Tetanový toxoid sa podáva za. Podmienky výdaja z lekární

Ľudia si ani neuvedomujú, koľko neviditeľných drobných nepriateľov ich v každodennom živote obklopuje. Mikroskopické tvory sú oveľa nebezpečnejšie ako predátori, pretože sú neviditeľné a nehmotné, kým nepreniknú do vnútra človeka. A tetanový bacil je jedným z najnebezpečnejších predstaviteľov mikrokozmu, ktorý čaká na príležitosť preniknúť cez škrabanec do ľudského tela.

Infekcia tetanom sa najčastejšie vyskytuje z pouličných a poľnohospodárskych úrazov. Nebezpečné sú však aj mimonemocničné potraty a pôrody pre infekciu tetanovým bacilom. Práve v takýchto prípadoch môže byť potrebná urgentná profylaxia tetanu. Tetanový toxoid sa používa na poskytovanie núdzovej starostlivosti. Poďme zistiť, čo je toxoid, prečo a v akej forme sa používa.

Prečo je tetanus nebezpečný?

Po dosiahnutí nervového systému jed ovplyvňuje motorické svaly - najskôr žuvacie svaly a potom extenzory chrbta. Prvé príznaky ochorenia sa objavujú v ťažkých ťažkostiach pri pokuse o otvorenie úst v dôsledku spazmu žuvacích svalov. Šírenie toxínu cez svaly tváre spôsobuje, že sa natiahnu takým spôsobom, že sa vytvorí „sardonický úsmev“ charakteristický pre tetanus.

S rozvojom tetanu tonický kŕč pokrýva svaly chrbta tak, že telo nadobúda tvar silne výrazného oblúka s opornými bodmi na zadnej strane hlavy a päty. Hrôza infekcie je v tom, že pri plnom vedomí pacienta, ktorý pre kŕč dýchacích svalov nemôže dýchať, nastáva strašný kŕč. Pohrebný sprievod jedu tetanového bacilu cez telo sa neobmedzuje len na toto. Najsilnejší toxín, tetanus, keď sa dostane do krvného obehu, spôsobuje hemolýzu (rozpúšťanie) krviniek. Smrť je skutočným vyslobodením z pekelných múk.

Tetanus má rôzne formy – od fulminantného prejavu s fatálnym koncom až po chronický priebeh, ktorý končí uzdravením.

Čo je tetanový toxoid

Anatoxín je biologický prípravok, ktorý sa získava z toxínov rôznych baktérií ich neutralizáciou rôznymi spôsobmi. Najčastejšie sa na inaktiváciu bakteriálnych toxínov používa pôsobenie formaldehydu pri teplote 39,0–40,0 °C. Takto neutralizovaný toxoid stráca svoje patogénne vlastnosti, pričom získava schopnosť vytvárať imunitu proti tetanovému toxínu. Toxoidy sa používajú na prevenciu tetanu alebo záškrtu.

Tetanový toxoid obsahuje výlučne antigény toxínu tetanického bacilu a má vysokú schopnosť indukovať protilátky. Okrem toho, že sa tetanový toxoid používa v čistej forme, je obsiahnutý v kombinovaných vakcínach DTP, ADS a ADS-M.

Tetanový toxoid je čistený adsorbovaný tekutý prípravok (AS-toxoid). Jeho výrobcom je ruská spoločnosť NPO Microgen. Po podaní toxoidu sa v krvi tvoria protilátky proti infekcii. Tetanový toxoid sa podáva na vytvorenie antitoxickej imunity proti tetanu, ako aj v núdzovej starostlivosti.

0,5 ml (1 dávka) obsahuje:

• 10 väzbových jednotiek (EC) tetanového toxoidu;
• ďalšie zložky: mertiolát, formaldehyd, hydroxid hlinitý.

AS-anatoxín sa vyrába v ampulkách s objemom 1 ml s obsahom 2 dávok, v liekovej forme suspenzie na subkutánne použitie. Imunita po trojitom očkovaní sa vyvinie najmenej 10 rokov.

Spôsoby použitia tetanového toxoidu

AC toxoid sa podáva v dávke 0,5 ml subkutánne do podlopatkovej oblasti. Použitie lieku sa odporúča podľa nasledujúcich schém.

Indikácie pre núdzové očkovanie

Použitie režimu núdzového očkovania je prijateľné do 1–20 dní po poranení alebo pôrode. Hlavné indikácie na použitie zrýchleného režimu tetanového toxoidu:

Pri poskytovaní núdzovej starostlivosti sa vykonáva chirurgická liečba rany, okolo ktorej sa vstrekuje toxoid. Okrem AS-toxoidu sa počas pohotovostnej starostlivosti podáva IPSP alebo PSS.

Možné reakcie po použití

Užívanie tetanového toxoidu, ako pri akomkoľvek lieku, môže spôsobiť vedľajšie účinky. Najčastejšie je reakcia obmedzená na prejavy v mieste vpichu. Hyperémia, pálenie a opuch zvyčajne vymiznú do dvoch dní. Medzi časté vedľajšie účinky tetanového toxoidu patrí horúčka do 38,0 °C, malátnosť a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch sa pozoruje exacerbácia alergických ochorení. Všetky reakcie však netrvajú dlhšie ako 3 dni.

V ojedinelých prípadoch sa stane, že alergia vznikne na tetanický toxoid. Prejavuje sa ako žihľavka, horúčka a svrbenie kože. Vo výnimočných prípadoch je možné vyvinúť angioedém, ktorý sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

Ak sa objavia takéto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Vzhľadom na možné komplikácie AS toxoidu je jeho podávanie prípustné len v priestoroch vybavených na poskytovanie protišokovej terapie. Preventívne sa môžete vzdialiť od miesta vpichu toxoidu najskôr o pol hodiny. V prípade neočakávanej reakcie bude pacientovi poskytnutá núdzová pomoc.

Kontraindikácie pre použitie tetanového toxoidu

Pozor! Počas núdzovej liečby neexistujú žiadne kontraindikácie pre tetanový toxoid.

Pokyny pre tetanový toxoid naznačujú kontraindikácie iba pre rutinnú imunizáciu. V prípade exacerbácie chronických ochorení alebo ARVI s horúčkou alebo exacerbáciou alergických ochorení sa má toxoid podať najskôr 30 dní po úplnom zotavení. Kožné alergie nie sú kontraindikáciou.

Trvalé kontraindikácie použitia tetanového toxoidu sú:

• závažná reakcia na predchádzajúce podanie toxoidu;
• progresívne neurologické ochorenia;
• obdobie tehotenstva a laktácie.

Imunodeficitné ochorenia a infekcia HIV sú dočasnou kontraindikáciou. Podávanie AC toxoidu pacientom trpiacim týmito ochoreniami je indikované najskôr rok po nástupe remisie. Očkovanie osôb s alergickými ochoreniami v anamnéze by sa malo vykonávať na pozadí užívania antihistaminík.

Na záver pripomeňme, že AS toxoid sa využíva na imunizáciu obyvateľstva, ako aj pri poskytovaní neodkladnej starostlivosti proti tetanu. Okrem toho sa toxoid používa pri imunizácii darcov na získanie špecifického imunoglobulínu proti tetanu. Keďže toxoid v zriedkavých prípadoch spôsobuje alergickú reakciu, musia sa prijať preventívne opatrenia. V deň očkovania je potrebné vyšetrenie u lekára na meranie teploty. Ak je človek náchylný na alergie, niekoľko dní pred očkovaním treba užiť antihistaminiká.

Jedna očkovacia dávka (0,5 ml) lieku obsahuje 10 väzbových jednotiek (EU) tetanového toxoidu. Sorbent - hydroxid hlinitý (0,25-0,55 mg/ml), konzervačná látka - mertiolát (0,05 mg/ml). Ampulky 1 ml (dve očkovacie dávky), 10 ks v balení.

Charakteristický

AC toxoid pozostáva z purifikovaného tetanového toxoidu adsorbovaného na géli hydroxidu hlinitého. Liek je žltkastobiela suspenzia, ktorá sa státím rozdelí na číru supernatantnú kvapalinu a voľný sediment, ktorý sa pri pretrepaní úplne rozpadne.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- imunostimulačný.

Vytvára imunitu proti tetanu.

Indikácie lieku Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)

Tetanus (bežná a núdzová prevencia)

Kontraindikácie

Akútne infekčné ochorenia (nie skôr ako 2-4 týždne po zotavení), exacerbácia chronických ochorení, imunodeficiencia, prvá polovica tehotenstva.

Vedľajšie účinky

Zriedkavé: horúčka, slabosť, bolesť v mieste vpichu, hyperémia, opuch, alergické reakcie a exacerbácia alergických ochorení.

Návod na použitie a dávkovanie

S/c, do oblasti pod lopatkou v jednej dávke 0,5 ml. Celá vakcinácia pozostáva z dvoch očkovaní po 0,5 ml v intervale 30-40 dní a preočkovania po 6-12 mesiacoch rovnakou dávkou. Následné revakcinácie sa vykonávajú každých 10 rokov jednou dávkou 0,5 ml.

Preventívne opatrenia

Po podaní je potrebné očkovaného sledovať 30 minút (možnosť vzniku alergických reakcií). Liek nie je vhodné používať v ampulkách s poškodenou celistvosťou a označením, ak sa zmenili fyzikálne vlastnosti (zákal, intenzívne sfarbenie, prítomnosť nerozbitných vločiek), ak uplynula doba použiteľnosti alebo nesprávne skladovanie.

Podmienky skladovania lieku Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)

Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote 4-8 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Tetanus toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Návod na lekárske použitie

Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)
Návod na lekárske použitie - RU č. R N002667/01-2003

Dátum poslednej úpravy: 05.04.2017

Lieková forma

Suspenzia na subkutánne podanie.

Zlúčenina

Jednorazová dávka lieku (0,5 ml) obsahuje: 10 väzbových jednotiek (EC) tetanového toxoidu, nie viac ako 1,25 mg hydroxidu hlinitého v prepočte na hliník (sorbent), od 42,5 do 57,5 ​​mcg tiomersalu (konzervačná látka).

Opis liekovej formy

Suspenzia je sivobielej farby, pri státí sa oddeľuje na voľný sivobiely sediment, ktorý sa po pretrepaní rozpadne, a na číru, bezfarebnú kvapalinu nad usadeninou.

Charakteristický

Tetanový toxoid purifikovaný, adsorbovaný, tekutý je tetanový toxín neutralizovaný formaldehydom a teplom, purifikovaný od balastných proteínov, adsorbovaný na hydroxid hlinitý.

Farmakologická skupina

MIBP-anatoxín

Indikácie

Liek je určený na aktívnu imunizáciu proti tetanu (pre osoby, ktoré predtým neboli očkované proti tetanu), ako aj na núdzovú špecifickú prevenciu tetanu.

Kontraindikácie

Trvalými kontraindikáciami sú silná reakcia alebo postvakcinačná komplikácia na predchádzajúce podanie AC-toxoidu. Používanie bežných očkovaní sa neodporúča tehotným ženám a pri ťažkom kŕmení.

Osoby, ktoré prekonali akútne ochorenie, sú očkované najskôr 1 mesiac po klinickom uzdravení.

Pacienti s chronickými ochoreniami sú očkovaní najskôr 1 mesiac po dosiahnutí remisie. Deti s neurologickými poruchami (reflexná svalová rigidita, asymetria tváre, tras rúk, neuralgia) sa očkujú po vylúčení progresie procesu. U pacientov s alergickými ochoreniami sa očkovanie vykonáva 2-4 týždne po ukončení exacerbácie, pričom stabilné prejavy ochorenia (lokalizované kožné fenomény, skrytý bronchospazmus a pod.) nie sú kontraindikáciou očkovania, ktoré možno vykonať proti pozadie vhodnej terapie.

Imunodeficiencie, infekcia HIV, ako aj udržiavacia liečba vrátane steroidných hormónov a antikonvulzív nie sú kontraindikáciou očkovania.

Na zistenie kontraindikácií lekár (zdravotník na lekárskej a pôrodníckej stanici) v deň očkovania vykoná prieskum rodičov a vyšetrenie očkovaných povinnou termometriou. Pri očkovaní dospelých je povolený predbežný výber osôb, ktoré budú očkované, s ich pohovorom zdravotníckym pracovníkom vykonávajúcim očkovanie v deň očkovania. Osoby dočasne oslobodené od očkovania musia byť sledované a evidované a včas zaočkované.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia je možné len podľa absolútnych epidemiologických indikácií s prihliadnutím na pomer riziko/prínos, t.j. keď očakávaný prínos pre matku preváži očakávané riziko pre plod alebo dojča. Použitie u detí a dospelých s chronickými ochoreniami je uvedené v časti „Kontraindikácie použitia“.

Návod na použitie a dávkovanie

AC - toxoid; injekčne hlboko subkutánne do oblasti pod lopatkou v dávke 0,5 ml (jednorazová dávka). Pred očkovaním sa musí ampulka dôkladne pretrepať, kým sa nezíska homogénna suspenzia.

Podanie lieku sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu exspirácie, výrobcu a dátumu podania.

Aktívna imunizácia:

Celá vakcinácia AC-anatoxínom (u osôb predtým neočkovaných proti tetanu) pozostáva z dvoch 0,5 ml vakcinácií s intervalom 30-40 dní. A preočkovanie po 6-12 mesiacoch 1x rovnakou dávkou (výnimkou možno interval predĺžiť na 2 roky). Následné revakcinácie sa vykonávajú každých 10 rokov toxoidom AS alebo ADS-M raz v rovnakej dávke.

Imunizáciu niektorých ťažko dostupných populácií (starší ľudia, neorganizované obyvateľstvo), berúc do úvahy špecifické podmienky v určitých oblastiach, na základe rozhodnutia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie možno vykonať podľa skrátenej schémy , zabezpečujúce jednorazové podanie AC-anatoxínu v dvojnásobnej dávke (1,0 ml) s prvým preočkovaním v období od 6 mesiacov do 2 rokov a následné preočkovanie každých 10 rokov obvyklými dávkami lieku (0,5 ml).

Núdzová prevencia tetanu:

Núdzová špecifická profylaxia tetanu sa vykonáva, keď:

• Zranenia zahŕňajúce porušenie integrity kože a slizníc;
• Omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiačné) druhého, tretieho a štvrtého stupňa;
• Potraty mimo nemocnice;
• Pôrod mimo zdravotníckych zariadení;
• Gangréna alebo nekróza tkaniva akéhokoľvek typu, dlhodobé abscesy;
• Uhryznutie zvieratami;
• Penetrujúce poranenia gastrointestinálneho traktu.

Núdzová prevencia tetanu zahŕňa primárne chirurgické ošetrenie rany av prípade potreby vytvorenie špecifickej imunity proti tetanu. Núdzová imunoprofylaxia tetanu sa má vykonať čo najskôr od momentu poranenia, do 20 dní, berúc do úvahy dĺžku inkubačnej doby tetanového ochorenia.

Na núdzovú špecifickú prevenciu tetanu sa používa:

• AS-anatoxín;
• anti-tetanový ľudský imunoglobulín (TSHI);
• v neprítomnosti PSCH, purifikované koncentrované tekuté antitetanové sérum (PSS).

Výber profylaktických látok na núdzovú špecifickú profylaxiu tetanu je uvedený v tabuľke 1.

PSCH sa podáva v dávke 250 IU intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu zadku (pozri návod na použitie antitetanického ľudského imunoglobulínu).

PSS sa podáva v dávke 3000 IU pod kožu (pozri návod na použitie antitetanového séra).

Tabuľka 1 Schéma výberu profylaktických činidiel počas núdzovej špecifickej profylaxie tetanu.

Predchádzajúce očkovanie proti tetanu	Veková skupina	Od posledného očkovania uplynul čas	Používané drogy
Dostupnosť dokladov o predchádzajúcich očkovaniach	Predchádzajúce očkovanie proti tetanu akýmkoľvek prípravkom obsahujúcim tetanový toxoid	AC 1	PSCHI 2	PSS
Existujú listinné dôkazy o očkovaní	Úplný priebeh rutinných očkovaní podľa veku	Deti a tínedžeri	Bez ohľadu na termín	Nezadávajte 3	Nevstupovať	Nevstupovať
Kurz rutinných očkovaní bez posledného preočkovania súvisiaceho s vekom	Deti a tínedžeri	Bez ohľadu na termín	0,5 ml	Nevstupovať	Nevstupovať
Celý priebeh imunizácie 4	Dospelí		Nevstupovať	Nevstupovať	Nevstupovať
Viac ako 5 rokov	0,5 ml	Nevstupovať	Nevstupovať
Dve očkovania 5	Všetky vekové skupiny		0,5 ml	Nevstupovať	Nevstupovať
Viac ako 5 rokov	1,0 ml	250 ME	3000 ME 7
Jedno očkovanie	Všetky vekové skupiny	Nie viac ako 2 roky	0,5 ml	Nezadávajte 6	Nezadávajte 6
Viac ako 2 roky	1,0 ml	250 ME	3000 ME 7
Neočkované	Deti do 5 mesiacov.	-	Nevstupujte do 8	250 ME	3000 ME
Iný vek	-	0,5 ml 7	250 ME	3000 ME
Žiadna dokumentácia o očkovaní	V anamnéze sa nevyskytli žiadne kontraindikácie očkovania	Deti do 5 mesiacov.	-	Nevstupovať	250 ME	3000 ME
Deti od 5 mesiacov, tínedžeri	-	0,5 ml	Nezadávajte 6	Nezadávajte 6
Vojenský personál, bývalý vojenský personál	-	0,5 ml	Nezadávajte 6	Nezadávajte 6
Ostatné kontingenty	Všetky vekové skupiny	-	1,0 ml	250 ME	3000 ME

Poznámky:

1. Namiesto 0,5 ml AC možno použiť ADS-M, ak je potrebné očkovanie proti záškrtu.

2. Použite jeden z indikovaných liekov: PSCHI alebo PSS (výhodnejšie je podávať PSCHI).

3. Na „infikované“ rany sa podáva 0,5 ml AS, ak od posledného preočkovania uplynulo 5 a viac rokov.

4. Celý priebeh imunizácie AS pre dospelých pozostáva z dvoch vakcinácií po 0,5 ml v intervale 30-40 dní a revakcinácie po 6-12 mesiacoch rovnakou dávkou. Podľa skrátenej schémy celý priebeh imunizácie zahŕňa jednorazové očkovanie AC v dvojnásobnej dávke (1,0 ml) a preočkovanie po 1-2 rokoch dávkou 0,5 ml AC.

5. Dve očkovania podľa bežnej imunizačnej schémy (pre dospelých a deti) alebo jedno očkovanie so skrátenou imunizačnou schémou pre dospelých.

6. Pri „infikovaných“ ranách sa podáva PSCH alebo PSS.

7. Všetky osoby, ktoré dostali aktívno-pasívnu profylaxiu, musia byť preočkované 0,5 ml AC, aby sa ukončila imunizácia po 6 mesiacoch - 2 rokoch.

8. Po normalizácii posttraumatického stavu by mali byť deti očkované DTP vakcínou.

Vedľajšie účinky

AC-anatoxín je slabo reaktogénne liečivo. U niektorých očkovaných ľudí sa môže v prvých dvoch dňoch objaviť krátkodobá celková (horúčka, malátnosť) a lokálna bolestivosť, hyperémia, opuch v mieste vpichu.

Môžu sa vyvinúť alergické reakcie (Quinckeho edém, žihľavka, polymorfná vyrážka), exacerbácia alergických ochorení. Vzhľadom na možnosť vzniku okamžitých alergických reakcií u obzvlášť citlivých osôb je potrebné zabezpečiť očkovaným osobám lekársky dohľad po dobu 30 minút. Vakcinačné miesta musia byť vybavené protišokovou terapiou.

U osôb, ktoré utrpeli ťažké formy alergických reakcií na podanie AC-anatoxínu, sa ďalšie rutinné očkovanie týmto liekom zastavuje.

Predávkovanie

Neboli zistené žiadne príznaky predávkovania.

Interakcia

Interakcie s inými liekmi neboli stanovené.

Preventívne opatrenia

AC-toxoid je sivobiela suspenzia. Počas skladovania sa môže vytvoriť sivobiela zrazenina a číry supernatant. Pred použitím sa vakcína musí dôkladne pretrepať, kým sa nezíska homogénna sivobiela suspenzia, a vizuálne skontrolovať, či neobsahuje cudzie častice a/alebo zmeny vzhľadu. Ak sa zistia cudzie častice alebo zmeny vzhľadu, vakcína sa nemá použiť. Liek tiež nie je vhodný na použitie v ampulkách s poškodenou integritou, nedostatočným označením alebo nesprávnym skladovaním.

Otváranie ampuliek a postup očkovania sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Liek nemožno uchovávať v otvorenej ampulke.

Očkovanie sa vykonáva opatrne u pacientov s chronickými ochoreniami, neurologickými poruchami a alergickými reakciami.

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje:

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá.

Formulár na uvoľnenie

AC-toxoid sa vyrába vo forme suspenzie na subkutánne podanie v ampulkách s obsahom 0,5 ml (jedna očkovacia dávka) alebo 1,0 ml (dve vakcinačné dávky).

5 ampuliek v blistrovom balení. Dva obrysové blistrové balenia spolu s návodom na použitie alebo 10 ampuliek s oddeľovacím hadom a návodom na použitie a vertikutátor na ampulky v kartónovom balení.

Pri použití ampuliek s prerušovacím krúžkom alebo bodom zlomu nevkladajte vertikutátor na ampulky.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote 4 až 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Liek, ktorý bol zmrazený, nemožno použiť.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Dovolenka len pre zdravotnícke zariadenia.

LS-000434 zo dňa 28.11.2013
Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín) - návod na lekárske použitie - RU č.

Vzhľadom na to, že po podaní PSS a liekov s obsahom tetanového toxoidu môže u obzvlášť citlivých osôb dôjsť k šoku, musí byť každá očkovaná osoba hodinu po očkovaní zabezpečená lekárskym dohľadom a miestnosť, v ktorej sa očkovanie vykonáva, musí byť vybavená anti- šoková terapia.

Pacient má byť informovaný, že ak sa po podaní očkovacej látky objaví ťažká nevoľnosť sprevádzaná bolesťou hlavy, horúčkou alebo lokálnou reakciou s opuchom a začervenaním alebo príznakmi sérovej choroby, má okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

1. Núdzová prevencia tetanu sa vykonáva v súlade s nasledujúcimi pravidlami:

1.1. Pred podaním sa ampulka s liekom starostlivo preskúma. Liek by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

- ak na ampulke nie je štítok;

- ak na etikete nie sú úplné informácie o lieku;

- ak sú v ampulke praskliny;

— v prítomnosti nerozbitných vločiek, sedimentov alebo cudzích inklúzií (vlákna, spálené stopy atď.);

- ak uplynula doba použiteľnosti lieku;

- pri nesprávnom skladovaní lieku.

1.2. Bezprostredne pred podaním AS sa ampulka pretrepáva, kým sa nezíska homogénna suspenzia.

1.3. Pri otváraní ampulky, pred a po vykonaní rezu pilníkom, ju utrite sterilnou vatou navlhčenou v alkohole. Otvorená ampulka AS alebo PSS sa môže uchovávať prikrytá sterilnou obrúskou po dobu 30 minút.

1.4. Lieky sa nasávajú do injekčnej striekačky z ampulky pomocou dlhej ihly so širokým otvorom. Na injekciu sa musí použiť iná ihla.

1.5. Koža v mieste vpichu sa dezinfikuje 70% alkoholom; Po podaní lieku sa miesto vpichu lubrikuje jódom alebo alkoholom.

2. Núdzová prevencia preočkovaním AS. AC sa podáva v množstve 0,5 ml v súlade s pokynmi pre liek. Ak to lokalizácia rany dovoľuje, je výhodné aplikovať AC toxoid do oblasti jej lokalizácie subkutánnou injekciou.

3. Aktívna - pasívna prevencia tetanu. AC sa podáva v množstve 1 ml v súlade s pokynmi pre liek. Súčasne sa PSCH 250 IU vstrekuje intramuskulárne do inej oblasti tela, v neprítomnosti PSCH sa podáva 3 000 IU PSS.

3.1. Pred podaním PSS je povinný intradermálny test s konským sérom zriedeným v pomere 1:100 na stanovenie citlivosti na proteíny konského séra (ampula je označená červenou farbou).

Intradermálny test sa nevykonáva, ak bola obeť v priebehu 1 až 3 dní pred podaním PSS testovaná gamaglobulínom proti besnote z konského séra zriedeným v pomere 1:100 z dôvodu potreby podania gamaglobulínu proti besnote.

Na odber vzorky použite samostatnú ampulku, ako aj sterilné striekačky s dielikmi po 0,1 ml a tenkú ihlu. Sérum zriedené v pomere 1:100 sa injikuje intradermálne do flexorového povrchu predlaktia v objeme 0,1 ml. Reakcia sa zaznamená po 20 minútach. Test sa považuje za negatívny, ak je priemer opuchu alebo začervenania v mieste vpichu menší ako 1,0 cm; test sa považuje za pozitívny, ak opuch alebo začervenanie dosiahne priemer 1,0 cm alebo viac.

3.2. Ak je kožný test negatívny, aplikuje sa PSS (z ampulky označenej modrou) subkutánnou injekciou v objeme 0,1 ml. Ak po 30 minútach nedôjde k žiadnej reakcii, vstreknite zvyšnú dávku séra sterilnou injekčnou striekačkou. Počas tejto doby by mala byť otvorená ampulka s PSS prikrytá sterilnou obrúskou.

Poznámka. Osobám s alergickými ochoreniami a reakciami na rôzne alergény, ako aj tým, ktorí už predtým dostávali lieky s obsahom konského séra (PSS a iné) alebo heterológnych gamaglobulínov (proti besnote, antiencefalitíde a pod.), sa odporúča podať pred podaním antihistaminík. hlavná dávka PSS.

U osôb s pozitívnou reakciou na intradermálnu injekciu 0,1 ml konského séra zriedeného v pomere 1:100 alebo u osôb, ktoré mali reakciu na subkutánnu injekciu 0,1 ml PSS, je ďalšie podávanie PSS kontraindikované.

Príklad záznamu protokolu pre núdzovú profylaxiu tetanu z anamnézy.

16.45 SA bola podaná subkutánne v dávke 1,0 ml p.20-110, platná do 12.2013.

Na injekciu nebola žiadna reakcia.

17.00 Urobil sa intravenózny test 0,1 ml zriedeného (1:100) PSS p.75-0511 s platnosťou do 6.14.

17.20 Test je negatívny.

17.30 Subkutánne bolo podaných 0,1 ml neriedeného PSS p.19-0511 s platnosťou do 6.14.

Na injekciu nebola žiadna reakcia.

18.15 3000 IU PSS bolo podaných intramuskulárne str.19-0511 s platnosťou do 6.14.

Injekcia bola tolerovaná uspokojivo, bez reakcie na injekciu.

Príklad epikrízy v anamnéze.

Pacient F.I.O., 25-ročný, bol prijatý do nemocnice č. 28. 3. 2012 na urgentnú profylaxiu tetanu z dôvodu tržnej rany na druhom prste ľavej ruky.

Tetanový toxoid sa používa proti tetanu (na vytvorenie aktívnej imunity) pri rutinnom očkovaní a v prípade potreby aj pri núdzovom očkovaní proti tetanu. Vďaka priebehu imunizácie, ktorá zahŕňa primárnu a revakcináciu, si očkovaní pacienti vyvinú stabilnú imunitu proti tejto patológii.

všeobecné charakteristiky

Tetanový toxoid (návod na použitie je súčasťou očkovacej látky) je bielo-žltá suspenzia, ktorá sa po usadení rozdelí na sediment a číru tekutinu.

Liečivo obsahuje tetanový toxín neutralizovaný teplom a formaldehydom, purifikovaný od bielkovín a adsorbovaný gélom hydroxidu hlinitého.

Komponenty

Jedna (0,5 ml) dávka vakcíny obsahuje: 10 jednotiek tetanového toxoidu, hydroxid hlinitý menej ako 0,55 mg, 40-60 mcg konzervačnej látky (mertiolát) a formaldehyd menej ako 100 mcg.

Forma a vlastnosti uvoľnenia

Liečivo je injekčná suspenzia naliata do ampuliek po 2 dávkach vakcíny. Kartónové balenie obsahuje 10 takýchto ampuliek a návod na použitie.

Podávanie tetanového toxoidu zabezpečuje vytvorenie antitoxickej špecifickej antitetanovej imunity.

Indikácie na použitie

• Rutinná imunizácia.
• Núdzová prevencia tetanu.

Dávkovanie a spôsoby aplikácie

Vakcína proti tetanovému toxoidu sa podáva subkutánne hlboko pod lopatku, 0,5 ml.

Aktívna imunizácia:

• Priebeh očkovania tetanovým toxoidom zahŕňa 2 očkovania s rozdielom 30-40 dní a následné preočkovanie o šesť mesiacov neskôr. Ďalšie preočkovania sa vykonávajú každých 10 rokov (táto schéma je relevantná pre pacientov, ktorí predtým neboli očkovaní proti tetanu).
• V prípade neorganizovanej populácie možno očkovanie vykonať podľa skrátenej kúry: jednorazové podanie dvojnásobnej dávky toxoidu, po 6 mesiacoch preočkovanie. (povolené do 2 rokov) a ďalšie preočkovanie každých 10 rokov (jedna (0,5) dávka).
• Deti od 3 mesiacov sú bežne očkované DTP vakcínou.

Núdzová profylaxia je indikovaná pre:

• penetrujúce lézie gastrointestinálneho traktu;
• zranenia, ktoré sú sprevádzané porušením integrity slizníc a kože;
• uhryznutie zvierat;
• mimonemocničné potraty;
• dlhodobé abscesy, gangréna, nekróza;
• pôrod mimo zdravotníckeho zariadenia;
• popáleniny (2., 3., 4. stupeň) a omrzliny.

Takáto núdzová prevencia tetanu zahŕňa povinné ošetrenie rán a včasné podanie vakcíny proti tetanu. Na čo sa používajú nasledujúce lieky:

• Tetanový toxoid (návod na použitie znie: injekčne subkutánne hlboko pod lopatku).
• Ľudský imunoglobulín proti tetanu (250 jednotiek intramuskulárne do zadku).
• Konské antitetanové sérum koncentrované tekuté purifikované (3000 jednotiek subkutánne). Pred použitím tohto lieku je potrebné určiť citlivosť - vykonaním intradermálnych testov so sérom, zriedeným 1:100.

Vedľajšie účinky

Tetanový toxoid je slabo reaktogénne liečivo.

V zriedkavých prípadoch sa do dvoch dní po očkovaní môžu objaviť rýchle celkové (nevoľnosť, hypertermia) a lokálne (opuch, hyperémia) prejavy. Alergické reakcie vo forme urtikárie, Quinckeho edému a polymorfnej vyrážky sa vyskytujú extrémne zriedkavo a u obzvlášť citlivých pacientov na tetanový toxoid - okamžitá reakcia. Vzhľadom na to je pacient po očkovaní pol hodiny pozorovaný a všetky miesta očkovania sú vybavené liekmi proti šoku.

Kontraindikácie

Pre núdzovú prevenciu - žiadna.

Rutinné očkovanie by sa nemalo vykonávať u tehotných žien a pacientov, ktorí sú obzvlášť citliví na liek.

Vlastnosti použitia

• Je zakázané užívať liek, ak je ampulka poškodená, chýba označenie, nesprávne skladovaná, ak uplynula doba použiteľnosti alebo ak sa zmenili fyzikálne vlastnosti obsahu (zákal, sediment, zmena farby).
• Otváranie ampuliek a očkovanie sa vykonáva v súlade s antiseptikami a asepsou.
• Liek sa neuchováva v otvorenej ampulke.
• Každé očkovanie sa eviduje v špeciálnych účtovných formulároch s uvedením dátumu podania, výrobcu, šarže a dátumu spotreby.
• Pacienti, ktorí utrpeli akútne patológie, sú očkovaní najskôr 30 dní po zotavení.
• V prípade chronických patológií sa má očkovanie vykonať mesiac po nástupe remisie.
• Deti s neurologickými ochoreniami sa očkujú po odznení procesu.
• U pacientov s alergickými ochoreniami sa imunizácia uskutočňuje 2-4 týždne po začiatku remisie, zatiaľ čo konštantné prejavy patológie (skrytý bronchospazmus alebo lokalizované kožné prejavy) nie sú kontraindikáciou očkovania.
• V prípade HIV a iných imunodeficiencií sa prevencia tetanu vykonáva ako obvykle, pri liečbe kortikosteroidmi a antikonvulzívami sa očkovanie vykonáva rok po ukončení liečby.
• Na určenie možných kontraindikácií lekár v deň očkovania pohovorí s rodičmi a vyšetrí dieťa, pričom mu zmeria teplotu.

Podmienky a doby skladovania, uvoľnenie

Výrobok sa skladuje pri teplote 2-8 stupňov po dobu 3 rokov. Tetanový toxoid by sa nemal zmrazovať.

Vydávané z lekární výhradne pre zdravotnícke zariadenia.

Vakcínu vyrába v Ruskej federácii FDUP NVO Microgen.

Výber lieku na núdzovú profylaxiu tetanu

Ak máte dokumenty potvrdzujúce očkovanie:

Ak neexistuje žiadna dokumentácia o predchádzajúcich očkovaniach:

• Na núdzovú profylaxiu tetanu u detí mladších ako 5 mesiacov, pri absencii kontraindikácií imunizácie, sú liekmi voľby imunoglobulín proti tetanu (250 jednotiek) a antitetanové sérum (3 000 jednotiek).
• U detí starších ako 5 mesiacov a dospievajúcich sa pri absencii kontraindikácií očkovania v anamnéze odporúča podať 1 dávku tetanového toxoidu.
• Vojenskému personálu (súčasnému a bývalému) na prevenciu (núdzového) tetanu, za predpokladu, že v anamnéze neexistujú kontraindikácie na imunizáciu, sa odporúča podať 0,5 (1 dávka) tetanového toxoidu.
• Pre všetky ostatné skupiny a vekové skupiny pacientov sa podáva 3000 jednotiek. sérum alebo 250 jednotiek. imunoglobulín, alebo 2 dávky tetanového toxoidu.

Tetanus je infekčné ochorenie charakterizované poškodením centrálneho nervového systému a rozvojom spastickej paralýzy spôsobenej exotoxínom (tetanospazmínom) patogénu. Infekciu vyvoláva mobilný grampozitívny anaeróbny spórotvorný bacilus clostridium tetani.

K infekcii človeka dochádza kontaktom - keď sa spóry baktérií dostanú do miest poškodenia kože alebo slizníc pri poraneniach sprevádzaných hlbokými bodnými alebo tržnými ranami, popáleninami, omrzlinami, trofickými vredmi, injekciami omamných látok. Môžete sa tiež nakaziť chirurgickým zákrokom, potratom alebo pôrodom bez správnych aseptických podmienok. Boli opísané prípady rozvoja tetanu u pacientov s chronickým zápalom stredného ucha.

všeobecné informácie

Všeobecné charakteristiky tetanu.

Na rutinnú imunizáciu a núdzovú prevenciu tetanu sa používajú tieto očkovacie prípravky:

• tetanový toxoid (ako súčasť pridružených vakcín aj ako samostatný liek);
• antitetanové sérum (TSS);
• antitetanový ľudský imunoglobulín (TSHI).

Tetanový toxoid (AS-toxoid) je oslabený toxín, ktorý nie je jedovatý (to znamená, že nemôže spôsobiť príznaky tetanu). Použitie tohto očkovacieho lieku vám umožňuje vyvinúť imunitu s tvorbou antitoxínu v ľudskom tele.

PSS je proteínová frakcia krvného séra, ktorá obsahuje špecifické imunoglobulíny (antitoxín) koní hyperimunizovaných AS toxoidom alebo samotným toxínom. Liečivo sa čistí a koncentruje. Dostupné v nasledujúcich formách:

• ampulky s objemom 2, 3 a 5 ml, ktoré obsahujú 1 profylaktickú dávku (3000 IU) na núdzovú prevenciu tetanu;
• ampulky s objemom 10 a 20 ml vrátane 10 000, 20 000 a 50 000 IU na liečbu tetanu.

PSS (označené modrou farbou) sa dodáva s ampulkami (označenými červenou farbou) s obsahom 1 ml séra zriedeného v pomere 1:100. Posledne menované sa používajú na stanovenie citlivosti pacienta na konský proteín, to znamená na intradermálny test. Pred zavedením PSS ho musí vykonať každý.

Intradermálny test sa nerobí, ak bol vykonaný s imunoglobulínom proti besnote (proti besnote) 1-3 dni pred injekciou PSS. U osôb s pozitívnym výsledkom tejto štúdie je podávanie PSS kontraindikované.

PSCH je roztok frakcie gama globulínu z krvi ľudských darcov, ktorí boli imunizovaní AS toxoidom. Podanie 1 dávky imunoglobulínu (250 IU) zabezpečuje ochrannú hladinu antitoxínu v krvnom sére po dobu 3 týždňov. To výrazne prekračuje dobu pôsobenia antitoxínov konského séra.

Kedy sa očkovanie vykonáva?

Nasledujúce osoby podliehajú očkovaniu proti tetanu:

1. Deti od 3 mesiacov a mladiství spolu s liekmi proti čiernemu kašľu a záškrtu (podľa očkovacej schémy proti záškrtu). Používajú kombinované lieky obsahujúce nielen tetanový toxoid (DTP, ADS, ADS-M).
2. Dospelí, ktorí predtým neboli očkovaní proti tetanu alebo ktorí podstúpili tento postup pred viac ako 10 rokmi. Používa sa AC-anatoxín a ADS-M-anatoxín.

Preočkovania proti tetanu sa vykonávajú podľa národného očkovacieho kalendára spolu s preočkovaním proti záškrtu. Vykonávajú sa injekciou kombinovanej vakcíny (ADS-M).

Ak dospelá osoba nebola predtým očkovaná, vykonajte dvojitú injekciu AC toxoidu v dávke 0,5 ml subkutánnou injekciou v intervale 30-40 dní.

Prvé preočkovanie sa vykonáva 9-12 mesiacov (interval možno predĺžiť na 2 roky) po ukončení očkovania. Pozostáva z jednorazovej subkutánnej injekcie AC toxoidu pod lopatku v dávke 0,5 ml. Následné revakcinácie sa podobne vykonávajú každých 10 rokov AC toxoidom alebo ADS-M toxoidom.

V regiónoch, kde je zvýšený výskyt tetanu, sa intervaly medzi očkovaniami niekedy skrátia až na 5 rokov.

Zástupcovia určitých profesií (ťažko dostupné skupiny) a neorganizovaná populácia môžu byť očkovaní podľa zjednodušenej schémy:

• jednorazové podanie v dvojitej dávke (1 ml);
• prvá revakcinácia je jednorazová subkutánna injekcia pod lopatku v štandardnej dávke (0,5 ml) AC toxoidu po 9-12 mesiacoch;
• následné revakcinácie sa vykonávajú podobne, každých 10 rokov v obvyklej dávke (0,5 ml).

Ak bol predtým očkovaný dospelý, ale od poslednej injekcie vakcíny uplynulo viac ako 10 rokov, jednoducho dostane ďalšie preočkovanie bez toho, aby sa porušili termíny pre ostatných.

Núdzová prevencia

Núdzová (postexpozičná) profylaxia tetanu znamená vykonanie určitých opatrení, keď existuje riziko vzniku tejto infekcie. Patrí medzi ne primárna chirurgická liečba (PST) rany av prípade potreby vytvorenie imunity proti tetanu. Prevencia tetanu sa delí na nešpecifickú a špecifickú.

Postup je uvedený pre nasledujúce podmienky:

• poranenia s porušením integrity kože a slizníc;
• omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiačné) 2., 3. a 4. stupeň;
• prenikajúce poranenia gastrointestinálneho traktu;
• vykonávanie operácií na gastrointestinálnom trakte;
• pôrody a potraty, ku ktorým došlo mimo zdravotníckych organizácií;
• gangréna a nekróza tkaniva;
• uhryznutie zvierat.

Existuje schéma, ktorá vám umožňuje vybrať si jeden alebo iný typ špecifickej profylaxie tetanu, ktorá sa vykonáva podľa epidemických indikácií. Taktika imunizácie sa určuje v závislosti od povahy rany a histórie očkovania. Tie sa v súlade s klasifikáciou rán delia na infikované a neinfikované. Ich znaky sú nasledovné:

Za infikované rany sa považujú penetrujúce rany čreva, nekrózy, abscesy a uhryznutie zvieraťom. Rovnako ako pupočná rana, ku ktorej došlo pri pôrode a potrat, ku ktorému došlo mimo zdravotníckej organizácie.

Druhy prevencie:

Typ prevencie	Kontingent, história očkovania a povaha rany	Schéma
Neuskutočnilo sa	Deti a dospelí, ktorí nedokončili celý priebeh imunizácie, menej ako 5 rokov od poslednej revakcinácie, bez ohľadu na povahu rany; deti, ktoré nedokončili celú imunizáciu, viac ako 5 rokov od posledného preočkovania, neinfikovaná rana	-
Aktívne (ADS-M)	Deti s úplným priebehom imunizácie, viac ako 5 rokov od posledného preočkovania, infikovaná rana; deti bez posledného preventívneho očkovania bez ohľadu na dátum posledného preočkovania a charakter rany; dospelí, 5-10 rokov od posledného očkovania, bez ohľadu na ranu; všetky vekové kategórie (neúplný priebeh imunizácie - 2 preventívne očkovania), menej ako 5 rokov od posledného očkovania, bez ohľadu na charakter rany; deti staršie ako 5 mesiacov s neznámym stavom očkovania, bez ohľadu na charakter rany	0,5 ml
Aktívne (AC)	Všetky vekové kategórie (neúplný priebeh imunizácie - 1 preventívne očkovanie), menej ako 2 roky od posledného očkovania, neinfikovaná rana	0,5 ml
Aktívne-pasívne (AS+PSCHI/PSS)	Všetky vekové kategórie (neúplný priebeh imunizácie - 2 preventívne očkovania), viac ako 5 rokov od posledného očkovania, bez ohľadu na ranu; všetky vekové kategórie (neúplný priebeh imunizácie - 1 preventívne očkovanie), viac ako 2 roky od posledného očkovania, bez ohľadu na ranu; osoby mladšie ako 5 mesiacov a staršie, neočkované, bez ohľadu na ranu; dospelých s neznámym stavom očkovania, bez ohľadu na povahu rany	1,0 ml (AS) + 250 IU (PSCHI)/3 000 IU (PSS)
	Všetky vekové kategórie (neúplný priebeh imunizácie - 1 preventívne očkovanie), menej ako 2 roky od posledného očkovania, infikovaná rana	0,5 ml (AS) + 250 IU (PSCHI)/3 000 IU (PSS)
pasívne (PSCHI)	Deti do 5 mesiacov, neočkované, bez ohľadu na charakter rany	250 IU

Taktika výberu typu profylaxie proti tetanu u novorodencov v prípade pôrodu mimo zdravotníckej organizácie a u detí mladších ako 5 mesiacov, ktoré nedostali rutinné preventívne očkovanie proti tetanu, závisí od zaočkovanosti matky:

Všetky osoby, ktoré dostali aktívnu-pasívnu profylaxiu tetanu, musia dostať vakcínu - 0,5 ml AS (ADS-M) po 9-12 mesiacoch na dokončenie kurzu.

Ak je stav očkovania pacienta neznámy, výber typu profylaxie bude závisieť od výsledkov stanovenia titrov (hladiny) tetanového antitoxínu v krvnom sére. Pred začiatkom PSO rany sa musí vyšetriť:

Po uzdravení pacient vyžaduje imunoprofylaxiu tetanu, pretože množstvo toxínu, ktoré môže ochorenie spôsobiť, je najčastejšie nedostatočné na rozvoj ochrannej imunity.

Reakcie, komplikácie a kontraindikácie

Ľudské telo môže na zavedenie vakcíny reagovať odlišne. V závislosti od jeho typu sa vyvinú určité vedľajšie účinky. Výnimkou je PSCHI, pretože je málo reaktogénny.

Injekcie AC toxoidu môžu spôsobiť lokálnu (začervenanie, opuch, miesto vpichu môže byť mierne boľavé) aj celkovú reakciu (nevoľnosť, zvýšená telesná teplota).

Ľudia niekedy pociťujú alergické reakcie na podávanie PSS. V závislosti od času vývoja po injekcii sa delia na:

• okamžité (okamžite alebo po niekoľkých hodinách);
• skoro (v dňoch 2-6);
• vzdialené (v 2. týždni alebo neskôr).

Klinicky sa tieto reakcie prejavujú komplexom príznakov sérovej choroby (horúčka, svrbenie, rôzne vyrážky, bolesti kĺbov, zväčšenie sleziny, pečene a lymfatických uzlín), v ojedinelých prípadoch - anafylaktický šok.

Vzhľadom na pravdepodobnosť, že k tomu dôjde, musí byť každá očkovaná osoba pozorovaná 1 hodinu v podmienkach, ktoré umožňujú poskytnutie primeranej lekárskej starostlivosti.

Hlavné kontraindikácie imunoprofylaxie tetanu sú nasledovné:

• precitlivenosť na zložky vakcíny;
• akútne neinfekčné a infekčné choroby (očkovanie je povolené najskôr 1 mesiac od okamihu zotavenia);
• dlhodobé a progresívne ochorenia;
• prvej polovici tehotenstva.