Etamzilatové injekcie. Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami

Názov:

Názov: Etamzilat (Etamsylatiim)

Indikácie na použitie:
Etamzilat sa používa na prevenciu a zastavenie kapilárneho (z najmenších cievok) krvácania pri diabetickej angiopatii (cievne ochorenie spojené so zvýšením hladiny cukru v krvi); chirurgické výkony v otorinolaryngológii (tonzilektómia /odstránenie podnebných mandlí - mandlí/), mikrochirurgické výkony na uchu a pod.), oftalmológia (keratoplastika /chirurgická náhrada časti rohovky/, odstránenie sivého zákalu, antiglaukómové operácie a iné jemné chirurgické výkony) , stomatológia (odstránenie cýst, granulómov, extrakcia/odstránenie/ zubov a pod.), urológia (po prostatektómii /odstránenie prostaty/a pod.), v chirurgii a gynekológii (najmä pri operáciách vysoko vaskularizovaných/bohato zásobených krv / tkanivá) prax, aj v naliehavých prípadoch črevného a pľúcneho krvácania a hemoragickej diatézy (zvýšené krvácanie).

Farmakologický účinok:
Liečivo zvyšuje tvorbu v stenách kapilár (najmenšie cievy) mukopolysacharidov s veľkou molekulovou hmotnosťou a zvyšuje stabilitu kapilár, normalizuje ich priepustnosť pri patologických procesoch, zlepšuje mikrocirkuláciu (prúdenie krvi najmenšími cievami tela); má tiež hemostatický (hemostatický) účinok. Hemostatický účinok je zjavne spojený s aktivačným účinkom na tvorbu tromboplastínu. Liek stimuluje tvorbu koagulačného faktora III, normalizuje adhéziu (rýchlosť lepenia) krvných doštičiek. Liek neovplyvňuje protrombínový čas (ukazovateľ času zrážania krvi), nemá hyperkoagulačné vlastnosti (nespôsobuje zvýšenú zrážanlivosť krvi) a neprispieva k tvorbe krvných zrazenín (krvných zrazenín).

Spôsob podávania a dávkovanie etamzilatu:
Priraďte intravenózne, intramuskulárne, subkonjunktiválne (pod vonkajšou škrupinou oka), retrobulbarno (za očnou guľou) a vnútri.
Hemostatický účinok etamsylátu sa vyvíja pri intravenóznom podaní po 5-15 minútach, maximálny účinok nastáva po 1-2 hodinách, účinok trvá 4-6 hodín alebo viac. Pri intramuskulárnej injekcii sa účinok vyskytuje o niečo pomalšie. Pri perorálnom podaní sa maximálny účinok pozoruje po 3 hodinách.
Na profylaktické účely sa prípravok podáva intravenózne alebo intramuskulárne 1 hodinu pred operáciou v dávke 2-4 ml (1-2 ampulky), čo zodpovedá 0,25-0,5 g etamsylátu, alebo sa podávajú 2-3 tablety perorálne (0,25 d) 3 hodiny pred operáciou. V prípade potreby sa počas operácie podávajú 2-4 ml intravenózne. V prípade nebezpečenstva pri pooperačnom krvácaní sa podáva profylakticky 4 až 6 ml (2-4 ampulky) denne alebo 6 až 8 tabliet denne (rovnomerne počas dňa).
Na liečebné účely (v prípade krvácania) sa 2-4 ml vstrekujú do žily alebo intramuskulárne naraz a potom po 4-6 hodinách - po 2 ml alebo sa podávajú 2 tablety.
Môže sa injikovať do žily kvapkaním, pridávaním do zvyčajných infúznych roztokov. Nemiešajte etamsylát v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.
Pri liečbe metro- a menorágie (dysfunkčné maternicové krvácanie) sa etamsylát predpisuje v dávke 0,5 g perorálne alebo 0,25 g parenterálne (obídenie tráviaceho traktu) po 6 hodinách počas 5-10 dní, potom po 0,25 g dovnútra 4-krát denne alebo 0,25 g parenterálne 2-krát denne počas krvácania (krvácanie) a dvakrát v nasledujúcich cykloch.
Pri liečbe hemoragickej diatézy (zvýšené krvácanie) a ochorení krvného systému sa liek predpisuje v dávkach 1,5 g každý deň v pravidelných intervaloch vo vnútri počas 5-14 dní. V závažných prípadoch sa liečba začína parenterálnym podávaním 0,25-0,5 g 1-2 krát denne počas 3-8 dní a potom sa podáva perorálne.
V prípade diabetických mikroangiopatií (lézie malých krvných ciev), najmä s retinopatiou s krvácaním (poškodenie ciev sietnice, sprevádzané porušením ich integrity), sa etamsylát predpisuje v priebehu 2-3 mesiacov, pričom sa podáva 1-2 tablety 3-krát denne alebo intramuskulárne podanie 1 ampulky (2 ml) 2-krát denne počas 10-14 dní.
1 ml roztoku sa vstrekuje subkonjunktiválne a retrobulbárne.

Vyrába sa vo forme tabliet v blistroch po 100 kusoch v balení a ako injekčný roztok. Tablety majú biely bikonvexný tvar s dávkou 0,05 g pre mačiatka a 0,25 g pre dospelých.

Zloženie liečiva a forma uvoľňovania

Ampulky sú určené na intravenózne a intramuskulárne použitie. Kartónová škatuľka obsahuje 20 alebo 50 ampuliek s dávkou: 1 ml - 5% roztok, 2 ml - 12,5% roztok.

Zloženie tabliet a roztoku obsahuje účinnú látku etamsylát. Ako ďalšie látky sú:

• Injekcie: čistená voda, disiričitan sodný a hydrogénuhličitan sodný;
• Tablety: laktóza, povidón K25, kyselina citrónová a magnéziumstearát.

Farmakologické vlastnosti

Dicinón je hemostatický liek, ktorý zlepšuje adhéziu krvných doštičiek. Pri aktívnom vplyve látok sa ich počet nezvyšuje, plazma zostáva v normálnom stave. Etamzilat tiež ovplyvňuje kapiláry a krvné cievy domáceho maznáčika, čím posilňuje a zvyšuje ich stabilitu. Vďaka tomu sa krvácanie výrazne spomalí a mačka stráca menej krvi.

Indikácie na použitie

Použitie Etamzilatu je nevyhnutné pri kapilárnom alebo parenchymálnom krvácaní, trombocytopatii alebo trombocytopénii. Používa sa tiež na profylaktické účely po operácii alebo pri hemoragickom syndróme, znižuje silné krvácanie a odstraňuje poruchy hemostázy.

Pravidlá používania lieku

Návod na použitie Etamzilat pre mačky, dostupný v balení, popisuje spôsob použitia lieku vo forme tabliet a roztoku. Tablety sa majú podávať perorálne vo frakčnej forme ¼ dvakrát denne, zriedené vodou v čajovej lyžičke.

Roztok sa podáva intramuskulárne injekciou. Mačky spravidla silne odolávajú, takže postup sa najlepšie vykonáva s asistentom. Injekcia sa odporúča vykonať do stehna alebo ramena vzhľadom na niekoľko odtieňov:

• Injekčný sval musí byť úplne uvoľnený;
• Pred pichnutím nie je potrebné vykonávať dezinfekciu;
• Striekačka by mala byť nasmerovaná mierne pod uhlom;
• Ihla a striekačka musia byť sterilné, nedotýkajte sa ich rukami;
• Hĺbka vstupu ihly by nemala presiahnuť 1 cm.

Dávka Etamzilatu mačke intramuskulárne je 0,1 ml na 1 kg hmotnosti zvieraťa dvakrát denne. Pre prevenciu môžete pichnúť raz.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Hlavnými kontraindikáciami použitia sú nádorové ochorenia krvných ciev a kapilár. Je tiež zakázané používať liek na intoleranciu laktózy a cukrovku. V prípade renálnej insuficiencie, poškodenej trombózy a urolitiázy je kontraindikované podávať mačke Etamzilat. To platí aj pre individuálnu neznášanlivosť na hlavné alebo pomocné látky v zložení lieku.

Pri správnej liečbe a dodržiavaní dávkovania je liek dobre tolerovaný. U mačiek sa však môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky.:

• nízky krvný tlak;
• Závraty, vracanie, bolesť v žalúdku mačky;
• Alergické reakcie vo forme edému, sčervenania kože alebo slizníc.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Etamsylat sa musí skladovať na suchom mieste chránenom pred deťmi a zvieratami pri teplote neprevyšujúcej +24ºC. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky od dátumu výroby. Použité alebo expirované tablety a ampulky sa likvidujú spolu s domovým odpadom.

Farmakológia etamzilatu sa týka skupiny antihemoragických činidiel. Liečivo sa vyrába vo forme tabliet a injekčného roztoku, čo je číra, bezfarebná kvapalina. Hlavnou látkou lieku je etamsylát, ktorého každá ampulka obsahuje 250 miligramov tejto zložky.

Etamsylát je liek používaný na prevenciu alebo zastavenie krvácania. Má vlastnosti ovplyvňovať proces interakcie medzi endotelom a krvnými doštičkami (prvá fáza hemostázy).

Podporuje:

• zvýšená adhézia krvných doštičiek;
• normalizácia stability steny kapilár, čo pomáha znižovať jej priepustnosť;
• inhibícia syntézy prostaglandínov, ktoré spôsobujú deštrukciu červených krviniek, relaxáciu a zvýšenú priepustnosť najmenších ciev.

V dôsledku toho dochádza k výraznému zníženiu objemu a rýchlosti krvácania.

Farmakokinetické vlastnosti

Po prvých injekciách lieku si lekári všimnú nástup hemostatického účinku v priemere po 10 minútach, pričom maximálny vrchol nastáva po hodine. Súčasne sa určuje aj maximálna koncentrácia látky v krvi (pri dávke 0,5 gramu).

90 % hlavnej zložky je viazaných na bielkoviny. Viac ako polovica podanej dávky opustí telo do jedného dňa vo forme nezmenenej molekuly. Tento liek môže preniknúť cez hematoplacentárnu bariéru, ale neexistujú žiadne informácie o možnom vstupe do materského mlieka.

Indikácie

Návod na použitie popisuje, že liek Etamzilat sa odporúča na prevenciu a kontrolu krvácania, ktoré sa vyskytuje v kapilárach. To platí najmä pre prípady krvácania, ktoré je spôsobené patologickými stavmi a procesmi v endoteli.

Takéto prípady zahŕňajú:

• preventívne a terapeutické opatrenia počas a po chirurgických zákrokoch na rôznych orgánoch a častiach tela pacienta;
• hematúria;
• metrorágia;
• primárna hypermenorea;
• krvácanie z nosa alebo ďasien;
• prevencia periventrikulárneho krvácania u predčasne narodených detí.

Kontraindikácie

Medzi hlavné zákazy používania lieku Etamzilat patria:

• alergia na hlavné alebo pomocné zložky lieku;
• bronchiálna astma;
• porfýria v akútnom období kurzu;
• tromboembolizmus a trombóza;
• hemoblastomóza u mladých pacientov.

Interakcia

Klinické štúdie zistili nasledovné:

• etamsylát aktivuje vitamín B1;
• ak zadáte etamzilat 60 minút pred použitím reopolyglucínu, potom sa zabráni protidoštičkovému pôsobeniu, a ak po - hemostatické;
• je povolené kombinovať Etazilat s inými liekmi tejto skupiny;
• v prípade zmiešania s fyziologickým roztokom sa má liek podať okamžite.

Je zakázané miešať Etamzilat s hydrogénuhličitanom sodným a laktátom sodným. Tiež nemôžete použiť jednu injekčnú striekačku na zavedenie etamsylátu a iných liekov.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je dôležité vylúčiť iné príčiny, ktoré spôsobujú krvácanie.

Ak počas nadmernej alebo predĺženej menštruácie nedôjde k žiadnemu účinku užívania lieku, musíte sa uistiť, že krvácanie nie je spôsobené rôznymi patologickými procesmi, ktoré zahŕňajú vláknité útvary v maternici.

Veľmi starostlivo predpísané pacientom v prítomnosti trombózy alebo tromboembolizmu.

Ak má pacient situácie nestabilného krvného tlaku alebo hypotenzie, potom pri intravenóznom podaní Etamzilatu má byť zdravotnícky personál čo najpozornejší a sledovať pacientovu pohodu.

V prípade zníženého počtu krvných doštičiek sa užívanie tohto lieku neodporúča.

Keď sa objavia hemoragické komplikácie spôsobené užívaním veľmi veľkých dávok, je dôležité čo najskôr užiť špecifické antidotum.

Je povolené užívať liek pacientom, ktorí majú poruchy parametrov zrážanlivosti krvi, iba ak sa podávajú ďalšie lieky, ktoré majú schopnosť odstrániť nedostatok týchto indikátorov.

Terapeutické dávky môžu ovplyvniť výsledky testov na stanovenie kreatinínu, a to znížiť.

Ak injekčný roztok počas riedenia zmenil farbu, potom je jeho zavedenie prísne zakázané.

Veľmi často sa u pacienta vyvinú alergie a bronchospazmus v dôsledku prítomnosti látok, ako je metabisulfit sodný a siričitan sodný.

Patológie obličiek

Klinické štúdie o bezpečnosti a účinnosti tohto lieku u pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnili. Treba mať na pamäti, že obličky sa podieľajú na procese odstraňovania Etamzilatu. Z tohto dôvodu sa dávka lieku znižuje.

Tehotenstvo a laktácia

Nie je dostatok informácií o nedostatočnom vplyve hlavnej zložky lieku na telo matky a jej plod. V prvých mesiacoch tehotenstva platí prísny zákaz podávania lieku. V zvyšku obdobia je dôležité zvážiť pomer rizika a prínosu.

V prípade naliehavej potreby zavedenia Etamzilatu počas laktácie sa má dieťa previesť na umelé kŕmenie.

Rýchla reakcia

Etamsylát nemá žiadny vplyv na rýchlosť reakcie. Je dôležité mať na pamäti, že v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť závraty. Toto treba brať do úvahy pri riadení auta alebo pri práci s inými zložitými mechanizmami.

Dávkovanie

Etamzilat v ampulkách sa používa na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Maximálna účinná dávka je v rozmedzí 10 až 20 mg na kilogram hmotnosti pacienta za deň. Mal by sa zadať 3-4 krát. Najčastejšie to zodpovedá 4 až 8 ampulkám denne. Dávkovanie pre deti je polovičné ako pre dospelých.

60 minút pred operáciou sa pacientovi vstreknú do žily alebo svalu 1 alebo 2 ampulky. Lekári používajú liek aj počas operácie. Po ukončení procedúry sa liek používa každých 5 hodín, kým riziko krvácania úplne nezmizne.

Novorodenci užívajú dávku 10 miligramov na kilogram hmotnosti dieťaťa. Terapia by sa mala začať do 120 minút po pôrode.

Liečivo sa môže použiť lokálne. Najčastejšie k tomu dochádza pri extrakcii zubov. Za týmto účelom navlhčite gázovú obrúsku roztokom a naneste ju na správne miesto. V tomto čase môžete použiť / m alebo / pri zavádzaní lieku.

V prítomnosti patológie v práci pečene a obličiek sa Etamzilat používa veľmi opatrne.

Predávkovanie

Informácie o náhodnom alebo cielenom predávkovaní neboli hlásené. Prvou pomocou pri rozvoji tohto stavu je symptomatická liečba.

Nežiaduce reakcie

Počas rôznych štúdií sa ukázalo, že Etamzilat má určitý účinok na telo pacienta, ktorý spočíva vo vývoji:

• závraty;
• príliv a odliv;
• tromboembolizmus;
• pokles tlaku;
• nevoľnosť a zvracanie;
• hnačka
• bolesť v bruchu;
• alergie;
• urtikáriu;
• svrbenie;
• anafylaktický šok;
• agranulocytóza;
• neutropénia;
• trombocytopénia;
• asténia;
• zvýšenie teploty;
• bronchospazmus.

Treba poznamenať, že negatívny vplyv lieku je dosť slabý a môže prejsť sám.

Skladovanie

Na udržanie terapeutického účinku je potrebné neprekročiť teplotu 25 stupňov v miestnosti, kde sa liek nachádza.

Dátum exspirácie lieku je uvedený na obale, každej ampulke, blistri s tabletami a je 36 mesiacov. Po tomto období je užívanie drogy zakázané a musí sa zlikvidovať.

cena

Priemerná cena za Etamzilat v ampulkách je 80-85 rubľov a v tabletách - asi 100 rubľov za 50 kusov.

Ak si chcete kúpiť ampulky alebo tablety Etamzilat, musíte sa obrátiť na svojho lekára a vypísať si recept, na ktorom bude uvedená dávka, frekvencia podávania alebo podávania a trvanie liečby. Len riadne vyhotovený doklad oprávňuje pacienta na kúpu lieku.

Analógy

Dovozným analógom lieku Etamzilat je Dicynon, ktorý je dostupný aj v ampulkách a tabletách.

Dávková forma:  roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie zlúčenina:

1 ml lieku obsahuje:

účinná látka: etamsylát 125,0 mg.

Pomocné látky: disiričitan sodný 4,0 mg, edetát disodný 0,1 mg, voda na injekciu do 1 ml.

Popis: Číra bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina. Farmakoterapeutická skupina:hemostatické činidlo ATX:  

B.02.B.X.01 Etamsylát

Farmakodynamika:

Liečivo zvyšuje tvorbu mukopolysacharidov s veľkou molekulovou hmotnosťou v stenách kapilár a zvyšuje stabilitu kapilár, normalizuje ich priepustnosť počas patologických procesov, zlepšuje mikrocirkuláciu; má hemostatický účinok. Hemostatický účinok je spôsobený aktiváciou tvorby tromboplastínu v mieste poškodenia malých ciev. Liek stimuluje tvorbu koagulačného faktora III, normalizuje adhéziu krvných doštičiek. Liek neovplyvňuje hladinu fibrinogénu a protrombínového času, nemá hyperkoagulačné vlastnosti a neprispieva k tvorbe krvných zrazenín (krvných zrazenín).

Farmakokinetika:

Po intravenóznom podaní začne pôsobiť do 5-15 minút. Maximálny účinok je 1 hodinu po podaní. Účinok lieku trvá 4-6 hodín. Po zavedení 500 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 10 minútach (50 μg / ml).

Plazmatický polčas po intravenóznom podaní je približne 2 hodiny. rovnomerne rozložené v rôznych orgánoch a tkanivách (v závislosti od stupňa ich prekrvenia).

Liečivo sa pri intramuskulárnom podaní dobre vstrebáva, slabo sa viaže na plazmatické proteíny a krvinky. Pri intramuskulárnom podaní sa hemostatický účinok dostaví za 30-60 minút. Plazmatický polčas po intramuskulárnej injekcii je 2,1 hodiny.

Preniká cez placentárnu bariéru a do materského mlieka.

Približne 72 % podanej dávky sa vylúči obličkami počas prvých 24 hodín v nezmenenej forme.

Indikácie:

Prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie:

Počas a po chirurgických zákrokoch na všetkých dobre vaskularizovaných tkanivách v zubnej, otorinolaryngologickej, gynekologickej, urologickej, oftalmologickej praxi, v pôrodníctve a plastickej chirurgii;

Hematúria, metrorágia, primárna menorágia, menorágia u žien s vnútromaternicovou antikoncepciou, epistaxa, krvácanie z ďasien;

Diabetická mikroangiopatia (hemoragická diabetická retinopatia, recidivujúce krvácanie do sietnice, hemoftalmus);

Intrakraniálne krvácanie u novorodencov a predčasne narodených detí.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na zložky lieku;

Precitlivenosť na bisulfit sodný;

Akútna porfýria;

Hemoblastóza u detí (lymfoblastická a myeloblastická leukémia);

Tromboembolizmus, trombóza;

obdobie dojčenia.

Opatrne:

Trombóza, tromboembolizmus v anamnéze; krvácanie na pozadí predávkovania antikoagulanciami, tehotenstvo.

Tehotenstvo a laktácia:

V štúdiách na zvieratách sa teratogénny účinok etamsylátu nezistil. V klinických štúdiách sa fetotoxický účinok etamsylátu nepozoroval. Vzhľadom na nedostatok klinických skúseností je však použitie etamsylátu počas gravidity možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Neexistujú žiadne údaje o penetrácii etamsylátu do materského mlieka. Pri predpisovaní lieku počas laktácie sa má dojčenie zastaviť.

Dávkovanie a podávanie:

Intravenózne, intramuskulárne.

Etamzilat sa môže podávať intravenózne v 5 % roztoku glukózy alebo v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Optimálna denná dávka etamsylátu pre dospelých je 10-20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 3-4 dávok, ako intramuskulárna alebo pomalá intravenózna injekcia.

Ak sa zmieša s fyziologickým roztokom, musí sa použiť okamžite.

Dospelí: pri chirurgických zákrokoch sa profylakticky podáva 250-500 mg intravenózne alebo intramuskulárne 1 hodinu pred operáciou, počas chirurgického zákroku sa podáva 250-500 mg intravenózne, v prípade potreby možno túto dávku opäť zopakovať. Po operácii sa podáva 250-500 mg každých 6 hodín, kým riziko krvácania nezmizne.

deti: denná dávka je 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 dávok.

V neonatológii: podáva sa intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 12,5 mg na kg telesnej hmotnosti (0,1 ml = 12,5 mg). Liečba sa má začať počas prvých 2 hodín po pôrode.

Pri liečbe metromenorágie sa liek predpisuje v jednej dávke 250 mg (2 ml 12,5% roztoku) intravenózne alebo intramuskulárne každých 6-8 hodín počas 5-10 dní.

Pri diabetickej mikroangiopatii sa liek podáva intramuskulárne pre10-14 dní v jednej dávke 250-500 mg trikrát denne. Vedľajšie účinky:

Alergické reakcie, bolesť hlavy, závraty, parestézia dolných končatín, zníženie systolického krvného tlaku, sčervenanie kože tváre, nevoľnosť, pálenie záhy, ťažkosť v epigastrickej oblasti, hypertermia, kožné vyrážky.

Predávkovanie:

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania etamsylátom.

Interakcia:

Etamzilat je farmaceuticky nekompatibilný (v jednej injekčnej striekačke) s inými liekmi.

Roztok etamsylátu je nekompatibilný s injekciou hydrogénuhličitanu sodného a roztokom laktátu sodného.

Zavedenie liečiva v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti 1 hodinu pred zavedením roztokov dextránov s priemernou molekulovou hmotnosťou 30 000 až 40 000 zabraňuje ich antiagregačnému účinku; zavedenie etamsylátu po roztokoch dextránov nemá hemostatický účinok. Je možná kombinácia etamsylátu s kyselinou aminokaprónovou a menadión bisulfitom sodným.

Špeciálne pokyny:

Len na použitie v zdravotníckych zariadeniach.

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť iné príčiny krvácania.

Ak sa objaví farba roztoku, nemal by sa použiť.

Liečivo sa môže aplikovať lokálne (napríklad v prípade kožného štepu, po extrakcii zuba atď.): sterilný tampón alebo obrúsok sa napustí roztokom a priloží sa na ranu.

Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí niekedy mali trombózu alebo tromboembóliu. Liek je neúčinný u pacientov so zníženým počtom krvných doštičiek. Pri hemoragických komplikáciách spojených s predávkovaním antikoagulanciami sa odporúča použiť špecifické antidotá. Použitie etamsylátu u pacientov s narušenými parametrami systému zrážanlivosti krvi je možné, treba ho však doplniť podávaním liekov, ktoré eliminujú zistený nedostatok alebo defekt faktorov koagulačného systému.

Liek obsahuje hydrogénsiričitan sodný, ktorý môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktického šoku) a bronchospazmus.

V prípade hypertermie sa má liečba prerušiť.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a kožušiny.:

Etamzilat neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a iné pracovné mechanizmy.

účinná látka: etamsylát;

1 tableta obsahuje etamzilát 250 mg;

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, disiričitan sodný (E 223), zemiakový škrob, povidón, stearát vápenatý.

Lieková forma

Tablety.

Farmakoterapeutická skupina

Hemostatické látky na systémové použitie. Angioprotektory. ATC kód B02B X01.

Indikácie

Prevencia a kontrola krvácania v povrchových a vnútorných kapilárach rôznej etiológie, najmä ak je krvácanie spôsobené poškodením endotelu:

• prevencia a liečba krvácania počas a po chirurgických operáciách v otolaryngológii, gynekológii, pôrodníctve, urológii, stomatológii, oftalmológii a plastickej chirurgii;
• prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie a lokalizácie: hematúria, metrorágia, primárna hypermenorea, hypermenorea u žien s vnútromaternicovou antikoncepciou, epistaxa, krvácanie z ďasien.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na etamzilát alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku. Akútna porfýria, zvýšená zrážanlivosť krvi, trombóza, tromboembolizmus.

Obdobie tehotenstva alebo laktácie. Hemoblastóza (lymfatická a myeloidná leukémia, osteosarkóm) u detí.

Liečba sa môže začať po vylúčení prítomnosti vláknitých útvarov maternice.

Dávkovanie a podávanie

Naneste dovnútra. Tablety sa majú užívať počas jedla alebo po jedle. Denná dávka pre dospelých je 1-2 tablety 3-4 krát denne. V závažných prípadoch je dávka 3 tablety 3-4 krát denne.

Pri menorágii sa predpisujú 3-4 tablety denne, počnúc 5. dňom od očakávaného nástupu menštruácie do 5. dňa nasledujúceho menštruačného cyklu.

Po operácii sa užívajú 1-2 tablety každých 6 hodín, kým nezmizne riziko krvácania.

Denná dávka pre deti je polovičná ako pre dospelých.

Nežiaduce reakcie

Nervový systém: zriedkavo - bolesť hlavy, závrat, sčervenanie tváre, parestézia v nohách.

Tráviaci trakt: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu.

Dýchací systém: bronchospazmus.

Imunitný systém: zriedkavo - sú opísané alergické reakcie, horúčka, kožná vyrážka, prípad angioedému.

Endokrinný systém: veľmi zriedkavo - akútna porfýria.

Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - bolesť chrbta.

Všetky vedľajšie účinky sú mierne a prechodné.

Deti, ktoré boli liečené etamsylátom na prevenciu krvácania pri akútnej lymfatickej a myeloidnej leukémii, mali väčšiu pravdepodobnosť závažnej leukopénie.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní etamzilátom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie

Bezpečnosť lieku počas tehotenstva nebola stanovená. Počas obdobia liečby liekom sa má dojčenie prerušiť.

deti

Liek sa používa u detí starších ako 6 rokov. Nepredpisujte deťom v prítomnosti hemoblastózy.

Vlastnosti aplikácie

Používajte opatrne u pacientov, ktorí predtým zaznamenali trombózu alebo tromboembolizmus. Pri zníženom počte krvných doštičiek je liek neúčinný.

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť iné príčiny krvácania.

Liečba etamzilátom u pacientov s narušenými parametrami systému zrážania krvi musí byť doplnená o zavedenie liekov, ktoré eliminujú zistený nedostatok alebo defekt faktorov zrážanlivosti krvi.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami

Pri práci s vozidlami alebo mechanizmami je potrebné dávať pozor, pretože je možný závrat.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Vstup na zavedenie reopoliglyukínu zabraňuje jeho antiagregačnému účinku, podanie po podaní reopoliglyukínu nemá hemostatický účinok. Je prijateľná kombinácia s kyselinou aminokaprónovou, vikasolom.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Etamzilat je prostriedok na prevenciu a zastavenie krvácania. Ovplyvňuje prvý stupeň mechanizmu hemostázy (interakcia medzi endotelom a krvnými doštičkami). Etamzilat zvyšuje priľnavosť krvných doštičiek, normalizuje stabilitu kapilárnych stien, čím znižuje ich permeabilitu, inhibuje biosyntézu prostaglandínov, ktoré spôsobujú disagregáciu krvných doštičiek, vazodilatáciu a zvýšenú permeabilitu kapilár. V dôsledku toho sa čas krvácania výrazne zníži, strata krvi sa zníži.

Farmakokinetika. Etamzilat sa takmer úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte, pričom maximálne sérové ​​koncentrácie dosahuje 4 hodiny po požití.

Približne 72 % podanej dávky sa vylúči počas prvých 24 hodín v nezmenenej forme močom. Etamzilat prechádza placentárnou bariérou a do materského mlieka.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti

tablety bielej alebo takmer bielej farby, ploskotsilindrichesky, s rizikom a fazetou.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Špeciálne podmienky skladovania nie sú potrebné. Na ochranu pred vlhkosťou a svetlom uchovávajte v pôvodnom obale.

Držte mimo dosahu detí!

Balíček

10 alebo 50 tabliet v blistri; 1 blister v balení.

Kategória dovolenka

Na predpis.

Výrobca.

PJSC "Lugansk chemicko-farmaceutický závod".