Tramadol Kapsülleri (50 mg) Tramadol. Tramadol, ciddi bağımlılığa neden olabilen narkotik bir analjeziktir.

Tramadol

Uluslararası tescilli olmayan ad

Tramadol

Dozaj formu

Kapsüller 50 mg

Birleştirmek

1 kapsül içerir

aktif madde- %100 madde cinsinden tramadol hidroklorür 50 mg

yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, magnezyum stearat

kapsül kabuğunun bileşimi: parlak siyah PN (E 151), patent mavisi (E 131), kinolin sarısı (E 104), eritrosin (E 127), titanyum dioksit

(E 171), jelatin.

Tanım

Yeşil gövdeli ve kapaklı, silindir şeklinde, 2 numara sert jelatin kapsüller. Kapsülün içeriği beyaz tozdur.

Farmakoterapötik grup

Analjezikler. Opioidler. Opioidler farklıdır. Tramadol

ATX kodu N02A X02

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Oral olarak alındığında, tramadolün %90'dan fazlası gastrointestinal kanalda emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna 4.8 saat sonra ulaşılır. Mutlak biyoyararlanım - %68. Plazma proteinlerine bağlanma - %20. Kan-beyin ve plasenta bariyerlerinden nüfuz eder. İlacın %0,1'i anne sütüne geçer. Karaciğerde metabolize edilir. Yarı ömür 6 saattir. Tramadol hidroklorür ve metabolitleri böbrekler tarafından (%25-35) değişmeden atılır. Yaklaşık %7'si hemodiyaliz ile atılır.

75 yaşından büyük hastalarda yarı ömürde bir artış olmuştur.

Farmakodinamik

Tramadol, merkezi etkili bir analjeziktir. Karma bir etki mekanizmasına sahiptir. Seçici olmayan bir mu-, delta- ve kappa-reseptör opioid agonistidir. Tramadol hidroklorürün analjezik etkisinin sağlanmasında yer alan diğer mekanizmalar, nöronlarda noradrenalinin geri alımının inhibisyonu ve serotonerjik tepkinin arttırılmasıdır.

K+ ve Ca++ kanallarını açar, membran hiperpolarizasyonuna neden olur ve ağrı impulslarının iletimini engeller. Analjezik etki, nosiseptif aktivitedeki azalma ve vücudun antinosiseptif sistemindeki artıştan kaynaklanır. Tramadol hidrokloridin öksürük önleyici etkisi vardır. Terapötik dozlarda, tramadol hidroklorür solunumu baskılamaz ve bağırsak motilitesini etkilemez.

Kullanım endikasyonları

Orta ve önemli şiddette akut ve kronik ağrı sendromu (öncesi ve ameliyat sonrası dönemler, kötü huylu tümörler, yaralanmalar, nevralji)

Dozaj ve uygulama

Doktor, ağrı sendromunun yoğunluğuna göre tedavi dozunu ve süresini bireysel olarak belirler.

yetişkinlerİçeride (gıda alımına bakılmaksızın az miktarda sıvı ile) 1 kapsül (50 mg) atayın. Şiddetli ağrı için tek doz 2 kapsül (100 mg) olabilir.

Günlük doz 5-6 kapsülü geçmemelidir. Dozlama sıklığı her 4 saatten fazla olmamalıdır.

İlaç, terapötik açıdan gerekçelendirilen süreden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Orta derecede karaciğer / böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların yanı sıra yaşlılar, dozlar ayrı ayrı seçilir.

Orta derecede karaciğer yetmezliğinde dozun azaltılması veya dozlar arasındaki aralığın artırılması önerilir.

Orta derecede böbrek yetmezliği ile, dozlar arasındaki aralığın arttırılması tavsiye edilir. Kreatinin klirensi 30 ml/dk'nın altında olan hastalarda aralık 12 saate çıkarılmalıdır. Bu gibi durumlarda önerilen maksimum günlük doz 200 mg'dır. Tramadol bağımlılığının olası gelişimi ile bağlantılı olarak, tedavi kısa süreli ve aralıklı olmalıdır. Uzun süreli tedavinin potansiyel faydası, bağımlılık riskinden daha ağır bastığından emin olmak için dikkatlice gözden geçirilmelidir.

Yan etkiler

Sıklıkla:

- artan terleme

- baş ağrısı

- baş dönmesi

Mide bulantısı

• Kuru ağız

  İştahta değişiklik

• şişkinlik

  Epigastriumda ağrı

• Nadiren:

  taşikardi

  Kalp atışını hissetmek

  Kan basıncının çökme noktasına kadar düşmesi (ortostatik çökme)

  Nadiren:

  zayıflık

  letarji

  Reaksiyon hızının azaltılması

  Uyku bozukluğu

  Kabuslar

  öfori

  halüsinasyonlar

  Endişe

  duygusal değişkenlik

  Depresyon

  Amnezi

  parestezi

  uyuşukluk

  epileptiform nöbetler

• Solunum depresyonu

  Bozulmuş koordinasyon ve konuşma

  Senkop

  Bilinç bulanıklığı, konfüzyon

  Endişe

  Görme bozukluğu, tat

  midriaz

  Bradikardi

  Kan basıncında artış

  Kas spazmı

  İstemsiz kas kasılması

  Kas Güçsüzlüğü

  Frekans bilinmiyor:

  Artan karaciğer enzim seviyeleri

  - kurdeşen

  - kaşıntı

  - ekzantem

  - büllöz döküntü

  - anjiyoödem

  - anafilaktik reaksiyonlar

  - idrar yapmada zorluk

  - dizüri

  - idrar retansiyonu

  - nefes darlığı

  - bronşiyal astımın kötüleşmesi

  - bronkospazm

  - adet düzensizliği

  - tükenmişlik

  - uyuşturucu kullanımına eğilimli hastalarda ve ayrıca ilacın büyük dozlarının uzun süreli kullanımında uyuşturucu bağımlılığı.

  İlacın uzun süreli kullanımından sonra aniden kesilmesi, yoksunluk sendromuna neden olabilir (ilaç yoksunluğu semptomlarına benzer belirtiler: psikomotor ajitasyon, anksiyete, sinirlilik, uykusuzluk, titreme, parestezi, fobi atakları, halüsinasyonlar, konfüzyon, duyarsızlaşma, paranoya, kulak çınlaması, yan etkiler) etkiler) gastrointestinal sistem).

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık

Akut alkol zehirlenmesi

Uyku hapları, analjezikler veya psikotrop ilaçlarla akut zehirlenme

şiddetli karaciğer yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml/dak'dan az)

Sık nöbetlerle epilepsi

MAO inhibitörleri ile tedavi süresi ve bunların iptal edilmesinden sonraki 14 gün

Opioid bağımlılığını tedavi etmek için kullanılmaz

Hamilelik veya emzirme

18 yaşına kadar olan çocukların yaşı

İlaç etkileşimleri

Tramadol'ün merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla eşzamanlı olarak atanmasıyla, solunum depresyonu da dahil olmak üzere merkezi etkilerin karşılıklı olarak artması mümkündür.

Mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (karbamazepin, barbitüratlar) analjezik etkinin şiddetini ve etki süresini azaltır. Opioid analjeziklerin veya barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır.

Anksiyolitikler analjezik etkinin şiddetini artırır, barbitüratlarla kombine edildiğinde anestezi süresi uzar. Nalokson, opioid analjeziklerin kullanımından sonra analjeziyi durdurarak solunumu aktive eder. MAO inhibitörleri ile birlikte ve bunların kesilmesinden sonraki 14 gün içinde furazolidon, prokarbazin ve antipsikotiklerle birlikte kullanıldığında konvülsiyon riski vardır.

Kinidin, tramadolün plazma konsantrasyonunu arttırır ve CYP2D6 izoenziminin rekabetçi inhibisyonu nedeniyle M1 metabolitinin içeriğini azaltır.

Tramadol ve varfarinin eşzamanlı kullanımı ile kan pıhtılaşma sisteminden yan etki riski artar. Tramadol, serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında nöbetlere ve/veya potansiyel olarak yaşamı tehdit eden serotonin sendromunun gelişmesine neden olabilir.

Ketokonazol ve eritromisin, tramadol metabolizmasına müdahale edebilir. Bu etkileşimin klinik önemi araştırılmamıştır.

Ondansetron, postoperatif ağrısı olan hastalarda tramadol ihtiyacını arttırır.

Özel Talimatlar

Tramadol tedavisi sırasında alkol tüketilmemelidir.

Uzun süreli Tramadol kullanımı ile bağımlılık ve uyuşturucu bağımlılığı gelişebilir.

Tramadol, ilaç yoksunluğu sendromunu tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

İlacın kafa travması, artmış kafa içi basıncı, orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği, konvülsiyon eğilimi olan hastalar ve ayrıca opiatlara aşırı duyarlılığı olan hastalara reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir. Tramadol ile birlikte antikonvülsan kullanan hastalarda nöbet riski daha yüksek olabilir. Epilepsi öyküsü olan ve epileptik nöbetlere eğilimi olan hastalara ilaç sadece kesinlikle gerekliyse reçete edilebilir. Solunum fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedavisinde veya daha fazla solunum depresyonu riski nedeniyle merkezi sinir sisteminin aktivitesini baskılayan ajanların eşzamanlı kullanımı durumunda dikkatli kullanın.

İlaç laktoz içerir, bu nedenle nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan hastalar ilacı kullanmamalıdır.

Pediatride uygulama

İlaç, 18 yaşın altındaki çocukları tedavi etmek için kullanılmaz.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın

Tramadol plasenta bariyerini geçer, bu nedenle ilacın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamilelik sırasında opioid analjezik tedavisi için bir endikasyon varsa, tek kullanım sınırlandırılmalıdır.

Az miktarda Tramadol anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır. Tek kullanım ile emzirme kesintiye uğramaz.

İlacın araç kullanma yeteneği ve potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

İlacı kullanırken, araç kullanmaktan ve daha fazla dikkat ve hızlı zihinsel ve motor reaksiyonlar gerektiren diğer mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalısınız.

doz aşımı

belirtiler: kusma, miosis, dolaşım bozuklukları, bilinç depresyonu (komaya varan), konvülsiyonlar, solunumun tamamen kesilmesine kadar solunum merkezinin depresyonu.

Tedavi Solunum yolunun açıklığının sağlanması, solunumun sürdürülmesi ve kardiyovasküler sistemin işlevinin sağlanması amaçlanmaktadır.

Solunum merkezinin depresyonu için panzehir, konvülsiyonlar için naloksondur - benzodiazepin. Tramadol diyaliz ile zayıf bir şekilde atılır, bu nedenle hemodiyaliz veya hemofiltrasyonun ayrı kullanımı yeterli değildir.

Serbest bırakma formu ve paketleme

her tablet etkin maddeyi içerir - tramadol hidroklorür (%100 madde cinsinden) - 50 mg; yardımcı maddeler - laktoz monohidrat, povidon K-25, kalsiyum stearat, mikrokristalin selüloz.

Tanım

sarımsı bir renk tonu ile beyazdan beyaza, düz silindirik, pahlı tabletler. Tabletlerin yüzeyinde ebruya izin verilir.

farmakolojik etki

Tramadol, merkezi olarak aktif bir opioid analjeziktir. Karma bir etki mekanizmasına sahiptir. Opioid c, d ve k reseptörlerinin seçici olmayan saf bir agonistidir, c reseptörleri için maksimum afiniteye sahiptir. Tramadolün analjezik etkisinin sağlanmasında yer alan diğer mekanizmalar, nöronlarda noradrenalinin geri alımının engellenmesi ve serotonin salınımının artmasıdır. Tramadol ayrıca öksürük önleyici bir etkiye sahiptir. Morfinden farklı olarak, tramadolün analjezik dozları geniş bir aralıkta solunumu baskılamaz, gastrointestinal sistemin motilitesini daha az inhibe eder. Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi genellikle zayıftır. Tramadol'ün aktivitesinin morfininkinin 1/10'u ile 1/6'sı arasında olduğu tahmin edilmektedir.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında emilim %90, biyoyararlanım - %60-65'tir. Oral tabletler alındığında maksimum plazma konsantrasyonuna 2 saat içinde ulaşılır. Plazma protein bağlanması - %20. Dağılım hacmi uygulama yoluna bağlıdır, ağızdan alındığında 306 litredir. Plasenta da dahil olmak üzere kan-beyin ve diğer kan-doku bariyerlerini geçer ve anne sütüne geçer. Biyotransformasyon, karaciğerde 11 metabolitin (1 tanesi aktif) oluşumu ile demetilasyon ve konjugasyon yoluyla gerçekleştirilir. Aktif metabolitin (M1) oluşumu, CYP2D6 sitokrom P-540 izoenziminin aktivitesine bağlıdır. ikinci fazda T 1/2 - 6 saat (tramadol), 7.9 saat (mono-O-desmetiltramadol); 75 yaşından büyük hastalarda - 7.4 saat (tramadol); karaciğer sirozu ile - 13.3 ± 4.9 saat (tramadol), 18.5 ± 9.4 saat (mono-O-desmetiltramadol), ağır vakalarda - sırasıyla 22.3 saat ve 36 saat. Kronik böbrek yetmezliği olan T 1/2 (CC 5 ml/dk'dan az) - 11 ± 3,2 saat (tramadol), 16,9 ± 3 saat (mono-O-desmetiltramadol), ağır vakalarda - sırasıyla 19,5 saat ve 43, 2 saat . Böbrekler tarafından atılır (%25-35 değişmeden), renal atılımın ortalama kümülatif hızı %94'tür. Yaklaşık %7'si hemodiyaliz ile atılır.

Kullanım endikasyonları

Ağrılı teşhis ve tedavi prosedürleri sırasında malign neoplazmalar, akut miyokard enfarktüsü, yaralanmalar durumunda güçlü ve orta yoğunlukta ağrı sendromu.

Kontrendikasyonlar

Tramadol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; porfiri; astım krizi; alkol, uyku hapları, analjezikler, opioid veya psikotrop ilaçlarla akut zehirlenme; MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (ve iptallerinden 2 hafta sonra); epilepsi; ilaç yoksunluğu sendromu; karaciğer ve böbreklerin işlev bozukluğu; gebelik; emzirme; 14 yaşına kadar çocukların yaşı.

Gebelik ve emzirme

kontrendikedir.

Dozaj ve uygulama

Tabletler az miktarda su ile bütün olarak yutulmalı veya tablet bir bardak suda eritilmelidir. İlaç yemekten bağımsız olarak alınır.

İlacın dozu, ağrı sendromunun yoğunluğuna ve hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Ağrının giderilmesi için etkili olan en düşük terapötik doz seçilmelidir. Tedavi süresinin süresi de ayrı ayrı belirlenir, ancak ilaç, terapötik açıdan gerekçelendirilen sürenin ötesinde reçete edilmemelidir. Tramadol ile uzun süreli tedavi gerekliyse, hastanın durumu ve ilaca devam etme gerekçesi dikkatli ve kısa aralıklarla düzenli olmalıdır.

14 yaşın üzerindeki yetişkinler ve adolesanlar için olağan oral doz 50 mg'dır (1 tablet), gerekirse her 4 ila 6 saatte bir tekrarlanır. 30-60 dakika içinde ağrı geçmezse, aynı dozda dozu tekrarlayabilirsiniz. Şiddetli ağrı için 100 mg'lık bir başlangıç ​​dozu (2 tablet) gerekebilir. Günlük maksimum doz olan 400 mg (8 tablet) aşılmamalıdır. Ağrının doğasına ve yoğunluğuna bağlı olarak ilacın süresi 4-8 saattir.

Yaşlı hastalar

Genellikle karaciğer/böbrek yetmezliği klinik belirtileri olmayan 75 yaşın altındaki hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. 75 yaşından büyük hastalarda tramadol eliminasyonu uzayabilir. Bu nedenle, gerekirse, hastanın ağrı kesici ihtiyacına göre ilacın dozları arasındaki aralık uzatılmalıdır.

Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek / karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın atılımı yavaştır. Bu nedenle, ilacın dozları arasındaki aralığın uzaması, hastanın ağrı kesici ihtiyacına göre dikkatle izlenmelidir.

Kreatinin klirensi olan hastalarda<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Hemodiyaliz ile çok az tramadol atıldığı için, genellikle hemodiyaliz seansından sonra ek bir tramadol dozu almaya gerek yoktur.

Yan etki

Olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır:

Çok sık (≥1/10)

Sıklıkla (≥1/100 ila<1/10)

Yaygın olmayan (≥1/1000 ila<1/100)

Seyrek (≥1/10000 ila<1/1000)

Çok nadiren (<1/10000)

Bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor).

Tramadol tedavisi sırasında ortaya çıkabilecek en yaygın yan etkiler, 10 hastanın 1'inden fazlasında görülen mide bulantısı ve baş dönmesidir.

Kardiyovasküler sistem tarafından: seyrek olarak:çarpıntı, halsizlik, damar çökmesi. Bu yan etkiler özellikle dik pozisyonda ve fiziksel efor sırasında ortaya çıkabilir. Nadiren: bradikardi, arteriyel hipertansiyon.

Merkezi sinir sistemi tarafından: çok sık: baş dönmesi; sıklıkla: baş ağrısı; nadiren: koordinasyon bozukluğu, bayılma, konuşma bozuklukları, iştahta değişiklikler, parestezi, titreme, nefes almada azalma, epileptik nöbetler.

Epileptiform nöbetler, esas olarak yüksek doz tramadol uygulamasından sonra veya nöbetleri tetikleyebilen veya nöbet eşiğini düşürebilen ilaçların eşzamanlı kullanımından sonra gözlenmiştir.

Ruhun yanından: nadiren: halüsinasyonlar, kafa karışıklığı, uykusuzluk ve kabuslar.

Psikiyatrik bozuklukların tezahürü farklılık gösterebilir (kişiye ve ilaç kullanım süresine bağlı olarak). Bunlar, ruh halindeki değişiklikleri (genellikle yüksek moral, bazen sinirlilik), bilişsel ve duyusal yeteneklerdeki değişiklikleri (duyusal algı ve karar vermede hatalara yol açabilen bilinçteki değişiklikler) içerebilir.

Bağımlılık, kötüye kullanma ve geri çekilme reaksiyonları gelişebilir. İlacın kesilmesinden sonra yoksunluk reaksiyonları, opiatlar için tipiktir ve şunları içerir: ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, uykusuzluk, hiperkinezi, titreme, gastrointestinal semptomlar. Çok nadiren panik ataklar, anksiyete, halüsinasyonlar, paresteziler, kulak çınlaması, konfüzyon, deliryum, duyarsızlaşma, gerçeklik duygusunun kaybı, paranoya not edilir.

Görme organı tarafında: nadiren: bulanık görme, miyoz, midriyazis.

Gastrointestinal sistemden: çok sık: mide bulantısı; sıklıkla: kusma, kabızlık, ağız kuruluğu; nadiren: ishal, mide sorunları (örneğin, tokluk hissi, gaz).

Solunum sistemi ve mediastinal organlardan: nadiren: nefes darlığı, solunum depresyonu; Bilinmeyen: nedensel bir ilişki kurulmamasına rağmen mevcut astımın kötüleşmesi.

Cilt tarafından: sık sık: terlemek; nadiren: ciltte kaşıntı, kızarıklık, kızarıklık. Kas-iskelet sisteminden: nadiren: kas gücünde azalma.

Karaciğer ve safra yollarının yanından: çok nadiren: transaminazlarda artış.

Üriner sistemden: nadiren: idrara çıkma zorluğu, dizüri, idrar retansiyonu.

Üreme sisteminden: bilinmiyor: libido azalması, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, adet görmeme, kısırlık. Bu advers reaksiyonların gelişmesi durumunda, seks hormonlarının seviyesinin değerlendirilmesi gerekir.

Diğer: nadir: alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, hırıltı, deride şişme gibi) ve şok reaksiyonları (ani dolaşım yetmezliği).

Serotonerjik tıbbi ürünlerle birlikte tramadol alan hastalar, aşağıdaki semptomların gelişmesi durumunda yakından izlenmelidir: ajitasyon, halüsinasyonlar, çarpıntı, ateş, terlemede artış, titreme veya titreme, kas seğirmesi (kas krampları) veya katılık (sertlik), bozulmuş koordinasyon, mide bulantısı, kusma veya ishal (bkz. serotonin sendromu).

doz aşımı

Belirtiler: spesifik miyoz, kusma, kardiyovasküler kollaps, komaya varan bilinç bozukluğu, konvülsiyonlar ve solunum durmasına varan solunum depresyonu.

Tedavi: genel ilk yardım önlemleri alınmalıdır. Semptomlara bağlı olarak hava yolu açıklığı (aspirasyon mümkündür), solunum ve dolaşım desteği sağlayın.

Oral formların doz aşımı durumunda, tramadol kullanımından sonraki 2 saat içinde gastrik lavaj ve aktif kömür kullanımı önerilir, daha sonraki bir tarihte, sindirim sisteminin temizlenmesi ancak yüksek dozlar kullanıldığında faydalı olabilir.

Solunum depresyonunun panzehiri naloksondur. Hayvan çalışmalarında, naloksonun nöbetler üzerinde hiçbir etkisinin olmadığı görülmektedir. Bu durumda diazepam verilir.

Tramadol, hemodiyaliz veya hemofiltrasyon yoluyla kan serumundan yalnızca minimal düzeyde atılır. Bu nedenle, akut tramadol doz aşımının hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile tedavisi zehirlenmeyi ortadan kaldırmak için yeterli değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tramadol, MAO inhibitörleri ile alınmamalıdır. Opioid petidin kullanımından önceki 14 gün içinde MAO inhibitörleri alan hastalarda, merkezi sinir, solunum ve kardiyovasküler sistemleri etkileyen hayatı tehdit eden reaksiyonlar gözlenmiştir. Tramadol kullanırken MAO inhibitörleri ile benzer bir etkileşimi dışlamak imkansızdır.

Tramadol ve alkol dahil merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların eşzamanlı kullanımı, bunların merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerini artırabilir.

Farmakokinetik çalışmaların sonuçları, simetidinin (bir enzim inhibitörü) kombine veya ön kullanımının klinik olarak anlamlı bir etkileşime yol açma olasılığının düşük olduğunu göstermiştir. Karbamazepinin (bir enzim indükleyici) eş zamanlı veya ön kullanımı, tramadolün analjezik etkisini azaltabilir ve etki süresini kısaltabilir.

Karışık agonistler/antagonistler (örn., buprenorfin, nalbupin, pentazosin) ve tramadol kombinasyonu, teorik olarak saf bir agonistin analjezik etkisini azaltacağından önerilmez.

Bazı hastalarda ciddi kanama ve hemoraji ile birlikte artan INR (INR) raporları olduğundan, tramadol kumarin türevleri (örn. varfarin) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Ketokonazol ve eritromisin dahil CYP3A4'ü inhibe eden ilaçlar, tramadol (O-demetilasyon) ve aktif O-demetile metabolitinin metabolizmasını inhibe edebilir. Bu etkileşimin klinik önemi araştırılmamıştır.

Az sayıda çalışma, seçici 5HT3 serotonin reseptörü antagonistlerinin (ondansetron) ameliyat öncesi veya sonrası kullanımının, ameliyat sonrası ağrısı olan hastalarda tramadol ihtiyacını artırdığını göstermiştir.

Opioid analjeziklerin ve barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır. Kinidin, tramadolün plazma konsantrasyonunu arttırır ve CYP2D6 koenziminin rekabetçi inhibisyonu nedeniyle M1 metabolitinin konsantrasyonunu azaltır. Cerrahi müdahaleler sırasında tramadol ile premedikasyon sırasında florokinolonların (siprofloksasin, ofloksasin) plazma konsantrasyonlarında bir azalma olduğuna dair kanıtlar vardır.

Tramadol nöbetleri indükleyebilir ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri, serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler ve bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol gibi nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçların nöbetleri indükleme yeteneğini artırabilir.

Tramadol ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri, serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, MAO inhibitörleri ve mirtazapin gibi serotonerjik tıbbi ürünlerin birlikte kullanımı, serotonin sendromu gelişimine katkıda bulunabilir ("Önlemler" bölümüne bakın - serotonin sendromu).

Aşağıdaki belirtilerden biri gözlemlendiğinde serotonin sendromu gelişme olasılığı vardır:

Spontan kas klonusu;

Ajitasyon veya terleme ile indüklenebilir veya oküler klonus;

Tremor ve hiperrefleksi;

Hipertansiyon, vücut ısısı >38°C, uyarılmış veya oküler klonus.

Tüm serotonerjik ilaçların kesilmesi, serotonin sendromunda ilk ve ana olaydır. Çoğu hastada bu, 6-12 saat içinde semptomların hızlı bir şekilde azalmasına ve bir gün içinde tamamen kaybolmasına neden olur. Diğer gerekli önlemler semptomatik tedavi ve bireysel bakımdır.

İhtiyati önlemler

Dikkatle, ilaç opioid bağımlılığı, travmatik beyin hasarı, şok, bilinmeyen bilinç kaybı, solunum merkezinin işlev bozukluğu, travmatik beyin yaralanmasında artmış kafa içi basıncı, beyin hastalıkları, bozulmuş böbrek ve karaciğer fonksiyonu, hastalar için reçete edilir. epilepsi. Tramadol kullanımı karın bölgesinde akut ağrı tanısını zorlaştırabilir.

Aşırı dikkatle, tramadol opiyatlara duyarlı hastalarda kullanılır. Önerilen dozda tramadol alan hastalarda nöbetler bildirilmiştir. Önerilen maksimum günlük dozdan (400 mg) daha yüksek bir doz kullanıldığında risk artabilir. Tramadol, nöbet eşiğini düşüren ilaçlarla birlikte uygulandığında epileptik nöbet riskini artırabilir. Epilepsili veya epileptik nöbet geçirmeye eğilimli hastalarda tramadol sadece sağlık nedenleriyle kullanılır.

Solunum depresyonu olan hastalarda veya CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımında veya önerilen maksimum günlük dozun önemli ölçüde aşılması durumunda, solunum depresyonu meydana gelebileceğinden ilaç dikkatle reçete edilir. Tramadol düşük bir bağımlılık potansiyeline sahiptir. Uzun süreli kullanımda tolerans, zihinsel ve fiziksel bağımlılık gelişebilir. Uyuşturucu kullanımına veya bağımlılığına eğilimli hastalarda, tramadol tedavisi sadece kısa bir süre için ve bir hekimin sıkı gözetimi altında yapılmalıdır.

Tramadol, opioid bağımlı hastalarda ikame tedavisi için uygun değildir. Tramadol bir opioid agonisti olmasına rağmen morfin yoksunluğu semptomlarını baskılayamaz.

İlaç laktoz içerir, bu nedenle nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan hastalar ilacı kullanmamalıdır.

Serotonin Sendromu: Serotonerjik ilaçlarla birlikte tramadol alırken hastalar aşağıdaki semptomların gelişmesi durumunda dikkatle izlenmelidir: ajitasyon, halüsinasyonlar, kalp çarpıntısı, ateş, terlemede artış, titreme veya titreme, kas seğirmesi (kas krampları) veya sertlik (sertlik), koordinasyon bozukluğu, mide bulantısı , kusma veya ishal. Semptomlar genellikle diğer ilaçlarla eş zamanlı opioid tedavisine başladıktan sonra saatler ila günler içinde gelişir. Ancak semptomlar daha sonra, özellikle ilaç dozunu arttırdıktan sonra gelişebilir. Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa, opioidlerin ve/veya diğer eş zamanlı ilaçların kullanımı kesilmelidir.

Adrenal yetmezlik: mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi veya düşük kan basıncı gibi adrenal yetmezlik semptomları tespit edildiğinde hastalar yakından izlenmelidir. Adrenal yetmezlikten şüpheleniliyorsa, tanı testleri yapılmalıdır. Gerekirse, çalışmanın olumlu bir sonucu ile kortikosteroidlerle tedaviye başlanması ve opioidlerin kesilmesi gerekir. Opioidler kesilirse, kortikosteroid tedavisine devam etme veya durdurma ihtiyacını belirlemek için adrenal fonksiyonun takip değerlendirmesi yapılmalıdır.

Androjen eksikliği: opioidlerin kronik kullanımı hipotalamik-hipofiz-gonadal sistemi etkileyerek androjen eksikliğine yol açabilir, bu da libido düşüklüğü, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, amenore ve kısırlık şeklinde kendini gösterir. Androjen eksikliği belirtileri veya belirtileri olması durumunda, laboratuvar teşhisi yapılması gerekir.

Son kullanma tarihi

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

aktif madde

Tramadol hidroklorür (tramadol)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

haplar zar zor fark edilen kapanımlarla beyaz, yuvarlak, yassı, hafif pürüzlü, pahlı, karakteristik bir çilek kokusu ile.

Yardımcı maddeler: laktoz, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, krospovidon, makrogol 4000, sodyum sakarin, koloidal silikon oksit, aroma.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.
10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketleri.
10 adet. - kabarcıklar (5) - karton paketler.

Kapsüller sarı gövdeli ve yeşil kapaklı sert jelatin; Kapsüllerin içeriği beyaz veya beyaza yakın tozdur.

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidrojen fosfat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat.

Kapsül kabuğunun bileşimi: jelatin, titanyum dioksit, sarı demir oksit, indigotin (E132).

10 adet. - hücresel kontur ambalajlar (1) - karton paketler.
10 adet. - hücresel kontur ambalajlar (2) - karton paketler.
10 adet. - hücresel kontur ambalajlar (3) - karton paketler.
10 adet. - hücresel kontur contaları (5) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur contaları (10) - karton paketleri.

10 ml - koyu cam damlalıklı şişeler (1) - karton paketler.
20 ml - koyu cam damlalıklı şişeler (1) - karton paketler.
50 ml - koyu cam damlalıklı şişeler (1) - karton paketler.
100 ml - koyu cam damlalıklı şişeler (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Karma etki mekanizmasına sahip opioid analjezik. Merkezi eylem analjeziklerini ifade eder. Belirgin bir analjezik etkiye sahiptir. CNS'de mu-reseptörleri için en yüksek afiniteye sahip seçici olmayan opioid mu-, delta- ve kappa-reseptör antagonisti. Ters nöron alımını engeller ve serotonin salınımını arttırır. Aynı zamanda öksürük önleyici bir etkiye sahiptir, gastrointestinal sistemin hareketliliğini bozmaz.

Etki süresi yaklaşık 4-8 ​​saattir.

Farmakokinetik

Emme

Tramadol aldıktan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir (yaklaşık %90). Kandaki Cmax yaklaşık 2 saat sonra belirlenir.Biyoyararlanım yaklaşık %70'tir, gıda alımına bağlı değildir ve ilacın tekrar kullanımıyla artar.

Dağıtım

Plazma protein bağlanması yaklaşık %20'dir. Tramadol BBB'yi ve plasenta bariyerini geçer. Anne sütüne yaklaşık %0.1 oranında atılır.

Metabolizma

Demetilasyon ve konjugasyon yoluyla 11 metabolite metabolize edilir, bunlardan sadece biri (O-demetiltramadol) belirgin bir farmakolojik aktiviteye sahiptir (Tramadol aktivitesinin 2-4 katı).

üreme

Tramadol ve metabolitleri esas olarak böbrekler (%90'a kadar) ve bağırsaklar (yaklaşık %10) yoluyla atılır. T 1/2, uygulama yolundan bağımsız olarak yaklaşık 6 saattir.Böbrek yetmezliği olan ve olan yaşlı hastalarda T 1/2 değeri artar.

Belirteçler

- çeşitli etiyolojilerin orta ve şiddetli yoğunluğundaki ağrı sendromu (ameliyat sonrası dönem, travma, kanser hastalarında ağrı);

- ağrılı teşhis veya tedavi prosedürleri sırasında anestezi amacıyla.

Kontrendikasyonlar

- solunum depresyonu veya şiddetli CNS depresyonunun eşlik ettiği durumlar (alkol zehirlenmesi, hipnotikler, narkotik analjezikler, psikotrop ilaçlar);

- MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (ve iptallerinden 2 hafta sonra);

- hamilelik;

- emzirme dönemi (yalnızca sağlık nedenleriyle kullanılabilir);

- 14 yaşına kadar;

- İlaca karşı aşırı duyarlılık.

Dozaj

haplar

ilk doz - 1 sekme. (50 mg) gıda alımından bağımsız olarak az miktarda sıvı ile ağızdan; 30-60 dakika içinde etki görülmezse 1 tablet daha alınabilir; de güçlü ağrı tek bir doz hemen 100 mg (2 tablet) olabilir. Etkisi ağrının şiddetine göre 4-8 saat sürer Tramadol 400 mg (8 tablet) günlük dozunu aşmayınız.

Uygulama süresi ve şeması ilgili hekim tarafından belirlenir.

Tabletler, yemekten bağımsız olarak gerekli miktarda sıvı ile çiğnenmeden veya 1/2 bardak suda önceden eritilerek yutulabilir.

Kapsüller

İlacın dozu, ağrının yoğunluğuna ve doğasına bağlı olarak doktor tarafından ayrı ayrı seçilir.

14 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler: başlangıç ​​dozu - yemekten bağımsız olarak az miktarda sıvı ile ağızdan 1 kapsül (50 mg); 30-60 dakika içinde etkinin olmaması durumunda 1 kapsül daha alabilirsiniz; de şiddetli acı tek bir doz hemen 100 mg (2 kapsül) olabilir. Etkisi ağrının şiddetine bağlı olarak 4-8 ​​saat sürer Tramadolün günlük 400 mg (8 kapsül) dozunu aşmayınız.

Bu dozaj formunu reçete etmeyin 25 kg'dan hafif ve 14 yaşından küçük çocuklar.

Yaşlı hastalar, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar Gerekirse, ilacın dozları arasındaki aralığı artırın.

Uygulama süresi ve şeması ilgili hekim tarafından belirlenir.

Kapsüller, öğün ne olursa olsun, gerekli miktarda sıvı ile yıkanarak çiğnenmeden yutulmalıdır.

Oral uygulama için çözüm

İlacın dozu, ağrının yoğunluğuna ve doğasına bağlı olarak doktor tarafından ayrı ayrı seçilir.

14 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler: doz 50 mg'dır (20 damla). 30-60 dakika sonra istenen etkinin olmaması durumunda 20 damla daha alabilirsiniz. Gerekirse 4-6 saat sonra ilaç tekrar alınabilir, günlük doz 400 mg'ı (160 damla) geçmemelidir.

İçin 1 ila 14 yaş arası çocuklar tek doz 1-2 mg/kg vücut ağırlığıdır. Çocuklar için yaklaşık dozajlar tabloda gösterilmiştir (1 damla solüsyon yaklaşık 2,5 mg tramadol g/x'e karşılık gelir).

Yaşlı

hastalar, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar Gerekirse, ilacın dozları arasındaki aralığı artırın, reçete edilen sayıda damla, gıda alımından bağımsız olarak az miktarda sıvı veya şekerle alınmalıdır. Uygulama süresi ve şeması ilgili hekim tarafından belirlenir.

Dozlama cihazlı şişe, çocukların açamayacağı bir kapakla donatılmıştır. Şişeyi açmak için kapağa bastırın ve soldan sağa doğru dönme hareketi yapın.

Yan etkiler

En karakteristikleri baş dönmesi, mide bulantısı, kabızlık, baş ağrısı, uyuşukluk (hastaların %15-30'unda), kusma, kaşıntı, psikostimüle edici etki semptomları, asteni, terleme, hazımsızlık, ağız kuruluğu, ishaldir (hastaların %5-15'inde). ).

% 5'ten daha az sıklıkta kilo kaybı, hipotansiyon ve taşikardi, parestezi, halüsinasyonlar, titreme, karın ağrısı, görme bozuklukları, idrar retansiyonu mümkündür.

Yan etki insidansı, ilacın süresi arttıkça artar. Büyük dozlarda uzun süreli kullanımda, uyuşturucu bağımlılığı geliştirme olasılığı göz ardı edilmez.

Tüm yan etkiler hakkında, dahil. yukarıda listelenmeyenler doktorunuza bildirilmelidir.

doz aşımı

Belirtiler: pupiller daralma, kusma, solunum depresyonu ve konvülsiyonlar.

Tedavi: zehirlenme durumunda ilk yardım - uzmanlaşmış bir bölümde yeterli pulmoner ventilasyonun ve semptomatik tedavinin sürdürülmesi. Hafif vakalarda gastrik lavaj yeterlidir. Uygulama kritik değildir, çünkü zehirlenmenin tüm belirtilerini ortadan kaldırmaz ve kasılmalara neden olabilir. Hemodiyaliz çok etkili değildir. Konvülsiyonlarla, diazepam verilmesi / verilmesi tavsiye edilir.

ilaç etkileşimi

Tramadol'ün merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçlarla ve ayrıca etanolle eşzamanlı kullanımı ile etkilerini arttırmak mümkündür.

Tramadol'ün ve diğer metabolik enzim indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımı ile Tramadol'ün analjezik etkisi zayıflayabilir.

Barbitüratların, özellikle fenobarbitalin sistematik kullanımı ile opioid analjeziklerin analjezik etkisinde azalma olasılığı vardır.

Opioid analjeziklerin veya barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır.

Nalokson, opioid analjeziklerin kullanımından sonra analjeziyi ortadan kaldırarak solunumu aktive eder.

Özel Talimatlar

Yaşlı hastalarda Tramadol uzun aralıklarla kullanılır.

Dikkatle ve bir doktor gözetiminde, ilaç böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kranyoserebral yaralanmalarda, kafa içi basıncında artış, epilepsi hastalarında ve ayrıca opioidlere uyuşturucu bağımlılığı olan kişilerde kullanılmalıdır.

Yakın tıbbi gözetim altında ve azaltılmış dozlarda Tramadol, anesteziklerin, hipnotiklerin ve psikotrop ilaçların etkisinin arka planına karşı kullanılmalıdır.

Etkileşim etkisinin zayıf öngörülebilirliği nedeniyle ilaç, narkotik analjeziklerle birleştirilmemelidir.

Uzun süreli karbamazepin kullanımının arka planına karşı, Tramadol'ün etkisi daha zayıf olabilir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Tramadol kullanırken, araba kullanmamalı veya daha fazla dikkat gerektiren başka işler yapmamalısınız.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında, fetüste bağımlılık geliştirme riski ve yenidoğan döneminde yoksunluk sendromunun ortaya çıkması nedeniyle uzun süreli Tramadol kullanımından kaçınılmalıdır.

Emzirme döneminde alınması gerekiyorsa, Tramadol'ün anne sütüne küçük miktarlarda geçtiği unutulmamalıdır.

Tramadol, ciddi yaralanmalardan ve tümörlerden kaynaklanan ağrıyı gidermek için kullanılan narkotik bir analjeziktir. İlaç ağrıyı hızla ortadan kaldırır, ancak morfinden daha az etkilidir.

Salım formu

Tramadol esas olarak enjekte edilebilir bir çözelti olarak mevcuttur. İlacın diğer formları da üretilir (tabletler, kapsüller, rektal fitiller), ancak vücut tarafından daha az emilirler ve bu nedenle tıbbi uygulamada daha az kullanılırlar.

Enjeksiyon için çözelti Tramadol, bir karton kutu içine gizlenmiş steril cam şişelerde paketlenmiştir.

İlacın etkisi

Tramadol enjeksiyonları bir afyon analjezik etkisine sahiptir. Hastanın vücudunda şu etkiyi yaratırlar:

• ağrı uyarılarının sinir sistemi yoluyla iletilmesini engeller;
• kalsiyum ve potasyum kanallarını açar;
• yatıştırıcıların etkisini arttırır;
• beyin ve omurilikte opioid tipi reseptörleri aktive eder.

Önemli! Karmaşık bir etki, ağrıdan neredeyse tamamen kurtulmaya yardımcı olur, çünkü omurilik bile afyon analjeziğinden etkilenir.

Güçlü narkotik etkisi nedeniyle, ilaç Rusya Federasyonu'nda uyuşturucu kontrolü için öncelik listesine dahil edilmiştir.

maddenin bileşimi

Üretim için, enjeksiyon için bir çözelti oluşturmak için kullanılan eksipiyanlar kullanılır ve ana aktif bileşen, tramadol hidroklorürdür.

Farmakokinetik

Madde, hücresel dokular tarafından% 90 oranında emilir. Emilen tramadol hidroklorürün sadece %68'i emilir. İlacın sürekli kullanımı ile vücut ilacı daha iyi algılamaya ve büyük dozlarda maddeyi emmeye başlar.

İlaç plasenta bariyerine nüfuz eder ve embriyoyu etkiler, bu nedenle hamilelik sırasında kullanım çok dikkatli yapılır. Aktif madde emziren annelerin sütüne de %0,1 oranında geçer.

Yolculuk sonunda madde böbrekler tarafından atılır, tramadol hidroklorürün yaklaşık %35'i değişmeden orijinal halinden uzaklaştırılır.

Genel olarak, analjezik etki 4-8 saatten fazla sürmez ve ardından ilacın ikinci bir enjeksiyonu gerekir.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

Tramadol şiddetli ağrıyla savaşmak için tasarlanmıştır. Bu nedenle, herhangi bir şiddetli ağrı için reçete edilebilir. Başlıca uygulama alanları:

• operasyonlar sırasında anestezi;
• endoskopi sırasında rahatsızlığın azaltılması;
• kötü huylu tümörlerde ağrı ile mücadele, kanser;
• kronik olarak iltihaplı bir bölgenin hassasiyetinde azalma;
• şiddetli ağrı eşliğinde cerahatli iltihabın tedavisi;
• ciddi şekilde yaralanan hastalarda ağrının giderilmesi;
• tıbbi veya teşhis prosedürüne canlı ağrı duyumlarının eşlik ettiği diğer durumlar.

Madde narkotik olarak kabul edildiğinden ve Rusya Federasyonu'nda salınımı sıkı bir şekilde kontrol edildiğinden, herhangi bir hafif ağrı için analjezik kullanılamaz. "Tramadol", yaşam kalitesini önemli ölçüde azaltan, uykusuzluğa, ahlaki ve sinirsel yorgunluğa neden olan şiddetli ağrıdan kurtulmayı amaçlamaktadır.

Enjeksiyon için çözeltinin uygulama yöntemi

İlk etapta dozaj, bu ilacı hastaya reçete eden doktor tarafından belirlenmelidir. İlacın günlük dozunun büyüklüğü aşağıdaki faktörlere bağlıdır:

• hasta ağırlığı;
• yaş;
• ağrıya duyarlılık düzeyi;
• onu kaplayan ağrı derecesi.

Önemli! Ağrı ne kadar belirginse ve hastanın bunlarla baş etmesi o kadar zorsa, Tramadol dozu o kadar yüksek olacaktır.

Tedavinin seyri ve süresi de doktor tarafından seçilir. Yan etkilere veya tedavinin etkinliğinin azalmasına neden olabileceğinden, kendilerine verilen tavsiyeleri ihlal etmemelisiniz.

İlacı girebilirsiniz:

• deri altı;
• intravenöz (aynı zamanda şırıngayı yavaşça bastırmanız gerekir);
• kas içinden.

Doğru şekilde enjekte etmek için asgari düzeyde tıbbi beceriye sahip olmanız gerekir.

Doktor hastaya farklı bir ilaç kürü önermediyse, Tramadol enjeksiyonlarının kullanımı için aşağıdaki talimatlara uyulmalıdır:

1. Başlangıç ​​dozu olarak 50-100 mg kullanın (bu 1-2 ml çözeltiye karşılık gelir).
2. Yukarıdaki dozajın etkisi yetersizse, dozu artırın. Tekrar tekrar (en geç 60 dakika sonra), 1 ml enjeksiyonluk çözelti daha enjekte edilmelidir.
3. Gün boyunca, azaltılmış dozlar ağrıyı tamamen ortadan kaldırmazsa, 400 mg'a (8 ml solüsyon) kadar kullanılabilir. Daha sonra ilacın başlangıç ​​dozu 100 mg'dır.
4. İlaç yaşlı hastalar için kullanılıyorsa, maddenin dozları arasındaki aralık 60 dakikanın üzerinde olmalıdır. Bunun nedeni, yaşlı insanlarda metabolizmanın yavaşlamasıdır, bu nedenle sık sık analjezik kullanımı ile aşırı doz oluşabilir.
5. Kanser tedavisinde günde 400 mg'dan fazla bir doza izin verilir, ancak bu sadece bir uzmanın izni ile mümkündür.

Kullanım kontrendikasyonları

İlacın kullanım için bir takım kontrendikasyonları vardır. Ana yasak, 14 yaşına kadar olan yaştır. Çocuklar afyon analjeziklerini iyi tolere etmezler, hızla bağımlılık geliştirirler ve bu da ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.

Diğer kontrendikasyonlar:

• analjezik kullanımı sırasında veya atanmasından 2 hafta önce MAO inhibitörlerinin kullanılması;
• afyon ilaçlarının kullanımına özgü alerjik reaksiyonlar;
• bronşiyal astım ve benzeri durumlarda solunum depresyonu riski;
• şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu;
• CNS bozuklukları.

Hasta yakın zamanda uyku hapları, uyuşturucular veya alkollü içeceklerle zehirlendiyse, ilacı reçete etmek kesinlikle yasaktır.

Tramadol kullanmanın yan etkileri

Uyuşturucu afyon olduğu için hastanın vücudundaki yan etkilerin listesi oldukça geniştir. Analjezik kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek başlıca sorunlar:

1. Vücutta artan terleme. Orta derecede fiziksel aktivite ile bile ifade edilir.
2. Bilinç karışıklığı, uyuşukluk veya düşüncelerin hızlanması.
3. Uzun süreli baş ağrıları ve migren.
4. Bir dizi yan etki ile ifade edilen sinir sisteminin artan uyarılması - el titremesi, karışık konuşma, belirgin duygular, öfori etkisi.
5. Temel eylemleri gerçekleştirirken bile hızlı yorgunluk.
6. Sürekli uyuşukluk eğilimi (ters etki gözlenmezse - hipereksitasyon).
7. Uykusuzluk hastalığı.
8. Hareketlerin, uzuvların yanlış koordinasyonu.
9. Hızlı kalp atışı atakları.
10. Mide bulantısının kusmaya dönüşmesi.
11. İshal ve gastrointestinal sistemin diğer geçici bozuklukları.
12. Depresif veya manik durumlar.
13. Hafıza bozuklukları: güncel olayların zayıf bir şekilde hatırlandığı amnezi.
14. Alerjik reaksiyonlar - ciltte kaşıntı, kızarıklık, döküntü ve ürtiker.
15. Halüsinasyonlar dahil olmak üzere görsel ve tat algısının işlev bozuklukları; bazen - dokunsal algı ihlali.
16. Üriner boşaltım bozuklukları: idrar kaçırma, ağrılı idrara çıkma, vb.
17. Adet döngüsünde değişiklik. Menstrüasyonun yer değiştirmesi veya tamamen yokluğu (geçici).

Çok çeşitli yan etkiler nedeniyle, Tramadol yalnızca ilacı kullanmanın yararları olası zararlardan ağır bastığında reçete edilir. Canlı bir örnek olarak, keskin onkolojik ağrıların hareket etmeye, çalışmaya ve hatta yemek yemeye izin vermediği durumlar vardır.

Orta şiddette ağrı için önerilmeyen ilacın uzun süreli kullanımı durumunda ilaç bağımlılığı gelişebilir. Bir dizi tipik semptomla ifade edilir - sinirlilik, uyku bozuklukları, aşırı terleme, yoksunluk semptomları, vb. Tramadol kullanımı sırasında hastanın durumunu sürekli izlemeniz ve bağımlılıktan kaçınmaya çalışmanız gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kabul edilebilirliği

Doktorlar, hem çocuk taşırken hem de bebeği emzirirken ilacın kullanımına izin verir. Ancak her iki durumda da dikkatli olmak önemlidir.

Daha az ölçüde, Tramadol emzirirken çocuğu etkiler. Daha sonra bebeğe giren maddenin yüzdesi %0,1'i geçmez. Ancak bu oran bile çocuğun durumunu olumsuz etkileyebilir. Tamamlayıcı gıdaların yokluğunda, belirgin sinir sistemi bozukluklarında (uykusuzluk, ilgisizlik veya artan aktivite) alerjik reaksiyonlar fark edilirse, bir uzmana danışmak önemlidir.

Hamilelik sırasında ilacın kullanımı önerilmez çünkü küçük dozlarda plasentaya girer ve embriyoda bağımlılık yapabilir. Ağrı, annede çocuk için daha da tehlikeli olan şiddetli strese neden olursa, ilacın kısa bir seyrine izin verilir.

alkol ile etkileşim

• halüsinasyonlar;
• bilinç bozuklukları;
• koordinasyon bozuklukları;
• hipertansiyon;
• artan sinir uyarılabilirliği;
• ve alkol veya uyuşturucu zehirlenmesi durumundaki bir kişinin özelliği olan diğer etkiler.

Hasta alkol bazlı hayati ilaçlar kullanıyorsa, mümkünse bunların alkolsüz analogları ile değiştirilmesi önerilir. Bu mümkün değilse, reçete yazan doktor veya benzeri bir uzmandan tavsiye almalısınız. Aşağıdaki kararlardan birini verebilir:

• alkole dayalı ilacın dozajını geçici olarak azaltmak;
• ayda ilacın doz sayısını azaltmak;
• ilacı benzer bir ilaçla değiştirerek geçici olarak iptal edin.

Sağlıkta keskin bir bozulmaya yol açabileceği ve hatta ölüm riski oluşturabileceği için önemli ilaçları tamamen iptal etmek imkansızdır.

Tramadol enjeksiyonları verilen bir hasta alkolizme yatkınsa, davranışını izlemek ve alkol almasına izin vermemek çok önemlidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla (sedatifler) aynı anda kullanmayın. Tramadol, özellikle ilaç etanol içeriyorsa, sedatif etkide artışa neden olur.

Ayrıca, kinidin ile aynı anda kullanılmamalıdır, çünkü bu ilaç Tramadol konsantrasyonunda artışa ve aşırı doza neden olabilir.

Bir barbitürat ile aynı anda bir narkotik analjeziğin sürekli kullanımı ile her iki ilacın etkinliği azalabilir.

sürüş kullanımı

Hasta araba kullanacaksa veya kısa süre sonra hayati tehlike arz edecek faaliyetlerde bulunacaksa (fabrikalardaki kesme makineleriyle etkileşim vb.) ilacın kullanılması önerilmez. İlacın kullanıldığı süre boyunca, hastalık izni almanız, zihinsel profesyonel aktiviteden ve ince motor becerileri ve dikkat gerektiren sıkı çalışmalardan vazgeçmeniz önerilir.

İlaç kullanırken azalır:

• hız reaksiyonu;
• konsantrasyon seviyesi;
• hareketlerin koordinasyonu;
• ellerin ince motor becerileri.

doz aşımı

Vücut ağırlığının kilogramı başına 8 mg'dan fazla ilaç kullanırsanız, aşırı doz durumuna ulaşabilirsiniz. Bu nedenle, orta derecede ağrı için kullanılan izin verilen maksimum 400 mg doz, 50 kg'a kadar olan hastalarda kontrendikedir: aşırı doza neden olabilir.

Uzman tarafından belirtilen dozajlara uyulursa, ilacın yalnızca çok sık uygulanması aşırı doza neden olabilir. Bu, özellikle ilacın vücuttan atılma süresinin arttığı (8 saatten fazla) yaşlılar için geçerlidir.

İlaç hemen maksimum doz aşımına yol açmaz, ilk başta bozukluğun semptomlarını hiç fark etmeyebilirsiniz. İzin verilen dozun ne kadar aşıldığına bağlı olarak, zehirlenmenin üç aşamasının belirtileri gelişir:

1. İlk aşama. Tipik zehirlenme semptomları ile ifade edilir: mide bulantısı ve artan terleme, kalp atış hızında azalma ve kan basıncında azalma. Nadiren hafif ateş vardır. Hasta baş dönmesi, baş ağrısı, "uçar" - siyah noktalar, bulanık görme fark edebilir.
2. İkinci sahne. Solunum problemleri başlar. Hasta yüzeysel, ağır nefes alır. Kalp atışı kötüleşmeye devam ediyor, pupilla daralması gözleniyor. Karında şiddetli ağrılar vardır. İshal oluşabilir. Hareket etmek zorlaşır, vücudun tepkilerinde belirgin derecede güçlü bir yavaşlama olur.
3. Üçüncü sahne. Nöbetler ve diğer epilepsi semptomları ortaya çıkabilir ve sıklıkla pulmoner veya laringeal ödem oluşur. Akciğerlerin tıkanması veya spazmı başlar, bu da bilinç kaybına yol açabilir. CNS depresyonu sıklıkla koma ile sonuçlanır. Hastaya yardım etmezseniz ölüm meydana gelebilir.

Bu doz aşımı gastrik lavaj ile telafi edilmez. İzin verilen dozu aşma belirtileri bulunursa, detoksifikasyon ve özel ilaçlar yardımıyla tehlikeli durumu hızlı bir şekilde telafi etmesi için bir doktora danışmanız gerekir.

Doz aşımı komaya girme ve ölümle tehdit ettiğinden, doktorun talimatlarını dikkatlice uygulamalı ve ilacın gerekli dozunu dikkatlice ölçmelisiniz. Bu özellikle yaşlılar için geçerlidir. Paketteki talimatları basitçe takip edemezler: Bir uzmanı ziyaret etmek önemlidir, böylece profesyonel ve bireysel olarak bir tedavi süreci reçete eder.

İlaç analogları

İlaç benzer narkotik analjeziklerle değiştirilebilir. Şiddetli ağrı için narkotik olmayan ağrı kesicilerin kullanılması haklı değildir.

Olası analoglar:

• Tramal;
• Protradon;
• sintradon;
• tramolin;
• Tramundin gecikmesi;
• Tramolin geciktirici.

Tramadol'ü analoglarla değiştirmek sadece doktorun izni ile mümkündür.

İlacın farklı formlarını da kullanabilirsiniz:

• kapsüller;
• haplar;
• Dahili kullanım için çözüm.

Kalıcı enjeksiyon yapmak sakıncalıysa, serbest bırakma formunu yukarıdakilerden biriyle değiştirebilirsiniz. Ancak bunun için doktora tekrar gitmeniz ve reçete istemeniz gerekir, aksi takdirde ampul satın almak için reçete olsa bile ilaç satılmayacaktır.

İlacın salım şeklini değiştirirken, ilacın farklı versiyonlarının asimilasyon derecesinin farklı olduğu dikkate alınmalıdır. Bu nedenle, dozaj biraz farklıdır. Reçetede gerekli tüm değişiklikler doktor tarafından yapılacaktır.

Saklama koşulları, son kullanma tarihi ve eczanelerden dağıtım

İlaç kesinlikle reçeteye göre serbest bırakılır. Reçetesiz satın almak veya sahte reçete kullanmak kanunen cezalandırılır.

Saklama koşulları - 20 dereceye kadar sıcaklıklarda, kuru ve karanlık bir yerde. Ampullerin paketten çıkarılmaması tavsiye edilir. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 2 yıl.

Genel özellikleri. Birleştirmek:

Etkin madde: tramadol hidroklorür 100.0 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat (süt şekeri) - 225.0 mg; patates nişastası - 85.0 mg; magnezyum stearat - 5.0 mg; talk - 5.0 mg; mikrokristalin selüloz - 60.0 mg; povidon (polivinilpirolidon) - 20.0 mg.

Farmakolojik özellikler:

Farmakodinamik. Tramadol, merkezi etki mekanizmasına sahip bir opioid analjeziktir. |>, 5- ve k-opioid reseptörlerinin seçici olmayan tam agonistidir ve p-opioid reseptörlerine afinitesi yüksektir. Tramadolün analjezik etkisini artıran ikinci etki mekanizması, nöronlar tarafından norepinefrin geri alımının baskılanması ve serotonin salınımının artmasıdır.
Tramadol antitussif etkiye sahiptir. Terapötik dozlarda solunumu baskılamaz ve pratik olarak bağırsak hareketliliğini etkilemez. Kardiyovasküler sistem üzerindeki etki zayıf bir şekilde ifade edilir. Tramadolün analjezik potansiyeli morfinin aktivitesinin 1/10-1/6'sı kadardır.

Farmakokinetik. Ağızdan alındığında emilim yaklaşık %90'dır. Yarı ömür yaklaşık 0.4 saattir Oral uygulamadan sonra biyoyararlanım yaklaşık %68'dir. Diğer opioid analjeziklerle karşılaştırıldığında tramadolün mutlak biyoyararlanımı yüksektir. Oral uygulamadan sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi 2 saattir.
Plazma proteinleri ile iletişim yaklaşık %20'dir. Kan-beyin ve plasenta bariyerlerinden nüfuz eder. Küçük miktarlarda tramadol ve desmetile türevi (sırasıyla %0.1 ve %0.02) anne sütüne geçer.
Tramadol metabolizması, diğer maddeler tarafından baskılanması tramadol ve kandaki aktif metabolitinin konsantrasyonunu etkileyebilen CYP3A4 ve CYP2D6 izoenzimlerini içerir. Bugüne kadar, bu mekanizmanın aracılık ettiği diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı etkileşimler tanımlanmamıştır.
Tramadol ve metabolitleri, ortalama kümülatif renal eliminasyon oranı %90 olacak şekilde başlıca idrarla atılır.
Tramadolün (T) yarı ömrü uygulama yolundan bağımsız olarak yaklaşık 6 saattir. 75 yaşından büyük hastalarda yarı ömür 1,4 kat artabilir; karaciğer sirozu ile 13.3 ± 4.9 saate (tramadol), 18.5 ± 9.4 saate (O-desmetiltramadol), ağır vakalarda - sırasıyla 22.3 saate ve 36 saate kadar. T1 / 2 at (kreatinin klerensi 5 ml / dak'dan az) - 11 ± 3,2 saat (tramadol), 16,9 ± 3 saat (O-desmetiltramadol), ciddi vakalarda - sırasıyla 19,5 saate kadar ve 43, 2 saat.
Karaciğerde N- ve O-demetilasyon ve ardından glukuronik asit ile konjugasyon ile metabolize edilir. Sadece O-desmetiltramadol farmakolojik aktiviteye sahiptir. Diğer metabolitlerin konsantrasyonunda önemli bireysel farklılıklar vardır. İdrarda 11 tramadol metaboliti bulundu. Terapötik dozlarda, tramadolün farmakokinetiği doğrusaldır. Kan serumundaki tramadol konsantrasyonunun ve analjezik etkinin oranı doza bağlıdır ve kişiden kişiye değişir. 100-300 ng/mL'lik tramadol serum seviyeleri genellikle etkilidir.

Kullanım endikasyonları:

Orta ve şiddetli derecede çeşitli etiyolojilerin ağrı sendromu (örneğin, kanser hastalarında, yaralanmalarda ve postoperatif dönemde ağrı). Ağrılı teşhis ve tedavi prosedürleri.

Önemli! Tedaviyi tanıyın

Dozaj ve uygulama:

içeri. Tabletler, yemekten bağımsız olarak, çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile yutulur.
Doz, ağrı sendromunun yoğunluğuna ve hastanın bireysel duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir. Önerilen dozlar gösterge niteliğindedir. İlaçla tedavi süresi bireysel olarak belirlenir. Tedavi ederken, ilacın minimum etkili dozunu seçmek her zaman gereklidir. Kronik ağrı sendromunun tedavisinde, ilacı almak için belirli bir programa uymalısınız. 14 yaşından büyük yetişkinler ve adolesanlar Tek doz 50 mg tramadoldür. Analjezik etkinin yetersiz olduğu durumlarda 30-60 dakika sonra tekrar 50 mg tramadol alınır. Şiddetli ağrı için önerilen tek doz 100 mg tramadoldür.
Ağrı sendromunun yoğunluğuna bağlı olarak, analjezik etki genellikle 4-6 saat devam eder Postoperatif dönemde, ilacın daha yüksek dozlarının kısa süreli kullanımı mümkündür (ameliyattan sonraki erken aşamalarda). Özel durumlar dışında (örn. kanser ağrısı veya şiddetli postoperatif ağrı) günlük 400 mg tramadol dozunu aşmayın.
75 yaş üstü hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliğinin klinik belirtileri olmayan 75 yaşın üzerindeki hastalarda genellikle tramadol dozunda bir değişiklik gerekmez. Bu yaş grubundaki hastalarda tramadol atılımı daha yavaş olabilir. Bu nedenle gerekli görülürse hastanın durumuna göre ilacın doz aralıkları artırılabilir. Böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalar ve karaciğer yetmezliği olan hastalar
Renal ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda tramadolün vücuttan atılımı yavaşlar. Gerekirse, ilacın dozları arasındaki aralık artırılmalıdır.
Tedavi süresi
Tramadol hiçbir koşulda gereğinden uzun süre kullanılmamalıdır. Ağrı sendromunun yoğunluğu veya etiyolojisi nedeniyle uzun süreli tramadol kullanımı ile, daha ileri tedavi ve doz optimizasyonu ihtiyacını belirlemek için periyodik izleme (ilacın alınmasında gerekirse kesintilerle) gereklidir.

Uygulama Özellikleri:

Opioid bağımlılığı, kafa travması, şok, etiyolojisi bilinmeyen bilinç bozukluğu, solunum bozuklukları veya solunum merkezinde hasar, artmış kafa içi basıncı olan hastalarda, tramadol sadece çok dikkatli kullanılmalıdır.
İlaç, şiddetli alerjik ve alerjik olmayan opioid intoleransı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Önerilen dozlarda tramadol alan hastalarda gözlenmiştir. İlacın önerilen maksimum günlük dozu (400 mg) aşılırsa nöbet riski artabilir. Tramadol, nöbet eşiğini düşüren ilaçlar alan hastalarda nöbet riskini artırabilir. Epilepsili hastalar ve nöbet geçirmeye eğilimli hastalar sağlık nedenleriyle sadece tramadol almalıdır. Tramadol, uyuşturucu bağımlılığı için daha düşük bir potansiyele sahiptir. Ancak uzun süreli kullanımda bağımlılık, fiziksel ve zihinsel bağımlılık mümkündür. Uyuşturucu kullanımına veya uyuşturucu bağımlılığına eğilimli hastalarda, tramadol tedavisi sadece kısa süreli ve tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Tramadol, opioid bağımlılığı olan hastalarda ikame tedavisi olarak uygulanamaz. Tramadol bir opioid reseptör agonisti olmasına rağmen, opioid yoksunluğunu tersine çeviremez.

SÜRÜŞ VE MEKANİZMALARLA ÇALIŞMA KABİLİYETİ ÜZERİNDEKİ ETKİSİ
Önerilen dozlarda bile, tramadol merkezi sinir sistemi kısmında uyuşukluğa ve diğer advers ilaç reaksiyonlarına neden olabilir, bu nedenle araç kullanma ve artan konsantrasyon ve psikomotor hız gerektiren diğer faaliyetlerde bulunma yeteneğini bozabilir. Tramadol alırken, özellikle diğer psikotrop ilaçlarla aynı anda kullanıldığında, artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren, araç kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir.

Yan etkiler:

En yaygın yan etkiler, hastaların %10'undan fazlasında görülen baş dönmesidir.
Frekans aşağıdaki gibi tanımlanır:
Çok yaygın: 21/10;
Sıklıkla: 21/100,<1/10;
Yaygın olmayan: 21/1000<1/100;
Nadir: >1/10.000<1/1000;
Çok nadiren:<1/10 000;
Bilinmeyen frekans: mevcut verilerden belirlenemez.
- Kardiyovasküler sistem tarafından Nadiren: kardiyovasküler regülasyon üzerindeki etki (çarpıntı, ortostatik hipotansiyon veya). Bu yan etkiler, esas olarak ilacın intravenöz uygulanmasıyla veya önemli fiziksel eforla gözlenir. Nadiren: artan kan basıncı.
- Metabolizma ve beslenme yönünden Nadiren: iştahta değişiklikler.
- Solunum sisteminden Nadiren: solunum depresyonu,. Merkezi sinir sistemini (CNS) baskılayan diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı ile önerilen dozların önemli ölçüde fazla olması durumunda, solunum depresyonu mümkündür.
Bronşiyal astımda durum kötüleşti, ancak ilacın kullanımı ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır. Sinir sistemi tarafından Çok sık: baş dönmesi. Sıklıkla: uyuşukluk. Seyrek: Konvülsiyonlar, istemsiz kas kasılmaları, koordinasyon bozukluğu, senkop.
Yüksek doz tramadol kullanımından sonra ve nöbet eşiğini düşüren ilaçlarla eş zamanlı kullanımda konvülsiyonlar mümkündür. Bilinmeyen frekans: konuşma bozuklukları.
- Ruhsal açıdan: Nadiren: kafa karışıklığı ve kabuslar. Tramadol kullanımından sonra, psişeden nadiren gözlenen çeşitli olumsuz reaksiyonlar mümkündür (hastanın kişilik özelliklerine ve tedavi süresine bağlı olarak). Bu advers ilaç reaksiyonları arasında ruh hali değişiklikleri (genellikle, bazen), motor aktivite değişiklikleri (genellikle azalma, bazen artış), bilişsel ve algısal bozulma (örn. karar verme, algısal bozukluklar) yer alır. Belki de uyuşturucu bağımlılığının gelişimi. Muhtemel yoksunluk belirtileri, opioid yoksunluğuna benzer: kaygı, sinirlilik, uyku bozuklukları, hiperkinezi, titreme ve gastrointestinal semptomlar. Tramadolün kesilmesiyle çok nadir görülen diğer semptomlar şunlardır: şiddetli anksiyete, halüsinasyonlar, paresteziler, kulak çınlaması ve diğer çok nadir CNS semptomları (zaman ve mekanda oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar, duyarsızlaşma, derealizasyon, paranoya).
-Görme organı kısmında Nadiren: bulanık görme. Bilinmeyen frekans: .
- Sindirim sisteminden Çok sık: mide bulantısı. Sıklıkla: , ağız kuruluğu, . Seyrek: Kusma, epigastriumda ağırlık hissi.
- Deri ve deri altı dokusundan Sıklıkla: terleme. Seyrek: Kaşıntı, döküntü,.
- Kas-iskelet sisteminden Nadiren: kas zayıflığı.
- Karaciğer ve safra yolları tarafından Bazı vakalarda, "karaciğer" enzimlerinin aktivitesinde zamanla tramadol tedavisine denk gelen bir artış olmuştur.
- Böbrekler ve üriner sistem tarafından Seyrek: idrara çıkma bozuklukları (idrar yapmada güçlük ve idrar retansiyonu).
- Bağışıklık sisteminin yanından
Seyrek: alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, hırıltı, anjiyoödem) ve anafilaksi.
- Genel bozukluklar Sıklıkla: artan yorgunluk.

Diğer ilaçlarla etkileşim:

Tramadol, MAO inhibitörlerinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde veya eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır. Opioid analjezik petidin kullanımına başlamadan önceki 14 gün içinde MAO inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sistemi, solunum ve kardiyovasküler sistem semptomları ile kendini gösteren hayatı tehdit eden ilaç etkileşimleri kaydedilmiştir. MAO inhibitörleri ile benzer etkileşimler tramadol kullanımı ile mümkündür. Tramadol ve alkol dahil merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların eşzamanlı kullanımı, merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyonları artırabilir. Simetidinin (mikrozomal karaciğer enzimlerinin bir inhibitörü) eş zamanlı veya önceki kullanımıyla, klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olası olmadığı belirtilmektedir. Karbamazepinin (mikrozomal karaciğer enzimlerinin bir indükleyicisi) eş zamanlı veya önceden kullanımı, tramadolün analjezik etkisini azaltabilir ve süresini kısaltabilir.
Tam bir opioid reseptörü agonisti olarak tramadolün analjezik etkisi azalabileceğinden, tramadolün opioid reseptörü antagonisti agonistleri (örn., buprenorfin, nalbufin, pentazosin) ile kombine edilmesi önerilmez. Tramadol konvülsiyonlara neden olabilir ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler), trisiklik antidepresanların etkisini artırabilir. nöroleptikler ve nöbet eşiğini düşüren ve böylece nöbetlerin gelişmesine yol açan diğer ilaçlar.
Bazı durumlarda, tramadolün selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) veya MAO inhibitörleri gibi diğer serotonerjik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmasıyla ilişkili serotonin sendromu gelişimi kaydedilmiştir. Serotonin sendromunun olası semptomları konfüzyon, ajitasyon, hipertermi, terleme, ataksi, hiperrefleksi, miyoklonus ve ishaldir. Serotonerjik ilaçların kesilmesi semptomların hızla düzelmesine neden olur. Gerekli tedavi, klinik tablo ve semptomların ciddiyeti ile belirlenir.
Tramadol ve dolaylı antikoagülanların - kumarin türevlerinin (örneğin, varfarin) eşzamanlı kullanımıyla, bazılarında kanama ve ekimoz gelişmesiyle birlikte uluslararası normalleştirilmiş oranda (MHO) bir artış gösterdiğinden, hastaları dikkatle izlemek gerekir.
Ketokonazol ve eritromisin gibi diğer CYP3A4 izoenzim inhibitörleri, tramadol (N-demetilasyon) ve muhtemelen aktif O-desmetiltramadol metabolizmasını inhibe edebilir. Bu etkileşimin klinik önemi araştırılmamıştır.
5-HT3 serotonin reseptör bloker grubuna ait antiemetiklerin (örn. ondansetron) ameliyat öncesi veya ameliyat sonrası kullanımının, ameliyat sonrası ağrı sendromu olan hastalarda tramadol ihtiyacını artırdığına dair sınırlı kanıt vardır.

Kontrendikasyonlar:

Tramadol veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Akut alkol, uyku hapları, analjezikler, opioidler veya diğer psikotrop ilaçlar. Tramadolün monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) ile eşzamanlı kullanımı ve uygulamalarının bitiminden sonraki 14 gün içinde kontrendikedir. , yeterli ilaç kontrolüne uygun değil Opioid yoksunluk sendromunun tedavisi için bir ilaç olarak 14 yaşına kadar Yaş Laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu.

DİKKATLİCE
Opioidlere uyuşturucu bağımlılığı olan hastalarda Travmatik beyin hasarı olan hastalarda, şok halindeki hastalarda, nedeni bilinmeyen bilinç bozukluğu olan hastalarda, solunum bozuklukları ve solunum merkezinin bozulmuş aktivitesi olan hastalarda, artmış kafa içi basıncı ile.
Alerjik ve alerjik olmayan opioidlere karşı yerleşik şiddetli intoleransı olan hastalarda.
Yeterli ilaç kontrolüne uygun epilepsi ile veya nöbet geliştirmeye eğilimli hastalarda, tramadol yalnızca sağlık nedenleriyle kullanılabilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).
Uyuşturucuları kötüye kullanma eğilimi veya opioid bağımlılığı olan hastalarda, tramadol tedavisi kısa süreli ve tıbbi gözetim altında yapılmalıdır ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

doz aşımı:

Aşırı dozda tramadol ile narkotik analjeziklerin karakteristik semptomları beklenmelidir. Muhtemel semptomlar: kusma, çökmek, komaya varan bilinç depresyonu, konvülsiyonlar, solunum merkezinin depresyonu apneye kadar.
Tedavi: hava yolu açıklığının sağlanması. Semptomlara bağlı olarak kardiyovasküler sistemin solunum ve aktivitesinin sürdürülmesi. Solunum bozukluğu varsa, nalokson uygulanır. Konvülsiyonlar için diazepam intravenöz olarak uygulanmalıdır. İlacın oral dozaj formlarında aşırı dozda alınması durumunda, aşırı dozdan sonraki ilk iki saat içinde aktif kömür yapılması ve reçete edilmesi gerekir. İlacın özellikle büyük dozlarda tabletler halinde alınmasından sonra, mide içeriğinin çıkarılması daha sonraki bir tarihte etkili olabilir. ve etkisiz.

Depolama koşulları:

Kuru ve karanlık bir yerde 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Ayrılma koşulları:

reçeteli

paket:

Tabletler 100 mg.
10, 20 tablet, polivinil klorür film ve baskılı laklı alüminyum folyodan yapılmış blister ambalajda.
İlaçlar için bir polimer kapta 10, 20, 30, 40, 50 veya 100 tablet. Bir karton ambalaj içinde, kullanım talimatları ile birlikte bir kap veya 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 veya 10'lu blister ambalajlar yer almaktadır.