Oftan - návod na použitie, analógy, posudky a formy uvoľňovania (očné kvapky Katahrom, Dexametazón, Timolol, Idu, očný gél Timogel) lieky na liečbu šedého zákalu, glaukómu, skleritídy u dospelých, detí a tehotenstva. Zlúčenina

Obchodné meno: Oftan® dexametazón

Medzinárodný nechránený názov:

dexametazón

Dávková forma:

Očné kvapky

zlúčenina:

1 ml lieku obsahuje:
Účinná látka : Dexametazón fosforečnan sodný 1,32 mg (ekvivalent dexametazónu 1,0 mg)
Pomocné látky: Benzalkóniumchlorid 40,0 µg, kyselina boritá 15,0 mg, tetraboritan sodný 600,0 µg, edetát disodný 500,0 µg, voda na injekciu do 1 ml.

Popis: Číry, bezfarebný roztok

Farmakoterapeutická skupina:

Glukokortikoid na topickú aplikáciu

ATX kód S01BAO1

farmakologický účinok
Farmakodynamika
Syntetický fluórovaný glukokortikosteroid. Má výrazný protizápalový a antialergický účinok.

Interakciou so špecifickým proteínovým receptorom v cieľových tkanivách reguluje expresiu génov závislých od kortikoidov a tým ovplyvňuje syntézu proteínov. Stabilizuje lyzozomálne enzýmy membrán leukocytov; inhibuje syntézu kinínov, mitózu a migráciu leukocytov; inhibuje syntézu protilátok a zhoršuje rozpoznávanie antigénu. Všetky tieto účinky sa podieľajú na potlačení zápalovej reakcie v tkanivách v reakcii na mechanické, chemické alebo imunitné poškodenie. Trvanie protizápalového účinku po nakvapkaní 1 kvapky roztoku je od 4 do 8 hodín.

Farmakokinetika
Pri lokálnej aplikácii je systémová absorpcia nízka. Po nakvapkaní do spojovkového vaku dobre preniká do epitelu rohovky a spojovky; súčasne sa dosahujú terapeutické koncentrácie v komorovej vode oka; so zápalom alebo poškodením sliznice sa rýchlosť penetrácie zvyšuje. Asi 60 – 70 % dexametazónu vstupujúceho do systémového obehu sa viaže na plazmatické proteíny. Metabolizované v pečeni enzýmami obsahujúcimi cytochróm P450 (CYP3A4); metabolity sa vylučujú cez črevá. Plazmatický polčas (t1/2) je v priemere 3,6 ± 0,9 hodín.

Indikácie na použitie
Akútne a chronické zápalové procesy:

Nehnisavé formy konjunktivitídy, keratitídy, keratokonjunktivitídy bez poškodenia epitelu a blefaritídy;
- skleritída a episkleritída;
- iritída, iridocyklitída a iná uveitída rôzneho pôvodu;
- povrchové poškodenie rohovky rôznej etiológie (chemické, fyzikálne alebo imunitné mechanizmy) po úplnej epitelizácii rohovky;
- zápal zadného segmentu oka (choroiditída, chorioretinitída);
- sympatická oftalmia.

Alergické ochorenia oka:

Alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Prevencia a liečba zápalových javov v pooperačnom a poúrazovom období.

Kontraindikácie

Keratitída spojená s herpes simplex, ovčími kiahňami a inými vírusovými ochoreniami rohovky a spojovky;
- očná tuberkulóza;
- mykobakteriálne očné infekcie;
- plesňové ochorenia očí;
- akútne hnisavé ochorenia oka;
- poškodenie epitelu rohovky (vrátane stavu po odstránení cudzieho telesa rohovky);
- epiteliopatia rohovky;
- zvýšený vnútroočný tlak;
- glaukóm;
- deti do 18 rokov (kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov);
- precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Tehotenstvo a laktácia
K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje z klinických štúdií o použití Oftan® Dxametazón počas gravidity a laktácie. Oftan Dsksamstazon sa môže používať počas tehotenstva a počas dojčenia len na predpis ošetrujúceho lekára, ak len očakávaný terapeutický účinok odôvodňuje potenciálne riziko pre plod a dieťa.
Trvanie liečby: nie viac ako 7-10 dní.

Dávkovanie a podávanie
Pri akútnych stavoch: 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 1-2 hodiny.

Po zmiernení zápalu sa očné kvapky Oftan® Dsksamstazon kvapkajú 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5 krát denne.

Dĺžka liečby Oftan® Dexametazónovými očnými kvapkami by nemala presiahnuť 2-3 týždne.

Rozhodnutie o dĺžke liečby je založené na objektívnych údajoch vrátane účinnosti lieku, závažnosti klinických príznakov a možného rizika nežiaducich účinkov.

Vedľajší účinok
Po instilácii Oftan® Dexametazón očných kvapiek sa môže objaviť rýchlo prechádzajúci pocit pálenia, alergické reakcie.

Dlhodobé užívanie (viac ako 3 týždne) dexametazónu môže spôsobiť sekundárny glaukóm a steroidnú kataraktu, ako aj ulceráciu, zakalenie, stenčenie alebo perforáciu rohovky; v zriedkavých prípadoch môže dexametazón prispieť k šíreniu herpesu a bakteriálnych infekcií.

Oftan® Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie očí.

V prípade vedľajších účinkov by ste mali čo najskôr kontaktovať svojho lekára.

Predávkovanie
Predávkovanie pri lokálnej aplikácii očných kvapiek Oftan® Dexametazón je nepravdepodobné.
Symptómy: je možné lokálne podráždenie.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liek sa má vysadiť a predpísať symptomatickú liečbu.

Interakcia s inými liekmi
Interakcia s inými liekmi je spôsobená najmä účasťou enzýmov obsahujúcich cytochróm P450 (CYP3A4) na vylučovaní dexametazónu. Indukuje enzým CYP3A4, čím znižuje účinnosť blokátorov vápnikových kanálov, chinidínu a erytromycínu. Pri obvyklom režime lokálnej aplikácie je dávka liečiva nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.
Pri dlhodobom používaní s jodoxuridínom je možné zvýšiť deštruktívne procesy v epiteli rohovky.

špeciálne pokyny
Oftan® Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkoichlorid, ktorý môže byť absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a spôsobiť zmenu farby a nepriaznivé účinky na očné tkanivá. Ak je počas liečby Oftan® Dexametazónom potrebné používať kontaktné šošovky, mali by sa pred použitím lieku vybrať a v prípade potreby nasadiť najskôr 15 minút po instilácii.

Počas liečby liekom dlhšej ako 2 týždne je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Liečba kortikosteroidmi môže maskovať prebiehajúcu bakteriálnu alebo plesňovú infekciu. V prípade infekcie sa má použitie kvapiek kombinovať s vhodnou antimikrobiálnou liečbou.

Vzhľadom na možné slzenie po instilácii sa liek neodporúča používať bezprostredne pred vedením vozidla alebo obsluhou mechanických zariadení.

Formulár na uvoľnenie
Očné kvapky 1 mg/ml
5 ml v polyetylénovej fľaštičke s kvapkadlom, uzavretej plastovou zátkou so skrutkovacím uzáverom. Fľaštička s kvapkadlom spolu s návodom na použitie je umiestnená v kartónovej škatuli.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky.
Po otvorení injekčnej liekovky -1 mesiac.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Uchovávajte pri teplote 2 až B °C, mimo dosahu detí.

Dovolenkové podmienky
Na predpis

Výrobca
Santen AO, Niittuhaankatu 20, 33720 Tampere, Fínsko

Zastúpenie JSC Santen v Moskve
(na zasielanie reklamácií spotrebiteľov)
119049 Moskva, st. Mytnaja, 1, kancelária 13

latinský názov: Oftan Dexametason
ATX kód: S01BA01
Účinná látka: dexametazón
Výrobca: Santen, Fínsko
Dovolenka v lekárni: Bez receptu
Podmienky skladovania: t až 25 С
Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky

Kvapky Oftan Dexametazón - lieky na lokálne použitie, umožňujú vám rýchlo sa zbaviť príznakov zápalového procesu, vykazujú antihistamínový účinok.

Oftan Dexametazón očné kvapky sú predpísané na terapeutickú liečbu zápalových oftalmických patológií rohovky a spojovky (vrátane tých, ktoré vznikli v dôsledku alergickej reakcie alebo v pooperačnom období).

Zloženie a formy uvoľňovania

1 ml očných kvapiek obsahuje jedinú účinnú látku - fosforečnan sodný dexametazón, jeho množstvo v prípravku je 1,32 mg. Tiež prítomné v očných kvapkách:

• Kyselina boritá
• Tetraboritan sodný
• Benzalkóniumchlorid
• Edetát disodný
• Pripravená voda.

Priehľadný a absolútne bezfarebný roztok bez výrazného zápachu sa naleje do 5 ml fľaštičiek s kvapkadlom.

Liečivé vlastnosti

Liečivo obsahuje kortikosteroid, ktorý sa vyznačuje protizápalovou aktivitou, konkrétne inhibuje adhéziu molekúl vo vnútri buniek vaskulárneho endotelu, pričom sa znižuje účinok cyklooxygenázy I a II s následným uvoľňovaním cytokínov. Vďaka tomuto pôsobeniu sa znižuje rýchlosť tvorby zápalových mediátorov, inhibuje sa adhézia leukocytových buniek priamo na vaskulárny endotel, čo pomáha zabrániť ich vstupu do zapálených tkanív. Dexametazón má protizápalový účinok, s miernym mineralokortikoidným účinkom v porovnaní s inými steroidnými liekmi. Je to jedna z najsilnejších protizápalových látok.

Počas používania Oftan Dexametazón v dávkach predpísaných lekárom sa neprejavil systémový účinok.

Najvyššia hladina dexametazónu v zložení vnútroočnej tekutiny bola 30 ng / ml, táto hodnota sa dosiahne do 2 hodín po inštalácii. V budúcnosti sa koncentrácia účinnej látky postupne znižovala. Eliminačný polčas netrvá dlhšie ako 3 hodiny.

Asi 60 % použitej dávky liečiva sa vylučuje priamo močom vo forme metabolitu – 6-β-hydroxydexametazónu. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je zaznamenaná na úrovni 77-84%.

Oftan Dexametazón: úplné pokyny

Cena: od 169 do 299 rubľov.

Zobrazené subkonjunktiválne použitie liekov.

Pred otvorením fľašu dobre pretrepte.

Dávkovací režim a trvanie liečby sa určuje prísne individuálne.

Štandardná schéma aplikácie v akútnom priebehu ochorenia je instilácia 1-2 kvapiek. lieky, interval medzi aplikáciami je 30 minút - 1 hodina. Po zastavení hlavných príznakov ochorenia sa kvapkajú 1-2 kvapky. s časovým odstupom 2-4 hodín. Je možné znížiť dávku na 1 čiapku., V tomto prípade sa instilačné postupy vykonávajú trikrát alebo štyrikrát denne.

Ak počas prvých dní liečby nedôjde k výraznému zlepšeniu, je potrebné konzultovať s oftalmológmi a prehodnotiť predpísanú liečbu.

Vnútroočný tlak sa má pravidelne monitorovať.

U jedincov s patológiou pečene a obličiek nie je potrebné upravovať dávku kvapiek.

Použitie lieku počas tehotenstva a laktácie je možné po konzultácii s oftalmológom a pôrodníkom-gynekológom.

Kontraindikácie

Liek na báze dexametazónu nie je predpísaný pre:

• Prítomnosť hubovej infekcie slizníc oka
• Tuberkulózne ochorenie oka
• Vývoj keratitídy, ktorá je spojená s herpevírusom alebo vírusom varicella-zoster; príznaky vírusovej infekcie rohovky a spojovky
• Diagnostika glaukómu
• Výskyt infekčných ochorení oka vyvolaných mykobaktériami
• Opakujúca sa erózia rohovky
• Oftalmotonus
• Vývoj hnisavých očných ochorení
• Poranenie tkanív rohovky (vrátane stavov po odstránení cudzieho telesa).

Oftalmologický liek sa nepoužíva v pediatrii, pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti jeho použitia u detí mladších ako 18 rokov. Liečba by sa nemala vykonávať v prítomnosti precitlivenosti na zložky kvapiek.

Preventívne opatrenia

Oftan Dexametazón na rozdiel od iných očných prípravkov obsahuje benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), pri nosení kontaktných šošoviek možno pozorovať zmenu odtieňa očí a podráždenie slizníc. V tomto ohľade by sa instilácia očného roztoku mala uskutočniť po odstránení kontaktných šošoviek, ich následná inštalácia je možná po 15 minútach. od momentu inštalácie.

Ak trvanie liečby presiahne 2 týždne, je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak, ako aj stav tkanív rohovky.

Počas liečby kortikosteroidmi sa môže znížiť závažnosť bakteriálnej alebo plesňovej infekcie slizníc očí. Po zistení infekcie je potrebné použiť lokálne antibiotiká.

Po inštalácii je možné slzenie, počas tohto obdobia sa neodporúča viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, kým sa úplne neobnoví zraková funkcia.

Krížové interakcie liekov

Možné liekové interakcie spojené s procesom vylučovania izoenzýmu dexametazónu CYP3A4. Keďže hlavná zložka kvapiek indukuje izoenzým CYP3A4, účinok blokátorov kalciových kanálov, erytromycínu a chinidínu je výrazne znížený. V prípade štandardných dávok nie je pozorovaná saturácia pečeňových enzýmov.

Dlhodobá liečba jodoxuridínom môže vyvolať zvýšenie závažnosti deštruktívnych procesov, ktoré sa vyskytujú v rohovke.

Vedľajšie účinky

Po inštalácii je možný mierny pocit pálenia, rôzne alergické prejavy. Pri dlhodobej liečbe nie je vylúčená možnosť vzniku sekundárneho glaukómu, zákalu šošovky, výskytu steroidných kataraktov, narušenia celistvosti rohovky alebo jej ulcerácie. Veľmi zriedkavo - infekcia slizníc (herpevírus, baktérie).

Predávkovanie

Nízka pravdepodobnosť predávkovania.

Možno je predpísaný rozvoj lokálneho podráždenia, symptomatická terapia.

Analógy

Alcon-Couvrere, Belgicko

cena od 228 do 356 rubľov.

Liečivo je úplným analógom Oftan Dexametazón, pretože oftalmologické činidlá obsahujú rovnaký glukokortikosteroid. Liečivo sa vyznačuje protizápalovými a antihistamínovými vlastnosťami, prispieva k rýchlemu odstráneniu pocitov nepohodlia. Môže sa použiť na profylaxiu po plánovanej oftalmologickej operácii. Dávkové formy: kvapky a masť.

Výhody:

• Rýchly protizápalový účinok
• Účinné pri konjunktivitíde a keratokonjunktivitíde
• Kvapky môžete kombinovať s masťou.

mínusy:

• Nie je indikované na dendritickú keratitídu
• Vydané na lekársky predpis
• Pri dlhodobom používaní sa môžu vyvinúť nežiaduce reakcie.

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľňovania

v plastových fľašiach s kvapkadlom s objemom 5 ml; v kartónovom balení 1 fľaša.

Opis liekovej formy

Bezfarebný transparentný roztok.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antialergický, protizápalový.

Indikácie pre Oftan ® Dexametazón

Akútne a chronické zápalové procesy: nehnisavé formy konjunktivitídy, keratitída, keratokonjunktivitída a blefaritída, skleritída a episkleritída, iritída, iridocyklitída a iné uveitídy rôzneho pôvodu, povrchové poranenia rohovky rôznej etiológie (chemické, fyzikálne alebo imunitné mechanizmy) po kompletnej epitelizácii rohovky, zápal zadného segmentu očí (choroiditída, chorioretinitída), sympatická oftalmia.

Alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Prevencia a liečba zápalových javov v pooperačnom a poúrazovom období.

Kontraindikácie

Keratitída spôsobená herpes simplex, ovčími kiahňami a inými vírusovými ochoreniami rohovky a spojovky, mykobakteriálne infekcie oka, plesňové ochorenia oka, akútne hnisavé ochorenia oka s poškodením epitelu rohovky, epiteliopatia rohovky, zvýšený vnútroočný tlak, precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Možno, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod (doteraz nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií o použití lieku počas tehotenstva, laktácie a tiež u detí)

Vedľajšie účinky

Rýchly pocit pálenia.

Pri dlhodobom používaní sa môže vyskytnúť sekundárny glaukóm a steroidné katarakty, preto sa pri užívaní lieku dlhšie ako 2 týždne a u pacientov s glaukómom v anamnéze odporúča pravidelne monitorovať vnútroočný tlak.

Interakcia

Môže zvýšiť účinky fenytoínu, barbiturátov a warfarínu. Znižuje účinnosť BCC, chinidínu a erytromycínu (indukuje izoenzým CYP3A4). Pri zvyčajnom topickom režime je dávka nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.

Dávkovanie a podávanie

Spojovka. 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5x denne.

Kurz nie je dlhší ako 2-3 týždne.

Predávkovanie

Pri lokálnej aplikácii je predávkovanie nepravdepodobné.

Preventívne opatrenia

Aplikácia po dobu 2 týždňov alebo dlhšie by sa mala vykonávať pod kontrolou vnútroočného tlaku.

V prípade bakteriálnej alebo plesňovej infekcie sa má liečba vykonávať v kombinácii s vhodnou antimikrobiálnou liečbou.

Pred instiláciou by sa kontaktné šošovky mali vybrať a znovu nasadiť 15 minút po použití lieku (aby sa zabránilo usadzovaniu konzervačnej látky - benzalkóniumchloridu).

Vzhľadom na možné slzenie po instilácii sa neodporúča užívať liek bezprostredne pred vedením vozidla alebo pred údržbou mechanického zariadenia.

špeciálne pokyny

Očné kvapky v otvorenej injekčnej liekovke sa majú použiť do 1 mesiaca.

Podmienky skladovania lieku Oftan ® Dexametazón

Pri teplote 2-8 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti Oftan ® Dexametazón

2 roky. Po otvorení injekčnej liekovky - 1 mesiac.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
H10.1 Akútna atopická konjunktivitída	Alergické ochorenia očí
	Alergická konjunktivitída
	alergická konjunktivitída
	Alergická konjunktivitída v dôsledku chemických a fyzikálnych faktorov
	Alergická rinokonjunktivitída
	Alergický zápal oka
	jarný katar
	Jarná keratitída
	Jarná konjunktivitída
	Alergická konjunktivitída
	Celoročná alergická konjunktivitída
	Exacerbácia sennej nádchy vo forme rinokonjunktiválneho syndrómu
	Akútna alergická konjunktivitída
	Povrchová bakteriálna infekcia oka
	Rhinokonjunktivitída
	Sezónna alergická konjunktivitída
	Sezónna konjunktivitída
	sennoz
H10.4 Chronická konjunktivitída	papilárna konjunktivitída
	Chronická alergická konjunktivitída
	Chronický zápal spojoviek
H10.9 Nešpecifikovaná konjunktivitída	Sekundárne infikovaná konjunktivitída
	Hyperpapilárna konjunktivitída
	katarálna konjunktivitída
	Celoročná konjunktivitída
	Nehnisavá konjunktivitída
	Nehnisavé formy konjunktivitídy
	Nehnisavá konjunktivitída
	Neinfekčná konjunktivitída
	Subakútna konjunktivitída
	Trachómová konjunktivitída
H16 Keratitída	Adenovírusová keratitída
	Bakteriálna keratitída
	Jarná keratitída
	Hlboká keratitída bez postihnutia epitelu
	Hlboká keratitída bez poškodenia epitelu
	Diskoidná keratitída
	Stromová keratitída
	Keratitis rosacea
	Keratitída s deštrukciou rohovky
	Povrchová keratitída
	Povrchová bodkovaná keratitída
	Presná keratitída
	Traumatická keratitída
H16.2 Keratokonjunktivitída	Bakteriálna keratokonjunktivitída
	Jarná keratokonjunktivitída
	Hlboké formy adenovírusovej keratokonjunktivitídy
	Infekčná konjunktivitída a keratokonjunktivitída spôsobená Chlamydia trachomatis
	Akútna alergická keratokonjunktivitída
	Flyktenulárna keratokonjunktivitída
	Chronická alergická keratokonjunktivitída
H20 Iridocyklitída	Indolentná zadná uveitída
	Indolentná zadná uveitída
	Zadná uveitída
	Iridocyklitída zadného segmentu oka
	Iridocyklitída a iná uveitída
	Irit
	Keratoiridocyklitída
	Akútna iridocyklitída
	Akútna iritída
	Akútna neinfekčná uveitída
	Opakujúca sa iritída
	Sympatická iridocyklitída
	Uveitída
	Cyklistika
S05 Poranenie oka a očnice	Neprenikajúce poranenie očnej gule
	Povrchová trauma rohovky
	Posttraumatická keratopatia
	Posttraumatická centrálna retinálna dystrofia
	Prenikajúca rana rohovky
	Prenikajúce rany rohovky
	prenikajúce očné rany
	Stav po úraze oka
	Stav po poraneniach očnej gule
	Stav po poranení očnej gule
	Poranenie predného oka
	Poranenie rohovky
	Poranenie očného tkaniva
	Poranenie tkanív oka

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Oftan. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Oftanu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Oftanove analógy v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu šedého zákalu, glaukómu, skleritídy a iridocyklitídy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.

Oftan- kombinovaný liek, ktorý zlepšuje energetický metabolizmus šošovky (Oftan Katahrom).

Cytochróm C hrá dôležitú úlohu v biochemických redoxných procesoch v tkanivách očnej buľvy a je antioxidantom.

Adenozín je prekurzorom ATP a podieľa sa na metabolických procesoch šošovky.

Nikotínamid stimuluje syntézu nikotínamiddinukleotidu, kofaktora dehydrogenázy.

Oftan Dexametazón

Syntetický fluórovaný glukokortikosteroid (GCS) na lokálne použitie v oftalmológii. Liečivo má výrazný protizápalový a antialergický účinok.

Dexametazón interaguje so špecifickými proteínovými receptormi v cieľových tkanivách, čím reguluje expresiu génov závislých od kortikosteroidov a ďalej ovplyvňuje syntézu proteínov. Stabilizuje lyzozomálne enzýmy membrán leukocytov a inhibuje uvoľňovanie enzýmov. Inhibuje syntézu kinínov, mitózu a migráciu leukocytov. Inhibuje syntézu protilátok a narúša rozpoznávanie antigénu. Všetky tieto mechanizmy sa podieľajú na potláčaní zápalovej reakcie v tkanivách v reakcii na mechanické, chemické alebo imunitné poškodenie.

Trvanie protizápalového účinku po instilácii 1 kvapky lieku je 4-8 hodín.

Oftan Timogel

Antiglaukómový liek, neselektívny betablokátor. Znižuje zvýšený vnútroočný tlak znížením tvorby komorovej vody. Tak ako iné beta-blokátory, timolol má malý účinok na systém odtoku vnútroočnej tekutiny. Má slabý anestetický účinok a neovplyvňuje veľkosť zrenice a ubytovanie.

Oftan Timolol

Antiglaukómový liek, neselektívny betablokátor. Nemá vnútornú sympatomimetickú a membránu stabilizujúcu aktivitu. Pri lokálnej aplikácii vo forme očných kvapiek znižuje timolol normálny aj zvýšený vnútroočný tlak znížením tvorby vnútroočnej tekutiny. Neovplyvňuje veľkosť žiakov a ubytovanie.

Zlúčenina

Cytochróm C + Adenozín + Nikotínamid + pomocné látky (Oftan Katahrom).

Dexametazón fosforečnan sodný + pomocné látky (Oftan Dexametazón).

Timolol maleát + pomocné látky (Oftan Timolol a Oftan Timogel).

Idoxuridín + pomocné látky (Oftan Idu).

Farmakokinetika

Pri lokálnej aplikácii sa cytochróm C neabsorbuje do systémového obehu. Adenozín dobre preniká cez rohovku. Cytochróm C sa v tele úplne metabolizuje rovnakým spôsobom ako aminokyseliny a hem sa štiepi na bilirubín, ktorý sa vylučuje žlčou. Adenozín sa metabolizuje takmer vo všetkých tkanivách na inozín, xantín a urát, ktoré sa vylučujú močom. Ribóza, ktorá je súčasťou molekuly adenozínu, sa metabolizuje na glyceraldehyd-3-fosfát a potom na pyruvát a nakoniec sa štiepi v Krebsovom cykle. Nikotínamid sa čiastočne metabolizuje na kyselinu nikotínovú. Obe zlúčeniny sú metylované za vzniku N-metylnikotínamidu, ktorý sa ďalej štiepi v pečeni. Nezmenený nikotínamid a metabolity sa vylučujú močom.

Asi 60 – 70 % dexametazónu vstupujúceho do systémového obehu sa viaže na plazmatické proteíny. Metabolity sa vylučujú cez črevá.

Pri lokálnej aplikácii timolol maleát rýchlo preniká do rohovky. Po instilácii očných kvapiek sa maximálna koncentrácia timololu v komorovej vode oka dosiahne po 1-2 hodinách. 80 % timololu použitého vo forme očných kvapiek sa dostáva do systémového obehu absorpciou cez cievy spojovky, nosovej sliznice a slzného traktu. Vylučovanie metabolitov timololu sa uskutočňuje hlavne obličkami.

Indikácie

Oftan Katahrom

• katarakta rôzneho pôvodu.

Oftan Dexametazón

• nehnisavé formy konjunktivitídy, keratitídy, keratokonjunktivitídy a blefaritídy;
• skleritída a episkleritída;
• iritída, iridocyklitída a iná uveitída rôzneho pôvodu;
• povrchové poškodenie rohovky rôznych etiológií (chemické, fyzikálne alebo imunitné mechanizmy) po úplnej epitelizácii rohovky;
• zápal zadného segmentu oka (choroiditída, chorioretinitída);
• opuch, zápal (vrátane pooperačného obdobia);
• sympatická oftalmia;
• alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Oftan Timolol

• zvýšený vnútroočný tlak (oftalmohypertenzia);
• glaukóm s otvoreným uhlom;
• glaukóm na afakickom oku a iné typy sekundárneho glaukómu;
• ako ďalší prostriedok na zníženie vnútroočného tlaku pri glaukóme s uzavretým uhlom (v kombinácii s miotikami);
• vrodený glaukóm (s neúčinnosťou iných prostriedkov).

Oftan Idu

• keratitída a keratokonjunktivitída spôsobená vírusom Herpes simplex (povrchová forma herpesu).

Formulár na uvoľnenie

Očné kvapky (Oftan Katahrom, Dexametazón, Timolol, idem).

Očný gél (Oftan Timogel).

Návod na použitie a spôsob použitia

Drops Katahrom

Priraďte 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3 krát denne.

Pri prvom použití fľaštičky otočte uzáver fľaštičky a súčasne zatlačte nadol a potom fľašu otvorte.

Kvapky Dexametazón

Pri akútnych stavoch sa predpisujú 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 1-2 hodiny.

Po zmiernení zápalu sa liek kvapká 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5x denne.

Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2-3 týždne.

Rozhodnutie o dĺžke liečby je založené na objektívnych údajoch vrátane účinnosti lieku, závažnosti klinických príznakov a možného rizika nežiaducich účinkov.

Timolol kvapky

Na začiatku liečby sa predpisujú 1-2 kvapky do postihnutého oka vo forme očných kvapiek 0,25% alebo očných kvapiek 0,5% 2 krát denne.

Ak sa vnútroočný tlak pri pravidelnom používaní normalizuje, dávka sa má znížiť na 1 kvapku 1-krát denne ráno.

Liečba Oftanom Timololom sa spravidla vykonáva dlhodobo. Prerušenie liečby alebo zmena dávkovania lieku sa vykonáva iba podľa predpisu ošetrujúceho lekára.

kvapky idú

Spojovka. 1 kvapka do spojovkovej dutiny každú hodinu počas dňa a každé 2 hodiny v noci; po neustálom zlepšení - každé 2 hodiny počas dňa a každé 4 hodiny v noci. V liečbe sa pokračuje 3 až 5 dní po úplnom zahojení, čo je potvrdené absenciou farbenia rohovky fluoresceínom.

Priebeh liečby - nie viac ako 21 dní.

Vedľajší účinok

• krátkodobý pocit pálenia a štípania očí;
• alergické reakcie;
• rozmazané videnie;
• podráždenie a hyperémia spojovky;
• kontaktná dermatitída;
• nevoľnosť;
• arteriálna hypotenzia;
• závraty;
• dyspnoe;
• pocit tepla a pulzovania v spánkoch;
• mdloby (v dôsledku vazodilatačného účinku kyseliny nikotínovej);
• rozvoj sekundárneho glaukómu a steroidnej katarakty (Oftan Dexametazón).

Kontraindikácie

• bronchiálna astma alebo iné závažné chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest;
• sínusová bradykardia;
• AV blokáda 2 a 3 stupne;
• dekompenzované zlyhanie srdca;
• dystrofické procesy v rohovke;
• deti a dospievajúci do 18 rokov (kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich);
• precitlivenosť na zložky lieku;
• zvýšený vnútroočný tlak (dexametazón);
• glaukóm (dexametazón);
• tehotenstvo;
• laktácie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nie sú dostatočné skúsenosti s používaním Oftanu Katahrom počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Liek Oftan Katahrom je možné používať počas tehotenstva a dojčenia podľa predpisu lekára av prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.

Vzhľadom na potenciálnu karcinogenitu, teratogenitu a mutagenitu sa Oftan Ida nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich).

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby Oftanom Katahrom by sa nemali nosiť mäkké kontaktné šošovky, pretože. konzervačná látka sa v nich môže ukladať a nepriaznivo pôsobiť na tkanivá oka. Pred použitím Oftan Katahrom je potrebné odstrániť kontaktné šošovky a znova ich nasadiť 15 minút po instilácii lieku.

Oftan Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý môže byť absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a spôsobiť zmenu farby a nepriaznivé účinky na očné tkanivo. Ak je počas liečby Oftanom Dexametazónom potrebné používať kontaktné šošovky, mali by sa pred použitím lieku vybrať a v prípade potreby nainštalovať najskôr 15 minút po instilácii.

Ak liečba Oftanom Dexametazónom trvá dlhšie ako 2 týždne, je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pacienti, u ktorých sa po instilácii lieku vyskytne krátkodobé podráždenie oka, by sa mali ihneď po aplikácii očných kvapiek vyhnúť vedeniu vozidiel, práci so strojmi, strojmi alebo akýmkoľvek iným zariadením, ktoré si vyžaduje dobrú zrakovú ostrosť.

lieková interakcia

Nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie Oftanu Katahrom s inými liekmi.

Kombinované použitie lieku Oftan Timolol s očnými kvapkami obsahujúcimi adrenalín môže spôsobiť rozšírenie zreníc.

Pri súčasnom použití očných kvapiek obsahujúcich epinefrín a pilokarpín je možné zvýšiť pokles vnútroočného tlaku Oftana Timolol.

Arteriálna hypotenzia a bradykardia sa môžu zvýšiť pri súčasnom použití Oftanu Timolol s antagonistami vápnika, rezerpínom a systémovými betablokátormi.

Interakcia s inými liekmi je spôsobená najmä účasťou izoenzýmu CYP3A4 na vylučovaní dexametazónu. Dexametazón indukuje izoenzým CYP3A4, čím znižuje účinnosť blokátorov vápnikových kanálov, chinidínu a erytromycínu. Pri obvyklom režime lokálnej aplikácie je dávka liečiva nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.

Analógy lieku Oftan

Oftan nemá žiadne štruktúrne analógy účinnej látky.

Analógy na terapeutický účinok (prostriedky na liečbu senilnej katarakty):

• Vita Iodurol;
• Vitafacol;
• indocide;
• Quinax;
• Multimax;
• Nakloof;
• Oftan Katahrom;
• Polivit geriatrický;
• Strix forte;
• Taufon;
• Zamerajte sa.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Očné kvapky vo forme číreho bezfarebného roztoku.

1 ml - dexametazón fosforečnan sodný 1,32 mg,

čo zodpovedá obsahu dexametazónu 1 mg

Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, kyselina boritá, tetraboritan sodný, edetát disodný, voda na injekciu.

5 ml - polyetylénové kvapkacie fľaše (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Syntetický fluórovaný GCS na lokálne použitie v oftalmológii. Liečivo má výrazný protizápalový a antialergický účinok.

Dexametazón interaguje so špecifickými proteínovými receptormi v cieľových tkanivách, čím reguluje expresiu génov závislých od kortikosteroidov a ďalej ovplyvňuje syntézu proteínov. Stabilizuje lyzozomálne enzýmy membrán leukocytov a inhibuje uvoľňovanie enzýmov. Inhibuje syntézu kinínov, mitózu a migráciu leukocytov. Inhibuje syntézu protilátok a narúša rozpoznávanie antigénu. Všetky tieto mechanizmy sa podieľajú na potláčaní zápalovej reakcie v tkanivách v reakcii na mechanické, chemické alebo imunitné poškodenie.

Trvanie protizápalového účinku po instilácii 1 kvapky lieku je 4-8 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Pri lokálnej aplikácii je systémová absorpcia nízka. Po nakvapkaní do spojovkového vaku dobre preniká do epitelu rohovky a spojovky. Súčasne sa dosahujú terapeutické koncentrácie v komorovej vode oka; so zápalom alebo poškodením sliznice sa rýchlosť penetrácie zvyšuje.

Distribúcia a metabolizmus

Asi 60 – 70 % dexametazónu vstupujúceho do systémového obehu sa viaže na plazmatické proteíny. Metabolizuje sa v pečeni pôsobením izoenzýmu CYP3A4.

chov

Metabolity sa vylučujú cez črevá. Priemer T1/2 je 3,6 ± 0,9 hodiny.

Indikácie pre použitie OFTAN® DEXAMETHASONE

Akútne a chronické zápalové procesy:

• nehnisavé formy konjunktivitídy, keratitídy, keratokonjunktivitídy a blefaritídy;
• skleritída a episkleritída;
• iritída, iridocyklitída a iná uveitída rôzneho pôvodu;
• povrchové poškodenie rohovky rôznych etiológií (chemické, fyzikálne alebo imunitné mechanizmy) po úplnej epitelizácii rohovky;
• zápal zadného segmentu oka (choroiditída, chorioretinitída);
• opuch, zápal (vrátane pooperačného obdobia);
• sympatická oftalmia.

Alergické ochorenia oka:

• alergická konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída.

Prevencia a liečba zápalových javov v pooperačnom a poúrazovom období.

Dávkovací režim

Pri akútnych stavoch sa predpisujú 1-2 kvapky do spojovkového vaku každé 1-2 hodiny.

Po zmiernení zápalu sa liek instiluje 1-2 kvapky do spojovkového vaku 3-5 krát.

Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2-3 týždne.

Rozhodnutie o dĺžke liečby je založené na objektívnych údajoch vrátane účinnosti lieku, závažnosti klinických príznakov a možného rizika nežiaducich účinkov.

Vedľajší účinok

Na strane orgánu zraku: po instilácii, rýchlo prechádzajúci pocit pálenia, sú možné alergické reakcie. Pri dlhodobom používaní je možné vyvinúť sekundárny glaukóm a steroidné katarakty, ako aj ulceráciu, zákal, stenčenie a/alebo perforáciu rohovky; zriedkavo - šírenie bakteriálnych alebo herpetických infekcií. Tento liek obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie očí.

Kontraindikácie použitia OFTAN® DEXAMETHASONE

• keratitída spojená s herpes simplex, ovčími kiahňami a inými vírusovými ochoreniami rohovky a spojovky;
• očná tuberkulóza;
• mykobakteriálne očné infekcie;
• plesňové ochorenia očí;
• akútne hnisavé očné ochorenia;
• poškodenie epitelu rohovky (vrátane stavu po odstránení cudzieho telesa rohovky);
• epiteliopatia rohovky;
• zvýšený vnútroočný tlak;
• glaukóm;
• vek do 18 rokov (kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov);
• precitlivenosť na zložky lieku.

špeciálne pokyny

Oftan® Dexametazón obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý môže byť absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a spôsobiť zmenu farby a nepriaznivé účinky na očné tkanivo. Ak je počas liečby Oftan® Dexametazónom potrebné používať kontaktné šošovky, mali by sa pred použitím lieku vybrať a v prípade potreby nasadiť najskôr 15 minút po instilácii.

Ak liečba liekom trvá dlhšie ako 2 týždne, je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Liečba kortikosteroidmi môže maskovať prebiehajúcu bakteriálnu alebo plesňovú infekciu. V prípade infekcie sa má použitie kvapiek kombinovať s vhodnou antimikrobiálnou liečbou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Vzhľadom na možné slzenie po instilácii sa liek neodporúča používať bezprostredne pred vedením vozidla alebo obsluhou mechanických zariadení.

Užívanie OFTAN® DEXAMETHASONE počas tehotenstva a laktácie

K dnešnému dňu nie sú dostupné údaje z klinických štúdií o použití Oftan Dexametazón počas gravidity a laktácie. Oftan® Dexametazón sa môže používať počas tehotenstva a počas dojčenia len podľa pokynov ošetrujúceho lekára, ak očakávaný terapeutický účinok odôvodňuje potenciálne riziko pre plod a dieťa. Trvanie liečby - nie viac ako 7-10 dní.

Predávkovanie

Predávkovanie pri lokálnej aplikácii očných kvapiek Oftan® Dexametazón je nepravdepodobné.

Symptómy: je možné lokálne podráždenie.

Liečba: Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liek sa má vysadiť a predpísať symptomatickú liečbu.

lieková interakcia

Interakcia s inými liekmi je spôsobená najmä účasťou izoenzýmu CYP3A4 na vylučovaní dexametazónu. Dexametazón indukuje izoenzým CYP3A4, čím znižuje účinnosť blokátorov vápnikových kanálov, chinidínu a erytromycínu. Pri obvyklom režime lokálnej aplikácie je dávka liečiva nedostatočná na vyvolanie indukcie alebo saturácie pečeňových enzýmov.

Pri dlhodobom používaní s jodoxuridínom je možné zvýšiť deštruktívne procesy v epiteli rohovky.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 2° až 8°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Po otvorení fľaštičky s kvapkadlom je trvanlivosť 1 mesiac.