Concor cor 5mg návod na použitie. Podrobné pokyny na použitie tabliet Concor Cor: recenzie pacientov, indikácie, analógy

Počet ľudí trpiacich srdcovo-cievnymi ochoreniami sa vo svete každým rokom neustále zvyšuje. Na liečbu týchto ochorení sa používajú rôzne lieky, napríklad súbežné indikácie na použitie tohto lieku sa týkajú práve tohto profilu chorôb. Liečivo patrí do skupiny kardioselektívnych beta-blokátorov. Concor sa úspešne používa v kardiológii od začiatku 60. rokov 20. storočia. Podľa vymenovania zaujíma jedno z popredných miest medzi liekmi používanými na liečbu kardiovaskulárnych ochorení.

Zloženie a mechanizmus účinku lieku

Základnou zložkou Concoru je bisoprolol, betablokátor. Účinok lieku začína 1-3 hodiny po požití a trvá asi 24 hodín.Concor má hypotetický účinok znížením srdcového výdaja. Znížením diastolického tlaku zásobovania myokardom kyslíkom má Concor antianginózny účinok. Pri systematickom používaní lieku sa blahobyt pacientov výrazne zlepšuje.

Indikácie pre použitie tabliet Concor

Liek s týmto názvom je predpísaný pre hlavné kardiologické syndrómy: arteriálna hypertenzia, koronárne a srdcové zlyhanie, poruchy srdcového rytmu. Použitie koronárnej cievy sa odporúča pri liečbe pacientov s hypertrofiou ľavej komory, symptómami koronárnej choroby, predovšetkým anginy pectoris, u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu.

Výsledky klinických a farmakologických štúdií preukázali účinnosť Concoru pri liečbe arteriálnej hypertenzie, koronárnej insuficiencie, prevencie srdcových arytmií a obehového zlyhania. Medicína má dostatočné množstvo údajov naznačujúcich schopnosť lieku zlepšiť prognózu života u pacientov s arteriálnou hypertenziou.

Návod na použitie a dávkovanie

Liečivo je dostupné vo forme obalených tabliet. V balení je priložená anotácia, ktorá podrobne popisuje spôsob užívania lieku. Žuvanie lieku sa neodporúča. Concor sa užíva perorálne ráno na prázdny žalúdok. Dávka lieku sa predpisuje individuálne v každom prípade hotela na základe stavu pacienta asprievodné ochorenia. Všeobecné odporúčania na použitie:

• Na liečbu angíny pectoris sa odporúča jednorazová denná dávka 5 mg – 1 tableta Concor 5 mg. V prípade potreby sa rýchlosť zvýši na 10 mg.
• Pri liečbe chronického srdcového zlyhania sa liek predpisuje podľa schémy: 1 týždeň - 1,25 mg Concoru, 2 - 2,5 mg, 3 - 3,75 mg, od 4 do 7 - 5 mg, od 8 do 11 - 7,5 mg počnúc 12 - 10 mg.
• Pacientom s arteriálnou hypertenziou, srdcovými arytmiami, zlyhaním krvného obehu sa predpisuje 2,5 mg denne. Maximálna dávka je 20 mg.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Nežiaduce účinky, ktoré sa vyvinú v dôsledku užívania Concoru, sú extrémne zriedkavým javom, ktorý sa vyskytuje u 1 % pacientov. U ostatných ľudí pri dodržaní odporúčaného dávkovania je liečba pozitívna, bez vedľajších účinkov. Ak počas liečby Concorom odhalíte alarmujúce príznaky alebo pociťujete nepohodlie, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ten zhodnotí uskutočniteľnosť ďalšej liečby týmto liekom. Vedľajšie účinky:

• únava, závraty, bolesti hlavy, poruchy spánku, depresia, nočné mory, v zriedkavých prípadoch halucinácie;
• porušenie slzenia, neinfekčná konjunktivitída;
• bradykardia, ortostatická hypotenzia;
• dýchavičnosť, apnoe, ťažkosti s dýchaním;
• hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, kolika;
• impotencia;
• pocit chladu, necitlivosť končatín;
• strata sluchu;
• alergická rinitída;
• sčervenanie kože, svrbenie, olupovanie;
• kŕče svalovej slabosti;
• hepatitída.

Systematická a dlhodobá liečba Concorom výrazne zlepšuje priebeh chorôb, znižuje pravdepodobnosť komplikácií a predlžuje život ľudí. Liek je kontraindikovaný u tehotných žien, dojčiacich matiek, pacientov v šokovom stave, v anestézii, počas prísnej diéty. Liek sa predpisuje opatrne pacientom trpiacim:

• cukrovka;
• Prinzmetalova angína;
• porušenie periférneho obehu;
• arteriálna hypotenzia;
• bronchiálna astma;
• psoriáza;
• feochromocytóm.

Analógy lieku Concor

Pri liečbe srdcových ochorení slúžia ako náhrada tabliet lieky obsahujúce bisoprolol alebo lieky patriace do skupiny selektívnych látok. Takéto lieky majú podobný účinok, ale líšia sa dávkovaním, kontraindikáciami, vedľajšími účinkami. Selektívne lieky, ktoré nahrádzajú Concor, sú:

• bisogamma;
• koronálny;
• bisocard;
• aritel;
• bidop;
• biol;
• bisoprolol;
• cordinorm;
• koronálny;
• niperten;
• pneumatika;
• corbis;
• bisomor.

Kde kúpiť a koľko stoja tabletky

Concor sa voľne predáva v lekárňach, predáva sa bez lekárskeho predpisu. Náklady na liek sa pohybujú od 179 do 200 rubľov. na balenie 2,5 mg tabliet, 30 ks., od 230 do 426 rubľov. - 5 mg 30 ks, od 342 do 456 rubľov. - 5 mg 50 ks, od 490 do 465 rubľov. - 10 mg 30 ks. Cena lieku závisí od výrobcu (Nórsko, Maďarsko alebo Nemecko). Pred užitím lieku Concor sa poraďte so svojím lekárom a pozorne si preštudujte anotáciu.

Medzinárodný nechránený názov:

Bisoprolol (Bisoprolol)

Obchodné meno: Core Concor®

Dávková forma:

filmom obalené tablety

Zlúčenina
1 filmom obalená tableta obsahuje:
Účinná látka: Bisoprolol hemifumarát (bisoprolol fumarát (2:1)) - 2,5 mg
Pomocné zložky:
Jadro: bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát.
Filmový obal: hypromelóza 2910/15, makrogol 400, dimetikón 100, oxid titaničitý (E 171).

Popis
Filmom obalené tablety, 2,5 mg:
Biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare srdca s deliacou ryhou na oboch stranách.

Farmakoterapeutická skupina:

beta 1 - blokátor

ATC kód: C07AB07

Farmakoterapeutické vlastnosti

Farmakodynamika
Selektívny beta 1 - blokátor, bez vlastnej sympatomimetickej aktivity, nemá membránu stabilizujúci účinok. Znižuje aktivitu plazmatického renínu, znižuje spotrebu kyslíka myokardom, znižuje srdcovú frekvenciu (HR) (v pokoji a počas cvičenia). Má antihypertenzívne, antiarytmické a antianginózne účinky. Blokovaním v nízkych dávkach beta 1 - adrenoreceptorov srdca znižuje tvorbu cAMP z ATP stimulovaného katecholamínmi, znižuje intracelulárny prúd vápnikových iónov, má negatívny chrono-, dromo-, batmo- a inotropný účinok (inhibuje vodivosť a excitabilita, spomaľuje atrioventrikulárne vedenie).
Pri zvýšení dávky nad terapeutickú má beta 2 -adrenergný blokujúci účinok.
Celková periférna vaskulárna rezistencia na začiatku užívania lieku, v prvých 24 hodinách, sa mierne zvyšuje (v dôsledku recipročného zvýšenia aktivity alfa-adrenergných receptorov), ktorá sa po 1-3 dňoch vráti na pôvodný a pri dlhodobom podávaní klesá.
Hypotenzívny účinok je spojený so znížením minútového objemu krvi, sympatickou stimuláciou periférnych ciev, znížením aktivity renín-angiotenzínového systému (veľký význam má u pacientov s počiatočnou hypersekréciou renínu), obnovením citlivosti v r. odpoveď na pokles krvného tlaku (BP) a vplyv na centrálny nervový systém (CNS). Pri arteriálnej hypertenzii sa účinok dostaví po 2-5 dňoch, stabilný účinok - po 1-2 mesiacoch.
Antianginózny účinok je spôsobený znížením potreby kyslíka myokardom v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie, mierneho zníženia kontraktility, predĺženia diastoly a zlepšenia perfúzie myokardu. Antiarytmický účinok je spôsobený elimináciou arytmogénnych faktorov (tachykardia, zvýšená aktivita sympatiku, zvýšený obsah cAMP, arteriálna hypertenzia), znížením rýchlosti spontánnej excitácie sínusových a ektopických kardiostimulátorov a spomalením atrioventrikulárneho (AV ) vedenie (hlavne v antegrádnom a v menšom rozsahu v retrográdnom smere cez atrioventrikulárny uzol) a pozdĺž ďalších dráh. Pri použití v stredných terapeutických dávkach má na rozdiel od neselektívnych betablokátorov menej výrazný účinok na orgány obsahujúce beta 2-adrenergné receptory (pankreas, kostrové svalstvo, hladké svalstvo periférnych tepien, priedušiek a maternice) a na metabolizmus sacharidov, nespôsobuje zadržiavanie sodných iónov (Na+) v tele; závažnosť aterogénneho účinku sa nelíši od účinku propranololu.

Farmakokinetika
Odsávanie. Bisoprolol sa takmer úplne (> 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť v dôsledku zanedbateľného metabolizmu "prvého prechodu" pečeňou (na úrovni asi 10%-15%) je po perorálnom podaní asi 85-90%. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Bisoprolol vykazuje lineárnu kinetiku, pričom plazmatické koncentrácie sú úmerné podanej dávke v rozmedzí dávok 5 až 20 mg. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 2-3 hodinách.
Distribúcia. Bisoprolol je distribuovaný pomerne široko. Distribučný objem je 3,5 l/kg. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy dosahuje približne 35%; zachytenie krvnými bunkami nie je pozorované.
Metabolizmus. Metabolizované oxidačnou cestou bez následnej konjugácie. Všetky metabolity sú vysoko polárne a vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v krvnej plazme a moči nevykazujú farmakologickú aktivitu. Údaje získané z experimentov s ľudskými pečeňovými mikrozómami in vitro ukazujú, že bisoprolol je primárne metabolizovaný CYP3A4 (asi 95 %) a CYP2D6 hrá len malú úlohu. Odstúpenie. Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi jeho vylučovaním obličkami vo forme nezmenenej látky (asi 50 %) a oxidáciou v pečeni (asi 50 %) na metabolity, ktoré sa potom tiež vylučujú obličkami. Celkový klírens je 15,6 ± 3,2 l/h a renálny klírens je 9,6 ± 1,6 l/h. Polčas rozpadu je 10-12 hodín.

Indikácie na použitie
- chronické srdcové zlyhanie

Kontraindikácie
Concor ® Cor by sa nemal používať na liečbu pacientov s nasledujúcimi stavmi:

precitlivenosť na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku (pozri časť „Zloženie“) a na iné betablokátory;

akútne srdcové zlyhanie, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;

šok spôsobený poruchou funkcie srdca (kardiogénny šok), kolaps;

atrioventrikulárny blok II a III stupňa, bez kardiostimulátora;

syndróm chorého sínusu;

sinoatriálna blokáda;

ťažká bradykardia (srdcová frekvencia nižšia ako 50 bpm);

Prinzmetalova angína;

výrazné zníženie krvného tlaku (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg, art.);

ťažké formy bronchiálnej astmy a chronická obštrukčná choroba pľúc v anamnéze;

neskoré štádiá porúch periférnej cirkulácie, Raynaudova choroba;

feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);

metabolická acidóza;

súčasné podávanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO), s výnimkou MAO-B;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
S opatrnosťou: zlyhanie pečene, chronické zlyhanie obličiek, myasthenia gravis, tyreotoxikóza, diabetes mellitus, atrioventrikulárny blok I. stupňa, depresia (vrátane anamnézy), psoriáza, vysoký vek. Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva sa má Concor ® Cor odporúčať len vtedy, ak prínos pre matku preváži riziko vedľajších účinkov na plod. Betablokátory spravidla znižujú prietok krvi v placente a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Je potrebné starostlivo sledovať prietok krvi v placente a maternici, ako aj rast a vývoj nenarodeného dieťaťa a v prípade nebezpečných prejavov vo vzťahu k tehotenstvu alebo plodu je potrebné prijať alternatívne terapeutické opatrenia. Novorodenca treba po pôrode dôkladne vyšetriť. V prvých troch dňoch života sa môžu objaviť príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi a srdcovej frekvencie.
Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka alebo o bezpečnosti expozície bisoprololu u dojčiat. Preto sa užívanie Concor ® Cor ženám počas dojčenia neodporúča. Dávkovanie a podávanie
Tablety sa majú užívať s malým množstvom tekutiny ráno pred, počas alebo po raňajkách. Tablety sa nemajú žuvať ani drviť na prášok.
Začiatok liečby chronického srdcového zlyhania prípravkom Concor ® Cor si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad.
Predpoklady pre ošetrenie Concor ® Core sú nasledovné:

chronické srdcové zlyhanie bez známok exacerbácie v predchádzajúcich šiestich týždňoch,

prakticky nezmenená základná liečba v predchádzajúcich dvoch týždňoch,

liečba optimálnymi dávkami ACE inhibítorov (alebo iných vazodilatancií v prípade intolerancie ACE inhibítorov), diuretík a prípadne srdcových glykozidov.
Liečba chronického srdcového zlyhania prípravkom Concor ® Kor sa začína podľa nasledujúcej titračnej schémy. To si môže vyžadovať individuálne prispôsobenie v závislosti od toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t. j. dávku možno zvýšiť len vtedy, ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.

* Na zabezpečenie vyššie uvedeného dávkovacieho režimu v ďalších štádiách liečby sa odporúča použiť liek Concor ® .

Maximálna odporúčaná dávka pri liečbe chronického srdcového zlyhania je 10 mg bisoprololu 1-krát denne. Pacientom sa odporúča, aby užívali dávku lieku zvolenú lekárom, ak sa nevyskytnú žiadne nežiaduce reakcie.
Po začatí liečby liekom v dávke 1,25 mg (1/2 tablety Concor ® KOR) je potrebné pacienta asi 4 hodiny sledovať (kontrola srdcovej frekvencie, krvného tlaku, poruchy vedenia vzruchu, príznaky zhoršenia srdcového zlyhania). .
Počas titračnej fázy alebo po nej môže dôjsť k prechodnému zhoršeniu priebehu srdcového zlyhania, zadržiavaniu tekutín v tele, arteriálnej hypotenzii alebo bradykardii. V tomto prípade sa odporúča v prvom rade venovať pozornosť výberu dávkovania súbežnej základnej terapie (optimalizovať dávku diuretika a/alebo ACE inhibítora) pred znížením dávky Concor ® Cor. Liečba Concor ® Cor by mala byť prerušená iba v nevyhnutných prípadoch. Po stabilizácii stavu pacienta je potrebné vykonať opätovnú titráciu alebo pokračovať v liečbe. Trvanie liečby pre všetky indikácie
Liečba Concor ® Cor je zvyčajne dlhodobá terapia. V prípade potreby je možné liečbu prerušiť a obnoviť podľa určitých pravidiel.
Liečba sa nemá prerušiť náhle, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Ak je potrebné liečbu ukončiť, potom sa má dávka lieku postupne znižovať. Špeciálne skupiny pacientov
Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene:
Liečba arteriálnej hypertenzie alebo anginy pectoris:

V prípade miernej alebo stredne závažnej poruchy funkcie pečene alebo obličiek zvyčajne nevyžaduje úpravu dávky.

Pri ťažkej renálnej dysfunkcii (klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min.) A u pacientov so závažným ochorením pečene je maximálna denná dávka 10 mg.
Starší pacienti:
Úprava dávky nie je potrebná. Vedľajší účinok
Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená podľa nasledujúceho:
-veľmi často: ≥ 1/10;
- často: > 1/100,<1/10;
- zriedkavo: >1/1000,<1/100;
-zriedkavo: >1/10 000,<1/1000;
-veľmi zriedka:< 1/10 000, включая отдельные сообщения. Kardiovaskulárny systém
Veľmi často: zníženie srdcovej frekvencie (bradykardia, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním); často: arteriálna hypotenzia (najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním), prejavy angiospazmu (zvýšené poruchy periférnej cirkulácie, pocit chladu v končatinách (parestézia); zriedkavo: porucha atrioventrikulárneho vedenia, ortostatická hypotenzia, dekompenzácia srdcového zlyhania s rozvojom periférny edém. Nervový systém
Na začiatku liečby sa môžu prechodne objaviť poruchy centrálneho nervového systému, zriedkavo: závraty, bolesti hlavy, asténia, únava, poruchy spánku, ako aj duševné poruchy (zriedkavo depresia, zriedkavo halucinácie, nočné mory, kŕče). Zvyčajne sú tieto javy mierne a vymiznú spravidla do 1-2 týždňov po začiatku liečby. orgány zraku
Zriedkavé: rozmazané videnie, znížené slzenie (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek); veľmi zriedkavé: konjunktivitída. Dýchací systém
Zriedkavé: alergická rinitída. Menej časté: bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo obštrukčnou chorobou dýchacích ciest. Gastrointestinálny trakt
Často: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, suchosť ústnej sliznice; zriedkavo: hepatitída. Muskuloskeletálny systém
Menej časté: svalová slabosť, kŕče v lýtkových svaloch, artralgia. alergické reakcie
Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti, ako je pruritus, sčervenanie kože, potenie, vyrážka. Veľmi zriedkavé: alopécia. Beta-blokátory môžu zhoršiť psoriázu. genitourinárny systém
Veľmi zriedkavé: erektilná dysfunkcia. Laboratórne ukazovatele
Zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi (ACT, ALT), zvýšené hladiny triglyceridov v krvi. V niektorých prípadoch: trombocytopénia, agranulocytóza. Predávkovanie
Symptómy: arytmia, ventrikulárny extrasystol, ťažká bradykardia, atrioventrikulárna blokáda, výrazné zníženie krvného tlaku, akútne srdcové zlyhanie, hypoglykémia, akrocyanóza, dýchavičnosť, bronchospazmus, závraty, mdloby, kŕče.
Liečba: výplach žalúdka a vymenovanie adsorbujúcich liekov; symptomatická liečba: s rozvinutou atrioventrikulárnou blokádou, intravenózne podanie 1-2 mg atropínu, epinefrínu alebo nastavenie dočasného kardiostimulátora; s ventrikulárnym extrasystolom - lidokaín (lieky triedy IA sa nepoužívajú); s výrazným poklesom krvného tlaku - pacient by mal byť v polohe Trendelenburg; ak nie sú príznaky pľúcneho edému, intravenózne roztoky nahrádzajúce plazmu, ak sú neúčinné, podávanie adrenalínu, dopamínu, dobutamínu (na udržanie chronotropného a inotropného účinku a elimináciu výrazného poklesu krvného tlaku); pri srdcovom zlyhaní - srdcové glykozidy, diuretiká, glukagón; s kŕčmi - intravenózny diazepam; s bronchospazmom - beta 2 - inhalácia adrenostimulancií. Interakcia s inými liekmi
Účinnosť a znášanlivosť liekov môže byť ovplyvnená súčasným užívaním iných liekov. K tejto interakcii môže dôjsť aj vtedy, keď sa po krátkom čase užijú dva lieky. Lekár musí byť informovaný o tom, že užívate iné lieky, aj keď ich užívate bez lekárskeho predpisu.
Alergény používané na imunoterapiu alebo alergénové extrakty na kožné testy zvyšujú riziko závažných systémových alergických reakcií alebo anafylaxie u pacientov užívajúcich bisoprolol.
Rádiokontrastné diagnostické látky obsahujúce jód na intravenózne podanie zvyšujú riziko vzniku anafylaktických reakcií.
Fenytoín pri intravenóznom podaní, lieky na inhalačnú celkovú anestéziu (deriváty uhľovodíkov) zvyšujú závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku.
Účinnosť inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov sa môže počas liečby bisoprololom meniť (maskuje príznaky vznikajúcej hypoglykémie: tachykardia, zvýšený krvný tlak).
Klírens lidokaínu a xantínov (okrem difylínu) sa môže znížiť v dôsledku možného zvýšenia ich plazmatickej koncentrácie, najmä u pacientov s pôvodne zvýšeným klírensom teofylínu pod vplyvom fajčenia.
Nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy a estrogény oslabujú hypotenzívny účinok bisoprololu (retencia Na +, blokáda syntézy prostaglandínov obličkami).
Srdcové glykozidy, metyldopa, rezerpín a guanfacín, blokátory kalciových kanálov (verapamil, diltiazem), amiodarón a iné antiarytmiká zvyšujú riziko vzniku alebo zhoršenia bradykardie, atrioventrikulárnej blokády, zástavy srdca a srdcového zlyhania. Nifedipín môže viesť k výraznému zníženiu krvného tlaku.
Diuretiká, klonidín, sympatolytiká, hydralazín a iné antihypertenzíva môžu viesť k nadmernému zníženiu krvného tlaku.
Pôsobenie nedepolarizujúcich myorelaxancií a antikoagulačný účinok kumarínov počas liečby bisoprololom môže byť predĺžený.
Tri- a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol, sedatíva a hypnotiká zvyšujú útlm CNS. Súbežné použitie s inhibítormi MAO sa neodporúča kvôli výraznému zvýšeniu hypotenzného účinku. Prestávka v liečbe medzi užívaním inhibítorov MAO a bisoprololom by mala byť aspoň 14 dní. Nehydrogenované námeľové alkaloidy zvyšujú riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie.
Ergotamín zvyšuje riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie; sulfasalazín zvyšuje koncentráciu bisoprololu v krvnej plazme; rifampicín skracuje polčas. špeciálne pokyny
Neprerušujte liečbu náhle a nemeňte odporúčané dávkovanie bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože to môže viesť k prechodnému zhoršeniu činnosti srdca. Liečba sa nemá prerušiť náhle, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Ak je potrebné prerušenie liečby, dávka sa má znižovať postupne.
Sledovanie stavu pacientov užívajúcich Concor ® by malo zahŕňať meranie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom 1-krát za 3-4 mesiace), EKG, stanovenie glykémie u pacientov s diabetes mellitus (1-krát v r. 4-5 mesiacov). U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1-krát za 4-5 mesiacov). Pacient by mal byť poučený, ako vypočítať srdcovú frekvenciu, a mal by byť poučený, aby sa poradil s lekárom, ak je srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov za minútu.
Pred začatím liečby sa odporúča vykonať štúdiu funkcie vonkajšieho dýchania u pacientov so zaťaženou bronchopulmonárnou anamnézou.
Približne u 20 % pacientov s angínou sú betablokátory neúčinné. Hlavnými príčinami sú ťažká koronárna ateroskleróza s nízkym prahom ischémie (srdcová frekvencia menej ako 100 bpm) a zvýšeným koncovým diastolickým objemom ľavej komory, čo zhoršuje subendokardiálny prietok krvi.
U „fajčiarov“ je účinnosť betablokátorov nižšia.
Pacienti používajúci kontaktné šošovky by mali vziať do úvahy, že počas liečby je možné zníženie tvorby slznej tekutiny.
Pri použití u pacientov s feochromocytómom existuje riziko vzniku paradoxnej arteriálnej hypertenzie (ak sa predtým nedosiahla účinná alfa-blokáda).
Pri tyreotoxikóze môže Concor ® maskovať určité klinické príznaky tyreotoxikózy (napr. tachykardiu). Náhle vysadenie lieku u pacientov s tyreotoxikózou je kontraindikované, pretože môže zhoršiť symptómy. Pri diabetes mellitus môže maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych betablokátorov prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie koncentrácie glukózy v krvi na normálnu úroveň.
Počas užívania klonidínu je možné jeho príjem zastaviť len niekoľko dní po zrušení Concor ® .
Je možné zvýšiť závažnosť reakcie z precitlivenosti a nedostatočný účinok zvyčajných dávok adrenalínu na pozadí zhoršenej alergickej anamnézy. Ak je potrebné vykonať plánovanú chirurgickú liečbu, liek sa má vysadiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Ak pacient užil liek pred operáciou, mal by si vybrať liek na celkovú anestéziu s minimálne negatívnym inotropným účinkom.
Recipročná aktivácia blúdivého nervu môže byť eliminovaná intravenóznym podaním atropínu (1-2 mg).
Lieky, ktoré znižujú zásoby katecholamínov (vrátane rezerpínu), môžu zvýšiť účinok betablokátorov, takže pacienti užívajúci takéto kombinácie liekov by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, aby sa zistil výrazný pokles krvného tlaku alebo bradykardia. Pacientom s bronchospastickými ochoreniami možno predpísať kardioselektívne blokátory v prípade intolerancie a/alebo neúčinnosti iných antihypertenzív. Ak sa prekročí dávka lieku, existuje riziko vzniku bronchospazmu.
Ak sa u starších pacientov zistí zvýšená bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 50 úderov / min.), výrazný pokles krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg), atrioventrikulárna blokáda, je potrebné znížiť dávku alebo ukončiť liečbu. Pri rozvinutí depresie sa odporúča liečbu ukončiť.
Liečbu nemôžete náhle prerušiť z dôvodu rizika vzniku závažných arytmií a infarktu myokardu. Zrušenie lieku sa vykonáva postupne, pričom sa dávka znižuje na 2 týždne alebo dlhšie (znížte dávku o 25% za 3-4 dni). Pred vyšetrením obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilínmandľovej v krvi a moči je potrebné liek zrušiť; titre antinukleárnych protilátok. Vplyv na schopnosť riadiť auto a zložité mechanizmy
Bisoprolol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo v štúdii pacientov trpiacich chorobami koronárnych ciev srdca. V dôsledku individuálnych reakcií však môže byť narušená schopnosť riadiť auto alebo pracovať s technicky zložitými mechanizmami. Tomu treba venovať mimoriadnu pozornosť na začiatku liečby, po zmene dávky a tiež pri súčasnom užívaní alkoholu. Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety 2,5 mg.
10 tabliet v PVC/Al blistri.
3, 5 alebo 10 blistrov spolu s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke. Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Podmienky výdaja z lekární
Na predpis. Výrobca
Merck KGaA, Nemecko Adresa výrobcu:
Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Nemecko
Frankfurterstrasse 250 64293 Darmstadt, Nemecko Prezentované v Rusku a SNŠ:
"Nycomed Austria GmbH", Rakúsko: Reklamácie spotrebiteľov zasielajte na adresu: 119048 Moskva, st. Usacheva, d. 2, budova 1

Concor Core

ATX kód:

O lieku:

Indikácie a dávkovanie:

Concor Cor sa používa pri chronickom zlyhaní srdca.

Liek Concor Cor sa užíva perorálne (ústami). Tableta sa užíva bez žuvania, zapíja sa malým množstvom vody. Concor Cor sa odporúča užívať ráno nalačno alebo počas raňajok.

Počiatočná dávka je 1,25 mg/deň. Liečivo sa užíva jedenkrát v indikovanej dávke počas prvého týždňa. V druhom týždni používania Concor Cor je dávka 2,5 mg / deň. Počas tretieho týždňa sa liek užíva v dávke 3,75 mg / deň. Od štvrtého do ôsmeho týždňa užívania je dávka 5 mg/deň. Ďalej sa dávka zvyšuje na 7,5 mg (od 8. do 12. týždňa). Po 12. týždni terapie je maximálna denná dávka 10 mg. Zvýšenie dávky Concor Cor je regulované ukazovateľmi krvného tlaku, srdcovej frekvencie a celkového stavu pacienta. V prípade potreby možno dosiahnutú dávku znížiť (postupne).

Nie je dovolené náhle ukončiť liečbu týmto liekom. Kurz sa musí dokončiť pomaly, postupne znižovať dávku.

Trvanie liečebného cyklu určuje ošetrujúci lekár. Terapia s Concor Cor je dlhodobá.

Predávkovanie:

Symptómy predávkovania Concor Cor zahŕňajú nasledovné: srdcové zlyhanie, arteriálna hypotenzia, bradykardia, bronchospazmus.

V prípade predávkovania Concor Corom sa vykoná výplach žalúdka, použijú sa enterosorbenty. Ďalej sa vykonáva symptomatická terapia.

Vedľajšie účinky:

Pri používaní Concor Cor sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: závraty, únava, poruchy spánku, bolesť hlavy, depresia, parestézia, halucinácie, konjunktivitída, poruchy videnia, bradykardia, ortostatická hypotenzia, bronchospazmus, rinitída, dýchavičnosť, upchatý nos, zápcha, nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, svalová slabosť, hepatitída, kŕče, poruchy potencie, artropatia, pruritus, nadmerné potenie, vyrážky, poruchy atrioventrikulárneho vedenia, dekompenzácia srdcového zlyhania s výskytom periférneho edému.

Na začiatku liečby Concor Corom je možné, že sa stav pacientov s Raynaudovým syndrómom alebo s intermitentnou klaudikáciou zhorší.

Kontraindikácie:

Je zakázané predpisovať liek Concor Cor za nasledujúcich podmienok:

• atrioventrikulárny blok II, III stupeň;
• ťažká sinoatriálna blokáda;
• precitlivenosť na zložky tohto lieku;
• syndróm chorého sínusu;
• bradykardia;
• arteriálna hypotenzia;
• feochromocytóm;
• bronchiálna astma;
• psoriáza;
• závažné poruchy periférneho obehu;
• dojčenie;
• tehotenstvo;
• detstva.

Súčasné užívanie lieku Concor Cor a inhibítorov MAO je zakázané.

Interakcia s inými drogami a alkoholom:

Pri súčasnom použití je liek Concor Cor schopný zvýšiť účinok antihypertenzív.

Pri kombinovanom použití lieku Concor Cor a guanfacínu, alfa-metyldopy, rezerpínu alebo klonidínu je možné prudké zníženie srdcovej frekvencie.

Pri súčasnom použití lieku Concor Cor a digitalisových prípravkov, guanfacínu alebo klonidínu sú možné poruchy vedenia.

V prípade súčasného užívania lieku Concor Cor a sympatomimetík je možné znížiť účinok bisoprololu.

Počas liečby Concor Corom nepite alkoholické nápoje.

Zloženie a vlastnosti:

Bisoprolol.

Uvoľňovací formulár:

obalené tablety, 2,5 mg; č. 30

Farmakologický účinok:

Účinná látka lieku Concor Cor je selektívny β1-blokátor. Tento liek má antianginózny účinok. Znížením srdcovej frekvencie, znížením krvného tlaku, znížením srdcového výdaja, Concor Cor znižuje spotrebu kyslíka myokardu.

Concor Cor má hypotenzívny účinok v dôsledku inhibície tvorby renínu v obličkách, zníženia srdcového výdaja, ako aj účinkov na baroreceptory karotického sínusu a oblúka aorty.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní Concor Cor inhibuje aktivitu renín-angiotenzín-aldosterónového a sympatoadrenálneho systému.

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Biele bikonvexné filmom obalené tablety v tvare srdca s deliacou ryhou na oboch stranách.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- beta 1 -adrenergná blokáda.

Farmakodynamika

Selektívny beta 1 -blokátor bez vlastnej sympatomimetickej aktivity nemá membránu stabilizujúci účinok. Má len malú afinitu k beta 2 -adrenergným receptorom hladkého svalstva priedušiek a krvných ciev, ako aj k beta 2 -adrenergným receptorom podieľajúcim sa na regulácii metabolizmu. Preto bisoprolol vo všeobecnosti neovplyvňuje rezistenciu dýchacích ciest a metabolické procesy, ktoré zahŕňajú beta2-adrenergné receptory. Selektívny účinok lieku na beta 1 -adrenergné receptory pretrváva mimo terapeutického rozsahu.

Pri jednorazovom použití u pacientov s ischemickou chorobou srdca bez známok CHF bisoprolol znižuje srdcovú frekvenciu, tepový objem srdca a v dôsledku toho znižuje ejekčnú frakciu a spotrebu kyslíka myokardu. Pri dlhodobej terapii sa pôvodne zvýšený OPSS znižuje.

Farmakokinetika

Odsávanie. Bisoprolol sa takmer úplne (viac ako 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť v dôsledku zanedbateľného metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou (na úrovni asi 10 %) je po perorálnom podaní asi 90 %. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Bisoprolol vykazuje lineárnu kinetiku s plazmatickými koncentráciami úmernými podanej dávke v rozmedzí od 5 do 20 mg. Cmax v krvi sa dosiahne 2-3 hodiny po požití.

Distribúcia. Bisoprolol je distribuovaný pomerne široko. Vd je 3,5 l/kg. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy dosahuje približne 30 %.

Metabolizmus. Metabolizované oxidačnou cestou bez následnej konjugácie. Všetky metabolity sú polárne (rozpustné vo vode) a vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v krvnej plazme a moči nevykazujú farmakologickú aktivitu. Údaje získané z experimentov s ľudskými pečeňovými mikrozómami in vitro ukazujú, že bisoprolol je primárne metabolizovaný izoenzýmom CYP3A4 (asi 95 %) a izoenzým CYP2D6 hrá len malú úlohu.

Odstúpenie. Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi nezmeneným vylučovaním obličkami (približne 50 %) a metabolizmom v pečeni (približne 50 %) na metabolity, ktoré sa potom tiež vylučujú obličkami. Celková klírens je 15 l / h. T 1/2 - 10-12 hodín.

Neexistujú žiadne informácie o farmakokinetike bisoprololu u pacientov s CHF a súbežným poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

Indikácie pre Concor ® Cor

Chronické srdcové zlyhanie.

Kontraindikácie

precitlivenosť na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri „Zloženie“);

akútne srdcové zlyhanie, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie vyžadujúce inotropnú liečbu;

kardiogénny šok;

atrioventrikulárny (AV) blok II a III stupňa bez kardiostimulátora;

syndróm chorého sínusu;

sinoatriálna blokáda;

ťažká bradykardia (srdcová frekvencia nižšia ako 60 bpm);

ťažká arteriálna hypotenzia (SBP menej ako 100 mm Hg);

ťažké formy bronchiálnej astmy;

závažné poruchy periférnej arteriálnej cirkulácie alebo Raynaudov syndróm;

feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);

metabolická acidóza;

vek do 18 rokov (nie je dostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti v tejto vekovej skupine).

Opatrne: vedenie desenzibilizačnej terapie; Prinzmetalova angína; hypertyreóza; diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výraznými výkyvmi koncentrácie glukózy v krvi; AV blok I. stupňa; ťažké renálne zlyhanie (Cl kreatinínu menej ako 20 ml / min); ťažká dysfunkcia pečene; psoriáza; reštriktívna kardiomyopatia; vrodené srdcové chyby alebo ochorenie srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami; CHF s infarktom myokardu počas posledných 3 mesiacov; ťažké formy chronickej obštrukčnej choroby pľúc; prísna diéta.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva by sa užívanie Concor ® Cor malo odporúčať len vtedy, ak prínos pre matku preváži riziko vedľajších účinkov na plod a/alebo dieťa.

Betablokátory spravidla znižujú prietok krvi v placente a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Má sa monitorovať prietok krvi v placente a maternici, ako aj rast a vývoj nenarodeného dieťaťa a v prípade nežiaducich udalostí súvisiacich s tehotenstvom a/alebo plodom sa majú prijať alternatívne terapeutické opatrenia.

Novorodenca treba po pôrode dôkladne vyšetriť. V prvých troch dňoch života sa môžu objaviť príznaky bradykardie a hypoglykémie.

Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka. Preto sa užívanie Concor ® Cor ženám počas dojčenia neodporúča. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená podľa nasledovného: veľmi často ≥1/10; často ≥1/100,<1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000.

Zo strany centrálneho nervového systému:často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - strata vedomia.

Všeobecné porušenia:často - asténia, zvýšená únava.

Mentálne poruchy: zriedkavo - depresia, nespavosť; zriedkavo - halucinácie, nočné mory.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - zníženie slzenia (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek); veľmi zriedkavo - konjunktivitída.

Z orgánu sluchu: zriedkavo - porucha sluchu.

Z CCC: veľmi často - bradykardia; často - zhoršenie symptómov priebehu CHF; pocit chladu alebo necitlivosti v končatinách, výrazné zníženie krvného tlaku; zriedkavo - porušenie AV vedenia, ortostatická hypotenzia.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo obštrukciou dýchacích ciest v anamnéze; zriedkavo - alergická rinitída.

Z tráviaceho traktu:často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha; zriedkavo - hepatitída.

Z pohybového aparátu: zriedkavo - svalová slabosť, svalové kŕče.

Zo strany kože: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, ako je svrbenie, vyrážka, sčervenanie kože; veľmi zriedkavo - alopécia. Betablokátory môžu zhoršiť príznaky psoriázy alebo spôsobiť vyrážku podobnú psoriáze.

Z reprodukčného systému: zriedkavo - porušenie potencie.

Laboratórne ukazovatele: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie triglyceridov a aktivity pečeňových transamináz v krvi (ACT), (ALT).

Interakcia

Účinnosť a znášanlivosť bisoprololu môže byť ovplyvnená súčasným podávaním iných liekov. Takáto interakcia môže nastať aj v prípadoch, keď sa po krátkom čase užijú dva lieky. Lekár musí byť informovaný o užívaní iných liekov, aj keď sa užívajú bez lekárskeho predpisu (t.j. voľnopredajné lieky).

Antiarytmiká I. triedy(napr. chinidín, dizopyramid, lidokaín, fenytoín; flekainid, propafenón), ak sa užívajú súčasne s bisoprololom, môžu znížiť AV vedenie a srdcovú kontraktilitu.

CCB ako verapamil a v menšej miere diltiazem pri súčasnom použití s ​​bisoprololom môžu viesť k zníženiu kontraktility myokardu a zhoršeniu AV vedenia. Najmä intravenózne podanie verapamilu pacientom užívajúcim betablokátory môže viesť k závažnej arteriálnej hypotenzii a AV blokáde.

Centrálne pôsobiace antihypertenzíva(ako je klonidín, metyldopa, moxonidín, rilmenidín) môže viesť k zníženiu srdcovej frekvencie a zníženiu srdcového výdaja, ako aj k vazodilatácii v dôsledku zníženia centrálneho sympatického tonusu. Náhle vysadenie, najmä pred vysadením betablokátorov, môže zvýšiť riziko vzniku rebound hypertenzie.

Kombinácie vyžadujúce osobitnú starostlivosť

BPC, deriváty dihydropyridínu(napr. nifedipín, felodipín, amlodipín), keď sa užíva s bisoprololom, môže zvýšiť riziko arteriálnej hypotenzie. U pacientov s CHF nemožno vylúčiť riziko následného zhoršenia kontraktilnej funkcie srdca.

Antiarytmiká triedy III(napr. amiodarón) môže zhoršiť poruchu AV vedenia.

Účinok beta-blokátorov na lokálne použitie očné kvapky na liečbu glaukómu) môžu zvýšiť systémové účinky bisoprololu (zníženie krvného tlaku, zníženie srdcovej frekvencie).

Parasympatomimetiká pri súčasnom použití s ​​bisoprololom môžu zvýšiť poruchu AV vedenia a zvýšiť riziko vzniku bradykardie.

Hypoglykemický účinok inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických látok môže zosilniť. Príznaky hypoglykémie – najmä tachykardia – môžu byť maskované alebo potlačené. Takéto interakcie sú pravdepodobnejšie pri použití neselektívnych betablokátorov.

Prostriedky na celkovú anestéziu môže zvýšiť riziko kardiodepresívneho účinku vedúceho k arteriálnej hypotenzii (pozri „Osobitné pokyny“).

srdcové glykozidy pri súčasnom použití s ​​bisoprololom môžu viesť k predĺženiu doby vedenia vzruchu, a tým k rozvoju bradykardie.

NSAID môže znížiť hypotenzný účinok bisoprololu.

Súčasné užívanie lieku Concor ® Kor s beta-adrenergnými agonistami (napr. izoprenalín, dobutamín) môže viesť k zníženiu účinku oboch liekov.

Kombinácia bisoprololu s adrenomimetikami, ktoré ovplyvňujú beta- a alfa-adrenergné receptory (napríklad norepinefrín, adrenalín), môže zvýšiť vazokonstrikčné účinky týchto liekov, ktoré sa vyskytujú za účasti alfa-adrenergných receptorov, čo vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Takéto interakcie sú pravdepodobnejšie pri použití neselektívnych betablokátorov.

antihypertenzíva, ako aj iné lieky s možným antihypertenzným účinkom (napríklad tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenotiazíny) môžu zvýšiť hypotenzný účinok bisoprololu.

meflochín ak sa užíva súčasne s bisoprololom, môže zvýšiť riziko vzniku bradykardie.

Inhibítory MAO (okrem inhibítorov MAO-B) môže zvýšiť hypotenzný účinok betablokátorov. Súčasné užívanie môže tiež viesť k rozvoju hypertenznej krízy.

Dávkovanie a podávanie

vnútri 1-krát denne, ráno pred raňajkami, počas nich alebo po nich, s malým množstvom tekutiny. Tablety sa nemajú žuvať ani drviť na prášok.

Štandardný liečebný režim pre CHF zahŕňa použitie ACE inhibítorov alebo ARA II (v prípade intolerancie na ACE inhibítory), betablokátorov, diuretík a prípadne srdcových glykozidov. Začiatok liečby CHF prípravkom Concor ® Cor si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad.

Predpokladom liečby Concor ® Cor je stabilné CHF bez známok exacerbácie.

Liečba CHF pomocou Concor ® Cor začína v súlade s nasledujúcou titračnou schémou. To si môže vyžadovať individuálne prispôsobenie v závislosti od toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t.j. dávku možno zvýšiť len vtedy, ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.

Odporúčaná počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne. V závislosti od individuálnej tolerancie sa má dávka postupne zvyšovať na 2,5; 3,75; 5; 7,5 a 10 mg 1-krát denne. Každé ďalšie zvýšenie dávky sa má vykonať najmenej o 2 týždne neskôr.

Ak je zvýšenie dávky lieku pacientom zle tolerované, je možné zníženie dávky. Maximálna odporúčaná dávka pre CHF je 10 mg Concor ® Cor 1 krát denne.

Ak pacient netoleruje maximálnu odporúčanú dávku lieku, je možné postupné znižovanie dávky.

Počas titračnej fázy alebo po nej môže dôjsť k prechodnému zhoršeniu priebehu CHF, arteriálnej hypotenzii alebo bradykardii. V tomto prípade sa odporúča predovšetkým upraviť dávky súbežne podávaných liekov. Môže byť tiež potrebné dočasne znížiť dávku lieku Concor ® Cor alebo ho zrušiť.

Po stabilizácii stavu pacienta sa má dávka znovu titrovať alebo v liečbe pokračovať.

trvanie liečby. Liečba Concor ® Cor je zvyčajne dlhodobá terapia.

Špeciálne skupiny pacientov

Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene. V prípade miernej alebo stredne závažnej poruchy funkcie pečene alebo obličiek sa úprava dávky zvyčajne nevyžaduje.

Pri ťažkej renálnej dysfunkcii (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/min) a u pacientov so závažným ochorením pečene je maximálna denná dávka 10 mg. Zvýšenie dávky u takýchto pacientov sa má robiť s mimoriadnou opatrnosťou.

Starší pacienti.Úprava dávky nie je potrebná.

deti. Keďže nie je dostatok údajov o použití lieku Concor ® Cor u detí, neodporúča sa predpisovať liek deťom mladším ako 18 rokov.

K dnešnému dňu nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Concor ® Cor u pacientov s CHF v kombinácii s diabetes mellitus 1. typu, ťažkou renálnou a/alebo pečeňovou dysfunkciou, reštrikčnou kardiomyopatiou, vrodeným srdcovým ochorením alebo chlopňovým ochorením srdca so závažnými hemodynamickými poruchami. Doposiaľ neboli získané dostatočné údaje týkajúce sa pacientov s CHF s infarktom myokardu počas posledných 3 mesiacov.

Predávkovanie

Symptómy: najčastejšie - AV blokáda, ťažká bradykardia, výrazné zníženie krvného tlaku, bronchospazmus, akútne srdcové zlyhanie a hypoglykémia.

Citlivosť na jednorazovú dávku vysokej dávky bisoprololu sa u jednotlivých pacientov značne líši a pacienti s CHF sú pravdepodobne vysoko citliví.

Liečba: v prípade predávkovania je v prvom rade potrebné prestať užívať liek a začať podpornú symptomatickú liečbu.

So závažnou bradykardiou: v / pri zavádzaní atropínu. Pri nedostatočnom účinku možno opatrne podávať liek s pozitívnym chronotropným účinkom. Niekedy môže byť potrebné dočasné umiestnenie umelého kardiostimulátora.

S výrazným poklesom krvného tlaku: v / pri zavádzaní roztokov nahrádzajúcich plazmu a vazopresorických liekov.

S AV blokádou: pacienti majú byť pozorne sledovaní a liečení beta-agonistami, ako je adrenalín. V prípade potreby nastavenie umelého kardiostimulátora.

S exacerbáciou priebehu CHF: intravenózne podávanie diuretík, liekov s pozitívnym inotropným účinkom, ako aj vazodilatancií.

Pre bronchospazmus: vymenovanie bronchodilatancií vrátane. beta 2-agonisty a/alebo aminofylín.

Pri hypoglykémii: v / v úvode dextrózy (glukózy).

špeciálne pokyny

Neprerušujte liečbu Concor ® Cor náhle a zmeňte odporúčanú dávku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože. to môže viesť k dočasnému zhoršeniu činnosti srdca. Liečba sa nemá náhle prerušiť, najmä u pacientov s CAD. Ak je potrebné prerušenie liečby, dávka sa má znižovať postupne.

V počiatočných štádiách liečby Concor ® Cor potrebujú pacienti neustále sledovanie.

Liek sa má používať opatrne v nasledujúcich prípadoch: ťažké formy CHOCHP a mierne formy bronchiálnej astmy; diabetes mellitus s výraznými výkyvmi koncentrácie glukózy v krvi: príznaky výrazného poklesu koncentrácie glukózy (hypoglykémia), ako je tachykardia, palpitácie alebo nadmerné potenie, môžu byť maskované; prísna diéta; vedenie desenzibilizačnej terapie; AV blok I. stupňa; Prinzmetalova angína; narušenie periférnej arteriálnej cirkulácie mierneho až stredného stupňa (na začiatku liečby môže dôjsť k zvýšeniu symptómov); psoriáza (vrátane anamnézy).

Dýchací systém: pri bronchiálnej astme alebo CHOCHP je indikované súčasné použitie bronchodilatancií. U pacientov s bronchiálnou astmou je možné zvýšenie odporu dýchacích ciest, čo si vyžaduje vyššiu dávku beta 2-adrenergných agonistov. U pacientov s CHOCHP sa má bisoprolol, predpísaný v komplexnej terapii na liečbu srdcového zlyhania, začať s najnižšou možnou dávkou a pacienti majú byť starostlivo sledovaní, či sa u nich neobjavia nové symptómy (napríklad dýchavičnosť, intolerancia námahy, kašeľ).

Alergické reakcie: betablokátory, vrátane lieku Concor ® Cor, môžu zvýšiť citlivosť na alergény a závažnosť anafylaktických reakcií v dôsledku oslabenia adrenergnej kompenzačnej regulácie pôsobením betablokátorov. Liečba epinefrínom (adrenalínom) nie vždy prináša očakávaný terapeutický účinok.

Celková anestézia: pri vykonávaní celkovej anestézie je potrebné vziať do úvahy riziko blokády beta-adrenergných receptorov. Ak je potrebné ukončiť liečbu Concor ® Kor pred operáciou, malo by sa to urobiť postupne a ukončiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Anestéziológa treba upozorniť, že pacient užíva Concor ® Cor.

Feochromocytóm: u pacientov s nádorom nadobličiek (feochromocytóm) možno liek Concor ® Cor predpísať len na pozadí užívania alfa-blokátorov.

Hypertyreóza: počas liečby Concor ® Cor môžu byť príznaky hypertyreózy (hypertyreóza) maskované.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy. Liek Concor ® Kor neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá podľa výsledkov štúdie u pacientov s ochorením koronárnych artérií. V dôsledku individuálnych reakcií však môže byť narušená schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s technicky zložitými mechanizmami. Tomu treba venovať mimoriadnu pozornosť na začiatku liečby, po zmene dávky a tiež pri súčasnom užívaní alkoholu.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 2,5 mg.