Avelox je účinný liek, ktorý sa úspešne vyrovná s bakteriálnymi infekciami. Avelox: návod na použitie, indikácie a vedľajšie účinky Avelox návod na použitie tablety 400 mg

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na moxifloxacín: akútna sinusitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, nekomplikované infekcie kože a podkožných štruktúr, komunitná pneumónia vrátane komunitnej pneumónie, ktorej pôvodcami sú kmene mikroorganizmov s mnohopočetnými rezistencia na antibiotiká, komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr (vrátane infikovanej diabetickej nohy), komplikované intraabdominálne infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií vrátane intraperitoneálnych abscesov, nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane salpingitídy a endometritídy).

Kontraindikácie Avelox tablety 400 mg

Precitlivenosť na moxifloxacín, iné chinolóny alebo akúkoľvek inú zložku lieku, vek do 18 rokov, tehotenstvo a dojčenie, anamnéza patológie šliach, ktorá sa vyvinula v dôsledku liečby chinolónovými antibiotikami. V predklinických a klinických štúdiách sa po podaní moxifloxacínu pozorovala zmena elektrofyziologických parametrov srdca, vyjadrená v predĺžení QT intervalu. V tejto súvislosti je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov nasledujúcich kategórií: vrodené alebo získané zdokumentované predĺženie QT intervalu, poruchy elektrolytov, najmä nekorigovaná hypokaliémia; klinicky významná bradykardia; klinicky významné srdcové zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory; anamnéza arytmií sprevádzaných klinickými príznakmi. Moxifloxacín sa nemá používať s inými liekmi, ktoré predlžujú QT interval. Vzhľadom na prítomnosť laktózy v prípravku je jeho podávanie kontraindikované pri vrodenej intolerancii laktózy, deficite laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcii. Vzhľadom na obmedzené klinické údaje je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) a u pacientov so zvýšením transamináz nad päťnásobok hornej hranice normy.

Spôsob aplikácie a dávkovanie Avelox tablety 400mg

Odporúčaný dávkovací režim moxifloxacínu je 400 mg (1 tableta) jedenkrát denne pri infekciách uvedených vyššie. Neprekračujte odporúčanú dávku. Tablety sa majú prehĺtať celé, bez žuvania, s veľkým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. trvanie liečby. Dĺžka liečby je určená lokalizáciou a závažnosťou infekcie, ako aj klinickým účinkom: exacerbácia chronickej bronchitídy: 5-10 dní, akútna sinusitída: 7 dní, nekomplikované infekcie kože a podkožných štruktúr: 7 dní požitie ) je 7-14 dní, komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr: celkové trvanie postupnej liečby moxifloxacínom (intravenózne podanie s následným perorálnym podaním) je 7-21 dní, komplikované vnútrobrušné infekcie: celkové trvanie postupnej terapie (intravenózne podanie s následným perorálnym podaním) je 5-14 dní, nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov - 14 dní. Neprekračujte odporúčanú dĺžku liečby. Podľa klinických štúdií môže trvanie liečby liekom v tabletách dosiahnuť 21 dní. Starší pacienti. Zmeny v dávkovacom režime u starších pacientov nie sú potrebné. deti. Účinnosť a bezpečnosť moxifloxacínu u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Zhoršená funkcia pečene. Pacienti s poruchou funkcie pečene nemusia meniť dávkovací režim. Zlyhanie obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane závažného zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Tablety

Zlúčenina

1 tableta obsahuje: Účinná látka: moxifloxacín hydrochlorid 436,8 mg (zodpovedá báze moxifloxacínu - 400 mg)

Farmakologický účinok

Širokospektrálne antibakteriálne baktericídne liečivo, 8-metoxyfluorochinolón. Baktericídny účinok moxifloxacínu je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz II a IV, čo vedie k narušeniu procesov replikácie, opravy a transkripcie biosyntézy mikrobiálnej DNA a v dôsledku toho k smrti mikrobiálnych buniek. Minimálne baktericídne koncentrácie liečiva sú vo všeobecnosti porovnateľné s jeho MIC. Mechanizmy rezistencie: Mechanizmy vedúce k rozvoju rezistencie voči penicilínom, cefalosporínom, aminoglykozidom, makrolidom a tetracyklínom neovplyvňujú antibakteriálnu aktivitu moxifloxacínu. Skrížená rezistencia medzi týmito skupinami antibakteriálnych liekov a moxifloxacínom sa nepozoruje. Doposiaľ neboli pozorované žiadne prípady rezistencie na plazmidy. Celková frekvencia rozvoja rezistencie je veľmi nízka (10-7-10-10). Rezistencia na moxifloxacín sa vyvíja pomaly prostredníctvom viacerých mutácií. Opakovaná expozícia moxifloxacínu mikroorganizmom v koncentráciách pod MIC je sprevádzaná len miernym zvýšením. Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na chinolóny. Niektoré grampozitívne a anaeróbne organizmy rezistentné na iné chinolóny však zostávajú citlivé na moxifloxacín. Zistilo sa, že pridanie metoxyskupiny v polohe C8 k štruktúre molekuly moxifloxacínu zvyšuje aktivitu moxifloxacínu a znižuje tvorbu rezistentných mutantných kmeňov grampozitívnych baktérií. Pridanie bicykloamínovej skupiny v polohe C7 zabraňuje rozvoju aktívneho efluxu, mechanizmu rezistencie na fluorochinolóny. Moxifloxacín je účinný in vitro proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov, anaeróbom, acidorezistentným baktériám a atypickým baktériám, ako sú Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ako aj baktériám odolným voči beta- laktámové a makrolidové antibiotiká. Účinky na ľudskú črevnú mikroflóru: V dvoch štúdiách vykonaných na dobrovoľníkoch boli zaznamenané nasledujúce zmeny črevnej mikroflóry po perorálnom podaní moxifloxacínu: zníženie koncentrácií Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella a anaeróby Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Tieto zmeny boli reverzibilné do dvoch týždňov. Neboli nájdené žiadne toxíny Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Absorpcia: Po perorálnom podaní sa moxifloxacín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Absolútna biologická dostupnosť je približne 91 %. Farmakokinetika moxifloxacínu, keď sa užíva v dávke 50 až 1 200 mg raz, ako aj 600 mg / deň počas 10 dní, je lineárna. Po jednorazovej dávke moxifloxacínu v dávke 400 mg sa Cmax v krvi dosiahne v priebehu 0,5-4 hodín a je 3,1 mg/l. Po perorálnom podaní moxifloxacínu v dávke 400 mg 1-krát denne je Cssmax 3,2 mg/la Cssmin 0,6 mg/l. Pri užívaní moxifloxacínu s jedlom dochádza k miernemu predĺženiu času na dosiahnutie Cmax (o 2 hodiny) a k miernemu zníženiu Cmax (približne 16 %), pričom trvanie absorpcie sa nemení. Tieto údaje však nemajú klinický význam a liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy. Distribúcia: Rovnovážny stav sa dosiahne do 3 dní. Väzba na krvné bielkoviny (hlavne albumín) je asi 45 %. Moxifloxacín sa rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív. Vd je približne 2 l/kg. Vysoké koncentrácie moxifloxacínu, prevyšujúce koncentrácie v plazme, sa vytvárajú v pľúcnom tkanive (vrátane epitelovej tekutiny, alveolárnych makrofágov), v nosových dutinách (maxilárne a etmoidálne dutiny), v nosových polypoch, ložiskách zápalu (v obsahu pľuzgiere s kožnými léziami). V intersticiálnej tekutine a v slinách sa moxifloxacín stanovuje vo voľnej forme, ktorá nie je viazaná na proteíny, v koncentrácii vyššej ako v plazme. Okrem toho sú vysoké koncentrácie moxifloxacínu stanovené v tkanivách brušných orgánov, peritoneálnej tekutine a tiež v tkanivách ženských pohlavných orgánov. Metabolizmus: Moxifloxacín prechádza biotransformáciou fázy 2 a vylučuje sa z tela obličkami, ako aj črevami, v nezmenenej forme aj vo forme inaktívnych sulfozlúčenín (M1) a glukuronidov (M2). Moxifloxacín nie je biotransformovaný mikrozomálnym systémom cytochrómu P450. Metabolity M1 a M2 sú prítomné v plazme v koncentráciách nižších ako materská látka. Podľa výsledkov predklinických štúdií sa preukázalo, že tieto metabolity nemajú negatívny vplyv na organizmus z hľadiska bezpečnosti a znášanlivosti. Abstinenčný čas: T1/2 je približne 12 hodín Priemerný celkový klírens po perorálnom užití lieku v dávke 400 mg je 179-246 ml/min. Renálny klírens je 24-53 ml/min. To naznačuje čiastočnú tubulárnu reabsorpciu lieku. Hmotnostná bilancia materskej zlúčeniny a metabolitov fázy 2 je približne 96 – 98 %, čo naznačuje absenciu oxidačného metabolizmu. Asi 22% jednorazovej dávky (400 mg) sa vylúči v nezmenenej forme obličkami, asi 26% - cez črevá. Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov: V štúdii farmakokinetiky moxifloxacínu u mužov a žien sa zistili rozdiely v AUC a Cmax 33 %. Absorpcia moxifloxacínu bola nezávislá od pohlavia. Rozdiely v AUC a Cmax boli spôsobené rozdielmi v telesnej hmotnosti a nie pohlavím a nepovažujú sa za klinicky významné. Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike moxifloxacínu u pacientov rôznych etnických skupín a rôzneho veku. Farmakokinetické štúdie moxifloxacínu u detí sa neuskutočnili. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (vrátane pacientov s CC nižším ako 30 ml/min/1,73 m2) au pacientov na kontinuálnej hemodialýze a dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze nedošlo k žiadnym významným zmenám vo farmakokinetike moxifloxacínu. Nezistili sa žiadne významné rozdiely v koncentrácii moxifloxacínu u pacientov s poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy A a B) v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s normálnou funkciou pečene.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia u dospelých spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo: Akútna sinusitída Exacerbácia chronickej bronchitídy Komunitná pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené kmeňmi mikroorganizmov s mnohonásobnou rezistenciou na antibiotiká*) Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Komplikované infekcie kožných a podkožných štruktúr (vrátane infikovanej diabetickej nohy).Komplikované vnútrobrušné infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií vr. Intraperitoneálne abscesy Nekomplikované zápalové ochorenie panvy (vrátane salpingitídy a endometritídy) * Streptococcus pneumoniae s rezistenciou na viaceré antibiotiká zahŕňa kmene rezistentné na penicilín a kmene rezistentné na dve alebo viac antibiotík zo skupín, ako sú penicilíny (pri mic ≥2 mg/ml), 2. generácie cefalosporínov (cefuroxím), makrolidy, tetracyklíny a trimetoprim/sulfametoxazol.Je potrebné vziať do úvahy aktuálne oficiálne usmernenia o pravidlách používania antibakteriálnych látok.

Kontraindikácie

Anamnéza patológie šliach sa vyvinula v dôsledku liečby chinolónovými antibiotikami. V predklinických a klinických štúdiách bola po podaní moxifloxacínu pozorovaná zmena elektrofyziologických parametrov srdca, vyjadrená v predĺžení intervalu. V tejto súvislosti je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov nasledujúcich kategórií: vrodené alebo získané zdokumentované predĺženie intervalu, poruchy elektrolytov, najmä nekorigovaná hypokaliémia. Klinicky významná bradykardia. Klinicky významné srdcové zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory. Anamnéza porúch rytmu sprevádzaná klinickými príznakmi Moxifloxacín sa nemôže užívať s inými liekmi, ktoré predlžujú interval. Vzhľadom na prítomnosť laktózy v prípravku je jeho podávanie kontraindikované pri vrodenej laktózovej intolerancii, deficite laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcii (pre tablety). Vzhľadom na obmedzené klinické údaje je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) a u pacientov so zvýšením transamináz vyšším ako 5-násobkom UL. Tehotenstvo. Laktácia (dojčenie). Vek do 18 rokov. Precitlivenosť na moxifloxacín, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku. S opatrnosťou sa má liek predpisovať na ochorenia centrálneho nervového systému (vrátane ochorení s podozrením na postihnutie centrálneho nervového systému), ktoré sú náchylné na výskyt záchvatov a znižujú prah pripravenosti na kŕče. U pacientov s psychózou a/alebo psychiatrickými ochoreniami v anamnéze. U pacientov s potenciálne proarytmickými stavmi, ako je akútna ischémia myokardu a zástava srdca, najmä u žien a starších pacientov. S myasténiou gravis. S cirhózou pečene. Pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré znižujú obsah draslíka. U pacientov s genetickou predispozíciou alebo skutočným deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Gravidita a laktácia Bezpečnosť moxifloxacínu počas gravidity nebola stanovená a jeho použitie je kontraindikované. U detí, ktoré dostávali určité chinolóny, boli opísané prípady reverzibilného poškodenia kĺbov, ale tento účinok nebol zaznamenaný u plodu (ak ho matka užívala počas tehotenstva). V štúdiách na zvieratách bola preukázaná reprodukčná toxicita. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Tak ako iné chinolóny, aj moxifloxacín spôsobuje poškodenie chrupavky veľkých kĺbov u predčasne narodených zvierat. V predklinických štúdiách sa zistilo, že malé množstvo moxifloxacínu sa vylučuje do materského mlieka. Údaje o jeho použití u žien počas laktácie nie sú k dispozícii. Preto je vymenovanie moxifloxacínu počas dojčenia kontraindikované.

Preventívne opatrenia

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na ochorenia centrálneho nervového systému (vrátane ochorení podozrivých z postihnutia centrálneho nervového systému), ktoré predisponujú k výskytu záchvatov a znižujú prah pre kŕčovú pripravenosť; u pacientov s psychózou a/alebo psychiatrickými ochoreniami v anamnéze, u pacientov s potenciálne proarytmickými stavmi, ako je akútna ischémia myokardu a zástava srdca, najmä u žien a starších pacientov, s myasténiou gravis, s cirhózou pečene pri užívaní liekov, zníženie obsahu draslíka; u pacientov s genetickou predispozíciou alebo skutočným deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť moxifloxacínu počas gravidity nebola stanovená a jeho použitie je kontraindikované. U detí, ktoré dostávali určité chinolóny, boli opísané prípady reverzibilného poškodenia kĺbov, ale tento účinok nebol zaznamenaný u plodu (ak ho matka užívala počas tehotenstva). V štúdiách na zvieratách bola preukázaná reprodukčná toxicita. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Tak ako iné chinolóny, aj moxifloxacín spôsobuje poškodenie chrupavky veľkých kĺbov u predčasne narodených zvierat. V predklinických štúdiách sa zistilo, že malé množstvo moxifloxacínu sa vylučuje do materského mlieka. Údaje o jeho použití u žien počas laktácie nie sú k dispozícii. Preto je vymenovanie moxifloxacínu počas dojčenia kontraindikované.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa predpisuje perorálne 400 mg 1-krát denne. Tablety sa majú užívať bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. Neprekračujte odporúčanú dávku. Trvanie liečby Aveloxom pri perorálnom užívaní je určené závažnosťou infekcie a klinickým účinkom a je: s exacerbáciou chronickej bronchitídy - 5-10 dní; s pneumóniou získanou v komunite, celkové trvanie stupňovitej terapie (v / v úvode s následným perorálnym podaním) - 7-14 dní, najprv v / v, potom vo vnútri alebo 10 dní vo vnútri; s akútnou sinusitídou a nekomplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív - 7 dní; pri komplikovaných infekciách kože a podkožného tkaniva je celkové trvanie postupnej terapie (v/v úvode s následným perorálnym podaním) 7-21 dní; s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami je celkové trvanie postupnej liečby (v / pri zavádzaní lieku, po ktorom nasleduje perorálne podávanie) 5-14 dní; s nekomplikovanými zápalovými ochoreniami panvových orgánov - 14 dní. Dĺžka liečby Aveloxom môže dosiahnuť 21 dní. Zmeny v dávkovacom režime u starších pacientov nie sú potrebné. Účinnosť a bezpečnosť moxifloxacínu u detí a dospievajúcich nebola stanovená. U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebné meniť dávkovací režim. U pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov so závažným zlyhaním obličiek s CC ≤ 30 ml/min/1,73 m2), ako aj u pacientov na kontinuálnej hemodialýze a dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze nie je potrebná zmena dávkovacieho režimu. U pacientov rôznych etnických skupín nie je potrebná zmena dávkovacieho režimu.

Vedľajšie účinky

Údaje o nežiaducich účinkoch hlásených pri použití moxifloxacínu v dávke 400 mg (ústami, s postupnou terapiou [v/v úvode lieku s následným perorálnym podaním] a len v/v) sú získané z klinických štúdií a po -marketingové správy (zvýraznené kurzívou). Nežiaduce reakcie uvedené v skupine sa často vyskytovali s frekvenciou nižšou ako 3 %, s výnimkou nauzey a hnačky.V každej skupine frekvencie sú nežiaduce liekové reakcie uvedené v zostupnom poradí významnosti. Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií často (od ≥1/100 do menej ako 1/10), zriedkavo (od ≥1/1000 do menej ako 1/100), zriedkavo (od ≥1/10 000 do menej ako 1/1000 ), veľmi zriedkavo (menej ako 1/10 000).Infekcie sú často plesňové superinfekcie.Zo strany krvotvorného systému ojedinele - anémia, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, trombocytémia, predĺženie protrombínového času / zvýšenie INR. zriedkavo - zmena koncentrácie tromboplastínu. veľmi zriedkavo - zvýšenie koncentrácie protrombínu / zníženie INR Z imunitného systému zriedkavo - alergické reakcie, žihľavka, svrbenie, vyrážka, eozinofília. zriedkavo - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém vrátane laryngeálneho edému (potenciálne život ohrozujúce). veľmi zriedkavo - anafylaktický / anafylaktoidný šok (vrátane potenciálne život ohrozujúceho) Zo strany metabolizmu zriedkavo - hyperlipidémia. zriedkavo - hyperglykémia, hyperurikémia. veľmi zriedkavo - hypoglykémia Duševné poruchy zriedkavo - úzkosť, psychomotorická hyperreaktivita, agitovanosť. zriedkavo - emočná labilita, depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch je možné správanie so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu), halucinácie. veľmi zriedkavo - depersonalizácia, psychotické reakcie (potenciálne sa prejavujú v správaní so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu).Z nervového systému často - závraty, bolesť hlavy. zriedkavo - parestézia, dysestézia, poruchy chuti (vrátane vo veľmi zriedkavých prípadoch ageúzia), zmätenosť, dezorientácia, poruchy spánku, tremor, vertigo, ospalosť. zriedkavo - hypoestézia, porucha čuchu (vrátane anosmie), atypické sny, porucha koordinácie (vrátane porúch chôdze v dôsledku závratov alebo vertiga, vo veľmi zriedkavých prípadoch vedúcich k zraneniam v dôsledku pádu, najmä u starších pacientov), ​​kŕče s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane .h. záchvaty grand mal), poruchy pozornosti, poruchy reči, amnézia, periférna neuropatia, polyneuropatia. veľmi zriedkavo - hyperestézia.Zo strany zrakového orgánu zriedkavo - poruchy videnia (najmä s reakciami centrálneho nervového systému). veľmi zriedkavo - prechodná strata zraku (najmä s reakciami centrálneho nervového systému).Na strane sluchového orgánu zriedkavo - tinitus, strata sluchu vrátane hluchoty (zvyčajne reverzibilná).Z kardiovaskulárneho systému často - predĺženie QT interval u pacientov so súčasnou hypokaliémiou. zriedkavo - predĺženie QT intervalu, palpitácie, tachykardia, vazodilatácia. zriedkavo - zvýšený krvný tlak, znížený krvný tlak, mdloby, ventrikulárne tachyarytmie. veľmi zriedkavé - nešpecifické arytmie, polymorfná komorová tachykardia (piruetového typu), zástava srdca (hlavne u osôb s predispozičnými arytmiami, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu), z dýchacieho systému zriedkavo - dýchavičnosť, vrátane astmatika stav.strana tráviaceho systému často - nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky. zriedkavo - znížená chuť do jedla a znížený príjem potravy, zápcha, dyspepsia, plynatosť, gastroenteritída (okrem erozívnej gastroenteritídy), zvýšená aktivita amylázy. zriedkavo - dysfágia, stomatitída, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami).Zo strany pečene a žlčových ciest často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz. zriedkavo - abnormálna funkcia pečene (vrátane zvýšenia aktivity LDH), zvýšenie koncentrácie bilirubínu, zvýšenie aktivity GGT a alkalickej fosfatázy. zriedkavo - žltačka, hepatitída (hlavne cholestatická). veľmi zriedkavo - fulminantná hepatitída, potenciálne vedúca k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (vrátane smrteľných prípadov) Na strane kože veľmi zriedkavo - bulózne kožné reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca svalový systém zriedkavo - artralgia, myalgia. zriedkavo - tendinitída, zvýšený svalový tonus a kŕče, svalová slabosť. veľmi zriedkavé - artritída, ruptúra ​​šliach, poruchy chôdze v dôsledku poškodenia pohybového aparátu, zvýšené príznaky myasténie gravis Z močového systému zriedkavo - dehydratácia (spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín). zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek v dôsledku dehydratácie, čo môže viesť k poškodeniu obličiek, najmä u starších pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek). Na časti tela ako celku, často - reakcie v mieste injekcie / infúzie. zriedkavo - celková nevoľnosť, nešpecifická bolesť, potenie Frekvencia výskytu nasledujúcich nežiaducich reakcií bola vyššia v skupine, ktorá dostávala postupnú liečbu, často - zvýšenie aktivity GGT. zriedkavo - ventrikulárne tachyarytmie, arteriálna hypotenzia, edém, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami), kŕče s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane záchvatov typu grand mal), halucinácie, porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek (pri dehydratácii, ktorá môže viesť k poškodeniu obličiek, najmä u starších pacientov s už existujúcou dysfunkciou obličiek).

Predávkovanie

K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní moxifloxacínom. Pri použití Aveloxu v dávke do 1 200 mg raz a 600 mg počas 10 dní alebo dlhšie sa nezaznamenali žiadne vedľajšie účinky. Liečba: v prípade predávkovania sa podľa klinickej situácie vykonáva symptomatická a podporná liečba s monitorovaním EKG. Použitie aktívneho uhlia ihneď po perorálnom podaní lieku môže pomôcť zabrániť nadmernej systémovej expozícii moxifloxacínu v prípadoch predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Pri súbežnom podávaní Aveloxu s atenololom, ranitidínom, doplnkami obsahujúcimi vápnik, teofylínom, cyklosporínom, perorálnymi kontraceptívami, glibenklamidom, itrakonazolom, digoxínom, morfínom, probenecidom nie je potrebná žiadna úprava dávky (nepotvrdila sa žiadna klinicky významná interakcia s moxifloxacínom). Je potrebné zvážiť možný aditívny účinok predĺženia QT intervalu moxifloxacínu a iných liekov, ktoré ovplyvňujú predĺženie QT intervalu. V dôsledku kombinovaného užívania moxifloxacínu a liekov, ktoré ovplyvňujú predĺženie QT intervalu, sa zvyšuje riziko vzniku ventrikulárnych arytmií vrátane polymorfnej komorovej tachykardie torsade de pointes. Kombinované použitie moxifloxacínu s nasledujúcimi liekmi, ktoré ovplyvňujú predĺženie QT intervalu, je kontraindikované: antiarytmiká triedy IA (vrátane chinidínu, hydrochinidínu, dizopyramidu); antiarytmiká triedy III (vrátane amiodarónu, sotalolu, dofetilidu, ibutilidu); antipsychotiká (vrátane fenotiazínu, pimozidu, sertindolu, haloperidolu, sultopridu); tricyklické antidepresíva; antimikrobiálne látky (sparfloxacín, IV erytromycín, pentamidín, antimalariká, najmä halofantrín); antihistaminiká (terfenadín, astemizol, mizolastín); iné (cisaprid, IV vinkamín, bepridil, difemanil). Požitie lieku Avelox a antacíd, multivitamínov a minerálov môže narušiť vstrebávanie moxifloxacínu v dôsledku tvorby chelátových komplexov s polyvalentnými katiónmi obsiahnutými v týchto prípravkoch. V dôsledku toho môže byť koncentrácia moxifloxacínu v plazme výrazne nižšia ako terapeutická. V tejto súvislosti sa antacidá, antiretrovírusové látky (napr. didanozín) a iné lieky obsahujúce horčík, hliník, sukralfát, železo, zinok majú užívať najmenej 4 hodiny pred alebo 4 hodiny po perorálnom podaní moxifloxacínu. Pri kombinovanom použití Aveloxu s warfarínom sa protrombínový čas a ďalšie parametre zrážania krvi nemenia. U pacientov užívajúcich antikoagulanciá v kombinácii s antibiotikami, vr. s moxifloxacínom sa vyskytli prípady zvýšenej antikoagulačnej aktivity antikoagulancií. Rizikovými faktormi sú prítomnosť infekčného ochorenia (a sprievodný zápalový proces), vek a celkový stav pacienta. Napriek tomu, že interakcia medzi moxifloxacínom a warfarínom nie je zistená, u pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú liečbu týmito liekmi, je potrebné sledovať INR a v prípade potreby upraviť dávku nepriamych antikoagulancií. Moxifloxacín a digoxín navzájom významne neovplyvňujú farmakokinetické parametre. Pri opakovanom podávaní moxifloxacínu sa Cmax digoxínu zvýšila približne o 30 %. Zároveň sa hodnota AUC a Cmin digoxínu nemenia. Pri súčasnom použití aktívneho uhlia a perorálneho moxifloxacínu v dávke 400 mg sa systémová biologická dostupnosť lieku zníži o viac ako 80 % v dôsledku spomalenia jeho absorpcie. V prípade predávkovania bráni použitie aktívneho uhlia v skorom štádiu absorpcie ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch sa po prvom použití lieku môže vyvinúť precitlivenosť a alergické reakcie, ktoré je potrebné okamžite hlásiť lekárovi. Veľmi zriedkavo, už po prvom použití lieku, môžu anafylaktické reakcie prejsť do život ohrozujúceho anafylaktického šoku. V týchto prípadoch sa má liečba Aveloxom prerušiť a okamžite sa majú začať potrebné terapeutické opatrenia (vrátane protišokovej liečby). Pri použití lieku Avelox môže u niektorých pacientov dôjsť k predĺženiu QT intervalu. Avelox sa má používať s opatrnosťou u žien a starších pacientov. Keďže ženy majú dlhší QT interval ako muži, môžu byť citlivejšie na lieky, ktoré predlžujú QT interval. Starší pacienti sú tiež náchylnejší na lieky, ktoré ovplyvňujú QT interval. Stupeň predĺženia QT intervalu sa môže zvyšovať so zvyšujúcou sa koncentráciou lieku, preto neprekračujte odporúčanú dávku. Predĺženie QT intervalu je spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií, vrátane polymorfnej komorovej tachykardie. U pacientov s pneumóniou sa však zaznamenali korelácie medzi plazmatickými koncentráciami moxifloxacínu a predĺžením QT intervalu. U žiadneho z 9 000 pacientov liečených Aveloxom sa nevyskytli kardiovaskulárne komplikácie a úmrtia spojené s predĺžením QT intervalu. Pri použití lieku Avelox sa môže zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií u pacientov so stavmi predisponujúcimi k arytmiám. V tejto súvislosti je Avelox kontraindikovaný pri: zmenách elektrofyziologických parametrov srdca, vyjadrených v predĺžení QT intervalu (vrodené alebo získané zdokumentované predĺženie QT intervalu, poruchy elektrolytov, najmä nekorigovaná hypokaliémia, klinicky významná bradykardia, klinicky významná srdcová činnosť zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, prítomnosť náznakov porúch rytmu v anamnéze sprevádzaných klinickými príznakmi), použitie s inými liekmi, ktoré predlžujú QT interval. Avelox sa má používať opatrne: u pacientov s potenciálne proarytmickými stavmi, ako je akútna ischémia myokardu, u pacientov s cirhózou pečene (pretože u tejto kategórie pacientov nemožno vylúčiť riziko predĺženia QT intervalu). Pri užívaní lieku Avelox boli hlásené prípady fulminantnej hepatitídy, ktorá potenciálne viedla k rozvoju zlyhania pečene (vrátane smrteľných prípadov). Pacient má byť informovaný, že v prípade príznakov zlyhania pečene je potrebné poradiť sa s lekárom pred pokračovaním liečby Aveloxom. Počas užívania Aveloxu boli hlásené bulózne kožné lézie (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza). Pacient má byť informovaný, že v prípade príznakov kožných alebo slizničných lézií je potrebné poradiť sa s lekárom pred pokračovaním liečby Aveloxom. Užívanie chinolónových liekov je spojené s možným rizikom záchvatov. Avelox sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením CNS a poruchami CNS, ktorí majú predispozíciu na záchvaty alebo znižujú prah záchvatov. Používanie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov vrátane Aveloxu je spojené s rizikom vzniku pseudomembranóznej kolitídy. Túto diagnózu je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa počas liečby Aveloxom rozvinie ťažká hnačka. V tomto prípade by sa mala okamžite predpísať vhodná liečba. Lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, sú kontraindikované pri rozvoji ťažkej hnačky. Avelox sa má používať s opatrnosťou u pacientov s myasthenia gravis kvôli možnej exacerbácii ochorenia. Na pozadí chinolónovej terapie, vr. moxifloxacín, tendinitída a ruptúra ​​šľachy, najmä u starších pacientov a pacientov užívajúcich kortikosteroidy. Sú opísané prípady, ktoré sa vyskytli v priebehu niekoľkých mesiacov po ukončení liečby. Pri prvých príznakoch bolesti alebo zápalu v mieste poranenia treba liek vysadiť a postihnutú končatinu vyložiť. Pri použití chinolónov sú zaznamenané fotosenzitívne reakcie. Pri vykonávaní predklinických a klinických štúdií, ako aj pri používaní Aveloxu sa však v praxi nepozorovali žiadne fotosenzitívne reakcie. Pacienti užívajúci Avelox sa však majú vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu. Použitie lieku vo forme tabliet na perorálne podanie sa neodporúča u pacientov s komplikovanými zápalovými ochoreniami panvových orgánov (napríklad spojenými s tubo-ovariálnymi alebo panvovými abscesmi). Moxifloxacín sa neodporúča na liečbu infekcií spôsobených kmeňmi Staphylococcus aureus (MRSA) rezistentnými na meticilín. V prípade suspektných alebo potvrdených infekcií spôsobených MRSA sa má začať liečba vhodnými antibakteriálnymi liekmi. Schopnosť Aveloxu inhibovať rast mykobaktérií môže spôsobiť in vitro interakciu moxifloxacínu s testom na Mycobacterium spp., čo vedie k falošne negatívnym výsledkom pri analýze vzoriek od pacientov liečených Aveloxom počas tohto obdobia. U pacientov liečených chinolónmi, vrátane Aveloxu, boli opísané prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúcej k parestéziám, hypoestéziám, dysestéziám alebo slabosti. Pacienti, ktorí sú liečení Aveloxom, majú byť upozornení na potrebu okamžitej konzultácie s lekárom pred pokračovaním liečby v prípade príznakov neuropatie, vrátane bolesti, pálenia, brnenia, necitlivosti alebo slabosti. Psychiatrické reakcie sa môžu vyskytnúť aj po prvom podaní fluorochinolónov vrátane moxifloxacínu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch depresia alebo psychotické reakcie progredujú do samovražedných myšlienok a správania so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu, vrátane samovražedných pokusov. Ak sa takéto reakcie u pacientov vyvinú, Avelox sa má vysadiť a majú sa prijať potrebné opatrenia. Pri predpisovaní Aveloxu pacientom s psychózou a/alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze je potrebná opatrnosť. Vzhľadom na rozšírený a zvyšujúci sa výskyt infekcií spôsobených Neisseria gonorrhoeae rezistentnými na fluorochinolóny, monoterapia moxifloxacínom sa nemá používať u pacientov so zápalovým ochorením panvy, pokiaľ nie je vylúčená prítomnosť N. gonorrhoeae rezistentného na fluorochinolóny. Ak nie je možné vylúčiť prítomnosť N. gonorrhoeae rezistentného na fluorochinolóny, má sa zvážiť doplnenie empirickej liečby moxifloxacínom o vhodné antibiotikum, ktoré je účinné proti N. gonorrhoeae (napr. cefalosporín). Tak ako pri iných fluorochinolónoch, pri používaní Aveloxu sa pozorovali zmeny koncentrácie glukózy v krvi vrátane hypo- a hyperglykémie. Počas liečby Aveloxom sa dysglykémia vyskytla hlavne u starších pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávali súbežnú liečbu perorálnymi hypoglykemickými liekmi (napríklad sulfonylmočovinou) alebo inzulínom. Pri liečbe pacientov s diabetes mellitus sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy Fluorochinolóny, vrátane moxifloxacínu, môžu ovplyvňovať schopnosť pacientov viesť vozidlo a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií v dôsledku účinkov na centrálny nervový systém. systém a zrakové postihnutie.

Antibiotiká sú lieky, ktoré pomáhajú bojovať proti bakteriálnym infekciám. Neustále sa zdokonaľujú, pretože farmaceutický priemysel sa snaží takéto lieky zbaviť ich mnohých vedľajších účinkov. Jedným z najnovších antibiotík je Avelox. Recenzie o ňom a lekároch a pacientoch sú celkom pozitívne.

Farmaceutická skupina lieku

Lieky, ktoré vtedy tvorili farmaceutickú skupinu antibiotík, začali svoju históriu už v roku 1928 svetoznámym objavom jedinečnej schopnosti zelenej plesne (plesne penicillum) ničiť baktérie stafylokoka. Od tohto momentu bola farmakológia doplnená antibiotikami - liekmi, ktoré pomáhajú bojovať proti mikroorganizmom - baktériám, ktoré spôsobujú rôzne ochorenia. Tieto látky sú rozdelené do niekoľkých skupín podľa ich chemickej štruktúry:

• aminoglykozidy;
• beta-laktám, ktorý zahŕňa penicilíny, cefalosporíny, karbapenémy;
• glykopeptidové antibiotiká;
• chloramfenikol;
• linkosamidy;
• makrolidy;
• tyreotricíny;
• tetracyklíny;
• chinolóny.

Liek "Avelox" je antibiotikum chinolónovej skupiny, pretože jeho aktívna zložka, moxifloxacín, patrí do 4. generácie liekov tejto farmaceutickej skupiny.

V akej dávkovej forme sa liek vyrába?

Liek "Avelox" dostáva recenzie vo väčšine poradenstva. Lekári aj pacienti zaznamenávajú ako plus dve dávkové formy - tablety a injekčný roztok, pretože v rôznych situáciách by sa pri liečbe mal použiť ten alebo iný typ lieku.

Tablety lieku sú okrúhle, predĺžené, bikonvexné, majú ružovú farbu. Originálne tablety nie sú lesklé, lesklé, ale matné. Na jednej strane je vyrazený nápis s názvom výrobnej spoločnosti - Bayer, na druhej strane je nápis M400, označujúci množstvo účinnej látky v jednej tablete. Pozdĺž okraja tabletu sú skosenia. Tablety po 5 alebo 7 kusov sú umiestnené v priehľadnom plastovom blistri s hliníkovým ochranným filmom. Jedno kartónové balenie môže obsahovať 1 alebo 2 blistre.

Infúzny roztok tohto lieku je dostupný ako číra kvapalina so svetložltou farbou. Je balený po 400 mg v 250 ml sklenených alebo polyetylénových fľašiach.

Čo funguje v droge?

Zloženie lieku "Avelox" závisí od dávkovej formy. Účinná látka v ňom je jedna - moxifloxacín hydrochlorid. Jedna tableta obsahuje 436,8 mg, čo je dostatočné množstvo na terapeutické použitie lieku. Ďalej v tabletách: hypromelóza, oxid titaničitý, sodná soľ kroskarmelózy, makrogol 4000, monohydrát laktózy, žltý oxid železitý, červený oxid železitý, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza. Tieto zložky majú iba formatívnu funkciu a nehrajú liečebnú úlohu.

Ak je liek predpísaný ako infúzny roztok, potom 1 ml obsahuje 1,6 mg účinnej látky, okrem toho sa používajú tvoriace zložky: voda, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného.

Ako funguje aktívna zložka?

Antibakteriálne činidlo "Avelox" dostáva celkom pozitívne recenzie. Jeho účinná látka moxifloxacín patrí do skupiny trifluórchinolónov a je zástupcom 4. generácie. Rozsah jeho tvorby je veľmi široký. Potláča enzýmy dôležité pre DNA abnormálnych buniek, čím narúša integritu buniek a vedie ich k smrti. Tento proces sa vyskytuje veľmi rýchlo, baktérie nemajú čas na uvoľnenie významného množstva toxínov, čo znamená, že telo pacienta nedostane silnú intoxikáciu.

Charakteristickým znakom moxifloxacínu je jeho schopnosť pôsobiť na baktérie, ktoré sú rezistentné voči väčšine ostatných antibiotík, ako sú aminoglykozidy, makrolidy, penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny. Počas práce tejto látky nebola zistená rezistencia plazmidov na ňu, ako aj krížová rezistencia, čo ju robí aktívnou proti mnohým patogénnym druhom zástupcov tohto mikrosveta.

Ďalšou praktickou vlastnosťou moxifloxacínu je prítomnosť metoxyskupiny na ôsmom atóme uhlíka. Vďaka tomu je činidlo aktívnejšie proti veľkému počtu patogénnych baktérií. To tiež znižuje potenciálny výskyt rezistentných bakteriálnych kmeňov.

Táto látka pôsobí proti mnohým typom anaeróbnych, grampozitívnych, gramnegatívnych, acidorezistentných baktérií. Je účinný aj proti takým atypickým agens, ako sú legionella, mykoplazma a chlamýdie.

Obrovskou výhodou používania lieku "Avelox" recenzie lekárov a pacientov je schopnosť obnoviť prirodzenú mikroflóru gastrointestinálneho traktu prirodzeným spôsobom po ukončení liečby. Áno, nemožno sa vyhnúť narušeniu gastrointestinálneho traktu v dôsledku potlačenia baktérií, ale kvalitatívny výsledok liečby kompenzuje tento problém, ktorý sa navyše dá vyriešiť samostatne alebo pomocou špeciálnych liekov.

Cesta lieku v ľudskom tele

Liečivo "Avelox" je vyhľadávané antibiotikum vyrábané v dvoch formách: tablety a infúzny roztok. V akejkoľvek forme sa liečivá látka rýchlo a takmer úplne absorbuje do systémového obehu a viaže sa na krvné bielkoviny (väčšinou na albumín) o 40-50%. Jeho biologická dostupnosť je takmer 90 % a maximálna koncentrácia zodpovedá 3,1 mg látky na 1 liter krvi pri perorálnom podaní a až 4,5 mg/l pri podaní infúziou.

Koncentrácia liečiva sa po 12 hodinách zníži na polovicu. Preto sa odporúča užívať 2-krát denne v rovnakých intervaloch. Liečivo sa vylučuje obličkami a väčšina je nezmenená, zvyšok je vo forme inaktívnych metabolitov.

Užívanie lieku nezávisí od príjmu potravy, pretože testy odhalili minimálny pokles koncentrácie účinnej látky pri užívaní spolu s jedlom.

Moxifloxacín prechádza placentárnou bariérou. Táto skutočnosť bola odhalená počas výskumu. Takáto penetrácia môže zvýšiť riziko potratu, abnormálneho vývoja kostry plodu, poklesu jeho hmotnosti, ako aj predčasného pôrodu.

V akých prípadoch je indikované použitie lieku?

Indikácie na použitie lieku "Avelox" sú určené jeho aktivitou proti mnohým patogénnym baktériám. Predpísať lieky na diagnózu:

• absces intraperitoneálneho priestoru;
• chronická bronchitída;
• infekcie kože a mäkkých tkanív;
• infekcie panvových orgánov;
• zápal pľúc;
• polymikrobiálne infekcie;
• salpingitída;
• sinusitída v akútnych a chronických formách;
• endometritída.

Kontraindikácie

Pre antibakteriálny liek "Avelox" návod na použitie naznačuje prísne dodržiavanie kontraindikácií na použitie. to:

• alergia na zložky lieku;
• arytmie;
• tehotenstvo;
• bradykardia;
• hypokaliémia;
• vek detí (do 18 rokov), pretože liek nebol testovaný na pacientoch tohto veku;
• ťažká hnačka;
• srdcové ochorenie s predĺžením QT intervalu;
• ochorenie pečene;
• laktácia;
• neznášanlivosť laktózy;
• srdcové zlyhanie spojené s poruchami pravej komory;
• epilepsia.

Použitie antibiotika je možné s mimoriadnou opatrnosťou, ak je to potrebné, pri stavoch a ochoreniach, ako sú:

• ochorenia centrálneho nervového systému;
• akútna ischémia myokardu;
• psychózy;
• cirhóza pečene.

Ak pacient užíva lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť srdca, je potrebné o tom informovať ošetrujúceho lekára. To isté platí pre tých, ktorí sú nútení podstúpiť hemodialýzu.

Ak niečo nie je v poriadku

Liečivo s antibiotickým účinkom - "Avelox". Jeho vedľajšie účinky na organizmus sa počas liečby prejavujú najčastejšie vo forme hnačky, vracania či nevoľnosti. Vykonané štúdie a pozorovania pacientov užívajúcich tento liek odhalili možné odchýlky v zdravotnom stave:

• srdcová arytmia;
• bolestivosť v mieste vpichu;
• bolesť v epigastriu;
• bolesť hlavy;
• závraty;
• plesňové infekcie;
• zvýšené hladiny a aktivita transamináz (pečeňové enzýmy);
• so zavedením lieku intramuskulárne sa pozorovala bolesť a reakcie v mieste infúzie.

Veľmi zriedkavo (menej ako 2 % prípadov).

• alergie;
• anafylaktický alebo anafylaktoidný šok;
• angioedém;
• anémia;
• vertigo;
• hyperglykémia;
• hyperlipidémia;
• hyperurikémia;
• depersonalizácia;
• depresie;
• dyskenéza;
• zápcha;
• zmeny krvného tlaku;
• ischémia;
• žihľavka;
• leukopénia;
• plynatosť;
• zhoršenie a strata zraku a sluchu;
• dyspnoe;
• parestézia;
• psychomotorická agitácia;
• tachykardia;
• úzkosť;
• chvenie;
• trombocytopénia;
• stomatitída;
• ospalosť;
• kŕče;
• emočná labilita;
• eozinofília.

Ako užívať liek?

Ak je liek "Avelox" na injekciu predpísaný na použitie, mali by sa dodržiavať nasledujúce pravidlá:

• roztok musí byť absolútne priehľadný, bez zákalu a sedimentu;
• zavedenie lieku vo forme infúzie sa uskutočňuje najmenej 60 minút;
• hotový produkt sa môže počas postupu zmiešať s vodou na injekciu, roztokom dextrózy, roztokom xylitolu, Ringerovým roztokom, roztokom chloridu sodného;
• Nemiešajte liek a iné lieky v tej istej injekčnej striekačke alebo kvapkadle.

Malo by sa pamätať na to, že pripravený roztok v tlačenej injekčnej liekovke sa môže uchovávať iba jeden deň.

"Avelox" v tabletách sa užíva perorálne bez žuvania, pije sa veľa čistej vody. Príjem sa môže uskutočniť v akomkoľvek vhodnom čase, bez ohľadu na príjem potravy.

Denná dávka pre pacientov nad 18 rokov pri liečbe akýchkoľvek indikovaných ochorení je 400 mg – 1 tableta. Liečivo sa užíva v kurze, ktorého trvanie určuje ošetrujúci lekár, ale v zásade je jeho trvanie od 5 do 14 dní.

Ťažké formy ochorenia vyžadujú počiatočnú terapiu injekciami a keď sa stav pacienta stabilizuje, môže mu byť predpísané tablety Avelox. Treba mať na pamäti, že pokročilý vek, zhoršená funkcia obličiek alebo pečene, ktorá nie je špecificky indikovaná, si nevyžaduje úpravu dávkovania lieku.

Predávkovanie antibiotikami

Liek "Avelox" je antibiotikum, takže niektorí pacienti sa môžu rozhodnúť, že väčšia dávka, ako lekár predpisuje a odporúčané pokyny, pomôže vyriešiť problém choroby rýchlejšie a lepšie. Ale to absolútne nie je pravda! Ak sa nedodržiavajú predpisy lekára, môžete sa len predávkovať liekom. V tomto prípade sa uskutočňuje symptomatická liečba na základe stavu pacienta. Aktívne uhlie pomôže znížiť systémovú expozíciu iba vtedy, ak sa liek užil perorálne pred nejakým časom.

"Avelox" a iné lieky

Recenzie lieku "Avelox" sú pozitívne, pretože pomáhajú pri liečbe mnohých pomerne závažných foriem infekčných chorôb. Použitie enterosorbentov znižuje biologickú dostupnosť účinnej látky. Antacidá, ako aj vitamín-minerálne komplexy, znižujú koncentráciu moxifloxacínu v krvnej plazme, čo ovplyvňuje liekovú terapiu. Preto sa odporúča oddeliť príjem antibiotík a iných liekov intervalom najmenej 4 hodín.

Existujú podobné lieky?

Antibiotiká sú bežne používané lieky na liečbu rôznych chorôb. "Avelox" patrí do skupiny chinolónových antibakteriálnych látok. Absolútne analógy tohto lieku musia obsahovať rovnakú účinnú látku. Ide napríklad o generický moxifloxacín, ktorý vyrábajú rôzne farmaceutické spoločnosti. Rovnaká látka funguje v prípravkoch "Moxifluor", "Moksin".

Lieky patriace do rovnakej farmaceutickej skupiny, ale obsahujúce inú účinnú látku zo skupiny fluorochinolónov: Ofloxin, Hailefloks, Lefoktsin. Ktorý liek je potrebný na liečbu choroby, rozhoduje iba lekár, ktorý vedie pacienta.

Ako nakupovať a skladovať?

Pre antibiotikum Avelox je v návode na použitie uvedené, že liek sa vydáva zo siete lekární na lekársky predpis. Jeho cena je pre lieky tejto farmaceutickej skupiny pomerne vysoká - balenie s 5 tabletami stojí v priemere asi 850 rubľov. To je však kompenzované jeho aktivitou, menšími vedľajšími účinkami, jediným denným použitím. Liek sa uchováva iba počas dátumu spotreby - 5 rokov od dátumu výroby. Potom sa tablety a roztok zlikvidujú.

Niektoré funkcie aplikácie

Recenzie pacientov o lieku "Avelox" sú vďačné. Mnohí si všimnú jeho schopnosť vyrovnať sa aj s pokročilými formami infekčných chorôb. Ako plus zaznamenávajú pohodlné používanie - 1 krát denne. Jediná vec, ktorá spôsobuje sťažnosti pacientov, je cena. V porovnaní s analógmi je dosť vysoká.

Pre mnohých pacientov sa stalo problémom, že liečba týmto liekom si vyžaduje odmietnutie viesť vozidlo počas celého kurzu, pretože moxifloxacín, podobne ako iné fluorochinolóny, ovplyvňuje centrálny nervový a zrakový systém.

Odborníci poznamenávajú, že liek "Avelox" je aktívne antibiotikum, ktoré pomáha pri liečbe chorôb spôsobených kmeňmi baktérií odolných voči mnohým antibiotikám. Prax jeho užívania je väčšinou pozitívna so zriedkavým prejavom vedľajších účinkov.

Môžeme teda konštatovať, že recenzie antibiotika "Avelox" sú hlavne poradné od odborníkov a vďačné od pacientov.

INN: Moxifloxacín

Výrobca: Bayer Pharma AG

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Moxifloxacín

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 003599

Obdobie registrácie: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (liek je zahrnutý v kazašskom národnom receptúre liekov)

ALO (zahrnuté v zozname bezplatnej ambulantnej ponuky liekov)

ED (zaradené do zoznamu liekov v rámci garantovaného objemu zdravotnej starostlivosti, s výhradou nákupu u jedného distribútora)

Limitná nákupná cena v Kazašskej republike: 464,14 KZT

Inštrukcia

Obchodné meno

Avelox®

Medzinárodný nechránený názov

Moxifloxacín

Lieková forma

Obalené tablety, 400 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

akúčinná látka - moxifloxacín hydrochlorid 436,8 mg,

(ekvivalent moxifloxacínu 400,0 mg),

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát,

zloženie škrupiny:červený oxid železitý, hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý.

Popis

Tablety sú nepriehľadné červené, podlhovasté, filmom obalené, približne 17 mm dlhé a približne 7 mm široké, označené „M 400“ na jednej strane a „BAYER“ na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Antimikrobiálne látky sú deriváty chinolónu. Fluorochinolóny. Moxifloxacín.

Kód ATXJ01MA14

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpcia a biologická dostupnosť

Pri perorálnom podaní sa moxifloxacín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Absolútna biologická dostupnosť je približne 91 %.

Farmakokinetika moxifloxacínu, keď sa užíva v dávke 50 až 1 200 mg raz, ako aj 600 mg / deň počas 10 dní, je lineárna. Rovnovážny stav sa dosiahne do 3 dní.

Po jednorazovom podaní 400 mg moxifloxacínu sa maximálna koncentrácia (C max) v krvi dosiahne v priebehu 0,5-4 hodín a je 3,1 mg / l. Maximálne plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave (400 mg raz denne) boli 3,2 a 0,6 mg/l.

Pri užívaní moxifloxacínu s jedlom dochádza k miernemu predĺženiu času na dosiahnutie Cmax (o 2 hodiny) a k miernemu zníženiu Cmax (približne 16 %), pričom trvanie absorpcie sa nemení. Tieto údaje však nemajú klinický význam, pretože pomer AUC/MIC viac predpovedá antimikrobiálnu aktivitu chinolónov. Preto sa liek môže používať bez ohľadu na príjem potravy.

Distribúcia

Moxifloxacín sa veľmi rýchlo distribuuje v extravaskulárnom lôžku. Pod farmakokinetickou krivkou AUC je veľká plocha (AUCnorm = 6 kg * hodiny / l) s rovnovážnym distribučným objemom (Vss) moxifloxacínu približne 2 l / kg. Maximálna koncentrácia moxifloxacínu v slinách je vyššia ako v plazme. V štúdiách in vitro a in vivo v koncentračnom rozsahu od 0,02 do 2 ml / l bola väzba moxifloxacínu na proteíny približne 45%, bez ohľadu na koncentráciu liečiva.

Moxifloxacín sa viaže hlavne na plazmatický albumín.

V dôsledku nízkeho objemu je vysoká maximálna voľná koncentrácia > 10xMIC.

Vysoké koncentrácie liečiva, prevyšujúce koncentrácie v plazme, sa vytvárajú v pľúcnom tkanive (epiteliálna tekutina, alveolárne makrofágy, biologické tkanivo), v nosových dutinách a polypoch, v ložiskách zápalu. V slinách, intersticiálnej tekutine (intermuskulárnej a subkutánnej) sa stanoví vysoká koncentrácia liečiva vo voľnom stave.

Okrem toho sa vysoké koncentrácie liečiva stanovujú v orgánoch brušnej dutiny a peritoneálnej tekutine, ako aj v ženských pohlavných orgánoch.

Po jednorazovej dávke moxifloxacínu 400 mg sa pozorovali porovnateľné maximálne koncentrácie pri oboch spôsoboch podania v porovnaní s plazmatickými koncentráciami v rôznych cieľových tkanivách.

Metabolizmus

Po prechode cez 2. fázu biotransformácie sa moxifloxacín vylučuje z tela obličkami a gastrointestinálnym traktom (GIT) v nezmenenej forme aj vo forme inaktívnych sulfozlúčenín (M1) a glukuronidov (M2). Tieto metabolity sú použiteľné iba vo vzťahu k ľudskému telu a nemajú antimikrobiálnu aktivitu. Štúdia metabolických farmakokinetických interakcií s inými liekmi ukázala, že moxifloxacín nie je biotransformovaný mikrozomálnym systémom cytochrómu P450.

Bez ohľadu na spôsob podávania sa metabolity M1 a M2 nachádzajú v plazme v koncentrácii nižšej ako je koncentrácia nezmeneného moxifloxacínu.

chov

Polčas rozpadu liečiva z plazmy je približne 12 hodín. Priemerný celkový klírens po užití dávky 400 mg je od 179 do 246 ml/min. Renálny klírens približne 24-53 ml/min nastáva čiastočnou tubulárnou reabsorpciou liečiva v obličkách. Kombinované použitie ranitidínu a probenecidu neovplyvňuje renálny klírens lieku. Bez ohľadu na spôsob podania sa materská látka moxifloxacín takmer úplne z 96 – 98 % metabolizuje na metabolity štádia II bez známok oxidačného metabolizmu.

Farmakokinetika u rôznych skupín pacientov

Starší pacienti

Nezistili sa žiadne rozdiely vo farmakokinetike moxifloxacínu.

Poschodie. Medzi mužmi a ženami boli rozdiely (33 %) vo farmakokinetike (AUC, Cmax). Pozorované rozdiely v AUC a Cmax boli vysvetlené skôr rozdielmi v telesnej hmotnosti než v pohlaví. Nie sú teda klinicky významné.

etnické rozdiely

Možné medzietnické rozdiely sa skúmali u belochov, japoncov, černochov a iných etnických skupín. Klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike moxifloxacínu neboli stanovené.

deti

Farmakokinetika moxifloxacínu sa u detí neskúmala.

zlyhanie obličiek

Nezistili sa žiadne významné zmeny vo farmakokinetike moxifloxacínu u pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov s klírensom kreatinínu< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Zhoršená funkcia pečene

Plazmatické koncentrácie moxifloxacínu u pacientov s miernym až ťažkým poškodením funkcie pečene (Childovo-Pughovo štádium A až C) nepreukázali žiadny klinicky významný rozdiel v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s normálnou funkciou pečene (pozri tiež časť „Osobitné pokyny“ na použitie u pacientov s cirhóza pečene).

Farmakodynamika

Avelox® je 8-metoxy-fluorochinolónové antibiotikum so širokým spektrom aktivity a bakteriálneho pôsobenia. Avelox® má aktivitu „in vitro“ proti širokému spektru gram-pozitívnych a gram-negatívnych organizmov, anaeróbnych organizmov, acidorezistentných baktérií a atypických foriem, ako sú Chlamydia spp., Mycoplasma spp. a Legionella spp.

Baktericídny účinok lieku je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz II a IV - dôležitých enzýmov, ktoré riadia topológiu DNA (zodpovedné za replikáciu, opravu a transkripciu mikrobiálnej DNA).

Baktericídny účinok moxifloxacínu závisí od jeho koncentrácie. Minimálne baktericídne koncentrácie liečiva sú vo všeobecnosti blízke minimálnym inhibičným koncentráciám.

Avelox® má baktericídny účinok na baktérie rezistentné na β-laktámy a makrolidy.

odpor

Mechanizmy vedúce k vzniku rezistencie voči penicilínom, cefalosporínom, aminoglykozidom, makrolidom a tetracyklínom neporušujú antibakteriálnu aktivitu lieku. Skrížená rezistencia medzi týmito skupinami antibakteriálnych liekov a Aveloxom® nie je pozorovaná. Rezistencia sprostredkovaná plazmidom sa zatiaľ nepozorovala.

Zistilo sa, že C8-metoxy skupina v štruktúre liečiva zvyšuje aktivitu proti gram-pozitívnym mikroorganizmom a pomáha znižovať vývoj mutantov na selekciu rezistentných gram-pozitívnych baktérií v porovnaní so skupinou C8-H. Prítomnosť azabicykloštruktúry v polohe C7 v štruktúre bráni aktívnemu efluxu (t.j. aktívnej ejekcii fluorochinolónu z bunky), čo je mechanizmus, ktorý je základom rozvoja mikrobiálnej rezistencie voči fluorochinolónom.

Rezistencia na Avelox® sa vyvíja pomaly prostredníctvom viacerých mutácií. Celková frekvencia rozvoja rezistencie je veľmi nízka (10-7 - 10-10). Opakovaná expozícia lieku mikroorganizmom v koncentráciách pod minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) je sprevádzaná len miernym zvýšením MIC.

Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na chinolóny. Niektoré grampozitívne a anaeróbne mikroorganizmy rezistentné na iné chinolóny však zostávajú citlivé na Avelox®.

Vplyv na ľudskú črevnú flóru

Po perorálnom podaní Aveloxu® boli pozorované nasledujúce zmeny v črevnej flóre: pokles E. Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci a Klebsiella spp., ako aj anaeróbnych Bifidobacterium, Eubacterium a Peptostreptococcus. Tieto zmeny sa udiali v priebehu dvoch týždňov. Toxín ​​Clostridium difficile sa nezistil.

Údaje o citlivosti in vitro

Vnímavé mikroorganizmy:

Gram-pozitívne baktérie:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (vrátane multirezistentných kmeňov Streptococcus pneumoniae (MDRSP), vrátane kmeňov známych ako PRSP (penicilín-rezistentných St. Pneumoniae) a kmeňov odolných voči dvom alebo viacerým z nasledujúcich antibiotík: penicilín (MIC ≥ 2 µg/ml), cefalosporíny druhej generácie (napr. cefuroxím), makrolidy, tetracyklíny a trimetoprim/sulfametoxazol

Streptococcus pyogenes (skupina A)*

Skupina Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* a S. intermedius*)

Skupina Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín)*

Koaguláza-negatívne stafylokoky (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) kmene citlivé na meticilín

Gramnegatívne baktérie

- Haemophillus influenzae (vrátane kmeňov β-laktamázových a neprodukujúcich β-laktamázu) *

Haemophillus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu a kmeňov neprodukujúcich β-laktamázu) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaeróby:

Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Atypické:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Stredne pokročilý mikroorganizmy:

Gram-pozitívne baktérie:

Enterococcus faecalis* (len kmene citlivé na vankomycín a gentamicín)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Gramnegatívne baktérie:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Druhy Enterobacter (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea aglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria gonorrhea**

Druh Providencia (P. rettgeri, P. stuartii)

Anaeróby:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

odporový

Gram pozitívny:

Staphylococcus aureus - kmene rezistentné na meticilín / ofloxacín.

(Používanie Aveloxu® sa neodporúča pri liečbe infekcií spôsobených meticilín-rezistentným Staphylococcus aureus (MRSA). Ak existuje podozrenie na infekciu alebo sa potvrdí, že je spôsobená týmito kmeňmi (MRSA), má sa začať liečba vhodným antibiotikom ).

Koaguláza-negatívne stafylokoky (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) kmene rezistentné na meticilín

Gram negatívny

Pseudomonas aeruginosa

*/** Citlivosť na Avelox® potvrdené klinickými údajmi.

Frekvencia získanej rezistencie u niektorých kmeňov mikroorganizmov sa môže časom meniť v závislosti od geografickej oblasti.

Je žiaduce mať informácie o lokálnej rezistencii mikroorganizmov, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Indikácie na použitie

Tablety Avelox® sú indikované na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií spôsobených citlivými organizmami:

Infekcie dýchacích ciest, vr. exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónie získanej v komunite, vrátane tých, ktoré sú spôsobené multirezistentnými kmeňmi*

Akútna sinusitída

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infikovaných

"diabetická noha"

Nekomplikované zápalové ochorenie panvy (infekcie horných ženských pohlavných ciest vrátane salpingitídy a endometritídy)

Komplikované intraabdominálne infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií

infekcie vrátane intraperitoneálnych abscesov

* Multirezistentný Streptococcus pneumoniae (MDRSP) zahŕňa izoláty známe ako PRSP (penicilín-rezistentný S. pneumoniae) a kmene rezistentné voči dvom alebo viacerým z nasledujúcich antibiotík: penicilín (MIC ≥ 2 µg/ml), cefalosporíny druhej generácie (napr. cefuroxím), makrolidy, tetracyklíny a trimetoprim/sulfametoxazol.

Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania o správnom používaní antibakteriálnych liekov.

Dávkovanie a podávanie

Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Trvanie terapie

Dĺžka liečby je určená závažnosťou indikácií alebo klinickým účinkom.

Exacerbácia chronickej bronchitídy- 5 dní.

komunitná pneumónia- 10 dní.

Akútna sinusitída- 7 dní.

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív- 7 dní.

Nekomplikované zápalové ochorenie panvy- 14 dní.

Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív- celkové trvanie postupnej liečby Aveloxom® (intravenózne podanie lieku nasledované perorálnym podaním) je 7-21 dní.

Komplikované intraabdominálne infekcie- celkové trvanie postupnej terapie (intravenózne podanie lieku nasledované perorálnym podaním) je 5-14 dní.

Ďalšie informácie o špeciálnych kategóriách pacientov

Deti a tínedžeri

Účinnosť a bezpečnosť Aveloxu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Starší pacienti

Zmeny v dávkovacom režime u starších pacientov nie sú potrebné.

etnické rozdiely

Zmeny v dávkovacom režime v etnických skupinách sa nevyžadujú

Pacienti s poruchou funkcie pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú potrebné zmeny dávkovacieho režimu.

Pacienti s poruchou funkciebodov

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane klírensu kreatinínu< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky klasifikované ako „časté“ boli pozorované u menej ako 3 % pacientov, s výnimkou nevoľnosti a hnačky. .

Často (> 1/100 a 1/< 10 %)

Superinfekcie Candida

Závrat, bolesť hlavy

- predĺženie QT intervalu na EKG u pacientov s hypokaliémiou

Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka

Zvýšenie hladiny transamináz v krvi

Reakcie v mieste podania injekcie a infúzie

Zriedka (> /1 000 a<1/10 %)

Anémia, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia,

trombocytóza, predĺženie protrombínového času a zvýšenie v

medzinárodný normalizovaný pomer

Alergické reakcie, urtikária, pruritus, vyrážka, eozinofília

Hyperlipidémia

Pocit úzkosti, zvýšená psychomotorická aktivita, nepokoj

- parestézia/dyzestézia

Poruchy chuti, vrátane ageúzie (strata vnímania chuti) vo veľmi zriedkavých prípadoch

Zmätenosť, dezorientácia, poruchy spánku, závraty, tras, somnolencia

Poruchy zraku, najmä v kombinácii s reakciami centrálneho nervového systému

Predĺženie QT intervalu na EKG u pacientov, palpitácie, tachykardia, vazodilatácia

Dýchavičnosť vrátane astmy

Znížená chuť do jedla, zápcha, dyspepsia, plynatosť, gastroenteritída (okrem erozívnej gastroenteritídy)

zvýšené hladiny amylázy, bilirubínu, abnormálna funkcia pečene vrátane zvýšených hladín laktátdehydrogenázy, zvýšených hladín gama-glutamyltransferázy a alkalickej fosfatázy

Artralgia, myalgia

Dehydratácia (spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín)

Všeobecná nevoľnosť, nešpecifická bolesť, potenie

Tromboflebitída v mieste infúzie

Zriedkavo (> 1/10 000 a 1/1 000)

Zmena koncentrácie tromboplastínu

Anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, alergické / angioedém, vrátane laryngeálneho edému (potenciálne život ohrozujúce)

Hyperglykémia, hyperurikémia

- emocionálna labilita, depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch potenciálne prejavujúca sa sebapoškodzujúcim správaním, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy), halucinácie

Hypotéza, porucha čuchu vrátane anosmie

patologické sny, poruchy koordinácie (vrátane porúch chôdze najmä v dôsledku závratov alebo vertiga (vedúcich k zraneniam v dôsledku pádu, najmä u starších pacientov vo veľmi zriedkavých prípadoch), konvulzívne záchvaty s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane generalizovaných), poruchy pozornosti, poruchy reči, amnézia

Periférna neuropatia a polyneuropatia

Tinnitus, porucha sluchu vrátane hluchoty (zvyčajne reverzibilná)

Synkopa, hypotenzia, hypertenzia, komorové tachyarytmie

Dysfágia, stomatitída, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami), žltačka, hepatitída (prevažne cholestatická)

Tendenitída, zvýšený svalový tonus a svalové kŕče, svalová slabosť

Porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek (v dôsledku dehydratácie, najmä u starších pacientov so súbežnou poruchou funkcie obličiek)

Veľmi zriedka (<1/10 000)

Zvýšenie koncentrácie protrombínu a zníženie ukazovateľa medzinár

natívny normalizovaný pomer alebo zmena koncentrácie

protrombín a indikátor medzinárodného normalizovaného pomeru.

Anafylaktický/anafylaktoidný šok (vrátane potenciálne ohrozujúceho

chamtivý života)

hypoglykémia

Depersonalizácia, psychotické reakcie, potenciálne prejavujúce sa

v správaní so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu

Hyperestézia

Prechodné poškodenie zraku, najmä v kombinácii s reakciami centrálneho nervového systému

Nešpecifické arytmie, torsades de pointes, zástava srdca, prevažne u jedincov s predispozíciou na arytmie, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu

Fulminantná hepatitída, ktorá môže viesť k ohrozeniu života

zlyhanie pečene, vrátane smrteľného

Bulózne kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo

toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca)

Pretrhnutie šliach, artritída, poruchy chôdze v dôsledku svalov

poranenia, poranenia šliach alebo kĺbov, exacerbácia symptómov

myasthenia gravis

Nasledujúce nežiaduce udalosti boli pozorované v podskupine pacientov, ktorí dostávali postupnú liečbu Aveloxom.® roztok/Avelox® tablety:

Často

Zvýšené hladiny gama-glutamyltransferázy

Zriedkavo

Ventrikulárne tachyarytmie, hypotenzia, edém, antibiotikami vyvolaná pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami), konvulzívne záchvaty s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane generalizovaných), halucinácie, porucha funkcie obličiek a zlyhanie obličiek (v dôsledku dehydratácie najmä u starších pacientov so súčasnou poruchou funkcie obličiek)

Kontraindikácie

Známa precitlivenosť na moxifloxacín alebo iné chinolóny alebo na niektorú zo zložiek prípravku

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Tehotenstvo a laktácia

Liekové interakcie

Úprava dávkovania nie je potrebná pri kombinácii s atenololom, ranitidínom, doplnkami obsahujúcimi vápnik, teofylínom, perorálnymi kontraceptívami, glibenklamidom, itrakonazolom, digoxínom, morfínom, probenicidom (nepotvrdila sa žiadna klinicky významná interakcia s Aveloxom).

Antacidá, multivitamíny a minerály

Súčasné užívanie Aveloxu® s antacidami, multivitamínmi a minerálmi môže viesť k zhoršenej absorpcii moxifloxacínu po perorálnom podaní v dôsledku tvorby chelátových komplexov s multivalentnými katiónmi obsiahnutými v týchto prípravkoch. V dôsledku toho môže byť plazmatická koncentrácia moxifloxacínu výrazne nižšia, ako sa požaduje. Preto sa antacidá, antiretrovírusové lieky (napr. didanozín) a iné lieky obsahujúce horčík alebo hliník, sukralfát a iné lieky obsahujúce železo alebo zinok majú podávať najmenej 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po perorálnom užití Aveloxu.

warfarín

Pri kombinácii s warfarínom sa farmakokinetika, protrombínový čas a iné parametre zrážania krvi nemení.

Zmena hodnoty INR (medzinárodný normalizovaný pomer)

U pacientov užívajúcich antikoagulanciá v kombinácii s antibiotikami, vrátane Aveloxu®, sa vyskytli prípady zvýšenej antikoagulačnej aktivity antikoagulancií. Rizikovými faktormi sú prítomnosť infekčného ochorenia (a sprievodný zápalový proces), vek a celkový stav pacienta. Napriek tomu, že interakcia medzi Aveloxom® a warfarínom nie je zistená, u pacientov užívajúcich kombinovanú liečbu týmito liekmi je potrebné sledovať INR a v prípade potreby upraviť dávku perorálnych antikoagulancií.

digoxín

Avelox® a digoxín nemajú významný vplyv na vzájomné farmakokinetické parametre. Po vymenovaní opakovaných dávok Aveloxu u zdravých jedincov sa maximálna koncentrácia digoxínu zvýšila približne o 30 %, pričom pomer plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a minimálnej koncentrácie digoxínu sa nezmenil.

Aktívne uhlie

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia a Aveloxu® perorálne v dávke 400 mg sa systémová biologická dostupnosť lieku zníži o viac ako 80% v dôsledku inhibície jeho absorpcie. V prípade predávkovania bráni použitie aktívneho uhlia v skorom štádiu absorpcie ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície.

Potraviny a mliečne výrobky

Absorpcia lieku sa nemení pri súčasnom požití potravy (vrátane mliečnych výrobkov). Avelox® sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch sa po prvom použití lieku môže vyvinúť precitlivenosť a alergické reakcie, ktoré je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.

Veľmi zriedkavo môžu anafylaktické reakcie prejsť do život ohrozujúceho anafylaktického šoku, v niektorých prípadoch už po prvom užití lieku. V týchto prípadoch sa má Avelox prerušiť a majú sa vykonať potrebné terapeutické opatrenia (vrátane protišokovej liečby).

Užívanie chinolónových liekov je spojené s možným rizikom vzniku záchvatu. Avelox ® sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením CNS a pri stavoch s podozrením na postihnutie CNS, s predispozíciou na záchvaty alebo so znížením prahu záchvatov.

Pri používaní Aveloxu môže u niektorých pacientov dôjsť k predĺženiu QT intervalu na elektrokardiograme.

Vzhľadom na to, že ženy majú tendenciu predlžovať QT interval v porovnaní s mužmi, môžu byť citlivejšie na lieky, ktoré predlžujú QT interval. Starší pacienti môžu byť tiež citlivejší na takéto lieky.

Stupeň predĺženia QT intervalu sa môže zvyšovať so zvyšujúcou sa koncentráciou lieku, preto neprekračujte odporúčanú dávku a rýchlosť infúzie (400 mg za 60 minút). U pacientov s pneumóniou však neexistovala žiadna korelácia medzi koncentráciou lieku v krvnej plazme a predĺžením QT intervalu. Predĺženie QT intervalu je spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií, vrátane torsades de pointes. Pri užívaní lieku sa nevyskytli žiadne kardiovaskulárne komplikácie a úmrtia spojené s predĺžením QT intervalu. Avšak u pacientov s určitými stavmi predisponujúcimi k arytmiám môže použitie Aveloxu® zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií.

V tejto súvislosti je potrebné vyhnúť sa vymenovaniu lieku u nasledujúcich pacientov, pretože skúsenosti s používaním Aveloxu u týchto pacientov sú obmedzené:

S predĺžením QT intervalu

S neliečenou hypokaliémiou

ktorí dostávajú antiarytmiká triedy IA (chinidín, prokaínamid) alebo triedy III (amiodarón, sotalol)

Avelox® sa má podávať opatrne, pretože aditívny účinok moxifloxacínu nemožno vylúčiť za nasledujúcich podmienok:

U pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbu liekmi, ktoré predlžujú QT interval (cisaprid, erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva)

U pacientov so stavmi predisponujúcimi k arytmiám, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu

U pacientov s cirhózou pečene, pretože nemožno vylúčiť prítomnosť predĺženia QT intervalu

U žien alebo starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na lieky, ktoré predlžujú QT interval

Pri používaní Aveloxu® boli hlásené prípady fulminantnej hepatitídy, ktorá potenciálne viedla k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene vrátane smrti. Ak sa objavia príznaky zlyhania pečene, pacienti sa majú pred pokračovaním v liečbe okamžite poradiť s lekárom.

Boli hlásené bulózne kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca). V prípade reakcií kože a/alebo slizníc by ste sa mali pred pokračovaním v liečbe tiež okamžite poradiť s lekárom.

Keďže použitie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov, vrátane Aveloxu®, je spojené s rizikom vzniku pseudomembranóznej kolitídy spojenej s antibiotikami, túto diagnózu je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa počas liečby týmto liekom vyvinie ťažká hnačka. V tomto prípade by sa mala okamžite predpísať vhodná liečba. U pacientov s ťažkou hnačkou sú lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, kontraindikované.

Avelox® sa má používať s opatrnosťou u pacientov s myasthenia gravis, pretože liek môže zhoršiť príznaky tohto ochorenia.

Na pozadí liečby fluorochinolónmi vrátane Aveloxu, najmä u starších pacientov a pacientov užívajúcich glukokortikosteroidy, sa môže vyvinúť tendinitída a ruptúra ​​šliach; vyskytli sa ojedinelé prípady vývoja v priebehu niekoľkých mesiacov po ukončení liečby. Pri prvých príznakoch bolesti alebo zápalu v mieste poranenia treba liek vysadiť a postihnutú končatinu vyložiť.

Pri použití chinolónov sú zaznamenané fotosenzitívne reakcie. Pri Aveloxe však neboli hlásené žiadne fotosenzitívne reakcie ani v špeciálne navrhnutých klinických štúdiách, ani v bežnej klinickej praxi. Pacienti užívajúci liek by sa však mali vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

U pacientov s komplikovanými zápalovými ochoreniami panvových orgánov (napríklad spojenými s tuboovariálnymi alebo panvovými abscesmi), u ktorých je indikovaná intravenózna liečba, sa užívanie Aveloxu® 400 mg tablety neodporúča.

Avelox® sa neodporúča na liečbu infekcie spôsobenej meticilín-rezistentným Staphylococcus aureus (MRSA). V prípade podozrenia alebo potvrdenia špecifikovanej infekcie by ste mali začať s použitím vhodného antibakteriálneho lieku (pozri časť „Farmakodynamické vlastnosti“).

Štúdia aktivity moxifloxacínu "in vitro" ukázala, že interakcia s kultúrou je možná Mycobacterium kvôli potlačeniu rastu mykobaktérií, čo môže viesť k falošne negatívnym výsledkom vo vzorkách získaných od pacientov užívajúcich Avelox®.

Pri použití chinolónov, vrátane Aveloxu®, boli hlásené prípady senzorickej a senzomotorickej polyneuropatie, ktorá viedla k parestézii, hypoestézii, dysestézii alebo slabosti. S rozvojom symptómov neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť alebo slabosť u pacientov liečených Aveloxom, by ste sa mali pred pokračovaním v liečbe okamžite poradiť s lekárom.

Mentálne reakcie sa môžu vyskytnúť aj po prvom použití fluorochinolónových liekov vrátane Aveloxu®.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch depresia alebo psychotické reakcie progredovali do rozvoja samovražedných myšlienok alebo správania so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

Ak sa u pacienta objavia tieto reakcie, je potrebné ukončiť liečbu Aveloxom a prijať vhodné opatrenia. Opatrnosť sa odporúča pri použití lieku u psychotických pacientov alebo u pacientov, ktorí majú v anamnéze psychiatrické ochorenie.

Vzhľadom na rozšírenú a zvyšujúcu sa frekvenciu foriem infekcie rezistentných na fluorochinolóny Neisseria gonorrhoeae u pacientov so zápalovými ochoreniami panvových orgánov po vylúčení rezistencie sa odporúča predpísať monoterapiu Aveloxom® N. gonorrhoeae na fluorochinolóny.

Ak odolnosť voči infekcii Neisseria gonorrhoeae na fluorochinolóny, okrem liečby Aveloxom je potrebné zvážiť aj predpísanie vhodného antibiotika, ktoré pôsobí proti N. gonorrhoeae(napr. cefalosporíny).

U pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka (s kongestívnym zlyhaním srdca, zlyhaním obličiek, nefrotickým syndrómom atď.) je potrebné vziať do úvahy dodatočný príjem sodíka pomocou infúzneho roztoku.

Dysglykémia

Užívanie Aveloxu®, podobne ako iných fluorochinolónov, môže spôsobiť kolísanie hladiny cukru v krvi: boli hlásené prípady hypoglykémie a hyperglykémie. Pri liečbe Aveloxom sa dysglykémia vyskytuje hlavne u starších pacientov s diabetes mellitus, ktorí sú liečení perorálnymi hypoglykemickými liekmi (napríklad sulfonylmočovinami) alebo inzulínom.

Tehotenstvo a laktácia

Bezpečnosť Aveloxu počas tehotenstva nebola stanovená. U detí liečených niektorými chinolónovými antibiotikami bolo popísané reverzibilné poškodenie kĺbov, no podobný účinok na plod nebol zaznamenaný. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.

Preto je používanie Aveloxu® počas tehotenstva kontraindikované.

Údaje o použití Aveloxu® u žien počas laktácie a kŕmenia nie sú dostupné. Preto je použitie Aveloxu® u dojčiacich žien kontraindikované.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Fluorochinolóny vrátane Aveloxu môžu zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje v dôsledku reakcií CNS.

Predávkovanie

Symptómy- o predávkovaní sú obmedzené informácie. Pri použití Aveloxu® v dávke do 1200 mg jedenkrát a 600 mg počas viac ako 10 dní u zdravých ľudí neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky.

Liečba- v prípade predávkovania sa treba zamerať na klinický obraz a vykonať symptomatickú podpornú liečbu s monitorovaním EKG. Užívanie aktívneho uhlia ihneď po užití tabliet pomáha predchádzať nadmernému zvýšeniu systémovej expozície moxifloxacínu.

Uvoľňovacia forma a balenie

5 tabliet v blistri z bezfarebnej alebo bielej PP alebo PVC fólie a hliníkovej fólie.

1 blister spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Skladujte v originálnom balení.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

Bayer Pharma AG,

D-51368 Leverkusen, Nemecko.

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Bayer Pharma AG, Berlín, Nemecko.

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie spotrebiteľov na kvalitu produktu (tovaru) na území Kazašskej republiky

Bayer KAZ LLP

sv. Timiryazeva, 42, obchodné centrum "Expo City", pav. pätnásť

050057 Almaty, Kazašská republika,

tel. +7 727 258 80 40,

fax: +7 727 258 80 39,

e-mail: [chránený e-mailom]

Priložené súbory

187316541477976368_en.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Jeden tabletu obsahuje moxifloxacín hydrochlorid – 436,8 mg + pomocné látky (mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý, oxid titaničitý, červený oxid železitý, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, makrogol 4000).

Jeden mililiter Riešenie liečivo obsahuje účinnú látku moxifloxacín - 1,6 mg + pomocné prvky (kyselina chlorovodíková, voda, chlorid sodný, 2N roztok hydroxidu sodného).

Formulár na uvoľnenie

• Avelox (Avelox) sa vyrába vo forme konvexnej ružovej matnej tablety, podlhovastý tvar. Tablet má na jednej strane skosenie a nápis Bayer, na druhej strane M400. V blistroch po 5 alebo 7 kusov, v kartónovom balení po 1 alebo 2 blistroch.
• Droga má aj formu žltozelenej číra tekutina. Vo fľašiach s objemom 250 ml, jedna fľaša v balení alebo v plastových vreckách s rovnakým objemom, 12 v balení.

farmakologický účinok

Antibakteriálne pôsobenie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka - moxifloxacín – Antibakteriálna látka 4. generácie chinolóny , skupiny trifluórchinolóny . Má širokú antibakteriálnu aktivitu. Látka preniká priamo do bunky, narúša replikačné procesy DNA hydrázy vedie to k smrti baktérie v dôsledku narušenia integrity bunky. Treba poznamenať, že patogénne činidlá nemajú čas na uvoľnenie významného množstva, závažné sa nevyskytujú.

Množstvo mechanizmov, ktoré vedú k rezistencii voči cefalosporíny, makrolidy, penicilíny, aminoglykozidy, tetracyklíny , neaplikujte v prípade moxifloxacín . Neviditeľný kríž a plazmid udržateľnosť. Ak sa rezistencia vyskytne, nestane sa tak okamžite, po mnohých mutáciách škodlivých organizmov. Vyskytovalo sa zriedkavo krížový odpor do chinolóny .

Vďaka molekule pridanej do štruktúry metoxyskupina , na ôsmom atóme uhlíka sa zvyšuje aktivita, tvorba odolných .

Moxifloxacín je účinný proti širokému spektru acidorezistentné, grampozitívne a - negatívne baktérie , anaeróbov , atypické činidlá (Xlamýdie, mykoplazmy a llegionelle ).

Pri použití perorálnych foriem lieku sa pozorujú zmeny v črevách, koncentrácia baktérií potrebných na normálne fungovanie klesá gastrointestinálny trakt . Avšak už dva týždne po ukončení antibiotickej kúry sa mikroflóra obnoví.

Podľa výsledkov štúdií vykonaných v laboratóriu in vitro , citlivý na moxifloxacín: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. saprophyticus, Streptococcus pneumocycans, skupina Streptococcus pneumocyans hominis. Preukážte tiež citlivosť: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis. pneumophila, Proteus vulgaris, spp. , Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Stredná citlivosť majú: citlivé na vankomycín a gentamicín kmene Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. a ďalšie.

Moxifloxacín má schopnosť prechádzať placentou. To bolo dokázané prostredníctvom štúdií na potkanoch a opiciach. Vyskytli sa prípady zvýšenej frekvencie, abnormálnej tvorby kostry, predčasnej a zníženej hmotnosti plodu, dokonca aj pri použití dávok mierne vyšších ako sú terapeutické.

Pri perorálnom podaní sa antibiotikum rýchlo a takmer úplne absorbuje a dostane sa do krvného obehu. Asi 90% liečiva sa nachádza v krvnej plazme po pol hodine a po 4 dosahuje maximum. Ak sa liek užíva s jedlom, Cmax a čas absorpcie sa menia, ale v malom rozsahu.

Pri vstupe infúzora sa na konci injekcie dosiahne maximálna koncentrácia, je to o 25% viac ako pri užívaní tabliet. Antibiotikum sa rýchlo viaže na (50 %) a iné plazmatické bielkoviny, šíri sa po celom tele a dostáva sa do mnohých cieľových orgánov. Antibiotikum sa v brušnej dutine ľahko zistí nezmenené, intersticiálna tekutina , peritoneálna tekutina a genitálie.

Časť drogy v tele prechádza biotransformácia a vylučuje sa obličkami a gastrointestinálnym traktom. Vytvorené nemajú negatívny vplyv na tkanivá a orgány.

12 hodín po užití antibiotika sa jeho plazmatická koncentrácia zníži na polovicu, preto je vhodné užiť ďalšiu dávku lieku. Čiastočné tubulárna reabsorpcia v obličkách. Štvrtina nezmeneného moxifloxacínu sa vylučuje obličkami a ďalších 22 % stolicou.

U pacientov s ochoreniami obličiek a pečene v závislosti od veku a rasy nedošlo k žiadnym významným zmenám farmakokinetických parametrov.

Indikácie na použitie

Liek sa predpisuje na liečbu infekcií a zápalov spôsobených látkami citlivými na jeho pôsobenie:

• na liečbu akútnych a chronických;
• infekcie kože a mäkkých tkanív;
• chronické;
• intraabdominálne abscesy , polymikrobiálne infekcie ;
• , salpingitída , iné zápalové ochorenia panvových orgánov.

Kontraindikácie

Liek nie je predpísaný:

• deti do 18 rokov , z dôvodu nedostatočného výskumu;
• keď na zložkách nápravy, antibiotiká tejto série;
• pre a ;
• s vrodenými alebo získanými srdcovými chorobami, sprevádzané predĺženie QT intervalu ;
• pri hypokaliémia ;
• pri bradykardia ;
• zástava srdca (porušenie pravej komory);
• pri neznášanlivosť laktózy ;
• v prítomnosti vážneho ochorenie pečene .

Treba dávať pozor:

• pri psychózy , iné duševné choroby, choroby CNS ;
• s akútnym;
• pri kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi činnosť srdca.

Vedľajšie účinky

Droga bola dobre preskúmaná. Z výsledkov postmarketingových štúdií a klinických štúdií možno vyvodiť záver o frekvencii a povahe nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytujú.

Najbežnejšie a najčastejšie účinky sú nevoľnosť, a zvracať .

S frekvenciou menej ako 3 % splnené:

• plesňové infekcie;
• výskyt srdcový ;
• bolesť v epigastrický oblasti;
• zvýšené hladiny a aktivita pečeňových enzýmov ( transmiázou );
• so zavedením lieku intramuskulárne sa pozorovala bolesť a reakcie v mieste infúzie.

Zriedkavo a veľmi zriedkavo pozorované:

• leukopénia, trombocytopénia, anémia , zmena koncentrácie protrombín alebo tromboplastín ;
• hyperurikémia , hyperlipidémia a hyperglykémia ;
• stave úzkosť emocionálna labilita, samovražedné sklony a činy, depersonalizácia , psychomotorická agitácia ;
• zhoršenie a strata zraku a sluchu;
• , , eozinofília alebo ;
• dyskenéza a poruchy spánku vertigo porušenie chuťových a čuchových vnemov, kŕče , hyperestézia ;
• , tlkot srdca, zvýšenie alebo zníženie , ;
• ssteven johnsonov syndróm (vyskytuje sa veľmi zriedkavo);
• a pokles , stomatitída , ;
• problémy s pečeňou, zvýšené bilirubínu , žltačka , ;
• poruchy v práci obličiek.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Tablety sa užívajú bez žuvania a bez delenia, bez ohľadu na jedlo.

Podľa pokynov pre Avelox 400 mg pre dospelých je denná dávka jedna tableta alebo 400 mg antibiotika.

Dĺžku a spôsob podávania má určiť ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti infekcie, jej účinnosti a citlivosti pacienta.

Spravidla sa na začiatku liečby liek predpisuje v injekciách, potom po nástupe zlepšení možno predpísať tablety.

S exacerbáciou chronický priebeh liečby liekom je 5 dní. Kedy - od 7 (injekcie) do 10 dní.

O akútna sinusitída a nekomplikované infekcie kože a tkanív, trvanie antibiotika je jeden týždeň.

Pri nekomplikovaných infekciách panvových orgánov je priebeh liečby dva týždne.

Pri komplikovaných infekciách kože a podkožných štruktúr sa terapia uskutočňuje postupne a trvá od 5 dní do dvoch týždňov.

U osôb s poškodenou funkciou obličiek a pečene, starších ľudí a pre rôzne etnické skupiny sa úprava dávky nevykonáva.

Návod na použitie Aveloks na injekciu

Používajte iba číry roztok bez sedimentu alebo zákalu.

Intravenózne sa liek podáva dlhodobo, 60 minút, aspoň bez riedenia. Často sa tiež zmiešava antibiotikum T-kus s vodou na injekciu, roztoku chloridu sodného (0,9% alebo 1M), roztok dextróza (5 %, 10 %, 40 %), roztok xylitol 20%, Ringerov roztok . Pripravenú zmes je možné skladovať pri izbovej teplote 24 hodín.

Nemiešajte iné lieky v jednej injekčnej striekačke alebo kvapkadle.

Predávkovanie

Nie je veľa údajov o predávkovaní liekom.

Pri použití až do 1200 mg naraz alebo 600 mg za 10 dní neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky.
Ak napriek tomu dôjde k predávkovaniu liekom, má sa vykonať symptomatická liečba so starostlivým sledovaním srdcového rytmu.

Ihneď po užití mimoriadne veľkých dávok vo forme tabliet je možné užiť liek enterosorbenty tým sa zníži pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Interakcia

S produktom sa dobre pracuje atenolol, teofylín, prípravky vápnika, perorálne kontraceptíva, itrakonazol, morfín, digoxín, warfarín,.

Avšak v kombinácii s nepriame antikoagulanciá treba brať do úvahy a pravidelne kontrolovať. INR správne upraviť dávku antibiotík.

Pri kombinácii s antacidá, multivitamíny a tvoria sa minerály chelátovaný komplexov s polyvalentnými katiónmi, koncentrácia antibiotika v krvi klesá. V tomto ohľade je potrebné dodržať interval 4 hodín medzi užívaním liekov.

Ak kombinujete liek s aktívnym uhlím alebo iným enterosorbenty , potom je biologická dostupnosť liečiva značne znížená (približne o 80 %). Pri intravenóznom podaní toto číslo dosahuje 20 %.

Infúzny roztok sa nemá podávať s 10 % a 20 % roztokom chloridu sodného, ​​roztokom hydrogénuhličitanu sodného 4,2 % a 8,4 %.

Podmienky predaja

Ak si chcete kúpiť Avelox, musíte mať so sebou lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tablety sa uchovávajú na suchom a chladnom mieste mimo dosahu detí.

Infúzny roztok - pri teplote 15-25 stupňov.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Tablety, sklenené liekovky - 5 rokov.

Polymérové ​​nádoby - 3 roky.

Analógy Aveloxu

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

Najbližšie analógy Aveloxu: - Farmex , Moxifloxacín , Moxifluor , Moflox , Moxifloxacín-Credopharm , Maksitsin , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxín Lupin .