Aknekutánna kumulatívna dávka. Aknekutan: návod na použitie kapsúl

Akné, pupienky a iné nedokonalosti pleti otravujú životy mnohým ľuďom bez ohľadu na pohlavie a vek. Malé problémy sa dajú vyriešiť správnou starostlivosťou a kozmetikou, ale čo ak sa kožné ochorenie prejaví hojnými vyrážkami, ťažkým akné s hrozbou zjazvenia a jaziev? Najmä pre takéto prípady vytvorili farmaceuti lieky zo skupiny systémových retinoidov. Aknekutan je uznávaný ako jeden z najpopulárnejších a najúčinnejších prostriedkov tejto série. Ako užívať tabletky na dosiahnutie požadovaného účinku?

Zloženie a vlastnosti Aknekutánu

Aknekután je generický liek (liek, ktorý je zložením a účinkom ekvivalentný pôvodnej značke) dlho známeho lieku Roaccutane. Tento liek sa používa iba v prípadoch, keď už boli vyskúšané rôzne metódy liečby akné a žiadna z nich nepriniesla pozitívne výsledky. Liek môže byť spásou v najpokročilejších prípadoch akné.

Aknekután nie je predpísaný na liečbu miernych prípadov akné!

Liečivo Acnecutane je syntetický analóg retinolu (vitamín A) - izotretinoín. Liečivo sa vyrába v želatínových kapsulách v dávke 8 alebo 16 mg. Každá kapsula obsahuje pomocné látky – purifikovaný sójový olej a zmes esterov. Liek sa vyrába pomocou unikátnej technológie Lidose®, ktorú vyvinuli a patentovali belgickí lekárnici.

Indikácie pre vymenovanie Acnecutane sú ťažké formy akné: konglobátne, nodulárne-cystické a iné formy, ktoré ohrozujú tvorbu jazvového tkaniva.

Vlastnosti izotretinoínu

1. Látka reguluje prácu mazových žliaz: znižuje funkčnú aktivitu, časom znižuje ich veľkosť. Vďaka tomu sú póry pokožky menej upchaté, netvoria sa zápalové prvky. Táto vlastnosť lieku je hlavnou vecou v účinnom boji proti akné, pretože zvýšená mastnota pokožky veľmi prispieva k rozvoju baktérií Propionibacterium acnes, ktoré prispievajú k vzniku akné. Izotretinoín, ktorý nemá antibakteriálny účinok, účinne bojuje proti patogénom akné.
2. Keratolytické pôsobenie - izotretinoín stenčuje vrchné vrstvy epidermis, vďaka čomu sa samočistenie pokožky stáva účinnejším, póry sa neupchávajú.
3. Droga má protizápalový, antiseboroický účinok a tiež stimuluje regeneračné (obnovujúce) procesy v koži.

Analógy lieku: aký je rozdiel a ktorý je lepší?

Spolu s Acnecutane predpisujú dermatológovia podobné lieky: Roaccutane (originálny liek) a Sotret (generický Roaccutane). Aký je rozdiel medzi týmito liekmi a ktorý z nich je lepší?

Aktívnou zložkou každého z týchto liekov je izotretinoín.

Rozdiely medzi Acnecutane a Roaccutane

Aknekután sa objavil v ruských lekárňach relatívne nedávno - v roku 2010, zatiaľ čo Roaccutane je známy už dve desaťročia. Kapsuly Roaccutane obsahujú 10 a 20 mg účinnej látky. Aknekután obsahuje ďalšie zložky, ktoré zvyšujú biologickú dostupnosť izotretinoínu o 20 %. Štúdie ukázali, že 16 mg Acnecutane je terapeuticky ekvivalentné 20 mg Roaccutane, to znamená, že po užití kapsuly Acnecutane pacient získa plný terapeutický účinok, pričom množstvo prijatej účinnej látky sa zníži o 20 %. Koncentrácia izotretinoínu klesá - v súlade s tým sa znižuje riziko vedľajších účinkov, zaťaženie tráviaceho traktu je menej ako polovičné. Ďalším významným rozdielom medzi Aknekutanom je, že sa oveľa lepšie vstrebáva bez jedla. Pre maximálnu absorpciu izotretinoínu je potrebné užívať ho súčasne s jedlom (najlepšie mastným). Bez jedla sa Acnecutane môže absorbovať zo 70%, zatiaľ čo Roaccutane je len 37%. Zvyšujú sa tak šance na vysokú účinnosť liečby Acnecutane. Jedným z dôležitých faktorov, ktoré hovoria v prospech Aknekutanu, je jeho cena. Liečivo sa vyrába pomocou priemyselne efektívnejšej technológie, takže jeho cena je o 40% nižšia ako u Roaccutane.

Rozdiely medzi Aknekutanom a Sotretom

Erase obsahuje 10 alebo 20 mg izotretinoínu, ako aj sójový olej, včelí vosk, butylhydroxyanizol, edetát disodný a hydrogenovaný rastlinný olej. Výrobou tohto lieku sa zaoberá indická spoločnosť Ranbaxy Laboratories a práve táto skutočnosť je pre mnohých dermatológov a pacientov pri výbere lieku rozhodujúca. Predpokladá sa, že tento výrobca často zanedbáva štandardy kvality a výber Erase na liečbu znamená „hranie rulety“. Mnohí dermatológovia však nesúhlasia s týmto názorom a považujú Sotret za vynikajúci liek, ktorý je z hľadiska terapeutickej účinnosti rovnocenný s Roaccutane, ale je oveľa lacnejší. Vedľajšie účinky lieku Sotret sú rovnaké ako pri Roaccutane.

Na základe vyššie uvedeného môžeme konštatovať, že Acnecutane je najúčinnejší zo všetkých systémových retinoidov, má menej vedľajších účinkov a víťazí v cene.

Ako užívať liek

Pozor: Aknekutan môžete užívať len podľa predpisu dermatológa po osobnej konzultácii a predbežnom vyšetrení! Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára.

Pred predpísaním lieku musí lekár dať pacientovi odporúčanie na laboratórne vyšetrenie - musíte prejsť biochemickým krvným testom, aby ste sa uistili, že neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie Aknekutanu. Ženy v plodnom veku si musia urobiť tehotenský test.
Dávka lieku sa vypočítava pre každého pacienta individuálne a závisí od stupňa ochorenia, telesnej hmotnosti, celkového stavu tela. Najčastejšie sa liek predpisuje 1 kapsula 1-2 krát denne s jedlom.
Zvyčajná úvodná dávka liečiva je 0,4 mg na kg denne, podľa indikácií možno dávku zdvojnásobiť – až do 0,8 mg liečiva na kg telesnej hmotnosti a deň. Pri veľmi ťažkých alebo rozšírených (v celom tele) formách akné môže lekár predpísať Aknekutan v dennej dávke až 2 mg na kg telesnej hmotnosti. V prípade renálnej insuficiencie nesmie počiatočná dávka prekročiť 8 mg liečiva denne. Optimálna dávka kurzu je 100-120 mg na kg.
Liek je predpísaný na dlhé obdobie - 4-9 mesiacov. Pretrvávajúce zlepšenie sa u väčšiny pacientov pozoruje po 16–24 týždňoch od začiatku liečby.
Po ukončení liečby je možný relaps, v takom prípade dermatológ predpíše druhý cyklus v rovnakom dávkovaní, ale nie skôr ako 2 mesiace po ukončení prvého cyklu užívania Aknekutanu.

Pri užívaní Aknekutanu potrebujete poznať a dodržiavať základné pravidlá:

1. Režim a dávkovanie lieku musí zodpovedať lekárskemu predpisu. Nie je možné zmeniť dávku sami, kombinovať užívanie Acnecutane s inými liekmi bez povolenia dermatológa.
2. Musíte byť pripravení na vedľajšie účinky a používať prípravky na zvlhčenie pokožky tváre, tela, pier.
3. Vylúčte ťažkú ​​fyzickú aktivitu, aktívne športové aktivity.
4. Je kontraindikované vykonávať laserové ošetrenie, vykonávať dermabráziu, postupy odstraňovania chĺpkov, používať kroviny.
5. V noci nemôžete jazdiť. Musíte sledovať svoj zrak, pravidelne konzultovať s oftalmológom.
6. Naneste zvlhčujúce očné kvapky. Nenoste kontaktné šošovky, nahraďte ich okuliarmi.
7. Vyhýbajte sa priamemu slnečnému žiareniu, používajte ochranné krémy s UV filtrom.
8. Vykonajte mesačné testy, sledujte svoj stav a ak sa budete cítiť horšie, čo najskôr informujte svojho lekára.

Ženy, ktoré sú sexuálne aktívne, musia:

• používať dve antikoncepčné prostriedky súčasne (jedna z nich musí byť bariérová) počas liečby a po ukončení liečby počas 5 týždňov;
• robiť tehotenský test každý mesiac;
• navštíviť gynekológa raz mesačne;
• nepoužívajte antikoncepčné prostriedky s progesterónom, pretože izotretinoín znižuje ich účinnosť.

Aknekutan lekári predpisujú mladým sexuálne zrelým ženám s určitými výhradami a len vtedy, ak nie sú iné možnosti terapie.

Skôr ako začnete užívať liek, žena musí najneskôr 11 dní pred užitím lieku absolvovať tehotenský test.
Lekár predpisuje Aknekutan iba na mesiac liečby, v užívaní lieku môžete pokračovať až po ďalšej návšteve dermatológa a negatívnom tehotenskom teste. Ak žena napriek všetkým opatreniam otehotnie počas liečby alebo do 30 dní po jej ukončení, všetky riziká je potrebné prekonzultovať s teratológom a rozhodnúť sa, či v tehotenstve pokračovať alebo ho ukončiť.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a liekové interakcie

Kontraindikácie užívania Aknekutanu sú nasledujúce stavy:

• individuálna intolerancia lieku;
• hypervitaminóza A;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• hyperlipidémia (vysoké hladiny lipidov alebo lipoproteínov v krvi);
• vek do 12 rokov;
• renálna a hepatálna insuficiencia;
• cukrovka.

Predtým, ako začnete užívať Acnecutane, musíte zvážiť klady a zápory, uistite sa, že neexistujú žiadne iné možnosti liečby, pretože liek má veľa vedľajších účinkov.

Vedľajšie účinky Aknekutanu - tabuľka

Orgány a orgánové systémy	Symptómy a prejavy
tráviaci trakt	nevoľnosť; zápal a krvácanie ďasien; suchosť ústnej sliznice; hnačka; črevný zápal; črevné krvácanie; zápal pankreasu; hepatitída.
Koža	Možno krátkodobá exacerbácia akné v prvých týždňoch používania; suchosť, olupovanie kože na tvári, dlaniach a chodidlách; alergické vyrážky, svrbenie; sčervenanie tváre; zvýšené potenie; botriomykóm (nádorová zmena vaskulárneho typu); fulminantné akné (závažná forma cystického akné); vypadávanie vlasov, rednutie; citlivosť na slnečné svetlo, pigmentácia kože; zraniteľnosť a ľahké zranenie.
Nervový systém	bolesť hlavy; slabosť; zvýšený intrakraniálny tlak; zhoršenie zraku; kŕče; v zriedkavých prípadoch - depresívna porucha, psychóza, pokusy o samovraždu.
Muskuloskeletálny systém	Bolesť kĺbov a svalov; zápal kĺbov; tendinitída (zápal a degenerácia šliach); hyperostóza (zvýšenie koncentrácie kostného tkaniva v kostiach, čo vedie k rastu kostného tkaniva).
zmyslových orgánov	Strach z jasného svetla; zriedkavo - znížená zraková ostrosť, najmä v tme; zápal zrakového nervu; keratitída (zápal rohovky oka); konjunktivitída; podráždenie skléry; blefaritída (obojstranný zápal očných viečok); niekedy - strata sluchu.
Krv	anémia; zníženie hladiny leukocytov; zvýšenie ESR; zníženie hematokritu.
Dýchací systém	V zriedkavých prípadoch bronchospazmus (ak je v anamnéze bronchiálna astma)
Iné systémy a orgány	Lymfadenopatia (zápal lymfatických uzlín); vaskulitída (zápal a deštrukcia stien krvných ciev); glomerulonefritída (ochorenie obličiek).
Hypervitaminóza A	Suchosť a zriedenie pokožky; zachrípnutie hlasu v dôsledku nadmerného vysušenia sliznice hrtana; cheilitída (suchosť a zápal pier, praskliny v kútikoch úst); suché oči; konjunktivitída; krvácanie z nosa.

Aknekután má výrazné teratogénne a embryotoxické vlastnosti. Užívanie liekov v tehotenstve alebo tesne pred ním hrozí ťažkými vrodenými deformáciami a malformáciami, smrťou plodu, predčasným pôrodom, potratom.

lieková interakcia

Aknekután je absolútne nezlučiteľný s alkoholom!

Súčasné užívanie lieku a alkoholických nápojov má silný hepatotoxický účinok, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť zlyhanie pečene. Symptomaticky sa to prejavuje žltosťou kože, silnou bolesťou v pravom hypochondriu, nevoľnosťou a vracaním.

Aknekutan je nekompatibilný s nasledujúcimi liekmi:

• tetracyklíny - znižujú účinnosť izotretinoínu a zvyšujú riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku;
• iné retinoidy (adapalén, retinol, tretinoín, tazarotén) - kombinované použitie je plné hypervitaminózy A;
• progesterón - jeho účinok je oslabený;
• lokálne keratolytiká - zvyšuje sa riziko podráždenia pokožky;
• sulfónamidy, tiazidové diuretiká – zvyšujú fotosenzitivitu, zvyšujú riziko úpalu.

Aknekutan - liek na liečbu akné, potlačenie činnosti mazových žliaz, zníženie ich veľkosti, obnovenie normálneho procesu diferenciácie buniek a stimulácia regenerácie; má protizápalový a antiseboroický účinok.

Forma a zloženie uvoľnenia

Aknekutan sa vyrába vo forme kapsúl: tvrdá želatína, 8 mg - hnedá, veľkosť č. 3; 16 mg - biele telo a zelený uzáver, veľkosť č.1; obsah kapsúl je vosková žlto-oranžová pasta (10 ks v blistri, 2, 3, 5, 6, 9 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuľke; 14 ks v blistri, 1, 2, 4 alebo 7 blistrov v kartónovej krabici).

Zloženie 1 kapsuly:

• účinná látka: izotretinoín - 8 alebo 16 mg;
• doplnkové zložky: Span 80 (sorbitanoleát - zmes esterov sorbitolu a kyseliny olejovej), rafinovaný sójový olej, Gelucir 50/13 (zmes polyetylénoxidových esterov kyseliny stearovej a glycerínu);
• telo a uzáver kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), 8 mg - farbivo železa červený oxid (E172); 16 mg - farbivo železa žltý oxid (E172), indigokarmín (E132).

Indikácie na použitie

• nodulárne cystické, konglobálne a iné závažné formy akné sprevádzané rizikom zjazvenia;
• akné refraktérne na inú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• hypervitaminóza A;
• zlyhanie pečene;
• ťažká hyperlipidémia;
• vek do 12 rokov (liek nie je indikovaný na liečbu akné počas puberty);
• kombinované použitie s tetracyklínmi;
• obdobie dojčenia;
• tehotenstvo, plánované a preukázané (kvôli možným teratogénnym a embryotoxickým účinkom);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívna (má sa používať opatrne kvôli vysokej pravdepodobnosti komplikácií):

• porucha metabolizmu lipidov;
• cukrovka;
• obezita;
• alkoholizmus;
• anamnéza depresie.

V prípade tehotenstva (napriek dodržaniu všetkých opatrení) počas obdobia liečby liekom alebo mesiac po jej ukončení existuje výrazné ohrozenie narodenia dieťaťa s malformáciami. Použitie Aknekutanu ženami v reprodukčnom veku je možné len pri ťažkom akné, odolné voči iným metódam terapie.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Aknekután sa užíva perorálne 1-2 krát denne, najlepšie s jedlom.

Dávku izotretinoínu vyberá ošetrujúci lekár individuálne v závislosti od terapeutického účinku, ako aj od prítomnosti a závažnosti nežiaducich reakcií.

Počiatočná dávka sa môže meniť od 0,4 do 0,8 mg/kg za deň; pri liečbe akné trupu alebo ťažkých foriem ochorenia môže denná dávka dosiahnuť 2 mg / kg.

Optimálna kumulatívna dávka izotretinoínu na liečebný cyklus je 100 – 120 mg/kg.

Úplná remisia sa zvyčajne pozoruje 4-6 mesiacov po začiatku liečby.

Ak je slabá znášanlivosť lieku, je dovolené vykonávať dlhšiu terapiu s použitím menších denných dávok. Akné zvyčajne úplne zmizne po ukončení jedného cyklu Acnecutane.

V prípade relapsu je možné predpísať druhú kúru, najskôr však dva mesiace po ukončení predchádzajúcej (vzhľadom na to, že známky zlepšenia sa môžu objaviť o niečo neskôr) v rovnakej kumulatívnej a dennej dávke.

U pacientov s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek sa úvodná dávka zníži na 8 mg denne.

Vedľajšie účinky

• zmyslové orgány: poruchy zrakovej ostrosti (samostatné prípady), xeroftalmia, zníženie zrakovej ostrosti za šera (zhoršená adaptácia na tmu), fotofóbia; zriedkavo - opuch zrakového nervu (prejav intrakraniálnej hypertenzie), blefaritída, lentikulárna katarakta, konjunktivitída, keratitída, zápal zrakového nervu, podráždenie oka, zhoršené sluchové vnímanie určitých zvukových frekvencií, zhoršené vnímanie farieb (prechádzanie po vysadení lieku), keď používanie kontaktných šošoviek - ťažkosti s ich nosením;
• nervový systém: kŕče, zvýšený intrakraniálny tlak (pseudotumor mozgu: rozmazané videnie, nevoľnosť, bolesť hlavy, opuch zrakového nervu), nadmerná únava; zriedkavo - psychóza, samovražedné myšlienky, depresia;
• muskuloskeletálny systém: bolesť svalov sprevádzaná zvýšením hladiny kreatínfosfokinázy v krvnom sére alebo bez nej; bolesť kĺbov, hyperostóza, kalcifikácia väzov a šliach, tendinitída, artritída;
• tráviaci systém: zápal a / alebo krvácanie z ďasien; suchosť ústnej sliznice, hnačka, črevné krvácanie, nevoľnosť, zápalové ochorenie čriev (vrátane ileitídy, kolitídy), pankreatitída, hlavne s hypertriglyceridémiou nad 800 mg/dl (boli zaznamenané zriedkavé prípady so smrteľným následkom); hepatitída (samostatné prípady), reverzibilné a prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz; tieto zmeny spravidla neprekročili normálny rozsah a vrátili sa na pôvodné hodnoty počas liečby, v niektorých situáciách však bolo potrebné znížiť dávku alebo prerušiť liek;
• krvný systém: zvýšenie alebo zníženie počtu krvných doštičiek, zníženie hematokritu, neutropénia, anémia, leukopénia, zrýchlenie rýchlosti sedimentácie erytrocytov;
• imunitný systém: systémové alebo lokálne infekcie spôsobené grampozitívnymi patogénmi (Staphylococcus aureus);
• dýchacie orgány: zriedkavo - bronchospazmus (častejšie u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze);
• koža a jej prívesky: zvýšená proliferácia granulačného tkaniva, svrbenie, olupovanie kože chodidiel a dlaní, erytém tváre alebo dermatitída, vyrážka, paronychia, potenie, onychodystrofia, pyogénny granulóm, fulminantné formy akné, reverzibilné vypadávanie vlasov, pretrvávajúce ochlpenie rednutie, fotosenzitivita, hirzutizmus, mierne poranenie kože, hyperpigmentácia; na začiatku kurzu (niekoľko týždňov) môže dôjsť k exacerbácii akné;
• laboratórne ukazovatele: hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, zníženie koncentrácie lipoproteínov s vysokou hustotou, hyperurikémia; zriedkavo - hyperglykémia; boli hlásené prípady novodiagnostikovaného diabetes mellitus; zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy (CPK) v sére, najmä na pozadí intenzívnej fyzickej aktivity;
• iné: hematúria, proteinúria, lymfadenopatia, glomerulonefritída, systémové reakcie z precitlivenosti, vaskulitída (vrátane alergickej etiológie, Wegenerovej granulomatózy);
• teratogénny a embryotoxický účinok lieku: vrodené deformity - mikrocefália, mikroftalmia, nedostatočný rozvoj hlavových nervov, hydrocefalus, malformácie prištítnych teliesok, kardiovaskulárny systém; porušenie tvorby kostry - nedostatočný rozvoj stehenných kostí, lebky, krčných stavcov, falangov prstov, tvárovej časti lebky, kostí predlaktia, členkov; rázštep podnebia, úplná absencia alebo nedostatočné rozvinutie vonkajšieho zvukovodu, nízka poloha a/alebo nedostatočný rozvoj ušníc, hernia miechy a mozgu, narušený vývoj týmusovej žľazy, splynutie prstov na nohách a rukách, kostné zväzky; predčasné uzavretie epifýzových rastových zón, potraty, predčasné pôrody, smrť plodu v perinatálnom období; pri pokusoch na zvieratách - feochromocytóm;
• príznaky spôsobené hypervitaminózou A: suchosť slizníc hltana a hrtana (chrapľavosť), nosová dutina (krvácanie), pery (cheilitída), oči (neznášanlivosť kontaktných šošoviek, konjunktivitída, reverzibilné zakalenie rohovky), koža.

Väčšina nežiaducich reakcií Aknekutanu je závislá od dávky. Vedľajšie účinky sú väčšinou reverzibilné a vymiznú po vysadení lieku alebo znížení dávky, ale niektoré z nich sa môžu objaviť aj po ukončení liečby.

špeciálne pokyny

Existuje niekoľko nasledujúcich povinných podmienok, ktoré musia ženy v reprodukčnom veku spĺňať počas užívania Aknekutanu.

1. Bezpodmienečne a presne dodržiavajte všetky predpisy a odporúčania lekára.
2. Získajte včasné informácie od lekára o nebezpečenstve tehotenstva počas liečby, ako aj do 30 dní po jej zrušení a o potrebe urgentnej konzultácie v prípade podozrenia na tehotenstvo.
3. Preukážte pochopenie povahy preventívnych opatrení.
4. Berte do úvahy potenciálnu neúčinnosť používaných antikoncepčných prostriedkov.
5. Nepretržite (uvedomte si mieru potreby) počas liečebného procesu, ako aj 1 mesiac pred jeho začatím a po ukončení účinných metód antikoncepcie, pričom ak je to možné, uchýlite sa k dvom rôznym metódam ochrany (vrátane bariérovej ).
6. Ukážte negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu 11 dní pred začiatkom kurzu; každý mesiac počas liečby a 5 týždňov po jej ukončení sa má robiť tehotenský test.
7. Začnite liečbu liekom až 2-3 deň nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu.
8. Návšteva lekára je povinná mesačne.
9. Pri liečbe recidívy choroby počas liečby, ako aj 1 mesiac pred jej začiatkom a po jej ukončení používajte rovnaké primerané metódy antikoncepcie; urobte rovnaký spoľahlivý tehotenský test.
10. Buďte si plne vedomí potreby antikoncepčných opatrení a potvrďte svoj zámer používať spoľahlivé metódy antikoncepcie podľa odporúčania lekára.

Dokonca aj ženy, ktoré bežne nepoužívajú antikoncepčné metódy z dôvodu amenorey, neplodnosti (okrem pacientok, ktoré podstúpili hysterektómiu) alebo ktoré uvádzajú, že nie sú sexuálne aktívne, by mali používať antikoncepciu podľa vyššie uvedených odporúčaní.

Pred začatím antikoncepcie, aby sa vylúčilo možné tehotenstvo, musí lekár zaznamenať dátum a výsledok úvodného testu. V prípade nepravidelnej menštruácie sa má test vykonať 3 týždne po nechránenom pohlavnom styku. Tehotenský test sa vykonáva aj v deň začiatku liečby alebo 3 dni pred návštevou lekára, ktorý zaznamená výsledky testu.

Počas obdobia liečby je potrebné navštíviť lekára každých 28 dní. Potreba mesačného testovania je stanovená v súlade s miestnou praxou, berúc do úvahy sexuálnu aktivitu a predchádzajúce menštruačné nepravidelnosti. 35 dní po ukončení liečby, aby sa vylúčilo tehotenstvo, sa vykoná záverečný test.

Pre každého pacienta by mal byť liek predpísaný až po predbežnom posúdení pomeru očakávaných prínosov užívania a hrozby možných komplikácií.

Niekedy na začiatku kurzu môže dôjsť k exacerbácii akné, ktorá prechádza bez úpravy dávky počas 7-10 dní.

1 mesiac pred začatím liečby Aknekutanom, 1 mesiac po jej začatí a potom každé 3 mesiace (alebo podľa indikácií) sa má sledovať aktivita pečene a aktivita pečeňových transamináz. Ak hladina prekročí normu, je potrebné znížiť dávku alebo úplne zrušiť príjem. Tiež pred začiatkom kurzu, 1 mesiac po jeho začiatku a potom, podľa indikácií alebo každé 3 mesiace, by sa mal stanoviť obsah lipidov v krvnom sére. Spravidla sa ich koncentrácia normalizuje po úprave dávky alebo prerušení liečby, ako aj pri diéte.

Počas obdobia liečby je potrebná prísna kontrola hladín triglyceridov, pretože ak sú vyššie ako 9 mmol/l alebo 800 mg/dl, môže dôjsť k akútnej pankreatitíde vrátane smrti. S rozvojom symptómov pankreatitídy alebo pretrvávajúcej hypertriglyceridémie sa má užívanie lieku prerušiť.

Počas liečby sa v zriedkavých prípadoch vyskytli depresie, psychotické symptómy a pokusy o samovraždu. V dôsledku toho je potrebné predpisovať liek s mimoriadnou opatrnosťou osobám s príznakmi depresie v anamnéze, ako aj sledovať u všetkých pacientov možné príznaky tohto ochorenia a jeho včasnú liečbu príslušným odborníkom.

Počas liečby Acnecutane a do 5-6 mesiacov po ukončení kurzu by sa malo upustiť od laserovej terapie a hĺbkovej chemickej dermabrázie z dôvodu možnej hrozby hypo- a hyperpigmentácie a zvýšeného zjazvenia na atypických miestach. Na pozadí užívania a šesť mesiacov po vysadení lieku sa tiež neodporúča vykonávať epilačný postup s použitím horúceho vosku z dôvodu existujúceho rizika dermatitídy, zjazvenia a oddelenia epidermy.

Vzhľad suchosti očnej spojovky môže spôsobiť rozvoj keratitídy, preto, aby sa predišlo tejto reakcii, mali by sa použiť umelé slzy a zvlhčujúce očné masti. V prípade pozorovania porušení na strane orgánu videnia je potrebná konzultácia s oftalmológom (liek možno zrušiť).

V prípade neznášanlivosti kontaktných šošoviek by ste ich mali počas liečby prestať nosiť a používať okuliare.

Na zníženie suchosti pokožky na začiatku recepcie sa odporúča použiť hydratačné masti alebo telové krémy a balzam na pery.

Je potrebné vyhnúť sa ultrafialovej terapii a dlhodobému vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu, v prípade potreby sa odporúča aplikovať opaľovací krém s SPF najmenej 15 na pokožku.

Na pozadí liečby Acnecutane je možný rozvoj zápalového ochorenia čriev. Ak sa spozoruje závažná hemoragická hnačka, kapsuly sa majú okamžite zastaviť.

Liečba sa má prerušiť aj v prípade výskytu závažných alergických reakcií.

Ak má pacient obezitu, diabetes mellitus, poruchy metabolizmu tukov, chronický alkoholizmus, môžu byť potrebné častejšie laboratórne vyšetrenia na stanovenie koncentrácie glukózy a lipidov v krvi.

Počas príjmu a do 1 mesiaca po jeho ukončení je potrebné úplne opustiť darovanie krvi z dôvodu vysokého rizika rozvoja teratogénneho a embryotoxického účinku s možnou transfúziou tejto krvi tehotným ženám.

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel alebo iným zložitým mechanizmom.

Pacient má byť informovaný, že účinok lieku môže spôsobiť zníženie ostrosti nočného videnia (v niektorých prípadoch pretrvávajúce aj po prerušení liečby). Ak k tomuto stavu dôjde, pri riadení vozidiel v noci je potrebná mimoriadna opatrnosť.

lieková interakcia

Možné interakčné reakcie pri kombinovanom použití Aknekutanu s inými liekmi:

• glukokortikosteroidy (GCS), tetracyklínové antibiotiká: účinnosť izotretinoínu klesá;
• znamená, že zvyšujú fotosenzitivitu (tiazidové diuretiká, tetracyklíny, sulfónamidy atď.): hrozba spálenia slnkom sa zvyšuje;
• iné retinoidy (vrátane tazaroténu, acitretínu, retinolu, tretinoínu, adapalénu): zvýšené riziko vzniku hypervitaminózy A;
• tetracyklíny: zvyšuje sa riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku (táto kombinácia je kontraindikovaná);
• lokálne keratolytické lieky na liečbu akné: je možné zhoršenie lokálneho podráždenia (kombinované použitie sa neodporúča);
• progesterónové prípravky: ich účinok je oslabený (neodporúča sa užívať antikoncepčné prostriedky s obsahom malých dávok progesterónu).

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chráňte pred vlhkosťou a svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

V modernej dobe ľudia pripisujú problému akné väčší význam ako pred desiatimi rokmi. Atraktivita vzhľadu je prvou zložkou úspechu, ktorá nemá nič spoločné s červenými škvrnami na tvári a hnisavým akné.

Súhlaste s tým, že obraz nie je príjemný - obdivovať zapálené oblasti tváre inej osoby. Nemotorne sa cíti aj samotný spolubesedník, ktorý rozumie svojmu fyzickému hendikepu. Ale nie je také ľahké sa s tým vyrovnať, ako ukázala prax.

Mnohé masti a lieky situáciu len vyhladzujú, ale radikálne ju nemenia. Akné, akné na tvári a tele človeka spôsobujú nielen psychické nepohodlie, ale aj fyzickú bolesť.

Nie každý, samozrejme, čelí tomuto problému. Ale tí, ktorí vedia z prvej ruky, čo je zapálené akné na tvári, nie je tak málo. A tento problém sa týka nielen dospievania, mládeže, ale aj zrelých ľudí, ktorí prekročili hranicu štyridsiatich rokov.

Vynára sa teda otázka: „Čo vlastne spôsobuje akné na ľudskom tele, ktoré bolí a svojím zápalom skresľuje príťažlivosť vzhľadu?“ Ide o to, že tieto javy súvisia s poruchou mazových žliaz.

Lekári-špecialisti identifikujú tri hlavné faktory, ktoré vyvolávajú vývoj príslušnej choroby:

nadmerná produkcia tuku mazovými kanálikmi;

Nadmerne vyvinuté stratum corneum folikulov, nazývané v lekárskej praxi folikulárna hyperkeratóza;

Rozmnožovanie baktérií Propionibacterium acnes na ľudskom tele spolu so stafylokokmi, plesňami a kožnými roztočmi.

Ak sa pacient obráti na pomoc kompetentného odborníka, musí podstúpiť sériu testov, aby lekár mohol predpísať správnu a účinnú liečbu, ktorá presne ovplyvňuje existujúcu príčinu výskytu a vývoja zapáleného akné a akné.

Jeden alebo dva pupienky na tvári sú signálom pre akciu, to znamená hľadanie protizápalového lieku, najmä ak formácie spôsobujú bolesť pri dotyku a nielen. Jednotlivé prvky akné sa v priebehu niekoľkých dní môžu zmeniť na výraznejší problém a rozšíriť sa po celej tvári, rukách, chrbte alebo hrudníku. Ak mnohé časti tela môžu byť pokryté oblečením, potom tvár nemôže byť skrytá pred pohľadmi ostatných. Jediným východiskom je návšteva odborného lekára, ktorý vám poradí a predpíše účinnú liečbu. To robí v modernej dobe väčšina tých, ktorí stále snívajú o čistej tvári, ktorá ľudí neodstraší, ale naopak, disponuje na komunikáciu.

Prvou lekárskou pomocou pre pacienta je vymenovanie kozmetiky, ktorá zmierňuje bolesť a začervenanie. Ak nepomáhajú, prechádzajú na účinnejšie lieky, ktoré sa problému zbavia, no vyžadujú si dlhý a správny priebeh liečby.

V súčasnosti sa veľmi často diskutuje o pozitívnych recenziách pacientov o lieku "Aknekutan". Takže v tomto článku zvážime, čo je liek, ktorý pomáha mnohým ľuďom zbaviť sa vážneho problému so zdravím pokožky tváre a tela.

Zloženie lieku "Aknekutan" z akné

Tento liek sa často predpisuje na zložité formy akné, keď je tvár úplne posiata akné a iné lieky nefungujú. Pre mnohých pacientov je liek "Aknekutan" (recenzie to potvrdzujú) poslednou nádejou na zotavenie.

Zloženie tohto produktu zahŕňa izotretinoín, takzvaný syntetický analóg vitamínu A, ako aj zmes éterických olejov, sorbitan oleánu a sójového koncentrátu.

V akej forme sa liek vyrába?

Liek na akné a akné "Aknekutan" (inštrukcia, recenzie mnohých pacientov to poznamenávajú) je dostupný vo forme kapsúl. V predaji nájdete tvrdé želatínové kapsuly v dávke hlavnej účinnej látky 8 mg alebo 16 mg. Dávku lieku vždy predpisuje lekár. Vlastná aktivita počas liečby týmto liekom je nevhodná a môže poškodiť zdravie.

Farmakologické vlastnosti lieku

Pri hodnotení mnohých recenzií o lieku Aknekutan je možné zaznamenať tendenciu zlepšovania stavu pacienta len niekoľko mesiacov po začatí užívania lieku podľa predpisu lekára. Kto spozoruje výsledok už v druhom mesiaci, kto v štvrtom a kto potrebuje na dosiahnutie čistoty pleti na tvári a tele obdobie viac ako šesť mesiacov.

Dnes, podľa informácií, ktoré sú plné recenzií o Aknekutane, je to jeden z najúčinnejších liekov, ktorý sa predpisuje v beznádejných situáciách na ťažké formy akné pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára.

Aký je účinok lieku z hľadiska farmakológie? Veľká časť výskumu izotretionínu je zameraná na identifikáciu presného algoritmu jeho účinkov. Zatiaľ však nie je úplne preskúmaný. Preto recenzie lekárov varujú pred liekom "Aknekutan", aby bol s ním mimoriadne opatrný. A tiež by ste v žiadnom prípade nemali prevziať nezávislú iniciatívu v otázke zvyšovania dávky.

Liečivo "Aknekutan" (recenzie, fotografie pacientov nižšie potvrdzujú) môže účinne vyčistiť tvár.

Práve ona potláča činnosť mazových žliaz, znižuje tvorbu tuku, čo je priaznivé prostredie pre vznik Propionibacterium acnes. Mazový kanál sa tak zbaví škodlivých organizmov, vďaka čomu je možné uhasiť ohnisko zápalu. Pri vymenovaní správnej terapie sa normalizuje proces vývoja kožných buniek a stimulácia regeneračných procesov.

Je to silný protizápalový, antimikrobiálny, antibakteriálny, antiseptický liek.

Liek Aknekutan (recenzie, fotografie pred a po užití dokazujú) zmierňuje akné, pupienky, rôzne druhy vyrážok, ale iné metódy boja sú účinné od jamiek a jaziev. Samozrejme, drsnosť kože a preliačiny zostávajú, ale kvôli odstráneniu zápalu sú menej nápadné. Dobrý príklad je uvedený na fotografii nižšie.

Indikácie na predpisovanie liečby Aknekutanom

Jazvy a jazvy na koži sú najviac nechceným výsledkom liečby akné. Preto sa ponáhľajú, aby sa ho zbavili, keď jeho vzhľad nepokrýva veľké plochy pokožky. Nie vždy je však možné aplikovať účinné lieky na včasné odstránenie tohto kožného defektu. Mnohé lieky nepôsobia na príliš zapálené miesta tak účinne ako Aknekutan. Recenzie mnohých ľudí hovoria, že sú liečení týmto liekom iba vtedy, keď boli iné lieky bezmocné.

Áno, a pokyny k tomu trvajú na tom, že liek je určený špeciálne na liečbu zložitých foriem akné. Keď navštívite lekára, zistíte stupeň zložitosti vášho ochorenia, a to: čo tak kazí váš vzhľad - nodulárne cystické akné, buď zhluknuté alebo tvoriace sa jazvy. V závislosti od závažnosti priebehu akné sú predpísané určité dávky lieku.

Kontraindikácie

Početné recenzie ľudí o lieku "Aknekutan" tiež hovoria, že nie je vhodný na liečbu pre každého. Pokyn sa teda zameriava na niekoľko bodov, kedy je neprijateľné užívať tento liek z dôvodu prevencie zhoršenia zdravotného stavu pacientov.

Takže liek "Aknekutan" sa neodporúča na liečbu pacientov s diabetes mellitus, alkoholizmom, obezitou, zlyhaním pečene, hypervitaminózou A. Je kategorické neužívať tento liek počas tehotenstva, dojčenia, mladších ako dvanásť rokov, s tetracyklínom terapia, precitlivenosť na zložky lieku .

Napriek tomu, že Aknekutan je predpísaný pre mužov aj ženy, sú to zástupcovia silnejšieho pohlavia, ktorí môžu dosiahnuť efektívnejší výsledok liečby. A všetko súvisí s tým, že pre muža je oveľa jednoduchšie dodržiavať pokyny lekára bez obáv o svoju funkciu počatia detí a účinnej antikoncepcie.

Ide o to, že hlavná účinná látka tohto lieku má nežiaduce účinky na zdravie plodu a následný vývoj plodu. Preto je tehotenstvo najdôležitejšou prekážkou v užívaní Aknekutanu. Na to sa zameriavajú recenzie liečených žien. Ak je liečba predpísaná lekárom, potom žena prísne dodržiava všetky odporúčania bez toho, aby vynechala najmenší detail. Samozrejme, hlavným problémom v priebehu terapie je spoľahlivá antikoncepcia. Izotretionín výrazne znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív, spolu s nimi by sa mali používať bariérové ​​metódy ochrany.

Žiadny kompetentný lekár sa nezaviaže liečiť ženu Aknekutanom, ak si nie je istý, že:

Trpí komplexnou formou akné;

V čase predpisovania nie je tehotná;

Chápe závažnosť liečby a možnosť pokročilých malformácií plodu;

Je pripravená na mesačnú návštevu lekára a tehotenský test.

Oveľa jednoduchšie, samozrejme, pre ženy, ktoré nežijú sexuálne, a tie, ktorým bola diagnostikovaná neplodnosť. Ale aj týmto osobám lekár vždy odporučí spoľahlivé antikoncepčné lieky a iné účinné metódy.

Na čo sa treba zamerať?

Mnohé recenzie o lieku Aknekutan (najmä po jeho užití) obsahujú informáciu, že tehotenský test by sa mal vykonávať mesačne, aby sa zabezpečilo, že neexistuje tehotenstvo ako také. Ak k nemu dôjde, potom sa pacientovi odporúča jeho operatívne prerušenie (interrupcia).

Izotretinoín má vlastnosť vysokej lipofility, ľahko preniká do materského mlieka a môže poškodiť zdravie dieťaťa. Musíte o tom vedieť a pochopiť všetky riziká užívania lieku na liečbu akné.

Liek "Aknekutan", ktorého recenzie sú diskutované v tomto článku, napriek vysokej účinnosti, nie je predpísaný pre dospievajúce akné. Na tento účel používajte bezpečnejšie lieky vo forme masti a krémov.

Základné pravidlá, ktoré pacienti dodržiavajú pri predpisovaní liečby Aknekutanom, sú nasledovné:

Prísne dodržiavanie dávky a režimu užívania kapsúl;

Odmietnutie kombinovať predpísané lieky s inými prostriedkami;

Odmietnutie hrať šport, znížiť fyzickú aktivitu;

Odmietnutie liečby akné laserovou metódou;

Odmietnutie epilácie;

Kontrola zraku prostredníctvom pravidelných návštev u oftalmológa;

Odmietnutie kontaktných šošoviek, ich nahradenie okuliarmi;

Používanie opaľovacích krémov na pokožku a vyhýbanie sa dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu;

Odmietnutie darovať krv;

Jasné sledovanie vlastnej fyzickej pohody, v momentoch jej zhoršenia je o tom vždy upozornenie ošetrujúceho lekára;

Použitie zvlhčovačov na pokožku tela, tváre, pier a očí;

Odmietnutie šoférovať, najmä v noci;

Mesačné testovanie na kontrolu normálneho fungovania všetkých vnútorných orgánov.

Správne dávkovanie lieku na akné

Vo väčšine recenzií lieku "Aknekutan" po užití sú pozitívne. Naozaj to pomáha, ale aby ste dosiahli požadovaný výsledok čistenia pleti, mali by ste byť trpezliví a dodržiavať všetky vyššie uvedené odporúčania a pravidlá. Hovoríme najmä o dávkovaní predpísanom lekárom.

Kapsuly sa užívajú jeden až dvakrát denne. Ak sa stretnete s recenziami, ktoré vás informujú, že musíte užívať Aknekutan 3 kapsuly denne, musíte pochopiť, že ide o individuálnu dávku predpísanú lekárom. V závislosti od účinnosti priebehu liečby a stavu pacienta sa môže znižovať aj zvyšovať.

Počiatočná dávka je 4 mg účinnej látky 1x denne, pri komplikovaných formách akné možno začať aj dávkou 8 mg izotretinoínu.

Keďže liek je dostupný v koncentráciách 8 mg a 16 mg, znamená to, že dávkovanie v najpokročilejších prípadoch môže začať od 16 mg, ale pod prísnym dohľadom lekára.

Trvanie liečby týmto liekom na akné a akné je tridsať týždňov alebo viac. Kto pozoruje zlepšenie v prvých mesiacoch prijatia a kto až po šiestich mesiacoch.

Častejšie je v lekárskej praxi stále použiteľný liek Aknekutan (8 mg). Recenzie tých, ktorí sú skutočne nastavení na boj s kožným defektom, sú pozitívne a väčšina z nich dokazuje účinnosť produktu pomocou fotografických materiálov. Toto je najlepšie potvrdenie, že liek pomáha.

Neustále plnenie lekárskych predpisov vedie k čistej tvári, v mnohých prípadoch stačí, aby pacient trvalo vyriešil problém s akné a akné po absolvovaní jednej liečebnej kúry. Sú aj ľudia, ktorí potrebujú ďalšiu liečbu.

Vedľajšie účinky

Ako je uvedené vyššie, vedľajšie účinky lieku "Aknekutan" (recenzie pacientov a pokyny k liekom to tvrdia) sa môžu prejaviť v takých formách, ako sú:

Porušenie výmeny vlhkosti pokožky, v dôsledku čoho sa pozoruje ich odlupovanie, suchosť, táto chyba je veľmi nápadná na perách, tvári, dlaniach, chodidlách;

krvácanie z nosa;

Ochorenia oka - konjunktivitída, zákal rohovky, neznášanlivosť na jasné osvetlenie;

Reakcie podobné prejavom alergie - vyrážka, svrbenie, dermatitída;

Pravidelné bolesti hlavy;

nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, poruchy čriev;

Zvýšený výskyt čiernych bodiek a akné;

Depresívne stavy, pochybnosti o sebe, apatia a ospalosť;

Znateľné vypadávanie vlasov

Zvýšená práca potných žliaz;

Bolesť kĺbov a svalov podobná lámaniu;

stomatitída;

Prudké zníženie ochranných funkcií tela, vysoký stupeň rozvoja infekčných chorôb;

Potraty, predčasný pôrod.

Najčastejším defektom je suchá pokožka tela a pier.

Koľko stojí liek?

Produkt vyrába belgická spoločnosť SMB TECHNOLOGY S.A., takže nie je lacný. Takže jedno balenie lieku v dávke 8 mg kapsúl (počet blistrov - 3 ks.) V priemere stojí 1 200 rubľov, 16 mg (počet blistrov - 3 ks.) - 2 000 rubľov.

Kurz je pomerne dlhý, ale účinný. Takže napriek vysokým nákladom na liek je veľmi žiadaný a je skutočnou spásou pre tých, ktorí úplne stratili vieru v pozitívne riešenie svojho problému.

Drogové analógy

Preskúmali sme teda vlastnosti a recenzie o lieku "Aknekutan". Po absolvovaní terapie je väčšina pacientov so svojimi výsledkami spokojná. Je to tento liek, ktorý obnovuje zdravie pokožky. Ale, ako sme uviedli vyššie, neovplyvňuje výsledné tuberkulózy, depresie a jazvy po akné. Reliéf pokožky sa koriguje inými kozmetickými technikami, ako je laser, peeling, leštenie.

Liek "Aknekutan" nie je jediným účinným nástrojom v boji proti zapálenému akné. V lekárňach si dnes môžete kúpiť analógy tohto lieku, ako je Zinocap vonkajší krém na ošetrenie pokožky, kapsuly Roaccutane, zinkový šampón Friderm, roztok na utieranie pokožky Retasol, zinkový prášok Pyrithion. Všetky sa užívajú len na odporúčanie lekára po dôkladnom vyšetrení pacienta.

Vo forme uvoľňovania, zloženia a účelu k lieku "Acnecutane" sú kapsuly "Roaccutane". V porovnaní s uvažovaným účinným liekom je tento takmer polovičný, má väčší zoznam vedľajších účinkov a vstrebáva sa len s jedlom.

Mnohí si tak stále vyberajú liek Aknekutan a sú spokojní s výsledkom, hoci musí dlho čakať.

Komplexný problém si vždy vyžaduje čas a pozornosť. Ale ten, kto sa nevzdáva, nakoniec vždy dostane len pozitívne zmeny. Mesačné snímky pomáhajú monitorovať zlepšenie pleti. Sú to oni, ktorí vykazujú pomalý, ale pomerne stabilný účinok lieku, čo v konečnom dôsledku vedie k čistej pokožke.

Je nežiaduce prerušiť priebeh liečby Aknekutanom. Často sú vedľajšie účinky lieku ľahšie prežiť ako zapálené a bolestivé hnisavé akné.

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo:

LSR-004782/09

Obchodný názov lieku: AKNEKUTAN

Medzinárodný nechránený názov
Izotretinoín (Izotretinoín)

chemický názov

kyselina (2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetyl-9-(2,6,6-trimetyl-1-cyklohexán-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraénová.

Lieková forma
Kapsuly
Zloženie na 1 kapsulu
Účinné látky: 8 mg 16 mg
Izotretinoín 8,0 mg 16,0 mg
Pomocné látky: Gelucir ® 50/13 (zmes esterov kyseliny stearovej, polyetylénoxidu a glycerolu), rafinovaný sójový olej, Span 80 ® (sorbitan oleát - zmes esterov kyseliny olejovej a sorbitolu).

Zloženie kapsuly
Aknekutan 8 mg
telo a vrchnák: želatína, červený oxid železitý farbivo (E172), oxid titaničitý (E171);

Aknekután 16 mg
rám:želatína, oxid titaničitý (E171),
veko:želatína, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý farbivo (E172), indigokarmín (E132).

Popis
8 mg kapsuly: Tvrdé želatínové kapsuly č. 3 hnedé. Obsahom kapsúl je žlto-oranžová vosková pasta.
16 mg kapsuly: 1 tvrdé želatínové kapsuly, biele telo, zelený uzáver. Obsahom kapsúl je žlto-oranžová vosková pasta.

Farmakoterapeutická skupina
Liek na liečbu akné

ATH KÓD: O10BA01

farmakologický účinok
Izotretinoín je stereoizomér kyseliny all-trans retinovej (tretinoín).

Presný mechanizmus účinku izotretinoínu zatiaľ nebol identifikovaný, bolo však preukázané, že zlepšenie klinického obrazu ťažkých foriem akné je spojené s potlačením aktivity mazových žliaz a histologicky potvrdeným poklesom ich veľkosť. Maz je hlavným substrátom pre rast Propionibacterium acnes, takže zníženie produkcie mazu inhibuje bakteriálnu kolonizáciu kanála.

Aknekután inhibuje proliferáciu sebocytov a pôsobí na akné, obnovuje normálny proces bunkovej diferenciácie a stimuluje regeneračné procesy.

Navyše je dokázaný protizápalový účinok izotretinoínu na pokožku.

Farmakokinetika
Po perorálnom podaní je absorpcia premenlivá, biologická dostupnosť Aknekutanu nízka a variabilná – vzhľadom na podiel rozpusteného izotretinoínu v prípravku a môže sa zvýšiť aj pri užívaní lieku s jedlom. U pacientov s akné boli maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) v rovnovážnom stave po užití 80 mg izotretinoínu nalačno 310 ng/ml (rozsah 188 – 473 ng/ml) a dosiahli sa po 2 – 4 hodinách. Koncentrácia izotretinoínu v plazme je 1,7-krát vyššia ako v krvi v dôsledku slabého prieniku izotretinoínu do červených krviniek. Komunikácia s plazmatickými proteínmi (hlavne s albumínom) - 99,9%.

Rovnovážne koncentrácie izotretinoínu v krvi (Css) u pacientov s ťažkými formami akné, ktorí užívali 40 mg lieku 2-krát denne, sa pohybovali od 120 do 200 ng/ml. Koncentrácie 4-oxo-izotretinoínu (hlavného metabolitu) u týchto pacientov boli 2,5-krát vyššie ako koncentrácie izotretinoínu.

Koncentrácia izotretinoínu v epidermis je 2-krát nižšia ako v sére. Metabolizuje sa za vzniku 3 hlavných biologicky aktívnych metabolitov - 4-oxo-izotretinoínu (hlavný), tretinoínu (plne transretinová kyselina) a 4-oxo-retinoínu, ako aj menej významných metabolitov, medzi ktoré patria aj glukuronidy. Keďže izotretinoín a tretinoín sa reverzibilne navzájom premieňajú in vivo, metabolizmus tretinoínu je spojený s metabolizmom izotretinoínu. 20 – 30 % dávky izotretinoínu sa metabolizuje izomerizáciou. Enterohepatálna cirkulácia môže hrať významnú úlohu vo farmakokinetike izotretinoínu u ľudí.

Štúdie in vitro ukázali, že na premene izotretinoínu na 4-oxoizotretinoín a tretinoín sa podieľa niekoľko enzýmov CYP. Zároveň žiadna z izoforiem zjavne nehrá dominantnú úlohu. Izotretinoín a jeho metabolity významne neovplyvňujú aktivitu enzýmov CYP.

Polčas terminálnej fázy izotretinoínu je v priemere 19 hodín. Polčas terminálnej fázy pre 4-oxo-izotretinoín je v priemere 29 hodín.

Izotretinoín sa vylučuje obličkami a žlčou v približne rovnakých množstvách. Vzťahuje sa na prírodné (fyziologické) retinoidy. Endogénne koncentrácie retinoidov sa obnovia približne 2 týždne po ukončení liečby.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Keďže údaje o farmakokinetike lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene sú obmedzené, izotretinoín je u tejto skupiny pacientov kontraindikovaný. Zlyhanie obličiek miernej až strednej závažnosti neovplyvňuje farmakokinetiku izotretinoínu.

Indikácie na použitie
Ťažké formy akné (nodulárne-cystické, konglobálne, akné s rizikom zjazvenia).
Akné nereaguje na iné terapie.

Kontraindikácie
Tehotenstvo, preukázané a plánované (možné teratogénne a embryotoxické účinky), obdobie laktácie, zlyhanie pečene, hypervitaminóza A, ťažká hyperlipidémia, súbežná liečba tetracyklínom.

Precitlivenosť na liek alebo jeho zložky. Aknekután nie je indikovaný na liečbu akné v puberte a neodporúča sa používať u detí mladších ako 12 rokov.

Opatrne
Diabetes mellitus, anamnéza depresie, obezita, poruchy metabolizmu lipidov, alkoholizmus.

Obdobie tehotenstva a laktácie
Tehotenstvo je absolútnou kontraindikáciou liečby Aknekutánom. Ak otehotniete napriek upozorneniam počas liečby alebo do jedného mesiaca po ukončení liečby, existuje veľmi vysoké riziko, že dieťa bude mať závažné malformácie.

Izotretinoín je liek so silným teratogénnym účinkom. Ak dôjde k otehotneniu počas obdobia, keď žena užíva perorálny izotretinoín (v akejkoľvek dávke a dokonca aj krátkodobo), existuje veľmi vysoké riziko, že dieťa bude mať malformácie.

Aknekután je kontraindikovaný u žien vo fertilnom veku, pokiaľ stav ženy nespĺňa všetky nasledujúce kritériá:

• musí mať ťažké akné odolné voči konvenčnej liečbe;
• určite musí rozumieť a riadiť sa pokynmi lekára;
• musí byť informovaná lekárom o nebezpečenstve otehotnenia počas liečby Acnecutaneom, do jedného mesiaca po nej a urgentnej konzultácii v prípade podozrenia na tehotenstvo;
• mala by byť upozornená na možnú neúčinnosť antikoncepčných prostriedkov;
• musí potvrdiť, že rozumie povahe preventívnych opatrení;
• musí pochopiť potrebu a nepretržite používať účinné metódy antikoncepcie jeden mesiac pred liečbou Acnecutane, počas liečby a mesiac po jej ukončení (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“); je žiaduce používať súčasne 2 rôzne metódy antikoncepcie vrátane bariéry;
• musí mať negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu do 11 dní pred začatím užívania lieku; dôrazne sa odporúča tehotenský test raz mesačne počas liečby a 5 týždňov po ukončení liečby;
• liečba Aknekutanom by mala začať až na 2. – 3. deň nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu;
• musí pochopiť potrebu povinných návštev lekára každý mesiac;
• pri liečbe recidívy choroby musí jeden mesiac pred začatím liečby Acnecutane, počas liečby a do jedného mesiaca po jej ukončení neustále používať rovnaké účinné metódy antikoncepcie, ako aj podstúpiť rovnaký spoľahlivý tehotenský test;
• musí plne pochopiť potrebu preventívnych opatrení a potvrdiť svoje pochopenie a ochotu používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, ako jej vysvetlil lekár.

Používanie antikoncepčných prostriedkov, ako je uvedené vyššie, počas liečby izotretinoínom sa má odporúčať aj ženám, ktoré bežne nepoužívajú antikoncepčné metódy z dôvodu neplodnosti (s výnimkou pacientok, ktoré podstúpili hysterektómiu), amenorey alebo ktoré uvádzajú, že nie sú sexuálne aktívne.

Lekár si musí byť istý, že:

• pacient trpí ťažkou formou akné (nodulárne cystické, konglobálne akné alebo akné s rizikom zjazvenia); akné, ktoré nie je vhodné pre iné typy terapie;
• negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu bol získaný pred začiatkom liečby, počas liečby a 5 týždňov po ukončení liečby; mali by sa zdokumentovať dátumy a výsledky tehotenského testu;
• pacientka používa najmenej 1, najlepšie 2 účinné metódy antikoncepcie, vrátane bariérovej, do jedného mesiaca pred začiatkom liečby Acnecutane, počas liečby a do mesiaca po jej ukončení; - pacientka je schopná pochopiť a dodržiavať všetky vyššie uvedené požiadavky na antikoncepciu;
• Pacient spĺňa všetky vyššie uvedené podmienky.

Tehotenský test
V súlade so súčasnou praxou sa má vykonať tehotenský test s minimálnou citlivosťou 25 mIU/ml v prvých 3 dňoch menštruačného cyklu:

Pred začatím terapie:

• Aby sa vylúčila možná gravidita, musí lekár pred začatím antikoncepcie zaznamenať výsledok a dátum úvodného tehotenského testu. U žien s nepravidelnou menštruáciou závisí načasovanie tehotenského testu od sexuálnej aktivity a má sa vykonať 3 týždne po nechránenom pohlavnom styku. Lekár by mal informovať pacienta o metódach antikoncepcie.
• Tehotenský test sa vykonáva v deň vymenovania Aknekutanu alebo 3 dni pred návštevou pacienta u lekára. Špecialista by mal zaznamenať výsledky testov. Liek možno predpísať len pacientom, ktorí dostávajú účinnú antikoncepciu najmenej 1 mesiac pred začiatkom liečby Aknekutanom.

Počas terapie:

• Pacient musí navštíviť lekára každých 28 dní. Potreba mesačného tehotenského testu sa určuje v súlade s miestnou praxou a s prihliadnutím na sexuálnu aktivitu, predchádzajúce menštruačné nepravidelnosti. Ak je to indikované, tehotenský test sa vykoná v deň návštevy alebo tri dni pred návštevou lekára, výsledky testu sa musia zaznamenať.

Koniec terapie:

• 5 týždňov po ukončení terapie sa vykoná test na vylúčenie gravidity.

Predpis na Aknekután pre ženu vo fertilnom veku môže byť vydaný iba na 30 dní liečby, pokračovanie liečby si vyžaduje nové vymenovanie lieku lekárom. Odporúča sa vykonať tehotenský test, predpis a príjem lieku v ten istý deň.

Vydanie Aknekutanu v lekárni by sa malo uskutočniť len do 7 dní od dátumu vystavenia receptu.

Pre pacientov mužského pohlavia:
Existujúce údaje naznačujú, že u žien expozícia lieku, ktorý pochádza zo spermy a semennej tekutiny mužov užívajúcich Acnecutane, nie je dostatočná na to, aby vyvolala teratogénne účinky Acnecutane. Muži by mali vylúčiť možnosť užívania lieku inými osobami, najmä ženami.

Ak napriek prijatým opatreniam otehotniete počas liečby Acnecutane alebo do jedného mesiaca po jej ukončení, existuje vysoké riziko veľmi závažných malformácií plodu. Ak dôjde k otehotneniu, liečba Aknekutanom sa preruší. Uskutočniteľnosť jeho uchovania by sa mala prediskutovať s lekárom špecializujúcim sa na teratológiu.

Pretože izotretinoín je vysoko lipofilný, je vysoko pravdepodobné, že prechádza do materského mlieka. Kvôli možným vedľajším účinkom sa Aknekutan nemá podávať dojčiacim matkám.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, najlepšie počas jedla, 1-2 krát denne.

Terapeutická účinnosť Aknekutanu a jeho vedľajšie účinky závisia od dávky a líšia sa u rôznych pacientov. Preto je potrebné individuálne zvoliť dávku počas liečby.

Počiatočná dávka Acnecutane je 0,4 mg/kg denne, v niektorých prípadoch až 0,8 mg/kg denne. Pri ťažkých formách ochorenia alebo s akné na trupu môže byť potrebná dávka až 2 mg / kg denne.

Optimálna kurzová kumulatívna dávka je 100-120 mg/kg. Úplná remisia sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16-24 týždňov. Ak je odporúčaná dávka zle tolerovaná, liečba môže pokračovať s nižšou dávkou, ale dlhší čas. U väčšiny pacientov akné úplne zmizne po jedinom liečebnom cykle.

V prípade relapsu je možné kúru opakovať v rovnakej dennej a kumulatívnej dávke. Druhý kurz je predpísaný najskôr 8 týždňov po prvom, pretože zlepšenie môže byť oneskorené.

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek sa má úvodná dávka znížiť na 8 mg/deň.

Vedľajší účinok
Väčšina vedľajších účinkov závisí od dávky. Zvyčajne sú vedľajšie účinky reverzibilné po úprave dávky alebo vysadení lieku, ale niektoré môžu pretrvávať aj po ukončení liečby. Symptómy spojené s hypervitamnózou A: suchá koža, sliznice, vr. pery (cheilitída), nosová dutina (krvácanie), hrtan a hltan (chrapot), oči (konjunktivitída, reverzibilný zákal rohovky a neznášanlivosť kontaktných šošoviek).

Koža a jej doplnky: olupovanie kože na dlaniach a chodidlách, vyrážka, svrbenie, erytém/dermatitída tváre, potenie, pyogénny granulóm, paronychia, onychodystrofia, zvýšený rast granulačného tkaniva, pretrvávajúce rednutie vlasov, reverzibilné vypadávanie vlasov, fulminantné formy akné, hirsutizmus, hyperpigmentácia , fotosenzitivita, mierne poranenie kože . Na začiatku liečby sa môže objaviť exacerbácia akné, ktorá pretrváva niekoľko týždňov.

Muskuloskeletálny systém: bolesť svalov so zvýšenou sérovou hodnotou CPK alebo bez nej, bolesť kĺbov, hyperostóza, artritída, kalcifikácia väzov a šliach, tendinitída.

Centrálny nervový systém a mentálna sféra: nadmerná únava, bolesť hlavy, zvýšený intrakraniálny tlak ("pseudotumor mozgu": bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, rozmazané videnie, opuch zrakového nervu), kŕče, zriedkavo - depresia, psychóza, samovražedné myšlienky. Zmyslové orgány: xeroftalmia, ojedinelé prípady zhoršenej zrakovej ostrosti, fotofóbia, zhoršená adaptácia na tmu (zníženie zrakovej ostrosti za šera), zriedkavo - zhoršené vnímanie farieb (prechádza po vysadení lieku), lentikulárna katarakta, keratitída, blefaritída, konjunktivitída, podráždenie oka , zápal zrakového nervu, opuch zrakového nervu (ako prejav intrakraniálnej hypertenzie); strata sluchu pri určitých zvukových frekvenciách, ťažkosti s nosením kontaktných šošoviek.

Gastrointestinálny trakt: suchosť ústnej sliznice, krvácanie z ďasien, zápal ďasien, nevoľnosť, hnačka, zápalové ochorenie čriev (kolitída, ileitída), krvácanie; pankreatitída (najmä so súčasnou hypertriglyceridémiou nad 800 mg/dl). Boli opísané zriedkavé prípady pankreatitídy s fatálnym koncom. Prechodné a reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, ojedinelé prípady hepatitídy. V mnohých z týchto prípadov zmeny nepresiahli normálny rozsah a vrátili sa na východiskovú hodnotu počas liečby, avšak v niektorých situáciách bolo potrebné znížiť dávku alebo zrušiť Aknekutan.

Dýchací systém: zriedkavo - bronchospazmus (častejšie u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze).

Krvný systém: anémia, znížený hematokrit, leukopénia, neutropénia, zvýšenie alebo zníženie počtu krvných doštičiek, zrýchlená ESR.

Laboratórne ukazovatele: hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperurikémia, znížené hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou, zriedkavo hyperglykémia. V priebehu užívania Acnecutane boli hlásené prípady novodiagnostikovaného diabetes mellitus. U niektorých pacientov, najmä tých, ktorí majú intenzívnu fyzickú aktivitu, sú opísané jednotlivé prípady zvýšenej aktivity CPK v sére.

Imunitný systém: lokálne alebo systémové infekcie spôsobené grampozitívnymi patogénmi (Staphylococcus aureus).

Iné: lymfadenopatia, hematúria, proteinúria, vaskulitída (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitída), systémové reakcie z precitlivenosti, glomerulonefritída.

Teratogénne a embryotoxické účinky: vrodené deformity - hydro- a mikrocefália, nevyvinutie hlavových nervov, mikroftalmia, malformácie CCC, prištítnych teliesok, poruchy kostry - nevyvinutie prstov, lebky, krčných stavcov, stehennej kosti, členkov, kostí predlaktia, lebky tváre, rázštep podnebia, nízke umiestnenie ušných ušníc, nedostatočný rozvoj ušníc, nedostatočný rozvoj alebo úplná absencia vonkajšieho zvukovodu, hernia mozgu a miechy, fúzia kostí, fúzia prstov na rukách a nohách, zhoršený vývoj týmusovej žľazy; smrť plodu v perinatálnom období, predčasný pôrod, potrat), predčasné uzavretie epifýzových rastových zón; pri pokuse na zvieratách - feochromocytóm.

Predávkovanie
V prípade predávkovania sa môžu objaviť príznaky hypervitaminózy A. V prvých hodinách po predávkovaní môže byť potrebný výplach žalúdka.

Interakcia s inými liekmi
Antibiotiká tetracyklínovej série, GCS znižujú účinnosť. Súčasné užívanie s liekmi, ktoré zvyšujú fotosenzitivitu (vrátane sulfónamidov, tetracyklínov, tiazidových diuretík), zvyšuje riziko spálenia od slnka.

Súbežné použitie s inými retinoidmi (vrátane acitretinu, tretinoínu, retinolu, tazaroténu, adapalénu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.

Izotretinoín môže znižovať účinnosť progesterónových prípravkov, preto by ste nemali používať antikoncepčné prostriedky obsahujúce nízke dávky progesterónu.

Kombinované použitie s lokálnymi keratolytickými liekmi na liečbu akné sa neodporúča kvôli možnému zvýšeniu lokálneho podráždenia. Keďže tetracyklíny zvyšujú riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku, súbežné užívanie s izotretinoínom je kontraindikované.

špeciálne pokyny
Pred liečbou, 1 mesiac po jej začatí a potom každé 3 mesiace alebo podľa indikácie sa odporúča monitorovať funkciu pečene a pečeňové enzýmy. Zaznamenalo sa prechodné a reverzibilné zvýšenie pečeňových transamináz, vo väčšine prípadov v rámci normálnych limitov. Ak hladina pečeňových transamináz prekročí normu, je potrebné znížiť dávku lieku alebo ho zrušiť. Hladiny lipidov v sére nalačno sa majú stanoviť aj pred liečbou, 1 mesiac po jej začatí a potom každé 3 mesiace alebo podľa indikácie. Zvyčajne sa koncentrácie lipidov normalizujú po znížení dávky alebo vysadení lieku, ako aj pri diéte. Je potrebné monitorovať klinicky významné zvýšenie triglyceridov, pretože zvýšenie nad 800 mg/dl alebo 9 mmol/l môže byť spojené s akútnou pankreatitídou, ktorá môže byť smrteľná.

Pri pretrvávajúcej hypertriglyceridémii alebo príznakoch pankreatitídy sa má Aknekutan vysadiť. V zriedkavých prípadoch bola u pacientov liečených Aknekutanom popísaná depresia, psychotické symptómy a veľmi zriedkavo pokusy o samovraždu. Hoci ich príčinná súvislosť s užívaním lieku nebola stanovená, pacientom s depresiou v anamnéze sa má venovať osobitná pozornosť a všetci pacienti majú byť počas liečby týmto liekom sledovaní kvôli depresii, ak je to potrebné, odporučiac ich príslušnému špecialistovi . Zrušenie Aknekutanu však nemusí viesť k vymiznutiu príznakov a môže byť potrebné ďalšie sledovanie a liečba odborníkom.

V zriedkavých prípadoch je na začiatku liečby zaznamenaná exacerbácia akné, ktorá zmizne do 7-10 dní bez úpravy dávky lieku.

Každý pacient by mal pri predpisovaní lieku najskôr starostlivo zhodnotiť pomer možných prínosov a rizík.

Na pozadí užívania Aknekutanu je možná bolesť svalov a kĺbov, zvýšenie sérovej kreatinínfosfokinázy, ktoré môže byť sprevádzané znížením tolerancie na intenzívnu fyzickú aktivitu.

Hlbokej chemickej dermabrázii a laserovej liečbe sa treba vyhnúť u pacientov užívajúcich Acnecutane, ako aj v priebehu 5-6 mesiacov po ukončení liečby kvôli možnosti zvýšeného zjazvenia v atypických oblastiach a výskytu hyper- a hypopigmentácie. Počas liečby Acnecutane a 6 mesiacov po nej by sa epilácia s aplikáciou vosku nemala vykonávať kvôli riziku odlúčenia epidermy, zjazvenia a dermatitídy. Keďže u niektorých pacientov môže dôjsť k zhoršeniu nočného videnia, ktoré niekedy pretrváva aj po ukončení liečby, pacienti by mali byť informovaní o možnosti tohto stavu a odporučiť im, aby boli opatrní pri šoférovaní v noci. Stav zrakovej ostrosti sa musí starostlivo sledovať. Suchosť spojoviek, zákal rohovky, rozmazané nočné videnie a keratitída zvyčajne ustúpia po vysadení lieku. Pri suchosti očnej sliznice možno použiť hydratačnú očnú masť alebo prípravok umelých sĺz. Pre možný rozvoj keratitídy je potrebné pozorovať pacientov so suchosťou spojovky. Pacienti, ktorí majú problémy so zrakom, majú byť odoslaní k oftalmológovi a má sa zvážiť prerušenie liečby Aknekutanom. V prípade neznášanlivosti kontaktných šošoviek je potrebné počas liečby používať okuliare. Vystavenie slnečnému žiareniu a UV terapii by sa malo obmedziť. V prípade potreby použite opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom aspoň 15 SPF.

Boli popísané zriedkavé prípady rozvoja benígnej intrakraniálnej hypertenzie („pseudotumor mozgu“), vrátane. v kombinácii s tetracyklínmi. U takýchto pacientov sa má podávanie Aknekutanu okamžite ukončiť. Aknekutánna liečba môže spôsobiť zápalové ochorenie čriev. U pacientov so závažnou hemoragickou hnačkou sa má podávanie Aknekutanu okamžite ukončiť.

Boli opísané zriedkavé prípady anafylaktických reakcií, ktoré sa vyskytli len po predchádzajúcom lokálnom použití retinoidov. Závažné alergické reakcie diktujú potrebu prerušiť užívanie lieku a starostlivo sledovať pacienta.

Pacienti s vysokým rizikom (s diabetes mellitus, obezitou, chronickým alkoholizmom alebo poruchami metabolizmu tukov) môžu počas liečby Acnecutane vyžadovať častejšie laboratórne monitorovanie hladín glukózy a lipidov. Pri výskyte cukrovky alebo podozrení na ňu sa odporúča častejšie stanovenie glykémie.

Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií (pri užívaní prvej dávky).

Počas liečby a do 30 dní po jej ukončení je potrebné úplne vylúčiť odber krvi od potenciálnych darcov, aby sa úplne vylúčila možnosť, že sa táto krv dostane k tehotným pacientkam (vysoké riziko rozvoja teratogénnych a embryotoxických účinkov). Uvoľňovacia forma Kapsuly 8 mg a 16 mg. 10 alebo 14 kapsúl v PVC blistri pokrytých hliníkovou fóliou.

Blistre-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blistre-14-N1, N2, N4, N7 v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Držiteľ osvedčenia o registrácii:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Chorvátsko

Výrobca
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industrieel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgicko

Vydanie kontroly kvality:
JSC "JADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Chorvátsko
Sťažnosti na kvalitu lieku treba smerovať na
Zastupiteľské kancelárie JSC "Yadran" Gapensky Laboratories v Rusku: 119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, office 3, 30,

latinský názov: Acnecutan
ATX kód: D10B A01
Účinná látka: izotretinoín
Výrobca: SMB Technology SA (Belgicko)
Dovolenka v lekárni: Na predpis
Podmienky skladovania: t° do 25 °C
Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky

Aknekután bol vyvinutý na liečbu rôznych ťažkých foriem akné, ktoré sa nedajú vyliečiť inými prostriedkami.

Zloženie a dávkové formy

Liečivo sa dodáva v dvoch dávkach: s 8 a 16 mg izotretinoínu v jednej tablete. Zloženie pomocných zložiek je identické, líšia sa iba množstvom: v tabletkách Aknekutan 16 mg je obsah zložiek dvakrát vyšší.

Zložky kapsuly 8 mg

• Pomocné zložky: Gelucir 50/13, Span-80, sójový olej
• Telo a vrchnák: želatína, E172 (červená), E171.

Kapsuly - hnedé, želatínové. Plnka - žlto-oranžová pastovitá hmota. Tablety sú balené v blistroch po 10 a 14 kusov. V kartónovom balení - 2, 3, 5, 6, 9, 10 tanierov po 10 kapsúl alebo 1, 2, 4, 7 blistrov po 14 kapsúl, návod na použitie.

Zloženie kapsuly 16 mg

• Pomocné látky: Gelucir 50/13, Span-80, sójový olej
• Telo: želatína E171, vrchnák: - želatína, E171, E172 (žltá), E132 (indigo + karmín).

Kapsuly - tvrdé, s bielym telom a zeleným uzáverom. Náplň piluliek je žlto-oranžová pastovitá hmota. Kapsuly sú balené po 10 alebo 14 kusoch v blistroch. V kartónovom balení: 2/3/5/6/9/10 tanierov po 10 kapsúl alebo 1/2/4/7 blistrov po 14 kapsúl, návod na použitie.

Liečivé vlastnosti

Účelom lieku je terapia akné, pre ktorú je v jeho zložení zahrnutý izotretinoín. Látka je formou vitamínu A, konkrétnejšie karboxylovej kyseliny alebo kyseliny all-trans retinovej. Ide o retinoid prvej generácie, ktorý sa aktívne používa pri liečbe akné a folikulárnej keratózy.

Výskumníci ešte úplne neštudovali mechanizmus účinku tejto zlúčeniny, ale naznačujú, že terapeutický účinok sa dosahuje vďaka schopnosti potlačiť nadmernú aktivitu mazových žliaz a znížiť ich veľkosť. Keďže tuk produkovaný žľazami s vnútornou sekréciou je živnou pôdou pre rast populácie patogénov, zníženie jeho produkcie minimalizuje kolónie baktérií.

Aknekutan obnovuje normálnu tvorbu buniek, aktivuje regeneráciu tkanív a procesov vyskytujúcich sa v koži, potláča zápaly vo vrstvách dermis a mazových kanálikov.

Liečivo má vysokú biologickú dostupnosť, ktorá sa zvyšuje, keď sa užíva s jedlom. Z tela sa vylučuje močom a žlčou. Produkcia endogénnych látok sa obnoví v priemere dva týždne po zrušení Aknekutanu.

Lieky je zakázané užívať pacientom s poruchou funkcie pečene, pretože zatiaľ nie je presne známe, ako to ovplyvňuje orgán.

Spôsob aplikácie

Priemerné náklady: (30 ks.) - 1304 rubľov.

Kapsuly Aknekutanu sa podľa návodu na použitie majú piť s jedlom - raz alebo dvakrát denne. Ostatné nuansy - dávkovanie, ako užívať drogy, trvanie kurzu - určuje iba ošetrujúci lekár.

Terapeutický účinok lieku a jeho vedľajšie účinky sa líšia v závislosti od dávkovania, závažnosti akné a líšia sa u každého pacienta. Preto sa vlastnosti terapie, výpočet liekov vždy určujú osobne.

Dávku použitého lieku má vypočítať lekár v súlade s hmotnosťou pacienta, závažnosťou akné. Najnižšia denná dávka predpísaná na začiatku liečby a pri miernom akné je 0,4 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. U niektorých pacientov sa môže zdvojnásobiť - 0,8 mg / kg. Liečba závažných foriem kožných patológií sa lieči dávkou do 2 mg / kg.

Úplné vyliečenie sa dosiahne v priemere po 16-24 týždňoch. Ak je pre pacienta ťažké prijať liečbu Acnecutane, potom sa použije iná schéma: dávka sa zníži a súčasne sa predĺži dĺžka liečby.

Kvôli silnému účinku liekov pre väčšinu pacientov stačí jeden cyklus Acnecutane na úplné zotavenie z kožnej patológie.

S návratom patológie je povolená opakovaná liečba liekom v rovnakej dávke. Druhý cyklus sa odporúča vykonať 2 mesiace po predchádzajúcom, pretože nie je vylúčený oneskorený terapeutický účinok Aknekutanu.

Patológie obličiek

Pri nedostatočnom fungovaní orgánu sa dávkovanie liekov znižuje na 8 mg denne v niekoľkých dávkach.

Počas tehotenstva a HB

Je zakázané používať Acnecutane na akné počas nosenia dieťaťa a pri plánovaní tehotenstva, pretože účinná látka lieku má silný teratogénny účinok. Ak napriek všetkým preventívnym opatreniam žena otehotnie počas terapie alebo bezprostredne po jej ukončení, potom je veľmi vysoká pravdepodobnosť, že sa dieťa narodí s ťažkými patológiami a vývojovými anomáliami.

Pre silný teratogénny účinok izotrerioínu by prípravky s jeho obsahom nemali užívať nielen tehotné ženy, ale ani ženy plánujúce materstvo. Koniec koncov, aj malé dávky látky môžu mať toxický účinok na vnútromaternicový vývoj dieťaťa. Z tohto dôvodu sa všetkým ženám v reprodukčnom veku liek predpisuje s veľkou opatrnosťou a výhradami. Ak Aknekutan nemožno nahradiť inými liekmi, lekár ho môže predpísať iba vtedy, ak pacient spĺňa niekoľko požiadaviek:

• Pri diagnostikovaní ťažkého akné nie je možné toto ochorenie liečiť inými metódami liečby.
• Pacient chápe zvláštnosť lieku, jeho pôsobenie a možné dôsledky. Zaväzuje sa prísne dodržiavať lekársky predpis.
• Uvedomujúc si nebezpečenstvo počatia počas liečby Acnecutane, uvedomujúc si potrebu ochrany počas liečby a do jedného mesiaca po jej ukončení. Ak máte podozrenie na tehotenstvo, okamžite kontaktujte svojho lekára.
• Pacient je upozornený, že antikoncepcia môže byť neúčinná, chápe teratogénny účinok lieku, vie, ako kombinovať antikoncepciu, ktorá z nich je najúčinnejšia.
• 11 dní pred začiatkom užívania kapsúl sa pomocou testu uistila, že nedošlo k otehotneniu. Počas liečby a mesiac po jej ukončení sa bude týždenne kontrolovať jej prítomnosť/neprítomnosť.
• Vie, že s užívaním drog možno začať až na 2-3 deň MC.
• Uvedomuje si potrebu mesačných kontrol u špecialistu.
• Keď sa choroba vráti, bude mesiac používať rovnakú antikoncepciu, ktorá sa používala pred kurzom, počas neho a po ňom, a pravidelne si robiť tehotenský test.
• Pacientka si musí byť plne vedomá všetkých následkov nedodržiavania antikoncepčných opatrení a dodržiavať lekárske pokyny.

Priemerné náklady: (30 ks.) - 2279 rubľov.

Okrem toho by takéto opatrenia mali dodržiavať nielen pacientky schopné otehotnieť, ale aj tie, ktoré zvyčajne nepoužívajú antikoncepciu z dôvodu neplodnosti (okrem žien s odstránenou maternicou), amenorey alebo pacientky, ktoré nemajú pohlavný styk. .

Pri predpisovaní liekov na akné sa lekár musí uistiť, že:

• Pacient má ťažké štádium akné, ktoré nie je vyliečené inými terapiami.
• Pred začiatkom kurzu, počas neho a do mesiaca po jeho skončení je potvrdený negatívny tehotenský test. Všetky výsledky musia byť zdokumentované a priložené k anamnéze.
• Pacientka si uvedomuje potrebu antikoncepcie, používa dve spoľahlivé antikoncepčné prostriedky počas liečby a mesiac po ukončení terapie.
• Žena užívajúca Acnecutane si je vedomá zvýšených požiadaviek na prevenciu tehotenstva a dodržiava ich.
• Pacient spĺňa všetky podmienky terapie.

Urobte si tehotenský test

Test sa môže vykonávať pri najnižšej citlivosti (25 mIU na 1 ml) počas troch dní od začiatku MC:

Pred začiatkom kurzu

Aby sa vylúčila možnosť otehotnenia pred liečbou Acnecutane, musí sa vopred urobiť tehotenský test. Negatívny výsledok sa zdokumentuje a spolu s dátumom rozboru sa zapíše do Aknekutanovho denníka. U pacientov s nepravidelnou MC sa má načasovanie testu upraviť podľa sexuálnej aktivity a má sa vykonať do 3 týždňov od nechránenej PA.

Tehotenský test sa vykonáva v deň vyšetrenia a vymenovania Aknekutanu alebo tri dni pred návštevou lekára. Všetky údaje o testoch by mal lekár zaznamenať a zaznamenať do anamnézy. Liek možno predpísať iba tým pacientom, ktorí aspoň mesiac pred začiatkom kurzu Aknekutan používali spoľahlivé antikoncepčné prostriedky.

Počas terapie

Ženy užívajúce Aknekutan by mali vždy navštíviť lekára každých 28 dní. Potreba mesačného tehotenského testu je určená sexuálnou aktivitou, prítomnosťou / absenciou poruchy MC. Tehotenský test sa vykonáva v deň vyšetrenia lekárom alebo tri dni pred jeho návštevou. Jeho výsledky musia byť zaznamenané v Aknekutanovom denníku.

Samozrejme koniec

5 týždňov po ukončení liečby sa vykoná tehotenský test. Vymenovanie Aknekutanu, predpis na liek sa vydáva pacientovi v reprodukčnom veku iba na jeden mesiac, druhý kurz vyžaduje nové povolenie na nákup liekov a vykonanie testu.

Ak napriek všetkým prijatým opatreniam dôjde k počatiu (počas liečby a po ukončení kurzu na mesiac), liek sa okamžite zruší. Uskutočniteľnosť udržania tehotenstva by sa mala prediskutovať s odborníkom na teratogénne látky, pretože existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku patológií a malformácií u dieťaťa.

Aknekután sa neodporúča dojčiacim ženám, pretože sa môže vylučovať do mlieka.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Liek na akné je zakázané používať na liečbu:

• Tehotenstvo (potvrdené, suspektné alebo plánované)
• Laktácia
• Neznášanlivosť alebo vysoká citlivosť na zložky (najmä u ľudí s intoleranciou sóje)
• zlyhanie pečene
• Hypervitaminóza skupiny A
• Vysoká hyperlipidémia
• Liečba tetracyklínovými antibiotikami
• Vek do 12 rokov.

Relatívne kontraindikácie (vymenovanie je možné, ale s veľkou opatrnosťou) sú:

• Diabetes
• Mať v anamnéze depresiu
• Nadváha, obezita
• porucha metabolizmu lipidov
• Alkoholizmus.

V prípade vymenovania Aknekutanu pacientom tejto rizikovej skupiny by mal byť priebeh liečby monitorovaný lekármi.

Interakcia s inými liekmi

Liečba Aknekutanom sa má vykonávať s prihliadnutím na možné negatívne reakcie pri kombinácii s inými liekmi:

• Antibiotické lieky tetracyklínovej skupiny znižujú účinok izotretinoínu.
• Vzhľadom na schopnosť tetracyklínov zvyšovať ICP, nemali by sa kombinovať s liekmi na akné.
• Kombinácia Aknekutanu s liekmi, ktoré zvyšujú fotosenzitivitu pokožky, zvyšuje riziko spálenia od slnka.
• Kombinácia s liekmi obsahujúcimi akúkoľvek formu retinolu prispieva k výskytu hypervitaminózy A.
• Izotretinoín má schopnosť znižovať účinok antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich progesterón, preto je potrebné počas liečby Aknekutanom používať spoľahlivé ochranné prostriedky (najlepšie dva) a nahradiť perorálnu antikoncepciu s malým obsahom hormónov koncentrovanejšou.
• Počas užívania Acnecutane by ste sa mali zdržať používania lekárskych alebo kozmetických výrobkov s keratologickým účinkom, aby ste predišli silnému lokálnemu podráždeniu alebo poškodeniu kože.

Vedľajšie účinky

Intenzita nežiaducich symptómov závisí od dávky. Nežiaduce účinky užívania Aknekutanu sa zvyčajne znižujú so znížením dávky alebo prerušením liečby, ale u niektorých pacientov môžu pretrvávať aj po prerušení liečby.

Vedľajšie účinky Aknekutanu spôsobené hypervitaminózou A sa prejavujú vo forme rôznych porušení normálneho fungovania rôznych orgánov:

• Koža: suchosť dermis a slizníc (vrátane pier), krvácanie z nosa, zachrípnutie/zachrípnutie hlasu, zápal spojiviek, alergia na kontaktné šošovky, prechodné zakalenie rohovky. Tiež pozorované: olupovanie dlaní, plantárnych povrchov, vyrážky, svrbenie, hyperhidróza, erytém / dermatitída tváre, periungválne panaritium, dystrofia nechtových platničiek, vypadávanie vlasov (reverzibilné), ochlpenie mužského typu, hyperpigmentácia, citlivosť na svetlo a UV žiarenie žiarenie, zvýšená traumatizácia kože. Na začiatku liečby dochádza k exacerbácii akné, ktorá môže pretrvávať niekoľko týždňov.
• Pohybový systém: bolesti svalov a kĺbov, artritída, hyperostóza, tendinitída.
• CNS, psychika: únava, zvýšený tlak SZ, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozmazané videnie, kŕče, depresia, samovražedné sklony.
• Orgány zraku: xeroftalmia, znížená zraková ostrosť, fotosenzitivita, zhoršenie videnia za šera, keratitída, konjunktivitída, skreslené vnímanie farieb, opuch zrakového nervu, citlivosť na kontaktné šošovky.
• Gastrointestinálny trakt: sucho v ústach, krvácanie a zápal ďasien, pankreatitída (nie je vylúčená smrť pacienta).
• Dýchací systém: bronchospazmus (hlavne u ľudí s astmou v minulosti).
• Hematopoetický systém: anémia, zvýšenie alebo zníženie hladiny krvných doštičiek, leukopénia.
• Imunita: infekcie spôsobené stafylokokmi.
• Iné poruchy: individuálne alergie, vaskulitída, lymfadenopatia, proteinúria.

Predávkovanie

Derivát vitamínu A má nízku toxicitu, no napriek tomu môže náhodné alebo úmyselné predávkovanie Acnecutane spôsobiť hypervitaminózu A. Symptómy sa prejavujú ako bolesti hlavy, nevoľnosť a vracanie, poruchy spánku, ospalosť, zvýšená podráždenosť, svrbenie. Pri miernej forme predávkovania príznaky vymiznú samé, bez potreby terapie. Ale v niektorých prípadoch môže obeť potrebovať výplach žalúdka.

špeciálne pokyny

Počas liečby Acnecutane sa má systematicky kontrolovať stav pečene: analýza fungovania orgánu a jeho enzýmov sa vykonáva jeden mesiac pred začiatkom podávania, 30 dní po prvom užití a potom každé tri mesiace resp. podľa potreby.

Počas obdobia liečby je možné dočasné a reverzibilné zvýšenie hladiny intracelulárnych zlúčenín pečene. Ak je ich obsah vyšší ako normálne, potom sa dávkovanie liekov zníži alebo sa liek úplne zruší.

Hladina lipidov sa kontroluje 1 mesiac pred začiatkom kúry, 1 mesiac po prvej dávke, potom každé 3 mesiace alebo podľa potreby v závislosti od indikácií. Kvalita metabolizmu lipidov sa spravidla zlepšuje po znížení dávky Aknekutanu, jeho zrušení alebo korekcii výživy.

Hladina triglyceridov musí byť tiež udržiavaná pod kontrolou, pretože ak prekročí normálne hladiny, zvyšuje sa riziko akútnej pankreatitídy s možným smrteľným následkom.

Ak sa počas liečby vyvinie hypertriglyceridémia, ktorá sa nedá upraviť, alebo ak sa objavia príznaky pankreatitídy, liečba sa má prerušiť.

Depresia a samovražedné sklony v priebehu Aknekutánu sú pomerne zriedkavé a ich spojenie s drogou sa považuje za nepreukázané. Ak sa však takéto stavy vyskytnú v anamnéze, potom by mal byť pacient pod dohľadom lekárov, takže ak sa objavia príznaky odchýlky v psychike, okamžite sa odošle k špecialistovi. Treba tiež vziať do úvahy, že vysadenie lieku nemusí ovplyvniť odstránenie depresie alebo samovražedných myšlienok, ale môže pokračovať aj po liečbe. Preto by takýchto pacientov mali odborníci nejaký čas pozorovať av prípade potreby podstúpiť vhodnú liečbu.

Exacerbácia akné na začiatku liečby Acnecutane sa vyskytuje, aj keď je zriedkavá. S pokračovaním kurzu sa to zvyčajne vyrieši samo. Zníženie dávky nie je potrebné.

Pri predpisovaní Aknekutanu musí lekár študovať a správne posúdiť pomer prínosu / poškodenia pre každého jednotlivého pacienta.

Použitie Acnecutane môže spôsobiť zvýšenú suchosť dermis, jej olupovanie, preto je potrebné na normalizáciu stavu pokožky a slizníc používať zvlhčovače.

Liek môže prispieť k výskytu bolestivého syndrómu vo svaloch, kĺboch, sprevádzaný znížením fyzickej odolnosti.

V priebehu Aknekutánu a do šiestich mesiacov po jeho ukončení je veľmi nežiaduce používať agresívne metódy ovplyvňovania kože (chemický alebo laserový peeling), pretože existuje vysoká pravdepodobnosť zjazvenia, hypo- alebo hyperpigmentácie. Mali by ste sa tiež zdržať depilácie voskom po dobu šiestich mesiacov, aby ste nevyvolali exfoliáciu dermy, jazvy a poruchy pigmentácie.

Liek je schopný spôsobiť zhoršenie zrakovej ostrosti večer a v noci počas kurzu a pretrvávať nejaký čas po vysadení lieku, zvýšená citlivosť na kontaktné šošovky. V prípade suchosti slizničných tkanív oka sa odporúča použiť zvlhčujúce očné lieky, prípravky „umelé slzy“. Budete tiež potrebovať dohľad od špecialistu, aby ste zabránili vzniku keratitídy. V prípade zhoršenia zraku vzniká otázka zrušenia Aknekutanu.

Vzhľadom na zvýšenú fotosenzitivitu pokožky je potrebné pri UV terapii skrátiť čas pobytu na slnku, pozastaviť alebo znížiť dávkovanie. Na ochranu pokožky pred nežiaducim pôsobením svetla sa odporúča pred odchodom von naniesť krémy s vysokým stupňom ochrany.

Je veľmi nežiaduce kombinovať Aknekutan a alkohol, aby sa nezvyšovalo zaťaženie pečene a nevyvolávali nepredvídateľné reakcie.

Ak máte podozrenie na nezhubný ICH, zápal čreva, anafylaxiu, liek treba okamžite vysadiť.

Diabetici, ktorí sú obézni alebo závislí od alkoholu, si musia častejšie kontrolovať hladinu glukózy a lipidov.

Pacientky podstupujúce liečbu Acnecutane a mesiac po jej ukončení majú zakázané darovať krv ako darcovia, aby sa vylúčila možnosť transfúzie tehotným ženám a následné teratogénne účinky na plod.

Počas liečby Aknekutanom je potrebné dávať pozor pri riadení zložitých mechanizmov alebo vozidiel.

Analógy

Na liečbu ťažkých foriem akné existujú aj iné lieky na báze izotretionínu. Ak chcete vybrať analógy kapsúl Aknekutanu, pacient by mal kontaktovať ošetrujúceho špecialistu. Retasol, Roaccutane, Dermoretin a Sotret majú podobný účinok.

R.P.SCHERER (Nemecko)

Priemerná cena: 10 mg (10 kaps.) - 1126 rubľov, 20 mg (30 kaps.) - 1948 rubľov.

Na liečbu ťažkých foriem akné sa používajú lieky na báze izotretinoínu. Vyrába sa tiež v dvoch typoch kapsúl s rôznymi koncentráciami účinnej látky. Pri výbere lieku Sotret alebo Accutane, ktorý je vhodnejší na terapiu, treba mať na pamäti, že prvý liek obsahuje viac účinnej látky - 10 a 20 mg v jednej kapsule. Preto pôsobí silnejšie.

Schéma aplikácie je identická, dávka sa vypočíta v súlade s indikáciami pacienta.

Výhody:

• Dobrý výsledok
• Dostupnejšia cena v porovnaní s inými liekmi
• Mierny rozdiel v zložení.

nedostatky:

• vedľajšie účinky
• Relapsy sú možné.