Finlepsin - všetko o Finlepsine. Finlepsin: návod na použitie, cena, recenzie, indikácie, vedľajšie účinky, radar, kompatibilita s alkoholom Finlepsin vedľajšie účinky

Vysoko účinné farmakologické činidlo z podskupiny účinných antiepileptických liekov - tablety Finlepsin. V čom tento liek pomáha? Liečivo má schopnosť mať antikonvulzívny účinok. Pozorujú sa ako normatymické a antidiuretické, tak aj antimanické s analgetickými účinkami. Vynikajúca povesť v neurologickej praxi.

Aktívne a pomocné zložky, lieková forma uvoľňovania

V každej tablete farmakologického činidla "Finlepsin", ktoré pomáha pri duševných poruchách, je účinnou látkou karbamazepín v objeme 200 mg. Je to on, kto hrá hlavnú úlohu pri poskytovaní antiepileptických, antidiuretických, antikonvulzívnych účinkov.

Pomocné látky liečiva zahŕňajú: MCC a želatínu, sodnú soľ kroskarmelózy a stearát horečnatý. Ich účelom je posilniť a udržať účinok hlavnej účinnej látky.

V sieti lekární si môžete kúpiť liek "Finlepsin", návod na použitie to uvádza, je to možné vo forme tabliet. Spravidla sú balené po 10 kusov. v blistri, v kartónovom balení po 3, 4 alebo 5 blistrov v každom balení.

Farmakologické vlastnosti

Mechanizmus terapeutického účinku lieku "Finlepsin" je založený na blokovaní aktivity sodíkových kanálov. To pomôže stabilizovať membránu bunkových neurónov.

Zároveň sa na pozadí liekovej terapie výrazne znižuje synaptické vedenie v neurónoch. To zabraňuje tvorbe výbojov neurónov. Okrem toho perorálne podanie lieku výrazne znižuje uvoľňovanie glutamátu a zastavuje pravdepodobnosť vzniku epileptického ložiska v nervových štruktúrach v dôsledku mnohonásobného zvýšenia kŕčového prahu.

Neustále používanie lieku "Finlepsin", ktorý pomáha pri epilepsii, vám umožňuje zvrátiť negatívne zmeny osobnosti pozorované u ľudí v dôsledku epileptickej patológie. To prispieva k výraznému zlepšeniu jeho socializácie, napomáha komunikatívnej aktivite.

Pokyny pre farmakologické činidlo naznačujú, že liek bude účinný pri posttraumatických parestéziách, ako aj pri neurogénnej bolesti alebo postherpetickej neuralgii. Ďalšou oblasťou použitia je abstinenčná terapia od alkoholu, pretože liek je schopný zvýšiť prah pre kŕčovú aktivitu a zároveň znížiť vzrušenie a výrazné zníženie tremoru končatín.

Pri každodennom používaní lieku v predĺženej forme majú pacienti optimálnu stabilizáciu plazmatickej koncentrácie parametrov karbamazepínu. To pomáha znižovať frekvenciu komplikácií spojených s užívaním liekov. Dokonca aj prechod na udržiavacie dávky lieku vám umožňuje udržať terapeutický účinok po dlhú dobu.

Tablety "Finlepsin": čo pomáha lieku

Vykonané lekárske štúdie umožnili odborníkom načrtnúť rozsah hlavných a relatívnych indikácií na použitie lieku "Finlepsin":

• rôzne formy epileptickej patológie;
• posttraumatická a zápalová povaha neuralgie;
• bolestivé impulzy sprevádzajúce ľudí s komplikáciami diabetu;
• rôzne typy konvulzívnych stavov, napríklad epileptické záchvaty, neurologické kŕče;
• ťažký abstinenčný syndróm od alkoholu;
• rôzne psychotické poruchy.

Keďže vyššie uvedené indikácie na zahrnutie do komplexnej liečby tabliet Finlepsin majú skôr neurologický charakter, touto otázkou by sa mal zaoberať iba neurologický špecialista. Samoliečba môže spôsobiť nenapraviteľné poškodenie zdravia.

Kontraindikácie

Medzi absolútne a relatívne kontraindikácie užívania lieku "Fenlipsin" v pokynoch patria:

• závažné porušenie hematopoézy kostnej drene;
• intermitentná forma porfýrie;
• individuálna hyperreakcia na aktívne a pomocné zložky lieku "Finlepsin Retard", z ktorej môžu tieto tablety spôsobiť nežiaduce účinky;
• potreba súčasného podávania inhibítorov MAO;
• prítomnosť AV bloku.

Použitie lieku "Finlepsin" si vyžaduje osobitnú starostlivosť, ak má osoba:

• dekompenzovaná činnosť srdca;
• hypopititarizmus;
• ťažká nedostatočnosť štruktúr nadobličiek;
• hypotyreóza;
• aktívna forma závislosti od alkoholu;
• pokročilý vek;
• príliš vysoký vnútroočný tlak.

O potrebe nápravy by mal rozhodnúť iba odborník na základe vyššie uvedených kontraindikácií.

Liek "Finlepsin": návod na použitie

V pokynoch pre liek "Finlepsin" sú predpísané nasledujúce dávky lieku a frekvencia podávania:

1. V kategórii dospelých pacientov s fixným sklonom k ​​epileptickým záchvatom je počiatočná dávka 200 – 400 mg. Ďalej je možné vykonať korekciu - so zvýšením dávky na 0,8 - 0,12 g denne.
2. V pediatrickej praxi sa liek užíva na základe výpočtu 10-20 mg / kg hmotnosti dieťaťa za deň.

Epilepsia je najčastejšie celoživotnou patológiou, preto liečba vyššie uvedeným liekom môže pokračovať roky a dokonca desaťročia. Je možné ho zastaviť napríklad pri absencii epileptických záchvatov na 2 až 3 roky. Schéma stiahnutia liekov však vyberá špecialista na individuálnom základe. Postupne znižujte - 1-2 roky.

Terapia Finlepsin Retard, ktorá pomáha pri aktívnej forme odvykania od alkoholu s konvulzívnymi záchvatmi, sa vykonáva iba v stacionárnych podmienkach - od priemernej dennej dávky 600 mg. V závažných prípadoch patologického stavu môže odborník odporučiť dávky 1,2 g denne. Ukončenie liečby sa tiež uskutočňuje v etapách - s poklesom dávok najmenej 8-10 dní.

Pri rôznych typoch neuralgie, napríklad glosofaryngeálneho alebo trojklaného nervu - terapeutické opatrenia so zahrnutím tabliet Finlepsin si vyžadujú osobitnú pozornosť odborníkov. Počiatočné denné dávky 200 – 400 mg možno postupne zvyšovať na 400 – 800 mg v 2 rozdelených dávkach, kým sa nedosiahne požadovaný účinok.

Pri diabetickom variante neuropatie sa liek odporúča na prijatie v podobných dávkach - nie viac ako 800 mg denne. Pri skleróze multiplex je priemerná denná dávka 400 – 800 mg – rozdelená do 2 dávok. Prevencia rôznych foriem psychózy - 200-400 mg lieku denne.

Nežiaduce efekty

Prax špecialistov ukazuje, že k negatívnym dôsledkom užívania tabliet Finlepsinu dochádza iba vtedy, ak pacient prekročil odporúčané dávky lieku alebo frekvenciu podávania. Na tomto pozadí sa aktívna zložka liečiva hromadí v plazme, čo vyvoláva rôzne negatívne poruchy nervovej aktivity.

Zoznam nežiaducich účinkov zahŕňa:

• pretrvávajúce závraty a ataxia;
• predtým netypická ospalosť a celková slabosť;
• bolestivé impulzy v hlave rôznej intenzity lokalizácie.

Možno výskyt dermatopatológií, napríklad alergická forma žihľavky, epidermis, ako aj iné varianty vyrážok. hematopoetický systém môže reagovať leukopéniou, trombocytopéniou alebo eozinoféliou a lymfadenopatiou. Existuje tiež vysoké riziko rôznych porúch gastrointestinálneho traktu - nutkanie na nevoľnosť a vracanie, silná suchosť tkanív ústnej dutiny, zvýšenie pečeňových transamináz.

Analógy znamenajú "Finlepsin"

Rovnaká účinná látka obsahuje analógy:

1. "Karbasan retard".
2. "Epial".
3. Tegretol.
4. "Karbamazepín".
5. Mazepin.
6. "Zagretol".
7. "Carbalepsin retard".
8. "Storylat".
9. "Apo karbamazepín".
10. "Finlepsin retard" (čo pomáha uvedené vyššie v pokynoch).
11. "Stazepin".
12. "Karbapin".
13. "Zeptol".
14. "Actinerval".

cena

Tablety Finlepsin si môžete kúpiť v Moskve a ďalších regiónoch Ruska za 211 rubľov. Cena drogy v Kyjeve dosahuje 59 hrivien. V Minsku stojí analóg "Finlepsin Retard" od 16 do 35 bel. rubľov. V Kazachstane je jeho cena 3110 tenge.

Catad_pgroup Antiepileptikum

Finlepsin 200 retard - návod na použitie

karbamazepín

Evidenčné číslo

P č. 015417/01 zo dňa 12.10.2003

Zlúčenina

Jedna retardovaná tableta (dlhodobo pôsobiaca) obsahuje 200 mg účinnej látky karbamazepínu.

Ďalšie zložky: metakrylátové kopolyméry, triacetín, mastenec, mikrokryštalická celulóza, vysoko disperzný oxid kremičitý, magnéziumstearát, krospovidón.

Indikácie na použitie

• epilepsia: parciálne záchvaty s elementárnymi príznakmi (fokálne záchvaty); čiastočné záchvaty s komplexnými symptómami (psychomotorické záchvaty); záchvaty typu grand mal, väčšinou fokálneho pôvodu (záchvaty typu grand mal počas spánku, difúzne záchvaty typu grand mal); zmiešané formy epilepsie;
• neuralgia trojklaného nervu;
• paroxysmálna bolesť neznámej príčiny, vznikajúca na jednej strane koreňa jazyka, hltana a mäkkého podnebia (pravá neuralgia glosofaryngu);
• bolesť v léziách periférnych nervov pri diabetes mellitus (bolesť pri diabetickej neuropatii);
• epileptiformné kŕče pri roztrúsenej skleróze, ako sú kŕče tvárových svalov pri neuralgii trojklanného nervu, tonické kŕče, záchvatovité poruchy reči a pohybu (paroxyzmálna dyzartria a ataxia), nepohodlie (paroxyzmálne parestézie) a záchvaty bolesti;
• prevencia rozvoja konvulzívnych záchvatov pri abstinenčnom syndróme od alkoholu;
• psychózy (hlavne pri maniodepresívnych stavoch, hypochondrických depresiách). Sekundárna prevencia afektívnych a schizoafektívnych psychóz.

Upozornenie: aby sa zabránilo vzniku konvulzívnych záchvatov pri abstinenčnom syndróme od alkoholu, finlepsin sa používa iba v nemocničnom prostredí.

Kontraindikácie

Kedy by ste nemali používať Finlepsin 200 retard?

Finlepsin 200 retard je kontraindikovaný pri: poškodení kostnej drene, poruchách vedenia vzruchu v srdci (atrioventrikulárna blokáda), známej precitlivenosti na liečivo, tricyklické antidepresíva alebo niektorú z ďalších zložiek, ako aj akútnej intermitentnej porfýrii (určitý dedičný defekt vo výmene porfyrínov). Finlepsin 200 retard sa nemá užívať súčasne s lítiovými prípravkami (pozri „Interakcie s inými liekmi“). Keďže Finlepsin 200 retard môže vyvolať nové alebo zintenzívniť existujúce špeciálne formy záchvatov (tzv. absencie), neodporúča sa predpisovať ho pacientom trpiacim týmito formami záchvatov.

V akých prípadoch môžete užívať Finlepsin 200 retard len po konzultácii s lekárom?

Nasledujúce ukazuje, kedy môžete Finlepsin 200 retard užívať len za určitých podmienok a len s veľkou opatrnosťou. Prosím, overte si to u svojho lekára. To platí aj pre tie prípady, keď vás už menované stavy napadli.

Finlepsin 200 retard sa nemá používať súčasne s inhibítormi MAO. Prebiehajúca liečba inhibítormi MAO sa ukončí najneskôr 14 dní pred začiatkom liečby Finlepsinom 200 retard.

Len po starostlivom porovnaní rizika liečby a očakávaného priaznivého účinku, ako aj s vhodnými opatreniami, možno Finlepsin 200 retard použiť pri ochoreniach krvotvorných orgánov (hematologické ochorenia), ťažkých ochoreniach srdca, pečene a obličiek ( pozri "Vedľajšie účinky" a "Dávkovanie" ), narušený metabolizmus sodíka.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V tehotenstve sa Finlepsin 200 retard používa až po starostlivom porovnaní rizika terapie a očakávaného priaznivého účinku zo strany ošetrujúceho lekára.

Pri existujúcom alebo práve začínajúcom tehotenstve, najmä medzi 20. a 40. dňom tehotenstva, sa Finlepsin 200 retard predpisuje v najnižšej dávke kontrolujúcej záchvaty. Denná dávka, najmä v najcitlivejšom období tehotenstva, je rozdelená do niekoľkých malých dávok užívaných počas dňa. Odporúča sa kontrolovať hladinu účinnej látky v krvnom sére.

V zriedkavých prípadoch boli v súvislosti s užívaním liečiva karbamazepínu hlásené malformácie plodu, ako aj vrodený spina bifida.

Ak je to možné, treba sa vyhnúť kombinácii Finlepsinu 200 retard s inými antiepileptikami alebo inými liekmi, pretože to zvyšuje riziko malformácií plodu.

V súvislosti s vlastnosťami karbamazepínu indukujúceho enzýmy môže byť vhodné predpísať kyselinu listovú pred a počas tehotenstva.

Aby sa predišlo hemoragickým komplikáciám u novorodenca, odporúča sa profylaktické podávanie vitamínu K matke v posledných týždňoch tehotenstva alebo novorodencovi bezprostredne po pôrode. Ak chcete porodiť dieťa, určite sa o tom poraďte so svojím lekárom.

Finlepsin 200 retard prechádza do materského mlieka, ale v takom malom množstve, že pri použití v terapeutických dávkach vo všeobecnosti nepredstavuje pre dieťa nebezpečenstvo. Dojčenie by sa malo prerušiť iba vtedy, ak má dieťa slabý prírastok hmotnosti alebo zvýšenú ospalosť (sedáciu).

Použitie lieku u detí a starších pacientov

Pre vysoký obsah účinnej látky a chýbajúce skúsenosti s užívaním tabliet Finlepsin 200 retard sa retard nemá predpisovať deťom do 6 rokov.

Finlepsin 200 retard sa predpisuje starším pacientom v nižších dávkach.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní a upozornenia

Aké opatrenia by sa mali dodržiavať pri používaní lieku?

Vzhľadom na možný výskyt vedľajších účinkov, ako aj reakcií z precitlivenosti na liek, sa odporúča, najmä pri dlhodobom užívaní, pravidelne vykonávať krvné testy a kontrolovať funkciu pečene a obličiek. Toto sa robí pred začiatkom liečby, potom v prvom mesiaci liečby raz týždenne a potom raz mesačne. Po prvých 6 mesiacoch liečby sa tieto kontroly vykonávajú 2-4 krát ročne.

Rovnakým spôsobom je potrebné počas kombinovanej liečby pravidelne kontrolovať koncentráciu Finlepsinu 200 retard a iných antiepileptických liekov v krvnej plazme a v prípade potreby znížiť denné dávky.

Ukončenie liečby Finlepsinom 200 retard u pacientov s epilepsiou a ich prechod na iné antiepileptikum sa nerobí náhle, ale postupným znižovaním jeho dávky.

U pacientov s glaukómom sa pravidelne monitoruje vnútroočný tlak. Treba mať na pamäti, že vedľajšie účinky Finlepsinu 200 retard pri liečbe abstinenčného syndrómu od alkoholu sú podobné abstinenčným príznakom a možno ich s nimi ľahko zameniť.

Ak sa má vo výnimočných prípadoch na prevenciu maniodepresívnych fáz s nedostatočnou účinnosťou samotného lítia podávať spolu s ním aj finlepsin 200 retard, potom, aby sa predišlo nežiaducim interakciám (pozri „Interakcie s inými liekmi“), je potrebná opatrnosť užívať tak, aby neprekročila určitú koncentráciu karbamazepínu v krvnej plazme (8 μg/ml), obsah lítia sa udržiaval v nízkom terapeutickom rozmedzí (0,3 – 0,8 meq/l), liečba antipsychotikami trvala viac ako 8 týždňov a tiež, že by sa to nemalo vykonávať súčasne.

Použitie lieku pri údržbe strojov a pri vykonávaní prác bez dodržiavania bezpečnostných predpisov

Vzhľadom na výskyt na začiatku liečby takých vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému, ako sú závraty, ospalosť, neistota pri chôdzi a bolesti hlavy, pri použití lieku vo vysokých dávkach a/alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, finlepsin 200 retard môže aj pri správnom užívaní – bez ohľadu na vplyv na liečené základné ochorenie – zmeniť vašu reaktivitu natoľko, že sa už nemôžete aktívne zúčastňovať premávky ani služobných áut.

Tiež už nedokážete dostatočne rýchlo a sústredene reagovať na neočakávané udalosti. Nesmiete viesť auto ani iné vozidlo! Nesmiete používať elektrické rezacie nástroje ani servisné stroje! Bez dodržiavania bezpečnostných predpisov nesmiete vykonávať práce! Uvedomte si najmä to, že alkohol môže ešte viac zhoršiť vašu schopnosť rýchlo reagovať pri účasti na premávke.

Interakcie

Aké lieky menia účinok Finlepsinu 200 retard alebo aké lieky menia účinok Finlepsinu 200 retard?

V súvislosti s rozvojom nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému sa treba vyhnúť kombinovanému užívaniu Finlepsinu 200 retard s inhibítormi monoaminooxidázy (lieky proti depresii). Pri prechode z jedného lieku na druhý sa urobí 14-dňová prestávka v liečbe!

Vplyv Finlepsinu 200 retard na plazmatické koncentrácie iných liekov

Finlepsin 200 retard môže zvýšiť aktivitu niektorých pečeňových enzýmov a tým znížiť plazmatické hladiny iných liekov.

Účinok niektorých iných súčasne užívaných liekov, chemicky podobných ako Finlepsin 200 retard, sa preto môže oslabiť alebo sa dokonca vôbec nemusí prejaviť.

Pri súčasnom užívaní Finlepsinu 200 retard podľa klinických požiadaviek v prípade potreby upravte dávky nasledujúcich účinných látok: klonazepam, etosuximid, primidón, kyselina valproová, lamotrigín (iné lieky na liečbu epilepsie), alprazolam, klobazam ( lieky, ktoré zmierňujú strach), kortikosteroidy (napríklad prednizolón, dexametazón), cyklosporín (látka na potlačenie imunitnej obrany organizmu po transplantácii orgánov), digoxín (látka na liečbu srdcových chorôb), tetracyklíny, ako je doxycyklín (antibiotikum) , felodipín (liek, ktorý znižuje krvný tlak), haloperidol (psychiatrický liek), imipramín (antidepresívum), metadón (analgetikum), teofylín (liek používaný na liečbu závažných respiračných problémov), antikoagulanciá ako warfarín, fenprokumón, dikumarol. Podobne ako iné antiepileptiká, aj finlepsin 200 retard môže oslabiť účinok hormonálnej antikoncepcie (lieky na antikoncepciu, tzv. „tabletky“). Výskyt intermenštruačného krvácania naznačuje nedostatočnú hormonálnu ochranu pred tehotenstvom. Preto sa v takýchto prípadoch odporúča použiť inú nehormonálnu antikoncepciu.

Finlepsin 200 retard môže zvyšovať aj znižovať koncentráciu fenytoínu v krvnej plazme, v dôsledku čoho môžu vo výnimočných prípadoch nastať stavy zmätenosti až do rozvoja kómy.

Zníženie koncentrácie Finlepsinu 200 retard v krvnej plazme inými liekmi

Hladinu Finlepsinu 200 retard v krvnej plazme môžu znížiť: fenobarbital, primidón, kyselina valproová, teofylín.

Na druhej strane kyselina valproová a primidón môžu zvýšiť hladinu farmakologicky aktívneho metabolitu (metabolický produkt finlepsinu 200 retard) karbamazepínu-10,11-epoxidu v krvnom sére.

V súvislosti so vzájomným ovplyvňovaním, najmä pri kombinovanom užívaní viacerých antiepileptík, sa odporúča kontrolovať ich obsah v krvnej plazme a v prípade potreby upraviť dávkovanie Finlepsinu 200 retard.

Zvyšovanie koncentrácie Finlepsinu 200 retard v krvnej plazme inými liekmi

Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť koncentráciu Finlepsinu 200 retard v krvnej plazme: makrolidové antibiotiká, ako je erytromycín, yosamycín (liečivá na liečbu bakteriálnych infekcií), izoniazid (liek na liečbu tuberkulózy), antagonisty vápnika, napr. ako verapamil, diltiazem (lieky používané na liečbu anginy pectoris), acetazolamid (liek používaný na liečbu glaukómu), viloxazín (antidepresívum), danazol (liek na potlačenie sekrécie pohlavného hormónu gonadotropínu), nikotínamid vo vysokých dávkach u dospelých (vitamín B ), prípadne aj cimetidín (liek používaný na liečbu žalúdočných vredov) a desipramín (antidepresívum).

Zvýšené plazmatické hladiny Finlepsinu 200 retard môžu prispieť k rozvoju symptómov uvedených v časti "Vedľajšie účinky" (napr. závraty, únava, neistá chôdza, dvojité videnie). Preto, ak sa takéto príznaky vyskytnú, koncentrácia karbamazepínu v krvnej plazme sa monitoruje a v prípade potreby sa dávka zníži.

Iné interakcie

Súčasné užívanie Finlepsinu 200 retard a neuroleptík (lieky na liečbu duševných chorôb) alebo metoklopramidu (lieky na liečbu gastrointestinálnych porúch) môže prispieť k výskytu neurologických vedľajších účinkov.

Na druhej strane u pacientov liečených antipsychotikami môže finlepsin 200 retard znížiť hladinu týchto liečiv v krvnej plazme a tým zhoršiť obraz ochorenia. Preto môže lekár považovať za potrebné zvýšiť dávku príslušného antipsychotika.

Poukazuje sa na to, že najmä pri súčasnom užívaní lítia (liek na liečbu a prevenciu niektorých duševných chorôb) a Finlepsinu 200 retard sa môže zvýšiť účinok oboch účinných látok ovplyvňujúcich nervový systém. Preto je v takýchto prípadoch potrebné starostlivo sledovať obsah oboch liečiv v krvnej plazme. Predchádzajúca liečba antipsychotikami sa má prerušiť 8 týždňov pred začatím liečby týmito liekmi a nemá sa vykonávať spolu s nimi. Je potrebné sledovať nasledujúce príznaky neurotoxických vedľajších účinkov: neistá chôdza (ataxia), zášklby alebo zášklby očných buliev (horizontálny nystagmus), zvýšené svalové proprioceptívne reflexy, rýchle kontrakcie jednotlivých svalových vlákien (fibrilárne zášklby), mimovoľné kontrakcie jednotlivé zväzky svalových vlákien (fascikulácie) .

Finlepsin 200 retard môže zvýšiť účinok izoniazidu, ktorý poškodzuje pečeň.

Kombinované užívanie Finlepsinu 200 retard s niektorými diuretikami (hydrochlorotiazid, furosemid) môže spôsobiť zníženie obsahu sodíka v krvnom sére.

Finlepsin 200 retard môže ovplyvniť účinnosť liekov, ktoré uvoľňujú svaly (svalové relaxanciá), ako je pankurónium. V dôsledku toho je možná rýchlejšia eliminácia neuromuskulárnej blokády. Preto sú pacienti liečení myorelaxanciami sledovaní a v prípade potreby sa dávky týchto liekov zvyšujú.

Pri súčasnom užívaní izotretinoínu (účinná látka na liečbu akné) a finlepsinu 200 retard je potrebné sledovať obsah finlepsinu 200 retard v krvnom sére.

Finlepsin 200 retard pravdepodobne zvyšuje sekréciu (elimináciu) hormónov štítnej žľazy a zvyšuje ich potrebu u pacientov so zníženou funkciou štítnej žľazy. Preto sa u týchto pacientov, ktorí dostávajú substitučnú liečbu, na začiatku a na konci liečby Finlepsinom 200 retard stanovujú ukazovatele funkcie štítnej žľazy. V prípade potreby upravte dávku prípravkov hormónov štítnej žľazy.

Pri súčasnom užívaní antidepresív, ako sú blokátory spätného vychytávania serotonínu (antidepresíva, ako je fluoxetín) a finlepsin 200 retard, sa môže vyvinúť toxický serotonínový syndróm.

Pamätajte, že tieto informácie môžu byť relevantné aj pre lieky užívané krátko pred začiatkom liečby Finlepsinom 200 retard.

Akým stimulantom, potravinám a nápojom by ste sa mali vyhýbať?

Počas liečby Finlepsinom 200 retard by ste mali prestať piť alkohol, pretože môže nepredvídateľne zmeniť a zvýšiť účinok Finlepsinu 200 retard.

Dávkovanie a podávanie

Nasledujúce dávkovacie režimy platia pre Finlepsin 200 retard bez špeciálnych pokynov od vášho lekára. Dodržiavajte, prosím, dávky predpísané lekárom, pretože inak Finlepsin 200 retard nebude mať terapeutický účinok!

Koľko a ako často máte užívať Finlepsin 200 retard

Liečba Finlepsinom 200 retard sa začína opatrne, pričom sa liek predpisuje v nízkych dávkach individuálne pre každého pacienta v závislosti od povahy a závažnosti obrazu ochorenia. Dávka sa potom pomaly zvyšuje, kým sa nedosiahne najúčinnejšia udržiavacia dávka. Optimálna dávka liečiva pre pacienta, najmä pri kombinovanej terapii, je určená jeho hladinou v krvnej plazme. Podľa nahromadených skúseností je terapeutická koncentrácia Finlepsinu 200 retard v krvnej plazme 4–12 μg / ml.

Nahradenie jedného antiepileptika liekom Finlepsin 200 retard sa má robiť postupne, pričom sa má znižovať dávka predtým používaného lieku. Ak je to možné, antiepileptikum sa používa iba na monoterapiu. Priebeh liečby sleduje odborný lekár.

Všeobecne akceptovaný rozsah dávok je 400 – 1 200 mg finlepsínu 200 retard za deň, rozdelených do 1 – 2 jednotlivých dávok denne. Prekračovanie celkovej dennej dávky 1200 mg nemá zmysel. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 1600 mg, pretože vyššie dávky môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov.

V niektorých prípadoch sa dávka potrebná na liečbu môže výrazne líšiť od odporúčanej počiatočnej a udržiavacej dávky, napríklad v dôsledku zrýchleného metabolizmu v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov alebo v dôsledku liekových interakcií pri kombinovanej liečbe.

Bez špeciálnych pokynov lekára sa riadia nasledujúcou približnou schémou použitia lieku:

Antikonvulzívna liečba

Vo všeobecnosti sa u dospelých počiatočná dávka 1-2 retardovaných tabliet (zodpovedajúcich 200-400 mg karbamazepínu) pomaly zvyšuje na udržiavaciu dávku 4-6 retardovaných tabliet (zodpovedajúcich 800-1200 mg karbamazepínu).

Vo všeobecnosti je udržiavacia dávka karbamazepínu pre deti v priemere 10-20 mg/kg telesnej hmotnosti denne.

indikáciou

Pre deti do 6 rokov sú k dispozícii tablety s nepredĺženým uvoľňovaním na úvodnú a udržiavaciu liečbu. Pre nedostatok skúseností získaných s retardovanými tabletami sa neodporúčajú deťom v tomto veku.

Prevencia rozvoja konvulzívnych záchvatov pri abstinenčnom syndróme od alkoholu v nemocnici

Priemerná denná dávka je 1 retardovaná tableta ráno, 2 retardované tablety sa predpisujú večer (čo zodpovedá 600 mg karbamazepínu). V závažných prípadoch sa v prvých dňoch môže dávka zvýšiť na 3 retardované tablety 2-krát denne (čo zodpovedá 1200 mg karbamazepínu).

Finlepsin 200 retard sa nemá kombinovať so sedatívami-hypnotikami. V súlade s klinickými požiadavkami sa však môže Finlepsin 200 retard v prípade potreby kombinovať s inými látkami používanými na liečbu odvykania od alkoholu.

Počas liečby je potrebné pravidelne kontrolovať obsah Finlepsinu 200 retard v krvnej plazme.

V súvislosti s rozvojom nežiaducich účinkov z centrálneho a autonómneho nervového systému (pozri fenomény abstinenčného alkoholu v časti „Vedľajšie účinky“) sú pacienti starostlivo klinicky monitorovaní.

Neuralgia trojklaného nervu, pravá neuralgia glosofaryngu

Počiatočná dávka je 1-2 retardované tablety (zodpovedajúce 200-400 mg karbamazepínu), ktorá sa až do úplného vymiznutia bolesti zvyšuje v priemere o 2-4 retardované tablety (čo zodpovedá 400-800 mg karbamazepínu) , ktoré sú rozdelené do 1-2 jednotlivých dávok denne. Potom možno u určitej časti pacientov v liečbe pokračovať nižšou udržiavacou dávkou, ktorá môže ešte zabrániť záchvatom bolesti, čo je 1 tableta retardu 2-krát denne (čo zodpovedá 400 mg karbamazepínu).

Starším a citlivým pacientom sa Finlepsin 200 retard predpisuje v počiatočnej dávke 1 tableta retard 1 krát denne (čo zodpovedá 200 mg karbamazepínu).

Bolesť pri diabetickej neuropatii

Priemerná denná dávka je 1 retardovaná tableta ráno a 2 retardované tablety večer (zodpovedá 600 mg karbamazepínu). Vo výnimočných prípadoch možno predpísať Finlepsin 200 retard v dávke 3 retardované tablety 2-krát denne (čo zodpovedá 1200 mg karbamazepínu).

epileptiformné záchvaty pri roztrúsenej skleróze

Priemerná denná dávka je 1-2 retardované tablety 2-krát denne (čo zodpovedá 400-800 mg karbamazepínu).

Liečba a prevencia psychózy

Počiatočná dávka, ktorá zvyčajne postačuje aj ako udržiavacia dávka, je 1 – 2 retardované tablety denne (čo zodpovedá 200 – 400 mg karbamazepínu). V prípade potreby možno túto dávku zvýšiť na 2 retardované tablety 2-krát denne (čo zodpovedá 800 mg karbamazepínu).

indikáciou

Pacientom s ťažkými kardiovaskulárnymi ochoreniami, poškodením pečene a obličiek, ako aj starším ľuďom sa predpisujú nižšie dávky lieku.

Ako a kedy by ste mali užívať finlepsin 200 retard

Retardované tablety sú opatrené deliacou drážkou, užívajú sa počas jedla alebo po jedle s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Retardované tablety sa môžu užívať po ich predbežnom rozpade vo vode (ako suspenzia). Predĺžený účinok pretrváva aj po rozpade tablety vo vode.

V niektorých prípadoch bolo obzvlášť účinné rozdelenie dennej dávky na 4-5 jednotlivých dávok denne. Na tento účel nemajú dávkové formy liečiva dlhodobý účinok.

Ako dlho by ste mali užívať finlepsin 200 retard

Dĺžka užívania závisí od indikácie a individuálnej odpovede pacienta na liek.

Liečba epilepsie trvá dlho. O prechode pacienta na Finlepsin 200 retard, dĺžke užívania a jeho zrušení v každom jednotlivom prípade by mal rozhodnúť odborný lekár. Vo všeobecnosti by sa malo pokúsiť znížiť dávku lieku alebo úplne vysadiť najskôr po 2 až 3 rokoch bez záchvatov.

Liečba sa zastaví postupným znižovaním dávky lieku počas 1-2 rokov. V tomto prípade by deti mali brať do úvahy zvýšenie telesnej hmotnosti. V tomto prípade by sa parametre EEG nemali zhoršovať.

Pri liečbe neuralgie sa ukázalo ako užitočné vymenovanie Finlepsinu 200 retard v udržiavacej dávke, ktorá stačí na zmiernenie bolesti, na niekoľko týždňov. Je potrebné opatrné znižovanie dávky, aby sa zistilo, či došlo k spontánnemu ústupu príznakov ochorenia. Po obnovení záchvatov bolesti liečba pokračuje rovnakou udržiavacou dávkou.

Trvanie liečby bolesti pri diabetickej neuropatii a epileptiformných kŕčoch pri roztrúsenej skleróze je rovnaké ako pri neuralgii.

Liečba abstinenčného syndrómu od alkoholu Finlepsinom 200 retard sa ukončuje postupným znižovaním dávky v priebehu 7-10 dní.

Prevencia maniodepresívnych fáz sa vykonáva dlhodobo.

Chyby pri užívaní lieku a predávkovaní

Ak zabudnete užiť jednu dávku lieku, akonáhle si to všimnete, okamžite ju užite. Ak máte užiť ďalšiu predpísanú dávku čoskoro potom, potom ju vynecháte a potom sa pokúsite vrátiť späť do správneho dávkovacieho režimu. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku Finlepsinu 200 retard po jednej zabudnutej dávke. V prípade pochybností požiadajte o pomoc svojho lekára!

Čo by ste mali zvážiť, ak chcete liečbu dočasne prerušiť alebo predčasne ukončiť

Samostatná zmena dávky alebo dokonca vysadenie lieku bez lekárskeho dohľadu je nebezpečné! To môže vaše príznaky opäť zhoršiť. Skôr ako sami prestanete užívať Finlepsin 200 retard, je lepšie sa o tom poradiť so svojím lekárom.

Čo by sa malo urobiť, ak sa Finlepsin 200 retard užíval vo veľmi veľkých množstvách

Predávkovanie liekom vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Obraz predávkovania liekom Finlepsin 200 retard je charakterizovaný zvýšením takých vedľajších účinkov, ako je napríklad chvenie (tremor), konvulzívne záchvaty, ktoré sa vyskytujú pri vzrušení mozgu (tonicko-klonické kŕče), nepokoj, ako aj dýchanie. a poruchy funkcie kardiovaskulárneho systému s často zníženým (niekedy aj zvýšeným) krvným tlakom, zvýšenou srdcovou frekvenciou (tachykardiou) a poruchami vedenia vzruchu v srdci (atrioventrikulárna blokáda, zmeny EKG), poruchami vedomia až zástavou dýchania a srdca. V ojedinelých prípadoch sa pozorovala leukocytóza, leukopénia, neutropénia, glukozúria alebo acetonúria, ktoré boli zistené zmenenými laboratórnymi testami.

Doposiaľ neexistuje žiadne špecifické antidotum na liečbu akútnej otravy Finlepsinom 200 retard. Liečba predávkovania Finlepsinom 200 retard sa spravidla vykonáva v závislosti od bolestivých prejavov v nemocničnom prostredí.

Vedľajšie účinky

Pozorované vedľajšie účinky sa vyskytli častejšie pri kombinovanej liečbe ako pri monoterapii. V závislosti od dávky a hlavne na začiatku liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Centrálny nervový systém / Psychika

Často sa môžu vyskytnúť závraty, zmätenosť (ospalosť), závraty, únava, zhoršená chôdza a pohyb (cerebelárna ataxia) a bolesti hlavy. U starších pacientov sa môže vyvinúť zmätenosť a úzkosť.

V ojedinelých prípadoch sa pozoruje depresívna zlá nálada, agresívne správanie, mentálna retardácia, ochudobnenie motívov, ale aj poruchy vnímania (halucinácie) a tinitus. Počas liečby Finlepsinom 200 retard sa môžu aktivovať latentné psychózy.

Zriedkavo dochádza k mimovoľným pohybom, ako sú veľké chvenie, svalové kontrakcie alebo zášklby očnej gule (nystagmus). Okrem toho sa u starších pacientov a s mozgovými léziami môžu vyskytnúť také poruchy koordinovaných motorických úkonov, ako sú napríklad mimovoľné pohyby v orofaciálnej oblasti vo forme grimasy (orofaciálne dyskinézy), rotačné pohyby (choreoatetóza). Ojedinele boli hlásené poruchy reči, falošné vnemy, svalová slabosť, zápaly nervov (periférna neuritída), ako aj prejavy ochrnutia dolných končatín (parézy) a poruchy vnímania chuti.

Väčšina týchto príhod zmizne sama o sebe po 8 až 14 dňoch alebo po dočasnom znížení dávky. Preto, ak je to možné, sa Finlepsin 200 retard dávkuje opatrne, liečba sa začína nízkymi dávkami a potom sa postupne zvyšujú.

Oči

V niektorých prípadoch sa vyskytol zápal spojivovej membrány oka (konjunktivitída), niekedy prechodné poruchy videnia (poruchy akomodácie oka, dvojité videnie, rozmazané videnie). Boli hlásené prípady zakalenia šošovky.

U pacientov s glaukómom sa má pravidelne merať vnútroočný tlak.

Pohonný systém

V ojedinelých prípadoch sa vyskytli bolesti kĺbov a svalov (artralgia, myalgia), ako aj svalové kŕče. Tieto javy zmizli po vysadení lieku.

Koža a sliznice

Boli hlásené alergické kožné reakcie s horúčkou alebo bez nej, ako je zriedkavá alebo častá žihľavka (urtikária), pruritus, niekedy zápal veľkých doštičiek alebo šupín na koži (exfoliatívna dermatitída, erytrodermia), nekróza povrchovej kože s pľuzgiermi (Lyellov syndróm) , fotosenzitivita (fotosenzitivita), začervenanie kože polymorfnými vyrážkami vo forme škvŕn a uzlov, s krvácaním (exsudatívny erythema multiforme, erythema nodosum, Stevensov-Johnsonov syndróm), petechiálne krvácanie do kože a lupus erythematosus (diseminovaný lupus) .

V ojedinelých alebo zriedkavých prípadoch bola zaznamenaná strata vlasov (alopécia) a potenie (diaforéza).

Obehový a lymfatický systém

V súvislosti s reakciami z precitlivenosti počas liečby Finlepsinom 200 retard sa okrem toho môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy krvného obrazu: zriedkavo alebo často zvýšenie (leukocytóza, eozinofília) alebo zníženie (leukopénia) počtu leukocytov alebo krvných doštičiek (trombocytopénia). periférnej krvi. Podľa literatúry sa najčastejšie objavuje benígna forma leukopénie (asi v 10% prípadov je prechodná, v 2% prípadov je perzistujúca).

Boli hlásené ojedinelé prípady ochorení krvi, niekedy až život ohrozujúcich, ako agranulocytóza, aplastická anémia spolu s inými formami anémie (hemolytická, megaloblastická), ako aj zväčšenie sleziny a lymfatických uzlín.

Pri výskyte leukopénie (najčastejšie neutropénie), trombocytopénie, alergických kožných vyrážok (exantém) a horúčky sa Finlepsin 200 retard zruší.

Gastrointestinálny trakt

Niekedy sa vyskytuje strata chuti do jedla, sucho v ústach, nevoľnosť a vracanie, zriedkavo hnačka alebo zápcha. Boli hlásené ojedinelé prípady bolesti brucha a zápalu slizníc orofaryngeálnej dutiny (stomatitída, gingivitída, glositída). Tieto javy samy vymiznú po 8-14 dňoch liečby alebo po dočasnom znížení dávky lieku. Dá sa im vyhnúť počiatočným podávaním nízkych dávok lieku s postupným zvyšovaním.

V literatúre sa uvádza, že karbamazepín môže niekedy spôsobiť zápal pankreasu (pankreatitídu).

Pečeň a žlč

Niekedy sa zistia zmeny vo funkčných pečeňových testoch, ojedinele sa objaví žltačka, ojedinele sa vyskytujú rôzne formy hepatitídy (cholestatická, hepatocelulárna, granulomatózna, zmiešaná).

Boli opísané dva prípady akútnej intermitentnej porfýrie.

Hormonálny metabolizmus, voda a soľ

Boli hlásené jednotlivé prípady zväčšenia prsníkov u mužov (gynekomastia) a spontánneho úniku mlieka z mliečnych žliaz u žien (galaktorea).

Finlepsin 200 retard môže ovplyvniť parametre funkcie štítnej žľazy (trijódtyronín, tyroxín, hormón stimulujúci štítnu žľazu a voľný tyroxín), najmä v kombinácii s inými antiepileptikami.

V súvislosti s pôsobením Finlepsinu 200 retard, ktorý znižuje vylučovanie moču z tela (antidiuretický účinok), môže byť v ojedinelých prípadoch pozorovaný pokles obsahu sodíka v krvnom sére (hyponatrémia) sprevádzaný vracaním, bolesťami hlavy a zmätok.

Vyskytli sa ojedinelé prípady edému a prírastku hmotnosti. Finlepsin 200 retard môže znížiť hladiny vápnika v sére. V ojedinelých prípadoch to vedie k mäknutiu kostí (osteomalácia).

Dýchací systém

Sú opísané ojedinelé prípady hypersenzitívnych reakcií pľúc na liek, sprevádzaných horúčkou, dýchavičnosťou (dyspnoe), zápalom pľúc a pľúcnou fibrózou.

močové cesty

Zriedkavo dochádza k poruchám funkcie obličiek, ktoré sa prejavujú zvýšeným obsahom bielkovín v moči (proteinúria), výskytom krvi v moči (hematúria), zníženým vylučovaním moču (oligúria), v ojedinelých prípadoch sa rozvinie až po zlyhanie obličiek . Možno sú tieto poruchy spôsobené vlastným antidiuretickým účinkom lieku. Niekedy sa vyskytuje dyzúria, polakizúria a retencia moču.

Okrem toho sú známe prípady sexuálnych porúch, ako je impotencia a pokles sexuálnej túžby.

Kardiovaskulárny systém

V zriedkavých alebo ojedinelých prípadoch, hlavne u starších pacientov alebo u pacientov so známou srdcovou dysfunkciou, sa môže vyskytnúť pomalá srdcová frekvencia (bradykardia), poruchy srdcového rytmu a zhoršenie koronárnej choroby srdca.

Zriedkavo sa vyskytujú poruchy vedenia vzruchu v srdci (atrioventrikulárna blokáda), v ojedinelých prípadoch sprevádzané mdlobou. Okrem toho sa v niektorých prípadoch krvný tlak výrazne zníži alebo zvýši. K poklesu krvného tlaku dochádza najmä pri užívaní lieku vo vysokých dávkach.

Okrem toho sa pozorovala vaskulitída, tromboflebitída a tromboembolizmus.

Hypersenzitívne reakcie

Zriedkavo sa vyvinú oneskorené reakcie z precitlivenosti na liek, ktoré sa vyskytujú s horúčkou, kožnou vyrážkou, zápalom ciev, opuchnutými lymfatickými uzlinami, bolesťou kĺbov, zmeneným počtom leukocytov v periférnej krvi, zvýšením pečeňových a slezinových testov, zmenou funkčných pečeňových testov , ktoré sa môžu vyskytovať v rôznych kombináciách, ako aj zapojiť do procesu ďalšie orgány, ako sú pľúca, obličky, pankreas a myokard.

V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná akútna generalizovaná reakcia a aseptický zápal mozgových blán s myoklonom a eozinofíliou.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Aké opatrenia by sa mali prijať v prípade vedľajších účinkov

Ak spozorujete vyššie uvedené vedľajšie účinky, ihneď informujte svojho lekára, ktorý určí ich závažnosť a prijme opatrenia na ich potlačenie (pozri tiež časť „Opatrenia pri používaní“). Najmä ak sa počas liečby Finlepsinom 200 retard objaví horúčka, bolesť hrdla, alergické kožné reakcie vo forme vyrážok s opuchnutými lymfatickými uzlinami a/alebo bolestivých symptómov podobných chrípke, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a analyzujte krvný obraz.

S rozvojom závažných alergických reakcií sa Finlepsin 200 retard okamžite zruší.

Ak sa vyskytnú určité zmeny v krvnom obraze (leukopénia, častejšie neutropénia, trombocytopénia), alergické kožné vyrážky (exantém) a horúčka, Finlepsin 200 retard sa zruší.

Ak sa objavia príznaky poškodenia pečene alebo zhoršenej funkcie, ako je letargia, nechutenstvo, nevoľnosť, žltá koža alebo zväčšenie pečene, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Čas použiteľnosti lieku

3 roky.
Dátum exspirácie retardovaných tabliet je uvedený na fólii blistrového balenia a na kartónovej škatuľke.
Po uplynutí uvedenej doby už neužívajte retardované tablety z tohto balenia.

Lieky uchovávajte mimo dosahu detí!

Finlepsin 200 retard sa dodáva v detskom bezpečnostnom obale s hrubšou fóliou na potiahnutie. V prípade, že je pre vás ťažké vytlačiť retardovanú tabletu, odporúčame vám pred tým jemne narezať poťahovú fóliu.

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva za normálnych podmienok.

Formulár na uvoľnenie

Finlepsin 200 retard je dostupný v baleniach po 50, 100 a 200 retardovaných tabliet.

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa len na lekársky predpis.

Finlepsin je antiepileptikum, ktoré má analgetické a antipsychotické účinky.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Finlepsin - tablety: okrúhle, skosené, biele, na jednej strane konvexné a na druhej strane riziko vo forme klinovitého vybrania (v blistroch po 10 kusov, v kartónovom balení po 3, 4 alebo 5 blistrov) .

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: karbamazepín - 0,2 g;
• pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza - 0,06 g; želatína - 0,011 g; sodná soľ kroskarmelózy - 0,006 g; stearan horečnatý - 0,003 g.

Indikácie na použitie

• epilepsia: grand mal záchvaty väčšinou fokálneho pôvodu (grand grand mal záchvaty počas spánku, difúzne grand mal záchvaty), psychomotorické záchvaty, parciálne záchvaty s elementárnymi príznakmi (fokálne záchvaty) alebo komplexnými príznakmi, zmiešané formy ochorenia;
• neuralgia trojklaného nervu;
• idiopatická glosofaryngeálna neuralgia;
• bolesť pri diabetickej neuropatii, bolesť v léziách periférnych nervov na pozadí diabetes mellitus;
• paroxyzmálne parestézie a záchvaty bolesti, paroxyzmálne poruchy pohybu a reči (paroxyzmálna ataxia a dyzartria), tonické kŕče, kŕče tvárových svalov pri neuralgii trojklaného nervu, epileptiformné kŕče pri roztrúsenej skleróze;
• abstinenčný syndróm od alkoholu (poruchy spánku, úzkosť, hyperexcitabilita, kŕče);
• psychotické poruchy (poruchy limbického systému, psychózy, schizoafektívne a afektívne poruchy).

Kontraindikácie

• poruchy hematopoézy kostnej drene (anémia, leukopénia);
• akútna intermitentná porfýria (vrátane anamnézy);
• atrioventrikulárna blokáda;
• súčasná liečba lítiovými prípravkami a inhibítormi monoaminooxidázy;
• precitlivenosť na tricyklické antidepresíva;
• individuálna intolerancia na zložky lieku.

Choroby/stavy, pri ktorých sa Finlepsin používa opatrne:

• zlyhanie pečene a obličiek;
• dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
• hyperplázia prostaty;
• dilučná hyponatriémia (nedostatočnosť kôry nadobličiek, hypotyreóza, hypopituitarizmus, syndróm hypersekrécie antidiuretického hormónu);
• zvýšený vnútroočný tlak;
• aktívny alkoholizmus (zvyšuje depresiu centrálneho nervového systému a metabolizmus karbamazepínu);
• útlak hematopoézy kostnej drene pri užívaní liekov (v anamnéze);
• súčasná liečba sedatívami-hypnotikami;
• starší vek;
• tehotenstvo a dojčenie (pred začatím liečby je potrebné porovnať očakávaný prínos liečby s možnými komplikáciami, pretože užívanie lieku môže zvýšiť riziko hemoragických komplikácií u novorodencov, porúch vnútromaternicového vývoja vrátane malformácií).

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Finlepsin sa užíva perorálne s tekutinou počas jedla alebo po jedle.

Epilepsia

Ak je to možné, liek je predpísaný ako monoterapia. Ak sa Finlepsin pridáva k už prebiehajúcej antiepileptickej liečbe, zavádzanie sa vykonáva postupne a v prípade potreby sa upravujú dávky používaných liekov.

Ak vynecháte ďalšiu dávku lieku, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie, pričom dvojnásobná dávka sa nemá užiť.

Počiatočná dávka pre dospelých - 1-2 ks. za deň (postupne sa zvyšuje, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok). Udržiavacia dávka - 4-6 ks. denne, rozdelené do 1-3 dávok. Maximálna dávka je 8-10 ks. o deň.

Dávkovací režim pre deti:

• od 1 do 5 rokov: počiatočná dávka - 0,5-1 ks. o deň; udržiavacia dávka - 1-2 ks. za deň, rozdelené do niekoľkých dávok;
• od 6 do 10 rokov: počiatočná dávka - 1 ks. o deň; udržiavacia dávka - 2-3 ks. za deň, rozdelené do 2-3 dávok;
• od 11 do 15 rokov: počiatočná dávka - 0,5–1,5 ks. o deň; udržiavacia dávka - 3-5 ks. denne, rozdelené do 2-3 dávok.

Dávka sa postupne zvyšuje o 0,5 ks. denne, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Ak dieťa nemôže prehltnúť celú tabletu, môže sa rozdrviť, žuť alebo pretrepať v malom množstve vody.

Trvanie liečby sa určuje v závislosti od indikácií a individuálnej odpovede pacienta na liek. Rozhodnutie o preložení pacienta na Finlepsin, trvaní liečby a jej zrušení rozhoduje lekár na individuálnom základe. Možnosť zníženia dávky lieku alebo ukončenia liečby sa zvažuje po 2-3 rokoch úplnej absencie záchvatov.

Zrušenie lieku sa vykonáva postupne, znižuje jeho dávku v priebehu 1-2 rokov, pod kontrolou elektroencefalografie. Pri znižovaní dennej dávky lieku u detí je potrebné vziať do úvahy, že s vekom sa ich telesná hmotnosť zvyšuje.

Neuralgia trojklaného nervu, idiopatická glosofaryngeálna neuralgia

Počiatočná dávka - 1-2 kusy; zvyšuje sa na 2–4 ​​kusy, rozdeľuje sa na 1–2 dávky, kým bolesť úplne nezmizne. U niektorých pacientov môže terapia pokračovať nižšou udržiavacou dávkou – 1 ks. 2 krát denne.

Počiatočná dávka pre pacientov s precitlivenosťou a pre starších pacientov je 0,5 ks. 2 krát denne.

Odvykanie od alkoholu (stacionárna liečba)

Priemerná denná dávka - 1 ks. 3x denne. V závažných prípadoch sa v prvých dňoch môže dávka zvýšiť dvakrát.

V prípade potreby je možné použiť Finlepsin s inými látkami na liečbu odvykania od alkoholu.

Zrušenie lieku sa vykonáva postupne, pričom sa dávka znižuje v priebehu 7-10 dní.

Bolesť pri diabetickej neuropatii

Priemerná denná dávka - 1 ks. 3x denne. Vo výnimočných prípadoch môže byť dávka zvýšená 2-krát.

epileptiformné záchvaty pri roztrúsenej skleróze

Priemerná denná dávka je 1-2 ks. 2 krát denne.

Psychózy

Počiatočná a udržiavacia dávka - 1-2 ks. denne, s možným zvýšením dávky až na 2 ks. 2 krát denne.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky (> 10 % - veľmi často; > 1 % a< 10% – часто; >0,1 % a< 1% – нечасто; >0,01 % a< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• centrálny nervový systém: často - akomodačná paréza, bolesť hlavy, celková slabosť, ospalosť, ataxia, závrat; zriedkavo - nystagmus, abnormálne mimovoľné pohyby (napríklad tiky, dystónia, tremor, fluttering tremor); zriedkavo - sluchové alebo zrakové halucinácie, depresia, znížená chuť do jedla, úzkosť, agresívne správanie, psychomotorická agitácia, okulomotorické poruchy, dezorientácia, aktivácia psychózy, orofaciálna dyskinéza, periférna neuritída, poruchy reči (napríklad dyzartria alebo nezrozumiteľná reč), parestézia, choreoatetoid poruchy, svalová slabosť a symptómy parézy;
• alergické reakcie: často - urtikária; zriedkavo - erytrodermia, multiorgánové hypersenzitívne reakcie oneskoreného typu s lymfadenopatiou, kožné vyrážky, artralgie, horúčka, eozinofília, leukopénia, príznaky pripomínajúce lymfóm, vaskulitída (vrátane erythema nodosum ako prejav kožnej vaskulitídy (indikovaná hepatosplenomegália), hepatosplenomegália prejavy sa vyskytujú v rôznych kombináciách), môžu byť postihnuté aj iné orgány (napr. hrubé črevo, myokard, pankreas, obličky, pľúca), angioedém, anafylaktoidná reakcia, aseptická meningitída s myoklonom a periférnou eozinofíliou, eozinofilná pneumónia alebo alergická pneumonitída; zriedkavo - fotosenzitivita, Lyellov syndróm, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), svrbenie kože, syndróm podobný lupusu;
• hematopoetické orgány: často - eozinofília, trombocytopénia, leukopénia; zriedkavo - splenomegália, hemolytická anémia, retikulocytóza, akútna intermitentná porfýria, megaloblastická anémia, skutočná aplázia erytrocytov, aplastická anémia, agranulocytóza, nedostatok kyseliny listovej, lymfadenopatia, leukocytóza;
• tráviaci systém: často - sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, zvýšená aktivita gama-glutamyltransferázy (v dôsledku indukcie tohto enzýmu v pečeni) a alkalickej fosfatázy; zriedkavo - bolesť brucha, hnačka alebo zápcha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz; zriedkavo - zlyhanie pečene, granulomatózna hepatitída, žltačka, cholestatická hepatitída, parenchymálny (hepatocelulárny) typ, pankreatitída, stomatitída, gingivitída, glositída;
• kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tromboembolický syndróm, tromboflebitída, exacerbácia koronárnej choroby srdca (vrátane objavenia sa alebo nárastu záchvatov anginy pectoris), zhoršenie alebo rozvoj chronického srdcového zlyhania, kolaps, atrioventrikulárna blokáda so synkopou, arytmie, bradykardia, zníženie alebo zvýšenie krvi tlak, poruchy intrakardiálneho vedenia;
• endokrinný systém a metabolizmus: často - prírastok hmotnosti, zadržiavanie tekutín, edém, hyponatriémia (zníženie osmolarity plazmy v dôsledku účinku podobného účinku antidiuretického hormónu, ktorý zriedkavo vedie k dilučnej hyponatriémii, sprevádzanej neurologickými poruchami, dezorientáciou, bolesťami hlavy, vracanie, letargia); zriedkavo - zníženie koncentrácie L-tyroxínu a zvýšenie koncentrácie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (zvyčajne nesprevádzané klinickými prejavmi), zvýšenie koncentrácie prolaktínu (môže byť sprevádzané galaktoreou a gynekomastiou), poruchy metabolizmus vápnika a fosforu v kostnom tkanive (zníženie koncentrácie Ca2+ a 25-OH-cholekalciferolu v krvnej plazme): hirsutizmus, hypertriglyceridémia a zdurenie lymfatických uzlín, hypercholesterolémia (vrátane lipoproteínového cholesterolu s vysokou hustotou), osteomalácia;
• urogenitálny systém: zriedkavo - znížená potencia, retencia moču, časté močenie, zhoršená funkcia obličiek (napríklad zvýšená močovina / azotémia, oligúria, hematúria, albuminúria), zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
• muskuloskeletálny systém: zriedkavo - kŕče, myalgia alebo artralgia;
• zmyslové orgány: zriedkavo - porucha sluchu (vrátane zmien vo vnímaní výšky tónu, hypoakúzia, hyperakúzia, tinitus), konjunktivitída, zakalenie šošovky, zvýšený vnútroočný tlak, poruchy chuti;
• iné: alopécia, potenie, akné, purpura, poruchy pigmentácie kože.

špeciálne pokyny

Finlepsin v monoterapii epilepsie sa začína nízkou dávkou, potom sa postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok.

V období výberu optimálnych dávok je vhodné stanoviť koncentráciu karbamazepínu v krvnej plazme, najmä pri kombinovanej liečbe. V niektorých prípadoch môže dôjsť k významnej odchýlke optimálnych dávok od odporúčaných počiatočných a udržiavacích dávok, čo môže byť spôsobené indukciou mikrozomálnych pečeňových enzýmov alebo interakciami s kombinovanou liečbou.

Liek sa nemá podávať so sedatívnymi hypnotikami. V prípade potreby je možné kombinované použitie s inými látkami používanými na liečbu odvykania od alkoholu. Počas obdobia liečby je potrebné pravidelné sledovanie obsahu karbamazepínu v krvnej plazme. V súvislosti s rozvojom vedľajších účinkov na autonómny a centrálny nervový systém musia byť pacienti v nemocnici starostlivo sledovaní. Ak je pacient prevedený na karbamazepín, je potrebné postupné znižovanie dávky predtým predpísaného antiepileptika až do úplného ukončenia jeho podávania. Treba mať na pamäti, že náhle vysadenie karbamazepínu môže vyvolať epileptické záchvaty. Ak je potrebné náhle prerušiť terapiu, je potrebné previesť pacienta na iné antiepileptikum pod krytom lieku, ktorý je v takýchto prípadoch indikovaný (napríklad fenytoín podávaný intravenózne alebo diazepam podávaný intravenózne alebo rektálne).

Boli hlásené prípady vracania, hnačky a/alebo podvýživy, kŕčov a/alebo útlmu dýchania u novorodencov, ktorých matky užívali karbamazepín v kombinácii s inými antikonvulzívami (tieto reakcie sú možno prejavom neonatálneho abstinenčného syndrómu). Pred liečbou a počas užívania karbamazepínu je potrebná štúdia funkcie pečene, najmä u starších pacientov a pacientov s ochorením pečene v anamnéze. S posilnením existujúcej dysfunkcie pečene alebo objavením sa aktívneho ochorenia pečene je potrebné okamžité vysadenie lieku. Pred začatím liečby je tiež potrebné stanoviť koncentráciu elektrolytov v krvnom sére (a pravidelne počas liečby, pretože sa môže vyvinúť hyponatrémia), hladinu všeobecnej analýzy moču, močoviny a železa v krvnom sére, aby sa štúdium krvného obrazu (vrátane počítania retikulocytov, krvných doštičiek) a elektroencefalogramu. Ďalej sa tieto ukazovatele v prvom mesiaci liečby musia monitorovať týždenne a potom mesačne.

Prechodné alebo pretrvávajúce zníženie počtu krvných doštičiek a / alebo leukocytov z väčšej časti nie je predzvesťou nástupu agranulocytózy alebo aplastickej anémie. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby je však potrebný klinický krvný test vrátane počítania počtu krvných doštičiek a prípadne retikulocytov, ako aj stanovenia hladiny železa v krvnom sére. Pri neprogresívnej asymptomatickej leukopénii nie je potrebné vysadiť liek, je však potrebné, keď sa objaví progresívna leukopénia alebo leukopénia s klinickými príznakmi infekčného ochorenia.

Okamžité vysadenie karbamazepínu sa má vykonať v prípade reakcií z precitlivenosti alebo symptómov, ktoré pravdepodobne naznačujú rozvoj Lyellovho alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu. Mierne kožné reakcie (makulopapulárny exantém alebo izolovaná makulárna) vo väčšine prípadov vymiznú v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov, dokonca aj pri pokračujúcej liečbe alebo po znížení dávky lieku (pacient má byť počas tohto obdobia pod starostlivým lekárskym dohľadom).

Je dôležité vziať do úvahy možnosť aktivácie latentných psychóz a u starších pacientov možnosť rozvoja psychomotorickej agitácie alebo dezorientácie.

V niektorých prípadoch je užívanie antiepileptík sprevádzané výskytom samovražedných úmyslov / pokusov o samovraždu, čo potvrdili aj prebiehajúce metaanalýzy randomizovaných klinických štúdií s antiepileptikami. Vzhľadom na to, že mechanizmus výskytu samovražedných pokusov pri predpisovaní antiepileptických liekov nie je známy, nie je možné vylúčiť ich výskyt pri užívaní Finlepsinu. Pacienti a opatrovatelia majú byť upozornení, aby sledovali samovražedné správanie/nápady a okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia príznaky.

Môže dôjsť k narušeniu spermatogenézy a / alebo mužskej fertility, ale ich vzťah s užívaním karbamazepínu ešte nebol stanovený.

Pri súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie. Karbamazepín môže mať negatívny vplyv na spoľahlivosť perorálnych kontraceptív, a preto by ženy v reprodukčnom veku mali počas liečby používať alternatívne metódy antikoncepcie.

Liečba karbamazepínom sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom. Pacienti majú byť upozornení na včasné príznaky toxicity a kožné a pečeňové symptómy. Ak sa u nich objavia také nežiaduce reakcie, ako sú krvácania vo forme petechií alebo purpury, nevysvetliteľné modriny, ulcerácia ústnej sliznice, vyrážka, bolesť hrdla, horúčka, mali by okamžite vyhľadať lekára.

Pred predpísaním lieku sa odporúča oftalmologické vyšetrenie vrátane merania vnútroočného tlaku a vyšetrenia očného pozadia. Pri použití u pacientov so zvýšeným vnútroočným tlakom je potrebné neustále sledovanie tohto indikátora.

V prípadoch závažných kardiovaskulárnych ochorení, poškodení pečene a obličiek, ako aj u starších pacientov sa liek predpisuje v nižších dávkach. Hoci vzťah medzi dávkou, koncentráciou, klinickou účinnosťou alebo znášanlivosťou karbamazepínu je veľmi malý, pravidelné stanovovanie jeho hladiny môže byť užitočné v prípadoch, ako sú: prudké zvýšenie frekvencie záchvatov; počas tehotenstva, pri liečbe detí alebo dospievajúcich, pri podozrení na malabsorpciu lieku, pri podozrení na vývoj toxických reakcií, keď pacient užíva viacero liekov; skontrolovať, či pacient užíva liek správne.

Počas užívania Finlepsinu nepite alkohol.

Pacienti by sa počas liečby mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

lieková interakcia

Účinok liekov / látok na karbamazepín pri súčasnom použití:

• Inhibítory CYP3A4: zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme, vedú k rozvoju nežiaducich reakcií;
• Induktory CYP3A4: môžu urýchliť jeho metabolizmus, znížiť plazmatickú koncentráciu, znížiť terapeutický účinok; ich zrušenie môže naopak slúžiť na zvýšenie jeho koncentrácie a zníženie rýchlosti biotransformácie;
• desipramín, danazol, diltiazem, felodipín, verapamil, acetazolamid, cimetidín, fluvoxamín, fluoxetín, viloxazín, dextropropoxyfén, nikotínamid (vysoké dávky u dospelých), makrolidy (erytromycín, josamycín, klaritromycín, kerazazolazol, trolekonazol, itrazomycín), trolekonazol, itakonazol a itekonazol terfenadín, loratadín, izoniazid, propoxyfén, inhibítory vírusovej proteázy používané pri liečbe vírusu ľudskej imunodeficiencie, grapefruitový džús: zvýšiť jeho plazmatickú koncentráciu, čo si vyžaduje sledovanie a úpravu dávkovacieho režimu;
• felbamát: znižuje jeho koncentráciu v plazme a zvyšuje koncentráciu karbamazepínu-10,11-epoxidu, pričom súčasne môže klesať koncentrácia felbamátu v sére;
• doxorubicín, cisplatina, rifampicín, teofylín, fensuximid, metsuximid, primidón, fenytoín, fenobarbital; prípadne - rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného, ​​oxkarbazepínu, kyseliny valproovej, valpromidu, klonazepamu: znížte jeho koncentráciu;
• kyselina valproová, primidón: môže ju vytesniť z jej spojenia s plazmatickými proteínmi a zvýšiť koncentráciu karbamazepínu-10,11-epoxidu. Použitie s kyselinou valproovou vo výnimočných prípadoch môže viesť k rozvoju zmätenosti a kómy;
• tetracyklíny: môžu oslabiť jeho terapeutický účinok;
• myelotoxické lieky: zvyšujú prejavy jeho hematotoxicity;
• tricyklické antidepresíva, klozapín, maprotilín, haloperidol, molindon, tioxantény, pimozid, fenotiazín: zvyšujú inhibičný účinok na centrálny nervový systém a oslabujú jeho antikonvulzívny účinok;
• izotretinoín: mení jeho biologickú dostupnosť a/alebo klírens, ako aj karbamazepín-10,11-epoxid, čo si vyžaduje sledovanie jeho plazmatickej koncentrácie.

Účinok karbamazepínu na liečivá/látky pri použití v kombinácii:

• teofylín, metadón, haloperidol, tetracyklíny (doxycyklín), cyklosporín, glukokortikosteroidy (prednizolón, dexametazón), alprazolam, kyselina valproová, primidón, etosuximid, digoxín, klonazepam, klobazam, alternatívne metódy selekcie/alebo antikoncepčných estrogénov obsahujúcich estrogény ), topiramát, lamotrigín, perorálne antikoagulanciá (dikumarol, fenprokumón, warfarín), ziprasidón, tramadol, risperidón, praziquantel, olanzapín, midazolam, levotyroxín, itrakonazol, blokátory kalciových kanálov (dihydropyridínová skupina používaná pri liečbe felodipínom), inhibítor proteázy vírus ľudskej imunodeficiencie (sachinavir, ritonavir, indinavir), oxkarbazepín, tiagabín, felbamát, klozapín, tricyklické antidepresíva (klomipramín, imipramín, nortriptylín, amitriptylín): môžu znížiť svoju plazmatickú koncentráciu (znížiť alebo dokonca úplne odstrániť účinky), v dôsledku čoho môžu byť potrebné ich dávky;
• mefenytoín: môže zvýšiť jeho plazmatické hladiny;
• fenytoín: môže zvýšiť alebo znížiť jeho plazmatické hladiny;
• paracetamol: môže zvýšiť riziko jeho toxických účinkov na pečeň a znížiť terapeutickú účinnosť (zrýchliť metabolizmus);
• nedepolarizujúce myorelaxanciá (pankurónium): oslabuje ich účinky. Použitie takejto kombinácie môže vyžadovať zvýšenie ich dávky a je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta, pretože je možné rýchlejšie ukončenie ich účinku;
• etanol: znižuje jeho toleranciu;
• nepriame antikoagulanciá, hormonálna antikoncepcia, kyselina listová, praziquantel: urýchľuje ich metabolizmus;
• hormóny štítnej žľazy: môžu zvýšiť ich vylučovanie;
• anestetiká (halotan, halotan, enfluran): urýchľuje ich metabolizmus a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxických účinkov;
• nefrotoxické metabolity metoxyfluranu: zvyšuje ich tvorbu;
• izoniazid: zvyšuje jeho hepatotoxický účinok.

Kombinované použitie karbamazepínu s lítiovými prípravkami môže zvýšiť neurotoxické účinky oboch účinných látok; s inhibítormi monoaminooxidázy - zvyšujú riziko kŕčov, hyperpyretických alebo hypertenzných kríz, úmrtia (mali by byť zrušené najmenej 14 dní pred vymenovaním karbamazepínu, ak to klinická situácia umožňuje, aj na dlhšie obdobie); s diuretikami (furosemid, hydrochlorotiazid) - vedie k hyponatriémii, sprevádzanej klinickými prejavmi.

Analógy

Analógy Finlepsinu sú: Zeptol, Carbamazepin, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin retard.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

A na prevenciu neuralgických patológií sa používajú farmakologické činidlá s komplexným účinkom.

Liečivo preukázalo vysokú účinnosť v terapii Finlepsin .

Dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku je možné len vtedy, ak sú dodržané pravidlá používania lieku, ktoré nájdete nižšie.

radar

Antiepileptikum bolo úspešne zaregistrované a schválené na predaj na území Ruskej federácie.

Hlavné údaje zadané do systému pomoci obsahujú nasledujúce informácie:

• INN - karbamazepín;
• oficiálny obchodný názov - Finlepsin;
• skupina liekov - antiepileptikum;
• látka, ktorá poskytuje terapeutický účinok - karbamazepín;
• farmakologické účinky lieku - antipsychotické, antiepileptické, analgetické;
• lieková forma - tablety;
• krátky popis - zaoblené tablety bielej farby, na jednej strane roviny existuje riziko, na druhej strane - klinovité vybranie pozdĺž obvodu skosenia;
• balenie - 30/40/50 ks. zabalené.

Zlúčenina

Farmaceutický výrobok je založený na karbamazepín.

Na lepšiu asimiláciu hlavnej zložky telom pri výrobe sa používajú:

• sodná soľ kroskarmelózy;
• stearan horečnatý;
• želatína.

Farmakológia

Terapeutický účinok lieku sa dosahuje vďaka fyzikálnym a chemickým vlastnostiam hlavnej zložky kompozície.

Karbamazepín má široké spektrum účinku:

• antidiuretikum;
• antidepresívum;
• analgetikum;
• antipsychotikum
• antiepileptikum.

Princíp fungovania lieku je založený na blokovaní napäťovo riadených sodíkových kanálov. To má stabilizačný účinok na membrány nadmerne excitovaných neurónov.

Proces liečby je podporovaný znížením prejavov sériových výbojov neurónov, znížením synoptického vedenia impulzov.

Karbamazepín zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmiteru aminokyseliny glutamátu, zvyšuje konvulzívny prah centrálneho nervového systému na normálnu úroveň, v dôsledku čoho je riziko rozvoja minimalizované.

cena

Liek si môžete kúpiť v lekárni alebo zanechaním žiadosti v internetovom obchode.

Jednou z hlavných podmienok predaja liekov tejto farmakologickej skupiny je prítomnosť predpis v latinčine.

Finlepsin Retard (400 mg) bude stáť 285 rubľov th.

Náklady na pravidelný Finlepsin - 206-219 rubľov.

Indikácie na použitie

V oficiálnych pokynoch výrobca uvádza množstvo patológií, ktorých liečebný režim môže zahŕňať príslušné činidlo.

Liek získal najväčšie uznanie v terapii:

• neuralgia trojklaného nervu;
• diabetická polyneuropatia (so syndrómom bolesti);
• idiopatická neuralgia glosofaryngeálneho nervu;
• roztrúsená skleróza (na prevenciu epileptiformných záchvatov).

Aktívna zložka lieku je účinná pri rôznych typoch, psychomotorických / fokálnych / parciálnych / konvulzívnych záchvatoch a iných symptómoch charakteristických pre epilepsiu a duševné poruchy.

Finlepsin zvyšuje účinnosť komplexnej terapie s.

Tablety odstraňujú konvulzívne záchvaty, stabilizujú psycho-emocionálne pozadie.

Inštrukcie na používanie

Pred začatím liečby je dôležité oboznámiť sa s anotáciou lieku, najmä s tým, s čím liek pomáha, ako ho správne užívať. Tieto faktory sú jedným zo základných faktorov, ktoré zabezpečujú úspešnú liečbu.

Tablety sa majú užívať perorálne s jedlom. Je povolené ich konzumovať aj po jedle.

Pilulka sa nesmie drviť ani žuť. Celá tableta sa premyje pohárom čistenej vody.

Liečebný režim zabezpečuje postupné zvyšovanie dávky v počiatočnom štádiu s týždenným zvyšovaním počiatočného množstva lieku o 50-150 mg.

Denná dávka sa určuje s prihliadnutím na typ ochorenia:

• Keď je Finlepsin súčasťou komplexnej liečby alebo sa používa na monoterapiu. Na dosiahnutie udržiavacieho účinku u dospelých pacientov je denná norma 800-1200 mg. Na liečebné účely sa odporúča začať užívať tablety s minimálnou dávkou (200-400 mg), ktorá sa rozdelí na 2-3 porcie. Maximálna rýchlosť by nemala byť vyššia ako 2 g / deň. Deti mladšie ako päť rokov majú predpísané 100-200 mg, od 5 do 12 rokov - 200-600 mg.
• Bolestivý syndróm v patológii nervu na pozadí cukrovky, denná norma je 600 mg. Niekedy, aby sa dosiahla účinnosť terapie, lekár zvýši dávku na 1200 mg.
• Neuralgia glosofaryngeálneho nervu- počiatočná rýchlosť nepresahuje 400 mg, potom sa dávka nastaví v rozmedzí 600-800 mg denne.
• Epileptické kŕče na pozadí roztrúsená skleróza- odporúča sa rozdeliť denný príjem 400-800 mg do 2-3 dávok.
• - liečba by sa mala začať dávkou 600 mg, potom sa množstvo účinnej látky postupne zvyšuje na 1200 mg. Norma je rozdelená na 3 porcie.
• - v počiatočnom štádiu odborníci odporúčajú užívať 200 mg / deň, potom sa rýchlosť zvýši na 800 mg.

Obmedzenia aplikácie

Vývojári identifikovali množstvo patológií, v prítomnosti ktorých by sa mala použiť lieková terapia Neodporúčané.

Medzi hlavné:

• genetické ochorenia pečene, najmä v štádiu exacerbácie;
• zmeny v hematopoéze kostnej drene;
• atrioventrikulárna blokáda;
• alergia na zložky výrobku;
• neznášanlivosť na tricyklické antidepresíva;
• kombinácia karbamazepínu s inhibítormi MAO, farmakologické produkty obsahujúce lítium.

Existuje aj skupina pacientov, ktorým je predpísaný Finlepsin individuálne zvážiť možné hrozby.

Zoznam zahŕňa ľudí s nasledujúcimi zdravotnými problémami:

• dysfunkcia štítnej žľazy, Parkhonov syndróm, zníženie / zastavenie produkcie hormónov hypofýzy;
• choroby srdca;
• poruchy pečene / obličiek, nedostatočnosť kôry nadobličiek;
• intenzívne patologické zmeny v centrálnom nervovom systéme, prekážky vzniknuté pri odbúravaní karbamazepínu a pod.

Pri predpisovaní lieku starším ľuďom sa odporúča postupovať opatrne.

Vedľajšie účinky

Pri testovaní farmakologického činidla sa zistili nasledujúce vedľajšie účinky:

• neprimeraná agresia;
• halucinácie;
• zmeny krvných parametrov (neutrofily, krvné doštičky, leukocyty);
• skoky v krvnom tlaku;
• alergie;
• porucha sínusového rytmu.

Negatívna reakcia na karbamazepín z močového systému nie je vylúčená.

Občas pozorované:

• opuch;
• zápal obličiek;
• hematúria;
• poruchy močenia atď.

Finlepsin a alkohol: kompatibilita

Kombinácia antiepileptika s etanolom Neodporúčané .

Účinok lieku je zameraný na blokovanie depresívneho stavu a vzrušenia a alkoholické nápoje ich spôsobujú. To neutralizuje farmakologické vlastnosti účinnej látky, vyvoláva vývoj komplikácie v dôsledku zvýšeného stresu na pečeň a obličky.

Okrem toho počas obdobia užívania silných nápojov telo aktívne reprodukuje produkciu adrenalínu, v dôsledku čoho sa zvyšuje srdcový tep a zvyšuje sa indikátor krvného tlaku. V tomto stave človek automaticky spadá do rizikovej skupiny kvôli možným prejavom kŕčov, hypertenzná kríza.

Finlepsin je často zahrnutý do komplexu opatrení proti. Účinná látka lieku blokuje patologickú túžbu po alkohole. Je to dôležité pre pacientov, ktorí majú po detoxikácii silnú túžbu piť niečo zo silných nápojov.

Ignorovanie varovania týkajúceho sa kombinovaného užívania liekov a alkoholu vedie k dysfunkcii pečene, intoxikácia organizmu a iné komplikácie.

Negatívny vplyv toxického koktailu sa rozširuje na fungovanie mozgu, hematopoetického systému. Ak sa vyskytnú takéto problémy, liečba sa má prerušiť.

Po vyčistení tela etanolových produktov môžete obnoviť používanie produktu.

Existujú kontraindikácie. Pred užitím sa poraďte so svojím lekárom.

Obchodné názvy v zahraničí (v zahraničí) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepin, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Všetky antiepileptiká.

Všetky lieky používané v neurológii a psychiatrii,.

Môžete položiť otázku alebo zanechať recenziu na liek (nezabudnite prosím uviesť názov lieku v texte správy).

Prípravky obsahujúce karbamazepín (karbamazepín, ATC kód (ATC) N03AF01):

Bežné formy uvoľňovania (viac ako 100 ponúk v moskovských lekárňach)
názov	Formulár na uvoľnenie	Balenie, ks	Krajina výroby	Cena v Moskve, r	Ponuky v Moskve
Apo-karbamazepín	tablety 200 mg	50	Kanada, Apotex	29-(stredná 40)-49	191↗
Karbamazepín (karbamazepín)	tablety 200 mg	50	Rôzne	29-(stredná 40)-58	417↘
Karbamazepín-Acri	tablety 200 mg	50	Rusko, Akrikhin	33-(stredné 39)-49	229↗
Tegretol (Tegretol)	tablety 200 mg	50	Taliansko, Novartis	292- (stredná 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	tablety s predĺženým uvoľňovaním 200 mg	50	Taliansko, Novartis	256-(stredná 292)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	tablety s predĺženým uvoľňovaním 400 mg	30	Taliansko, Novartis	199-(stredná 301)-355	301↘
Finlepsin (Finlepsin)	tablety 200 mg	50	Nemecko, AVD a Poľsko, Pliva	190-(stredná 247)-302	562↗
		50		178-(stredná 211)-321	500
Finlepsin Retard (Finlepsin Retard)		50	Nemecko, Menarini a Poľsko, Pliva	265-(stredná 310)-403	494↗
Zriedkavé formy uvoľňovania (menej ako 100 ponúk v moskovských lekárňach)
Zeptol (Zeptol)	tablety 200 mg	30	India, San	122-259	2
	tablety s oneskoreným uvoľňovaním. 200 mg	50	Rusko, Akrikhin	100-176	24↗
karbalepsin retard (Carbalepsin retard)	tablety s oneskoreným uvoľňovaním. 400 mg	50	Rusko, Akrikhin	135-(priemer 165)-186	49↘
karbamazepín-Nycomed	tablety 200 mg	50	Dánsko, Nycomed	34-(stredné 49)-44	20↘
Karbamazepín-Rivo	tablety 200 mg	50	Švajčiarsko, Rivofarm	29-(stred 38)-47	64↘
Carbatol	tablety 100 mg	100	India, Torrent Pharmaceuticals Ltd	173-203	2
Carbatol	tablety 200 mg	100	Jordánsko, Dar al Dawa	76-113	2↘
timonil (timonil)	tablety 200 mg	100	Nemecko, Desitin	5200	1
timonil (timonil)	tablety 300 mg	50	Nemecko, Desitin	221-250	2

Finlepsin (karbamazepín) - oficiálny návod na použitie. Liek na predpis, informácia určená len pre zdravotníkov!

Klinicko-farmakologická skupina:

Antikonvulzívny liek.

farmakologický účinok

Antiepileptikum (derivát dibenzazepínu), ktoré má tiež antidepresívny, antipsychotický a antidiuretický účinok, má analgetický účinok u pacientov s neuralgiou. Mechanizmus účinku je spojený s blokádou napäťovo závislých sodíkových kanálov, čo vedie k stabilizácii membrány nadmerne excitovaných neurónov, inhibícii výskytu sériových výbojov neurónov a zníženiu synaptického vedenia impulzov. Zabraňuje opätovnej tvorbe akčných potenciálov závislých od Na+ v depolarizovaných neurónoch. Znižuje uvoľňovanie excitačného neurotransmiteru aminokyseliny glutamátu, zvyšuje znížený konvulzívny prah CNS a tým znižuje riziko vzniku epileptického záchvatu. Zvyšuje vodivosť K+, moduluje napäťovo závislé Ca2+ kanály, čo môže tiež prispievať k antikonvulzívnemu účinku lieku.

Je účinný pri fokálnych (parciálnych) epileptických záchvatoch (jednoduchých a komplexných), sprevádzaných alebo nesprevádzaných sekundárnou generalizáciou, s generalizovanými tonicko-klonickými epileptickými záchvatmi, ako aj pri kombinácii týchto typov záchvatov (zvyčajne neúčinné pri malých záchvatoch - petit mal, absencie a myoklonické záchvaty). Pacienti s epilepsiou (najmä deti a dospievajúci) preukázali pozitívny vplyv na symptómy úzkosti a depresie, ako aj zníženie podráždenosti a agresivity. Účinok na kognitívne funkcie a psychomotorickú výkonnosť závisí od dávky. Nástup antikonvulzívneho účinku sa pohybuje od niekoľkých hodín do niekoľkých dní (niekedy až 1 mesiac v dôsledku autoindukcie metabolizmu).

Pri esenciálnej a sekundárnej neuralgii trojklanného nervu karbamazepín vo väčšine prípadov zabraňuje vzniku záchvatov bolesti. Úľava od bolesti pri neuralgii trojklaného nervu sa pozoruje po 8-72 hodinách.

Pri abstinenčnom syndróme od alkoholu zvyšuje prah pre kŕčovú pripravenosť, ktorý je v tomto stave zvyčajne znížený a znižuje závažnosť klinických prejavov syndrómu (podráždenosť, tremor, poruchy chôdze).

Antipsychotický (antimanický) účinok sa vyvíja po 7-10 dňoch, môže byť spôsobený inhibíciou metabolizmu dopamínu a norepinefrínu.

Farmakokinetika

Odsávanie

Absorpcia je pomalá, ale úplná (príjem potravy významne neovplyvňuje rýchlosť a rozsah absorpcie). Po jednorazovej dávke tablety sa Cmax dosiahne po 12 hodinách Priemerná Cmax nezmenenej účinnej látky po jednorazovej dávke karbamazepínu v dávke 400 mg je asi 4,5 μg/ml. Čas na dosiahnutie Cmax je 4-5 hodín.

Distribúcia

Css liečiva v plazme sa dosiahne za 1-2 týždne (rýchlosť dosiahnutia závisí od individuálnych charakteristík metabolizmu: autoindukcia pečeňových enzýmových systémov, heteroindukcia inými súčasne užívanými liekmi), ako aj od stavu pacienta, dávky lieku a trvanie liečby. Existujú významné interindividuálne rozdiely v hodnotách Css v terapeutickom rozmedzí: u väčšiny pacientov sa tieto hodnoty pohybujú od 4 do 12 μg / ml (17-50 μmol / l). Koncentrácie karbamazepín-10,11-epoxidu (farmakologicky aktívny metabolit) sú asi 30 % koncentrácie karbamazepínu. Väzba na plazmatické bielkoviny u detí - 55-59%, u dospelých - 70-80%. Zjavný Vd - 0,8-1,9 l / kg. V cerebrospinálnom moku a slinách sa koncentrácie vytvárajú úmerne množstvu účinnej látky neviazanej na bielkoviny (20-30 %). Preniká cez placentárnu bariéru. Koncentrácia v materskom mlieku je 25-60% koncentrácie v plazme.

Metabolizmus

Metabolizuje sa v pečeni, hlavne epoxidovou cestou, pričom vznikajú hlavné metabolity: aktívny - karbamazepín-10,11-epoxid a inaktívny konjugát s kyselinou glukurónovou. Hlavným izoenzýmom, ktorý zabezpečuje biotransformáciu karbamazepínu na karbamazepín-10,11-epoxid, je cytochróm P450 (CYP3A4). V dôsledku metabolických reakcií vzniká aj inaktívny metabolit 9-hydroxy-metyl-10-karbamoylakridan. Môže vyvolať vlastný metabolizmus. Koncentrácia karbamazepín-10,11-epoxidu je 30 % koncentrácie karbamazepínu.

chov

T1/2 po užití jednorazovej perorálnej dávky je 25-65 hodín (v priemere asi 36 hodín), po opakovanom podaní v závislosti od dĺžky liečby 12-24 hodín (v dôsledku autoindukcie systému pečeňovej monooxygenázy). U pacientov, ktorí dostávajú ďalšie antikonvulzíva-induktory monooxygenázového systému (fenytoín, fenobarbital), je T1/2 v priemere 9-10 hodín.Po jednorazovej dávke karbamazepínu sa 72 % podanej dávky vylúči močom a 28 % výkaly. Asi 2 % dávky sa vylúčia močom ako nezmenený karbamazepín, asi 1 % ako 10,11-epoxy metabolit.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U detí môže byť v dôsledku zrýchlenej eliminácie potrebné použiť relatívne vyššie dávky lieku na kg telesnej hmotnosti v porovnaní s dospelými.

Neexistujú žiadne údaje o zmenách farmakokinetiky karbamazepínu u starších pacientov.

Indikácie pre použitie lieku FINLEPSIN®

• epilepsia: parciálne záchvaty s elementárnymi príznakmi (fokálne záchvaty), parciálne záchvaty s komplexnými príznakmi, psychomotorické záchvaty, veľké konvulzívne záchvaty, hlavne fokálneho pôvodu (veľké kŕčové záchvaty počas spánku, difúzne grand mal záchvaty), zmiešané formy epilepsie;
• neuralgia trojklaného nervu;
• idiopatická neuralgia glosofaryngeálneho nervu;
• bolesť pri diabetickej polyneuropatii;
• epileptiformné kŕče pri roztrúsenej skleróze, kŕče tvárových svalov pri neuralgii trojklaného nervu, tonické kŕče, paroxyzmálna dyzartria a ataxia, paroxyzmálne parestézie a záchvaty bolesti;
• abstinenčný syndróm od alkoholu (úzkosť, kŕče, hyperexcitabilita, poruchy spánku);
• psychotické poruchy (afektívne a schizoafektívne poruchy, psychóza, dysfunkcia limbického systému).

Dávkovací režim

Liek sa podáva perorálne, počas jedla alebo po jedle, pričom sa pije veľa tekutín.

Epilepsia

Kedykoľvek je to možné, Finlepsin® sa má podávať ako monoterapia.

Pripojenie Finlepsinu k prebiehajúcej antiepileptickej liečbe by sa malo uskutočňovať postupne, pričom v prípade potreby sa upravia dávky používaných liekov.

Ak pacient zabudne užiť nasledujúcu dávku lieku včas, vynechanú dávku treba užiť ihneď, akonáhle si toto vynechanie všimne, a nemá sa užiť dvojnásobná dávka lieku.

dospelých

Počiatočná dávka je 200-400 mg (1-2 tablety) denne, potom sa dávka postupne zvyšuje až do dosiahnutia optimálneho účinku. Udržiavacia dávka je 800-1200 mg denne, ktoré sú rozdelené do 1-3 dávok.

Maximálna denná dávka je 1,6-2 g.

Ak dieťa nie je schopné prehltnúť tabletu celú, možno ju rozhrýzť, rozdrviť alebo pretrepať v malom množstve vody.

Počiatočná dávka pre deti vo veku od 1 do 5 rokov je 100-200 mg denne, potom sa dávka postupne zvyšuje o 100 mg denne, kým sa nedosiahne optimálny účinok; pre deti od 6 do 10 rokov - 200 mg denne, potom sa dávka postupne zvyšuje o 100 mg denne, kým sa nedosiahne optimálny účinok; pre deti od 11 do 15 rokov - 100-300 mg denne, potom sa dávka postupne zvyšuje o 100 mg denne, kým sa nedosiahne optimálny účinok.

Udržiavacie dávky: pre deti vo veku 1-5 rokov - 200-400 mg denne (v rozdelených dávkach), 6-10 rokov - 400-600 mg denne (v 2-3 dávkach); 11-15 rokov - 600-1000 mg denne (v 2-3 dávkach).

Dĺžka užívania závisí od indikácie a individuálnej odpovede pacienta na liek. Rozhodnutie o prechode pacienta na Finlepsin®, trvaní jeho užívania a zrušení liečby prijíma lekár individuálne. Možnosť zníženia dávky lieku alebo ukončenia liečby sa zvažuje po 2-3-ročnom období úplnej absencie záchvatov.

Liečba sa zastaví, postupne sa znižuje dávka lieku v priebehu 1-2 rokov, pod kontrolou EEG. U detí so znížením dennej dávky lieku je potrebné vziať do úvahy zvýšenie telesnej hmotnosti s vekom.

Neuralgia trojklaného nervu, idiopatická glosofaryngeálna neuralgia

Počiatočná dávka je 200-400 mg (1-2 tablety), ktorá sa zvyšuje na 400-800 mg (2-4 tablety) v 1-2 dávkach, kým bolesť úplne nezmizne. U určitej časti pacientov možno v liečbe pokračovať nižšou udržiavacou dávkou 200 mg (1 tableta) 2-krát denne (čo zodpovedá 400 mg denne).

Starší pacienti a pacienti s precitlivenosťou Finlepsin® sa predpisuje v počiatočnej dávke 100 mg (1/2 tablety) 2-krát denne (čo zodpovedá 200 mg denne).

Liečba odvykania od alkoholu v nemocničnom prostredí

Priemerná denná dávka je 200 mg (1 tableta) 3-krát denne (čo zodpovedá 600 mg denne). V závažných prípadoch sa v prvých dňoch môže dávka zvýšiť na 400 mg (2 tablety) 3-krát denne (čo zodpovedá 1200 mg denne).

V prípade potreby možno Finlepsin® kombinovať s inými látkami používanými na liečbu odvykania od alkoholu.

Liečba abstinenčného syndrómu od alkoholu Finlepsinom sa zastaví, pričom sa dávka postupne znižuje počas 7-10 dní.

Počas liečby je potrebné pravidelne kontrolovať obsah karbamazepínu v krvnej plazme.

V súvislosti s možným rozvojom nežiaducich reakcií z centrálneho a autonómneho nervového systému sú pacienti starostlivo monitorovaní v nemocničnom prostredí.

Bolesť pri diabetickej neuropatii

Priemerná denná dávka je 200 mg (1 tableta) 3-krát denne (čo zodpovedá 600 mg denne). Vo výnimočných prípadoch možno predpísať Finlepsin® 400 mg (2 tablety) 3-krát denne (čo zodpovedá 1200 mg denne).

epileptiformné záchvaty pri roztrúsenej skleróze

Priemerná dávka je 200 mg (1 tableta) 3-krát denne (čo zodpovedá 600 mg denne).

Liečba a prevencia psychózy

Počiatočná dávka a udržiavacia dávka sú zvyčajne rovnaké: 200 – 400 mg (1 – 2 tablety) denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 400 mg (2 tablety) 2-krát denne (čo zodpovedá 800 mg denne).

Vedľajší účinok

Pri hodnotení frekvencie výskytu rôznych nežiaducich reakcií sa použili tieto kritériá: veľmi často (> 10 %), často (> 1 %, ale<10%), иногда (>0,1% ale<1%), редко (>0,01 %, ale<0.1%), очень редко (<0.01%).

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - závraty, ataxia, ospalosť, celková slabosť, bolesť hlavy, paréza ubytovania; niekedy - abnormálne mimovoľné pohyby (napríklad tremor, "trepotavý" tremor - asterixis, dystónia, tiky), nystagmus; zriedkavo - halucinácie (vizuálne alebo sluchové), depresia, strata chuti do jedla, úzkosť, agresívne správanie, psychomotorická agitácia, dezorientácia; aktivácia psychózy, orofaciálna dyskinéza, okulomotorické poruchy, poruchy reči (napr. dyzartria alebo nezrozumiteľná reč), choreoatetoidné poruchy, periférna neuritída, parestézie, svalová slabosť a symptómy parézy. Úloha lieku pri rozvoji NMS, najmä v kombinácii s antipsychotikami, zostáva nejasná.

Vývoj nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému môže byť spôsobený relatívnym predávkovaním liekom alebo významnými výkyvmi plazmatických koncentrácií karbamazepínu.

Alergické reakcie: často - urtikária; niekedy - erytrodermia, multiorgánové hypersenzitívne reakcie oneskoreného typu s horúčkou, kožné vyrážky, vaskulitída (vrátane erythema nodosum, ako prejav kožnej vaskulitídy), lymfadenopatia, príznaky pripomínajúce lymfóm, artralgia, leukopénia, eozinofília, hepatosplenomegália a zmenená funkcia pečene tieto prejavy sa vyskytujú v rôznych kombináciách). Môžu byť zahrnuté aj iné orgány (napr. pľúca, obličky, pankreas, myokard, hrubé črevo), aseptická meningitída s myoklonom a periférnou eozinofíliou, anafylaktoidná reakcia, angioedém, alergická pneumonitída alebo eozinofilná pneumónia. Ak sa vyskytnú vyššie uvedené alergické reakcie, užívanie lieku sa má prerušiť. Zriedkavo - syndróm podobný lupusu, pruritus, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), fotosenzitivita.

Na strane hematopoetických orgánov: často - leukopénia, trombocytopénia, eozinofília; zriedkavo - leukocytóza, lymfadenopatia, nedostatok kyseliny listovej, agranulocytóza, aplastická anémia, skutočná aplázia erytrocytov, megaloblastická anémia, akútna "intermitentná" porfýria, retikulocytóza, hemolytická anémia, splenomegália.

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, zvýšená aktivita GGT (v dôsledku indukcie tohto enzýmu v pečeni), ktorá zvyčajne nemá klinický význam, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy; niekedy - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hnačka alebo zápcha, bolesť brucha; zriedkavo - glositída, gingivitída, stomatitída, pankreatitída, hepatitída cholestatického, parenchymálneho (hepatocelulárneho) alebo zmiešaného typu, žltačka, granulomatózna hepatitída, zlyhanie pečene.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - poruchy intrakardiálneho vedenia, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, bradykardia, arytmie, AV blokáda so synkopou, kolaps, zhoršenie alebo rozvoj chronického srdcového zlyhania, exacerbácia ochorenia koronárnych artérií (vrátane výskytu alebo zvýšenie záchvatov angíny), tromboflebitída, tromboembolický syndróm.

Na strane endokrinného systému a metabolizmu: často - edém, retencia tekutín, prírastok hmotnosti, hyponatriémia (zníženie osmolarity plazmy v dôsledku účinku podobného účinku ADH, čo v zriedkavých prípadoch vedie k dilučnej hyponatriémii sprevádzanej letargiou, vracanie, bolesť hlavy, dezorientácia a neurologické poruchy) zriedkavo - zvýšenie hladiny prolaktínu (môže byť sprevádzané galaktoreou a gynekomastiou), zníženie koncentrácie L-tyroxínu a zvýšenie koncentrácie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (zvyčajne nesprevádzané klinickými prejavmi), poruchy metabolizmus vápnika a fosforu v kostnom tkanive (pokles koncentrácie Ca2 + a 25-OH-kolkalciferolu v plazme), osteomalácia, hypercholesterolémia (vrátane HDL-cholesterolu), hypertriglyceridémia a zdurenie lymfatických uzlín, hirzutizmus.

Z genitourinárneho systému: zriedkavo - intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek, zhoršená funkcia obličiek (napríklad albuminúria, hematúria, oligúria, zvýšená močovina / azotémia), časté močenie, retencia moču, znížená potencia.

Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - artralgia, myalgia alebo kŕče.

Zo zmyslov: zriedkavo - poruchy chuti, zakalenie šošovky, konjunktivitída, porucha sluchu vr. tinitus, hyperakúzia, hypoakúzia, zmeny vo vnímaní výšky tónu.

Iné: poruchy pigmentácie kože, purpura, akné, potenie, alopécia.

Kontraindikácie pri užívaní lieku FINLEPSIN®

• poruchy hematopoézy kostnej drene (anémia, leukopénia);
• akútna intermitentná porfýria (vrátane anamnézy);
• AV blokáda;
• súčasné vymenovanie lítiových prípravkov a inhibítorov MAO;
• precitlivenosť na zložky lieku;
• precitlivenosť na tricyklické antidepresíva.

S opatrnosťou sa liek má používať pri dekompenzovanom chronickom zlyhaní srdca, s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek, u starších pacientov, u pacientov s chronickým alkoholizmom (zvýšená depresia CNS, zvýšený metabolizmus karbamazepínu), s dilučnou hyponatriémiou (syndróm hypersekrécie ADH , hypopituitarizmus, hypotyreóza, insuficiencia kôry nadobličiek), s útlakom krvotvorby kostnej drene pri užívaní liekov (v anamnéze), s hyperpláziou prostaty, zvýšeným vnútroočným tlakom; pri súčasnom použití so sedatívami a hypnotikami.

Použitie lieku FINLEPSIN® počas tehotenstva a laktácie

Ženám v reprodukčnom veku sa Finlepsin®, ak je to možné, predpisuje ako monoterapia, v minimálnej účinnej dávke, pretože. frekvencia vrodených anomálií u novorodencov matiek užívajúcich kombinovanú antiepileptickú liečbu je vyššia ako pri monoterapii.

Keď dôjde k otehotneniu, je potrebné porovnať očakávaný prínos liečby a možné komplikácie, najmä v prvom trimestri gravidity. Je známe, že deti matiek trpiacich epilepsiou sú predisponované k poruchám vnútromaternicového vývoja, vrátane malformácií. Finlepsin® je schopný zvýšiť riziko týchto porúch. Existujú ojedinelé správy o prípadoch vrodených chorôb a malformácií, vrátane nezrastenia vertebrálnych oblúkov (spina bifida). Antiepileptiká zhoršujú nedostatok kyseliny listovej, často pozorovaný počas tehotenstva, čo môže zvýšiť frekvenciu vrodených chýb u detí, preto sa kyselina listová odporúča pred plánovaným tehotenstvom a počas tehotenstva.

Aby sa predišlo hemoragickým komplikáciám u novorodencov, ženám v posledných týždňoch tehotenstva, ako aj novorodencom, sa odporúča predpisovať vitamín K.

Karbamazepín prechádza do materského mlieka, preto je potrebné porovnať prínosy a možné nežiaduce dôsledky dojčenia v kontexte prebiehajúcej terapie. Pri pokračovaní dojčenia počas užívania Finlepsinu je potrebné dieťa sledovať v súvislosti s možnosťou vzniku nežiaducich reakcií (napríklad ťažká ospalosť, alergické kožné reakcie).

špeciálne pokyny

Monoterapia epilepsie začína vymenovaním nízkej počiatočnej dávky, ktorá sa postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok.

Pri výbere optimálnej dávky je vhodné stanoviť koncentráciu karbamazepínu v krvnej plazme, najmä pri kombinovanej liečbe. V niektorých prípadoch sa optimálna dávka môže výrazne líšiť od odporúčanej počiatočnej udržiavacej dávky, napríklad v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov alebo v dôsledku interakcií pri kombinovanej liečbe.

V niektorých prípadoch bola liečba antiepileptikami sprevádzaná výskytom samovražedných pokusov / samovražedných úmyslov. Potvrdila to aj metaanalýza randomizovaných klinických štúdií s antiepileptikami. Keďže mechanizmus výskytu samovražedných pokusov pri užívaní antiepileptík nie je známy, nemožno ich výskyt počas liečby Finlepsinom® vylúčiť. Pacienti a opatrovatelia majú byť upozornení, aby si dávali pozor na samovražedné myšlienky/samovražedné správanie a ak sa objavia príznaky, okamžite vyhľadali lekársku pomoc.

Finlepsin® sa nemá kombinovať so sedatívami-hypnotikami. V prípade potreby sa môže kombinovať s inými látkami používanými na liečbu odvykania od alkoholu. Počas liečby je potrebné pravidelne kontrolovať obsah karbamazepínu v krvnej plazme. V súvislosti s rozvojom nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému a autonómneho nervového systému sú pacienti v nemocničnom prostredí starostlivo sledovaní.

Pri prechode pacienta na karbamazepín sa má dávka predtým predpísaného antiepileptika postupne znižovať, až kým sa úplne nezruší. Náhle vysadenie karbamazepínu môže vyvolať epileptické záchvaty. Ak je potrebné náhle prerušiť liečbu, pacient by mal byť preradený na iné antiepileptikum pod krytom lieku indikovaného v takýchto prípadoch (napríklad diazepam, podaný intravenózne alebo rektálne, alebo fenytoín, podaný intravenózne).

Bolo popísaných niekoľko prípadov vracania, hnačky a/alebo podvýživy, záchvatov a/alebo útlmu dýchania u novorodencov, ktorých matky užívali karbamazepín súbežne s inými antikonvulzívami (možno tieto reakcie predstavujú novorodenecké prejavy abstinenčného syndrómu).

Pred predpísaním karbamazepínu a počas liečby je potrebné študovať funkciu pečene, najmä u pacientov s ochorením pečene v anamnéze, ako aj u starších pacientov. V prípade zvýšenia už existujúcej dysfunkcie pečene alebo objavenia sa aktívneho ochorenia pečene sa má liek okamžite vysadiť.

Pred začatím liečby je potrebné vykonať štúdiu krvného obrazu (vrátane počítania krvných doštičiek, retikulocytov), ​​hladiny železa v krvnom sére, všeobecný test moču, hladinu močoviny v krvi, elektroencefalogram, stanovenie koncentrácie elektrolytov v krvnom sére (a pravidelne počas liečby, pretože možný rozvoj hyponatrémie). Následne by sa tieto ukazovatele mali monitorovať počas prvého mesiaca liečby týždenne a potom mesačne.

Vo väčšine prípadov prechodný alebo pretrvávajúci pokles počtu krvných doštičiek a / alebo leukocytov nie je prekurzorom nástupu aplastickej anémie alebo agranulocytózy. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa však majú vykonať klinické krvné testy vrátane počítania počtu krvných doštičiek a prípadne retikulocytov, ako aj stanovenia hladiny železa v krvnom sére. Neprogresívna asymptomatická leukopénia si nevyžaduje prerušenie liečby, avšak ak sa objavia hypersenzitívne reakcie alebo symptómy, liečba sa má prerušiť, pravdepodobne naznačujúce rozvoj Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo Lyellovho syndrómu. Mierne kožné reakcie (izolovaný makulárny alebo makulopapulárny exantém) zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov, dokonca aj pri pokračujúcej liečbe alebo po znížení dávky (pacient má byť v tomto čase pod starostlivým lekárskym dohľadom).

Je potrebné vziať do úvahy možnosť aktivácie latentných psychóz a u starších pacientov možnosť rozvoja dezorientácie alebo psychomotorickej agitácie.

Možné poruchy mužskej plodnosti a / alebo poruchy spermatogenézy, vzťah týchto porúch s užívaním karbamazepínu však ešte nebol stanovený.

Možno výskyt intermenštruačného krvácania pri súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív. Karbamazepín môže nepriaznivo ovplyvniť spoľahlivosť perorálnych kontraceptív, preto by ženy v reprodukčnom veku mali počas liečby používať alternatívne metódy antikoncepcie. Karbamazepín sa má používať len pod lekárskym dohľadom.

Pacienti majú byť informovaní o skorých príznakoch toxicity, ako aj o kožných a pečeňových príznakoch. Pacient je informovaný o potrebe okamžitej konzultácie s lekárom v prípade takých nežiaducich reakcií, ako je horúčka, bolesť hrdla, vyrážka, ulcerácia ústnej sliznice, bezpríčinné modriny, krvácania vo forme petechií alebo purpury.

Pred začatím liečby sa odporúča vykonať oftalmologické vyšetrenie vrátane štúdie očného pozadia pomocou štrbinovej lampy a merania vnútroočného tlaku. V prípade predpisovania lieku pacientom so zvýšením vnútroočného tlaku je potrebné neustále sledovanie tohto indikátora.

Pacientom s ťažkými kardiovaskulárnymi ochoreniami, poškodením pečene a obličiek, ako aj starším ľuďom sa predpisujú nižšie dávky lieku.

Aj keď je vzťah medzi dávkou karbamazepínu, jeho koncentráciou a klinickou účinnosťou alebo znášanlivosťou veľmi malý, pravidelné stanovenie hladiny karbamazepínu môže byť užitočné v nasledujúcich situáciách: pri prudkom zvýšení frekvencie záchvatov; s cieľom skontrolovať, či pacient užíva liek správne; počas tehotenstva; pri liečbe detí alebo dospievajúcich; ak máte podozrenie na porušenie absorpcie lieku; ak existuje podozrenie na vývoj toxických reakcií, ak pacient užíva viacero liekov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie

Symptómy: zvyčajne odrážajú poruchy centrálneho nervového systému, kardiovaskulárneho a dýchacieho systému.

Zo strany centrálneho nervového systému a zmyslových orgánov: depresia centrálneho nervového systému, dezorientácia, ospalosť, nepokoj, halucinácie, kóma, rozmazané videnie, nezrozumiteľná reč, dyzartria, nystagmus, ataxia, dyskinéza, hyperreflexia (na začiatku), hyporeflexia (neskôr), kŕče, psychomotorické poruchy, myoklonus, hypotermia, mydriáza.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, znížený krvný tlak, niekedy - zvýšený krvný tlak, poruchy intraventrikulárneho vedenia s expanziou komplexu QRS, mdloby, zástava srdca.

Z dýchacieho systému: útlm dýchania, pľúcny edém.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť a vracanie, oneskorená evakuácia potravy zo žalúdka, znížená pohyblivosť hrubého čreva.

Z močového systému: retencia moču, oligúria alebo anúria, retencia tekutín, hyponatrémia.

Laboratórne ukazovatele: leukocytóza alebo leukopénia, hyponatrémia, možná metabolická acidóza, možná hyperglykémia a glukozúria, zvýšenie svalovej frakcie CPK.

Liečba: Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Nevyhnutná je symptomatická podporná liečba na JIS, sledovanie funkcie srdca, telesnej teploty, reflexov rohovky, funkcie obličiek a močového mechúra a korekcia porúch elektrolytov. Je potrebné stanoviť koncentráciu karbamazepínu v plazme na potvrdenie otravy týmto činidlom a posúdiť stupeň predávkovania, výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia. Neskorá evakuácia obsahu žalúdka môže viesť k oneskorenej absorpcii na 2. a 3. deň a opätovnému objaveniu sa príznakov intoxikácie počas obdobia zotavenia. Forsírovaná diuréza, hemodialýza a peritoneálna dialýza sú neúčinné, ale dialýza je indikovaná pri kombinácii ťažkej otravy a zlyhania obličiek. Malé deti môžu potrebovať transfúziu krvi.

lieková interakcia

Súčasné podávanie karbamazepínu s inhibítormi CYP3A4 môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme a rozvoju nežiaducich reakcií.

Kombinované použitie induktorov CYP3A4 môže viesť k zrýchleniu metabolizmu karbamazepínu, zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie a zníženiu terapeutického účinku; naopak, ich zrušenie môže znížiť rýchlosť biotransformácie karbamazepínu a viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie.

Zvýšenie koncentrácie karbamazepínu v plazme: verapamil, diltiazem, felodipín, dextropropoxyfén, viloxazín, fluoxetín, fluvoxamín, cimetidín, acetazolamid, danazol, desipramín, nikotínamid (u dospelých iba vo vysokých dávkach), makrolidy (erytromycín, klalemicin, joshroamit) ), azoly (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadín, loratadín, izoniazid, propoxyfén, grapefruitová šťava, inhibítory vírusovej proteázy používané na liečbu infekcie HIV (napríklad ritonavir) - úprava dávkovacieho režimu alebo monitorovanie plazmatických koncentrácií je potrebný karbamazepín.

Felbamát znižuje plazmatickú koncentráciu karbamazepínu a zvyšuje koncentráciu karbamazepínu-10,11-epoxidu, pričom je možný súčasný pokles koncentrácie felbamátu v sére.

Koncentráciu karbamazepínu znižujú fenobarbital, fenytoín, primidón, metsuximid, fensuximid, teofylín, rifampicín, cisplatina, doxorubicín, prípadne klonazepam, valpromid, kyselina valproová, oxkarbazepín s obsahom liečiva St. John Herbal.

Existuje možnosť vytesnenia karbamazepínu kyselinou valproovou a primidónom z ich spojenia s plazmatickými proteínmi a zvýšenie koncentrácie farmakologicky aktívneho metabolitu (karbamazepín-10,11-epoxid). Pri kombinovanom použití Finlepsinu s kyselinou valproovou sa môže vo výnimočných prípadoch vyskytnúť kóma alebo zmätenosť.

Izotretinoín mení biologickú dostupnosť a/alebo klírens karbamazepínu a karbamazepínu-10,11-epoxidu (je potrebné monitorovanie plazmatických koncentrácií karbamazepínu).

Karbamazepín môže znižovať plazmatické koncentrácie (znižovať alebo dokonca úplne eliminovať účinky), čo si môže vyžadovať úpravu dávky nasledujúcich liekov: klobazam, klonazepam, digoxín etosuximid, primidón, kyselina valproová, alprazolam, kortikosteroidy (prednizolón, dexametazón), cyklosporín, tetracyklíny ), haloperidol, metadón, perorálne prípravky obsahujúce estrogény a/alebo progesterón (je potrebný výber alternatívnych metód antikoncepcie), teofylín, perorálne antikoagulanciá (warfarín, fenprokumón, dikumarol), lamotrigín, topiramát, tricyklické antidepresíva (imipramín, amitriptylín, nortriptylín klomipramín), klozapín, felbamát, tiagabín, oxkarbazepín, inhibítory proteázy používané na liečbu infekcie HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir), blokátory vápnikových kanálov (skupina dihydropyridínu, ako je felodipín), itrakonazol, levotyroxín, midazolam, olanzapín, praziquantel, praziquantel, risperidón, tramadol, ziprasidón.

Existuje možnosť zvýšenia alebo zníženia hladiny fenytoínu v krvnej plazme na pozadí karbamazepínu a zvýšenia hladiny mefenytoínu.

Pri súčasnom použití karbamazepínu a lítiových prípravkov sa môžu zvýšiť neurotoxické účinky oboch liečiv.

Tetracyklíny môžu oslabiť terapeutický účinok karbamazepínu.

Pri súbežnom užívaní s paracetamolom sa zvyšuje riziko jeho toxického účinku na pečeň a znižuje sa terapeutická účinnosť (zrýchlenie metabolizmu paracetamolu).

Súčasné podávanie karbamazepínu s fenotiazínom, pimozidom, tioxanténmi, molindónom, haloperidolom, maprotilínom, klozapínom a tricyklickými antidepresívami vedie k zvýšeniu inhibičného účinku na centrálny nervový systém a k oslabeniu antikonvulzívneho účinku karbamazepínu.

Inhibítory MAO zvyšujú riziko vzniku hyperpyretických kríz, hypertenzných kríz, záchvatov, úmrtia (pred predpísaním karbamazepínu je potrebné vysadiť inhibítory MAO najmenej 2 týždne vopred alebo, ak to klinická situácia dovoľuje, aj dlhšie).

Súčasné podávanie s diuretikami (hydrochlorotiazid, furosemid) môže viesť k hyponatriémii sprevádzanej klinickými prejavmi.

Oslabuje účinky nedepolarizujúcich myorelaxancií (pankurónium). V prípade použitia takejto kombinácie môže byť potrebné zvýšiť dávku myorelaxancií, pričom je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta kvôli možnosti rýchlejšieho zastavenia účinku myorelaxancií.

Karbamazepín znižuje toleranciu na etanol.

Myelotoxické lieky zvyšujú prejav hematotoxicity lieku.

Urýchľuje metabolizmus nepriamych antikoagulancií, hormonálnej antikoncepcie, kyseliny listovej, praziquantelu, môže zvýšiť elimináciu hormónov štítnej žľazy.

Urýchľuje metabolizmus anestetík (enfluran, halotan, halotan) a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxických účinkov.

Zvyšuje tvorbu nefrotoxických metabolitov metoxyfluránu.

Zvyšuje hepatotoxický účinok izoniazidu.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Pokyn je citovaný z materiálov farmaceutickej stránky