Grip aşısı Vaksigripp - kullanım ve inceleme talimatları. Hangisi daha etkilidir: "Vaxigripp" veya "Influvac"? En iyi grip aşısı nedir? Vaxigripp kullanım talimatları

Aktif bileşen

Aşağıdaki suşlarla temsil edilen, tavuk embriyolarında kültürlenen inaktive edilmiş split influenza virüsleri:

Yardımcı bileşen (çözücü)

Adjuvan ve koruyucu içermez.

Endüstriyel safsızlıklar (tek dozda içerik):

Hafif yanardöner, hafif beyazımsı sıvı.

Vaxigrip aşısı, kültürlenmiş, saflaştırılmış ve daha sonra formaldehit ile inaktive edilmiş üç influenza virüsü suşundan yapılır.

Vaxigrip aşısı, bu aşıda bulunan influenza virüsü tip A ve B'nin salgın olarak ilgili suşlarına karşı spesifik bağışıklık gelişimini oluşturur.

Bağışıklık aşılamadan sonraki 2. ve 3. haftalar arasında gelişir ve 6 ila 12 ay sürer.

Yetişkinlerde ve 6 aylıktan büyük çocuklarda gripten korunma.

Aşılama, özellikle grip sonrası komplikasyon riski yüksek kişiler için endikedir.

Aşı bileşenlerinden herhangi birine ve ayrıca tavuk eti veya tavuk yumurtası, neomisin, formaldehit ve oktoksinol-9 bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

Bir aşının veya aynı bileşenleri içeren bir aşının daha önce uygulanmasından sonra şiddetli alerjik reaksiyonlar;

Şiddetli reaksiyon (40 ° C'nin üzerinde sıcaklık, enjeksiyon bölgesinde çapı 8 cm'den fazla şişlik ve hiperemi) veya ilacın önceki uygulamasına komplikasyon;

Akut bulaşıcı veya bulaşıcı olmayan hastalıklar, kronik hastalıkların alevlenmesi - aşılamalar, iyileşme veya remisyondan 2-4 hafta sonra yapılır. Şiddetli olmayan akut solunum yolu viral enfeksiyonları, akut bağırsak hastalıkları için, sıcaklık normale döndükten sonra aşılar yapılır.

Vaxigrip aşısı kullanılmalıdır. dikkatlice Kas içi enjeksiyondan sonra kanama olasılığı nedeniyle trombositopenisi veya kan pıhtılaşma sistemi bozuklukları olan kişilerde.

Aşının hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut veriler, aşılamanın fetüs ve kadının vücudu üzerinde olumsuz bir etki olasılığını göstermez.

Vaxigrip ile aşılama, hamileliğin ikinci trimesterinden itibaren yapılabilir. Tıbbi nedenlerle, grip sonrası komplikasyon gelişme riskinde artış varsa, gebelik yaşına bakılmaksızın bu aşının kullanılması önerilir.

Aşı emzirme döneminde kullanılabilir.

Aşı kas içine veya derin deri altına uygulanır. İntravenöz uygulamayın! Aşı kullanılmadan önce oda sıcaklığında bekletilmeli ve homojen bir solüsyon oluşana kadar çalkalanmalıdır.

Dozaj:

- 6 ila 35 ay arası çocuklar- 0,25 ml bir kez;

-36 aydan büyük çocuklar ve yetişkinler- 0,5 ml bir kez;

-6 aya kadar çocuklar- Vaxigrip'in 6 aylıktan küçük çocuklarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

- 6 ila 11 aylık çocuklar - uyluğun anterolateral yüzeyi;

- 12 aydan 35 aya kadar olan çocuklar- uyluğun anterolateral yüzeyi veya deltoid kas alanı;

- 36 aydan büyük çocuklar ve yetişkinler- deltoid kasın alanı.

İlk kez influenza aşısı olan 9 yaşından küçük çocuklara 4 hafta arayla iki doz Vaxigrip aşısı yapılır.

0,25 ml'lik bir doz için endike olan çocukları aşılamak için 0,5 ml aşı içeren bir şırınga kullanıldığında, 0,5 ml'lik şırınganın hacminin yarısı çıkarılmalıdır. Bu durumda şırınga dik konumda tutulmalı ve piston strok tahdidi şırınganın üzerinde basılı olan ince siyah çizgiye ulaşana kadar ilerletilmelidir. Kalan hacmi 0,25 ml olarak girin.

Şırıngada kalan aşı derhal imha edilmelidir.

Advers olaylarla ilgili bilgiler, klinik çalışmalardan ve ilacın dünyanın çeşitli ülkelerinde pazarlama sonrası kullanım sürecinden elde edilir.

Klinik çalışmalardan elde edilen veriler

İnfluenza aşısı suşlarının bileşimindeki yıllık değişiklik nedeniyle ve Avrupa gerekliliklerine uygun olarak, Vaxigrip aşısının güvenlik ve immünojenisitesine ilişkin, 18-60 yaş arası en az 50 yetişkin ve en az 50 yaşlı insanı içeren yıllık klinik araştırmalar yürütülmektedir. 60 yaş üstü.

Birleştirilmiş güvenlik analizi, 36 çalışmadan elde edilen klinik verileri içermektedir. Toplam 10.880 kişiye kas içinden Vaxigrip aşısı yapıldı (6-35 aylık 54 çocuk, 3-8 yaş arası 460 çocuk, 9-17 yaş arası 72 çocuk, 18-60 yaş arası 4.775 yetişkin ve 60 yaş üstü 5.519 yetişkin). Advers olayların çoğu hafif ila orta şiddetteydi, genellikle aşılama gününde meydana geldi ve ardışık 3 gün içinde düzeldi.

Aşağıda, aşılamadan sonraki 3 ve 7 günlük gözlem sırasında kaydedilen advers olayların sıklığı (bireysel çalışmalarda elde edilen göstergelere karşılık gelen bir aralık ile) verilmiştir.

Aşının uygulanmasından sonraki 7 günlük gözlem süresi boyunca, 6 ila 35 aylık çocuklar dışındaki tüm popülasyonlarda gözlemlenen en yaygın lokal reaksiyon, enjeksiyon bölgesinde ağrıydı.

6 ila 35 aylık çocuklar için, aşının uygulanmasından sonraki 7 günlük gözlem süresi boyunca, en sık sinirlilik şeklinde zihinsel bozukluklar kaydedildi.

Genel bozukluklar arasında erişkinler, yaşlılar ve 9-17 yaş arası çocuklarda aşı uygulamasından sonraki 7 günlük takipte en sık görülen reaksiyon baş ağrısıydı. 3 ila 8 yaş arası çocuklar için en sık halsizlik kaydedildi.

Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıfına ve görülme sıklığına göre sıralanmıştır. Görülme sıklığı şu kriterlere göre belirlendi: çok sık (≥%10), sıklıkla (≥%1 ila<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Aşılamadan sonraki 3 gün içinde bildirilen advers olaylar

Metabolik ve beslenme bozuklukları *

Çok yaygın: İştah kaybı 1

Sıklıkla: uykusuzluk 1.

Çok yaygın: Baş ağrısı 2,3,4,5, Uyuşukluk 1.

Gastrointestinal sistemden*

Çok yaygın: ishal 1.

Sıklıkla: kusma 1.

Deri ve deri altı dokulardan*

Sıklıkla: aşırı terleme 4.5 .

Çok yaygın: miyalji *2,3,4.

Yaygın: artralji *4, 5, miyalji 5.

Genel Bozukluklar ve Uygulama Bölgesi Bozuklukları*

Çok yaygın: Enjeksiyon yerinde ağrı 1,2,3,4,5 , kızarıklık 1,2,3,4,5 , sertleşme 4,5 , şişme 2,3,4,5, asteni 4 , ateş >

Yaygın: ödem 1, sertleşme 2.3, hematom 1,2,3,4,5, enjeksiyon yerinde kaşıntı 1,2,4,5, asteni 5, ateş >38°C (ağız boşluğunda ölçüldüğünde) 2 , 3, 4, 5 , titreme 2, 4, 5 , halsizlik 5 .

9-17 yaş arası çocuklarda enjeksiyondan sonraki 3 gün içinde en sık enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık, baş ağrısı ve miyalji gözlendi.

3-8 yaş arası çocuklarda enjeksiyondan sonraki 3 gün içinde en sık enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık ve halsizlik gözlendi.

6-35 aylık çocuklarda, enjeksiyon bölgesinde ağrı, sinirlilik ve anormal ağlama en yaygın olarak enjeksiyondan sonraki 3 gün içinde gözlenmiştir.

Bağışıklamadan sonraki 7 günlük gözlem süresi boyunca kaydedilen advers olaylar

Metabolik ve Beslenme Bozuklukları*

Çok yaygın: İştah kaybı 1.

Akli dengesizlik*

Çok yaygın: sinirlilik 1, anormal ağlama 1.

Sinir Sistemi Bozuklukları

Çok yaygın: baş ağrısı 2, 3, 4, 5 , uyuşukluk* 1 .

Gastrointestinal sistemden*

Sıklıkla: kusma 1.

Deri ve deri altı dokulardan

Yaygın: Aşırı terleme 4.5

Kas-iskelet ve bağ dokusundan

Çok yaygın: miyalji 2, 3, 4, 5

Sıklıkla: artralji * 4.5

Çok yaygın: ağrı 1,2,3,4,5 , kızarıklık 1,2,3,4,5 , sertleşme 1,2,3,4,5 , şişme 1,2,3,4,5 , kaşıntı* 4 enjeksiyon yerinde, asteni * 4 , ateş >38 °C (ağızda ölçüldüğünde) 1 , titreme 3 , halsizlik 2,3,4 .

Sıklıkla: sertleşme 3 , hematom 2,3,4,5 , enjeksiyon bölgesinde kaşıntı * 5, asteni * 5 , >38 °C ateş (ağız boşluğunda ölçülmüştür) 2, 3, 4, 5 , titreme 2.3 ,4 ,5 , halsizlik 5 .

Yukarıdaki advers olaylar, 18-59 yaş arası yetişkinlere göre en sık 60 yaş üstü yetişkinlerde görülmüştür. Genel olarak, enjeksiyondan sonraki 3 veya 7 günlük gözlem sırasında Vaxigrip'in güvenlik profili her iki yaş grubunda da aynıdır.

9-17 yaş arası çocuklarda enjeksiyondan sonraki 7 günlük gözlem sürecinde en sık enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık, baş ağrısı ve miyalji gözlendi.

3-8 yaş arası çocuklarda enjeksiyondan sonraki 7 günlük gözlem sürecinde en sık enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık, halsizlik ve miyalji gözlendi.

6-35 aylık çocuklarda, enjeksiyondan sonraki 7 günlük gözlem süresi boyunca en sık sinirlilik, >38 °C ateş, iştahsızlık ve anormal ağlama gözlendi.

Aşağıda, bağışıklamadan sonraki 21 gün içinde gönüllü olarak bildirilen advers olayların sıklığı (7 klinik çalışmada elde edilen göstergelere karşılık gelen bir aralık ile) verilmiştir. Bu çalışmalara 6-35 aylık 20 çocuk, 3-8 yaş arası 384 çocuk, 9-17 yaş arası 72 çocuk, 18-59 yaş arası 2.607 yetişkin ve 60 yaş üstü 4.597 yetişkin olmak üzere toplam 7.680 kişi katılmıştır.

Bağışıklamadan sonraki 21 günlük gözlem süresi boyunca kaydedilen advers olaylar

Kan ve Lenfatik Bozukluklar*

Yaygın olmayan: lenfadenopati 2.4.

Seyrek: lenfadenopati 5 .

Bağışıklık sisteminden*

Yaygın olmayan: ürtiker 2.

Nadir: kaşıntı 4.5 , genelleştirilmiş kaşıntı 4 , eritem 4.5 , genelleştirilmiş eritem 4 , döküntü 4.5 , ürtiker 4 , yüzün şişmesi 4 .

Sinir sisteminin yanından*

Sıklıkla: baş dönmesi 3 .

Yaygın olmayan: Uyuşukluk 4, baş dönmesi 5.

Seyrek: parestezi 4 '5 , hipoestezi 4 , nevralji 5 , omuz siyatiği 5 .

Gastrointestinal sistemden*

Yaygın olmayan: ishal 2,4,5, mide bulantısı 4.

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve bozukluklar*

Sıklıkla: enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık 3 , kaşıntı 3 , ateş 3 .

Yaygın olmayan: rahatsızlık 4 , ağrı 4,5 , kaşıntı 4,5 , sertleşme 4 , kanama 2 , enjeksiyon yerinde ateş 2,4, grip benzeri sendrom 4 .

6-35 aylık çocuklar için sınırlı veri tabanı ve yaşa özel güvenlik kriterleri, bu yaş grubundaki güvenlik profilinin yetişkinlerdekiyle doğrudan karşılaştırılmasını engeller.

Pazarlama sonrası gözlemler sırasında elde edilen veriler

İlacın ticari kullanımındaki advers olaylara ilişkin spontan bildirimler çok nadiren ve belirsiz sayıda hasta içeren bir popülasyondan alındığından, bunların sıklığı "bilinmeyen sıklık" olarak sınıflandırıldı.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Geçici trombositopeni, lenfadenopati

Bağışıklık sisteminin yanından

Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, eritematöz deri döküntüleri, ürtiker, nefes darlığı, anjiyoödem veya şok)

Sinir sisteminin yanından

Parestezi, Guillain-Barré sendromu, nevrit, nevralji, konvülsiyonlar, ensefalomiyelit

Gemilerin yanından

Vaskülit, özellikle Henoch-Schonlein purpurası, bazı durumlarda geçici böbrek hasarı

Özel hasta grupları

Eşlik eden hastalığı olan sınırlı sayıda birey dahil edilmiş olmasına rağmen, böbrek nakli hastaları, astımlı hastalar veya influenza ile ilişkili ciddi komplikasyonlar geliştirme açısından özellikle yüksek risk taşıyan 6 ay ila 3 yaş arası çocuklar üzerinde yürütülen çalışmalar önemli bir sonuç vermedi. Bu hasta popülasyonlarında Vaxigrip aşısının güvenlik profilindeki farklılıklar.

*Tüm klinik çalışmalarda ve tüm yaş gruplarında bildirilmemiştir.

1 Çocuk (6-35 ay).

2 Çocuk (3-8 yaş).

3 Çocuk (9-17 yaş).

4 Yetişkin (18-59 yaş).

5 Yetişkin (60 yaş üstü).

Vaxigrip aşısı ile aşırı doz durumunda kaydedilen yan etkiler, ilacın "Yan Etkiler" bölümünde açıklanan güvenlik profiline karşılık gelir.

Vaxigrip, diğer aşılarla aynı anda (aynı gün) uygulanabilir. Bu durumda ilaçlar farklı şırıngalar kullanılarak vücudun farklı bölgelerine enjekte edilmelidir.

İnfluenza aşılamasından sonra fenitoin, teofilin ve varfarinin hepatik klirensinin inhibisyonu kaydedilmesine rağmen, sonraki çalışmalarda bu fenomen nedeniyle herhangi bir yan etki bulunmadı.

Vaxigrip, immünosupresif tedavi (kortikosteroidler, sitotoksik veya radyoaktif ilaçlar) alan kişilere uygulandığında, aşılamadan sonraki immün yanıt azalabilir.

İnfluenza insidansının mevsimsel olması nedeniyle, influenza riskinin en yüksek olduğu sonbahar-kış döneminde yılda bir kez aşı yapılması önerilir.

Aşı, müstahzarda bulunan influenza virüsünün yalnızca 3 suşuna veya belirtilenlere benzer suşlara karşı bağışıklık gelişimine yol açar. Vaxigrip aşısı, hastalığın kuluçka döneminde aşılandığında influenzaya karşı olduğu kadar virüsün diğer suşlarının neden olduğu influenzaya karşı da bağışıklık sağlamaz.

Vaxigrip aşısı, semptomlarda influenzaya benzer, ancak diğer patojenlerin neden olduğu hastalıklara karşı bağışıklık gelişimini oluşturmaz.

Bir önceki salgın mevsiminde yapılan grip aşısı, bir sonraki mevsim için güvenilir koruma sağlayamaz, çünkü her salgın mevsiminin kendi en yaygın grip virüsü suşları vardır.

Vaxigrip, genetik bir kusur, immün yetmezlik nedeniyle antikor üretme kabiliyeti azalmış kişilere ve ayrıca immünosupresif tedavi gören kişilere uygulandığında, aşılamadan sonra immün yanıt azalabilir. Aşılamadan sonraki birkaç gün içinde HIV-1, hepatit C virüsü ve özellikle insan T-lenfotropik virüs tip 1'e karşı enzim immunoassay (ELISA) yöntemi ile antikorların belirlenmesinde yanlış pozitif sonuçlar olabilir. Yanlış pozitif sonuç, aşıya yanıt olarak IgM oluşumundan kaynaklanabilir. Bu durumlarda, ELISA ile elde edilen sonuç, Western lekeleme kullanılarak değerlendirilir.

Doktor, hastanın immün yetmezliği, alerjisi veya önceki bir aşıya karşı olağandışı reaksiyonu ve aşılama ile eş zamanlı veya öncesinde herhangi bir tedavi hakkında bilgilendirilmelidir. Doktor, bu kullanma talimatında listelenenlerle sınırlı olmamak üzere, tüm advers reaksiyon vakaları hakkında bilgilendirilmelidir.

Süspansiyon karakteristik olmayan renkteyse veya yabancı partiküller içeriyorsa aşı kullanılmamalıdır.

Aşı aynı şırıngada başka bir ilaçla karıştırılamaz.

Sağlık çalışanı, aşının neden olduğu nadir anafilaktik reaksiyonlar durumunda tıbbi bakım sağlamak için gerekli ilaçlara ve araçlara sahip olmalıdır.

Vaxigrip aşısının araba kullanma ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma (hareketli mekanizmalarla çalışma, sevk memurunun ve operatörün çalışması vb.) üzerindeki etkisine ilişkin araştırmalar yapılmamıştır.

0,25 ml veya 0,5 ml enjektörde, 1 şırınga kapalı blister ambalajda.

Bir karton kutuda kullanım talimatları ile 1 kapalı hücre paketi.

Işıktan koruyarak 2 ila 8 ° C sıcaklıkta saklayın.

dondurmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

ulaşım koşulları

2 ila 8 °C arasındaki sıcaklıklarda. dondurmayın.

12 ay.

Son kullanma tarihi, paketin üzerinde belirtilen ayın son günüdür. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Vaxigrip, salgın olarak ilgili influenza A ve B suşlarına karşı spesifik bağışıklığın (6 ila 12 ay süren) gelişimini oluşturan influenzanın önlenmesi için bir aşıdır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Vaxigrip'in dozaj formu, hafif beyazımsı, hafif yanardöner bir sıvı olan, kas içi ve deri altı uygulama için bir süspansiyondur. Veren kuruluş:

• 0,5 ml aşı enjektörde, 1 şırınga kapalı blisterde, 1 paket karton kutuda;
• Bir ampulde 0,5 ml aşı, bir blisterde 10 ampul, 2 paketlik bir karton pakette (20 ampul);
• 1 doz aşı (0.25 ml) enjektörde, 1 şırınga kapalı blisterde, 1 paket karton kutuda;
• 5 ml'lik şişe (şişe), 1 adet. bir karton kutuda.

1 doz (0,5 / 0,25 ml), aşağıdaki viral suşların hemaglutinin ve nöraminidazı gibi aktif maddeleri içerir:

• A (H1N1) - 15/7.5 ug HA;
• A (H3N2) - 15/7.5 ug HA;
• B - 15/7.5 ug HA.

Yardımcı maddeler: tampon solüsyonu (sodyum klorür, sodyum hidrojen fosfat dihidrat, potasyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, enjeksiyonluk su) - 0,5 ml'ye kadar.

Farmakolojik özellikler

Vaxigrip, hastaların %80-95'inde influenzaya karşı yüksek spesifik doku ve hümoral bağışıklığın oluşmasına (bu aşıda yer alan salgın olarak ilgili A ve B influenza virüsü suşları ile çarpışmada vücudun savunmasının güçlendirilmesi) katkıda bulunur.

Antiviral antikorlar, kural olarak aşılamadan 10-15 gün sonra üretilir ve bağışıklık 6-12 ay devam eder.

Farmakodinamik

İlacın farmakodinamiğinin özellikleri iyi anlaşılmamıştır.

Farmakokinetik

Vaxigrip'in farmakokinetik özelliklerine ilişkin ayrıntılı çalışmalar yapılmamıştır.

kullanım endikasyonları

Talimatlara göre Vaxigrip, yetişkinlerde ve 6 aydan büyük çocuklarda gribi önlemek için kullanılır. Aşıya aşağıdaki hastalıklar/durumlar için izin verilir:

• Diyabet;
• Kronik böbrek yetmezliği;
• Kardiyovasküler sistem ve solunum organlarının hastalıkları;
• Bağışıklık yetmezliği (HIV enfeksiyonu dahil);
• Kanın malign hastalıkları;
• Sitostatikler, immünosupresanlar, yüksek dozlarda glukokortikosteroidlerle birlikte tedavi;
• Radyasyon tedavisi.

Vaxigrip, influenza enfeksiyonu riski yüksek olan yaşlılar (65 yaş üstü) ve hamile kadınlar tarafından kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

• Akut ateşli durum veya kronik hastalıkların alevlenmesi (aşılama, remisyon veya iyileşmeden sonra yapılabilir);
• İlacın önceki kullanımına alerjik reaksiyonlar;
• Şiddetli olmayan SARS (vücut ısısı normale döndükten sonra aşılama yapılabilir);
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık, dahil. aminoglikozitler ve tavuk proteini.

Gebe kadınlara aşılama kararı, hastalık riski ve influenza enfeksiyonunun olası komplikasyonları dikkate alınarak doktor tarafından bireysel olarak verilmelidir. Gebeliğin II-III trimesterlerinde aşılamak en güvenlidir.

Emzirme döneminde Vaxigrip kullanımı mümkündür, çünkü ilacın fetüs üzerinde toksik ve teratojenik etkisi yoktur.

Vaxigrip kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Vaxigrip şu durumlarda uygulanabilir:

• Omuzun dış yüzeyinin üst üçte birlik kısmına deri altı derin;
• Kas içi olarak deltoid kasta;
• Uyluğun anterolateral yüzeyinde - küçük çocuklar için.

6 aydan 3 yaşına kadar olan çocuklara ilacın 0.25 ml'si bir kez uygulanır; aşılanmamış ve ayrıca daha önce grip hastası olmayanlara, aşı 4 hafta arayla iki kez yapılır.

Vaxigrip, yetişkinler ve 3 yaşından büyük çocuklara 0,5 ml'lik tek doz olarak uygulanır.

İmmün yetmezliği olan hastalar, ilacın girişini 4 hafta arayla 0.25 ml'de ikiye katlayabilir.

Yan etkiler

• Sıklıkla - terleme, yorgunluk, baş ağrısı, halsizlik, hipertermi, titreme, eklemlerde ve kaslarda ağrı, nevralji (geçici, 1-2 gün sonra kaybolur);
• Nadiren - parestezi, trombositopeni, nevrit, ensefalomiyelit, konvülsiyonlar, Guillain-Barré sendromu (aşılama ile kesin bir ilişki kurulmamıştır);
• Çok nadiren - şoka varan alerjik reaksiyonlar, geçici böbrek fonksiyon bozukluğu olan vaskülit.

Lokal reaksiyonlardan en muhtemel olanları şunlardır: enjeksiyon bölgesinde hiperemi, sertleşme, ağrı ve şişlik, ekimoz.

doz aşımı

Vaxigrip'in doz aşımı hakkında bilgi üretici tarafından sağlanmamıştır.

Özel Talimatlar

Aşılama her yıl sonbahar-kış döneminde yapılır. İnfluenza insidansındaki artış salgının başlangıcında yapılabilir.

Vaxigrip'in intravenöz uygulamasına izin verilmez.

Şiddetli olmayan akut solunum yolu viral enfeksiyonları ve akut bağırsak hastalıkları için vücut ısısı normale döndükten sonra aşılama yapılabilir.

Aşı gününde hastalar bir doktor (paramedik) tarafından muayene edilmelidir. 37 °C'nin üzerindeki vücut sıcaklığında aşılama yapılmaz.

Vaxigrip kullanımından sonra, IgM üretimine bağlı olarak enzim immunoassay'de serolojik testlerin yanlış pozitif sonuçları mümkündür.

Aşı odalarında anti-şok ilaçlar (epinefrin, glukokortikosteroidler vb.) bulunmalıdır.

Vaxigrip eser miktarda gentamisin içerebilir.

Aşı, psikomotor reaksiyonun hızını ve konsantre olma yeteneğini etkilemez.

Aşı yapıldıktan sonra hasta yarım saat sağlık çalışanı gözetiminde olmalıdır.

Aşılama ve ampullerin açılması prosedürü, antisepsi ve asepsi kurallarına sıkı sıkıya bağlı kalınarak gerçekleştirilir. Açılan ampulde, ilaç depolamaya tabi değildir.

Etiketleri veya ampul bütünlüğü bozulmuş, gerekliliklere aykırı olarak saklanan, fiziksel özellikleri (şeffaflık, renk) değiştirilmiş ve son kullanma tarihi geçmiş bir ilaç kullanıma uygun değildir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Aşının hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çalışmaların sonuçları, aşılamanın anne adayının fetüsü ve vücudu üzerinde olumsuz bir etkisinin olmadığını doğrulamaktadır. Embriyotoksik ve teratojenik etkilerin varlığı kanıtlanmamıştır. Hamile bir kadını aşılama kararı, yalnızca grip bulaşma riskini ve bu bulaşıcı hastalığın olası komplikasyonlarını dikkate alan bir uzman tarafından bireysel olarak verilir. Vaxigrip'in hamileliğin II-III trimesterlerinde uygulanması tercih edilir. Hamile bir kadının grip sonrası ciddi komplikasyonlar geliştirme riski yüksekse, aşının hamileliğin herhangi bir aşamasında yapılması önerilir.

Emzirme döneminde aşılamaya izin verilir.

ilaç etkileşimi

Vaxigrip, her biri için kontrendikasyonlar dikkate alınarak diğer inaktive aşılarla aynı anda kullanılabilir (ilaçlar, vücudun farklı bölgelerine farklı şırıngalarla enjekte edilmelidir).

İmmün baskılayıcılar ve glukokortikosteroidler, ilaç uygulamasına karşı bağışıklık tepkisini azaltır.

analoglar

Vaksigrip'in analogları şunlardır: Agrippal S1, Begrivak, İnaktif influenza aşısı eluat-santrifüj, Pandeflu.

Saklama şartları ve koşulları

2-8 °C sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı, ışıktan korunan bir yerde saklayın. dondurmayın.

Raf ömrü - 12 ay.

Eczanelerden dağıtım şartları

Sadece tedavi ve profilaktik kuruluşların koşullarında uygulanır.