Artrosilene rektálne čapíky. Kedy je liek predpísaný? Nesteroidné protizápalové lieky
INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku
registrovaný
DOMPE PHARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
vyrobené
Spoločnosť DOMPE S.p.A. (Taliansko)
alebo DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Taliansko)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Gél na vonkajšie použitie 5% transparentný, svetložltej farby, s charakteristickým zápachom.
Pomocné látky: karbomér - 1 g, trolamín - 1,9 g, polysorbát 80-0,8 g, etanol 95% - 5 g, metylparahydroxybenzoát - 0,1 g, príchuť levanduľa-neroli - 0,2 g, čistená voda - 86 ml.
30 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
50 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
farmakologický účinok
NSAID. Má lokálny protizápalový, analgetický a antiexudatívny účinok.Pri vonkajšej aplikácii Artrosilene gél poskytuje lokálny terapeutický účinok na postihnuté kĺby, šľachy, väzy, svaly. Pri kĺbovom syndróme znižuje bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov.
Ketoprofén nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
Farmakokinetika
Pri vonkajšej aplikácii sa pomaly vstrebáva; dávka 50-150 mg po 5-8 hodinách vytvára hladinu plazmatickej koncentrácie 0,08-0,15 μg / ml. Biologická dostupnosť liečiva je asi 5 %.
Indikácie:
- ochorenia muskuloskeletálneho systému (vrátane reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy periférnych kĺbov a chrbtice, reumatických lézií mäkkých tkanív);- bolesti svalov reumatického a nereumatického pôvodu;
- traumatické (vrátane športových) poranení mäkkých tkanív.
Liek je určený na symptomatickú terapiu, znižuje bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.
Dávkovanie a podávanie
Droga sa používa zvonka. Gél sa má aplikovať na povrch pokožky 2-krát denne v súlade s veľkosťou postihnutej oblasti a pokynmi lekára, jemne vtierať až do úplného vstrebania.Jednorazová dávka je 1-1,5 g drogy (zodpovedá veľkosti čerešne).
Pri ionoforéze sa liek aplikuje na negatívny pól.
Dávka u detí vo veku 6 až 12 rokov zodpovedá dávke u dospelých a závisí od miesta aplikácie a odporúčaní lekára.
Dĺžka liečby sa pohybuje od niekoľkých dní do 3-4 týždňov, pretože. liek sa používa na akútne aj chronické ochorenia.
Vedľajší účinok
Lokálne reakcie: erytém, vyrážka, pocit pálenia, svrbenie. Niekedy sa lokálne reakcie môžu rozšíriť mimo oblasť použitia lieku, veľmi zriedkavo môžu byť závažné a generalizované.
Alergické reakcie: dermatitída, kontaktný ekzém, žihľavka, bulózna dermatitída, fotosenzitívne reakcie.
Veľmi zriedkavo sa vyskytujú systémové nežiaduce reakcie, ako je porucha funkcie obličiek.
V prípade vývoja akéhokoľvek nežiaduceho javu by ste sa mali poradiť s lekárom.
Kontraindikácie:
- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy nosa alebo paranazálnych dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy);- fotosenzitívne reakcie;
- plačúce dermatózy;
- ekzém;
- porušenie celistvosti kože (infikované rany, odreniny) v mieste zamýšľanej aplikácie;
- III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- vek detí do 6 rokov;
- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku;
- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
- precitlivenosť na fenofibrát;
- Precitlivenosť na opaľovacie krémy.
Vystavenie slnečnému žiareniu, dokonca aj v zamračených dňoch, ako aj návštevy solária sú počas liečby a do 2 týždňov po poslednom užití lieku kontraindikované.
Opatrne liek by sa mal predpisovať na exacerbáciu pečeňovej porfýrie, erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, závažných porúch pečene a obličiek, chronického srdcového zlyhania, bronchiálnej astmy, v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj u detí vo veku 6 rokov do 12 rokov a starších pacientov.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie lieku v treťom trimestri gravidity je kontraindikované. V prvom a druhom trimestri tehotenstva je použitie lieku možné len po konzultácii s lekárom, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.Použitie lieku počas laktácie sa neodporúča.
špeciálne pokyny
Liek sa má aplikovať iba na neporušenú pokožku.Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami.
Aby sa predišlo prejavom precitlivenosti a fotosenzitivity, odporúča sa počas liečby a 2 týždne po ukončení liečby nevystavovať ošetrovanú pokožku slnečnému žiareniu.
Po použití lieku si dôkladne umyte ruky.
Nemal by sa používať okluzívny obväz.
V prípade akejkoľvek kožnej reakcie pri používaní opaľovacích krémov alebo iných kozmetických prípravkov obsahujúcich oktokrylén by ste mali okamžite prestať používať liek.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Neexistujú dôkazy o negatívnom účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Predávkovanie
Extrémne nízky stupeň systémovej absorpcie aktívnych zložiek liečiva pri vonkajšej aplikácii takmer znemožňuje predávkovanie.V prípade náhodného požitia veľkého množstva lieku (viac ako 20 g) sa môžu vyskytnúť systémové nežiaduce reakcie charakteristické pre NSAID.
Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie.
lieková interakcia
Liek môže zvýšiť účinok liekov, ktoré spôsobujú fotosenzitivitu.Hoci interakcia s inými liekmi na lokálne a systémové použitie je nepravdepodobná, v prípade dlhodobej liečby alebo liečby liekom vo vysokých dávkach je potrebné vziať do úvahy možnosť konkurencie o väzbu na plazmatické bielkoviny medzi absorbovaným ketoprofénom a inými liekmi.
Pacientom užívajúcim kumarínové antikoagulanciá sa odporúča pravidelne kontrolovať INR.
Podmienky skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.Podmienky výdaja z lekárne:
Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku
registrovaný
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
vyrobené
Valpharma S.A. (Republika San Marino) alebo ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Taliansko)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Kapsuly tvrdé želatínové, podlhovasté, telo - biele, uzáver - tmavozelený; obsah kapsúl sú okrúhle granuly svetložltej farby.Pomocné látky: dietylftalát - 2,286 mg, karboxypolymetylén - 32,857 mg, stearan horečnatý - 15,857 mg, povidón - 27,857 mg, polyméry kyseliny akrylovej a metakrylovej - 34,143 mg, mastenec - 27 mg.
Zloženie obalu kapsuly: telo - oxid titaničitý (E171), želatína qsp; uzáver - chinolínová žltá (E104), indigotín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína qsp. 10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
farmakologický účinok
NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandínov. Má antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spomaľuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.Znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.
Lyzínová soľ ketoprofénu, na rozdiel od ketoprofénu, je instantná zlúčenina s neutrálnym pH, vďaka čomu takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.
Po perorálnom podaní sa maximálny terapeutický účinok pozoruje 4 až 24 hodín.
Farmakokinetika
Odsávanie
Po perorálnom podaní je ketoprofén úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť presahuje 80%. Cmax je 3-9 µg/ml a dosiahne sa 4-10 hodín po požití, jej hodnota priamo závisí od podanej dávky. Súčasný príjem potravy prispieva k zníženiu Cmax a zvýšeniu Tmax bez zmeny AUC.
Distribúcia
Až 99 % ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. V d -0,1-0,2 l / kg. Ľahko preniká cez histohematické bariéry a distribuuje sa v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivového tkaniva. Hoci je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).
Droga sa prakticky nehromadí v tele.
Metabolizmus
Ketoprofén sa primárne metabolizuje v pečeni, kde podlieha glukuronidácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou.
chov
T 1/2 je 6,5 hod. Metabolity sa vylučujú hlavne močom. Menej ako 1 % sa vylučuje stolicou.
Indikácie:
Úľava od bolesti miernej až strednej intenzity vrátane:Pooperačná bolesť;
- posttraumatická bolesť;
- zápalové bolesti.
Symptomatická liečba reumatických a zápalových ochorení vrátane:
reumatoidná artritída;
- spondyloartróza;
- artróza;
- dnavá artritída;
- zápal periartikulárnych tkanív.
Dávkovací režim
Liek sa užíva perorálne 1 kapsula / deň, počas jedla alebo po jedle. Dĺžka liečby môže byť 3-4 mesiace.Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, duodenitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, gastritída, hematoméza, ezofagitída, stomatitída, meléna, zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšené pečeňové enzýmy, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšenie pečene.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závraty, hyperkinéza, triaška, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť.
Zo strany orgánu zraku: konjunktivitída, rozmazané videnie.
Z hematopoetického systému: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.
Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dyspnoe, pocit kŕčov hrtana, laryngospazmus, laryngeálny edém, rinitída.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa.
Z močového systému: bolestivé močenie, cystitída, edém, hematúria.
Z kože a podkožného tkaniva: erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulózna vyrážka, zvýšené potenie.
Alergické reakcie: urtikária, angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktoidné reakcie (edém ústnej sliznice, faryngálny edém, periorbitálny edém).
Ostatné: periférny edém, bledosť, menštruačné nepravidelnosti.
Kontraindikácie:
Na systémové použitie- "aspirínová" astma;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
- Crohnova choroba;
- divertikulitída;
- peptický vred;
- poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie);
- chronické zlyhanie obličiek;
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- Precitlivenosť na zložky lieku alebo iné HPBC.
Opatrne liek sa má predpisovať pri anémii, bronchiálnej astme, alkoholizme, fajčení, alkoholickej cirhóze pečene, hyperbilirubinémii, zlyhaní pečene, diabetes mellitus, dehydratácii, sepse, chronickom zlyhaní srdca, edémoch, arteriálnej hypertenzii, ochoreniach krvi (vrátane leukopénie), nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenáza, stomatitída, v I a II trimestri gravidity, ako aj u starších pacientov.
Tehotenstvo a laktácia
Tak ako iné HPBC, ani Artrosilene sa nemá používať počas tretieho trimestra gravidity. V I. a II. trimestri gravidity sa má Artrozilene používať s opatrnosťou a pod dohľadom lekára.Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.
Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania lieku Artrosilene, pretože. na pozadí jeho prijatia sa môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.
špeciálne pokyny
Počas liečby Artrozilene je potrebné pravidelne sledovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Užívanie Artrozilenu môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.
V prípade poruchy funkcie pečene a obličiek je potrebné zníženie dávky a starostlivé sledovanie.
Použitie Artrozilenu pri bronchiálnej astme môže vyvolať astmatický záchvat.
Predávkovanie
V súčasnosti neboli hlásené prípady predávkovania Artrozilene.Liečba: v prípade predávkovania sa má v prípade potreby vykonať symptomatická liečba, sledovanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
lieková interakcia
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (vrátane fenytoínu, etanolu, barbiturátov, flumecinolu, rifampicínu, fenylbutazónu, tricyklických antidepresív), keď sa používajú s Artrozilenom, zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov.Na pozadí súčasného užívania s liekom Artrozilene sa znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje sa účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu, vedľajšie účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov, estrogénov; účinnosť antihypertenzív a diuretík klesá.
Súčasné užívanie lieku Artrozilene s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, k zvýšenému riziku vzniku poruchy funkcie obličiek.
Súčasné užívanie Artrozilenu s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania.
Liek Artrozilen pri súčasnom použití zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku).
Kombinované použitie Artrozilenu s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.
Ketoprofén pri súčasnom použití zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia, metotrexátu.
Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu ketoprofénu.
Podmienky skladovania
Liek sa má uchovávať na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.Čas použiteľnosti - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekárne:
Liek sa vydáva na lekársky predpis.
Artrosilene - injekcie na báze ketoprofénu, určené na zmiernenie akútnej bolesti pri reumatizme a iných ochoreniach pohybového aparátu. Liečivo patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Jeho aktívna zložka, ketoprofén, je derivátom kyseliny propiónovej a je zaradená do zoznamu liekov životne dôležitých pre ľudí.
Použitie lieku umožňuje znížiť závažnosť zápalového procesu, odstraňuje bolesť a znižuje telesnú teplotu. Artrosilene má kontraindikácie a môže viesť k rozvoju systémových vedľajších účinkov. Aby sa zabránilo negatívnemu účinku lieku na telo, malo by sa používať na odporúčanie lekára.
Lieková forma
Artrosilene injekcie vyrába v Taliansku farmaceutická spoločnosť Dompe Pharmaceutici S.p.A. Liečivo je dostupné ako číry, bezfarebný alebo svetložltý sterilný roztok určený na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Terapeutická kvapalina sa naleje do 2 ml ampuliek z tmavého skla. Ampulky sú balené po 6 kusoch v plastových paletách. Vo vnútri každého značkového balenia je 1 tácka s ampulkami a návodom na použitie liečivého roztoku.
Komponenty a akcia
Farmakologický účinok Artrosilenu zabezpečuje ketoprofén, ktorý je v ňom prítomný vo forme lyzínovej soli. Jeho koncentrácia v 1 ml roztoku je 80 mg. Okrem toho zloženie produktu zahŕňa hydroxid sodný, kyselinu citrónovú a sterilnú vodu.
Lyzínová soľ ketoprofénu, keď sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne, prejavuje výraznú analgetickú, protizápalovú a antipyretickú aktivitu, znižuje opuchy kĺbov a zvyšuje ich pohyblivosť. Účinok hlavnej zložky je spôsobený jej negatívnym účinkom na cyklooxygenázu-1 a cyklooxygenázu-2 a inhibíciou biosyntézy prostaglandínov. Artrosilén má antibradykinínový účinok, stabilizuje lyzozómové membrány a inhibuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré vyvolávajú zápal a deštrukciu spojivového tkaniva.
Liek prakticky neovplyvňuje stav sliznice tráviaceho traktu a nevyvoláva katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
Keď sa liek užíva
Artrosilén v ampulkách sa používa na odstránenie akútnej bolesti kĺbov a svalov. Je indikovaný na použitie v:
- reuma;
- artritída (reumatoidná, psoriatická, reaktívna atď.);
- artróza rôznej lokalizácie;
- dna;
- ankylozujúca spondylitída;
- burzitída;
- osteochondróza chrbtice;
- synovitída;
- tenosynovitída;
- entezopatiu;
- myalgia;
- stavy po úrazoch a chirurgických zákrokoch.
Spôsob aplikácie
Liekový roztok Artrosilene je určený na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Liečba liekom sa má vykonávať v stacionárnych podmienkach pod dohľadom lekára.
Denná dávka lieku a dĺžka jeho užívania závisí od klinického obrazu a určuje ich odborník. Maximálna dĺžka liečby liekom by nemala presiahnuť 3 po sebe nasledujúce dni. Obsah ampulky sa musí použiť ihneď po otvorení.
Liek zostávajúci po injekcii sa nemá uchovávať. Má sa zlikvidovať spolu s neotvorenou ampulkou.
Opatrenia na liečbu
Liekový roztok Artrozilene má kontraindikácie, ktorých zoznam musí byť pacient oboznámený pred začatím jeho užívania. Liek sa nesmie užívať, ak:
- precitlivenosť na látky obsiahnuté v jeho zložení;
- individuálna intolerancia NSAID;
- zlyhanie obličiek;
- žalúdočný vred a 12 dvanástnikový vred;
- granulomatózna enteritída;
- divertikulóza hrubého čreva;
- aspirínová bronchiálna astma;
- poruchy zrážanlivosti krvi;
- tehotenstvo;
- dojčenie.
Artrosilene injekčný roztok sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich. Je povolené predpisovať ho pacientom starším ako 18 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou pri liečbe starších pacientov a pacientov trpiacich chronickým srdcovým zlyhaním, bronchiálnou astmou, ťažkými patológiami pečene, alkoholizmom, hypertenziou, periférnym edémom, anémiou a sepsou.
Artrosilén nepriaznivo ovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu pozornosti, preto sa počas jeho používania musí človek zdržať vedenia vozidla alebo práce na potenciálne nebezpečných predmetoch.
Nežiaduce príznaky
Injekčný roztok artrosilénu môže viesť k rozvoju nežiaducich reakcií u pacienta z rôznych orgánov a systémov. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria:
- bolesť v bruchu;
- ulcerácia gastrointestinálnej sliznice;
- nevoľnosť;
- zápcha alebo hnačka;
- závraty;
- nervozita;
- cystitída;
- opuch;
- zmeny krvného tlaku (hypertenzia alebo hypotenzia);
- zvýšená srdcová frekvencia;
- alergické prejavy (vyrážka a svrbenie na koži, angioedém);
- zvýšené potenie;
- porušenie menštruačného cyklu.
Okrem týchto reakcií sa vedľajšie účinky lieku môžu prejaviť ako zníženie zrakovej ostrosti, halucinácie, zväčšenie veľkosti pečene a sleziny, zlyhanie pečene, zmeny v chemickom zložení krvi, bronchospazmus, laryngospazmus, Stevens -Johnsonov syndróm.
Ak sa vyskytnú opísané účinky, pacient by sa mal poradiť s lekárom o možnosti pokračovania v liečbe.
Kombinácia liekov a predávkovanie
Počas obdobia užívania Artrozilenu by si pacienti mali dávať pozor na užívanie liekov, s ktorými môže vstúpiť do liekových interakcií.
Je nežiaduce kombinovať injekčný roztok s antacidami, glukokortikoidmi, NSAID, metotrexátom, kolestyramínom, verapamilom, cefamandolom, tiklopidínom, heparínom, spironolaktónom, probenecidom, tramadolom, periférnymi vazodilatanciami, antitrombotikami.
Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní liečivým roztokom Artrozilene. Odborníci pripúšťajú, že prekročenie dennej dávky lieku môže u pacienta vyvolať nárast nežiaducich reakcií.
Náklady a spätná väzba
Účinnosť lieku Artrozilene je indikovaná mnohými recenziami pacientov. Ľudia, ktorí používajú liečivý roztok na zmiernenie silnej bolesti, zaznamenávajú jeho rýchlu analgetickú schopnosť a dlhotrvajúci účinok (až 12 hodín).
Injekčný roztok Artrozilene je určený na predaj na predpis v lekárňach. Priemerná cena jedného balenia s liekom je 200 rubľov. Ampulky s terapeutickou tekutinou skladujte na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplote vzduchu do 25 °C.
Účinná látka
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Rektálne čapíky homogénna, od bielej po svetložltú, torpédovitého tvaru.
Pomocné látky: polosyntetické glyceridy.
5 kusov. - pásiky (2) - kartónové balenia.
farmakologický účinok
NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandínov. Má antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spomaľuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.
Znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.
Lyzínová soľ ketoprofénu, na rozdiel od ketoprofénu, je instantná zlúčenina s neutrálnym pH, vďaka čomu takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.
Lyzínová soľ ketoprofénu nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
Farmakokinetika
Odsávanie
Po rektálnom podaní sa ketoprofén tiež rýchlo vstrebáva. Čas na dosiahnutie Cmax po rektálnej aplikácii je 45-60 minút. Hodnota koncentrácie lineárne závisí od prijatej dávky.
Distribúcia
Až 99 % ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. V d - 0,1-0,2 l / kg. Ľahko preniká cez histohematické bariéry a distribuuje sa v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivového tkaniva. Hoci je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).
Metabolizmus
Ketoprofén sa primárne metabolizuje v pečeni, kde podlieha glukuronidácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou.
chov
T 1/2 je 6,5 hod. Metabolity sa vylučujú hlavne močom (až 76 % v priebehu 24 hodín). Menej ako 1 % sa vylučuje stolicou. Droga sa prakticky nehromadí v tele.
Indikácie
Úľava od bolesti miernej až strednej intenzity vrátane:
- pooperačná bolesť;
- posttraumatická bolesť;
- zápalové bolesti.
Symptomatická liečba reumatických a zápalových ochorení vrátane:
- reumatoidná artritída;
- spondyloartróza;
- artróza;
- dnavá artritída;
- zápal periartikulárnych tkanív.
Kontraindikácie
- "aspirínová triáda";
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
- Crohnova choroba;
- divertikulitída;
- peptický vred;
- poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie);
- chronické zlyhanie obličiek;
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- III trimester tehotenstva;
- obdobie laktácie;
- precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku alebo iné NSAID.
S opatrnosť liek sa má predpisovať v I a II trimestri tehotenstva, ako aj u starších pacientov. Opatrnosť je potrebná pri anémii, bronchiálnej astme, alkoholizme, fajčení, alkoholickej cirhóze pečene, hyperbilirubinémii, zlyhaní pečene, diabetes mellitus, dehydratácii, sepse, chronickom zlyhaní srdca, edémoch, arteriálnej hypertenzii, ochoreniach krvi (vrátane leukopénie), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitída.
Dávkovanie
Rektálne aplikujte 1 čapík 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 480 mg. Starší pacienti nepredpisujte viac ako 2 čapíky denne.
o dysfunkcia obličiek a pečene je potrebné zníženie dávky.
Vedľajšie účinky
Z tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, stomatitída, ezofagitída, gastritída, duodenitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, hematoméza, meléna, zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšené pečeňové enzýmy, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšenie pečene.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závraty, hyperkinéza, tremor, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť, rozmazané videnie.
Alergické reakcie: urtikária, angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktoidné reakcie (edém ústnej sliznice, faryngálny edém, periorbitálny edém).
Dermatologické reakcie: erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulózna vyrážka.
Z močového systému: bolestivé močenie, cystitída, edém, hematúria.
Z hematopoetického systému: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.
Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dyspnoe, pocit kŕčov hrtana, laryngospazmus, laryngeálny edém, rinitída.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa, periférny edém, bledosť.
Ostatné: konjunktivitída, menštruačné nepravidelnosti, zvýšené potenie.
Lokálne reakcie pri rektálnej aplikácii: pálenie, svrbenie, ťažkosť v anorektálnej oblasti, exacerbácia hemoroidov.
Lyzínová soľ ketoprofénu má oveľa menšiu pravdepodobnosť vedľajších účinkov v porovnaní s ketoprofénom.
Predávkovanie
V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekmi.
V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická liečba, monitorovanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
lieková interakcia
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (vrátane fenytoínu, etanolu, barbiturátov, flumecinolu, fenylbutazónu, tricyklických antidepresív), ak sa používajú súčasne s Artrozilenom, zvyšujú metabolizmus ketoprofénu (zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov).
Na pozadí súčasného užívania s liekom Artrozilene sa znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje sa účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu, vedľajšie účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov, estrogénov; znižuje sa aj účinnosť diuretík.
Súčasné užívanie lieku Artrozilene s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, k zvýšenému riziku vzniku poruchy funkcie obličiek.
Súčasné užívanie Artrozilenu s perorálnym podaním, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania.
Liek Artrozilen pri súčasnom použití zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku).
Spoločné vymenovanie Artrozilenu s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.
Ketoprofén pri súčasnom použití zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia, metotrexátu.
Antacidá a cholestyramín, keď sa užívajú perorálne s Artrosilene, znižujú absorpciu ketoprofénu.
špeciálne pokyny
Počas liečby Artrozilene je potrebné pravidelne sledovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Užívanie Artrozilenu môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.
Použitie Artrozilenu pri bronchiálnej astme môže vyvolať astmatický záchvat.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia užívania lieku by ste sa mali zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie lieku Artrozilen v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V I. a II. trimestri gravidity sa má Artrozilene používať s opatrnosťou a pod dohľadom lekára. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.
Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania lieku Artrosilene, pretože. na pozadí jeho prijatia sa môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.
Aplikácia v detstve
Starší pacienti Vek nemalo by sa predpisovať viac ako 1 ampér/deň.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis.
Podmienky skladovania
Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote do 25°C. Aerosólová nádoba sa nesmie prehriať! Čas použiteľnosti rektálnych kapsúl a čapíkov je 5 rokov, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, gél a aerosól na vonkajšie použitie je 3 roky.
Prípravok: ARTROSILEN
Účinná látka: ketoprofén
ATX kód: M02AA10
KFG: NSAID na vonkajšie použitie
Kódy ICD-10 (indikácie): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Kód KFU: 05.01.01.06
Reg. číslo: P č.010596/02
Dátum registrácie: 28.10.05
Vlastníkom reg. prisl.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Taliansko)
LIEKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE
Kapsuly tvrdá želatínová, podlhovastá, s bielym telom a tmavozeleným vrchnákom; obsah kapsúl sú okrúhle granuly svetložltej farby.
Pomocné látky: dietylftalát, karboxypolymetylén, stearát horečnatý, povidón, polymér kyseliny akrylovej, polymér kyseliny metakrylovej, mastenec.
Zloženie tela kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína.
Zloženie čiapkykapsuly: chinolínová žltá (E104), indigotín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína.
10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie priehľadné, bezfarebné alebo mierne žltkasté.
Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina citrónová, voda na injekciu.
2 ml - ampulky z tmavého skla (6) - plastové palety (1) - kartónové obaly.
Rektálne čapíky homogénna, od bielej po svetložltú, torpédovitého tvaru.
Pomocné látky: polosyntetické glyceridy.
5 kusov. - pásiky (2) - kartónové balenia.
Aerosól na vonkajšie použitie 15% vo forme bielej homogénnej peny; po uvoľnení plynu - priehľadná kvapalina svetložltej farby.
Pomocné látky: polysorbát 80, polypropylénglykol, polyvinylpyrolidón (povidón), levanduľová aróma nerolén, benzylalkohol, čistená voda, zmes propánu a butánu.
Valčeky s objemom 25 ml (1) s rozprašovacou tryskou - kartónové balenia.
Gél na vonkajšie použitie 5% priehľadná, hustá, s vôňou levandule.
Pomocné látky: karboxypolymetylén, trietanolamín, polysorbát, etanol 95 %, metylparahydroxybenzoát, levanduľová aróma nerolén, voda.
30 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
50 g - hliníkové rúrky (1) - kartónové balenia.
ARTROSILEN NÁVOD PRE ODBORNÍKA.
Popis lieku ARTROSILEN je schválený výrobcom pre tlačené vydanie v roku 2008.
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK
NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a COX-2 inhibuje syntézu prostaglandínov. Má antibradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a spomaľuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.
Znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.
Lyzínová soľ ketoprofénu, na rozdiel od ketoprofénu, je instantná zlúčenina s neutrálnym pH, vďaka čomu takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.
Po perorálnom podaní sa maximálny terapeutický účinok pozoruje 4 až 24 hodín.
Pri vonkajšej aplikácii Artrosilene znižuje prejavy zápalu a bolesti v oblasti postihnutých kĺbov, šliach, väzov, svalov. Pri kĺbovom syndróme spôsobuje oslabenie bolestí kĺbov v pokoji a pri pohybe, zníženie rannej stuhnutosti a opuchy kĺbov.
Lyzínová soľ ketoprofénu nemá katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.
FARMAKOKINETIKA
Odsávanie
Po perorálnom podaní kapsúl sa ketoprofén rýchlo a pomerne úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, biologická dostupnosť presahuje 80 %. C max je 3-9 μg / ml a dosiahne sa po 4-10 hodinách, jej hodnota priamo závisí od podanej dávky. Súčasný príjem potravy prispieva k zníženiu C max a zvýšeniu T max bez zmeny AUC.
Po rektálnom podaní sa ketoprofén tiež rýchlo vstrebáva. Čas na dosiahnutie Cmax po rektálnej aplikácii je 45-60 minút. Plazmatická koncentrácia je lineárne závislá od podanej dávky.
Čas na dosiahnutie C max pri parenterálnom podaní je 45-60 minút. Účinná koncentrácia trvá 24 hodín, terapeutická koncentrácia v synoviálnej tekutine trvá 18-20 hodín.
Pri kožnej aplikácii sa pomaly vstrebáva; dávka 50-150 mg po 5-8 hodinách vytvára hladinu plazmatickej koncentrácie 0,08-0,15 μg / ml. Biologická dostupnosť liečiva je asi 5 %.
Distribúcia
Až 99 % ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. V d - 0,1-0,2 l / kg. Ľahko preniká cez histohematické bariéry a distribuuje sa v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivového tkaniva. Hoci je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).
Metabolizmus
Ketoprofén sa primárne metabolizuje v pečeni, kde podlieha glukuronidácii za vzniku esterov s kyselinou glukurónovou.
chov
T 1/2 je 6,5 hod. Metabolity sa vylučujú hlavne močom (až 76 % v priebehu 24 hodín). Menej ako 1 % sa vylučuje stolicou. Droga sa prakticky nehromadí v tele.
INDIKÁCIE
Na orálne a rektálne použitie
Úľava od bolesti miernej až strednej intenzity vrátane:
Pooperačná bolesť;
Posttraumatická bolesť;
Zápalové bolesti.
Symptomatická liečba reumatických a zápalových ochorení vrátane:
reumatoidná artritída;
spondyloartróza;
artróza;
dnavá artritída;
Zápalové poškodenie periartikulárnych tkanív.
Na parenterálne použitie
Krátkodobá liečba syndrómu akútnej bolesti:
Pri ochoreniach muskuloskeletálneho systému rôzneho pôvodu;
V pooperačnom období;
Po úrazoch a pri zápalových procesoch.
Pre vonkajšie použitie
Akútne a chronické zápalové ochorenia muskuloskeletálneho systému (vrátane reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy periférnych kĺbov a chrbtice, reumatických lézií mäkkých tkanív);
Svalové bolesti reumatického a nereumatického pôvodu;
Traumatické poranenia mäkkých tkanív.
REŽIM DÁVKOVANIA
vnútri Artrosilene sa predpisuje 1 kapsula denne počas jedla alebo po jedle. Dĺžka liečby môže byť 3-4 mesiace.
Rektálne vymenovať 1 čapík 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 480 mg. Starší pacienti nepredpisujte viac ako 2 čapíky denne.
o dysfunkcia obličiek a pečene je potrebné zníženie dávky.
Parenterálne(v / m alebo v / v) liek sa predpisuje v dávke 160 mg (1 amp.) / deň. Maximálna denná dávka je 320 mg (1 amp. 2-krát denne).
Starší pacientiVek nemalo by sa predpisovať viac ako 1 ampér/deň.
Parenterálne sa liek má podávať krátkodobo (do 3 dní), potom sa prejde na perorálne užívanie lieku alebo pomocou čapíkov.
V / pri zavádzaní lieku je povolené iba v nemocnici. Na predĺženie času účinku lieku sa odporúča pomalá intravenózna infúzia. Trvanie IV infúzie je najmenej 30 minút.
Infúzny roztok sa pripraví na základe 50 ml alebo 500 ml nasledujúcich vodných roztokov: 0,9 % roztok chloridu sodného, 10 % vodný roztok levulózy, 5 % vodný roztok dextrózy, Ringerov acetát, Hartmannov laktát Ringerov roztok, dextrán koloidný roztok v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy.
Pri riedení Artrozilenu v roztokoch malého objemu (50 ml) sa liek podáva intravenózne ako bolus.
o vonkajšia aplikácia jedna dávka gélu je 3-5 g (objem veľkej čerešne), aerosól - 1-2 g (objem vlašského orecha). Liečivo sa má aplikovať 2-3 krát denne, jemne trieť až do úplného vstrebania. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 10 dní (bez konzultácie s lekárom).
VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Z tráviaceho systému: bolesť brucha, hnačka, stomatitída, ezofagitída, gastritída, duodenitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, hematoméza, meléna, zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšené pečeňové enzýmy, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšenie pečene.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závraty, hyperkinéza, tremor, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť, rozmazané videnie.
Alergické reakcie: urtikária, angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktoidné reakcie (edém ústnej sliznice, faryngálny edém, periorbitálny edém).
Dermatologické reakcie: erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulózna vyrážka.
Z močového systému: bolestivé močenie, cystitída, edém, hematúria.
Z hematopoetického systému: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.
Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dyspnoe, pocit kŕčov hrtana, laryngospazmus, laryngeálny edém, rinitída.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa, periférny edém, bledosť.
Ostatné: konjunktivitída, menštruačné nepravidelnosti, zvýšené potenie.
Lokálne reakcie pri rektálnej aplikácii: pálenie, svrbenie, ťažkosť v anorektálnej oblasti, exacerbácia hemoroidov.
Lokálne reakcie pri vonkajšom použití: kožné prejavy alergických reakcií, fotosenzitivita. Pri dlhodobom používaní na veľkých povrchoch kože sa môžu vyvinúť systémové vedľajšie účinky.
Lyzínová soľ ketoprofénu má oveľa menšiu pravdepodobnosť vedľajších účinkov v porovnaní s ketoprofénom.
KONTRAINDIKÁCIE
- "aspirínová triáda";
III trimester tehotenstva;
obdobie laktácie;
Precitlivenosť na ketoprofén alebo iné zložky lieku, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.
Na systémové použitie
Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
Ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
Crohnova choroba;
divertikulitída;
peptický vred;
Poruchy zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie);
Chronické zlyhanie obličiek;
Deti a dospievajúci do 18 rokov.
Pre vonkajšie použitie
plačúce dermatózy;
Porušenie integrity kože;
Vek detí do 6 rokov.
S opatrnosť liek sa má predpisovať v I a II trimestri tehotenstva, ako aj u starších pacientov. o systémové použitie opatrnosť je potrebná v prípade anémie, bronchiálnej astmy, alkoholizmu, fajčenia, alkoholickej cirhózy pečene, hyperbilirubinémie, zlyhania pečene, diabetes mellitus, dehydratácie, sepsy, chronického srdcového zlyhania, edému, arteriálnej hypertenzie, krvných ochorení (vrátane leukopénie), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitída; pri vonkajšia aplikácia- s exacerbáciou hepatálnej porfýrie, erozívnymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu, závažnými poruchami pečene a obličiek, chronickým srdcovým zlyhaním, bronchiálnou astmou, ako aj u detí mladších ako 12 rokov.
TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA
Použitie lieku Artrozilen v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V I. a II. trimestri gravidity sa má Artrozilene používať s opatrnosťou a pod dohľadom lekára. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.
Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania lieku Artrosilene, pretože. na pozadí jeho prijatia sa môže znížiť pravdepodobnosť implantácie vajíčka.
ŠPECIÁLNE POKYNY
Počas liečby Artrozilene je potrebné pravidelne sledovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Užívanie Artrozilenu môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.
Použitie Artrozilenu pri bronchiálnej astme môže vyvolať astmatický záchvat.
Na vonkajšie použitie sa liek má aplikovať iba na neporušenú pokožku. Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami. Aby sa predišlo prejavom precitlivenosti a fotosenzitivity, odporúča sa počas liečby nevystavovať pokožku slnečnému žiareniu.
Vodné roztoky lyzínovej soli ketoprofénu, ako aj gél na vonkajšie použitie sa môžu použiť vo fyzioterapeutickej liečbe (ionoforéza, mezoterapia): pri ionoforéze sa liek aplikuje na negatívny pól.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia užívania lieku by ste sa mali zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
PREDÁVKOVAŤ
V súčasnosti neboli hlásené prípady predávkovania Artrozilene.
V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická liečba, monitorovanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
DROGOVÉ INTERAKCIE
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (vrátane fenytoínu, etanolu, barbiturátov, flumecinolu, rifampicínu, fenylbutazónu, tricyklických antidepresív), ak sa používajú súčasne s Artrosilene, zvyšujú metabolizmus ketoprofénu (zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov).
Na pozadí súčasného užívania s liekom Artrozilene sa znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje sa účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu, vedľajšie účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov, estrogénov; účinnosť antihypertenzív a diuretík klesá.
Súčasné užívanie lieku Artrozilene s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, k zvýšenému riziku vzniku poruchy funkcie obličiek.
Súčasné užívanie Artrozilenu s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania.
Liek Artrozilen pri súčasnom použití zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku).
Spoločné vymenovanie Artrozilenu s valproátom sodným spôsobuje narušenie agregácie krvných doštičiek.
Ketoprofén pri súčasnom použití zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia, metotrexátu.
Antacidá a cholestyramín, keď sa užívajú perorálne s Artrosilene, znižujú absorpciu ketoprofénu.
PODMIENKY ZĽAVY V LEKÁRŇACH
Liekové formy na systémové použitie sa vydávajú na lekársky predpis.
Liekové formy na vonkajšie použitie sú schválené na použitie ako voľnopredajné produkty.
PODMIENKY SKLADOVANIA
Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote do 25°C. Aerosólová nádoba sa nesmie prehriať! Čas použiteľnosti rektálnych kapsúl a čapíkov je 5 rokov, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, gél a aerosól na vonkajšie použitie je 3 roky.
