Čo je to zdravotnícka pomôcka. Federálna služba pre dohľad v zdravotníctve
Vláda Moskvy
MOSKVA MESTA ZDRAVOTNÍCTVO
OBJEDNAŤ
Po schválení Zoznamu zdravotníckych pomôcok
Dokument v znení:
nariadením moskovského ministerstva zdravotníctva zo 14. októbra 2010 N 1825,
nariadením Ministerstva zdravotníctva Moskvy zo 6. apríla 2011 N 302;
nariadením Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 19. septembra 2013 N 911;
nariadením Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 18. marca 2014 N 247;
nariadením Moskovského ministerstva zdravotníctva zo 14. apríla 2014 N 378 (postup nadobudnutia účinnosti pozri v odseku 1 nariadenia ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo 14. apríla 2014 N 378);
nariadenie Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 23. apríla 2015 N 323;
nariadením Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 30. decembra 2016 N 1068;
nariadením Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 30. januára 2017 N 37;
príkaz Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 29. júna 2017 N 471;
nariadením Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 1. augusta 2018 N 524.
_______________________________________________________________
V súvislosti s potrebou úpravy sortimentu zdravotníckych výrobkov určených pre stomických pacientov, ako aj samokontrolných pomôcok pre pacientov s diabetes mellitus v súlade s názvami v registračných osvedčeniach
objednávam:
1. Schvaľovať bezodplatne Zoznam liekov vydávaných na lekársky predpis podľa prílohy.
2. Uznať za neplatný príkaz Ministerstva zdravotníctva mesta Moskva zo dňa 12. decembra 2005 N 470 „O schválení zoznamu zdravotníckych pomôcok“ (so zmenami a doplnkami).
3. Uložiť kontrolu nad plnením tohto príkazu prvému zástupcovi vedúceho odboru zdravotníctva S.V.Poľakovovi.
Dozorca
Ministerstvo zdravotníctva
A. P. Seltsovsky
Aplikácia. Zoznam liekov vydávaných na lekársky predpis zadarmo
Aplikácia
na príkaz katedry
zdravotná starostlivosť mesta Moskva
z 19. mája 2010 N 787
(V znení zmien a doplnkov
na príkaz oddelenia
zdravotná starostlivosť mesta Moskva
zo dňa 1. augusta 2018 N 524. -
Pozri predchádzajúce vydanie)
Zoznam liekov vydávaných na lekársky predpis zadarmo
Foleyove katétre 2-cestné* |
|
Nelaton katétre* |
|
Močové vaky na samokatetrizáciu: pisoárový vak, lubrikovaný katéter na samokatetrizáciu, nádoba s roztokom chloridu sodného |
|
Vaky na moč* |
|
Močové prístroje* |
|
Urokonzervačný prostriedok* |
|
Popruhy na pripevnenie pisoárov na nohy |
|
Inzulínové striekačky |
|
Inzulínová striekačka |
|
Injekčné ihly pre injekčné perá |
|
Prostriedky sebakontroly (testovacie prúžky): |
|
Na stanovenie ketolátok (acetón) v moči |
|
Pre glukomery: |
|
Pre glukomery "Accu-Chek" rôznych modifikácií |
|
Pre glukomery "One Touch" rôznych modifikácií |
|
Pre glukomery "Satellite" rôznych modifikácií |
|
Pre glukomery "Kontur TS" rôznych modifikácií |
|
Pre glukomery "SENSOCARD" rôznych modifikácií |
|
Pre glukomery "Glukokard" rôznych modifikácií |
|
Obväz sterilný |
|
Obväz nesterilný |
|
Bandáže sú elastické: |
|
Elastická bandáž |
|
Elastická lekárska tubulárna bandáž |
|
Chirurgická vata: |
|
Chirurgická vata sterilná |
|
Chirurgická vata nesterilná |
|
Axilárne barle |
|
Barle s podporou |
|
Lekárska gáza: |
|
Lekárska gáza balená |
|
Gázové obrúsky: |
|
Sterilné gázové obrúsky |
|
Nesterilné gázové obrúsky |
|
Podporná trstina |
|
podpora v posteli |
|
Podpora prehľadávania |
|
podpera sedadla |
|
Podpora pri ležaní |
|
Stála podpora |
|
Vrátane dvojzložkového bezodtokového kolostomického vrecka: lepiaca doska na pripevnenie neodtokového vrecka spolu so zabudovaným filtrom * |
|
Súčasťou balenia je dvojzložkový drenážny kolostomický vak: |
|
lepiaca doska na pripevnenie kompletného drenážneho vrecka so zabudovaným filtrom* |
|
Vrátane dvojzložkového výpustného pisoára: lepiaca doska na pripevnenie kompletného urostomického vrecka* |
|
Jednodielne vypustiteľné kolostomické vrecko so vstavaným filtrom* |
|
Jednodielne nevypustiteľné kolostomické vrecko so vstavaným filtrom* |
|
Jednodielny výpustný pisoár s integrovanou lepiacou doštičkou* |
|
Tesniaca pasta na ochranu a vyhladenie pokožky okolo stómie* |
|
Práškový (práškový) absorbent pre pokožku okolo stómie* |
|
Ochranný krém na pokožku okolo stómie* |
|
čistič stómií* |
|
Neutralizátor zápachu pre výkaly, pisoáre* |
|
Pás na dodatočnú fixáciu výkalov, pisoárov* |
|
tampón zo stómie* |
|
Systém zavlažovania stómie* |
|
Absorpčné gélové vrecúška na vrecúška s výkalmi, pisoáre* |
|
Krúžok na ochranu pokožky pri stómii* |
|
Ochranný film na pokožku okolo stómie* |
|
Priľnavá doštička - polkrúžok na dodatočnú fixáciu doštičiek na výkaly, pisoár* |
________________
* Rozhodnutím lekárskej komisie lekárskej organizácie možno predpísať zameniteľné (porovnateľné z hľadiska funkčnosti, kvalitatívnych a kvantitatívnych charakteristík) zdravotníckych pomôcok, špeciálne prostriedky na porušenie funkcie vylučovania.
Vedúci oddelenia farmácie
Ministerstvo zdravotníctva
Mesto Moskva
T.V.Sokolova
Revízia dokumentu, berúc do úvahy
pripravené zmeny a doplnky
JSC "Kodeks"
prepis
1 Program štátnych záruk na poskytovanie bezplatnej lekárskej starostlivosti občanom Ruskej federácie na území Tatarskej republiky na rok 2012 , biomateriál Odstupňovaná nádoba Odberná nádoba spúta Polymérová nádoba Posteľná a chirurgická bielizeň, látky, odevy, obuv pre pacient a personál Fľaša na detskú výživu Papier na obklady Vata Nálievka do uší Gél na elektródy Gél na anestéziu Guma, termochemická vyhrievacia podložka atď Hemostatický škrtidlo Arteriálna ihla a venózna Ihla na atraumatická chirurgia Ihla na odber krvi Ihla na odber krvi Ihla na prepichnutie srdca Ihla do pneumotoraxu Podkožná injekcia ihla Vrúbľovacia ihla Ihla na punkciu zadného fornixu vagíny Ihla na punkciu a drenáž hor. čeľustnej (čeľustnej) dutiny Ihla na punkciu podkľúčovej žily Ihla na punkciu intravaskulárne zavedenie vodiacich drôtov a katétrov Ihla na punkčnú biopsiu Ihla na endoskopiu a laparoskopiu Ihla na epidurálnu anestéziu Ihla a súprava na spinálnu punkciu Ihla na injekciu Ligatúrna ihla Chrbtová ihla (nástroje) Zubná ihla na anestéziu
2 Fistulová ihla Chirurgická ihla Ligatúrna ihla Držiak ihly pre atraumatické ihly Držiak ihly pre všeobecnú chirurgiu Držiak ihly pre držiak cievnej ihly kovový Absorpčné medicínske produkty pre starostlivosť o pacienta Produkty pre imobilizáciu, sadru a polymér Produkty pre normalizáciu krvného tlaku Produkty pre rekonštrukčnú chirurgiu Liečebné a profylaktické produkty pre osobnú hygienu stomických pacientov Individuálne obväzové produkty Produkty spojovacie polyméry Indikátor procesu sterilizácie Chirurgické nástroje pre minimálne invazívne zákroky Irigátor ústnej dutiny Lekárska kanyla Kamerton Intravenózna a pupočná kanyla Suprapubická kanyla na odvod moču Kanyla na umývanie maxilárneho (čeľusťového) sínusu Prechodná kanyla na umývanie Ušná kanyla podkrovie Lekárske kvapkadlo Kapilára pre klinický výskum Hematologická kazeta Odsávací a drenážny katéter (sonda) Katéter (sonda) rektálny katéter (stent) ureterálny katéter (stent) röntgenkontrastný (viscerálny, spinálny, cerebrálny) katéter (stent) röntgenkontrastný ureterálny, urologický katéter (stent) silikónový, komorový katéter Periférny intravenózny katéter, intravaskulárny jednorazový katéter na infúziu do malých žíl (motýľová ihla) Žalúdočný katéter Kovový katéter Nelatónový katéter na drenáž močového mechúra Nosový (nosohltanový) katéter (otorinolaryngologický) Pezzerov katéter samozadržiavací latexový katéter s veľkou hlavicou Podkľúčový katéter Polymérny latexový katéter (katéter hrudný katéter na slizničný žľab) katéter tracheobronchiálny pre ženy Uretrálny katéter pre mužov Foley katéter na drenáž močového mechúra
3 Polymérny endobronchiálny a endotracheálny katéter Epidurálny katéter Katéter, hadička, linka pre anestéziológiu Drenážny katéter Podložka s plátnom Lekárske lepidlo Svorka na cievy Držiak svorky na cievy Klip-blefarostat Držiak klipu Laparoskopické spony Upevňovacie spony na ihly Masážna podložka Dielektrická gumená podložka s atetikom Conicotome ) Konektor na intravenózne infúzie Chladiaci kontajner (hypotermický vak) Pracovný kontajner a zariadenie na pracovné kontajnery Tepelne izolačný kontajner na infúzne roztoky Medzitelový transportný kontajner Conchotom Kliešte zakrivené Rovné kliešte Sterilizačný box (bix) na uloženie sterilných nástrojov a materiálov dekapitácia Háčik na extrakciu cudz. telieska z ucha Háčik na izoláciu nervových kmeňov Háčik na rinoplastiku (na stiahnutie krídel nosa) K Háčik na jarmový oblúk Háčik na odstránenie cudzích teliesok a polypov Háčik na odstránenie cudzích teliesok z nosa Háčik ostrý Háčik lamelový Farabeuf Háčik blister Háčik tracheotómia Háčik chirurgický zúbkovaný Hook-koagulátor Dahlgrenove kliešte Kliešte na prvé rebro Kyreta Kyreta pre pôrodníctvo, gynekologické a na odstránenie plodového vajíčka a placentárneho tkaniva Laryngeálna a nosová kyreta Držiak čepele Chirurgické čepele (mikro čepele)
4 Čepele na skalpely Lepiace náplasti Meracia páska (pravítko) Ligatúra Gynekologická lyžica Lyžica na mikrooperácie hrtana Lyžica na paranazálne dutiny Lyžica na odstránenie žlčových kameňov Lyžica na kosti Lyžica na kyretu Lyžica na kyretu Lyžica lekárska na odoberanie odrezkov z rektálnej sliznice Lyžica na zoškrabovanie fistúl Lyžica na uši Vanička v tvare obličky Lekárska lupa Manuálna lupa Manžeta na krvný tlak Lekárska gáza Ochranná maska Maska na anestéziu, dýchacia maska Chirurgický materiál Materiál na regeneráciu kostného tkaniva Šijací materiál (katgut) Šijací materiál (chirurgické nite) Polypropylénový monofilový šicí materiál Hodvábny šijací materiál Spotrebný materiál na odber a skladovanie vzoriek krvi Baliace materiály Vrecko (nádoba) na odber moču Mikrosprcha na umývanie čeľustných a čeľustných dutín Hrtanový nôž Nôž na sadru Nôž na operácie v ústach a nose Nôž na strihanie sadrových obväzov Nôž v tvare háčika, banánu Laryngologický nôž Očný chirurgický nôž, kapsulotómia Resekčný nôž (kopijitý) Nôž strižný Anatomické nožnice Očné nožnice, vnútroočné nožnice Horizontálne zakrivené Nožnice na laparoskopiu Nožnice na kov
5 Nožnice na nechty Nožnice na otorinolaryngológiu Nožnice na obväzy Nožnice na resekciu a koaguláciu Nožnice na sinuzotómiu Nožnice zakrivené Nožnice na rektoskop na biopsiu konečníka Lekárske nožnice sciscicular nožnice Nožnice špicaté Nožnice zahrocené Ploché zakrivené nožnice Blu-Sciskopické nožnice Blu Straight špicaté nožnice Ušné nožnice Chirurgické nožnice Vertikálne zakrivené chirurgické nožnice Chirurgické nožnice na preparáciu mäkkých tkanív v hlbokých dutinách Endoskopické nožnice Nosová zdvíhacia plošina Olivový na smrkanie a sluchové trubice Rozprašovač na dezinfekciu Röntgenová ochranná plienka Zdravotnícke rukavice Chirurgické rukavice na ochranu proti röntgenovému žiareniu S Anatomické pinzety Gynekologické pinzety, očné pinzety na nanášanie a odstraňovanie kovových úchytiek pinzety so zúbkovanou špičkou pinzety lekárske pinzety tanierové pinzeta na elektrokoaguláciu Pinzeta cievna Pinzeta technická Pinzeta urologická Pinzeta ušná Pinzeta chirurgická Pinzeta lyžička na dávkovanie tabliet Pipeta do oka (očná) Pipeta na sklo hemoglobinometra Kapilárna pipeta (Pasteur) Plazmový filter Ošetrenie kýl filmom na chirurgické zákroky Röntgenový film
6 Opierka hlavy Röntgenové ochranné plienkové nohavičky Nádobka na pitie Kryt na rany Prúžok, indikátorová doštička na expresnú analýzu moču Kondóm Skúmavka a mikroskúmavka Zátka na katétre Vzorkovač na stanovenie bakteriálneho znečistenia vzduchu Srdcová drôtová elektróda Vodič na zavedenie katétra Vodič na hadičky (mandrina ) Protézy (endoprotézy) žlčových ciest Protézy (endoprotézy) krvných ciev (xenoprotézy, endoprotézy) Protézy (endoprotézy) priedušnice a hrtana Gumový mechúr na ľad Reagencie a spotrebný materiál pre bakteriologické štúdie Reagencie, reagencie pre biochemické štúdie diagnostika infekčných chorôb Činidlá, činidlá na imunologické štúdie Činidlá , činidlá na štúdium hemostázy Činidlá, činidlá na rádioimunologické štúdie Činidlá, činidlá na sérologické štúdie Činidlá, činidlá, materiály na hematologické štúdie Činidlá, činidlá, roztoky, prípravky potkany na klinický laboratórny výskum Reagencie na spracovanie röntgenového filmu Odber gynekologických aspirátov Brušný skalpel Očný, oftalmologický skalpel Špicatý všeobecný chirurgický (mikrochirurgický) skalpel Chirurgický skalpel Sponky na zošívanie rán Slinný ejektor Cumlík Lekárska striekačka Prostriedky na overenie a testovanie analyzátorov erytrocytov Prostriedky na agregáciu erytrocytov chirurgia: obväzy, obrúsky, fólie Osobné ochranné prostriedky pre zdravotnícky personál pri práci s infekčným materiálom Dopravné prostriedky Obväzy (gáza, obväzy, vrecia, obväzy) Obväzy sadrového typu Fixačné a kompresívne obväzy, elastické obväzy, guma Sanitárne hygienické prostriedky Dezinfekčný prostriedok Prenosný hygienicko-hygienický röntgenový kontrastný prostriedok pre gastrointestinálny trakt Kadička na dezinfekciu nástrojov Odmerná kadička Kadička na bioptický materiál Kryt a podložné sklíčko
7 Bedpan Sérum pre KDL Basin dezinfekčné tampóny v tvare obličky Baliace nádobky hnisavé dutiny Drenážna trubica Intubačná trubica Lekárska gumená trubica, PVC Optická trubica pre endoskopy Rektálna trubica, vaginálna trubica Röntgenová trubica Tracheálna, endotracheálna, tracheostómia, tracheotomická trubica, sada trubíc a príslušenstvo krv, hemofilter Lekársky film Tsapki Presýpacie hodiny procedurálne so zvukovým signálom Petriho miska Vrecúško na mŕtvolu Bavlnené alebo gázové guľôčky Voyachekovo šidlo Gynekologická špachtľa Histologická špachtľa Špachtľa na oči Špachtle na jazyk Laryngologická špachtľa Striekačka na intraaryngeálne infúzie Striekačka na vnútromaternicové infúzie Striekačka na dezinfekciu a sterilizáciu koreňových kanálikov Striekačka na premývanie dutín s príslušenstvom Striekačka na rektálne infúzie Inzulínová striekačka na jedno použitie Lekárska striekačka a injekčné zariadenia na viacnásobné použitie Lekárska injekčná striekačka na jedno použitie Kefa (ruch) na endoskopy Pôrodnícka kliešte Bioptické kliešte
8 Kliešte na hemoroidy Gynekologické kliešte Kliešte hrtanové Kliešte disekčné Kliešte na operácie nosovej priehradky a vedľajších nosových dutín Kliešte na upchatie ucha, hrdla a nosa Kliešte na odstránenie papilómu Kliešte na odstránenie plodového vajíčka Kliešte na inštaláciu umelého strmeňa Nástroj k cystoskopu kliešte k endoskopom kliešťa kliešte črevné, maternicové dvojzubé trojzubé kliešte nosové jednozubé kliešte na sťahovanie maternice (guľka) Oftalmologické kliešte Polyrovinné kliešte Uretické kliešte Small-ups. katéter) na odstránenie kameňov
Zoznam zdravotníckych produktov potrebných pre ústavnú starostlivosť Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomateriál Zariadenie na odstránenie katarakty,
Zoznam zdravotníckych pomôcok potrebných na poskytovanie ústavnej zdravotnej starostlivosti Zoznam zdravotníckych pomôcok potrebných na poskytovanie ústavnej zdravotnej starostlivosti, a
Chirurgické nástroje Ponúkané chirurgické nástroje sú vyrábané v spolupráci s viacerými výrobnými spoločnosťami v Chistopole, Nižnom Novgorode, Jekaterinburgu. Od roku 2006 spoločnosť vyrába
JSC "MIZ im. V. I. Lenin“ výroba lekárskych nástrojov pre všetky oblasti medicíny
Abecedný zoznam: laryngeálny dierovač s vymeniteľnými vodiacimi trubicami a hrotmi ...................................... ...........5 Otorinolaryngologické dláto so štvorcovou rukoväťou
čl. č.
Požadovaný názov 207-208 Dostupný záujem Nábytok a lekárske vybavenie:. stoličky 2 2,2 invalidný vozík ks masážne ležadlá.4 pojazdné stoly 6 5 8% manipulácia.5 odkladacie skrinky
Zoznam materiálov, nástrojov, jednorazových predmetov používaných pri poskytovaní stomatologickej starostlivosti v súlade s Programom
Materiálne vybavenie kabinetu 8 "Gynekológia" p / p Názov vybavenia Počet I. Poradňa pre ženy .. Tabuľka pre pôrodnú asistentku-lekárku. Výškomer 3. Lekárska váha 4. Stôl na náradie
ROZHODNUTIE č.4 zo dňa 17.01.2005 O SCHVÁLENÍ ZOZNAMU KATEGÓRIÍ OCHORENÍ, V AMBULANTNEJ LIEČBE KTORÝCH LIEKOV A LIEKOV LIKVIDUJEME PODĽA PREDPISOV LEKÁROV
Informácie o učebniach Štátnej rozpočtovej vzdelávacej inštitúcie "Čečenská základná lekárska fakulta" Katedra "Ošetrovateľstvo" p / p Názov Oblasť Vybavenie miestnosti. 1 2 3 4 5 1 202 Kancelária 32 Vizuálne pomôcky 2 204 Kancelária OSD
Kompetenčný kód GPC - PROGRAM ŠKOLENIA KLINICKEJ PRAXE "OŠETROVATEĽSKÉ MANIPULÁCIE V PEDIATRII" Zoznam vedomostí, zručností a schopností Vykonanie ošetrovateľskej skúšky detí za účelom založenia ošetrovateľstva
1 Zoznam praktických zručností na hodnotenie v simulovaných podmienkach počas druhého stupňa primárnej akreditácie osôb, ktoré ukončili vypracovanie základných vzdelávacích programov stredného odborného
ŠTÁTNA LEKÁRSKA UNIVERZITA VOLGOGRAD KATEDRA CHIRURGICKÝCH OCHORENÍ, pediatrická a stomatologická fakulta
TABUĽKA VYBAVENIA IZB „Technológia zdravotníckych služieb“ 35 Plocha izby 35 = 48,1 m 2 Vybavenie izby je určené pre 10 študentov. Nábytok a lekárske vybavenie. - učebná rada - lôžka
Materiálno-technické vybavenie izby 23 „Technológie na poskytovanie zdravotníckych služieb“ Rozloha izby je 43 m 2 Vybavenie izby je určené pre 10 študentov. Nábytok a lekárske vybavenie. - náučná tabuľa-1
OBSAH Gynekologické zrkadlo Cuzco 3-4 Eva súprava na gynekologické vyšetrenie 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenitálna sonda 9 Univerzálna urogenitálna sonda 10 Kombinovaná urogenitálna sonda
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA A LEKÁRSTVA RUSKEJ FEDERÁCIE NARIADENIE z 20. februára 1996 N 64 O SCHVÁLENÍ ZOZNAMU PRIORITNÝCH ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK Za účelom stanovenia priorít rozvoja
ZOZNAM PODĽA MANIPULÁCIÍ PRE ODBORNÉ MODULY v odbore 34.02.01 Ošetrovateľstvo PM.01. REALIZÁCIA PREVENTÍVNYCH OPATRENÍ 1. Meranie výšky 2. Meranie telesnej hmotnosti 3. Podávanie
1. Zber moču na laboratórny výskum. Smerové formátovanie. 2. Klinická smrť. Diagnostika. Známky. Recepcie kardiopulmonálnej resuscitácie (vedenie nepriamej masáže srdca a umelého
Republiková súťaž odborných zručností žiakov v odbore stredné odborné vzdelávanie 34.02.01. „Ošetrovateľstvo“ Popis kompetencie a náplne práce 1.1. konkurencia
Zoznam praktických zručností na hodnotenie v simulovaných podmienkach pre druhý stupeň základnej akreditácie osôb, ktoré ukončili vypracovanie hlavných vzdelávacích programov stredného odborného učilišťa
ROZHODNUTIE VLÁDY MOSKVA č. 588 zo 4. júla 1995 O NÁVRHU ZÁKONA MESTA MOSKVA "O ZAVEDENÍ ZMENY A DOPLNKOV K ČLÁNKU 2 ZÁKONA MESTA MOSKVA" O SADZBÁCH DANE Z PRÍJMOV A PRAXI"
2. Personálne obsadenie pozícia podľa zoznamu zamestnancov 1. Denezhkina V.L. učiteľka 2. Borisova G.G.. učiteľka 3. Izotov A.S. učiteľ 4. Anischenko O.A. učiteľ
1 Príloha 2 k príkazu ministra zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa „“ 2014 Zoznam zdravotníckych pomôcok v rámci garantovaného objemu bezplatnej zdravotnej starostlivosti podľa
Ruská univerzita priateľstva národov Katedra anatómie, fyziológie a chirurgie zvierat Etapy operácie: všeobecné a špeciálne chirurgické nástroje Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Pojem „prevádzka“. Hlavné
PASSPORT Office 405 PM.02 Účasť na liečebnom, diagnostickom a rehabilitačnom procese, odbor Ošetrovateľstvo PM. Zdravotnícka činnosť Plocha: 49,6m2 Počet pracovných miest 15
Výživové a zdravotné podmienky študentov Výživové podmienky v MBDOU 126 zodpovedajú SanPin 2.4.1.3049-13 „Hygienické a epidemiologické požiadavky na zariadenie, obsah a organizáciu pracovného režimu
Zoznam praktických zručností v odbore OŠETROVATEĽSTVO Vykonať kvalifikačnú skúšku. 1. Technika intravenóznej injekcie. 2. Technika intravenózneho odkvapkávania tekutiny. 3. Technika
Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania „Štátna lekárska akadémia Ivanovo“ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
1 KURZ STÁŽ LPF, PF: ASISTENTA MLADŠÍHO ZDRAVOTNÍKA FORMULÁR SPRÁVY O VÝSLEDKOCH PRAXE Zoznam vykonaných manipulácií Minimálny požadovaný počet 1. Sanitárne ošetrenie
Zoznam zdravotníckych pomôcok, spotrebného materiálu, činidiel a laboratórnej diagnostiky v GBUZ SK "Medziokresná pôrodnica Pyatigorsk" N p / p Názov Charakteristické RTG kontrastné látky
PRÍLOHA N 1 k normám na poskytovanie zdravotníckych výrobkov pre útvary, vojenské útvary a vojenské vzdelávacie inštitúcie vyššieho odborného vzdelávania vnútorných vojsk ministerstva
Návrh ROZHODNUTIA VLÁDY RUSKEJ FEDERÁCIE z roku 2014 Moskva o ustanovení zákazu prijímania tovaru (niektorých druhov zdravotníckych pomôcok) pochádzajúceho zo zahraničia pre
Regionálna štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia "Riazanská lekárska fakulta" PRACOVNÝ PROGRAM VZDELÁVACIEHO DISCIPLÍNU TECHNIKA MANIPULÁCIE 015 OBSAH strana 1. PAS
48 Príloha 7 k Územnému programu štátnych záruk na poskytovanie bezplatnej lekárskej starostlivosti občanom Ruskej federácie žijúcim v regióne Sverdlovsk na rok 2010 Zoznam produktov
Zoznam zdravotníckych výrobkov a zoznam materiálov používaných na výrobu a opravu zubných protéz pre určité kategórie občanov
ŠTÁTNY ROZPOČTOVÝ VZDELÁVACÍ ÚSTAV VYSOKÉHO ODBORNÉHO VZDELÁVANIA "ŠTÁTNA LEKÁRSKA UNIVERZITA KAZAŇ" MINISTERSTVA ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE DENNÍK
# Indikatívna štandardná starostlivosť o moldavskú starostlivosť Indikatívna štandardná pre moldavskú starostlivosť Názov štandardu moldavská anulovaná štandardná anulovaná alebo stará sa o teplomer ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Teplomer
PROGRAM ODBORNEJ PRAXE Prax na získanie primárnych odborných zručností vrátane výskumnej činnosti "Ošetrovateľstvo chorých" Kód spôsobilosti OK-7 GPC-4 GPC-10 Zoznam
Štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia na území Stavropol „Pyatigorsk Medical College“
Zverejnené dňa ???????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Klinika otorinolaryngológie: Zoznam služieb Názov služby Cena 25115
Štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia Stavropolského územia „Pyatigorsk Medical College“ Denník pracovnej praxe študenta druhého ročníka katedry
Kvalifikácia: "Operačná sála sestry" Prvá kvalifikačná kategória 1. Pneumonektómia. Lobektómia. Etapy operácií, súbor nástrojov, možné komplikácie. 2. Typy primárnej chirurgie
Štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vyššieho odborného vzdelávania „Smolenská štátna lekárska univerzita“ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (GBOU VPO
Informácie o učebniach GBPOU "Čečenská základná lekárska fakulta" Oddelenie zdravotníckeho záchranára p / p Názov Oblasť Vybavenie Poznámka miestnosť. 1 2 3 4 5 1 300 Kabinet „Zdravý človek a 18 simulátor manekýn
NARIADENIE MINISTERSTVA ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE z 2. decembra 1997 N 349 O ZOZNAME TOVARU PROSTREDNÍCTVOM FARMACEUTICKÝCH (FARMACEUTICKÝCH) ORGANIZÁCIÍ Za účelom rozšírenia a dostupnosti služieb poskytovaných spol.
MINISTER ZDRAVOTNÍCTVA BIELORUSKEJ REPUBLIKY EE "VITEBSKÝ ŠTÁTNY PORIADOK PRIATEĽSTVA ĽUDOV LEKÁRSKA UNIVERZITA" D N E V N I K priemyselná ošetrovateľská prax v chirurgii študenta
„Schvaľujem“ hlavného lekára LLC „Galateya“ Dianov E.V. 2018 Zdravotné stredisko "Galateya" Názov služby Cena, rub. ORL konzultácia 1 900 ORL kontrola 1 000 Odber vyšetrení
Otázky ku kvalifikačnej skúške PM.04 Výkon práce zamestnanca Mladšia sestra pre starostlivosť o pacienta Špecializácia: 34.02.01 "Ošetrovateľstvo". Skupiny 261, 262, 263, 264,
Oddelenie zdravotníctva mesta Moskvy Štátna rozpočtová odborná vzdelávacia inštitúcia odboru zdravotníctva mesta Moskvy „Vysoká škola lekárska 2“ SCHVÁLENÉ SCHVÁLENÉ metod.
SCHVÁLENÉ uznesením vlády Ruskej federácie zo 14. apríla 2011 N 270 NORMY na poskytovanie zdravotníckych pomôcok, liekov a zdravotníckeho vybavenia pre zlúčeniny,
CENNÍK služieb Alternatívna veterinárna ambulancia Persanator NÁZOV VETERINÁRNYCH SLUŽIEB MERNÁ JEDNOTKA CENA, RUB. 1. Všeobecné opatrenia 1 VET OFFICE
Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania „Štátna lekárska akadémia Ivanovo“ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania „Štátna lekárska akadémia Ivanovo“ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
Učebnica pre lekárske fakulty a vysoké školy M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirova TECHNOLÓGIE VYKONÁVANIA JEDNODUCHÝCH ZDRAVOTNICKÝCH SLUŽIEB MANIPULÁCIA OŠETROVATEĽSKEJ STAROSTLIVOSTI Odporúčaná ako učebná pomôcka
Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania „Štátna lekárska univerzita Kemerovo“ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia vysokoškolského vzdelávania „Štátna lekárska akadémia Ivanovo“ Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
Názov veterinárnych služieb Jednotkové náklady
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA BIELORUSKEJ REPUBLIKY KOMBINOVANÁ METÓDA CHIRURGICKEJ LIEČBY KOSTNÝCH CYST VYSOKOINTENZÍVNEHO LASEROVÉHO ŽIARENIA A KOSTNEJ PLASTY návod na použitie
Služby neurológa 1 Podávanie prípravkov s botulotoxínom (xeomin 50 ml) 12900 2 Podávanie prípravkov s botulotoxínom (xeomin 100 ml) 21300 Služby psychiatra-narkológa 3 Testovanie na drogy 375 4 Povinné
V cene vyššie uvedených služieb nie sú zahrnuté náklady na veterinárne lieky používané pri poskytovaní služieb, lieky na anestéziu, injekčné striekačky, na vnútrožilovú aplikáciu liekov a pod.
Schválené generálnym riaditeľom Mazurovským A.V. 01. október 2019 Kód Názov služby Cena v rubľoch I. Terapia I-001 Primárne stretnutie s terapeutom 900 I-002 Opakované stretnutie s terapeutom 700 I-003 Ambulancia
POKYN A-18/06 na použitie Alaminolu (FSUE SSC "NIOPIK, Rusko") na dezinfekciu a predsterilizačné čistenie.
NÁVOD A-18/06 na použitie Alaolu (FSUE SSC "NIOPIK, Rusko) na dezinfekciu a predsterilizačné čistenie PRÍPRAVA PRACOVNÝCH ROZTOKOV Pracovné roztoky prípravku sa pripravujú v skle,
Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár
Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.
Podobné dokumenty
Koncept predsterilizačného čistenia zdravotníckych pomôcok. Kontrola kvality predsterilizačného čistenia. Balenie obväzového materiálu (vaty, gázové tampóny) a lekárskych nástrojov (pinzety, nožnice) na sterilizáciu.
abstrakt, pridaný 04.08.2019
Stav a perspektívy lekárskeho priemyslu Bieloruskej republiky. Technológie na výrobu zdravotníckych zariadení a medicínskych produktov. Skutočný trh zdravotníckych zariadení a zdravotníckych výrobkov v Bieloruskej republike.
abstrakt, pridaný 11.12.2008
Produkty určené na diagnostiku, liečbu, prevenciu ľudského organizmu a zabezpečenie týchto procesov. Fonendoskopy, stetoskopy, stetofonendoskopy, ich klasifikácia a účel. Voľné handričky sú podšívkové, kompresné. Výrobky ústnej starostlivosti.
semestrálna práca, pridaná 22.03.2011
Štúdium metód a zariadení na dezinfekciu a sterilizáciu. Popisy kliniko-diagnostických prístrojov a zariadení pre fyzioterapiu, stomatológiu. Zabezpečovanie podmienok bezpečnosti a kontroly kvality údržby zdravotníckej techniky.
semestrálna práca, pridané 07.04.2013
Originálne lieky a „generiká“. Vlastnosti skladovania liekov a zdravotníckych výrobkov. Zaistenie bezpečnosti pacienta pri užívaní liekov. Naučiť pacienta, ako užívať lieky.
semestrálna práca, pridaná 15.03.2016
Zoznam technických zdravotníckych pomôcok používaných na vykonávanie lekárskych a diagnostických opatrení a postupov pri starostlivosti o pacienta. Druhy zdravotníckych zariadení: elektrokardiografy, defibrilátory, servery, video gastroskopy.
prezentácia, pridané 12.04.2014
Právny základ pre uvoľnenie liekov a zdravotníckych produktov bezplatne alebo so zľavou. Postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov občanom s nárokom na dávky v sieti lekární. Vlastnosti implementácie týchto práv v Moskve.
semestrálna práca, pridaná 4.10.2017
Registračné číslo N 24852
V súlade s časťou 2 článku 38 federálneho zákona z 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, čl. 6724 ) a dekrét prezidenta Ruskej federácie z 21. mája 2012 N 636 „O štruktúre federálnych výkonných orgánov“ („Rossijskaja Gazeta“, 2012, N 114) objednať:
Schváliť:
nomenklatúrne triedenie zdravotníckych pomôcok podľa druhov podľa prílohy č. 1;
nomenklatúrne zatriedenie zdravotníckych pomôcok podľa tried v závislosti od možného rizika ich použitia v súlade s prílohou č.2.
ministerka V. Skvortsová
Príloha č.1
Príloha č.2
Nomenklatúrne triedenie zdravotníckych pomôcok podľa tried v závislosti od potenciálneho rizika ich použitia
1. Nomenklatúrnym triedením zdravotníckych pomôcok podľa tried v závislosti od potenciálneho rizika použitia (ďalej len klasifikácia zdravotníckych pomôcok) sa zdravotnícke pomôcky delia do štyroch tried. Triedy sú označené 1, 2a, 2b a 3.
I. Klasifikácia zdravotníckych pomôcok (okrem zdravotníckych pomôcok na diagnostiku in vitro)
2. Pri klasifikácii zdravotníckych pomôcok možno každú zdravotnícku pomôcku zaradiť len do jednej triedy:
trieda 1 – zdravotnícke pomôcky s nízkym rizikom;
trieda 2a - zdravotnícke pomôcky s priemerným stupňom rizika;
trieda 2b - zdravotnícke výrobky so zvýšeným stupňom rizika;
trieda 3 - zdravotnícke výrobky s vysokým stupňom rizika.
3. Pri klasifikácii zdravotníckych pomôcok sa zohľadňuje ich funkčný účel a podmienky používania, ako aj tieto kritériá:
trvanie používania zdravotníckych pomôcok;
invazívnosť zdravotníckych zariadení;
prítomnosť kontaktu zdravotníckych pomôcok s ľudským telom alebo vzťah s ním;
spôsob zavádzania zdravotníckych pomôcok do ľudského tela (cez anatomické dutiny alebo chirurgicky);
používanie liekov pre životne dôležité orgány a systémy (srdce, centrálny obehový systém, centrálny nervový systém);
aplikovanie zdrojov energie.
4. Pri zaraďovaní zdravotníckych pomôcok do tried v závislosti od potenciálneho rizika používania treba brať do úvahy tieto ustanovenia:
4.1. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky patria do triedy 1, ak neplatí žiadne z nižšie uvedených ustanovení, s výnimkou ustanovení v 4.4.1.
4.2. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky určené na prenášanie alebo uchovávanie krvi, telesných tekutín alebo tkanív, tekutín alebo plynov na účely následnej infúzie, transfúzie alebo zavedenia do tela patria do triedy 2a.
4.3. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky určené na zmenu biologického alebo chemického zloženia krvi, iných telesných tekutín alebo tekutín určených na infúziu do tela patria do triedy 2b. V prípadoch, keď terapeutický účinok spočíva vo filtrácii, odstreďovaní, výmene plynov alebo výmene tepla na zmenu biologického alebo chemického zloženia krvi, iných telesných tekutín alebo tekutín určených na infúziu do tela, sa zdravotnícke pomôcky zaraďujú do triedy 2a.
4.4. Neinvazívne zdravotnícke pomôcky, ktoré prichádzajú do kontaktu s poškodenou pokožkou:
4.4.1. sú v triede 1, ak sa používajú ako mechanické bariéry alebo na kompresiu;
4.4.2. sú v triede 2b, ak sa používajú na rany, ktoré sa dajú zahojiť len sekundárnym hojením;
4.4.3. patria do triedy 2a, ak sa používajú vo všetkých ostatných prípadoch (vrátane zdravotníckych pomôcok, ktoré sú určené predovšetkým na ovplyvňovanie mikroprostredia rán).
4.5. Invazívne zdravotnícke pomôcky (s výnimkou chirurgických invazívnych), ktorých použitie je spojené s anatomickými dutinami v ľudskom tele a ktoré nie sú určené na pripevnenie k aktívnej zdravotníckej pomôcke:
4.5.1. patria do triedy 1, ak sú tieto zdravotnícke pomôcky na krátkodobé použitie (nepretržité používanie nie dlhšie ako 60 minút);
4.5.2. patria do triedy 2a, ak ide o dočasné použitie (nepretržité používanie najviac 30 dní), avšak v prípadoch, keď sa tieto lieky dočasne používajú v ústnej dutine až po hltan, vo zvukovode až po bubienka alebo v nosovej dutine patria do triedy 1;
4.5.3. patria do triedy 2b, ak sú tieto lieky dlhodobé (nepretržité používanie dlhšie ako 30 dní), avšak v prípadoch, keď sa tieto lieky používajú dlhodobo v ústnej dutine až po hltan, v uchu kanál až po bubienok alebo v nosovej dutine a nemusia byť vstrebateľné sliznicou, patria do triedy 2a;
4.5.4. všetky invazívne zdravotnícke pomôcky (s výnimkou chirurgických invazívnych), ktorých použitie je spojené s anatomickými dutinami v tele a ktoré sú určené na pripevnenie k aktívnej zdravotníckej pomôcke triedy 2a alebo vyššej triedy, patria do triedy 2a .
4.6. Chirurgické invazívne krátkodobé zdravotnícke pomôcky patria do triedy 2a, ale ak:
4.6.1. sú určené na diagnostiku, pozorovanie, kontrolu alebo nápravu patológií srdca, centrálneho obehového systému alebo centrálneho nervového systému v priamom kontakte s orgánmi alebo časťami týchto systémov, potom patria do triedy 3;
4.6.2. sú opakovane použiteľné chirurgické nástroje, potom patria do triedy 1;
4.6.3. určené na prenos energie vo forme ionizujúceho žiarenia patria do triedy 2b;
4.6.4. sú určené na to, aby vyvolali biologický účinok, aby sa úplne alebo vo veľkej miere rozpustili, potom patria do triedy 2b;
4.6.5. určené na podávanie liekov dávkovacím systémom s použitím potenciálne nebezpečného spôsobu podávania, potom patria do triedy 2b.
4.7. Chirurgické invazívne zdravotnícke pomôcky na dočasné použitie patria do triedy 2a, ale ak:
4.7.1. sú určené na diagnostiku, pozorovanie, kontrolu alebo nápravu patológií srdca alebo centrálneho obehového systému v priamom kontakte s orgánmi alebo časťami týchto systémov, potom patria do triedy 3;
4.7.2. priamo v kontakte s centrálnym nervovým systémom, potom patria do triedy 3;
4.7.3. určené na prenos energie vo forme ionizujúceho žiarenia patria do triedy 2b;
4.7.4. sú určené na vyvolanie biologického účinku, na úplné rozpustenie alebo na podstatnú časť, potom patria do triedy 3;
4.7.5. podstupujú chemické zmeny v organizme alebo podávajú lieky, potom patria do triedy 2b (s výnimkou zdravotníckych pomôcok implantovaných do zubov).
4.8. Implantovateľné zdravotnícke pomôcky, ako aj chirurgické invazívne zdravotnícke pomôcky na dlhodobé používanie sa zaraďujú do triedy 2b, ak však:
4.8.1. určené na implantáciu do zubov, potom patria do triedy 2a;
4.8.2. v priamom kontakte so srdcom, centrálnym obehovým systémom alebo centrálnym nervovým systémom, potom sú klasifikované ako trieda 3;
4.8.3. sú určené na to, aby vyvolali biologický účinok alebo boli úplne alebo podstatne absorbované, sú zaradené do triedy 3;
4.8.4. podstupujú chemické zmeny v tele alebo zavádzajú do tela pacienta lieky, potom patria do triedy 3 (s výnimkou zdravotníckych pomôcok implantovaných do zubov).
4.9. Aktívne terapeutické zdravotnícke pomôcky:
4.9.1. aktívne zdravotnícke pomôcky, ktoré sú určené na prenos energie alebo výmenu energie patria do triedy 2a. Ak však prenos energie do ľudského tela alebo výmena energie s ním predstavuje potenciálne nebezpečenstvo vzhľadom na charakteristické vlastnosti zdravotníckych pomôcok, berúc do úvahy vplyv na časti tela, na ktoré sa energia aplikuje (vrátane aktívnych zdravotníckych pomôcok navrhnutých na vytvorenie ionizujúceho žiarenia, radiačnej terapie), potom patria do triedy 2b;
4.9.2. aktívne zdravotnícke pomôcky určené na kontrolu aktívnych terapeutických zdravotníckych pomôcok triedy 2b patria do triedy 2b.
4.10. Aktívne diagnostické zdravotnícke pomôcky patria do triedy 2a, ak sú určené na:
4.10.1. prenos energie absorbovanej ľudským telom, ak však funkciou medicínskeho produktu je osvetliť telo pacienta vo viditeľnom rozsahu spektra, potom patria do triedy 1;
4.10.2. distribúcia rádiofarmaceutických liekov zavedených do tela pacienta;
4.10.3. poskytujú priamu diagnostiku alebo monitorovanie životne dôležitých funkcií tela, ak sú však určené na sledovanie životne dôležitých fyziologických parametrov, ktorých zmeny by mohli viesť k bezprostrednému ohrozeniu pacienta (napríklad zmeny funkcie srdca, dýchania alebo aktivity centrálneho nervového systému). systém), potom sú triedy 2b;
4.10.4. ovládanie aktívnych diagnostických zdravotníckych pomôcok triedy 2b patrí do triedy 2b.
4.11. Aktívne zdravotnícke pomôcky určené na zavádzanie liečiv, fyziologických tekutín alebo iných látok do tela pacienta a (alebo) ich odstraňovanie z tela patria do triedy 2a. Ak však spôsob podania (odstránenia) predstavuje potenciálne nebezpečenstvo, berúc do úvahy typ dotknutých látok, časť tela a spôsob aplikácie, potom patria do triedy 2b.
4.12. Ostatné aktívne zdravotnícke pomôcky patria do triedy 1.
4.13. Zdravotnícke výrobky, ktorých zložky obsahujú látku, ktorá je liekom alebo iným biologicky aktívnym činidlom a okrem účinku liečiva pôsobí na ľudský organizmus, patria do triedy 3.
4.14. Zdravotnícke pomôcky určené na kontrolu počatia alebo na ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami sa zaraďujú do triedy 2b, ale ak ide o implantovateľné alebo invazívne dlhodobé zdravotnícke pomôcky, zaraďujú sa do triedy 3.
4.15. Zdravotnícke pomôcky určené na dezinfekciu zdravotníckych pomôcok patria do triedy 2a, ak sú však určené na čistenie, umývanie, dezinfekciu kontaktných šošoviek, patria do triedy 2b.
4.16. Neaktívne zdravotnícke pomôcky používané na získanie diagnostických röntgenových lúčov patria do triedy 2a.
4.17. Zdravotnícke pomôcky, ktoré boli vyrobené s použitím mŕtveho živočíšneho tkaniva alebo odvodených produktov, sú v triede 3, ale ak sú určené len na kontakt s neporušenou pokožkou, potom sú v triede 1.
4.18. Nádoby na krv, krvné produkty a krvné náhrady patria do triedy 2b.
5. Ak je zdravotnícka pomôcka určená na použitie v kombinácii s inými zdravotníckymi pomôckami, trieda sa stanovuje pre každú zdravotnícku pomôcku.
6. Ak sa pri klasifikácii môžu na zdravotnícku pomôcku uplatniť odlišné ustanovenia, potom sa použijú ustanovenia, na základe ktorých sa určí trieda zdravotníckej pomôcky zodpovedajúca najvyššiemu stupňu potenciálneho rizika.
7. Pre špeciálny softvér, ktorý je samostatným produktom a používa sa so zdravotníckou pomôckou, je stanovená rovnaká trieda ako pre samotnú zdravotnícku pomôcku.
II. Klasifikácia zdravotníckych pomôcok pre in vitro diagnostiku
8. Pri zaraďovaní zdravotníckych pomôcok na diagnostiku in vitro (ďalej len zdravotnícke pomôcky) možno každú zdravotnícku pomôcku zaradiť len do jednej triedy:
trieda 1 – lieky s nízkym individuálnym rizikom a nízkym rizikom pre verejné zdravie;
trieda 2a – zdravotnícke pomôcky so stredným individuálnym rizikom a/alebo nízkym rizikom pre verejné zdravie;
trieda 2b – lieky s vysokým individuálnym rizikom a/alebo stredným rizikom pre verejné zdravie;
3. trieda – lieky s vysokým individuálnym rizikom a/alebo vysokým rizikom pre verejné zdravie.
9. Pri zaraďovaní zdravotníckych pomôcok do tried v závislosti od potenciálneho rizika používania treba brať do úvahy tieto ustanovenia:
9.1. zdravotnícke pomôcky určené na detekciu infekčných agensov v krvi, zložkách krvi, krvných derivátoch, bunkách, tkanivách alebo orgánoch za účelom posúdenia možnosti ich transfúzie alebo transplantácie, zdravotnícke pomôcky určené na detekciu infekčných agens, ktoré môžu spôsobiť choroby ohrozujúce ľudský život, s vysokým rizikom šírenia a ktoré poskytujú kľúčové informácie pre správnu diagnózu, patria do 3. triedy.
9.2. Zdravotnícke pomôcky, ktoré sa používajú na stanovenie krvných skupín alebo typov tkanív s cieľom zaručiť imunologickú kompatibilitu krvi, krvných zložiek, buniek, tkanív alebo orgánov, ktoré sú určené na transfúziu alebo transplantáciu, patria do triedy 2b, s výnimkou systémov ABO, Rh systémy (C, c, d, e, e), Kell systémy, Kidd systémy a Duffy systémy sú zaradené do triedy 3.
9.3. Zdravotnícke pomôcky patria do triedy 2b, ak sú určené na tieto účely:
9.3.1. identifikovať infekčné agensy pohlavne prenosných chorôb;
odhaliť v mozgovomiechovom moku alebo krvi infekčné agens so stredným rizikom šírenia a ktoré poskytujú kľúčové informácie pre stanovenie správnej diagnózy;
9.3.2. na zistenie prítomnosti infekčných agens, keď existuje významné riziko, že chybný výsledok môže spôsobiť smrť alebo nespôsobilosť vyšetrovaného pacienta alebo plodu;
9.3.3. pri skríningu tehotných žien na určenie ich imunitného stavu vo vzťahu k infekciám;
9.3.4. pri zisťovaní stavu infekčnej choroby alebo imunitného stavu, ak existuje riziko, že chybný výsledok povedie k terapeutickému rozhodnutiu, ktoré spôsobí bezprostredné ohrozenie života pacienta;
9.3.5. pri skríningu na výber pacientov na elektívnu terapiu alebo diagnostiku (napr. diagnostika rakoviny);
9.3.6. pri genetickom testovaní, keď výsledok testu vedie k vážnemu zásahu do života človeka;
9.3.7. kontrolovať hladiny liečiv, látok alebo biologických zložiek, keď existuje riziko, že nesprávny výsledok povedie k terapeutickému rozhodnutiu, ktoré spôsobí pacientovi život ohrozujúcu situáciu;
9.3.8. pri liečbe pacientov trpiacich život ohrozujúcim infekčným ochorením;
9.3.9. pri skríningu vrodených chorôb plodu.
9.4. Zdravotnícke pomôcky určené na testovanie vzoriek a sebakontrolu patria do triedy 2b, s výnimkou tých zdravotníckych pomôcok, ktorých výsledok analýzy nemá kritický zdravotný stav alebo je predbežný, vyžaduje porovnanie s príslušnými laboratórnymi skúškami, patrí do triedy 2a.
9.5. Zdravotnícke pomôcky, ktoré nemajú meraciu funkciu, ktoré možno vzhľadom na svoje objektívne vlastnosti použiť ako všeobecné laboratórne, ale majú špeciálne vlastnosti, podľa ktorých sú výrobcom určené na použitie v diagnostických postupoch in vitro (bez špecifikácie špecifické typy laboratórnych testov/analytov) patria do triedy 1 .
9.6. Zdravotnícke pomôcky, na ktoré sa nevzťahujú ustanovenia odsekov 9.1 – 9.5, patria do triedy 2a vrátane:
9.6.1. medicínske produkty s meracou funkciou (analyzátory) s nepevným zoznamom vykonaných laboratórnych testov, ktorý závisí od použitých reagenčných súprav (testovacích systémov). Vzájomná závislosť analyzátora a použitých činidiel spravidla neumožňuje hodnotiť analyzátor oddelene, to však neovplyvňuje jeho zaradenie do triedy 2a;
9.6.2. zdravotnícke pomôcky, pri aplikácii ktorých by sa terapeutické rozhodnutie malo prijať po ďalšom výskume;
9.6.3. zdravotnícke pomôcky používané na monitorovanie a liečbu onkologických ochorení.
10. Ak je zdravotnícka pomôcka určená na použitie v kombinácii s inými zdravotníckymi pomôckami, trieda sa stanovuje pre každú zdravotnícku pomôcku.
11. Kalibračné a kontrolné materiály s kvantitatívne a kvalitatívne špecifikovanými hodnotami patria do rovnakej triedy ako zdravotnícke pomôcky, ktoré sú určené na kontrolu.
12. Pre špeciálny softvér, ktorý je samostatným produktom a používa sa so zdravotníckou pomôckou, je stanovená rovnaká trieda ako pre samotnú zdravotnícku pomôcku.
Lekárske výrobky zaujímajú osobitné miesto na domácom farmaceutickom trhu.
Regulačný rámec Ruskej federácie stanovuje osobitný postup pre ich uvádzanie na trh, predaj a skladovanie.
Existujú rôzne klasifikácie zdravotníckych pomôcok podľa toho, na aké postupy sú určené, aké je ich potenciálne nebezpečenstvo pre človeka.
V článku si môžete stiahnuť všetky aktuálne zoznamy zdravotníckych pomôcok.
↯ Viac článkov v časopise
Z článku sa dozviete:
Definícia zdravotníckych pomôcok
Lekárske produkty sú všetky druhy pomocných zariadení, zariadení, predmetov starostlivosti, činidiel, spotrebného materiálu a iných predmetov používaných v procese poskytovania lekárskej starostlivosti.
Zdravotnícke pomôcky majú niekoľko charakteristických vlastností:
- používajú sa samostatne alebo v kombinácii s inými výrobkami;
- niektoré produkty možno používať len spolu s inými predmetmi potrebnými na preventívne opatrenia, diagnostiku, terapiu a zotavenie sa z chorôb, ako aj sledovanie stavu tela pacienta, výskum, nahradenie, rehabilitáciu, úpravu fyziologických vlastností alebo anatómie človeka;
- zdravotnícke pomôcky podliehajú dôležitým požiadavkám na účinnosť a bezpečnosť. Mali by pomôcť dosiahnuť pozitívny účinok po ich použití, ale tieto produkty nesmú spôsobiť pacientovi škodu;
Zdravotnícke pomôcky sú rozdelené do tried v závislosti od potenciálneho rizika ich použitia a na typy v súlade s nomenklatúrnou klasifikáciou.
- Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 4n zo 6. júna 2012 schválila Nomenklatúrnu klasifikáciu zdravotníckych pomôcok podľa druhu a Nomenklatúrnu klasifikáciu zdravotníckych pomôcok podľa tried v závislosti od potenciálneho rizika ich použitia.
- Zoznam zdravotníckych pomôcok súvisiacich s meracími prístrojmi v oblasti štátnej regulácie zabezpečenia jednotnosti meraní, v súvislosti s ktorými sa vykonávajú skúšky na schválenie typu meracích prístrojov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 15.08.2012 N 89n.
- Zoznam meraní týkajúcich sa oblasti štátnej regulácie zabezpečenia jednotnosti meraní vykonávaných pri výkone činností v oblasti zdravotníctva a záväzných metrologických požiadaviek na ne vrátane ukazovateľov presnosti merania bol schválený nariadením ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 21. februára 2014 N 81n.
Monitorovanie bezpečnosti zdravotníckych pomôcok: SOP pre internú kontrolu
Tu je približný sortiment zdravotníckych výrobkov pre starostlivosť o pacienta, ako aj výrobkov určených na lekárske, preventívne, sanitárne a hygienické účely:
- lekárenské individuálne súpravy;
- banky na odsávanie krvi;
- obväzy;
- očné kúpele;
- členky;
- špongie;
- vyhrievacie podložky;
- turnikety na zastavenie krvi;
- injekčné ihly;
- katétre;
- maternicové krúžky;
- lekárske, PVC, kompresné plátno;
- zubné krúžky pre deti;
- rôzne typy barlí;
- obloženie kruhov;
- kliešte;
- chrániče kolien;
- rôzne protézy;
- chirurgické nožnice;
- končeky prstov;
- čepele na oči;
- odsávačky mlieka;
- plienky na jedno použitie;
- rukavice;
- vložky a tampóny;
- očné kvapkadlá;
- kyslíkové vankúše;
- jednotlivé gumené pásy;
- masky a respirátory;
- výplachy;
- detské bradavky;
- činidlá;
- činidlá;
- prostriedky na ochranu;
- okuliare na lieky;
- testovací systém;
- Lekárske teplomery;
- suspenzie;
- rúrky;
- podporné odevy (pančuchy a pančuchy);
- lekárske striekačky.
Zariadenia starostlivosti o pacientov pozostávajú z:
- kompresný papier;
- tipy;
- pľuvadla;
- podšívka naolejovaná;
- pisoáre a kolostomické vrecká;
- napájačky a lemovacie kruhy;
- kačice a lode;
- palice a barle.
Obväzy pozostávajú z:
- obrúsky;
- výrobky z bavlny a gázy;
- obväzové materiály na báze lepidla;
- tampóny na chirurgiu;
- sadra;
- obväzy.
Zdravotnícke pomôcky, kontrolné zoznamy Roszdravnadzor
Roszdravnadzor začal preverovať, ako je na klinikách organizovaný systém manipulácie so zdravotníckymi pomôckami podľa kontrolných zoznamov. Ako sa na takéto vyšetrenie pripraviť a na čo si dať pozor, prečítajte si odporúčania Systému hlavnej sestry.
Odborník povedal, ako postupovať v ôsmich krokoch, aby rezort nedostal pokutu. Stiahnite si balík potrebných dokumentov – aktuálne SOP a kontrolné zoznamy pre prácu so zdravotníckymi pomôckami.
Lekárske nástroje sú rôznorodé vo svojej funkčnosti a rozsahu, možno však rozlíšiť hlavné skupiny:
- pinzety;
- Sondy a inhalačné masky na anestéziu;
- Gynekologické, chirurgické, mikrochirurgické, laparoskopické a endoskopické nástroje;
- súpravy na anestéziu;
- endoskopické trokary;
- miechová ihla;
- inkubačné skúmavky;
- priestorové póry;
- kožušinové ihly;
- kyvety;
- ihličky;
- trokary;
- súpravy na tracheostómiu;
- Farabefove háčiky;
- rôzne čiapky;
- špachtle;
- bakteriologické slučky;
- svorky;
- postroje;
- zrkadlá;
- držiaky ihiel;
- kyvety pre zariadenia;
- sterilizačné bicykle a boxy;
- baktericídny žiarič;
- statívy;
- tazomér;
- čelný reflektor;
- manuálny oftalmoskop;
- vidlička;
- prístroje na meranie tlaku;
- expandér;
- dynamometer;
- tabuľky na skúmanie vnímania farieb a ostrosti zraku;
- čítačky ukazovateľov krvného obrazu.
Pripomeňme, že Kódex správnych deliktov Ruskej federácie stanovuje správne trestanie za predaj zdravotníckych pomôcok, ktoré nie sú v súlade so stanovenými pravidlami.
Zdravotnícke prístroje, liečba
Všetky druhy tovarov klasifikovaných ako zdravotnícke pomôcky prechádzajú od momentu ich vytvorenia sériou postupných etáp, ktorých súhrn tvorí proces obehu zdravotníckych pomôcok.
Na území Ruska nie je zakázaný obeh zdravotníckych pomôcok, ktoré sú registrované v súlade s legislatívou krajiny.
Tie produkty zdravotníckeho vybavenia a prístrojov, ktoré sú vyrobené na individuálnu objednávku pacienta a sú určené len na osobné použitie, nepodliehajú štátnej registrácii.
Hotová kolekcia pre sestričku
Ako môže hlavná sestra kontrolovať prácu so zdravotníckymi pomôckami, aby prešla kontrolou Roszdravnadzor
Roszdravnadzor počas plánovaných inšpekcií lekárskych organizácií začal používať listy s kontrolnými otázkami. Federálna dozorná služba ich schválila príkazom č. 10449 zo dňa 20. decembra 2017. Dokument nadobudol platnosť 6. februára 2018.
Ak chcete organizovať vnútornú kontrolu nad prácou so zdravotníckymi pomôckami, použite nové kontrolné zoznamy Roszdravnadzor.
Ildar Bulatovich Minulin, hlavný odborník Centra pre monitorovanie a klinickú a ekonomickú expertízu Roszdravnadzor, Ph.D. n. vysvetlil, ako kontrolovať kvalitu a bezpečnosť obehu zdravotníckych pomôcok v nemocnici:
- Definujte zodpovednosť
- Skontrolujte dokumenty o údržbe a kontrolné termíny
- Včas skontrolujte technický stav
- Odstrániť neštandardné, neregistrované a falšované zdravotnícke pomôcky z obehu
Odborník podal kompletný algoritmus kontroly kvality a bezpečnosti pri práci so zdravotníckymi pomôckami vo forme memo-prezentácie manažérovi. Pokyn je dostupný v časopise „Hlavná sestra“.
Postup pri dovoze zdravotníckych pomôcok
Federálne úrady určujú postup, akým musia byť zdravotnícke pomôcky dovezené do krajiny na ich ďalšiu oficiálnu registráciu.
Vláda Ruskej federácie stanovuje základy a pravidlá organizácie dopingovej kontroly, počas ktorej sa používa testovací systém alebo špeciálne materiály.
Takéto opatrenie je potrebné práve vo fáze dovozu na územie Ruskej federácie.
Registrácia
Pred registráciou sa zisťuje, aký kvalitný a účinný je produkt, pre ktorý musí prejsť sériou serióznych testov, technických aj klinických.
Môžu sa vykonať aj toxikologické testy a iné testy. Súbor predbežných opatrení na kontrolu zdravotníckej pomôcky závisí od jej typu a prevádzkových vlastností.
Postup pri uskutočňovaní takýchto podujatí ustanoví poverený štátny orgán.
Po úspešnom testovaní musí organizácia, ktorá vlastní práva na zdravotnícku pomôcku, dostať oficiálny dokument potvrdzujúci toto osvedčenie o registrácii. Na jeho registráciu je potrebné zaplatiť štátnu daň, ktorej výška je uvedená v daňovom poriadku Ruskej federácie.
- názvy registrovaných predmetov (napríklad injekčné striekačky, chirurgické nožnice, ihly atď.);
- dátum a číslo registrácie, doba platnosti certifikátu;
- účel;
- trieda potenciálneho rizika vykorisťovania;
- OKP kód;
- názov a sídlo organizácie;
- adresa výrobcu;
- informácie o zameniteľnosti.
