Instrucțiuni de utilizare pentru suspensie Vilprafen solutab. Vilprafen pentru copiii cu boli de etiologie bacteriană

Număr de înregistrare:

Nume comercial: VILPRAFEN SOLUTAB

Denumire comună internațională (INN): Josamicină

Forma de dozare: tablete dispersabile

Compoziție pentru 1 tabletă

Substanta activa:
Josamicin - 1000 mg (echivalent cu propionat de josamicin) - 1067,66 mg.

Excipienți:
Celuloză microcristalină - 564,53 mg, hiproloză - 199,82 mg, docusat de sodiu - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, dioxid de siliciu coloidal - 2,91 mg, aromă de căpșuni - 50,05 mg, stearat de magneziu - 34,92 mg.

Descriere:

Comprimate albe sau albe cu o nuanță gălbuie, de formă alungită, dulci, cu miros de căpșuni. Cu inscripția „JOSA” și un semn de linie pe o parte a tabletei și inscripția „1000” pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, macrolide.

Cod ATS: J01FA07

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica.
Medicamentul este utilizat pentru a trata infecțiile bacteriene; Activitatea bacteriostatică a josamicinei, ca și alte macrolide, se datorează inhibării sintezei proteinelor bacteriene. Când se creează concentrații mari la locul inflamației, are un efect bactericid.
Josamicina este foarte activă împotriva microorganismelor intracelulare (Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bacterii gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphteriae), bacterii gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella asptococcus), , Clostrid ium perfringens). Are un efect ușor asupra enterobacteriilor și, prin urmare, modifică puțin flora bacteriană naturală a tractului gastrointestinal. Eficient împotriva rezistenței la eritromicină. Rezistența la josamicină se dezvoltă mai puțin frecvent decât la alte antibiotice macrolide.

Farmacocinetica.
După administrarea orală, josamicina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal; aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația serică maximă a josamicinei este atinsă la 1-2 ore după administrare. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. Concentrații deosebit de mari ale substanței se găsesc în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația din spută depășește de 8-9 ori concentrația din plasmă. Se acumulează în țesutul osos. Traversează bariera placentară și este secretată în laptele matern. Josamicina este metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și excretată în principal în bilă. Excreția medicamentului în urină este mai mică de 20%.

Indicatii de utilizare

Infecții acute și cronice cauzate de microorganisme sensibile la medicament, de exemplu:
Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL:
Dureri în gât, faringită, paratonsilită, laringită, otită medie, sinuzită, difterie (pe lângă tratamentul cu toxoid difteric), precum și scarlatina în caz de hipersensibilitate la penicilină.
Infecții ale tractului respirator inferior:
Bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie (inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici), tuse convulsivă, psitacoză.
Infecții dentare
Gingivita si boli parodontale. Infecții în oftalmologie Blefarită, dacriocistită.
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
Piodermie, furunculoză, antrax, erizipel (cu hipersensibilitate la penicilină), acnee, limfangite, limfadenită, limfogranulom venereu.
Infecții ale sistemului genito-urinar
Prostatita, uretrita, gonoree, sifilis (cu hipersensibilitate la penicilina), chlamydia, micoplasma (inclusiv ureaplasma) si infectii mixte.

Contraindicatii

hipersensibilitate la antibiotice macrolide, disfuncție hepatică severă

Sarcina și alăptarea

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este permisă după o evaluare medicală a beneficiilor/riscurilor. OMS Europa recomandă josamicina ca medicament de elecție pentru tratamentul infecției cu chlamydia la femeile însărcinate.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani este de 1 până la 2 g de josamicină. Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3 g pe zi.
Copiii cu vârsta de 1 an au o greutate corporală medie de 10 kg.
Doza zilnică pentru copiii care cântăresc cel puțin 10 kg este prescrisă pe baza calculului a 40-50 mg/kg greutate corporală zilnic, împărțită în 2-3 doze: pentru copiii cu greutatea de 10-20 kg, medicamentul este prescris la 250-500 mg ( 1/4-1/2 comprimat dizolvat în apă) de 2 ori pe zi, pentru copiii cu o greutate de 20-40 kg medicamentul este prescris la 500 mg-1000 mg (1/2 comprimat - 1 comprimat dizolvat în apă) de 2 ori pe zi, mai mult de 40 kg - 1000 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi.
De obicei, durata tratamentului este determinată de medic. În conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății privind utilizarea antibioticelor, durata tratamentului pentru infecțiile streptococice trebuie să fie de cel puțin 10 zile.

În regimurile de terapie anti-Helicobacter, josamicina este prescrisă în doză de 1 g de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile în asociere cu alte medicamente în dozele lor standard (famotidină 40 mg/zi sau ranitidină 150 mg de 2 ori pe zi + josamicina). 1 g de 2 ori pe zi) zi + metronidazol 500 mg de două ori pe zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg, sau pantoprazol 40 mg, sau esomeprazol 20 mg sau rabeprazol 20 mg) de două ori pe zi + amoxicilină 1 g de două ori pe zi zi + josamicina 1 g de două ori pe zi; omeprazol 20 mg (sau lansoprazol 30 mg, sau pantoprazol 40 mg, sau esomeprazol 20 mg, sau rabeprazol 20 mg) de două ori pe zi + amoxicilină 1 g de două ori pe zi + josamicina 1 g de două ori pe zi + dicitrat de tripotasiu de bismut 240 mg de două ori pe zi: famotidină 40 mg/zi + furazolidonă 100 mg de două ori pe zi + josamicina 1 g de două ori pe zi + dicitrat de tripotasiu de bismut 240 mg de două ori pe zi).

În prezența atrofiei mucoasei gastrice cu aclorhidrie, confirmată prin pH-metrie: amoxicilină 1 g de 2 ori pe zi + josamicina 1 g de 2 ori pe zi + bismut tripotasic d și citrat 240 mg de 2 ori pe zi.

Pentru acneea vulgară și acnee globulară, se recomandă prescrierea josamicină 500 mg de două ori pe zi în primele 2-4 săptămâni, urmată de 500 mg josamicină o dată pe zi ca tratament de întreținere timp de 8 săptămâni.

Vilprafen Solutab comprimatele dispersabile pot fi luate în diferite moduri: comprimatul poate fi înghițit întreg cu apă sau dizolvat în apă înainte de utilizare. Tabletele trebuie dizolvate în cel puțin 20 ml de apă. Înainte de administrare, suspensia rezultată trebuie amestecată bine.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu a existat niciun efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Efect secundar

Din tractul gastrointestinal
Rareori - pierderea poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, vărsături, disbacterioză și diaree. În cazul diareei severe persistente, trebuie să țineți cont de posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase care pune viața în pericol pe fundalul antibioticelor.
Reacții de hipersensibilitate:
În cazuri extrem de rare, sunt posibile reacții alergice ale pielii (de exemplu, urticarie).
Din ficat și căile biliare
În unele cazuri, a fost observată o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice în plasma sanguină, în cazuri rare, însoțită de o încălcare a fluxului de bilă și icter.
Din aparatul auditiv
În cazuri rare, au fost raportate tulburări de auz tranzitorii legate de doză.
Alte: foarte rar - candidoză.

Supradozaj și alte erori la administrare

Până în prezent, nu există date despre simptomele specifice ale otrăvirii. În caz de supradozaj, trebuie așteptate simptomele descrise în secțiunea „Efecte secundare”, în special din tractul gastrointestinal. Dacă omiteți o doză, trebuie să luați imediat o doză de medicament. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luați doza „uitată”, ci reveniți la regimul de tratament normal. Nu trebuie să luați doza dublă. O întrerupere a tratamentului sau întreruperea prematură a medicamentului va reduce probabilitatea de succes a tratamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Vilprafen Solutab / alte antibiotice
Deoarece antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele, administrarea concomitentă a josamicinei cu aceste tipuri de antibiotice trebuie evitată. Josamicina nu trebuie prescrisă împreună cu lincomicina, deoarece este posibilă o scădere reciprocă a eficacității acestora.
Vilprafen Solutab / xantine
Unii reprezentanți ai antibioticelor macrolide încetinesc eliminarea xantinelor (teofilinei), ceea ce poate duce la o posibilă intoxicație. Studiile clinice experimentale indică faptul că josamicina are un efect mai mic asupra eliberării teofilinei decât alte antibiotice macrolide.
Vilprafen Solutab / antihistaminice
După administrarea concomitentă de josamicină și antihistaminice care conțin terfenadină sau astemizol, poate exista o încetinire a eliminării terfenadinei și astemizolului, care, la rândul lor, poate duce la dezvoltarea de aritmii cardiace care pun viața în pericol.
Vilprafen Solutab / alcaloizi de ergot
Există raportări individuale de vasoconstricție crescută după administrarea concomitentă de alcaloizi din ergot și antibiotice macrolide. A existat un caz de lipsă de toleranță a pacientului la ergotamină în timpul tratamentului cu josamicina. Prin urmare, utilizarea concomitentă a josamicinei și ergotaminei trebuie însoțită de o monitorizare adecvată a pacienților.
Vilprafen Solutab / ciclosporină
Administrarea concomitentă de josamicină și ciclosporină poate determina o creștere a nivelului de ciclosporină în plasma sanguină și crearea de concentrații nefrotoxice de ciclosporină în sânge. Concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate în mod regulat.
Vilprafen Solutab / digoxină
Atunci când sunt administrate împreună, josamicina și digoxina pot crește nivelul acesteia din urmă în plasma sanguină.
Vilprafen Solutab / contraceptive hormonale
În cazuri rare, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate fi insuficient în timpul tratamentului cu macrolide. În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a contracepției non-hormonale.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul trebuie efectuat luând în considerare rezultatele testelor de laborator adecvate.
Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice macrolide (de exemplu, microorganismele care sunt rezistente la tratamentul cu antibiotice înrudite în structura chimică pot fi, de asemenea, rezistente la josamicină).

Formular de eliberare: comprimate dispersabile 1000 mg.
Ambalaj standard:
5 sau 6 comprimate dispersabile într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu. 2 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data: 2 ani

Vilprafen Solutab nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de depozitare

Lista B.
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la o temperatura care nu depaseste 25°C.
Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor!

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat cu rețeta medicului

Solicitant de înregistrare (proprietar RU)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Olanda / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Țările de Jos.

Producător:
Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, nr.7,20016 Pero (MI), Italia

Ambalator (ambalaj primar)
Montefarmaco S.p.A., Italia

Ambalator (ambalaj secundar/terțiar)
Montefarmaco S.p.A., Italia sau Temmler Italia S.r.L., Italia
Emite controlul calității
Temmler Italia S.r.L., Italia
Sub rezerva ambalajului la ORTAT CJSC
Producatorul Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, nr.7,20016 Pero (MG), Italia

Controlul ambalării și eliberării
ZAO ORTAT, Rusia
157092, regiunea Kostroma, Susaninsky
raion, sat Severnoe, domnule Kharitonovo.

Trimiteți reclamațiile la Reprezentanța Astellas din Moscova
Pharma Yuroy B.V. dupa adresa:
109147 Moscova, strada Marksistskaya. 16,
Centrul de afaceri „Mosalarco Plaza-1”,

Vilprafen Solutab

Denumire comună internațională

Josamicină

Forma de dozare

Comprimate dispersabile 1000 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa - josamicina 1000,0 mg, echivalent cu propionat de josamicină 1067,66 mg,

Excipienți: celuloză microcristalină, hiproloză (L.M.), docusat de sodiu, aspartam, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de căpșuni 052311 AR 0551, stearat de magneziu.

Descriere

Comprimate albe sau albe cu o nuanță gălbuie, de formă alungită, dulci, cu miros de căpșuni, cu inscripția „IOSA” și un semn de linie pe o parte și inscripția „1000” pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Macrolide. Josamicină.

Cod ATX J01FA07

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, josamicina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal; aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația serică maximă a josamicinei este atinsă la 1-2 ore după administrare. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. Concentrații deosebit de mari ale substanței se găsesc în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația din spută depășește de 8-9 ori concentrația din plasmă. Se acumulează în țesutul osos. Traversează bariera placentară și este secretată în laptele matern. Josamicina este metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și excretată în principal în bilă. Excreția medicamentului în urină este mai mică de 20%.

Farmacodinamica

Vilprafen Solutab este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene; activitatea sa bacteriostatică se datorează inhibării sintezei proteinelor bacteriene. Când se creează concentrații mari la locul inflamației, are un efect bactericid.

Medicamentul este foarte activ împotriva microorganismelor intracelulare (Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bacterii gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphteriae), bacterii gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella asptococcus), , Clostrid ium perfringens). Are un efect ușor asupra enterobacteriilor și, prin urmare, modifică puțin flora bacteriană naturală a tractului gastrointestinal. Eficient împotriva rezistenței la eritromicină. Rezistența la Vilprafen Solutab se dezvoltă mai puțin frecvent decât la alte antibiotice macrolide.

Indicatii de utilizare

Infecții acute și cronice cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

Amigdalita, faringita, paratonsilita, laringita, otita medie, sinuzita

Difterie (pe lângă tratamentul cu ser antitoxic pentru difterie)

Scarlatina, în caz de hipersensibilitate la penicilină

Bronșita acută, exacerbarea bronșitei cronice

Pneumonie (inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici)

psitacoză

Gingivita si boli parodontale

- blefarită, dacriocistită

Piodermie, furunculoză, antrax, erizipel (cu hipersensibilitate la penicilină)

Acnee, limfangite, limfadenită, limfogranulom inghinal

Prostatita, uretrita, gonoree, sifilis (cu hipersensibilitate la penicilina)

Chlamydia, micoplasma (inclusiv ureaplasma) și infecții mixte

Instructiuni de utilizare si doze

Vilprafen Solutab comprimatele dispersabile pot fi luate în două moduri diferite: pot fi înghițite întregi cu apă sau dizolvate în apă înainte de utilizare. Tabletele trebuie dizolvate în cel puțin 20 ml de apă. Înainte de administrare, suspensia rezultată trebuie amestecată bine.

Doza zilnică recomandată pt adulți și adolescenți în vârstă peste 14 ani variază de la 1 g la 2 g de medicament. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3 g pe zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 doze.

Doza zilnica pentru copii de la 5 la 14 ani se prescrie pe baza calculului a 40 - 50 mg/kg greutate corporală zilnic, împărțit în 2-3 prize.

Tratamentul trebuie continuat mai mult de 48 de ore după încetarea simptomelor bolii și normalizarea temperaturii corpului.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvența înregistrării lor, în conformitate cu următoarea gradare: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Balonare, stomatită, greață, vărsături, disconfort abdominal și diaree, colită pseudomembranoasă, scăderea apetitului

Purpură, dermatită buloasă, eritem, sindrom Steven-Johnson, urticarie și reacții cutanate, edem Quincke, necroliză epidermică toxică, reacții anafilactice

- disfuncția hepatică și icterul sunt de obicei caracterizate de, dar nu se limitează la, reacții colestatice asociate cu insuficiență renală ușoară

Contraindicatii

hipersensibilitate la antibiotice macrolide și alte componente ale medicamentului

disfuncție hepatică severă

Interacțiuni medicamentoase

Vilprafen Solutab are un efect ușor asupra sistemului citocromului P450, suprimând metabolismul și crescând concentrația plasmatică a anticoagulantelor indirecte, carbamazipină, acid valproic, disopiramidă.

Vilprafen Solutab / alte antibiotice

Deoarece antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele, trebuie evitată administrarea concomitentă a medicamentului cu aceste tipuri de antibiotice. Nu trebuie prescris împreună cu lincomicina, deoarece este posibilă o scădere reciprocă a eficacității lor.

Vilprafen Solutab / xantine

Unii reprezentanți ai antibioticelor macrolide încetinesc eliminarea xantinelor (teofilinei), ceea ce poate duce la o posibilă intoxicație. Studiile clinice și experimentale indică faptul că Vilprafen Solutab are un efect mai mic asupra eliberării teofilinei decât alte antibiotice macrolide.

Vilprafen Solutab / antihistaminice

După administrarea concomitentă a medicamentului și a medicamentelor care conțin terfenadină și astemizol, poate exista o încetinire a eliminării terfenadinei sau astemizolului, care, la rândul său, poate duce la dezvoltarea unor aritmii cardiace care pun viața în pericol datorită prelungirii intervalului QT.

Vilprafen Solutab / agonişti ai receptorilor serotoninei 5-HT4

Administrarea concomitentă a medicamentului Vilprafen Solutab și a medicamentelor care conțin cisapridă poate duce la o eliminare mai lentă a cisapridei, care, la rândul său, poate duce la dezvoltarea unor aritmii cardiace care pun viața în pericol cauzate de prelungirea intervalului QT.

Vilprafen Solutab / alcaloizi de ergot

Există raportări individuale de vasoconstricție crescută după administrarea concomitentă de alcaloizi din ergot și antibiotice macrolide. Prin urmare, utilizarea concomitentă de Vilprafen Solutab și ergotamină trebuie însoțită de o monitorizare adecvată a pacienților.

Vilprafen Solutab / ciclosporină

Administrarea concomitentă a medicamentului Vilprafen Solutab și ciclosporină poate provoca o creștere a nivelului de ciclosporină în plasma sanguină și crearea unei concentrații nefrotoxice de ciclosporină în sânge. Concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate în mod regulat.

Vilprafen Solutab / digoxină

Când Vilprafen Solutab și digoxină sunt administrate concomitent, nivelul acestuia din urmă în plasma sanguină poate crește.

Vilprafen Solutab / contraceptive hormonale

În cazuri rare, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate fi insuficient în timpul tratamentului cu macrolide. În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a contracepției non-hormonale.

Vilprafen Solutab / triazolam

Josamicina poate crește efectul triazolamului și poate provoca somnolență. În caz de supradozaj cu triazolam, se recomandă oprirea temporară a tratamentului cu medicamentul.

Vilprafen Solutab / bromocriptină

Josamicina poate crește efectul mesilatului de bromocriptină și poate provoca somnolență, amețeli și ataxie. Dacă se utilizează mesilat de bromocriptină, se recomandă suspendarea temporară a tratamentului cu Vilprafen Solutab.

Antiacidele reduc ușor absorbția josamicinei în tractul gastrointestinal.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul trebuie efectuat luând în considerare rezultatele testelor de laborator adecvate.

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice macrolide.

În cazul diareei severe persistente, trebuie să țineți cont de posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase care pune viața în pericol pe fundalul antibioticelor.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este permisă după o evaluare medicală a beneficiilor/riscurilor.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele potențial periculoase.

Supradozaj

Simptome: efecte secundare crescute.

Tratament: terapie de susținere și simptomatică. Asigurarea unui aport suficient de lichide în organism.

Formular de eliberare și ambalaj

5 comprimate sunt plasate într-un blister din folie de clorură de polivinil/diclorura de polivinil și folie de aluminiu.

2 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare!

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Franța

Deținătorul certificatului de înregistrare

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Țările de Jos

Adresa organizației care primește reclamații de la consumatori cu privire la calitatea produselor (bunurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan și este responsabilă pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului:

Reprezentanța Astellas Pharma Europe B.V. în Republica Kazahstan

050059, Republica Kazahstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Centrul de afaceri Nurly Tau, clădirea 4B, biroul nr. 20

Telefon/fax +7 727 311 13 90 Pharmacovigilență. KZ@ astelas. com

Vilprafen Solutab

Denumire comună internațională

Josamicină

Forma de dozare

Comprimate dispersabile 1000 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa - josamicina 1000,0 mg, echivalent cu propionat de josamicină 1067,66 mg,

Excipienți: celuloză microcristalină, hiproloză (L.M.), docusat de sodiu, aspartam, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de căpșuni 052311 AR 0551, stearat de magneziu.

Descriere

Comprimate albe sau albe cu o nuanță gălbuie, de formă alungită, dulci, cu miros de căpșuni, cu inscripția „IOSA” și un semn de linie pe o parte și inscripția „1000” pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Macrolide. Josamicină.

Cod ATX J01FA07

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, josamicina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal; aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația serică maximă a josamicinei este atinsă la 1-2 ore după administrare. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. Concentrații deosebit de mari ale substanței se găsesc în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația din spută depășește de 8-9 ori concentrația din plasmă. Se acumulează în țesutul osos. Traversează bariera placentară și este secretată în laptele matern. Josamicina este metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și excretată în principal în bilă. Excreția medicamentului în urină este mai mică de 20%.

Farmacodinamica

Vilprafen Solutab este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene; activitatea sa bacteriostatică se datorează inhibării sintezei proteinelor bacteriene. Când se creează concentrații mari la locul inflamației, are un efect bactericid.

Medicamentul este foarte activ împotriva microorganismelor intracelulare (Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bacterii gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphteriae), bacterii gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella asptococcus), , Clostrid ium perfringens). Are un efect ușor asupra enterobacteriilor și, prin urmare, modifică puțin flora bacteriană naturală a tractului gastrointestinal. Eficient împotriva rezistenței la eritromicină. Rezistența la Vilprafen Solutab se dezvoltă mai puțin frecvent decât la alte antibiotice macrolide.

Indicatii de utilizare

Infecții acute și cronice cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

Amigdalita, faringita, paratonsilita, laringita, otita medie, sinuzita

Difterie (pe lângă tratamentul cu ser antitoxic pentru difterie)

Scarlatina, în caz de hipersensibilitate la penicilină

Bronșita acută, exacerbarea bronșitei cronice

Pneumonie (inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici)

psitacoză

Gingivita si boli parodontale

- blefarită, dacriocistită

Piodermie, furunculoză, antrax, erizipel (cu hipersensibilitate la penicilină)

Acnee, limfangite, limfadenită, limfogranulom inghinal

Prostatita, uretrita, gonoree, sifilis (cu hipersensibilitate la penicilina)

Chlamydia, micoplasma (inclusiv ureaplasma) și infecții mixte

Instructiuni de utilizare si doze

Vilprafen Solutab comprimatele dispersabile pot fi luate în două moduri diferite: pot fi înghițite întregi cu apă sau dizolvate în apă înainte de utilizare. Tabletele trebuie dizolvate în cel puțin 20 ml de apă. Înainte de administrare, suspensia rezultată trebuie amestecată bine.

Doza zilnică recomandată pt adulți și adolescenți în vârstă peste 14 ani variază de la 1 g la 2 g de medicament. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3 g pe zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 doze.

Doza zilnica pentru copii de la 5 la 14 ani se prescrie pe baza calculului a 40 - 50 mg/kg greutate corporală zilnic, împărțit în 2-3 prize.

Tratamentul trebuie continuat mai mult de 48 de ore după încetarea simptomelor bolii și normalizarea temperaturii corpului.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvența înregistrării lor, în conformitate cu următoarea gradare: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Balonare, stomatită, greață, vărsături, disconfort abdominal și diaree, colită pseudomembranoasă, scăderea apetitului

Purpură, dermatită buloasă, eritem, sindrom Steven-Johnson, urticarie și reacții cutanate, edem Quincke, necroliză epidermică toxică, reacții anafilactice

- disfuncția hepatică și icterul sunt de obicei caracterizate de, dar nu se limitează la, reacții colestatice asociate cu insuficiență renală ușoară

Contraindicatii

hipersensibilitate la antibiotice macrolide și alte componente ale medicamentului

disfuncție hepatică severă

Interacțiuni medicamentoase

Vilprafen Solutab are un efect ușor asupra sistemului citocromului P450, suprimând metabolismul și crescând concentrația plasmatică a anticoagulantelor indirecte, carbamazipină, acid valproic, disopiramidă.

Vilprafen Solutab / alte antibiotice

Deoarece antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele, trebuie evitată administrarea concomitentă a medicamentului cu aceste tipuri de antibiotice. Nu trebuie prescris împreună cu lincomicina, deoarece este posibilă o scădere reciprocă a eficacității lor.

Vilprafen Solutab / xantine

Unii reprezentanți ai antibioticelor macrolide încetinesc eliminarea xantinelor (teofilinei), ceea ce poate duce la o posibilă intoxicație. Studiile clinice și experimentale indică faptul că Vilprafen Solutab are un efect mai mic asupra eliberării teofilinei decât alte antibiotice macrolide.

Vilprafen Solutab / antihistaminice

După administrarea concomitentă a medicamentului și a medicamentelor care conțin terfenadină și astemizol, poate exista o încetinire a eliminării terfenadinei sau astemizolului, care, la rândul său, poate duce la dezvoltarea unor aritmii cardiace care pun viața în pericol datorită prelungirii intervalului QT.

Vilprafen Solutab / agonişti ai receptorilor serotoninei 5-HT4

Administrarea concomitentă a medicamentului Vilprafen Solutab și a medicamentelor care conțin cisapridă poate duce la o eliminare mai lentă a cisapridei, care, la rândul său, poate duce la dezvoltarea unor aritmii cardiace care pun viața în pericol cauzate de prelungirea intervalului QT.

Vilprafen Solutab / alcaloizi de ergot

Există raportări individuale de vasoconstricție crescută după administrarea concomitentă de alcaloizi din ergot și antibiotice macrolide. Prin urmare, utilizarea concomitentă de Vilprafen Solutab și ergotamină trebuie însoțită de o monitorizare adecvată a pacienților.

Vilprafen Solutab / ciclosporină

Administrarea concomitentă a medicamentului Vilprafen Solutab și ciclosporină poate provoca o creștere a nivelului de ciclosporină în plasma sanguină și crearea unei concentrații nefrotoxice de ciclosporină în sânge. Concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate în mod regulat.

Vilprafen Solutab / digoxină

Când Vilprafen Solutab și digoxină sunt administrate concomitent, nivelul acestuia din urmă în plasma sanguină poate crește.

Vilprafen Solutab / contraceptive hormonale

În cazuri rare, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate fi insuficient în timpul tratamentului cu macrolide. În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a contracepției non-hormonale.

Vilprafen Solutab / triazolam

Josamicina poate crește efectul triazolamului și poate provoca somnolență. În caz de supradozaj cu triazolam, se recomandă oprirea temporară a tratamentului cu medicamentul.

Vilprafen Solutab / bromocriptină

Josamicina poate crește efectul mesilatului de bromocriptină și poate provoca somnolență, amețeli și ataxie. Dacă se utilizează mesilat de bromocriptină, se recomandă suspendarea temporară a tratamentului cu Vilprafen Solutab.

Antiacidele reduc ușor absorbția josamicinei în tractul gastrointestinal.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul trebuie efectuat luând în considerare rezultatele testelor de laborator adecvate.

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice macrolide.

În cazul diareei severe persistente, trebuie să țineți cont de posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase care pune viața în pericol pe fundalul antibioticelor.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este permisă după o evaluare medicală a beneficiilor/riscurilor.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele potențial periculoase.

Supradozaj

Simptome: efecte secundare crescute.

Tratament: terapie de susținere și simptomatică. Asigurarea unui aport suficient de lichide în organism.

Formular de eliberare și ambalaj

5 comprimate sunt plasate într-un blister din folie de clorură de polivinil/diclorura de polivinil și folie de aluminiu.

2 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare!

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Franța

Deținătorul certificatului de înregistrare

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Țările de Jos

Adresa organizației care primește reclamații de la consumatori cu privire la calitatea produselor (bunurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan și este responsabilă pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului:

Reprezentanța Astellas Pharma Europe B.V. în Republica Kazahstan

050059, Republica Kazahstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Centrul de afaceri Nurly Tau, clădirea 4B, biroul nr. 20

Telefon/fax +7 727 311 13 90 Pharmacovigilență. KZ@ astelas. com

Navigare rapidă pe pagină

Vilprafen solutab sunt tablete dispersabile care aparțin clasei macrolide de agenți antibacterieni. Acest medicament original este produs de compania italiană Montepharmaco S, dar solicitantul de înregistrare este concernul farmaceutic olandez Astellas Pharm Europe.

Vilprafen Solutab este disponibil sub formă de dozare solidă - tablete solubile de culoare albă sau gălbuie. Au o formă ovală alungită, în mijlocul tabletei există un semn pentru a împărți medicamentul în părți egale. Pe o parte a suprafeței tabletei există inscripția „IOSA”, iar pe cealaltă - 1000, care corespunde cantității de substanță activă josamicina.

Medicamentul este ambalat în blistere de 5 celule și vândut într-un pachet de carton de 5 sau 10 comprimate. Componenta activă este inclusă în Vilprofen Solutab 1000 mg sub formă de sare - propionat de josamicină. Excipienții din comprimat sunt celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză slab substituită, docusat de sodiu, aerosil, aspartam (E951), stearat de magneziu, aromă de căpșuni.

Josamicina aparține clasei de antibiotice macrolide, care au un spectru larg de acțiune și au efect bacteriostatic. Efectul bactericid se exercită asupra microorganismelor care sunt foarte sensibile la substanța activă.

Vilprafen solutab 1000 fotografii

Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează legării reversibile la ribozomul 50S al microorganismului, aceasta inhibă sinteza proteinelor în celula bacteriană și provoacă inhibarea creșterii acesteia.

O caracteristică importantă a medicamentului este capacitatea sa de a afecta formele intracelulare de microorganisme.

Cu ce ​​ajută Vilprafen solutab?

Microorganismele care sunt sensibile la medicament includ diferite tipuri de stafilococi (inclusiv cei care produc beta-lactamaze), streptococi de diferite tipuri, bacili antrax, difterie corynebacteria, gonococi, meningococi, shigella, hemophilus influenzae, pertussis bacillus, mycodia, legionella chlor, micodia, legionella treponem (agenți patogeni sifilis), rickettsia, unele bacterii și ciuperci anaerobe (Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.).

Pe baza unei activități terapeutice atât de grozave, putem răspunde la întrebarea cu ce ajută Vilprafen Solutab:

• Boli infectioase ale aparatului respirator si ale organelor ORL (gingita, sinuzita, otita medie, laringita, faringita, bronsita, pneumonia, tusea convulsiva, psitacoza);
• Boli ale organelor urinare și de reproducere de origine infecțioasă: prostatita, gonoree, uretrita, chlamydia, sifilis, micoplasmoză, ureaplasmoză;
• Leziuni cutanate bacteriene: piodermie, acnee, furunculoză, limfadenită, erizipel, antrax;
• Boli oculare (inflamația pleoapelor sau a ductului nazolacrimal de etiologie infecțioasă);
• Alte boli specifice: difterie, dizenterie, scarlatina etc.

Un avantaj special al medicamentului este posibilitatea utilizării sale la copii în tratamentul infecțiilor bacteriene ale tractului respirator, datorită gustului plăcut și formei de dozare convenabile. Vilprafen Solutab sa dovedit bine în tratamentul pneumoniei comunitare, în special la persoanele cu hipersensibilitate la peniciline.

Vilprafen solutab este utilizat cu succes pentru tratamentul bolilor bacteriene ale sistemului reproducător, care amenință pierderea funcției de reproducere, avorturile spontane și infecția intrauterină a fătului. Josamicina are mult mai puține efecte secundare decât alte antibiotice și este mai puțin probabil să provoace dezvoltarea tulpinilor rezistente.

Instrucțiuni de utilizare Vilprafen Solutab, dozaj

Conform instrucțiunilor de utilizare a Vilprafen Solutab 500\1000 - doza maximă zilnică a medicamentului este de 3 g, acestea sunt împărțite în 2-3 doze pe zi. De obicei, terapia se efectuează la o rată de 1,5-2 g de josamicină pe zi.

Comprimatele pot fi înghițite cu apă plată fără a fi mestecate sau dizolvate într-o cantitate mică de lichid (cel puțin 1 lingură de apă). Medicamentul este utilizat înainte sau după masă.

• Durata cursului este determinată de medicul curant în funcție de agentul patogen și de starea pacientului; poate dura de la cinci zile la trei săptămâni.

Instrucțiunile indică faptul că pentru copiii cu vârsta peste 1 an, Vilprafen Solutab este prescris pe baza greutății copilului, iar greutatea corporală a acestuia nu trebuie să fie mai mică de 10 kg. Pentru 1 kg de corp al copilului, se prescriu 40-50 mg de medicament pe zi, iar doza rezultată este împărțită în 2-3 doze.

Pentru greutățile corporale de peste 40 kg, medicamentul este luat în doză pentru adulți.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Vilprafen Solutab poate afecta efectul anumitor medicamente:

• Luarea acestei macrolide cu unele medicamente antialergice (terfenadină, astemizol) duce la aritmii care pun viața în pericol.
• Încetinirea eliminării xantinelor în timp ce luați josamicina poate duce la intoxicație cu teofilină.
• Odată cu utilizarea combinată de Vilprafen cu alcaloizi de ergot, poate apărea vasoconstricție severă.
• O creștere a nefrotoxicității este cauzată de utilizarea combinată a josamicinei și a ciclosporinei.
• Luarea medicamentului cu agenți bactericide inhibă activitatea substanței active.

Medicamentul nu afectează în niciun fel capacitatea de a conduce vehicule.

Efecte secundare ale Vilprafen Solutab, contraindicații

Cele mai frecvente efecte secundare sunt durerile abdominale, greața și alergiile (urticarie și alte reacții cutanate). Constipația, diareea, problemele cu pofta de mâncare și vărsăturile sunt mult mai puțin frecvente. Există posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase. Sunt posibile manifestări de disfuncție hepatică și icter. Administrarea de doze excesive de medicament poate duce la pierderea auzului.

Contraindicațiile pentru utilizarea Vilprafen Solutab comprimate sunt:

• vârsta de până la 1 an;
• greutate mai mică de 10 kg;
• prezența insuficienței hepatice;
• reacții alergice la componentele medicamentului;
• antecedente de hipersensibilitate la alte macrolide.

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea medicamentului nu este contraindicată, dar aceasta necesită indicații clare și o decizie echilibrată din partea medicului. Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu medicamente, așa că nu există un antidot specific și este așteptat un tratament simptomatic împreună cu terapia de detoxifiere.

Analogii Vilprafen Solutab, lista de medicamente

Astăzi, printre analogii Vilprafen Solutab există un singur medicament - Vilprafen, este produs de aceeași companie farmaceutică.

Ce este mai bun Vilprafen sau Vilprafen Solutab?

Tabletele Vilprafen Solutab diferă de tabletele Vilprafen prin solubilitatea lor, care afectează semnificativ farmacocinetica medicamentului.

Utilizarea tehnologiei Solutab asigură o biodisponibilitate mai bună a componentei active. Se realizează datorită distribuției uniforme a microparticulelor în stomac și eliberării controlate a josamicinei pe măsură ce apa pătrunde în microparticule. Eliberarea completă are loc în „fereastra de reabsorbție” - duoden.

De asemenea, diferența dintre cele două forme de medicament este doza - 1000 mg și, respectiv, 500 mg, astfel încât Vilprafen Solutab poate fi utilizat mai rar, ceea ce reduce semnificativ riscul de efecte secundare.

Forma dispersabilă de tablete are un gust plăcut și se administrează ușor copiilor începând de la 1 an. În plus, costul tratamentului cu Vilprafen Solutab este cu aproximativ 30% mai ieftin decât doar Vilprafen. Astfel, putem spune cu încredere că forma solubilă de tablete este mult mai bună și mai convenabilă.

Vilprafen Solutab este un agent antibacterian modern cu un spectru larg de acțiune, care poate fi utilizat conform indicațiilor chiar și pentru copii și în timpul sarcinii. Medicamentul este convenabil de luat, are puține efecte secundare și o probabilitate scăzută de apariție a tulpinilor rezistente. Eficacitatea medicamentului este foarte mare și dovedită clinic.

Vilprafen este utilizat pe scară largă pentru tratarea bolilor bacteriene și fungice.

Medicamentul aparține grupului de macrolide - antibiotice similare în acțiune cu penicilinele. Are efect bacteriostatic și, în doze mari, bactericid. Este aproape complet metabolizat în organism, iar reziduurile și metaboliții săi sunt excretați prin urină.

Pe această pagină veți găsi toate informațiile despre Vilprafen: instrucțiuni complete de utilizare pentru acest medicament, prețuri medii în farmacii, analogi completi și incompleti ai medicamentului, precum și recenzii ale persoanelor care au folosit deja Vilprafen. Vrei să-ți lași părerea? Vă rugăm să scrieți în comentarii.

Grupa clinica si farmacologica

Antibiotic din grupa macrolidelor.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat cu rețeta medicului.

Preturi

Cât costă Vilprafen? Prețul mediu în farmacii este de 600 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul Vilprafen este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală în ambalaje de carton în blistere de 10 bucăți. Fiecare comprimat este acoperit cu o peliculă albă și are o crestătură orizontală pe o parte.

• substanță activă: josamicina - 500 mg,
• excipienți: celuloză microcristalină, polisorbat 80, oxid de siliciu coloidal, carboximetilceluloză de sodiu, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, Macrogol 6000, talc, dioxid de titan, hidroxid de aluminiu, copolimer al acidului metacrilic și esterii săi.

Efect farmacologic

Efectul bactericid al substanței active a medicamentului se datorează faptului că josamicina este capabilă să se lege de subunitatea mare a membranei ribozomale (50S), împiedică fixarea ARN-ului de transport și, de asemenea, blochează translocarea peptidelor din centrul A. (un tip de mutație care este însoțită de rearanjarea cromozomială care afectează proprietățile celulei) și suprimă producția intracelulară de proteine ​​din aminoacizi.

Spectrul de acțiune al josamicinei, care face parte din Vilprafen, este destul de larg.

Substanța este activă împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive, inclusiv:

1. Peptococi secretați de organism în timpul proceselor inflamatorii;
2. Peptostreptococi, care provoacă dezvoltarea infecțiilor mixte;
3. Stafilococ;
4. Agentul cauzal al antraxului este bacilul antraxului;
5. Bacteriile din genul Corynebacterium, care sunt agenții cauzali ai difteriei;
6. Clostridium perfringens – agenți cauzali ai gangrenei gazoase și a infecțiilor toxice la om;
7. Streptococi.

Vilprafen este, de asemenea, activ împotriva microorganismelor gram-negative, inclusiv:

1. Hemophilus, care este cauza infecțiilor cu hemophilus, inclusiv meningită purulentă, pneumonie acută, pericardită, septicemie etc.;
2. Neisseria, care sunt agenții cauzali ai bolilor precum gonoreea și meningita;
3. Unele soiuri de Shigella, care provoacă dezvoltarea dizenteriei;
4. Bacteroides fragilis, care sunt agenți cauzali ai bolilor purulente-infecțioase care se dezvoltă după leziuni, intervenții chirurgicale, imunodeficiență etc.;

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Vilprafen este prescris pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la josamicină:

1. psitacoză;
2. Infecții în oftalmologie (dacriocistită, blefarită);
3. Infecții în stomatologie (pericoronită, parodontită și abces alveolar);
4. Arsuri și infecții ale rănilor (inclusiv postoperatorii);
5. , limfogranulom venereal, (cu hipersensibilitate la penicilină);
6. Infecții ale organelor ORL și ale tractului respirator superior, inclusiv paraamigdalita și;
7. Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv dobândite în comunitate, acute și (exacerbari);
8. (Vilprafen este prescris în caz de hipersensibilitate la antibiotice peniciline);
9. (în terapie complexă împreună cu antitoxina difterice);
10. Infecții ale organelor genitale și ale tractului urinar (și epididimita cauzată de micoplasme și/sau chlamydia);
11. Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii (furunculoză, furuncul, antrax, acnee, abces, foliculită, limfadenită, panaritium, limfangite și flegmon);
12. Boli ale tractului gastrointestinal cauzate de, inclusiv și.

Contraindicatii

Medicamentul este contraindicat în disfuncția hepatică severă sau în prezența hipersensibilității la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este prescris femeilor însărcinate dacă există tulburări severe ale ficatului sau sensibilitate la componentele constitutive.

Instructiuni de folosire

1. Pentru tratamentul rozaceei - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 10-15 zile.
2. Pentru tratamentul piodermiei - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile.
3. Pentru tratamentul chlamidiei urogenitale - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 12-14 zile.
4. Pentru tratamentul parodontitei cronice, cu abcesare a osului parodontal - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 12-14 zile.
5. Pentru acneea comună și sferică (conglobată), se prescriu 500 mg de 2 ori pe zi în primele 2-4 săptămâni, apoi 500 mg 1 dată pe zi ca terapie de întreținere timp de 8 săptămâni.

Comprimatele trebuie înghițite fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid, între mese. De obicei, durata tratamentului este determinată de medic. În conformitate cu recomandările OMS privind utilizarea antibioticelor, durata tratamentului pentru infecțiile streptococice trebuie să fie de cel puțin 10 zile.

Sugarilor și copiilor sub 14 ani li se prescrie de preferință medicamentul sub formă de suspensie. Doza zilnică este de 30-50 mg/kg greutate corporală, împărțită în 3 prize. La nou-născuți și copiii cu vârsta sub 3 luni, doza trebuie ajustată în funcție de greutatea corporală exactă a copilului.

Flaconul de suspensie trebuie agitat înainte de utilizare.

Efecte secundare

Dacă medicamentul este utilizat corect și doza specificată în instrucțiuni este respectată cu strictețe, Vilprafen este bine tolerat de către pacienți, totuși, în unele cazuri, pot apărea următoarele reacții adverse:

1. Reacții alergice ale pielii: erupție cutanată, în cazuri foarte rare șoc anafilactic.
2. Tractul gastrointestinal: greață, dureri abdominale, salivație excesivă, arsuri la stomac, vărsături, diaree indomabilă, dezvoltarea unui proces inflamator în intestine în cazuri rare.
3. Din ficat și căile biliare: o creștere a activității transminazelor hepatice, rareori o încălcare a fluxului de bilă și a funcționării vezicii biliare, din cauza căreia pacienții au dezvoltat icter.

Supradozaj

Până în prezent, nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj cu acest medicament. În caz de supradozaj după administrarea medicamentului, este necesar să vă așteptați la reacții adverse crescute și să efectuați o terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

1. La pacienții cu insuficiență renală, este necesară ajustarea regimului de dozare în conformitate cu valorile CC.
2. Josamicina nu este prescrisă copiilor prematuri. Când este utilizat la nou-născuți, este necesară monitorizarea funcției hepatice.
3. Dacă se dezvoltă colită pseudomembranoasă, administrarea de josamicina trebuie întreruptă și trebuie prescrisă terapia adecvată. Medicamentele care reduc motilitatea intestinală sunt contraindicate.

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice macrolide (de exemplu, microorganismele care sunt rezistente la tratamentul cu antibiotice înrudite în structura chimică pot fi, de asemenea, rezistente la josamicină).

Interacțiuni medicamentoase

1. Vilprafen inhibă eliminarea xantinelor, care poate provoca dezvoltarea intoxicației.
2. Se recomandă evitarea utilizării simultane a Vilprafen cu alte antibiotice. Acest lucru le poate reduce eficacitatea.
3. Utilizarea concomitentă a unui antibiotic cu ciclosporină poate duce la o creștere a concentrației acestuia din urmă, astfel încât nivelul acestuia trebuie monitorizat pe tot parcursul tratamentului.
4. Utilizarea Vilprafen poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale, prin urmare, pentru a evita o sarcină nedorită, se recomandă utilizarea suplimentară a contraceptivelor non-hormonale.
5. Utilizarea combinată a Vilprafen cu antihistaminice, inclusiv astemizol și terfenadină, crește concentrația acestuia din urmă, ceea ce poate duce la dezvoltarea unor aritmii cardiace grave care pun viața în pericol.