Klonazepam kullanımına ilişkin ayrıntılı talimatlar. İlaç 'Klonazepam' - kullanım, açıklama ve incelemeler için talimatlar

Navigasyon

Ek açıklama ve kullanım talimatlarına göre, Clonazepam etkili bir antiepileptik ilaçtır. Ürün, geniş bir benzodiazepin türevi grubuna aittir. Bileşimin özelliklerinden kaynaklanan farmakolojik özellikler nedeniyle, jeneralize tipteki nöbetleri hafifletir veya önler. Bazı epilepsi formlarında, "Klonazepam" ilacının kullanılması istenen sonucu vermez. Bu anı ve çarenin bağımlılık yapabileceği gerçeğini dikkate alarak, randevusunu yalnızca bir profesyonel halledebilir.

Birleştirmek

İlaç, ana aktif bileşeninin uluslararası tescilli olmayan adından sonra adlandırılmıştır. Bu, suda pratik olarak çözünmeyen, kloroform veya alkolde zayıf, asetonda biraz daha iyi olan açık sarı kristal bir tozdur.

Klonazepam tabletleri 2 mg, 1 mg veya 0.5 mg aktif madde içerir. Ayrıca ürüne şekil ve gerekli fiziksel özellikleri veren jelatin, nişasta, magnezyum stearat, boyalar ve laktoz içerirler. İlacın çözeltisi, ilacın 1 ml'sinde 1 mg klonazepam içinde üretilir.

Salım formu

"Klonazepam" ilacının iki salım şekli vardır. Tabletler, yivli beyaz yuvarlak elemanlara benzer, bir tarafta risk ve ikinci tarafta bir yazı içerebilir. 30 veya 60 tabletlik paketler halinde paketlenirler. Kullanım kolaylığı ve konsantrasyonla karıştırılmaması için birçok üretici farklı renklerde kabarcıklar yapar. 0.5 mg ürün açık turuncu, 1 mg açık mor ve 2 mg beyaz ambalajlarda mevcuttur.

İlaç çözeltisi 2 ml'lik ampullerde satılmaktadır. Enjeksiyondan hemen önce seyreltilir. Bileşim, akış veya damlama yoluyla intravenöz olarak uygulanır. Ayrıca ürünün ticari adı "Rivotril"dir.

farmakolojik etki

İlacın ana etken maddesi, parlak antikonvülsan özelliklere sahiptir. Bu ilaçta diğer benzodiazepin türevlerine göre çok daha belirgindirler. Özel terapi kursları, sinir sistemini kademeli olarak eski haline getirir, bu da nöbet sıklığında bir azalmaya ve yoğunluklarında bir azalmaya yol açar. İlaç, çoğu sakinleştiricinin özelliği olan merkezi sinir sistemi üzerinde periferik bir etkiye sahiptir. Kendini uyku hapı, kas gevşetici, yatıştırıcı, psikotrop olarak gösterebilir.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

İlaç, sinir sisteminin tüm bölümlerinde sinir uyarılarının inhibisyonuna neden olan süreçleri artırarak - bir antikonvülsan olarak - ana amacına hizmet eder. Bu, merkezi sinir sistemindeki benzodiazepin reseptörlerinin tahrişi, subkortikal yapıların dokularındaki uyarılabilirliğin azalması nedeniyle oluşur.

İlaca ek açıklama, kalıcı anksiyolitik etkisini gösterir. Limbik sistemin amigdala kompleksine maruz kalmanın bir sonucu olarak elde edilir. Sonuç, kaygıda bir azalma, mantıksız korkuların ortadan kaldırılması, kaygının zayıflaması ve aşırı zorlama belirtileridir. Bu sonuç, ürünün beyin sapı ve talamusun uyarılmasına yanıt olarak yatıştırıcı etkisi ile artırılır. Kas liflerinin gevşemesi, motor sinirlerin, kas fonksiyonlarının ve spinal inhibitör yolların doğrudan ve dolaylı inhibisyonu ile sağlanır.

İlacın ana bileşeni, vücuda nasıl girdiğine bakılmaksızın hızla emilir. Ağızdan alındığında biyoyararlanımı %90'a ulaşır.

Terapötik etki 20-60 dakika içinde ortaya çıkar. Kan plazmasındaki maddenin tepe konsantrasyonu 1-2 saat sonra gözlenir. Bir çocuk tarafından alındığında eylem süresi, yetişkinler için 6-8 saat içinde tutulur - 12 saate kadar. Metabolitlerin yarı ömrü en az 18 saattir. Çürüme ürünlerinin çoğu idrarla atılır. İntravenöz uygulamasının bileşimi hakkındaki veriler büyük ölçüde organizmanın özelliklerine bağlıdır.

kullanım endikasyonları

İlacın intravenöz uygulamasının ana endikasyonu, bir hastada status epileptikus gelişmesidir. Bu, konvülsif nöbetlerin birçok kez tekrarlandığı ve bunlar arasında hastanın bilincini geri kazanamadığı bir durumdur. Tablet şeklindeki dozaj formunda, ilacın kullanım alanlarının listesi çok daha uzundur. Her durumda, çözümün yalnızca bir profesyonelin izni ile alınmasına izin verilir.

İlacın kullanımına ilişkin resmi endikasyonlar:

• yetişkinlerde ve çocuklarda status epileptikus veya nöbetler;
• kas hipertonisitesinde kendini gösteren bazı konvülsif sendrom türleri. Bu, akut alkol zehirlenmesinin arka planında bir saldırı olabilir;
• kas liflerinin keskin bir şekilde gevşediği atonik ataklar. Bu tür ataklar sırasında hastalar bilinçleri açıkken aniden yere düşebilirler. Bazen sfinkterlerin tonunda bir düşüş olur, bunun sonucunda idrar ve / veya dışkı istemsiz olarak salınır;
• en sık bebeklerde görülen tebrik spazmları. Bunlara, başın sallanması, gözlerin seğirmesi şeklinde kendini gösteren boyun kaslarının spazmı neden olur;
• West sendromu, beynin konjenital patolojisinin bir sonucu olarak psikomotor gelişimin ihlalidir. Hastalık genellikle ölüme yol açar;
• kas tonusunda patolojik artış;
• bir rüyada yürümenin eşlik ettiği nörolojik hastalıklar;
• psikomotor aşırı uyarılma;
• uykusuzluğa yol açan organik beyin hasarı;
• ani mantıksız korku, kaygı, saldırganlık nöbetlerinin eşlik ettiği panik bozuklukları;
• kronik alkolizm zemininde yoksunluk sendromunun belirtileri. İlaç titreme, ajitasyon, halüsinasyonlar, delirium tremens belirtileri ile mücadelede etkilidir;

• 18 yaşın üzerindeki hastalarda çeşitli tiplerde fobiler;
• Afektif bipolar bozukluğun arka planında akut manik psikoz.

Bu koşullardan bazılarının, her biri tedaviye farklı yanıt veren çeşitli biçimleri vardır. Yalnızca bir doktor, gerekli teşhisleri yaptıktan, sorunların bir listesini ve nedenlerini belirledikten sonra bir ilaç önerebilir, dozajını ve dozaj rejimini seçebilir.

Kontrendikasyonlar

Üreticiye göre ilaç, hastalar tarafından benzodiazepin analoglarının çoğundan daha iyi tolere edilir. Olumsuz nokta, ilacın etkileyici bir kontrendikasyonlar, yasaklar, kısıtlamalar listesine sahip olmasıdır. Bazı durumlarda, tedavi tıbbi personelin gözetiminde yapılmalıdır.

İlacın alınmasına kontrendikasyonlar:

• kronik obstrüktif akciğer lezyonlarının arka planında solunum yetmezliği gelişimi, solunum sisteminin depresyonu;
• ilacın bileşimindeki ana bileşene aşırı duyarlılık;
• vücudun hayati fonksiyonlarının ihlalinin bariz olduğu etil alkol ile akut zehirlenme;
• narkotik ağrı kesiciler, uyku hapları ile akut zehirlenme;
• kas liflerinin gücünde azalma;
• farklı glokom formları;
• koma veya şok;

• hamilelik (özellikle ilk üç aylık dönem), emzirme (çocukta emme refleksi başarısız olur);
• şiddetli depresyon - ilacı almak intihar düşünceleri riskini artırır.

Artan dikkatle, ilaç yaşlıların tedavisinde kullanılır. ayrıca özel motor fonksiyonlarda bozulma, hiperkinezi, böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği belirtileri olan tedaviye dikkat edilmelidir. Bir doktorun gözetiminde, ilaç kalp yetmezliği, organik beyin hasarı ve kandaki düşük miktarda protein arka planına karşı kullanılır. Alkolizm için, planlı bir operasyondan önce ve müdahaleden sonra, psikoz, apne, yutma problemlerinin arka planına karşı ilacı alma kısıtlamaları sağlanmıştır.

Yan etkiler

İlgili doktor tarafından seçilen programlara ve dozlara bağlı olarak, tedavi sırasında olumsuz sonuçların ortaya çıkma olasılığı düşüktür. Gelişimleri için risk grubu, yaşlıları, organik bozuklukları olan kişileri, vücudun koruyucu işlevlerinin azalmasını içerir.

İlacın olası yan etkileri:

• nörolojik - bozulmuş dikkat, baş dönmesi, uyuşukluk veya uyuşukluk, artan yorgunluk. Duyguların körelmesi, motor veya psiko-duygusal tepkilerin yavaşlaması. Çok nadiren konuşma, geçici amnezi, kafa karışıklığı ile ilgili sorunlar vardır. Bazı hastalar öfori veya depresyon belirtileri, uykusuzluk, psikomotor ajitasyonda keskin bir artış gösterir. Tedaviyi zamanında durdurmamak, klinik tabloyu şiddetlendirmekle tehdit eder, nöbet sıklığını artırır;
• solunum - bronşlar tarafından artan salgı, solunum merkezinin arızaları;
• kan bileşimi - hematopoietik organların bozulması, kan hücrelerinin oranını değiştirmekle tehdit eder;
• dispeptik - kuru mukoza veya aşırı tükürük, gevşek dışkı veya kabızlık, mide ekşimesi, kusma ile mide bulantısı, iştah kaybı. Nadir durumlarda, karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri vardır;
• ürogenital bölgede - gecikme veya inkontinans şeklinde idrar çıkışının ihlali. Kadınlarda adet döngüsü başarısız olabilir. Çocuklar erken geri dönüşümlü ergenlik belirtileri yaşayabilir. Bazı yetişkinler, cinsel istekte keskin bir artış veya azalma olduğunu not eder. Böbreklerin olası bozulması;
• bağışıklık - ürtiker şeklinde alerjik reaksiyonlar, cilt kaşıntısı. Anafilaktik şok geliştirme olasılığı çok düşüktür;
• diğerleri - kan basıncında düşüş, kilo kaybı, geri dönüşümlü saç dökülmesi, taşikardi. Çok nadiren cildin hassasiyetinde yanlış duyumlar, uyuşma şeklinde bir değişiklik olur. İzole vakalarda fotofobi, halüsinasyonlar not edilir.

Ortaya çıkan yan etkiler her zaman tedaviyi durdurmak için bir gösterge haline gelmez. Doktora bildirilmelidirler. Doktor, risk derecesini, hastanın rahatsızlık düzeyini, pozitif dinamiklerin ciddiyetini analiz ettikten sonra tedavinin daha ileri yönetimine karar verecektir.

"Klonazepam" - kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

İlaca ek açıklamada ayrıntılı talimatların bulunmasına rağmen, doktorlar arasında Clonazepam'ı bireysel şemalara göre almak gelenekseldir. Durumun teşhisi ve özellikleri, tedavide diğer ilaçların varlığı dikkate alınarak derlenirler. Temel ve temel kurallar her durumda aynıdır, sorunun türü ne olursa olsun bunlara uyulmalıdır.

epilepsi ile

İlacın oral uygulaması, dikkate alınarak kademeli olarak ayarlanan bir deneme dozu ile başlar. olumlu dinamiklerin ortaya çıkışı. Ortalama olarak, bir doz seçmek 1 ila 3 hafta sürer. İlk aşamada, günlük hacmi üç eşit parçaya bölmek, üç dozda içmek gelenekseldir. Parçalar aynı çıkmazsa, en büyük hacim akşamları alınır. Günlük doz ayarlandığında, akşamları ilacın tek kullanımına geçilmesine izin verilir.

Farklı yaş grupları için yaklaşık tedavi rejimleri:

• 10 yaşın altındaki çocuklar (30 kg ağırlığa kadar) - başlangıç ​​​​dozu günde 1 kg vücut ağırlığı başına 0.01-0.03 mg'dır. Terapötik dozaj, günde 1 kg vücut ağırlığı başına 0.05-0.1 mg'dır. Dozu 3 günde 0.25-0.5 mg'dan fazla artırmak yasaktır. Maksimum günlük hacim, 1 kg ağırlık başına 0,2 mg'dır. Bakım hacmi 1 kg ağırlık başına 0,1 mg;
• 10-16 yaş arası çocuklar - günlük 1 mg doz ile başlayın. İçerisine 0,25-0,5 mg ilave edilerek tedavi edici düzeye getirilir. İdame hacmi günde 3-6 mg;
• yetişkinler - günlük 1.5 mg'lık bir dozla başlayın. İçerisine 0,5 mg ilave edilerek tedavi edici düzeye getirilir. Bakım hacmi günde 3-6 mg, maksimum - günde 20 mg;
• yaşlı - tuhaflık, başlangıç ​​​​dozunun 0,5 mg'ı geçmemesi gerektiğidir.

Oral tedavi için dozaj, sonuçlardan biri ortaya çıkana kadar artırılır: iyileşmelerin ortaya çıkması, nöbetlerin hafiflemesi, advers reaksiyonların ortaya çıkması. İlacın iptali de hasta için kişisel olarak seçilen bir şemaya göre kademeli olarak gerçekleştirilir.

Paroksismal korku sendromu ile

Yetişkin hastalar için günlük doz, 1 mg aktif maddedir. Maksimum 4 mg'a kadar artırılabilir. İlacın aniden kesilmesi, klinik tablonun alevlenmesiyle birlikte yeni saldırılarla tehdit eder. Yaşlı hastalar için standart dozajlar uygun değildir, onlar için terapi rejimi kişisel olarak seçilir. Aynısı böbrek hasarı, hareket bozukluğu olan kişiler için de yapılır.

"Klonazepam" ile Çözüm

Çözelti şeklindeki ilaç, status epileptikus gelişiminde kullanılır. Durumu durdurmak için, ajan akış veya damlama yoluyla intravenöz olarak uygulanır. Pediyatrik doz, ana bileşenin 0.5 mg'ı, yetişkin dozu ise 1 mg klonazepamdır. Etki yoksa, manipülasyonlar tekrarlanır. Maksimum toplam doz, günlük 10 mg'ı geçmemelidir - 13 mg aktif madde.

1 ml bileşim eklenmeden önce bir seyreltici ile seyreltilir. Bunu işlemden hemen önce yapın - seyreltilmiş ajan 4 saat içinde kullanılmalıdır. Kuralı göz ardı etmek veya giriş için küçük çaplı bir damar kullanmak, kan kanalının duvarlarının iltihaplanmasıyla tehdit eder. Bileşim, kan basıncı, solunum hızı, EEG seviyesi kontrol edilirken çok yavaş uygulanır. Klonazepamın plastikle reaksiyona girme potansiyeli nedeniyle infüzyonu için cam kaplar kullanmak en iyisidir ve işlemi 8 saatten fazla geciktirmeyin.

doz aşımı

Terapötik doz sınırlarının biraz aşılmasıyla, hasta aşırı doz geliştirebilir. Kendini şaşkın bilinç, aşırı uyarılma veya patolojik uyuşukluk şeklinde gösterir. Solunum problemleri, kalp hızında azalma, hipotansiyon, nistagmus oluşabilir. İzin verilen ilaç miktarının ciddi şekilde fazla tahmin edilmesiyle hastalar komaya girer.

Bir benzodiazepin antagonisti olan Flumazenil'in epilepside aktif maddeyi nötralize etmek için kullanılması yasaktır. Böyle bir adım, sarsıcı nöbetlerin gelişimini tehdit eder. Bu durumda hemodiyaliz prensibine göre kanın yapay olarak saflaştırılması işe yaramayacaktır. İlk yardım gastrik lavaj, enterosorbent kullanımı ve semptomatik tedaviden oluşur.

bağımlılık yapan

Profil tedavisi çok uzun süre uygulanırsa veya ürünün maksimum dozları kullanılırsa, hastada ilaca bağımlılık gelişebilir. Tarihte bu tür kronik durumların varlığında alkol veya uyuşturucu madde kullanan kişilerde de sıklıkla bağımlılık yapar. Bu arka plana karşı, ilacı daha fazla kullanmayı reddetmek, sefalji, kas ağrısı, sinirlilik, motive edilmemiş saldırganlık ve "yoksunluk sendromu" nun diğer belirtilerinin ortaya çıkmasına yol açar. Şiddetli vakalarda, resim gerçeklikle bağlantı kaybı, uzuvların hassasiyetinde ve işlevselliğinde azalma ve halüsinasyonlar ile daha da kötüleşir.

Etkileşim

Diğer antikonvülsanlarla kombinasyon halinde bileşenlerin etkisi artar. Ürünün aynı özelliği nöroleptikler, kas gevşeticiler, antidepresanlar, uyku hapları, narkotik analjezikler ve genel anestezi ile paralel kullanımına kadar uzanmaktadır. Ürün etil alkolün özelliklerini uyarır.

İlacın valproik asit ile eşzamanlı uygulanması epileptik nöbete neden olabilir. "Klonazepam" antihipertansif ilaçların etkisini artırır, Parkinson hastalığında kullanılan "Levadopa"nın etkinliğini azaltır. "Simetidin", ürünün terapötik etkisinin süresini uzatır. Barbitüratlar, "Karbamazepin" ve "Fenitoin", metabolitlerin atılımını hızlandırarak bozunma reaksiyonlarını uyarır.

Satış şartları

2013 yılına kadar ilaç, güçlü ilaçlar listesine dahil edildi. Bundan sonra başka bir gruba transfer edildi, ancak yine de dolaşımına bir takım kısıtlamalar getirildi. Bir eczaneden ilaç satın almak için, mevcut bir doktor tarafından verilmiş bir Clonazepam reçetesi sunmalısınız.

Saklama koşulları ve raf ömrü

İlaç, çocukların ulaşamayacağı kuru ve karanlık bir yerde muhafaza edilmelidir. Raf ömrü 20°C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta 3 yıldır.

Özel Talimatlar

İlacın etkisinin özgüllüğü, kurs alımının başlangıcında daha fazla dikkat gerektirir. Üreticiler ve doktorlar, uyulması tedavinin etkinliğine, hasta güvenliğine ve pozitif dinamiklerin ortaya çıkma zamanlamasına bağlı olan bir dizi yönerge belirler.

İlacı kullanırken şunları hatırlamanız gerekir:

• hasta, kan durumunun, karaciğer enzimlerinin aktivitesinin düzenli olarak değerlendirilmesini gerektirir;
• "Klonazepam" ve alkol uyumsuzdur - kuralın ihlali, tedavinin etkinliğini azaltmakla tehdit eder, öngörülemeyen komplikasyonlarla tehdit eder;
• şemaya göre ve özel olarak bir doz seçmeyi reddetmek solunum problemlerine yol açabilir;
• ilacın bir çözeltisinin küçük çaplı damarlara sokulması tromboflebite ve ardından tromboza yol açar;
• İlacın çocuklukta uzun süreli kullanımı çocuğun zihinsel ve fiziksel gelişimini etkileyebilir;
• tedavi sırasında araba kullanmayı reddetmek, daha fazla dikkat gerektiren görevleri yerine getirmek daha iyidir.

İlacın gebeliğin ilk üç ayında kullanılması, çocukta kalp kusuru riskini artırır. Doğumdan önce ürünün büyük dozlarının kullanılması, kalp ritminin ihlali olan fetal hipoksi ile tehdit eder.

Çocuk doğurma sırasında ilaç kullanımı, yalnızca beklenen fayda potansiyel tehlikeden üstünse tavsiye edilir. Mümkünse, epilepsili kadınlar, gebe kalmadan önce bile, fetüs üzerinde olumsuz bir etkisi olmayan ilacın reçetesiz analoglarını seçerler.

"Klonazepam" nasıl değiştirilir?

"Klonazepam IC" ilacı, ürünle eş anlamlıdır. Yalnızca üreticide farklılık gösterirler ve özellikleri benzerdir. Aynısı, resmi olarak aynı aktif bileşene sahip bir Clonazepam analoğu olarak kabul edilen Rivotril için de söylenebilir. Reçete edilen ilaç için bir ikame seçimi ile yalnızca ilgili doktor ilgilenebilir. Bu sorun kendi başınıza veya bir eczacı yardımıyla çözülmeye çalışılmamalıdır.

Ortalama puanı

0 yoruma göre

Klonazepam, patolojik durumları tedavi etmek için kullanılan en popüler ilaçlardan biridir. İlaç, benzodiazepin temelinde yapılan antiepileptik ilaçlara aittir.

İlaç, insan vücudunu sakinleştiren antikonvülsan, yatıştırıcı bir etkiye sahip olabilir. İlaç uykusuzluğu ortadan kaldırmak ve uyku sırasında vücudu normale döndürmek için kullanılır. Aletin merkezi bir kas gevşetici etkisi vardır. Çalışmalar, ilacın genelleştirilmiş komplekslerin yanı sıra paroksismal aktiviteyi de baskılayabildiğini bulmuştur.

İlacın limbik sistemin amigdala kompleksini etkilediği bilinmektedir. Bu nedenle, herhangi bir duygusal durumu rahatlatabilir, depresyon ve kaygıyı ortadan kaldırabilir.

İlacın Latince adı: Clonazepam. Tabletlerin üreticisi, Polonya Tarkhominsk İlaç Fabrikası "Polfa" dır. İlaç, Kıbrıs'ta bulunan Remedica Ltd için özel olarak üretilmiştir. Toz, Hintli Centaur Pharmaceuticals Private Limited şirketi tarafından üretilmektedir. ATX N03AE01 Clonazepam'ın ticari adı.

Sorunuzu bir nöroloğa ücretsiz sorun

Irina Martynova. Voronezh Devlet Tıp Üniversitesi'nden mezun oldu. N.N. Burdenko. BUZ VO \"Moskova Polikliniği\"nde klinik stajyer ve nörolog.

Salım formu

haplar 0.5 veya 2 mg'lık bir dozajda mevcuttur. Mühürlü kabarcıklar içinde paketlenirler. Bir blister 30 tablet içerir. İlaç temiz kağıt kutularda paketlenmiştir. Bir kutu bir blister içerir. Nadir durumlarda, bir blister 10 tablet içerir. Sonra bu durumda kutuda böyle üç kabarcık var. Serbest bırakma formlarının herhangi birinde, paket tam olarak 30 tablet 0.5 veya 2 miligram içerir. İlacın farklı salım biçimlerinden maliyeti değişmez. 0.5 miligram dozda 30 tabletin fiyatı 50-100 ruble arasında değişiyor. 2 miligramlık bir dozda 30 tabletin fiyatı 150-200 ruble.

İlaç üretiliyor kristal toz halindeki bir maddede. Bu madde, intravenöz uygulama için bir çözeltinin hazırlanması için geliştirilmektedir. Toz, 1, 5, 25 ve 50 miligram ağırlığındaki kapalı torbalarda paketlenir. Poşetler karton kutularda paketlenmiştir. İlacın maliyeti, hile yapan satıcılara bağlıdır. Bir poşetin fiyatı 70 ruble. Ve daha yüksek. Ampullerde paketlenmiş hazır bir çözelti formu da geliştirilmiştir. Bir ampul 2 mililitre bileşen içerir.

İntravenöz uygulama için çözelti ve tozun maliyeti hemen hemen aynıdır.

Birleştirmek

İlacın ana bileşeni klonazepamdır. Madde benzodiazepin temelinde yapılır. Atonik nöbetleri ve devamsızlıkları baskılayabilir. Maddenin etki mekanizması, nöronların uyarılabilirliğini azaltır. Aynı zamanda, hasta bir endişe duygusunu, artan duygusal uyarılabilirliği bastırır. Kişinin uyku düzeni düzelir, depresyon ve kötü ruh hali ortadan kalkar.

Bir tablet 0.5 veya 2 miligram ana bileşen içerebilir.

Ek bileşenler eklendikçe:

• patates nişastası;
• sodyum dodesil sülfat;
• Pirinçten yapılan nişasta;
• Jelatin;
• Primojel;
• Talk;
• İkiz;
• Gıda katkı maddesi E 572;
• laktoz;

Dozajlar, uygulama şeması

Tabletlerin dozajı, tezahür eden hastalığın doğasına bağlı olarak her hasta için ayrı ayrı seçilir. Erişkin hastalarda ilk doz 1 miligram olmalıdır. İlk gün ilacın daha büyük bir dozunu alırken, yan etkiler ortaya çıkabilir. Bir bakım dozu olarak, günde 4 ila 8 miligram ilaç alın. Ancak, ilacı aldıktan 15-20 gün sonra bir bakım dozu verilmelidir.

Günlük doz 3-4 doza bölünür. Zaman aralığı tekdüze olmalıdır.

Epilepsi için hap almak için reçete

• Yeni doğan bebekler ve 0-10 yaş arası çocuklar, çocuğun ağırlığının 1 kilogramı başına 0.02 miligramdan fazla ilaç almamalıdır. Terapötik dozaj bireysel olarak hesaplanmalıdır. Ancak bu günlük doz 0,2 miligramı geçmemelidir.
• Okul çağındaki çocuklar ve 11 ila 16 yaşındaki ergenler günde 1 miligram Clonazepam'ı geçmemelidir. Önerilen doz birkaç doza bölünmüştür. Olumlu bir sonuç ve hiçbir yan etki olmaması durumunda, doz maksimum 0,5 miligrama çıkarılır. Bu durumda maksimum günlük doz 1,5 miligramı geçmemelidir.
• 65 yaş üstü yaşlılar için maksimum günlük doz 1,5 miligramdan fazla olmamalıdır.
• Yetişkin hastalara ilacın 1.5 miligramı reçete edilir. Vücudun pozitif reaksiyonu ile dozaj 0,5 miligram artırılabilir. Ancak maksimum günlük doz 2 miligramı geçmemelidir.

Paroksismal korku sendromunda kullanım talimatları

• Yetişkin hastalar için başlangıç ​​günlük dozu 1 miligramı geçmemelidir. Daha sonra doz kademeli olarak artırılır. Maksimum doz 4 miligramdan fazla olmamalıdır.
• 65 yaş üstü yaşlı hastalar için ilk günlük doz 0,5 miligram olmalıdır. Doz artışları kademeli olmalıdır. Maksimum günlük doz 2-3 miligramdan fazla olmamalıdır.
• Bu hastalığı olan küçük çocuklar ve ergenler için klonazepam önerilmemektedir.

Bir kristal toz madde ve intravenöz uygulama için hazır bir çözelti, bir damlalık kullanılarak uygulanır. İlacın yavaş jet uygulamasına da izin verilir. On iki yaşın altındaki çocuklara 0,5 miligramlık bir doz verilir. Yetişkinler için 1 miligramlık bir doz uygundur. Maksimum günlük doz 13 miligramdır. Prosedür sadece bir tıp kurumunun hastanesinde yapılmalıdır. Kendi kendine ilaç tedavisi önerilmez. İlacın kaldırılmasının kademeli olarak yapılması gerektiğine dikkat edilmelidir.

Ani kesinti bir takım yan etkilere neden olabilir.

kullanım endikasyonları

İlaç aşağıdaki durumlarda alınmalıdır:

1. Farklı tezahür biçimlerinde epilepsi. Bunlar şunları içerir:
   • Tipik devamsızlık şeklinde kendini gösteren kısa süreli jeneralize nöbetler;
   • Atipik yokluklar şeklinde ortaya çıkan epileptik nöbetlerin patolojik belirtileri - Lennox-Gastaut sendromunun oluşan SLH'si;
   • Klonik baş sallama spazmları;
   • Elma şarabı "düşmeleri" ve düşme saldırıları dahil olmak üzere atonik nöbetler;
2. infantil spazmlar şeklinde West sendromu;
3. Basit ve karmaşık belirtiler şeklinde tonik-klonik spazmlar. Buna ikincil, kısmi ve jeneralize nöbetler dahildir;
4. İlacın sadece intravenöz uygulanmasının gerekli olduğu epistatus;
5. Uyurgezerlik;
6. hipertonisite;
7. Organik beyin hasarıyla ilişkili semptomlar dahil olmak üzere herhangi bir uyku bozukluğu;
8. Psikomotor aşırı uyarılma şeklinde motor huzursuzluğun olduğu patolojik durum;
9. Herhangi bir panik kaygısı;
10. Aşağıdakileri içeren alkol yoksunluk sendromu:

• istemsiz nitelikteki kasların ve uzuvların ritmik kasılmaları;
• Metal-alkolik psikoz;
• halüsinasyonlar;
• seraplar;

Kontrendikasyonlar

Klonazepam aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

1. Aşırı duyarlılık ve herhangi bir alerji belirtisi ile;
2. Bir yatkınlık veya akut açı kapanması glokomu ile;
3. Akut alkol zehirlenmesinin neden olduğu hayati organların baskılanması ile;
4. Herhangi bir kötü ruh hali ve depresyon belirtisi ile, çünkü bu tür hastalarda intihar eğilimleri artmıştır;
5. Bir otoimmün nöromüsküler hastalık ile - miyastenia gravis;
6. Şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı şeklinde ilerleyici bir biçimde kendini gösteren solunum yetmezliği ile;
7. Solunum merkezinin baskısı ile;
8. Hasta komadayken;
9. Hasta şok halindeyken;
10. Akut formda kendini gösteren solunum yetmezliği ile;
11. Uyku hapı veya narkotik analjezik kullanımının neden olduğu akut zehirlenme ile;

Özel Talimatlar

Böbreklerin ve karaciğerin performansında başarısızlık durumunda ilacın kullanılması önerilmez. Özellikle şiddetli durumlarda, gerekirse ilacı kullanın, daha düşük dozlarda almalısınız.

• 16 yaşın altındaki çocukların ve ergenlerin 0,5 miligramdan fazla ilaç içmeleri önerilmez;
• Yetişkin hastalar 0.75-1.0 miligramdan fazla ilaç almamalıdır;
• 65 yaş üstü yaşlılar ilacı tamamen bırakmalıdır;

uygulama nüansları

Clonazepam ilacının yeni doğan bebeklere verilmesine izin verilir. 1 ila 5 yaş arası çocuklar için ilk günlük doz 0,25 miligramı geçmemelidir. 6 ila 12 yaş arası okul çağındaki çocuklar için ilk günlük doz 0,5 miligramı geçmemelidir. Bakım günlük dozu:

• 1 yaşına kadar olan bebeklerde 0,5-1 miligram;
• 1 ila 5 yaş arası küçük çocuklar için dozaj 1-3 miligramdır;
• 6 ila 12 yaş arası okul çağındaki çocuklarda 3-6 miligram;

Solüsyon intravenöz olarak uygulandığında, 12 yaşın altındaki çocuklar için günlük doz 0,5 miligramdan fazla olmamalıdır.

Klonazepam hamile kadınlar için yasaktır. Ürünü oluşturan bileşenler, erken doğum veya düşükle sonuçlanabilecek fetal depresyona neden olur. Emzirirken, ilacı kullanmadan önce bebek suni beslenmeye aktarılmalıdır. Emziren bir annenin alması gereken dozlar, ilaç anne sütü ile birlikte atıldığı için yeni doğmuş bir bebek için maksimum dozu aşabilir. İlacın dozajının aşılması, çocuğun ölüme kadar varan yan etkiler geliştirmesine neden olabilir.

65 yaş üstü yaşlılar tedaviye başlamadan önce bir uzmana danışmalıdır. Organların performansı düşebileceği için dozajlar yarı yarıya azaltılmalıdır. İlk günlük tablet dozu ve intravenöz uygulama için çözelti 0.5 miligramı geçmemelidir. İdame dozu 3-4 miligramı geçmemelidir. Aksi takdirde, ilacın bileşenleri karaciğerde birikecek ve bu da vücudun ciddi zehirlenmesine neden olacaktır.

Doz aşımı ve yan etkiler

Doz aşımı durumunda, hastalar şunları hisseder:

• Sinir sisteminin aşırı uyarılması;
• bilinç bulanıklığı;
• Hayati reflekslerin zayıflaması;
• Kas zayıflığı şeklinde kendini gösteren kas hareketlerinin koordinasyonunun başarısızlığı;
• Konuşma aparatının innervasyonunda bir arıza şeklinde kendini gösteren kelimelerin telaffuzunun ihlali;
• Vücudun genel zayıflığı;
• aşırı uyuma;
• Özellikle ağır vakalarda koma ve kalp durması meydana gelir;

Yan etki olarak aşağıdaki belirtiler ortaya çıkar:

Sinir aktivitesi ile:

• Hızlı yorgunluk başlangıcı;
• zayıflık;
• "Mum esnekliği" katalepsisi şeklinde verilen duruşun uzun süreli korunması;
• içsel depresyon;
• Azalan motor aktivite;

Nadir durumlarda:

• skleroz gelişimi;
• hafıza bozukluğu;
• Uzuvların titremesi;
• Depresif durum;
• Makul olmayan bir şekilde artan neşeli ruh hali;
• Akut baş ağrısı;
• ruh halinin bozulması;
• Konuşma telaffuzunun ihlali;
• Çizgili kasların hızlı yorgunluğu;
• bitkinlik;
• nöroleptik ekstrapiramidal bozukluklar;
• Sinir gerginliğinin neden olduğu anjina atakları

Solunum bozuklukları:

• akciğerlerin mukoza zarının aşırı salgılanması;
• Solunum merkezinin aktivitesinin baskılanması;

Gastrointestinal performans:

• şişkinlik;
• Göğüs kemiğinin arkasında yanma hissi şeklinde rahatsızlık hissi;
• Müjde hastalığı;
• Karaciğer enzimlerinin etkinliğinin ihlali;
• İshal;
• dışkıda kan pıhtıları;
• iştahsızlık;
• sürekli susuzluk;

Üreme ve üriner sistem:

• Dismenore şeklinde kendini gösteren döngüsel patolojik süreç;
• Cinsel içgüdünün bastırılması;
• böbrek patolojisinin oluşumu;
• idrar kaçırma;
• idrar retansiyonu;

"Çekilme sendromu" ile:

• duygusal aşırı uyarılma;
• asiri terleme;
• düşük ruh hali;
• Mantıksız bir endişe duygusu;
• Uykusuzluğun oluşumu;
• Yetersiz tepkilere eğilimin ortaya çıkışı;
• Sapık ses algısı;
• Allopsişik duyarsızlaşma;
• seraplar;
• Dişlerin sert dokularının artan hassasiyeti;
• Fotofobi;
• Uyuşma hissi şeklinde kendini gösteren hassasiyet bozukluğu;

Kullanım önlemleri

• Uyuşturucu madde bağımlılığına neden olduğundan ilacı uzun süre kullanmayınız;
• Epileptik nöbet geçiren hastalar yavaş yavaş diğer benzer ilaçlara geçmelidir;
• İlacın uzun süreli kullanımı, hematopoez durumunun sürekli izlenmesini gerektirir;
• İlaç, araçların ve karmaşık mekanizmaların yönetimini etkiler;

Diğer ilaçlarla etkileşim

• Diğer antipsikotikler, hipnotikler ve antidepresanlar alınırken etkinlikte karşılıklı bir artış vardır;
• Etkisinin uzamasına neden olan simetidinler;
• Toksisitede bir artışa zidovudinler neden olur;
• Metabolizmanın hızlanmasına fenitoinler, barbitüratlar ve karbamazelinler neden olur;
• Solunum depresyonuna klozapinler neden olur;

Eczanelerden depolama, dağıtım

Bir ilacı yalnızca bir uzmandan reçete formu sağlayarak satın alabilirsiniz. Raf ömrü üç yıldır. İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde saklanmalıdır.

alkol ile etkileşim

Terapide alkol kullanımı gastrointestinal sistem kanamasına, yeni epileptik nöbetlere, zihinsel yetmezliğe ve depresyona neden olabilir.

P N012884/01

İlacın ticari adı:

Klonazepam (Klonazepam)

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Klonazepam (Klonazepam)

Dozaj formu:

Tabletler 0.5 mg
tabletler 2 mg

Birleştirmek:

Bileşim 1 mi:
aktif madde: klonazepam 0.5 mg
Yardımcı maddeler: patates nişastası, jelatin, turuncu sarı renk E-110, talk, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, laktoz.
aktif madde: klonazepam 2 mg
Yardımcı maddeler: patates nişastası, jelatin, sodyum lauril sülfat, talk, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, tween, pirinç nişastası, laktoz

Tanım:

Tabletler 0.5 mg :
Sert kenarlı, çatlaksız, açık turuncu renkli, tableti 4 parçaya bölen haç şeklinde bir riski olan yuvarlak biflat tabletler.
tabletler 2 mg :
Beyazdan açık krem ​​rengine kadar tabletler, pratik olarak kokusuz, yuvarlak şekilli, iki taraflı düz, sert kenarlı, çatlaksız, tableti 4 parçaya bölen çapraz şekilli bir risk ile.

Farmakoterapötik grup:

antikonvülsanlar benzodiazepinler.

ATX kodu:

N03AE01

kullanım endikasyonları

• çocuklarda ve yetişkinlerde epilepsi (esas olarak akinetik, miyoklonik, jeneralize submaksimal nöbetler, geçici ve fokal nöbetler).
• paroksismal korku sendromları, örneğin fobilerdeki korku durumları. agorafobi (18 yaşından küçük hastalarda kullanmayınız).
• reaktif psikozların arka planına karşı psikomotor ajitasyon durumları.

Kontrendikasyonlar

• benzodiazepinlere aşırı duyarlılık;
• nedeni ne olursa olsun, merkezi kaynaklı solunum yetmezliği ve ciddi solunum yetmezliği durumları;
• açı kapanması glokomu;
• myastenia gravis;
• bilinç bozukluğu;
• karaciğer fonksiyonunun önemli ölçüde bozulması.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İlacın hamilelik sırasında kullanılmasına, yalnızca annede kullanımının mutlak endikasyonları olduğu ve daha güvenli bir alternatif ilacın kullanılmasının imkansız veya kontrendike olduğu durumlarda izin verilir.
Klonazepam tedavisi sırasında emzirmeden kaçınılmalıdır.

Dozaj ve uygulama

Doz ve tedavi süresi - kesinlikle doktor reçetesine göre.
Tedaviye düşük dozlarla başlanmalı ve uygun terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılmalıdır.
epilepsi ile
yetişkinler: başlangıç ​​dozu 1.5 mg/gün olup üç doza bölünür. Doz kademeli olarak her 3 günde bir 0.5-1 mg artırılmalıdır. Bakım dozu, terapötik etkiye bağlı olarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanır (genellikle 3-4 dozda günde 4-8 mg). Maksimum günlük doz 20 mg'dır.
Çocuklar: başlangıç ​​dozu - 1 mg/gün (2 kez 0.5 mg). Doz, tatmin edici bir terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak her 3 günde bir 0.5 mg artırılabilir. Bakım günlük dozu:
1 yaşına kadar olan bebeklerde - 0.5-1 mg
1 ila 5 yaş arası çocuklarda - 1-3 mg
5-12 yaş arası çocuklarda -3-6 mg
Çocuklar için maksimum günlük doz 0.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün'dür.
Paroksismal korku sendromu ile
Yetişkinler: Kullanılan ortalama doz 1 mg/gün'dür. Maksimum günlük doz 4 mg/gün'dür.
Çocuklar: Paroksismal korku sendromu olan 18 yaşın altındaki çocuklarda klonazepamın güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü): Klonazepam kullanırken dikkatli olunmalıdır. Özellikle denge bozukluğu ve motor becerilerinde azalma olan hastalarda dozun azaltılması önerilir.
Renal ve hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalar: Klonazepam kullanırken dikkatli olunmalıdır. İlacın dozunu azaltmak gerekebilir.
Kronik solunum hastalığı olan hastalar: klonazepam artan tükürük salgılanmasına neden olabilir. Bu nedenle ve ayrıca solunum fonksiyonunu baskılayıcı etkisinden dolayı ilaç kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
İlacı aniden iptal edemezsiniz, her zaman doktor tarafından kontrol edilen dozu kademeli olarak azaltmak gerekir. İlacın aniden kesilmesi uyku bozukluğuna, ruh haline ve hatta zihinsel bozukluklara neden olabilir. Uzun süreli tedavinin veya büyük dozlarda ilaç gerektiren tedavinin aniden kesilmesi özellikle tehlikelidir. Geri çekilme belirtileri daha sonra daha belirgindir. Uzun süreli kullanım, tolerans gelişiminin bir sonucu olarak ilacın etkisinin kademeli olarak zayıflamasına yol açar. Klonazepam ile uzun süreli tedavi sırasında periyodik testler önerilir: kan ve karaciğer fonksiyon testleri.
Klonazepam tedavisi sırasında ve tedavi bitiminden 3 gün sonra alkollü içecek içilmemelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim
Klonazepamın merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisi, benzer etkiye sahip tüm ilaçlar tarafından artırılır: uyku hapları (örn. barbitüratlar), merkezi etkili kan basıncını düşürücü ilaçlar, antipsikotikler, antidepresanlar, antikonvülsanlar, narkotik analjezikler. Etil alkol de benzer bir etkiye sahiptir. Klonazepam ile tedavi sırasında alkol kullanımı, merkezi sinir sistemi üzerinde toplayıcı bir inhibitör etkiye ek olarak, paradoksal reaksiyonlara neden olabilir: psikomotor ajitasyon, agresif davranış veya patolojik sarhoşluk durumu. Patolojik zehirlenme, tüketilen alkolün türüne ve miktarına bağlı değildir.
İlaç, iskelet kaslarının tonunu azaltan ilaçların etkisini güçlendirir.
Tütün içimi klonazepamın etkisini azaltabilir.

Yan etki

• Tedavi sırasında klonazepamın sık görülen istenmeyen etkileri şunlar olabilir: uyuşukluk, baş dönmesi, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, yorgunluk, bitkinlik.
• Şunlar da ortaya çıkabilir: hafıza bozukluğu, artan sinirsel sinirlilik, depresyon, üst solunum yollarında nezle semptomları, tükürük salgısında artış
• Nadiren meydana gelebilir: konuşma bozuklukları, öğrenme yeteneğinde bozulma, duygusal değişkenlik, libido azalması, oryantasyon bozukluğu, kabızlık, karın ağrısı, iştah azalması, ciltte alerjik reaksiyonlar, kas ağrısı, kadınlarda adet düzensizlikleri, sık idrara çıkma, bulanık görme, eritrosit sayısında azalma kanda lökositler ve trombositler, transaminazların (AlAT, AspAT) ve alkalin fosfatazın kan konsantrasyonunda geçici bir artış; paradoksal reaksiyonlar: psikomotor ajitasyon, uykusuzluk. Paradoksal bir reaksiyon durumunda, tedavi derhal kesilmelidir.

İlacın haftalarca sistematik kullanımı, uyuşturucu bağımlılığının gelişmesine ve ilacın aniden kesilmesi durumunda yoksunluk semptomlarının ortaya çıkmasına neden olabilir.
Klonazepam ile tedavi sırasında ve tamamlandıktan sonraki 3 gün boyunca araç ve servis hareket eden mekanik cihazlar kullanamazsınız.

doz aşımı

Aşırı dozda klonazepamın bir sonucu olarak, aşağıdaki semptomlar ortaya çıkabilir: uyuşukluk, yönelim bozukluğu, konuşma bozukluğu ve ciddi vakalarda bilinç kaybı ve koma. Klonazepamın merkezi sinir sistemi veya alkol üzerinde depresan özellikleri olan diğer ilaçlarla birlikte kullanılması hayatı tehdit edici olabilir.
Akut zehirlenme durumunda, kusturmak, mideyi yıkamak gerekir. Klonazepam doz aşımının tedavisi öncelikle semptomatiktir. Öncelikle vücudun temel yaşamsal işlevlerinin (solunum, nabız, kan basıncı) izlenmesinden oluşur. Spesifik panzehir flumazenildir (bir benzodiazepin reseptörü antagonisti).

Salım formu

Tabletler 0.5 mg:
Turuncu PVC / Al blisterde 30 tablet. Bir blister, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilmiştir.
Tabletler 2 mg:
PVC film ve alüminyum folyodan oluşan bir blisterde 30 tablet. Blister, kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilmiştir.

Depolama koşulları

25°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Işıktan ve nemden koruyunuz.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi

3 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra ilaç kullanılmamalıdır.

tatil koşulları

Reçete ile.

Üretici firma

Tarkhominsk İlaç Fabrikası "POL FA" Anonim Şirketi
St. A. Fleming 2 03-176 Varşova Polonya

Tüketici alacaklarının Temsilcilik adresine gönderilmesi gerekmektedir.

Rusya Federasyonu'nda Temsil:

121248, Moskova, Kutuzovsky prospekt, 13, ofis 141.

Bu yazıda ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. klonazepam. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve doktorların ve uzmanların uygulamalarında Clonazepam kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilaç, hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. İlacın bitiminden sonra yoksunluk sendromu. Mevcut yapısal analogların varlığında klonazepam analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde epilepsi, konvülsiyon ve nöbetlerin tedavisinde kullanın. İlacın bileşimi ve alkol ile etkileşimi.

klonazepam- benzodiazepin türevleri grubundan bir antiepileptik ilaç. Belirgin bir antikonvülsan, ayrıca merkezi kas gevşetici, anksiyolitik, yatıştırıcı ve hipnotik etkiye sahiptir.

GABA'nın sinir uyarılarının iletilmesi üzerindeki inhibe edici etkisini arttırır. Beyin sapının artan aktive edici retiküler oluşumunun postsinaptik GABA reseptörlerinin allosterik merkezinde bulunan benzodiazepin reseptörlerini ve omuriliğin yanal boynuzlarının interkalar nöronlarını uyarır. Beynin subkortikal yapılarının (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır, postsinaptik spinal refleksleri inhibe eder.

Anksiyolitik etki, limbik sistemin amigdala kompleksi üzerindeki etkiden kaynaklanır ve duygusal streste azalma, kaygı, korku, kaygıyı zayıflatma şeklinde kendini gösterir.

Sedatif etki, beyin sapının retiküler oluşumu ve talamusun spesifik olmayan çekirdekleri üzerindeki etkiden kaynaklanır ve nevrotik semptomlarda (anksiyete, korku) bir azalma ile kendini gösterir.

Antikonvülsan etki, artan presinaptik inhibisyon nedeniyle gerçekleştirilir. Bu durumda korteks, talamus ve limbik yapılarda epileptojenik odaklarda meydana gelen epileptojenik aktivitenin yayılması baskılanır ancak odağın uyarılmış hali ortadan kaldırılmaz.

İnsanlarda, klonazepamın çeşitli paroksismal aktivite türlerini hızla bastırdığı gösterilmiştir. yokluklarda sivri dalga kompleksleri (petit mal), yavaş ve genelleştirilmiş sivri dalga kompleksleri, zamansal ve diğer lokalizasyonun sivri uçlarının yanı sıra düzensiz sivri uçlar ve dalgalar.

Genelleştirilmiş tipteki EEG değişiklikleri, odak tipindekilerden daha fazla bastırılır. Bu verilere göre, klonazepamın jeneralize ve fokal epilepsi formlarında yararlı bir etkisi vardır.

Merkezi kas gevşetici etkisi, polisinaptik spinal afferent inhibitör yolların (daha az ölçüde monosinaptik olanlar) inhibisyonundan kaynaklanır. Motor sinirlerin ve kas fonksiyonunun doğrudan inhibisyonu da mümkündür.

Birleştirmek

Klonazepam + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında, biyoyararlanım% 90'dan fazladır. Plazma protein bağlanması -% 80'den fazla. Esas olarak metabolitler olarak atılır.

Belirteçler

• epilepsi (yetişkinler, bebekler ve küçük çocuklar): tipik absans nöbetleri (petit mal), atipik absans nöbetleri (Lennox-Gastaut sendromu), sallanan spazmlar, atonik nöbetler ("düşme" veya "düşme" sendromu);
• infantil spazmlar (Batı sendromu);
• tonik-klonik konvülsiyonlar (grand mal), basit ve kompleks kısmi nöbetler ve sekonder jeneralize tonik-klonik konvülsiyonlar;
• status epilepticus (intravenöz uygulama);
• uyurgezerlik;
• kas hipertonisitesi;
• uykusuzluk (özellikle organik beyin lezyonları olan hastalarda);
• psikomotor ajitasyon;
• alkol yoksunluğu sendromu (akut ajitasyon, titreme, tehdit edici veya akut alkolik deliryum ve halüsinasyonlar);
• panik atak.

Salım formu

Tabletler 0.5 mg ve 2 mg.

Kullanım ve dozaj talimatları

Bireysel. Oral uygulama için yetişkinlere günde 1 mg'dan fazla olmayan bir başlangıç ​​dozu önerilir. Bakım dozu - günde 4-8 mg.

1-5 yaş arası bebekler ve çocuklar için başlangıç ​​dozu günde 250 mcg'yi, 5-12 yaş arası çocuklar için - günde 500 mcg'yi geçmemelidir. 1 yaşın altındaki çocuklar için bakım günlük dozları - 0.5-1 mg, 1-5 yaş - 1-3 mg, 5-12 yaş - 3-6 mg.

Günlük doz 3-4 eşit doza bölünmelidir. Bakım dozları, 2-3 haftalık tedaviden sonra reçete edilir.

İntravenöz (yavaşça) yetişkinler için - 1 mg, 12 yaşın altındaki çocuklar için - 500 mcg.

Yan etki

• şiddetli uyuşukluk;
• yorgun hissetmek;
• uyuşukluk;
• letarji;
• baş dönmesi;
• bir uyuşukluk hali;
• baş ağrısı;
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• nistagmus;
• paradoksal reaksiyonlar (akut uyarılma durumları dahil);
• ileriye dönük amnezi;
• Kas Güçsüzlüğü;
• depresyon;
• kuru ağız;
• bulantı kusma;
• göğüste ağrılı yanma hissi;
• iştah kaybı;
• kabızlık veya ishal;
• artan tükürük;
• kan basıncında azalma;
• taşikardi;
• libidoda değişiklik;
• dismenore;
• çocuklarda tersine çevrilebilir erken cinsel gelişim (eksik erken ergenlik);
• intravenöz uygulamada, özellikle solunum depresyonuna neden olan diğer ilaçlarla tedavi sırasında solunum depresyonu mümkündür;
• bebeklerde ve küçük çocuklarda bronşiyal hipersekresyon mümkündür;
• lökopeni, nötropeni, agranülositoz, anemi, trombositopeni;
• idrarını tutamamak;
• idrar retansiyonu;
• böbrek yetmezliği;
• kurdeşen;
• deri döküntüsü;
• anafilaktik şok;
• geçici alopesi;
• pigmentasyonda değişiklik;
• bağımlılık;
• yoksunluk sendromu.

Kontrendikasyonlar

• solunum merkezinin depresyonu;
• şiddetli KOAH (solunum yetmezliği derecesinin ilerlemesi);
• Akut solunum yetmezliği;
• myastenia gravis;
• koma;
• açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık);
• hayati fonksiyonların zayıflaması ile akut alkol zehirlenmesi;
• narkotik analjezikler ve hipnotiklerle akut zehirlenme;
• şiddetli depresyon (intihar eğilimleri not edilebilir);
• gebelik;
• emzirme dönemi;
• klonazepama karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir. Klonazepam plasenta bariyerini geçer. Klonazepam anne sütüne geçebilir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Çocuklarda kullanım

Özel Talimatlar

Ataksi, şiddetli karaciğer hastalığı, şiddetli kronik solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle uyku apnesi atakları olan akut kötüleşme aşamasında çok dikkatli kullanın.

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın, tk. özellikle kardiyopulmoner yetmezlik varlığında klonazepamın eliminasyonunu geciktirmiş ve toleransı azaltmış olabilirler.

Uzun süreli kullanımda, ilaç bağımlılığının gelişmesi mümkündür. Uzun süreli tedaviden sonra klonazepamın aniden kesilmesi yoksunluk belirtilerine yol açabilir.

Reçete ile serbest bırakıldı.

Çocuklarda uzun süreli klonazepam kullanımında, fiziksel ve zihinsel gelişim üzerinde uzun yıllar ortaya çıkmayabilecek yan etki olasılığı akılda tutulmalıdır.

Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Tedavi süresi boyunca psikomotor reaksiyonların hızında bir yavaşlama gözlenir. Bu, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunan kişiler tarafından dikkate alınmalıdır.

ilaç etkileşimi

Merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan etanol (alkol), etanol içeren ilaçlar ile eş zamanlı kullanımda, merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkiyi artırabilir.

Klonazepamın eşzamanlı kullanımı ile kas gevşeticilerin etkisi artar; sodyum valproat ile - sodyum valproatın etkisinin zayıflaması ve konvülsif nöbetlerin provokasyonu.

Eşzamanlı kullanımla, kan plazmasındaki desipramin konsantrasyonunda 2 kat azalma ve klonazepamın kaldırılmasından sonra artması durumu açıklanmaktadır.

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesine neden olan karbamazepin ile eş zamanlı kullanımda metabolizmayı artırmak ve bunun sonucunda kan plazmasındaki klonazepam konsantrasyonunda azalma, T1 / 2'sinde azalma mümkündür.

Kafein ile eşzamanlı kullanımda, klonazepamın yatıştırıcı ve anksiyolitik etkisinde bir azalma mümkündür; lamotrigin ile - kan plazmasındaki klonazepam konsantrasyonunda bir azalma mümkündür; lityum karbonat ile - nörotoksisite gelişimi.

Primidon ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki primidon konsantrasyonu artar; tiaprid ile - NMS gelişimi mümkündür.

Fenelzin ile eşzamanlı kullanımda oksipital bölgede lokalizasyon ile baş ağrısı gelişimi vakası açıklanmaktadır.

Eşzamanlı kullanımla, kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunu ve toksik reaksiyonların gelişimini artırmak, konsantrasyonunda bir azalma veya bu değişikliklerin olmaması mümkündür.

Simetidin ile eşzamanlı kullanımda merkezi sinir sisteminden yan etkiler artar, ancak bazı hastalarda konvülsif nöbet sıklığı azalır.

Clonazepam ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

• klonotril;
• Rivotril.

Farmakolojik gruba göre analoglar (anksiyolitikler):

• adaptol;
• Alzolam;
• Alprazolam;
• Alprox;
• anvifen;
• apaurin;
• ataraks;
• Afobazol;
• bromür;
• Valium Roche;
• hidroksizin;
• Grandaksin;
• diazepam;
• diazepeks;
• diapam;
• Zolomaks;
• İpronal;
• Cassadan;
• Xanax;
• Xanax geciktirici;
• Lexotan;
• terazi;
• Loram;
• Lorafen;
• Mebicar;
• Mebix;
• mexiprim;
• Meksikafin;
• Napoton;
• Nörol;
• Nozepam;
• noofen;
• relanyum;
• kabartma;
• baştan çıkarıcı;
• Sibazon;
• Tazepam;
• tenoten;
• Çocuklar için tenoten;
• tofizopam;
• tranxen;
• fenazepam;
• Fenibut;
• helezon;
• elenium;
• Elzepam.

İlacın aktif madde için analoglarının olmaması durumunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Brüt formül

C 15 H 10 ClN 3 O 3

Klonazepam maddesinin farmakolojik grubu

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

CAS kodu

1622-61-3

Klonazepam maddesinin özellikleri

Bir benzodiazepin türevi. Açık sarı kristal toz. Suda pratik olarak çözünmez, alkol ve kloroformda, tercihen asetonda az çözünür.

Farmakoloji

farmakolojik etki- antikonvülsan, anksiyolitik, kas gevşetici, merkezi, yatıştırıcı.

Beynin limbik sisteminde, hipotalamusta, beyin sapının yükselen aktive edici retiküler oluşumunda ve omuriliğin yan boynuzlarının interkalar nöronlarında bulunan postsinaptik GABA A reseptör kompleksinde bulunan spesifik benzodiazepin reseptörleri ile etkileşime girer. GABA reseptörlerinin arabulucuya (GABA) duyarlılığını arttırır, bu da gelen klorür iyonları akımları için nöronların sitoplazmik zarındaki kanalları açma sıklığında bir artışa neden olur. Sonuç olarak, GABA'nın inhibitör etkisinde bir artış ve CNS'nin karşılık gelen kısımlarında internöronal geçişin inhibisyonu vardır.

Klinik etki, güçlü ve uzun süreli bir antikonvülsan etki ile kendini gösterir. Ayrıca antifobik, yatıştırıcı (özellikle tedavinin başlangıcında belirgin), kas gevşetici ve orta derecede hipnotik etkiye sahiptir.

Klonazepamın antikonvülsan etkisinin, öncelikle GABA A reseptör kompleksi üzerindeki etkisiyle ve ayrıca voltaj kapılı sodyum kanalları üzerindeki etkisiyle ilişkili olduğuna inanılmaktadır.

Kemirgenlerde, pentetrazolün neden olduğu konvülsiyonları, elektriksel stimülasyonu (daha az ölçüde) ve ayrıca hafif stimülasyonu (hassas maymunlarda) ortadan kaldırır. Agresif primatlarda evcilleştirme, kas zayıflığı ve uykunun etkisi gözlendi. İnsanlarda, yokluklar sırasında EEG'de tespit edilen ani dalga komplekslerinin frekansını azaltabilir. (küçük mal), ve küçük motor nöbetler sırasında impulsların frekansını, genliğini ve yayılmasını azaltmak.

Klonazepam, epileptiform aktiviteyi inhibe eder ve bu nedenle epilepsi ve epileptik sendromların tedavisinde kullanılır. Lennox-Gastaut sendromunun tedavisinde bağımsız veya adjuvan olarak kullanılır (seçenek minyon mal), akinetik ve miyoklonik nöbetler. Devamsızlık için kullanılır (küçük mal) süksinimitlerin veya valproik asit grubunun antikonvülzanlarının etkisizliği durumunda, fokal epileptik nöbetlerin tedavisi için, dahil. refrakter (karmaşık odak - psikomotor, temporal lob ve temel) ve tonik-klonik (büyük mal) nöbetler. Bununla birlikte, çeşitli tiplerde nöbet geçiren hastalara klonazepam reçete edilirken, genelleştirilmiş tonik-klonik epileptik nöbetlerin sıklığında veya (nadiren) gelişiminin hızlanmasında bir artışın mümkün olduğu ve bu nedenle gerekli olabileceği akılda tutulmalıdır. ek olarak başka bir antikonvülsan reçete etmek ve / veya klonazepam dozlarını artırmak.

Klonazepam, nöroleptik kaynaklı akatizinin tedavisi, ilaca bağlı katalepsi ve diskinezinin semptomatik rahatlaması için (tek başına veya adjuvan olarak) kullanılır. Migren baş ağrısı, organik beyin sendromu, akut mani, huzursuz bacak sendromu, trigeminal nevralji, yaşamın ilk yılındaki çocuklarda spazmlar, eklampside konvülsiyonlar, korkudan kaynaklanan epileptik nöbetler ve bir takım dirençli konvülsif durumlarda etkilidir.

Klonazepamın potansiyel karsinojenitesine ilişkin çalışmalar yapılmamıştır.

Bugüne kadar toplanan veriler, klonazepamın potansiyel genotoksisitesinin belirlenmesine izin vermemektedir.

10 ve 100 mg/kg/gün dozlarında (vücut yüzey alanının mg/m2'si olarak hesaplanan maksimum terapötik doz olan 20 mg/gün'ün 5 ve 50 katı) oral klonazepam ile tedavi edilen sıçanlarda yapılan iki jenerasyon bir doğurganlık çalışması, gebelik sayısında ve emzirmenin sonuna kadar hayatta kalan yavru sayısında azalma.

Tavşanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalarda klonazepamın 0.2 dozda uygulanmasının; 1.0; Gebe dişi tavşanlarda organogenez sırasında ağızdan 5.0 veya 10 mg/kg/gün, malformasyon insidansında (yarık damak, kapanmamış göz kapakları, kaynaşmış sternal segmentler ve uzuv kusurları) dozdan bağımsız bir artışa neden olur. 5 mg/kg/gün ve üzeri klonazepam dozlarında tavşanlarda kilo alımında azalma, 10 mg/kg/gün dozlarında embriyofetal büyümede azalma gözlenmiştir. Farelerde ve sıçanlarda yapılan benzer çalışmalarda, klonazepam oral olarak uygulandığında (sırasıyla 15 veya 40 mg/kg/gün dozlarında, bu mg/m2 olarak hesaplanan 20 mg/gün MRDC'den 4 ve 20 kat daha yüksektir) vücut yüzeyi), annenin veya fetüsün vücudunda herhangi bir olumsuz etki yoktur.

İnsanlarda klonazepamın teratojenitesi hakkında yeterli veri elde edilmesine izin vermeyen metodolojik problemler vardır, çünkü. konjenital malformasyonların gelişiminde bir dizi faktör (örneğin, genetik kusurlar veya epileptik durumun kendisi) ilaç tedavisinden daha önemli olabilir.

Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %90'dır. Tek bir oral uygulamadan sonra Cmaks'a genellikle 1-2 saat içinde ulaşılır, ancak bazı hastalarda 4-8 saat içinde elde edilebilir.Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %85'tir. Terapötik plazma konsantrasyonu 0,02-0,08 µg/ml'dir. BBB'den geçer, plasenta, anne sütüne geçer. Birkaç farmakolojik olarak aktif olmayan türevin oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir (muhtemelen CYP3A dahil sitokrom P450'nin katılımıyla). T 1/2 - 18-50 saat Esas olarak böbrekler (% 2'den az değişmeden) ve ayrıca dışkı ile atılır.

Klonazepam maddesinin kullanımı

Devamsızlıklar (kural olarak, yan etkiler ve bağımlılık olasılığı nedeniyle tercih edilen ilaç değildir); atipik devamsızlıklar, atonik ve miyoklonik nöbetler (ilk veya ek tedavi); artan kas tonusu, uyku bozuklukları, panik bozuklukları; status epilepticus (parenteral uygulama).

Kontrendikasyonlar

aşırı duyarlılık, dahil. diğer benzodiazepinlere, açı kapanması glokomu, miyastenia gravis, solunum merkezinin depresyonu, şiddetli solunum yetmezliği, şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, emzirme, 18 yaş altı (panik bozukluğu ile birlikte).

Uygulama kısıtlamaları

Açık açılı glokom (yeterli tedavinin arka planına karşı), kronik solunum yetmezliği, kronik alkolizm, tarih dahil uyuşturucu bağımlılığı, bozulmuş karaciğer ve / veya böbrek fonksiyonu, gebelik.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve doğum sırasında kullanıma yalnızca katı endikasyonlar altında ve tedavinin beklenen etkisi fetüs için potansiyel riskten daha ağır basıyorsa izin verilir.

Klonazepam alan kadınlarda gebelikten önce veya gebelik sırasında kesilmesi ancak tedavi edilmezse epileptik nöbetlerin hafif ve seyrek olduğu ve status epileptikus ve yoksunluk belirtileri olasılığının düşük olduğu durumlarda mümkündür. Epilepsili kadınların hamilelik sırasında antikonvülsan kullanmalarının, çocuklarında doğum kusurları görülme sıklığını artırdığına dair raporlar vardır.

Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Clonazepam'ın yan etkileri

Sinir sistemi ve duyu organlarından: CNS depresyonu - uyuşukluk (yaklaşık %50) ve ataksi (yaklaşık %30), bazı durumlarda zamanla azalır; büyük olasılıkla ruhsal bozukluk öyküsü olan hastalarda davranış bozuklukları (%25); görme bozuklukları (bulanık görme, nistagmus, diplopi dahil), gözbebeklerinin patolojik hareketleri, afoni, koreik seğirme, dizartri, disdiyadokinezi, baş ağrısı, hemiparezi, kas güçsüzlüğü, titreme, baş dönmesi, uyuşukluk, artan yorgunluk, oryantasyon bozukluğu, reaksiyon hızında azalma ve dikkat konsantrasyonu; konfüzyon, depresyon, amnezi, halüsinasyonlar, histeri, uykusuzluk, psikoz, intihar girişimleri, paradoksal reaksiyonlar (akut ajitasyon, sinirlilik, sinirlilik, agresif davranış, kaygı, uyku bozuklukları, kabuslar, vb.).

Kardiyovasküler sistem ve kan tarafından (hematopoez, hemostaz):çarpıntı, anemi, lökopeni, trombositopeni, eozinofili.

Solunum sisteminden: rinore, bronkore, solunum depresyonu (özellikle solunum sistemi patolojisi olan hastalarda veya solunumu baskılayan diğer ilaçların birlikte kullanımında intravenöz uygulamada).

Sindirim sisteminden: bozulmuş salivasyon (hipersalivasyon veya ağız kuruluğu), diş etlerinde ağrı, anoreksiya/iştah artışı, mide bulantısı, ishal/kabızlık, enkoprezis, gastrit, hepatomegali.

Derinin yanından: geçici saç dökülmesi, hirsutizm.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ayak bilekleri ve yüzün şişmesi.

Diğerleri: ateş, kas ağrısı, vücut ağırlığında artış veya azalma, kanda ALT ve AST düzeylerinde geçici artış, dehidratasyon, lenfadenopati, dizüri, enürezis, noktüri, idrar retansiyonu, libidoda değişiklik.

Bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı, yoksunluk sendromları ve yan etkiler mümkündür ("Önlemler" bölümüne bakın).

Etkileşim

Merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etki, alkol, narkotik analjezikler, hipnotikler (barbitüratlar dahil), diğer anksiyolitikler ve antikonvülsanlar, nöroleptikler (fenotiyazinler, tioksantenler ve butirofenonlar dahil), MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar ile artar. Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, klonazepamın metabolizmasını hızlandırır, kan seviyesini %30 azaltır ve etkisini zayıflatır.

doz aşımı

Belirtiler: değişen şiddette (uyuşukluktan komaya kadar) merkezi sinir sisteminin depresyonu: şiddetli uyuşukluk, uzun süreli konfüzyon, reflekslerin inhibisyonu, koma; olası solunum depresyonu.

Tedavi: kusturma ve aktif kömür uygulaması (hastanın bilinci açıksa), tüp yoluyla gastrik lavaj (hastanın bilinci kapalıysa), semptomatik tedavi, hayati fonksiyonların izlenmesi (solunum, nabız, kan basıncı), IV sıvılar (artırmak için) diürez), gerekirse - IVL. Spesifik bir antidot olarak, benzodiazepin reseptör antagonisti flumazenil (hastane ortamında) kullanmak mümkündür, ancak flumazenil epilepsili hastalarda kullanım için endike değildir (sara nöbetlerini tetikleme olasılığı yüksektir).

uygulama yolları

İçeride, içeri / içeri.

Klonazepam Madde Önlemleri

Epilepsisi olan veya epileptik nöbet öyküsü olan hastalarda klonazepamın başlatılması veya aniden kesilmesi, nöbetlerin veya epileptik bir durumun gelişimini hızlandırabilir.

Bir dizi çalışma, üç ay boyunca antikonvülsan tedavi alan hastaların yaklaşık% 30'unun ilacın antikonvülsan aktivitesinde bir azalma yaşadığını, bazı durumlarda doz ayarlamasının bu aktivitenin geri kazanılmasına izin verdiğini göstermiştir.

Uyuşturucu bağımlılığı riski, büyük dozların kullanımı ve uygulama süresinin artması ile ve ayrıca uyuşturucu ve alkol bağımlılığı öyküsü olan hastalarda artar. Klonazepam tedavisinin kesilmesi gerekiyorsa, yoksunluk sendromu riskini azaltmak için doz azaltılarak kademeli olarak geri çekilme yapılmalıdır. Bu durumda, başka bir antiepileptik ajanın eş zamanlı atanması gereklidir.

Uzun süreli kullanımdan veya yüksek dozlardan sonra ani iptal ile, psikomotor ajitasyon, korku, otonomik bozukluklar, uykusuzluk ve ciddi vakalarda zihinsel bozukluklarla karakterize bir yoksunluk sendromu ortaya çıkar.

Çocuk sahibi olmak isteyen epilepsili kadınların tedavi ve danışmanlığında şunlara dikkat edilmelidir: Nöbetleri önlemek için ilaç kullanılıyorsa antikonvülsan tedavi kesilmemelidir, çünkü. Eşlik eden hipoksi ve yaşam riski ile birlikte status epileptikus geliştirme olasılığı yüksektir. Bazı durumlarda, epileptik nöbetlerin şiddeti ve sıklığı, tedavinin kesilmesinin yaşam için ciddi bir tehdide yol açmayacağını düşündürecek düzeyde olduğunda, gebelik öncesi ve gebelik sırasında tedaviyi kesmek mümkündür. Orta derecede konvülsiyonların bile embriyoya / fetüse zarar verebileceği akılda tutulmalıdır.

Pediatrik uygulamada uzun süreli klonazepam kullanımı ile, çocuğun fiziksel ve zihinsel gelişimi üzerinde olumsuz yan etki olasılığı nedeniyle risk ve fayda değerlendirilmelidir. ertelendi (birkaç yıl görünmeyebilir).

nedeniyle cerrahi ve yatan hastalarda dikkatli kullanın. Klonazepam öksürük refleksini baskılayabilir.

Klonazepam ile tedavi sırasında alkollü içeceklerin kullanılması kabul edilemez. CNS depresyonuna neden olan ilaçlarla aynı anda dikkatli kullanın. Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların veya alkolün eşzamanlı kullanımı ile ciddi advers reaksiyon olasılığı artar.

Paradoksal reaksiyonlar ortaya çıkarsa, klonazepam kesilmelidir.

Uzun süreli kullanımda, periferik kan ve karaciğer fonksiyonunun resmini periyodik olarak izlemek gerekir.

Klonazepam ile tedavi sırasında ve tamamlandıktan sonraki 3 gün içinde araç kullanmamalı ve hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren işler yapmalısınız.