Yüksek tansiyon verapamil tabletleri. Kullanım Kılavuzu

İlaç: VERAPAMİL (VERAPAMİL)

Aktif madde: verapamil
ATX kodu: C08DA01
KFG: Kalsiyum kanal blokeri
Reg. numara: P N011991/02
Kayıt tarihi: 18.07.11
Reg'in sahibi. kredi: ALKALOID (Makedonya)

FARMASÖTİK FORM, BİLEŞİM VE AMBALAJ

İntravenöz uygulama için çözüm şeffaf, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorür - 17 mg, sitrik asit monohidrat - 42 mg, sodyum hidroksit - 16,8 mg, konsantre hidroklorik asit - 5,4 µl, enjeksiyonluk su - 2 ml'ye kadar.

2 ml - renksiz cam ampuller (5) - blister ambalajlar (2) - karton paketler.
2 ml - renksiz cam ampuller (5) - blister ambalajlar (10) - karton paketler.

FARMAKOLOJİK ETKİ

Verapamil, "yavaş" kalsiyum kanal blokerleri grubuna aittir. Antiaritmik, antianginal ve antihipertansif aktiviteye sahiptir.

Miyokardiyal kontraktiliteyi azaltarak ve kalp atış hızını azaltarak miyokardiyal oksijen ihtiyacını azaltır. Kalbin koroner damarlarının genişlemesine neden olur ve koroner kan akışını artırır; periferik arterlerin düz kaslarının tonunu ve toplam periferik vasküler direnci azaltır.

Verapamil, atriyoventriküler iletimi önemli ölçüde yavaşlatır, sinüs düğümünün otomatizmini inhibe eder, bu da ilacın supraventriküler aritmileri tedavi etmek için kullanılmasına izin verir.

Anjina pektorisin yanı sıra supraventriküler aritmiler ile anjina pektorisin tedavisinde de etkisi vardır. Sitokrom P450'nin katılımıyla metabolizmayı baskılar.

FARMAKOKİNETİK

Plazma proteinlerine %90 oranında bağlanır. Kan-beyin ve plasenta bariyerinden ve anne sütüne nüfuz eder (küçük miktarlarda). Birkaç metabolit oluşturmak üzere karaciğerde N-dealkilasyon ve O-demetilasyon ile hızla metabolize edilir. İlacın ve metabolitlerinin vücutta birikmesi, tedavi sırasında artan etkiyi açıklar. En önemli metabolit, farmakolojik olarak aktif norverapamildir (verapamilin hipotansif aktivitesinin %20'si). CYP3 A4, CYP3 A5 ve CYP3 A7 enzim sistemi ilacın metabolizmasında yer alır. T 1/2 iki fazlı: yaklaşık 4 dakika - erken ve 2-5 saat - son. Böbrekler tarafından %70 (%3-5 değişmeden) ve %25 safra ile atılır. Hemodiyaliz ile atılmaz.

BELİRTEÇLER

Supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının giderilmesi; atriyal fibrilasyon ve çarpıntı nöbetleri, atriyal ekstrasistol.

DOZAJ MODU

Elektrokardiyogram, kalp atış hızı ve kan basıncı sürekli izlenerek en az 2 dakika boyunca yavaşça intravenöz olarak uygulayın. -de yaşlı hastalar istenmeyen etki riskini azaltmak için giriş en az 3 dakika gerçekleştirilir.

Paroksismal kalp ritmi bozukluklarını durdurmak için, 2-4 ml% 0.25'lik bir çözelti (5-10 mg), bir akış içinde (EKG ve kan basıncı kontrolü altında) intravenöz olarak uygulanır. Herhangi bir etki görülmez ise 30 dakika sonra aynı dozda tekrar uygulama yapılabilir. Bir verapamil çözeltisi, 2 ml %0.25'lik ilaç çözeltisinin 100-150 ml %0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltilmesiyle hazırlanır.

YAN ETKİ

Kardiyovasküler sistemin yanından:şiddetli bradikardi (en az 50 atım / dakika), kan basıncında belirgin bir düşüş, kalp yetmezliğinin gelişmesi veya şiddetlenmesi, taşikardi; miyokard enfarktüsüne (özellikle koroner arterlerde ciddi obstrüktif lezyonları olan hastalarda), aritmilere (ventriküler fibrilasyon ve çarpıntı dahil) kadar anjina pektoris geliştirmek mümkündür; hızlı uygulama ile - III derecenin atriyoventriküler blokajı, asistoli, çökme.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, baş ağrısı, bayılma, anksiyete, uyuşukluk, yorgunluk, asteni, uyuşukluk, depresyon, ekstrapiramidal bozukluklar.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, "karaciğer" transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi.

Alerjik reaksiyonlar: Ciltte kaşıntı, döküntü, yüz derisinde kızarma, multimorfik eksüdatif eritem (Stevens-Johnson sendromu dahil).

Diğerleri: maksimum konsantrasyon, pulmoner ödem, asemptomatik trombositopeni, periferik ödem (ayak bileklerinin, ayakların ve bacakların şişmesi) arka planına karşı geçici görme kaybı.

KONTRENDİKASYONLAR

Kronik kalp yetmezliği IIB-III derecesi;

arteriyel hipotansiyon;

Akut miyokard infarktüsü;

Sinoatriyal abluka;

Hasta sinüs Sendromu;

Aort ağzının darlığı;

Morgagni-Adams-Stokes sendromu;

Digitalis zehirlenmesi;

Atriyoventriküler blok II ve III derece;

Ventriküler taşikardi;

Kardiyojenik şok;

Atriyal flutter veya fibrilasyon ile birlikte Wolff-Parkinson-White sendromu veya Lown-Ganong-Levin sendromu (kalp pili olan hastalar hariç);

Porfiria;

Gebelik;

emzirme dönemi;

Herhangi bir beta-blokörün son 2 saatinde parenteral uygulama,

18 yaşına kadar yaş (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir);

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık,

Dikkatlice: atriyoventriküler blok I derecesi, bradikardi, beta blokerlerin eşzamanlı kullanımı, sol ventrikül yetmezliği ile miyokard enfarktüsü, yaşlılık, I ve IIA derecesi kronik kalp yetmezliği, karaciğer ve böbreklerin ciddi ihlalleri.

GEBELİK VE EMZİRME

Hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

ÖZEL TALİMATLAR

Tedavi sırasında kardiyovasküler ve solunum sistemlerinin işlevini, kandaki glikoz ve elektrolit içeriğini, dolaşımdaki kan hacmini ve atılan idrar miktarını kontrol etmek gerekir. 30 ng/mL'nin üzerindeki plazma konsantrasyonlarında PQ aralığını uzatabilir. Tedavinin aniden kesilmesi önerilmez.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Araç sürücüleri ve mesleği artan dikkat konsantrasyonuyla ilişkili kişiler (tepki hızı azalır) çalışırken dikkatli kullanın.

AŞIRI DOZ

Belirtiler: sinüs bradikardisi, atriyoventriküler bloğa dönüşme, bazen asistoli, kan basıncında belirgin düşüş, kalp yetmezliği, şok, sinoatriyal blok.

Yardım vermek: bradikardi ve iletim bozuklukları ile - izoprenalin, atropin, 10-20 ml% 10'luk bir kalsiyum glukonat çözeltisi, yapay bir kalp pili girişinde / girişinde; Plazma ikame edici çözeltilerin intravenöz infüzyonu. Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatili hastalarda kan basıncını arttırmak için alfa-adrenerjik uyarıcılar (fenilefrin) reçete edilir; izoprenalin ve norepinefrin kullanılmamalıdır. Hemodiyaliz etkili değildir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sitokrom P450'yi içeren metabolizmanın baskılanması nedeniyle digoksin, teofilin, prazosin, siklosporin, karbamazepin, kas gevşeticiler, kinidin, valproik asidin kan konsantrasyonunu arttırır.

Simetidin, verapamilin biyoyararlanımını neredeyse %40 oranında artırır (karaciğerdeki metabolizmayı azaltarak) ve bu nedenle ikincisinin dozunu azaltmak gerekebilir.

Kalsiyum preparatları verapamilin etkinliğini azaltır. Karaciğerde metabolizmayı hızlandıran rifampisin, barbitüratlar, nikotin, kandaki verapamil konsantrasyonunda azalmaya yol açar, antianjinal, hipotansif ve antiaritmik etkinin şiddetini azaltır.

İnhalasyon anestezikleri ile eş zamanlı kullanımda bradikardi, atriyoventriküler blokaj ve kalp yetmezliği gelişme riski artar. Prokainamid, kinidin ve QT aralığını uzatan diğer ilaçlar, ikincisinin önemli ölçüde uzama riskini artırır.

Beta-blokerlerle kombinasyon, negatif inotropik etkide bir artışa, atriyoventriküler iletim bozuklukları, bradikardi gelişme riskinde bir artışa yol açabilir (verapamil ve beta-blokerlerin verilmesi birkaç saat aralıklarla yapılmalıdır).

Prazosin ve diğer alfa blokerler hipotansif etkiyi arttırır. Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar, prostaglandin sentezini baskılayarak, sodyum iyonlarının ve vücuttaki sıvının tutulmasına bağlı olarak hipotansif etkiyi azaltır.

Kardiyak glikozitlerin konsantrasyonunu artırır (kardiyak glikozitlerin dikkatli bir şekilde izlenmesini ve dozunun azaltılmasını gerektirir).

Sempatomimetikler verapamilin hipotansif etkisini azaltır.

Disopiramid ve flekainid, verapamil kullanımından önceki 48 saat ve sonraki 24 saat içinde uygulanmamalıdır (negatif inotropik etkinin toplamı, ölüme kadar).

Östrojenler vücutta sıvı tutulması nedeniyle hipotansif etkiyi azaltır. Yüksek derecede protein bağlanması ile karakterize edilen ilaçların (kumarin ve indandion türevleri, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar, kinin, salisilatlar, sülfinpirazon dahil) plazma konsantrasyonlarını artırmak mümkündür.

Kan basıncını düşüren ilaçlar verapamilin hipotansif etkisini arttırır.

Lityum preparatlarının nörotoksik etki riskini artırır. Periferik kas gevşeticilerin aktivitesini arttırır (doz rejiminde bir değişiklik gerektirebilir).

ECZANELERDEN İNDİRİM ŞARTLARI

Reçeteli.

SAKLAMA ŞART VE KOŞULLARI

Işıktan korunan bir yerde, 15-25 °C sıcaklıkta. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 3 yıl.

Verapamil, antiaritmik, antianjinal ve antihipertansif etkileri olan bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Verapamil aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

• Film kaplı tabletler (bir kartonda 10 adet, bir kartonda 1 veya 5 kabarcık);
• İntravenöz uygulama için çözelti: renksiz, şeffaf (2 ml'lik renksiz cam ampullerde, blister ambalajlarda 5 ampul, karton kutuda 2 veya 10 paket).

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: verapamil hidroklorür - 40 veya 80 mg;
• Yardımcı bileşenler: dibazik kalsiyum fosfat, nişasta, bütilhidroksianisol, saflaştırılmış talk, magnezyum stearat, jelatin, metil paraben, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, indigo karmin.

1 ampul enjeksiyon çözeltisinin bileşimi şunları içerir:

• Aktif madde: verapamil hidroklorür - 5 mg;
• Yardımcı bileşenler: sodyum klorür - 17 mg, sodyum hidroksit - 16,8 mg, sitrik asit monohidrat - 42 mg, konsantre hidroklorik asit - 0,0054 ml, enjeksiyonluk su - 2 ml'ye kadar.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Verapamil, antiaritmik, antihipertansif ve antianjinal etkileri olan bir ilaçtır. Yavaş kalsiyum kanallarının bir blokeridir. Kalsiyum iyonlarının (ve muhtemelen sodyum iyonlarının) miyokardın ve kan damarlarının düz kas hücrelerine ve ayrıca miyokardiyal iletim sisteminin hücrelerine transmembran girişini önler. Verapamil'in antiaritmik etkisi muhtemelen kardiyak iletim sisteminin yavaş kanallarının blokajına bağlıdır. Sinoatriyal ve atriyoventriküler düğümlerin elektriksel aktivitesi, kalsiyumun yavaş kanallardan hücrelere girmesinden etkilenir. Verapamil kalsiyum girişini inhibe eder, atriyoventriküler iletimi yavaşlatır, bu da kalp hızına bağlı olarak AV düğümündeki etkili refrakter periyodun artmasına neden olur. Atriyal flutter ve/veya atriyal fibrilasyonu olan hastalarda bu etki ventrikül hızında azalmaya neden olur. Verapamil, AV düğümünde eksitasyonun yeniden girişini önler ve Wolff-Parkinson-White sendromu da dahil olmak üzere paroksismal supraventriküler taşikardisi olan hastalarda doğru sinüs ritminin geri kazanılmasına yardımcı olur.

Verapamil alımı, impulsun aksesuar yollar boyunca iletilmesini etkilemez ve ayrıca normal atriyal aksiyon potansiyelinde veya intraventriküler iletim süresinde bir değişikliğe yol açmaz. Bu durumda ilaç, değiştirilmiş atriyal liflerdeki genliği, depolarizasyon hızını ve impuls iletimini azaltmaya yardımcı olur. Verapamil periferik arterlerin spazmlarına neden olmaz, kan serumundaki toplam kalsiyum konsantrasyonunu değiştirmez. Aktif madde, art yükü ve miyokard kontraktilitesini azaltmaya yardımcı olur. Çoğu hastada (organik kalp hastalığı olanlar dahil) verapamilin negatif inotropik etkisi, ard yükte bir azalma ile dengelenir. Genellikle kalp indeksi azalmaz, ancak şiddetli veya orta dereceli kronik kalp yetmezliğinde (pulmoner arterdeki kama basıncı 20 mm Hg'nin üzerinde ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu %35'e kadar), akut dekompansasyon olasılığı vardır. kronik kalp yetmezliği. Bolus intravenöz uygulama sonucunda verapamilin maksimum terapötik etkisi 3-5 dakika sonra ortaya çıkar. Verapamil'in standart bir terapötik dozda (5-10 mg) intravenöz uygulanmasıyla, normal kan basıncında, sistemik vasküler dirençte ve kontraktilitede geçici, çoğunlukla asemptomatik bir düşüş gözlenir. Sol ventrikül dolum basıncında hafif artış kaydedildi.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında:

• Emilim: İlacın yaklaşık %90-92'si gastrointestinal kanalda emilir. Verapamil'in biyoyararlanımı düşüktür (yaklaşık %20), bu karaciğerden ilk geçişin etkisiyle açıklanır. Kan plazmasındaki içerik kademeli olarak artar. Maksimum plazma konsantrasyonu 81.34 ng/ml'dir. Maksimum konsantrasyona ulaşmak için ortalama süre 4.75 saattir.İlacı aldıktan 1 gün sonra kan plazmasında yeterince yüksek terapötik konsantrasyonlar (51.6 ng / ml) bulunur. Plazma proteinleri ile iletişim - yaklaşık %90;
• dağılım: tek doz alındığında yarı ömür 2,8 ila 7,4 saattir ve ilaç tekrar alındığında 4,5 ila 12 saat arasındadır Yaşlı hastalarda yarı ömür artar. Verapamil kan-beyin ve plasenta bariyerlerini geçer, anne sütüne geçer;
• metabolizma: karaciğerde metabolize edilir (ilk geçiş etkisi). Başlıca farmakolojik olarak aktif norverapamil olan 12 verapamil metaboliti tanımlanmıştır. Diğer metabolitler çoğunlukla inaktiftir;
• Atılım: Verapamil dozunun yaklaşık %70'i idrarla ve yaklaşık %16'sı veya daha fazlası ilacın oral uygulanmasından sonra 5 gün boyunca dışkıyla atılır. %3-4 oranında değişmeden vücuttan atılır.

İntravenöz olarak uygulandığında:

• dağılım: verapamil vücut dokularında iyi dağılır. Sağlıklı gönüllülerde dağılım hacmi 1,6 ila 1,8 l/kg arasında değişmektedir. Yaklaşık %90'ı plazma proteinlerine bağlanır;
• Metabolizma: İn vitro metabolik çalışmalar, verapamilin sitokrom P 450 ailesinin CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C18 ve CYP2C9 izoenzimleri tarafından metabolize edildiğini göstermiştir. Sağlıklı gönüllülere oral olarak uygulandığında, verapamil karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilerek çoğu eser miktarlarda bulunan 12 metabolit oluşturdu. Ana metabolitler, verapamil türevlerinin O- ve N-dealkillenmiş formlarını içerir. Köpeklerde yapılan çalışmalarda, yalnızca norverapamil'in farmakolojik olarak aktif metabolit olduğu bulunmuştur (ana bileşiğin yaklaşık %20'si). Verapamil kan-beyin ve plasenta bariyerlerini geçer, küçük miktarlarda anne sütüne geçer;
• atılım: kandaki verapamil içeriğindeki değişim eğrisi, hızlı bir erken dağıtım aşaması (yarı ömür - yaklaşık 4 dakika) ve ayrıca daha yavaş bir eliminasyon terminal aşaması (yarı ömür) ile iki üstel bir karaktere sahiptir. - 2 ila 5 saat arası). 24 saat içinde, ilacın dozunun yaklaşık% 50'si, 5 gün içinde -% 70'i böbrekler tarafından atılır. Verapamil dozunun yaklaşık %16'sı bağırsaklardan atılır. Verapamil'in %3-4'ü değişmeden vücuttan atılır. Verapamil'in toplam klerensi yaklaşık olarak hepatik kan akışına karşılık gelir - yaklaşık 1 l/h/kg (aralık 0,7 ila 1,3 l/h/kg).

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, iki hasta grubundaki çalışmalar sırasında kaydedilen verapamilin farmakokinetik parametreleri değişmez: böbrek fonksiyon bozukluğu olmayan ve terminal aşamada böbrek yetmezliği olan. Norverapamil ve verapamil hemodiyaliz ile atılmaz.

Yaş göstergesi, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda kullanılması durumunda verapamilin farmakokinetik parametrelerini değiştirebilir. Yaşlı hastalarda eliminasyon yarı ömrü artabilir. Yaş ile ilacın antihipertansif etkisi arasındaki ilişki tespit edilmemiştir.

kullanım endikasyonları

haplar

• Paroksismal supraventriküler taşikardi, atriyal fibrilasyon ve flutter (taşiaritmik varyant), supraventriküler ekstrasistol dahil olmak üzere kalp ritmi bozuklukları - tedavi ve önleme için;
• Kararsız anjina (rest angina), kronik stabil angina (angina pektoris), vazospastik angina (varyant angina, Prinzmetal's angina) - tedavi ve önleme için;
• Arteriyel hipertansiyon - tedavi için.

enjeksiyon solüsyonu

Bir enjeksiyon solüsyonu formundaki verapamil, supraventriküler paroksismal taşikardi, atriyal prematüre atımlar, flutter paroksizmleri ve atriyal fibrilasyon ataklarını hafifletmek için kullanılır.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• Kronik kalp yetmezliği IIB-III aşaması;
• Morgagni-Adams-Stokes sendromu;
• Sinoatriyal abluka;
• Hasta sinüs Sendromu;
• Kardiyojenik şok (ritm bozukluğundan kaynaklananlar dışında) (tabletler için);
• Şiddetli bradikardi (tabletler için);
• Wolff-Parkinson-White sendromu (tabletler için);
• Akut kalp yetmezliği (tabletler için);
• Atriyoventriküler blok II ve III derecesi (yapay kalp pili olan hastalar hariç) (tabletler için);
• Arteriyel hipotansiyon (enjeksiyon solüsyonu için);
• Akut miyokard enfarktüsü (enjeksiyon solüsyonu için);
• Aort deliğinin darlığı (enjeksiyon solüsyonu için);
• Digitalis zehirlenmesi (enjeksiyon solüsyonu için);
• Ventriküler taşikardi (enjeksiyon solüsyonu için);
• Flutter veya atriyal fibrilasyon ile kombinasyon halinde Lown-Ganong-Levin sendromu veya Wolff-Parkinson-White sendromu (kalp pili olan hastalar hariç) (enjeksiyon solüsyonu için);
• Porfiri (enjeksiyon solüsyonu için);
• Beta-blokerlerin intravenöz uygulaması ile eş zamanlı tedavi;
• 18 yaşına kadar yaş;
• Hamilelik ve emzirme (enjeksiyon solüsyonu için);
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Akraba (Verapamil aşağıdaki durumların/hastalıkların varlığında dikkatli kullanılmalıdır):

• Atriyoventriküler blok I derecesi;
• bradikardi;
• Böbreklerin ve karaciğerin ciddi fonksiyonel bozuklukları;
• 100 mm Hg'nin altında sistolik basınç ile arteriyel hipotansiyon. (tabletler için);
• Kronik kalp yetmezliği I ve II derece (tabletler için) ve I ve IIA derece (enjeksiyon solüsyonu için);
• Beta-blokerlerle eş zamanlı alım (enjeksiyon solüsyonu için);
• Sol ventrikül yetmezliği olan miyokard enfarktüsü (enjeksiyon solüsyonu için);
• Yaşlılık (enjeksiyon solüsyonu için).

Kullanım Verapamil talimatları: yöntem ve dozaj

haplar

Verapamil tercihen yemek sırasında veya sonrasında az miktarda su ile ağızdan alınır.

Doktor, hastanın durumuna, hastalığın seyrinin şiddetine ve özelliklerine ve ayrıca ilacın etkinliğine bağlı olarak dozaj rejimini ve tedavi süresini ayrı ayrı ayarlar.

Arteriyel hipertansiyon tedavisinde ve anjina ataklarının, aritmilerin önlenmesinde ilk yetişkin tek dozu 40-80 mg, uygulama sıklığı günde 3-4 defadır. Gerekirse, tek bir doz 120-160 mg'a yükseltilir (maksimum - günde 480 mg).

Karaciğerin ciddi fonksiyonel bozukluklarında, tedaviye en küçük dozlarla (maksimum - günde 120 mg) başlanması tavsiye edilir.

enjeksiyon solüsyonu

Verapamil, elektrokardiyogram, kalp atış hızı ve kan basıncı sürekli izlenerek, en az 2 dakika boyunca yavaşça intravenöz olarak uygulanmalıdır. Yaşlı hastalarda istenmeyen etki geliştirme riskini azaltmak için solüsyonun uygulanması en az 3 dakika süreyle yapılmalıdır.

Paroksismal kardiyak aritmileri durdururken, Verapamil, elektrokardiyogram ve kan basıncını izleyerek 2-4 ml% 0.25'lik bir çözelti (5-10 mg) akışı içinde intravenöz olarak uygulanır. Etki görülmeyen durumlarda 30 dakika sonra aynı dozda ilaç tekrar verilebilir. 2 ml %0,25'lik bir Verapamil çözeltisini seyreltmek için 100-150 ml %0,9'luk bir sodyum klorür çözeltisi kullanın.

Yan etkiler

haplar

• Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi; nadir durumlarda - uyuşukluk, artan sinir uyarılabilirliği, artan yorgunluk;
• Sindirim sistemi: kusma, mide bulantısı, kabızlık; bazı durumlarda - kan plazmasındaki hepatik transaminazların aktivitesinde geçici bir artış;
• Kardiyovasküler sistem: yüzün kızarıklığı, AV blokajı, şiddetli bradikardi, arteriyel hipotansiyon, kalp yetmezliği semptomlarının ortaya çıkışı (özellikle yatkın hastalarda yüksek dozda ilaç kullanırken);
• Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, deri döküntüsü;
• Diğer: periferik ödem.

enjeksiyon solüsyonu

• Sindirim sistemi: mide bulantısı, hepatik transaminazlar ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış;
• Merkezi sinir sistemi: artan yorgunluk, kaygı, baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma, ekstrapiramidal bozukluklar, uyuşukluk, asteni, depresyon, uyuşukluk;
• Kardiyovasküler sistem: şiddetli bradikardi (dakikada en az 50 atım), kan basıncında belirgin bir azalma, kalp yetmezliğinin şiddetlenmesi veya gelişmesi, taşikardi; muhtemelen - miyokard enfarktüsüne kadar anjina pektoris gelişimi (özellikle koroner arterlerde ciddi obstrüktif lezyonları olan hastalarda), aritmiler (flutter ve ventriküler fibrilasyon dahil); çözümün hızlı bir şekilde uygulanmasıyla - asistoli, III derecenin atriyoventriküler blokajı, çökme;
• Alerjik reaksiyonlar: yüz derisinde kızarma, döküntü, kaşıntı, eksüdatif eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu dahil);
• Diğerleri: pulmoner ödem, maksimum konsantrasyonun arka planına karşı geçici görme kaybı, asemptomatik trombositopeni, periferik ödem (ayak bileklerinin, bacakların ve ayakların şişmesi dahil).

doz aşımı

Semptomlar: kan basıncında belirgin azalma (bazen ölçülemeyen bir düzeye kadar), bilinç kaybı, şok, kaçış ritmi, derece I veya II atriyoventriküler blok (wenckebach dönemleri genellikle kaçış ritmiyle veya kaçış ritmi olmadan gözlenir), tam atriyoventriküler blok, tam atriyoventriküler ayrışma, kardiyak arrest, sinüs arresti, sinüs bradikardisi, kalp yetmezliği, sinoatriyal blok, asistoli ile birlikte.

Erken teşhis durumunda (oral olarak alındığında verapamilin bağırsakta salınmasının ve emiliminin 2 gün içinde gerçekleştiği akılda tutulmalıdır), uygulamadan bu yana 12 saatten fazla geçmemişse mide yıkama reçete edilir. Gastrointestinal sistemin hareketliliğinin azalmasıyla (bağırsak seslerinin yokluğunda), bu önlem daha sonraki dönemlerde gerçekleştirilebilir.

Tedavi semptomatiktir ve doz aşımının klinik tablosuna bağlıdır.

Kalsiyum spesifik bir panzehirdir. Doz aşımı tedavisi için, %10'luk bir kalsiyum glukonat çözeltisi (10-30 mi) intravenöz olarak veya damla infüzyon şeklinde yavaşça uygulanır. Gerekirse, prosedür tekrar edilebilir.

Sinüs bradikardisi ile atriyoventriküler blok II ve III derece, kalp durması, izoprenalin, atropin, orsiprenalin veya kardiyak stimülasyon belirtilir.

Arteriyel hipotansiyon ile norepinefrin (norepinefrin), dobutamin, dopamin reçete edilir. Hemodiyaliz etkisizdir.

Özel Talimatlar

Terapi sırasında, solunum ve kardiyovasküler sistemlerin işlevini, kandaki elektrolit ve glikoz seviyesini, atılan idrar miktarını ve dolaşımdaki kan hacmini kontrol etmek gerekir.

Verapamil'in intravenöz uygulamasıyla, 30 mg/ml'nin üzerindeki plazma konsantrasyonlarında PQ aralığının uzaması mümkündür.

Verapamil, araç sürücüleri ve mesleği artan dikkat konsantrasyonuyla ilişkili kişiler (reaksiyon oranındaki azalma nedeniyle) tarafından dikkatli kullanılmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Talimatlara göre, Verapamil hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

İlacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Hayvan çalışmalarında üreme sistemi üzerinde doğrudan veya dolaylı toksik etkiler tespit edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmaların sonuçları insanlarda ilaç tedavisine yanıtı güvenilir bir şekilde öngörmediğinden, Verapamil hamilelik sırasında yalnızca anneye olan potansiyel yararın çocuk için beklenen riskten daha yüksek olduğu durumlarda kullanılabilir.

İlaç plasenta bariyerinden penetrasyon ile karakterize edilir, ayrıca doğum sırasında göbek damarının kanında bulunur.

Verapamil ve metabolitleri anne sütüne geçer. Eldeki sınırlı verilere göre, bebeğin sütle birlikte aldığı Verapamil dozu oldukça düşüktür (annenin aldığı Verapamil miktarının %0,1 ila %1'i). Bebekler için komplikasyon olasılığı göz ardı edilemeyeceğinden, ilaç sadece anneye potansiyel yararın çocuk için beklenen riskten daha yüksek olduğu durumlarda emzirme sırasında kullanılabilir.

Çocuklukta uygulama

Verapamil'in 18 yaşından küçük hastaların tedavisinde kullanılması yasaktır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Şiddetli böbrek yetmezliğinde, ilaç daha düşük bir başlangıç ​​​​dozu reçete edilerek dikkatli kullanılmalıdır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve ciddi karaciğer yetmezliği durumunda, ilaç daha düşük bir başlangıç ​​​​dozu reçete ederek dikkatli kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanım

ilaç etkileşimi

Verapamil'in belirli ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:

• Antiaritmik ilaçlar, beta blokerler ve inhalasyon anestezikler: artmış kardiyotoksik etki (atriyoventriküler blok geliştirme riski, kalp hızında keskin bir düşüş, kalp yetmezliği gelişimi, kan basıncında keskin bir düşüş artar);
• Antihipertansif ajanlar ve diüretikler: Verapamil'in artan hipotansif etkisi;
• Digoksin: kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonu seviyesinde bir artış (ilacın optimal dozunu belirlemek ve zehirlenmeyi önlemek için kan plazmasındaki seviyesi izlenmelidir);
• Simetidin ve ranitidin: kan plazmasındaki Verapamil konsantrasyon seviyesinde bir artış;
• Teofilin, prazosin, siklosporin: kan plazmasındaki konsantrasyonlarında artış;
• Kas gevşeticiler: artan kas gevşetici etki;
• Rifampisin, fenobarbital: kan plazmasındaki Verapamil konsantrasyonunda azalma ve etkisinin zayıflaması;
• Asetilsalisilik asit: artan kanama olasılığı;
• Kinidin: kan plazmasındaki kinidin konsantrasyonu seviyesinde bir artış, hipertrofik kardiyomiyopati ile kan basıncını düşürme riskinde artış - şiddetli arteriyel hipotansiyon gelişimi;
• Karbamazepin, lityum: nörotoksik etki riskinde artış.

analoglar

Verapamil'in analogları şunlardır: Isoptin, Isoptin CP 240, Caveril, Finoptin, Lecoptin, Gallopamil, Verapamil Sopharma, Verapamil-Eskom, Nifedipin, Nifedipin Retard, Amlodipin, Nikardipin, Riodipin, Nimodipin.

Saklama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı karanlık ve kuru bir yerde 25 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.