Artrozilen rektal fitiller. İlaç ne zaman reçete edilir? Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar

TALİMATLAR

ilacın tıbbi kullanımı hakkında

kayıtlı
DOMPE PHARMACEUTICI S.p.A. (İtalya)
üretilmiş
DOMPE S.p.A. (İtalya)
veya DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (İtalya)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Harici kullanım için jel %5 şeffaf, açık sarı renkli, karakteristik kokulu.

Yardımcı maddeler: karbomer - 1 gr, trolamin - 1,9 gr, polisorbat 80-0,8 gr, etanol %95 - 5 gr, metil parahidroksibenzoat - 0,1 gr, lavanta-neroli aroması - 0,2 gr, arıtılmış su - 86 ml.

30 g - alüminyum tüpler (1) - karton paketler.
50 g - alüminyum tüpler (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

NSAID'ler. Lokal bir anti-inflamatuar, analjezik ve anti-eksüdatif etkiye sahiptir.

Artrosilene jel harici olarak uygulandığında, etkilenen eklemlerde, tendonlarda, bağlarda, kaslarda lokal terapötik bir etki sağlar. Eklem sendromu ile istirahatte ve hareket halinde eklemlerdeki ağrıyı, sabah tutukluğunu ve eklemlerdeki şişliği azaltır.

Ketoprofenin eklem kıkırdağı üzerinde katabolik bir etkisi yoktur.

Farmakokinetik
Haricen uygulandığında yavaş emilir; 5-8 saat sonra 50-150 mg'lık bir doz, 0.08-0.15 μg / ml'lik bir plazma konsantrasyonu seviyesi oluşturur. İlacın biyoyararlanımı yaklaşık% 5'tir.

Belirteçler:

- kas-iskelet sistemi hastalıkları (romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, periferik eklemlerin ve omurganın osteoartriti, yumuşak dokuların romatizmal lezyonları dahil);
- romatizmal ve romatizmal olmayan kaynaklı kas ağrısı;
- yumuşak dokuların travmatik (spor dahil) yaralanmaları.

İlaç semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, kullanım sırasında ağrı ve iltihabı azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Dozaj ve uygulama

İlaç harici olarak kullanılır. Jel cilt yüzeyine günde 2 kez, etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve doktorun talimatlarına uygun olarak tamamen emilene kadar hafifçe ovarak uygulanmalıdır.

Tek bir doz 1-1.5 g ilaçtır (kirazın boyutuna karşılık gelir).

İyontoforezde ilaç negatif kutba uygulanır.

6 ila 12 yaş arası çocuklarda doz, yetişkinlerdekine karşılık gelir ve uygulama yerine ve doktor tavsiyelerine bağlıdır.

Tedavi süresi birkaç günden 3-4 haftaya kadar değişmektedir çünkü. ilaç hem akut hem de kronik hastalıklar için kullanılır.

Yan etki

Lokal reaksiyonlar: eritem, döküntü, yanma hissi, kaşıntı. Bazen lokal reaksiyonlar ilacın uygulama alanının dışına yayılabilir, çok nadiren ciddi ve genel olabilir.

Alerjik reaksiyonlar: dermatit, kontakt egzama, ürtiker, büllöz dermatit, ışığa duyarlılık reaksiyonları.

Çok nadiren, böbrek fonksiyon bozukluğu gibi sistemik yan etkiler meydana gelir.

İstenmeyen herhangi bir fenomenin gelişmesi durumunda, bir doktora danışmalısınız.

Kontrendikasyonlar:

- bronşiyal astım, burun veya paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere (geçmiş dahil) karşı intoleransın tam veya eksik kombinasyonu;
- ışığa duyarlılık reaksiyonları;
- ağlayan dermatozlar;
- egzama;
- amaçlanan uygulama yerinde cilt bütünlüğünün ihlali (enfekte yaralar, sıyrıklar);
- Gebeliğin III trimesteri;
- emzirme dönemi;
- 6 yaşına kadar olan çocuklar;
- ketoprofene veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
- asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere aşırı duyarlılık;
- fenofibrat'a aşırı duyarlılık;
- Güneş kremlerine karşı aşırı duyarlılık.

Bulutlu günlerde bile güneş ışığına maruz kalma ve ayrıca solaryum ziyaretleri, tedavi sırasında ve ilacın son kullanımından sonraki 2 hafta içinde kontrendikedir.

Dikkatlice ilaç, hepatik porfirinin alevlenmesi, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, ciddi karaciğer ve böbrek bozuklukları, kronik kalp yetmezliği, bronşiyal astım, gebeliğin I ve II trimesterlerinde ve ayrıca 6 yaşındaki çocuklar için reçete edilmelidir. 12 yaş ve yaşlı hastalara.

Gebelik ve emzirme

İlacın gebeliğin III trimesterinde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin I ve II trimesterlerinde, ilacın kullanımı ancak anneye yönelik amaçlanan fayda fetüs için potansiyel riskten ağır basarsa, bir doktora danıştıktan sonra mümkündür.

Emzirme döneminde ilacın kullanılması önerilmez.

Özel Talimatlar

İlaç sadece sağlam cilde uygulanmalıdır.

Göz ve mukoza zarlarıyla temasından kaçının.

Aşırı duyarlılık ve ışığa duyarlılık belirtilerinden kaçınmak için, tedavi edilen cildin tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki 2 hafta boyunca güneş ışığına maruz kalmasından kaçınılması önerilir.

İlacı kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayınız.

Kapatıcı pansuman kullanılmamalıdır.

Güneş kremleri veya oktokrilen içeren diğer kozmetik ürünleri kullanırken herhangi bir cilt reaksiyonu durumunda ilacı kullanmayı derhal bırakmalısınız.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

İlacın araç kullanma ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.

doz aşımı

Haricen uygulandığında ilacın aktif bileşenlerinin son derece düşük derecede sistemik absorpsiyonu, aşırı dozu neredeyse imkansız hale getirir.

İlacın büyük miktarlarda (20 g'dan fazla) yanlışlıkla yutulması durumunda, NSAID'lerin karakteristik sistemik yan etkileri ortaya çıkabilir.

Tedavi: gastrik lavaj, aktif kömür.

ilaç etkileşimi

İlaç, ışığa neden olan ilaçların etkisini artırabilir.

Topikal ve sistemik kullanım için diğer ilaçlarla etkileşim pek olası olmasa da, uzun süreli tedavi veya yüksek dozlarda ilaçla tedavi durumunda, emilen ketoprofen ve diğer ilaçlar arasında plazma proteinlerine bağlanma rekabeti olasılığı dikkate alınmalıdır.

Kumarin antikoagülanları alan hastaların INR'yi düzenli olarak izlemeleri önerilir.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Eczanelerden dağıtım için koşullar:

İlaç, OTC aracı olarak kullanım için onaylanmıştır.

TALİMATLAR

ilacın tıbbi kullanımı hakkında

kayıtlı
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (İtalya)
üretilmiş

Valpharma S.A. (San Marino Cumhuriyeti) veya ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (İtalya)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller sert jelatinimsi, dikdörtgen, gövde - beyaz, kapak - koyu yeşil; Kapsüllerin içeriği açık sarı renkli yuvarlak granüllerdir.

Yardımcı maddeler: dietil ftalat - 2.286 mg, karboksipolimetilen - 32.857 mg, magnezyum stearat - 15.857 mg, povidon - 27.857 mg, akrilik ve metakrilik asit polimerleri - 34.143 mg, talk - 27 mg.

Kapsül kabuğunun bileşimi: gövde - titanyum dioksit (E171), jelatin qsp; kapak - kinolin sarısı (E104), indigotin (E132), titanyum dioksit (E171), jelatin qsp. 10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.

farmakolojik etki

NSAID'ler. Antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkileri vardır. COX-1 ve COX-2'yi inhibe ederek prostaglandinlerin sentezini inhibe eder. Anti-bradikinin aktivitesine sahiptir, lizozomal zarları stabilize eder ve kronik iltihaplanma sırasında doku yıkımına katkıda bulunan enzimlerin bunlardan salınmasını geciktirir. Sitokinlerin salınımını azaltır, nötrofillerin aktivitesini inhibe eder.

Eklemlerdeki sabah sertliğini ve şişkinliği azaltır, hareket açıklığını artırır.

Ketoprofen lizin tuzu, ketoprofenin aksine, gastrointestinal sistemi neredeyse tahriş etmediği için nötr bir pH'a sahip anlık bir bileşiktir.

Oral uygulamadan sonra maksimum terapötik etki 4 ila 24 saat arasında gözlenir.

Farmakokinetik
Emme
Oral uygulamadan sonra, ketoprofen gastrointestinal sistemden tamamen emilir, biyoyararlanım% 80'i aşar. Cmax 3-9 µg/ml'dir ve alımdan 4-10 saat sonra elde edilir, değeri doğrudan alınan doza bağlıdır. Eşzamanlı gıda alımı, AUC'yi değiştirmeden Cmax'ta bir azalmaya ve Tmax'ta bir artışa katkıda bulunur.

Dağıtım
Ketoprofen'in %99'a kadarı, esas olarak albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır. V d -0,1-0,2 l / kg. Histohematik bariyerleri kolayca geçer ve doku ve organlara dağılır. Ketoprofen, eklem sıvısına ve bağ dokusuna iyi nüfuz eder. Sinoviyal sıvıdaki ketoprofenin konsantrasyonu plazmadakinden biraz daha düşük olmasına rağmen, daha kararlıdır (30 saate kadar sürer).
İlaç pratik olarak vücutta birikmez.

Metabolizma
Ketoprofen öncelikle karaciğerde metabolize edilir ve burada glukuronik asit ile esterler oluşturmak üzere glukuronidasyona uğrar.

üreme
T 1/2 6.5 saat Metabolitler esas olarak idrarla atılır. %1'den azı dışkı ile atılır.

Belirteçler:

Aşağıdakiler dahil olmak üzere hafif ila orta şiddette ağrı kesici:

Ameliyat sonrası ağrı;
- travma sonrası ağrı;
- enflamatuar ağrılar.

Aşağıdakiler dahil olmak üzere romatizmal ve enflamatuar hastalıkların semptomatik tedavisi:

Romatizmal eklem iltihabı;
- spondiloartrit;
- Kireçlenme;
- gut artriti;
- periartiküler dokuların iltihabı.

Doz rejimi

İlaç yemek sırasında veya sonrasında günde 1 kapsül ağızdan alınır. Tedavi süresi 3-4 ay olabilir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, ishal, duodenit, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, gastrit, hematomez, özofajit, stomatit, melena, artmış bilirubin seviyeleri, artmış karaciğer enzimleri, hepatit, karaciğer yetmezliği, genişlemiş karaciğer.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: baş dönmesi, hiperkinezi, tremor, vertigo, ruh hali değişiklikleri, anksiyete, halüsinasyonlar, sinirlilik, genel halsizlik.

Görme organının yanından: konjonktivit, bulanık görme.

Hematopoietik sistemden: lökositopeni, lökositoz, lenfanjit, azalmış protrombin zamanı, trombositopeni, trombositopenik purpura, genişlemiş dalak, vaskülit.

Solunum sisteminden: bronkospazm, nefes darlığı, gırtlakta spazm hissi, laringospazm, laringeal ödem, rinit.

Kardiyovasküler sistemin yanından: hipertansiyon, hipotansiyon, taşikardi, göğüs ağrısı, senkop.

Üriner sistemden: ağrılı idrara çıkma, sistit, ödem, hematüri.

Deri ve deri altı dokulardan: eritematöz ekzantem, kaşıntı, makülopapüler döküntü, terlemede artış.

Alerjik reaksiyonlar:ürtiker, anjiyoödem, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), anafilaktoid reaksiyonlar (oral mukoza ödemi, faringeal ödem, periorbital ödem).

Diğerleri: periferik ödem, solukluk, adet düzensizlikleri.

Kontrendikasyonlar:

sistemik kullanım için

- "aspirin" astımı;
- akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri;
- akut fazda ülseratif kolit;
- Crohn hastalığı;
- divertikülit;
- ülser;
- kan pıhtılaşma bozuklukları (hemofili dahil);
- kronik böbrek yetmezliği;
- 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
- Gebeliğin III trimesteri;
- emzirme dönemi;
- İlacın bileşenlerine veya diğer HPBC'ye karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice ilaç anemi, bronşiyal astım, alkolizm, sigara, karaciğerin alkolik sirozu, hiperbilirubinemi, karaciğer yetmezliği, diabetes mellitus, dehidrasyon, sepsis, kronik kalp yetmezliği, ödem, arteriyel hipertansiyon, kan hastalıkları (lökopeni dahil), eksiklik için reçete edilmelidir. glikoz-6-fosfat dehidrojenaz, stomatit, gebeliğin I ve II trimesterlerinde ve ayrıca yaşlı hastalarda.

Gebelik ve emzirme

Diğer HPBC'ler gibi, Artrosilene de gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanılmamalıdır. Gebeliğin 1. ve 2. trimesterlerinde Artrozilen dikkatli ve doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

Gerekirse emzirme döneminde ilacın kullanımı, emzirme kesilmelidir.

Hamilelik planlayan kadınlar, Artrosilene ilacını almaktan kaçınmalıdır, çünkü. alımının arka planına karşı, yumurta implantasyonu olasılığı azalabilir.

Özel Talimatlar

Artrozilene ile tedavi sırasında periferik kan tablosunu ve karaciğer ve böbreklerin fonksiyonel durumunu periyodik olarak izlemek gerekir.

17-ketosteroid belirlenmesi gerekiyorsa, çalışmadan 48 saat önce ilaç kesilmelidir.

Artrozilene kullanmak bulaşıcı bir hastalığın belirtilerini maskeleyebilir.

Bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu durumunda, doz azaltımı ve dikkatli izleme gereklidir.

Artrozilene'nin bronşiyal astımda kullanılması astım atağını tetikleyebilir.

doz aşımı

Şu anda, Artrozilene ile doz aşımı vakaları bildirilmemiştir.

Tedavi: Doz aşımı durumunda gerekirse semptomatik tedavi, solunum ve kardiyovasküler aktivitenin izlenmesi yapılmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. Hemodiyaliz etkisizdir.

ilaç etkileşimi

Karaciğerde mikrozomal oksidasyon indükleyiciler (fenitoin, etanol, barbitüratlar, flumekinol, rifampisin, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar dahil), Artrozilene ile birlikte kullanıldıklarında hidroksillenmiş aktif metabolitlerin üretimini arttırır.

Artrozilene ilacı ile eşzamanlı kullanımın arka planına karşı, ürikosurik ilaçların etkinliği azalır, antikoagülanların, antiplatelet ajanların, fibrinolitiklerin, etanolün etkisi artar, mineralokortikoidlerin, glukokortikoidlerin, östrojenlerin yan etkileri; antihipertansif ilaçların ve diüretiklerin etkinliği azalır.

Artrozilene ilacının diğer NSAID'ler, kortikosteroidler, etanol, kortikotropin ile eşzamanlı kullanımı, ülser oluşumuna ve gastrointestinal kanamanın gelişmesine, böbrek fonksiyon bozukluğu gelişme riskinin artmasına neden olabilir.

Artrozilene'nin oral antikoagülanlar, heparin, trombolitikler, antiplatelet ajanlar, sefoperazon, sefamandol ve sefotetan ile eşzamanlı olarak atanması kanama riskini artırır.

Artrozilen ilacı, eşzamanlı kullanımla, insülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisini arttırır (dozun yeniden hesaplanması gereklidir).

Artrozilene'nin sodyum valproat ile birlikte kullanılması, trombosit agregasyonunun ihlaline neden olur.

Eşzamanlı kullanımda ketoprofen, verapamil ve nifedipin, lityum, metotreksatın plazma konsantrasyonunu arttırır.

Antasitler ve kolestiramin, ketoprofenin emilimini azaltır.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde saklanmalıdır.
Raf ömrü - 3 yıl.

Eczanelerden dağıtım için koşullar:

İlaç reçete ile verilir.

Artrosilene - romatizma ve kas-iskelet sisteminin diğer hastalıklarında akut ağrıyı hafifletmek için tasarlanmış ketoprofen bazlı enjeksiyonlar. İlaç, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) grubuna aittir. Aktif bileşeni ketoprofen, bir propiyonik asit türevidir ve insanlar için hayati önem taşıyan ilaçlar listesine dahil edilmiştir.

İlacın kullanımı, iltihaplanma sürecinin şiddetini azaltmanıza, ağrıyı ortadan kaldırmanıza ve vücut ısısını düşürmenize olanak tanır. Artrosilene kontrendikasyonlara sahiptir ve sistemik yan etkilerin gelişmesine yol açabilir. İlacın vücut üzerindeki olumsuz etkisini önlemek için doktor tavsiyesi üzerine kullanılmalıdır.

Dozaj formu

Artrozilen enjeksiyonları, İtalya'da ilaç şirketi Dompe Pharmaceutici S.p.A. tarafından üretilmektedir. İlaç, intramüsküler veya intravenöz uygulamaya yönelik berrak, renksiz veya açık sarı steril bir çözelti halinde mevcuttur. Terapötik sıvı 2 ml'lik koyu renkli cam ampullere dökülür. Ampuller 6 adet plastik paletler içinde paketlenmiştir. Her markalı paketin içinde, tıbbi çözelti için ampuller ve kullanım talimatları içeren 1 tepsi vardır.

Bileşenler ve eylem

Artrosilene'nin farmakolojik etkisi, içinde bir lizin tuzu formunda sunulan ketoprofen tarafından sağlanır. 1 ml çözelti içindeki konsantrasyonu 80 mg'dır. Ek olarak, ürünün bileşimi sodyum hidroksit, sitrik asit ve steril su içerir.

Ketoprofen lizin tuzu, intramüsküler veya intravenöz olarak uygulandığında, belirgin bir analjezik, anti-enflamatuar ve antipiretik aktivite sergiler, eklemlerin şişmesini azaltır ve hareketliliğini arttırır. Ana bileşenin etkisi, siklooksijenaz-1 ve siklooksijenaz-2 üzerindeki olumsuz etkisinden ve prostaglandin biyosentezinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Artrosilene, bir anti-bradikinin etkisine sahiptir, lizozom zarlarını stabilize eder ve bağ dokusunun iltihaplanmasına ve yıkımına neden olan enzimlerin bunlardan salınmasını engeller.

İlacın sindirim sisteminin mukoza zarının durumu üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi yoktur ve eklem kıkırdağı üzerinde katabolik bir etkiye neden olmaz.

İlaç kullanıldığında

Ampullerdeki artrosilen, eklem ve kaslardaki akut ağrıyı gidermek için kullanılır. Kullanım için endikedir:

romatizma;
artrit (romatoid, psoriatik, reaktif, vb.);
çeşitli lokalizasyonun artrozu;
gut;
ankilozan spondilit;
bursit;
omurganın osteokondrozu;
sinovit;
tenosinovit;
entesopati;
miyalji;
yaralanmalar ve cerrahi müdahaleler sonrası durumlar.

uygulama modu

Tıbbi solüsyon Artrosilene intravenöz veya intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır. İlaçla tedavi, bir doktor gözetiminde sabit koşullarda yapılmalıdır.

İlacın günlük dozu ve kullanım süresi klinik tabloya bağlıdır ve bir uzman tarafından belirlenir. İlaçla maksimum tedavi süresi art arda 3 günü geçmemelidir. Ampul içeriği açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Enjeksiyondan sonra kalan ilaç saklanmamalıdır. Açılmamış ampul ile birlikte imha edilmelidir.

Tedavi için önlemler

İlaç çözeltisi Artrozilene, hastanın kullanmaya başlamadan önce bilmesi gereken kontrendikasyonlara sahiptir. İlaç şu durumlarda kullanılmamalıdır:

bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılık;
NSAID'lere bireysel hoşgörüsüzlük;
böbrek yetmezliği;
mide ülseri ve 12 duodenum ülseri;
granülomatöz enterit;
kolonun divertikülozu;
aspirin bronşiyal astım;
kan pıhtılaşma bozuklukları;
gebelik;
Emzirme.

Artrozilen enjeksiyon solüsyonu çocuk ve ergenlerin tedavisinde kullanılmaz. 18 yaşından büyük hastalara reçete yazılmasına izin verilir.

İlaç, yaşlı hastaların ve kronik kalp yetmezliği, bronşiyal astım, ciddi karaciğer patolojileri, alkolizm, hipertansiyon, periferik ödem, anemi ve sepsis hastalarının tedavisinde dikkatli kullanılmalıdır.

Artrozilen, psikomotor reaksiyonların hızını ve dikkat konsantrasyonunu olumsuz etkiler, bu nedenle, kullanımı sırasında, bir kişi araç kullanmaktan veya potansiyel olarak tehlikeli nesnelerde çalışmaktan kaçınmalıdır.

Olumsuz belirtiler

Artrozilen enjeksiyon solüsyonu hastada çeşitli organ ve sistemlerden advers reaksiyonların gelişmesine yol açabilir. İlacın en yaygın yan etkileri şunlardır:

karın ağrısı;
gastrointestinal mukozanın ülserasyonu;
mide bulantısı;
kabızlık veya ishal;
baş dönmesi;
sinirlilik;
sistit;
şişme;
kan basıncındaki değişiklikler (hipertansiyon veya hipotansiyon);
artan kalp hızı;
alerjik belirtiler (ciltte döküntü ve kaşıntı, anjiyoödem);
artan terleme;
adet döngüsünün ihlali.

Bu reaksiyonlara ek olarak, ilacın yan etkileri görme keskinliğinde azalma, halüsinasyonlar, karaciğer ve dalak boyutunda artış, karaciğer yetmezliği, kanın kimyasal bileşiminde değişiklikler, bronkospazm, laringospazm, Stevens olarak ortaya çıkabilir. -Johnson sendromu.

Tarif edilen etkiler ortaya çıkarsa, hasta tedaviye devam etme olasılığı hakkında bir doktora danışmalıdır.

İlaç kombinasyonu ve aşırı doz

Artrozilen'in kullanım süresi boyunca, hastalar ilaç etkileşimine girebileceği ilaçları kullanmaktan kaçınmalıdır.

Enjeksiyon çözeltisinin antasitler, glukokortikoidler, NSAID'ler, metotreksat, kolestiramin, verapamil, sefamandol, tiklopidin, heparin, spironolakton, probenesid, tramadol, periferik vazodilatörler, antitrombotik ilaçlar ile birleştirilmesi istenmez.

Artrozilen tıbbi solüsyonunun doz aşımı ile ilgili veri yoktur. Uzmanlar, ilacın günlük dozunun aşılmasının hastada istenmeyen reaksiyonlarda artışa neden olabileceğini kabul etmektedir.

Maliyet ve geri bildirim

Artrozilen'in etkinliği, çok sayıda hasta incelemesiyle gösterilmektedir. Şiddetli ağrıyı gidermek için tıbbi bir solüsyon kullanan kişiler, hızlı analjezik yeteneğini ve uzun süreli etkisini (12 saate kadar) not eder.

Artrozilen enjeksiyon solüsyonu eczanelerde reçeteyle satılmak üzere tasarlanmıştır. İlaçla birlikte bir paketin ortalama fiyatı 200 ruble. Terapötik sıvı içeren ampulleri doğrudan güneş ışığından korunan bir yerde 25 ° C'yi aşmayan bir hava sıcaklığında saklayın.

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

fitiller rektal homojen, beyazdan açık sarıya, torpido şeklinde.

Yardımcı maddeler: yarı sentetik gliseritler.

5 parça. - şeritler (2) - karton paketleri.

farmakolojik etki

Eklemlerdeki sabah sertliğini ve şişkinliği azaltır, hareket açıklığını artırır.

Ketoprofen lizin tuzu, ketoprofenin aksine, gastrointestinal sistemi neredeyse tahriş etmediği için nötr bir pH'a sahip anlık bir bileşiktir.

Ketoprofen lizin tuzunun eklem kıkırdağı üzerinde katabolik bir etkisi yoktur.

Farmakokinetik

Emme

Rektal uygulamadan sonra ketoprofen de hızla emilir. Rektal uygulamadan sonra Cmax'a ulaşma süresi 45-60 dakikadır. Doğrusal olarak konsantrasyonun değeri, kabul edilen doza bağlıdır.

Dağıtım

Ketoprofen'in %99'a kadarı, esas olarak albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır. V d - 0,1-0,2 l / kg. Histohematik bariyerleri kolayca geçer ve doku ve organlara dağılır. Ketoprofen, eklem sıvısına ve bağ dokusuna iyi nüfuz eder. Sinoviyal sıvıdaki ketoprofenin konsantrasyonu plazmadakinden biraz daha düşük olmasına rağmen, daha kararlıdır (30 saate kadar sürer).

Metabolizma

Ketoprofen öncelikle karaciğerde metabolize edilir ve burada glukuronik asit ile esterler oluşturmak üzere glukuronidasyona uğrar.

üreme

T 1/2 6.5 saat Metabolitler esas olarak idrarla atılır (24 saat içinde %76'ya kadar). %1'den azı dışkı ile atılır. İlaç pratik olarak vücutta birikmez.

Belirteçler

Aşağıdakiler dahil olmak üzere hafif ila orta şiddette ağrı kesici:

- ameliyat sonrası ağrı;

- travma sonrası ağrı;

- enflamatuar ağrılar.

Aşağıdakiler dahil olmak üzere romatizmal ve enflamatuar hastalıkların semptomatik tedavisi:

- romatizmal eklem iltihabı;

- spondiloartrit;

- Kireçlenme;

- gut artriti;

- periartiküler dokuların iltihabı.

Kontrendikasyonlar

- "aspirin üçlüsü";

- akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri;

- akut fazda ülseratif kolit;

- Crohn hastalığı;

- divertikülit;

- ülser;

- kan pıhtılaşma bozuklukları (hemofili dahil);

- kronik böbrek yetmezliği;

- 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;

- Gebeliğin III trimesteri;

- emzirme dönemi;

- ketoprofene veya ilacın diğer bileşenlerine veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık.

İTİBAREN Dikkat ilaç, gebeliğin I ve II trimesterlerinde ve ayrıca yaşlı hastalarda reçete edilmelidir. Anemi, bronşiyal astım, alkolizm, sigara, karaciğerin alkolik sirozu, hiperbilirubinemi, karaciğer yetmezliği, diabetes mellitus, dehidrasyon, sepsis, kronik kalp yetmezliği, ödem, arteriyel hipertansiyon, kan hastalıkları (lökopeni dahil) durumlarında dikkatli olunmalıdır. eksikliği glikoz-6-fosfat dehidrojenaz, stomatit.

Dozaj

Günde 2-3 kez rektal olarak 1 fitil atayın. Maksimum günlük doz 480 mg'dır. Yaşlı hastalar günde 2'den fazla fitil reçete etmeyin.

-de böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu doz azaltımı gereklidir.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, ishal, stomatit, özofajit, gastrit, duodenit, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, hematomez, melena, artmış bilirubin seviyeleri, artmış karaciğer enzimleri, hepatit, karaciğer yetmezliği, büyümüş karaciğer.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: baş dönmesi, hiperkinezi, tremor, baş dönmesi, ruh hali değişiklikleri, anksiyete, halüsinasyonlar, sinirlilik, genel halsizlik, bulanık görme.

Alerjik reaksiyonlar:ürtiker, anjiyoödem, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), anafilaktoid reaksiyonlar (oral mukoza ödemi, faringeal ödem, periorbital ödem).

Dermatolojik reaksiyonlar: eritematöz ekzantem, kaşıntı, makülopapüler döküntü.

Üriner sistemden: ağrılı idrara çıkma, sistit, ödem, hematüri.

Hematopoietik sistemden: lökositopeni, lökositoz, lenfanjit, azalmış protrombin zamanı, trombositopeni, trombositopenik purpura, genişlemiş dalak, vaskülit.

Solunum sisteminden: bronkospazm, nefes darlığı, gırtlakta spazm hissi, laringospazm, laringeal ödem, rinit.

Kardiyovasküler sistemin yanından: hipertansiyon, hipotansiyon, taşikardi, göğüs ağrısı, senkop, periferik ödem, solgunluk.

Diğerleri: konjonktivit, adet düzensizlikleri, terleme artışı.

Rektal uygulama ile lokal reaksiyonlar: yanma, kaşıntı, anorektal bölgede ağırlık, hemoroid alevlenmesi.

Ketoprofen lizin tuzunun ketoprofene kıyasla yan etkilere neden olma olasılığı çok daha düşüktür.

doz aşımı

Şu anda, aşırı dozda ilaç vakası bildirilmemiştir.

Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi, solunum ve kardiyovasküler aktivitenin izlenmesi yapılmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. Hemodiyaliz etkisizdir.

ilaç etkileşimi

Karaciğerde mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (fenitoin, etanol, barbitüratlar, flumekinol, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar dahil), Artrozilene ile eş zamanlı kullanıldığında ketoprofenin metabolizmasını arttırır (hidroksillenmiş aktif metabolitlerin üretimini arttırır).

Artrozilene'nin oral, heparin, trombolitikler, antiplatelet ajanlar, sefoperazon, sefamandol ve sefotetan ile eşzamanlı olarak atanması kanama riskini artırır.

Artrozilen ilacı, eşzamanlı kullanımla, insülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisini arttırır (dozun yeniden hesaplanması gereklidir).

Artrozilene'nin sodyum valproat ile ortak atanması, trombosit agregasyonunun ihlaline neden olur.

Eşzamanlı kullanımda ketoprofen, verapamil ve nifedipin, lityum, metotreksatın plazma konsantrasyonunu arttırır.

Antasitler ve kolestiramin, Artrosilene ile ağızdan alındığında, ketoprofenin emilimini azaltır.

Özel Talimatlar

Artrozilene ile tedavi sırasında periferik kan tablosunu ve karaciğer ve böbreklerin fonksiyonel durumunu periyodik olarak izlemek gerekir.

17-ketosteroid belirlenmesi gerekiyorsa, çalışmadan 48 saat önce ilaç kesilmelidir.

Artrozilene kullanmak bulaşıcı bir hastalığın belirtilerini maskeleyebilir.

Artrozilene'nin bronşiyal astımda kullanılması astım atağını tetikleyebilir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

İlacın kullanım süresi boyunca, artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınılmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Artrozilen ilacının gebeliğin III trimesterinde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin 1. ve 2. trimesterlerinde Artrozilen dikkatli ve doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Gerekirse emzirme döneminde ilacın kullanımı, emzirme kesilmelidir.

Hamilelik planlayan kadınlar, Artrosilene ilacını almaktan kaçınmalıdır, çünkü. alımının arka planına karşı, yumurta implantasyonu olasılığı azalabilir.

Çocuklukta uygulama

Yaşlı hastalar yaş 1 amp./gün'den fazla reçete edilmemelidir.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, ışıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 25°C'ye kadar sıcaklıklarda saklanmalıdır. Aerosol kutusu aşırı ısıtılmamalıdır! Rektal kapsüllerin ve fitillerin raf ömrü 5 yıl, intravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti, harici kullanım için jel ve aerosol 3 yıldır.

Hazırlanışı: ARTROSİLEN
Aktif madde: ketoprofen
ATX kodu: M02AA10
KFG: Harici kullanım için NSAID'ler
ICD-10 kodları (endikasyonlar): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
KFU kodu: 05.01.01.06
Reg. numarası: P No. 010596/02
Kayıt tarihi: 28.10.05
Reg'in sahibi. ak.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (İtalya)

FARMASÖTİK FORM, BİLEŞİM VE AMBALAJ

Kapsüller sert jelatinimsi, dikdörtgen, beyaz gövdeli ve koyu yeşil kapaklı; Kapsüllerin içeriği açık sarı renkli yuvarlak granüllerdir.

Yardımcı maddeler: dietil ftalat, karboksipolimetilen, magnezyum stearat, povidon, akrilik asit polimeri, metakrilik asit polimeri, talk.

Kapsül gövdesinin bileşimi: titanyum dioksit (E171), jelatin.
Başlık Kompozisyonukapsüller: kinolin sarısı (E104), indigotin (E132), titanyum dioksit (E171), jelatin.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.

İntravenöz ve intramüsküler uygulama için solüsyon şeffaf, renksiz veya hafif sarımsı.

Yardımcı maddeler: sodyum hidroksit, sitrik asit, enjeksiyonluk su.

2 ml - koyu renkli cam ampuller (6) - plastik paletler (1) - karton paketler.

fitiller rektal homojen, beyazdan açık sarıya, torpido şeklinde.

Yardımcı maddeler: yarı sentetik gliseritler.

5 parça. - şeritler (2) - karton paketleri.

Harici kullanım için aerosol %15 beyaz homojen bir köpük formunda; gazın salınmasından sonra - soluk sarı renkli şeffaf bir sıvı.

Yardımcı maddeler: polisorbat 80, polipropilen glikol, polivinilpirolidon (povidon), nerolen lavanta aroması, benzil alkol, arıtılmış su, propan ve bütan karışımı.

Püskürtme nozullu 25 ml (1) kapasiteli silindirler - karton paketler.

Harici kullanım için jel %5 şeffaf, kalın, lavanta kokulu.

Yardımcı maddeler: karboksipolimetilen, trietanolamin, polisorbat, etanol %95, metil parahidroksibenzoat, lavanta aroması nerolen, su.

30 g - alüminyum tüpler (1) - karton paketler.
50 g - alüminyum tüpler (1) - karton paketler.

UZMAN İÇİN ARTROSİLEN TALİMATI.
ARTROSILEN ilacının tanımı, 2008 yılında basılı baskı için üretici tarafından onaylanmıştır.

FARMAKOLOJİK ETKİ

Eklemlerdeki sabah sertliğini ve şişkinliği azaltır, hareket açıklığını artırır.

Ketoprofen lizin tuzu, ketoprofenin aksine, gastrointestinal sistemi neredeyse tahriş etmediği için nötr bir pH'a sahip anlık bir bileşiktir.

Oral uygulamadan sonra maksimum terapötik etki 4 ila 24 saat arasında gözlenir.

Harici olarak uygulandığında Artrosilene, etkilenen eklemler, tendonlar, bağlar, kaslar alanındaki iltihaplanma ve ağrı belirtilerini azaltır. Eklem sendromu ile istirahatte ve hareket halinde eklemlerdeki ağrının zayıflamasına, sabah tutukluğunun azalmasına ve eklemlerin şişmesine neden olur.

Ketoprofen lizin tuzunun eklem kıkırdağı üzerinde katabolik bir etkisi yoktur.

FARMAKOKİNETİK

Emme

Kapsüllerin oral olarak uygulanmasından sonra ketoprofen, gastrointestinal sistemden hızla ve oldukça tamamen emilir, biyoyararlanım% 80'i aşar. Cmax 3-9 μg / ml'dir ve 4-10 saat sonra elde edilir, değeri doğrudan alınan doza bağlıdır. Eşzamanlı gıda alımı, AUC'yi değiştirmeden Cmax'ta bir azalmaya ve Tmax'ta bir artışa katkıda bulunur.

Rektal uygulamadan sonra ketoprofen de hızla emilir. Rektal uygulamadan sonra Cmax'a ulaşma süresi 45-60 dakikadır. Plazma konsantrasyonu alınan doza doğrusal olarak bağlıdır.

Parenteral uygulamada Cmax'a ulaşma süresi 45-60 dakikadır. Etkin konsantrasyonu 24 saat, eklem sıvısındaki terapötik konsantrasyonu 18-20 saattir.

Cilt uygulaması ile yavaş emilir; 5-8 saat sonra 50-150 mg'lık bir doz, 0.08-0.15 μg / ml'lik bir plazma konsantrasyonu seviyesi oluşturur. İlacın biyoyararlanımı yaklaşık% 5'tir.

Dağıtım

Metabolizma

Ketoprofen öncelikle karaciğerde metabolize edilir ve burada glukuronik asit ile esterler oluşturmak üzere glukuronidasyona uğrar.

üreme

T 1/2 6.5 saat Metabolitler esas olarak idrarla atılır (24 saat içinde %76'ya kadar). %1'den azı dışkı ile atılır. İlaç pratik olarak vücutta birikmez.

BELİRTEÇLER

Oral ve rektal kullanım için

Aşağıdakiler dahil olmak üzere hafif ila orta şiddette ağrı kesici:

Ameliyat sonrası ağrı;

Travma sonrası ağrı;

İltihaplı ağrılar.

Aşağıdakiler dahil olmak üzere romatizmal ve enflamatuar hastalıkların semptomatik tedavisi:

Romatizmal eklem iltihabı;

spondiloartrit;

Kireçlenme;

gut artriti;

Periartiküler dokularda enflamatuar hasar.

parenteral kullanım için

Akut ağrı sendromunun kısa süreli tedavisi:

Çeşitli kökenlere sahip kas-iskelet sistemi hastalıklarında;

Ameliyat sonrası dönemde;

Yaralanmalardan sonra ve enflamatuar süreçlerde.

dış mekan kullanımı için

Kas-iskelet sisteminin akut ve kronik enflamatuar hastalıkları (romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, periferik eklemlerin ve omurganın osteoartriti, yumuşak dokuların romatizmal lezyonları dahil);

Romatizmal ve romatizmal olmayan kaynaklı kas ağrısı;

Yumuşak dokuların travmatik yaralanmaları.

DOZAJ MODU

içeri Artrosilene, yemek sırasında veya sonrasında günde 1 kapak reçete edilir. Tedavi süresi 3-4 ay olabilir.

rektal olarak 1 fitil 2-3 kez / gün atayın. Maksimum günlük doz 480 mg'dır. Yaşlı hastalar günde 2'den fazla fitil reçete etmeyin.

-de böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu doz azaltımı gereklidir.

parenteral olarak(in / m veya in / in) ilaç 160 mg (1 amp.) / gün dozunda reçete edilir. Maksimum günlük doz 320 mg'dır (günde 2 kez 1 amp.).

Yaşlı hastalaryaş 1 amp./gün'den fazla reçete edilmemelidir.

Parenteral olarak, ilaç kısa bir süre için (3 güne kadar) uygulanmalı, ardından ilacı ağızdan almaya veya fitil kullanmaya geçmelidir.

İlacın giriş / girişinde sadece hastanede izin verilir. İlacın etki süresini uzatmak için yavaş intravenöz infüzyon önerilir. IV infüzyon süresi en az 30 dakikadır.

İnfüzyon solüsyonu, aşağıdaki sulu solüsyonlardan 50 ml veya 500 ml bazında hazırlanır: %0.9 sodyum klorür solüsyonu, %10 sulu levüloz solüsyonu, %5 sulu dekstroz solüsyonu, Asetat Ringer solüsyonu, Hartmann's laktat Ringer solüsyonu, dekstran %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi içinde koloidal çözelti.

Artrozilen küçük hacimli (50 mi) çözeltilerde seyreltildiğinde, ilaç bolus olarak intravenöz olarak uygulanır.

-de dış mekan uygulaması tek bir jel dozu 3-5 gr (büyük bir kirazın hacmi), bir aerosol - 1-2 gr (cevizin hacmi). İlaç tamamen emilene kadar hafifçe ovalayarak günde 2-3 kez uygulanmalıdır. Tedavi süresi 10 günü geçmemelidir (doktora danışmadan).

YAN ETKİ