Ricochet Nexium. Nexium - indikácie na použitie

Zlúčenina

Jedna injekčná liekovka obsahuje:

Aktívne zložky:

Sodná soľ ezomeprazolu 42,5 mg, čo zodpovedá 40 mg ezomeprazolu.

Pomocné zložky:

Disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej 1,5 mg, hydroxid sodný 0,2-1 mg, dusík na injekciu, voda na injekciu.

Popis

Lyofilizát bielej alebo takmer bielej farby vo forme lisovanej hmoty.

farmakologický účinok

Esomeprazol je S-izomér omeprazolu a znižuje sekréciu žalúdočnej kyseliny špecifickou inhibíciou protónovej pumpy v parietálnych bunkách žalúdka. S- a /^-izomér omeprazolu má podobnú farmakodynamickú aktivitu.

Mechanizmus akcie

Esomeprazol je slabá zásada, ktorá sa stáva aktívnou vo vysoko kyslom prostredí sekrečných tubulov parietálnych buniek žalúdočnej sliznice a inhibuje protónovú pumpu - enzým H + / K + - ATPázu, pričom inhibuje bazálnu aj stimulovanú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej. kyselina.

Vplyv na sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku

Po perorálnom podávaní ezomeprazolu v dávke 20 mg alebo 40 mg počas 5 dní vykazovali symptomatickí pacienti s gastroezofageálnou refluxnou chorobou (GERD) zníženie sekrécie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku po väčšinu dňa. Účinok bol rovnaký pri intravenóznom podaní a pri perorálnom podaní. Analýza farmakokinetických údajov odhalila vzťah. medzi inhibíciou sekrécie kyseliny chlorovodíkovej a plazmatickou koncentráciou liečiva: po perorálnom podaní (parameter krivky závislosti koncentrácie od času sa použil na odhad koncentrácie).

Na pozadí intravenózneho podávania 80 mg ezomeprazolu počas 30 minút zdravým dobrovoľníkom, po ktorom nasledovala predĺžená intravenózna infúzia ezomeprazolu v dávke 8 mg/h počas 23,5 hodiny, bola hodnota pH žalúdka nad 4 v priemere 21 hodín a nad 6 - do 11-13 hodín.

Terapeutický účinok dosiahnutý v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej

K vyliečeniu refluxnej ezofagitídy perorálnym ezomeprazolom 40 mg dochádza po 4 týždňoch liečby približne u 78 % pacientov a po 8 týždňoch liečby u 93 % pacientov.

Účinnosť Nexium® pri krvácaní z peptického vredu bola preukázaná v štúdii pacientov s endoskopicky potvrdeným krvácaním z peptického vredu.

Ďalšie účinky spojené s inhibíciou sekrécie kyseliny chlorovodíkovej Počas liečby liekmi, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, sa koncentrácia gastrínu v plazme zvyšuje v dôsledku zníženia sekrécie kyseliny chlorovodíkovej.

U pacientov, ktorí dlhodobo užívali ezomeprazol perorálne, došlo k zvýšeniu počtu buniek podobných enterochromafínu, čo pravdepodobne súvisí so zvýšením koncentrácie gastrínu v plazme.

U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú perorálne lieky, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, bola častejšie zaznamenaná tvorba žľazových cýst v žalúdku. Tieto javy sú spôsobené fyziologickými zmenami v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Cysty sú benígne a ustupujú.

Užívanie liekov, ktoré potláčajú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, vrátane inhibítorov protónovej pumpy, je sprevádzané zvýšením obsahu mikrobiálnej flóry v žalúdku, ktorá je normálne prítomná v gastrointestinálnom trakte. Použitie inhibítorov protónovej pumpy môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika infekčných ochorení gastrointestinálneho traktu spôsobených baktériami rodu Salmonella spp. a Campylobacter spp.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave u zdravých ľudí je približne 0,22 l/kg telesnej hmotnosti. Esomeprazol sa viaže na plazmatické bielkoviny o 97 %.

Metabolizmus a vylučovanie

Esomeprazol podlieha úplnému metabolizmu za účasti systému cytochrómu P450. Hlavná časť sa metabolizuje za účasti špecifického polymorfného izoenzýmu CYP2C19, pričom vznikajú hydroxylované a demetylované metabolity ezomeprazolu. Metabolizmus zvyšnej časti sa uskutočňuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4; v tomto prípade vzniká sulfoderivát ezomeprazolu - hlavný metabolit stanovený v plazme.

Nižšie uvedené parametre odrážajú najmä povahu farmakokinetiky u pacientov so zvýšenou aktivitou izoenzýmu CYP2C19.

Celkový plazmatický klírens je približne 17 l / h po jednorazovej dávke - x liečiva a 9 l / h - pri opakovaných dávkach. Polčas eliminácie je 1,3 hodiny pri opakovaných dávkach lieku raz denne. Oblasť pod koncentračnou krivkou.

Čas (AUC) sa zvyšuje s opakovaným podávaním. Toto zvýšenie je závislé od času a dávky, čo je dôsledkom zníženia metabolizmu pri prvom prechode pečeňou, ako aj zníženia systémového klírensu, pravdepodobne spôsobeného skutočnosťou, že ezomeprazol a/alebo jeho sulfoderiváty inhibujú izoenzým CYP2C19.

Pri dennom príjme jedenkrát denne sa ezomeprazol úplne eliminuje z plazmy v intervale medzi dávkami, liek nemá tendenciu sa hromadiť.

Pri opakovanom intravenóznom podaní ezomeprazolu v dávke 40 mg je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia približne 13,6 µmol/l. Pri požití v podobných dávkach je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 4,6 µmol/l. Mierne menšie zvýšenie celkovej expozície (približne 30 %) pri intravenóznom podaní ezomeprazolu v porovnaní s perorálnym podaním.

Pri intravenóznom podaní ezomeprazolu v dávkach 40 mg, 80 mg a 120 mg počas 30 minút. po intravenóznom podaní v dávke 4 mg/h alebo 8 mg/h počas 23,5 h sa ukázala lineárna závislosť AUC od podanej dávky.

Hlavné metabolity ezomeprazolu neovplyvňujú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku. Pri perorálnom podaní sa až 80% dávky lieku vylučuje vo forme metabolitov obličkami, druhá časť - črevami. V moči sa nachádza menej ako 1 % nezmeneného ezomeprazolu.

Vlastnosti farmakokinetiky u niektorých skupín pacientov Približne 2,9 ± 1,5 % populácie má zníženú aktivitu izoenzýmu CYP2C19. U takýchto pacientov sa metabolizmus ezomeprazolu uskutočňuje hlavne prostredníctvom CYP3A4 a pri opakovanom perorálnom podávaní 40 mg ezomeprazolu jedenkrát denne je priemerná plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času o 100 % vyššia ako u pacientov so zvýšenou aktivitou izoenzým CYP2C19. Priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií u pacientov so zníženou aktivitou izoenzýmu sú zvýšené približne o 60 %. Podobné rozdiely sa zistili pri intravenóznom podaní ezomeprazolu. Uvedené vlastnosti neovplyvňujú dávku a spôsob podávania ezomeprazolu.

U starších pacientov (71-80 rokov) sa metabolizmus ezomeprazolu významne nemení.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene môže byť metabolizmus ezomeprazolu narušený. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k zdvojnásobeniu plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času pre ezomeprazol. Pri užívaní lieku raz denne nie je žiadny trend ku kumulácii ezomeprazolu a jeho hlavných metabolitov.

Štúdia farmakokinetiky u pacientov so zníženou funkciou obličiek sa neuskutočnila. Keďže obličkami sa nevylučuje samotný ezomeprazol, ale jeho metabolity, možno predpokladať, že metabolizmus ezomeprazolu u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nemení.

Indikácie na použitie

Ako alternatíva k perorálnej terapii, keď to nie je možné

Na gastroezofageálnu refluxnú chorobu u pacientov s ezofagitídou a/alebo závažnými príznakmi refluxnej choroby

Na hojenie peptických vredov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID)

Na prevenciu peptických vredov spojených s použitím VPDP u rizikových pacientov

Aby sa zabránilo opätovnému krvácaniu z peptického vredu, dozrela endoskopická hemostáza

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ezomeprazol, substituované benzimidazoly alebo iné zložky lieku.

Vek detí (kvôli nedostatku údajov o použití lieku v tejto skupine pacientov).

Esomeprazol sa nemá podávať súbežne s atazanavirom a nelfinavirom (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcií“).

S opatrnosťou: pacienti s ťažkou renálnou insuficienciou.

Tehotenstvo a laktácia

V súčasnosti sú k dispozícii obmedzené údaje o použití ezomeprazolu počas gravidity. Štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame alebo nepriame negatívne účinky Nexia® na vývoj embrya alebo plodu. Zavedenie racemickej zmesi liečiva tiež nemalo negatívny vplyv na zvieratá počas gravidity, pôrodu a tiež počas postnatálneho vývoja.

Liek sa má predpisovať počas tehotenstva iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Neexistujú žiadne údaje o používaní lieku ženami počas laktácie. Nie je známe, či sa ezomeprazol vylučuje do materského mlieka, preto sa Nexium® nemá predpisovať počas dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

dospelých

Ako alternatíva k perorálnej terapii, keď to nie je možné. Ak perorálna liečba nie je možná, pacientom sa môže odporučiť parenterálne podávanie ezomeprazolu v dávke 20-40 mg 1-krát denne.

Na hojenie peptických vredov spojených s užívaním NSAID sa odporúča ezomeprazol v dávke 20 mg 1-krát denne.

Na prevenciu peptických vredov spojených s užívaním NSAID sa odporúča ezomeprazol v dávke 20 mg 1-krát denne.

Obdobie liečby intravenóznou formou je spravidla krátke, pacienta treba čo najskôr previesť na perorálne podanie lieku.

Na prevenciu recidívy krvácania z peptického vredu Po endoskopickej hemostáze sa odporúča esomeprazol v dávke 80 mg vo forme intravenóznej infúzie počas 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia ezomeprazolu v dávke 8 mg/h počas 3 dní ( 72 hodín). Po ukončení parenterálnej liečby sa na potlačenie sekrécie kyseliny odporúča antisekrečná liečba (napr. ezomeprazol 40 mg 1-krát denne počas 4 týždňov).

Injekčná dávka 40 mg

Pripravený roztok ezomeprazolu sa podáva intravenózne najmenej 3 minúty.

Dávka 20 mg

Polovica pripraveného roztoku ezomeprazolu sa podáva intravenózne najmenej 3 minúty. Nepoužité zvyšky roztoku sa musia zlikvidovať.

Infúzna dávka 40 mg

Pripravený roztok ezomeprazolu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 10-30 minút.

Dávka 20 mg

Polovica pripraveného roztoku ezomeprazolu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 10-30 minút. Nepoužité zvyšky roztoku sa musia zlikvidovať.

Dávka 80 mg

Pripravený roztok ezomeprazolu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 30 minút.

Dávka 8 mg/kg

Pripravený roztok ezomeprazolu sa podáva ako predĺžená intravenózna infúzia počas 71,5 hodiny (8 mg/hodinu). (Podmienky a trvanlivosť pripraveného roztoku - pozri časť ''Príprava roztoku'.)

Zhoršená funkcia obličiek

Úprava dávky Nexia® u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná. Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s používaním Nexia® u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou je pri liečbe takýchto pacientov potrebná opatrnosť (pozri časť Farmakokinetika).

Zhoršená funkcia pečene

GERD: úprava dávky Nexium® u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je maximálna denná dávka 20 mg (pozri časť Farmakokinetika),

Pri krvácaní z peptického vredu nie je potrebná úprava dávky Nexia® u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča nasledujúci režim podávania Nexium®: 80 mg vo forme intravenóznej infúzie počas 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia s maximálnou dávkou 4 mg/h počas 71,5 hodiny (pozri časť „Farmakokinetika ").

Starší pacienti.

Úprava dávky Nexium® u starších pacientov nie je potrebná.

Príprava roztoku

Degradácia pripraveného roztoku závisí najmä od hodnoty pH, a preto by sa mal na rozpustenie liečiva použiť iba 0,9 % roztok chloridu sodného na intravenózne podanie.

Pripravený roztok sa nesmie miešať ani podávať spolu s inými liekmi.

Pred použitím treba roztok vizuálne posúdiť, či neobsahuje viditeľné mechanické nečistoty a či nedošlo k zmene farby. Môže sa použiť len číry roztok. Pripravený roztok sa odporúča podať ihneď po príprave (z mikrobiologického hľadiska).

Pripravený roztok sa má použiť do 12 hodín. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Pri predpisovaní 20 mg ezomeprazolu sa vstrekne polovica pripraveného roztoku. Nepoužité zvyšky roztoku sa musia zlikvidovať.

Injekcie

Injekčný roztok sa pripraví pridaním 5 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na intravenózne podanie do injekčnej liekovky ezomeprazolu. Zriedený roztok ezomeprazolu je číra, bezfarebná až svetložltá kvapalina.

Infúzny roztok sa pripraví rozpustením obsahu jednej injekčnej liekovky ezomeprazolu v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na intravenózne podanie. Zriedený roztok ezomeprazolu je číra, bezfarebná až svetložltá kvapalina.

Infúzia 80 mg

Infúzny roztok sa pripraví rozpustením obsahu dvoch injekčných liekoviek ezomeprazolu 40 mg v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného na intravenózne podanie.

Vedľajší účinok

Nasledujú vedľajšie účinky zaznamenané pri intravenóznom a perorálnom použití lieku Nexium® počas klinických skúšok a v štúdiách po uvedení lieku Nexium® na perorálne podanie na trh.

Pri intravenóznom podaní omeprazolu kriticky chorým pacientom boli hlásené jednotlivé prípady ireverzibilného poškodenia zraku, najmä pri podávaní vysokých dávok, príčinná súvislosť s liekom nebola stanovená.

Predávkovanie

Doteraz boli opísané extrémne zriedkavé prípady úmyselného predávkovania. Gastrointestinálna slabosť a symptómy boli opísané pri perorálnom podaní 280 mg ezomeprazolu. Jednorazová dávka 80 mg ezomeprazolu perorálne a intravenózne podanie 308 mg počas 24 hodín nespôsobilo žiadne negatívne účinky.

Nie je známe žiadne antidotum pre ezomeprazol. Esomeprazol sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny, takže dialýza je neúčinná. V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická a celková podporná liečba.

Interakcia s inými liekmi

Vplyv ezomeprazolu na farmakokinetiku iných liečiv Znížená kyslosť v žalúdku počas liečby ezomeprazolom môže viesť k zníženiu alebo zvýšeniu absorpcie iných liečiv, ktorých mechanizmus absorpcie závisí od kyslosti prostredia. Tak ako pri iných liekoch, ktoré potláčajú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej alebo antacidá, liečba esomeprazolom môže viesť k zníženiu absorpcie ketokonazolu alebo itrakonazolu.

Ukázalo sa, že omeprazol interaguje s niektorými antiretrovírusovými liekmi. Mechanizmy a klinický význam týchto interakcií nie sú vždy známe. Zvýšenie pH počas liečby omeprazolom môže ovplyvniť absorpciu antiretrovírusových liekov. Je tiež možná interakcia na úrovni CYP2C19. Pri spoločnom užívaní omeprazolu a niektorých antiretrovírusových liekov, ako je atazanavir a nelfinavir, počas liečby omeprazolom dochádza k zníženiu ich sérovej koncentrácie. Preto sa ich súčasné použitie neodporúča. Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg raz denne) s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k významnému zníženiu biologickej dostupnosti atazanaviru (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času, maximum (Cmax) a minimum (Cmin) koncentrácie klesli približne o 75 %). Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo účinok omeprazolu na biologickú dostupnosť atazanaviru.

Pri súčasnom užívaní omeprazolu a saquinaviru sa zaznamenalo zvýšenie koncentrácie sachinaviru v sére, keď sa ich koncentrácia pri podávaní s niektorými inými antiretrovírusovými liekmi nezmenila. Vzhľadom na podobné farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti omeprazolu a ezomeprazolu sa súbežné podávanie ezomeprazolu s antiretrovírusovými liekmi, ako je atazanavir a nelfinavir, neodporúča.

Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný izoenzým zapojený do jeho metabolizmu. Súbežné podávanie ezomeprazolu s inými liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP2C19, ako je diazepam, citalopram, imipramín, klomipramín, fenytoín atď., môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov a vyžadovať zníženie dávky. Pri perorálnom súbežnom podávaní 30 mg ezomeprazolu a diazepamu sa klírens diazepamu, ktorý je substrátom CYP2C19, zníži o 45 %.

Keď sa ezomeprazol užíval perorálne v dávke 40 mg a fenytoín u pacientov s epilepsiou, reziduálna plazmatická koncentrácia fenytoínu sa zvýšila o 13 %. V tejto súvislosti sa odporúča kontrolovať koncentráciu fenytoínu v plazme na začiatku liečby esomeprazolom a po jej zrušení. Podávanie omeprazolu v dávke 40 mg jedenkrát denne viedlo k zvýšeniu plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času a Cmax vorikonazolu (substrát CYP2C19) o 15 % a 41 %.

Pri predpisovaní ezomeprazolu perorálne v dávke 40 mg pacientom užívajúcim warfarín zostal koagulačný čas v prijateľných medziach. Pri kombinovanom použití warfarínu a ezomeprazolu však bolo hlásených niekoľko prípadov klinicky významného zvýšenia indexu INR (medzinárodný normalizovaný pomer). V tejto súvislosti sa odporúča sledovanie na začiatku a na konci kombinovaného užívania týchto liekov.

U zdravých dobrovoľníkov zvýšilo súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu a cisapridu plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) o 32 % a predĺžilo polčas (t 1/2) cisapridu o 31 %; maximálne plazmatické koncentrácie cisapridu sa významne nezmenili. Mierne predĺženie QT intervalu, ktoré sa pozorovalo pri monoterapii cisapridom, sa nezvýšilo pridaním ezomeprazolu (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Ukázalo sa, že ezomeprazol nespôsobuje klinicky významné zmeny vo farmakokinetike amoxicilínu a chinidínu.

Štúdie o interakcii ezomeprazolu s inými liekmi pri intravenóznom podávaní vysokých dávok (80 mg, po ktorých nasleduje dávka 8 mg/h) sa neuskutočnili. Je možné, že pri tomto dávkovacom režime má ezomeprazol výraznejší účinok na farmakokinetiku substrátov CYP2C19. Preto majú byť pacienti počas intravenózneho podávania ezomeprazolu pod prísnym lekárskym dohľadom.

Účinok liekov na farmakokinetiku Nexium®

Esomeprazol sa metabolizuje prostredníctvom CYP2C19 a CYP3A4. Súbežné podávanie ezomeprazolu a inhibítora CYP3A4 kparitromycínu (500 mg dvakrát denne) viedlo k dvojnásobnému zvýšeniu AUC ezomeprazolu. Súbežné podávanie ezomeprazolu a kombinovaného inhibítora CYP3A4 a CYP2C19, ako je vorikonazol, môže viesť k viac ako 2-násobnému zvýšeniu hodnoty AUC ezomeprazolu. V takýchto prípadoch sa spravidla nevyžaduje úprava dávky ezomeprazolu. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a pri dlhodobom užívaní môže byť potrebná úprava dávky ezomeprazolu.

Na rozpustenie lieku by sa mali použiť iba lieky uvedené v časti „Príprava roztoku“.

Vlastnosti aplikácie

Ak sú prítomné nejaké znepokojujúce symptómy (napr. ako významný spontánny úbytok hmotnosti, opakujúce sa vracanie, dysfágia, hemateméza alebo meléna), alebo ak je prítomný žalúdočný vred (alebo ak je podozrenie na žalúdočný vred), je potrebné vylúčiť malignitu, pretože liečba liekom Nexium® môže viesť k úľave od symptómov a oddialeniu diagnózy.

V zriedkavých prípadoch u pacientov, ktorí dlhodobo užívali omeprazol, histologické vyšetrenie bioptických vzoriek sliznice tela žalúdka odhalilo atrofickú gastritídu.

Vzhľadom na skutočnosť, že počas liečby liekom Nexium® sa môžu vyskytnúť závraty, rozmazané videnie a ospalosť, pri vedení vozidiel a obsluhe iných mechanizmov je potrebná opatrnosť.

Fľaša bez škatuľky sa môže skladovať pri izbovom svetle najviac 24 hodín.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

• 28 sáčkov v balení 7 - blistre (1) - kartónové balenia. 7 - blistre (2) - kartónové balenia. 7 - blistre (4) - kartónové balenia 7 - blistre (2) - kartónové balenia. Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie, 40 mg v sklenenej fľaši 5 ml - 10 ks v balení. Filmom obalené tablety - 14 ks v balení. Filmom obalené tablety - 28 ks v balení. Obalené tablety 20 mg - 14 ks v balení.

Opis liekovej formy

• Lieková forma: enterosolventné pelety a granule na suspenziu na perorálne podanie Bledožlté granule rôznych veľkostí (hlavnou časťou sú jemne rozdelené granule a väčšie sú pelety). Môžu sa vyskytnúť hnedasté granuly. Lyofilizát vo forme lisovanej hmoty bielej alebo takmer bielej farby. Ružové filmom obalené tablety, podlhovasté, bikonvexné, s vyrazeným „40 mg“ na jednej strane a „A/EI“ vo forme frakcie na druhej strane; na prestávke - biela farba so žltými impregnáciami (typ krupice). Ružové filmom obalené tablety, podlhovasté, bikonvexné, s vyrazeným „40 mg“ na jednej strane a „A/EI“ vo forme frakcie na druhej strane; na prestávke - biela farba so žltými impregnáciami (typ krupice). Svetloružové filmom obalené tablety, podlhovasté, bikonvexné, s vyrazeným „20 mG“ na jednej strane a „A / EH“ vo forme frakcie na druhej strane; na prestávke - biela farba so žltými impregnáciami (typ krupice). Svetloružové filmom obalené tablety, podlhovasté, bikonvexné, s vyrazeným „20 mG“ na jednej strane a „A / EH“ vo forme frakcie na druhej strane; na prestávke - biela farba so žltými impregnáciami (typ krupice). Svetloružové filmom obalené tablety, podlhovasté, bikonvexné, s vyrazeným „20 mG“ na jednej strane a „A / EH“ vo forme frakcie na druhej strane; na prestávke - biela farba so žltými impregnáciami (typ krupice).

farmakologický účinok

Esomeprazol je S-izomér omeprazolu a znižuje sekréciu žalúdočnej kyseliny špecifickou inhibíciou protónovej pumpy v parietálnych bunkách žalúdka. S- a R-izoméry omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu. Mechanizmus účinku Esomeprazol je slabá zásada, ktorá v silne kyslom prostredí sekrečných tubulov parietálnych buniek žalúdočnej sliznice prechádza na aktívnu formu a inhibuje protónovú pumpu – enzým H + / K + ATPázu, pričom inhibuje obe bazálne a stimulovaná sekrécia kyseliny chlorovodíkovej. Vplyv na sekréciu žalúdočnej kyseliny Účinok ezomeprazolu sa rozvinie do 1 hodiny po perorálnom podaní 20 alebo 40 mg. Pri dennom podávaní lieku počas 5 dní v dávke 20 mg 1-krát denne sa priemerná Cmax kyseliny chlorovodíkovej po stimulácii pentagastrínom zníži o 90 % (pri meraní koncentrácie kyseliny 6-7 hodín po užití lieku 5. deň terapie). U symptomatických pacientov s GERD sa po 5 dňoch denného perorálneho podávania ezomeprazolu v dávke 20 alebo 40 mg udržalo intragastrické pH nad 4 v priemere 13 a 17 hodín z 24 hodín. mg/deň sa hodnota intragastrického pH nad 4 udržala najmenej 8, 12 a 16 hodín u 76, 54 a 24 % pacientov. Pre 40 mg ezomeprazolu bol tento pomer 97 %, 92 % a 56 %. Zistila sa korelácia medzi plazmatickou koncentráciou liečiva a inhibíciou sekrécie kyseliny chlorovodíkovej (na odhad koncentrácie sa použil parameter AUC). Terapeutický účinok dosiahnutý v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Pri užívaní Nexium® v dávke 40 mg dochádza k vyliečeniu refluxnej ezofagitídy približne u 78 % pacientov po 4 týždňoch liečby a u 93 % po 8 týždňoch liečby. Liečba liekom Nexium® v dávke 20 mg 2-krát denne v kombinácii s vhodnými antibiotikami počas jedného týždňa vedie k úspešnej eradikácii Helicobacter pylori približne u 90 % pacientov. Pacienti s nekomplikovaným peptickým vredom po týždennej eradikačnej kúre nevyžadujú následnú monoterapiu liekmi, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz na zahojenie vredu a odstránenie symptómov. Účinnosť lieku Nexium® pri krvácaní z peptického vredu bola preukázaná v štúdii u pacientov s endoskopicky potvrdeným krvácaním z peptického vredu. Ďalšie účinky spojené s inhibíciou sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Počas liečby liekmi, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, sa koncentrácia gastrínu v plazme zvyšuje v dôsledku zníženia sekrécie kyseliny. V dôsledku zníženia sekrécie kyseliny chlorovodíkovej sa zvyšuje koncentrácia chromogranínu A (CgA). Zvýšenie koncentrácie CgA môže ovplyvniť výsledky vyšetrení na detekciu neuroendokrinných nádorov. Aby sa predišlo tomuto účinku, liečba inhibítormi protónovej pumpy sa má prerušiť 5-14 dní pred štúdiom koncentrácie CgA. Ak sa počas tejto doby koncentrácia CgA nevráti do normálu, štúdia sa má zopakovať. U detí a dospelých pacientov, ktorí dlhodobo užívajú ezomeprazol, dochádza k zvýšeniu počtu buniek podobných enterochromafínu, pravdepodobne spojenému so zvýšením koncentrácie gastrínu v plazme. Tento jav nemá klinický význam. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú lieky, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, sa častejšie zaznamenáva tvorba žľazových cýst v žalúdku. Tieto javy sú spôsobené fyziologickými zmenami v dôsledku výraznej inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Cysty sú benígne a ustupujú. Užívanie liekov tlmiacich sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku vr. inhibítory protónovej pumpy, je sprevádzané zvýšením obsahu mikrobiálnej flóry v žalúdku, ktorá je normálne prítomná v gastrointestinálnom trakte. Použitie inhibítorov protónovej pumpy môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika infekčných ochorení gastrointestinálneho traktu spôsobených baktériami rodu Salmonella spp. a Campylobacter spp. a pravdepodobne Clostridium difficile (u hospitalizovaných pacientov). V priebehu dvoch porovnávacích štúdií uskutočnených s ranitidínom preukázalo Nexium® lepšiu účinnosť pri hojení žalúdočných vredov u pacientov liečených NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2. V dvoch štúdiách preukázal Nexium® vysokú účinnosť pri prevencii žalúdočných a dvanástnikových vredov u pacientov liečených NSAID (veková skupina - nad 60 rokov a/alebo s peptickým vredom v anamnéze), vrátane selektívnych inhibítorov COX

Farmakokinetika

absorpcie a distribúcie. Esomeprazol je nestabilný v kyslom prostredí, preto sa na perorálne podávanie používajú tablety obsahujúce granule liečiva, ktorých obal je odolný voči pôsobeniu žalúdočnej šťavy. Za podmienok in vivo sa len malá časť ezomeprazolu premení na R-izomér. Liečivo sa rýchlo absorbuje: Cmax v plazme sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Absolútna biologická dostupnosť ezomeprazolu po jednorazovej dávke 40 mg je 64 % a zvyšuje sa na 89 % na pozadí denného podávania 1-krát denne. Pre dávku 20 mg ezomeprazolu sú tieto čísla 50 a 68 %. Vss u zdravých ľudí je približne 0,22 l/kg. Esomeprazol sa viaže na plazmatické bielkoviny o 97 %. Jedenie spomaľuje a znižuje absorpciu ezomeprazolu v žalúdku, čo však významne neovplyvňuje účinnosť inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Metabolizmus a vylučovanie. Esomeprazol sa metabolizuje za účasti systému cytochrómu P450. Hlavná časť sa metabolizuje za účasti špecifického polymorfného izoenzýmu CYP2C19, pričom vznikajú hydroxylované a demetylované metabolity ezomeprazolu. Metabolizmus zvyšnej časti sa uskutočňuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4; v tomto prípade vzniká sulfoderivát ezomeprazolu, ktorý je hlavným metabolitom stanoveným v plazme. Nižšie uvedené parametre odrážajú najmä povahu farmakokinetiky u pacientov so zvýšenou aktivitou izoenzýmu CYP2C19. Celkový Cl po jednej dávke lieku je približne 17 l / h, po viacerých dávkach - 9 l / h. T1 / 2 - 1,3 hodiny pri systematickom príjme 1 krát denne. AUC sa zvyšuje pri opakovanom podávaní ezomeprazolu. Zvýšenie AUC závislé od dávky pri opakovanom podávaní ezomeprazolu je nelineárne, čo je dôsledkom zníženia metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou, ako aj zníženia systémového klírensu, pravdepodobne spôsobeného inhibíciou CYP2C19 izoenzým esomeprazolom a/alebo jeho sulfoderivátom. Pri užívaní raz denne sa ezomeprazol medzi dávkami úplne eliminuje z krvnej plazmy a nekumuluje sa. Hlavné metabolity ezomeprazolu neovplyvňujú sekréciu žalúdočnej kyseliny. Pri perorálnom podaní sa až 80 % dávky vylúči vo forme metabolitov močom, zvyšok sa vylúči stolicou. V moči sa nachádza menej ako 1 % nezmeneného ezomeprazolu. Vlastnosti farmakokinetiky u niektorých skupín pacientov Pacienti so zníženou aktivitou izoenzýmu CYP2C19. Približne (2,9±1,5)% populácie má zníženú aktivitu izoenzýmu CYP2C19. U takýchto pacientov sa metabolizmus ezomeprazolu uskutočňuje hlavne v dôsledku účinku CYP3A4. Pri systematickom príjme 40 mg ezomeprazolu jedenkrát denne je priemerná hodnota AUC o 100 % vyššia ako hodnota tohto parametra u pacientov so zvýšenou aktivitou izoenzýmu CYP2C19. Priemerné hodnoty Cmax v plazme u pacientov so zníženou aktivitou izoenzýmu sú zvýšené približne o 60%. Tieto vlastnosti neovplyvňujú dávku a spôsob podávania ezomeprazolu. Starší vek. U starších pacientov (71–80 rokov) metabolizmus ezomeprazolu nepodlieha významným zmenám. Poschodie. Po jednorazovej dávke 40 mg ezomeprazolu je priemerná hodnota AUC u žien o 30 % vyššia ako u mužov. Pri dennom podávaní lieku 1 krát denne nie sú žiadne rozdiely vo farmakokinetike u mužov a žien. Tieto vlastnosti neovplyvňujú dávku a spôsob podávania ezomeprazolu. Zlyhanie pečene. U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou môže byť metabolizmus ezomeprazolu narušený. U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k 2-násobnému zvýšeniu hodnoty AUC ezomeprazolu. Zlyhanie obličiek. Štúdia farmakokinetiky u pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnila. Keďže obličkami sa nevylučuje samotný ezomeprazol, ale jeho metabolity, možno predpokladať, že metabolizmus ezomeprazolu u pacientov s renálnou insuficienciou sa nemení. Detstvo. U detí vo veku 12–18 rokov boli po opakovanom podaní 20 a 40 mg ezomeprazolu hodnoty AUC a Tmax v krvnej plazme podobné ako hodnoty AUC a Tmax u dospelých.

Špeciálne podmienky

Ak sa vyskytnú nejaké varovné príznaky (ako je výrazný spontánny úbytok hmotnosti, opakujúce sa vracanie, dysfágia, vracanie krvi alebo melény), alebo ak je prítomný žalúdočný vred (alebo ak je podozrenie na žalúdočný vred), je potrebné vylúčiť malignitu, pretože liečba liek Nexium® môže viesť k zmierneniu symptómov a oddialiť diagnózu. V zriedkavých prípadoch u pacientov, ktorí užívali omeprazol dlhší čas, histologické vyšetrenie bioptických vzoriek žalúdočnej sliznice tela žalúdka odhalilo atrofickú gastritídu. Pacienti užívajúci liek dlhodobo (najmä dlhšie ako 1 rok) by mali byť pod pravidelným lekárskym dohľadom. Pacienti užívajúci Nexium podľa potreby majú byť poučení, aby v prípade zmeny príznakov kontaktovali svojho lekára. Berúc do úvahy kolísanie koncentrácie ezomeprazolu v plazme pri predpisovaní liečby podľa potreby, je potrebné vziať do úvahy interakciu lieku s inými liekmi (pozri „Interakcia“). Pri predpisovaní lieku Nexium® na eradikáciu Helicobacter pylori je potrebné vziať do úvahy možnosť liekových interakcií pre všetky zložky trojitej terapie. Klaritromycín je silný inhibítor CYP3A4, preto pri predpisovaní eradikačnej liečby pacientom užívajúcim iné lieky, ktoré sa metabolizujú za účasti CYP3A4 (napríklad cisaprid), je potrebné vziať do úvahy možné kontraindikácie a interakcie klaritromycínu s týmito liekmi . Tablety Nexium® obsahujú sacharózu, preto sú kontraindikované u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharázy-izomaltázy. Štúdie preukázali farmakokinetickú/farmakodynamickú interakciu medzi klopidogrelom (nasycovacia dávka 300 mg a udržiavacia dávka 75 mg/deň) a esomeprazolom (40 mg/deň, perorálne), čo vedie k zníženiu expozície aktívnemu metabolitu klopidogrelu v priemere o 40 % a zníženie maximálnej inhibície ADP-indukovanej agregácie krvných doštičiek v priemere o 14 %. Preto sa treba vyhnúť súčasnému užívaniu ezomeprazolu a klopidogrelu (pozri „Interakcia“). Samostatné pozorovacie štúdie naznačujú, že liečba inhibítormi protónovej pumpy môže mierne zvýšiť riziko zlomenín súvisiacich s osteoporózou, ale iné podobné štúdie nezaznamenali zvýšenie rizika. V randomizovaných, dvojito zaslepených, kontrolovaných klinických štúdiách omeprazolu a ezomeprazolu, vrátane dvoch otvorených štúdií dlhodobej liečby (viac ako 12 rokov), sa nezistila súvislosť medzi zlomeninami spôsobenými osteoporózou a použitím inhibítorov protónovej pumpy potvrdil. Hoci príčinná súvislosť medzi užívaním omeprazolu/ezomeprazolu a zlomeninami spôsobenými osteoporózou nebola stanovená, pacienti s rizikom rozvoja osteoporózy alebo zlomenín v dôsledku osteoporózy majú byť pod príslušným klinickým dohľadom. Vplyv na schopnosť riadiť auto a iné mechanizmy. Vzhľadom na skutočnosť, že počas liečby liekom Nexium® sa môžu vyskytnúť závraty, rozmazané videnie a ospalosť, pri vedení vozidiel a obsluhe iných mechanizmov je potrebná opatrnosť.

Zlúčenina

• 1 tab. esomeprazol magnézium trihydrát 22,3 mg, čo zodpovedá obsahu ezomeprazolu 20 mg (E172) - 20 mcg, magnéziumstearát - 1,2 mg, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej (1:1) - 35 mg, mikrokryštalická celulóza - celulóza - 200 mcg, makrogol - 3 mg, polysorbát 80 - 620 mcg, krospovidón - 5,7 mg, stearylfumarát sodný - 570 mcg, sférické granuly sacharózy (cukor, sférické granuly) (veľkosť 0,250 mm (0,250 - 0,35 mg) oxid titaničitý - 25 mg E171) - 2,9 mg, mastenec - 14 mg, trietylcitrát - 10 mg. 1 tab. esomeprazol magnézium trihydrát 44,5 mg, čo zodpovedá obsahu ezomeprazolu 40 mg mg, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej (1:1) - 46 mg, mikrokryštalická celulóza - 389 mg, parafín - 300 mcg, makrogol - 4,3 mg - 1,1 mg, krospovidón - 8,1 mg, stearylfumarát sodný - 810 mcg, sacharózový sférický granulát (cukor, sférické granule) (veľkosť 0,250-0,355 mm) - 30 mg, oxid titaničitý (E171) - 3,8 mg, mastenec - 20 mg, trietylcitrát - 14 mg. Jedno balenie obsahuje: účinná látka: esomeprazol magnézium trihydrát 11,1 mg, čo zodpovedá 10 mg ezomeprazolu; pomocné látky: kyselina metakrylová a kopolymér etylakrylátu (1:1) 9,5 mg, mastenec 8,4 mg; sacharóza, sférické granule (cukor, sférické granule) (veľkosť 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hyprolóza 32,2 mg, hypromelóza 1,7 mg, trietylcitrát 0,95 mg, stearan horečnatý 0,65 mg, glycerol 0,5 mg polysorbát 0,205 mg polysorbát mg , dextróza 2813 mg, krospovidón 75 mg, xantánová guma 75 mg, bezvodá kyselina citrónová 4,9 mg, žltý oxid železitý farbivo 1,8 mg sodná soľ ezomeprazolu 42,5 mg, čo zodpovedá obsahu ezomeprazolu 40 mg, sodná soľ kyseliny octovej etyléndiamíntetrahydroxid sodný na injekciu, voda na injekciu. Esomeprazol magnézium trihydrát 22,3 mg, čo zodpovedá obsahu ezomeprazolu 20 mg 1:1), mikrokryštalická celulóza, parafín, makrogol, polysorbát 80, krospovidón, nátriumstearylfumarát, sférické granule sacharózy, oxid titaničitý (E171), citrát, mastenec . Esomeprazol magnézium trihydrát 44,5 mg, čo zodpovedá obsahu ezomeprazolu 40 mg parafín, makrogol, polysorbát 80, krospovidón, nátriumstearylfumarát, sacharózový sférický granulát, oxid titaničitý (E171), mastenec, trietylcitrát.

Nexium indikácie na použitie

• gastroezofageálna refluxná choroba: - liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy; - dlhodobá udržiavacia liečba po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy na prevenciu recidívy; - symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby; peptický vred žalúdka a dvanástnika (ako súčasť kombinovanej liečby): - liečba dvanástnikového vredu súvisiaceho s Helicobacter pylori; - prevencia recidívy peptického vredu spojeného s Helicobacter pylori; dlhodobá liečba na potlačenie kyseliny u pacientov, ktorí mali krvácanie z peptického vredu (po intravenóznom užití liekov, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz), na prevenciu relapsu; pacienti, ktorí dlhodobo užívajú NSAID: - hojenie žalúdočného vredu spojeného s užívaním NSAID; - prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s užívaním NSAID u rizikových pacientov; Zollingerov-Ellisonov syndróm alebo iné stavy charakterizované abnormálnou hypersekréciou

Kontraindikácie Nexium

• - dedičná intolerancia fruktózy; - glukózo-galaktózová malabsorpcia; - nedostatok sacharázy-izomaltázy; - vek detí do 12 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku u tejto skupiny pacientov); - deti staršie ako 12 rokov pre iné indikácie ako gastroezofageálny reflux; - kombinované použitie s atazanavirom a nelfinavirom; - precitlivenosť na ezomeprazol, substituované benzimidazoly alebo iné zložky lieku. S opatrnosťou sa má liek predpisovať na závažné zlyhanie obličiek (skúsenosti sú obmedzené). Použitie počas gravidity a laktácie V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Nexia počas gravidity. Predpísať liek takýmto pacientom je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Výsledky epidemiologických štúdií omeprazolu, ktorý je racemickou zmesou, ukázali č

Dávkovanie Nexium

• 10 mg 20 mg 40 mg

Vedľajšie účinky Nexium

• Nasledujú vedľajšie účinky, ktoré nezávisia od dávkovacieho režimu lieku, zaznamenané pri použití lieku Nexium®, a to ako počas klinických štúdií, tak aj v štúdiách po uvedení lieku na trh. Frekvencia vedľajších účinkov je uvedená v nasledujúcom stupni: veľmi často (≥ 1/10); často (? 1/100,

lieková interakcia

Účinok ezomeprazolu na farmakokinetiku iných liekov. Zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy počas liečby ezomeprazolom môže viesť k zmene absorpcie liečiv, ktorých absorpcia závisí od kyslosti prostredia. Tak ako pri iných liekoch, ktoré potláčajú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej alebo antacidá, liečba esomeprazolom môže viesť k zníženiu absorpcie ketokonazolu alebo itrakonazolu, ako aj k zvýšeniu absorpcie digoxínu. Súbežné podávanie 20 mg omeprazolu jedenkrát denne s digoxínom zvyšuje biologickú dostupnosť digoxínu o 10 % (biologická dostupnosť digoxínu sa zvýšila až o 30 % u 20 % pacientov). Ukázalo sa, že omeprazol interaguje s niektorými antiretrovírusovými liekmi. Mechanizmy a klinický význam týchto interakcií nie sú vždy známe. Zvýšenie pH počas liečby omeprazolom môže ovplyvniť absorpciu antiretrovírusových liekov. Je tiež možná interakcia na úrovni izoenzýmu CYP2C19. Pri spoločnom užívaní omeprazolu a niektorých antiretrovírusových liekov, ako sú atazanavir a nelfinavir, počas liečby omeprazolom dochádza k zníženiu ich sérovej koncentrácie. Preto sa ich súčasné užívanie neodporúča. Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg jedenkrát deň) s atazanavirom 300 mg / ritonavirom 100 mg u zdravých dobrovoľníkov viedlo k významnému zníženiu biologickej dostupnosti atazanaviru (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času, maximálne (Cmax) a minimálne (Cmin) koncentrácie sa znížili približne o 75 %). dávka atazanaviru do 400 mg nekompenzovala účinky omeprazolu na biologickú dostupnosť atazanaviru. Pri súčasnom podávaní omeprazolu a sachinaviru sa zaznamenalo zvýšenie sérových koncentrácií sachinaviru, keď sa podával s niektorými inými antiretrovírusovými liekmi, koncentrácia sa nezmenila. Vzhľadom na podobné farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti omeprazolu a ezomeprazolu sa súbežné podávanie Zámena ezomeprazolu za antiretrovírusové lieky, ako sú atazanavir a nelfinavir, sa neodporúča. Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný izoenzým zapojený do jeho metabolizmu. Kombinované užívanie ezomeprazolu s inými liekmi, na metabolizme ktorých sa podieľa izoenzým CYP2C19, ako je diazepam, citalopram, imipramín, klomipramín, fenytoín atď., môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov, čo , "in" [svoje, zase, môže vyžadovať zníženie dávky. Je obzvlášť dôležité pamätať na túto interakciu pri predpisovaní lieku Nexium® v režime „podľa potreby“. Pri súbežnom podávaní „30 mg ezomeprazolu a diazepamu, ktorý je substrátom izoenzýmu – CYP2C19, dochádza k zníženiu klírensu diazepamu o 45 %. Podanie ezomeprazolu v dávke 40 mg viedlo k zvýšeniu reziduálna koncentrácia fenytoínu u pacientov s epilepsiou o 13 %.V tejto súvislosti sa odporúča kontrolovať plazmatické koncentrácie fenytoínu na začiatku liečby ezomeprazolom a po jej zrušení.Podávanie omeprazolu v dávke 40 mg jedenkrát denne viedlo k zvýšeniu plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času a Cmax vorikonazolu (substrát izoenzýmu CYP2C19) o 15 % a 41 %, súbežné podávanie warfarínu so 40 mg ezomeprazolu neviedlo u pacientov k zmene koagulačného času dlhodobé užívanie warfarínu.Bolo však hlásených niekoľko prípadov klinicky významného zvýšenia INR (medzinárodný normalizovaný pomer) pri kombinovanom užívaní warfarínu a ezomeprazolu. Odporúča sa kontrolovať INR na začiatku a po ukončení súbežného podávania esomeprazol a warfarín alebo iné kumarínové deriváty. Ďalšie podrobnosti nájdete v pokynoch.

Predávkovanie

popísané pri perorálnom podaní ezomeprazolu v dávke 280 mg boli sprevádzané celkovou slabosťou a gastrointestinálnymi prejavmi. Jednorazová dávka 80 mg ezomeprazolu perorálne a iv podanie 308 mg počas 24 hodín nespôsobilo žiadne negatívne účinky.

Podmienky skladovania

• skladujte pri izbovej teplote 15-25 stupňov
• uchovávajte mimo dosahu detí

Poskytnuté informácie

inhibítor H+-K+-ATPázy.
Príprava: NEXIUM
Účinná látka lieku: esomeprazol
ATX kódovanie: A02BC05
CFG: inhibítor H+-K+-ATPázy
Registračné číslo: P č.013775/01
Dátum registrácie: 31.05.07
Vlastníkom reg. Ocenenie: ASTRAZENECA AB (Švédsko)

Forma uvoľňovania Nexium, balenie a zloženie lieku.

Svetloružové filmom obalené tablety, podlhovasté, bikonvexné, s vyrazeným „20 mg“ na jednej strane a „A/EN“ vo forme zlomku na druhej strane.
1 tab.

22,3 mg

20 mg

Pomocné látky: glycerolmonostearát 40-55, hyprolóza, hypromelóza, červený oxid železitý, žltý oxid železitý, stearát horečnatý, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej (1:1), mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol, polysorbát 80, krospovidón sodný fumarát, sférické granuly sacharózy, oxid titaničitý, mastenec, trietylcitrát.

Ružové, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „40 mg“ na jednej strane a „A/EI“ vo forme frakcie na druhej strane.
1 tab.
trihydrát horečnatej soli ezomeprazolu
44,5 mg
čo zodpovedá obsahu ezomeprazolu
40 mg

Pomocné látky: glycerolmonostearát 40-55, hyprolóza, hypromelóza, červený oxid železitý, magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej (1:1), mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol, polysorbát 80, krospovidón, sodná soľ stearylsulfátu sodného granule, oxid titaničitý, mastenec, trietylcitrát.

7 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.
7 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.
7 ks. - blistre (4) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologické pôsobenie Nexium

inhibítor H+-K+-ATPázy. Účinná látka lieku Nexium - esomeprazol - je S-izomér omeprazolu, znižuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickou inhibíciou protónovej pumpy v parietálnych bunkách. S- a R-izoméry omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu.

Mechanizmus akcie

Esomeprazol je slabá zásada, hromadí sa a prechádza do aktívnej formy v kyslom prostredí sekrečných tubulov parietálnych buniek sliznice žalúdka, kde inhibuje protónovú pumpu, enzým H+-K+-ATPázu. Esomeprazol inhibuje bazálnu aj stimulovanú sekréciu žalúdka.

Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny

Účinok lieku sa vyvíja do 1 hodiny po perorálnom podaní v dávke 20 mg alebo 40 mg. Pri dennom podávaní lieku počas 5 dní v dávke 20 mg 1-krát denne sa priemerná maximálna koncentrácia kyseliny v obsahu žalúdka po stimulácii pentagastrínom zníži o 90 % (pri meraní koncentrácie kyseliny 6-7 hodín po dávke na 5. deň terapie).

U pacientov s gastroezofageálnym refluxom a prítomnosťou klinických symptómov bolo po 5 dňoch denného perorálneho užívania Nexia v dávke 20 mg alebo 40 mg pH v žalúdku nad 4 v priemere 13 a 17 hodín mimo 24 hod.. Pri užívaní lieku v dávke 20 mg/deň sa hodnota intragastrického pH nad 4 udržala počas 8, 12 a 16 hodín u 76 %, 54 % a 24 % pacientov. Pre 40 mg ezomeprazolu je tento pomer 97 %, 92 % a 56 %.

Zistila sa korelácia medzi sekréciou kyseliny a plazmatickou koncentráciou liečiva (na odhad koncentrácie sa použil parameter AUC).

Terapeutický účinok dosiahnutý v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny

Keď sa Nexium užíva v dávke 40 mg/deň, refluxná ezofagitída sa vylieči približne u 78 % pacientov po 4 týždňoch liečby a u 93 % po 8 týždňoch liečby.

Liečba Nexiom v dávke 20 mg 2-krát denne v kombinácii s vhodnými antibiotikami počas jedného týždňa vedie k úspešnej eradikácii Helicobacter pylori u približne 90 % pacientov.

Pacienti s nekomplikovaným vredom po týždňovej eradikačnej kúre nepotrebujú následnú monoterapiu antisekrečnými liekmi na hojenie vredu a elimináciu symptómov.

Ďalšie účinky spojené s inhibíciou sekrécie kyseliny

Počas liečby antisekrečnými liekmi stúpajú plazmatické hladiny gastrínu v dôsledku zníženia sekrécie kyseliny.

U pacientov, ktorí dlhodobo užívali ezomeprazol, došlo k zvýšeniu počtu buniek podobných enterochromafínu, pravdepodobne spojenému so zvýšením plazmatických hladín gastrínu.

U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú antisekrečné lieky, je častejšia tvorba žľazových cýst v žalúdku. Tento jav je spôsobený fyziologickými zmenami vyplývajúcimi z inhibície sekrécie kyseliny. Cysty sú benígne a reverzibilné.

V dvoch porovnávacích štúdiách vykonaných s ranitidínom preukázalo Nexium lepšiu účinnosť pri hojení peptických vredov u pacientov, ktorí dostávali nesteroidnú protizápalovú liečbu vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.

V dvoch štúdiách účinnosti preukázalo Nexium lepšiu účinnosť pri prevencii peptických vredov u pacientov (veková skupina starších ako 60 rokov a/alebo s peptickým vredom v anamnéze), ktorí dostávali nesteroidnú protizápalovú liečbu vrátane použitia selektívnej COX-2 inhibítory.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie a rozvod

Esomeprazol je nestabilný v kyslom prostredí, preto sa na perorálne podávanie používajú tablety obsahujúce granule liečiva potiahnuté obalom, ktorý je odolný voči pôsobeniu žalúdočnej šťavy.

Po perorálnom podaní sa ezomeprazol rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu; Cmax sa dosiahne po 1-2 hodinách Absolútna biologická dostupnosť po jednorazovej dávke 40 mg je 64% a zvyšuje sa na 89% na pozadí denného príjmu 1-krát denne. Pre dávku 20 mg ezomeprazolu sú tieto čísla 50 % a 68 %. V rovnovážnom stave je Vd u zdravých ľudí približne 0,22 l / kg telesnej hmotnosti. Väzba na plazmatické bielkoviny - 97%. Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu ezomeprazolu v žalúdku.

Metabolizmus a vylučovanie

Za podmienok in vivo sa len malá časť ezomeprazolu premení na R-izomér. Esomeprazol je úplne biotransformovaný za účasti enzýmov systému cytochrómu P450 (CYP). Hlavná časť sa metabolizuje za účasti špecifickej polymorfnej izoformy CYP2C19 za vzniku hydroxy- a demetylovaných metabolitov ezomeprazolu. Zvyšok sa metabolizuje inou špecifickou izoformou CYP3A4, čo vedie k tvorbe sulfo derivátu ezomeprazolu, ktorý je hlavným metabolitom nachádzajúcim sa v plazme.

Nižšie uvedené parametre vo všeobecnosti odrážajú povahu farmakokinetiky u pacientov s aktívnym enzýmom CYP2C19 (pacienti s rýchlym metabolizmom).

Celkový klírens je približne 17 l/h po jednorazovej dávke liečiva a 9 l/h po viacerých dávkach. T1 / 2 je 1,3 hodiny pri systematickom príjme 1 krát / deň. AUC sa zvyšuje v závislosti od dávky pri pravidelnom príjme a je vyjadrená v nelineárnom vzťahu medzi dávkou a AUC. Táto časová a dávková závislosť je dôsledkom zníženia metabolizmu ezomeprazolu počas „prvého prechodu“ pečeňou, ako aj zníženia systémového klírensu, pravdepodobne spôsobeného tým, že ezomeprazol a/alebo jeho sulfónový metabolit inhibujú enzým CYP2C19. Pri dennom príjme 1-krát denne sa ezomeprazol úplne eliminuje z krvnej plazmy v intervale medzi dávkami a nehromadí sa.

Žiadny z hlavných metabolitov ezomeprazolu neovplyvňuje sekréciu žalúdočnej kyseliny. Pri perorálnom užívaní lieku sa až 80 % dávky vylúči vo forme metabolitov močom, zvyšok sa vylúči stolicou. V moči sa nachádza menej ako 1 % nezmeneného ezomeprazolu.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách

Približne 1-2 % populácie má zníženú aktivitu izoenzýmu CYP2C19 (pacienti s pomalým metabolizmom). U takýchto pacientov sa metabolizmus ezomeprazolu uskutočňuje hlavne v dôsledku účinku CYP3A4. Pri systematickom podávaní 40 mg ezomeprazolu 1-krát denne je AUC o 100 % vyššia ako hodnota tohto parametra u pacientov s aktívnym enzýmom CYP2C19 (pacienti s rýchlym metabolizmom). Priemerná hodnota Cmax u pacientov s pomalým metabolizmom je zvýšená približne o 60 %.

U starších pacientov (71-80 rokov) metabolizmus ezomeprazolu nepodlieha významným zmenám.

Po jednorazovej dávke 40 mg ezomeprazolu je priemerná AUC u žien o 30 % vyššia ako u mužov. Pri systematickom dennom podávaní lieku 1 krát / deň nie sú žiadne rozdiely vo farmakokinetike u pacientov oboch pohlaví (tieto rozdiely neovplyvňujú

droga).

U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou môže byť metabolizmus ezomeprazolu narušený. U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k 2-násobnému zvýšeniu AUC ezomeprazolu.

Štúdia farmakokinetiky u pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnila. Keďže obličkami sa nevylučuje samotný ezomeprazol, ale jeho metabolity, možno predpokladať, že metabolizmus ezomeprazolu u pacientov s renálnou insuficienciou sa nemení.

U detí vo veku 12-18 rokov boli po opakovanom podaní ezomeprazolu v dávke 20 mg a 40 mg hodnota AUC a čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie podobné ako u dospelých.

Indikácie na použitie:

Gastroezofageálna refluxná choroba:

Liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy;

Dlhodobá udržiavacia liečba u pacientov po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy na prevenciu recidívy;

Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby.

Peptický vred žalúdka a dvanástnika (ako súčasť kombinovanej liečby):

Liečba duodenálneho vredu spojeného s Helicobacter pylori;

Prevencia recidívy peptického vredu spojeného s Helicobacter pylori.

Pacienti, ktorí dlhodobo užívajú NSAID:

hojenie žalúdočných vredov spojených s užívaním NSAID;

Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s užívaním NSAID u rizikových pacientov.

Zollingerov-Ellisonov syndróm alebo iné stavy charakterizované patologickou hypersekréciou (vrátane idiopatickej hypersekrécie).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje Nexium na liečbu erozívnej refluxnej ezofagitídy v jednej dávke 40 mg 1-krát denne počas 4 týždňov. Dodatočná 4-týždňová terapia sa odporúča v prípadoch, keď po prvej kúre nie je možné vyliečiť ezofagitídu alebo príznaky ochorenia pretrvávajú. Na dlhodobú udržiavaciu liečbu pacientov s vyliečenou erozívnou ezofagitídou na prevenciu relapsu sa liek predpisuje 20 mg 1-krát denne. Na symptomatickú liečbu gastroezofageálneho refluxu bez ezofagitídy sa liek predpisuje v dávke 20 mg 1-krát denne. Ak po 4 týždňoch liečby príznaky nezmiznú, má sa vykonať dodatočné vyšetrenie pacienta. Po odstránení príznakov môžete prejsť na režim užívania lieku "podľa potreby", t.j. užívajte Nexium 20 mg 1-krát denne, ak sa objavia príznaky, kým neustúpia. U pacientov užívajúcich NSAID a u pacientov s rizikom vzniku žalúdočných alebo dvanástnikových vredov sa liečba podľa potreby neodporúča.

Pre dospelých s peptickým vredom žalúdka a dvanástnika ako súčasť kombinovanej terapie na eradikáciu Helicobacter pylori, ako aj na liečbu dvanástnikového vredu spojeného s Helicobacter pylori a na prevenciu recidívy peptických vredov spojených s Helicobacter pylori u pacientov s peptickým vredom sa Nexium predpisuje v jednej dávke 20 mg, amoxicilín - 1 g, klaritromycín - 500 mg. Všetky lieky sa užívajú 2-krát denne počas 7 dní.

Pacientom, ktorí dlhodobo užívajú NSAID, na hojenie žalúdočných vredov spojených s užívaním NSAID sa Nexium predpisuje v dávke 20 mg alebo 40 mg 1-krát denne. Dĺžka liečby je 4-8 týždňov.

Na prevenciu žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s užívaním NSAID sa Nexium predpisuje v dávke 20 mg alebo 40 mg 1-krát denne.

Pri stavoch charakterizovaných patologickou hypersekréciou, vr. Zollingerov-Ellisonov syndróm a idiopatická hypersekrécia Nexium sa predpisuje v počiatočnej dávke 40 mg 2-krát denne. V budúcnosti sa dávka vyberá individuálne, trvanie liečby je určené klinickým obrazom ochorenia. Existujú skúsenosti s použitím lieku v dávkach do 120 mg 2-krát denne.

Pri predpisovaní lieku pacientom s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. Liek sa používa s opatrnosťou u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou kvôli obmedzeným klinickým skúsenostiam s jeho použitím u tejto kategórie pacientov.

Pri predpisovaní Nexia pacientom s miernou alebo stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou nemá použitá dávka prekročiť 20 mg/deň.

Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim.

Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť tekutinou. Tablety sa nemajú žuvať ani drviť. Pacienti s problémami s prehĺtaním môžu tabletu rozpustiť v polovici pohára nesýtenej vody (iné tekutiny by sa nemali používať, pretože ochranný obal mikrogranúl sa môže rozpustiť), miešať, kým sa tableta nerozpadne a suspenziu mikrogranúl vypiť ihneď alebo v priebehu 30 minút. Potom by ste mali opäť naplniť pohár vodou do polovice, zvyšok zamiešať a vypiť. Mikrogranuly sa nesmú žuť ani drviť.

U pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať, sa majú tablety rozpustiť v neperlivej vode a podať nazogastrickou sondou. Je dôležité, aby sa vybraná striekačka a sonda dôkladne otestovali.

Zavedenie lieku cez nazogastrickú sondu

1. Vložte tabletu do injekčnej striekačky a naplňte injekčnú striekačku 25 ml vody a približne 5 ml vzduchu. Pri niektorých sondách môže byť potrebné zriediť liek v 50 ml pitnej vody, aby sa zabránilo upchatiu sondy granulami tabliet.

2. Ihneď pretrepávajte injekčnú striekačku asi 2 minúty, aby sa tableta rozpustila.

3. Držte injekčnú striekačku hrotom nahor a skontrolujte, či hrot nie je upchatý.

4. Vložte hrot injekčnej striekačky do sondy, pričom ju stále držte smerom nahor.

5. Potraste injekčnou striekačkou a otočte ju hore dnom. Ihneď vstreknite 5-10 ml rozpusteného liečiva do skúmavky. Po injekcii vráťte injekčnú striekačku do pôvodnej polohy a pretrepte (striekačku je potrebné držať špičkou nahor, aby nedošlo k upchatiu špičky).

6. Otočte injekčnú striekačku hore dnom a vstreknite ďalších 5-10 ml lieku do skúmavky. Opakujte túto operáciu, kým nebude injekčná striekačka prázdna.

7. Ak časť liečiva zostane vo forme sedimentu v injekčnej striekačke, naplňte injekčnú striekačku 25 ml vody a 5 ml vzduchu a zopakujte operácie opísané v odseku 5. Pre niektoré sondy môže byť 50 ml pitnej vody. potrebné na tento účel.

Vedľajšie účinky Nexium:

Nasledujúce vedľajšie účinky nezávisia od dávky lieku.

Často (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Menej často (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Zriedkavé (>1/10 000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Veľmi zriedka (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Kontraindikácie lieku:

dedičná intolerancia fruktózy;

glukózo-galaktózová malabsorpcia;

nedostatok cukru-izomaltázy;

Deti mladšie ako 12 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku u tejto skupiny pacientov);

Deti staršie ako 12 rokov na iné indikácie ako gastroezofageálny reflux;

Precitlivenosť na ezomeprazol, substituované benzimidazoly alebo iné zložky lieku.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na závažné zlyhanie obličiek (skúsenosti sú obmedzené). Esomeprazol (ako iné inhibítory protónovej pumpy) sa nemá podávať súbežne s atazanavirom.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

V súčasnosti nie je dostatok údajov o použití Nexia počas tehotenstva. Vymenovanie lieku počas tohto obdobia je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Výsledky epidemiologických štúdií omeprazolu, ktorý je racemickou zmesou, nepreukázali fetotoxický účinok ani poruchu vývoja plodu.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách neboli zistené žiadne negatívne účinky ezomeprazolu na vývoj embrya alebo plodu. Zavedenie racemického prípravku taktiež nemalo negatívny vplyv na priebeh gravidity, pôrod a obdobie postnatálneho vývoja u zvierat.

V súčasnosti nie je známe, či sa ezomeprazol vylučuje do materského mlieka, preto sa Nexium nemá predpisovať počas dojčenia.

Špeciálne pokyny na použitie Nexium.

V prípade akýchkoľvek alarmujúcich symptómov (vrátane výrazného spontánneho úbytku hmotnosti, opakovaného vracania, dysfágie, vracania s krvou alebo melénou), ako aj v prípade žalúdočného vredu (alebo ak je podozrenie na žalúdočný vred), prítomnosť malígny novotvar sa má vylúčiť, pretože liečba Nexiom môže viesť k zmierneniu symptómov a oddialiť diagnózu.

Pacienti užívajúci liek dlhodobo (najmä viac ako rok) by mali byť pod pravidelným lekárskym dohľadom.

Pacienti v režime podľa potreby majú byť poučení, aby v prípade zmeny symptómov kontaktovali svojho lekára. Berúc do úvahy kolísanie koncentrácie ezomeprazolu v plazme pri predpisovaní lieku v liečebnom režime „podľa potreby“, je potrebné vziať do úvahy interakciu lieku s inými liekmi.

Pri vymenovaní Nexia na eradikáciu Helicobacter pylori je potrebné vziať do úvahy možnosť liekových interakcií pre všetky zložky trojitej terapie. Klaritromycín je silný inhibítor CYP3A4, preto pri predpisovaní eradikačnej liečby pacientom užívajúcim iné lieky, ktoré sa metabolizujú za účasti CYP3A4 (napríklad cisaprid), je potrebné vziať do úvahy možné kontraindikácie a interakcie klaritromycínu s týmito liekmi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Liek nemal žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy.

Predávkovanie liekmi:

V súčasnosti boli popísané extrémne zriedkavé prípady úmyselného predávkovania.

Symptómy: pri perorálnom užívaní ezomeprazolu v dávke 280 mg bola zaznamenaná celková slabosť a prejavy gastrointestinálneho traktu. Jednorazová dávka Nexia v dávke 80 mg perorálne nespôsobila žiadne negatívne dôsledky.

Liečba: v prípade potreby vykonajte symptomatickú a podpornú liečbu. Špecifické antidotum nie je známe. Dialýza je neúčinná, pretože. Esomeprazol sa viaže na plazmatické proteíny.

Interakcia Nexium s inými liekmi.

Účinok ezomeprazolu na farmakokinetiku iných liekov

Zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy počas liečby ezomeprazolom môže viesť k zmene absorpcie liečiv, ktorých absorpcia závisí od kyslosti prostredia.

Esomeprazol, podobne ako antacidá a iné lieky, ktoré znižujú sekréciu žalúdočnej kyseliny, môže viesť k zníženiu absorpcie ketokonazolu a itrakonazolu.

Súbežné podávanie omeprazolu v dávke 40 mg 1-krát denne a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg viedlo k významnému zníženiu hodnôt AUC, ako aj maximálnych a minimálnych koncentrácií atazanaviru u zdravých dobrovoľníkov. Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo účinok omeprazolu na koncentrácie atazanaviru. Preto sa ezomeprazol nemá podávať súbežne s atazanavirom.

Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný enzým zapojený do jeho metabolizmu. Preto súbežné podávanie ezomeprazolu s inými liekmi metabolizovanými CYP2C19 (napr. diazepam, citalopram, imipramín, klomipramín, fenytoín) môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, čo následne povedie k potrebe znížiť dávku. Tento jav je obzvlášť výrazný, keď sa Nexium používa v režime terapie „podľa potreby“. Pri súbežnom podávaní 30 mg ezomeprazolu a diazepamu sa klírens komplexu enzým-substrát (CYP2C19-diazepam) zníži o 45 %.

Minimálne plazmatické koncentrácie fenytoínu u pacientov s epilepsiou sa zvýšili o 13 % pri kombinácii s ezomeprazolom v dávke 40 mg. V tejto súvislosti sa odporúča kontrolovať plazmatické koncentrácie fenytoínu na začiatku liečby ezomeprazolom a po jej vysadení.

Súbežné podávanie warfarínu s ezomeprazolom v dávke 40 mg nevedie u pacientov dlhodobo užívajúcich warfarín k zmene koagulačného času. Pri kombinovanom použití warfarínu a ezomeprazolu však bolo hlásených niekoľko prípadov klinicky významného zvýšenia indexu INR. V tejto súvislosti sa odporúča sledovanie pacientov na začiatku a na konci spoločného užívania týchto liekov.

Súbežné podávanie cisapridu s ezomeprazolom v dávke 40 mg vedie k zvýšeniu hodnôt farmakokinetických parametrov cisapridu: AUC - o 32 % a T1/2 - o 31 %, avšak plazmatické koncentrácie cisapridu áno výrazne nemení. Mierne predĺženie QT intervalu, ktoré sa pozorovalo pri monoterapii cisapridom, sa pridaním Nexia nezvýšilo.

Nexium nespôsobuje klinicky významné zmeny vo farmakokinetike amoxicilínu a chinidínu.

Štúdie hodnotiace súbežné podávanie ezomeprazolu a naproxénu alebo rofekoxibu neodhalili klinicky významnú farmakokinetickú interakciu.

Účinok liekov na farmakokinetiku ezomeprazolu

Esomeprazol sa metabolizuje prostredníctvom CYP2C19 a CYP3A4. Kombinované použitie ezomeprazolu s klaritromycínom (500 mg 2-krát denne), ktorý inhibuje CYP3A4, vedie k 2-násobnému zvýšeniu expozície AUC ezomeprazolu. Súbežné podávanie ezomeprazolu a kombinovaného inhibítora CYP3A4 a CYP2C19, ako je vorikonazol, môže viesť k viac ako 2-násobnému zvýšeniu hodnoty AUC ezomeprazolu. V takýchto prípadoch nie je potrebná úprava dávky ezomeprazolu.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Nexium.

Tablety by sa mali uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30 °C v pôvodnom obale. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Nexium (generický medzinárodný názov - esomeprazol) je liek, ktorého účinok je zameraný na zníženie produkcie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdočných žľazách.

V dôsledku potlačenia sekrečnej aktivity prostriedok pomáha znižovať hladinu kyslosti a používa sa pri komplexnej terapii rôznych stavov spojených s nadmernou sekréciou kyseliny. O tom, ako užívať liek a ako zvoliť správnu dávku, povedia pokyny na použitie lieku Nexium alebo ošetrujúci lekár.

Aplikácia

Liek ako Nexium INN je dostupný v nasledujúcich formách:

• 20 mg a 40 mg pilulky.
• Granule, pelety 10 mg.
• Lyofilizát 40 mg. Táto forma sa používa výlučne na injekciu.

Preto má liek - "Nexium" 2 hlavné varianty aplikácie:

Najčastejšie sa používajú tablety Nexium, pretože ide o najznámejšiu a najpohodlnejšiu možnosť. Zriedkavé použitie peliet sa vysvetľuje skutočnosťou, že v kompozícii je obsiahnuté menšie množstvo účinnej látky. Spravidla sa liek v tabletkách Nexium používa u detí alebo pacientov, ktorí nedokážu tabletku prehltnúť. Liečivo "lyofilizát" Nexium sa používa vtedy, keď nie je možné použiť liek perorálne.

Zloženie liečiva zahŕňa účinnú látku esomeprazol v rôznych dávkach. Napríklad tablety Nexium obsahujú 20 mg - 40 mg účinnej zložky, granule - každá 10 mg a na injekciu - 40 mg v injekčnej liekovke. Preto existuje možnosť stretnúť sa s takým názvom ako "Nexium 40, 20 alebo 10 mg" a "prášok Nexium". Tento druh terminológie je neoficiálny, ale široko používaný.

Zloženie 1 tabletky vyhovuje:

1. Esomeprazol.
2. Glycerol monostearát, hyprolóza, hypromelóza, farbivo (E172), celulóza, magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej, parafín, polysorbát, makrogol, krospovidón, oxid titaničitý, mastenec, trietylcitrát.

Zloženie 1 balenia granúl obsahuje takmer rovnaký počet pomocných zložiek. Do tejto formy sa pridáva dextróza.

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu obsahuje: esomeprazol, dihydrát edetátu disodného, ​​hydroxid sodný.

V lekárňach sa tabletky Nexium dodávajú v baleniach, ktoré sú vybavené testom prvého otvorenia. Môžete si kúpiť balenie s 1, 2 alebo 4 blistrami po 7 tabliet. Pelety - granule vo vrecúškach (10 mg) sú zostavené po 10 alebo 28 kusoch. Na injekciu sa liek ako Nexium predáva v 10 injekčných liekovkách v balení.

Pelety alebo granule majú žltkastú alebo hnedú farbu. Tabletky - oválne s ružovkastou farbou, na prednej strane nápis "40 mg" alebo "20 mg", v závislosti od množstva účinnej látky, na zadnej strane písmeno "A / EI". Lymfolizát je reprezentovaný hmotou bielej farby.

Dôležité! Liek sa uvoľňuje prísne podľa lekárskeho predpisu.

Terapeutický vplyv

Tento liek je určený na zníženie uvoľňovania kyseliny chlorovodíkovej. Tento druh vplyvu je veľmi dôležitý, pretože potreba zníženia kyslosti je kľúčovým momentom v priebehu liečby mnohých chorôb. Podľa mechanizmu účinku je liek klasifikovaný ako inhibítor protónovej pumpy.

Charakteristickým znakom lieku je schopnosť eliminovať nadmernú tvorbu kyseliny. Prostriedok začne pôsobiť po 1 hodine po požití.

Je potrebné poznamenať, že ezomeprazol nie je odolný voči kyselinám. Z tohto dôvodu sú pri výrobe produktov tejto skupiny účinné látky zabalené do škrupiny, na ktorú nemá vplyv kyslé prostredie.

Mnoho pacientov má otázku, ako užívať Nexium: pred jedlom alebo po? Treba poznamenať, že po užití pilulky je zaznamenaná jej rýchla absorpcia z gastrointestinálneho traktu.

Odborníci poznamenávajú, že ak sa liek užíva s jedlom, absorpcia účinnej látky bude výrazne inhibovaná, čo však prakticky neovplyvňuje účinnosť lieku. V súhrne sa uvádza, že príjem lieku a potravy by mal byť oddelený približne 30-60 minútami. Preto musíte užívať Nexium pred jedlom alebo po jedle s intervalom 30-60 minút.

Užívanie lieku v dávke 40 mg denne počas 4 týždňov umožňuje 78 % vyliečiť gastroezofageálnu refluxnú chorobu. Ak sa liečba predĺži na 8 týždňov, potom sa percento vyliečených pacientov zvýši na 90.

Použitie lieku 20 mg v kombinácii s antibiotikami prispieva k eliminácii Helicobacter u 90% pacientov po 2 týždňoch. Okrem toho pacienti, ktorí používali Nexium na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov, by po ukončení terapeutických opatrení nemali piť iné pomôcky na zjazvenie vredov.

Pri vymenovaní

Liek Nexium a jeho indikácie na použitie pomôžu zbaviť sa symptómov a ložísk zápalu. Nexium je predpísané na liečbu a prevenciu mnohých patológií.

Tie obsahujú:

1. Gastroezofageálna refluxná choroba.
2. Vred žalúdka a dvanástnika.
3. Choroby žalúdka, ktoré vznikli na pozadí dlhodobého používania NVPS.
4. Iné ochorenia spojené so zvýšenou sekréciou kyseliny chlorovodíkovej.

1. Pomocné opatrenia pri nevyliečiteľnej ezofagitíde, zamerané na prevenciu exacerbácie.
2. Odstránenie symptómov.
3. Liečba erozívnej GERD.

Peptický vred žalúdka a dvanástnika:

1. Liečba choroby vyvolanej Helicobacter pylori.
2. Prevencia relapsu.

Patológie žalúdka, ktoré sa objavili u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú NSAID:

1. Liečba vredov spôsobených užívaním liekov zo skupiny NVS.
2. Prevencia relapsu.

Indikácie pre použitie lyofilizátu:

1. GERD v spojení s ezofagitídou.
2. Zjazvenie a prevencia peptických vredov.
3. Prevencia straty krvi z peptického vredu.

Dôležité! Lyofilizát Nexium pre deti sa predpisuje od 1 roka.

Kontraindikácie

Nexium má kontraindikácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy. Nástroj nie je potrebné použiť:

1. S vrodenou intoleranciou fruktózy.
2. Do 12 rokov.
3. Po 12 rokoch sa môže použiť len v prítomnosti GERD.
4. So zvýšenou citlivosťou na komponenty.

Nexium by sa malo nahradiť jeho analógom v týchto situáciách:

1. Precitlivenosť na účinnú látku.
2. Ochorenia obličiek.
3. GW obdobie a tehotenstvo.

Pravidlá používania a dávkovania

Skôr ako začnete užívať, musíte sa oboznámiť s liekom Nexium a jeho návodom na použitie. Použitie lieku je určené na perorálne podanie pred jedlom alebo po jedle. Liek sa má prehltnúť celý a zapiť dostatočným množstvom vody.

Dôležité! Je zakázané liek rozdrviť alebo žuť.

U pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním, sa liek môže zriediť v 0,5 polievkovej lyžice. kvapaliny. U pacientov, ktorí nemajú vôbec schopnosť prehĺtať pilulky, sa zavádzanie vykonáva nazogastrickou sondou.

Pelety a granule sa aplikujú perorálne. Ak chcete dostať 10 mg lieku, musíte zriediť 1 vrecko v 15 ml tekutiny. Pacienti užívajúci 20 mg lieku budú musieť rozpustiť 2 balíčky v 30 ml tekutiny.

Lyofilizát je určený na injekciu a infúziu. Dávkovanie a frekvenciu užívania určuje lekár.

Negatívny vplyv

Nexium má vedľajšie účinky, ktoré je potrebné vziať do úvahy počas liečby.

Vedľajšie účinky lieku Nexium sú vyjadrené nasledovne:

1. CNS. Často liek spôsobuje migrénu. Môže sa vyskytnúť aj porucha chuti. Niekedy je letargia, závraty.
2. Občas sa môže vyskytnúť bronchospazmus.
3. Na strane gastrointestinálneho traktu možno pozorovať nevoľnosť, vracanie, bolesť v brušnej dutine, nadúvanie, rozrušenú stolicu.
4. Reakciou na liek môže byť podráždenie, dermatitída, vyrážka.
5. Vízia môže byť narušená.
6. Celková porucha: nadmerné potenie, malátnosť.

Príznaky predávkovania: slabosť a porucha tráviaceho systému.

Počas tehotenstva

Osobitná pozornosť by sa mala venovať skutočnosti, že je nežiaduce predpisovať Nexium počas tehotenstva, pretože neexistujú overené informácie o jeho účinku na ženské telo počas tohto obdobia. Neexistujú ani informácie o tom, či liek prechádza do materského mlieka. Preto by sa v období GV nemal užívať ani liek.

Analógy

Pomoc ľuďom s patológiami závislými od kyseliny bolo uvoľnenie lieku Emaner. Napriek skutočnosti, že analógy Nexium môžu obsahovať rôzne aktívne zložky, tento analóg obsahuje esomeprazol. Preto sa tento analóg považuje za vynikajúcu náhradu za Nexium. Emenera sa vyrába v obalených kapsulách. Nástroj má rovnaké indikácie na použitie ako Nexium.

Fotografie, videá a recenzie o účinku tohto analógu na telo si môžete pozrieť na Runet. Treba poznamenať, že recenzie o tomto lieku sú odlišné, napríklad: „Nepáčil sa mi Emanera. Nezbavuje pocit pálenia, navyše pijem Gaviscon.

Dôležité! Pacienti, ktorí užívajú liek dlhší čas, musia nevyhnutne absolvovať konzultácie včas, pretože veľká dávka lieku môže výrazne zvýšiť riziko zlomenín.

Zloženie Emaneru zahŕňa sacharózu, v dôsledku čoho je liek kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou fruktózy.

Účinnosť vplyvu akéhokoľvek lieku blokujúceho kyselinu je určená predovšetkým genetickými charakteristikami pacienta, zoznamom použitých liekov. Nevyberajte si vlastné lieky na liečbu. Nesprávne zvolený liek alebo nesprávne dávkovanie môže nepriaznivo ovplyvniť zdravie. Účel lieku a jeho dávkovanie by sa malo zvoliť individuálne na základe vyšetrenia a vyšetrenia.

www.kogdaizzhoga.com

Nexium

Zlúčenina

Ako súčasť tabliet trihydrát ezomeprazolu magnézium trihydrát 22,3 mg alebo 44,5 mg + pomocné látky (hyprolóza, E172, magnéziumstearát, glycerolmonostearát, hypromelóza, trietylcitrát, kopolymér kyseliny etakrylovej a metakrylovej, makrogol, polyfumarát sodný, polyfumaralparafín, parafín sodný makrogol, E171, sacharóza, mastenec).

Hmota na prípravu roztoku: esomeprazol 40 mg + hydroxid sodný a dihydrát edetátu disodného.

Formulár na uvoľnenie

Nexium 20 mg a Nexium 40 mg sú obalené tablety, podlhovasté, konvexné. Farba - ružová, 20 mg - svetlejšia, 40 mg - tmavšia. Dávkovanie je vyryté na jednej strane tablety a nápis A / EH alebo A / EI na druhej strane. Kartónové balenia po 7, 14, 28 kusov.

Prášok - lisovaná biela hmota na prípravu roztoku. V sklenených fľašiach s objemom 5 ml.

farmakologický účinok

inhibítor protónovej pumpy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liečivo je derivát omeprazolu (jeho S-izomér). Esomeprazol znižuje aktivitu sekrécie kyseliny chlorovodíkovej na sliznici žalúdka potlačením protónovej pumpy (enzým H + K + -ATPáza) rodičovských buniek na stenách žalúdka.

V kombinácii s antibiotikami je účinný proti Helicobacter pylori, ktorý býva pôvodcom žalúdočných vredov.

Ako špecifická odpoveď na zníženú sekréciu kyseliny sa môžu tvoriť benígne cysty a môže sa zvýšiť hladina gastrínu v plazme.

1-2 hodiny po užití lieku už začína mať aktívny účinok na hladinu kyseliny chlorovodíkovej. Asi 90 % účinnej látky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizované, vylučované močom a stolicou.

Farmakokinetika u ľudí so zníženou aktivitou enzýmu CYP2C19 a ťažkým ochorením pečene sa líši od hlavnej skupiny ľudí. Je potrebné upraviť dávku lieku.

Indikácie na použitie

Tablety:

• erozívna refluxná ezofagitída, liečba a podporná starostlivosť;
• žalúdočný a dvanástnikový vred (liečba a prevencia v kombinácii s inými prostriedkami);
• patologická hypersekrécia žliaz žalúdka;
• ľudia, ktorí dlhodobo užívajú NSAID a liečba chorôb spôsobených ich príjmom;
• prevencia a liečba krvácania z peptických vredov;
• idiopatická hypersekrécia.

Ak nie je možné užívať tabletovú formu lieku, je predpísaný roztok na intramuskulárne podanie.

Indikácia je:

• gastroezofageálny reflux;
• peptické vredy vrátane prevencie krvácania po endoskopickej hemostáze.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný:

• pacienti s alergiami na niektorú zo zložiek vrátane fruktózy (vo forme tabliet);
• pri užívaní atazanaviru alebo nelfinaviru;
• deti do 12 rokov.

V prípade gastroezofageálnej refluxnej choroby môže byť liek predpísaný deťom starším ako 12 rokov.

Ťažké zlyhanie obličiek nie je priamou kontraindikáciou použitia lieku, ale v tomto prípade je potrebná opatrnosť.

Vedľajšie účinky

• nevoľnosť, bolesť hlavy, zápcha, bolesť v epigastrickej oblasti;
• alergické reakcie na koži, poruchy spánku, parestézia;
• bronchospazmus, stomatitída, anafylaktický šok, myalgia, agitovanosť, artralgia;
• možný zápal a začervenanie v mieste vpichu pri intravenóznom a intramuskulárnom použití.

Návod na použitie Nexium (spôsob a dávkovanie)

Tablety sa pijú celé alebo rozpustené vo vode bez plynu. Ak je to potrebné, rozpustenú tabletu možno podať cez nazogastrickú sondu.

Ako užívať, pred jedlom alebo po?

Podľa návodu na použitie Nexium príjem potravy prakticky neovplyvňuje účinnosť prípravku. Pri liečbe a prevencii vredov je spravidla denná dávka lieku 20 mg, rozdelená do dvoch dávok v kombinácii s inými liekmi. Kurz je 7 dní.

Pri liečbe na potlačenie kyseliny sa predpisuje Nexium 40 mg každý deň po dobu jedného mesiaca.

Pri stavoch spôsobených užívaním NSAID je denná dávka 20-40 mg. Kurz je až dva mesiace.

Pri závažnom ochorení pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg.

Dávkovanie pre deti (12+)

Pri erozívnej refluxnej ezofagitíde je denná dávka 40 mg naraz počas jedného mesiaca. V ostatných prípadoch stačí užívať 20 mg lieku denne.

Intramuskulárne injekcie

V prípade potreby môžu byť namiesto tabletovej formy predpísané injekcie lieku alebo intravenózne infúzie. Dávkové zhody. Čas intramuskulárnej injekcie by mal byť aspoň tri minúty.

Intravenózne - od 10 minút do pol hodiny. Liečivo sa zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného bez miešania s inými liekmi.

Pripravený prípravok môžete skladovať najviac 12 hodín, najlepšie je použiť ihneď po príprave.

Predávkovanie

U ľudí, ktorí užívali 0,28 gramu lieku, bola zaznamenaná slabosť a nepohodlie v gastrointestinálnom trakte.

Liek nemá špecifické antidotum. Liečba je symptomatická.

Interakcia

Keď sa ezomeprazol kombinuje s liekmi, ako je ketokonazol a itrakonazol, absorpcia liekov z gastrointestinálneho traktu môže byť narušená.

Atazanavir, nelfinavir, omeprazol v kombinácii s Nexiom sa stávajú menej účinnými. Pri kombinácii so saquinavirom sa však jeho sérová koncentrácia zvyšuje.

Súčasný príjem s liekmi, na ktorých asimilácii sa podieľa CYP2C19, povedie k zvýšeniu ich účinku. Tieto lieky zahŕňajú imipramín, diazepam, klomipramín, citalopram, fenytoín.

U osôb trpiacich epilepsiou treba liek užívať opatrne. Lieky na epilepsiu (fenytoín) sa s Nexiom dobre nemiešajú.

S opatrnosťou kombinujte liek s warfarínom a cisapridom.

Podmienky predaja

Potrebujete predpis.

Podmienky skladovania

Tmavé, chladné miesto, mimo dosahu detí.

Fľašu s práškom skladujte v pôvodnom obale, na svetle - nie viac ako jeden deň.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky - pilulky.

2 roky - prášok na prípravu roztoku.

Analógy Nexium

Čo môže nahradiť liek? V skutočnosti sú synonymá lieku: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezoks, Ezolong.

Najbežnejšie analógy: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normicid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Cena analógov sa môže výrazne líšiť od originálu.

Čo je lepšie: Pariet alebo Nexium?

Vo všeobecnosti by sa otázka použitia konkrétneho činidla mala určiť individuálne v závislosti od výsledkov testov, citlivosti tela na konkrétne činidlo. Medzi odborníkmi však existuje názor, že Pariet je o niečo účinnejší ako Nexium. Jeho účinok prichádza rýchlejšie, denná dávka je nižšia a vedľajšie účinky sú menej časté. Oba nástroje nie sú lacné, čo je plne odôvodnené ich účinnosťou.

Recenzie o Nexium

Komentáre lekárov o lieku Nexium: Vo všeobecnosti sú inhibítory protónovej pumpy v súčasnosti najúčinnejšie lieky, ktoré regulujú kyslosť v gastrointestinálnom trakte. Nexium je veľmi dobrý liek tejto série s výrazným silným terapeutickým účinkom.

Recenzie na fórach sú dobré. Liek je dosť účinný, úľava prichádza rýchlo. Vedľajšie účinky sa objavujú zriedkavo. Nevýhodou sú vysoké náklady.

Cena Nexium (kde kúpiť)

Cena tabliet Nexium 40 mg je asi 1750 rubľov za 14 kusov.

Cena Nexium 20 mg v Moskve je 1310 rubľov za 14 kusov.

Môžete si kúpiť pelety a granule lieku za 2061 rubľov na 10 mg, každý po 28 kusoch.

• Internetové lekárne v RuskuRusko
• Internetové lekárne UkrajinyUkrajina
• Internetové lekárne KazachstanuKazachstan

WER.RU

• Nexium tablety 40 mg 14 ks.
• Nexium tablety 20 mg 14 ks.
• Nexium pelety 10 mg 3042,7 mg 28 ks AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Nexium tablety 20 mg 28 ks.
• Nexium tablety 40 mg 28 ks.

ZdravZone

• Nexium 40 mg № 14 tabliet AstraZeneca
• Nexium 20 mg № 14 tabliet AstraZeneca
• Nexium 20 mg № 7 tabliet AstraZeneca
• Nexium liof. na prípravu roztoku na intravenóznu injekciu. 40 mg #10AstraZeneca
• Nexium 40 mg № 28 tabliet AstraZeneca

Lekáreň IFK

• NexiumAstra Zeneca, Švédsko
• Nexium pelety p/kish/o gran.d/prig. suspenzie 10mg balenie №28Astra Zeneca, Švajčiarsko
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusko
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Rusko

zobraziť viac

Lekáreň24

• Nexium tablety 20 mg №14 Zeneca (Spojené kráľovstvo)
• Nexium tablety 40 mg №14 Zeneca (Spojené kráľovstvo)
• Nexium prášok na injekčný roztok 40 mg č. 10 Zeneca (UK)
• NexiumAstraZeneca (Švédsko)

zobraziť viac

BIOSFÉRA

• Nexium 20 mg č. 14 tabliet p.o. Astra Zeneka AB (Švédsko)
• Nexium 40 mg č. 14 tabliet p.o. Astra Zeneka AB (Švédsko)

zobraziť viac

POZNÁMKA! Informácie o liekoch na stránke sú všeobecnou referenciou, zbieranou z verejne dostupných zdrojov a nemôžu slúžiť ako základ pre rozhodovanie o použití liekov v priebehu liečby. Pred použitím lieku Nexium sa určite poraďte s ošetrujúcim lekárom.

medicalmed.ru

Nexium

Nexium je liek, ktorý pomáha znižovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.

Forma a zloženie uvoľnenia

Nexium je dostupné v nasledujúcich dávkových formách:

• Enterosolventné pelety a granule na suspenziu na perorálne podanie: možno nájsť svetložlté, hnedé granuly rôznych veľkostí (3042,7 mg v trojitých laminovaných vreciach, 28 vrecúšok v kartónovej škatuľke);
• Filmom obalené tablety: podlhovasté, bikonvexné, na prestávke - biele so žltými škvrnami; 20 mg každá - svetlo ružová, na jednej strane vyrytá vo forme frakcie "A / EH", na druhej strane - "20 mg"; 40 mg každá - ružová, na jednej strane vyrytá vo forme frakcie "A / EI", na druhej strane - "40 mg" (7 ks v blistroch, 1, 2 alebo 4 blistre v kartónovej škatuľke);
• Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie: takmer biela alebo biela lisovaná hmota (v sklenených fľašiach s objemom 5 ml, 10 fliaš v papierových stojanoch, 1 stojan v kartónovej škatuľke s kontrolou prvého otvorenia).

Zloženie 1 balenia peliet a granúl obsahuje:

• Účinná látka: esomeprazol - 10 mg (vo forme trihydrátu magnéziumesomeprazolu - 11,1 mg);
• Pomocné zložky: bezvodá kyselina citrónová - 4,9 mg; giprolóza - 32,2 mg; mastenec - 8,4 mg; kopolymér (1:1) etylakrylátu a kyseliny metakrylovej - 9,5 mg; cukor, guľovité granuly (sacharóza, guľovité granule s veľkosťou od 0,25 do 0,355 mm) - 7,4 mg; hypromelóza - 1,7 mg; dextróza - 2813 mg; stearát horečnatý - 0,65 mg; trietylcitrát - 0,95 mg; glycerolmonostearát 40-55 - 0,48 mg; polysorbát 80 - 0,27 mg; xantánová guma - 75 mg; farbivo krospovidón - 75 mg; žltý oxid železitý - 1,8 mg.

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: esomeprazol - 20 alebo 40 mg (vo forme trihydrátu magnéziumesomeprazolu - 22,3 alebo 44,5 mg);
• Pomocné zložky (tablety po 20/40 mg): stearylfumarát sodný - 0,57/0,81 mg; makrogol - 3 / 4,3 mg; stearát horečnatý - 1,2 / 1,7 mg; giprolóza - 8,1 / 11 mg; glycerylmonostearát 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; mikrokryštalická celulóza - 273/389 mg; hypromelóza - 17/26 mg; červené farbivo oxid železitý (E172) - 0,06 / 0,45 mg; žlté farbivo oxid železitý (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolymér (1:1) kyseliny metakrylovej a etakrylovej - 35/46 mg; parafín - 0,2 / 0,3 mg; polysorbát 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietylcitrát - 10/14 mg; krospovidón - 5,7 / 8,1 mg; cukor, guľovité granuly (sacharóza, guľovité granuly s veľkosťou od 0,25 do 0,355 mm) - 28/30 mg; mastenec - 14/20 mg; oxid titaničitý (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku zahŕňa:

• Účinná látka: esomeprazol - 40 mg (vo forme sodnej soli esomeprazolu - 42,5 mg);
• Pomocné zložky: dihydrát edetátu disodného - 1,5 mg; hydroxid sodný - 0,2-1 mg.

Indikácie na použitie

• Erozívna refluxná ezofagitída (liečba);
• Peptický vred spojený s Helicobacter pylori (prevencia relapsu);
• Stav po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy (dlhodobá udržiavacia liečba s preventívnym účelom);
• Duodenálny vred spojený s Helicobacter pylori (liečba);
• Stav po krvácaní z peptického vredu: po vnútrožilovom užití liekov, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz (dlhodobá liečba tlmením kyseliny na prevenciu relapsu);
• Gastroezofageálna refluxná choroba (symptomatická liečba);
• Žalúdočný vred spojený s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba za účelom hojenia);
• Žalúdočný a dvanástnikový vred spojený s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (profylaxia u rizikových pacientov);
• Zollingerov-Ellisonov syndróm alebo iné stavy sprevádzané patologickou hypersekréciou vrátane idiopatickej hypersekrécie (liečba).

injekčný roztok

Nexium vo forme injekčného roztoku sa používa ako alternatíva, keď nie je možné vziať liek dovnútra.

Roztok je predpísaný pre dospelých za prítomnosti nasledujúcich indikácií:

• Gastroezofageálna refluxná choroba s ezofagitídou a / alebo výraznými príznakmi refluxnej choroby (liečba);
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (profylaxia u rizikových pacientov);
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba za účelom hojenia);
• Krvácanie z peptického vredu po endoskopickej hemostáze (prevencia recidívy).

Pre deti vo veku 1-18 rokov sa Nexium predpisuje na gastroezofageálnu refluxnú chorobu na pozadí erozívnej refluxnej ezofagitídy a / alebo závažných príznakov refluxnej choroby.

Kontraindikácie

• glukózo-galaktózová malabsorpcia, deficit sacharázy-izomaltázy, dedičná intolerancia fruktózy (tablety, perorálna suspenzia);
• Súbežné podávanie s nelfinavirom a atazanavirom;
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na substituované benzimidazoly.

Nexium sa má používať s opatrnosťou pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Pre deti je liek predpísaný v závislosti od dávkovej formy:

• Suspenzia na perorálne podanie: od 1 roka (s hmotnosťou najmenej 10 kg) pri liečbe erozívnej ezofagitídy a symptomatickej liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby; od 12 rokov pri liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Tablety: od 12 rokov pri liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Injekčný roztok: od 1 roka pri liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby.

Počas tehotenstva môže byť Nexium predpísané až po tom, čo lekár posúdi pomer prínosu pre zdravie matky s rizikom pre plod. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Tablety, perorálna suspenzia

Tablety Nexium sa prehĺtajú celé (bez drvenia alebo žuvania) a zapíjajú sa tekutinou. Ak je prehĺtanie ťažké, jednu dávku lieku je možné rozpustiť v 1/2 šálky nesýtenej vody. Výsledná suspenzia mikrogranúl sa má vypiť 30 minút, potom sa pohár opäť naplní 100 ml vody a suspenzia sa vypije so zvyškami rozpustenej tablety.

Granule a pelety na prípravu suspenzie na perorálne podanie Nexia sa spravidla predpisujú deťom a pacientom s problémami s prehĺtaním. Na získanie 10 mg sa obsah 1 vrecka musí rozpustiť v 15 ml vody. Pred užitím musíte počkať niekoľko minút, kým sa nevytvorí suspenzia. Výsledná suspenzia sa má užiť do 30 minút, potom sa pohár opäť naplní rovnakým objemom vody a suspenzia sa vypije so zvyškami rozpustených granúl. Použite sýtenú vodu na získanie suspenzie, rovnako ako žuvanie alebo drvenie mikrogranúl by nemalo byť.

Ak je ťažké prehltnúť zriedené tablety alebo suspenzie, podávajú sa cez nazogastrickú sondu.

• Erozívna refluxná ezofagitída (liečba; predpisuje sa deťom vo veku 1-11 rokov s hmotnosťou od 10 kg v liekovej forme suspenzie na perorálne podanie): jednorazová dávka pre deti s hmotnosťou 10-20 kg - 10 mg, viac ako 20 kg - 10 -20 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne, trvanie kurzu - 8 týždňov;
• Erozívna refluxná ezofagitída (liečba; predpísané pre dospelých a deti od 12 rokov): jednorazová dávka - 40 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne, trvanie kurzu - 4 týždne. Je možné vykonať ďalší kurz rovnakého trvania, ak symptómy ochorenia pretrvávajú alebo ak po jednom kurze nedôjde k vyliečeniu ezofagitídy;
• Erozívna refluxná ezofagitída (dlhodobá udržiavacia terapia po vyliečení na prevenciu relapsu; predpísaná pre dospelých a deti od 12 rokov): jednorazová dávka - 20 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne;
• Gastroezofageálna refluxná choroba (symptomatická liečba; predpisuje sa deťom vo veku 1-11 rokov s telesnou hmotnosťou 10 kg v liekovej forme suspenzie na perorálne podanie): jednorazová dávka - 10 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne, priebeh trvanie - do 8 týždňov;
• Gastroezofageálna refluxná choroba bez ezofagitídy (symptomatická liečba; predpísané pre dospelých a deti od 12 rokov): jednorazová dávka - 20 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne. Ak po mesiaci od začiatku liečby príznaky nezmiznú, odporúča sa ďalšie vyšetrenie. Po zlepšení stavu je možné prejsť na režim užívania Nexium „podľa potreby“, ktorý zahŕňa užívanie lieku pri výskyte symptómov ochorenia až do ich odstránenia v jednej dávke 20 mg s frekvenciou podávania 1 krát. za deň. U pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky a u pacientov, u ktorých existuje riziko vzniku žalúdočných alebo dvanástnikových vredov, sa terapia podľa potreby neodporúča;
• Peptický vred žalúdka a dvanástnika na eradikáciu Helicobacter pylori, ako aj dvanástnikový vred spojený s Helicobacter pylori (kombinovaná liečba, ako aj prevencia recidívy peptických vredov spojených s touto baktériou u pacientov s peptickým vredom; predpisované pre dospelých) : Nexium - 20 mg, klaritromycín - 500 mg, amoxicilín - 100 mg, frekvencia užívania každého z liekov - 2-krát denne, trvanie kurzu - 7 dní;
• Stavy po krvácaní z peptického vredu po vnútrožilovom užívaní antisekrečných liekov (dlhodobá liečba tlmením kyseliny a prevencia relapsu; predpisované pre dospelých): jednorazová dávka - 40 mg, frekvencia užívania - 1 krát denne, trvanie kurzu - 30 dni;
• Žalúdočný vred spojený s dlhodobým užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba za účelom vyliečenia; predpísané pre dospelých): jednorazová dávka - 20 alebo 40 mg, frekvencia užívania - 1 krát denne, trvanie kurzu - 1-2 mesiacov;
• Vred žalúdka a dvanástnika spojený s príjmom nesteroidných protizápalových liekov (prevencia; predpísané pre dospelých): jednorazová dávka - 20 alebo 40 mg, frekvencia použitia - 1 krát denne;
• Stavy charakterizované patologickou hypersekréciou, vrátane idiopatickej hypersekrécie a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu: počiatočná jednorazová dávka je 40 mg (potom sa dávka volí individuálne), frekvencia užívania je 2-krát denne, trvanie kúry určuje lekár na základe na klinickom obraze choroby.

injekčný roztok

Intravenózne podanie lieku je indikované vtedy, keď nie je možné perorálne podanie. Parenterálne použitie Nexia je spravidla krátkodobé a odporúča sa, aby pacient čo najskôr prešiel na užívanie lieku vo forme suspenzie alebo tabliet.

Na rozpustenie lyofilizátu možno použiť iba 0,9 % roztok chloridu sodného. Odporúča sa podať liek ihneď po jeho príprave. V prípade potreby je možné skladovať pri teplote do 30 °C po dobu 12 hodín.

Nemiešajte ani nepodávajte injekčný roztok Nexium súčasne s inými liekmi.

Dávkovací režim je určený indikáciami (denná dávka s frekvenciou použitia 1 krát denne):

• Ezofagitída pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe (liečba): deti od 1 do 11 rokov s hmotnosťou do 20 kg - 10 mg, deti od 1 do 11 rokov s hmotnosťou od 20 kg - 10 alebo 20 mg, deti od 12 rokov a dospelí - 40 mg ;
• Gastroezofageálna refluxná choroba (symptomatická liečba): deti 1-11 rokov - 10 mg, deti od 12 rokov a dospelí - 20 mg;
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (liečba na účely hojenia): dospelí - 20 mg;
• Peptické vredy spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (profylaxia): dospelí - 20 mg.

Aby sa predišlo recidíve krvácania z peptického vredu po endoskopickej hemostáze, Nexium 80 mg sa spravidla používa ako intravenózna infúzia trvajúca 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia v dávke 8 mg za hodinu počas 72 hodín. Na potlačenie sekrécie kyseliny po ukončení parenterálneho užívania lieku sa odporúča vykonať antisekrečnú terapiu (napríklad 1 mesiac esomeprazol 1 krát denne, 40 mg).

Trvanie zavedenia Nexium je:

• Intravenózne injekcie: v dávke 10, 20 a 40 mg - od 3 minút;
• Intravenózne infúzie: v dávke 10, 20 a 40 mg - 10-30 minút; 80 mg - 30 minút; 8 mg / h - 71,5 hodiny (predĺžená infúzia).

Pri krvácaní z peptického vredu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa Nexium predpisuje 80 mg ako intravenózna infúzia počas 30 minút, po ktorej nasleduje predĺžená intravenózna infúzia v maximálnej dávke 4 mg za hodinu počas 71,5 hodiny.

U starších pacientov sa nemá robiť úprava dávkovania.

V prípade poruchy funkcie obličiek počas užívania Nexia v akejkoľvek liekovej forme sa dávka nemá upravovať. U pacientov s renálnou insuficienciou sa liek predpisuje opatrne.

Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti sa má Nexium používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Maximálna denná dávka u dospelých a detí od 12 rokov by nemala prekročiť 20 mg, u detí vo veku 1-11 rokov - 10 mg.

Vedľajšie účinky

• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - myalgia, artralgia; veľmi zriedkavo - svalová slabosť;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedkavo - ospalosť, parestézia, závrat; zriedkavo - porušenie chuti;
• Močový systém: veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída;
• Hematopoetický systém: zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, pancytopénia;
• Gastrointestinálny trakt: často - vracanie a / alebo nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha, plynatosť, hnačka; zriedkavo - sucho v ústach; zriedkavo - stomatitída, kandidóza gastrointestinálneho traktu; veľmi zriedkavo - mikroskopická kolitída potvrdená histologickými štúdiami;
• Dýchací systém: zriedkavo - bronchospazmus;
• Reprodukčný systém a mliečne žľazy: veľmi zriedkavo - gynekomastia;
• Koža a podkožné tkanivá: často - reakcie v mieste vpichu roztoku (pri intravenóznom podaní); zriedkavo - svrbenie, dermatitída, vyrážka, žihľavka; zriedkavo - fotosenzitivita, alopécia; veľmi zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém;
• Orgán videnia: zriedkavo - rozmazané videnie;
• Pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedkavo - hepatitída (so žltačkou alebo bez nej); veľmi zriedkavo - zlyhanie pečene, encefalopatia u pacientov s ochorením pečene;
• Duševné poruchy: zriedkavo - nespavosť; zriedkavo - depresia, nepokoj, zmätenosť; veľmi zriedkavo - halucinácie, agresívne správanie;
• Alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (vo forme horúčky, angioedému, anafylaktického šoku a / alebo anafylaktických reakcií);
• Metabolizmus: zriedkavo - hyponatriémia; veľmi zriedkavo - hypomagneziémia, hypokalciémia spojená s ťažkou hypomagneziémiou, hypokaliémia spojená s hypomagneziémiou;
• Iné: zriedkavo - periférny edém; zriedkavo - nevoľnosť, potenie.

U kriticky chorých pacientov s intravenóznym podaním Nexia, najmä pri použití vysokých dávok, sa môže vyvinúť ireverzibilné poškodenie zraku (príčinná súvislosť s liečbou nebola stanovená).

špeciálne pokyny

Pri vykonávaní dlhodobej liečby (najmä dlhšej ako 12 mesiacov) by pacienti mali pravidelne podstupovať lekárske vyšetrenia.

Pri vývoji akýchkoľvek alarmujúcich príznakov (vracanie s krvou, opakované vracanie, dysfágia, výrazná náhla strata hmotnosti), ako aj pri žalúdočnom vrede (alebo ak je podozrenie naň), je potrebné vylúčiť prítomnosť malígnych novotvarov, pretože liečba Nexium je kvôli vyhladzovaniu symptómov môže oddialiť diagnózu.

Pri kombinovanej liečbe Helicobacter pylori je potrebné vziať do úvahy možnosť liekových interakcií všetkých používaných liekov.

Ak existuje vysoké riziko vzniku osteoporózy alebo zlomenín, je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacientov.

Počas používania Nexia je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel, pretože počas liečby sa môžu vyvinúť závraty, rozmazané videnie a ospalosť.

lieková interakcia

Pri spoločnom vymenovaní Nexium s niektorými liekmi sa môžu vyvinúť nasledujúce účinky:

• Digoxín: posilnenie jeho absorpcie;
• Rifampicín, prípravky z ľubovníka bodkovaného: zníženie koncentrácie ezomeprazolu v krvnej plazme;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: zníženie ich absorpcie;
• Saquinavir, metotrexát, takrolimus: zvýšenie ich sérovej koncentrácie;
• Antiretrovírusové lieky (nelfinavir, atazanavir): zníženie ich sérovej koncentrácie (súčasné použitie sa neodporúča);
• Klomipramín, citalopram, diazepam, fenytoín, imipramín a iné lieky, na metabolizme ktorých sa podieľa izoenzým CYP2C19: zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie;
• Fenytoín: zvýšenie jeho zvyškovej koncentrácie u pacientov s epilepsiou.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

• Granule a pelety na prípravu suspenzie na perorálne podanie: 3 roky pri skladovacej teplote do 25 °C;
• Tablety: 3 roky pri skladovaní pri 30°C;
• Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku: 2 roky pri skladovacej teplote do 30°C na mieste chránenom pred svetlom. Injekčnú liekovku s liekom pri izbovom osvetlení bez kartónového obalu je možné skladovať až 24 hodín.

spravka03.net

Aplikácia Nexium (návod)

Pokyny pre tablety Nexium

Návod na liek Nexium je priložený v každom balení s tabletami a obsahuje všetky potrebné informácie o ňom. Tu sú informácie o zložení tabliet, podmienkach skladovania. Farmakologické a farmakokinetické údaje sú určené na zvýšenie vedomostí pacienta o účinku tohto lieku. Indikácie na použitie sú podrobne popísané v priloženom liste a sú uvedené odporúčania pre jeho použitie s dávkovacím režimom.

Obsahuje tiež pokyny a varovné pokyny o kontraindikáciách tabliet Nexium, vedľajších účinkoch ich liečby a prípadoch predávkovania. Uvádzajú sa opisy liekových interakcií lieku s inými liekmi a odporúčania na použitie pre rôzne kategórie pacientov.

Forma, zloženie, balenie

Nexium 20 mg sa vyrába vo forme tabliet, ktoré sú potiahnuté podlhovastou bikonvexnou škrupinou. Farba je svetloružová. Na oboch stranách tablety je vyryté „20mG“ na jednej strane a „A/EN“ na druhej strane. Zalomenie tablety je biele prerušované žltou.

Účinnou látkou lieku je trihydrát horečnatej soli ezomeprazolu v množstve, ktoré zodpovedá koncentrácii ezomeprazolu 20 miligramov. Ako pomocné látky glycerylmonostearát, hyprolóza, hypromelóza, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej a kyseliny etakrylovej v pomere jedna k jednej, mikrokryštalická celulóza, parafín, makrogol, polysorbát 80gol , krospovidón, nátriumstearylfumarát, sacharózový sférický granulát, oxid titaničitý (E171), mastenec, trietylcitrát v požadovaných pomeroch.

V lekárňach sa liek dodáva v kartónových baleniach, ktoré sú vybavené ovládaním prvého otvorenia. K lieku je možné zakúpiť balenie, kde sú umiestnené štyri, dva alebo jeden hliníkový blister s počtom tabliet 7 kusov.

Liek sa uvoľňuje iba na lekársky predpis.

Nexium 40 mg sa vyrába vo forme tabliet, ktoré sú potiahnuté podlhovastou bikonvexnou škrupinou. Ružová farba. Na oboch stranách tablety je vyryté „40mG“ na jednej strane a „A/EI“ na druhej strane. Zalomenie tablety je biele prerušované žltou.

Účinnou látkou lieku je trihydrát horečnatej soli ezomeprazolu v množstve, ktoré zodpovedá koncentrácii ezomeprazolu 40 miligramov. Hyprolóza, červené farbivo oxidu železitého (E172), žlté farbivo oxidu železitého (E172), glycerylmonostearát, magnéziumstearát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylovej v pomere jedna k jednej, trietylcitrát, mikrokryštalická celulóza, mastenec, hypromelóza, parafín, makrospovidóngol, , stearylfumarát sodný, polysorbát 80, sacharózový sférický granulát, oxid titaničitý (E171) v požadovanom pomere.

Na regáloch lekární je možné liek vidieť v kartónových obaloch, ktoré majú ochranu vo forme kontroly prvého otvorenia. Je možné si vybrať balenie lieku obsahujúce jeden, dva alebo štyri hliníkové blistre po siedmich tabletách.

Liek sa uvoľňuje iba na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek by sa mal uchovávať v pôvodnom obale nie dlhšie ako tri roky. Teplota v mieste skladovania by nemala presiahnuť 30 stupňov. Deti by k nemu nemali mať prístup.

Farmakológia

Ako inhibítor H + - K + - ATPázy je liek schopný znižovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku. Je to možné vďaka špecifickej inhibícii protónovej pumpy v parietálnych bunkách.

Mechanizmy vplyvu

Esomeprazol, ktorý je slabou bázou, sa hromadí a v kyslom prostredí sliznice a jej buniek sa mení na aktívnu formu, parietálnu so sekrečnými tubulmi. Tam dochádza k inhibícii protónovej pumpy a enzýmu H + - K + - ATP-áza, v dôsledku čoho je potlačená žalúdočná sekrécia, bazálna aj stimulovaná.

Účinok lieku na tvorbu kyseliny v žalúdku

Farmakologický účinok užívania lieku sa vyvinie do hodiny, bez ohľadu na prijatú dávku. Užívaním Nexium denne raz denne počas piatich dní môžete dosiahnuť zníženie koncentrácie kyseliny chlorovodíkovej v obsahu žalúdka o 90 percent.

Inhibícia tvorby kyseliny chlorovodíkovej a súvisiace terapeutické účinky

Po mesiaci liečby liekom Nexium (40 miligramov) sa asi 78 percent pacientov s diagnózou refluxnej ezofagitídy uzdraví. V dôsledku užívania lieku počas dvoch mesiacov sa vylieči až 93 percent pacientov.

Dvojnásobné použitie lieku v dávke 20 miligramov denne s pridaním liečebného cyklu s vhodnými antibiotikami vedie k úspešnej eliminácii ložísk infekcie Helicobacter pylori za týždeň liečby. Ak pacient v priebehu komplikácií peptického vredu nebol pozorovaný, potom po tomto priebehu liečby nebude musieť predpisovať antisekrečné lieky na odstránenie symptómov a vyliečenie vredu.

Nexium je tiež podľa potvrdených endoskopických štúdií dosť účinné pri krvácaní z peptických vredov.

Dodatočný účinok potlačenia kyseliny

Pri liečbe Nexiom, ako aj inými antisekrečnými liekmi, pacienti pociťujú zvýšenie koncentrácie gastrínu v plazme, čo je spojené so znížením tvorby kyseliny. Tento proces tiež ovplyvňuje zvýšenie koncentrácie chromogranínu, čo zase môže ovplyvniť výsledky tých štúdií, ktoré sa vykonávajú na detekciu neuroendokrinného nádoru. Aby ste sa vyhli chybám v diagnostike, mali by ste prestať užívať tieto lieky asi dva týždne pred vyšetrením.

U tých pacientov, ktorí dlhodobo užívali ezomeprozolové prípravky, tak u dospelých, ako aj u detí, môže byť zvýšený počet buniek podobných enterochromafínu. Tento jav je spojený so skutočnosťou, že v plazme sa zvyšuje obsah gastrínu. Nie je to však klinicky významné.

Tiež u pacientov po dlhodobej liečbe antisekrečnými liekmi sa často pozoruje tvorba glandulárnej cysty v žalúdku, čo je spôsobené množstvom fyziologických zmien vo výraznom potlačení tvorby kyseliny. Novotvary sú však po vhodnej liečbe zvyčajne benígne a reverzibilné.

Pri liečbe liekmi na potlačenie tvorby kyseliny hrozia infekcie v zažívacom trakte. Je to spôsobené tým, že mikroflóra žalúdka, ktorá existuje v normálnom stave pri užívaní týchto liekov, sa zvyšuje, nevynímajúc obsah patogénov, ktoré vedú k chorobám.

Je potrebné poznamenať nasledovné: podľa výsledkov porovnávacích štúdií sa zistilo, že terapeutická účinnosť Nexia pri liečbe pacientov s peptickým vredom žalúdka je výraznejšia. To isté možno povedať o vykonávaní preventívnych opatrení s použitím lieku vo vzťahu k žalúdočným a dvanástnikovým vredom.

Farmakokinetika

absorpcie a distribúcie

Keďže účinná látka lieku Nexium esomeprazol je nestabilná voči kyslému prostrediu, pri výrobe tabliet je zabalená do obalu, ktorý nie je ovplyvnený žalúdočnou šťavou.

Po užití tablety sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálny účinok možno dosiahnuť nie viac ako za dve hodiny. Percento absolútnej biologickej dostupnosti po užití lieku v koncentrácii 40 miligramov raz môže byť viac ako šesťdesiat a pri dennom užívaní sa môže zvýšiť takmer na deväťdesiat. Pri dávke 20 miligramov liečiva budú tieto čísla zodpovedať 50 a 68 percentám. Dochádza k takmer úplnej (97 %) väzbe na plazmatické bielkoviny. Ak sa Nexium užije súčasne s jedlom, absorpcia účinnej látky sa spomalí a zníži, čo však nemá takmer žiadny vplyv na účinnosť lieku.

Metabolické procesy a vylučovanie liečiva

Hlavné metabolity ezomeprazolu, ktoré možno detegovať v plazme, sú jeho sulfoderiváty. Metabolizmus účinnej látky v podstate prebieha za účasti niekoľkých izoenzýmov.

Pri užívaní lieku raz denne, denne, sa jeho účinná látka môže úplne vylúčiť z plazmy. V období medzi užívaním lieku nedochádza k jeho akumulácii.

Esomeprazol vo forme svojich hlavných metabolitov neovplyvňuje sekréciu žalúdočnej kyseliny. Vylučujú sa pri perorálnom užívaní tabliet močom až do 80 percent a zvyšné množstvo sa vylúči spolu s výkalmi. Esomeprazol sa dá vždy zistiť iba v moči a potom nie viac ako 1 percento.

Farmakokinetika Nexium. Špeciálne klinické prípady

Je známe, že metabolizmus v ľudskom tele prebieha rôznymi rýchlosťami. Preto sa pacienti vyznačujú pomalými a rýchlymi metabolickými procesmi. Samozrejme, že ukazovateľ dosiahnutia maximálnej koncentrácie liečiva v plazme bude pre tieto kategórie pacientov odlišný, čo vo všeobecnosti neovplyvňuje dávkovanie liečiva a spôsoby jeho podávania.

Metabolizmus účinnej látky Nexium u starších pacientov nemá prakticky žiadne rozdiely.

Hepatálna insuficiencia u pacienta, ktorá sa prejavuje ako mierna alebo stredne závažná, môže viesť k narušeniu metabolizmu ezomeprazolu. Keď je zlyhanie pečene závažné, môže to spôsobiť zníženie metabolizmu účinnej látky lieku.

Farmakokinetika u pacientov so známou renálnou insuficienciou sa neskúmala. Dá sa však predpokladať, že u pacientov tejto kategórie zostane metabolizmus ezomeprazolu nezmenený. Keďže obličky nevylučujú samotnú látku, ale iba jej metabolity.

Všetky ukazovatele týkajúce sa príjmu lieku v akejkoľvek jeho koncentrácii u dospievajúcich a pacientov v detstve sa nelíšia od ukazovateľov u dospelých.

Nexium indikácie na použitie

Nexium je indikované na použitie u pacientov, ktorí trpia nasledujúcimi ochoreniami:

Pre gastroezofageálnu refluxnú chorobu:

• Na liečbu refluxnej ezofagitídy erozívnej povahy;
• Na realizáciu dlhodobej udržiavacej terapie u tých pacientov, ktorí majú vyliečenú refluxnú ezofagitídu erozívneho typu. Terapia je potrebná, aby sa zabránilo výskytu relapsu;
• Na symptomatickú liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby.

S peptickým vredom dvanástnika a žalúdka (ako súčasť kombinovanej liečby):

• Na liečbu duodenálneho vredu spojeného s Helicobacter pylori;
• Vykonávať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo opätovnému výskytu peptického vredu, ktorý je spojený s Helicobacter pylori;
• Pri dlhodobej liečbe, ktorá potláča tvorbu kyseliny u pacientov, ktorí trpeli krvácaním z peptických vredov.

Pri dlhodobom používaní nesteroidných protizápalových liekov:

• Na vyliečenie žalúdočného vredu, ktorý sa vytvoril pri použití NSAID;
• Na preventívne opatrenia na prevenciu dvanástnikových a žalúdočných vredov spojených s užívaním NSAID u tých pacientov, ktorí sú ohrození.

V prítomnosti Zollinger-Ellisonovho syndrómu alebo iných stavov, ktoré sú charakterizované hypersekréciou patologickej povahy, napríklad idiopatickej.

Kontraindikácie

Má liek a množstvo kontraindikácií, ktoré treba brať do úvahy pri predpisovaní. Nexium by sa teda nemalo používať na liečbu:

• S dedičnou intoleranciou fruktózy;
• S glukózo-galaktózovou malabsorpciou;
• S nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy;
• U detí mladších ako 12 rokov, keďže neexistujú presné údaje o bezpečnosti a účinnosti Nexia pre túto kategóriu pacientov;
• U detí po 12. roku života neužívať na iné indikácie, okrem gastroezofageálnej refluxnej choroby;
• Pri liečbe liekov nelfinavirom a atazanavirom, aby sa vylúčilo ich kombinované použitie;
• So zvýšenou citlivosťou na esomeprazol a ďalšie zložky lieku.

Nexium vyžaduje starostlivé vymenovanie, ak má pacient závažné zlyhanie obličiek.

Nexium návod na použitie

Liek sa užíva perorálne. Každá z tabliet sa musí prehltnúť vcelku bez poškodenia obalu. Piť vodu.

Pre tých pacientov, pre ktorých je ťažké prehltnúť tabletu, je možné ju rozpustiť v čistej nesýtenej pitnej vode. Nepoužívajte iné tekutiny. Po rozpade tablety treba obsah pohára ihneď vypiť. Potom opäť naplňte pohár do polovice vodou a vypite zvyšnú suspenziu lieku.

U pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať, sa má liek podávať nazogastrickou sondou.

Pre dospelých a deti staršie ako dvanásť rokov

Gastroezofageálna refluxná choroba

Vymenovanie lieku Nexium sa vykonáva v jednotlivých dávkach 40 miligramov na jednu dávku počas dňa, ktoré trvajú 1 mesiac. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú aj po liečbe, možno predpísať ďalšiu mesačnú terapiu.

Dlhodobá udržiavacia liečba pre tých, ktorí sa zotavili z erozívnej ezofagitídy

Aby sa predišlo možným relapsom ochorenia, pacientovi je predpísaná jednorazová dávka 20 miligramov lieku denne.

Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby bez ezofagitídy

Nexium sa predpisuje v dávke 20 miligramov na jednu dávku denne počas štyroch týždňov. Neustupovanie symptómov si vyžaduje dodatočné vyšetrenie pacienta. Po odstránení príznakov prechádzajú na užívanie lieku podľa potreby, keď sa príznaky objavia a kým sa neodstránia, je povolená 1 tableta 20 miligramov. V tomto režime by však Nexium nemali užívať pacienti, ktorí užívajú NVPS a sú vystavení riziku vzniku vredov v gastrointestinálnom trakte.

Iba dospelí

Peptický vred dvanástnika a žalúdka

Na liečbu sa liek používa ako súčasť kombinovanej terapie, kde sa Nexium predpisuje v jednotlivých dávkach 20 miligramov spolu s amoxicilínom v koncentrácii 1 gram a klaritromycínom 500 miligramov. Každý z liekov sa má užívať dvakrát denne počas jedného týždňa.

Na dlhodobú liečbu supresie kyseliny u pacientov, ktorí prekonali krvácanie z peptického vredu

Tablety sa predpisujú 40 miligramov raz denne do jedného mesiaca po ukončení liečby antisekrečnými liekmi intravenóznym podaním.

Na liečbu vredov v dôsledku dlhodobého užívania NSAID

20 alebo 40 miligramov raz denne. Priebeh liečby je mesiac alebo pol.

Na preventívne opatrenia proti žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom pri užívaní NVPS

Užívajte Nexium raz denne v dávke 20 alebo 40 miligramov.

V tých stavoch pacienta, ktoré sú charakterizované hypersekréciou patologického charakteru (Zollingerov-Ellisonov syndróm, idiopatická hypersekrécia)

Odporúča sa v úvodnej dávke 40 miligramov dvakrát denne. Ďalej lekár dávkuje liek s použitím individuálneho prístupu k pacientovi. Trvanie liečby priamo závisí od klinických prejavov ochorenia.

Dysfunkcia obličiek

Nie je potrebné upravovať dávkovanie, ak sú však porušenia závažné, liek by sa mal používať opatrne.

Porušenie funkčnosti pečene

Ak sú porušenia mierne alebo stredne závažné, nie je potrebné upravovať dávku, ale pri závažných porušeniach sa maximálna denná dávka považuje za 20 miligramov lieku a nie viac.

V starobe

Dávkovací režim sa nemení.

Použitie Nexium pre deti

Použitie lieku Nexium pre deti je kontraindikované, kým nedosiahnu vek 12 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje o tom, ako bezpečný a účinný je liek pre telo dieťaťa.

Nexium počas tehotenstva

Nexium sa neodporúča predpisovať počas tehotenstva, pretože neexistujú spoľahlivé údaje o jeho použití pre ženu, ktorá čaká dieťa. Tiež nie je známe, či sa liek vylučuje do materského mlieka. Preto by dojčiace ženy nemali užívať liek.

Návod na použitie lieku nazogastrickou sondou

• Tabletu umiestnenú v injekčnej striekačke zalejte pitnou vodou v približnom množstve 25 až 50 mililitrov a pridajte vzduch v objeme 5 mililitrov.
• Injekčnú striekačku dobre pretrepte a tabletu rozpustite asi dve minúty.
• Držte injekčnú striekačku v rukách špičkou nahor, aby ste zabránili upchatiu.
• Pri držaní striekačky v tomto smere vložte jej hrot do sondy.
• Zatraste injekčnou striekačkou, aby ste ju obrátili. Tip v spodnej časti. Do skúmavky rýchlo vstreknite 5 až 10 mililitrov roztoku liečiva. Potom vráťte injekčnú striekačku do pôvodnej polohy.
• Opakujte postup, kým sa injekčná striekačka úplne neuvoľní.
• Ak v injekčnej striekačke zostane zrazenina z liečiva, treba znova pridať vodu (25 mililitrov) a vzduch (5 mililitrov) a injekčný postup zopakovať.

Vedľajšie účinky

Droga Nexium má rozsiahly zoznam vedľajších účinkov, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri liečbe s jeho použitím.

Koža a podkožné tkanivá

• vo forme dermatitídy
• vo forme svrbenia
• vo forme vyrážky,
• Vo forme urtikárie;
• vo forme alopécie
• Vo forme fotosenzitivity;
• vo forme multiformného erytému,
• Vo forme Stevensovho-Johnsonovho syndrómu,
• Vo forme toxickej epidermálnej nekrolýzy.

Muskuloskeletálny systém

• vo forme artralgie
• vo forme myalgie;
• vo forme svalovej slabosti.

nervový systém

• vo forme bolesti hlavy;
• Vo forme závratov
• vo forme parestézie
• vo forme ospalosti;
• Vo forme porušenia chuti.

Mentálne poruchy

• vo forme nespavosti;
• Vo forme depresie
• Vo forme vzrušenia
• vo forme zmätku;
• ako halucinácie,
• vo forme agresívneho správania.

Zažívacie ústrojenstvo

• Vo forme bolesti v bruchu,
• Vo forme zápchy
• vo forme hnačky
• vo forme plynatosti
• Vo forme záchvatov nevoľnosti a zvracania;
• Vo forme sucha v ústach;
• vo forme stomatitídy
• Vo forme kandidózy gastrointestinálneho traktu;
• Vo forme mikroskopickej kolitídy;

Pečeň a žlčové cesty

• Vo forme zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov;
• Vo forme hepatitídy;
• ako zlyhanie pečene,
• Vo forme encefalopatie u pacientov s ochoreniami pečene.

reprodukčný systém

Hematopoetický systém

• vo forme leukopénie
• Vo forme trombocytopénie;
• Vo forme agranulocytózy,
• Vo forme pancytopénie;

Alergia

• Ako senná nádcha
• vo forme angioedému,
• Vo forme anafylaktického šoku;

Dýchací systém

Močový systém

• Vo forme intersticiálnej nefritídy;

orgány zraku

• Vo forme rozmazaného videnia;

Metabolizmus

• Vo forme hyponatrémie;
• Vo forme hypomagneziémie,
• Vo forme hypokalciémie v dôsledku ťažkej hypomagneziémie,
• Vo forme hypokaliémie v dôsledku hypomagneziémie.

Ostatné:

• Vo forme periférneho edému;
• Vo forme malátnosti a potenia.

Predávkovanie

Prípady predávkovania liekom Nexium boli pomerne zriedkavé.

Príznaky nadmerného užívania lieku v dávke do 280 miligramov, prejavovali sa celkovou slabosťou organizmu a nežiaducimi účinkami z trávenia. Užívanie lieku naraz 80 miligramov nespôsobuje žiadne známky predávkovania.

Na odstránenie následkov predávkovania sa má vykonať symptomatická a podporná liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Uskutočnenie dialýzy neprinesie očakávaný účinok, pretože účinná látka liečiva sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny.

Liekové interakcie

Keďže účinok lieku Nexium je založený na potláčaní tvorby kyseliny v žalúdku, môže to výrazne ovplyvniť farmakologické a farmakokinetické účinky iných liekov pri ich spoločnom užívaní.

• Znížená absorpcia ketokonazolu, itrakonazolu, erlotinibu.
• Zvýšená absorpcia digoxínu.
• Súbežné podávanie Nexia s antiretrovírusovými liekmi: atazanovir a nelfinovir sa neodporúčajú kvôli účinku jeho účinnej látky na absorpciu týchto liekov.
• Zvýšené plazmatické koncentrácie diazepamu, citalopramu, imipramínu, klomipramínu, fenytoínu. Toto je obzvlášť dôležité zvážiť, ak užívate Nexium v ​​režime „podľa potreby“.
• Ak sa Nexium používa v koncentrácii 40 mg spolu s fenytoínom u pacientov s epilepsiou, potom je potrebné kontrolovať jeho zvyškovú koncentráciu v plazme pacienta tak na začiatku liečby, ako aj pri jej zrušení.
• Použitie lieku v spojení s takrolimom vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére pacienta.
• Použitie metotrexátu vyžaduje dočasné vysadenie liekov s esomeprazolom, pretože výrazne zvyšuje jeho koncentráciu.
• Liek Nexium neprispieva k zmene farmakokinetických parametrov chinidínu a amoxicilínu.
• Nexium neinteraguje s naproxénom a rofekoxibom.
• Kombinované užívanie ezomeprazolu s klaritromycínom a varikonazolom si vyžaduje úpravu dávky ezomeprazolu u pacientov s poruchami pečene, ako aj pri dlhodobom užívaní liekov.
• Rifampicín a ľubovník bodkovaný znižujú plazmatickú koncentráciu prípravkov ezomeprazolu.

Prípravky s účinnou látkou esomeprazol interagujú aj s inými liekmi. Ich farmakologické a farmakokinetické účinky však ešte nie sú úplne pochopené.

Ďalšie pokyny

Ak má pacient pred začatím liečby Nexiom alarmujúce príznaky v podobe výrazného spontánneho úbytku hmotnosti, opakovaných záchvatov vracania, najmä s prímesou krvi, dysfágie alebo čiernej polotekutej stolice s nepríjemným zápachom a diagnostikovaného žalúdočného vredu. , malo by sa vykonať vyšetrenie na vylúčenie prítomnosti malígneho nádoru. V opačnom prípade môže liek vyhladiť svoje príznaky a viesť k oneskoreniu správnej diagnózy.

Pri dlhodobom používaní liekov s podobnou účinnou látkou bola u pacientov príležitostne zaznamenaná atrofická gastritída.

Dlhodobé užívanie Nexia, najmä ak trvá viac ako rok, si vyžaduje pravidelný lekársky dohľad.

Pri užívaní lieku v režime "podľa potreby" by pacienti mali byť pozorní voči svojmu stavu. Nezabudnite na liekové interakcie. Najmenšia zmena symptómov by mala byť oznámená lekárovi.

Pri predpisovaní komplexnej terapie s účasťou ezomeprazolových prípravkov je potrebné vziať do úvahy ich interakciu s inými liečivými zložkami, ako aj možné kontraindikácie a vedľajšie účinky každého z nich.

Tablety Nexium obsahujú určité množstvo sacharózy, preto sa neodporúča predpisovať liek tým pacientom, ktorí majú primeranú neznášanlivosť.

Podľa nepotvrdených výskumných údajov sa zistila určitá súvislosť medzi užívaním lieku a zvýšeným rizikom zlomenín u pacientov s osteoporózou. Hoci údaje nie sú spoľahlivé, pacienti s osteoporózou počas liečby majú byť pod dohľadom v nemocničnom prostredí.

Vzhľadom na výskyt stavov ospalosti, straty jasnosti videnia a závratov počas liečby by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a práce s mechanizmami.

Analógy Nexium

Analógy lieku Nexium sú prípravky s rovnakou účinnou látkou esomeprazol, ktoré sa vyrábajú aj vo forme enterosolventných tabliet. Nazývajú sa Esomeprazol a Neo-Zext. Tieto lieky môžu počas liečby úspešne nahradiť Nexium.

Cena Nexium

Náklady na liek sú pomerne vysoké a závisia od počtu tabliet v balení a koncentrácie jeho účinnej látky.

Cena Nexium 20 mg

Cena Nexium 20 mg je 2692 rubľov za balenie tabliet, kde je 28 kusov. Balenie so štrnástimi tabletami bude stáť pacienta 1413 rubľov.

Cena Nexium 40 mg

Cena lieku Nexium 40 mg za balenie, kde sa investuje 14 tabliet, je 1400 rubľov a zodpovedajúce balenie, v ktorom je 28 kusov lieku, bude stáť 3395 rubľov.

Nexium recenzie

O Nexium nie je toľko recenzií, ale takmer všetky sú pozitívne. Ľudia majú radi účinnosť lieku, ale jeho vysoké náklady a veľký zoznam vedľajších účinkov mnohým bránia používať pilulky na liečbu. Sú aj takí pacienti, ktorí si liek zakúpili, napriek jeho nákladom a všimnú si jeho zbytočnosť pre seba, ale nie je ich veľa, hlavne tí, ktorí podstúpili kurzovú liečbu liekom, boli spokojní s jeho terapeutickým účinkom.

Galina: Nexium z kategórie drahých liekov môžem hodnotiť ako vysoko účinný liek, avšak na základe vlastných skúseností neodporúčam jeho dlhodobé užívanie. Aplikácia kurzu je podľa mňa viac než dostatočná a nemali by ste liečbu ďalej odkladať. Navyše, napodiv, môže sa to zhoršiť. Osobne som sa so žalúdočnými problémami, ako mnohí iní, kvôli spoľahlivosti rozhodol užívať liek, ktorý tak dobre pomáha na dlhšiu dobu, a tabletky mi zostali aj po skončení kurzu. Kým ich však pijete, je všetko v poriadku, akonáhle prestanete, všetko vás opäť začne bolieť a objaví sa celá kopa vedľajších účinkov. Vo všeobecnosti je zrušenie takejto liečby účinné, ale malo by sa vykonávať s mierou.

Khanuma: Môj manžel mal dlho žalúdočné problémy a nemôžete ho zlákať do nemocnice. No aj ja som sa rozhodla, že si skontrolujem žalúdok a zároveň ho presvedčím, aby šiel, ako veľmi môžeš trpieť. Ukázalo sa, že má reflux a lekár mu predpísal niekoľko liekov vrátane Nexia. Musím povedať, že liek nie je lacný, ale zdravie je drahšie, a preto, keď sme kúpili všetko prísne podľa predpisu, začali sme liečbu. V balení bolo štrnásť veľkých tabliet, ktoré sa len tak ľahko neprehĺtajú. Potom, čo môj manžel vypil jeden pľuzgier, jeho bolesti sa výrazne zmiernili a dokonca začal s potešením jesť. A nedávno sa kvôli bolestiam stal pri stole veľmi podráždený. Pri ďalšom vyšetrení však lekár povedal, že liek bude treba dokúpiť. Drahé, čo môžem povedať. Ale vidiac jeho účinnosť, poďme bezpodmienečne do lekárne. Samozrejme, môžem odporučiť liek každému v núdzi, pomáha dokonale, ale bez lekárskeho predpisu by ste pravdepodobne nemali vykonávať liečbu. Starajte sa lepšie o svoj žalúdok.

Julia: Nikto nebude tvrdiť, že dnes je veľmi ťažké zostať v rámci správnej výživy, keď je okolo toľko pokušení. Avšak každý, kto pozná cenu konzervantov, prídavných látok v potravinách a ďalších zložiek krásnych potravinových obalov, ktoré nie sú užitočné pre žalúdok, nehovoriac o rýchlom občerstvení, to všetko stále konzumuje každý deň a dúfa, že tráviace problémy a ešte horšie gastrointestinálne ochorenia obídu ho. A ja som nebol výnimkou. Keďže mám vyššie medicínske vzdelanie a tomuto všetkému dokonale rozumiem, stále rád jem nezdravé jedlá. Výsledkom je gastritída a všetky jej kúzla. Toľko som však trpela, kým som pre seba neobjavila Nexium – zázračný liek, ktorý je doslova účinný. Jeho jedinou nevýhodou sú náklady, ktoré sú dosť pôsobivé, ale výsledok stojí za to. Jedna tabletka ma zachráni od bolesti a do pol hodiny ma privedie späť k životu. Ďalšou výhodou pri tomto prípravku je pre mňa forma jeho uvoľňovania. Keďže nemôžem piť drogy, ktoré mi chutia na jazyku, okamžite začnem zvracať. Aj injekcie znášam ťažko, lebo dlhodobo po nich trpím bolesťou určitého miesta. A tablety Nexium sú pre mňa v tomto smere dar z nebies. Nemôžete ich tiež žuť, kým neprehltnete, nie je tam ani chuť, pretože sú v škrupine. Jedným slovom, tento liek mi vyhovuje vo všetkých ohľadoch, už som sa zmieril s nákladmi. Chcem teda zhrnúť a povedať, že liek je veľmi účinný pri problémoch s tráviacim traktom. V prípade potreby ho používam už viac ako päť rokov a nikdy ma nesklamal. Odporúčaním nápravy však nikoho nenabádam k samoliečbe. Pred použitím vám odporúčam poradiť sa s lekárom. Urobil som to isté, keď som sa rozhodol to prvýkrát vyskúšať.

Victor: Keďže mal celý rad problémov s tráviacim traktom, vyhľadal lekársku pomoc a po absolvovaní potrebných vyšetrení dostal od lekára predpis na liečbu. Keďže som sa dosť trápil so svojimi vredmi, rozhodol som sa prísne dodržiavať lekárske predpisy a kúpil som si všetko v lekárni podľa predpisu, hoci ma to nestálo lacno. Medzi receptami bol aj liek Nexium, ktorý som potreboval na liečbu až tri balenia, keď aj jedno je veľmi drahé. Ale ako som už povedal, rozhodol som sa kúpiť všetko pre celý priebeh liečby a pristupovať k tomu so všetkou zodpovednosťou. Na moju veľkú ľútosť a prekvapenie mi Nexium vôbec nepomohlo. Aj keď som absolvoval jeho úplný kurz a splnil som všetky predpisy ošetrujúceho lekára. Úplné sklamanie. Nie je to škoda ani tak vysokých nákladov na takúto imaginárnu liečbu, ale jednoducho strateného času a problému, ktorý nezmizol. Chcem preto úprimne zaželať všetkým spolutrpiacim, keď vám predpíšu drahý liek, neberte ho celý, ale vezmite si jedno balenie na skúšku a uvidíte, aký to bude mať na vás vplyv. Možno je liek Nexium naozaj veľmi účinný, ako o ňom mnohí píšu, ale z nejakého dôvodu sa jeho účinok u mňa neprejavil. Možno mi len nevyhovuje. Telo každého človeka je predsa iné. Byť zdravý.

Yana: Moje zoznámenie s liekom Nexium sa začalo po návšteve lekára, ktorý mi po aplikácii so strašnými bolesťami brucha predpísal najskôr vyšetrenie a na základe jeho výsledkov liečbu týmito tabletkami. O cene lieku akosi mlčal. Keď som prišiel do lekárne, odišiel som domov bez ničoho, pretože som nemal peniaze ani na jedno balenie lieku. Doma som hľadal na internete recenzie o Nexium a rozhodol som sa, bez ohľadu na cenu, skúsiť sa liečiť, pretože recenzie vzbudzovali dôveru. Na druhý deň som si kúpil tabletky a začal som sa liečiť. Hneď od prvého dňa užívania ma začali trápiť bolesti hlavy a závraty, ktoré pre mňa absolútne nie sú charakteristické. Ukázalo sa, že to boli vedľajšie účinky tabletiek. Keďže liečba práve začala, rozhodla som sa byť trpezlivá a pokračovať v nej. Po vypití celého balenia som však nezaznamenal veľké zlepšenie stavu v zažívacom trakte a na bolesť hlavy som si začal zvykať za dva týždne užívania lieku. Ďalšia lekárska ordinácia. Nové stretnutie Nexium na ďalšie dva týždne. V takejto liečbe nepokračovala a rozhodla sa hľadať alternatívu. Keď nájdem niečo, čo stojí za to, znova napíšem recenziu. Zatiaľ by som chcel poradiť všetkým, ktorí potrebujú pomoc pri liečbe chorôb, používajte len účinnú terapiu a ak je jasné, že vám nevyhovuje, radšej ju vymeňte, aj lekári sa môžu mýliť.

Lyubov: Keďže mala problémy so žalúdkom, na odporúčanie lekára praktizovala skúsenosti s liečbou Nexiom. Potom, čo som vypil tucet tabliet na zamýšľaný účel, priznávam, že som nerozumel, prečo to potrebujem. Ostali štyri tablety a dal som ich do lekárničky, zrazu prídu vhod. Chvíľu som si ani nepamätal žalúdok, ale liek pomohol, až ma jedného dňa začalo strašne páliť záha. Po vyskúšaní všetkých známych liekov vo forme sódy a mlieka si zrazu spomenula na tablety Nexium. Aké bolo moje prekvapenie, keď v priebehu niekoľkých minút nepríjemné pálenie záhy zmizlo a pálenie záhy sa neopakovalo. Teraz užívam liek podľa potreby, keď pálenie záhy drží. Pomáha na 100% a tabletky nikdy nezlyhali. Mimochodom, keď sa začala zachraňovať pred pálením záhy pomocou Nexium, navštevuje ma oveľa menej často. Odporúčam každému, kto tiež trpí týmto problémom, kúpte si liek - neoľutujete. Tabletky sú drahé, ale vydržia dlho. Dám si niekedy aj pol tablety a úplne stačí. Všetko zdravie a výborná pohoda.

Barbara: Pravidelne trpím bolesťami v žalúdku, nijako som sa tým netrápila. Dám si tabletku a po niekoľkých dňoch sedenia na šetrnej strave som cítil, že sa všetko vrátilo do normálu. Ako sa však hovorí, zatiaľ. A tak mi to vyšlo. Raz mi brucho tak chytilo, že to bolo už pred diétou, išla som rovno k lekárovi. Po sérii vyšetrení sa zdá, že sa neodhalilo nič zvláštne, ale napriek tomu bol predpísaný liečebný postup. Keď som si kúpil liek na liečbu na predpis, bol som nepríjemne šokovaný. Jeden z liekov na predpis bol veľmi drahý. Ale rozhodol som sa vyliečiť. A hoci rodinný rozpočet počas mojej liečby trochu utrpel, celá rodina jednohlasne schválila nákup lieku, ktorý sa mimochodom ukázal ako veľmi účinný a odstránil moje bolesti doslova na začiatku príjmu. Avšak podľa pokynov lekára som sa zotavil a som veľmi spokojný s účinkom. Prešiel viac ako rok a bolesť sa už nikdy neprejavila. Odporúčam každému, aby dodržiaval predpisy lekára a pri prvej úľave neopúšťal liečbu na polceste. A je lepšie starať sa o svoje zdravie a vôbec neochorieť.

Aleksey: Už viac ako rok trpím žalúdočným vredom a pravidelne sa liečim. Až donedávna som o Nexiu nevedel, ale potom som dostal jeho stretnutie od môjho lekára. Môj lekár ma vedie už dlho a pozná moje problémy. Snažili sa liečiť moju bolesť rôznymi liekmi a dokonca aj ľudovými prostriedkami, z ktorých bol, samozrejme, účinok, ale krátkodobý. Ale Nexium mi poskytlo dlhodobejšiu úľavu. Keď sa problém obnoví, okamžite to začnem užívať a môžete žiť ďalej aj bez toho, aby ste sa pripravili o svoje obľúbené jedlo. Na rozdiel od toho, čo bolo predtým. Nemôžem ani povedať, čo som viac trpel bolesťou alebo zákazom niektorých potravín. Aj keď, samozrejme, spočiatku existovali pochybnosti, či to kúpiť alebo nie - bolo to príliš drahé. Teraz však pevne verím a odporúčam každému - výborný liek na žalúdočné problémy. Mimochodom, pokyny pre pilulky uvádzajú veľa vedľajších účinkov, lekár ma o nich varoval, ako aj o nákladoch na liek, ale žiadny z nich sa ma nedotkol. Aj keď, samozrejme, mali by ste im venovať pozornosť a diskutovať so svojím lekárom. Doprajte si zdravie.

Podobné pokyny:

Gastal na pálenie záhy: návod na použitie

Tablety Beretta: návod, aplikácia

Iberogast: návod na použitie

Návod na Riopan

Unienzyme - návod na použitie