Corinfar retard: návod na použitie. Corinfar: návod na použitie a recenzie Z dýchacieho systému

Opis liekovej formy

Okrúhle, bikonvexné žlté filmom obalené tablety.

Pohľad v lomu - homogénna hmota žltej farby.

Farmakodynamika

Selektívny BPC, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antianginózne a hypotenzívne účinky.

Znižuje prúd extracelulárneho Ca2+ vo vnútri kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií; vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie Ca 2+ z intracelulárnych zásob. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd Ca 2+, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Neovplyvňuje tón žíl.

Zlepšuje koronárny prietok krvi, zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja fenoménu „steal“, aktivuje fungovanie kolaterál. Rozšírením periférnych artérií znižuje periférny vaskulárny odpor, tonus myokardu, afterload a spotrebu kyslíka. Prakticky žiadny účinok na sinoatriálne a AV uzly, má slabú antiarytmickú aktivitu. Zvyšuje prietok krvi obličkami, spôsobuje miernu natriurézu. Negatívny chrono-, dromo- a inotropný účinok je blokovaný reflexnou aktiváciou sympatoadrenálneho systému a zvýšením srdcovej frekvencie ako odpoveď na periférnu vazodilatáciu.

Nástup klinického účinku je 20 minút, jeho trvanie je 12 hodín.

Farmakokinetika

Absorpcia - vysoká (viac ako 90%). Biologická dostupnosť - 50-70%. Jedenie zvyšuje biologickú dostupnosť. Má efekt prvého prechodu pečeňou. S maximálnym obsahom nifedipínu v plazme po jednorazovej perorálnej dávke 1 tabuľky. (20 mg nifedipínu) sa dosiahne po 0,9-3,7 hodinách a priemerne 28,3 ng/ml. Preniká cez BBB a placentárnu bariéru, vylučuje sa do materského mlieka. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy (albumínmi) - 95%. Kompletne metabolizovaný v pečeni.

Vylučuje sa obličkami ako inaktívny metabolit (60 – 80 % dávky) so žlčou (20 %). T 1/2 je 2-5 hodín.

Neexistuje žiadny kumulatívny účinok. Chronické zlyhanie obličiek, hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú farmakokinetiku.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa celkový klírens znižuje a T 1/2 zvyšuje.

Pri dlhodobom používaní (2-3 mesiace) vzniká tolerancia na pôsobenie lieku.

Corinfar retard: Indikácie

chronická stabilná angina pectoris (angina pectoris);

vazospastická angína (Prinzmetalova angína, variantná angína);

arteriálnej hypertenzie.

Corinfar retard: Kontraindikácie

precitlivenosť na nifedipín a iné deriváty 1,4-dihydropyridínu alebo iné zložky lieku;

arteriálna hypotenzia (SBP pod 90 mm Hg);

kardiogénny šok, kolaps;

ťažká aortálna stenóza;

chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;

nestabilná angína;

akútny infarkt myokardu (prvé 4 týždne);

tehotenstvo (I trimester);

obdobie laktácie;

súbežné podávanie s rifampicínom.

Opatrne: závažná stenóza mitrálnej chlopne; hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; ťažká bradykardia alebo tachykardia; syndróm chorého sínusu; malígna arteriálna hypertenzia; hypovolémia; závažné poruchy cerebrálnej cirkulácie; infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory; obštrukcia gastrointestinálneho traktu; zlyhanie obličiek a pečene; hemodialýza; tehotenstvo (II a III trimestre); vek do 18 rokov; súčasný príjem beta-blokátorov, digoxínu.

Dávkovanie a podávanie

vnútri po jedle, bez žuvania a pitia veľkého množstva tekutín. Súčasný príjem potravy spomaľuje, ale neznižuje vstrebávanie účinnej látky z gastrointestinálneho traktu.

Dávku lieku vyberie lekár individuálne v súlade so závažnosťou ochorenia a citlivosťou pacienta na liek. U pacientov so súčasným závažným cerebrovaskulárnym ochorením a u starších pacientov sa má dávka znížiť.

Chronická stabilná a vazospastická angína:

Esenciálna hypertenzia: 20 mg (1 tab.) 2-krát denne. Pri nedostatočne výraznom klinickom účinku sa dávka lieku postupne zvyšuje na 40 mg (tabuľka 2) 2-krát denne. Maximálna denná dávka je 80 mg (4 tablety).

Pri 2-násobnom podávaní lieku denne by mal byť interval medzi dávkami v priemere 12 hodín.Minimálny interval medzi dávkami lieku je minimálne 4 hodiny.

Dĺžku priebehu liečby určuje ošetrujúci lekár.

V prípadoch, keď sa liek užíva vo veľkých dávkach a / alebo dlhodobo, liečba sa má ukončiť postupne, aby sa predišlo abstinenčnému syndrómu.

Vedľajšie účinky Corinfar retard

Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, arytmia, búšenie srdca, periférny edém (členky, chodidlá, nohy), prejav nadmernej vazodilatácie (asymptomatický pokles krvného tlaku, rozvoj alebo zhoršenie srdcového zlyhania, návaly horúčavy, sčervenanie kože, pocit tepla), výrazný pokles krvi tlak (zriedkavo), synkopa . U niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky, sa môžu vyskytnúť záchvaty angíny pectoris a v zriedkavých prípadoch rozvoj infarktu myokardu, ktorý si vyžaduje vysadenie lieku.

Z nervového systému: bolesť hlavy, závraty, celková slabosť, únava, ospalosť; pri dlhodobom užívaní lieku - parestézia končatín, tremor, extrapyramídové (parkinsonské) poruchy (ataxia, maskovitá tvár, šouravá chôdza, tras rúk a prstov, ťažkosti s prehĺtaním), depresia.

Z tráviaceho systému: dyspepsia (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha), sucho v ústach, zvýšená chuť do jedla; zriedkavo - hyperplázia ďasien, úplne zmizne po vysadení lieku; pri dlhodobom používaní - porušenie funkcie pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita transamináz.)

Z pohybového aparátu: artritída, myalgia, opuch kĺbov.

Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, žihľavka, exantém, autoimunitná hepatitída, fotodermatitída, anafylaktické reakcie, exfoliatívna dermatitída.

Zo strany hematopoetických orgánov: anémia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, agranulocytóza.

Z močového systému: zvýšenie dennej diurézy v prvých týždňoch prijatia, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s renálnou insuficienciou).

Ostatné: zriedkavo - zhoršenie zraku (vrátane prechodnej slepoty pri maximálnej koncentrácii nifedipínu v plazme), gynekomastia (u starších pacientov úplne vymiznúca po vysadení), galaktorea, hyperglykémia, pľúcny edém, prírastok hmotnosti.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, sčervenanie kože tváre, dlhotrvajúci výrazný pokles krvného tlaku, inhibícia funkcie sínusového uzla, bradykardia / tachykardia, bradyarytmia. Pri ťažkej otrave - strata vedomia, kóma.

Liečba: symptomatická. V prípade ťažkej otravy (kolaps, potlačenie sínusového uzla) sa žalúdok umyje (v prípade potreby tenké črevo), predpíše sa aktívne uhlie. Protijedom sú kalciové prípravky, indikované je IV podanie 10% chloridu vápenatého alebo kalcium glukonátu s následným prechodom na dlhodobú infúziu.

Pri výraznom poklese krvného tlaku je indikované pomalé intravenózne podanie dopamínu, dobutamínu, adrenalínu alebo noradrenalínu. Odporúča sa sledovať obsah glukózy (môže sa znížiť uvoľňovanie inzulínu) a elektrolytov v krvi (K +, Ca 2+).

S rozvojom srdcového zlyhania - v / pri zavádzaní strofantínu.

Pri poruchách vedenia - atropín, izoprenalín alebo umelý kardiostimulátor.

Opatrnosť je potrebná pri použití u pacientov s malígnou arteriálnou hypertenziou a nezvratným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, tk. možno významný pokles krvného tlaku v dôsledku vazodilatácie.

Interakcia

Pri súčasnom použití iných antihypertenzív, ako aj tricyklických antidepresív, nitrátov, cimetidínu, inhalačných anestetík, diuretík sa môže zvýšiť hypotenzný účinok nifedipínu.

CCB môžu ďalej zvyšovať negatívny inotropný účinok antiarytmík, ako je amiodarón a chinidín.

Pri kombinácii nifedipínu s nitrátmi sa zvyšuje tachykardia.

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, čo môže vyžadovať pri predpisovaní týchto liekov zníženie dávky nifedipínu.

Znižuje koncentráciu chinidínu v plazme.

Zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu v plazme.

Rifampicín urýchľuje metabolizmus nifedipínu, súbežné podávanie sa neodporúča.

Pri súčasnom podávaní s cefalosporínmi (napríklad cefixímom) sa biologická dostupnosť cefalosporínov môže zvýšiť o 70 %.

Sympatomimetiká, NSAID (potlačenie syntézy prostaglandínov v obličkách a zadržiavanie sodíkových iónov a tekutín v tele), estrogény (zadržiavanie tekutín v tele) znižujú hypotenzný účinok.

Nifedipín môže z väzby na bielkoviny vytesniť lieky s vysokým stupňom väzby (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínové a indandiónové deriváty, antikonvulzíva, NSAID, chinín, salicyláty, sulfinpyrazón), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.

Nifedipín inhibuje metabolizmus prazosínu a iných alfa-blokátorov, čo môže viesť k zvýšeniu hypotenzného účinku.

V prípade potreby sa dávka vinkristínu zníži, pretože. nifedipín inhibuje jeho vylučovanie z tela, čo môže spôsobiť zvýšenie vedľajších účinkov.

Lítiové prípravky môžu zvýšiť toxické účinky (nevoľnosť, vracanie, hnačka, ataxia, tremor, tinitus).

Pri súčasnom užívaní prokaínamidu, chinidínu a iných liekov, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, sa zvyšuje riziko významného predĺženia QT intervalu.

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, preto je počas liečby nifedipínom kontraindikovaná.

Nifedipín je metabolizovaný systémom cytochrómu P450 3A, preto súčasné použitie liekov, ktoré inhibujú tento systém, môže viesť k interakcii tohto lieku a nifedipínu: napríklad makrolidy, antivírusové lieky (napríklad amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir alebo saquinavir), antimykotiká azolové skupiny (ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol) spôsobujú zvýšenie plazmatických koncentrácií nifedipínu.

Berúc do úvahy skúsenosti s používaním nimodipínu CCB, podobné interakcie s nifedipínom nemožno vylúčiť: karbamazepín, fenobarbital môžu spôsobiť zníženie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme; a kyselina valproová - zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa užívania etanolu.

Treba mať na pamäti, že angina pectoris sa môže objaviť na začiatku liečby, najmä po nedávnom náhlom vysadení betablokátorov (posledné sa majú vysadzovať postupne).

Súčasné podávanie beta-blokátorov sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože to môže spôsobiť nadmerné zníženie krvného tlaku av niektorých prípadoch aj zhoršenie príznakov srdcového zlyhania.

S ťažkým srdcovým zlyhaním sa liek dávkuje veľmi opatrne.

Diagnostické kritériá na predpisovanie lieku na vazospastickú angínu pectoris sú: klasický klinický obraz sprevádzaný zväčšením ST segmentu, výskyt ergonovinou indukovanej angíny alebo spazmu koronárnych artérií, detekcia koronárneho spazmu pri angiografii alebo detekcia angiospastický komponent bez potvrdenia (napríklad s iným prahom napätia alebo s nestabilnou angínou, keď údaje EKG naznačujú prechodný angiospazmus).

U pacientov s ťažkou obštrukčnou kardiomyopatiou existuje po užití nifedipínu riziko zvýšenia frekvencie, závažnosti prejavov a trvania záchvatov angíny pectoris; v tomto prípade je potrebné liek zrušiť.

U pacientov s ireverzibilným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, ktorí majú vysoký krvný tlak a znížené celkové množstvo krvi, sa má liek používať s opatrnosťou, pretože. je možný prudký pokles krvného tlaku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene sú starostlivo sledovaní; ak je to potrebné, dávka lieku sa zníži a / alebo sa použijú iné dávkové formy nifedipínu.

Ak je potrebná operácia v celkovej anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o liečbe pacienta nifedipínom.

Pri oplodnení in vitro v niektorých prípadoch BCC spôsobil zmeny v hlavičke spermií, čo môže viesť k dysfunkcii spermií. V prípadoch, v ktorých z nejasného dôvodu nebolo uskutočnené oplodnenie in vitro, možno za možnú príčinu zlyhania považovať použitie CCB vrátane nifedipínu.

Počas liečby je možné získať falošne pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu a laboratórnych testov na antinukleárne protilátky.

Pri spektrofotometrickom stanovení kyseliny vanilylmandľovej v moči môže nifedipín spôsobiť falošne vysoké výsledky, avšak nifedipín neovplyvňuje výsledky testov vykonaných pomocou HPLC.

S opatrnosťou sa má súbežná liečba nifedipínom, dizopyramidom a flekainamidom vykonávať kvôli možnému zvýšeniu inotropného účinku.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a iné mechanizmy. Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor na vedenie vozidiel a vykonávanie iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Blokátor vápnikových kanálov

farmakologický účinok

Selektívny blokátor pomalých kalciových kanálov (BCCC), derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antianginózny a hypotenzívny účinok. Znižuje prúd extracelulárneho Ca2+ vo vnútri kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií; vo vysokých dávkach inhibuje uvoľňovanie Ca 2+ z intracelulárnych zásob. V terapeutických dávkach normalizuje transmembránový prúd Ca 2+, ktorý je narušený pri rade patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Neovplyvňuje tón žíl. Zlepšuje koronárny prietok krvi, zlepšuje prekrvenie ischemických oblastí myokardu bez rozvoja fenoménu "steal", aktivuje fungovanie kolaterál. Rozšírením periférnych artérií znižuje celkový periférny vaskulárny odpor, tonus myokardu, afterload a potrebu kyslíka. Prakticky žiadny účinok na sinoatriálne a atrioventrikulárne uzliny, má antiarytmickú aktivitu. Zvyšuje prietok krvi obličkami, spôsobuje miernu natriurézu. Negatívny chrono-, dromo- a inotropný účinok je blokovaný reflexnou aktiváciou sympatoadrenálneho systému a zvýšením srdcovej frekvencie ako odpoveď na periférnu vazodilatáciu.

Čas nástupu klinického účinku je 20 minút, trvanie je 12 hodín.

Pri dlhodobom používaní (2-3 mesiace) vzniká tolerancia na pôsobenie lieku.

Farmakokinetika

Odsávanie a rozvod

Absorpcia je vysoká (viac ako 90 %). Biologická dostupnosť - 50-70%. Jedenie zvyšuje biologickú dostupnosť. Má efekt „prvého prechodu“ pečeňou. Cmax nifedipínu po jednorazovej dávke 1 tablety (20 mg nifedipínu) sa dosiahne po 0,9-3,7 hodinách a priemerne je 28,3 ng/ml.

Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) - 95%.

Preniká cez BBB a placentárnu bariéru, vylučuje sa do materského mlieka.

Metabolizmus a vylučovanie

Kompletne metabolizovaný v pečeni.

Vylučuje sa obličkami ako inaktívny metabolit (60 – 80 % podanej dávky). 20% - s žlčou. T 1/2 je 2-5 hodín.Neexistuje žiadny kumulatívny účinok.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Chronické zlyhanie obličiek, hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú farmakokinetiku. U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa celkový klírens znižuje a T 1/2 zvyšuje.

Chronická stabilná angina pectoris (angina pectoris);

Vasospastická angína (Prinzmetalova angína, variantná angína);

Arteriálna hypertenzia.

Precitlivenosť na nifedipín a iné deriváty 1,4-dihydropyridínu alebo na iné zložky lieku;

Arteriálna hypotenzia (systolický tlak pod 90 mm Hg);

Kardiogénny šok, kolaps;

Ťažká aortálna stenóza;

Chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;

Nestabilná angína;

Akútny infarkt myokardu (prvé 4 týždne);

I trimester tehotenstva;

obdobie laktácie;

Súbežné podávanie s rifampicínom.

Pozor:ťažká stenóza mitrálnej chlopne, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, ťažká bradykardia alebo tachykardia, SSS, malígna arteriálna hypotenzia, hypovolémia, ťažká cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory, gastrointestinálna obštrukcia, zlyhanie obličiek a pečene, hemodialýza, II a III trimestre gravidity, deti a dospievanie do 18 rokov, súčasné užívanie betablokátorov, digoxínu.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, arytmie, palpitácie, periférny edém (členky, chodidlá, nohy), prejavy nadmernej vazodilatácie (asymptomatické zníženie krvného tlaku, rozvoj alebo zhoršenie srdcového zlyhania, návaly horúčavy, návaly kože na tvári, pocit teplo), výrazné zníženie krvného tlaku (zriedkavo), synkopa. U niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky, sa môžu vyskytnúť záchvaty angíny pectoris a v ojedinelých prípadoch rozvoj infarktu myokardu, ktorý si vyžaduje vysadenie lieku.

Z nervového systému: bolesť hlavy, závraty, celková slabosť, únava, ospalosť. Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach - parestézia končatín, tremor, extrapyramídové (parkinsonské) poruchy (ataxia, maskovitá tvár, šouravá chôdza, tremor rúk a prstov, ťažkosti s prehĺtaním), depresia.

Z tráviaceho systému: dyspepsia (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha), sucho v ústach, plynatosť, zvýšená chuť do jedla; zriedkavo - hyperplázia ďasien, úplne zmizne po vysadení lieku. Pri dlhodobom používaní - abnormálna funkcia pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz).

Z pohybového aparátu: artritída, myalgia, opuch kĺbov.

Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, žihľavka, exantém, autoimunitná hepatitída, fotodermatitída, anafylaktické reakcie, exfoliatívna dermatitída.

Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, agranulocytóza.

Z močového systému: zvýšenie dennej diurézy v prvých týždňoch prijatia, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s renálnou insuficienciou).

Ostatné: zriedkavo - poruchy videnia (vrátane prechodnej slepoty s C max nifedipínu v plazme), gynekomastia (u starších pacientov, úplne vymiznúca po vysadení lieku), galaktorea, hyperglykémia, pľúcny edém, prírastok hmotnosti.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, sčervenanie kože tváre, dlhotrvajúci výrazný pokles krvného tlaku, inhibícia funkcie sínusového uzla, bradykardia / tachykardia, bradyarytmia. Pri ťažkej otrave - strata vedomia, kóma.

Liečba: vedenie symptomatickej terapie.

V prípade ťažkej otravy (kolaps, potlačenie sínusového uzla) sa žalúdok umyje (v prípade potreby tenké črevo), predpíše sa aktívne uhlie. Protijedom sú kalciové prípravky, indikované je IV podanie 10% chloridu vápenatého alebo kalcium glukonátu s následným prechodom na dlhodobú infúziu.

Pri výraznom poklese krvného tlaku je indikované pomalé intravenózne podanie dopamínu, dobutamínu, adrenalínu alebo noradrenalínu. Odporúča sa sledovať obsah glukózy (môže sa znížiť uvoľňovanie inzulínu) a elektrolytov (K +, Ca 2+).

S rozvojom srdcového zlyhania - v / pri zavádzaní strofantínu.

Pri poruchách vedenia vzruchu atropín, izoprenalín alebo umelý kardiostimulátor.

Opatrnosť je potrebná pri použití u pacientov s malígnou arteriálnou hypertenziou a nezvratným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, tk. možno významný pokles krvného tlaku v dôsledku vazodilatácie.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby by sa pacienti mali zdržať užívania etanolu.

Treba mať na pamäti, že angina pectoris sa môže objaviť na začiatku liečby, najmä po nedávnom náhlom vysadení betablokátorov (posledné sa majú vysadzovať postupne).

Súčasné vymenovanie beta-blokátorov sa má vykonávať za podmienok starostlivého lekárskeho dohľadu, pretože to môže spôsobiť nadmerné zníženie krvného tlaku av niektorých prípadoch aj zhoršenie príznakov srdcového zlyhania.

S ťažkým srdcovým zlyhaním sa liek dávkuje veľmi opatrne.

Diagnostické kritériá na predpisovanie lieku na vazospastickú angínu pectoris sú: klasický klinický obraz sprevádzaný zväčšením ST segmentu, výskyt ergonovinou indukovanej angíny alebo spazmu koronárnych artérií, detekcia koronárneho spazmu pri angiografii alebo detekcia angiospastická zložka bez potvrdenia (napríklad s iným prahom napätia alebo s nestabilnou angínou, keď údaje z elektrokardiogramu naznačujú prechodný angiospazmus).

U pacientov s ťažkou obštrukčnou kardiomyopatiou existuje po užití nifedipínu riziko zvýšenia frekvencie, závažnosti prejavov a trvania záchvatov angíny pectoris; v tomto prípade je potrebné liek zrušiť.

U pacientov s ireverzibilným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, s vysokým krvným tlakom a zníženým BCC, sa má liek používať s opatrnosťou, pretože. je možný prudký pokles krvného tlaku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene vyžadujú starostlivé sledovanie; ak je to potrebné, dávka lieku sa zníži a / alebo sa použijú iné dávkové formy nifedipínu.

Ak je potrebná operácia v anestézii, je potrebné informovať anestéziológa o liečbe pacienta nifedipínom.

Počas oplodnenia in vitro v niektorých prípadoch spôsobil BMCC zmeny v hlavičke spermií, čo môže viesť k dysfunkcii spermií. V prípadoch, v ktorých z nejasného dôvodu nebolo uskutočnené oplodnenie in vitro, možno za možnú príčinu zlyhania považovať použitie CBCC vrátane nifedipínu.

Počas liečby je možné získať falošne pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu a laboratórnych testov na antinukleárne protilátky.

Pri spektrofotometrickom stanovení kyseliny vanilyl-mandľovej v moči môže nifedipín spôsobiť falošne vysoké výsledky, avšak nifedipín neovplyvňuje výsledky HPLC testov.

S opatrnosťou sa má súbežná liečba nifedipínom, dizopyramidom a flekainamidom vykonávať kvôli možnému zvýšeniu inotropného účinku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor na vedenie vozidiel a vykonávanie iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

So zlyhaním obličiek

Používajte opatrne pri poruche funkcie obličiek, pri renálnej insuficiencii.

U pacientov s nezvratným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, s vysokým krvným tlakom a zníženým celkovým množstvom krvi, sa má liek používať opatrne, pretože je možný prudký pokles krvného tlaku.

Pri porušení funkcií pečene

Používajte opatrne pri poruchách funkcie pečene, pri zlyhaní pečene.

Pacienti s poruchou funkcie pečene sú starostlivo sledovaní; ak je to potrebné, dávka lieku sa zníži a / alebo sa použijú iné dávkové formy nifedipínu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie počas tehotenstva v prvom trimestri a počas laktácie je kontraindikované. S opatrnosťou: tehotenstvo (II a III trimestre).

lieková interakcia

Pri súčasnom použití iných antihypertenzív, ako aj tricyklických antidepresív, nitrátov, cimetidínu, inhalačných anestetík, diuretík sa môže zvýšiť hypotenzný účinok nifedipínu.

Blokátory kalciových kanálov môžu ďalej zvyšovať negatívny inotropný účinok antiarytmík, ako je amiodarón a chinidín.

Pri kombinácii nifedipínu s nitrátmi sa zvyšuje tachykardia.

Diltiazem inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, čo môže vyžadovať zníženie dávky nifedipínu pri predpisovaní týchto liekov.

Znižuje koncentráciu chinidínu v plazme.

Zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu v plazme.

Rifampicín urýchľuje metabolizmus nifedipínu v tele, súbežné podávanie sa neodporúča.

Pri súčasnom podávaní s cefalosporínmi (napríklad cefixímom) sa biologická dostupnosť cefalosporínov môže zvýšiť o 70 %.

Sympatomimetiká, NSAID (potlačenie syntézy prostaglandínov v obličkách a zadržiavanie sodíkových iónov a tekutín v tele), estrogény (zadržiavanie tekutín v tele) znižujú hypotenzný účinok.

Nifedipín môže z väzby na bielkoviny vytesniť lieky s vysokým stupňom väzby (vrátane nepriamych antikoagulancií – kumarínové a indandiónové deriváty, antikonvulzíva, NSAID, chinín, salicyláty, sulfinpyrazón), v dôsledku čoho sa môže zvýšiť ich koncentrácia v krvnej plazme.

Nifedipín inhibuje metabolizmus prazosínu a iných alfa-blokátorov, čo môže viesť k zvýšeniu hypotenzného účinku.

V prípade potreby sa dávka vinkristínu zníži, pretože. nifedipín inhibuje jeho vylučovanie z tela, čo môže spôsobiť zvýšenie nežiaducich reakcií.

Lítiové prípravky môžu zvýšiť toxické účinky (nevoľnosť, vracanie, hnačka, ataxia, tremor, tinitus).

Pri súčasnom užívaní prokaínamidu, chinidínu a iných liekov, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu, sa zvyšuje riziko významného predĺženia QT intervalu.

Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu v tele, preto je počas liečby nifedipínom kontraindikovaná.

Nifedipín sa metabolizuje za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450 3A, v súvislosti s ktorými môže súčasné použitie liekov, ktoré inhibujú tento systém, viesť k interakcii tohto lieku a nifedipínu: napríklad makrolidy, antivírusové lieky (napr. amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir alebo saquinavir); azolové antimykotiká (ketokanazol, itrakonazol alebo flukonazol) spôsobujú zvýšenie plazmatických koncentrácií nifedipínu.

Berúc do úvahy skúsenosti s používaním nimodipínu BMCC, nemožno vylúčiť podobnú interakciu s nifedipínom: karbamazepín, fenobarbital môžu spôsobiť zníženie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme; a kyselina valproová - zvýšenie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme.

Vo vnútri, po jedle, bez žuvania a pitia veľkého množstva tekutín.

Dávku lieku vyberie lekár individuálne v súlade so závažnosťou ochorenia a citlivosťou pacienta na liek. U pacientov so súčasným závažným cerebrovaskulárnym ochorením a u starších pacientov sa má dávka znížiť.

Súčasný príjem potravy spomaľuje, ale neznižuje vstrebávanie účinnej látky z gastrointestinálneho traktu.

Chronická stabilná a vazospastická angína

Esenciálna hypertenzia

Liečivo sa predpisuje 20 mg (1 tab.) 2-krát denne. Pri nedostatočne výraznom klinickom účinku sa dávka lieku postupne zvyšuje na 40 mg (2 tablety) 2-krát denne. Maximálna denná dávka je 80 mg (4 tablety/deň).

Pri 2-násobnom podávaní lieku denne by mal byť interval medzi dávkami v priemere 12 hodín.Minimálny interval medzi dávkami lieku je minimálne 4 hodiny.

Dĺžku priebehu liečby určuje ošetrujúci lekár.

V prípadoch, keď sa liek používa vo vysokých dávkach a/alebo dlhodobo, liečba sa má ukončiť postupne, aby sa predišlo abstinenčnému syndrómu.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Selektívny blokátor vápnikových kanálov triedy II, derivát dihydropyridínu. Spôsobuje antianginózne a hypotenzívne účinky. Uvoľňuje hladké svaly krvných ciev. Zastavuje kŕče a rozširuje koronárne a periférne tepny. Znižuje periférny odpor a mierne kontraktilitu myokardu, znižuje dodatočné zaťaženie srdca a spotrebu kyslíka myokardu. Zlepšuje koronárny prietok krvi, poststenotickú cirkuláciu pri aterosklerotických obštrukciách.
Neinhibuje automatizmus a vedenie myokardu, môže spôsobiť reflexnú tachykardiu.

Farmakokinetika Corinfar retard

Odsávanie
Rýchlo a takmer úplne (90-100%) sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Systémová biologická dostupnosť je 50 – 70 %.
Distribúcia
Viaže sa na plazmatické bielkoviny (albumín) z 95 %. Kumulácia nie je pozorovaná.
Metabolizmus
Takmer úplne metabolizovaný v pečeni s tvorbou neaktívnych metabolitov.
chov
T1/2 je 2-5 hodín.60-80% nifedipínu vo forme metabolitov sa vylúči močom, zvyšok stolicou. Menej ako 0,1 % účinnej látky sa nachádza v moči v nezmenenej forme.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
V prípade poruchy funkcie pečene dochádza k zvýšeniu T 1/2 a zníženiu celkového plazmatického klírensu.

Indikácie Corinfar retard

- stabilná angina pectoris (angina pectoris);
- angiospastická angína (Prinzmetalova angína, variantná angína);
- esenciálna arteriálna hypertenzia.

Dávkovací režim Corinfar retard

Nastaviť individuálne.
Priemerná dávka je 20 mg 2-krát denne. Pri nedostatočnej závažnosti klinického účinku je možné postupné zvyšovanie dávky Corinfar retard na 40 mg 2-krát denne.
Maximálna denná dávka je 80 mg.
Interval medzi dávkami by nemal byť kratší ako 4 hodiny.Pri predpisovaní lieku 2-krát denne je odporúčaný interval na užívanie približne 12 hodín (ráno a večer).
Tablety sa užívajú po jedle, bez žuvania a pitia veľkého množstva tekutiny.

Vedľajšie účinky Corinfar retard

Zo strany kardiovaskulárneho systému: na začiatku liečby - hyperémia tváre a pokožky hornej časti tela s pocitom tepla, zvýšenie frekvencie, trvania a závažnosti anginy pectoris; možný výskyt stuporov, tachykardia, zníženie krvného tlaku, opuchy nôh; v ojedinelých prípadoch - rozvoj infarktu myokardu.
Z tráviaceho systému: zriedkavo - nevoľnosť, pocit plnosti v epigastriu, hnačka; v ojedinelých prípadoch - zvýšenie hladiny pečeňových transamináz, alergická hepatitída, hyperplázia ďasien.
Z močového systému: zriedkavo (krátko po užití lieku na začiatku liečby) - možné zvýšené vylučovanie moču; u pacientov s poruchou funkcie obličiek je možné dočasné zhoršenie funkcie obličiek.
Alergické reakcie: svrbenie kože, žihľavka, exantém; v ojedinelých prípadoch - výskyt exfoliatívnej dermatitídy.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby, často - prechodné bolesti hlavy; niekedy - stav stuporov, závraty, pocit únavy, parestézia; v ojedinelých prípadoch - výskyt tremoru, mierne zhoršenie zraku (najmä pri použití lieku vo vysokých dávkach).
Z hematopoetického systému: anémia, leukopénia, trombocytopénia (niekedy s prejavmi purpury).
Ostatné: prechodné zvýšenie hladín glukózy v plazme; v niektorých prípadoch - myalgia (najmä pri použití lieku vo vysokých dávkach). Boli opísané ojedinelé prípady gynekomastie (u starších pacientov, najmä pri dlhodobom používaní lieku).

Kontraindikácie Corinfar retard

- kardiogénny šok;
- závažná stenóza aortálneho otvoru;
- nestabilná angína;
- akútne obdobie infarktu myokardu (počas prvých 4 týždňov);
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- Precitlivenosť na nifedipín.

Gravidita a laktácia Corinfar retard

Corinfar retard je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.
Nifedipín sa vylučuje do materského mlieka. Údaje o účinku nifedipínu na dojča nie sú dostatočné. Preto, ak je potrebné použiť Corinfar retard počas laktácie, dojčenie sa má ukončiť.

Špeciálne pokyny Corinfar retard

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Corinfar retard pacientom s ťažkou arteriálnou hypotenziou (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg), chronickým srdcovým zlyhaním vo fáze dekompenzácie, ako aj starším pacientom nad 60 rokov a pacientom s ťažkou arteriálnou hypertenziou a ireverzibilné zlyhanie obličiek a hypovolémia na hemodialýze (kvôli vysokému riziku prudkého poklesu krvného tlaku).
Pacientom s poruchou funkcie pečene Corinfar retard sa predpisuje len pod starostlivým lekárskym dohľadom, v prípade potreby sa má dávka upraviť.
Zrušenie Corinfar retard by malo byť postupné, pretože pri náhlom vysadení lieku (najmä po dlhšej liečbe) sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje prudkým zvýšením krvného tlaku alebo rozvojom ischémie myokardu.
Pri pití alkoholu počas liečby Corinfar retard je možné spomaliť rýchlosť psychomotorických reakcií spojených s poklesom krvného tlaku.
Pediatrické použitie
Klinické skúsenosti s liekom u detí sú nedostatočné.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Pri užívaní Corinfar retard, najmä na začiatku liečby a pri zmene lieku, je možné spomaliť rýchlosť psychomotorických reakcií spojených s poklesom krvného tlaku. Toto musia brať do úvahy osoby, ktoré sa venujú potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie Corinfar retard

Symptómy: strata vedomia až rozvoj kómy, pokles krvného tlaku, tachykardia alebo bradykardia, hyperglykémia, metabolická acidóza, hypoxia.
Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka, symptomatická terapia zameraná na udržanie činnosti kardiovaskulárneho systému.

Lieková interakcia Corinfar retard

Pri súčasnom použití Corinfar retard s inými antihypertenzívami, ako aj s tricyklickými antidepresívami, sa zaznamenalo zvýšenie hypotenzného účinku Corinfar retard.
Pri súčasnom použití Corinfar retard s nitrátmi je zaznamenané zvýšenie účinku Corinfar retard na krvný tlak a srdcovú frekvenciu.
Pri súčasnom použití Corinfar retard s betablokátormi môže dôjsť k prudšiemu poklesu krvného tlaku, navyše boli pozorované prípady oslabenia srdcovej činnosti.
Pri súčasnom použití Corinfar retard a cimetidínu (v menšej miere ranitidínu) je možné zosilniť účinky Corinfar retard.
Pri súčasnom použití Corinfaru s chinidínom v niektorých prípadoch došlo k zníženiu koncentrácie chinidínu v krvnej plazme a po zrušení Corinfar retard k prudkému zvýšeniu koncentrácie chinidínu v plazme.
Pri súčasnom použití Corinfaru s digoxínom a teofylínom boli v niektorých prípadoch zaznamenané zmeny v koncentrácii teofylínu v krvnej plazme.

Podmienky skladovania Corinfar retard

Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Liek sa uvoľňuje na lekársky predpis.