Thioctacid bv nasycovacia dávka. Thioctacid bv - návod na použitie

metabolický liek. Kyselina tioktová (α-lipoová) sa nachádza v ľudskom tele, kde funguje ako koenzým pri oxidačných fosforylačných reakciách kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Kyselina tioktová je endogénny antioxidant, biochemickým mechanizmom účinku je blízka vitamínom B.

Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov, ktoré sa vyskytujú v metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. Kyselina tioktová zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov polyneuropatie.

Liečivo má hepatoprotektívny, hypolipidemický, hypocholesterolemický, hypoglykemický účinok; zlepšuje neuronálny trofizmus. Výsledkom synergického pôsobenia kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Farmakokinetika

Odsávanie

Pri perorálnom užívaní lieku Thioctacid ® BV (rýchle uvoľňovanie) sa kyselina tioktová rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Súčasné požitie potravy môže znížiť absorpciu lieku. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne 30 minút po požití a je 4 μg/ml. Absolútna biologická dostupnosť kyseliny tioktovej je 20 %.

Metabolizmus

Prechádza účinkom „prvého prechodu“ pečeňou. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia.

chov

T 1/2 je 25 min. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú močom (80 – 90 %).

Formulár na uvoľnenie

Tablety, filmom obalené, žltozelené, podlhovasté, bikonvexné.

Pomocné látky: nízkosubstituovaná hyprolóza - 157 mg, hyprolóza - 20 mg, stearan horečnatý - 24 mg.

Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, oxid titaničitý - 4 mg, mastenec - 2,02 mg, hliníkový lak na báze chinolínovej žltej - 1,32 mg, hliníkový lak na báze indigokarmínu - 0,16 mg.

30 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.
60 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.
100 kusov. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Vnútri predpisujte 600 mg (1 tab.) 1 krát denne. Tablety sa užívajú nalačno, 30 minút pred raňajkami, bez žuvania a pitia vody.

V závažných prípadoch sa liečba začína vymenovaním roztoku na zapnutie / zavedenie Thioctacidu ® 600 T na 2-4 týždne, potom sa pacient prevedie na liečbu Thioctacidom ® BV.

Predávkovanie

Symptómy: pri užívaní kyseliny tioktovej (α-lipoovej) v dávke 10 g až 40 g sa môžu vyskytnúť závažné príznaky intoxikácie (generalizované kŕčové záchvaty; závažné porušenie acidobázickej rovnováhy (vedúce k laktátovej acidóze), hypoglykemická kóma , závažné poruchy zrážanlivosti krvi, niekedy vedúce k smrti. výsledok).

Liečba: pri podozrení na výrazné predávkovanie liekom (napríklad užitie viac ako 10 tabliet u dospelých alebo viac ako 50 mg/kg telesnej hmotnosti u dieťaťa) je nevyhnutná okamžitá hospitalizácia so symptomatickou liečbou, v prípade potreby antikonvulzívnou liečbou , opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Interakcia

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a cisplatiny dochádza k zníženiu účinnosti cisplatiny.

Kyselina tioktová (α-lipoová) viaže kovy, preto by sa nemala podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi kovy (napríklad prípravky železa, horčíka, vápnika). Ak sa Thioctacid ® BV užije 30 minút pred raňajkami, prípravky obsahujúce železo alebo horčík možno užiť popoludní alebo večer.

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa ich účinok môže zvýšiť, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

Vedľajšie účinky

Výskyt vedľajších účinkov je definovaný nasledovne: veľmi často (> 1/10); často (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - vracanie, bolesť žalúdka a čriev, hnačka, zmeny chuťových vnemov.

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - závraty.

Z tela ako celku: veľmi zriedkavo – v dôsledku zlepšeného využitia glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia).

Indikácie

• diabetická polyneuropatia;
• alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie

• tehotenstvo (nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku);
• obdobie dojčenia (nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku);
• deti a dospievanie (neexistujú žiadne klinické údaje o použití lieku u detí a dospievajúcich);
• precitlivenosť na kyselinu tioktovú (α-lipoovú) a iné zložky lieku.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie lieku počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované, pretože. nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním lieku počas týchto období.

Použitie u detí

Kontraindikácie: deti a dospievajúci (nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku u detí a dospievajúcich).

špeciálne pokyny

Konzumácia alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu ® BV, takže pacienti by sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas období mimo liečby.

Liečba diabetickej polyneuropatie by sa mala vykonávať na pozadí udržiavania optimálnej koncentrácie glukózy v krvi.

Vzhľadom na to, že kyselina tioktová viaže kovy a tablety Thioctacid ® BV sa užívajú 30 minút pred raňajkami, prípravky s obsahom kovov by sa mali užívať na obed alebo večer. Z rovnakého dôvodu sa v období liečby Thioctacidom BV odporúča konzumovať mliečne výrobky len v popoludňajších hodinách.

Thioctacid 600 T je metabolický liek, ktorý reguluje metabolizmus lipidov a sacharidov a má antioxidačný účinok. Indikácie na liečbu Thioctacidom sú klinické prejavy u pacientov s diabetes mellitus, periférnou polyneuropatiou. Kyselina tioktová chráni bunku pred toxickým „plazením“ voľných radikálov vznikajúcich počas metabolických procesov.

Uvoľnite liek vo forme injekčného roztoku priehľadnej žltkastej farby. Thioctacid si môžete kúpiť aj vo forme žltkasto-zelenkastých filmom obalených tabliet. Kyselina tioktová, ktorá je jeho súčasťou, si telo produkuje. Ale pri zneužívaní alkoholu, diabetes mellitus a množstve ďalších chorôb množstvo syntetizované telom nestačí na normálne fungovanie nervových buniek.

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina tioktová (-lipoová). Kyselina tioová je silný endogénny antioxidant, jej mechanizmus účinku je veľmi podobný vitamínu B.

1 ampulka obsahuje účinnú látku - trometamolthioktát - 952,3 mg, čo zodpovedá obsahu 600 mg kyseliny tioktovej (-lipoovej).
1 obalená tableta obsahuje 600 mg kyseliny tioktovej (-lipoovej).

Ľudia trpiaci alkoholizmom, diabetes mellitus a radom ďalších závažných ochorení spôsobených metabolickými poruchami majú často nedostatok kyseliny adenozíntrifosfát (ATP). Ďalšia časť aktívneho metabolitu obnovuje štruktúru nervových vlákien a zvyšuje ich funkčnosť.

Krátkodobo pôsobiace tablety sa nazývajú jednoducho Thioctacid a predĺžené - Thioctacid BV. Koncentrát na prípravu roztoku na intravenóznu infúziu sa správne nazýva Thioctacid 600.

Hlavnou zložkou lieku je endogénny antioxidant, ktorého prítomnosť v tele poskytuje:

• normalizácia trofizmu neurónov;
• zvýšené odstraňovanie glukózy;
• ochrana buniek pred účinkami toxínov a voľných radikálov;
• zníženie symptómov patológie.

Thioctacid 600 má teda podľa oficiálneho návodu na použitie hypolipidemický, hepatoprotektívny, hypoglykemický a hypocholesterolemický účinok. Liečivo sa úspešne používa na liečbu a prevenciu neuropatie a porúch citlivosti spôsobených touto patológiou pri alkoholizme a diabetes mellitus. Recenzie lekárov a pacientov o lieku Thioctacid 600 potvrdzujú vysokú účinnosť lieku.

Indikácie pre použitie Thioctacid 600

Indikácie pre použitie Thioctacidu 600 sú:

• diabetická a alkoholická polyneuropatia,
• hyperlipidémia,
• tuková degenerácia pečene,
• cirhóza pečene a hepatitída,
• intoxikácia (vrátane solí ťažkých kovov, potápka bledá),
• liečba a prevencia koronárnej aterosklerózy.

Návod na použitie Thioctacid 600, dávkovanie

Štandardné dávky

Injekcie Thioctacidu 600 sa podávajú intravenózne (prúd, kvapkanie). Thioctacid 600 tabliet - dávka 600 mg / deň na 1 dávku (ráno na lačný žalúdok 30-40 minút pred raňajkami), menovanie 200 mg 3-krát denne je menej účinné.

Špeciálne

Pri ťažkých formách polyneuropatií - pomaly (50 mg / min), 600 mg alebo / kvapkať, 0,9% roztok NaCl 1 krát denne (v ťažkých prípadoch sa podáva až 1200 mg) počas 2-4 týždňov. V budúcnosti prejdú na perorálnu terapiu (dospelí - 600-1200 mg / deň, dospievajúci - 200-600 mg / deň) počas 3 mesiacov. In/v úvode je možné pomocou perfúzora (trvanie úvodu je minimálne 12 minút).

Metóda liečby pacientov trpiacich diabetickými polyneuropatiami tioktacidmi je dobre vyvinutá a má solídny vedecký a praktický základ. Terapia začína zavedením tioktacidu intravenózne v dávke 600 mg počas dvoch týždňov.

Pri súčasnej liečbe silnými liekmi a Thioctacidom sa musia prísne dodržiavať odporúčania ošetrujúceho lekára.

Funkcie aplikácie

Mnoho pacientov sa sťažuje na dlhý čas podávania Thioctacidu 600 T ako roztoku na intravenóznu infúziu. Napriek tomu lekári odporúčajú túto konkrétnu formu lieku na začiatku liečby ochorenia. Je úplne absorbovaný a umožňuje vám čo najpresnejšie titrovať účinnú dávku.

Pri používaní lieku by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a práce s potenciálne nebezpečnými mechanizmami.

Ak je potrebné súčasne užívať tieto lieky, musíte dodržať interval medzi ich užívaním päť až šesť hodín.

Liek v ampulkách nie je vystavený svetlu až do priameho použitia. Hotový roztok sa spotrebuje do šiestich hodín a chráni pred svetlom.

Pitie alkoholu môže znížiť účinnosť lieku. Preto sa počas liečby liekom odporúča zdržať sa príjmu akýchkoľvek tekutín obsahujúcich alkohol.

Opatrne kombinujte s látkami obsahujúcimi kov, cisplatinou, inzulínom, liekmi na cukrovku.

V počiatočných štádiách liečby je možné zvýšiť nepohodlie pri neuropatii, ktoré je spojené s procesom obnovy štruktúry nervového vlákna.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie Thioctacid 600

Pri rýchlom intravenóznom podaní Thioctacidu 600 T sa môže niekedy zvýšiť intrakraniálny tlak a možno pozorovať zadržiavanie dychu. Spravidla tieto poruchy zmiznú samy.

Počas užívania Thioctacidu môže v niektorých prípadoch hladina glukózy v krvi klesnúť (v dôsledku lepšieho využitia). V tomto prípade môže dôjsť k hypoglykémii, ktorej hlavnými príznakmi sú: závrat, bolesť hlavy, zvýšené potenie (hyperhidróza) a poruchy videnia.

Dávková forma:  filmom obalené tablety zlúčenina:

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) - 600 mg.

Pomocné látky: nízkosubstituovaná hyprolóza 157,00 mg, hyprolóza 20,00 mg, stearan horečnatý 24,00 mg.

Filmový obal: hypromelóza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, oxid titaničitý 4,00 mg, mastenec 2,02 mg, hliníkový lak na báze chinolínovej žltej 1,32 mg, hliníkový lak na báze indigokarmínu 0,16 mg.

Popis:

: žltozelené bikonvexné podlhovasté filmom obalené tablety,

Farmakoterapeutická skupina:metabolické činidlo ATX:  

A.16.A.X.01 Kyselina tioktová

Farmakodynamika:

Kyselina tioktová (a-lipoová) sa nachádza v ľudskom tele, kde pôsobí ako koenzým pri reakciách oxidačnej fosforylácie kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. je endogénny antioxidant, podľa biochemického mechanizmu účinku je blízky vitamínom skupiny B.

Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov, ktoré sa vyskytujú v metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie kzníženie závažnostipríznaky polyneuropatie. Liek má hepatoprotektívny účinok,hypolipidemický, hypocholesterolemický, hypoglykemický účinok;

zlepšuje neuronálny trofizmus. Výsledkom synergického pôsobenia kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Thioctacid® BV (rýchlyuvoľňovanie) je optimalizovaná perorálna dávková forma, ktorá zabraňuje vysokej variabilite koncentráciekyselina tioktová v krvnej plazme.

Farmakokinetika:

Pri perorálnom užívaní sa liek rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Užívanie lieku Thioctacid® BV súčasne s jedlom môže znížiť absorpciu kyseliny tioktovej. Užívanie lieku podľa odporúčaní 30 minút pred jedlom zabraňuje nežiaducej interakcii s jedlom, pretože absorpcia kyseliny tioktovej v čase jedla je už ukončená. Maximálna koncentráciakyselina tioktová v krvnej plazme sa dosiahne 30 minút po užití lieku a je 4 μg / ml. má efekt „prvého prechodu“ pečeňou. Absolútnabiologická dostupnosť kyseliny tioktovej je 20 %. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia. a jejmetabolity sa vylučujú obličkami (80 – 90 %). Polčas rozpadu je 25 minút.

Indikácie:

Diabetická a alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky lieku.

Tehotenstvo, dojčenie (nie sú dostatočné skúsenosti s liekom).

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Thioctacidu 600 BV u detí a dospievajúcich, preto sa liek nemá predpisovať deťom a dospievajúcim.

Dávkovanie a podávanie:

V závažných prípadoch sa liečba začína vymenovaním roztoku Thioctacidu 600 T na intravenózne podanie počas 2 až 4 týždňov, potom sa pacient prenesie na liečbu Thioctacidom BV.

Vedľajšie účinky:

Výskyt vedľajších účinkov je definovaný nasledovne:

Veľmi časté: > 1/10;

Často:<1/10 > 1/100;

Zriedkavo:<1/100 > 1/1000;

Zriedka:<1/1000> 1/10000;

Veľmi zriedka:<1/10000.

Z gastrointestinálneho traktu:

Často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - vracanie, bolesť žalúdka a čriev, hnačka, zmeny chuťových vnemov.

Alergické reakcie: Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, anafylaktický šok.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: Často - závraty.

Všeobecné:

Veľmi zriedkavo – v dôsledku zlepšenej utilizácie glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia).

Predávkovanie:

Symptómy:

V prípade užívania kyseliny tioktovej (a-lipoovej) v dávkach 10-40 g sa môžu vyskytnúť závažné príznaky intoxikácie (generalizované kŕče: závažné poruchy acidobázickej rovnováhy vedúce k laktátovej acidóze: hypoglykemická kóma: závažné poruchy zrážanlivosti krvi, niekedy vedie k smrteľnému výsledku).

Pri podozrení na významné predávkovanie liekom (dávky ekvivalentné viac ako 10 tabletám pre dospelého alebo viac ako 50 mg kg telesnej hmotnosti u dieťaťa) je potrebná okamžitá hospitalizácia.

Liečba: symptomatická, ak je to potrebné - antikonvulzívna terapia, opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Interakcia:

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a cisplatiny dochádza k zníženiu účinnosti cisplatiny. viaže kovy, preto by sa nemal podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi kovy (napríklad prípravky železa, horčíka, vápnika). Podľa odporúčaného spôsobu podania sa tablety Thioctacid® 600 BV užívajú 30 minút pred raňajkami, zatiaľ čo prípravky obsahujúce kovy sa majú užívať popoludní alebo večer. Z rovnakého dôvodu sa v období liečby Thioctacidom 600 BV odporúča konzumovať mliečne výrobky len v popoludňajších hodinách.

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa ich účinok môže zvýšiť, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

Špeciálne pokyny:

Konzumácia alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu1 BV, takže pacienti by sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas období mimo liečby.

Liečba diabetickej polyneuropatie by sa mala vykonávať na pozadí udržiavania optimálnej koncentrácie glukózy v krvi.

P N015545/01

Obchodné meno: Thioctacid® BV

INN alebo názov skupiny: Kyselina tioktová

Dávkovacia forma:

Filmom obalené tablety

zlúčenina:

1 filmom obalená tableta obsahuje:

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) - 600 mg.

Pomocné látky: nízkosubstituovaná hyprolóza, hyprolóza, stearan horečnatý. Filmový plášť: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, mastenec, chinolínová žltá farbivo hliníkový lak, indigokarmínový hliníkový lak.

Popis:žltozelené bikonvexné podlhovasté filmom obalené tablety .

Farmakoterapeutická skupina:

metabolické činidlo.

ATX kód: A05BA

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina tioktová (a-lipoová) sa nachádza v ľudskom tele, kde pôsobí ako koenzým pri reakciách oxidačnej fosforylácie kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Kyselina tioktová je endogénny antioxidant, biochemickým mechanizmom účinku je blízka vitamínom B.

Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov, ktoré sa vyskytujú v metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. Kyselina tioktová zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov polyneuropatie. Liečivo má hepatoprotektívny, hypolipidemický, hypocholesterolemický, hypoglykemický účinok; zlepšuje neuronálny trofizmus. Výsledkom synergického pôsobenia kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Užívanie lieku súčasne s jedlom môže znížiť absorpciu lieku. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 30 minút po užití Thioctacidu BV a je 4 μg/ml. Liečivo má účinok "prvého prechodu" pečeňou, absolútna biologická dostupnosť kyseliny tioktovej je 20%. Polčas rozpadu je 25 minút. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80 – 90 %).

Indikácie na použitie

Diabetická a alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky lieku.

Tehotenstvo, dojčenie (nie sú dostatočné skúsenosti s liekom).

Neexistujú žiadne klinické údaje o použití Thioctacidu ® 600 BV u detí a dospievajúcich, preto sa liek nemá predpisovať deťom a dospievajúcim.

Dávkovanie a podávanie

V závažných prípadoch sa liečba začína vymenovaním roztoku Thioctacidu ® 600 T na intravenózne podanie počas 2 až 4 týždňov, potom sa pacient prenesie na liečbu Thioctacidom ® BV.

Vedľajší účinok

Výskyt vedľajších účinkov je definovaný nasledovne:

Veľmi časté: > 1/10;

Často:<1/10 > 1/100;

Zriedkavo:<1/100 > 1/1000;

Zriedka:<1/1000> 1/10000;

Veľmi zriedka:<1/10000.

Z gastrointestinálneho traktu:

Často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - vracanie, bolesť žalúdka a čriev, hnačka, zmeny chuťových vnemov.

Alergické reakcie: Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, anafylaktický šok.

Z nervového systému a zmyslových orgánov:Často - závraty.

Všeobecné:

Veľmi zriedkavo – v dôsledku zlepšenej utilizácie glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia).

Predávkovanie

Symptómy:

V prípade užívania kyseliny tioktovej (a-lipoovej) v dávkach 10 – 40 g sa môžu vyskytnúť závažné príznaky intoxikácie (generalizované kŕče; závažné poruchy acidobázickej rovnováhy vedúce k laktátovej acidóze; hypoglykemická kóma; závažné poruchy zrážanlivosti krvi , čo niekedy vedie k smrteľnému výsledku).

Ak existuje podozrenie na významné predávkovanie liekom (dávky ekvivalentné viac ako 10 tabletám pre dospelého alebo viac ako 50 mg / kg telesnej hmotnosti u dieťaťa), je potrebná okamžitá hospitalizácia.

Liečba: symptomatická, ak je to potrebné - antikonvulzívna terapia, opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a cisplatiny dochádza k zníženiu účinnosti cisplatiny. Kyselina tioktová viaže kovy, preto by sa nemala podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi kovy (napríklad prípravky železa, horčíka, vápnika). Podľa odporúčaného spôsobu podania sa tablety Thioctacid ® 600 BV užívajú 30 minút pred raňajkami, kým prípravky s obsahom kovov sa užívajú popoludní alebo večer. Z rovnakého dôvodu sa v období liečby Thioctacidom ® 600 BV odporúča konzumovať mliečne výrobky len v popoludňajších hodinách.

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa ich účinok môže zvýšiť, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

špeciálne pokyny

Užívanie alkoholu je rizikovým faktorom polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu ® BV by sa preto pacienti mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas období mimo liečby.

Liečba diabetickej polyneuropatie by sa mala vykonávať na pozadí udržiavania optimálnej koncentrácie glukózy v krvi.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, 600 mg.

30, 60 alebo 100 tabliet v hnedej sklenenej fľaši s objemom 50,0, 75,0 alebo 125,0 ml, v tomto poradí, s plastovým uzáverom s prvým ovládaním otvárania.

1 fľaša s návodom na použitie v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25°C, mimo dosahu detí.

Zoznam B.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Nemecko.

Vyrobené

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Kolín nad Rýnom, Nemecko.

Reklamácie spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu zastúpenia v Ruskej federácii:

125167, Moskva, Naryshkinskaya alej, 5/2, kancelária 216

Thioctacid BV: návod na použitie a recenzie

Thioctacid BV je metabolický liek s antioxidačným účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Thioctacid BV sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: zeleno-žltej farby, podlhovastého bikonvexného tvaru (30, 60 alebo 100 kusov vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovom zväzku).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: kyselina tioktová (alfa-lipoová) - 0,6 g;
• pomocné zložky: stearát horečnatý, hyprolóza, nízko substituovaná hyprolóza;
• zloženie filmového obalu: oxid titaničitý, makrogol 6000, hypromelóza, hliníkový lak na báze indigokarmínu a farbivo chinolínová žltá, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

BV tioktacid je metabolický liek, ktorý zlepšuje neuronálny trofizmus, má hepatoprotektívne, hypocholesterolemické, hypoglykemické a hypolipidemické účinky.

Účinnou látkou lieku je kyselina tioktová, ktorá sa nachádza v ľudskom tele a je endogénnym antioxidantom. Ako koenzým sa podieľa na reakciách oxidatívnej fosforylácie kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Mechanizmus účinku kyseliny tioktovej je blízky biochemickému účinku vitamínov B. Pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov, ku ktorým dochádza pri metabolických procesoch, a neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. Zvýšenie hladiny endogénneho antioxidantu glutatiónu spôsobuje zníženie závažnosti symptómov polyneuropatie.

Výsledkom synergického pôsobenia kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Farmakokinetika

Absorpcia kyseliny tioktovej z gastrointestinálneho traktu (GIT) pri perorálnom podaní prebieha rýchlo a úplne. Užívanie lieku s jedlom môže znížiť jeho absorpciu. Cmax (maximálna koncentrácia) v plazme po užití jednorazovej dávky sa dosiahne po 30 minútach a je 0,004 mg/ml. Absolútna biologická dostupnosť Thioctacidu BV je 20 %.

Pred vstupom do systémového obehu kyselina tioktová podlieha prvému prechodu pečeňou. Hlavnými cestami jeho metabolizmu sú oxidácia a konjugácia.

T 1/2 (polčas rozpadu) je 25 minút.

Vylučovanie účinnej látky Thioctacid BV a jeho metabolitov sa uskutočňuje obličkami. 80-90% liečiva sa vylučuje močom.

Indikácie na použitie

• diabetická polyneuropatia;
• alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie

• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• detstvo a dospievanie;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Návod na použitie Thioctacidu BV: spôsob a dávkovanie

Thioctacid BV 600 mg sa podľa návodu užíva perorálne nalačno 0,5 hodiny pred raňajkami, prehltne sa celý a zapije sa dostatočným množstvom vody.

Vzhľadom na klinickú realizovateľnosť na liečbu ťažkých foriem polyneuropatie je možné na začiatku predpísať roztok kyseliny tioktovej na intravenózne podanie (Thioctacid 600 T) na dobu 14 až 28 dní s následným preložením pacienta do denné perorálne podávanie lieku (Thioctacid BV).

Vedľajšie účinky

• z tráviaceho systému: často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - vracanie, bolesť žalúdka a čriev, hnačka, zhoršené chuťové vnemy;
• z nervového systému: často - závraty;
• alergické reakcie: veľmi zriedkavo - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, anafylaktický šok;
• na strane tela ako celku: veľmi zriedkavo - zníženie hladiny glukózy v krvi, výskyt príznakov hypoglykémie vo forme bolesti hlavy, zmätenosti, zvýšeného potenia, zhoršenia zraku.

Predávkovanie

Symptómy: na pozadí jednorazovej dávky 10–40 g kyseliny tioktovej sa môže vyvinúť ťažká intoxikácia s takými prejavmi, ako sú generalizované konvulzívne záchvaty, hypoglykemická kóma, závažné poruchy acidobázickej rovnováhy, laktátová acidóza, závažné poruchy zrážania krvi (vrátane smrteľných ).

Liečba: ak existuje podozrenie na predávkovanie Thioctacidom BV (jednorazová dávka pre dospelých je viac ako 10 tabliet, pre dieťa - viac ako 50 mg na 1 kg telesnej hmotnosti), pacient potrebuje okamžitú hospitalizáciu s vymenovaním symptomatickej liečby. V prípade potreby aplikujte antikonvulzívnu terapiu, naliehavé opatrenia zamerané na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

špeciálne pokyny

Keďže etanol je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a spôsobuje zníženie terapeutickej účinnosti Thioctacidu BV, alkohol je u pacientov prísne kontraindikovaný.

Pri liečbe diabetickej polyneuropatie by mal pacient vytvoriť podmienky, ktoré zabezpečia udržanie optimálnej hladiny glukózy v krvi.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok skúseností s používaním lieku Thioctacid BV počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Aplikácia v detstve

Keďže nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Thioctacidu BV u detí a dospievajúcich, použitie kyseliny tioktovej na ich liečbu je kontraindikované.