Tablety z tlaku štvorcového tvaru. Aké sú príznaky predávkovania Capotenom?

Jedným z najčastejšie používaných liekov s pretrvávajúcim zvýšením krvného tlaku je Kapoten. Tento liek nie je novinkou farmakológie a patrí do skupiny ACE inhibítorov. Používa sa na prvú pomoc pri hypertenzných krízach, pri liečbe akútnych záchvatov hypertenzie. Ako presne užívať Kapoten, návod na použitie, pri akom tlaku, povie.

Jedným z najčastejšie používaných liekov s pretrvávajúcim zvýšením krvného tlaku je Kapoten.

Vlastnosti lieku

Tablety sa rozpúšťajú v gastrointestinálnom trakte. Biologická dostupnosť aktívnej zložky liečiva je 65%. Nástroj sa neodporúča používať počas jedla, pretože prítomnosť potravy v tráviacom trakte spomaľuje vstrebávanie účinnej látky o 30%. Terapeutický účinok začína 10 minút po užití kapsuly. Ale maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi sa dosiahne po 1,5 hodine. Hypotenzívny účinok trvá 6 hodín.

Aktívna zložka kapsúl sa vylučuje z tela hlavne obličkami (až 90 %). Zároveň takmer polovica látky vychádza nezmenená.

Vlastnosti zloženia a formy uvoľňovania

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je kaptopril. Liečivo sa vyrába v jednej farmakologickej forme - štvorcové tablety bielej (niekedy s miernym béžovým odtieňom) farby. Existujú dva typy dávkovania účinnej látky - 25 a 50 mg. Okrem hlavnej zložky sú v zložení tabliet zahrnuté ďalšie neaktívne zložky:

• škrob (najčastejšie kukurica);
• laktóza;
• celulóza.

Kapsuly sú balené v blistroch po 14 kusoch. Jedna škatuľka obsahuje 28 tabliet.

Kukuričný škrob je súčasťou tohto lieku

Terapeutické pôsobenie

Liek znižuje tlak a stres počas práce srdcového svalu. Terapeutický účinok lieku je spôsobený schopnosťou účinnej látky blokovať prechod enzýmu angiotenzínu I na novú formu - angiotenzín II (zužuje lúmen žíl a vyvoláva zvýšenie krvného tlaku). Keď sa enzým prestane produkovať, nastanú v tele pacienta tieto zmeny:

• lúmen žíl zostáva zväčšený, v dôsledku čoho sa znižujú ukazovatele tonometra a zaťaženie srdca;
• ak pravidelne užívate Kapoten na tlak, horné a dolné indikátory zostávajú v rámci prípustných hodnôt. Väčšina pacientov sa zaujíma o to, koľko dní liečby sa dosiahnu stabilné výsledky. Kardiológovia zdôrazňujú, že pretrvávajúci pokles hodnôt tonometra sa dosiahne po 6 týždňoch terapie;
• pri užívaní liekov u pacientov nezačínajú opuchy mäkkých tkanív, takže nie je potrebné dodatočne užívať diuretiká.

Kaptopril zvyšuje lúmen tepien vo väčšej miere ako žilové cievy. A pri liečbe ischémie zlepšuje prekrvenie patologicky postihnutých oblastí srdcového svalu.

Kaptopril vo väčšej miere zvyšuje lúmen tepien

Inštrukcie na používanie

Pred začatím liečby Kapotenom návod na použitie, pri akom tlaku a patológiách odporúčajú rôzne režimy. Terapia začína minimálnym množstvom (12,5 mg kaptoprilu), týždenne sa zvyšuje množstvo lieku na požadovanú individuálnu udržiavaciu úroveň. Pre každú patológiu je táto úroveň iná. Napríklad štandardný liečebný režim pre hypertenziu vyzerá takto:

• začnite užívať ½ tablety (12,5 mg účinnej látky) 2-krát denne;
• ak Kapoten nespôsobuje nežiaduce reakcie, ale toto dávkovanie nestačí na udržanie stabilných hodnôt tonometra, po 2 týždňoch sa zdvojnásobí - užite 1 tabletu 2-krát denne;
• v počiatočnom a strednom štádiu hypertenzie stačí užívať 25 mg účinnej látky naraz každých 12 hodín. Ak sa objavia príznaky arteriálnej hypertenzie tretieho alebo štvrtého stupňa (BP je vyšší ako 170/100), dávka sa postupne zvyšuje na 50 mg účinnej látky na jedno použitie.

• Kapsuly by sa nemali drviť ani drviť. Prehĺtajú sa celé, zapíjajú sa malým množstvom tekutiny;

Kapsuly by sa nemali drviť ani drviť.

• jedlo znižuje absorpciu účinnej látky sliznicami žalúdka, preto sa liek odporúča užívať na prázdny žalúdok;
• ako správne užívať Kapoten pri vysokom tlaku, ak je potrebné zastaviť útok a rýchlo znížiť hodnoty tonometra? Kardiológovia odporúčajú vložiť kapsulu pod jazyk bez toho, aby ju prehltli. Krvný tlak klesá po 10-15 minútach. A trvanie lieku je 5 hodín.

Maximálna prípustná denná dávka lieku je 300 mg kaptoprilu. Užívanie lieku vo vyšších dávkach sa považuje za nevhodné – terapeutický účinok sa nezvýši, len sa prejavia výraznejšie nežiaduce účinky.

Indikácie pre prijatie

Tento liek je predpísaný pacientom s takými patológiami:

• hypertenzia rôzneho pôvodu;
• srdcové zlyhanie chronického typu (ako jedno z liekov v komplexnej terapii);
• porušenie fungovania ľavej komory, pozorované u ľudí, ktorí mali srdcový infarkt;
• nefropatia pozorovaná u diabetikov.

S hypertenziou vymenujte "Capoten"

Schéma, ako užívať Kapoten so zvýšeným tlakom, robí ošetrujúci lekár. Dávkovanie a schéma používania kapsúl sú úplne individuálne a priamo závisia od klinického obrazu patológie a prítomnosti sprievodných ochorení.

Kontraindikácie na použitie

Ako všetky antihypertenzíva, aj Kapoten má množstvo kontraindikácií. Nemôžete užívať lieky pre ľudí s takými patológiami:

• porušenie odtoku krvi (cirkulácia), vyplývajúce zo zúženia lúmenu aorty;
• zlyhanie obličiek;
• porušenie pečene;
• stenóza renálnych artérií;
• zvýšená hladina draslíka v tele;
• obdobie nosenia a dojčenia dieťaťa;
• deti, dospievanie;
• individuálna citlivosť na zložky lieku.

Existuje množstvo relatívnych kontraindikácií pre liečbu drogami, počas ktorých lekár určuje, ako užívať Kapoten pri vysokom tlaku, neustále monitoruje pohodu pacienta. Tie obsahujú:

• ischémia tepien mozgu;
• starší vek;
• hemodialýza potrebná pri autoimunitných ochoreniach svalov.

Ak má hypertenzná osoba stav, ktorý vyvoláva zníženie objemu cirkulujúcej krvi (hnačka, vracanie, hyperhidróza), užívanie kapsúl sa dočasne zastaví, kým sa osoba necíti dobre. Na tento účel sa používa symptomatická terapia. V priebehu liečby by hypertonici mali neustále monitorovať krvný tlak a biochemické zloženie krvi. Ako ukazuje prax, u 20% pacientov dochádza k zvýšeniu koncentrácie močoviny v krvi o 15% normy. Niekedy je kvôli zlým laboratórnym výsledkom potrebné prerušenie liečby kapsulami.

Neužívajte tento liek u starších ľudí

Vlastnosti liečby počas tehotenstva

Liek sa nepoužíva na úpravu krvného tlaku u tehotných žien. Pokusy na zvieratách ukázali, že užívanie kaptoprilu v 85 % prípadov vedie k smrti plodu. Čo robiť, ak počas liečby kapsulami došlo k počatiu? Žena sa prenesie na liečbu relatívne bezpečnými liekmi a vykoná sa posúdenie stavu vnútromaternicového vývoja embrya.

Počas laktácie nemôžete užívať Kapoten na liečbu hypertenzie. Neexistujú žiadne údaje o koncentrácii účinnej látky v materskom mlieku a o tom, ako presne ovplyvní pohodu dieťaťa.

Počas laktácie nemôžete užívať Kapoten na liečbu hypertenzie

Liekové interakcie s inými liekmi

Rôzne aktívne zložky obsiahnuté v liekoch rôznych skupín zvyšujú alebo oslabujú účinok kaptoprilu. Preto na zostavenie harmonogramu užívania kapsúl musí kardiológ vedieť, aké súbežné lieky pacient užíva:

1. Diuretiká a lieky vazodilatačnej skupiny zvyšujú hypotenzívny účinok Kapotenu.
2. Nesteroidné protizápalové lieky, napríklad "Indometacin", znižujú účinok účinnej látky na telo.
3. Pri súčasnom podávaní kapsúl s diuretikami, ktoré nevylučujú draslík ("Triamteren"), sa môže vyvinúť hyperkaliémia.
4. Súčasné užívanie Kapotenu a imunosupresív (Azatioprin, Cyklofosfamid) zvyšuje pravdepodobnosť hematologických dysfunkcií tela.

Väčšina mužov sa zaujíma o liekovú interakciu lieku so stimulantmi potencie. "Capoten" je jedným z mála antihypertenzív, ktoré neovplyvňujú sexuálnu túžbu u mužov. Preto neexistujú žiadne údaje o takýchto liekových interakciách.

"Indometacín", znižuje účinok účinnej látky na telo

Vedľajšie účinky

Vo väčšine prípadov je liek dobre tolerovaný telom. Možno prejavy miernych vedľajších účinkov na samom začiatku liečby a pri dlhodobom používaní kapsúl. Najčastejšie pozorované:

• porušenie srdcového rytmu (tachykardia);
• suchý kašeľ, menej často - opuch a spazmus priedušiek;
• výskyt edému mäkkých tkanív. Často - pery, dolné končatiny. Zriedkavo - opuch jazyka, sliznice hrtana;
• objavuje sa dermatitída, pocit svrbenia kože;
• ospalosť, rýchla únava;
• bolesť hlavy, ktorá je niekedy sprevádzaná závratmi;
• porušenie tráviacich procesov (zápcha, hnačka, spastická bolesť v žalúdku).

Bolesť hlavy, niekedy sprevádzaná závratmi

Podľa recenzií pacientov užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Výnimkou je exacerbácia vedľajších účinkov.

Boli hlásené zriedkavé prípady predávkovania liekom. Hlavne z dôvodu porušenia odporúčanej schémy užívania kapsúl u pacientov s hypertenziou. Hlavnými príznakmi predávkovania sú prudké zníženie krvného tlaku na kriticky nízku úroveň. V takýchto prípadoch nie je možné prijať opatrenia sami. Pacient by si mal ľahnúť tvárou k zemi a čakať na sanitku. Liečba spočíva v užívaní liekov s opačným účinkom ako Kapoten.

Kapoten: návod na použitie a recenzie

Kapoten je liek s antihypertenzívnym účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Kapoten sa vyrába vo forme tabliet: štvorcové so zaoblenými hranami, od bielej s krémovým odtieňom po biele, bikonvexné s krížovým zárezom na jednej strane, na druhej strane - s číslom „452“ a slovom „SQUIBB“ vytlačené, s charakteristickým zápachom; mierne mramorovanie je prijateľné (vo fľašiach po 40 ks, 1 fľaša v kartónovej krabici; v blistroch po 10, 14, 15 ks, 1-4 blistroch v kartónovej krabici).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: kaptopril - 25 alebo 50 mg;
• Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová, kukuričný škrob, laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kaptopril – účinná látka Kapotenu, je ACE inhibítor (enzým konvertujúci angiotenzín). V dôsledku terapie je potlačená tvorba angiotenzínu II a eliminovaný jeho vazokonstrikčný účinok na venózny a arteriálny cievny systém.

Hlavné účinky Capotenu:

• zníženie predpätia, zníženie tlaku v pravej predsieni a pľúcnom obehu;
• zníženie OPSS (celková periférna vaskulárna rezistencia), afterload, zníženie krvného tlaku;
• zníženie sekrécie aldosterónu v nadobličkách.

Vývoj maximálneho hypotenzného účinku sa pozoruje v priebehu 60-90 minút po perorálnom podaní. Pokles krvného tlaku je rovnako výrazný v stoji aj v ľahu.

U detí nebola účinnosť/bezpečnosť liečby kaptoprilom stanovená. Deti, najmä novorodenci, môžu byť náchylnejšie na hemodynamické nežiaduce reakcie. Existujú správy o prípadoch nadmerného, ​​nepredvídateľného a dlhotrvajúceho zvýšenia krvného tlaku, ako aj komplikácií s tým spojených, vrátane kŕčov a oligúrie.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa kaptopril rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C max (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme sa dosiahne približne za 60 minút. Biologická dostupnosť kaptoprilu je od 60 do 70 %. Súčasný príjem s jedlom spomaľuje absorpciu lieku o 30-40%.

Väzba kaptoprilu na krvné bielkoviny je 25–30 %.

T 1/2 (polčas rozpadu) je v rozmedzí 2 až 3 hodiny. Vylučovanie sa uskutočňuje hlavne močom; menšia časť (do 50 %) je nezmenená, veľká časť je vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie

• Arteriálna hypertenzia vrátane renovaskulárnej;
• Dysfunkcia ľavej komory po infarkte myokardu (u pacientov v klinicky stabilnom stave);
• Chronické srdcové zlyhanie (súčasne s inými liekmi);
• Diabetická nefropatia u pacientov s diabetes mellitus 1. typu (s albuminúriou > 30 mg denne).

Kontraindikácie

• Závažné funkčné poruchy pečene a obličiek;
• hyperkaliémia;
• Quinckeho edém (dedičný alebo spojený s užívaním inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu v anamnéze);
• Stenóza artérie jednej obličky s progresívnou azotémiou alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií;
• Stavy po transplantácii obličky, aortálna stenóza a iné obštrukčné zmeny, ktoré bránia odtoku krvi;
• Tehotenstvo a laktácia;
• Precitlivenosť na zložky lieku (v súčasnosti alebo v anamnéze, vrátane iných inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu).

Bezpečnosť a účinnosť Kapotenu u detí sa neskúmali.

Návod na použitie Kapoten: spôsob a dávkovanie

Kapoten tablety sa užívajú perorálne.

Dávkovací režim je určený indikáciami.

V prípade arteriálnej hypertenzie lekár zvolí dávku Kapotenu individuálne. Liek sa má užívať v najnižšej účinnej dávke.

Počiatočná dávka pri miernej až stredne závažnej hypertenzii je 12,5 mg 2-krát denne, udržiavacia dávka je 25 mg 2-krát denne. V prípade potreby možno každé 2-4 týždne dávku zvýšiť. Zvyčajná účinná terapeutická dávka je 50 mg 2-krát denne.

Počiatočná dávka pri ťažkej hypertenzii je 12,5 mg 2-krát denne. Postupne sa denná dávka zvyšuje na maximálne 150 mg (3-krát denne po 50 mg). Pri súčasnom použití Kapotenu s inými antihypertenzívami sa odporúča dávka zvoliť individuálne.

Liečba srdcového zlyhania sa má začať pod lekárskym dohľadom. Počiatočná dávka 6,25 mg 3-krát denne vám spravidla umožňuje maximálne oslabiť účinok prechodnej hypotenzie. Udržiavacia dávka je zvyčajne 25 mg 2-3 krát denne. Ak je to potrebné, každé 2 týždne sa dávka zvyšuje (maximálne - 150 mg).

Po prekonaní infarktu myokardu je možné začať užívať Kapoten už po 3 dňoch. Liečivo sa predpisuje v počiatočnej dávke 6,25 mg 3-krát denne s postupným (počas niekoľkých týždňov) zvyšovaním jednej dávky na 25 mg. V prípade potreby možno dávku postupne zvyšovať až na maximálne 50 mg 3-krát denne.

S rozvojom symptomatickej hypotenzie môže byť potrebné zníženie dávky. Podľa indikácií sa Kapoten môže používať súčasne s inými liekmi, napríklad trombolytikami, betablokátormi a kyselinou acetylsalicylovou.

Odporúčaná denná dávka pri diabetickej nefropatii je 75 – 100 mg 2 – 3-krát denne. Pacientom s inzulín-dependentným diabetom s mikroalbuminúriou (s uvoľňovaním albumínu 30-300 mg denne) sa Kapoten predpisuje 50 mg 2-krát denne. S celkovým klírensom bielkovín vyšším ako 500 mg denne sa má liek užívať 25 mg 3-krát denne. V prípade potreby je možné súčasné užívanie s inými antihypertenzívami: betablokátory, diuretiká, vazodilatanciá alebo centrálne pôsobiace lieky.

Denná dávka Kapotenu so stredne ťažkou alebo miernou poruchou funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu najmenej 30 ml/min/1,73 m²) je 75 – 100 mg 2 – 3-krát denne. Počiatočná denná dávka pri ťažkej poruche funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min/1,73 m²) nie je vyššia ako 25 mg (12,5 mg 2-krát denne). Ak liek nie je dostatočne účinný, dávka sa pomaly zvyšuje každých 7-14 dní až do nástupu terapeutického účinku, ale má byť nižšia ako maximálna denná dávka (znížením jednorazovej dávky alebo zvýšením intervalu medzi dávkami droga). V prípade potreby sa majú použiť ďalšie slučkové diuretiká (nie diuretiká tiazidového typu).

Pre starších pacientov sa dávka Kapotenu vyberá individuálne. Terapiu sa odporúča začať minimálnou terapeutickou dávkou, ktorá by sa nemala ďalej zvyšovať.

Vedľajšie účinky

Počas užívania Kapotenu sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sa vyvíjajú s rôznou frekvenciou:

• Nervový systém a zmyslové orgány: závrat, bolesť hlavy, parestézia, ataxia, poruchy videnia, ospalosť;
• Orgány gastrointestinálneho traktu: porušenie chuti (je reverzibilné, prechádza samo), aftózna stomatitída, sucho v ústach, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedkavo - hepatitída, bolesť brucha, hyperplázia ďasien, hnačka, hyperbilirubinémia, zvýšené hladiny pečeňových transamináz v krvnej plazme;
• Kardiovaskulárny systém a krv (hemostáza, hematopoéza): tachykardia, ortostatická hypotenzia, periférny edém;
• Dýchací systém: bronchospazmus, suchý kašeľ, pľúcny edém;
• Hematopoetický systém: v zriedkavých prípadoch - agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, neutropénia (u pacientov s normálnou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu)<1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов развитие нейтропении наблюдалась только в 0,02% случаях); положительный тест на антитела к ядерному антигену;
• Koža: vyrážka (makulopapulárna, mierna, vymizne v priebehu niekoľkých dní po znížení dávky), zvyčajne sprevádzaná svrbením a v zriedkavých prípadoch zvýšením telesnej teploty; sčervenanie, bulózne a vezikulárne vyrážky, fotosenzitivita, erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu);
• Rovnováha vody a elektrolytov: hyponatrémia (najčastejšie sa vyvinie, keď sa pozoruje diéta bez soli pri súčasnom užívaní diuretík), hyperkaliémia (najpravdepodobnejšie u pacientov s renálnou insuficienciou), proteinúria, acidóza, zvýšená hladina dusíka močoviny v krvi a kreatinínu;
• Alergické reakcie: angioedém slizníc, končatín, pier, tváre, jazyka, hrtana alebo hltana.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zlyhanie obličiek, nerovnováha vody a elektrolytov, prudký pokles krvného tlaku, stupor, šok, bradykardia.

Terapia: výplach žalúdka, použitie adsorbentov a síranu sodného po dobu 30 minút po užití Kapotenu, zavedenie 0,9% roztoku chloridu sodného alebo iných liekov nahrádzajúcich plazmu (pacienta treba najskôr preložiť do vodorovnej polohy s nízkym čelom , potom sa prijmú opatrenia na doplnenie objemu cirkulujúcej krvi), hemodialýza. Pri závažných vagových reakciách alebo bradykardii sa podáva atropín. Je možné použiť umelý kardiostimulátor. Na odstránenie kaptoprilu z tela je peritoneálna dialýza neúčinná.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby, ako aj pravidelne v procese užívania Kapotenu, je potrebné sledovať funkciu obličiek. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa má liek používať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Na pozadí dlhodobej liečby možno pozorovať zvýšenie obsahu kreatinínu a močoviny v krvnom sére.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa pri používaní Kapotenu pozoruje ťažká arteriálna hypotenzia iba v niektorých prípadoch; pravdepodobnosť vzniku tohto stavu sa zvyšuje pri nadmernej strate solí a tekutín (napríklad po intenzívnej diuretickej liečbe), u pacientov na dialýze alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Možnosť prudkého poklesu krvného tlaku je možné minimalizovať zrušením diuretík 4-7 dní vopred alebo zvýšením príjmu chloridu sodného (7 dní vopred). Dá sa to dosiahnuť aj predpísaním malých dávok Kapotenu (6,25 – 12,5 mg denne) na začiatku liečby.

V prvých 3 mesiacoch liečby by sa mal počet krvných leukocytov monitorovať mesačne, v budúcnosti - 1 krát za 3 mesiace. U pacientov s autoimunitnými ochoreniami v prvých 3 mesiacoch liečby je potrebné sledovať počet leukocytov každých 14 dní, potom každé 2 mesiace. Keď je počet leukocytov nižší ako 4 000 / μl, je indikovaný všeobecný krvný test, menej ako 1 000 / μl - liečba sa má prerušiť.

Riziko vzniku hyperkaliémie pri používaní Kapotenu je zvýšené u pacientov s renálnou insuficienciou a diabetes mellitus, ako aj u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka, draslík šetriace diuretiká alebo iné lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v krvi (napríklad heparín ). Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu prípravkov obsahujúcich draslík a diuretík šetriacich draslík s Kapotenom.

S rozvojom angioedému sa má Kapoten zrušiť a má sa vykonávať starostlivý lekársky dohľad. V prípade lokalizácie edému na tvári sa spravidla nevykonáva špeciálna terapia (na zníženie závažnosti symptómov môžu byť predpísané antihistaminiká). Pri rozšírení edému na jazyk, hrtan alebo hltan existuje riziko vzniku obštrukcie dýchacích ciest. V tomto prípade môže byť potrebné okamžité podanie 0,5 ml 0,1 % roztoku adrenalínu (epinefrínu).

Tablety Kapoten sa majú užívať s opatrnosťou u pacientov, ktorí dodržiavajú diétu bez soli alebo s nízkym obsahom soli, pretože v tomto prípade sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie.

S rozvojom symptomatickej arteriálnej hypotenzie po užití Kapotenu musí pacient zaujať vodorovnú polohu a zdvihnúť nohy.

Počas liečby môže byť pozorovaná falošne pozitívna reakcia pri analýze moču na acetón.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti užívajúci Kapoten by sa mali zdržať vedenia vozidiel a vykonávania iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchle psychomotorické reakcie (kvôli pravdepodobnosti závratov, najmä po užití úvodnej dávky).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Kapoten nepredpisuje počas tehotenstva / laktácie.

Epidemiologické dôkazy naznačujúce riziko teratogenity po expozícii ACE inhibítorom v prvom trimestri nie sú presvedčivé, ale nemožno vylúčiť určitú zvýšenú pravdepodobnosť. Ak sa liečba ACE inhibítorom považuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívne antihypertenzívum so stanoveným bezpečnostným profilom na použitie v gravidite.

Zistilo sa, že účinok predĺženej liečby ACE inhibítormi na plod v II-III trimestri gravidity môže spôsobiť narušenie jeho vývoja (vo forme zníženia funkcie obličiek, oligohydramniónu, spomalenia osifikácie lebky). kosti) a objavenie sa komplikácií u novorodencov (vrátane zlyhania obličiek, arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie). V prípadoch, keď pacient v tomto období užíval Kapoten, je indikované ultrazvukové vyšetrenie na posúdenie stavu funkcie obličiek plodu a kostí lebky.

Užívanie ACE inhibítorov počas tehotenstva môže spôsobiť vývojové poruchy (vrátane arteriálnej hypotenzie, neonatálnej hypoplázie kostí lebky, anúrie, reverzibilného/ireverzibilného zlyhania obličiek) a úmrtia plodu. Ak sa zistí tehotenstvo, Kapoten sa zruší.

Asi 1 % akceptovanej dávky kaptoprilu prechádza do materského mlieka. Vzhľadom na riziko vzniku závažných vedľajších účinkov u dieťaťa sa má dojčenie ukončiť alebo sa má na toto obdobie u matky prerušiť podávanie Kapotenu.

Aplikácia v detstve

Liečba Capotenom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov (skúsenosti sú obmedzené).

Pri poruche funkcie obličiek

• ťažká renálna dysfunkcia: Kapoten je kontraindikovaný;
• renálna insuficiencia: liečba sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Na zhoršenú funkciu pečene

• ťažká dysfunkcia pečene: Kapoten je kontraindikovaný;
• zlyhanie pečene: liečba sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Liečba Capotenom u starších pacientov sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom (je potrebná úprava aplikačného režimu).

lieková interakcia

Pri súčasnom použití Kapotenu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Ganglioblokátory, diuretiká, adrenoblokátory: zvýšený hypotenzívny účinok Kapotenu;
• Diuretiká šetriace draslík (spironolaktón, amilorid, triamterén) alebo doplnky draslíka: výrazné zvýšenie draslíka v sére;
• Klonidín, indometacín a iné nesteroidné protizápalové lieky: zníženie antihypertenzného účinku Kapotenu;
• Prokaínamid, alopurinol: rozvoj neutropénie a / alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (príčinná súvislosť nebola objasnená);
• Imunosupresíva (cyklofosfamid, azatioprín): zvýšené riziko vzniku hematologických porúch;
• Probenecid: znížené vylučovanie kaptoprilu obličkami;
• Lítiové soli: zvýšenie koncentrácie lítia v krvnom sére, pričom sa zvyšuje riziko vzniku toxických a vedľajších účinkov lítiových prípravkov.

Analógy

Kapotenove analógy sú: Captopril, Captopril-STI, Captopril-AKOS, Captopril Sandoz, Kapozid, Akkupro, Berlipril, Diroton, Zokardis, Lisinokol.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote do 25 °C.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Catad_pgroup ACE inhibítory

Kapoten tablety - oficiálny * návod na použitie

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo:

P N013055/01

Účinná látka:

Captopril

Dávková forma:

tablety

zlúčenina:

1 tableta obsahuje:

aúčinná látka: kaptopril v zmysle 100% látky - 25 mg;

vpomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 40 mg, kukuričný škrob - 7 mg, kyselina stearová - 3 mg, laktóza - 25 mg.

Popis:

Tablety od bielej po biele s krémovým nádychom farby s charakteristickým zápachom, štvorcové so zaoblenými hranami, bikonvexné s krížovým zárezom na jednej strane a vytlačeným slovom „SQUIBB“ a číslom „452“ na druhej strane. Mierne "mramorovanie" je povolené.

Farmakoterapeutická skupina:

inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítor) ATH:
C.09.A.A.01

Farmakodynamika:

Liek Kapoten® je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). Potláča tvorbu angiotenzínu II a eliminuje jeho vazokonstrikčný účinok na arteriálne a venózne cievy.

Znižuje celkový periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload, znižuje krvný tlak. Znižuje predpätie, znižuje tlak v pravej predsieni a pľúcnom obehu. Znižuje sekréciu aldosterónu v nadobličkách. Maximálny hypotenzívny účinok sa pozoruje do 60-90 minút po požití. Stupeň zníženia krvného tlaku je rovnaký, keď je pacient v polohe „v stoji“ a „v ľahu“.

Účinnosť a bezpečnosť kaptoprilu u detí nebola stanovená. Literatúra popisuje obmedzené skúsenosti s kaptoprilom u detí. Deti, najmä novorodenci, môžu byť náchylnejšie na hemodynamické vedľajšie účinky. Vyskytli sa prípady rozvoja nadmerného, ​​dlhotrvajúceho a nepredvídateľného zvýšenia krvného tlaku, ako aj pridružených komplikácií vrátane oligúrie a kŕčov.

Farmakokinetika:

Pri požití sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje približne 1 hodinu po požití. Biologická dostupnosť kaptoprilu je 60 – 70 %. Súčasný príjem potravy spomaľuje absorpciu lieku o 30-40%. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je 25-30%. Polčas rozpadu je 2-3 hodiny. Liečivo sa vylučuje z tela hlavne obličkami, až 50% nezmenené, zvyšok - vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie

Arteriálna hypertenzia vrátane renovaskulárnej;

Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);

Dysfunkcia ľavej komory po infarkte myokardu v klinicky stabilnom stave;

Diabetická nefropatia na pozadí diabetes mellitus 1. typu (s albuminúriou viac ako 30 mg / deň).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na kaptopril, ktorúkoľvek inú zložku lieku alebo iné ACE inhibítory;

Angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze spojený s užívaním ACE inhibítorov a dedičný/idiopatický angioedém);

Závažné poruchy pečene a / alebo obličiek;

Refraktérna hyperkaliémia;

Bilaterálna stenóza renálnych artérií, stenóza artérie jednej obličky s progresívnou azotémiou;

Stav po transplantácii obličky;

Stenóza aortálneho otvoru a podobné zmeny, ktoré bránia odtoku krvi z ľavej komory;

Súčasné použitie s aliskirenom a liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml/min);

tehotenstvo;

Obdobie dojčenia;

Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy a syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Opatrne:

Závažné autoimunitné ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie);

Inhibícia hematopoézy kostnej drene (riziko rozvoja neutropénie a agranulocytózy);

cerebrálna ischémia;

Diabetes mellitus (zvýšené riziko vzniku hyperkaliémie);

Pacienti na hemodialýze;

Diéta s obmedzením stolovej soli;

Primárny hyperaldosteronizmus;

ischémia srdca;

Stavy sprevádzané znížením objemu cirkulujúcej krvi (vrátane vracania, hnačky);

Vysoký vek (vyžaduje sa úprava dávky);

Chirurgia/celková anestézia, hypotenzia, použitie u pacientov čiernej pleti, zhoršená funkcia obličiek a/alebo pečene, chronické srdcové zlyhanie, hemodialýza s použitím vysokoprietokových membrán (napr. AN69®), desenzibilizačná terapia, aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL), simultánna užívanie draslík šetriacich diuretík, prípravkov draslíka, náhrad obsahujúcich draslík a lítia, súčasné užívanie imunosupresív, alopurinolu, prokaínamidu (riziko rozvoja neutropénie, agranulocytózy).

Tehotenstvo a laktácia:

Použitie lieku Kapoten® je počas tehotenstva kontraindikované.

Liek Kapoten® sa nemá užívať v prvom trimestri tehotenstva. Nevykonali sa príslušné kontrolované štúdie používania ACE inhibítorov u tehotných žien. Obmedzené dostupné údaje o účinkoch lieku v prvom trimestri gravidity naznačujú, že použitie ACE inhibítorov nevedie k malformáciám plodu spojeným s fetotoxicitou. Epidemiologické dôkazy naznačujúce riziko teratogenity po expozícii ACE inhibítorom v prvom trimestri gravidity nie sú presvedčivé, ale určité zvýšené riziko nemožno vylúčiť. Ak sa použitie ACE inhibítora považuje za nevyhnutné, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie počas gravidity.

Je známe, že predĺžená expozícia ACE inhibítorom na plod v II a III trimestri tehotenstva môže viesť k narušeniu jeho vývoja (zníženie funkcie obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie kostí lebky) a rozvoj komplikácií u novorodencov (ako je zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia). Ak pacientka dostala liek Kapoten® počas II a III trimestra tehotenstva, odporúča sa vykonať ultrazvukové vyšetrenie na posúdenie stavu kostí lebky a funkcie obličiek plodu.

Užívanie ACE inhibítorov počas gravidity môže spôsobiť vývojové poruchy (vrátane arteriálnej hypotenzie, neonatálnej hypoplázie kostí lebky, anúrie, reverzibilného alebo ireverzibilného zlyhania obličiek) a smrť plodu. Pri zistení tehotenstva by sa malo užívanie lieku Kapoten® čo najskôr prerušiť.

Približne 1 % akceptovanej dávky kaptoprilu sa nachádza v materskom mlieku. Kvôli riziku vzniku závažných nežiaducich reakcií u dieťaťa sa má dojčenie prerušiť alebo liečba Kapotenom u matky na obdobie dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, jednu hodinu pred jedlom. Dávkovací režim je nastavený individuálne.

S arteriálnou hypertenziou liek sa predpisuje v počiatočnej dávke 12,5 mg (1/2 tablety 25 mg) 2-krát denne. V prípade potreby sa dávka postupne (s intervalom 2-4 týždňov) zvyšuje až do dosiahnutia optimálneho účinku. Pri miernej až stredne závažnej hypertenzii je zvyčajná udržiavacia dávka 25 mg dvakrát denne; maximálna dávka je 50 mg 2-krát denne. Pri ťažkej hypertenzii je počiatočná dávka 12,5 mg (1/2 tablety po 25 mg) 2-krát denne. Dávka sa postupne zvyšuje na maximálnu dennú dávku 150 mg (ale 50 mg 3-krát denne).

Na liečbu chronického srdcového zlyhania. Ak bola diuretická terapia vykonaná pred vymenovaním Kapoten®, je potrebné vylúčiť prítomnosť výrazného zníženia obsahu elektrolytov a BCC. Počiatočná denná dávka je 6,25 mg (1/4 tablety po 25 mg) 3-krát denne. V budúcnosti, ak je to potrebné, sa dávka postupne (v intervaloch najmenej 2 týždňov) zvyšuje. Priemerná udržiavacia dávka je 25 mg 2-3-krát denne a maximálna je 150 mg denne.

Pri poruchách funkcie ľavej komory po infarkte myokardu u pacientov, ktorí sú v klinicky stabilizovanom stave, je možné začať s užívaním lieku Kapoten® už 3 dni po infarkte myokardu. Počiatočná dávka je 6,25 mg (1/4 tablety po 25 mg) denne, potom sa môže denná dávka zvýšiť na 37,5-75 mg v 2-3 dávkach (v závislosti od znášanlivosti lieku) až na maximum 150 mg za deň.deň.

S diabetickou nefropatiou liek Kapoten® sa predpisuje v dávke 75-100 mg, rozdelených na 2-3 dávky. Pri diabetes mellitus 1. typu s hyperalbuminúriou (sekrécia albumínu 30-300 mg denne) je dávka lieku 50 mg 2-krát denne. Pri proteinúrii viac ako 500 mg denne je liek účinný v dávke 25 mg 3-krát denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek pri stredne závažný stupeň renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu (CC) najmenej 30 ml / min / 1,73 m 2), Kapoten® možno predpísať v dávke 75-100 mg / deň. Pri výraznejšom stupni poškodenia funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min / 1,73 m 2) by počiatočná dávka nemala byť vyššia ako 12,5 mg / deň (1/2 tablety, ale 25 mg); v budúcnosti, ak je to potrebné, s dostatočne dlhými intervalmi sa dávka Kapotenu® postupne zvyšuje, ale používa sa menšia denná dávka lieku ako zvyčajne.

V starobe dávka lieku sa vyberá individuálne, odporúča sa začať liečbu dávkou 6,25 mg (1/4 tablety 25 mg) 2-krát denne a ak je to možné, udržiavať ju na tejto úrovni.

V prípade potreby sú dodatočne predpísané "slučkové" diuretiká, a nie diuretiká tiazidovej série.

Vedľajší účinok

Frekvencia nežiaducich reakcií sa chápe ako: často -? 1/100,<1/10, нечасто- ?1/1000, <1/100, редко- ?1/10000, < 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Zo strany kardiovaskulárneho systému:

zriedkavo - tachykardia alebo arytmia, angina pectoris, palpitácie, ortostatická arteriálna hypotenzia, periférny edém, výrazné zníženie krvného tlaku, Raynaudov syndróm, nával krvi do kože tváre, bledosť;

veľmi zriedkavo - zástava srdca, kardiogénny šok.

Z dýchacieho systému:

často - suchý neproduktívny kašeľ, dýchavičnosť;

veľmi zriedkavo - bronchospazmus, eozinofilná pneumonitída, rinitída, pľúcny edém.

alergické reakcie:

často - svrbenie kože, s vyrážkami alebo bez nich, kožné vyrážky, alopécia;

zriedkavo - angioedém končatín, tváre, pier, slizníc, jazyka, hltana a hrtana;

zriedkavo - angioedém čreva;

veľmi zriedkavo - urtikária, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, fotosenzitivita, erytrodermia, pemfigoidné reakcie, exfoliatívna dermatitída, alergická alveolitída, eozinofilná pneumónia.

Zo strany centrálneho nervového systému:

často - ospalosť, závrat, nespavosť;

zriedkavo - bolesť hlavy, parestézia; zriedkavo - ataxia;

veľmi zriedkavo - zmätenosť, depresia, cerebrovaskulárne príhody vrátane mŕtvice a synkopy, rozmazané videnie.

Zo strany hematopoetických orgánov:

veľmi zriedkavo - neutropénia, agranulocytóza, pancytopénia, lymfadenopatia, eozinofília, trombocytopénia, anémia (vrátane aplastických a hemolytických foriem), zvýšený titer antinukleárnych protilátok, autoimunitné ochorenia.

Z tráviaceho systému:

často - nevoľnosť, vracanie, podráždenie žalúdočnej sliznice, bolesť brucha, hnačka, zápcha, poruchy chuti, suchosť ústnej sliznice, dyspepsia;

zriedkavo - anorexia;

zriedkavo - stomatitída, aftózna stomatitída;

veľmi zriedkavo - glositída, žalúdočný vred, pankreatitída, hyperplázia ďasien, abnormálna funkcia pečene a cholestáza (vrátane žltačky), zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída (vrátane zriedkavých prípadov hepatonekrózy), hyperbilirubinémia.

Z pohybového aparátu:

veľmi zriedkavo - myalgia, artralgia.

Z močového systému:

zriedkavo - porucha funkcie obličiek (vrátane zlyhania obličiek), polyúria, oligúria, časté močenie;

veľmi zriedka - nefrotický syndróm.

Z reprodukčných orgánov:

veľmi zriedkavo - impotencia, gynekomastia.

Iné:

zriedkavo - bolesť na hrudníku, únava, pocit celkovej nevoľnosti, asténia;

zriedkavo - hypertermia.

Laboratórne ukazovatele:

veľmi zriedkavo - proteinúria, eozinofília, hyperkaliémia, hyponatriémia, zvýšené hladiny močovinového dusíka, bilirubínu a kreatinínu v krvi, znížený hematokrit, znížený hemoglobín, leukocyty, krvné doštičky, hypoglykémia.

Predávkovanie:

Symptómy: prudký pokles krvného tlaku, šok, stupor, bradykardia, poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, zlyhanie obličiek.

Liečba: výplach žalúdka, zavedenie adsorbentov a síranu sodného do 30 minút po požití, zavedenie 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo iných roztokov nahrádzajúcich plazmu (pacienta vopred položte, zdvihnite nohy a potom urobte opatrenia na doplnenie bcc ), hemodialýza. S bradykardiou alebo závažnými vagovými reakciami - zavedenie atropínu. Možno zvážiť použitie umelého kardiostimulátora. Peritoneálna dialýza nie je účinná pri odstraňovaní kaptoprilu z tela.

Interakcia

U pacientov užívajúcich diuretiká Liek Kapoten® môže zosilniť hypotenzný účinok. Podobný efekt je tiež obmedzenie príjmu soli (bezsolné diéty), hemodialýza. Zvyčajne dôjde k nadmernému poklesu krvného tlaku do 1 hodiny po užití prvej predpísanej dávky Kapotenu®.

Vazodilatátory(napríklad nitroglycerín) v kombinácii s liekom Kapoten sa má užívať v najnižších účinných dávkach kvôli riziku nadmerného zníženia krvného tlaku.

Opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní Kapotenu® (bez diuretika alebo s diuretikom) a l lieky, ktoré ovplyvňujú sympatický nervový systém(napr. ganglioblokátory, alfa-blokátory).

Pri kombinovanom použití lieku Kapoten® a indometacín (a možno aj iné nesteroidné protizápalové lieky, ako je kyselina acetylsalicylová) môže dôjsť k zníženiu hypotenzného účinku, najmä pri arteriálnej hypertenzii, sprevádzanom nízkou aktivitou renínu. U pacientov s rizikovými faktormi (staroba, hypovolémia, súčasné užívanie diuretík, zhoršená funkcia obličiek) súčasné užívanie nesteroidných protizápalových liekov (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2) a ACE inhibítorov (vrátane
kaptopril) môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek až po akútne zlyhanie obličiek. Zvyčajne je dysfunkcia obličiek v takýchto prípadoch reverzibilná. U pacientov užívajúcich Kapoten® a nesteroidné protizápalové lieky sa má pravidelne monitorovať funkcia obličiek.

Počas liečby Kapotenom® draslík šetriace diuretiká(napríklad triamterén,
spironolaktón, amilorid,
eplerenón), prípravky draslíka, doplnky draslíka, náhrady soli (obsahujú významné množstvo iónov draslíka) sa majú predpisovať len v prípadoch preukázanej hypokaliémie, pretože ich užívanie zvyšuje riziko hyperkaliémie.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov (najmä v kombinácii s diuretikami) a lítiové prípravky je možné zvýšiť obsah lítia v krvnom sére, a tým aj toxicitu lítiových prípravkov. Je potrebné pravidelne stanovovať obsah lítia a krvného séra.

ACE inhibítory, vrátane
kaptopril, môže zosilniť hypoglykemický účinok inzulín a hypoglykemické látky na orálne podávanie, ako sú deriváty sulfonylmočoviny.

Na začiatku liečby Kapotenom® je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi a v prípade potreby upraviť dávku hypoglykemického lieku.

Dvojitá blokáda renín-angiotenzín-aldosterónového systému (RAAS), spôsobená súčasným podávaním ACE inhibítorov a antagonisty receptora angiotenzínu II alebo aliskiren a lieky obsahujúce aliskirén, bola spojená so zvýšeným výskytom vedľajších účinkov, ako je arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia, znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).

alopurinol alebo prokaínamid zvyšuje riziko vzniku neutropénie a/alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.

Použitie lieku Kapoten® u pacientov užívajúcich imunosupresíva(napríklad cyklofosfacín alebo
azatioprín), zvyšuje riziko vzniku hematologických porúch.

Špeciálne pokyny:

Pred začatím liečby, ako aj pravidelne počas liečby Kapotenom® sa má sledovať funkcia obličiek. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním používajte pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri užívaní ACE inhibítorov sa zaznamená charakteristický neproduktívny kašeľ, ktorý sa zastaví po prerušení liečby ACE inhibítormi.V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní ACE inhibítorov zaznamená syndróm, ktorý začína objavením sa cholestatickej žltačky, prechádzajúcej do fulminantnej hepatonekrózy, niekedy so smrteľným následkom. Mechanizmus vývoja tohto syndrómu nie je známy. Ak sa u pacienta liečeného ACE inhibítormi rozvinie žltačka alebo výrazné zvýšenie aktivity „pečeňových“ enzýmov, liečba ACE inhibítormi sa má prerušiť a pacient sa má sledovať. U niektorých pacientov s ochorením obličiek, najmä u pacientov so závažnou stenózou renálnej artérie, dochádza po znížení krvného tlaku k zvýšeniu koncentrácií močovinového dusíka a kreatinínu v sére. Toto zvýšenie je zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby Kapotenom®. V týchto prípadoch môže byť potrebné znížiť dávku Kapotenu® a/alebo zrušiť diuretikum.

Na pozadí dlhodobého užívania lieku Kapoten® približne 20% pacientov zaznamená zvýšenie koncentrácií močoviny a kreatinínu v sére o viac ako 20% v porovnaní s normou alebo východiskovou hodnotou.

Menej ako 5 % pacientov, najmä so závažnými nefropatiami, vyžaduje prerušenie liečby z dôvodu zvýšenia koncentrácie kreatinínu.

Použitie dvojitej blokády renín-angiotenzín-aldosterónového systému (RAAS) spôsobenej súčasným použitím ACE inhibítorov a antagonistov receptora angiotenzínu II alebo liekov obsahujúcich aliskiren a aliskirén sa neodporúča, pretože sa spájalo so zvýšeným výskytom vedľajších účinky ako arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia, znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek). Ak je potrebné súčasné použitie inhibítorov ACE a ARA II (dvojitá blokáda RAAS), liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára a za neustáleho monitorovania funkcie obličiek, elektrolytov v krvi a krvného tlaku.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa pri použití lieku Kapoten® pozoruje ťažká arteriálna hypotenzia iba v zriedkavých prípadoch; pravdepodobnosť vzniku tohto stavu sa zvyšuje so zvýšenou stratou tekutín a solí (napríklad po intenzívnej liečbe diuretikami), u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo na dialýze. Možnosť prudkého poklesu krvného tlaku je možné minimalizovať predchádzajúcim zrušením (4-7 dní) diuretika alebo zvýšením príjmu chloridu sodného (približne týždeň pred začiatkom podávania), prípadne predpísaním Kapotenu® začiatok liečby v malých dávkach (6, 25-12,5 mg/deň).

Buďte opatrní pri vymenovaní pacientov s diétou s nízkym obsahom soli alebo bez soli (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie) a hyperkaliémiou. Nadmerný pokles krvného tlaku možno pozorovať u pacientov počas veľkých chirurgických operácií, ako aj pri použití prostriedkov na celkovú anestéziu, ktoré majú hypotenzívny účinok. V takýchto prípadoch sa na úpravu nízkeho krvného tlaku používajú opatrenia na zvýšenie objemu cirkulujúcej krvi.

Nadmerný pokles krvného tlaku v dôsledku užívania antihypertenzív môže zvýšiť riziko infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo cerebrovaskulárnym ochorením. S rozvojom arteriálnej hypotenzie by mal pacient zaujať vodorovnú polohu so zdvihnutými nohami. Môže byť potrebné intravenózne podanie 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Pri užívaní ACE inhibítorov u pacientov s mitrálnou/aortálnou stenózou/hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou je potrebná opatrnosť; v prípade kardiogénneho šoku a hemodynamicky významnej obštrukcie sa podávanie neodporúča.

U pacientov užívajúcich ACE inhibítory boli hlásené neutropénia/agranulocytóza, trombocytopénia a anémia. U pacientov s normálnou funkciou obličiek a pri absencii iných porúch je neutropénia zriedkavá. Pri renálnej insuficiencii viedlo súčasné podávanie lieku Kapoten® a alopurinolu k neutropénii.

Kapoten® sa má používať veľmi opatrne u pacientov s autoimunitným ochorením spojivového tkaniva, ktorí užívajú imunosupresíva, alopurinol a
prokaínamid, najmä v prípade už existujúcej poruchy funkcie obličiek. Vzhľadom na skutočnosť, že väčšina smrteľných prípadov neutropénie na pozadí ACE inhibítorov sa vyvinula u takýchto pacientov, počet krvných leukocytov sa má u nich sledovať pred začatím liečby, v prvých 3 mesiacoch - každé 2 týždne, potom - každé 2 mesiace.

U všetkých pacientov sa má počet leukocytov v krvi monitorovať mesačne počas prvých 3 mesiacov od začiatku liečby Kapotenom, potom každé 2 mesiace. Ak je počet leukocytov pod 4 000 / μl, je indikovaný opakovaný všeobecný krvný test, pod 1 000 / μl - liek sa zastaví a pokračuje v monitorovaní pacienta. Zvyčajne k obnoveniu počtu neutrofilov dôjde do 2 týždňov po vysadení lieku Kapoten®. V 13 % prípadov neutropénie bol zaznamenaný letálny výsledok. Takmer vo všetkých prípadoch bola smrť pozorovaná u pacientov s ochoreniami spojivového tkaniva, zlyhaním obličiek alebo srdca na pozadí užívania imunosupresív alebo pri kombinácii oboch týchto faktorov.

Pri užívaní ACE inhibítorov sa môže vyskytnúť proteinúria, hlavne u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ako aj pri užívaní vysokých dávok liekov. Vo väčšine prípadov proteinúria pri užívaní Kapotenu® zmizla alebo sa jej závažnosť znížila do 6 mesiacov, bez ohľadu na to, či bol liek zastavený alebo nie. Ukazovatele funkcie obličiek (koncentrácia dusíka močoviny v krvi a kreatinínu) u pacientov s proteinúriou boli takmer vždy v normálnom rozmedzí. U pacientov s ochorením obličiek sa má pred začatím liečby a pravidelne počas liečby stanoviť obsah bielkovín v moči. V niektorých prípadoch na pozadí užívania ACE inhibítorov, vr. lieku Kapoten®, dochádza k zvýšeniu obsahu draslíka v krvnom sére. Riziko vzniku hyperkaliémie pri užívaní ACE inhibítorov je zvýšené u pacientov s renálnou insuficienciou a diabetes mellitus, ako aj u tých, ktorí užívajú draslík šetriace diuretiká, prípravky draslíka alebo iné lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie obsahu draslíka v krvi. (napríklad heparín). Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu diuretík šetriacich draslík a prípravkov obsahujúcich draslík. Okrem toho pri súčasnom použití ACE inhibítorov s tiazidovými diuretikami nie je vylúčené riziko vzniku hypokaliémie, preto sa má v takýchto prípadoch počas liečby pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvi.

Pri vykonávaní hemodialýzy u pacientov užívajúcich ACE inhibítory sa treba vyhnúť použitiu dialyzačných membrán s vysokou permeabilitou (napríklad AN69), pretože v takýchto prípadoch sa zvyšuje riziko vzniku anafylaktoidných reakcií. Anafylaktoidné reakcie boli hlásené aj u pacientov, ktorí podstúpili procedúru odstraňovania lipoproteínov s nízkou hustotou (aferéza)
dextránsulfát. Je potrebné zvážiť buď inú skupinu antihypertenzív alebo iný typ dialyzačnej membrány.

V zriedkavých prípadoch boli na pozadí liečby ACE inhibítormi zaznamenané život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie u pacientov podstupujúcich desenzibilizáciu jedom blanokrídlovcov (včely, osy). U týchto pacientov sa týmto reakciám predišlo dočasným prerušením liečby ACE inhibítorom. Pri desenzibilizácii takýchto pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

V prípade angioedému sa liek zruší a až do úplného vymiznutia príznakov sa vykonáva starostlivý lekársky dohľad. Angioedém hrtana môže byť smrteľný. Ak je edém lokalizovaný na tvári, zvyčajne sa nevyžaduje špeciálna liečba (na zníženie závažnosti symptómov sa môžu použiť antihistaminiká); v prípade, že sa edém rozšíri na jazyk, hltan alebo hrtan a hrozí upchatie dýchacích ciest, treba ihneď podať subkutánne epinefrín (adrenalín) (0,3-0,5 ml v riedení 1:1000). V zriedkavých prípadoch pacienti po užití ACE inhibítorov zaznamenali angioedém čreva, ktorý bol sprevádzaný bolesťou v brušnej dutine (s nauzeou a vracaním alebo bez nich), niekedy s normálnymi hodnotami aktivity C-1-esterázy a bez predchádzajúceho opuchu tváre. Črevný edém by mal byť zahrnutý do spektra diferenciálnej diagnózy pacientov so sťažnosťami na bolesť v brušnej dutine pri užívaní ACE inhibítorov.

U predstaviteľov negroidnej rasy boli prípady angioedému zaznamenané s vyššou frekvenciou ako u predstaviteľov kaukazskej rasy.

U pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú hypoglykemické lieky (hypoglykemické látky na perorálne podanie alebo inzulín), je potrebné starostlivo monitorovať hladiny glykémie, najmä počas prvého mesiaca liečby ACE inhibítormi.

ACE inhibítory sú menej účinné u černochov ako u bielych, čo môže byť spôsobené vyššou prevalenciou nízkej renínovej aktivity u černochov.

Počas veľkého chirurgického zákroku alebo pri použití celkovej anestézie s hypotenzným účinkom môže u pacientov užívajúcich ACE inhibítory dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku. A tieto prípady môžu zvýšiť objem cirkulujúcej krvi.

Pri užívaní Kapotenu® sa môže vyskytnúť falošne pozitívna reakcia pri analýze moču na acetón.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo:

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože. je možný závrat, najmä po užití úvodnej dávky.

Formulár na uvoľnenie:

Tablety 25 mg.

Balíček:

10 alebo 14 tabliet v blistrovom balení.

4 blistrové balenia po 10 tabliet alebo 2 alebo 4 blistrové balenia po 14 tabliet spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónového obalu.

Podmienky skladovania:

Na suchom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekárne:

Na predpis

Držiteľ osvedčenia o registrácii:

Držiteľ osvedčenia o registrácii: AKRIKHIN HFC, OJSC

Výrobca

AKRIKHIN HFC, as Rusko

Liek "Capoten" - liek, ktorý je inhibítorom enzýmu tráviaceho angiotenzín, sa týka syntetických liekov. Obsahuje aktívnu zložku kaptopril a pomocné látky ako laktózu, kukuričný škrob. V zásade je v prípade porúch srdca predpísaný liek "Capoten". Na čo presne slúži? Poďme sa pozrieť na článok.

Formulár na uvoľnenie

Liečivo sa vyrába vo forme štvorcových bikonvexných bielych tabliet. Každá tableta obsahuje 25 mg kaptoprilu. Jeden blister obsahuje 10 alebo 14 tabliet. V balení - 2 alebo 4 blistre.

Liek "Capoten": na čo sa používa?

Liek je predpísaný pre stavy, ako sú:

• diabetická nefropatia, ktorá sa vyvíja v dôsledku diabetes mellitus (typ 1);
• postinfarktové obdobie s poruchou funkcie ľavej komory;
• arteriálna hypertenzia (vrátane renovaskulárnej).

S liekom "Capoten" je jedným z prostriedkov kombinovanej terapie.

farmakologický účinok

V relatívne krátkom čase môžete, ak užívate tento liek (na tlak sa Kapoten predpisuje pomerne často). Súčasne klesá potreba kyslíka myokardom a nedochádza k rozvoju tachykardie. Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne spravidla po hodine. Optimálnu hodnotu možno dosiahnuť pri dlhodobom používaní lieku po niekoľkých týždňoch. Pri diabetickej nefropatii pomáha použitie lieku spomaliť vývoj patológie obličiek.

Kontraindikácie pri užívaní lieku

Z toho, aké tablety "Kapoten" sú predpísané, sme zistili, teraz sa budeme zaoberať kontraindikáciami pri používaní tohto lieku. Nepredpisujte liek, ak má pacient nasledujúce stavy:

Liek by sa nemal používať v pediatrii a u detí mladších ako 18 rokov, pretože sa nevykonali potrebné klinické štúdie.

S opatrnosťou sa liek "Kapoten" používa v takýchto podmienkach:

• primárny hyperaldosteronizmus;
• ťažké autoimunitné ochorenia spojivového tkaniva;
• útlm hematopoézy kostnej drene (pretože je možný vývoj agranulocytózy a neutropénie);
• koronárna choroba srdca alebo cerebrálna ischémia;
• dodržiavanie diéty bez soli alebo s nízkym obsahom soli;
• v starobe.

Inštrukcie na používanie

Liek "Capoten", bez ohľadu na to, čo bol predpísaný, sa užíva jednu hodinu pred jedlom. Dávka lieku sa určuje individuálne a závisí od typu a závažnosti ochorenia.

Počiatočná dávka pri hypertenzii je 12,5 mg, užívajte liek 2-krát denne. Postupne dávku zvyšujte, interval medzi zvyšovaním môže byť aj niekoľko týždňov. Pri strednej hypertenzii užívajte 2 tablety lieku dvakrát denne, maximálne 4 tablety. V ťažkej forme je počiatočná dávka 12,5 mg dvakrát denne, postupne sa zvyšuje na maximálnu dávku - trikrát denne, 2 tablety.

Pri CHF je liek predpísaný, ak nie je pozitívny účinok užívania diuretík. Spočiatku užívajte 6,25 mg až trikrát denne, potom - trikrát denne, 25 mg, maximálna dávka na 24 hodín - 6 tabliet. Dávka sa odporúča zvyšovať každé 2 týždne.

V postinfarktovom období v stabilizovanom stave sa užíva 6,25 mg denne. Postupne môžete dávku dostať na maximum.

Pri diabetickej nefropatii sa užívajú až 3-4 tablety denne, uvedené množstvo sa rozdelí na 2-3 dávky.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek v strednej alebo miernej forme užívajte 75-100 mg denne, v ťažkej forme - 2 tablety denne.

Tí, ktorí používali liek "Capoten" na tlak, recenzie sú väčšinou pozitívne. To však podlieha len dodržiavaniu všetkých lekárskych predpisov.

Vedľajšie účinky

Liek "Capoten" môže mať vedľajší účinok, ktorý sa prejavuje:

• ortostatická hypotenzia, tachykardia;
• bronchospazmus alebo pľúcny edém;
• angioedém slizníc, pier, jazyka, tváre, hrtana, hltana, končatín;
• ospalosť, bolesť hlavy, ataxia, rozmazané videnie, závrat;
• agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia, anémia.

Konečne

Po prečítaní tohto článku ste sa dozvedeli viac o lieku "Capoten": na čo sa používa, ako ho správne používať, možné vedľajšie účinky. Pred použitím lieku sa určite poraďte s odborníkom.

So závratmi, poruchami krvného obehu, srdcovým zlyhaním lekári predpisujú Kapoten - návod na použitie, ktorý pomôže pochopiť vlastnosti jeho použitia. Liek má antihypertenzívny účinok, vydáva sa na lekársky predpis, takže pacient by si mal byť vedomý možných kontraindikácií a vedľajších účinkov. Prečítajte si o nich viac v návode na použitie.

Tablety Kapoten

Podľa farmakologickej klasifikácie patrí Kapoten k inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). Aktívnou zložkou v kompozícii je kaptopril. Kapoten je predpísaný na tlak, so srdcovým zlyhaním a srdcovými chorobami. Návod na použitie lieku uvádza všetky spôsoby podávania, dávkovanie a dôsledky predávkovania.

Zlúčenina

Liek Kapoten sa vyrába iba v jednej tabletovej forme. Podrobné zloženie je uvedené v tabuľke:

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka kaptopril inhibuje tvorbu angiotenzínu, ktorý má vazokonstrikčný účinok na tepny a žily. Znižuje celkovú kontrakciu periférnych ciev (OPSS), afterload, krvný tlak. Znižuje predpätie, tlak vo vnútri pravej predsiene a pľúcny obeh. Ďalším opatrením je zníženie produkcie aldosterónu v nadobličkách.

Maximálny hypotenzívny účinok sa dosiahne jeden a pol hodiny po užití Kapotenu.Účinnosť a bezpečnosť používania u detí nebola zistená, môže sa vyskytnúť oligúria a záchvaty. Liečivo sa absorbuje v žalúdku a dosiahne maximálnu koncentráciu za hodinu. Biologická dostupnosť je 60 – 70 %, s príjmom potravy klesá o tretinu. Kaptopril sa viaže na plazmatické bielkoviny o 25-30%, polčas látky je 2-3 hodiny. Metabolity sa vylučujú močom.

Indikácie na použitie

Podľa návodu na použitie, Kapoten tlakové tablety sú predpísané pre nasledujúce indikácie:

• Arteriálna hypertenzia renovaskulárneho typu.
• Chronické srdcové zlyhanie.
• Znížená funkcia ľavej komory po liečbe infarktu myokardu.
• diabetická nefropatia.
• S opatrnosťou pri ťažkých autoimunitných ochoreniach spojivových tkanív, poruche funkcie pečene a obličiek, obehu kostnej drene.
• Ak sa Kapoten predpisuje starším pacientom na hemodialýze, na diéte s obmedzeným príjmom sodíka, užívajú draslík šetriace diuretiká, imunosupresíva, lítiové prípravky, lekári by mali sledovať ich stav.

Ako užívať Kapoten

Podľa návodu na použitie sa liek užíva perorálne jednu hodinu pred jedlom. Režim, priebeh a dávkovanie Kapotenu sa predpisujú individuálne:

1. Pri porušení funkcie ľavej komory po infarkte sa liečba začína tri dni po záchvate. Počiatočná dávka Kapotenu sa považuje za 6,25 mg / deň (štvrtina tablety), potom sa zvýši na 37,5 - 75 mg, rozdelená na 2 - 3 dávky. Maximálna dávka je 150 mg/deň.
2. Pri ťažkej diabetickej nefropatii je dávka 75-100 mg rozdelená do 2-3 dávok. Pri diabetes mellitus sa dávka zníži na 50 mg / deň dvakrát denne. Pri proteinúrii je účinná dávka 25 mg trikrát denne.
3. U starších pacientov sa dávka nastavuje individuálne. Liečba hypertenzie Kapotenom začína dávkou 6,25 mg dvakrát denne.

So srdcovým zlyhaním

Podľa pokynov, ak pacient trpí srdcovým zlyhaním, počiatočná denná dávka Kapotenu je 6,25 mg trikrát denne. Podľa pokynov sa dávka postupne zvyšuje v intervaloch dvoch týždňov. Udržiavacia dávka je 25 mg 2-3-krát denne, maximálna denná dávka je 150 mg. Opatrnosť je potrebná pri súčasnej liečbe diuretikami, je dôležité vylúčiť zníženie obsahu elektrolytov.

Ako užívať Kapoten s vysokým krvným tlakom

Pri arteriálnej hypertenzii je počiatočná dávka 12,5 mg dvakrát denne. Podľa predpisu lekára sa zvyšuje s intervalom 0,5-1 mesiaca, kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Mierna až stredne závažná hypertenzia vyžaduje udržiavaciu dávku 25 mg 2-krát denne, maximálne - 50 mg 2-krát denne. V závažných prípadoch pijú 12,5 mg dvakrát denne, postupne zvyšujú dávku Kapotenu na 150 mg, rozdelenú do troch dávok.

ochorenie obličiek

Pri miernom štádiu poškodenia funkcie obličiek sa Kapoten užíva v dávke 75-100 mg / deň. Ak je dysfunkcia závažná, počiatočná dávka nemôže byť vyššia ako 12,5 mg / deň. Po pozitívnych výsledkoch je možné dávku postupne zvyšovať (pri dodržaní veľkých intervalov - predpisuje ich lekár), ale denná dávka sa užíva menej ako zvyčajne.

Ako užívať Kapoten: pod jazyk alebo nápoj

Pokyny odporúčajú užívať tablety s vodou. Aby ste sa zbavili zvýšenia tlaku, je dôležité dodržiavať rovnaký čas príjmu každý deň, hodinu pred jedlom. Liečivo sa môže kombinovať so slučkovými diuretikami. Vo výnimočných prípadoch je dovolené položiť Kapoten pod jazyk - ide o akútny záchvat, hypertenznú krízu alebo riziko jej rozvoja s prudkým skokom v tlaku. Kaptopril, ktorý sa rozpúšťa v slinách, rýchlejšie vstupuje do krvného obehu a prináša úľavu za pár minút.

špeciálne pokyny

Návod na použitie Kapoten obsahuje časť špeciálnych pokynov, ktorá popisuje nasledujúce vlastnosti lieku:

• je potrebné kontrolovať funkciu obličiek;
• môže sa vyskytnúť charakteristický neproduktívny kašeľ, ktorý zmizne po prerušení liečby ACE inhibítormi;
• so stenózou renálnej artérie sa zvyšuje koncentrácia kreatinínu v krvnom sére;
• ťažkú ​​arteriálnu hypotenziu možno pozorovať po liečbe diuretikami, pri dialýze, počas veľkých operácií, pri použití anestetík;
• negatívne ovplyvňuje plod počas tehotenstva;
• pri analýze obsahu acetónu v moči sa môže vyskytnúť falošne pozitívna reakcia;
• ovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií, spôsobuje závraty, takže počas terapie stojí za to zdržať sa vedenia vozidiel a nebezpečných mechanizmov.

Interakcia s liekmi

Návod na použitie Kapotenu je uvedený na liekové interakcie tohto lieku s inými liekmi:

• pri užívaní diuretík, prísne obmedzenie príjmu soli, hemodialýza zvyšuje hypotenzívny účinok;
• vazodilatanciá, nitroglycerín nadmerne znižujú tlak;
• nie je kompatibilný s ganglioblokátormi, alfa-blokátormi;
• Indometacín, nesteroidné protizápalové lieky, kyselina acetylsalicylová znižujú hypotenzný účinok, vedú k zhoršeniu funkcie obličiek;
• iba s preukázanou hypokaliémiou možno Kapoten kombinovať s draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami draslíka, inak sa koncentrácia draslíka zvyšuje;
• lítiové prípravky zvyšujú koncentráciu lítia v krvi, zvyšujú toxicitu;
• inzulín a hypoglykemické látky môžu nadmerne znižovať hladiny glukózy v krvi;
• antagonisty receptora angiotenzínu zvyšujú výskyt vedľajších účinkov;
• Allopurinol, Prokainamid zvyšujú riziko neutropénie;
• imunosupresíva vyvíjajú ťažké hematologické poruchy.

Vedľajšie účinky

Podľa pokynov sa pri používaní Kapotenových tabliet môže vyvinúť: vedľajšie účinky:

• tachykardia, arytmia, hypotenzia, sčervenanie, bledosť, šok, zástava srdca;
• suchý kašeľ, dýchavičnosť, rinitída, pľúcny edém;
• svrbenie kože, vyrážky, závažnosť hypertrofie myokardu;
• fotosenzitivita, dermatitída, erytém;
• nespavosť, zmätenosť, rozmazané videnie, mdloby, depresia;
• anémia;
• nevoľnosť, vracanie, strata chuti, stomatitída;
• žalúdočný vred, hepatitída, pankreatitída;
• myalgia, artralgia;
• bolesť v hrudi;
• únava.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania liekom sú prudké zníženie tlaku, šok, stupor, bradykardia. U ľudí je narušená rovnováha voda-elektrolyt a pozoruje sa zlyhanie obličiek. Na liečbu musíte umyť žalúdok, zaviesť adsorbenty síranu sodného na pol hodiny, intravenózne odkvapkať fyziologický roztok alebo lieky nahrádzajúce plazmu a vykonať hemodialýzu. Pri bradykardii sa podáva atropín, niekedy možno použiť umelý kardiostimulátor. Peritoneálna dialýza nie je účinná.