Návod na použitie suspenzie Vilprafen solutab. Vilprafen pre deti s chorobami bakteriálnej etiológie
Evidenčné číslo:
Obchodné meno: VILPRAFEN SOLUTAB
Medzinárodný nechránený názov (INN): Josamycín
Lieková forma: dispergovateľné tablety
Zloženie na 1 tabletu
Účinná látka:
Josamycín - 1000 mg (čo zodpovedá josamycín propionátu) - 1067,66 mg.
Pomocné látky:
Mikrokryštalická celulóza - 564,53 mg, hyprolóza - 199,82 mg, dokusát sodný - 10,02 mg, aspartám - 10,09 mg, koloidný oxid kremičitý - 2,91 mg, jahodová príchuť - 50,05 mg, stearan horečnatý - 34,9 mg
Popis:
Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, podlhovasté tablety, sladké, s jahodovou vôňou. S nápisom "JOSA" a zárezom na jednej strane tabletu a nápisom "1000" na druhej strane.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.
ATC kód: J01FA07
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.
Liečivo sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; Bakteriostatická aktivita josamycínu, podobne ako iných makrolidov, je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Pri vytváraní vysokých koncentrácií v ohnisku zápalu má baktericídny účinok.
Josamycín je vysoko účinný proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella aswelloccus pertussis, Bordetella aswelloccus pertussis, P. , Clostridium perfringium). Mierne ovplyvňuje enterobaktérie, preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné s rezistenciou na erytromycín. Rezistencia na josamycín sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.
Farmakokinetika.
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna koncentrácia josamycínu v sére sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou, vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie lieku močom je menej ako 20%.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické infekcie spôsobené citlivými organizmami, ako sú:
Infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL:
Angína, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída, diftéria (okrem liečby difterickým toxoidom), ako aj šarlach pri precitlivenosti na penicilín.
Infekcie dolných dýchacích ciest:
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi), čierny kašeľ, psitakóza.
zubné infekcie
Gingivitída a periodontálne ochorenie. Infekcie v oftalmológii Blefaritída, dakryocystitída.
Infekcie kože a mäkkých tkanív
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (so zvýšenou citlivosťou na penicilín), akné, lymfangitída, lymfadenitída, lymfogranuloma venereum.
Infekcie močových ciest
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín), chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie.
Kontraindikácie
precitlivenosť na makrolidové antibiotiká závažná dysfunkcia pečene
Tehotenstvo a laktácia
Je povolené používať počas tehotenstva a počas dojčenia po lekárskom posúdení prínosu/rizika. Európska kancelária WHO odporúča josamycín ako liek voľby na liečbu chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.
Dávkovanie a podávanie
Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 14 rokov je 1 až 2 g josamycínu. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne.
Deti vo veku 1 rok majú priemernú telesnú hmotnosť 10 kg.
Denná dávka pre deti s hmotnosťou najmenej 10 kg je predpísaná na základe výpočtu 40-50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 2-3 dávok: pre deti s hmotnosťou 10-20 kg sa liek predpisuje pri 250- 500 mg (1/4-1/2 tablety rozpustené vo vode) 2-krát denne, pre deti s hmotnosťou 20-40 kg sa liek predpisuje 500 mg-1000 mg (1/2 tablety -1 tableta rozpustená vo vode) 2 krát denne, viac ako 40 kg - 1 000 mg (1 tableta) 2 krát denne.
Dĺžku liečby zvyčajne určuje lekár. V súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie o používaní antibiotík by dĺžka liečby streptokokových infekcií mala byť aspoň 10 dní.
V liečebných režimoch proti Helicobacter sa josamycín predpisuje v dávke 1 g 2-krát denne počas 7-14 dní v kombinácii s inými liekmi v ich štandardných dávkach (famotidín 40 mg / deň alebo ranitidín 150 mg 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň denne + metronidazol 500 mg dvakrát denne; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne + g2amycín/1 deň; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg, alebo pantoprazol 40 mg, alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne + josamycín 1 g dvakrát denne + bizmut-tripotassium dicitrát 240 mg/deň: fa02 mg/deň + furazolidón 100 mg 2 r/deň + josamycín 1 g 2 r/deň + bizmutitý tridraselný dicitrát 240 mg 2 r/deň).
V prítomnosti atrofie sliznice žalúdka s achlórhydriou, potvrdená pH-metriou: Amoxicilín 1 g 2 r / deň + josamycín 1 g 2 r / deň + tridraselný bizmut d a citrát 240 mg 2 r / deň.
V prípade acne vulgaris a globulus sa odporúča predpísať josamycín v dávke 500 mg dvakrát denne počas prvých 2-4 týždňov a následne 500 mg josamycínu jedenkrát denne ako udržiavaciu liečbu počas 8 týždňov.
Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať rôznymi spôsobmi: tableta sa môže prehltnúť celá a zapiť vodou alebo predtým, pred užitím, rozpustená vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred odberom výslednú suspenziu dôkladne premiešajte.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Liek nemal žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.
Vedľajší účinok
Z gastrointestinálneho traktu
Zriedkavo - strata chuti do jedla, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, dysbakterióza a hnačka. V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Hypersenzitívne reakcie:
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné alergické kožné reakcie (napr. urtikária).
Zo strany pečene a žlčových ciest
V niektorých prípadoch sa pozorovalo prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, v zriedkavých prípadoch sprevádzané porušením odtoku žlče a žltačkou.
Zo strany načúvacieho prístroja
V zriedkavých prípadoch bola hlásená prechodná strata sluchu v závislosti od dávky.
Ostatné: veľmi zriedkavo - kandidóza.
Predávkovanie a iné chyby pri užívaní
K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o konkrétnych príznakoch otravy. V prípade predávkovania treba počítať s výskytom symptómov popísaných v časti „Vedľajšie účinky“, najmä z gastrointestinálneho traktu. Ak sa vynechá jedna dávka, musíte okamžite užiť dávku lieku. Ak je však čas na ďalšiu dávku, neužívajte „zabudnutú“ dávku, ale vráťte sa k obvyklému liečebnému režimu. Nezdvojnásobujte dávku. Prerušenie liečby alebo predčasné vysadenie lieku znižuje pravdepodobnosť úspechu liečby.
Interakcia s inými liekmi
Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znižovať baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu josamycínu s týmito typmi antibiotík. Josamycín sa nemá podávať súbežne s linkomycínom, pretože môže dôjsť k vzájomnému zníženiu ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že josamycín má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po spoločnom vymenovaní josamycínu a antihistaminík obsahujúcich terfenadín alebo astemizol môže dôjsť k spomaleniu vylučovania terfenadínu a astemizolu, čo môže následne viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Počas užívania josamycínu sa u pacienta vyskytol jeden prípad intolerancie ergotamínu. Súbežné užívanie josamycínu a ergotamínu má preto sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie josamycínu a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri spoločnom vymenovaní josamycínu a digoxínu je možné zvýšenie hladiny digoxínu v krvnej plazme.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.
špeciálne pokyny
U pacientov s renálnou insuficienciou má byť liečba založená na výsledkoch príslušných laboratórnych testov.
Je potrebné zvážiť možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napr. organizmy rezistentné na liečbu chemicky príbuznými antibiotikami môžu byť rezistentné aj na josamycín).
Formulár na uvoľnenie: 1000 mg dispergovateľné tablety.
Štandardné balenie:
5 alebo 6 dispergovateľných tabliet v blistri vyrobenom z PVC fólie a hliníkovej fólie. 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky
Vilprafen Solutab sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Podmienky skladovania
Zoznam B.
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí!
Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis
Žiadateľ o registráciu (držiteľ registrácie)
Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandsko / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Holandsko.
Výrobca:
Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MI), Taliansko
Packer (primárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko
Baliareň (sekundárne/terciárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko alebo Temmler Italia S.rL., Taliansko
Vydávanie kontroly kvality
Temmler Italia S.r.L., Taliansko
Podlieha baleniu v ORTAT CJSC
Výrobca Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MG), Taliansko
Packer a ovládanie uvoľnenia
ZAO ORTAT, Rusko
157092, Kostromská oblasť, Susaninský
okres, s. Severná, m-n Kharitonovo.
Nároky by mali byť zaslané Moskovskému zastupiteľskému úradu Astellas
Pharma Yuroy B.V. podľa adresy:
109147 Moskva, Marksistskaya ul. 16,
obchodné centrum "Mosalarko Plaza-1",
Vilprafen Solutab
Medzinárodný nechránený názov
josamycín
Lieková forma
Dispergovateľné tablety 1000 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka - josamycín 1 000,0 mg, čo zodpovedá josamycín propionátu 1 067, 66 mg,
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, hyprolóza (L.M.), dokusát sodný, aspartám, koloidný oxid kremičitý bezvodý, jahodová príchuť 052311 AP 0551, magnéziumstearát.
Popis
Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, podlhovasté, sladké tablety s jahodovou príchuťou, označené „IOSA“ s drážkou na jednej strane a slovami „1000“ na druhej strane.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Makrolidy, linkozamidy a streptogramíny. Makrolidy. josamycín.
ATX kód J01FA07
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna koncentrácia josamycínu v sére sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou, vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie liečiva močom je menej ako 20%.
Farmakodynamika
Vilprafen Solutab sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; jeho bakteriostatická aktivita je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Pri vytváraní vysokých koncentrácií v ohnisku zápalu má baktericídny účinok.
Liečivo je vysoko účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella aswelloccus pertussis, Bordetella aswelloccus pertussis, P. , Clostridium perfringium). Mierne ovplyvňuje enterobaktérie, preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné s rezistenciou na erytromycín. Rezistencia na Vilprafen Solutab sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické infekcie spôsobené citlivými mikroorganizmami:
Tonzilitída, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída
Záškrt (dodatočne k liečbe difterickým antitoxickým sérom)
Šarlach, pri precitlivenosti na penicilín
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy
Pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi)
Psitakóza
Gingivitída a periodontálne ochorenie
- blefaritída, dakryocystitída
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (so zvýšenou citlivosťou na penicilín)
Akné, lymfangitída, lymfadenitída, inguinálny lymfogranulóm
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (so zvýšenou citlivosťou na penicilín)
Chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie
Dávkovanie a podávanie
Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať dvoma rôznymi spôsobmi: môžu sa prehltnúť celé s vodou alebo pred užitím vopred rozpustiť vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred užitím by sa výsledná suspenzia mala dôkladne premiešať.
Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 14 rokov je od 1 g do 2 g drogy. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky.
Denná dávka pre deti od 5 do 14 rokov sa predpisuje na základe výpočtu 40 - 50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených do 2-3 dávok.
Liečba má pokračovať viac ako 48 hodín po vymiznutí príznakov ochorenia a normalizácii telesnej teploty.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie ich registrácie v súlade s nasledujúcou gradáciou: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Nadúvanie, stomatitída, nevoľnosť, vracanie, abdominálny diskomfort a hnačka, pseudomembranózna kolitída, znížená chuť do jedla
Purpura, bulózna dermatitída, erytém, Steven-Johnsonov syndróm, urtikária a kožné reakcie, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktické reakcie
- dysfunkcia pečene a žltačka, zvyčajne charakterizované, ale nie výlučne, cholestatickými reakciami spojenými s miernym poškodením obličiek
Kontraindikácie
precitlivenosť na makrolidové antibiotiká a iné zložky lieku
ťažká dysfunkcia pečene
Liekové interakcie
Vilprafen Solutab mierne ovplyvňuje systém cytochrómu P450, inhibuje metabolizmus a zvyšuje plazmatickú koncentráciu nepriamych antikoagulancií, karbamazipínu, kyseliny valproovej, dizopyramidu.
Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znižovať baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu lieku s týmito typmi antibiotík. Nemal by sa podávať spolu s linkomycínom, pretože je možné vzájomné zníženie ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že Wilprafen Solutab má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po spoločnom vymenovaní lieku a liekov obsahujúcich terfenadín a astemizol môže dôjsť k spomaleniu vylučovania terfenadínu alebo astemizolu, čo môže následne viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií v dôsledku predĺženia QT intervalu.
Vilprafen Solutab / agonisty 5-HT4 receptora serotonínu
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a liekov obsahujúcich cisaprid môže spomaliť vylučovanie cisapridu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií v dôsledku predĺženia QT intervalu.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Preto súbežné užívanie Vilprafenu Solutab a ergotamínu má sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri spoločnom vymenovaní Vilprafenu Solutab a digoxínu je možné zvýšenie hladiny digoxínu v krvnej plazme.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.
Vilprafen Solutab / triazolam
Josamycín môže zvýšiť účinok triazolamu a spôsobiť ospalosť. V prípade predávkovania triazolamom sa odporúča dočasne prerušiť liečbu týmto liekom.
Vilprafen Solutab / Bromokriptín
Josamycín môže zvýšiť účinok bromokriptín mezylátu a spôsobiť ospalosť, závraty, ataxiu. V prípade použitia bromokriptín mezylátu sa odporúča dočasne prerušiť liečbu Vilprafenom Solutab.
Antacidá mierne znižujú absorpciu josamycínu v gastrointestinálnom trakte.
špeciálne pokyny
U pacientov s renálnou insuficienciou má byť liečba založená na výsledkoch príslušných laboratórnych testov.
Je potrebné zvážiť možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká.
V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Tehotenstvo a laktácia
Je povolené používať počas tehotenstva a počas dojčenia po lekárskom posúdení prínosu/rizika.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy.
Predávkovanie
Symptómy: zvýšené vedľajšie účinky.
Liečba: podporná a symptomatická liečba. Zabezpečenie dostatočného príjmu tekutín v tele.
Uvoľňovacia forma a balenie
5 tabliet je umiestnených v blistrovom balení z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkovej fólie.
2 blistrové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú vložené do kartónového obalu.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume spotreby!
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francúzsko
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Astellas Pharma Europ B.V., Holandsko
Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Holandsko
Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie spotrebiteľov na území Kazašskej republiky o kvalite produktov (tovaru), zodpovednej za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii:
Zastúpenie Astellas Pharma Europe B.V. v RK
050059, Kazašská republika, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Business Center "Nurly Tau", budova 4B, kancelária č. 20
Telefón/Fax +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancia. KZ@ astellas. com
Vilprafen Solutab
Medzinárodný nechránený názov
josamycín
Lieková forma
Dispergovateľné tablety 1000 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka - josamycín 1 000,0 mg, čo zodpovedá josamycín propionátu 1 067, 66 mg,
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, hyprolóza (L.M.), dokusát sodný, aspartám, koloidný oxid kremičitý bezvodý, jahodová príchuť 052311 AP 0551, magnéziumstearát.
Popis
Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, podlhovasté, sladké tablety s jahodovou príchuťou, označené „IOSA“ s drážkou na jednej strane a slovami „1000“ na druhej strane.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Makrolidy, linkozamidy a streptogramíny. Makrolidy. josamycín.
ATX kód J01FA07
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna koncentrácia josamycínu v sére sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou, vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie liečiva močom je menej ako 20%.
Farmakodynamika
Vilprafen Solutab sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; jeho bakteriostatická aktivita je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Pri vytváraní vysokých koncentrácií v ohnisku zápalu má baktericídny účinok.
Liečivo je vysoko účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella aswelloccus pertussis, Bordetella aswelloccus pertussis, P. , Clostridium perfringium). Mierne ovplyvňuje enterobaktérie, preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné s rezistenciou na erytromycín. Rezistencia na Vilprafen Solutab sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické infekcie spôsobené citlivými mikroorganizmami:
Tonzilitída, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída
Záškrt (dodatočne k liečbe difterickým antitoxickým sérom)
Šarlach, pri precitlivenosti na penicilín
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy
Pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi)
Psitakóza
Gingivitída a periodontálne ochorenie
- blefaritída, dakryocystitída
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (so zvýšenou citlivosťou na penicilín)
Akné, lymfangitída, lymfadenitída, inguinálny lymfogranulóm
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (so zvýšenou citlivosťou na penicilín)
Chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie
Dávkovanie a podávanie
Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať dvoma rôznymi spôsobmi: môžu sa prehltnúť celé s vodou alebo pred užitím vopred rozpustiť vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred užitím by sa výsledná suspenzia mala dôkladne premiešať.
Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 14 rokov je od 1 g do 2 g drogy. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky.
Denná dávka pre deti od 5 do 14 rokov sa predpisuje na základe výpočtu 40 - 50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených do 2-3 dávok.
Liečba má pokračovať viac ako 48 hodín po vymiznutí príznakov ochorenia a normalizácii telesnej teploty.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie ich registrácie v súlade s nasledujúcou gradáciou: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Nadúvanie, stomatitída, nevoľnosť, vracanie, abdominálny diskomfort a hnačka, pseudomembranózna kolitída, znížená chuť do jedla
Purpura, bulózna dermatitída, erytém, Steven-Johnsonov syndróm, urtikária a kožné reakcie, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktické reakcie
- dysfunkcia pečene a žltačka, zvyčajne charakterizované, ale nie výlučne, cholestatickými reakciami spojenými s miernym poškodením obličiek
Kontraindikácie
precitlivenosť na makrolidové antibiotiká a iné zložky lieku
ťažká dysfunkcia pečene
Liekové interakcie
Vilprafen Solutab mierne ovplyvňuje systém cytochrómu P450, inhibuje metabolizmus a zvyšuje plazmatickú koncentráciu nepriamych antikoagulancií, karbamazipínu, kyseliny valproovej, dizopyramidu.
Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znižovať baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu lieku s týmito typmi antibiotík. Nemal by sa podávať spolu s linkomycínom, pretože je možné vzájomné zníženie ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že Wilprafen Solutab má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po spoločnom vymenovaní lieku a liekov obsahujúcich terfenadín a astemizol môže dôjsť k spomaleniu vylučovania terfenadínu alebo astemizolu, čo môže následne viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií v dôsledku predĺženia QT intervalu.
Vilprafen Solutab / agonisty 5-HT4 receptora serotonínu
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a liekov obsahujúcich cisaprid môže spomaliť vylučovanie cisapridu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií v dôsledku predĺženia QT intervalu.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Preto súbežné užívanie Vilprafenu Solutab a ergotamínu má sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri spoločnom vymenovaní Vilprafenu Solutab a digoxínu je možné zvýšenie hladiny digoxínu v krvnej plazme.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.
Vilprafen Solutab / triazolam
Josamycín môže zvýšiť účinok triazolamu a spôsobiť ospalosť. V prípade predávkovania triazolamom sa odporúča dočasne prerušiť liečbu týmto liekom.
Vilprafen Solutab / Bromokriptín
Josamycín môže zvýšiť účinok bromokriptín mezylátu a spôsobiť ospalosť, závraty, ataxiu. V prípade použitia bromokriptín mezylátu sa odporúča dočasne prerušiť liečbu Vilprafenom Solutab.
Antacidá mierne znižujú absorpciu josamycínu v gastrointestinálnom trakte.
špeciálne pokyny
U pacientov s renálnou insuficienciou má byť liečba založená na výsledkoch príslušných laboratórnych testov.
Je potrebné zvážiť možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká.
V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Tehotenstvo a laktácia
Je povolené používať počas tehotenstva a počas dojčenia po lekárskom posúdení prínosu/rizika.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy.
Predávkovanie
Symptómy: zvýšené vedľajšie účinky.
Liečba: podporná a symptomatická liečba. Zabezpečenie dostatočného príjmu tekutín v tele.
Uvoľňovacia forma a balenie
5 tabliet je umiestnených v blistrovom balení z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkovej fólie.
2 blistrové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú vložené do kartónového obalu.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume spotreby!
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francúzsko
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Astellas Pharma Europ B.V., Holandsko
Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Holandsko
Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie spotrebiteľov na území Kazašskej republiky o kvalite produktov (tovaru), zodpovednej za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii:
Zastúpenie Astellas Pharma Europe B.V. v RK
050059, Kazašská republika, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Business Center "Nurly Tau", budova 4B, kancelária č. 20
Telefón/Fax +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancia. KZ@ astellas. com
Rýchla navigácia na stránke
Vilprafen Solutab je dispergovateľná tableta, ktorá patrí do skupiny makrolidových antibakteriálnych látok. Tento originálny liek vyrába talianska spoločnosť Montefarmaco S, no žiadateľom o registráciu je holandský farmaceutický koncern Astellas Pharm Europe.
Vilprafen Solutab je dostupný vo forme pevnej liekovej formy - rozpustných tabliet bielej alebo žltkastej farby. Majú podlhovastý oválny tvar, v strede tablety existuje riziko rozdelenia lieku na rovnaké časti. Na jednej strane povrchu tablety je nápis "IOSA" a na druhej strane - 1000, čo zodpovedá množstvu účinnej látky josamycín.
Liečivo je balené v blistroch po 5 článkoch a predáva sa v kartónovej škatuľke po 5 alebo 10 tabliet. Účinná látka je súčasťou Vilprofen Solutab 1000 mg vo forme soli - josamycín propionát. Pomocné látky v tablete sú mikrokryštalická celulóza, slabo substituovaná hydroxypropylcelulóza, dokusát sodný, aerosil, aspartám (E951), magnéziumstearát, jahodová aróma.
Josamycín patrí do skupiny makrolidových antibiotík, ktoré majú široké spektrum účinku a majú bakteriostatický účinok. Baktericídny účinok je na mikroorganizmy, ktoré sú vysoko citlivé na účinnú látku.
Fotografia Wilprafen Solutab 1000
Mechanizmus účinku lieku je spôsobený reverzibilnou väzbou na 50S ribozóm mikroorganizmu, ktorý inhibuje syntézu proteínov v bakteriálnej bunke a spôsobuje inhibíciu jej rastu.
Dôležitou vlastnosťou liečivej látky je jej schopnosť pôsobiť na vnútrobunkové formy mikroorganizmov.
Čo pomáha Vilprafen Solutab?
Rôzne druhy stafylokokov (vrátane tých, ktoré produkujú beta-laktamázu), streptokoky rôznych typov, antraxové bacily, difterické korynebaktérie, gonokoky, meningokoky, shigella, Haemophilus influenzae, čierny kašeľ, legionella, mykoplazmy, chlamýdie, treponemóza niektoré anaeróbne baktérie a huby (Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.).
Na základe takejto skvelej terapeutickej aktivity je možné odpovedať na otázku, z čoho Vilprafen Solutab pomáha:
- Infekčné ochorenia dýchacieho systému a orgánov ORL (gingivitída, sinusitída, zápal stredného ucha, laryngitída, faryngitída, bronchitída, pneumónia, čierny kašeľ, psitakóza);
- Choroby močového a genitálneho infekčného pôvodu: prostatitída, kvapavka, uretritída, chlamýdie, syfilis, mykoplazmóza, ureaplazmóza;
- Bakteriálne kožné lézie: pyodermia, akné, furunkulóza, lymfadenitída, erysipel, antrax;
- Ochorenia oka (zápal očných viečok alebo nazolakrimálneho kanála infekčnej etiológie);
- Iné špecifické ochorenia: záškrt, úplavica, šarlach atď.
Zvláštnou výhodou lieku je možnosť jeho použitia u detí pri liečbe bakteriálnych infekcií dýchacích ciest, vďaka príjemnej chuti a pohodlnej liekovej forme. Vilprafen Solutab sa dobre osvedčil pri liečbe komunitnej pneumónie, najmä u ľudí s precitlivenosťou na penicilíny.
Vilprafen solutab sa úspešne používa na liečbu bakteriálnych ochorení reprodukčného systému, ktoré ohrozujú stratu reprodukčných funkcií, potraty a vnútromaternicové infekcie plodu. Josamycín má oveľa menej vedľajších účinkov ako iné antibiotiká a je tiež menej pravdepodobné, že spôsobí rezistentné kmene.
Návod na použitie Vilprafen Solutab, dávkovanie
Podľa návodu na použitie Vilprafen Solutab 500 \ 1000 - maximálna denná dávka lieku je 3 g, sú rozdelené do 2-3 dávok denne. Zvyčajne sa terapia uskutočňuje rýchlosťou 1,5-2 g josamycínu denne.
Tablety sa môžu prehltnúť s čistou vodou, bez žuvania, alebo sa môžu rozpustiť v malom množstve tekutiny (najmenej 1 polievková lyžica vody). Liek sa užíva pred jedlom alebo po jedle.
- Trvanie kurzu určuje ošetrujúci lekár, v závislosti od patogénu a stavu pacienta môže trvať od piatich dní do troch týždňov.
Pokyny uvádzajú, že pre deti od 1 roka sa Vilprafen Solutab predpisuje na základe hmotnosti dieťaťa, pričom jeho telesná hmotnosť by nemala byť nižšia ako 10 kg. Na 1 kg tela dieťaťa sa predpisuje 40-50 mg lieku denne a výsledná dávka sa rozdelí na 2-3 dávky.
S telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg sa liek užíva v dávke pre dospelých.
špeciálne pokyny
Užívanie Vilprafenu Solutab môže ovplyvniť účinok niektorých liekov:
- Užívanie tohto makrolidu s niektorými antialergickými liekmi (terfenadín, astemizol) vedie k život ohrozujúcim arytmiám.
- Spomalenie vylučovania xantínov počas užívania josamycínu môže viesť k intoxikácii teofylínom.
- Pri kombinovanom použití Wilprafenu s námeľovými alkaloidmi môže dôjsť k závažnej vazokonstrikcii.
- Zvýšenie nefrotoxicity je spôsobené kombinovaným použitím josamycínu a cyklosporínu.
- Užívanie lieku s baktericídnymi činidlami inhibuje aktivitu účinnej látky.
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá.
Vedľajšie účinky Wilprafen Solutab, kontraindikácie
Najčastejšími vedľajšími účinkami sú bolesti brucha, nevoľnosť a alergie (žihľavka a iné kožné reakcie). Oveľa menej časté sú zápcha, hnačka, problémy s chuťou do jedla a vracanie. Existuje možnosť vzniku pseudomembranóznej kolitídy. Možné sú prejavy hepatálnej dysfunkcie a žltačky. Užívanie vysokých dávok lieku môže viesť k strate sluchu.
Kontraindikácie používania tabliet Vilprafen Solutab sú:
- vek do 1 roka;
- hmotnosť menej ako 10 kg;
- prítomnosť zlyhania pečene;
- alergické reakcie na zložky lieku;
- anamnéza precitlivenosti na iné makrolidy.
Počas tehotenstva a laktácie nie je užívanie lieku kontraindikované, vyžaduje si to však jasné indikácie a vyvážené rozhodnutie lekára. Doteraz nebolo hlásené nič o prípadoch predávkovania liekom, takže neexistuje špecifické antidotum a očakáva sa symptomatická liečba na pozadí detoxikačnej terapie.
Analógy Vilprafenu Solutab, zoznam liekov
K dnešnému dňu existuje medzi analógmi Vilprafenu Solutab iba jeden liek - Vilprafen, ktorý vyrába tá istá farmaceutická spoločnosť.
Čo je lepšie Vilprafen alebo Vilprafen Solutab?
Tablety Vilprafen Solutab sa od tabliet Vilprafen líšia rozpustnosťou, ktorá výrazne ovplyvňuje farmakokinetiku lieku.
Použitie technológie Solutab poskytuje lepšiu biologickú dostupnosť aktívnej zložky. Dosahuje sa vďaka rovnomernej distribúcii mikročastíc v žalúdku a riadenému uvoľňovaniu josamycínu, keď voda preniká do mikročastíc. Úplné uvoľnenie nastáva v "okne reabsorpcie" - dvanástniku.
Rozdiel medzi týmito dvoma formami lieku je aj v dávkovaní - 1000 mg a 500 mg, takže Vilprafen Solutab sa môže používať menej často, čo výrazne znižuje riziko vedľajších účinkov.
Dispergovateľná tabletová forma má príjemnú chuť a ľahko sa podáva deťom už od 1 roku. Navyše, náklady na liečbu Vilprafenom Solutab sú približne o 30 % lacnejšie ako samotným Vilprafenom. Dá sa teda s istotou povedať, že rozpustná forma tabliet je oveľa lepšia a výhodnejšia.
Vilprafen Solutab je moderný antibakteriálny prípravok so širokým spektrom účinku, ktorý je možné použiť podľa indikácií aj u detí a v tehotenstve. Liečivo sa ľahko užíva, má málo vedľajších účinkov a nízku pravdepodobnosť vzniku rezistentných kmeňov. Účinnosť lieku je veľmi vysoká a klinicky preukázaná.
Vilprafen sa široko používa na liečbu bakteriálnych a plesňových ochorení.
Liečivo patrí do skupiny makrolidov - antibiotík, podobne ako penicilíny. Má bakteriostatický a vo veľkých dávkach baktericídny účinok. V tele sa takmer úplne metabolizuje a jeho zvyšky a metabolity sa vylučujú močom.
Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Vilprafen: úplný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Vilprafen používali. Chcete zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.
Klinická a farmakologická skupina
Makrolidové antibiotikum.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis.
Ceny
Koľko stojí Wilprafen? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 600 rubľov.
Forma a zloženie uvoľnenia
Liek Vilprafen je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie v kartónovej škatuľke v blistroch po 10 kusov. Každá tableta je obalená bielym filmom a na jednej strane má vodorovný zárez.
- účinná látka: josamycín - 500 mg,
- pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, polysorbát 80, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylcelulózy, magnéziumstearát, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, hydroxid hlinitý, kopolymér kyseliny metakrylovej a jej esterov.
Farmakologický účinok
Baktericídny účinok účinnej látky liečiva je spôsobený skutočnosťou, že josamycín je schopný viazať sa na veľkú podjednotku ribozomálnej membrány (50S), neumožňuje fixáciu transferovej RNA a tiež blokuje translokáciu A-centrové peptidy (typ mutácie, ktorý je sprevádzaný chromozomálnym preskupením, ktoré ovplyvňuje vlastnosti bunky) a inhibuje intracelulárnu produkciu proteínov z aminokyselín.
Spektrum účinku josamycínu, ktorý je súčasťou Vilprafenu, je pomerne široké.
Látka pôsobí proti grampozitívnym aeróbnym mikroorganizmom vrátane:
- Uvoľňuje telo počas zápalových procesov peptokokov;
- Peptostreptokoky, ktoré vyvolávajú vývoj zmiešaných infekcií;
- Staphylococcus;
- Pôvodcom antraxu je bacil antrax;
- Baktérie rodu Corynebacterium, ktoré sú pôvodcami záškrtu;
- Clostridium perfringens - pôvodcovia plynatej gangrény a toxikoinfekcií u ľudí;
- Streptococcus.
Vilprafen je tiež účinný proti gramnegatívnym mikroorganizmom, vrátane:
- Hemophilus, ktorý je príčinou hemofilných infekcií, vrátane purulentnej meningitídy, akútnej pneumónie, perikarditídy, septikémie atď.;
- Neisseria, ktoré sú pôvodcami chorôb, ako je kvapavka a meningitída;
- Niektoré odrody shigella, ktoré vyvolávajú rozvoj úplavice;
- Bacteroides fragilis, ktoré sú pôvodcami hnisavých infekčných ochorení, ktoré sa vyvinú po traume, chirurgickom zákroku, imunodeficiencii atď.;
Indikácie na použitie
Podľa pokynov sa Vilprafen predpisuje na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na josamycín:
- psitakóza;
- Infekcie v oftalmológii (dakryocystitída, blefaritída);
- Infekcie v zubnom lekárstve (perikoronitída, periodontitída a alveolárny absces);
- Popáleniny a infekcie rán (vrátane pooperačných);
- pohlavný lymfogranulóm (so zvýšenou citlivosťou na penicilín);
- Infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest vrátane paratonzilitídy a;
- Infekcie dolných dýchacích ciest vrátane infekcií získaných v komunite, akútnych a (exacerbácií);
- (Vilprafen sa predpisuje v prípade precitlivenosti na penicilínové antibiotiká);
- (v komplexnej terapii spolu s difterickým antitoxínom);
- Infekcie pohlavných orgánov a močových ciest (a epididymitída spôsobená mykoplazmami a / alebo chlamýdiami);
- Infekcie mäkkých tkanív a kože (furunkulóza, furuncle, antrax, akné, absces, folikulitída, lymfadenitída, panaritium, lymfangitída a flegmóna);
- Choroby gastrointestinálneho traktu spôsobené, vrátane a a.
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný pri závažných poruchách funkcie pečene alebo pri precitlivenosti na zložky lieku.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek nie je predpísaný pre tehotné ženy, ak existujú závažné poruchy pečene, citlivosť na zložky.
Inštrukcie na používanie
- Na liečbu rosacey - 500 mg 2-krát denne počas 10-15 dní.
- Na liečbu pyodermie - 500 mg 2-krát denne počas 10 dní.
- Na liečbu urogenitálnych chlamýdií - 500 mg 2-krát denne počas 12-14 dní.
- Na liečbu chronickej parodontitídy s abscesom periodontálnej kosti - 500 mg 2-krát denne počas 12-14 dní.
- Pri obyčajnom a sférickom (konglobátovom) akné sa prvé 2-4 týždne predpisuje 500 mg 2-krát denne, potom 500 mg 1-krát denne ako udržiavacia liečba počas 8 týždňov.
Tablety sa majú prehĺtať bez žuvania, s malým množstvom tekutiny, medzi jedlami. Dĺžku liečby zvyčajne určuje lekár. V súlade s odporúčaniami WHO o používaní antibiotík by liečba streptokokových infekcií mala trvať najmenej 10 dní.
Pre dojčatá a deti do 14 rokov je lepšie predpisovať liek vo forme suspenzie. Denná dávka je 30-50 mg / kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3 dávok. U novorodencov a detí mladších ako 3 mesiace sa má dávka upraviť podľa presnej telesnej hmotnosti dieťaťa.
Pred použitím pretrepte injekčnú liekovku so suspenziou.
Vedľajšie účinky
Pri správnom používaní lieku a prísnom dodržiavaní dávky uvedenej v pokynoch je Vilprafen pacientmi dobre tolerovaný, v niektorých prípadoch sa však môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Alergické kožné reakcie: , vyrážka, vo veľmi zriedkavých prípadoch anafylaktický šok.
- Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, bolesť brucha, nadmerné slinenie, pálenie záhy, vracanie, nezvládnuteľná hnačka, v zriedkavých prípadoch vývoj zápalového procesu v čreve.
- Zo strany pečene a žlčových ciest: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zriedkavo narušenie odtoku žlče a fungovanie žlčníka, v dôsledku čoho sa u pacientov vyvinula žltačka.
Predávkovanie
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania v súvislosti s týmto liekom. V prípade predávkovania po užití lieku je potrebné predpokladať zvýšenie vedľajších účinkov, vykonať symptomatickú liečbu.
špeciálne pokyny
- U pacientov s renálnou insuficienciou je potrebná úprava dávkovacieho režimu v súlade s hodnotami CC.
- Josamycín sa nepredpisuje predčasne narodeným deťom. Pri použití u novorodencov je potrebné sledovať funkciu pečene.
- V prípade pseudomembranóznej kolitídy sa má podávanie josamycínu prerušiť a má sa začať vhodná liečba. Lieky, ktoré znižujú intestinálnu motilitu, sú kontraindikované.
Je potrebné zvážiť možnosť skríženej rezistencie na rôzne antibiotiká zo skupiny makrolidov (napríklad mikroorganizmy rezistentné na liečbu antibiotikami príbuznými chemickou štruktúrou môžu byť rezistentné aj na josamycín).
lieková interakcia
- Vilprafen inhibuje elimináciu xantínov, čo môže vyvolať rozvoj intoxikácie.
- Odporúča sa vyhnúť sa súčasnému užívaniu Vilprafenu s inými antibiotikami. To môže viesť k zníženiu ich účinnosti.
- Súčasné použitie antibiotika s cyklosporínom môže viesť k zvýšeniu koncentrácie cyklosporínu, takže jeho hladina by sa mala počas liečby monitorovať.
- Užívanie Vilprafenu môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúča dodatočne používať nehormonálnu antikoncepciu, aby sa predišlo neželanému tehotenstvu.
- Komplexné užívanie Vilprafenu s antihistaminikami, vrátane astemizolu a terfenadínu, zvyšuje ich koncentráciu, čo môže viesť k rozvoju závažných život ohrozujúcich srdcových arytmií.
