Význam analýzy pre rpr 1 2. Kompletná interpretácia testov na syfilis

aplikáciou "Lewis RPR test"

Sada reagencií na rýchle stanovenie reaginových protilátok proti kardiolipínu, lecitínu, cholesterolu v ľudskej plazme alebo sére pri diagnostike syfilisu

1. ÚČEL

Sada činidiel „Lewis RPR test“, ďalej len Kit, je určená na diagnostiku syfilisu pomocou netreponemálneho testu.

2. CHARAKTERISTIKA SÚPRAVY

2.1. Princíp fungovania

V Lewisovom RPR teste bolo diagnostikum pripravené na báze roztoku cholesterolu, kardiolipínu a lecitínu, ku ktorému boli pridané častice aktívneho uhlia na uľahčenie vizuálneho zaznamenávania výsledkov. Keď antigén interaguje s protilátkami v reaginickom sére, vytvárajú sa čierne agregáty, ktoré sú viditeľné voľným okom. V neprítomnosti reaginových protilátok zostávajú častice uhlia v jemne rozptýlenom stave.

^ 2.2. Nastavte zloženie


Zložka

Množstvo

Popis

Diagnosticum

5 ml (dve injekčné liekovky)

Zmes kardiolipínu, lecitínu a cholesterolu s prídavkom jemných častíc uhlia. Suspenzia je čierna, pri skladovaní je rozdelená na 2 frakcie: horná je priehľadná bezfarebná kvapalina, spodná je čierna zrazenina (suspenzia častíc uhlia). Obsahuje konzervačnú látku - azid sodný v koncentrácii 0,1%.

Pozitívna kontrolná vzorka (K+)

1 ml (jedna injekčná liekovka)

Krvné sérum osoby s klinicky a sérologicky potvrdenou diagnózou syfilis, obsahujúce reaginové protilátky proti kardiolipínu, lecitínu, cholesterolu, je inaktivovaná číra tekutina bezfarebnej alebo slabo žltkastej farby. Obsahuje konzervačnú látku - azid sodný v koncentrácii 0,1%.

Negatívna kontrola (K-)

1 ml (jedna injekčná liekovka)

Ľudské krvné sérum, ktoré neobsahuje reaginové protilátky proti kardiolipínu, lecitínu, cholesterolu a Treponema pallidum, je inaktivovaná priehľadná kvapalina bezfarebnej alebo mierne žltkastej farby. Obsahuje konzervačnú látku - azid sodný v koncentrácii 0,1%.

Reakčné platne

50 kusov (jedno balenie)

Kartičky z plastovej laminovanej lepenky s 10 poliami na nastavenie reakcie s farebnými kruhmi, v polyetylénovom vrecku.

miešacie tyčinky

500 kusov (jedno balenie)

Drevené, v polyetylénovom vrecku.

fľašu do fliaš

3 ml (jeden kus)

Vyrobené z priehľadného plastu v polyetylénovom vrecku.

Plniaca ihla (veľkosť 20)

1 PC

V polyetylénovom vrecku.
^

Sada je určená na 500 stanovení.

3. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA


● Pri práci so vzorkami séra (alebo plazmy) pacientovej krvi by sa s nimi malo zaobchádzať ako s potenciálne infekčnými predmetmi, pričom treba dodržiavať preventívne opatrenia (SP 3.3.2.1288-03).

● Nie je dovolené upravovať postup testu, skracovať reakčný čas, používať reagencie od iných výrobcov, ako aj reagencie z iných sérií Lewis RPR Test Kit.

● Musia sa prijať opatrenia na zabránenie krížovej kontaminácii činidiel.

● Komponenty testu Lewis RPR obsahujú 0,1 % azidu sodného ako konzervačnú látku, ktorá môže byť pri požití toxická.

^ 4. VYBAVENIE A MATERIÁLY POŽADOVANÉ NA ANALÝZU

1. Poloautomatické dávkovače s vymeniteľnými hrotmi, s rozsahom dávkovania kvapalín 10-100 µl, 100-1000 µl;

2. časovač;

3. chladnička;

4. latexové rukavice;

5. Orbitálny mixér SHAKER S3 alebo podobný orbitálny rotátor.

^ 5. VZORKY NA ANALÝZU

V reakcii možno použiť zahriate a nezahriate sérum alebo krvnú plazmu pacienta. Nepoužívajte vzorky so stopami rastu baktérií, hemolyzované alebo chylózne. Vzorky možno skladovať pri teplote mínus 20 °C počas 4-6 týždňov.

^ 6. VYKONÁVANIE ANALÝZY

6.1. Príprava roztokov a činidiel


  1. Všetky činidlá a vzorky by sa pred začiatkom analýzy mali uchovávať 30 minút pri teplote 18 až 25 °C.

  2. Pred použitím suspenziu diagnostika dobre pretrepte (fľaša 1).

  3. Pripravte systém na dávkovanie diagnostiky. Za týmto účelom odstráňte uzáver z plastovej fľaše na plnenie do fliaš a pevne pripojte ihlu k jej hrdlu. Na naplnenie systému stlačte injekčnú liekovku a spustite koniec ihly do suspenzie diagnostika (liekovka 1). Uvoľnite tlak na plastovú injekčnú liekovku, aby sa suspenzia natiahla dovnútra. Je možné použiť dávkovač pipiet s vymeniteľnou špičkou.
POZNÁMKA:

Skladovanie diagnostika v plastovej fľaštičke skracuje jeho trvanlivosť. Nalejte zvyšnú suspenziu po testovaní do pôvodnej sklenenej liekovky. Potom plastovú fľašu opláchnite ihlou destilovanou vodou a vysušte na vzduchu.


  1. Po otvorení obalu s reakčnými doštičkami ich skladujte len pri teplote 18 až 25 °C. Nedotýkajte sa hrnčekov prstami.

^ 6.2. Vykonávanie analýzy

metóda kvality.


  1. Pomocou poloautomatického dávkovača nadávkujte 50 µl séra alebo plazmy na kruh platničky.

  2. Pomocou plastovej fľaštičky s nasadenou ihlou (alebo poloautomatickým dávkovačom) aplikujte bez miešania 1 kvapku (16 µl) diagnostika do kruhu vedľa kvapky séra.

  3. Pomocou tyče na miešanie zmiešajte obe kvapky a rovnomerne ich rozložte po celom povrchu hrnčeka.

  4. Umiestnite platňu na platformu orbitálneho rotátora a otáčajte v horizontálnej rovine počas 8 minút rýchlosťou 100 ot./min.

POZNÁMKA:

Každý cyklus musí nevyhnutne zahŕňať reakciu s pozitívnymi (K+, liekovka 2) a negatívnymi (K-, liekovka 3) kontrolnými vzorkami zahrnutými v súprave. Reakcia s kontrolnými vzorkami je nastavená podobne ako vo vyššie opísanej schéme na uskutočnenie kvalitatívnej analýzy.

^ semikvantitatívna metóda.

Reakcia sa uskutočňuje so sériovým riedením (1:2 - 1:1024) testovanej vzorky séra v 0,9% roztoku chloridu sodného (fyziologický roztok), pričom sa používa poloautomatický dávkovač:


  1. Do testovacích pohárikov dajte 50 µl fyziologického roztoku.

  2. Pridajte 50 µl séra alebo plazmy do kruhu č. 1 a niekoľkokrát premiešajte s fyziologickým roztokom, pričom sérum nasajte a vytiahnite pomocou automatickej pipety.

  3. Pomocou tej istej automatickej pipety preneste 50 µl do kruhu č. 2 a zopakujte postup miešania. Preneste 50 ul do kruhu č. 3.

  4. Opakujte rovnaký postup s kruhmi č.3-10, pričom do ďalšieho kruhu preneste 50 µl príslušného riedenia. Výsledkom je, že testovacie séra by sa mali získať v riedení 1:2; 1:4; 1:8; 1:16; 1:32; 1:64; 1:128; 1:256; 1:512; 1:1024. Odstráňte 50 µl z posledného kruhu.

  5. Pomocou plastovej fľaštičky s pripojenou ihlou aplikujte bez miešania 1 kvapku (16 µl) diagnostického roztoku do každého kruhu vedľa každej kvapky zriedeného séra.

  6. Pomocou tyče na miešanie zmiešajte obe kvapky a rozdeľte ich po celej ploche každého hrnčeka (od najväčšieho riedenia po najmenšie).

  7. Doštičku umiestnite na plošinu orbitálneho rotátora a otáčajte v horizontálnej rovine 8 minút rýchlosťou 100 ot./min.

  8. Výsledky ihneď zaznamenajte (nevysušte).

^ 7. ZÁZNAM A INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

7.1. Interpretácia výsledkov kvalitatívnej analýzy:

Výsledky sa zaznamenávajú vizuálne pri dobrom svetle:

POZITÍVNA REAKCIA – Prítomnosť stredných a veľkých

Agregáty s osvietením

reakčné prostredie

SLABÁ REAKCIA - Vznik vzácnych

malé agregáty

NEGATÍVNA REAKCIA – žiadne viditeľné agregáty,

Je tam uniforma

Distribúcia častíc

jednotná šedá farba

Reakcia K+ v prítomnosti - Stredné a veľké agregáty

diagnosticum

Reakcia K- v prítomnosti - Žiadne viditeľné agregáty,

Diagnosticum pozorované jednotné

Distribúcia častíc

^ 7.2. Interpretácia výsledkov v semikvantitatívnej analýze:

Výsledky sa zaznamenávajú vizuálne pri dobrom svetle, ako je opísané pre kvalitatívnu analýzu. Titer vzorky by sa mal považovať za posledné riedenie, pri ktorom je stanovený slabo pozitívny výsledok. Titer K+ v prítomnosti diagnostika ≥ 1:2. V prítomnosti diagnostika nie je žiadny K-titer.

POZNÁMKA:

Treba mať na pamäti, že pri použití "Lewis RPR testu" sa niekedy pozorujú falošne pozitívne reakcie u pacientov s inými ochoreniami. Preto by sa mal každý pozitívny výsledok monitorovať pomocou metódy s použitím špecifického treponémového antigénu, ako je Lewisov RPHA test (vyrába NEARMEDIC PLUS LLC) alebo iné špecifické reagenčné súpravy.

Syfilis RPR-test (03.13 alebo 03.14) Sada reagencií na detekciu protilátok proti kardiolipínovému antigénu vo flokulačnom teste

Návod na použitie súpravy reagencií na detekciu protilátok proti kardiolipínovému antigénu pri flokulačnej reakcii syfilisRPR-test

Osvedčenie o registrácii č. FSR 2007/00406 zo dňa 16. júla 2007

  1. ÚČEL Test RPR na syfilis

Na sérodiagnostiku syfilisu a sledovanie výsledkov jeho liečby.

  1. VLASTNOSTI SÚPRAVY

2.1. Princíp fungovania

Test je založený na interakcii kardiolipínového antigénu s príslušnými protilátkami (reaginmi) v sére alebo plazme pacienta so syfilisom. Na zvýšenie viditeľných rozdielov medzi pozitívnym a negatívnym výsledkom reakcie boli k antigénu pridané častice uhlia. V prítomnosti reaginov vo vzorke sa vytvárajú čierne agregáty, ktoré sú viditeľné voľným okom. V neprítomnosti reaginov nedochádza k flokulácii a uhoľná kaša zostáva homogénna.

2.2. Nastavte zloženie

Činidlo 1-RPR-antigén - vodná 0,02% suspenzia častíc uhlia senzibilizovaná zmesou cholesterolu, kardiolipínu, lecitínu; Homogénna suspenzia zo šedej na čiernu, ktorá sa počas skladovania oddelí na čiernu zrazeninu a číry bezfarebný supernatant.

Činidlo 2 - pozitívne kontrolné sérum (K +) - inaktivované, obsahuje protilátky proti kardiolipínovému antigénu v titri minimálne 1: 4 (titer je uvedený v pase každej série); číra bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Činidlo 3 - negatívne kontrolné sérum (K -) - inaktivované; číra bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Súčasťou balenia sú aj reakčné karty.

Sada je dostupná v dvoch konfiguráciách:

súbor č. 1 (určený pre 100 definícií);

súbor č. 2 (určený pre 500 definícií).

  1. ANALYTICKÉ A DIAGNOSTICKÉ CHARAKTERISTIKY SÚPRAVY

Súprava je určená na vykonanie 100 alebo 500 stanovení vrátane kontrolných vzoriek.

  1. PREVENTÍVNE OPATRENIA

Súprava je biologicky bezpečná, ale s testovacími vzorkami by sa malo zaobchádzať ako s potenciálne infekčným materiálom.

  1. VYBAVENIE A MATERIÁLY

— Orbitálna trepačka (akákoľvek značka s amplitúdou vibrácií 10 – 20 mm).

- Automatická mikropipeta s 50 µl špičkami.

- Fyziologický roztok - 0,9% roztok chloridu sodného v čistenej vode (destilovanej alebo deionizovanej).

  1. ANALÝZOVANÉ VZORKY

Natívne alebo zahrievané sérum alebo plazma. Hemolyzované, chylózne alebo naklíčené vzorky by sa nemali používať. Sérum určené na výskum možno skladovať až 7 dní pri teplote 2-8 °C alebo až 3 mesiace. pri teplote mínus 20°C.

  1. TESTOVANIE Test RPR na syfilis

7.1. príprava vzorky

Všetky činidlá sa pred analýzou uchovávajú 15 až 20 minút pri teplote miestnosti.

Suspenzia antigénu RPR sa pretrepáva, kým nie je homogénna.

7.2. Vykonávanie analýzy

Kvalitatívna definícia

  1. Pomocou mikropipety naneste 50 µl (každá jedna kvapka) K+, K- a testovacích vzoriek na bunky jednorazovej karty (jedna bunka na vzorku). Špičkou mikropipety rozotrite kvapalinu po celom povrchu jamky. Pre každú vzorku použite samostatný hrot.
  1. Do všetkých jamiek naneste 20 µl antigénu RPR. Karty umiestnite na platformu orbitálnej trepačky a otáčajte v horizontálnej rovine 8 minút rýchlosťou 180 ot./min. Ihneď potom zaznamenajte výsledky.

Štúdia K+ a K- sa musí vykonať s každou sériou skúmaných vzoriek.

Semikvantitatívne stanovenie (stanovenie titra)

Vykonáva sa iba so vzorkami, ktoré poskytli pozitívnu reakciu.

  1. Pripravte na jednorazových kartách sériové dvojnásobné riedenia študovaných vzoriek a K+ - od 1:2 do 1:1024. Pre každú vzorku použite samostatnú kartu.

Pri práci s kartami sa nedotýkajte buniek prstami!

Naneste 50 µl (jedna kvapka) fyziologického roztoku do všetkých testovacích jamiek. Potom pridajte 50 μl (jedna kvapka) prvej testovanej vzorky do bunky č. 1 prvej karty a zmiešajte s fyziologickým roztokom. Potom odoberte 50 µl (jedna kvapka) vzorky zriedenej v pomere 1:2 z kyvety č. 1, preneste do kyvety č. 2 a premiešajte. Postup opakujte, kým sa nedosiahne posledné riedenie (1:1024) v jamke č. 10. Pomocou špičky mikropipety rozotrite kvapky po celom povrchu jamiek, pričom prejdite od väčšieho riedenia k menšiemu.

Do všetkých jamiek naneste 20 µl antigénu RPR. Umiestnite karty na platformu orbitálneho rotátora a otáčajte v horizontálnej rovine 8 minút pri 180 ot./min. Ihneď potom zaznamenajte výsledky, počnúc K +.

Nepoužité reagencie po prvom otvorení balenia možno skladovať v tesne uzavretých liekovkách pri teplote 2 až 8 °C až do dátumu exspirácie súpravy.

Otvorené vrecká s kartami skladujte pri izbovej teplote.

  1. REGISTRÁCIA A ZÁZNAM VÝSLEDKOV Syfilis RPR-test

Kvalitatívna definícia

Pozitívna reakcia – vo vzorke sú viditeľné veľké, stredné alebo malé agregáty.

Negatívna reakcia – vo vzorke nie sú viditeľné agregáty.

Poznámka: Prítomnosť škvŕn alebo nerovnomerného sfarbenia vo vzorke po reakcii v neprítomnosti viditeľných agregátov nie je známkou pozitívnej reakcie.

Semikvantitatívne stanovenie

Výsledky titrácie sa berú do úvahy rovnakým spôsobom ako pri kvalitatívnom stanovení.

Titer protilátok proti RPR antigénu vo vzorke je posledným riedením, pri ktorom sa získa pozitívna reakcia (viditeľné agregáty sa líšia).

Titer protilátky v testovanej vzorke sa berie do úvahy za predpokladu, že titer protilátky v K + získaný v reakcii sa líši od hodnoty uvedenej v pase najviac o jedno riedenie.

Poznámka : Prítomnosť reaginov (protilátok proti kardiolipínu) v ľudskom sére alebo plazme sa môže vyskytovať okrem syfilisu aj pri rade iných ochorení a fyziologických stavov organizmu, ako je infekčná mononukleóza, tehotenstvo, vírusová pneumónia, systémový lupus erythematosus , reumatoidná artritída, malária, lepra atď. V tejto súvislosti musia byť všetky pozitívne výsledky získané pomocou súpravy „Syphilis RPR-test“ potvrdené pomocou súprav so špecifickými testami s použitím treponemálneho antigénu (odporúča sa použiť „Syphilis-RPHA- test“ alebo vhodné enzýmové imunoanalytické systémy).

  1. NAJLEPŠIE DO DÁTUMU. SKLADOVACIE A PREPRAVNÉ PODMIENKY

Všeobecné informácie o štúdiu

Pôvodcom syfilisu je Treponema pallidum (bledý treponém), baktéria z čeľade spirochét.

Syfilis je pohlavne prenosná choroba a najčastejšie sa prenáša sexuálne. Okrem toho je možné nakaziť sa krvou (napríklad pri zdieľaní injekčných striekačiek, holiacich strojčekov atď.), plodom od matky alebo kontaktom v domácnosti (veľmi zriedkavo).

V medzinárodnej klasifikácii chorôb sa rozlišuje vrodený, skorý a neskorý syfilis, ako aj bližšie nešpecifikované formy. V lekárskej literatúre sa používajú pojmy primárny, sekundárny a terciárny syfilis.

Inkubačná doba začína od okamihu infekcie a trvá do prvých príznakov (chancre) v priemere 21 dní (od 10 do 90 dní).

Primárny syfilis- štádium od vzniku tvrdého chancre do objavenia sa vyrážky. Tvrdý chancre je vred, ktorý sa môže objaviť v mieste, kde sa patogén dostal do tela (zvyčajne na genitáliách). Nebolí a zmizne (bez liečby) po 2-6 týždňoch. V rovnakom štádiu sa niekedy zvyšujú lymfatické uzliny. Spočiatku chorý človek zostáva séronegatívny (to znamená, že v jeho krvi ešte nie sú protilátky proti syfilisu).

Sekundárny syfilis. Približne 4-8 týždňov po objavení sa chancre sa objavia nové príznaky: vyrážka a celková nevoľnosť, horúčka, bolesť hlavy atď. Možné sú aj závažnejšie prejavy.

Potom príznaky syfilisu zmiznú a choroba prejde do latentnej fázy. Zároveň patogén stále neopúšťa telo, takže keď je imunitný systém oslabený, môže dôjsť k relapsom choroby. Ich príznaky sa zhodujú s príznakmi sekundárneho syfilisu.

Stáva sa, že syfilis zostáva v latentnej forme. Ale v niektorých prípadoch, ak sa človek nelieči, sa v priebehu rokov vyvinie terciárny syfilis. V tomto prípade sú ovplyvnené rôzne orgány a tkanivá: nervový a kardiovaskulárny systém, kosti, kĺby atď.

Na diagnostiku syfilisu sa často používajú sérologické testy (založené na detekcii protilátok). Všetky typy analýz možno rozdeliť do dvoch skupín: treponémové a netreponémové testy. Analýza na syfilis RPR sa vzťahuje na netreponém.

Treponemálne testy zisťujú protilátky namierené špecificky proti samotným baktériám T. pallidum, ako je syfilis TPHA (pasívny hemaglutinačný test) alebo syfilis RIF (imunofluorescenčný test).

Prostredníctvom netreponemálnych testov sa zisťujú protilátky proti kardiolipínu (lipid, ktorý je súčasťou membrány mitochondrií a baktérií). V ľudskom tele sa objavujú od štádia primárneho syfilisu (asi týždeň po nástupe tvrdého chancre). Pri netreponemálnych metódach analýzy syfilisu sa nerozlišuje typ protilátok (IgG, IgM alebo iné), ale určuje sa celková odpoveď. Takéto štúdie zahŕňajú zrážacie mikroreakcie: RPR, VDRL atď.

Pri primárnom a sekundárnom syfilise je senzitivita netreponemálnych testov vysoká (v prípade RPR: 86 % pre primárny, 100 % pre sekundárny) a čím vyššia je citlivosť metódy, tým je pravdepodobnejšie, že test odhalí choroba. Preto, ak má osoba syfilis, výsledok testu so 100% citlivosťou bude určite pozitívny.

Pri použití netreponemálnych testov je však možný aj falošne pozitívny výsledok (detekcia protilátok napriek tomu, že osoba nemá syfilis). Faktom je, že protilátky proti kardiolipínu sa vyskytujú nielen pri syfilise, ale aj pri niektorých iných ochoreniach.

Preto pri diagnostike syfilisu musí byť netreponemálny test potvrdený špecifickejším treponémovým testom.

Netreponemálne testy majú ďalšiu vlastnosť. Protilátky proti kardiolipínu sa objavujú v akútnej fáze ochorenia. Preto, keď sa človek uzdraví, ich hladina klesá, aby sa podľa nej dala posúdiť úspešnosť liečby.

Na čo slúži výskum?

  • Na primárnu diagnostiku syfilisu.
  • Na vyhodnotenie úspešnosti liečby.

Kedy je naplánované štúdium?

  • Skríning na syfilis. Vyšetrené by mali byť tehotné ženy, darcovia krvi (a orgánov), zástupcovia niektorých profesií (lekári, pracovníci v potravinárstve, ľudia v kontakte s deťmi, pacienti pred hospitalizáciou alebo operáciou).
  • Pri podozrení na syfilis (ak má pacient príznaky syfilisu, genitálnych vredov alebo iných sexuálnych infekcií a ak má syfilis jeho sexuálny partner). Najmä, keď sa dieťa narodilo matke so syfilisom.
  • Po absolvovaní liečby syfilisu.

Cena: NA ZNAMENIE

Položku môžete pridať do nákupného košíka zadaním množstva

Výrobca: Nearmedic

Krajina: Rusko

Jednotka meas.: balík

Typ balenia: kartónová krabica

Kód dodávateľa: 7-02-4

Popis

Reagenčná súprava Lewis RPR test na stanovenie reaginových protilátok proti kardiolipínu, lecitínu, cholesterolu v ľudskej plazme alebo sére v diagnostike syfilis Lewis RPR (Rapid Plasma Reagin - antikardiolipín) testovací systém pre primárny skríning a hodnotenie účinnosti liečby syfilisu v r. rýchly plazmatický reagin test Navrhnutý pre 500 štúdií vrátane kontrolných vzoriek


Funkčný účel

Kvalitatívne a kvantitatívne stanovenie pri vyšetrení darcov, preventívne a primárne vyšetrenia na podozrenie na syfilis, diagnostika latentného syfilisu, sledovanie účinnosti liečby (pokles titra 4 a viackrát).
Rýchly plazmareaginový test (analogický k mikroreakcii) - flokulačný test na prítomnosť protilátok proti kardiolipínu / cholesterolu / lecitínu (sorbované na jemné častice uhlia na zlepšenie vizualizácie zrazeniny).
Získajte výsledky do 8 minút.
Na analýzu stačí 50 µl nezahriatej plazmy alebo krvného séra z prsta.
Najcitlivejší z netreponemálnych testovacích systémov. Znižuje pravdepodobnosť prozónového fenoménu pri sérach s vysokým titrom.
Vysoko stabilné činidlá pripravené na použitie vrátane kontrolných sér a dávkovaného kvapkadla. Nastavenie na jednorazových 18 mm doštičkách s jamkami, ktoré sa ľahko triturujú a kvantifikujú.

technické údaje

*Pridelenie diagnostického testu - Skríning a hodnotenie účinnosti liečby syfilisu.
Princíp výskumu - Netreponemálny flokulačný test.
Stanovený indikátor - Reagin protilátky v skríningovej diagnostike syfilisu.
Kontrastná látka na uľahčenie vizuálneho účtovania - jemne rozptýlené uhlie - je nevyhnutnosťou.
Počet stanovení - najmenej 500 (reakčné platne pre najmenej 50x10 stanovení)
Trvanlivosť - minimálne 18 mesiacov od dátumu výroby.
Zostávajúca trvanlivosť pri dodaní je minimálne 15 mesiacov.
Čas použiteľnosti komponentov po otvorení injekčných liekoviek je najmenej 2 mesiace.
Čas analýzy - nie viac ako 8 minút.
Teplota analýzy je izbová teplota.
Príprava komponentov - Komponenty pripravené na použitie vrátane kontrolných sér.
Dávkovacie fľaštičky na vykopanie antigénu musia byť súčasťou balenia testovacieho systému - nutnosť.
Prítomnosť osvedčenia o registrácii Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (č. FSR 2008/03715).
Súprava plne vyhovuje požiadavkám TU 9398-006-40371634-2008.
Zloženie súpravy (v balení - najmenej 500 testov):
1. Testovacie erytrocyty - 2 fl.x5 ml, červenohnedá suspenzia počas skladovania sa rozdelí na dve frakcie.
2. Pozitívna kontrola (K +) - 1 ml, transparentná žltkastá kvapalina, v kvapkadlových fľaštičkách.
3. Negatívna kontrola (K -) - 1 ml, transparentná žltkastá tekutina, v kvapkadlových fľaštičkách.
4. Reakčné dosky - 50 ks.
5. Fľaša na plnenie do fliaš - 3 ml.
6. Ihla na nalievanie činidla veľkosti 20.
7. Tyčinky na miešanie - 500 ks.
Objem reakčnej zmesi je 100 μl.
Stabilita výsledkov do 12 hodín

Zverejnené: 27. 8. 2013, 20:05

RPR test na syfilis je modernejším testom ako Wassermannov test, hoci obe štúdie zahŕňajú zistenie alebo vyvrátenie prítomnosti tohto ochorenia. RPR je netreponemálny test, ktorý dokáže odhaliť reaginy (protilátky), ktoré poukazujú na prekonaný alebo pokročilý syfilis.

Protilátky, ktoré tento test deteguje, sú prítomné u približne 80 percent ľudí s primárnym syfilisom a takmer 100 percent ľudí so sekundárnym alebo skorým latentným syfilisom. Test RPR ukazuje pozitívne výsledky prvýkrát, zvyčajne do týždňa po objavení sa chancre. Tie. test je schopný odhaliť ochorenie približne 20-35 dní po kontakte s nosičom.

Indikátory tohto testu sa zvyšujú iba na samom začiatku ochorenia. Od druhého štádia bude analýza ukazovať stále menšie množstvo protilátok a každý tretí pacient s terciárnym syfilisom nie je podľa RPR testu reaktívny. Titer RPR sa hodnotí aj pri liečbe pacientov: zníženie jeho ukazovateľov štyrikrát alebo viackrát v priebehu roka od začiatku terapie naznačuje jeho účinnosť. Takmer 100% tých, ktorí sa vyliečili zo syfilisu, prejde testom RPR s negatívnym výsledkom.

RPR test na syfilis nie je špecifický. Preto nemožno vylúčiť možnosť falošne pozitívnych výsledkov. Okrem toho sa protilátky, ktoré analýza deteguje, môžu objaviť v ľudskom tele bez účasti treponém, napríklad pri niektorých autoimunitných ochoreniach. Ak štúdia RPR stále ukazuje syfilis, ďalšie vyšetrenia sú pre pacienta povinné.

Táto analýza sa vykonáva najskôr 8 hodín po poslednom jedle. Pre neho existujú tieto náznaky:

  • Vyšetrenie na podozrenie na pohlavné ochorenie (prítomnosť príznakov, informácie o kontakte s pacientom);
  • Diagnóza na identifikáciu latentnej formy ochorenia;
  • Vyšetrenie ľudí, ktorí vyjadrili túžbu darovať krv;
  • Skríning.

Štúdium RPR by za žiadnych okolností nemalo byť dôvodom na diagnostikovanie ochorenia, najmä ak je štádium jeho vývoja také, že neexistujú žiadne vonkajšie znaky. Pozitívne výsledky sú spoľahlivé iba vtedy, ak sú potvrdené treponémovými štúdiami.

26.8.2013, 18:29Ster na staging syfilisu, ale aj kvantitatívny, kedy sa používajú rôzne koncentrácie séra.... 27.08.2013, 19:45 Kde berú krv na syfilis Drvivá väčšina testov na stanovenie syfilis vyžaduje odber krvi zo žily. Existuje však...

Vasya, to znamená, že si tsepanul sifak. Antibiotiká pomáhajú.

rn 1:8 čo to znamená?

www.zppp.saharniy-diabet.com

Syfilis RPR (Rapid Plasma Reagin – antikardiolipínový test)

Syfilis RPR (Rapid Plasma Reagin - antikardiolipínový test) - test na diagnostiku syfilisu, ktorý zisťuje v krvi protilátky proti niektorým zložkám bledého treponému, pôvodcu ochorenia.

Bledý treponém Treponema pallidum má veľmi malú veľkosť, preto ho nemožno pestovať „v skúmavke“ (na živných pôdach) ani ho vidieť vo svetelnom mikroskope. Metóda detekcie protilátok proti zložkám bledého treponému v krvi (sérologické vyšetrenie) je hlavnou metódou diagnostiky syfilisu.

Po infekcii bledým treponémom telo produkuje dva typy protilátok, ktorých pôsobenie je zamerané na jeho zničenie: špecifické a nešpecifické. Špecifické protilátky (antitreponémové) pôsobia proti samotnému treponému a nešpecifické (antikardiolipín) - proti zložkám buniek, ktoré sú zničené pri bledom treponéme, obsahujúce lipidy, ako aj proti vlastným lipidom, ktoré vstupujú do krvného obehu po prirodzenej bunkovej smrti.

Analýza "Syphilis RPR" odhaľuje nešpecifické protilátky triedy IgG a IgM proti lipidovým zložkám. Odporúča sa ako skríningová štúdia, ktorá sa používa na počiatočnú detekciu infikovaných jedincov a na monitorovanie liečby pacientov so syfilisom.

Antikardiolipínové protilátky, ktoré sa nachádzajú v tejto štúdii, sa detegujú u 70 – 80 % pacientov s primárnym syfilisom. So sekundárnym syfilisom sa nachádzajú v 100% prípadov. Pozitívna RPR reakcia sa pozoruje u pacientov so syfilisom už týždeň po objavení sa tvrdého škrečka (po 4-5 týždňoch od okamihu infekcie bledým treponémom).

Liečba syfilisu sa hodnotí ako účinná, ak sa obsah nešpecifických protilátok v krvi zníži štyrikrát za rok. Po ukončení liečby sa reakcia RPR stáva negatívnou u väčšiny pacientov (až 90 %).

Reakcia RPR je nešpecifická, môže byť pozitívna aj pri iných patologických procesoch v organizme: autoimunitné ochorenia a ochorenia spojivového tkaniva (často býva pozitívny test pri systémovom lupus erythematosus); počas tehotenstva; tuberkulóza; malária; infekcie spôsobené rickettsiou; s intravenóznym podávaním omamných látok; infekcia HIV; cukrovka; iné choroby spôsobené treponémami - yaws.

Indikácie pre analýzu

Skríningové vyšetrenie tehotných žien.

Skríningové vyšetrenie osôb s promiskuitou.

Predoperačná príprava.

Darcovstvo.

Diagnóza syfilisu v prítomnosti špecifických symptómov, predovšetkým s chancre na genitáliách alebo v ústnej dutine.

Príprava na štúdium

Od posledného jedla po odber krvi by mal byť časový interval dlhší ako osem hodín.

Deň predtým vylúčte zo stravy tučné jedlá, neužívajte alkoholické nápoje.

Pred odberom krvi na analýzu nefajčite 1 hodinu.

Krv na výskum sa odoberá ráno na prázdny žalúdok, dokonca aj čaj alebo káva sú vylúčené.

Pime obyčajnú vodu.

Výskumný materiál

Odkysličená krv.

Interpretácia výsledkov

Analýza je kvalitatívna. Ak sa antikardiolipínové protilátky nezistia, odpoveď je „negatívna“.

Ak sa zistia antikardiolipínové protilátky, odpoveď je pozitívna.

Norma: záporná odpoveď.

  1. Neprítomnosť infekcie bledým treponémom (Treponema pallidum).
  2. Včasný primárny syfilis, keď sa ešte nevytvoria protilátky.
  3. Neskorý terciárny syfilis.

Pozitívna odpoveď.

  1. Primárny séropozitívny syfilis (infekcia sa vyskytla asi pred 1-3 mesiacmi).
  2. Sekundárny séropozitívny syfilis.
  3. Stav po vyliečení syfilisu (do jedného roka).
  4. Falošne pozitívna reakcia:
  • Systémové ochorenia spojivového tkaniva.
  • Tehotenstvo.
  • Tuberkulóza.
  • malária.
  • Závislosť.
  • Diabetes.
  • Vírusová hepatitída.
  • Dna.
  • Yaws.

medportal.org

Dešifrovanie analýzy na syfilis: slabo pozitívny, falošný, falošne pozitívny výsledok

Syfilis je závažné, vysoko nákazlivé ochorenie. Na zistenie ochorenia sa používajú krvné testy (venózne a kapilárne), v niektorých prípadoch sa vyšetruje aj mozgovomiechový mok. Dešifrovanie analýzy na syfilis vykonáva ošetrujúci lekár. Pacient môže nezávisle vidieť a pochopiť niektoré označenia v analýze, ale konečný záver o prítomnosti alebo neprítomnosti ochorenia by mal urobiť kvalifikovaný lekár. Je možný falošne pozitívny alebo falošne negatívny test na syfilis.

Kedy navštíviť lekára

Po dlhú dobu bol syfilis nebezpečným ochorením, ktoré sa nedalo vyliečiť. Moderná medicína má všetky prostriedky na úplné vyliečenie choroby. Čím skôr je choroba diagnostikovaná a zistená, tým ľahšie bude jej liečba. Infekcia syfilisom sa vyskytuje nielen sexuálnym kontaktom, ale aj pri použití rovnakých domácich potrieb s pacientom (zubná kefka, uterák, kuchynské náčinie atď.). Preto sa pre každú osobu odporúča pravidelný rýchly krvný test na syfilis.

Pri infekcii dochádza k zvýšeniu lymfatických uzlín v slabinách, objaveniu sa vredov a kožných vyrážok v ústach a na genitáliách. Ak sa zistia prvé príznaky ochorenia, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Vyšetrenie môže byť anonymné s odporúčaním gynekológa, urológa, proktológa, venerológa alebo praktického lekára. Po absolvovaní testu by ste sa mali obrátiť na svojho lekára, ktorý vám poskytne prepis analýzy na syfilis.

Účel prieskumu

Často počas fyzikálnych vyšetrení môže lekár predpísať veľa laboratórnych testov vrátane testu na syfilis. Takýto smer by sa nemal brať ako podozrenie na chorobu. V mnohých oblastiach verejného života sa vyžaduje potvrdenie o neprítomnosti choroby.

  • Rodinné plánovanie
  • Registrácia v hosteli
  • Prijatie na pracovisko pre zdravotníkov, zamestnancov stravovania a pod.
  • Darovanie orgánov alebo krvi
  • Sexuálne aktívni pacienti
  • Prítomnosť klinických príznakov
  • Koniec liečby syfilisom

Ako primárna štúdia je spravidla predpísaný jeden z nešpecifických (netreponémových) testov. Spoľahlivosť takýchto testov je relatívne nízka a pacient môže dostať falošne pozitívny výsledok. V tomto prípade bude naplánovaná druhá štúdia s použitím špecifického (treponemálneho) testu. Pozitívny alebo negatívny test by mal zvážiť ošetrujúci lekár.

Príprava testu

Pred darovaním krvi z prsta alebo žily na laboratórne vyšetrenie musíte dodržiavať niektoré pravidlá, aby bol rozbor čo najspoľahlivejší. 8-12 hodín pred odberom krvi by sa nemalo konzumovať žiadne jedlo, čaj ani káva. Počas dňa pred návštevou laboratória sa neodporúča jesť korenené, mastné, vyprážané, slané alebo údené jedlá. Antibiotiká a iné lieky môžu tiež skresliť test. Všetky prijaté látky treba hlásiť ošetrujúcemu lekárovi. Môže vám odporučiť, aby ste sa zdržali testu na 1 alebo viac týždňov. Krvnú vzorku je možné odobrať v súkromnom laboratóriu, na okresnej klinike, prípadne k vám domov privolať zdravotníka.

V každom prípade sa používajú sterilné pomôcky a jednorazové rukavice.

Expresnú analýzu na syfilis je možné vykonať nezávisle doma. Lekárne ponúkajú špeciálne testy s podrobnými pokynmi v ruštine. Výsledok testu je známy do 10 minút. Jedna červená čiara na indikátore je negatívna na syfilis, dve čiary sú pozitívne. Spoľahlivosť takýchto testov nie je dostatočne vysoká a nemôže slúžiť ako potvrdenie diagnózy.

Ako pochopiť výsledok nešpecifického vyšetrenia

Pacienti sa po teste často cítia neisto. Darovať krv a nebyť schopný sám rozlúštiť testy na syfilis je, samozrejme, nepríjemné. Dešifrovanie krvného testu si vyžaduje lekárske vzdelanie a príslušnú kvalifikáciu lekára, ako aj zohľadnenie všetkých faktorov, ktoré ovplyvňujú výsledok. Môže si pacient prečítať svoje vlastné výsledky testov na syfilis? Po prezretí laboratórnej správy možno vyvodiť jednoduché závery, ale lekár musí diagnózu potvrdiť alebo vyvrátiť.

Test s toluidínovou červenou nie je predpísaný na diagnostiku, ale na testovanie účinnosti liečby ochorenia. štúdia ukazuje, do akej miery sa množstvo protilátok zmenilo v porovnaní s predchádzajúcou analýzou. Ak sa postava znížila, potom je liečba úspešná. Analýza sa vykonáva v priebehu liečby niekoľkokrát podľa predpisu lekára. 3 mesiace po ukončení postupov sa vykoná kontrolné testovanie.

Netreponemálne testy (RSKk, RMP a RPR) sa často predpisujú pri lekárskych vyšetreniach a ako expresná diagnostika. Existuje niekoľko možností označenia ako výsledok výskumu. Ich dešifrovanie je celkom jednoduché:

  • "-" negatívny výsledok
  • "+", "1+") alebo "++", "2+" slabo pozitívna analýza
  • "+++", "3+" alebo "++++", "4+" pozitívny test na syfilis

Ktorýkoľvek z výsledkov môže byť falošne pozitívny alebo falošne negatívny na syfilis. Pri absencii klinických príznakov a náhodných sexuálnych kontaktoch môže lekár akceptovať negatívny výsledok ako pravdivý. Pozitívna reakcia sa zvyčajne kontroluje treponémovým testom.

Výsledky konkrétnej štúdie

Treponemálne testy sú zložité a drahé v porovnaní s netreponemálnymi testami. Na diagnostiku syfilisu sa používa niekoľko typov testov: RSKt, RIBT, RIF, RPHA, ELISA a imunoblotting). Jednou z presných špecifických štúdií je analýza RIBT. Výsledok testu môže laboratórium prezentovať v percentách.

  • 20 % zodpovedá negatívnemu výsledku ("-")
  • 21 – 30 % pochybná analýza ("++" alebo "2+")
  • 31 – 50 % slabo pozitívnych („+++“, „3+“)
  • 51 % alebo viac zodpovedá pozitívnemu výsledku

Imunoblotting je jednou z moderných a presných metód diagnostiky ochorenia. Zvyčajne menovaní s cieľom potvrdiť alebo vyvrátiť výsledky prvej štúdie. Detekcia protilátok ako IgG a IgM v krvi je označená pruhmi. Výsledky testu sa interpretujú v porovnaní s netreponemálnym testom.

Ak sú oba výsledky negatívne, pacient je zdravý alebo je infekcia v prvom týždni vývoja. Oba pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť syfilisu alebo iného možného autoimunitného ochorenia.

Pozitívny imunoblotový test po negatívnom netreponemálnom teste indikuje prítomnosť syfilisu, autoimunitného ochorenia alebo rakoviny.

U tehotných žien môže byť pozitívna reakcia. Negatívny imunoblotový test po pozitívnom netreponemálnom teste nenaznačuje žiadne ochorenie.

Spoľahlivosť analýz

Vždy existuje možnosť, že výsledok testu je nesprávny. Pri dekódovaní testov na syfilis je potrebné venovať osobitnú pozornosť vonkajším faktorom, ktoré nie sú závislé od pacienta. Pomýliť sa môže aj laborant vykonávajúci výskum alebo pacient, keď sa na odber krvi riadne nepripravil alebo neposkytol lekárovi pravdivé informácie o sebe. Falošne pozitívny výsledok je možný pod vplyvom nasledujúcich faktorov:

  • Diabetes akéhokoľvek typu
  • Prítomnosť drog v krvi
  • Intoxikácia alkoholom
  • Infekčné choroby (osýpky, hepatitída, mononukleóza atď.)
  • Benígne alebo malígne novotvary
  • Choroby srdca
  • Užívanie antibiotík alebo nedávne očkovanie
  • Autoimunitné ochorenia (lupus erythematosus, reumatoidná artritída atď.)
  • Tehotenstvo
  • Jedenie mastných, korenených alebo slaných jedál počas dňa pred odberom krvi
Odporúčané: Aké testy sa robia na AIDS a HIV

V závislosti od štádia ochorenia niektoré testy nemusia ochorenie odhaliť. Takže Wassermanova reakcia (RSKt a RSKk) sa vykonáva iba 3-4 týždne po možnej infekcii s pravdepodobnosťou 100%, v prítomnosti terciárneho syfilisu bude spoľahlivosť iba 75%. Na diagnostiku skorých štádií ochorenia je vhodné použiť test ELISA. Test je enzýmový imunotest s vysokou citlivosťou na protilátky. Spoľahlivosť výsledku sa blíži k 100 %, falošne pozitívny výsledok v prítomnosti iných ochorení je vylúčený.

Negatívne výsledky testov na sexuálne prenosné choroby znamenajú, že osoba je zdravá. Pochybná analýza na syfilis povedie k druhému vyšetreniu. Ak existujú faktory, ktoré by mohli ovplyvniť konečný záver, napríklad prítomnosť iných ochorení, lekár zmení parametre testu. Pozitívny výsledok testu na syfilis nie je veta ani dôvod na paniku. Pomocou liekov je možné ochorenie úplne vyliečiť. Malo by sa však pamätať na to, že choroby v počiatočnom štádiu sa liečia oveľa lepšie.

krov.expert

RPR test


Tento test umožňuje zistiť antifosfolipidové protilátky u viac ako 75 % ľudí s primárnym syfilisom a takmer stopercentne u ľudí so sekundárnym syfilisom. Ako ukazuje prax, u približne 30 % pacientov so syfilisom v neskorom štádiu sa týmto testom nepotvrdí prítomnosť ochorenia.

Pozitívny výsledok testu je zvyčajne možné získať už 7. až 10. deň po prvej rane (chancre) na tele pacienta a po 3 až 5 týždňoch od infekcie syfilisom.

Výskumný proces

Školenie

Pred vykonaním tejto štúdie je potrebné prejsť niekoľkými fázami prípravy:

  • pred vykonaním testu, ktorý sa vykonáva ráno a na prázdny žalúdok, sa pacientovi odporúča zdržať sa jedla najmenej 8 hodín (ešte lepšie 12 hodín) pred testom;
  • používanie štiav, čaju, kávy, alkoholických nápojov je kontraindikované;
  • 30 minút pred začiatkom testu je pacient zvyčajne požiadaný, aby sa zdržal fajčenia.

Vykonanie testu RPR

Proces vykonania tohto testu má dve hlavné fázy:

  • odber krvi zo žily pacienta;
  • pridanie kardiolipínového antigénu do krvného séra, v dôsledku čoho dochádza k imunitnej reakcii na vyzrážanie komplexu antigénu a protilátky, ktorý má spravidla tmavú farbu.
KATEGÓRIE

POPULÁRNE ČLÁNKY

2022 "kingad.ru" - ultrazvukové vyšetrenie ľudských orgánov