Návod na použitie Reaferon es lipint. Reaferon EU - oficiálny * návod na použitie

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Zloženie a forma uvoľňovania REAFERON-EC lyofilizovaný prášok na injekčný roztok Reaferon-EC

1 ampulka obsahuje 1 milión, 3 milióny alebo 5 miliónov IU interferónu alfa-2a.
1 ml v ampulke, 5 alebo 10 ks. zabalené.
REAFERON-ES-LIPINT lyofilizovaný prášok na perorálne podávanie
1 fľaša obsahuje 50 000 IU interferónu alfa-2a uzavretého v lipozómoch; vitamíny E 10 mg a vitamín C 1,5 mg.
1 ml na injekčnú liekovku, 5 alebo 10 injekčných liekoviek na balenie.

Registračné čísla Reaferon-es

REAFERON-ES - č. 000642/01, 30.12.2003
REAFERON-ES-LIPINT - č. 000821/01-2001, 16.11.2001

Vlastnosti lieku Reaferon-EC Reaferon-EC

Liečivo rekombinantného ľudského interferónu alfa-2 - Reaferon EC - sa získava biosyntézou v procese kultivácie bakteriálnych kmeňov (resp. Pseudomonas putida a E. coli), v genetickom aparáte ktorých sú gény ľudského leukocytového interferónu alfa-2. postavený. Z výslednej biomasy obsahujúcej proteín sa izoluje rekombinantný interferón alfa-2, ktorý sa čistí reprecipitáciou, centrifugáciou, chromatografiou s použitím účinných adsorbentov a finálnou sterilizačnou filtráciou pomocou membránovej technológie. Vo všetkých fázach výroby sa kontrola vykonáva modernými fyzikálnymi a chemickými metódami. Konečným produktom (látkou) je vysoko purifikovaný interferón alfa-2 (najmenej 95 % monoméru) v 0,9 % roztoku chloridu sodného s aktivitou aspoň 1,7*107 IU/ml.
Reaferon EÚ- suchý prípravok na injekciu získaný lyofilizáciou látky s určitou aktivitou, do ktorej sa pridáva ľudský albumín ako stabilizátor biologickej aktivity v množstve najviac 5 mg/ml, ktorý odolal kontrole metóda enzýmového imunotestu (citlivosť 0,5-1,0 ng) na neprítomnosť antigénu HBs a protilátok proti vírusu AIDS a fyziologický roztok pufrovaný fosfátom.
Reaferon-ES-Lipint jediný perorálny interferón-alfa-2 na svete. Interferón vo svojej čistej forme nemožno užívať perorálne, pretože sa ľahko rozkladá pôsobením enzýmov v žalúdku. Reaferon-EC-Lipint je uzavretý v lipozómoch, ktoré ho chránia pred deštrukciou v tele.
Reaferon-EC-Lipint sa do tela dostáva tou najprirodzenejšou cestou – ústami. Netraumatické podanie lieku je pri liečbe detí veľmi dôležité. Poskytuje dlhý pobyt interferónu v krvi. Lipozómový obal je odolný voči agresívnemu prostrediu žalúdka a gastrointestinálneho traktu. Interferón uzavretý v lipozóme prejde takmer úplne cez gastrointestinálny trakt, dostane sa do pečene, tam sa absorbuje do krvi a začne sa pomaly, postupne uvoľňovať. Pri užívaní Lipintu je obsah vlastného interferónu v tele o 100 % vyšší ako pri injekčnom podaní Reaferonu-EC. Najlepšie sa hodí na núdzovú prevenciu prechladnutia a chrípky. Profylaktické podávanie Lipintu znižuje pravdepodobnosť ochorenia viac ako 2-krát. Nehrozí prenos ihlou nebezpečných vírusových infekcií (AIDS, hepatitída).
Zloženie Reaferon-ES Lipint zahŕňa antioxidanty - vitamíny E a C. Zistilo sa, že použitie interferónu spolu s vitamínmi E a C zvyšuje antivírusový účinok interferónu 14-krát. Pri kombinovanom použití interferónu a antioxidantov (vitamíny E a C) v liečbe detí sa neutralizuje toxický účinok IFN na rastúci organizmus.

Farmakologický účinok Reaferon-es

Má antivírusovú, imunomodulačnú a protinádorovú aktivitu.

Indikácie Reaferon-es

Reaferon sa používa na vírusové a nádorové ochorenia.
Liečivo je účinné pri vírusovej hepatitíde. Vymenovať dospelých v komplexnej terapii akútnej vírusovej hepatitídy B. Liečivo je najúčinnejšie na začiatku ikterického obdobia do 5. dňa choroby. S rozvinutou hepatálnou kómou a cholestatickým priebehom hepatitídy nie je liek veľmi účinný.
Používa sa pri vírusovej konjunktivitíde, keratokonjunktivitíde, keratitíde, uveitíde, ako aj pri vlasatobunkovej leukémii, chronickej myeloidnej leukémii, rakovine obličiek. Existujú aj údaje o použití reaferónu pri komplexnej terapii roztrúsenej sklerózy.

Kontraindikácie Reaferon-es

Alergické ochorenia, tehotenstvo (nedostatočný počet pozorovaní). U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami je potrebná hemodynamická kontrola (periodická registrácia EKG). Individuálna intolerancia interferónov.

Spôsob podávania a dávky Reaferonu-es

REAFERON-ES-LIPINT sa predpisuje intramuskulárne, subkonjunktiválne a lokálne.
Na intramuskulárnu injekciu obsah 1 ampulky sa rozpustí bezprostredne pred použitím v 1 ml izotonického roztoku chloridu sodného.
S akútnou hepatitídou B zadajte 1 000 000 IU reaferonu 2-krát denne počas 5-6 dní, potom počas 5 dní 1 000 000 IU 1-krát denne. V prípade potreby pokračujte v podávaní 1 000 000 IU 2-krát týždenne počas 2 týždňov. Celková dávka reaferonu v priebehu liečby je 15 000 000 20 000 000 IU.
Na vlasatobunkovú leukémiu podávané denne 3 000 000 6 000 000 IU počas 2 mesiacov. Udržiavacia terapia - 3 000 000 IU 2-krát týždenne. Pre priebeh liečby 420 000 000 - 600 000 000 IU.
S rakovinou obličiek (štádium IV) zadajte reaferon 3 000 000 IU denne počas 10 dní. Kurzy (3 - 9 alebo viac) sa opakujú v intervaloch 3 týždňov. Celkové množstvo lieku je od 90 000 000 do 270 000 000 IU alebo viac.
So sklerózou multiplex podávať 1 000 000 IU 3-krát denne pri pyramídovom syndróme a 1-2-krát denne pri cerebelárnom syndróme. Zadajte 10 dní, potom znížte počet injekcií: v rovnakej dávke 1 krát týždenne počas 5-6 mesiacov.
V oftalmologickej praxi aplikujte reaferon vo forme subkonjunktiválnych injekcií a lokálne vo forme očných kvapiek. Na subkonjunktiválne podanie a instilácie sa obsah 1 ampulky rozpustí v 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného.
Subkonjunktiválna podávané so stromálnou keratitídou a keratoiridocyklitídou v dávke 60 000 IU v 0,3 ml denne alebo každý druhý deň, v závislosti od závažnosti procesu. Priebeh liečby je 15-25 injekcií, ktoré sa vykonávajú v lokálnej anestézii 0,5% roztokom dikaínu. Pri konjunktivitíde a povrchovej keratitíde Do spojovkového vaku postihnutého oka sa kvapkajú 2 kvapky roztoku, počínajúc 6-8x denne, potom 3-4x denne. Priebeh liečby je približne 2 týždne.

REAFERON-EC-LIPINT sa užíva perorálne 30 minút pred jedlom. Bezprostredne pred použitím sa k obsahu injekčnej liekovky pridá 1-2 ml destilovanej alebo vychladenej prevarenej vody. Pri trepaní po dobu 1-5 minút by sa mala vytvoriť homogénna biela suspenzia.
Akútna hepatitída B: dospelých a detí školského veku - 1 milión IU 2-krát denne, deti vo veku 3-7 rokov - 0,5 milióna IU 1-krát denne počas 10 dní, ak je to potrebné (po kontrolných biochemických krvných testoch) alebo viac, až do úplného zotavenia.
Chronická hepatitída B (v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, spojená s glomerulonefritídou): školákov a dospelých - 1 milión IU, deti vo veku 3-7 rokov - 0,5 milióna IU počas 10 dní 2-krát denne a potom počas 1 mesiaca každý druhý deň 1-krát denne v noci.

Vedľajšie účinky Reaferonu-es

Pri použití reaferonu sú možné zimnica, celková nevoľnosť, horúčka, kožné alergické reakcie (vyrážka, svrbenie), leuko- a trombocytopénia. S výraznými vedľajšími účinkami sa injekcie zastavia. Pri lokálnej aplikácii sa pozoruje podráždenie spojovky, jednotlivých folikulov a opuch spojovky.

Špeciálne pokyny Reaferon-es

Rovnako ako všetky interferóny, u niektorých jedincov pri dlhodobom používaní môže liek spôsobiť výskyt protilátok proti interferónu, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku. Neskoršie použitie lieku pri vírusovej hepatitíde B je menej účinné. Nie je účinný pri rozvoji hepatálnej kómy a cholestatického priebehu ochorenia. U pacientov v erytrodermickom štádiu mycosis fungoides so zvýšením teploty nad 39 stupňov C a v prípade exacerbácie procesu sa má podávanie Reaferonu-EC prerušiť. U osôb s vysokou pyrogénnou reakciou (39 stupňov C a viac) na zavedenie Reaferonu-EC sa odporúča súčasné použitie indometacínu. V prípade uchovávania roztoku na topickú aplikáciu je potrebné pri dodržaní pravidiel asepsy a antisepsy preliať obsah ampulky do sterilnej liekovky a roztok skladovať v chladničke pri teplote 4-10°C maximálne ako 12 hodín.V prípade rozvoja leuko- a trombocytopénie je potrebné vyšetrenie krvi -3x týždenne. Pri výrazných lokálnych a všeobecných nežiaducich reakciách sa má podávanie Reaferonu-EC prerušiť.

Podmienky skladovania Reaferon-es

:
Zoznam B. Pri teplotách od + 4 C do + 10 C.

Reaferon-es

V internetovej lekárni Reaferon-es je možné zakúpiť s doručením domov. Kvalita všetkých produktov v našej online lekárni, vrátane Reaferon-es, podlieha kontrole kvality tovaru našimi dôveryhodnými dodávateľmi. Reaferon-es si môžete kúpiť na našej webovej stránke kliknutím na tlačidlo „Kúpiť“. Radi vám doručíme Reaferon-es úplne zadarmo na akúkoľvek adresu v rámci našej doručovacej oblasti.

Reaferon-EC-Lipint je imunomodulačný liek s antivírusovou aktivitou.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo sa vyrába vo forme lyofilizátu, z ktorého sa pripravuje suspenzia na perorálne podanie.

Jedna injekčná liekovka Reaferonu-ES-Lipinta obsahuje:

• 250 000 IU, 500 000 IU alebo 1 milión IU ľudského rekombinantného interferónu alfa-2b;
• Pomocné látky ako lecitín (alebo lipoid C100), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, tokoferol, cholesterol, laktóza.

Lyofilizát sa predáva v sklenených fľašiach po 1, 3 alebo 5 ks. zabalené.

Indikácie na použitie

Ako je uvedené v pokynoch, Reaferon-EC-Lipint sa predpisuje ako súčasť komplexnej liečby nasledujúcich chorôb:

• Akútna hepatitída B;
• Chronická hepatitída B v replikatívnej forme (aktívna a neaktívna), ako aj komplikovaná glomerulonefritídou;
• Atopické ochorenia, bronchiálna astma, alergická rinokonjunktivitída (na pozadí špecifickej imunoterapie);
• Urogenitálna chlamýdiová infekcia u dospelých.

Dospelí aj deti Reaferon-ES-Lipint sa podľa pokynov môžu používať na liečbu a prevenciu akútnych respiračných infekcií a chrípky.

Kontraindikácie

Podľa anotácie k lieku je použitie Reaferonu-EC-Lipint kontraindikované:

• V prítomnosti precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku, ktorá je jej súčasťou;
• Ľudia so závažnými alergickými ochoreniami;
• Tehotná žena.

S opatrnosťou by sa liek mal používať u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami - počas liečby potrebujú hemodynamickú kontrolu.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Suspenzia pripravená z lyofilizátu sa má užívať perorálne. Za týmto účelom bezprostredne pred užitím injekčnej liekovky s práškom pridajte 1-2 ml vychladenej prevarenej alebo destilovanej vody, dobre pretrepte, kým sa nevytvorí homogénna kvapalina.

Schémy aplikácie Reaferonu-ES-Lipinta:

• Pri akútnej hepatitíde B: dávka pre dospelých a deti staršie ako 7 rokov - 1 milión IU dvakrát denne, deti vo veku 3-7 rokov - 500 000 IU raz denne. Dĺžka liečby je 10 dní, ak je potrebná dlhšia liečba, vykonajú sa kontrolné biochemické krvné testy. Suspenzia sa má užívať pol hodiny pred jedlom;
• Pri chronickej hepatitíde B: dávka pre dospelých a deti staršie ako 7 rokov - 1 milión IU dvakrát denne počas 10 dní, potom - v rovnakej dávke každý druhý deň (optimálne - pred spaním) počas ďalšieho mesiaca, pre deti 3 - 7 rokov - 500 000 IU dvakrát denne počas 10 dní, potom - 500 000 IU každý druhý deň (najlepšie v noci) počas jedného mesiaca. Suspenzia Reaferon-ES-Lipint sa užíva pol hodiny pred jedlom;
• Pre choroby, pri ktorých sa vykonáva špecifická imunoterapia: pri atopickej bronchiálnej astme u dospelých - 500 000 IU raz denne počas 10 dní, potom v rovnakej dávke každý druhý deň počas ďalších 20 dní; s alergickou rinokonjunktivitídou u dospelých - 500 000 IU raz denne, trvanie liečby je 10 dní. Suspenziu užite 30 minút po rannom jedle;
• Pri urogenitálnych infekciách u dospelých: 500 000 IU dvakrát denne. Priebeh terapie - 10 dní;
• Na liečbu chrípky a akútnych respiračných infekcií: dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov je 500 000 IU pre každého, pre deti vo veku 3-15 rokov - 250 000 IU pre každého. Trvanie aplikácie Reaferonu-EC-Lipinta je 3 dni. Užívajte liek 30 minút pred jedlom dvakrát denne;
• Na prevenciu chrípky a akútnych respiračných infekcií: dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov - 500 000 IU, pre deti vo veku 3-15 rokov - 250 000 IU. V období stúpajúceho výskytu sa odporúča užívať suspenziu dvakrát týždenne počas jedného mesiaca.

Vedľajšie účinky

Početné prehľady pacientov, ktorí používali Reaferon-EC-Lipint, naznačujú, že vo väčšine prípadov je tento imunomodulačný liek dobre tolerovaný a nemá vedľajšie účinky, keď sa užíva v odporúčaných dávkach. Treba však mať na pamäti, že rekombinantný interferón - účinná látka lieku - môže spôsobiť javy podobné chrípke vo forme horúčky, celkovej nevoľnosti, zimnice. Je pravda, že najčastejšie sa tieto príznaky objavujú pri parenterálnom použití lieku, nie je však vylúčená pravdepodobnosť ich rozvoja a perorálneho podávania. Z rovnakého dôvodu je potrebná opatrnosť u ľudí s precitlivenosťou na interferónové prípravky.

Neexistujú žiadne údaje o prípadoch predávkovania Reaferonom-EC-Lipint.

špeciálne pokyny

Počas liečby interferónovými prípravkami je zakázané piť nápoje obsahujúce alkohol.

Reaferon-EC-Lipint sa nemá používať súčasne s imunosupresívami (vrátane systémových glukokortikosteroidov), ako aj s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

Reaferon-EC-Lipint môže zvýšiť kardiotoxické, myelotoxické a neurotoxické účinky rôznych liekov užívaných súčasne s ním alebo predtým predpísaných.

Analógy

Analógy Reaferonu-ES-Lipinta sú nasledujúce lieky:

• Podľa účinnej látky: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinantný ľudský interferón, Rekombinantný interferón alfa-2, Infagel, Reaferon;
• Podľa mechanizmu účinku: Avonex, Altevir, Alfaron lyofilizát, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, Interferal, Ľudský leukocytový Interferón, Intron A, Inferon, Infibeta, Lifeferon, Leukinferon, Lokinferon , PegIntron, Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Podmienky skladovania

V lekárňach sa Reaferon-ES-Lipint vydáva na lekársky predpis. Môže sa skladovať jeden rok pri teplote nepresahujúcej 8 ºС. V prípade potreby prepravy lieku je potrebné dodržať teplotný režim odporúčaný výrobcom.

Reaferon je silné imunomodulačné, antivírusové a protinádorové činidlo. Úspešne sa používa na zápal vonkajšieho obalu oka, vyvolaný vírusovými infekciami, hepatitídou, herpesom, rakovinou.

Recenzie lekárov a pacientov o lieku Reaferon si môžete prečítať na konci článku.

Reaferon = interferón, je to vysoko purifikovaný sterilný proteín so 165 aminokyselinami v zložení. Je úplne identický s ľudským leukocytovým interferónom alfa2a.

Mechanizmus protinádorového a antivírusového účinku Reaferonu je spojený so zmenou syntézy DNA, RNA a proteínov ľudského tela pri jeho pôsobení.

Zvyšovaním aktivity makrofágov zabezpečuje aktivitu lymfocytov proti choroboplodným bunkám a brzdí rozmnožovanie vírusov v už infikovaných bunkách.

medzinárodný názov

Interferón alfa2a (interferón alfa2a)

Skupina:

MIBP-cytokín

Obchodné meno:

Suchý Reaferon na injekciu.

Lieková forma:

Lyofilizát na prípravu roztoku aplikovaného lokálne a intramuskulárne.

Farmakologický účinok:

• Imunomodulačná, protinádorová, antivírusová aktivita.
• Pyrogénne vlastnosti, ako všetky interferóny.

Formulár na uvoľnenie:

Prášok v zapečatených ampulkách po 1 milión, 3 milióny, 5 miliónov IU

Indikácie na použitie

Očné ochorenia:

• Vírusová konjunktivitída (zápal vonkajšieho obalu oka vírusového pôvodu).
• Keratokonjunktivitída (zápal vonkajšieho obalu oka, ktorý postihuje rohovku).
• Keratitída (zápal rohovky oka).
• Keratoiridocyklitída (zápal rohovky oka, ktorý postihuje dúhovku).
• Uveitída (zápal cievnej siete očnej gule).

Novotvary lymfatického a obehového systému:

• Vlasatobunková leukémia.
• Myelóm.
• T-bunkový lymfóm kože.
• Myeloidná leukémia v chronickej forme.
• Non-Hodgkinov lymfóm nízkeho stupňa.
• Trombocytóza pri myeloproliferatívnych ochoreniach.

Pevné nádory:

• Kaposiho sarkóm.
• Renálny bunkový karcinóm.
• Melanóm s metastázami alebo po chirurgickom odstránení.
• Rakovina obličiek.

Vírusové ochorenia:

• Vírusová hepatitída B.
• Chronická hepatitída C (v aktívnej forme) u ľudí so sérovými protilátkami proti HCV RNA, vírusom hepatitídy C, zvýšenou aktivitou ALT bez známok dekompenzácie pečene.
• Špicaté bradavice.
• Herpes simplex a herpes zoster.
• Herpetická gingivitída.
• Herpes pohlavných orgánov.
• Opakujúci sa herpes na tvári.
• Urogenitálna chlamýdiová infekcia.

Poškodenie nervového systému:

• Roztrúsená skleróza.

Spôsoby podávania:

• Intramuskulárne. Pred podaním sa zloženie ampulky zmieša s 1 ml tekutiny na injekciu.
• Subkonjunktiválne injekcie A. Pred podaním sa zloženie ampulky zmieša s 1 ml tekutiny na injekciu.
• Lokálne (kvapkanie do dolného viečka). Roztok sa pripravuje podobne ako roztok na subkonjunktiválne injekcie.

Farmakokinetika:

Maximálna koncentrácia po:

• intramuskulárna injekcia Reaferon dosiahne po 3,8 hodinách.
• subkutánne/subkonjunktiválne podanie po 7,3 hodinách.

Reaferon podlieha rýchlemu metabolizmu v obličkách a v malej miere v tkanivách pečene.

Vylučuje sa obličkami.

Spôsoby aplikácie

• So stromálnou keratitídou, uveitídou a keratoiridocyklitídou subkonjunktiválne injekcie sa podávajú 60 000 IU každý druhý deň. Priebeh: 15-25 injekcií v lokálnej anestézii.
• Pri povrchovej keratitíde a vírusovej konjunktivitíde lokálne vo forme kvapiek sa kvapkajú 2 kvapky roztoku do dolného viečka chorého oka 6-8/deň, po odstránení akútneho zápalu 3-4/deň. Kurz: 2 týždne.
• Na akútnu hepatitídu intramuskulárne 1 milión IU dvakrát denne - 5-6 dní. V prípade potreby sa táto dávka podáva každých 7 dní počas 2-3 týždňov. Celková dávka lieku pre kurz je 15 miliónov - 20 miliónov IU.
• S leukémiou intramuskulárne 3 milióny - 6 miliónov IU počas 2 mesiacov každý deň. V prípade potreby 3 milióny IU dvakrát týždenne. Celkový počet jednotiek lieku pre kurz je 420 miliónov - 600 miliónov IU.
• Na rakovinu obličiek intramuskulárne 3 milióny IU / deň počas 10 dní. Desaťdňový priebeh liečby sa opakuje po trojtýždňovej prestávke.
• So sklerózou multiplex 1 milión IU / 3-krát denne počas 10 dní. Dávka liečiva, ktorá mala terapeutický účinok ako udržiavacia liečba, sa podáva každý týždeň počas 5-6 mesiacov.

Interakcia s liekmi

Vyhnite sa schôdzke

s drogami:

• imunosupresívne pôsobenie (glukokortikosteroidy vrátane).
• tlmenie aktivity CNS.

osoby:

• samovražedné.
• pitie alkoholu.

Vedľajšie účinky

Pri lokálnej aplikácii:

• Podráždenie spojovky a jej edém (užívanie lieku sa má prerušiť).

Pri intramuskulárnom podaní:

• Horúčka, zimnica.
• Všeobecná nevoľnosť na pozadí poklesu leukocytov a krvných doštičiek v krvi.
• Alergické reakcie na koži.
• Nevoľnosť, vracanie, hnačka.
• Nervová excitabilita, chvenie horných a dolných končatín.
• Arytmia, skoky v krvnom tlaku.

Vplyv na schopnosť ovládať mechanizmy

Interferón alfa2a ako súčasť Reaferonu, v závislosti od dávkovania a individuálneho vnímania, môže nepriaznivo ovplyvniť rýchlosť reakcie a schopnosť koordinácie činností pri práci s vozidlami.

lieková interakcia

Interferón alfa2a ako súčasť Reaferonu môže znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu a pri súčasnom užívaní ovplyvňuje absorpciu fenytoínu, diazepamu, teofylínu, warfarínu, propranolu a iných cytostatík.

Zvyšuje kardio-, myelo- a neurotoxický účinok liekov užívaných súčasne s Reaferonom.

Kontraindikácie: detský vek (do 18 rokov), alergie akejkoľvek etiológie, precitlivenosť na interferón, kardiovaskulárne ochorenia (s opatrnosťou), poruchy funkcie pečene a obličiek, epilepsia.

Aplikácia počas tehotenstva: prísne kontraindikované. Počas obdobia užívania lieku je potrebné prestať dojčiť.

Podmienky skladovania: v rozmedzí teplôt od +4 do +10 C v suchých priestoroch.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 36 mesiacov.

špeciálne pokyny: pri telesnej teplote zvýšenej na 39 C pri súčasnom podávaní Reaferonu sa odporúča indometacín.

Ak sú vedľajšie účinky výrazné, užívanie lieku sa má prerušiť.

Analógy

Podľa účinnej látky: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Rekolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Ceny

na Ukrajine:

• Reaferon 1 000 000 IU č. 10 od 900 do 1100 UAH.
• 3 000 000 IU č. 5 od 1 100 do 1 350 UAH
• 5 000 000 IU č. 5 od 1 600 do 1 900 UAH

v Rusku:

• Reaferon 1 000 000 IU č.5 od 1000 do 1400 rubľov.
• 3 000 000 IU č.5 od 1350 do 1850 rubľov.
• 5 000 000 IU č.5 od 1620 do 2110 rubľov.

Účinná látka

Ľudský rekombinantný interferón alfa-2b (interferón alfa-2b)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Lyofilizát na suspenziu na perorálne podanie vo forme prášku alebo poréznej hmoty bielej alebo žltkastej farby; odlupovanie, úplné alebo čiastočné, z povrchu skla injekčnej liekovky je povolené s vytvorením hygroskopického tvaru podobného tabletu.

Antivírusový účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje počas obdobia reprodukcie vírusu prostredníctvom aktívneho začlenenia do metabolických procesov buniek. Interferón alfa-2b, ktorý interaguje so špecifickými receptormi na bunkovom povrchu, iniciuje množstvo vnútrobunkových zmien, vrátane syntézy špecifických cytokínov a enzýmov (2-5-adenylátsyntetáza a oroteínkináza). ktorého pôsobenie inhibuje tvorbu vírusového proteínu a vírusovej ribonukleovej kyseliny v bunke. Imunomodulačný účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje zvýšením fagocytárnej aktivity makrofágov, zvýšením špecifického cytotoxického účinku lymfocytov na cieľové bunky. , zmeny v kvantitatívnom a kvalitatívnom zložení vylučovaných cytokínov: zmeny vo funkčnej aktivite imunokompetentných buniek; zmeny v produkcii a sekrécii intracelulárnych proteínov.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku nie sú poskytnuté.

Indikácie

Ako súčasť komplexnej terapie:

- akútna hepatitída B;

- chronická hepatitída B v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, ako aj chronická hepatitída B komplikovaná glomerulonefritídou;

- atopické ochorenia, alergická rinokonjunktivitída, bronchiálna astma počas špecifickej imunoterapie;

- urogenitálna chlamýdiová infekcia u dospelých;

- febrilné a meningeálne formy kliešťovej encefalitídy u dospelých.

Núdzová prevencia kliešťovej encefalitídy v kombinácii s liekom proti kliešťom.

Prevencia a liečba chrípky a SARS u dospelých a detí.

Kontraindikácie

- precitlivenosť na interferón alebo iné zložky lieku;

- závažné alergické ochorenia;

- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;

- tehotenstvo;

- obdobie dojčenia.

Opatrne

Zlyhanie pečene a/alebo obličiek, závažná myelosupresia, ochorenie štítnej žľazy.

Dávkovanie

Aplikuje sa perorálne.

Bezprostredne pred použitím sa k obsahu injekčnej liekovky pridá 1-2 ml destilovanej alebo vychladenej prevarenej vody. Pretrepávaním počas 1-5 minút by sa mala vytvoriť homogénna suspenzia.

Pri akútnej hepatitíde B liek sa užíva 30 minút pred jedlom podľa nasledujúcej schémy:

- dospelí a deti v školskom veku - ale 1 milión ME 2-krát denne počas 10 dní;

- deti v predškolskom veku (od 3 do 7 rokov) - 500 tisíc ME 1 krát / deň po dobu 10 dní alebo. po kontrolných biochemických krvných testoch dlhší čas – do úplného klinického uzdravenia.

Pri chronickej hepatitíde B v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, ako aj pri chronickej hepatitíde B spojenej s glomerulonefritídou liek sa užíva 30 minút pred jedlom podľa nasledujúcej schémy:

- dospelí a deti v školskom veku - 1 milión ME 2-krát / deň počas 10 dní a potom 1 mesiac - každý druhý deň, 1-krát / deň (v noci);

- deti v predškolskom veku (od 3 do 7 rokov) - ale 500 000 ME 2-krát / deň počas 10 dní a potom - 500 000 ME za 1 mesiac každý druhý deň, 1-krát / deň (v noci).

So špecifickou imunoterapiou liek sa užíva ráno, 30 minút po jedle. podľa nasledujúcej schémy:

- s alergickou rinokonctivitídou pre dospelých - 500 tisíc ME denne počas 10 dní (kurzová dávka 5 miliónov ME);

- s atonickou bronchiálnou astmou u dospelých - ale 500 000 IU 1 krát / deň počas 10 dní a potom 500 000 IU každý druhý deň počas 20 dní. Celková dĺžka liečby je 30 dní.

Pri prevencii a liečbe chrípky a SARS

- na prevenciu: dospelí a deti staršie ako 15 rokov - 500 000 IU 1-krát / deň, 2-krát týždenne počas 1 mesiaca počas zvýšeného výskytu ; deti od 3 do 15 rokov - 250 000 ME 1 krát / deň 2 krát týždenne počas 1 mesiaca počas nárastu incidencie;

- pri liečbe chrípky a SARS: dospelí a deti staršie ako 15 rokov - 500 000 ME denne 2-krát denne počas 3 dní; deti od 3 do 15 rokov - 250 000 ME denne 2-krát denne počas 3 dní.

Pri komplexnej terapii urogenitálnych infekcií u dospelých liek sa užíva 30 minút pred jedlom, 500 000 ME denne 2-krát denne počas 10 dní.

Pri komplexnej terapii kliešťovej encefalitídy liek sa užíva 30 minút pred jedlom:

- s febrilnou formou: 500 000 ME 2-krát denne (ráno a večer) počas 7 dní;

- s meningeálnou formou: 500 000 ME 2-krát denne (ráno a večer) počas 10 dní.

Na núdzovú prevenciu kliešťovej encefalitídy liek sa užíva 30 minút pred jedlom, 500 000 IU 2-krát denne (ráno a večer) počas 5 dní. Imunoglobulín proti štekleniu sa podáva intramuskulárne 1x najneskôr 4. deň po prisatí kliešťa v dávke 0,1 ml/kg.

Vedľajšie účinky

Pri použití lieku Reaferon-EC-Lipint v klinických štúdiách neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie na liek. Vzhľadom na to, že účinnou látkou je rekombinantný interferón alfa-2b, pri použití Reafsron-EC-Lipint sú možné vedľajšie účinky typické pre túto skupinu liekov: zimnica, horúčka, astenické symptómy (apatia, únava, letargia), bolesti hlavy, myalgia, artralgia. Tieto vedľajšie účinky čiastočne zastaví indometacín/. Možno vývoj alergických reakcií.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, sucho v ústach, dyspepsia, strata chuti do jedla.

Z éry nervového systému: pri dlhodobom používaní je možná podráždenosť, úzkosť, nespavosť, apatia a depresia.

Z endokrinného systému: možné zmeny v štítnej žľaze.

Zo strany laboratórnych indikátorov : pri dlhodobom používaní je možná leukopénia, lymfopénia, trombocytopénia.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli pozorované. Možné zvýšené vedľajšie účinky závislé od dávky.

Liečba je symptomatická.

lieková interakcia

Interferón alfa-2b je schopný znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 a tým zasahovať do metabolizmu cimetídia, fenytoínu, dipyridamolu, teofylínu, diazepamu, propranololu, warfarínu a niektorých pyostatík. Môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov podávaných skôr alebo súčasne s ním. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s liekmi. Lieky tlmiace CNS, imunosupresíva (vrátane perorálnych a parenterálnych foriem kortikosteroidov).

Foto z prípravy

latinský názov: Reaferon-EU

ATX kód: L03AB04

Účinná látka:Ľudský rekombinantný interferón alfa-2b (interferón alfa-2b)

Výrobca: Vector-Medica CJSC, Rusko

Popis platí pre: 10.10.17

Reaferon-EC je antivírusový liek.

Účinná látka

Ľudský rekombinantný interferón alfa-2b (ľudský rekombinantný interferón alfa-2b).

Forma a zloženie uvoľnenia

Reaferon-EC sa vyrába vo forme lyofilizátu na injekčný roztok a topickú aplikáciu. Má formu prášku alebo poréznej hmoty bielej farby, hygroskopickú. Po zriedení sa vytvorí bezfarebný priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok. Balené v ampulkách po 500 tisíc, 1 milión, 3 milióny alebo 5 miliónov IU. Kartón obsahuje 5 alebo 10 ampuliek, ampulkové nože alebo vertikutátor.

farmakologický účinok

Antivírusové, imunomodulačné, protinádorové činidlo.

Indikácie na použitie

Vírusová hepatitída B, C, D, vírusová, vírusovo-bakteriálna a mykoplazmatická meningoencefalitída, vírusová konjunktivitída, keratokonjunktivitída, keratitída, keratouveitída, štádium IV rakoviny obličiek, vlasatobunková leukémia, malígne kožné lymfómy, Kaposiho sarkóm, rakovina kože (bazálna bunka ), keratoakantóm, roztrúsená skleróza, lymfoblastická leukémia u detí, respiračná papilomatóza hrtana.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku.

Návod na použitie Reaferon-EC (metóda a dávkovanie)

Reaferon-EC sa používa v závislosti od účelu intramuskulárne, subkonjunktiválne alebo lokálne (pri očných ochoreniach).

Pri hepatitíde B v akútnom štádiu sa má liek podávať v dávke 2 milióny IU denne, pričom príjem sa rozdelí do 2 štádií, počas 5 až 6 dní. Po tomto období je potrebné začať podávať 1 milión IU lieku denne. Na úplný terapeutický kurz by sa pacientovi malo podať 15-20 miliónov IU.

V procese liečby vlasatobunkovej leukémie je potrebné podávať 3-6 miliónov IU každý deň počas 2 mesiacov.

Pre zachovanie terapeutického účinku sa liek odporúča podávať v dávke 6 miliónov IU týždenne, pričom príjem je rozdelený do 2 stupňov. Pre úplný priebeh liečby musí pacient zadať 420 - 600 miliónov IU.

V prítomnosti rakoviny obličiek v štádiu IV sa má liek podávať každý deň v dávke 3 milióny IU počas 10 dní. Na liečbu možno budete potrebovať 3 až 9 cyklov, ktoré sa odporúčajú v intervaloch 3 týždňov. V procese vykonávania kompletnej liečby je potrebné zadať 90 - 270 a viac miliónov IU.

Pri akútnej lymfoblastickej leukémii u detí v remisii po ukončení indukčnej chemoterapie (v 4-5 mesiacoch remisie) - 1 milión ME1 raz týždenne počas 6 mesiacov, potom 1 krát za 2 týždne počas 24 mesiacov. Súčasne vykonajte udržiavaciu chemoterapiu.

Pri malígnych lymfómoch a Kaposiho sarkóme sa liek podáva v dávke 3 milióny IU / deň denne počas 10 dní v kombinácii s cytostatikami a kortikosteroidmi. V štádiu nádoru mycosis fungoides, primárnej retikulózy a retikulosarkomatózy je vhodné striedať intravenózne podávanie lieku v dávke 3 milióny IU a intralezionálne - v dávke 2 milióny IU počas 10 dní.

U pacientov s erytrodermickým štádiom mycosis fungoides so zvýšením teploty nad 39 ° C a v prípade exacerbácie procesu sa má podávanie lieku prerušiť. V prípade nedostatočného terapeutického účinku je po 10-14 dňoch predpísaný druhý liečebný cyklus. Po dosiahnutí klinického účinku je udržiavacia liečba predpísaná v dávke 3 milióny IU raz týždenne počas 6-7 týždňov.

Pri chronickej myeloidnej leukémii sa liek podáva v dávke 3 milióny IU denne alebo 6 miliónov IU z lenivosti. Dĺžka liečby je od 10 týždňov do 6 mesiacov.

Pri histiocytóze z Langerhansových buniek sa liek podáva v dávke 3 milióny IU denne počas 1 mesiaca. Opakované kurzy s 1-2-mesačnými intervalmi počas 1-3 rokov.

So sublekemickou myelózou a esenciálnou trombocytémiou na korekciu gynertrombocytózy - 1 milión IU denne alebo každý 1 deň počas 20 dní.

Pri respiračnej papilomatóze hrtana sa liek podáva v dávke 100 - 150 000 IU na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 45 - 50 dní, potom v rovnakej dávke 3-krát týždenne počas 1 mesiaca. Druhý a tretí kurz sa vykonávajú s intervalom 2-6 mesiacov.

Na liečbu očných ochorení sa Reaferon-EC podáva pod vonkajšiu očnú membránu, to znamená subkonjunktiválne, alebo sa liek instiluje do očí. V prípade stromálnej keratitídy alebo keratoiridocyklitídy sa má liek podávať subkonjunktiválne v dávke 60 000 IU denne alebo každý druhý deň. Celkovo je počas procesu liečby potrebné vykonať 15-25 injekcií. Odporúča sa podávať liek v anestézii s použitím tetrakaínu 0,5% a dikaínu.

V procese liečby povrchovej keratitídy alebo konjunktivitídy sa má liek kvapkať do očí 2 kvapky 6 až 8-krát denne. Po určitom čase sa počet instilácií zníži na 3-4 krát. Trvanie terapeutického kurzu je 14 dní.

Na lokálne použitie sa obsah ampulky lieku rozpustí v 5,0 ml 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu.

Vedľajšie účinky

V procese liečby očných ochorení existuje riziko vzniku edému alebo podráždenia vonkajšej očnej membrány.

Použitie lieku Reaferon-EC môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky: zníženie počtu krvných doštičiek a leukocytov v krvi, celková nevoľnosť, triaška, vyrážka a svrbenie na tele, horúčka. Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky, liek sa má vysadiť.

Predávkovanie

Prípady predávkovania drogami neboli registrované.

Analógy

Analógy pre ATX kód: Interferón alfa-2 rekombinantná masť na báze hydrogélu, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Lieky s podobným mechanizmom účinku (zhoda ATC kódu 4. úrovne): Derinat.

Nerobte rozhodnutie o zmene lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.

špeciálne pokyny

Na včasné zistenie abnormálnych laboratórnych parametrov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, by sa mali všeobecné klinické krvné testy opakovať každé 2 týždne a biochemické každé 4 týždne.

V prípade vývoja reakcií z precitlivenosti okamžitého typu (žihľavka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxia) sa liek zruší a okamžite sa predpíše vhodná lieková terapia. Prechodná kožná vyrážka si nevyžaduje prerušenie liečby.

Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, pacient musí byť starostlivo sledovaný. S progresiou symptómov sa má podávanie lieku prerušiť.

Pri miernom až stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek sa musí starostlivo sledovať ich funkčný stav.

Opatrne sa predpisuje pacientom so závažnými chronickými ochoreniami, ako je CHOCHP, diabetes mellitus so sklonom ku ketoacidóze, pacientom s poruchami zrážanlivosti krvi, ťažkou myelosupresiou. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú Reaferon-EC, sa v zriedkavých prípadoch pozoruje pneumopitída a pneumónia. Včasné zrušenie interferónu alfa a vymenovanie liečby glukokortikosteroidmi prispievajú k úľave od pľúcnych syndrómov.

U pacientov s ochorením štítnej žľazy je pred začatím liečby potrebné stanoviť koncentráciu hormónu štítnej žľazy, odporúča sa kontrolovať jeho hladinu aspoň 1-krát za 6 mesiacov. Ak dôjde k porušeniu funkcie štítnej žľazy alebo k zhoršeniu priebehu existujúcich ochorení, ktoré nie sú prístupné primeranej lekárskej korekcii, je potrebné liek zrušiť.

V prípade zmien v duševnej sfére a / alebo centrálnom nervovom systéme, vrátane rozvoja depresie, sa odporúča počas liečby, ako aj do 6 mesiacov po jej ukončení, pozorovať psychiatra.

Pri dlhodobom používaní, zvyčajne po niekoľkých mesiacoch liečby, sa môžu vyskytnúť poruchy v orgáne videnia. Pred začatím liečby sa odporúča oftalmologické vyšetrenie. V prípade sťažností na akékoľvek očné poruchy je potrebná okamžitá konzultácia s oftalmológom.

Pacienti s ochoreniami kardiovaskulárneho systému a/alebo progresívnymi onkologickými ochoreniami vyžadujú starostlivé sledovanie a sledovanie EKG. S rozvojom arteriálnej hypotenzie sa odporúča zabezpečiť dostatočnú hydratáciu a vhodnú terapiu.

U pacientov po transplantácii (napríklad obličky alebo kostnej drene) môže byť medikamentózna imunosupresia menej účinná, pretože. interferón má stimulačný účinok na imunitný systém.

Pri dlhodobom používaní môže interferón alfa u jednotlivcov vyvolať tvorbu protilátok proti interferónu. Titre protilátok sú spravidla nízke, ich výskyt nevedie k zníženiu účinnosti liečby.

Opatrne vymenujte pacientov s predispozíciou na autoimunitné ochorenia. Ak sa objavia príznaky autoimunitného ochorenia, má sa vykonať dôkladné vyšetrenie a má sa posúdiť možnosť pokračovania v liečbe interferónom. Zriedkavo je liečba interferónom alfa spojená so vznikom alebo exacerbáciou psoriázy, sarkoidózy.

Počas obdobia užívania lieku by sa pacienti pociťujúci únavu, ospalosť alebo dezorientáciu mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Počas tehotenstva a dojčenia

Reafenor-EC je kontraindikovaný počas tehotenstva a počas dojčenia.

V detstve

Informácie chýbajú.

V starobe

U starších pacientov, ktorí dostávajú liek vo vysokých dávkach, sa môže vyskytnúť porucha vedomia, kóma, kŕče, encefalopatia. V prípade rozvoja takýchto porúch a neúčinnosti zníženia dávky sa má liečba prerušiť.

lieková interakcia

Interferón alfa-2b je schopný znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 a tým ovplyvňovať metabolizmus cimetidínu, fenytoínu, zvonkohry, teofylínu. diazepam , propranolol, warfarín, niektoré cytostatiká. Môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov podávaných skôr alebo súčasne s ním. Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém, imunosupresívami (vrátane perorálnych a parenterálnych foriem kortikosteroidov).