Calcium d3 forte ako užívať. Vitamíny Nycomed Calcium D3 nycomed forte - „Nechty rastú ako šialené! A to všetko vďaka lieku Calcium D3 Nycomed Forte

Calcium-D3 Nycomed forte je kombinovaný liek, ktorý obsahuje vápnik a cholekalciferol (vitamín D3). Tento liek patrí do skupiny korektorov metabolických procesov tkaniva kostí a chrupaviek a používa sa najmä na prevenciu a komplexnú liečbu osteoporózy a jej komplikácií (zvýšená krehkosť kostí). V poslednej dobe sa prevalencia osteoporózy stáva čoraz hrozivejšou: napríklad u žien nad 60 rokov trpí touto chorobou 30%, vo veku nad 80 rokov - 70%. Veľký význam pri riešení tohto problému sa venuje prevencii ochorenia. Nedostatok vitamínu D v ľudskom tele spôsobuje narušenie absorpcie vápnika v čreve, čo vedie k narušeniu jeho akumulácie v kostiach, rozvoju osteoporózy a v dôsledku toho k zlomeninám kostí. Vitamín D hrá dôležitú úlohu pri udržiavaní sily kostrového svalstva a priestorovej rovnováhy, čo pomáha predchádzať pádom a zlomeninám kostí. Nie vždy je však možné zabezpečiť dostatočný príjem vápnika a vitamínu D v tele z prirodzených zdrojov. V takýchto prípadoch je rozumným východiskom z tejto situácie užívanie kombinovaných prípravkov s obsahom oboch dôležitých pre udržanie hustoty a integrity štruktúry kostného tkaniva. Ideálnym liekom na to je Calcium-D3 Nycomed forte, odporúčaný Ruskou asociáciou pre osteoporózu ako liek s najefektívnejšou kvalitatívnou a kvantitatívnou kombináciou vápnika a vitamínu D 3. Okrem toho z hľadiska farmakoekonomiky je Calcium- D3 Nycomed forte je najlacnejší liek na dlhodobú prevenciu osteoporózy. Tento liek riadi metabolizmus vápnika a fosforu (predovšetkým v kostiach, nechtoch, vlasoch, zuboch, svaloch), inhibuje deštrukciu kostného tkaniva, zvyšuje jeho hustotu, dopĺňa nedostatok vápnika a vitamínu D3, hrá dôležitú úlohu pri mineralizácii zubov. Okrem toho sa vápnik podieľa na regulácii neuromuskulárneho vedenia, iniciuje svalové kontrakcie a je neoddeliteľnou súčasťou systému zrážania krvi.

Vitamín D3 zase podporuje vstrebávanie vápnika v črevách. Použitie kombinácie vápnik + vitamín D3 inhibuje produkciu parathormónu produkovaného prištítnymi telieskami a stimuluje resorpciu kostného tkaniva (vymývanie vápnika z neho). Ako ukázali klinické štúdie, denné užívanie 1 tablety vápnika-D3 Nycomed forte počas 3 mesiacov u dospievajúcich s osteopéniou pomáha zvýšiť minerálnu hustotu kostí a výrazne zvýšiť telesnú výšku a hmotnosť. Pri užívaní lieku tehotnými ženami dochádza k zníženiu príznakov nedostatku vápnika. Je dôležité, že liek nemá prakticky žiadne klinicky významné vedľajšie účinky, čo umožňuje jeho použitie počas tehotenstva a laktácie. Calcium-D3 Nycomed forte má pozitívny vplyv na metabolizmus vápnika a fosforu u matky a plodu. Je dôležité poznamenať, že použitie lieku u tehotných žien v terapeutických dávkach nespôsobuje predčasné prerastanie fontanelu u novorodencov, pretože. dávky vápnika-D3 zložiek Nycomed forte sú fyziologicky opodstatnené. Užívanie vitamínu D3 navyše pomáha predchádzať krivici u detí v prvom roku života.

Calcium-D3 Nycomed forte je dostupný vo forme žuvacích tabliet s citrónovou príchuťou. Vitamín D3 sa vstrebáva v čreve. Vápnik sa po zbavení sa „objatia“ uhličitanového iónu (na začiatku je v tablete obsiahnutý vo forme uhličitanu vápenatého) absorbuje v proximálnej časti tenkého čreva pomocou aktívneho transportného mechanizmu závislého od vitamínu D. Tablety sa žuvajú alebo rozpúšťajú, optimálne - počas jedla. Na prevenciu osteoporózy je potrebné užívať 1 tabletu 2x denne, v rámci komplexnej liečby osteoporózy - 1 tabletu 2-3x denne. Pri nedostatočných stavoch spojených s nedostatkom vápnika a vitamínu D sa dospelým a deťom od 12 rokov odporúča užívať 2 tablety denne, deťom od 3 do 12 rokov 1 tableta denne.

Farmakológia

Kombinovaný liek, ktorý reguluje výmenu vápnika a fosforu v tele (v kostiach, zuboch, nechtoch, vlasoch, svaloch).

Znižuje resorpciu (resorpciu) a zvyšuje hustotu kostí, čím dopĺňa nedostatok vápnika a vitamínu D 3 v tele, potrebného pre mineralizáciu zubov.

Vápnik sa podieľa na regulácii nervového vedenia, svalových kontrakcií a je súčasťou systému zrážania krvi. Dostatočný príjem vápnika je dôležitý najmä počas rastu, tehotenstva a laktácie.

Vitamín D 3 zvyšuje vstrebávanie vápnika v čreve.

Užívaním vápnika a vitamínu D 3 sa predchádza zvýšenej tvorbe parathormónu, ktorý je stimulátorom zvýšenej kostnej resorpcie (vyplavovanie vápnika z kostí).

Farmakokinetika

Odsávanie

Zvyčajne je množstvo vápnika, ktoré sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu, približne 30 % podanej dávky.

Distribúcia a metabolizmus

99% vápnika v tele je sústredených v tvrdej štruktúre kostí a zubov. Zvyšné 1 % sa nachádza v intra- a extracelulárnych tekutinách. Asi 50 % celkového vápnika v krvi je vo fyziologicky aktívnej ionizovanej forme, z toho približne 10 % je v kombinácii s citrátom, fosfátom alebo inými aniónmi, zvyšných 40 % je spojených s bielkovinami, predovšetkým s albumínom.

chov

Vápnik sa vylučuje cez črevá, obličky a potné žľazy. Vylučovanie obličkami závisí od glomerulárnej filtrácie a tubulárnej reabsorpcie vápnika.

cholekalciferol

Odsávanie

Kolekalciferol sa ľahko vstrebáva z tenkého čreva (asi 80 % podanej dávky).

Distribúcia a metabolizmus

Kolekalciferol a jeho metabolity cirkulujú v krvi naviazané na špecifický globulín. Kolekalciferol sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou na 25-hydroxycholekalciferol. Potom sa v obličkách mení na aktívnu formu 1,25-hydroxykolkalciferol. 1,25-hydroxycholekalciferol je metabolit zodpovedný za zvýšenie absorpcie vápnika. Nezmenený cholekalciferol sa ukladá v tukovom a svalovom tkanive.

chov

Cholekalciferol sa vylučuje obličkami a cez črevá.

Formulár na uvoľnenie

Žuvacie tablety (citrón) bez obalu, okrúhle, bikonvexné, biele, s citrónovou príchuťou; môžu mať malé inklúzie a zubaté okraje.

Pomocné látky: sorbitol - 390 mg, izomalt - 49,9 mg, povidón - 36,4 mg, stearát horečnatý - 6,00 mg, aspartám - 1,00 mg, citrónový olej - 0,78 mg, mono- a diglyceridy mastných kyselín - 0,0006 mg.

30 ks. - polyetylénové fľaše s vysokou hustotou (1) - kartónové obaly.
60 ks. - polyetylénové fľaše s vysokou hustotou (1) - kartónové obaly.
120 ks. - polyetylénové fľaše s vysokou hustotou (1) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Tablety sa môžu žuvať alebo cmúľať a užívať s jedlom.

Calcium-D 3 Nycomed

Dospelí na prevenciu osteoporózy - 1 tab. 2-krát denne; v komplexnej terapii osteoporózy - 1 tab. 2-3 krát / deň.

Na kompenzáciu nedostatku vápnika a vitamínu D, dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 1 tab. 2-krát denne, deti od 5 do 12 rokov - 1-2 tablety / deň, deti od 3 do 5 rokov - dávkovanie v súlade s odporúčaniami lekára.

Calcium-D 3 Nycomed Forte

Dospelí na prevenciu osteoporózy - 1 tab. 2-krát denne alebo 2 tablety 1-krát denne; v komplexnej terapii osteoporózy - 1 tab. 2-3 krát / deň.

Na kompenzáciu nedostatku vápnika a vitamínu D, dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 2 tablety denne, deti od 3 do 12 rokov - 1 tableta denne alebo podľa pokynov lekára.

Trvanie liečby

Pri použití na prevenciu a komplexnú liečbu osteoporózy trvanie liečby určuje lekár individuálne.

Pri použití na kompenzáciu nedostatku vápnika a vitamínu D 3 je priemerná dĺžka trvania liečby najmenej 4-6 týždňov. Počet opakovaných kurzov počas roka sa určuje individuálne.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Nesmie sa používať pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Starším pacientom sa predpisuje rovnaká dávka ako u dospelých. Je potrebné vziať do úvahy možné zníženie klírensu kreatinínu.

Predávkovanie

Symptómy: prejavy hyperkalcémie - anorexia, smäd, polyúria, svalová slabosť, nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesti brucha, únava, bolesti kostí, psychické poruchy, nefrokalcinóza, urolitiáza a v závažných prípadoch aj srdcové arytmie. Pri dlhodobom používaní nadmerných dávok (nad 2500 mg vápnika) - poškodenie obličiek, kalcifikácia mäkkých tkanív.

Ak sa zistia príznaky predávkovania, pacient by mal prestať užívať vápnik a vitamín D, ako aj tiazidové diuretiká a srdcové glykozidy a poradiť sa s lekárom.

Liečba: výplach žalúdka, náhrada straty tekutín, užívanie „slučkových“ diuretík (napríklad furosemid), kortikosteroidy, kalcitonín, bisfosfonáty. Je potrebné kontrolovať obsah elektrolytov v krvnej plazme, funkciu obličiek a diurézu. V závažných prípadoch je potrebné merať centrálny venózny tlak a kontrolovať EKG.

Interakcia

Hyperkalcémia môže zosilniť toxické účinky srdcových glykozidov, ak sa užívajú súčasne s prípravkami obsahujúcimi vápnik a vitamín D. Je potrebné monitorovanie EKG a vápnika v sére.

Vápnikové prípravky môžu znížiť absorpciu tetracyklínov z gastrointestinálneho traktu. Preto by sa tetracyklínové lieky mali užívať najmenej 2 hodiny pred alebo 4-6 hodín po užití lieku.

Aby sa zabránilo zníženiu absorpcie bisfosfonátov, odporúča sa ich užiť aspoň 1 hodinu pred užitím Calcium-D 3 Nycomed.

GCS znižuje absorpciu vápnika, takže liečba GCS môže vyžadovať zvýšenie dávky Calcium-D 3 Nycomed.

Pri súčasnom použití tiazidových diuretík sa zvyšuje riziko hyperkalcémie, pretože. zvyšujú tubulárnu reabsorpciu vápnika. Pri súčasnom použití tiazidových diuretík je potrebné pravidelne kontrolovať obsah vápnika v krvnom sére.

Vápnik znižuje účinnosť levotyroxínu znížením jeho absorpcie. Časový interval medzi užitím levotyroxínu a Calcium-D 3 Nycomed by mal byť aspoň 4 hodiny.

Absorpcia antibiotík chinolónovej skupiny je znížená pri súčasnom použití s ​​prípravkami vápnika. Preto sa antibiotiká chinolónovej skupiny majú užívať 2 hodiny pred alebo 6 hodín po užití Calcium-D 3 Nycomed.

Príjem potravín obsahujúcich šťavelany (šťavel, rebarbora, špenát) a fytín (obilniny) znižuje vstrebávanie vápnika, preto by ste Calcium-D 3 Nycomed nemali užívať do 2 hodín po zjedení šťaveľu, rebarbory, špenátu, obilnín.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov lieku sa považuje za nasledovnú: veľmi časté (> 1/10); časté (>1/100,<1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Zo strany metabolizmu a výživy: zriedkavé - hyperkalcémia, hyperkalciúria.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia.

Na strane kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedkavo - svrbenie, vyrážka, žihľavka.

Indikácie

• prevencia a liečba nedostatku vápnika a/alebo vitamínu D3;
• prevencia a komplexná liečba osteoporózy a jej komplikácií (zlomeniny kostí).

Kontraindikácie

• hyperkalciémia;
• hyperkalciúria;
• nefrolitiáza;
• hypervitaminóza D;
• závažné zlyhanie obličiek;
• aktívna forma tuberkulózy;
• sarkoidóza;
• precitlivenosť na zložky lieku, sóju alebo arašidy.

Liek vo forme tabliet sa nepoužíva u detí mladších ako 3 roky.

Liek obsahuje sorbitol, izomalt a sacharózu, preto sa jeho užívanie neodporúča pacientom s dedičnou intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharázy-izomaltázy.

S opatrnosťou: tehotenstvo, laktácia, zlyhanie obličiek.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vápnik a vitamín D 3 sa v tehotenstve používajú na vyrovnanie ich nedostatku v tele.

Počas tehotenstva by denná dávka lieku nemala prekročiť 1500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D 3.

Hyperkalcémia v dôsledku predávkovania počas tehotenstva môže mať nepriaznivý vplyv na vyvíjajúci sa plod.

Liek sa používa počas laktácie.

Vápnik a vitamín D 3 môžu prechádzať do materského mlieka, preto treba brať do úvahy príjem vápnika a vitamínu D z iných zdrojov u matky a dieťaťa.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Použitie u detí

Lieková forma tablety sa nepoužíva u detí mladších ako 3 roky.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať obsah vápnika a kreatinínu v krvnom sére. Pozorovanie je dôležité najmä u starších pacientov so súčasnou liečbou srdcovými glykozidmi a diuretikami a u pacientov so zvýšeným sklonom k ​​tvorbe obličkových kameňov. V prípade hyperkalcémie alebo príznakov poškodenia funkcie obličiek znížte dávku alebo prerušte liečbu.

Vitamín D sa má užívať opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou. V tomto prípade je potrebné kontrolovať obsah vápnika a fosfátov v krvnom sére. Je tiež potrebné vziať do úvahy riziko kalcifikácie mäkkých tkanív.

Aby nedošlo k predávkovaniu, je potrebné počítať s dodatočným príjmom vitamínu D z iných zdrojov.

Vápnik a vitamín D 3 sa majú používať s opatrnosťou u imobilizovaných pacientov s osteoporózou kvôli riziku hyperkalcémie.

Súčasné užívanie s antibiotikami tetracyklínovej alebo chinolónovej skupiny sa zvyčajne neodporúča alebo sa má vykonávať opatrne.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s technicky zložitými mechanizmami.

Calcium D3 Nycomed Forte je liek, ktorý ovplyvňuje metabolizmus vápnika a fosforu v tele. Liek Calcium D 3 Nycomed Forte prispieva k normalizácii výmeny iónov vápnika a fosforu v tele - v kostných tkanivách, koži a jej derivátoch, svalovom tkanive.

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet na žuvanie s rôznymi aromatickými príchuťami:

1. Žuvacie tablety s pomarančovou príchuťou sú bikonvexné a bielej farby. Tablety nemajú vonkajší obal a zvyčajne môžu mať na povrchu malé hrbolčeky a inklúzie. Každá tableta obsahuje 500 mg vápnika a 2 mg. Okrem účinných látok obsahuje tableta pomocné látky - aspartám, sorbitol, izomalt, pomarančový olej atď. Tablety sú balené v plastových fľašiach po 20, 50 alebo 100 kusov.
2. Žuvacie tablety s príchuťou mäty sú okrúhle, bikonvexné a nepotiahnuté. Na povrchu sú povolené malé nepravidelnosti a malé množstvo tmavých inklúzií. Každá tableta obsahuje vápnik 500 mg a vitamín D3-2 mg. Z pomocných prísad sa používa mätová príchuť, aspartám a sorbitol. Takéto tablety sú balené vo fľaštičkách po 30 alebo 100 kusoch.
3. Citrónové žuvacie tablety majú rovnaké vlastnosti a líšia sa zložením citrónovej príchute. Každá polyetylénová injekčná liekovka môže obsahovať 30, 60 alebo 120 tabliet s citrónovou príchuťou.

Aplikuje sa každé balenie lieku podrobný návod na použitie.

Farmakologické vlastnosti lieku

Prostriedok znižuje resorpciu kostí a pomáha zvyšovať ich hustotu doplnením nedostatku vitamínu D3 v tele. Veľmi potrebné tento prvok na mineralizáciu zubov.

Vápnikové ióny vykonávajú v tele nasledujúce funkcie:

1. Reguluje vodivosť v neurónových sieťach.
2. Zlepšuje kontraktilitu hladkých a priečne pruhovaných svalov.
3. Je priamou súčasťou systému zrážania krvi.

Zlepšenie absorpcie látky v čreve je vďaka vitamínu D3. Pôsobením opísaného komplexu je potlačená nadbytočná produkcia parathormónu, ktorý je zodpovedný za vyplavovanie vápnika z kostného tkaniva.

K absorpcii vápnika dochádza v čreve. Vo všeobecnosti sa týmto spôsobom absorbuje 30 % celej perorálnej dávky. Asi 99% celkového prvku sa hromadí v hustých tkanivách tela - kosti a zuby. Zostávajúca nevýznamná časť zostáva v medzibunkovej tekutine a cytoplazme buniek.

Zo všetkej látky, ktorá nie je viazaná pevnými štruktúrami kostného tkaniva, je asi polovica v tele v ionizovanej forme. Z týchto iónov je asi 10 % v tele spojených s fosfátovými aniónmi, citrátmi a zvyšok je spojený s krvnými bielkovinami, hlavne so sérovými albumínmi. Vylučovanie z tela prebieha cez obličky, črevá a tiež cez kanály potných žliaz. Intenzita vylučovania cez obličky závisí od rýchlosti glomerulárnej filtrácie a reabsorpcie v tubuloch obličiek.

Vitamín D3 sa rýchlo vstrebáva v tenkom čreve o 80% prijatého množstva. Metabolity vitamínu D3 sú distribuované krvou a viažu sa na špecifické globulíny. Nemodifikovaný vitamín D3 sa hromadí v tukovom a svalovom tkanive. Z tela sa vylučuje obličkami a črevami.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Tablety vápnika D3 Nycomed Forte sa užívajú perorálne počas jedla. Tableta sa rozpúšťa alebo žuva.

Celkové trvanie priebehu liečby určuje individuálne pre každého pacienta jeho ošetrujúci lekár. Priemerná dĺžka trvania užívanie lieku s existujúcimi klinickými príznakmi nedostatku účinných látok je od 4 do 6 týždňov. Počas roka môže byť niekoľko takýchto liečebných kurzov.

Hlavné indikácie a kontraindikácie

Hlavné indikácie na použitie lieku sú:

1. Liečba osteoporózy.
2. Prevencia osteoporózy.
3. Komplexná liečba patologických zlomenín.
4. Doplnenie nedostatočného množstva vápnika a kalciferolu v tele.

Existuje niekoľko kontraindikácií na použitie tohto lieku:

Vo forme tabliet nie je liek predpísaný deťom do 3 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a počas dojčenia sa má vápnik D3 Nycomed forte užívať s mimoriadnou opatrnosťou. Maximálna denná dávka pre tehotné a dojčiace ženy by nemala prekročiť 1500 mg a vitamín D - 600 IU. V opačnom prípade môže žena vyvinúť hyperkalcémiu. To vedie k malformáciám plodu a vývojovým chybám novorodenca – intelektuálnym aj fyzickým. Keďže vitamín D veľmi dobre preniká do materského mlieka, je potrebné brať do úvahy všetky možné zdroje obohatenia organizmu touto biologicky aktívnou látkou.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Podľa recenzií odborníkov a pacientov sa pri užívaní Calcium D 3 Nycomed Forte môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:

1. alergické reakcie.
2. Hyperkalciémia a hyperkalciúria.
3. Dyspeptické poruchy - hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesti brucha.

Pri predávkovaní liekom sa môžu vyvinúť nasledujúce príznaky:

Liečba symptómov predávkovanie spočíva v bohatej hydratácii, vymenovaní slučkových diuretík (Furosemid, Lasix), bisfosfonátov, kalcitonínu. Prípravky zo skupiny glukokortikosteroidov sa predpisujú v krátkych kurzoch.

S rozvojom klinických príznakov predávkovania by ste mali prestať užívať liek a vyhľadať pomoc od špecialistu.

lieková interakcia

Zvýšenie hladiny zložiek lieku v krvnom sére môže zosilniť toxický účinok užívania digitalisových prípravkov. Preto sa neodporúča predpisovať ho súčasne so srdcovými glykozidmi. Ak je potrebné predpísať oba lieky súčasne, vykonáva sa pravidelné a starostlivé sledovanie EKG a sledovanie hladiny elektrolytov v krvnom sére.

Nástroj pomáha spomaliť absorpciu tetracyklínových antibiotík v gastrointestinálnom trakte. Ak je to nevyhnutné súbežné užívanie týchto liekov Medzi dávkami sa odporúča urobiť prestávku 2-4 hodiny.

Aby sa predišlo malabsorpcii bisfosfonátov, odporúča sa ich užiť najneskôr 60 minút pred užitím Calcium D3 Nycomed Forte.

Súčasný príjem Calcium D3 Nycomed Forte a liekov zo skupiny glukokortikosteroidov zhoršuje vstrebávanie vápnika. Ak je potrebné užívať hormonálne lieky, je potrebné zvýšiť dávku vápnika.

Aplikácia v rovnakom čase prípravky vápnika a tiazidové diuretiká zvyšujú tubulárnu reabsorpciu a môžu viesť k rozvoju hyperkalcémie.

Intenzita absorpcie levotyroxínu pri užívaní vápnikových prípravkov je výrazne znížená. Aby sa predišlo nežiaducim interakciám medzi týmito dvoma liekmi, odporúča sa medzi ich užívaním urobiť prestávku aspoň 4 hodiny.

Calcium D3 Nycomed Forte - analógy a cena

K dnešnému dňu sa takmer vo všetkých lekárňach dá kúpiť bez lekárskeho predpisu Calcium D3 nycomed forte. Cena je asi 312 rubľov za balenie.

Existuje množstvo analógov lieku z hľadiska farmakologického účinku a terapeutických vlastností. Patria sem Calcium + Vitamín D3, Natekal D3, Revital Calcium, Complivit Calcium D 3 forte, Calcium Osteon atď.

Calcium D3 nycomed forte - foto

Príprava vápnika d3

Calcium d3 nycomed forte: recenzie

Pred časom som sa rozhodol úplne prejsť na vegetariánsku stravu. Aby som nahradil nedostatok vitamínu D3 v tele, začal som pravidelne piť kurzy Calcium D3 Nycomed Forte. Počul som veľmi dobré recenzie o tomto lieku od lekárov a od mojich priateľov, ktorí ho užívali.

Tento liek predpisujem svojim pacientkam počas tehotenstva. Spätná väzba od pacientov je len pozitívna. Dobrý spoľahlivý nástroj od známeho európskeho výrobcu.

Starostina L.Yu., gynekológ.

Liek mi bol predpísaný počas tehotenstva. Najprv som nechcela piť, bála som sa, že to ublíži môjmu nenarodenému bábätku. Vápnik z mliečnych potravín som však nevstrebával dobre a napriek tomu som liek začal piť. Potom sa moje dieťa začalo lepšie vyvíjať a môj stav sa zlepšil - vlasy prestali vypadávať, nechty sa neodlupujú. S liekom som bola veľmi spokojná.

Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie

Zloženie na tabletu

Účinné látky: vápnik 500 mg vo forme uhličitanu vápenatého 1250 mg; cholekalciferol 10,0 mcg (400 IU) ako koncentrát cholekalciferolu (prášok) 4,0 mg.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť „Zoznam pomocných látok“.

Popis

Okrúhle, bikonvexné tablety bez obalu, biele. Môže mať malé inklúzie a zubaté okraje. Na dne injekčnej liekovky môže byť prítomné malé množstvo prášku.

Indikácie na použitie

Prevencia a liečba nedostatku vitamínu D a vápnika u starších ľudí.

Doplnenie požiadaviek na vitamín D a vápnik ako doplnok k špecifickej liečbe osteoporózy u pacientov s rizikom nedostatku vitamínu D a vápnika.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovací režim

Dospelí vrátane starších pacientov

1 žuvacia tableta 1 krát denne.

deti

Calcium-D3 Nycomed Forte sa nepoužíva u detí.

Špeciálne skupiny pacientov

zlyhanie obličiek

Tablety Calcium-D3 Nycomed Forte sa nemajú používať u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (pozri časť „Kontraindikácie“).

Zlyhanie pečene

Úprava dávky nie je potrebná.

Spôsob aplikácie

Orálne. Tabletu možno žuť alebo cmúľať.

Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo.

V prípade vynechania tablety by ste nemali užívať ďalšiu dávku lieku.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti „Zoznam pomocných látok“. - Závažné zlyhanie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie).< 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.

Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia

Počas dlhodobej liečby je potrebné sledovať hladiny vápnika v sére a sledovať funkciu obličiek stanovením sérového kreatinínu. Sledovanie je obzvlášť dôležité u starších pacientov súbežne liečených srdcovými glykozidmi alebo diuretikami (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“) a u pacientov s výrazným sklonom k ​​tvorbe obličkových kameňov. V prípade hyperkalcémie alebo príznakov poškodenia funkcie obličiek sa má dávka znížiť alebo liečba prerušiť.

Tablety uhličitanu vápenatého s cholekalciferolom sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s hyperkalciémiou alebo príznakmi poškodenia funkcie obličiek; je potrebné monitorovať hladiny vápnika a fosfátov. Je potrebné vziať do úvahy riziko kalcifikácie mäkkých tkanív.

Pri kombinácii s inými zdrojmi vitamínu D a/alebo liekmi alebo živinami (ako je mlieko) s obsahom vápnika existuje riziko hyperkalcémie a mliečno-alkalického syndrómu s následnou poruchou funkcie obličiek. U týchto pacientov sa majú monitorovať hladiny vápnika v sére a funkcia obličiek.

Calcium-D3 Nycomed Yorte sa má používať opatrne u pacientov so sarkoidózou kvôli riziku zvýšeného metabolizmu vitamínu D3 na jeho aktívnu formu. Títo pacienti majú pravidelne kontrolovať obsah vápnika v krvnom sére a moči.

Calcium-D3 Nycomed Forte sa má používať s opatrnosťou u imobilizovaných pacientov s osteoporózou kvôli zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Calcium-D3 Nycomed Forte obsahuje izomalt (E953) a sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo sacharázo-izomaltázovej insuficiencie nemajú užívať tento liek.

Pri dlhodobom používaní môže mať sacharóza negatívny vplyv na zubnú sklovinu.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Tiazidové diuretiká znižujú vylučovanie vápnika močom. Vzhľadom na zvýšené riziko hyperkalcémie počas užívania tiazidových diuretík je potrebné pravidelne monitorovať hladiny vápnika v sére.

Uhličitan vápenatý môže interferovať s absorpciou súčasne podávaných tetracyklínových liekov. Z tohto dôvodu by sa tetracyklínové prípravky mali užívať najmenej dve hodiny pred alebo 4-6 hodín po perorálnom užití vápnika.

Rozvoj hyperkalcémie počas liečby vápnikom a vitamínom D môže zvýšiť toxicitu srdcových glykozidov. U takýchto pacientov sa má monitorovať elektrokardiogram (EKG) a hladiny vápnika v sére.

Pri súbežnom užívaní bisfosfonátov sa bisfosfonáty majú užiť aspoň jednu hodinu pred užitím Calcium-D3 Nycomed Forte, aby sa predišlo zníženiu absorpcie v gastrointestinálnom trakte.

Účinnosť levotyroxínu sa môže znížiť pri súčasnom užívaní vápnika znížením absorpcie levotyroxínu. Medzi užitím vápnika a levotyroxínu je potrebné dodržať interval najmenej štyri hodiny.

Absorpcia chinolónových antibiotík môže byť zhoršená súčasným podávaním vápnika. Chinolónové antibiotiká sa majú užívať dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití vápnika.

Soli vápnika môžu znížiť absorpciu železa, zinku a stroncium ranelátu. Preto sa prípravky železa, zinku alebo stroncium ranelátu odporúčajú užívať dve hodiny pred alebo dve hodiny po užití Calcium-D3 Nycomed Forte.

Liečba orlistatom môže interferovať s absorpciou vitamínov rozpustných v tukoch (napr. vitamínu D3).

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Liek Calcium-D3 Nycomed Forte je možné užívať v tehotenstve pri nedostatku vitamínu D a vápnika. Počas tehotenstva by denná dávka nemala prekročiť 2 500 mg vápnika a 4 000 IU vitamínu D. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vysokých dávok vitamínu D. Predávkovaniu vápnikom a vitamínom D sa treba vyhnúť u tehotných žien, pretože pretrvávajúca hyperkalcémia spojené s vedľajšími účinkami na vyvíjajúci sa plod. Neexistujú žiadne údaje o teratogénnych účinkoch vitamínu D u ľudí v terapeutických dávkach.

Laktácia

Počas dojčenia sa môže užívať liek Calcium-D3 Nycomed Forte. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. Toto treba vziať do úvahy pri dodatočnom predpisovaní vitamínu D dieťaťu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Účinok lieku Calcium-D3 Nycomed Forte na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy nebol zistený.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa klasifikácie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie vývoja. Frekvencia je definovaná ako: zriedkavo (≥ 1/1000,< 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Poruchy imunitného systému

Frekvencia neznáma: reakcie z precitlivenosti, ako je angioedém alebo laryngeálny edém.

Poruchy metabolizmu a výživy

Zriedkavo: hyperkalciémia a hyperkalciúria.

Veľmi zriedka: mliečno-alkalický syndróm (časté nutkanie na močenie; dlhotrvajúca bolesť hlavy; dlhotrvajúca strata chuti do jedla; nevoľnosť alebo vracanie; nezvyčajná únava alebo slabosť; hyperkalcémia, alkalóza a zlyhanie obličiek). Spravidla sa pozoruje iba pri predávkovaní (pozri časť „Predávkovanie“).

Gastrointestinálne poruchy

Zriedka: zápcha, dyspepsia, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Veľmi zriedka: svrbenie, vyrážka a žihľavka.

Špeciálne skupiny pacientov

Pacienti s renálnou insuficienciou: potenciálne riziko rozvoja hyperfosfatémie, nefrolitiázy a nefrokalcinózy (pozri časť „Osobitné pokyny a opatrenia“).

Hlásenie suspektných nežiaducich reakcií

Po registrácii lieku je dôležité hlásiť podozrenia na nežiaduce reakcie, aby sa zabezpečilo nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku.

Ak sa vyskytne nežiaduca reakcia, ktorá je uvedená v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo v nej nie je uvedená, pacientom sa odporúča, aby kontaktovali svojho lekára.

Zdravotníckym pracovníkom a pacientom sa odporúča, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky lieku Republikánskemu jednotnému podniku „Centrum expertízy a testovania v zdravotníctve“ (pozri časť „Posielanie informácií o nežiaducich účinkoch na adresu“).

Predávkovanie

Symptómy

Predávkovanie môže viesť k hyperkalcémii a hypervitaminóze vitamínu D. Symptómy hyperkalcémie môžu zahŕňať anorexiu, smäd, nevoľnosť, vracanie, zápchu, bolesť brucha, svalovú slabosť, únavu, duševné poruchy, polydipsiu, polyúriu, bolesť kostí, nefrokalcinózu, obličkové kamene a , v závažných prípadoch srdcové arytmie. Extrémna hyperkalcémia môže viesť ku kóme a smrti. Trvalo vysoké hladiny vápnika môžu viesť k nezvratnému poškodeniu obličiek a kalcifikácii mäkkých tkanív.

Mliečno-alkalický syndróm sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorí perorálne užívajú veľké množstvá vápnika alebo vstrebateľné zásadité potraviny.

Liečba hyperkalcémia

Liečba je hlavne symptomatická a podporná. Liečba vápnikom a vitamínom D sa má prerušiť. Je tiež potrebné ukončiť liečbu tiazidovými diuretikami a srdcovými glykozidmi (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie“). Pacientom s poruchou vedomia sa ukazuje odstránenie obsahu žalúdka. Rehydratácia a v závislosti od závažnosti izolovaná alebo kombinovaná liečba slučkovými diuretikami, bisfosfonátmi, kalcitonínom a kortikosteroidmi. Povinná je kontrola elektrolytov krvného séra, funkcie obličiek a diurézy. V závažných prípadoch sa má monitorovať elektrokardiogram a centrálny venózny tlak.

Farmakoterapeutická skupina

minerálne doplnky. Kombinácie vápnika s vitamínom D a/alebo inými látkami.

ATC kód: A12AX

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vitamín D3 zvyšuje vstrebávanie vápnika v čreve.

Podávanie vápnika a vitamínu D3 pôsobí proti zvýšeniu hladín parathormónu (PTH) spôsobeného nedostatkom vápnika a vedie k zvýšenej kostnej resorpcii. Klinická štúdia u pacientov s nedostatkom vitamínu D ukázala, že suplementácia 1 000 mg vápnika a 800 IU vitamínu D denne počas 6 mesiacov normalizovala 25-hydroxylovaný metabolit vitamínu D3 a znížila sekundárny hyperparatyreoidizmus a hladiny alkalickej fosfatázy.

V 18-mesačnej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s 3 270 ženami vo veku 84 ± 6 rokov, ktoré dostávali 800 IU vitamínu D a 1 200 mg vápnika (vo forme fosforečnanu vápenatého) denne, došlo k významnému poklesu parathormónu sekrétu. Po 18 mesiacoch liečby sa vyskytlo 80 zlomenín bedra v testovanej skupine a 110 zlomenín bedra v skupine s placebom (p = 0,004). Po 36 mesiacoch sledovania bolo v testovanej skupine 137 žien so zlomeninou bedra (n = 1176) a 178 žien so zlomeninou bedra v skupine s placebom (n = 1127) (p ≤ 0,02).

Farmakokinetika

Vápnik

Absorpcia: V priemere je množstvo vápnika, ktoré sa absorbuje cez gastrointestinálny trakt, približne 30 % skonzumovanej dávky.

Distribúcia a metabolizmus: 99% vápnika v tele je sústredených v tvrdých štruktúrach kostí a zubov. Zvyšok (1 %) je prítomný v intra- a extracelulárnej tekutine. Približne 50 % celkového vápnika obsiahnutého v krvi je prítomných vo fyziologicky aktívnej ionizovanej forme, pričom približne 10 % tvorí komplex s citrátom, fosfátom a inými aniónmi; zvyšných 40 % je spojených s proteínmi, najmä albumínom.

Vylučovanie: Vápnik sa vylučuje stolicou, močom a potom. Renálna exkrécia závisí od glomerulárnej filtrácie a tubulárnej reabsorpcie.

cholekalciferol

Absorpcia: Vitamín D3 sa ľahko vstrebáva v tenkom čreve.

Distribúcia a metabolizmus: Cholekalciferol a jeho metabolity cirkulujú v krvi v spojení so špecifickým globulínom. Cholekalciferol sa premieňa v pečeni hydroxyláciou na aktívnu formu 25-hydroxycholekalciferol. Ten sa potom v obličkách premieňa na 1,25-dihydroxycholekalciferol, metabolit zodpovedný za zvýšenie absorpcie vápnika. Nemetabolizovaný vitamín D3 sa ukladá v tukovom a svalovom tkanive.

Vylučovanie: Vitamín D3 sa vylučuje z tela stolicou a močom.

Zoznam pomocných látok

xylitol

izomalt

citrónová príchuť

Mono- a diglyceridy mastných kyselín

Žuvacie tablety500 mg /4 00 JA s citrónovou príchuťou.

30, 60 alebo 120 tabliet v liekovke z polyetylénu s vysokou hustotou, uzavretej skrutkovacím uzáverom, pod ktorým je krúžok na odtrhnutie tesniaceho krúžku, ktorý zabezpečuje kontrolu prvého otvorenia.

Jedna fľaša spolu s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu lieku

Neexistujú žiadne špeciálne požiadavky.

Podmienky výdaja z lekární

Bez lekárskeho predpisu.

Catad_pgroup Regulátory metabolizmu vápnika a fosforu

Complivit vápník D3 Forte - návod na použitie

POKYNY na lekárske použitie lieku

Evidenčné číslo

Obchodný názov lieku:

Complivit ® Calcium D 3 Forte.

INN alebo názov skupiny:

Uhličitan vápenatý + cholekalciferol

Lieková forma

žuvacie tablety [pomaranč, mäta].

Zlúčenina.

Aktívne zložky:
Vápnik - 500 mg
(ako uhličitan vápenatý - 1,250 g)
cholekalciferol – 0,01 mg (400 IU)
(vitamín D3)
(v zmysle 100 % cholekalciferolu)
vo forme granulátu s obsahom: kolkalciferol - 0,27 %, D, L - alfa-tokoferol - 0,0275 %,
triglyceridy so stredne dlhým reťazcom - 10,7%, sacharóza - 36%, akáciová guma - 22%, kukuričný škrob - 27%, fosforečnan vápenatý (E341) - 0,5%, voda do 100%)
Pomocné látky:
monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 343,10 mg,
povidón so strednou molekulovou hmotnosťou - 64,30 mg,
polysorbát-80 - 2,90 mg,
zemiakový škrob - 8,90 mg,
sodná soľ kroskarmelózy - 50,20 mg,
kyselina citrónová - 3,40 mg,
aspartám (E 951) - 5,90 mg
stearan horečnatý - 16,30 mg
pomarančový olej alebo pomarančová príchuť alebo mätový olej alebo mätová príchuť - 1,30 mg.

Popis:

Žuvacie tablety s drsným pórovitým povrchom okrúhleho bikonvexného tvaru od bielej po bielu s krémovým odtieňom so sivastými fľakmi.

Farmakoterapeutická skupina:

regulátor metabolizmu vápnika a fosforu.

ATX kód: .

Farmakologické vlastnosti

Kombinované liečivo, ktorého účinok je spôsobený jeho zložkami. Reguluje výmenu vápnika a fosfátov, znižuje resorpciu a zvyšuje hustotu kostí, kompenzuje nedostatok vápnika a vitamínu D 3 v tele, zvyšuje vstrebávanie vápnika v čreve a reabsorpciu fosfátov v obličkách, podporuje mineralizáciu kostí.

Vápnik - podieľa sa na tvorbe kostného tkaniva, zrážaní krvi, pri udržiavaní stabilnej srdcovej činnosti, pri realizácii procesov prenosu nervových vzruchov.

Vitamín D 3 (kolkalciferol) – prispieva k vstrebávaniu vápnika v čreve, tvorbe a mineralizácii kostného a zubného tkaniva.

Užívanie vápnika a vitamínu D 3 zabraňuje zvýšeniu produkcie parathormónu, ktorý je stimulátorom zvýšenej kostnej resorpcie.

Farmakokinetika:

Vitamín D 3 sa vstrebáva v tenkom čreve. Vápnik sa absorbuje v ionizovanej forme v proximálnom tenkom čreve prostredníctvom aktívneho transportného mechanizmu závislého od vitamínu D.

Indikácie na použitie

Prevencia a komplexná liečba osteoporózy (menopauzálna, senilná, "steroidná", idiopatická) a jej komplikácií (zlomeniny kostí).
Doplnenie nedostatku vápnika a/alebo vitamínu D3.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku (vrátane intolerancie laktózy, deficitu laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie), hyperkalciémia, hyperkalciúria, kalciová nefrourolitiáza, hypervitaminóza D, odvápňovacie nádory (myelóm, kostné metastázy, sarkoidóza), osteoporóza spôsobená imobilizáciou, fenylsketonúria (obsahuje aspartám), pľúcna tuberkulóza (aktívna forma), chronické zlyhanie obličiek, deti do 3 rokov.

Opatrne

Tehotenstvo, laktácia.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri žuť alebo prehltnúť vcelku, hlavne počas jedla, pitnú vodu.
Dospelí: pri liečbe osteoporózy - 1 tableta 2-3x denne, na prevenciu osteoporózy - 1 tableta 2x denne
Na kompenzáciu nedostatku vápnika a/alebo vitamínu D 3:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov - 1 tableta 1-2 krát denne.
Deti od 3 rokov do 12 rokov - 1 tableta denne alebo podľa pokynov lekára.

Vedľajší účinok

Alergické reakcie.
Dyspeptické poruchy gastrointestinálneho traktu (zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť žalúdka, hnačka).
Hyperkalciémia a hyperkalciúria (vysoký obsah vápnika v krvi a moči).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva by denná dávka nemala prekročiť 1500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D 3.
Vitamín D a jeho metabolity môžu prechádzať do materského mlieka.
Predávkovanie počas tehotenstva môže viesť k narušeniu duševného a fyzického vývoja dieťaťa.

Predávkovanie

v prípade príznakov predávkovania sa poraďte s lekárom.
Symptómy: smäd, polyúria, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, zápcha, závrat, slabosť, bolesť hlavy, mdloby, kóma; pri dlhodobom používaní: kalcifikácia krvných ciev a tkanív.
Liečba: zavedenie veľkého množstva tekutiny do tela, použitie "slučkových" diuretík (napríklad furosemid), glukokortikosteroidov, kalcitonínu, biofosfonátov.
V prípade vývoja klinických príznakov predávkovania je potrebné stanoviť koncentráciu vápnika a kreatínu v krvi. v prípade zvýšenej koncentrácie vápnika alebo kreatinínu v krvnom sére znížte dávku lieku alebo dočasne prerušte liečbu.

Interakcia s inými liekmi

Aktivita vitamínu D 3 sa môže znížiť, ak sa užíva súčasne s fenytoínom alebo barbiturátmi.

Pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi je potrebné sledovať EKG a klinický stav, tk. prípravky vápnika môžu zosilniť terapeutické a toxické účinky srdcových glykozidov.

Prípravky s vápnikom a vitamínom D 3 môžu zvýšiť vstrebávanie tetracyklínov z gastrointestinálneho traktu. Preto by časový interval medzi dávkami liekov mal byť aspoň 3 hodiny.

Aby sa zabránilo zníženiu absorpcie bisfosfonátov alebo prípravkov fluoridu sodného, ​​odporúča sa užiť Complivit ® Calcium D 3 forte najskôr dve hodiny po ich užití.

Glukokortikosteroidy znižujú vstrebávanie vápnika, takže liečba glukokortikosteroidmi môže vyžadovať zvýšenie dávky lieku Complivit ® Calcium D 3 Forte.

Súčasná liečba s kolesteramínovými prípravkami alebo laxatívami na báze minerálneho alebo rastlinného oleja môže znížiť vstrebávanie vitamínu D 3 .

Pri súčasnom použití tiazidových diuretík sa zvyšuje riziko hyperkalcémie, pretože zvyšujú tubulárnu reabsorpciu vápnika. Furosemid a iné slučkové diuretiká naopak zvyšujú vylučovanie vápnika obličkami.

špeciálne pokyny

Aby nedošlo k predávkovaniu, je potrebné počítať s dodatočným príjmom vápnika z iných zdrojov. Complivit ® Calcium D 3 Forte obsahuje aspartám, ktorý sa v tele premieňa na fenylalanín, preto by liek nemali užívať pacienti trpiaci fenylketonúriou.
Počas liečby je potrebné neustále sledovať vylučovanie vápnika močom a koncentráciu vápnika a kreatinínu v krvnej plazme (v prípade výskytu vápnika nad 7,5 mmol/deň (300 mg/deň) je potrebné znížiť dávku alebo prestať užívať).
U starších ľudí je potreba vápnika 1500 mg / deň, pre vitamín D 3 - 0,5-1 tisíc IU / deň.

Formulár na uvoľnenie

Žuvacie tablety [pomaranč, mäta].
30, 60, 90, 100 alebo 120 tabliet v polymérových téglikoch.
Banky sú utesnené skrutkovacími viečkami.
Na tégliku s 30 tabletami je pripevnený samolepiaci štítok.
Na téglik s obsahom 60, 90, 100 alebo 120 tabliet nalepte samolepiaci štítok alebo viacstranový samolepiaci štítok.
Každá nádoba je pokrytá ochranným teplom zmrštiteľným uzáverom vyrobeným z fólie.
Každý téglik spolu s návodom na použitie sa vloží do kartónovej škatule alebo sa dóza s obsahom 60, 90, 100 alebo 120 tabliet s viacstranovým štítkom vloží do prepravného obalu.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Bez lekárskeho predpisu.

Výrobca:
PJSC "Pharmstandard-UfaVITA", 450077, Rusko, Ufa, ul. Khudaiberdina, 28.

Complivit Calcium D3 Forte je liek určený na reguláciu vápnika a fosforu v tele.

Forma a zloženie uvoľnenia

Complivit Calcium D3 Forte je dostupný vo forme žuvacích tabliet s príchuťou pomaranča alebo mäty. Tablety sú okrúhle, bikonvexné, majú drsný pórovitý povrch a sú biele alebo biele s jemným krémovým odtieňom. Sivé inklúzie sú povolené. Vôňa je charakteristická (pomaranč alebo mäta).

Tablety sú balené v polymérových nádobách po 30, 60, 90, 100 alebo 120 kusov. Každá nádoba je pokrytá ochranným uzáverom zmršťovacej fólie. Jedna nádoba je vložená do kartónového balenia.

Zloženie jednej tablety:

• aktívne zložky: vápnik - 500 mg (vo forme uhličitanu vápenatého), vitamín D 3 - 400 IU (0,01 mg) (vo forme granúl);
• pomocné látky: povidón, sodná soľ kroskarmelózy, aspartám, mliečny cukor, zemiakový škrob, polysorbát-80, magnéziumstearát, kyselina citrónová, olej z listov mäty alebo pomarančová príchuť;
• zloženie granulátu: cholekalciferol, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, akáciová guma, fosforečnan vápenatý, D,L-alfa-tokoferol, sacharóza, kukuričný škrob, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Complivit Calcium D3 Forte je komplexný prípravok, regulátor metabolizmu fosforu a vápnika v zuboch, nechtoch, vlasoch, kostiach a svaloch. Zvyšuje minerálnu hustotu kostného tkaniva, znižuje jeho resorpciu. Pod vplyvom lieku sa zvyšuje absorpcia vápnika v črevných stenách a renálna reabsorpcia fosfátov. Complivit Calcium D3 Forte podporuje mineralizáciu kostí a zubov.

Vápnik je potrebný pre stabilné fungovanie kardiovaskulárneho systému. Táto makroživina sa podieľa na regulácii vedenia nervových vzruchov, svalových kontrakcií a syntéze hormónov. Vápnik je nevyhnutnou súčasťou systému zrážania krvi. Počas tehotenstva a laktácie, ako aj u detí počas aktívneho rastu sa jeho potreba zvyšuje.

Vitamín D 3 (kolkalciferol) zlepšuje vstrebávanie vápnika. Je tiež nevyhnutný pre tvorbu a ďalšiu mineralizáciu kostného tkaniva a zubov.

Komplex vápnika a vitamínu D 3 spomaľuje tvorbu parathormónu, čo stimuluje zvýšené vyplavovanie vápnika z kostí.

Farmakokinetika

K absorpcii vápnika dochádza v tenkom čreve (proximálne). Absorpcia je aktívna, závislá od D-vitamínu. Približne 30 % vápnika prijatého vo forme žuvacích tabliet Complivit Calcium D3 Forte sa vstrebáva v tráviacom trakte. Takmer všetok absorbovaný vápnik (99 %) je v tvrdej frakcii kostí a zubov a malá časť (1 %) je v tekutinách. 50 % látky obsiahnutej v krvnej plazme je vo voľnej (ionizovanej) forme. 40% tohto množstva sa viaže na plazmatické bielkoviny a 10% vápnika je prítomných v krvi v kombinácii s rôznymi aniónmi (citrát, fosfát a pod.). Vylučuje sa obličkami, potnými žľazami a cez črevá. Vylučovanie obličkami je ovplyvnené rýchlosťou glomerulárnej filtrácie a tubulárnou reabsorpciou vápnika.

Vitamín D 3 sa vstrebáva v tenkom čreve. Absorbuje sa približne 80 % podanej dávky. V krvi cirkuluje cholekalciferol a jeho metabolity viazané na špeciálny globulín. Hepatálna hydroxylácia premieňa cholekalciferol na 25-hydroxykalciferol. Potom sa dostáva do obličiek, kde sa mení na aktívnu formu vitamínu D 3 -1,25-hydroxykalciferol, ktorý je zodpovedný za zvýšené vstrebávanie vápnika. V nezmenenej forme sa kolkalciferol ukladá v tukovom tkanive a svaloch. Vylučuje sa cez črevá a obličky.

Indikácie na použitie

Complivit Calcium D3 Forte sa používa u pacientov s nedostatkom vápnika a vitamínu D 3 (na liečbu a prevenciu nedostatku) a u pacientov s osteoporózou na účely jej prevencie a liečby (vrátane rôznych komplikácií osteoporózy).

Kontraindikácie

• vysoká koncentrácia vápnika v moči a krvi (podľa výsledkov testov);
• závažné zlyhanie obličiek;
• aktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
• nefrolitiáza;
• dekalcifikujúce nádory (sarkoidóza, kostné metastázy, myelóm);
• intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia, nedostatok izomaltázy/sacharózy alebo laktázy;
• PKU (fenylketonúria);
• prebytok vitamínu D v tele;
• vek detí do troch rokov;
• precitlivenosť pacienta na zložky lieku.

S opatrnosťou sa Complivit Calcium D3 Forte používa u pacientov s renálnou insuficienciou (mierna alebo stredne závažná), ako aj u tehotných a dojčiacich žien.

Complivit Calcium D3 Forte: návod na použitie (dávkovanie a spôsob)

Liek sa užíva perorálne. Pred prehltnutím sa má tableta cmúľať alebo žuť a zapiť vodou (voliteľné, iba ak je to potrebné). Complivit Calcium D3 Forte sa musí užívať s jedlom.

• liečba osteoporózy: 1 tableta 2-3x denne;
• prevencia osteoporózy: 2 tablety denne jedenkrát alebo rozdelené do dvoch dávok, každá po 1 tablete.

Na kompenzáciu nedostatku vitamínu D 3 alebo vápnika sa dospievajúcim starším ako 12 rokov a dospelým predpisujú 2 tablety denne. Pre deti vo veku 3-12 rokov je denná dávka lieku 1 tableta, pokiaľ lekár neurčí inak.

V prípade zhoršenej funkcie pečene au starších ľudí sa dávka lieku nelíši od obvyklej (je však potrebné vziať do úvahy možné zníženie klírensu kreatinínu u starších pacientov).

Dĺžku liečebnej kúry Complivit Calcium D3 Forte pri liečbe a prevencii osteoporózy určuje lekár. V iných prípadoch sa trvanie lieku pohybuje od 4 do 6 týždňov. Opakované kurzy sú možné podľa predpisu lekára.

Vedľajšie účinky

• z gastrointestinálneho traktu: v zriedkavých prípadoch - dyspepsia, nevoľnosť, riedka stolica alebo zápcha, bolesť brucha, zvýšená tvorba plynu;
• z podkožného tkaniva a kože: veľmi zriedkavo - žihľavka, vyrážka, svrbenie;
• zo strany výživy a metabolizmu: zriedkavo - hyperkalciúria, hyperkalciémia.

Predávkovanie

Pri predávkovaní vápnikom sa objavujú príznaky ako nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, smäd, nechutenstvo, zvýšené močenie, urolitiáza, zápcha, závraty, bolesti hlavy, únava, mdloby, kalcifikácia obličiek, kóma, psychické poruchy. V obzvlášť závažných prípadoch sa vyvíjajú arytmie. Dlhodobá liečba nadmernými dávkami vápnika (2500 mg denne alebo viac) môže viesť k poškodeniu obličiek a kalcifikácii mäkkých tkanív. Pri analýze moču a krvi sa pozoruje vysoký obsah vápnika.

Ak sa objavia príznaky predávkovania, liečba liekom sa má prerušiť a je potrebné vyhľadať lekársku pomoc. Je tiež potrebné prestať užívať tiazidové diuretiká a srdcové glykozidy (v prípadoch, keď boli tieto lieky súčasne liečené).

Pri hyperkalcémii sú predpísané slučkové diuretiká, kalcitonín, bisfosfonáty a glukokortikosteroidy. Pacient by mal držať diétu s nízkym obsahom vápnika. Je potrebné zabezpečiť aj dostatočný pitný režim. efektívna hemodialýza. V závažných prípadoch je potrebné monitorovať elektrokardiogram a centrálny venózny tlak.

špeciálne pokyny

Počas dlhodobej liečby vápnikovými prípravkami sa má pravidelne stanovovať koncentrácia vápnika a kreatinínu v sére. Špeciálne sledovanie je potrebné u starších pacientov, ktorí súbežne s liekom Complivit Calcium D3 Forte užívajú srdcové glykozidy a diuretiká, ako aj u pacientov s predispozíciou na urolitiázu. Výsledné symptómy zhoršenej funkcie obličiek alebo hyperkalcémie sú indikáciou na zníženie dávky lieku alebo na úplné ukončenie liečby.

Vitamín D 3 sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou (vyžaduje sa dodatočné sledovanie hladín vápnika a fosfátov v sére). Je potrebné brať do úvahy aj doplnkové zdroje vitamínu D 3 (aby nedošlo k predávkovaniu).

Starší ľudia potrebujú 1500 mg vápnika a 500-1000 IU vitamínu D3 denne.

U pacientov s obmedzenou pohyblivosťou s osteoporózou sa má Complivit Calcium D3 Forte používať opatrne, pretože majú zvýšené riziko vzniku hyperkalcémie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby liekom neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa vedenia vozidiel a zložitých mechanizmov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

U tehotných žien je možné využiť prípravky vápnika a vitamínu D 3 na kompenzáciu nedostatku týchto látok. Denná dávka nie je väčšia ako 1 tableta, pretože hyperkalcémia môže mať negatívny vplyv na plod.

Počas laktácie nie je Complivit Calcium D3 Forte kontraindikovaný, treba však brať do úvahy príjem vápnika a vitamínu D 3 z iných zdrojov a neprekračovať odporúčanú dennú potrebu týchto látok.

Aplikácia v detstve

Podľa pokynov by sa Complivit Calcium D3 Forte nemal používať u detí mladších ako 3 roky.

Pri poruche funkcie obličiek

Závažné zlyhanie obličiek je kontraindikáciou použitia lieku.

lieková interakcia

Zložky Complivit Calcium D3 Forte môžu interagovať s určitými liekmi a látkami, preto je potrebné vziať do úvahy nasledujúce kombinácie:

• glukokortikosteroidy: absorpcia vápnika sa znižuje (môže byť potrebná úprava dávky lieku);
• fenytoín, barbituráty: je možné zníženie aktivity cholekalciferolu;
• cholestyramín, laxatíva na báze minerálneho alebo rastlinného oleja: je možné znížiť vstrebávanie vitamínu D 3;
• levotyroxín: účinnosť levotyroxínu sa znižuje (interval medzi užívaním prípravkov obsahujúcich vápnik a levotyroxín by mal byť 4 a viac hodín);
• tetracyklínové a chinolónové antibiotiká: ich absorpcia môže byť znížená (odporúča sa užívať lieky samostatne - 2 hodiny pred alebo 4-6 hodín po Complivit Calcium D3 Forte);
• slučkové diuretiká: zvýšené vylučovanie vápnika obličkami;
• tiazidové diuretiká: spomaľujú vylučovanie vápnika močom a zvyšujú riziko hyperkalcémie;
• bisfosfonáty: absorpcia bisfosfonátov sa znižuje (interval medzi užitím liekov by mal byť najmenej 1 hodina);
• srdcové glykozidy: môže dôjsť k zosilneniu toxicity srdcových glykozidov (s hyperkalciémiou);
• fytín, oxaláty: znižuje sa vstrebávanie vápnika (výrobky, ktoré ich obsahujú, sa musia konzumovať oddelene od prípravkov obsahujúcich vápnik).

Analógy

Analógy Complivit Calcium D3 Forte sú: Ideos, Calcium + Vitamín D Vitrum, Calcium + Vitamín D3 Vitrum, Calcium D3 Classic, Calcium-D Nycomed, Calcium-D Nycomed Forte, Calcium-D-MIC, Calcium-D3 Nycomed, Calcium -D3 Nycomed Forte, Calcium-D3-MIC, CalciumOsteon, Complivit Calcium D3 pre dojčatá, Natekal D, Natekal D3, Natemille, Revital Calcium D, Revital Calcium D3.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.