Návod na použitie suspenzie Vilprafen solutab. Vilprafen pre deti s chorobami bakteriálnej etiológie
Evidenčné číslo:
Obchodné meno: VILPRAFEN SOLUTAB
Medzinárodný nechránený názov (INN): Josamycín
Lieková forma: dispergovateľné tablety
Zloženie na 1 tabletu
Účinná látka:
Josamycín - 1000 mg (ekvivalent josamycín propionátu) - 1067,66 mg.
Pomocné látky:
Mikrokryštalická celulóza - 564,53 mg, hyprolóza - 199,82 mg, dokusát sodný - 10,02 mg, aspartám - 10,09 mg, koloidný oxid kremičitý - 2,91 mg, jahodová príchuť - 50,05 mg, stearan horečnatý - 34,9 mg
Popis:
Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, podlhovasté tablety, sladké, s vôňou jahôd. S nápisom „JOSA“ a čiarou na jednej strane tablety a nápisom „1000“ na druhej strane.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.
ATS kód: J01FA07
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.
Liečivo sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; Bakteriostatická aktivita josamycínu, podobne ako iných makrolidov, je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Keď sa v mieste zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, má baktericídny účinok.
Josamycín je vysoko účinný proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella aswelloccus pertussis, Bordetella aswelloccus pertussis, P. , Clostrid ium perfringens). Má mierny účinok na enterobaktérie, a preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné proti rezistencii na erytromycín. Rezistencia na josamycín sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.
Farmakokinetika.
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna sérová koncentrácia josamycínu sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie liečiva močom je menej ako 20%.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo, napríklad:
Infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL:
Angína, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída, záškrt (okrem liečby difterickým toxoidom), ako aj šarlach pri precitlivenosti na penicilín.
Infekcie dolných dýchacích ciest:
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi), čierny kašeľ, psitakóza.
Zubné infekcie
Gingivitída a periodontálne ochorenia. Infekcie v oftalmológii Blefaritída, dakryocystitída.
Infekcie kože a mäkkých tkanív
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (s precitlivenosťou na penicilín), akné, lymfangitída, lymfadenitída, lymfogranuloma venereum.
Infekcie genitourinárneho systému
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín), chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie.
Kontraindikácie
precitlivenosť na makrolidové antibiotiká, závažná dysfunkcia pečene
Tehotenstvo a laktácia
Použitie počas tehotenstva a dojčenia je povolené po lekárskom posúdení prínosu/rizika. WHO Europe odporúča josamycín ako liek voľby na liečbu chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.
Návod na použitie a dávkovanie
Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 14 rokov je 1 až 2 g josamycínu. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne.
Deti vo veku 1 rok majú priemernú telesnú hmotnosť 10 kg.
Denná dávka pre deti s hmotnosťou najmenej 10 kg sa predpisuje na základe výpočtu 40-50 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených do 2-3 dávok: pre deti s hmotnosťou 10-20 kg sa liek predpisuje na 250-500 mg (1/4-1/2 tablety rozpustenej vo vode) 2-krát denne, pre deti s hmotnosťou 20-40 kg sa liek predpisuje v dávke 500 mg-1000 mg (1/2 tablety - 1 tableta rozpustená vo vode) 2-krát denne, viac ako 40 kg - 1 000 mg (1 tableta) 2-krát denne.
Dĺžku liečby zvyčajne určuje lekár. V súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie o používaní antibiotík by dĺžka liečby streptokokových infekcií mala byť aspoň 10 dní.
V liečebných režimoch proti Helicobacter sa josamycín predpisuje v dávke 1 g 2-krát denne počas 7-14 dní v kombinácii s inými liekmi v ich štandardnom dávkovaní (famotidín 40 mg/deň alebo ranitidín 150 mg 2-krát denne + josamycín 1 g 2-krát denne). deň + metronidazol 500 mg dvakrát denne; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo ezomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne deň + josamycín 1 g dvakrát denne; omeprazol 20 mg (alebo lansoprazol 30 mg alebo pantoprazol 40 mg alebo esomeprazol 20 mg alebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denne + amoxicilín 1 g dvakrát denne + josamycín 1 g dvakrát denne + dicitrát bizmutitý 240 mg dvakrát denne: famotidín 40 mg/deň + furazolidón 100 mg dvakrát denne + josamycín 1 g dvakrát denne + tricitrát bizmutitý 240 mg dvakrát denne).
Pri atrofii žalúdočnej sliznice s achlórhydriou potvrdenou pH-metriou: Amoxicilín 1 g 2-krát denne + josamycín 1 g 2-krát denne + tridraselný bizmut d a citrát 240 mg 2-krát denne.
Pri acne vulgaris a acne globulus sa odporúča predpísať josamycín 500 mg dvakrát denne počas prvých 2-4 týždňov, potom 500 mg josamycínu jedenkrát denne ako udržiavaciu liečbu počas 8 týždňov.
Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať rôznymi spôsobmi: tableta sa môže pred použitím prehltnúť celá a zapiť vodou alebo rozpustená vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred podaním sa má výsledná suspenzia dôkladne premiešať.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemal žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vedľajší účinok
Z gastrointestinálneho traktu
Zriedkavo - strata chuti do jedla, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, dysbakterióza a hnačka. V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Hypersenzitívne reakcie:
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné alergické kožné reakcie (napríklad žihľavka).
Z pečene a žlčových ciest
V niektorých prípadoch sa pozorovalo prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnej plazme, v zriedkavých prípadoch sprevádzané porušením odtoku žlče a žltačkou.
Z načúvacieho prístroja
V zriedkavých prípadoch bola hlásená prechodná porucha sluchu v závislosti od dávky.
Ostatné: veľmi zriedkavo - kandidóza.
Predávkovanie a iné chyby pri užívaní
K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o konkrétnych príznakoch otravy. V prípade predávkovania treba očakávať príznaky opísané v časti „Vedľajšie účinky“, najmä z gastrointestinálneho traktu. Ak sa vynechá jedna dávka, musíte okamžite užiť dávku lieku. Ak je však čas na ďalšiu dávku, neužívajte „zabudnutú“ dávku, ale vráťte sa k svojmu bežnému liečebnému režimu. Neužívajte dvojnásobnú dávku. Prerušenie liečby alebo predčasné vysadenie lieku zníži pravdepodobnosť úspechu liečby.
Interakcia s inými liekmi
Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znížiť baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu josamycínu s týmito typmi antibiotík. Josamycín sa nemá predpisovať spolu s linkomycínom, pretože je možné vzájomné zníženie ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické experimentálne štúdie naznačujú, že josamycín má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po súbežnom podávaní josamycínu a antihistaminík s obsahom terfenadínu alebo astemizolu môže dôjsť k spomaleniu eliminácie terfenadínu a astemizolu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. V jednom prípade pacient netoleroval ergotamín počas užívania josamycínu. Súbežné užívanie josamycínu a ergotamínu má preto sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie josamycínu a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxických koncentrácií cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri spoločnom podávaní môžu josamycín a digoxín zvýšiť hladinu digoxínu v krvnej plazme.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.
špeciálne pokyny
U pacientov so zlyhaním obličiek sa má liečba vykonať s prihliadnutím na výsledky príslušných laboratórnych testov.
Mala by sa zvážiť možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napríklad mikroorganizmy, ktoré sú rezistentné na liečbu antibiotikami súvisiacimi s chemickou štruktúrou, môžu byť rezistentné aj na josamycín).
Formulár na uvoľnenie: dispergovateľné tablety 1000 mg.
Štandardné balenie:
5 alebo 6 tabliet dispergovateľných v blistri vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie. 2 blistre spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky
Vilprafen Solutab sa nemá používať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky skladovania
Zoznam B.
Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí!
Podmienky výdaja z lekární
Vydáva sa na lekársky predpis
Žiadateľ o registráciu (majiteľ RU)
Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandsko / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Holandsko.
Výrobca:
Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MI), Taliansko
Packer (primárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko
Baliareň (sekundárne/terciárne balenie)
Montefarmaco S.p.A., Taliansko alebo Temmler Italia S.r.L., Taliansko
Vydať kontrolu kvality
Temmler Italia S.r.L., Taliansko
Podlieha baleniu v ORTAT CJSC
Výrobca Montefarmaco S.
Taliansko/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, č. 7, 20016 Pero (MG), Taliansko
Packer a ovládanie uvoľnenia
ZAO ORTAT, Rusko
157092, Kostromská oblasť, Susaninský
okres, obec Severnoe, pán Kharitonovo.
Pošlite nároky na Moskovský zastupiteľský úrad Astellas
Pharma Yuroy B.V. podľa adresy:
109147 Moskva, Marksistskaya ul. 16,
obchodné centrum "Mosalarco Plaza-1",
Vilprafen Solutab
Medzinárodný nechránený názov
josamycín
Lieková forma
Dispergovateľné tablety 1000 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka - josamycín 1 000,0 mg, čo zodpovedá josamycín propionátu 1 067,66 mg,
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, hyprolóza (L.M.), dokusát sodný, aspartám, koloidný bezvodý oxid kremičitý, jahodová aróma 052311 AR 0551, magnéziumstearát.
Popis
Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, tablety podlhovastého tvaru, sladké, s vôňou jahôd, s nápisom „IOSA“ a ryskou na jednej strane a nápisom „1000“ na druhej strane.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Makrolidy, linkozamidy a streptogramíny. Makrolidy. josamycín.
ATX kód J01FA07
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna sérová koncentrácia josamycínu sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie liečiva močom je menej ako 20%.
Farmakodynamika
Vilprafen Solutab sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; jeho bakteriostatická aktivita je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Keď sa v mieste zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, má baktericídny účinok.
Liečivo je vysoko účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella aswelloccus pertussis, Bordetella aswelloccus pertussis, P. , Clostrid ium perfringens). Má mierny účinok na enterobaktérie, a preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné proti rezistencii na erytromycín. Rezistencia na Vilprafen Solutab sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
Tonzilitída, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída
Záškrt (dodatočne k liečbe difterickým antitoxickým sérom)
Šarlach, pri precitlivenosti na penicilín
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy
Pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi)
Psitakóza
Gingivitída a periodontálne ochorenia
- blefaritída, dakryocystitída
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (s precitlivenosťou na penicilín)
Akné, lymfangitída, lymfadenitída, inguinálny lymfogranulóm
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín)
Chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie
Návod na použitie a dávkovanie
Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať dvoma rôznymi spôsobmi: môžu sa prehltnúť celé s vodou alebo pred použitím rozpustiť vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred podaním sa má výsledná suspenzia dôkladne premiešať.
Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 14 rokov sa pohybuje od 1 g do 2 g drogy. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky.
Denná dávka pre deti od 5 do 14 rokov sa predpisuje na základe výpočtu 40 - 50 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených do 2-3 dávok.
Liečba má pokračovať viac ako 48 hodín po vymiznutí príznakov ochorenia a normalizácii telesnej teploty.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie ich registrácie v súlade s nasledujúcou gradáciou: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Nadúvanie, stomatitída, nevoľnosť, vracanie, abdominálny diskomfort a hnačka, pseudomembranózna kolitída, znížená chuť do jedla
Purpura, bulózna dermatitída, erytém, Steven-Johnsonov syndróm, urtikária a kožné reakcie, Quinckeho edém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktické reakcie
- dysfunkcia pečene a žltačka sú vo všeobecnosti charakterizované, ale nie sú obmedzené na, cholestatické reakcie spojené s miernym zlyhaním obličiek
Kontraindikácie
precitlivenosť na makrolidové antibiotiká a iné zložky lieku
ťažká dysfunkcia pečene
Liekové interakcie
Vilprafen Solutab má mierny účinok na systém cytochrómu P450, potláča metabolizmus a zvyšuje plazmatickú koncentráciu nepriamych antikoagulancií, karbamazipínu, kyseliny valproovej, dizopyramidu.
Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znížiť baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu lieku s týmito typmi antibiotík. Nemal by sa predpisovať spolu s linkomycínom, pretože je možné vzájomné zníženie ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že Vilprafen Solutab má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po súbežnom podaní lieku a liekov s obsahom terfenadínu a astemizolu môže dôjsť k spomaleniu eliminácie terfenadínu alebo astemizolu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií v dôsledku predĺženia QT intervalu.
Vilprafen Solutab / agonisty 5-HT4 receptora serotonínu
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a liekov obsahujúcich cisaprid môže viesť k pomalšej eliminácii cisapridu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií spôsobených predĺžením QT intervalu.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Preto súbežné užívanie Vilprafenu Solutab a ergotamínu má sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri súbežnom podávaní Vilprafenu Solutab a digoxínu sa môže jeho hladina v krvnej plazme zvýšiť.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.
Vilprafen Solutab / triazolam
Josamycín môže zvýšiť účinok triazolamu a spôsobiť ospalosť. V prípade predávkovania triazolamom sa odporúča dočasne prerušiť liečbu liekom.
Vilprafen Solutab / bromokriptín
Josamycín môže zvýšiť účinok bromokriptín mezylátu a spôsobiť ospalosť, závraty a ataxiu. Ak sa používa bromokriptín mezylát, odporúča sa dočasne prerušiť liečbu Vilprafenom Solutab.
Antacidá mierne znižujú absorpciu josamycínu v gastrointestinálnom trakte.
špeciálne pokyny
U pacientov so zlyhaním obličiek sa má liečba vykonať s prihliadnutím na výsledky príslušných laboratórnych testov.
Je potrebné vziať do úvahy možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká.
V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie počas tehotenstva a dojčenia je povolené po lekárskom posúdení prínosu/rizika.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy.
Predávkovanie
Symptómy: zvýšené vedľajšie účinky.
Liečba: podporná a symptomatická liečba. Zabezpečenie dostatočného príjmu tekutín do tela.
Uvoľňovacia forma a balenie
5 tabliet je umiestnených v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkovej fólie.
2 blistrové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovom obale.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie!
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francúzsko
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holandsko
Adresa organizácie, ktorá prijíma tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky a ktorá je zodpovedná za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii:
Zastúpenie spoločnosti Astellas Pharma Europe B.V. v Kazašskej republike
050059, Kazašská republika, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Nurly Tau Business Center, budova 4B, kancelária č. 20
Telefón/fax +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancia. KZ@ astellas. com
Vilprafen Solutab
Medzinárodný nechránený názov
josamycín
Lieková forma
Dispergovateľné tablety 1000 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka - josamycín 1 000,0 mg, čo zodpovedá josamycín propionátu 1 067,66 mg,
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, hyprolóza (L.M.), dokusát sodný, aspartám, koloidný bezvodý oxid kremičitý, jahodová aróma 052311 AR 0551, magnéziumstearát.
Popis
Biele alebo biele so žltkastým odtieňom, tablety podlhovastého tvaru, sladké, s vôňou jahôd, s nápisom „IOSA“ a ryskou na jednej strane a nápisom „1000“ na druhej strane.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Makrolidy, linkozamidy a streptogramíny. Makrolidy. josamycín.
ATX kód J01FA07
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa josamycín rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Maximálna sérová koncentrácia josamycínu sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Asi 15 % josamycínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Obzvlášť vysoké koncentrácie látky sa nachádzajú v pľúcach, mandlích, slinách, pote a slznej tekutine. Koncentrácia v spúte prevyšuje koncentráciu v plazme 8-9 krát. Hromadí sa v kostnom tkanive. Prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Josamycín sa metabolizuje v pečeni na menej aktívne metabolity a vylučuje sa hlavne žlčou. Vylučovanie liečiva močom je menej ako 20%.
Farmakodynamika
Vilprafen Solutab sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií; jeho bakteriostatická aktivita je spôsobená inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. Keď sa v mieste zápalu vytvoria vysoké koncentrácie, má baktericídny účinok.
Liečivo je vysoko účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitívne baktérie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negatívne baktérie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella aswelloccus pertussis, Bordetella aswelloccus pertussis, P. , Clostrid ium perfringens). Má mierny účinok na enterobaktérie, a preto len málo mení prirodzenú bakteriálnu flóru gastrointestinálneho traktu. Účinné proti rezistencii na erytromycín. Rezistencia na Vilprafen Solutab sa vyvíja menej často ako na iné makrolidové antibiotiká.
Indikácie na použitie
Akútne a chronické infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
Tonzilitída, faryngitída, paratonzilitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sinusitída
Záškrt (dodatočne k liečbe difterickým antitoxickým sérom)
Šarlach, pri precitlivenosti na penicilín
Akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy
Pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi)
Psitakóza
Gingivitída a periodontálne ochorenia
- blefaritída, dakryocystitída
Pyodermia, furunkulóza, antrax, erysipel (s precitlivenosťou na penicilín)
Akné, lymfangitída, lymfadenitída, inguinálny lymfogranulóm
Prostatitída, uretritída, kvapavka, syfilis (s precitlivenosťou na penicilín)
Chlamýdie, mykoplazmy (vrátane ureaplazmy) a zmiešané infekcie
Návod na použitie a dávkovanie
Dispergovateľné tablety Vilprafen Solutab sa môžu užívať dvoma rôznymi spôsobmi: môžu sa prehltnúť celé s vodou alebo pred použitím rozpustiť vo vode. Tablety sa majú rozpustiť v najmenej 20 ml vody. Pred podaním sa má výsledná suspenzia dôkladne premiešať.
Odporúčaná denná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 14 rokov sa pohybuje od 1 g do 2 g drogy. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3 g denne. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky.
Denná dávka pre deti od 5 do 14 rokov sa predpisuje na základe výpočtu 40 - 50 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelených do 2-3 dávok.
Liečba má pokračovať viac ako 48 hodín po vymiznutí príznakov ochorenia a normalizácii telesnej teploty.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie ich registrácie v súlade s nasledujúcou gradáciou: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Nadúvanie, stomatitída, nevoľnosť, vracanie, abdominálny diskomfort a hnačka, pseudomembranózna kolitída, znížená chuť do jedla
Purpura, bulózna dermatitída, erytém, Steven-Johnsonov syndróm, urtikária a kožné reakcie, Quinckeho edém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktické reakcie
- dysfunkcia pečene a žltačka sú vo všeobecnosti charakterizované, ale nie sú obmedzené na, cholestatické reakcie spojené s miernym zlyhaním obličiek
Kontraindikácie
precitlivenosť na makrolidové antibiotiká a iné zložky lieku
ťažká dysfunkcia pečene
Liekové interakcie
Vilprafen Solutab má mierny účinok na systém cytochrómu P450, potláča metabolizmus a zvyšuje plazmatickú koncentráciu nepriamych antikoagulancií, karbamazipínu, kyseliny valproovej, dizopyramidu.
Vilprafen Solutab / iné antibiotiká
Keďže bakteriostatické antibiotiká môžu znížiť baktericídny účinok iných antibiotík, ako sú penicilíny a cefalosporíny, je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu lieku s týmito typmi antibiotík. Nemal by sa predpisovať spolu s linkomycínom, pretože je možné vzájomné zníženie ich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantíny
Niektorí zástupcovia makrolidových antibiotík spomaľujú elimináciu xantínov (teofylín), čo môže viesť k možnej intoxikácii. Klinické a experimentálne štúdie naznačujú, že Vilprafen Solutab má menší účinok na uvoľňovanie teofylínu ako iné makrolidové antibiotiká.
Vilprafen Solutab / antihistaminiká
Po súbežnom podaní lieku a liekov s obsahom terfenadínu a astemizolu môže dôjsť k spomaleniu eliminácie terfenadínu alebo astemizolu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií v dôsledku predĺženia QT intervalu.
Vilprafen Solutab / agonisty 5-HT4 receptora serotonínu
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a liekov obsahujúcich cisaprid môže viesť k pomalšej eliminácii cisapridu, čo následne môže viesť k rozvoju život ohrozujúcich srdcových arytmií spôsobených predĺžením QT intervalu.
Vilprafen Solutab / námeľové alkaloidy
Existujú jednotlivé správy o zvýšenej vazokonstrikcii po súbežnom podávaní námeľových alkaloidov a makrolidových antibiotík. Preto súbežné užívanie Vilprafenu Solutab a ergotamínu má sprevádzať primerané sledovanie pacientov.
Vilprafen Solutab / cyklosporín
Súbežné podávanie lieku Vilprafen Solutab a cyklosporínu môže spôsobiť zvýšenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme a vytvorenie nefrotoxickej koncentrácie cyklosporínu v krvi. Plazmatické koncentrácie cyklosporínu sa majú pravidelne monitorovať.
Vilprafen Solutab / digoxín
Pri súbežnom podávaní Vilprafenu Solutab a digoxínu sa môže jeho hladina v krvnej plazme zvýšiť.
Vilprafen Solutab / hormonálna antikoncepcia
V zriedkavých prípadoch môže byť antikoncepčný účinok hormonálnych kontraceptív počas liečby makrolidmi nedostatočný. V tomto prípade sa odporúča dodatočne použiť nehormonálnu antikoncepciu.
Vilprafen Solutab / triazolam
Josamycín môže zvýšiť účinok triazolamu a spôsobiť ospalosť. V prípade predávkovania triazolamom sa odporúča dočasne prerušiť liečbu liekom.
Vilprafen Solutab / bromokriptín
Josamycín môže zvýšiť účinok bromokriptín mezylátu a spôsobiť ospalosť, závraty a ataxiu. Ak sa používa bromokriptín mezylát, odporúča sa dočasne prerušiť liečbu Vilprafenom Solutab.
Antacidá mierne znižujú absorpciu josamycínu v gastrointestinálnom trakte.
špeciálne pokyny
U pacientov so zlyhaním obličiek sa má liečba vykonať s prihliadnutím na výsledky príslušných laboratórnych testov.
Je potrebné vziať do úvahy možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká.
V prípade pretrvávajúcej ťažkej hnačky treba mať na pamäti možnosť vzniku život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitídy na pozadí antibiotík.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie počas tehotenstva a dojčenia je povolené po lekárskom posúdení prínosu/rizika.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy.
Predávkovanie
Symptómy: zvýšené vedľajšie účinky.
Liečba: podporná a symptomatická liečba. Zabezpečenie dostatočného príjmu tekutín do tela.
Uvoľňovacia forma a balenie
5 tabliet je umiestnených v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkovej fólie.
2 blistrové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovom obale.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie!
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francúzsko
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holandsko
Adresa organizácie, ktorá prijíma tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky a ktorá je zodpovedná za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii:
Zastúpenie spoločnosti Astellas Pharma Europe B.V. v Kazašskej republike
050059, Kazašská republika, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Nurly Tau Business Center, budova 4B, kancelária č. 20
Telefón/fax +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancia. KZ@ astellas. com
Rýchla navigácia na stránke
Vilprafen solutab sú dispergovateľné tablety, ktoré patria do skupiny makrolidových antibakteriálnych látok. Tento originálny liek vyrába talianska spoločnosť Montepharmaco S, no žiadateľom o registráciu je holandský farmaceutický koncern Astellas Pharm Europe.
Vilprafen Solutab je dostupný vo forme pevnej liekovej formy - rozpustných tabliet bielej alebo žltkastej farby. Majú podlhovastý oválny tvar, v strede tablety je značka na rozdelenie lieku na rovnaké časti. Na jednej strane povrchu tablety je nápis „IOSA“ a na druhej strane - 1000, čo zodpovedá množstvu účinnej látky josamycín.
Liek je balený v blistroch s 5 bunkami a predáva sa v kartónovom balení po 5 alebo 10 tabliet. Aktívna zložka je obsiahnutá vo Vilprofen Solutab 1000 mg vo forme soli - josamycín propionát. Pomocné látky v tablete sú mikrokryštalická celulóza, slabo substituovaná hydroxypropylcelulóza, dokusát sodný, aerosil, aspartám (E951), magnéziumstearát, jahodová príchuť.
Josamycín patrí do skupiny makrolidových antibiotík, ktoré majú široké spektrum účinku a majú bakteriostatický účinok. Baktericídny účinok sa uplatňuje na mikroorganizmy, ktoré sú vysoko citlivé na účinnú látku.
Vilprafen solutab 1000 fotografií
Mechanizmus účinku lieku je spôsobený reverzibilnou väzbou na 50S ribozóm mikroorganizmu, čo inhibuje syntézu proteínov v bakteriálnej bunke a spôsobuje inhibíciu jej rastu.
Dôležitou vlastnosťou lieku je jeho schopnosť ovplyvňovať intracelulárne formy mikroorganizmov.
Na čo pomáha Vilprafen solutab?
Medzi mikroorganizmy citlivé na liek patria rôzne typy stafylokokov (vrátane tých, ktoré produkujú beta-laktamázu), streptokoky rôznych typov, antraxové bacily, difterické korynebaktérie, gonokoky, meningokoky, shigella, hemophilus influenzae, pertussis bacillus, legionella, mykoplazma, treponém (patogény syfilis), rickettsia, niektoré anaeróbne baktérie a huby (Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.).
Na základe takejto veľkej terapeutickej aktivity môžeme odpovedať na otázku, s čím Vilprafen Solutab pomáha:
- Infekčné ochorenia dýchacieho systému a orgánov ORL (zápal ďasien, sínusitída, zápal stredného ucha, laryngitída, faryngitída, bronchitída, zápal pľúc, čierny kašeľ, psitakóza);
- Choroby močových a reprodukčných orgánov infekčného pôvodu: prostatitída, kvapavka, uretritída, chlamýdie, syfilis, mykoplazmóza, ureaplazmóza;
- Bakteriálne kožné lézie: pyodermia, akné, furunkulóza, lymfadenitída, erysipel, antrax;
- Ochorenia oka (zápal očných viečok alebo nazolakrimálneho kanálika infekčnej etiológie);
- Iné špecifické ochorenia: záškrt, úplavica, šarlach atď.
Zvláštnou výhodou lieku je možnosť jeho použitia u detí pri liečbe bakteriálnych infekcií dýchacích ciest vďaka príjemnej chuti a pohodlnej liekovej forme. Vilprafen Solutab sa dobre osvedčil pri liečbe komunitnej pneumónie, najmä u ľudí s precitlivenosťou na penicilíny.
Vilprafen solutab sa úspešne používa na liečbu bakteriálnych ochorení reprodukčného systému, ktoré ohrozujú stratu reprodukčných funkcií, potraty a vnútromaternicové infekcie plodu. Josamycín má oveľa menej vedľajších účinkov ako iné antibiotiká a je menej pravdepodobné, že spôsobí vývoj rezistentných kmeňov.
Návod na použitie Vilprafen Solutab, dávkovanie
Podľa návodu na použitie Vilprafenu Solutab 500\1000 - maximálna denná dávka lieku je 3g, sú rozdelené do 2-3 dávok denne. Typicky sa terapia uskutočňuje rýchlosťou 1,5 až 2 g josamycínu denne.
Tablety možno prehltnúť s čistou vodou bez žuvania alebo rozpustiť v malom množstve tekutiny (najmenej 1 polievková lyžica vody). Liek sa užíva pred jedlom alebo po jedle.
- Trvanie kurzu určuje ošetrujúci lekár v závislosti od patogénu a stavu pacienta, môže trvať päť dní až tri týždne.
Pokyny naznačujú, že pre deti staršie ako 1 rok sa Vilprafen Solutab predpisuje na základe hmotnosti dieťaťa a jeho telesná hmotnosť by nemala byť nižšia ako 10 kg. Na 1 kg tela dieťaťa sa predpisuje 40-50 mg lieku denne a výsledná dávka sa rozdelí na 2-3 dávky.
Pri telesnej hmotnosti nad 40 kg sa liek užíva v dávke pre dospelých.
špeciálne pokyny
Užívanie Vilprafenu Solutab môže ovplyvniť účinok niektorých liekov:
- Užívanie tohto makrolidu s niektorými antialergickými liekmi (terfenadín, astemizol) vedie k život ohrozujúcim arytmiám.
- Spomalenie vylučovania xantínov počas užívania josamycínu môže viesť k intoxikácii teofylínom.
- Pri kombinovanom použití Vilprafenu s námeľovými alkaloidmi môže dôjsť k závažnej vazokonstrikcii.
- Zvýšenie nefrotoxicity je spôsobené kombinovaným použitím josamycínu a cyklosporínu.
- Užívanie lieku s baktericídnymi činidlami inhibuje aktivitu účinnej látky.
Liek žiadnym spôsobom neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá.
Vedľajšie účinky Vilprafenu Solutab, kontraindikácie
Najčastejšími vedľajšími účinkami sú bolesti brucha, nevoľnosť a alergie (žihľavka a iné kožné reakcie). Zápcha, hnačka, problémy s chuťou do jedla a vracanie sú oveľa menej časté. Existuje možnosť vzniku pseudomembranóznej kolitídy. Možné sú prejavy dysfunkcie pečene a žltačky. Užívanie nadmerných dávok lieku môže viesť k strate sluchu.
Kontraindikácie používania tabliet Vilprafen Solutab sú:
- vek do 1 roka;
- hmotnosť menej ako 10 kg;
- prítomnosť zlyhania pečene;
- alergické reakcie na zložky lieku;
- anamnéza precitlivenosti na iné makrolidy.
Počas tehotenstva a laktácie nie je užívanie lieku kontraindikované, vyžaduje si to však jasné indikácie a vyvážené rozhodnutie lekára. Doposiaľ neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekmi, preto neexistuje špecifické antidotum a očakáva sa symptomatická liečba spolu s detoxikačnou terapiou.
Analógy Vilprafenu Solutab, zoznam liekov
Dnes medzi analógmi Vilprafenu Solutab existuje iba jeden liek - Vilprafen, ktorý vyrába tá istá farmaceutická spoločnosť.
Čo je lepšie Vilprafen alebo Vilprafen Solutab?
Tablety Vilprafen Solutab sa od tabliet Vilprafen líšia rozpustnosťou, ktorá výrazne ovplyvňuje farmakokinetiku lieku.
Použitie technológie Solutab zaisťuje lepšiu biologickú dostupnosť aktívnej zložky. Dosahuje sa vďaka rovnomernej distribúcii mikročastíc v žalúdku a riadenému uvoľňovaniu josamycínu, keď voda preniká do mikročastíc. Úplné uvoľnenie nastáva v „okne reabsorpcie“ - dvanástniku.
Rozdiel medzi týmito dvoma formami lieku je aj v dávkovaní - 1000 mg a 500 mg, takže Vilprafen Solutab sa môže používať menej často, čo výrazne znižuje riziko vedľajších účinkov.
Dispergovateľná forma tabliet má príjemnú chuť a ľahko sa podáva deťom od 1 roka. Navyše, náklady na liečbu Vilprafenom Solutab sú približne o 30 % lacnejšie ako len Vilprafenom. Môžeme teda s istotou povedať, že rozpustná forma tabliet je oveľa lepšia a pohodlnejšia.
Vilprafen Solutab je moderný antibakteriálny prípravok so širokým spektrom účinku, ktorý je možné použiť podľa indikácií aj u detí a v tehotenstve. Liek je vhodný na užívanie, má málo vedľajších účinkov a nízku pravdepodobnosť vzniku rezistentných kmeňov. Účinnosť lieku je veľmi vysoká a klinicky preukázaná.
Vilprafen sa široko používa na liečbu bakteriálnych a plesňových ochorení.
Liečivo patrí do skupiny makrolidov - antibiotík podobných penicilínom. Má bakteriostatický a vo veľkých dávkach aj baktericídny účinok. V tele sa takmer úplne metabolizuje a jeho zvyšky a metabolity sa vylučujú močom.
Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Vilprafen: kompletný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už Vilprafen užívali. Chceli by ste zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.
Klinická a farmakologická skupina
Antibiotikum zo skupiny makrolidov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydáva sa na lekársky predpis.
Ceny
Koľko stojí Vilprafen? Priemerná cena v lekárňach je 600 rubľov.
Forma a zloženie uvoľnenia
Liek Vilprafen je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie v kartónových obaloch v blistroch po 10 kusov. Každá tableta je obalená bielym filmom a na jednej strane má vodorovný zárez.
- účinná látka: josamycín – 500 mg,
- pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, polysorbát 80, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylcelulózy, magnéziumstearát, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, hydroxid hlinitý, kopolymér kyseliny metakrylovej a jej esterov.
Farmakologický účinok
Baktericídny účinok účinnej látky liečiva je spôsobený skutočnosťou, že josamycín je schopný viazať sa na veľkú podjednotku ribozomálnej membrány (50S), zabraňuje fixácii transportnej RNA a tiež blokuje translokáciu peptidov A-centra. (druh mutácie, ktorý je sprevádzaný chromozomálnym preskupením, ktoré ovplyvňuje vlastnosti bunky) a potláča intracelulárnu produkciu bielkovín z aminokyselín.
Spektrum účinku josamycínu, ktorý je súčasťou Vilprafenu, je pomerne široké.
Látka je účinná proti grampozitívnym aeróbnym mikroorganizmom vrátane:
- Peptokoky vylučované telom počas zápalových procesov;
- Peptostreptokoky, ktoré vyvolávajú vývoj zmiešaných infekcií;
- Staphylococcus;
- Pôvodcom antraxu je antraxový bacil;
- Baktérie rodu Corynebacterium, ktoré sú pôvodcami záškrtu;
- Clostridium perfringens – pôvodcovia plynatej gangrény a toxických infekcií u ľudí;
- streptokoky.
Vilprafen je tiež účinný proti gramnegatívnym mikroorganizmom, vrátane:
- Hemophilus, ktorý je príčinou hemofilových infekcií, vrátane purulentnej meningitídy, akútnej pneumónie, perikarditídy, septikémie atď.;
- Neisseria, ktoré sú pôvodcami chorôb, ako je kvapavka a meningitída;
- Niektoré odrody Shigella, ktoré vyvolávajú rozvoj úplavice;
- Bacteroides fragilis, ktoré sú pôvodcami hnisavých infekčných ochorení, ktoré sa vyvíjajú po úrazoch, chirurgických zákrokoch, imunodeficiencii atď.;
Indikácie na použitie
Podľa pokynov sa Vilprafen predpisuje na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na josamycín:
- psitakóza;
- Infekcie v oftalmológii (dakryocystitída, blefaritída);
- Infekcie v zubnom lekárstve (perikoronitída, periodontitída a alveolárny absces);
- Popáleniny a infekcie rán (vrátane pooperačných);
- , lymphogranuloma venereum, (s precitlivenosťou na penicilín);
- Infekcie orgánov ORL a horných dýchacích ciest vrátane paratonzilitídy a;
- Infekcie dolných dýchacích ciest vrátane infekcií získaných v komunite, akútnych a (exacerbácií);
- (Vilprafen sa predpisuje v prípade precitlivenosti na penicilínové antibiotiká);
- (v komplexnej terapii spolu s difterickým antitoxínom);
- Infekcie pohlavných orgánov a močových ciest (a epididymitída spôsobená mykoplazmami a/alebo chlamýdiami);
- Infekcie mäkkých tkanív a kože (furunkulóza, furuncle, antrax, akné, absces, folikulitída, lymfadenitída, panaritium, lymfangitída a flegmóna);
- Choroby gastrointestinálneho traktu spôsobené, vrátane a.
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej dysfunkcii pečene alebo pri precitlivenosti na zložky lieku.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek nie je predpísaný tehotným ženám, ak existujú závažné poruchy pečene alebo citlivosť na zložky.
Inštrukcie na používanie
- Na liečbu rosacey - 500 mg 2-krát denne počas 10-15 dní.
- Na liečbu pyodermie - 500 mg 2-krát denne počas 10 dní.
- Na liečbu urogenitálnych chlamýdií - 500 mg 2-krát denne počas 12-14 dní.
- Na liečbu chronickej parodontitídy s abscesom periodontálnej kosti - 500 mg 2-krát denne počas 12-14 dní.
- Pri bežnom a sférickom (konglobálnom) akné sa prvé 2-4 týždne predpisuje 500 mg 2-krát denne, potom 500 mg 1-krát denne ako udržiavacia liečba počas 8 týždňov.
Tablety sa majú prehĺtať bez žuvania, s malým množstvom tekutiny, medzi jedlami. Dĺžku liečby zvyčajne určuje lekár. V súlade s odporúčaniami WHO o používaní antibiotík by liečba streptokokových infekcií mala trvať najmenej 10 dní.
Dojčatám a deťom do 14 rokov sa liek prednostne predpisuje vo forme suspenzie. Denná dávka je 30-50 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3 dávok. U novorodencov a detí mladších ako 3 mesiace sa má dávka upraviť podľa presnej telesnej hmotnosti dieťaťa.
Fľaša so suspenziou sa musí pred použitím pretrepať.
Vedľajšie účinky
Ak sa liek používa správne a je prísne dodržané dávkovanie uvedené v pokynoch, Vilprafen je pacientmi dobre tolerovaný, v niektorých prípadoch sa však môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Alergické kožné reakcie: vyrážka, vo veľmi zriedkavých prípadoch anafylaktický šok.
- Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, bolesť brucha, nadmerné slinenie, pálenie záhy, vracanie, neodbytná hnačka, v zriedkavých prípadoch rozvoj zápalového procesu v črevách.
- Z pečene a žlčových ciest: zvýšenie aktivity pečeňových transmináz, zriedkavo narušenie odtoku žlče a fungovanie žlčníka, v dôsledku čoho sa u pacientov vyvinula žltačka.
Predávkovanie
Doteraz neboli zaznamenané žiadne prípady predávkovania týmto liekom. V prípade predávkovania po užití lieku je potrebné očakávať zvýšené vedľajšie účinky a vykonať symptomatickú liečbu.
špeciálne pokyny
- U pacientov so zlyhaním obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu v súlade s hodnotami CC.
- Josamycín sa nepredpisuje predčasne narodeným deťom. Pri použití u novorodencov je potrebné sledovať funkciu pečene.
- Ak sa vyvinie pseudomembranózna kolitída, josamycín sa má vysadiť a má sa predpísať vhodná liečba. Lieky, ktoré znižujú intestinálnu motilitu, sú kontraindikované.
Mala by sa vziať do úvahy možnosť skríženej rezistencie na rôzne makrolidové antibiotiká (napríklad mikroorganizmy, ktoré sú rezistentné na liečbu antibiotikami súvisiacimi s chemickou štruktúrou, môžu byť rezistentné aj na josamycín).
Liekové interakcie
- Vilprafen inhibuje elimináciu xantínov, čo môže vyvolať rozvoj intoxikácie.
- Odporúča sa vyhnúť sa súčasnému užívaniu Vilprafenu s inými antibiotikami. To môže znížiť ich účinnosť.
- Súbežné užívanie antibiotika s cyklosporínom môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie, preto je potrebné jeho hladinu počas liečby monitorovať.
- Užívanie Vilprafenu môže znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúča dodatočne používať nehormonálnu antikoncepciu, aby sa predišlo neželanému tehotenstvu.
- Kombinované užívanie Vilprafenu s antihistaminikami, vrátane astemizolu a terfenadínu, zvyšuje ich koncentráciu, čo môže viesť k rozvoju závažných srdcových arytmií, ktoré sú život ohrozujúce.
