Indikátory biologického bicykla. Diagnosticum bakteriálna komora Biologické ukazovatele sterilizácie bikiltov

Popis: biologický indikátor na sledovanie prevádzky dezinfekčných komôr metódou pary a pary-vzduch

Výrobca integrovaných expresných riadiacich systémov pre dezinfekčné a sterilizačné procesy. Sortiment plne zabezpečuje kontrolu nad celým cyklom prevádzky oddelení centrálnej sterilizácie, od predsterilizačného spracovania zdravotníckych produktov a ich následného balenia až po samotnú sterilizáciu. Spoločnosť "VINAR" vyvíja a vyrába chemické ovládače pre procesy sterilizácie parou a vzduchom triedy 1-6, biologické indikátory pre riadenie procesov sterilizácie parou a vzduchom, chemické indikátory pre sledovanie koncentrácií pracovných roztokov dezinfekčných a sterilizačných prostriedkov, indikačné pásiky pre stanovenie pH vodných roztokov, testovacie balenia na periodické testovanie predvákuového sterilizátora na úplnosť odvodu vzduchu zo sterilizačnej komory, rúrkové zaťažovacie testy na testovanie odvodu vzduchu z komory parných sterilizátorov, sterilizačné obalové materiály, elektronické indikátory na monitorovanie podmienok skladovania a prepravy imunobiologických prípravkov.

Účel: biologický indikátor je určený na kontrolu účinnosti dezinfekcie v dezinfekčných komorách pomocou parnej a parovzdušnej metódy pri dezinfekcii predmetov z ložísk infekcií spôsobených mikroorganizmy netvoriace spóry

Obsah dodávky:

Technické údaje: biologickým indikátorom je injekčná liekovka s inzulínom alebo Eppendorfova skúmavka obsahujúca sušené mikrobiálne bunky kmeňa S. Aureus 906, balené vo vrecku STERIKING (Vipak Medical, Fínsko) Počet mikrobiálnych buniek v biologickom indikátore je minimálne 10 6 . Odolnosť testovacej kultúry voči teplote (60±2)°C pri expozícii 25 min. Citlivosť živného média je charakteristický rast, keď sa naočkuje 1-10 mikrobiálnych buniek kmeňa S. aureus 906.

Toxicita: biologický indikátor (test-kultúra kmeňa S. aureus 906), v súlade s klasifikáciou patogénnych mikroorganizmov pre človeka, patrí do IV skupiny patogenity. Predmety s plodinami S. aureus kmeň 906 sa dezinfikujú v parných sterilizátoroch pod tlakom 1,5 kgf/cm 2 pri teplote (126±2)°C počas 60 minút. Povrch stola je ošetrený 3% roztokom peroxidu vodíka s 0,5% roztokom saponátu, ruky 70% alkoholom. Biologický indikátor je v súlade s požiadavkami TU 9398-004-01934182-05 a je uznaný ako vhodný na použitie.

Aplikácia: očíslované biologické indikátory sú umiestnené v bavlnených vrecúškach spolu s maximálnymi teplomermi a umiestnené v hrúbke predmetov na kontrolných bodoch komory v troch úrovniach. Po dezinfekcii sa každá injekčná liekovka s inzulínom alebo skúmavka Eppendorf vyberie z vrecka a uzavrie sa gumenou zátkou alebo uzáverom. Ako kontrola sa používa biologický indikátor, ktorý nie je vystavený dezinfekčným prostriedkom. Na kontrolu živného média sa používa sterilná injekčná liekovka s inzulínom alebo skúmavka Eppendorf. Pomocou sterilnej injekčnej striekačky sa do každej injekčnej liekovky alebo skúmavky pridá približne 0,5-1 ml farebného živného média, počnúc kontrolou pre živné médium a končiac s indikátorom biologickej kontroly, ktorý nebol dezinfikovaný. Potom sa uskutoční inkubácia v termostate pri teplote (37±1)°C počas 2 dní s denným sledovaním plodín. Striekačka a ihla nie sú predmetom ďalšieho použitia v akejkoľvek kapacite.

Základom hodnotenia účinnosti dezinfekcie je odumretie testovacej kultúry v biologickom ukazovateli po dezinfekcii. Uspokojivý výsledok - žiadny zákal živnej pôdy - dezinfekcia je účinná; neuspokojivý výsledok - zmena farby živnej pôdy na žltú.

Jednorazový indikátor BioTEST-V-Vinar / IB BIK-ILC: BIK-160; BIK-180

Účel : Biologický jednorazový indikátor určené na kontrolu vzduchovej sterilizácie zdravotníckych pomôcok.

Popis: Abiologický indikátor je inzulínová injekčná liekovka obsahujúca sušené spóry testovaných mikroorganizmov - Bacillus licheniformis kmeň G VKM V-1711D, ktorý je súčasne zabalený vo vrecku z priehľadnej polyamidovej žiaruvzdornej fólie „STERIKING“ (Fínsko). Koncentrácia spór v biologickom ukazovateli je 5-10 2 - 5-10 3 . Odolnosť biologických indikátorov voči pôsobeniu suchého horúceho vzduchu pri teplote (160 ± 2) ° C by mala spĺňať tieto ukazovatele: doba prežitia spór - 4 minúty, doba smrti spór - 30 minút. Citlivosť farebnej živnej pôdy - farba pôdy sa zmení zo zelenej na žltú, keď sa naočkuje 1-10 spór B. licheniformis za 24-48 hodín.

Vlastnosti a výhody: biologický indikátor je pre ľudí a zvieratá neškodný a nevyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia. Po bakteriologickej kontrole sterilizačného zariadenia sa laboratórne sklo dezinfikuje v parných sterilizátoroch pri teplote (132±2)°C počas 90 minút.

TU 9398-090-11764404-2011

Indikátor je v súlade s požiadavkami regulačných dokumentov GOST R ISO 11138-1-2000, MU 15/6-5 z 28. februára 1991 a ISO 11138-4:2006(E).

Jednorazový indikátor BioTEST-P2-Vinar /IB BIK-ILTs:BIK-120, 132

Účel : biologický jednorazový indikátor určené na kontrolu parnej sterilizácie zdravotníckych pomôcok.

Popis : biologický indikátor je nosič - plastová Eppendorfova skúmavka s vrchnákom, ktorá obsahuje sušené výtrusy Bacillus stearothermophilus VKM B-718 a zabalené v papierovo-fóliovom sterilizačnom obale - balíček "STERIKING" (Fínsko). Balenie obsahuje chemický indikátor - procesný indikátor. Koncentrácia spór v biologickom ukazovateli je 1-10 5 - 5-10 6 . Odolnosť biologických indikátorov voči pôsobeniu nasýtených vodných pár pod nadmerným tlakom pri teplote (120 + 2) ° C by mala spĺňať tieto ukazovatele: doba prežitia spór - 5 minút, doba smrti spór - 15 minút. Citlivosť farebnej živnej pôdy - farba pôdy sa zmení z fialovej na žltú, keď sa naočkuje 1-10 spór B. stearothermophilus za 24-48 hodín. Pri klíčení spór v skúmavkách Eppendorf sa do nich naleje 0,5 ml živného média. Chemický indikátor vytlačený na vrecku po sterilizácii zmení farbu z modrej na hnedú.

Vlastnosti a výhody: po bakteriologickej kontrole sterilizačného zariadenia sa laboratórne sklo dezinfikuje v parných sterilizátoroch pri teplote (132 ± 2) °C počas 90 minút. Biologický indikátor je pre ľudí a zvieratá neškodný a nevyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia.

Biologické ukazovatele zodpovedajú GOST ISO 11138-1-2012, GOST ISO 11138-3-2012, MU č.15/6-5 zo dňa 28.02.1991.

TU 9398-090-11764404-2011

Azopyram-SK
Azopyram-SK je sada reagencií na kontrolu kvality predsterilizačného čistenia zdravotníckych pomôcok. Súprava je určená na detekciu zvyškov krvi, stôp hrdze, pracieho prášku s bielidlami, oxidačných činidiel (chlóramín, bielidlo, zmes chrómu a pod.), peroxidáz rastlinného pôvodu (rastlinné zvyšky) a kyselín na zdravotníckych pomôckach pri sledovaní kvality ich predsterilizačné čistenie v liečebno - preventívnych ústavoch, sanitárno-epidemiologických a dezinfekčných staniciach. Povaha citlivosti činidiel: pozitívna reakcia sa pozoruje, keď sa krv zriedi najmenej 100 000 krát.

1. Biologické indikátory BIK-ILC sú určené na kontrolu parnej sterilizácie.
Kontrola sa vykonáva v nasledujúcich prevádzkových režimoch sterilizátorov

2. TECHNICKÉ ŠPECIFIKÁCIE
2.1. Biologickým indikátorom je nosič - Eppendorfova skúmavka/inzulínová fľaštička obsahujúca sušené spóry Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 a balená vo vrecku SGERIKING od Vihuri AO Vipak, Fínsko. Chemický indikátor parnej sterilizácie
- indikátor procesu vytlačený na vrecku je označený slovom „STEAM“ (para) napravo od pásika indikátora.
2.2. Počet spór v biologickom ukazovateli je 1,0-105-5,0-106.
2.3. Odolnosť biologických indikátorov voči pôsobeniu nasýtených vodných pár pod nadmerným tlakom (1,1 ± 0,1) kgf / cm.kv pri teplote (120 + 2) ° C musí spĺňať nasledujúce ukazovatele: doba prežitia spór - najmenej 5 minút pre každú vzorku by čas smrti spór - nemal presiahnuť 15 minút pre každú vzorku.
2.4. Citlivosť farebnej živnej pôdy - pri naočkovaní 1-10 spór C. Geobacillius stearothermophilus zmení farebná živná pôda farbu z fialovej na žltú za 24-48 hodín.
2.5. Chemický indikátor po sterilizácii zmení farbu na hnedú.

3. SÚPRAVA ZÁSOB*
3.1. Biologický indikátor BIK-ILTs - 6 ks.
3.2. Sterilné farebné živné médium - 1 injekčná liekovka.
3.3. Balenie "STERIKING" so sterilnou Eppendorfovou skúmavkou/inzulínovou liekovkou a gumovými zátkami na kontrolu farebného živného média -1 ks.
Chemický indikátor „ZTEAM“ vytlačený na vrecku,
- Hnedá
3.4 Striekačka (s ihlou) jednorazová sterilná na plnenie živnej pôdy v BIK-ILC - 1 ks.
* Návod na použitie je priložený vo vnútri každého prepravného balenia.

4. PORADIE PRÁCE
4.1. Očíslované biologické indikátory sú umiestnené na kontrolných miestach sterilizátora (mimo sterilizovaných produktov a vnútri sterilizačných boxov a obalov).
4.2. Po sterilizácii sa každý nosič vyberie z vrecka a uzavrie sa vrchnákom/korkom. Ako kontrola sa používa biologický indikátor, ktorý nie je vystavený pôsobeniu sterilizačného činidla.
4.3. Na kontrolu farebného média použite sterilnú Eppendorfovu skúmavku/inzulínovú liekovku.
4.4. Pomocou sterilnej striekačky pridajte približne 0,5 ml/1,0 ml farebného kultivačného média do každej Eppendorfovej skúmavky/inzulínovej liekovky, počnúc kontrolným kultivačným médiom a končiac nesterilizovaným biologickým kontrolným indikátorom.
4.5. Potom sa uskutoční inkubácia pri teplote (55 ± 1) °C počas 48 hodín.
4.6. Striekačka a ihla nie sú predmetom ďalšieho použitia v akejkoľvek kapacite.
4.7. Po inkubácii môžu byť výsledky sterilizácie zohľadnené iba vtedy, ak sa farba živného média v biologickom indikátore, ktorý nebol sterilizovaný, zmení na žltú a v sterilnej Eppendorfovej skúmavke / injekčnej liekovke s inzulínom zostane nezmenená - fialová.
Základom hodnotenia účinnosti sterilizácie je úhyn spór vo všetkých biologických ukazovateľoch po sterilizácii. Uspokojivý výsledok - farba živného média zostane nezmenená (lila) - sterilizácia je účinná; neuspokojivý výsledok – farba živného média sa zmení na žltú, čo naznačuje prítomnosť životaschopných spór – sterilizácia je neúčinná.
4.8. V prípade rastu testovaného mikroorganizmu a jeho detekcie v nátere sa bakteriologická kontrola sterilizácie opakuje. Po objasnení a odstránení príčin neúčinnej sterilizácie a získaní uspokojivých výsledkov bakteriologickej kontroly je udelené povolenie na vykonanie sterilizácie v tomto zariadení.

5. BEZPEČNÉ POŽIADAVKY
5.1. Biologické ukazovatele sú pre ľudí a zvieratá neškodné
5.2. Po bakteriologickej kontrole sterilizácie sa laboratórne sklo a kultúry dezinfikujú v parných sterilizátoroch pri teplote (132 ± 2)

6.PREJÍMACÍ CERTIFIKÁT
6.1. Biologické indikátory spĺňajú požiadavky TU 9398-003-01934182-09 a sú uznané ako vhodné na použitie.

7. PREPRAVA A SKLADOVANIE
7.1. Biologické indikátory je možné prepravovať všetkými druhmi dopravy.
7.2. Biologické indikátory by sa mali skladovať v obale od výrobcu pri izbovej teplote 18-24°C a relatívnej vlhkosti 40-50% v uzavretých skriniach v čistých priestoroch.

8. ZÁRUKA
8.1. Výrobca garantuje zhodu indikátorov s biologickými požiadavkami TU 9398-003-01934182-09 za predpokladu, že spotrebiteľ dodrží podmienky skladovania a používania.
8.2. Biologické indikátory by sa nemali používať po dátume exspirácie.
UMIESTNENIE KONTROLNÝCH BODOV V STERILIZÁTOROCH