Trvalý výsledok enalaprilu pri liečbe hypertenzie. Enalapril - návod na použitie Enalapril 2,5 mg návod na použitie

Opatrne. Aortálna a / alebo mitrálna stenóza (s narušenými hemodynamickými parametrami); hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia (GOKMP); cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie); ischemická choroba srdca (CHD); autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus); útlaku hematopoézy kostnej drene; stav po transplantácii obličky; zlyhanie obličiek (CC menej ako 80 ml / min), zlyhanie pečene; zhoršená alergická anamnéza alebo angioedém v anamnéze; použitie u pacientov negroidnej rasy; počas procedúry aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) s použitím dextránsulfátu; u pacientov na dialýze s použitím vysokoprietokových membrán (ako je AN69); u pacientov po veľkom chirurgickom zákroku alebo počas celkovej anestézie; renovaskulárna hypertenzia; počas desenzibilizácie alergénom z jedu Hymenoptera; pacienti na diéte s obmedzením soli alebo na hemodialýze; hyperkaliémia; stavy sprevádzané poklesom objemu cirkulujúcej krvi (BCC), vr. hnačka, vracanie; pokročilý vek (nad 65 rokov), primárny aldosteronizmus, diabetes mellitus, súčasné užívanie s imunosupresívami a saluretikami. Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia. Užívanie lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Ak dôjde k otehotneniu, liek sa má okamžite ukončiť. ACE inhibítory môžu spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca, ak sa používajú v II a III trimestri gravidity. Použitie ACE inhibítora počas tohto obdobia bolo sprevádzané negatívnymi účinkami na plod a novorodenca, vrátane rozvoja arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperkaliémie a/alebo hypoplázie kostí lebky u novorodencov. Možno vývoj oligohydramniónu, zrejme v dôsledku zníženia funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť ku kontrakcii končatín, deformáciám kostí lebky vrátane jej tvárovej časti a hypoplázii pľúc. Pri užívaní lieku je potrebné informovať pacientku o možnom riziku pre plod. Novorodenci, ktorých matky užívali liek, by mali byť starostlivo sledovaní kvôli hypotenzii, oligúrii a hyperkaliémii. Liečivo, ktoré prechádza placentou, môže byť čiastočne odstránené z neonatálneho obehu peritoneálnou dialýzou; teoreticky sa dá odstrániť výmennou transfúziou. Boli hlásené aj predčasne narodené deti, retardácia vnútromaternicového rastu a otvorený ductus arteriosus, ale nie je jasné, či tieto prípady súviseli s účinkom ACE inhibítora. V tých zriedkavých prípadoch, keď sa použitie ACE inhibítora počas gravidity považuje za nevyhnutné, sa majú vykonávať pravidelné ultrazvukové vyšetrenia na posúdenie indexu plodovej vody. Ak sa pri ultrazvukovom vyšetrení zistí oligohydramnión, je potrebné liek prestať užívať, pokiaľ jeho užívanie nie je pre matku považované za životne dôležité. Pacient aj lekár si však musia uvedomiť, že oligohydramnión vzniká s nezvratným poškodením plodu. Ak sa ACE inhibítory užívajú počas tehotenstva a vznikne oligohydramnión, potom v závislosti od týždňa tehotenstva môže byť na posúdenie funkčného stavu plodu potrebný záťažový test, nezáťažový test alebo biofyzikálny profil plodu. Enalapril a enalaprilát sa vylučujú do materského mlieka v stopových koncentráciách. Ak je to potrebné, užívanie lieku Enalapril počas laktácie a dojčenia sa má prerušiť. O otázke použitia duálnej blokády RAAS (napríklad súčasným použitím ACE inhibítora s antagonistom receptora angiotenzínu II) sa musí rozhodnúť v každom prípade individuálne s dôkladným sledovaním funkcie obličiek. Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženým BCC (vrátane súčasného užívania s diuretikami, v podmienkach obmedzeného príjmu soli, s hemodialýzou, hnačkou, vracaním), u ktorých sa môže vyvinúť náhly a výrazný pokles krvného tlaku ako odpoveď na použitie ACE inhibítor. U pacientov s miernym CHF, CHF alebo bez nich sa symptomatická arteriálna hypotenzia zvyčajne nepozoruje. Rozvoj arteriálnej hypotenzie je najpravdepodobnejší u pacientov so závažnejším CHF v dôsledku užívania vysokých dávok diuretík, hyponatriémie alebo funkčného zlyhania obličiek. U týchto pacientov sa má liečba začať pod dohľadom lekára až do optimálnej úpravy dávky enalaprilu a/alebo diuretika. Podobnú taktiku možno aplikovať aj u pacientov s ischemickou chorobou srdca a cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých môže nadmerný pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode. V prípade rozvoja závažnej arteriálnej hypertenzie musí byť pacient uložený do horizontálnej polohy a ak je to potrebné, má sa začať intravenózna infúzia 0,9 % roztoku chloridu sodného. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby enalaprilom po stabilizácii krvného tlaku a doplnení BCC. U niektorých pacientov s CHF s normálnym alebo nízkym krvným tlakom môže pri použití lieku Enalapril nastať ďalšie zníženie krvného tlaku. Zvyčajne to nie je dôvod na ukončenie užívania lieku. V prípade arteriálnej hypotenzie je potrebné znížiť dávku a/alebo zrušiť diuretikum a/alebo enalapril. Tak ako všetky vazodilatanciá, ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s hypertrofiou ľavej komory a obštrukciou chlopní a treba sa im vyhnúť v prípadoch kardiogénneho šoku a hemodynamicky významnej obštrukcie. V prípade poruchy funkcie obličiek (CC menej ako 80 ml/min) je potrebné starostlivé sledovanie obsahu draslíka a kreatinínu v krvnom sére. U pacientov s renálnou insuficienciou môže byť potrebné znížiť dávku a/alebo frekvenciu užívania lieku. U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky sa pozoruje zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnom sére. Zmeny sú zvyčajne reverzibilné a po ukončení liečby sa vrátia do normálu. U niektorých pacientov, ktorí pred liečbou nemali ochorenie obličiek, sa pozorovalo mierne a prechodné zvýšenie koncentrácií močoviny a kreatinínu v sére, keď sa enalapril používal súbežne s diuretikami. V takýchto prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky a/alebo vysadenie enalaprilu a/alebo diuretika. U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, ktorí užívajú ACE inhibítory, existuje zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie a zlyhania obličiek. Iba mierne zmeny koncentrácie kreatinínu v plazme môžu naznačovať zníženie funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami pod dohľadom lekára, s postupným výberom individuálnej dávky a sledovaním koncentrácie kreatinínu v krvnom sére. Nie sú žiadne skúsenosti s použitím enalaprilu u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky. Preto sa použitie tohto lieku u takýchto pacientov neodporúča. Použitie lieku Enalapril u pacientov s hepatálnou insuficienciou zvyčajne nevyžaduje úpravu dávky. Zriedkavo je použitie ACE inhibítora spojené so syndrómom začínajúcim rozvojom cholestatickej žltačky až po rozvoj fulminantnej nekrózy pečene. Ak sa u pacientov užívajúcich ACE inhibítory objavia príznaky žltačky alebo zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, liečba liekom sa má prerušiť a má sa vykonať príslušné vyšetrenie. U pacientov liečených ACE inhibítormi bola hlásená neutropénia/agranulocytóza, trombocytopénia a anémia. Neutropénia sa zriedkavo vyvinie u pacientov s normálnou funkciou obličiek a bez iných komplikácií. Enalapril sa má používať s veľkou opatrnosťou u pacientov s ochoreniami spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), ktorí súčasne dostávajú imunosupresívnu liečbu, alopurinol alebo prokaínamid, ako aj s kombináciou týchto faktorov, najmä s existujúcou poruchou funkcie obličiek. U týchto pacientov sa môžu vyvinúť závažné infekcie, ktoré nereagujú na intenzívnu antibiotickú liečbu. Ak napriek tomu pacienti užívajú liek Enalapril, odporúča sa pravidelne monitorovať počet leukocytov v krvi. Pacient by mal byť upozornený, že ak sa objavia akékoľvek príznaky infekcie, je potrebné poradiť sa s lekárom. Pri použití ACE inhibítorov, vrátane enalaprilu, bol hlásený angioedém tváre, končatín, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana. To sa môže stať kedykoľvek počas liečby. V takýchto prípadoch sa má liečba enalaprilom okamžite ukončiť a pacient má byť pod dohľadom lekára, kým príslušné symptómy úplne nezmiznú. Dokonca aj v prípadoch, keď existujú len ťažkosti s prehĺtaním bez ťažkostí s dýchaním, môžu pacienti vyžadovať dlhodobé lekárske sledovanie, pretože. liečba antihistaminikami a glukokortikosteroidmi nemusí stačiť. Angioedém spojený s opuchom hrtana a jazyka môže byť vo veľmi zriedkavých prípadoch smrteľný. U pacientov s opuchom jazyka, hlasiviek alebo hrtana sa môže vyvinúť obštrukcia dýchacích ciest, najmä u pacientov s anamnézou respiračných operácií. V prípade obštrukcie dýchacích ciest je potrebné čo najskôr vykonať vhodnú liečbu, vrátane subkutánneho podania adrenalínu (0,3-0,5 ml roztoku adrenalínu (adrenalínu) v pomere 1:1000) a/alebo užiť potrebné opatrenia na zabezpečenie vedenia dýchacích ciest (intubácia alebo tracheostómia). U pacientov čiernej pleti, ktorí dostávajú liečbu ACE inhibítorom, je výskyt angioedému vyšší ako u pacientov inej rasy. Pacienti s anamnézou angioedému nesúvisiaceho s užívaním ACE inhibítorov majú zvýšené riziko vzniku angioedému pri užívaní akéhokoľvek ACE inhibítora. Existujú správy o vývoji život ohrozujúcich anafylaktických reakcií u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačného postupu jedom blanokrídlovcov. Takýmto reakciám možno predísť dočasným ukončením používania ACE inhibítorov pred nástupom desenzibilizácie. U pacientov, ktorí dostávajú imunoterapiu včelím jedom, sa treba vyhnúť použitiu ACE inhibítorov. V zriedkavých prípadoch boli u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas LDL aferézy s dextránsulfátom pozorované život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Ak sa používa LDL aferéza, ACE inhibítory sa majú dočasne nahradiť inými liekmi na liečbu hypertenzie a srdcového zlyhania. Anafylaktoidné reakcie boli hlásené u pacientov podstupujúcich hemodialýzu s použitím vysokoprietokových polyakrylonitrilových membrán (AN69). V týchto prípadoch sa odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo použiť antihypertenzívum inej farmakoterapeutickej skupiny. Pri použití lieku Enalapril u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú hypoglykemické lieky na perorálne podávanie alebo inzulín, je počas prvého mesiaca liečby potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi. Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ. Zvyčajne je kašeľ neproduktívny a pretrvávajúci a ustane po vysadení ACE inhibítorov. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa treba brať do úvahy aj kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov. U pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok alebo počas celkovej anestézie s použitím látok, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, môžu ACE inhibítory blokovať tvorbu angiotenzínu II ako odpoveď na kompenzačné uvoľňovanie renínu. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane stomatologických výkonov) je potrebné upozorniť chirurga anesteziológa na použitie Enalaprilu. Počas liečby ACE inhibítormi vrátane enalaprilu sa môže vyvinúť hyperkaliémia. Rizikovými faktormi hyperkaliémie sú zlyhanie obličiek, pokročilý vek (nad 65 rokov), diabetes mellitus, niektoré sprievodné stavy (pokles BCC, akútne srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie, metabolická acidóza), súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík (ako napr. spironolaktón, eplerenón, triamterén, amilorid), ako aj prípravky draslíka alebo náhrady stolovej soli obsahujúce draslík a užívanie iných liekov, ktoré zvyšujú obsah draslíka v krvnej plazme (napríklad heparín). Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo náhrad kuchynskej soli s obsahom draslíka, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou, môže viesť k výraznému zvýšeniu obsahu draslíka v krvnej plazme. Hyperkaliémia môže viesť k vážnym poruchám srdcového rytmu, niekedy smrteľným. Súčasné užívanie lieku Enalapril s ktorýmkoľvek z vyššie uvedených liekov by sa malo vykonávať opatrne a malo by byť sprevádzané pravidelným monitorovaním obsahu draslíka v krvnej plazme. Súčasné užívanie lítiových prípravkov a lieku Enalapril sa zvyčajne neodporúča. Enalapril, podobne ako iné ACE inhibítory, má menej výrazný antihypertenzívny účinok u pacientov negroidnej rasy v porovnaní so zástupcami iných rás, pravdepodobne v dôsledku nízkej aktivity renínu u pacientov s arteriálnou hypertenziou v tejto populácii. Náhle vysadenie enalaprilu nevedie k rozvoju „abstinenčného“ syndrómu. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Pri používaní lieku Enalapril je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, vzhľadom na možnosť vzniku závratov a ospalosti.

P N013864/01

Obchodný názov lieku: ENALAPRIL

Medzinárodný nechránený názov:

Enalapril

Dávkovacia forma:

tabletky

zlúčenina:

1 tableta 5 mg obsahuje:
Účinná látka: enalapril maleát - 5 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 106,000 mg, uhličitan horečnatý - 71,645 mg, želatína - 7,800 mg, krospovidón - 7,800 mg, magnéziumstearát - 1,755 mg.
1 tableta 10 mg obsahuje:
Účinná látka: enalapril maleát - 10 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 125 000 mg, uhličitan horečnatý - 84 600 mg, želatína - 9 200 mg, krospovidón - 9 200 mg, stearan horečnatý - 2 000 mg.
1 tableta 20 mg obsahuje:
Účinná látka: enalapril maleát - 20 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 116,400 mg, uhličitan horečnatý - 120,000 mg, želatína - 10,700 mg, krospovidón - 10,700 mg, magnéziumstearát - 2,200 mg.

Popis
Pre tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg - okrúhle, bikonvexné biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu.

ATC kód:[C09AA02]

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Enalapril je antihypertenzívum zo skupiny ACE inhibítorov. Enalapril je "proliečivo": v dôsledku jeho hydrolýzy sa tvorí enalapril, ktorý inhibuje ACE. Mechanizmus jeho účinku je spojený s poklesom tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I, ktorého zníženie vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. To znižuje celkový periférny vaskulárny odpor, systolický a diastolický krvný tlak (BP), post- a preload na myokarde.
Rozširuje tepny vo väčšej miere ako žily, zatiaľ čo reflexné zvýšenie srdcovej frekvencie nie je pozorované.
Hypotenzívny účinok je výraznejší pri vysokej hladine plazmatického renínu ako pri normálnej alebo zníženej hladine. Pokles krvného tlaku v rámci terapeutických limitov neovplyvňuje cerebrálnu cirkuláciu, prietok krvi v cievach mozgu je udržiavaný na dostatočnej úrovni aj na pozadí zníženého krvného tlaku.
Zlepšuje koronárny a renálny prietok krvi.
Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia ľavej komory myokardu a myocytov stien tepien odporového typu, zabraňuje progresii srdcového zlyhania a spomaľuje rozvoj dilatácie ľavej komory. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu. Znižuje agregáciu krvných doštičiek.
Má určitý diuretický účinok.
Doba nástupu hypotenzného účinku pri perorálnom podaní je 1 hodina, maximum dosahuje po 4-6 hodinách a trvá až 24 hodín.U niektorých pacientov je na dosiahnutie optimálnej hladiny krvného tlaku potrebná niekoľkotýždňová terapia. Pri srdcovom zlyhaní sa pozoruje znateľný klinický účinok pri dlhodobom používaní - 6 mesiacov alebo viac.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa absorbuje 60 % liečiva. Jedenie neovplyvňuje absorpciu enalaprilu. Enalapril sa viaže na krvné bielkoviny až z 50 %. Enalapril sa rýchlo metabolizuje v pečeni za vzniku aktívneho metabolitu enalaprilátu, ktorý je silnejším ACE inhibítorom ako enalapril. Biologická dostupnosť lieku je 40%. Maximálna koncentrácia enalaprilu v krvnej plazme sa dosiahne po 1 hodine, enalaprilát - po 3-4 hodinách. Enalaprilát ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru, s výnimkou hematoencefalickej bariéry, malé množstvo prechádza placentou a do materského mlieka.
Polčas enalaprilátu je asi 11 hodín Enalapril sa vylučuje hlavne obličkami – 60 % (20 % – vo forme enalaprilu a 40 % – vo forme enalaprilátu), cez črevá – 33 % (6 % - vo forme enalaprilu a 27 % - vo forme enalaprilátu).
Odstraňuje sa počas hemodialýzy (rýchlosť - 62 ml / min) a peritoneálnej dialýzy.

Indikácie na použitie
- arteriálna hypertenzia,
- pri chronickom zlyhaní srdca (ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie
Precitlivenosť na enalapril a iné ACE inhibítory, anamnéza angioedému spojeného s liečbou ACE inhibítormi, porfýria, gravidita, laktácia, vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
Opatrne aplikovať pri primárnom hyperaldosteronizme, bilaterálnej stenóze renálnych artérií, stenóze artérie jednej obličky, hyperkaliémii, stave po transplantácii obličky; aortálna stenóza, mitrálna stenóza (s hemodynamickými poruchami), idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza, systémové ochorenia spojivového tkaniva, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenia, diabetes mellitus, zlyhanie obličiek (proteinúria - viac ako 1 g/deň), zlyhanie pečene, u pacientov observ. diétu s obmedzeným obsahom soli alebo hemodialýzu pri súčasnom užívaní s imunosupresívami a saluretikami u starších ľudí (nad 65 rokov).

Dávkovanie a podávanie
Priraďte dovnútra, bez ohľadu na čas jedla.
Pri monoterapii arteriálnej hypertenzie je počiatočná dávka 5 mg jedenkrát denne.
Pri absencii klinického účinku po 1-2 týždňoch sa dávka zvýši o 5 mg. Po užití úvodnej dávky majú byť pacienti pod lekárskym dohľadom 2 hodiny a ďalšiu 1 hodinu, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Ak je to potrebné a dostatočne dobre tolerovaný, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg/deň v 2 rozdelených dávkach. Po 2–3 týždňoch prechádzajú na udržiavaciu dávku 10–40 mg/deň, rozdelenú do 1–2 dávok. Pri stredne ťažkej arteriálnej hypertenzii je priemerná denná dávka asi 10 mg.
Maximálna denná dávka lieku je 40 mg / deň.
Ak sa predpisuje pacientom súčasne užívajúcim diuretiká, liečba diuretikami sa má prerušiť 2-3 dni pred vymenovaním enalaprilu. Ak to nie je možné, počiatočná dávka lieku by mala byť 2,5 mg / deň.
Pacienti s hyponatriémiou (koncentrácia sodíkových iónov v sére menej ako 130 mmol / l) alebo koncentráciou kreatinínu v sére viac ako 0,14 mmol / l počiatočná dávka - 2,5 mg 1 krát denne.
Pri renovaskulárnej hypertenzii je počiatočná dávka 2,5-5 mg / deň. Maximálna denná dávka je 20 mg.
Pri chronickom srdcovom zlyhaní je počiatočná dávka 2,5 mg jedenkrát, potom sa dávka zvyšuje o 2,5-5 mg každé 3-4 dni v súlade s klinickou odpoveďou na maximálne tolerované dávky v závislosti od hodnôt krvného tlaku, ale nie vyššie ako 40 mg/deň.dni raz alebo v 2 rozdelených dávkach. U pacientov s nízkym systolickým krvným tlakom (menej ako 110 mm Hg) sa má liečba začať dávkou 1,25 mg/deň. Úprava dávky sa má vykonať v priebehu 2-4 týždňov alebo menej. Priemerná udržiavacia dávka je 5-20 mg / deň. na 1-2 recepcie.
U starších ľudí sa častejšie pozoruje výraznejší hypotenzívny účinok a dlhšie trvanie účinku lieku, čo súvisí so znížením rýchlosti vylučovania enalaprilu, preto je odporúčaná počiatočná dávka pre starších ľudí 1,25 mg.
Pri chronickom zlyhaní obličiek dochádza ku kumulácii s poklesom filtrácie menej ako 10 ml / min. Pri klírense kreatinínu (CC) 80-30 ml/min je dávka zvyčajne 5-10 mg/deň, pri CC do 30-10 ml/min - 2,5-5 mg/deň, pri CC menej ako 10 ml/ min - 1,25-2,5 mg / deň. len v dňoch dialýzy.
Trvanie liečby závisí od účinnosti terapie. Pri príliš výraznom poklese krvného tlaku sa dávka lieku postupne znižuje.
Liečivo sa používa ako v monoterapii, tak aj v kombinácii s inými antihypertenzívami. Vedľajší účinok
Enalapril je vo všeobecnosti dobre tolerovaný a vo väčšine prípadov nespôsobuje vedľajšie účinky vyžadujúce prerušenie liečby.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: nadmerné zníženie krvného tlaku, ortostatický kolaps, zriedkavo - retrosternálna bolesť, angina pectoris, infarkt myokardu (zvyčajne spojený s výrazným znížením krvného tlaku), extrémne zriedkavo - arytmie (predsieňová brady alebo tachykardia, fibrilácia predsiení), palpitácie, tromboembolizmus vetvy pľúcnej tepny.
Z nervového systému: závraty, bolesti hlavy, slabosť, nespavosť, úzkosť, zmätenosť, únava, ospalosť (2-3%), veľmi zriedkavo pri užívaní vysokých dávok - nervozita, depresia, parestézia.
Zo zmyslových orgánov: vestibulárne poruchy, poruchy sluchu a zraku, tinitus.
Z tráviaceho traktu: sucho v ústach, anorexia, dyspeptické poruchy (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, vracanie, bolesť brucha), nepriechodnosť čriev, pankreatitída, porucha funkcie pečene a sekrécie žlče, hepatitída, žltačka.
Z dýchacieho systému: neproduktívny suchý kašeľ, intersticiálna pneumonitída, bronchospazmus, dýchavičnosť, rinorea, faryngitída.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, urtikária, angioedém, extrémne zriedkavo - dysfónia, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, pemfigus, fotosenzitivita, serozitída, vaskulitída, myozitída, artralgia, artritída, stomatitída, glositída.
Zo strany laboratórnych indikátorov: hyperkreatininémia, zvýšený obsah močoviny, zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov, hyperbilirubinémia, hyperkaliémia, hyponatriémia. V niektorých prípadoch je zaznamenaný pokles hematokritu, zvýšenie ESR, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza (u pacientov s autoimunitnými ochoreniami) a eozinofília.
Z močového systému: zhoršená funkcia obličiek, proteinúria. Iné: alopécia, znížené libido, návaly horúčavy.

Predávkovanie
Symptómy: výrazný pokles krvného tlaku až do rozvoja kolapsu, infarktu myokardu, akútnej cerebrovaskulárnej príhody alebo tromboembolických komplikácií, kŕčov, stuporov.
Liečba: pacient sa preloží do vodorovnej polohy s nízkym čelom. V miernych prípadoch je indikovaný výplach žalúdka a požitie fyziologického roztoku, v ťažších prípadoch opatrenia zamerané na stabilizáciu krvného tlaku: intravenózne podanie fyziologického roztoku, náhrady plazmy, v prípade potreby zavedenie angiotenzínu II, hemodialýza (rýchlosť vylučovania enalaprilátu je v priemere 62 ml/min).

Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom vymenovaní Enalaprilu s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) je možné zníženie hypotenzného účinku; s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid) môže viesť k hyperkaliémii; so soľami lítia - na spomalenie vylučovania lítia (je znázornená kontrola koncentrácie lítia v krvnej plazme).

Súčasné užívanie s antipyretikami a analgetikami môže znížiť účinnosť enalaprilu.

Enalapril oslabuje účinok liekov obsahujúcich teofylín.

Hypotenzívny účinok enalaprilu zosilňujú diuretiká, betablokátory, metyldopa, nitráty, pomalé blokátory kalciových kanálov, hydralazín, prazosín.

Imunosupresíva, alopurinol, cytostatiká zvyšujú hematotoxicitu.

Lieky, ktoré spôsobujú útlm kostnej drene, zvyšujú riziko vzniku neutropénie a/alebo agranulocytózy.

špeciálne pokyny
Pri predpisovaní Enalaprilu pacientom so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (v dôsledku diuretickej liečby, pri obmedzení príjmu soli, hemodialýze, hnačke a vracaní) je potrebné postupovať opatrne - existuje zvýšené riziko náhleho a výrazného poklesu krvného tlaku. už po užití úvodnej dávky ACE inhibítora. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby liekom po stabilizácii krvného tlaku. V prípade opakovaného výrazného poklesu krvného tlaku je potrebné znížiť dávku alebo liek vysadiť.
Použitie vysoko priepustných dialyzačných membrán zvyšuje riziko vzniku anafylaktickej reakcie. Úprava dávkovacieho režimu v dňoch bez dialýzy sa má vykonať v závislosti od hladiny krvného tlaku.

Pred a počas liečby ACE inhibítormi je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku, krvného obrazu (hemoglobín, draslík, kreatinín, močovina, aktivita „pečeňových“ enzýmov), bielkovín v moči.

Pacienti so závažným srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť starostlivo sledovaní, u ktorých môže náhly pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhode alebo poruche funkcie.

Náhle zrušenie liečby nevedie k „abstinenčnému“ syndrómu (prudký nárast krvného tlaku).

U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení ACE inhibítorom in utero, sa odporúča starostlivo sledovať, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria, hyperkaliémia a neurologické poruchy, ktoré sú možné v dôsledku zníženia prietoku krvi obličkami a mozgom. s poklesom krvného tlaku spôsobeným ACE inhibítormi. Pri oligúrii je potrebné udržiavať krvný tlak a perfúziu obličiek zavedením vhodných tekutín a vazokonstriktorov. V prítomnosti renálnej insuficiencie je možné zníženie vylučovania aktívneho metabolitu, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme. Takíto pacienti môžu vyžadovať vymenovanie menších dávok lieku.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou a jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnych artérií je možné zvýšenie obsahu močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

U takýchto pacientov je potrebné počas prvých týždňov liečby monitorovať funkciu obličiek. Môže byť potrebné znížiť dávku lieku.

Pri predpisovaní Enalaprilu pacientom s koronárnou a cerebrovaskulárnou insuficienciou sa má brať do úvahy pomer rizika a potenciálneho prínosu vzhľadom na riziko zvýšenej ischémie s nadmernou arteriálnou hypotenziou.

Liek sa má používať s opatrnosťou u diabetických pacientov kvôli riziku hyperkaliémie.

Pacienti s anamnézou indikácií angioedému môžu mať počas liečby enalaprilom zvýšené riziko rozvoja angioedému.
U pacientov so závažnými autoimunitnými ochoreniami, ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia, je zvýšené riziko vzniku neutropénie alebo agranulocytózy počas užívania enalaprilu.

Pred štúdiom funkcií prištítnych teliesok sa má liek vysadiť.

Alkohol zvyšuje antihypertenzívny účinok lieku.

Na začiatku liečby, až do konca obdobia výberu dávky, je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože je možný závrat, najmä po počiatočnom dávka ACE inhibítora u pacientov užívajúcich diuretiká.

Pred chirurgickým zákrokom (vrátane stomatológie) je potrebné upozorniť chirurga/anesteziológa na použitie ACE inhibítorov.

Formulár na uvoľnenie
Tablety 5 mg, 10 mg, 20 mg.
10 tabliet v blistri A1/A1, laminovaných PVC a polyamidovým filmom. 2 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónového obalu.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
Skladujte v suchu, pri teplote 15 až 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Výrobca
1. Výrobca
Hemofarm A.D., Srbsko
26300 Vršac, Beogradsky way bb, Srbsko
Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
Rusko, 603950, Nižný Novgorod GSP-458, st. Salganskaja, 7.
V prípade balenia u Hemofarm Ltd. Rusko:
Vyrába: Hemofarm A.D., Vršac, Srbsko
Zabalené:

Hemofarm LLC, 249030, Rusko, región Kaluga, Obninsk, Kyjev shosse, 62.

ALEBO
2. Výrobca
Hemofarm LLC, 249030, Rusko, región Kaluga, Obninsk, Kyjev shosse, 62.
Organizácia prijímajúca sťažnosti od spotrebiteľov:
Hemofarm LLC, 249030, Rusko, región Kaluga, Obninsk, Kyjev shosse, 62.

Enalapril maleát (enalapril)

Zloženie a forma uvoľňovania liečiva

Pilulky od bielej po bielu so žltkastým odtieňom, okrúhly, bikonvexný.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 73 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 30 mg, mastenec - 3 mg, koloidný oxid kremičitý - 1 mg, stearát horečnatý - 1 mg.

10 kusov. - blistrové balenia (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistrové balenia (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistrové balenia (5) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (10) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

ACE inhibítor. Je to proliečivo, z ktorého sa v tele tvorí aktívny metabolit enalaprilát. Predpokladá sa, že mechanizmus antihypertenzného účinku je spojený s kompetitívnou inhibíciou aktivity ACE, čo vedie k zníženiu rýchlosti konverzie angiotenzínu I na angiotenzín II (ktorý má výrazný vazokonstrikčný účinok a stimuluje sekréciu aldosterónu v nadobličkách kôra).

V dôsledku zníženia koncentrácie angiotenzínu II dochádza k sekundárnemu zvýšeniu aktivity renínu v dôsledku eliminácie negatívnej spätnej väzby na uvoľňovanie renínu a priameho poklesu sekrécie aldosterónu. Okrem toho sa zdá, že enalaprilát má účinok na kinín-kalikreínový systém, čím zabraňuje rozkladu bradykinínu.

Vďaka vazodilatačnému účinku znižuje OPSS (afterload), klinovitý tlak v pľúcnych kapilárach (preload) a odpor v pľúcnych cievach; zvyšuje srdcový výdaj a toleranciu cvičenia.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním dlhodobé užívanie enalaprilu zvyšuje toleranciu záťaže a znižuje závažnosť srdcového zlyhania (podľa kritérií NYHA). Enalapril u pacientov s miernym až stredne ťažkým srdcovým zlyhaním spomaľuje jeho progresiu a tiež spomaľuje rozvoj dilatácie ľavej komory. Pri dysfunkcii ľavej komory enalapril znižuje riziko vzniku závažných ischemických následkov (vrátane výskytu infarktu myokardu a počtu hospitalizácií pre nestabilnú angínu pectoris).

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa asi 60 % absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Súčasné požitie potravy neovplyvňuje absorpciu. Metabolizuje sa v pečeni hydrolýzou za vzniku enalaprilátu, vďaka farmakologickej aktivite, ktorej hypotenzný účinok sa realizuje. Väzba enalaprilátu na plazmatické bielkoviny je 50 – 60 %.

T 1/2 enalaprilátu je 11 hodín a zvyšuje sa so zlyhaním obličiek. Po perorálnom podaní sa 60 % dávky vylúči obličkami (20 % ako enalapril, 40 % ako enalaprilát), 33 % sa vylúči cez črevá (6 % ako enalapril, 27 % ako enalapril). Po intravenóznom podaní enalaprilátu sa 100 % vylúči obličkami v nezmenenej forme.

Indikácie

Arteriálna hypertenzia (vrátane renovaskulárnej), chronická insuficiencia (ako súčasť kombinovanej liečby).

Esenciálna hypertenzia.

Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby).

Prevencia rozvoja klinicky významného srdcového zlyhania u pacientov s asymptomatickou dysfunkciou ľavej komory (ako súčasť kombinovanej liečby).

Prevencia koronárnej ischémie u pacientov s dysfunkciou ľavej komory s cieľom znížiť výskyt infarktu myokardu a znížiť frekvenciu hospitalizácií pre nestabilnú angínu pectoris.

Kontraindikácie

Angioedém v anamnéze, bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza renálnej artérie solitárnej obličky, hyperkaliémia, porfýria, súbežné užívanie aliskirenu u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (CC<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Dávkovanie

Pri perorálnom podaní je počiatočná dávka 2,5-5 mg 1-krát denne. Priemerná dávka je 10-20 mg / deň v 2 rozdelených dávkach.

Maximálna denná dávka pri perorálnom podaní je 80 mg.

Vedľajšie účinky

Z nervového systému: závrat, bolesť hlavy, únava, únava; veľmi zriedkavo pri použití vo vysokých dávkach - poruchy spánku, nervozita, depresia, nerovnováha, parestézia, tinitus.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: ortostatická hypotenzia, synkopa, palpitácie, bolesť v oblasti srdca; veľmi zriedkavo pri použití vo vysokých dávkach - návaly horúčavy.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť; zriedkavo - sucho v ústach, bolesť brucha, vracanie, hnačka, zápcha, abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi, hepatitída, pankreatitída; veľmi zriedkavo pri použití vo vysokých dávkach - glositída.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - neutropénia; u pacientov s autoimunitnými ochoreniami - agranulocytózou.

Z močového systému: zriedkavo - porucha funkcie obličiek, proteinúria.

Z dýchacieho systému: suchý kašeľ.

Z reprodukčného systému: veľmi zriedkavo pri použití vo vysokých dávkach - impotencia.

Dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo pri použití vo vysokých dávkach - vypadávanie vlasov.

Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, Quinckeho edém.

Ostatné: zriedkavo - hyperkaliémia, svalové kŕče.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s cytostatikami sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Pri súčasnom užívaní draslík šetriacich diuretík (vrátane spironolaktónu, triamterénu, amiloridu), prípravkov draslíka, náhrad soli a doplnkov stravy s obsahom draslíka sa môže vyvinúť hyperkaliémia (najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek), pretože. ACE inhibítory znižujú obsah aldosterónu, čo vedie k zadržiavaniu draslíka v tele na pozadí obmedzenia vylučovania draslíka alebo jeho dodatočného príjmu do tela.

Pri súčasnom použití opioidov a anestetík sa zvyšuje antihypertenzný účinok enalaprilu.

Pri súčasnom použití "slučkových" diuretík, tiazidových diuretík sa zvyšuje antihypertenzívny účinok. Existuje riziko vzniku hypokaliémie. Zvýšené riziko poškodenia funkcie obličiek.

Pri súčasnom použití s azatioprínom sa môže vyvinúť anémia, ktorá je spôsobená inhibíciou aktivity erytropoetínu pod vplyvom ACE inhibítorov a azatioprínu.

Popisuje sa prípad rozvoja anafylaktickej reakcie a infarktu myokardu pri použití alopurinolu u pacienta užívajúceho enalapril.

Vo vysokých dávkach môže znížiť antihypertenzný účinok enalaprilu.

Nebolo presvedčivo stanovené, či kyselina acetylsalicylová znižuje terapeutickú účinnosť ACE inhibítorov u pacientov s ochorením koronárnych artérií a srdcovým zlyhaním. Povaha tejto interakcie závisí od priebehu ochorenia.

Kyselina acetylsalicylová môže inhibíciou COX a syntézy prostaglandínov spôsobiť vazokonstrikciu, ktorá vedie k zníženiu srdcového výdaja a zhoršeniu stavu pacientov so srdcovým zlyhaním užívajúcich ACE inhibítory.

Pri súčasnom použití beta-blokátorov, metyldopy, nitrátov, hydralazínu, prazosínu je možné zvýšenie antihypertenzného účinku.

Pri súčasnom použití s NSAID (vrátane indometacínu) sa antihypertenzný účinok enalaprilu znižuje, zrejme v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov pod vplyvom NSAID (o ktorých sa predpokladá, že zohrávajú úlohu pri rozvoji hypotenzného účinku ACE inhibítorov). Zvýšené riziko vzniku renálnej dysfunkcie; zriedkavo pozorovaná hyperkaliémia.

Pri súčasnom použití inzulínu, hypoglykemických činidiel derivátov sulfonylmočoviny sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov a interleukínu-3 existuje riziko arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití s existujú správy o vývoji synkopy.

Pri súčasnom použití s klomipramínom sa zaznamenalo zvýšenie účinku klomipramínu a rozvoj toxických účinkov.

Pri súčasnom použití s kotrimoxazolom boli opísané prípady hyperkaliémie.

Pri súčasnom použití s uhličitanom lítnym sa zvyšuje koncentrácia lítia v krvnom sére, čo je sprevádzané príznakmi intoxikácie lítiom.

Pri súčasnom použití s orlistatom sa znižuje antihypertenzný účinok enalaprilu, čo môže viesť k významnému zvýšeniu krvného tlaku a rozvoju hypertenznej krízy.

Predpokladá sa, že pri súčasnom použití s prokaínamidom je možné zvýšené riziko vzniku leukopénie.

Pri súčasnom použití s enalaprilom sa účinok liekov obsahujúcich teofylín znižuje.

Existujú správy o vývoji akútneho zlyhania obličiek u pacientov po transplantácii obličky pri užívaní cyklosporínu.

Pri súčasnom použití s cimetidínom sa zvyšuje T 1/2 enalaprilu a zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme.

Predpokladá sa, že je možné znížiť účinnosť antihypertenzív, ak sa používajú súčasne s erytropoetínmi.

Pri súčasnom použití s etanolom sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie.

špeciálne pokyny

S mimoriadnou opatrnosťou sa používa u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, diabetes mellitus, poruchou funkcie pečene, ťažkou aortálnou stenózou, subaortálnou svalovou stenózou neznámeho pôvodu, hypertrofickou kardiomyopatiou a stratou tekutín a solí. V prípade predchádzajúcej liečby saluretikami, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, sa zvyšuje riziko vzniku ortostatickej hypotenzie, preto je pred začatím liečby enalaprilom potrebné kompenzovať stratu tekutín a solí.

Pri dlhodobej liečbe enalaprilom je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi. Náhle vysadenie enalaprilu nespôsobuje prudké zvýšenie krvného tlaku.

Počas chirurgických zákrokov počas liečby enalaprilom sa môže vyvinúť arteriálna hypotenzia, ktorá sa má upraviť zavedením dostatočného množstva tekutiny.

Pred vyšetrením funkcie prištítnych teliesok sa má enalapril vysadiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Pri vedení vozidiel alebo vykonávaní iných prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť je potrebné postupovať opatrne, pretože. je možný závrat, najmä po užití úvodnej dávky enalaprilu.

Tehotenstvo a laktácia

Kontraindikované na použitie počas tehotenstva. V prípade tehotenstva sa má enalapril okamžite vysadiť.

Enalapril sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, jeho použitie počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Aplikácia v detstve

Bezpečnosť a účinnosť enalaprilu u detí nebola stanovená.

Na zhoršenú funkciu pečene

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Enalapril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). Ľudské telo je kombináciou mnohých biochemických reakcií, ktoré riadia jeho životnú aktivitu na bunkovej úrovni. Systém renín-angiotenzín-aldosterón je jedným z takýchto cyklov postupných premien biologicky aktívnych látok, ktorý hrá dôležitú úlohu v regulácii krvného tlaku a rovnováhy voda-soľ. Inaktiváciou jedného z dôležitých článkov tohto cyklu – angiotenzínu – enalapril bráni tvorbe hormónu kôry nadobličiek aldosterónu, ktorý následne spôsobuje pokles krvného tlaku.

Enalapril je nepostrádateľným pomocníkom v lekárničke pre každého pacienta s hypertenziou. Okrem hypotenzívneho účinku má aj množstvo pozitívnych vlastností vo vzťahu ku kardiovaskulárnemu systému. Ide o zníženie nadmerného cievneho tonusu a zníženie zaťaženia srdcového svalu a mierny diuretický účinok. Výrazný účinok jednorazovej dávky lieku sa prejaví 4-6 hodín po podaní a pretrváva počas dňa. Tu a teraz by sa však od neho nemali očakávať zázraky: ľudia so srdcovým zlyhaním musia užívať enalapril aspoň 6 mesiacov, aby dosiahli jasný klinický účinok.

Výhodou enalaprilu je absencia potreby robiť rezervy na váš gastronomický denný režim: môže sa užívať kedykoľvek, bez ohľadu na príjem potravy. Existuje veľa schém na užívanie tohto lieku v závislosti od ochorenia a veku pacienta. Vo všeobecnosti platí, že pri liečbe arteriálnej hypertenzie enalaprilom v „sólo“ režime je počiatočná denná dávka 5 mg. Pri absencii jasných výsledkov po 7-14 dňoch sa dávka zvýši o ďalších 5 mg a tak ďalej až na 40 mg, nad ktorú by ste nemali stúpať.

Starší pacienti sú náchylnejší na pôsobenie enalaprilu, čo sa prejavuje o niečo výraznejším a predĺženým hypotenzným účinkom. Je to spôsobené zníženou intenzitou vylučovania enalaprilu u starších pacientov. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť počiatočnú dennú dávku na 1,25 mg.

Enalapril funguje dobre ako v kombinácii s inými antihypertenzívami, tak aj samostatne. Načasovanie užívania lieku závisí od pozorovaného účinku. Dávka liečiva, pri ktorej sa dosiahol jeho jasný terapeutický účinok, nie je neotrasiteľnou konštantou a môže sa následne znížiť na udržiavacie hodnoty.

Farmakológia

V dôsledku zníženia koncentrácie angiotenzínu II dochádza k sekundárnemu zvýšeniu aktivity plazmatického renínu v dôsledku eliminácie negatívnej spätnej väzby na uvoľňovanie renínu a priameho poklesu sekrécie aldosterónu. Okrem toho sa zdá, že enalaprilát má účinok na kinín-kalikreínový systém, čím zabraňuje rozkladu bradykinínu.

Vďaka vazodilatačnému účinku znižuje OPSS (afterload), klinovitý tlak v pľúcnych kapilárach (preload) a odpor v pľúcnych cievach; zvyšuje srdcový výdaj a toleranciu cvičenia.

Farmakokinetika

Formulár na uvoľnenie

10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (3) - obaly z lepenky.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (5) - obaly z lepenky.
10 kusov. - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.
20 ks. - blistrové balenia (1) - kartónové balenia.
20 ks. - blistrové balenia (2) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Pri perorálnom podaní je počiatočná dávka 2,5-5 mg 1-krát denne. Priemerná dávka je 10-20 mg / deň v 2 rozdelených dávkach.

Pri intravenóznom podaní - 1,25 mg každých 6 hodín.Na zistenie nadmernej hypotenzie u pacientov s nedostatkom sodíka a dehydratáciou v dôsledku predchádzajúcej diuretickej liečby, u pacientov užívajúcich diuretiká, ako aj pri zlyhaní obličiek sa podáva úvodná dávka 625 mg. V prípade nedostatočnej klinickej odpovede možno túto dávku zopakovať po 1 hodine a pokračovať v liečbe dávkou 1,25 mg každých 6 hodín.

Maximálna denná dávka na perorálne podanie je 80 mg.

Interakcia

Pri súčasnom použití s imunosupresívami, cytostatikami sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Pri súčasnom použití opioidných analgetík a anestetík sa zvyšuje antihypertenzný účinok enalaprilu.

Pri súčasnom použití s azatioprínom sa môže vyvinúť anémia, ktorá je spôsobená inhibíciou aktivity erytropoetínu pod vplyvom ACE inhibítorov a azatioprínu.

Popisuje sa prípad rozvoja anafylaktickej reakcie a infarktu myokardu pri použití alopurinolu u pacienta užívajúceho enalapril.

Kyselina acetylsalicylová vo vysokých dávkach môže znížiť antihypertenzný účinok enalaprilu.

Pri súčasnom použití beta-blokátorov, metyldopy, nitrátov, blokátorov vápnikových kanálov, hydralazínu, prazosínu je možné zvýšenie antihypertenzného účinku.

Pri súčasnom použití inzulínu, hypoglykemických činidiel derivátov sulfonylmočoviny sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov a interleukínu-3 existuje riziko arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití s klozapínom existujú správy o vývoji synkopy.