Prevenar 13 komplikácie. Obmedzenia režimu

Každým rokom sa počet detí trpiacich pneumokokovými bakteriálnymi ochoreniami len zvyšuje. Pneumokokové ochorenia sa prejavujú v podobe zápalov pľúc, bronchitídy, sepsy, angíny a podobných neduhov. Farmaceutický trh každoročne dopĺňa pulty lekární novými liekmi, vrátane tých, ktoré sú zamerané na boj proti pneumokokom. Napriek tomu je dosť ťažké zbaviť sa tohto typu bakteriálnej infekcie. Okrem toho, že baktéria pneumokoka je dostatočne odolná voči účinkom rôznych antibiotických liekov, prispôsobuje sa aj ich zloženiu. To vedie k potrebe aktualizovať zloženie liekov, aby bolo možné vyliečiť rozvíjajúce sa ochorenie.

Aby sa vylúčil výskyt pneumokokových ochorení u detí, prijali sa opatrenia na každoročné očkovanie. Toto je jedno z najlepších rozhodnutí na vylúčenie výskytu závažných ochorení, ktoré bolo prijaté začiatkom roka 2017. Na očkovanie proti pneumokokovým baktériám sa používa liek ako Prevenar 13. Podrobne zistíme, aká účinná a bezpečná je táto vakcína pre deti.

Vlastnosti vakcíny "Prevenar 13"

Hlavným účelom vakcíny Prevenar číslo 13 je chrániť telo pred šírením pneumokokových baktérií. Vakcína nie je antibiotikum alebo liek, ktorý môže bojovať proti baktérii. Prevenar je vakcína, ktorá stimuluje organizmus k vytvoreniu imunity proti pneumokokovým infekciám.

Vakcína s názvom "Prevenar 13" má formu suspenzie, ktorej základom sú polysacharidy rôznych typov pneumokokov. Polysacharidy sú častice pneumokokových mikroorganizmov, ktoré sú obohatené o difterický proteín. Vakcína dostala ďalšie digitálne označenie „13“, pretože pod týmto číslom sa nachádzajú všetky typy pneumokokových sérotypov, ktoré prispievajú k výskytu závažných patológií v tele.

Najčastejšie pneumokoková infekcia prispieva k rozvoju komplikácií u malých detí. Výhodou vakcíny Prevenar je, že sa predpisuje už bábätkám od prvých mesiacov života. Od druhého mesiaca života sú všetky malé deti očkované proti pneumokokovým infekciám.

Vakcína obsahuje nasledujúce zložky:

1. Pneumokokové polysacharidy týchto typov: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C a iné.
2. difterický proteín.
3. Chlorid sodný alebo fyziologický roztok.
4. Kyselina jantárová.
5. Polysorbát.

Výrobcom vakcíny Prevenar 13 je farmaceutická spoločnosť Pfizer so sídlom v Spojených štátoch amerických. Ide o obrovskú organizáciu, ktorá má svoje pobočky v rôznych európskych krajinách. Ak obal vakcíny naznačuje, že liek bol vyrobený v Írsku alebo Rusku, nemali by ste si myslieť, že ide o falošný.

Je dôležité vedieť! Zloženie vakcíny musí byť známe, pretože ak je pacient alergický na niektorú zložku, jej podanie je prísne zakázané.

Kto by sa mal dať zaočkovať

Pneumokokové infekcie prispievajú k ochoreniam, ako je zápal pľúc. Bronchitída, otitis a mnoho ďalších. Odolnosť voči zloženiu lieku u pneumokokových mikroorganizmov sa každým rokom zvyšuje. Odborníci sa neutešujú odhadmi, že o niekoľko desaťročí nebude príležitosť prekonať pneumokokové mikroorganizmy. Ak sa takéto lieky vyrábajú (na zničenie pneumokoka), potom nebudú dostupné pre všetky segmenty obyvateľstva.

Je dôležité vedieť! Očkovanie je jedným z najúčinnejších a alternatívnych spôsobov, ako znížiť počet pacientov s pneumokokovými ochoreniami. Nebezpečenstvo tohto druhu baktérií spočíva v tom, že prispieva k rozvoju závažných komplikácií vedúcich k smrti.

Z čoho a za akým účelom sa očkovanie vykonáva? Hlavným účelom vakcíny Prevenar 13 je účinná ochrana organizmu pred vznikom pneumokokového ochorenia. Očkovanie od prvých dní života navyše zvyšuje úroveň ochrany pred všetkými typmi bakteriálnych infekcií. V budúcnosti bude každoročné očkovanie len udržiavať imunitu a zároveň predchádzať vzniku závažných bakteriálnych komplikácií.

Okrem toho, že vyššie uvedené kategórie ľudí majú sklon k vzniku pneumokoka, priebeh bakteriálnych infekcií bude prebiehať v ťažkých formách. Ak sa opatrenia na zlepšenie stavu pacienta neprijmú včas, nakoniec dôjde k smrteľnému výsledku.

Je dôležité vedieť! Očkovanie sa vykonáva pre novorodencov od druhého mesiaca života a môže pokračovať každý rok podľa očkovacej schémy.

Ako vyzerá očkovacia schéma?

Návod na použitie vakcíny poskytuje niekoľko možností pre schémy použitia lieku. Pri týchto možnostiach hrajú hlavnú úlohu tieto faktory:

1. Veková kategória pacientov, u ktorých je indikované očkovanie.
2. Potreba očkovania. Vedci prišli na to, že deti staršie ako 3 roky a dospelí do 60 rokov nemusia byť očkovaní. Táto kategória ľudí už prekonala mnoho rôznych bakteriálnych infekcií, takže imunitný systém nepotrebuje dodatočné posilnenie v podobe zavedenia umelého bakteriálneho mikroorganizmu.
3. Z relevantných indikácií, keďže existujú kategórie ľudí, ktorým je vakcína indikovaná na prítomnosť príznakov predispozície k výskytu ochorení vyvolaných baktériami.

Pre každú verziu očkovacích schém existujú určité rozdiely. Pozrime sa na tieto schémy podrobnejšie.

1. Pre deti od 2 do 6 mesiacov je indikované očkovanie podľa nasledujúcej schémy: vakcína sa podáva trikrát, interval medzi očkovaniami by mal byť najmenej 4 týždne. V prípade nemožnosti prísť na ďalšie očkovanie môžete urobiť dvakrát, avšak s odstupom minimálne 8 mesiacov.
2. Ak sa rodičia rozhodnú očkovať dieťa vo veku 7-11 mesiacov, vykoná sa nasledujúca schéma: imunizácia sa vykonáva dvakrát, ale s prestávkou 4 týždne. Budete musieť absolvovať jedno preočkovanie, ktoré sa vykonáva vo veku 2 rokov.
3. Vo veku od 1 roka do 2 rokov sa imunizácia uskutočňuje v množstve 2-krát. Preočkovanie sa vykonáva 8 mesiacov po prvom.
4. Od 2 rokov sa vakcína podáva len raz. Preočkovanie nie je potrebné. V budúcnosti sa môže preočkovanie vykonávať raz ročne bez vekového obmedzenia.

Je dôležité vedieť! Ak bolo dieťa najskôr očkované Prevenarom, ktorý chráni organizmus len proti 7 typom pneumokokových baktérií, potom je možné vykonať opakovanú imunizáciu Prevenarom 13.

Ako správne podať injekciu "Prevenar 13"

Liečivo sa vyrába vo forme suspenzie, ktorá je umiestnená v jednorazovej injekčnej striekačke. Navonok by takáto vakcína mala mať formu priehľadnej kvapaliny, preto by sa v prípade zákalu malo jej použitie vylúčiť.

Je dôležité vedieť! Pred podaním injekcie sa vakcína v injekčnej striekačke musí pretrepať. Vo vnútri striekačky by mala byť homogénna konzistencia bez nečistôt.

Previnar patrí do kategórie tých liekov, ktoré nepodliehajú zmrazeniu. Ak si všimnete, že zdravotnícky pracovník vyberá liek z mrazničky, potom je takýto liek nevhodný na použitie.

Návod na použitie lieku poskytuje iba intramuskulárne podanie lieku. Je dôležité prečítať si pokyny, aby ste zistili, kde je lepšie injekčne podať drogu.

• Bábätkám mladším ako dva roky sa odporúča podávať lieky do stehna. Robí sa to preto, aby bolo možné použiť turniket v prípade možných komplikácií.
• U detí starších ako 2 roky je potrebné podať vakcínu do oblasti ramien. Zvyčajne ide o deltový sval, ale každá lekárska inštitúcia má svoje vlastné pravidlá.

Je dôležité vedieť! Striekačka má ihlu, ktorej dĺžka je zanedbateľná, ale je dôležité ju celú vstreknúť do svalu, aby sa zvýšila účinnosť lieku.

Ako telo reaguje na vakcínu Prevenar 13

Reakcia tela na podanie lieku sa vyskytuje takmer vo všetkých prípadoch. Prevenar deti zvyčajne dobre znášajú, ale môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

1. U detí a dospelých existujú také vedľajšie účinky z nervového systému, ako sú poruchy spánku, strata chuti do jedla, bolesti hlavy, únava a podráždenosť.
2. Teplota stúpa veľmi často. Zvyčajne sa teplota udržiava na 38-38,5 stupňov, ale v niektorých prípadoch je možné dosiahnuť 39 stupňov. Rodičia by mali kontrolovať teplotu, aby nedošlo k jej zvýšeniu nad normálnu hodnotu.
3. Existujú vedľajšie účinky na očkovanie vo forme výskytu bolestivých syndrómov v kĺboch.
4. Vyskytujú sa sťažnosti na bolestivosť v mieste vpichu, pohyb rúk a nôh je obmedzený, miesta vpichu opúchajú a vyskytujú sa príznaky ako vracanie a hnačka.
5. Zriedkavo sa po Prevenare vyskytnú komplikácie v podobe plomb a opuchov v mieste vpichu do veľkosti 7 cm.Deti sú kňučavé a podráždené.
6. Môžu sa vyskytnúť príznaky zväčšených lymfatických uzlín.

Je dôležité vedieť! Pre rýchle vymiznutie reakcií po zavedení vakcíny sa odporúča vyrobiť jódovú sieťku. Bolestivosť miesta vpichu zvyčajne zmizne do nasledujúceho dňa.

Aké komplikácie môžu nastať

Ak vedľajšie účinky po očkovaní nezmiznú dlhšie ako 1 deň, potom je potrebné informovať lekára. Výskyt nežiaducich reakcií a komplikácií nie vždy závisí od kvality samotného lieku. Veľmi často môžu byť porušené pravidlá skladovania lieku, nekontroluje sa dátum exspirácie a používajú sa aj nekvalitné antiseptické prípravky. Po očkovaní sa môžu vyvinúť nasledujúce komplikácie:

1. Alergia. Príčiny alergických reakcií sú príznaky neznášanlivosti jednej zo zložiek vakcíny.
2. Výskyt Quinckeho edému, ako aj komplikácia vo forme anafylaktického šoku. Zriedkavo sa môže objaviť kašeľ a dýchavičnosť.
3. Medzi lokálne komplikácie patrí výskyt zápalových reakcií, ktoré sa tvoria v mieste vpichu.
4. Výskyt záchvatov.
5. Teplota stúpa, je slabosť, bolesti hlavy, bolesti tela, kĺbov.

Niekedy môžu rodičia mať podozrenie, že dieťa má ochorenie ARVI. Aby sa predišlo výskytu vedľajších symptómov a komplikácií po očkovaní, pacient musí byť nejaký čas pod dohľadom zdravotníckych pracovníkov. V prípade komplikácií lekár predpisuje symptomatickú liečbu.

Je dôležité vedieť! Zvyčajne 1-2 dni pred očkovaním zdravotnícki pracovníci upozornia na potrebu užívania antialergických liekov.

Prítomnosť kontraindikácií očkovania "Prevenar 13"

Očkovanie Prevenarom sa vykonáva ako preventívne opatrenie na vylúčenie rozvoja ochorení spôsobených pneumokokom. Vakcína je dobre tolerovaná, najmä vzhľadom na skorý vek dojčiat. Tento liek má určité kontraindikácie, v prítomnosti ktorých je lepšie vylúčiť podávanie lieku, aby sa predišlo nežiaducim následkom a komplikáciám. Tieto kontraindikácie zahŕňajú:

• Tehotenstvo a laktácia. Ženy sa neodporúčajú očkovať, pretože reakcia na plod nebola skúmaná, takže následky môžu byť nepredvídateľné.
• Je zakázané očkovať, ak predchádzajúca vakcína vyvolala výskyt alergických symptómov.
• Nepodávajte liek pri precitlivenosti aspoň na jednu zložku vakcíny.
• Počas očkovania musí byť pacient zdravý, preto v prípade exacerbácie chronických alebo akútnych ochorení bude potrebné očkovanie odložiť.

Odporúča sa očkovať deti vo vekovej kategórii od 2 mesiacov do 5 rokov. Ak človek nebol očkovaný v detstve, potom môže byť očkovaný v akomkoľvek veku, najmä ak je ohrozený rozvojom bakteriálnych ochorení.

Je dôležité vedieť! Samotní pacienti musia upozorniť zdravotníckych pracovníkov, ktorí sa zaoberajú imunizáciou obyvateľstva, na prítomnosť kontraindikácií.

Pri očkovaní je dôležité poznať niektoré odporúčania. Tieto odporúčania zahŕňajú:

1. Pred začiatkom imunizácie, ako aj bezprostredne po zavedení vakcíny sa odporúča vyhnúť sa úzkemu kontaktu s chorými ľuďmi. Po zavedení vakcíny sa pozoruje zníženie imunity, preto sa pacient, o ktorom je známe, že je infikovaný vírusovými alebo infekčnými chorobami, môže po očkovaní stretnúť s komplikovanými príznakmi.
2. Po vykonaní imunizácie môžete vyskúšať zavedenie nových druhov doplnkových potravín pre dieťa najskôr o niekoľko týždňov neskôr. Najčastejšie sa alergie po imunizácii môžu vyskytnúť na doplnkoch a doplnkových potravinách zavedených do stravy, a nie na liek.
3. Odporúča sa očkovať v predvečer víkendu, čím sa zabráni nechcenému kontaktu s chorými ľuďmi na druhý deň.
4. Po podaní lieku sa odporúča zostať v nemocnici 0,5-1 hodiny. Je to nevyhnutné na to, aby bolo možné poskytnúť pacientovi núdzovú pomoc v prípade vedľajších účinkov alebo komplikácií.
5. Miesto vpichu môžete namočiť, ale odporúča sa to urobiť pod sprchou, to znamená pod tečúcou vodou, a nie v kúpeľni, kde je možná infekcia. Ak je to možné, je lepšie nezmáčať miesto vpichu počas dňa.
6. Po očkovaní môžete s dieťaťom chodiť. Zároveň je dôležité, aby takéto prechádzky boli na čerstvom vzduchu, nie však v bufetoch, obchodoch a iných prevádzkach s veľkým množstvom ľudí. Pravdepodobnosť chytenia vírusu alebo infekcie na takýchto miestach je 90%.

Aké otázky často vznikajú pri očkovaní?

Pacienti, ktorí prichádzajú do nemocnice na imunizáciu, kladú nasledujúce otázky:

1. Čo je súčasťou vakcíny? Je to živá baktéria pneumokoka? Vakcína obsahuje umelo vypestované a oslabené kmene pneumokokov, takže nie sú schopné vyvolať ochorenie.
2. Čo mám urobiť, aby som prišiel do nemocnice pripravený na očkovanie? Na očkovanie Prevenarom nie je potrebná žiadna špeciálna príprava, ale najdôležitejšie je prísť zdravý a v dobrej nálade. Ak pacient vie, že netoleruje injekcie alebo lieky, je lepšie informovať lekára vopred. V prípade pochybností sa pacientovi odporúča vyšetrenie terapeutom a v prípade potreby aj testovanie.
3. Ako dlho môže trvať horúčka po očkovaní? Zvyčajne sa teplota udržiava na úrovni 38-38,5 stupňov. Trvanie jeho udržiavania nepresiahne 2 dni, ale ak na tretí deň neustúpi, mali by ste ísť do nemocnice.
4. Kedy by ste nemali čakať na vymiznutie vedľajších príznakov? V prípade nepriaznivých príznakov v ťažkej forme sa odporúča okamžite ísť do nemocnice. Zvyčajne najťažšie formy prejavu pre očkovanie sú výskyt alergií. Pri Quinckeho edému a príznakoch anafylaktického šoku je potrebná núdzová pomoc.
5. Ako často mám očkovať Previnarom 13? Očkovanie sa vykonáva raz až štyrikrát, ale všetko závisí od veku pacienta.

Takéto otázky počúvajú sestry každý deň od pacientov, ktorí prišli na očkovanie alebo priniesli svoje bábätká. Hlavná vec, ktorú pacient potrebuje vedieť, je vysoká účinnosť Prevenaru 13, ktorá znižuje možnosť bakteriálnych ochorení o 90 %.

Užitočné informácie o očkovaní

Na záver je potrebné poznamenať niekoľko užitočných faktov o použití lieku "Previnar 13" na pneumokokové infekcie.

1. Dávkovanie lieku je kategoricky vylúčené, pretože liek sa dodáva v špeciálnych jednorazových injekčných striekačkách s určitou dávkou.
2. Ak má pacient príznaky zrážania krvi, vakcína sa má podať pod dohľadom lekára. U takýchto pacientov sa môže rozhodnúť o podaní lieku subkutánnou cestou.
3. Ak sa dieťa narodilo predčasne, potom je možné zvážiť použitie lieku najskôr po 2 mesiacoch.
4. Odborníci tvrdia, že vakcína Prevenar je dobre znášaná, ak sa používa spolu s inými liekmi.

Na záver treba poznamenať, že Prevenar na čísle 13 je jediný spôsob, ako zachrániť ľudstvo pred výskytom chorôb vyvolaných bakteriálnymi mikroorganizmami, najmä pneumokokom. Očkovanie detí od prvých mesiacov ich života vám umožňuje poskytnúť spoľahlivú ochranu tela pred mnohými bakteriálnymi ochoreniami už od útleho veku.

Ahoj!

Trochu pozadia. Od malička býva syn často chorý. V 8 mesiacoch sme išli do nemocnice so zápalom priedušiek a ide sa.. Ďalej horšie, lebo od 2 rokov som dala dieťa do škôlky a môj syn sa z často chorého človeka stal stale chory..

Zápaly priedušiek, angíny, zápaly dutín sa stali našimi stálymi spoločníkmi.. A potom aj potravinové alergie, senná nádcha, „vďaka“ ktorým každý sopl nevyhnutne viedol ku komplikáciám.

V 3 rokoch nás po mesiaci kašľania prijali na vyšetrenie do nemocnice. Mimochodom, nemali sme detskú lekárku a ja som ju musel dostať do nemocnice s kliatbou, aby aspoň tam zistili príčinu takej dlhej choroby. Do posledného povedala, že žiadne sipoty. Až po tom, čo som jej ukázala prijímaciu hárku od detského pneumológa, ktorý nám diagnostikoval zápal priedušiek, to vzdala. (Dva mesiace po tom, čo som bol prepustený, som sa vzdal tohto nešťastného lekára.)

Odfotili sa v nemocnici. Diagnóza - obštrukčná bronchitída - bola potvrdená. Predpísali antibiotiká, po 7 dňoch začali pichať ďalšie. Vyliečený.

Keď nám ošetrujúca lekárka pripravovala extrakt, odporučila mi syna zaočkovať Prevenarom 13 alebo Pneumo-23, aby to ochránilo organizmus pred komplikáciami. Vtedy som nerozumela ani očkovaniu, ani liekom. Jej argumenty boli presvedčivé, a keď som po prepustení prišla k mojej pediatričke, povedala som jej o odporúčaní lekára z detskej nemocnice.

Naša lekárka (pravdu povediac, len ťažko dokážem jazyk nazvať doktorkou) na to zareagovala ako na výzvu a poslala nás do očkovacej miestnosti. Na moje váhavé námietky - "Možno neskôr?", odpovedala - "Načo čakať? Stále niečo zbieraš?"

To je teraz pred tým, ako dieťaťu podám nejaký liek, či dokonca vitamín (a o očkovaní nie je čo povedať), veľmi pozorne si problematiku študujem. Počúvam názor viacerých pediatrov, úzkych špecialistov, vážim všetky pre a proti. A v tom čase som bol v týchto veciach vedený, čo teraz veľmi ľutujem.

Môj syn bol očkovaný. V mieste vpichu bolo mierne začervenanie, dieťa sa na nič nesťažovalo.

Deň po očkovaní sa začala NOČNÁ MORA! Syn mal teplotu 39,5, hrdlo cervene, kasel.Teplotu neznizil ani Nurofen ani Paracetamol. Situáciu pomohla zlepšiť až injekcia, ktorú podali záchranári.

Pani doktorka, ktorá prišla domov (naša detská lekárka išla na dovolenku) s dôverou povedala, že to je z očkovania. Bola šokovaná, že nám to dovolili urobiť len pár dní po jej uzdravení. Diagnostikovali jej akútnu tracheitídu.

O pár dní, keď teploty ustúpili, sme prišli na stretnutie s ORL lekárom. Diagnóza je akútny bilaterálny katarálny zápal stredného ucha. Opäť antibiotiká.

Nenávidela som nášho pediatra, že nás poslal na toto očkovanie. Nenávidela som sa za to, že som ju počúvala a bola som taká nezodpovedná za zdravie môjho syna. Ale teraz, keď uplynuli dva roky od očkovania môjho syna proti pneumokokovej infekcii, môžem s istotou povedať, že neľutujem, že sme to napokon urobili. Ľutujem len to, že som to s nešťastným pediatrom nevzdal skôr. Som si istý, že zdravé a posilnené telo môjho syna by na túto vakcínu reagovalo ľahšie, jednoducho nemal dostatok času na zotavenie.

Za posledné dva roky bol syn 2x chorý na zápal priedušiek (oba na jar, na vine bola senná nádcha), teplota nevystúpila nad 38,3. (a to sa znáša oveľa ľahšie ako viac ako 39, matka aj dieťa), neboli bolestivé angíny, zápaly stredného ucha.

Pneumokokové konjugované vakcíny (Prevenar 13 a Synflorix sú registrované v Ruskej federácii) sa v pediatrickej praxi používajú na prevenciu chorôb spôsobených týmto patogénom od začiatku 21. storočia. Tieto vakcíny boli vynájdené vo vyspelých krajinách a dlhé roky sa používali len tam, boli testované v mnohých štúdiách ("experimentovali" na svojich deťoch), potom boli zaregistrované v Ruskej federácii a stali sa dostupnými v súkromných centrách u nás. krajiny, za poplatok a až potom boli v roku 2014 zaradené do národného očkovacieho kalendára Ruskej federácie („bezplatne“, presnejšie na úkor povinného zdravotného poistenia).

ZLOŽENIE PREVENARU 13

ROZVRH OČKOVANIA ZÁVISÍ OD VEKU DIEŤAŤA:

1. Od dvoch do šiestich mesiacov sa vakcína podáva podľa nasledujúcej schémy: tri injekcie vakcíny s intervalom medzi nimi najmenej štyri týždne. Ak je potrebné odísť na dlhší čas, potom je možné očkovanie vykonať iba dvakrát, ale medzi prvým a druhým očkovaním musí byť medzera najmenej 8 mesiacov. Revakcinácia "Prevenar 13" v prvom a druhom prípade sa vykonáva medzi 11. a 15. mesiacom.
2. Ak sa rodičia rozhodnú očkovať dieťa od 7. do 11. mesiaca, schéma zavedenia Prevenaru 13 sa mierne mení. Imunizácia sa vykonáva dvakrát s miernym intervalom 4 týždňov. Preočkovanie je raz za dva roky.
3. Po 12 mesiacoch a do 23 rokov vrátane sa vakcína podáva iba dvakrát. Druhýkrát sa to však robí najskôr 8 týždňov po prvej injekcii.
4. Od dvoch rokov sa vakcína podáva iba raz. Preočkovanie nie je potrebné. Ide o najvýhodnejšiu očkovaciu schému Prevenar 13 najmä pre tých, ktorí cestujú do zahraničia alebo pre deti, ktoré čoskoro pôjdu do škôlky alebo školy. Vek osoby na očkovanie je neobmedzený.

Okrem pneumokokovej konjugovanej vakcíny Prevenar13 existuje aj polysacharidová pneumokoková vakcína Pneumo-23

ROZDIEL PREVENAR13 OD PNEUMO-23

Často som počul, že matky uprednostňujú vakcínu Pneumo-23 proti pneumokokovej infekcii a nie Prevenar13, a to z nasledujúcich dôvodov:

• je nastavený raz
• zavedené najskôr o dva roky
• stojí menej
• HLAVNÁ - chráni pred 23 typmi pneumokokov (Prevenar - od 13)

Ale zastávam názor jedného skúseného pediatra, že veľa neznamená lepšie:

Malo by byť zrejmé, že kvalita imunitnej odpovede na konjugované vakcíny je oveľa vyššia a trvanie imunitnej odpovede je dlhšie (5-7 rokov pre konjugované vakcíny, 3-5 rokov pre polysacharidové). Preto a aj preto, že konjugované vakcíny je možné podávať už od 2 mesiacov veku, sú práve konjugované vakcíny považované za hlavnú metódu očkovania proti pneumokokom v pediatrii, a ak sa uvažuje o polysacharidových, tak len ako doplnok ku konjugovaným, sa odporúča podávať PO konjugovaných vakcínach a len u niektorých detí s obzvlášť vysokým rizikom. Okrem toho rôzne kmene pneumokokov majú rôznu agresivitu a Prevenar 13 zahŕňa najagresívnejšie kmene a Pneumo 23 - agresívne a relatívne "neškodné". Počet kmeňov sám osebe preto ešte nie je ukazovateľom kvality, zásada „čím viac, tým lepšie“ tu nie je vhodná.

Ak sa rozhodnete zaočkovať svoje dieťa proti pneumokokom, robte to, prosím, LEN DOKONALE ZDRAVÝM DEŤOM! Pre istotu si vezmite KLA a OAM.A po očkovaní chráňte deti aj pred možnou infekciou vírusmi asi dva týždne, pretože imunitná odpoveď po očkovaní nenastáva hneď. A predtým sa určite poraďte s lekármi v rôznych oblastiach - pediatrami, imunológmi. Koniec koncov, čo je dobré pre jedno dieťa, môže byť pre druhé absolútne kontraindikované.

Môžete si prečítať moju recenziu na vakcínu proti chrípke Sovigripp, ktorá sa tento rok vyrába v ambulanciách zadarmo.

Môžete si prečítať moju recenziu o očkovaní VAXIGRIP, ako prebiehala posledná epidemiologická sezóna po ňom.

Zdravie pre vás a vaše deti.

Sú povinné očkovania? Ako veľa mamičiek, aj ja mám obavy o zdravie svojho dieťaťa a beriem otázku očkovania veľmi vážne.Keď moje dieťa pozvali do ambulancie na očkovanie, mala som otázku - mám dať očkovať pneumokoka a čo môže byť negatívne dôsledky?

Toto očkovanie je pre našu krajinu relatívne nové, do povinného očkovacieho kalendára bolo zaradené len pred pár rokmi. Predtým sa to dalo robiť za poplatok v mede. stredísk.

Po rozhovore s pediatrom, lezením na internete, som zozbieral nejaké informácie o Prevenare 13, o ktoré sa s vami podelím.

Vakcína Prevenar, možno ju nazvať aj inak - pneumokoková, je vakcína na prevenciu pneumokokových infekcií (zápal pľúc, zápal stredného ucha, meningitída spôsobená pneumokokom)

Vakcína sa nazýva Prevenar 13, pretože obsahuje 13 sérotypov antigénov, v Prevenare 7 - sedem sérotypov, Prevenar 23 - 23 sérotypov.

Očkovacia schéma Prevenar

Očkovacích režimov Prevenar je viacero, líšia sa počtom očkovaní u detí rôzneho veku.

Najdlhšia a najkomplexnejšia očkovacia schéma pre deti začínajúce s očkovaním od 2-6 mesiacov. Zahŕňa 4 injekcie lieku. Prvé tri dávky (očkovanie) sa podávajú s odstupom najmenej jedného mesiaca. Štvrté (preočkovanie) raz za 11-15 mesiacov.

Zložitosť tejto schémy je v tom, že v tomto veku je dosť iných očkovaní, napríklad dosť komplikované DTP a pri očkovaní podľa tejto očkovacej schémy budete musieť kombinovať Prevanar + DTP, Prevenar hepatitídu, záťaž na imunitný systém dieťaťa sa zvýši a môže byť ťažšie ich vydržať.

Ak začnete očkovať dieťa vo veku 7-11 mesiacov, potom budete musieť urobiť tri očkovania lieku, prvé dve dávky s intervalom najmenej mesiac medzi injekciami. Preočkovanie raz.

Očkovanie po roku až dvoch rokoch, obsahuje dve dávky s odstupom dvoch mesiacov

A nakoniec, ak je očkovaný po dvoch rokoch, potom sa vakcína podáva raz.

Prevenar 13 sa kombinuje s akýmikoľvek očkovacími látkami zaradenými do očkovacej schémy pre deti v prvých dvoch rokoch života.

Prevenar sa podáva intramuskulárne, u dojčiat výlučne do stehna, u detí starších ako dva roky do ramena, liek sa nemá podávať injekčne do zadku .

Kontraindikácie Prevenar Nevakcinovať v období rôznych prechladnutí a exacerbácií chronických. Táto vakcína sa tiež nepodáva, ak dieťa silne netoleruje difterický toxoid (DPT).

Vedľajšie účinky vakcíny Prevenar

bez ohľadu na to, čo hovoria pediatri, že Prevenar je veľmi ľahko tolerovaný, toto je trochu iné, má ako všetky očkovania vedľajší účinok

Nárast teploty

Bolestivosť, opuch v mieste vpichu

Poruchy spánku, plačlivosť, podráždenosť

Bolesť svalov

Aby sa minimalizoval výskyt nežiaducich účinkov, je potrebné sa na očkovanie pripraviť, najmä ak je vaše dieťa alergické. Do dvoch dní pred očkovaním musíte dieťaťu podať antialergický liek (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) ráno a večer a v deň očkovania deň predtým.

Skúsenosti s očkovaním.

Moje dieťa bolo na klinike očkované Prevenarom 13, vakcína bola vyrobená v Írsku, balená v Rusku NPO Petrovax Pharm.

Celý názov vakcíny znie takto - vakcína pneumokokový polysacharid konjugovaný adsorbovaný, trinásťvalentný

Balenie s vakcínou obsahuje injekčnú striekačku s odobratou dávkou lieku. To je veľmi pozoruhodné, pretože to úplne eliminuje chybné podanie väčšej dávky lieku.

Boli raz očkované, čakala som do dvoch rokov dieťaťa.

Dcérka očkovanie neznášala zle (pred očkovaním som jej dala zodak), poobede nasadili Prevenar a pred spaním sa dieťa sťažovalo, že ho bolí noha, ale v samotnom mieste vpichu bol všetko pokojné. No bola nadšená, trochu viac ako obyčajne, spala – prehadzovala.

Vakcína Prevenar je potrebná na ochranu malého dieťaťa pred zápalom pľúc a zápalom stredného ucha. Na príklade môjho dieťaťa môžem povedať, že sme boli očkovaní vo februári a teraz, fuj, fuj, v tomto období neochorela na zápal stredného ucha a pred očkovaním trochu prechladla, hneď sa sťažuje. jej uši.

Neľutovala som, že som súhlasila s očkovaním Prevenarom.

Budem rád, ak vám informácie, ktoré som zozbieral, pomôžu rozhodnúť, či sa oplatí robiť Prevenar, či je táto vakcína potrebná.

Ďakujem všetkým, ktorí si prečítali moju recenziu.

Pneumokoková infekcia zahŕňa infekciu a rozvoj chorobného vzoru spôsobeného mikróbom Streptococcus pneumoniae. Názov patogénu pochádza z najbežnejšej choroby, ktorú spôsobuje - zápalu pľúc. Pneumokok však často spôsobuje nielen zápal pľúc, ale aj niektoré iné, nemenej závažné diagnózy. Bakteriálna infekcia alebo aktivácia saprofytických foriem streptokoka môže viesť k zápalu stredného ucha, sínusitíde, meningitíde, endo- a perikarditíde, artritíde, pleuríze. Pneumokok zohráva významnú úlohu v štruktúre chorobnosti u malých detí, niekedy sa stáva vinníkom úmrtí.

Pneumokoková infekcia je v drvivej väčšine prípadov sekundárna – pripája sa ako komplikácia iného infekčného ochorenia. Často sa vyskytuje na pozadí chrípky, osýpok a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (ARVI).

Z 10 pneumónií v detskom veku je 9 pneumokokovej etiológie. Polovicu prípadov akútnych zápalov stredného ucha u detí tvoria aj pneumokokové infekcie. Choroba prebieha s komplikáciami a ohrozuje nielen zdravie dieťaťa, ale aj jeho život. Nie je možné vyhnúť sa infekcii použitím štandardných opatrení na prevenciu bakteriálnych ochorení. Zdrojom infekcie môže byť pacient alebo nosič pneumokokov. Cesta infekcie je vzdušná alebo kontaktná. Mnoho podmienok vedúcich k infekcii: úzke kontakty v preplnených skupinách, chladné obdobie, oslabenie obranyschopnosti tela predchádzajúcou infekciou a iné. Jediným spôsobom prevencie ochorenia zostáva očkovanie.

Mechanizmus účinku a indikácie vakcíny

Vakcína Prevenar13 je jedinečný liek, ktorý nemá analógy. Imunitná odpoveď sa vytvára po prvej fáze očkovania. A preočkovanie vám umožňuje konsolidovať výsledok a dosiahnuť vytvorenie stabilnej imunity voči pneumokokom.

Okrem detí sa očkovanie odporúča aj niektorým kategóriám dospelej populácie – ide o pacientov s chronickými somatickými ochoreniami, pacientov s imunodeficitnými stavmi a starších pacientov. Teda pacienti, ktorí majú vysoké riziko vzniku komplikácií pri akomkoľvek infekčnom ochorení.

Funkcie aplikácie

Očkovanie Prevenarom13 sa začína vo veku 2 mesiacov a zahŕňa 3 stupne podania vakcíny s odstupom 1 mesiaca, v druhom roku života sa vykonáva jednorazové preočkovanie.

Ak sa odchýlite od uvedeného harmonogramu, očkovací plán sa zostavuje individuálne a závisí od veku, v ktorom sa vakcína začína.

Existujú nasledujúce očkovacie schémy:

• očkovanie začalo po 7 mesiacoch: dve fázy očkovania s intervalom 1 mesiaca; jednorazové preočkovanie v druhom roku života;
• očkovanie začaté po 12 mesiacoch: jedna etapa očkovania a jedna etapa preočkovania s odstupom 2 mesiacov;
• očkovanie začaté po 24 mesiacoch: jedno kolo očkovania; preočkovanie nie je potrebné.

Výhody a skúsenosti

K jednoznačným výhodám patrí fakt, že ide o jedinú vakcínu, ktorá umožňuje imunizáciu detí mladších ako jeden rok. Vedci si všímajú vplyv kolektívnej imunizácie – keď je zaočkovaný určitý počet detí, celkový počet prípadov ochorenia v populácii na obmedzenom území klesá. To znamená, že riziká sú znížené pre tých, ktorí nedostali vakcínu. Vakcína vám umožňuje vyvinúť imunitu voči niekoľkým sérotypom infekčného agens naraz.

Prevenar13 sa používa v 90 krajinách. V Rusku je tento liek zahrnutý do Národného imunizačného plánu, čo znamená, že vakcína je schválená ministerstvom zdravotníctva a niektoré kategórie obyvateľstva môžu byť injekčne podané v rámci povinného zdravotného poistenia. Vo svete existujú rozsiahle skúsenosti s používaním vakcíny, ktoré poukazujú na ojedinelé prípady vedľajších účinkov a vysokú bezpečnosť.

Čo sa týka kombinovaného podávania vakcíny Prevenar13, je povolené s ktoroukoľvek vakcínou Národného imunizačného plánu, s výnimkou BCG-M.

Pravidlá očkovania detí

• Niekoľko dní pred a po očkovaní je potrebné vyhnúť sa kontaktu s infekčnými pacientmi. Treba mať na pamäti, že pri niektorých chorobách môže inkubačná doba trvať až týždeň. V opačnom prípade sa vývoj symptómov môže zhodovať s dňom podania injekcie.
• Pred a po očkovaní sa neodporúča skúšať nové potraviny ani prísť do kontaktu so známymi alergénmi.

Neexistujú žiadne obmedzenia na prechádzky a zábavu s dieťaťom. Počas obdobia epidémií SARS sa oplatí zdržať sa komunikácie s rovesníkmi. Ak ide o chronické ochorenia, pred očkovaním je potrebná dodatočná konzultácia s detským lekárom, ktorý bude vedieť posúdiť riziká a rozhodnúť o možnosti očkovania.

Výrobca: Pfizer (Pfizer) USA

ATC kód: J07AL02

Farmárska skupina:

Uvoľňovacia forma: Tekuté liekové formy. Injekčná suspenzia.

Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Aktívne zložky: Pneumokokové konjugáty (polysacharid - CRM197): 2,2 µg polysacharid sérotypu 1, 2,2 µg polysacharid sérotypu 3, 2,2 µg polysacharid sérotypu 4, 2,2 µg polysacharid sérotypu 4, 2,2 µg sérotyp 2, polysacharid 2 serotypu 5 µg serotyp 5 6 polysacharid serotyp 2 µg serotyp 3 7F polysacharid, 2,2 ug polysacharid sérotypu 9V, 2,2 ug polysacharid sérotypu 14, 2,2 ug oligosacharid sérotypu 18C, 2,2 ug polysacharid sérotypu 19A, polysacharid, 2 .2 typ 2 213 µg serosacharid, nosič serotypu 219 µg sero

Pomocné látky: fosforečnan hlinitý (v zmysle hliníka), chlorid sodný, kyselina jantárová, polysorbát 80, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti:

imunologické vlastnosti. Podanie vakcíny Prevenar® 13 vyvoláva tvorbu protilátok proti kapsulárnym polysacharidom Streptococcus pneumoniae, čím poskytuje špecifickú ochranu proti infekciám spôsobeným vakcínou 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C. 19A, 19F a 23F pneumokokové sérotypy.

Podľa odporúčaní WHO pre nové pneumokokové konjugované vakcíny bola ekvivalencia imunitnej odpovede Prevenaru® 13 stanovená podľa troch kritérií: percento pacientov, ktorí dosiahli koncentráciu špecifických IgG protilátok ³ 0,35 µg/ml; geometrické priemerné koncentrácie (SGK) imunoglobulínov a opsonofagocytárnu aktivitu (OPA) baktericídnych protilátok (OPA titer ³ 1:8 a geometrický priemer titrov (GMT)). U dospelých nebola stanovená ochranná hladina antipneumokokových protilátok a používa sa sérotypovo špecifická OFA (SGT).

Prevenar® 13 obsahuje až 90 % sérotypov, ktoré spôsobujú invazívne pneumokokové infekcie (IPI), vrátane tých, ktoré sú odolné voči liečbe antibiotikami.

Imunitná odpoveď pri použití troch alebo dvoch dávok v sérii základných očkovaní.Po zavedení troch dávok Prevenaru® 13 počas primovakcinácie u detí mladších ako 6 mesiacov bol zaznamenaný významný nárast hladiny protilátok proti všetkým sérotypom vakcíny.

Po zavedení dvoch dávok pri primárnej vakcinácii Prevenaru® 13 v rámci hromadnej imunizácie detí rovnakej vekovej skupiny dochádza aj k výraznému zvýšeniu titrov protilátok na všetky zložky vakcíny, u sérotypov 6B a 23F hladina IgG ³ 0,35 μg / ml bola stanovená u menšieho percenta detí. Súčasne bola u všetkých sérotypov zaznamenaná výrazná posilňovacia odpoveď na preočkovanie. Tvorba imunitnej pamäte je znázornená pre obe vyššie uvedené schémy očkovania. Sekundárna imunitná odpoveď na posilňovaciu dávku u detí v druhom roku života pri použití troch alebo dvoch dávok v sérii základných očkovaní je porovnateľná pre všetkých 13 sérotypov.

Pri očkovaní predčasne narodených detí (narodených v gestačnom veku<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogenicita u detí a dospievajúcich vo veku 5 až 17 rokov.Deti od 5 do<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Jednorazové podanie Prevenaru® 13 deťom vo veku 5-17 rokov je schopné zabezpečiť potrebnú imunitnú odpoveď na všetky sérotypy patogénu, ktoré sú súčasťou vakcíny.

Účinnosť Prevenaru® 13.Invazívna pneumokoková infekcia (IPI).Po zavedení Prevenaru® v režime 2 + 1 (dve dávky v prvom roku života a jedno preočkovanie v druhom roku života) bola po štyroch rokoch pri 94 % zaočkovanosti 98 % (95 % CI: 95; 99) zníženie výskytu IPD spôsobenej sérotypmi špecifickými pre vakcíny. Po prechode na Prevenar® 13 došlo k ďalšiemu poklesu incidencie IPD spôsobenej ďalšími sérotypmi špecifickými pre vakcínu, zo 76 % u detí mladších ako 2 roky na 91 % u detí vo veku 5-14 rokov.

Sérotypovo špecifická účinnosť proti IPI pre ďalšie sérotypy Prevenar® 13 u detí vo veku ≤ 5 rokov sa pohybovala od 68 % do 100 % (sérotyp 3 a 6A, v uvedenom poradí) a bola 91 % pre sérotypy 1, 7F a 19A bez žiadnych prípadov Pozorovali sa IPD spôsobené sérotypom 5. Po zaradení Prevenaru® 13 do národných imunizačných programov sa výskyt IPD spôsobených sérotypom 3 znížil o 68 % (95 % CI 6-89 %) u detí mladších ako 5 rokov. Štúdia prípadovej kontroly vykonaná v tejto vekovej skupine preukázala zníženie výskytu IPD spôsobenej sérotypom 3 o 79,5 % (95 % CI 30,3-94,8). (CO)

Po zavedení očkovania Prevenar® a následnom prechode na Prevenar® 13 podľa schémy 2 + 1 došlo k 95 % poklesu incidencie OS spôsobeného sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a sérotypom. 6A, ako aj 89 % znížením frekvencie CO spôsobenej sérotypmi 1, 3, 5, 7F a 19A.

Zápal pľúc. Pri prechode z Prevenaru® na Prevenar® 13 došlo u detí vo veku od 1 mesiaca do 15 rokov k 16 % zníženiu incidencie všetkých komunitných prípadov (CAP). Prípady PFS s pleurálnym výpotkom sa znížili o 53 % (str< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efekt prepravy a populácie.Ukázalo sa, že Prevenar® 13 je účinný pri znižovaní nosohltanového prenosu sérotypov špecifických pre vakcínu, oboch spoločných s Prevenarom® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) a 6 ďalších (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) a príbuzný sérotyp 6C.

Populačný efekt (sérotypovo špecifické zníženie výskytu neočkovaných jedincov) bol zaznamenaný v krajinách, kde sa Prevenar® 13 používa ako súčasť hromadnej imunizácie viac ako 3 roky s vysokou zaočkovanosťou a dodržiavaním imunizačnej schémy. Nezaočkovaní jedinci s Prevenarom® 13 vo veku 65 rokov a starší preukázali 25 % zníženie IDI, zatiaľ čo IDI spôsobené sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F sa znížilo o 89 % a IDI spôsobené 6 ďalšími sérotypmi (1 3, 5, 6A, 7A, 19A). Frekvencia infekcií spôsobených sérotypom 3 sa znížila o 44 %, sérotypom 6A o 95 %, sérotypom 19A o 65 %.

Imunogenicita vakcíny Prevenar® 13 u dospelých.Klinické štúdie Prevenaru® 13 poskytujú údaje o imunogenicite u dospelých vo veku 18 rokov a starších, vrátane tých vo veku 65 rokov a starších a tých, ktorí boli predtým očkovaní jednou alebo viacerými dávkami pneumokokovej polysacharidovej 23-valentnej vakcíny (PPV23) 5 rokov pred zaradením do výskumu. Každá štúdia zahŕňala zdravých dospelých a imunokompetentných pacientov s kompenzovanými chronickými stavmi, vrátane komorbidít, ktoré tvoria zvýšenú náchylnosť na pneumokokovú infekciu (chronické kardiovaskulárne ochorenie, chronické ochorenie pľúc vrátane astmy a chronické, vrátane porúch súvisiacich s alkoholom) a dospelých so sociálnymi rizikové faktory - fajčenie a zneužívanie alkoholu. Imunogenicita a bezpečnosť Prevenaru® 13 bola preukázaná u dospelých vo veku 18 rokov a starších, vrátane pacientov predtým očkovaných PPV23. Imunologická ekvivalencia bola stanovená pre 12 sérotypov spoločných s PPV23. Okrem toho 8 sérotypov spoločných s PPV23 a sérotypom 6A, jedinečným pre Prevenar® 13, vykazovalo štatisticky významne vyššiu imunitnú odpoveď na Prevenar® 13. 13 Sérotypy Prevenar® 13 neboli nižšie ako u dospelých vo veku 60-64 rokov. Okrem toho jedinci vo veku 50 – 59 rokov mali štatisticky vyššiu imunitnú odpoveď na 9 z 13 sérotypov v porovnaní s osobami vo veku 60 – 64 rokov.

Prevenar® 13 preukázal klinickú účinnosť v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii CAPITA (viac ako 84 000 pacientov) proti komunitnej pneumokokovej pneumónii (CAP) u dospelých vo veku 65 rokov a starších: 45 % proti prvej epizóde CAP spôsobené sérotypmi prekrývajúcimi sa Prevenar® 13 (invazívne a neinvazívne); 75 % pre invazívne infekcie spôsobené sérotypmi pokrytými Prevenarom® 13.

Imunitná odpoveď u dospelých predtým očkovaných PPV23.U dospelých vo veku 70 rokov a starších, ktorí boli raz zaočkovaní PPV23 ≥ 5 rokmi, podávanie Prevenaru® 13 preukázalo imunologickú ekvivalenciu pre 12 bežných sérotypov v porovnaní s odpoveďou na PPV23, s 10 bežnými sérotypmi a imunitná odpoveď sérotypu 6A na Prevenar® 13 bola štatisticky významne vyššia v porovnaní s odpoveďou na PPV23. Prevenar® 13 poskytuje výraznejšiu imunitnú odpoveď v porovnaní s preočkovaním PPV23.

Imunitná odpoveď v špeciálnych skupinách pacientov.Pacienti s nižšie popísanými stavmi sú vystavení zvýšenému riziku pneumokokovej infekcie.

Kosáčikovitá cela.V otvorenej, nekomparatívnej štúdii so 158 deťmi a dospievajúcimi vo veku ≥ 6 a< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV infekcia. HIV-infikované deti a dospelí s počtom CD4 ≥ 200 buniek/μl (priemer 717,0 buniek/μl), vírusová záťaž< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Transplantácia hematopoetických kmeňových buniek.Deti a dospelí, ktorí podstúpili alogénnu transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (HSCT), vo veku ≥ 2 roky s úplnou hematologickou remisiou základného ochorenia alebo s uspokojivou čiastočnou remisou v prípade myelómu, dostali tri dávky Prevenaru® 13 s intervalom min. 1 mesiac medzi dávkami. Prvá dávka lieku bola podaná 3-6 mesiacov po HSCT. Štvrtá (posilňovacia) dávka Prevenaru® 13 bola podaná 6 mesiacov po tretej dávke. V súlade so všeobecnými odporúčaniami bola podaná jednorazová dávka PPV23 1 mesiac po štvrtej dávke Prevenaru® 13. Titre funkčne aktívnych protilátok (OPA GT) v tejto štúdii neboli stanovené. Zavedenie Prevenaru® 13 spôsobilo zvýšenie sérotypovo špecifických protilátok GCS po každej dávke. Imunitná odpoveď na posilňovaciu dávku Prevenaru® 13 bola významne vyššia pre všetky sérotypy v porovnaní s odpoveďou na primárnu imunizačnú sériu.

Indikácie na použitie:

Prevencia pneumokokových infekcií vrátane invazívnych (vrátane bakteriémie, ťažkej pneumónie) a neinvazívnych (komunitná pneumónia a zápal stredného ucha) foriem ochorení spôsobených Streptococcus pneumoniae sérotypmi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V , 14, 18C, 19A, 19F a 23F od 2 mesiacov veku bez obmedzenia veku:

V rámci národného kalendára preventívnych očkovaní;

U jedincov so zvýšeným rizikom vzniku pneumokokovej infekcie.

Očkovanie sa vykonáva v rámci národného kalendára preventívnych očkovaní podľa schválených termínov, ako aj u osôb s rizikom vzniku pneumokokovej infekcie: so stavmi imunodeficiencie vr. HIV infekcia, onkologické ochorenia, ktoré dostávajú imunosupresívnu liečbu; s anatomickou/funkčnou aspléniou; s kochleárnym implantátom alebo plánovanou na túto operáciu; pacienti s únikom cerebrospinálnej tekutiny; s chronickými ochoreniami pľúc, kardiovaskulárneho systému, pečene, obličiek a diabetes mellitus; pacienti s bronchiálnou astmou; predčasne narodené deti; osoby, ktoré sú v organizovaných skupinách (detské domovy, internáty, armádne skupiny); rekonvalescenti akútneho zápalu stredného ucha, meningitídy, pneumónie; dlhodobo a často choré deti; pacienti infikovaní mykobaktériami; všetky osoby staršie ako 50 rokov; fajčiarov tabaku.

Dávkovanie a podávanie:

Spôsob podávania. Vakcína sa podáva v jednej dávke 0,5 ml intramuskulárne. Pre deti v prvých rokoch života sa očkovanie vykonáva do hornej vonkajšej plochy strednej tretiny stehna, pre osoby staršie ako 2 roky - do deltového svalu ramena.

Pred použitím je potrebné injekčnú striekačku s vakcínou Prevenar ® 13 dobre pretrepať, kým nevznikne homogénna suspenzia. Nepoužívajte, ak sa pri kontrole obsahu injekčnej striekačky zistia cudzie častice alebo ak obsah vyzerá inak ako v časti Popis tohto návodu.

Prevenar ® 13 nepodávajte intravaskulárne a intramuskulárne do gluteálnej oblasti!

Ak sa začne očkovanie Prevenarom ® 13, odporúča sa ho doplniť aj očkovacou látkou Prevenar ® 13. Ak je nútené predlžovať interval medzi injekciami niektorej z vyššie uvedených očkovacích schém, ďalšie dávky Prevenaru ® 13 nie sú potrebné.

Harmonogram očkovania

Vek začiatku očkovania	Harmonogram očkovania	Intervaly a dávkovanie
2-6 mesiacov	alebo	Individuálna imunizácia: 3 dávky s intervalom minimálne 4 týždňov medzi injekciami. Prvá dávka sa môže podávať od 2 mesiacov. Revakcinácia raz za 11-15 mesiacov. Hromadná imunizácia detí: 2 dávky s intervalom najmenej 8 týždňov medzi injekciami. Revakcinácia raz za 11-15 mesiacov.
7-11 mesiacov		2 dávky s intervalom najmenej 4 týždňov medzi injekciami. Revakcinácia raz v druhom roku života
12-23 mesiacov		2 dávky s intervalom najmenej 8 týždňov medzi injekciami
2 roky a viac		raz

Deti predtým zaočkované vakcínou Prevenar ® proti pneumokokom začatej 7-valentnou vakcínou Prevenar ® môžu pokračovať s vakcínou Prevenar ® 13 v ktorejkoľvek fáze imunizačnej schémy.

Osoby vo veku 18 a viac rokov. Prevenar ® 13 sa podáva jednorazovo. Potreba preočkovania Prevenarom ® 13 nebola stanovená. Rozhodnutie o intervale medzi podaním vakcíny Prevenar ® 13 a PPV23 sa má urobiť v súlade s oficiálnymi smernicami.

Špeciálne skupiny pacientov. U pacientov po transplantácii krvotvorných buniek sa odporúča imunizačná séria pozostávajúca zo 4 dávok Prevenaru ® 13 0,5 ml. Prvá séria imunizácie pozostáva z troch dávok lieku: prvá dávka sa podáva od tretieho do šiesteho mesiaca po transplantácii. Interval medzi injekciami by mal byť 1 mesiac. Posilňovacia dávka sa odporúča 6 mesiacov po tretej dávke.

Predčasne narodené deti sa odporúčajú očkovať štyrikrát. Prvá séria imunizácie pozostáva z 3 dávok. Prvá dávka sa má podať vo veku 2 mesiacov, bez ohľadu na telesnú hmotnosť dieťaťa, s intervalom 1 mesiaca medzi dávkami. Zavedenie štvrtej (posilňovacej) dávky sa odporúča vo veku 12-15 mesiacov.

Starší pacienti. Imunogenicita a bezpečnosť Prevenaru ® 13 bola potvrdená u starších pacientov.

Vlastnosti aplikácie:

Tehotenstvo a laktácia. Bezpečnosť vakcíny počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená. Nie sú k dispozícii údaje o použití Prevenaru 13 počas gravidity. Neexistujú žiadne údaje o izolácii očkovacích antigénov alebo postvakcinačných protilátok v materskom mlieku počas laktácie.

Vzhľadom na zriedkavé prípady anafylaktických reakcií spojených s použitím akejkoľvek vakcíny by mal byť očkovaný pacient pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút po imunizácii. Miesta imunizácie by mali byť vybavené protišokovou terapiou.

S očkovaním predčasne narodených (ale aj donosených) detí treba začať od druhého mesiaca života (pasový vek). Pri rozhodovaní, či dať zaočkovať predčasne narodené dieťa (narodené v termíne< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Tak ako pri iných intramuskulárnych injekciách, u pacientov s trombocytopéniou a/alebo inými poruchami systému zrážania krvi a/alebo v prípade liečby antikoagulanciami sa má očkovanie Prevenarom® 13 vykonávať opatrne za predpokladu, že stav pacienta je stabilizovaný. a dosiahne sa kontrola hemostázy. Tejto skupine pacientov je možné podať vakcínu Prevenar® 13 subkutánne.

Prevenar® 13 nedokáže zabrániť ochoreniam spôsobeným pneumokokmi iných sérotypov, ktorých antigény nie sú súčasťou tejto vakcíny.

Vysokorizikové deti vo veku do 2 rokov by mali byť naočkované Prevenarom® 13 podľa veku. U pacientov s poruchou imunoreaktivity môže byť očkovanie sprevádzané zníženou úrovňou tvorby protilátok.

Aplikácia Prevenar® 13 a PPV23.Na vytvorenie imunitnej pamäte sa imunizácia proti pneumokokovej infekcii prednostne začína vakcínou Prevenar® 13. Potreba preočkovania nebola stanovená. U vysokorizikových jedincov sa môže v budúcnosti odporučiť podávanie PPV23, aby sa rozšírilo pokrytie sérotypov. Existujú údaje z klinických štúdií očkovania PPV23 po 1 roku, ako aj 3,5 – 4 roky po vakcíne Prevenar® 13. V intervale medzi vakcináciami 3,5 – 4 roky bola imunitná odpoveď na PPV23 vyššia bez zmien reaktogenity.

Deťom očkovaným Prevenarom® 13, ktoré sú vystavené vysokému riziku (napr. kosáčikovitá anémia, asplénia, infekcia HIV, chronické ochorenie alebo imunitná dysfunkcia), sa PPV23 podáva s odstupom najmenej 8 týždňov. Naopak, pacienti s vysokým rizikom pneumokokového ochorenia (pacienti s kosáčikovitou anémiou alebo infekciou HIV), vrátane tých, ktorí boli predtým očkovaní jednou alebo viacerými dávkami PPV23, môžu dostať aspoň jednu dávku Prevenaru® 13.

Rozhodnutie o intervale medzi podaním PPV23 a vakcíny Prevenar® 13 sa má urobiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. V niektorých krajinách (USA) je odporúčaný interval najmenej 8 týždňov (až 12 mesiacov). Ak bol pacient predtým očkovaný PPV23, Prevenar® 13 sa nemá podať skôr ako o 1 rok neskôr. V Ruskej federácii sa odporúča očkovanie proti PCV13 pre všetkých dospelých nad 50 rokov a rizikových pacientov, pričom najskôr sa podá vakcína proti PCV13 s možným následným preočkovaním proti PPV23 s odstupom minimálne 8 týždňov.

Prevenar® 13 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. prakticky žiadny sodík.

V rámci uvedeného dátumu exspirácie je Prevenar® 13 stabilný 4 dni pri teplotách do 25°C. Na konci tohto obdobia sa má liek buď ihneď použiť, alebo vrátiť do chladničky. Tieto údaje nie sú návodom na podmienky skladovania a prepravy, ale môžu byť podkladom pre rozhodnutie o použití vakcíny v prípade dočasných teplotných výkyvov počas skladovania a prepravy.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.Prevenar 13 nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Niektoré z reakcií uvedených v časti „Vedľajšie účinky“ však môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Vedľajšie účinky:

Bezpečnosť Prevenaru® 13 bola skúmaná u zdravých detí (4429 detí/14267 dávok vakcíny) vo veku od 6 týždňov do 11-16 mesiacov a u 100 predčasne narodených (v termíne) detí.< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Okrem toho sa bezpečnosť Prevenaru® 13 hodnotila u 354 detí vo veku od 7 mesiacov do 5 rokov, ktoré predtým neboli očkované žiadnou z pneumokokových konjugovaných vakcín. Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli reakcie v mieste vpichu, horúčka, podráždenosť, znížená chuť do jedla a poruchy spánku. U starších detí počas základného očkovania Prevenarom® 13 bola pozorovaná vyššia frekvencia lokálnych reakcií ako u detí prvého roku života.

Keď bol Prevenar® očkovaný u 13 predčasne narodených detí (narodených v gestačnom veku ≤ 37 týždňov), vrátane veľmi predčasne narodených detí narodených v gestačnom veku menej ako 28 týždňov a detí s extrémne nízkou telesnou hmotnosťou (≤ 500 g), charakter, frekvencia a závažnosť postvakcinačných reakcií sa nelíšili od reakcií u dojčiat v termíne.

Osoby vo veku 18 rokov a staršie mali menej vedľajších účinkov, bez ohľadu na predchádzajúce očkovania. Frekvencia reakcií však bola rovnaká ako u mladších očkovaných pacientov.

Vo všeobecnosti bola frekvencia vedľajších účinkov rovnaká u pacientov vo veku 18-49 rokov a u pacientov starších ako 50 rokov, s výnimkou vracania. Tento vedľajší účinok u pacientov vo veku 18-49 rokov bol častejší ako u pacientov starších ako 50 rokov.

U dospelých pacientov s infekciou HIV bola frekvencia nežiaducich reakcií rovnaká ako u pacientov vo veku 50 rokov a starších, s výnimkou horúčky a vracania, ktoré boli pozorované veľmi často, a nauzey, ktorá sa často pozorovala.

U pacientov po transplantácii krvotvorných buniek bol výskyt nežiaducich reakcií rovnaký ako u zdravých dospelých, s výnimkou horúčky a vracania, ktoré boli u pacientov po transplantácii veľmi časté. Deti a dospievajúci s kosáčikovitou anémiou, infekciou HIV alebo po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek mali rovnakú frekvenciu nežiaducich reakcií ako zdraví pacienti vo veku 2-17 rokov, s výnimkou bolesti hlavy, vracania, hnačky, horúčky, únavy a , u takýchto pacientov sa stretli ako „veľmi časté“.

Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa ich frekvencie vo všetkých vekových skupinách nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, ale< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách Prevenar® 13

Veľmi časté: hypertermia; Podráždenosť; sčervenanie kože, bolesť, stvrdnutie alebo opuch veľkosti 2,5-7,0 cm v mieste vpichu (po preočkovaní a/alebo u detí vo veku 2-5 rokov); (u pacientov vo veku 18-49 rokov), ospalosť, zhoršenie spánku, strata chuti do jedla, generalizovaná nová alebo exacerbácia existujúcej bolesti kĺbov a svalov, bronchospazmus, Quinckeho edém rôznej lokalizácie, vrátane opuchu tváre**, anafylaktický / anafylaktoidná reakcia vrátane šoku**, lymfadenopatia v mieste vpichu.

Veľmi zriedkavé: regionálna lymfadenopatia**, multiformný erytém**.

* - pozorované len v klinických štúdiách s vakcínou Prevenar®, ale možné pre Prevenar® 13.

** - zaznamenané počas postmarketingových pozorovaní vakcíny Prevenar®; možno ich považovať za celkom možné pre Prevenar® 13.

Nežiaduce účinky pozorované v iných vekových skupinách sa môžu vyskytnúť aj u detí a dospievajúcich vo veku 5-17 rokov. V klinických štúdiách však neboli zaznamenané pre malý počet účastníkov.

Medzi predtým očkovanými a neočkovanými dospelými s PPV23 neboli žiadne významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.

Interakcia s inými liekmi:

Údaje o zameniteľnosti Prevenaru® 13 s inými pneumokokovými konjugovanými vakcínami nie sú dostupné. Pri súčasnej imunizácii Prevenarom® 13 a inými vakcínami sa injekcie podávajú do rôznych častí tela.

Deti vo veku 2 mesiace - 5 rokov.Prevenar® 13 sa kombinuje s akýmikoľvek inými vakcínami zaradenými do očkovacej schémy pre deti v prvých rokoch života, s výnimkou BCG. Súbežné podávanie Prevenaru® 13 s ktorýmkoľvek z nasledujúcich antigénov v monovalentných aj kombinovaných vakcínach: záškrt, tetanus, acelulárny alebo celobunkový čierny kašeľ, Haemophilus influenzae typu b, detská obrna, hepatitída A, hepatitída B, osýpky, mumps, ružienka, ovčie kiahne a rotavírusová infekcia – neovplyvňuje imunogenicitu týchto vakcín. Vzhľadom na vyššie riziko vzniku febrilných reakcií u detí s konvulzívnymi poruchami, vrátane tých, ktoré majú v anamnéze febrilné kŕče, a tiež dostávajúcich Prevenar® 13 súbežne s celobunkovými vakcínami proti čiernemu kašľu, sa odporúča symptomatické podávanie antipyretík.

Pri kombinovanom použití Prevenaru® 13 a Infanrix-hexa sa frekvencia febrilných reakcií zhodovala s frekvenciou pri kombinovanom použití Prevenaru® (PCV7) a Infanrix-hexa. Pri kombinovanom použití Prevenaru® 13 a Infanrix-hexa sa pozorovalo zvýšenie frekvencie hlásených záchvatov (s horúčkou a bez nej) a hypotonicko-hyporesponzívnych epizód (HHE). Užívanie antipyretických liekov sa má začať v súlade s miestnymi odporúčaniami na liečbu detí so záchvatovými poruchami alebo detí s febrilnými záchvatmi v anamnéze a u všetkých detí, ktoré dostali Prevenar® 13 súčasne s vakcínami obsahujúcimi celobunkovú zložku čierneho kašľa.

Postmarketingová štúdia antipyretickej profylaxie imunitnej odpovede na Prevenar® 13 naznačuje, že profylaktický acetaminofén (paracetamol) môže znížiť imunitnú odpoveď na základnú očkovaciu sériu Prevenar® 13. Imunitná odpoveď na Prevenar® 13 posilňovaciu dávku po 12 mesiacoch profylaktického užívania paracetamolu nemení. Klinický význam týchto údajov nie je známy.

Deti a tínedžeri vo veku 6 - 17 rokov.Údaje o použití lieku Prevenar® 13 súčasne s vakcínou proti infekcii ľudským papilomavírusom, meningokokovou konjugovanou vakcínou, vakcínou proti tetanu, záškrtu a čiernemu kašľu, kliešťovej encefalitíde nie sú k dispozícii.

Osoby vo veku 18-49 rokov.Údaje o súčasnom použití lieku Prevenar® 13 s inými vakcínami nie sú dostupné.

Osoby vo veku 50 a viac rokov.Vakcína Prevenar® 13 sa môže použiť s trivalentnou inaktivovanou vakcínou proti sezónnej chrípke (DVT). Pri kombinovanom použití vakcíny Prevenar® 13 a vakcíny proti DVT sa imunitné odpovede na vakcínu proti HŽT zhodovali s tými, ktoré boli dosiahnuté samotnou vakcínou HŽT, imunitné reakcie na vakcínu Prevenar® 13 boli nižšie ako pri použití samotného Prevenaru® 13. Klinický význam tejto skutočnosti je neznámy. Frekvencia rozvoja lokálnych reakcií sa nezvýšila pri súčasnom podaní Prevenaru® 13 s inaktivovanou vakcínou proti chrípke, zatiaľ čo frekvencia celkových reakcií (bolesť hlavy, triaška, vyrážka, strata chuti do jedla, bolesť kĺbov a svalov) sa zvýšila simultánna imunizácia. Súbežné podávanie s inými vakcínami sa neskúmalo.

Kontraindikácie:

• precitlivenosť na predchádzajúce podanie Prevenaru® 13 alebo Prevenaru® (vrátane závažných generalizovaných alergických reakcií);
• precitlivenosť na difterický toxoid a/alebo pomocné látky;
• akútne infekčné alebo neinfekčné ochorenia, exacerbácie chronických ochorení. Očkovanie sa vykonáva po zotavení alebo počas remisie.

Predávkovanie:

Predávkovanie Prevenarom® 13 je nepravdepodobné, pretože vakcína sa dodáva v injekčnej striekačke, ktorá obsahuje iba jednu dávku.

Podmienky skladovania:

Pri teplotách od 2 do 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí. Prepravujte pri teplotách 2 °C - 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Preprava pri teplotách nad 2-8 °C je povolená najviac päť dní. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky dovolenky:

Na predpis

Balíček:

Suspenzia na intramuskulárnu injekciu 0,5 ml/dávka.0,5 ml v 1 ml injekčnej striekačke z priehľadného bezfarebného skla (typ I).5 injekčných striekačiek v plastovom obale zapečatenom plastovou fóliou.2 plastové balenia a 10 sterilných ihiel spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Pri balení v NPO Petrovax Pharm LLC:o 0,5 ml v 1 ml injekčnej striekačke vyrobenej z číreho bezfarebného skla (typ I).1 injekčná striekačka a 1 sterilná ihla v plastovom obale zapečatenom plastovou fóliou. 1 plastové balenie s návodom na použitie v kartónovej krabici.