hissedebilirsiniz.

Hamile olduğunuzu varsayıyorsunuz.

Kalıcı karın ağrısı, ateş veya normal vajinal akıntınızda bir değişiklik yaşarsınız.

Siz veya eşiniz cinsel ilişki sırasında ağrı yaşarsınız.

Adet döngünüzde ani değişiklikler fark ettiniz (örneğin, az adet görüyorsanız veya hiç adet görmüyorsanız ve ardından sürekli kanamanız veya ağrınız varsa veya adetleriniz aşırı derecede ağırlaştıysa).

Migren baş ağrısı veya şiddetli tekrarlayan baş ağrısı, ani görme bozuklukları, sarılık, yüksek tansiyon veya "Kontrendikasyonlar" bölümünde listelenen diğer hastalık ve durumlardan herhangi biri gibi başka tıbbi sorunlarınız varsa.

Hamilelik planlıyorsanız veya ilacı bırakmak istiyorsanız ne yapmalısınız?Mirenabaşka nedenlerle

Doktorunuz RİA'yı her an kolayca çıkarabilir ve sonrasında gebelik mümkün hale gelir. Genellikle, çıkarma ağrısızdır. Mirena ilacının çıkarılmasından sonra üreme işlevi geri yüklenir.

Hamilelik istenmediğinde, Mirena adet döngüsünün en geç 7. gününde çıkarılmalıdır. Mirena, döngünün yedinci gününden sonra çıkarılırsa, çıkarmadan önce en az 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanın. RİA'nın çıkarılmasından 7 gün önce Mirena kullanırken adet görme yoksa, bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmaya başlamalı ve adet yeniden başlayana kadar kullanmaya devam etmelisiniz. Bir öncekini çıkardıktan hemen sonra yeni bir RİA da takabilirsiniz; bu durumda, hamileliğe karşı ek koruma önlemleri gerekli değildir.

Mirena ne kadar süre kullanılabilir?

Mirena, 5 yıl boyunca gebeliğe karşı koruma sağlar, daha sonra çıkarılması gerekir. Dilerseniz eskisini çıkardıktan sonra yeni bir RİA takabilirsiniz.

Hamile kalma yeteneğinin geri kazanılması (Mirena kullanmayı bıraktıktan sonra hamile kalmak mümkün mü?)

Evet yapabilirsin. Mirena çıkarıldıktan sonra, artık normal üreme işlevinize müdahale etmeyecektir. Mirena çıkarıldıktan sonra ilk adet döngüsü sırasında gebelik oluşabilir.

Adet döngüsü üzerindeki etkiler (Mirena adet döngünüzü etkileyebilir mi?)

Mirena ilacı adet döngüsünü etkiler. Etkisi altında adet kanaması değişebilir ve "bulaşan" akıntı karakterini kazanabilir, uzayabilir veya kısalabilir, normalden daha fazla veya daha az kanama ile akabilir veya tamamen durabilir.

Mirena'nın yerleştirilmesinden sonraki ilk 3-6 ayda, birçok kadın normal adet görmelerine ek olarak, sık lekelenme veya yetersiz kanama yaşar. Bazı durumlarda bu dönemde çok şiddetli veya uzun süreli kanamalar görülür. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, özellikle devam ederse, doktorunuza söyleyiniz.

Büyük ihtimalle Mirena kullanımı ile kanamalı gün sayısı ve kaybedilen kan miktarı her ay kademeli olarak azalacaktır. Bazı kadınlar sonunda adetlerinin tamamen durduğunu fark eder. Mirena kullanımı ile adet sırasında kaybedilen kan miktarı genellikle azaldığından, çoğu kadın kanda hemoglobin artışı yaşar.

Sistemi çıkardıktan sonra adet döngüsü normalleşir.

Regl yok (Adet olmaması normal mi?)

Evet, Mirena kullanıyorsanız. Mirena'yı kurduktan sonra adet görmenin ortadan kalktığını fark ettiyseniz, bunun nedeni hormonun uterus mukozası üzerindeki etkisidir. Mukoza zarının aylık kalınlaşması yoktur, bu nedenle adet sırasında reddedilmez. Bu mutlaka menopoza girdiğiniz veya hamile olduğunuz anlamına gelmez. Kendi hormonlarınızın plazma konsantrasyonu normal kalır.

Hatta adet görmemesi bir kadının rahatlığı için büyük bir avantaj olabiliyor.

hamile olduğunuzu nasıl anlarsınız

Mirena kullanan kadınlarda adet görmeseler bile hamilelik olasılığı düşüktür.

6 haftadır adet görmediyseniz ve endişeleniyorsanız gebelik testi yapın. Sonuç negatifse, mide bulantısı, yorgunluk veya göğüs hassasiyeti gibi başka hamilelik belirtileriniz olmadıkça başka testlere gerek yoktur.

Mirena ağrıya veya rahatsızlığa neden olabilir mi?

Bazı kadınlar RİA takıldıktan sonraki ilk 2-3 hafta boyunca ağrı (adet kramplarına benzer) yaşarlar. Şiddetli ağrı hissederseniz veya sistem kurulduktan sonra ağrı 3 haftadan fazla devam ederse, doktorunuza veya Mirena'yı taktırdığınız hastaneye başvurun.

Mirena cinsel ilişkiyi etkiler mi?

İlişki sırasında ne siz ne de eşiniz RİA hissetmemelisiniz. Aksi takdirde, doktorunuz sistemin doğru konumda olduğuna ikna olana kadar cinsel ilişkiden kaçınılmalıdır.

Mirena kurulumu ile cinsel ilişki arasında ne kadar süre geçmelidir?

Vücudunuzu dinlendirmenin en iyi yolu Mirena rahim içine yerleştirildikten sonra 24 saat cinsel ilişkiden kaçınmaktır. Bununla birlikte, Mirena'nın kurulum anından itibaren kontraseptif etkisi vardır.

tampon kullanılabilir mi

Mirena kendiliğinden rahim boşluğundan dışarı çıkarsa ne olur?

Çok nadiren adet sırasında rahim boşluğundan RİA atılabilir. Adet kanaması sırasında kan kaybında olağandışı bir artış, Mirena'nın vajinadan düştüğü anlamına gelebilir. RİA'nın rahim boşluğundan vajinaya kısmen atılması da mümkündür (siz ve eşiniz bunu cinsel ilişki sırasında fark edebilirsiniz). Mirena'nın uterustan tamamen veya kısmen çıkmasıyla kontraseptif etkisi hemen durur.

Mirena ilacının yerinde olduğuna karar vermek için hangi işaretler kullanılabilir?

Adetiniz bittikten sonra Mirena ipliklerinin yerinde olup olmadığını kendiniz kontrol edebilirsiniz. Menstrüasyonun bitiminden sonra, parmağınızı dikkatlice vajinaya sokun ve sonunda, rahim girişinin (serviks) yakınında bulunan iplikleri hissedin.

çekilmemeli iplikler, çünkü Yanlışlıkla Mirena'yı rahminizden çekebilirsiniz. Konuları bulamıyorsanız, doktorunuza başvurun

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Mirena ilacının kullanımı hamilelikte veya şüphelenildiğinde kontrendikedir.

Mirena taktıran kadınlarda gebelik son derece nadirdir. Ancak RİA rahimden düşerse, kadın artık hamilelikten korunmaz ve bir doktora danışmadan önce başka doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Mirena kullanımı sırasında bazı kadınlarda adet kanaması görülmez. Menstrüasyonun olmaması mutlaka hamilelik belirtisi değildir. Bir kadın adet görmezse ve aynı zamanda başka hamilelik belirtileri varsa (mide bulantısı, yorgunluk, meme bezlerinde ağrı), o zaman muayene ve hamilelik testi için doktora başvurmak gerekir.

Mirena kullanımı sırasında bir kadında gebelik meydana gelirse, RİA'nın çıkarılması önerilir çünkü. yerinde bırakılan herhangi bir RİA, kendiliğinden düşük ve erken doğum riskini artırır. Mirena'yı çıkarmak veya rahmi araştırmak spontan düşüklere yol açabilir. Rahim içi kontraseptifin dikkatli bir şekilde çıkarılması mümkün değilse, tıbbi düşük tartışılmalıdır. Bir kadın hamileliği sürdürmek istiyorsa ve RİA çıkarılamıyorsa, hasta gebeliğin ikinci trimesterinde olası septik düşük riski, sepsis, septik şok ve ölümle komplike olabilen postpartum pürülan-septik hastalıklar hakkında bilgilendirilmelidir. , erken doğumun çocuk için olası sonuçlarının yanı sıra. Bu gibi durumlarda gebeliğin seyri dikkatle izlenmelidir. Dış gebelik ekarte edilmelidir.

Bir kadına, özellikle alt karın bölgesinde spastik ağrı görünümü, vajinadan kanama veya kanlı akıntı ve ateş gibi hamilelik komplikasyonlarını düşündüren tüm belirtiler hakkında doktora bilgi vermesi gerektiği açıklanmalıdır.

Mirena preparasyonunda bulunan hormon uterus boşluğuna salınır. Bu, fetüsün nispeten yüksek bir yerel hormon konsantrasyonuna maruz kaldığı anlamına gelir, ancak hormon kan ve plasenta bariyeri yoluyla küçük miktarlarda girer. Rahim içi kullanım ve hormonun lokal etkisi nedeniyle, fetüs üzerinde virilize edici bir etki olasılığı dikkate alınmalıdır. Mirena'nın yüksek kontraseptif etkinliği nedeniyle, kullanımıyla ilgili gebelik sonuçlarıyla ilgili klinik deneyim sınırlıdır. Bununla birlikte, RİA çıkarılmadan gebeliğin doğuma kadar devam etmesi durumunda Mirena kullanımının neden olduğu konjenital etkilere dair bu noktada herhangi bir kanıt olmadığı konusunda kadın bilgilendirilmelidir.

emzirme dönemi

Mirena kullanırken bir çocuğu emzirmek kontrendike değildir. Levonorgestrel dozunun yaklaşık %0,1'i emzirme sırasında çocuğun vücuduna girebilir. Ancak Mirena'nın yerleştirilmesinden sonra rahim boşluğuna salınan dozlarda çocuk için bir risk oluşturması pek olası değildir.

Doğurganlık

Mirena ilacının kadınlarda çıkarılmasından sonra doğurganlık geri yüklenir.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Akut karaciğer hastalıklarında, karaciğer tümörlerinde kontrendikedir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, ışıktan korunarak 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Bir tümörü tedavi etmek için miyom için Mirena sarmalını kullanmak mümkün müdür?

Mirena spirali takıldıktan altı ay sonra adetlerim tamamen durdu. Bu iyi? Spiral çıkarıldıktan sonra hamile kalabilir miyim?

Mirena sarmalı takıldıktan sonra ağrı, akıntı veya rahim kanaması olur mu?

Mirena ağırlığı etkiler mi? Mirena rahim içi cihazını gerçekten satın almak istiyorum ama şekil kaybetmekten korkuyorum (fazla kilolu olma eğilimi var).

Genel özellikleri

Rahim içi kontraseptif (RİA) olarak terapötik rahim içi sistem Mirena

Terapötik intrauterin sistem (hormonal intrauterin sistem, hormonal rahim içi cihaz, Donanma) Mirena intrauterin anlamına gelir hormonal kontraseptifler.

1960'larda ve 1970'lerde, etkinliği daha da yüksek olan bakır içeren RİA'lar ortaya çıktı. Bununla birlikte, metroraji (rahim kanaması) sorunu, ikinci nesil rahim içi kontraseptiflerle çözülmedi.

Ve son olarak, 70'lerin ikinci yarısında, hormon içeren ilk rahim içi kontraseptifler ortaya çıktı - yeni, üçüncü nesil RİA'lar. Bu tıbbi cihazlar, RİA'nın olumlu yönlerini ve hormonal oral kontraseptifleri birleştirir.

Hormon içeren intrauterin kontraseptifler diğerlerinden daha etkilidir kontraseptifler bu grup. Ayrıca rahim kanamasına yol açmazlar. Hormon içeren intrauterin kontraseptif kullanımının arka planına karşı, adet kanaması daha az görülür.

Dozaj formunun açıklaması

Mirena rahim içi hormon sistemi, rahim boşluğunda sabit bir konum sağlayan T şeklinde bir gövdeye sahiptir. Gövdenin bir ucunda, sistemi çıkarmak için iplerin takıldığı bir halka bulunur. Vücutta beyaz veya neredeyse beyaz renkli bir madde olan hormonal elastomer bir çekirdek vardır. Çekirdek, aktif maddenin uterus boşluğuna akışını düzenleyen yarı saydam bir zarla kaplıdır.

Sistemin aktif hormonal maddesi - progestojen ilaç levonorgestrel - 52 mg miktarında sunulur. Yardımcı madde - polidimetilsiloksan elastomer.

Mirena rahim içi hormon sistemi, iletken tüpün boşluğunda bulunur. İlacın iletkeni ve gövdesi safsızlıklara sahip değildir.

Her Mirena paketi, vakumlu plastik-kağıt bir kabuğa yerleştirilmiş bir intrauterin hormonal sistem içerir.

Kullanmadan önce elde edilen Mirena dozaj formu, oda sıcaklığında (15-30 derece) güneş ışığından korunan bir yerde muhafaza edilmelidir. Raf ömrü üç yıldır.

Aktif maddenin vücuttaki metabolizması

Hormonlu RİA Mirena, rahim boşluğuna yerleştirildikten hemen sonra levonorgestrel salgılamaya başlar. Uygulamadan sonra etkin maddenin salınım hızı 20 µg/gün olup, beşinci yılın sonunda bu oran 10 µg/gün'e düşer.

Levonorgestrol dağılımı, Mirena'yı ağırlıklı olarak yerel etkiye sahip bir ilaç olarak karakterize eder. Maddenin en yüksek konsantrasyonu endometriyumda (uterusun astarı) depolanır. Miyometriyumda (kas zarında), levonorgestrel konsantrasyonu endometriyumdaki konsantrasyonun ancak %1'ine ulaşır. Kan plazmasındaki levonorgestrel konsantrasyonu, endometriumdakinden 1000 kat daha azdır.

Aktif madde, sisteme girişten yaklaşık bir saat sonra kan dolaşımına girer. Kan serumundaki maksimum levonorgestrel konsantrasyonuna iki hafta sonra ulaşılır.

Vücut ağırlığı, kan plazmasındaki aktif maddenin konsantrasyonunu önemli ölçüde etkiler. Düşük kilolu (37-54 kg) kadınlarda, kandaki levonorgestrol konsantrasyonu ortalama olarak bir buçuk kat daha yüksektir.

Aktif madde karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir (parçalanır) ve böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılır.

çalışma prensibi

Mirena intrauterin hormonal sisteminin en önemli kontraseptif etkileri, uterus boşluğundaki yabancı bir cisme karşı zayıf bir lokal reaksiyona ve esas olarak progestojen ilaç levonorgestrolün lokal etkisine bağlıdır.

Rahim boşluğunun epitelinin fonksiyonel aktivitesinin baskılanması vardır: endometriyumun normal büyümesi engellenir, bezlerinin aktivitesi azalır, submukozada dönüşümler meydana gelir - tüm bu değişiklikler sonuçta döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunu engeller.

Bir diğer önemli kontraseptif etki, serviks bezleri tarafından salgılanan mukusun viskozitesindeki artış ve servikal kanalın mukoza zarının kalınlaşmasıdır, bu da spermatozoanın uterus boşluğuna girmesini engeller.

Ek olarak, Mirena ilacı uterus boşluğunda ve fallop tüplerinde sperm motilitesini inhibe eder.

İlk kullanım aylarında rahim mukozasının yeniden yapılanması nedeniyle düzensiz lekelenmeler olabilir. Ancak gelecekte, endometrial epitelyumun çoğalmasının engellenmesi, adet kanamasının hacminde ve süresinde, amenoreye (adetin kesilmesi) kadar belirgin bir azalmaya yol açar.

Kullanım endikasyonları

Mirena intrauterin hormonal sisteminin amacı, her şeyden önce istenmeyen gebeliği önlemektir.

Ek olarak, ilaç, etiyolojisi bilinmeyen aşırı ağır adet kanaması için kullanılır (kadın genital bölgesinin onkolojik hastalık olasılığının dışlandığı durumlarda).

Lokal bir progestojen ilacı olarak Mirena intrauterin cihazı, östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplaziyi (büyümeyi) önlemek için kullanılır (bu tür bir tedavi, her iki yumurtalığın çıkarılması için ameliyattan sonra ve ayrıca şiddetli menopozda belirtilir).

Kontrendikasyonlar

Mirena bir intrauterin kontraseptiftir, bu nedenle kadın genital bölgesinin enflamatuar hastalıklarında kategorik olarak kontrendikedir, örneğin:

pelvik organların akut ve kronik enflamatuar hastalıkları;
alt idrar yolunun enfeksiyöz lezyonları;
doğum sonrası endometrit;
kurulumdan üç aydan kısa bir süre önce gerçekleşen septik kürtaj.

Tedavisi zor olan pelvik organların akut enflamatuar bir hastalığının ortaya çıkması, RİA'nın çıkarılmasının bir göstergesi olacağından, Mirena, kadın genital bölgesi (sık sık) dahil olmak üzere akut bulaşıcı hastalıklara yakalanma eğiliminin artmasıyla kontrendikedir. cinsel partner değişikliği, vücut direncinde genel bir azalma, AIDS evresinde ayrıntılı klinik belirtiler vb.)

Rahim içi bir kontraseptif olarak Mirena ayrıca servikal displazi, vücudun ve serviksin habis neoplazmaları, rahim boşluğunun konfigürasyonunda (fibromiyomlar dahil) konjenital veya edinilmiş değişikliklerde kontrendikedir.

İlacın aktif maddesi karaciğerde metabolize edildiğinden, Mirena intrauterin hormonal sistemi, bu organın onkolojik patolojisinin yanı sıra akut hepatit ve sirozda kontrendikedir. Daha önce nedeni bilinmeyen sarılık meydana geldiyse, ilaç çok dikkatli kullanılmalıdır.

Levonorgestrol bir gestajenik ilaç olduğundan, Mirena tüm gestajene bağlı onkolojik hastalıklarda (öncelikle meme kanserinde) kontrendikedir.

Levonorgestrolün kadın vücudu üzerindeki sistemik etkisi zayıftır. Bununla birlikte, progestin preparatlarının kontrendike olduğu durumlarda Mirena intrauterin hormon sistemi çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu özellikle ciddi dolaşım bozuklukları (kalp krizleri, felçler), tarihteki şiddetli migren atakları (ciddi serebral dolaşım bozukluklarını gösterebilenler dahil), arteriyel hipertansiyon, şiddetli diabetes mellitus formları, tromboflebit ve tromboembolik komplikasyonlara eğilim için geçerlidir.

Bu gibi durumlarda, risk derecesi (ilaç reçete etmek için göreceli bir kontrendikasyon olan hastalığın semptomlarının şiddeti) ve kullanımının faydaları ilişkilendirilmelidir. Mirena kullanımı konusuna bir uzmana danışılarak karar verilir ve spiralin uygulanması sırasında sürekli tıbbi gözetim ve laboratuvar kontrolü gereklidir.

Mirena hamilelikte (teşhis konulmuş veya şüphelenilen) ve ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler

Yaygın Yan Etkiler

Yaygın yan etkilere genellikle, spiral kullanan her onuncu hastada en az yüzde bir ve en fazla onuncu hastada ortaya çıkan eşlik eden semptomlar denir.

Mirena kullanan kadınlar genellikle merkezi sinir sisteminden rahatsız edici semptomlar yaşarlar, örneğin: sinirlilik, sinirlilik, kötü ruh hali, libido azalması, baş ağrısı.

Gastrointestinal sistem kısmında, hastalar genellikle karın ağrısı, mide bulantısı ve kusmadan endişe duyarlar.

Görünüm üzerindeki olumsuz etkiler arasında en sık akne ve kilo alımı görülür.

Genellikle hastalar üreme sistemi ve meme bezlerinin durumu hakkında birçok şikayette bulunur: pelvik bölgede ağrı, lekelenme, vulvovajinit, meme bezlerinde gerginlik ve ağrı.

Siyatik benzeri sırt ağrısı nispeten yaygındır.

Yukarıda açıklanan tüm semptomlar, Mirena RİA kullanımının ilk aylarında en belirgindir, ardından yoğunlukları azalır ve vakaların büyük çoğunluğunda rahatsız edici semptomlar tamamen kaybolur.

Nadir yan etkiler

Nadir yan etkiler, her yüzde bir hastadan daha sık ve her binde bir hastadan daha az olmamak üzere, eşzamanlı ilaç kullanımı belirtilerini içerir.

Mirena'nın nadir yan etkileri şunlardır:

duygusal değişkenlik (sık ruh hali değişimleri);
ödem görünümü;
alopesi (kellik);
hirsutizm (artmış tüylülük);
cilt kaşıntısı;

Bu rahatsız edici semptomlar en çok Mirena kullanımının ilk aylarında belirginleşir. Yoğunluklarının azalmadığı durumlarda, eşlik eden hastalıkları dışlamak için ek bir inceleme endikedir.

Çok seyrek yan etkiler

Mirena ilacının çok nadir etkileri (binde birinden daha az), döküntü ve ürtiker şeklinde alerjik reaksiyonları içerir. Bu tür belirtiler ortaya çıktığında, deri alerjilerinin diğer olası nedenleri dışlanmalı ve gerekirse RİA kullanımına son verilmelidir.

Kullanım için talimatlar

Rahim içi araç Mirena'nın yerleştirilmesi

Sistemin kurulumundan hemen önce steril vakumlu ambalaj açılır. Zamanından önce açılmış bir sistem tıbbi atık olarak imha edilmelidir.

Mirena intrauterin sistemini yalnızca bu tür manipülasyonları gerçekleştirme konusunda yeterli deneyime sahip bir doktor kurabilir.

Mirena bobinini takmadan önce bir jinekoloğa danışmak ve tüm riskler ve olası yan etkiler hakkında bilgi almak gerekir.

Mirena RİA'nın kurulumuna karar veren bir kadın, meme bezleri ve mamografi muayenesinin yanı sıra pelvik organların incelenmesi ve kolposkopi (veya en azından servikal smear analizi) dahil olmak üzere jinekolojik muayeneden geçmelidir.

Kadın genital organlarının onkolojik patolojisini, hamileliği ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonları dışlamak gerekir. Tüm enflamatuar jinekolojik hastalıklar, kurulum sırasında tamamen tedavi edilmelidir.

Mirena sarmalını takmadan önce rahmin küçük pelvisteki konumunun yanı sıra rahim boşluğunun boyutunu ve konfigürasyonunu belirlemek son derece önemlidir. RİA'nın rahim boşluğuna doğru yerleştirilmesi Mirena sisteminin etkinliğini garanti eder ve atılmasını (atılmasını) önler.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için, Mirena adet döngüsünün ilk yedi gününe yerleştirilir.

Tıbbi kontrendikasyon yoksa Mirena RİA, gebeliğin ilk üç ayında suni veya spontan kürtajdan hemen sonra takılabilir.

Cerrahi müdahale son derece nadirdir.

amenore
Amenore, Mirena RİA'nın yaygın bir komplikasyonudur. Kural olarak, kontraseptif kullanımının ilk altı ayında kademeli olarak gelişir.

Adet kanamasının ortadan kalkmasıyla gebelik dışlanmalıdır (rutin bir test yapın). Test negatifse, gelecekte tekrarlayamazsınız. Mirena çıkarıldıktan sonra normal adet döngüsü devam edecektir.

Spiral Kaldırma

5 yıllık kullanımdan sonra Mirena bobini çıkarılmalıdır. RİA çıkarıldıktan sonra bir kadının kontraseptif önlemlere devam edeceği durumlarda, Mirena bobini adet döngüsünün başında çıkarılmalıdır. RİA, döngünün ortasında çıkarılırsa ve bundan önce korunmasız cinsel ilişki gerçekleştiyse, kadın gerçek bir hamile kalma riski altındadır.

Bir kadın RİA kullanmaya devam etmek isterse, çıkarıldıktan hemen sonra yeni bir RİA takılabilir. RİA'nın çıkarılmasından sonra hemen yeni bir intrauterin kontraseptif takıldığı durumlarda, döngünün herhangi bir döneminde manipülasyonlar yapılabilir.

Mirena RİA çıkarıldıktan sonra spiralin bütünlüğü kontrol edilmelidir, çünkü ürünü çıkarmak zorsa madde bazen rahim boşluğuna kayar.

Mirena sarmalının takılması ve çıkarılmasına, değişen şiddette ağrı ve kanama eşlik edebilir. Bazı durumlarda bayılma mümkündür. Epilepsili kadınlarda sarmalın takılması veya çıkarılması nöbete neden olabilir.

Mirena rahim içi araç ve gebelik

İlaç çok yüksek bir verime sahiptir. İstenmeyen gebelik oluştuğu durumlarda öncelikle dış gebelik dışlanmalıdır. Rahim hamileliğinde, kesintiye uğraması sorunu gündeme gelir.

Kadın çocuğu tutmaya karar verirse, spiral dikkatlice uterus boşluğundan çıkarılır. Rahim içi sistemin çıkarılmasının mümkün olmadığı durumlarda, kadın rahim boşluğunda RİA ile hamileliğin olası riskleri konusunda uyarılır (gebeliğin spontan erken sonlandırılması).

İlacın fetüsün gelişimi üzerindeki olası olumsuz etkisi dikkate alınmalıdır. İlacın yüksek kontraseptif özellikleri nedeniyle Mirena intrauterin sistemi olan bir çocuğu taşıyan çok az vaka vardır. Bununla birlikte, bir kadına, bu ilacın etkisi altında fetal patolojinin oluşumu hakkında klinik veri bulunmadığını bildirmesi tavsiye edilir.

Emzirme başvurusu

Navy Mirena'nın küçük konsantrasyonlardaki aktif maddesi kan plazmasına nüfuz eder ve emzirme döneminde atılabilir, böylece anne sütündeki levonorgestrel içeriği sistem tarafından salgılanan maddenin günlük dozunun yaklaşık %0.1'i kadardır.

Böyle bir dozun bebeğin genel durumunu etkilemesi olası değildir. Uzmanlar, doğumdan altı hafta sonra emzirme döneminde Mirena kullanımının emzirilen bir bebek için oldukça güvenli olduğunu söylüyor.

SSS

Mirena'nın maliyeti oldukça yüksektir. Spiral kullanımının pek çok hoş olmayan yan etkisi olduğunu duydum. İlacın vücut üzerinde herhangi bir olumlu etkisi var mı?

Mirena intrauterin hormon sistemi aşağıdaki terapötik (kontraseptif olmayan) etkilere sahiptir:

rahim kanamasının hacminde ve süresinde azalma (idiyopatik - yani eşlik eden herhangi bir patolojinin neden olmadığı);
artan hemoglobin seviyeleri;
vücuttaki demir metabolizmasının normalleşmesi;
genel güçlendirme eylemi);
ağrılı adet sırasında ağrı sendromunun azaltılması;
endometriozis ve rahim fibroidlerinin önlenmesi;
hiperplazi ve endometriyal kanserin önlenmesi.

Ek olarak Mirena, östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyumun durumunu normalleştirmek için yaygın olarak kullanılır (bu tür tedavi genellikle patolojik menopozda veya çift taraflı yumurtalık çıkarılmasından sonra gerçekleştirilir).

Bir tümörü tedavi etmek için miyom için Mirena sarmalını kullanmak mümkün müdür?

Mirena terapötik sistemi, fibroid tümör düğümünün büyümesini engeller. Bununla birlikte, bir doktorla ek muayene ve konsültasyon gereklidir. Çoğu, düğümlerin boyutuna ve konumlarına bağlıdır. Örneğin, rahim boşluğunun konfigürasyonunu değiştiren submukozal fibroid düğümleri, Mirena RİA'nın kullanımı için mutlak bir kontrendikasyondur.

Mirena endometriozise yardımcı olur mu?

Rahim içi sistem, rahim boşluğuna endometrial proliferasyonu engelleyen bir hormon salgılar - bu, Mirena spiralinin endometriozis gelişimini önleme yeteneğinin temelidir.

Son yıllarda, Mirena spiralinin endometriozis üzerindeki terapötik etkisine tanıklık eden çalışmalar ortaya çıktı. Klinik veriler oldukça çelişkilidir. Ayrıca endometriozisin hormonal RİA ile tedavisinin tüm ülkelerde kullanılmadığı unutulmamalıdır.

Kanıta dayalı tıp açısından, endometriozis için Mirena spirali, diğer herhangi bir hormonal tedavi gibi, yalnızca geçici bir sonuç verebilir. Rusya Federasyonu Jinekoloji Ulusal Yönergeleri, en radikal tedavi olarak cerrahi tedaviye başlamayı önermektedir.

Bununla birlikte, her durumda, bir jinekolog, cerrah ve endokrinolog olan doktorların kapsamlı bir muayenesi ve konsültasyonu gereklidir.

Mirena spirali takıldıktan altı ay sonra adetlerim tamamen durdu. Bu iyi? Spiral çıkarıldıktan sonra hamile kalabilir miyim?

Amenore (menstrüasyonun kesilmesi), spirali kullanan her beşinci kadında meydana gelen Mirena hormonal sisteminin etkisine vücudun normal bir tepkisidir. Kural olarak, bu durum yavaş yavaş gelişir.

Adet kanamasının ilk kaybolduğu anda gebelik dışlanmalıdır. İlacın etkinliği çok yüksektir, ancak uzmanlar yine de testi yaptırmanızı tavsiye etmektedir. Test sonucu negatifse endişelenmenize gerek yok. Mirena sarmalının çıkarılmasından sonra adet görme geri gelir ve normal bir hamilelik beklenebilir.

Mirena sarmalı takıldıktan sonra ağrı, akıntı veya rahim kanaması olur mu?

Mirena'nın kurulumundan hemen sonra hafif bir ağrı sendromu ve lekelenme mümkündür. Şiddetli ağrı ve kanama, RİA'nın doğru yerleştirilmediğini gösterebilir. Bu durumda Mirena bobini çıkarılmalıdır.

Mirena bobininin takılmasından önemli bir süre sonra ağrı, akıntı veya uterus kanaması, atılmanın (ilacın uterus boşluğundan atılması) veya ektopik gebeliğin başlangıcını gösterebilir. Bu nedenle, bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, hemen bir doktora danışmalısınız.

Mirena ağırlığı etkiler mi? Mirena rahim içi cihazını gerçekten satın almak istiyorum ama şekil kaybetmekten korkuyorum (fazla kilolu olma eğilimi var).

Kilo alımı, Mirena sarmalının oldukça yaygın hoş olmayan bir yan etkisidir. Ancak, herkesin şişmanlamadığına dikkat edilmelidir. Klinik verilere göre, on kadından en az dokuzu, RİA takıldıktan sonra hafif bir kilo artışı bile fark etmiyor.

Ek olarak, Mirena'nın yan etkilerinden biri kilo alımıdır ve en çok kurulumdan sonraki ilk aylarda belirgindir. Kural olarak, gelecekte hormonal bir ilacın neden olduğu fazla kilolu olma eğilimi ortadan kalkar.

Mevcut fazla kilolu olma eğilimine göre, Mirena spiralini taktıktan sonra kilo alma olasılığını yargılamak imkansızdır, çünkü bu yan etkinin ortaya çıkışı ve ciddiyet derecesi hormonal ilaca verilen bireysel cevaba bağlıdır.

Hormonal ilaçlarla korunuyordum. Hiçbir yan etkisi yok, ama sık sık hap almayı unutuyorum. Haplardan Mirena'ya geçmenin en iyi yolu nedir?

Hapları düzensiz aldıysanız, Mirena spiralini reçete ederken dışlanması gereken hamilelik riski vardır.

Ayrıca tam bir jinekolojik muayeneden (pelvik organların muayenesi, kolposkopi) geçmek ve meme bezlerinin durumunu kontrol etmek gerekir.

RİA kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoksa, spirali adet döngüsünün dördüncü veya altıncı gününde yerleştirmek en iyisidir. Mirena spiralinin takıldığı gün doğum kontrol hapları iptal edilir.

Mirena çıkarıldıktan sonra hamilelik ne zaman gerçekleşir?

Klinik veriler, bebek sahibi olmak isteyen kadınların %80'inin Mirena sarmalının çıkarılmasından sonraki ilk yıl içinde hamile kaldığını göstermektedir. Bu, normal doğurganlık seviyesinin (doğurganlık) biraz üzerinde bile.

Tabii ki, her kadın için bireysel olan üreme sisteminin normal durumunu geri yüklemek biraz zaman alır.

Hamileliğin istenmediği hastalar için doktorlar, Mirena sarmalını çıkardıktan hemen sonra gebe kalmayı önlemek için önlem almalarını tavsiye eder, çünkü birçok kadında hamilelik olasılığı sistem sonlandırıldıktan hemen sonra ortaya çıkar.

Mirena bobini nereden alınır?

Mirena rahim içi cihazı bir eczaneden satın alınabilir. İlaç reçete ile verilir.

Jinekolojik uygulamada rahim içi araçlar (RİA) uzun süredir kullanılmaktadır. Esas olarak bakır ve gümüşten oluşurlar. Şu anda, son nesil Mirena'nın hormonal sarmalı özel bir popülerlik kazanmıştır. Klinik deneylere göre, şu sonuca varabiliriz: spiral, güvenilir bir kontraseptif ve terapötik ajan olarak kendini kanıtlamıştır, bu konuda diğer tüm RİA'lardan farklıdır.

Ucuz olmayan bir hormonal sistem satın almadan önce, bir kadın elbette doktor spiral takmayı önerdiyse artıları ve eksileri tartmalıdır. Sadece kanıt varsa böyle bir sarmal koyarlar çünkü bu sadece istenmeyen gebeliğe karşı koruma sağlamakla kalmaz, aynı zamanda iyileştirici bir işlevi de yerine getirir.

Bu nedenle, ancak kapsamlı bir teşhis muayenesinden geçtikten sonra hormonal sistemin kurulması veya yasaklanması sorununa karar verilir. Bazı hastalıklar ne yazık ki RİA takılmasına engeldir.

Jinekoloji alanındaki birçok uzmanın görüşleri, Mirena'nın doğrudan rahimde hareket eden jinekolojik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan en iyi kontraseptiflerden ve terapötik ve profilaktik ajanlardan biri olduğu konusunda hemfikirdir.

Rahim içi sistemden levonorgestrel, mikro dozlarda günlük olarak rahim boşluğuna salınır. İlaç pratik olarak sistemik dolaşıma girmez, ancak sadece rahim içinde hareket ederek endometriyumu inceltir.

Hormonal spiral 20 yılı aşkın bir süredir kurulmuştur ve bu süre zarfında uygulayıcılardan bu doğum kontrol yönteminin avantajları ve dezavantajları hakkında birçok geri bildirim toplanmıştır. Onları daha ayrıntılı olarak tanıyalım.

Doktorlara göre Mirena kullanmanın faydaları

Pratisyen jinekologlar, Mirena RİA kullanan hastaların gözlemlerini sistematize etti ve bunlardan ana avantajları belirledi:

spiralin uzun süreli kullanımı (5 yıl);
kontraseptif etki, kurulumun ilk gününde gerçekleşir;
istenmeyen gebeliğe karşı koruma derecesi% 99-100'dür ve ek koruyucu ekipman gerektirmez;
sarmalı çıkardıktan sonra, çocuk doğurma işlevi hızla geri yüklenir, zaten ilk adet döngüsünde bir kadın hamile kalabilir;
kadının isteği üzerine spirali istediğiniz zaman çıkarabilirsiniz (işlem ağrısızdır);
yakın ilişkiler sırasında, spiral rahatsızlık vermez (istenirse, bir kadın RİA'nın varlığını eşinden gizleyebilir);
cinsel yaşam kalitesi artar (ilişki sırasında hamile kalma korkusu ortadan kalkar);
servikal kanal bölgesindeki mukus viskozitesini artırarak pelvik organların enflamatuar süreçlerden korunması;
sarmalın arka planına karşı, başka ilaçlar almasına ve çeşitli profillerde cerrahi operasyonlar yapmasına izin verilir;
iştahı etkilemez;
adet ağrısı azalır;
salgıların tamamen kaybolmasına kadar kan kaybı keskin bir şekilde azalır;
RİA'nın endometrial hiperplazi, uterin fibroidler ve endometriozis tedavisinde yüksek etkinliği;
tıbbi nedenlerle diğer doğum kontrol yöntemlerinde kontrendike olan kadınlarda spiral kullanma olasılığı;
bazı durumlarda jinekolojik operasyonlardan kaçınmaya yardımcı olur;
endometriyumun onkolojik süreçlerinin gelişmesine karşı koruma.

Doktorlara göre Mirena'nın dezavantajları

Genellikle yan etkiler ilk kez RİA takıldıktan sonra ortaya çıkar. Çoğu zaman, bu süre birkaç aydan altı aya kadar değişir. Vücudun spirale uyumu vardır. Herhangi bir yabancı cismin vücutla "arkadaş olması" gerekir ve ardından olumsuz belirtiler yavaş yavaş kaybolur.

Kullanımın ilk yılında, spiral bazen düşme eğilimindedir (vakaların en fazla% 7'si). Bunun nedeni, levanorgestrelin etkisi altında henüz normalleşmeye vakti olmayan ağır dönemler olabilir.

İlk aylarda endometriyumun (rahmin iç tabakası) incelmesine bağlı olarak uzamış lekelenme görülür. Bu nedenle birçok kadın paniğe kapılır ve kendileri için yeni bir durumu kabullenemez. Bu psikolojik sorunlara yol açar: sinirlilik ve sinirlilik ortaya çıkar.

Nadir durumlarda (%5'ten fazla olmamak üzere) spiralin takılması sırasında rahim ağzına veya gövdesine verilen hasar nedeniyle kanama olabilir. Bu, sistemi kuran doktorun düşük kalifikasyonundan kaynaklanmaktadır.

Rahimde batma veya ağrıyan ağrı şikayetleri vardır. Bu durum, RİA'nın yer değiştirmesi veya bireysel aşırı duyarlılık nedeniyle oluşur. Bu gibi durumlarda spiralin çıkarılması gerekir.

Genellikle Mirena'nın arka planında baş ağrıları, migrenler, depresif durumlar, libido azalması ve siyatik benzeri sırt ağrısı meydana gelir. Saç dökülmesi, yüzde ve sırtta sivilce şikayetleri vardır. Alerjik reaksiyonlar ve egzama çok nadirdir.

Hormonal spiral cinsel enfeksiyonlara karşı koruma sağlayamaz ve bazı durumlarda uterusta iltihaplanma sürecini tetikler. Bu, bireysel hoşgörüsüzlükle olur ve sarmal asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmadığında kurulur.

Önemli! Herhangi bir organda pretümör süreçlerin varlığında spiral kullanılamaz.

Doktorlara göre spiral sadece doğum yapmış, 25 yaş üstü kadınlara takılmalıdır. Genel olarak, Mirena yüksek performans gösterir ve birçok kadının hiçbir yan etkisi yoktur. Bu, özellikle kadın genital bölgesinde onkolojik süreçlerin gelişme riskinin yüksek olduğu premenopozda proliferatif süreçleri stabilize etmek için mükemmel bir yöntemdir. Bu nedenle, bugün Mirena en iyi tıbbi kontraseptif olarak kabul edilmektedir!

KATEGORİLER

Tarama

Ekstremitelerin ultrasonu

Ultrason türleri

karın ultrasonu

göğüs ultrasonu

POPÜLER MAKALELER

	Fiillerle olmayan olumsuzlama (kişisel biçimde, mastar biçiminde, ulaç biçiminde) ayrı yazılır: alma, değildi, bilmeden, yavaşça
	Sunum, rönesans felsefesinin ana özelliklerini rapor edin.
	kurgu tarzı
	Dünyanın çocukları Sunum biz bahçe için dünyanın çocuklarıyız
	İletişimin önündeki engeller konulu sunum, çalışma öğrenciler tarafından yapıldı, iletişim olmadan kendimizi kilitliyoruz.

2023 "kingad.ru" - insan organlarının ultrason muayenesi