Thioctacid bv yükleme dozu. Thioctacid bv - kullanım talimatları

metabolik ilaç Tiyoktik (a-lipoik) asit insan vücudunda bulunur ve burada piruvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif fosforilasyonu reaksiyonlarında bir koenzim olarak işlev görür. Tioktik asit endojen bir antioksidandır, biyokimyasal etki mekanizmasına göre B vitaminlerine yakındır.

Tiyoktik asit, hücrelerin metabolik süreçlerde ortaya çıkan serbest radikallerin toksik etkilerinden korunmasına yardımcı olur; ayrıca vücuda giren ekzojen toksik bileşikleri nötralize eder. Tiyoktik asit, polinöropati semptomlarının şiddetinde bir azalmaya yol açan endojen antioksidan glutatyon konsantrasyonunu arttırır.

İlacın hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglisemik etkisi vardır; nöronal trofizmi iyileştirir. Tioktik asit ve insülinin sinerjistik etkisinin sonucu, glikoz kullanımında bir artıştır.

Farmakokinetik

Emme

Thioctacid ® BV (hızlı salım) ilacını ağızdan alırken, tioktik asit gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Eşzamanlı gıda alımı, ilacın emilimini azaltabilir. Kan plazmasındaki Cmax'a alımdan 30 dakika sonra ulaşılır ve 4 μg/ml'dir. Tioktik asidin mutlak biyoyararlanımı %20'dir.

Metabolizma

Karaciğerden "ilk geçiş" etkisine uğrar. Ana metabolik yollar oksidasyon ve konjugasyondur.

üreme

T 1/2 25 dakikadır. Tioktik asit ve metabolitleri idrarla (%80-90) atılır.

Salım formu

Tabletler, film kaplı, sarı-yeşil, dikdörtgen, bikonveks.

Yardımcı maddeler: düşük ikameli hiproloz - 157 mg, hiproloz - 20 mg, magnezyum stearat - 24 mg.

Film kabuğunun bileşimi: hipromelloz - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanyum dioksit - 4 mg, talk - 2,02 mg, kinolin sarı boya bazlı alüminyum vernik - 1,32 mg, indigo karmin bazlı alüminyum vernik - 0,16 mg.

30 adet - koyu renkli cam şişeler (1) - karton paketler.
60 adet - koyu renkli cam şişeler (1) - karton paketler.
100 parça. - koyu renkli cam şişeler (1) - karton paketler.

Dozaj

İçeride 600 mg (1 sekme) günde 1 kez atayın. Tabletler aç karnına kahvaltıdan 30 dakika önce çiğnenmeden ve su içilmeden alınır.

Şiddetli vakalarda tedavi, 2-4 hafta boyunca Thioctacid ® 600 T'nin uygulanması / uygulanması için bir solüsyonun atanması ile başlar, ardından hasta Thioctacid ® BV ile tedaviye aktarılır.

doz aşımı

Semptomlar: tioktik (a-lipoik) asidi 10 g ila 40 g dozunda alırken, ciddi zehirlenme belirtileri olabilir (genel konvülsif nöbetler; asit-baz dengesinin ciddi ihlalleri (laktik asidoza yol açar), hipoglisemik koma , bazen ölüme yol açan ciddi kan pıhtılaşma bozuklukları. sonuç).

Tedavi: ilacın aşırı dozda olduğundan şüpheleniliyorsa (örneğin, yetişkinler için 10'dan fazla tablet veya bir çocuk için 50 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığı), semptomatik tedavi ve gerekirse antikonvülsan tedavi ile acil hastaneye yatış gereklidir. , hayati organların işlevlerini sürdürmek için önlemler.

Etkileşim

Tioktik asit ve sisplatinin eşzamanlı atanması ile sisplatinin etkinliğinde bir azalma olur.

Tioktik (a-lipoik) asit metalleri bağlar, bu nedenle metal içeren ilaçlarla (örneğin demir, magnezyum, kalsiyum preparatları) aynı anda uygulanmamalıdır. Thioctacid ® BV kahvaltıdan 30 dakika önce alınırsa öğleden sonra veya akşam demir veya magnezyum içeren müstahzarlar alınabilir.

Tioktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımı ile etkileri artabilir, bu nedenle özellikle tioktik asit tedavisinin başlangıcında kan şekeri düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. Bazı durumlarda, hipoglisemi semptomlarının gelişmesini önlemek için hipoglisemik ilaçların dozunun azaltılmasına izin verilir.

Etanol ve metabolitleri, tioktik asidin etkisini zayıflatır.

Yan etkiler

Yan etkilerin insidansı şu şekilde tanımlanır: çok sık (> 1/10); sıklıkla (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı; çok nadiren - kusma, mide ve bağırsaklarda ağrı, ishal, tat duyumlarında değişiklikler.

Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı, anafilaktik şok.

Sinir sisteminden: sık sık - baş dönmesi.

Bir bütün olarak vücudun bir kısmında: çok nadiren - gelişmiş glukoz kullanımı nedeniyle, kan glukoz seviyeleri düşebilir ve hipoglisemi semptomları ortaya çıkabilir (konfüzyon, artan terleme, baş ağrısı, görme bozuklukları).

Belirteçler

• diyabetik polinöropati;
• alkolik polinöropati.

Kontrendikasyonlar

• hamilelik (ilacın kullanımıyla ilgili yeterli deneyim yoktur);
• emzirme dönemi (ilacın kullanımıyla ilgili yeterli deneyim yoktur);
• çocuklar ve ergenler (ilacın çocuklarda ve ergenlerde kullanımına ilişkin klinik veri yoktur);
• tioktik (a-lipoik) asit ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın atanması kontrendikedir, çünkü. bu dönemlerde ilacın kullanımı ile ilgili yeterli deneyim yoktur.

Çocuklarda kullanım

Kontrendikasyon: çocuklar ve ergenler (ilacın çocuklarda ve ergenlerde kullanımına ilişkin klinik veri yoktur).

Özel Talimatlar

Alkol tüketimi polinöropati gelişimi için bir risk faktörüdür ve Thioctacid ® BV ilacının etkinliğini azaltabilir, bu nedenle hastalar hem ilaçla tedavi sırasında hem de tedavi dışındaki dönemlerde alkollü içki almaktan kaçınmalıdır.

Diyabetik polinöropatinin tedavisi, kandaki optimal glikoz konsantrasyonunu koruma arka planına karşı yapılmalıdır.

Tioktik asit metalleri bağladığından ve Thioctacid ® BV tabletler kahvaltıdan 30 dakika önce alındığından, metal içeren müstahzarlar öğlen veya akşam alınmalıdır. Aynı nedenle Thioctacid BV ile tedavi süresince süt ürünlerinin sadece öğleden sonra tüketilmesi önerilir.

Thioctacid 600 T, lipid ve karbonhidrat metabolizmasını düzenleyen, antioksidan etkiye sahip metabolik bir ilaçtır. Thioctacid ile tedavi endikasyonları, diabetes mellitus, periferik polinöropatili hastalarda klinik belirtilerdir. Tiyoktik asit, hücreyi metabolik süreçler sırasında oluşan serbest radikallerin toksik "sürünmelerinden" korur.

İlacı, şeffaf sarımsı bir rengin enjeksiyonu için bir çözelti şeklinde bırakın. Thioctacid'i sarımsı-yeşilimsi film kaplı tabletler şeklinde de satın alabilirsiniz. Bunun bir parçası olan tioktik asit vücut tarafından üretilir. Ancak alkol kötüye kullanımı, diabetes mellitus ve diğer bazı hastalıklarda, vücut tarafından sentezlenen miktar, sinir hücrelerinin normal çalışması için yeterli değildir.

Aktif madde: tioktik asit (tioktik (-lipoik) asit). Tiyoik asit güçlü bir endojen antioksidandır, etki mekanizması B vitaminine çok yakındır.

1 ampul, 600 mg tioktik (-lipoik) asit içeriğine eşdeğer olan 952.3 mg - trometamol tioktat - etkin maddesini içerir.
1 kaplı tablet 600 mg tioktik (-lipoik) asit içerir.

Alkolizm, diabetes mellitus ve metabolik bozuklukların neden olduğu bir dizi başka ciddi hastalıktan mustarip kişiler genellikle adenozin trifosfat (ATP) asidi eksikliği yaşarlar. Aktif metabolitin ek bir kısmı, sinir liflerinin yapısını eski haline getirir ve işlevselliklerini artırır.

Kısa etkili tabletler basitçe Thioctacid olarak adlandırılır ve uzun süreli - Thioctacid BV. İntravenöz infüzyon için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik konsantre, doğru bir şekilde Thioctacid 600 olarak adlandırılır.

İlacın ana bileşeni, vücutta varlığı aşağıdakileri sağlayan endojen bir antioksidandır:

• nöronal trofikliğin normalleşmesi;
• glikozun gelişmiş uzaklaştırılması;
• hücrelerin toksinlerin ve serbest radikallerin etkilerinden korunması;
• patoloji semptomlarının azaltılması.

Bu nedenle, resmi kullanım talimatlarına göre Thioctacid 600, hipolipidemik, hepatoprotektif, hipoglisemik ve hipokolesterolemik etkiye sahiptir. İlaç, alkolizm ve diabetes mellitusta bu patolojinin neden olduğu nöropati ve duyarlılık bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi için başarıyla kullanılmaktadır. Doktorların ve hastaların Thioctacid 600 hakkındaki yorumları, ilacın yüksek etkinliğini doğrulamaktadır.

Kullanım endikasyonları Thioctacid 600

Thioctacid 600 kullanımı için endikasyonlar şunlardır:

• diyabetik ve alkolik polinöropati,
• hiperlipidemi,
• karaciğerin yağlı dejenerasyonu,
• karaciğer sirozu ve hepatit,
• zehirlenme (ağır metal tuzları, soluk batağan dahil),
• Koroner aterosklerozun tedavisi ve önlenmesi.

Kullanım Thioctacid 600 için talimatlar, dozaj

standart dozajlar

Thioctacid 600 enjeksiyonları intravenöz olarak uygulanır (akım, damlama). Thioctacid 600 tablet - 1 doz için 600 mg / gün dozu (sabahları aç karnına kahvaltıdan 30-40 dakika önce), günde 3 kez 200 mg atanması daha az etkilidir.

Özel

Şiddetli polinöropati formlarında - 2-4 hafta boyunca yavaş yavaş (50 mg / dak), 600 mg veya / damla, günde 1 kez% 0.9 NaCl çözeltisi (ağır vakalarda 1200 mg'a kadar uygulanır). Gelecekte, 3 ay boyunca oral tedaviye (yetişkinler - 600-1200 mg / gün, ergenler - 200-600 mg / gün) geçerler. Girişte / girişte bir perfüzör yardımıyla mümkündür (giriş süresi en az 12 dakikadır).

Diyabetik polinöropatilerden muzdarip hastaların tioktasit tedavisi yöntemi iyi gelişmiştir ve sağlam bir bilimsel ve pratik temele sahiptir. Terapi, iki hafta boyunca 600 mg'lık bir dozda intravenöz tioktasit verilmesiyle başlar.

Güçlü ilaçlar ve Thioctacid ile eşzamanlı tedavi ile ilgili hekimin tavsiyelerine kesinlikle uyulmalıdır.

Uygulama özellikleri

Birçok hasta, Thioctacid 600 T'yi intravenöz infüzyon solüsyonu olarak uygulamanın uzun sürmesinden şikayetçidir. Buna rağmen, doktorlar hastalığın tedavisinin başlangıcında ilacın bu özel formunu önermektedir. Tamamen emilir ve etkili dozu mümkün olduğunca doğru bir şekilde titre etmenize izin verir.

İlacı kullanırken araç kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalısınız.

Bu ilaçları aynı anda almanız gerekiyorsa, bunları almak arasında beş ila altı saat ara vermeniz gerekir.

Ampul içindeki ilaç doğrudan kullanıma kadar ışığa maruz bırakılmaz. Bitmiş çözelti altı saat içinde kullanılır ve ışıktan korunur.

Alkol içmek ilacın etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, ilaçla tedavi sırasında alkol içeren herhangi bir sıvı almaktan kaçınılması önerilir.

Metal içeren ajanlar, sisplatin, insülin, diyabet ilaçları ile dikkatli bir şekilde birleştirin.

Tedavinin ilk aşamalarında, sinir lifinin yapısını geri yükleme süreci ile ilişkili olan nöropatideki rahatsızlığı arttırmak mümkündür.

Yan etkiler ve kontrendikasyonlar Thioctacid 600

Thioctacid 600 T'nin hızlı intravenöz uygulaması ile bazen kafa içi basınç artabilir ve nefes tutma gözlemlenebilir. Kural olarak, bu bozukluklar kendi kendine geçer.

Thioctacid kullanımı sırasında, bazı durumlarda, kandaki glikoz seviyesi azalabilir (iyileştirilmiş kullanım nedeniyle). Bu durumda, ana semptomları baş dönmesi, baş ağrısı, artan terleme (hiperhidroz) ve görme bozuklukları olan hipoglisemi meydana gelebilir.

Dozaj formu:  film kaplı tabletler Birleştirmek:

Aktif madde: tioktik asit (alfa-lipoik asit) - 600 mg.

Yardımcı maddeler: düşük ikameli hiproloz 157.00 mg, hiproloz 20.00 mg, magnezyum stearat 24.00 mg.

Film kaplama: hipromelloz 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, titanyum dioksit 4,00 mg, talk 2,02 mg, kinolin sarı boya 1,32 mg bazlı alüminyum vernik, indigo karmin 0,16 mg bazlı alüminyum vernik .

Tanım:

: sarı-yeşil bikonveks oblong film kaplı tabletler,

Farmakoterapötik grup:metabolik ajan ATX:  

A.16.A.X.01 tioktik asit

Farmakodinamik:

Tiyoktik (a-lipoik) asit insan vücudunda bulunur ve burada piruvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif fosforilasyonu reaksiyonlarında bir koenzim görevi görür. endojen bir antioksidandır, biyokimyasal etki mekanizmasına göre B vitaminlerine yakındır.

Tiyoktik asit, hücrelerin metabolik süreçlerde ortaya çıkan serbest radikallerin toksik etkilerinden korunmasına yardımcı olur; ayrıca vücuda giren ekzojen toksik bileşikleri nötralize eder. endojen antioksidan glutatyon konsantrasyonunu arttırır, bu daşiddetinde azalmapolinöropati belirtileri İlaç hepatoprotektif bir etkiye sahiptir,hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglisemik etki;

nöronal trofizmi iyileştirir. Tioktik asit ve insülinin sinerjistik etkisinin sonucu, glikoz kullanımında bir artıştır.

Thioctacid® BV (hızlısalım), yüksek konsantrasyon değişkenliğini önleyen optimize edilmiş bir oral dozaj formudurkan plazmasındaki tioktik asit.

Farmakokinetik:

İlacı ağızdan alırken, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Thioctacid® BV ilacının gıda alımıyla eş zamanlı olarak alınması tioktik asit emilimini azaltabilir. İlacın yemeklerden 30 dakika önce tavsiyelere göre alınması, yemek yeme sırasında tioktik asidin emilmesi zaten tamamlanmış olduğundan, gıda ile istenmeyen etkileşimi önler. Maksimum konsantrasyonKan plazmasındaki tioktik asit ilacı aldıktan 30 dakika sonra ulaşılır ve 4 μg/ml'dir. karaciğerden "ilk geçiş" etkisine sahiptir. mutlaktioktik asidin biyoyararlanımı %20'dir. Ana metabolik yollar oksidasyon ve konjugasyondur. ve onunmetabolitler böbrekler tarafından atılır (%80-90). Yarı ömür 25 dakikadır.

Belirteçler:

Diyabetik ve alkolik polinöropati.

Kontrendikasyonlar:

Tioktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik, emzirme (ilaçla ilgili yeterli deneyim yoktur).

Thioctacid 600 BV'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanımına ilişkin klinik veri yoktur, bu nedenle ilaç çocuklara ve ergenlere reçete edilmemelidir.

Dozaj ve uygulama:

Şiddetli vakalarda tedavi, 2 ila 4 hafta boyunca intravenöz uygulama için Thioctacid 600 T solüsyonunun atanmasıyla başlar, ardından hasta Thioctacid BV ile tedaviye aktarılır.

Yan etkiler:

Yan etkilerin insidansı şu şekilde tanımlanır:

Çok yaygın: > 1/10;

Sıklıkla:<1/10 > 1/100;

Nadiren:<1/100 > 1/1000;

Seyrek:<1/1000> 1/10000;

Çok nadiren:<1/10000.

Gastrointestinal sistemden:

Genellikle - mide bulantısı; çok nadiren - kusma, mide ve bağırsaklarda ağrı, ishal, tat duyumlarında değişiklikler.

Alerjik reaksiyonlar: Çok nadiren - deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı, anafilaktik şok.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: Sıklıkla - baş dönmesi.

Genel:

Çok nadiren - gelişmiş glikoz kullanımı nedeniyle, kan glikoz seviyeleri düşebilir ve hipoglisemi semptomları (konfüzyon, artan terleme, baş ağrısı, görme bozuklukları) ortaya çıkabilir.

doz aşımı:

Belirtiler:

Tioktik (a-lipoik) asidin 10-40 g dozlarında alınması durumunda ciddi zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir (yaygın konvülsif nöbetler: laktik asidoza yol açan şiddetli asit-baz dengesi bozuklukları: hipoglisemik koma: şiddetli kan pıhtılaşma bozuklukları, bazen ölümcül bir sonuca yol açar).

İlacın önemli bir doz aşımından şüpheleniliyorsa (bir yetişkin için 10 tabletten fazla veya bir çocuk için 50 mg kg- vücut ağırlığına eşdeğer dozlar) derhal hastaneye yatış gerekir.

Tedavi: gerekirse semptomatik - antikonvülsan tedavi, hayati organların işlevlerini sürdürmek için önlemler.

Etkileşim:

Tioktik asit ve sisplatinin eşzamanlı atanması ile sisplatinin etkinliğinde bir azalma olur. metalleri bağlar, bu nedenle metal içeren ilaçlarla (örneğin demir, magnezyum, kalsiyum preparatları) aynı anda uygulanmamalıdır. Önerilen uygulama şekline göre Thioctacid® 600 BV tabletler kahvaltıdan 30 dakika önce, metal içeren müstahzarlar ise öğleden sonra veya akşam alınmalıdır. Aynı nedenle Thioctacid 600 BV ile tedavi süresince süt ürünlerinin sadece öğleden sonra tüketilmesi önerilir.

Tioktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımı ile etkileri artabilir, bu nedenle özellikle tioktik asit tedavisinin başlangıcında kan şekeri düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. Bazı durumlarda, hipoglisemi semptomlarının gelişmesini önlemek için hipoglisemik ilaçların dozunun azaltılmasına izin verilir.

Etanol ve metabolitleri, tioktik asidin etkisini zayıflatır.

Özel Talimatlar:

Alkol tüketimi polinöropati gelişimi için bir risk faktörüdür ve Thioctacid1 BV'nin etkinliğini azaltabilir, bu nedenle hastalar hem ilaçla tedavi sırasında hem de tedavi dışındaki dönemlerde alkollü içki almaktan kaçınmalıdır.

Diyabetik polinöropatinin tedavisi, kandaki optimal glikoz konsantrasyonunu koruma arka planına karşı yapılmalıdır.

P N015545/01

Ticari unvan: Thioctacid® BV

INN veya gruplama adı: tioktik asit

Dozaj formu:

Film kaplı tabletler

Birleştirmek:

1 film kaplı tablet şunları içerir:

Aktif madde: tioktik asit (a-lipoik asit) - 600 mg.

Yardımcı maddeler: düşük ikameli hiproloz, hiproloz, magnezyum stearat. Film kılıfı: hipromelloz, makrogol 6000, titanyum dioksit, talk, kinolin sarı boya alüminyum lak, indigo karmin alüminyum lak.

Tanım: sarı-yeşil bikonveks oblong film kaplı tabletler .

Farmakoterapötik grup:

metabolik ajan.

ATX kodu: A05BA

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Tiyoktik (a-lipoik) asit insan vücudunda bulunur ve burada piruvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif fosforilasyonu reaksiyonlarında bir koenzim görevi görür. Tioktik asit endojen bir antioksidandır, biyokimyasal etki mekanizmasına göre B vitaminlerine yakındır.

Tiyoktik asit, hücrelerin metabolik süreçlerde ortaya çıkan serbest radikallerin toksik etkilerinden korunmasına yardımcı olur; ayrıca vücuda giren ekzojen toksik bileşikleri nötralize eder. Tiyoktik asit, polinöropati semptomlarının şiddetinde bir azalmaya yol açan endojen antioksidan glutatyon konsantrasyonunu arttırır. İlacın hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglisemik etkisi vardır; nöronal trofizmi iyileştirir. Tioktik asit ve insülinin sinerjistik etkisinin sonucu, glikoz kullanımında bir artıştır.

Farmakokinetik

Oral olarak alındığında, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. İlacın yemek yerken alınması ilacın emilimini azaltabilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna Thioctacid BV alındıktan 30 dakika sonra ulaşılır ve 4 μg/ml'dir. İlaç karaciğerden "ilk geçiş" etkisine sahiptir, tioktik asidin mutlak biyoyararlanımı% 20'dir. Yarı ömür 25 dakikadır. Ana metabolik yollar oksidasyon ve konjugasyondur. Tioktik asit ve metabolitleri böbrekler tarafından (%80-90) atılır.

kullanım endikasyonları

Diyabetik ve alkolik polinöropati.

Kontrendikasyonlar

Tioktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik, emzirme (ilaçla ilgili yeterli deneyim yoktur).

Thioctacid® 600 BV'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanımına ilişkin klinik veri yoktur, bu nedenle ilaç çocuklara ve ergenlere reçete edilmemelidir.

Dozaj ve uygulama

Şiddetli vakalarda tedavi, 2 ila 4 hafta intravenöz uygulama için Thioctacid ® 600 T solüsyonunun atanmasıyla başlar, ardından hasta Thioctacid ® BV ile tedaviye aktarılır.

Yan etki

Yan etkilerin insidansı şu şekilde tanımlanır:

Çok yaygın: > 1/10;

Sıklıkla:<1/10 > 1/100;

Nadiren:<1/100 > 1/1000;

Seyrek:<1/1000> 1/10000;

Çok nadiren:<1/10000.

Gastrointestinal sistemden:

Genellikle - mide bulantısı; çok nadiren - kusma, mide ve bağırsaklarda ağrı, ishal, tat duyumlarında değişiklikler.

Alerjik reaksiyonlar:Çok nadiren - deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı, anafilaktik şok.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: Genellikle - baş dönmesi.

Genel:

Çok nadiren - gelişmiş glikoz kullanımı nedeniyle, kan glikoz seviyeleri düşebilir ve hipoglisemi semptomları (konfüzyon, artan terleme, baş ağrısı, görme bozuklukları) ortaya çıkabilir.

doz aşımı

Belirtiler:

Tioktik (a-lipoik) asidin 10-40 g dozlarında alınması durumunda ciddi zehirlenme belirtileri (jeneralize konvülsif nöbetler; laktik asidoza yol açan şiddetli asit-baz dengesi bozuklukları; hipoglisemik koma; şiddetli kan pıhtılaşma bozuklukları) olabilir. , bazen ölümcül bir sonuca yol açar).

İlacın önemli bir doz aşımından şüpheleniliyorsa (bir yetişkin için 10 tabletten fazla veya bir çocuk için 50 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığına eşdeğer dozlar), derhal hastaneye yatış gereklidir.

Tedavi: gerekirse semptomatik - antikonvülsan tedavi, hayati organların işlevlerini sürdürmek için önlemler.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tioktik asit ve sisplatinin eşzamanlı atanması ile sisplatinin etkinliğinde bir azalma olur. Tioktik asit metalleri bağlar, bu nedenle metal içeren ilaçlarla (örneğin demir, magnezyum, kalsiyum preparatları) aynı anda uygulanmamalıdır. Önerilen uygulama şekline göre Thioctacid ® 600 BV tabletler kahvaltıdan 30 dakika önce, metal içeren müstahzarlar ise öğleden sonra veya akşam alınmalıdır. Aynı nedenle Thioctacid ® 600 BV ile tedavi süresince süt ürünlerinin sadece öğleden sonra tüketilmesi önerilir.

Tioktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımı ile etkileri artabilir, bu nedenle özellikle tioktik asit tedavisinin başlangıcında kan şekeri düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. Bazı durumlarda, hipoglisemi semptomlarının gelişmesini önlemek için hipoglisemik ilaçların dozunun azaltılmasına izin verilir.

Etanol ve metabolitleri, tioktik asidin etkisini zayıflatır.

Özel Talimatlar

Alkol kullanımı polinöropati için bir risk faktörüdür ve Thioctacid'in etkinliğini azaltabilir. ® Bu nedenle BV hastaları, hem ilaçla tedavi sırasında hem de tedavi dışındaki dönemlerde alkollü içki almaktan kaçınmalıdır.

Diyabetik polinöropatinin tedavisi, kandaki optimal glikoz konsantrasyonunu koruma arka planına karşı yapılmalıdır.

Salım formu

Film kaplı tabletler, 600 mg.

İlk açma kontrollü plastik kapaklı, sırasıyla 50.0, 75.0 veya 125.0 ml kapasiteli kahverengi cam şişede 30, 60 veya 100 tablet.

Karton kutuda kullanım talimatları ile 1 şişe.

Depolama koşulları

25 ° C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı bir yerde.

Liste B.

Son kullanma tarihi

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçeteli.

Üretici firma

MEDA Pharma GmbH & Co. KİLOGRAM

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Almanya.

Üretilmiş

MEDA İmalat GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Almanya.

Tüketici talepleri Rusya Federasyonu'ndaki temsilciliğin adresine gönderilmelidir:

125167, Moskova, Naryshkinskaya sokağı, 5/2, ofis 216

Thioctacid BV: kullanım ve inceleme talimatları

Thioctacid BV, antioksidan etkiye sahip metabolik bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Thioctacid BV film kaplı tabletler şeklinde mevcuttur: yeşil-sarı renkli, dikdörtgen bikonveks şekilli (koyu renkli cam şişelerde 30, 60 veya 100 adet, bir karton pakette 1 şişe).

1 tablet şunları içerir:

• aktif bileşen: tioktik (alfa-lipoik) asit - 0.6 g;
• yardımcı bileşenler: magnezyum stearat, hiproloz, düşük ikameli hiproloz;
• film kabuğunun bileşimi: titanyum dioksit, makrogol 6000, hipromelloz, indigo karmin ve kinolin sarı boya bazlı alüminyum vernik, talk.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

BV tiyoktasit, nöronal trofizmi iyileştiren, hepatoprotektif, hipokolesterolemik, hipoglisemik ve hipolipidemik etkilere sahip metabolik bir ilaçtır.

İlacın etken maddesi insan vücudunda bulunan ve endojen bir antioksidan olan tioktik asittir. Bir koenzim olarak, pirüvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif fosforilasyon reaksiyonlarında yer alır. Tioktik asidin etki mekanizması, B vitaminlerinin biyokimyasal etkisine yakındır, metabolik süreçler sırasında ortaya çıkan serbest radikallerin toksik etkilerinden hücrelerin korunmasına yardımcı olur ve vücuda giren ekzojen toksik bileşikleri nötralize eder. Endojen antioksidan glutatyon düzeyini artırarak polinöropati semptomlarının şiddetinde azalmaya neden olur.

Tioktik asit ve insülinin sinerjistik etkisinin sonucu, glikoz kullanımında bir artıştır.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında tioktik asidin gastrointestinal sistemden (GIT) emilmesi hızlı ve tamamen gerçekleşir. İlacın yemekle birlikte alınması emilimini azaltabilir. Tek doz alındıktan sonra plazmadaki Cmax (maksimum konsantrasyon) 30 dakika sonra ulaşılır ve 0.004 mg/ml'dir. Thioctacid BV'nin mutlak biyoyararlanımı %20'dir.

Tiyoktik asit, sistemik dolaşıma girmeden önce karaciğerden ilk geçiş etkisine maruz kalır. Metabolizmasının ana yolları oksidasyon ve konjugasyondur.

T 1/2 (yarı ömür) 25 dakikadır.

Aktif madde Thioctacid BV ve metabolitlerinin atılımı böbrekler yoluyla gerçekleştirilir. İlacın %80-90'ı idrarla atılır.

kullanım endikasyonları

• diyabetik polinöropati;
• alkolik polinöropati.

Kontrendikasyonlar

• hamilelik dönemi;
• Emzirme;
• çocukluk ve ergenlik;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Thioctacid BV kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Talimatlara göre Thioctacid BV 600 mg, kahvaltıdan 0,5 saat önce aç karnına ağızdan alınır, bütün olarak yutulur ve yeterli miktarda su ile yıkanır.

Klinik fizibilite göz önüne alındığında, şiddetli polinöropati formlarının tedavisi için, başlangıçta 14 ila 28 günlük bir süre boyunca intravenöz uygulama için bir tioktik asit çözeltisi (Tiyoktasit 600 T) reçete etmek, ardından hastanın başka bir yere nakledilmesi mümkündür. içindeki ilacın günlük alımı (Thioctacid BV).

Yan etkiler

• sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı; çok nadiren - kusma, mide ve bağırsaklarda ağrı, ishal, tat alma duyusunda bozulma;
• sinir sisteminden: sık sık - baş dönmesi;
• alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, anafilaktik şok;
• bir bütün olarak vücudun bir kısmında: çok nadiren - kan şekeri seviyelerinde bir azalma, baş ağrısı, konfüzyon, artan terleme, görme bozukluğu şeklinde hipoglisemi semptomlarının ortaya çıkması.

doz aşımı

Semptomlar: Tek bir 10-40 g tioktik asit dozunun arka planına karşı, genelleştirilmiş konvülsif nöbetler, hipoglisemik koma, şiddetli asit-baz dengesi bozuklukları, laktik asidoz, şiddetli kan pıhtılaşma bozuklukları (ölümcül dahil) gibi belirtilerle şiddetli zehirlenme gelişebilir. ).

Tedavi: Aşırı dozda Thioctacid BV'den şüpheleniliyorsa (yetişkinler için tek bir doz 10 tabletten fazladır, bir çocuk için - 1 kg vücut ağırlığı başına 50 mg'dan fazladır), hastanın semptomatik tedavi atanmasıyla derhal hastaneye kaldırılması gerekir. Gerekirse, hayati organların işlevlerini sürdürmeyi amaçlayan acil önlemler olan antikonvülsan tedavi uygulayın.

Özel Talimatlar

Etanol, polinöropati gelişimi için bir risk faktörü olduğundan ve Thioctacid BV'nin terapötik etkinliğinde azalmaya neden olduğundan, hastalarda alkol tüketimi kesinlikle kontrendikedir.

Diyabetik polinöropatinin tedavisinde hasta, kanda optimal bir glikoz seviyesinin korunmasını sağlayan koşullar yaratmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Yeterli kullanım deneyimi olmaması nedeniyle, gebelik ve emzirme döneminde Thioctacid BV'nin atanması kontrendikedir.

Çocuklukta uygulama

Thioctacid BV'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanımına ilişkin klinik veri bulunmadığından, bunların tedavisi için tioktik asit kullanılması kontrendikedir.