Injecții cu interferon alfa 2b. Interferonii și rolul lor în medicina clinică

Interferonul alfa-2b a fost obținut dintr-o clonă de Escherichia coli prin hibridizarea plasmidelor bacteriene cu gena leucocitelor umane, care codifică sinteza interferonului. Reacționând pe suprafața celulei cu receptori specifici, medicamentul inițiază un lanț complex de modificări în interiorul celulei, care includ inducerea formării unor enzime și citokine specifice și perturbă formarea ARN-ului și a proteinelor în interiorul celulelor virusului. Ca urmare a acestor modificări, apare activitatea antivirală antiproliferativă și nespecifică, care este asociată cu încetinirea proliferării celulare, prevenirea replicării virusului în interiorul celulei și efectul imunomodulator al interferonului.
Interferonul alfa-2b stimulează activitatea fagocitară a macrofagelor, procesul de prezentare a antigenului la celulele imunocompetente, precum și activitatea citotoxică a celulelor natural killer și a celulelor T care participă la răspunsul antiviral. Medicamentul previne proliferarea celulelor, în special a celulelor tumorale. Are un efect inhibitor asupra formării anumitor oncogene, care duc la inhibarea creșterii tumorii. Atunci când este administrat subcutanat sau intramuscular, biodisponibilitatea medicamentului este de 80 - 100%. Concentrația maximă în sânge este atinsă după 4 - 12 ore, timpul de înjumătățire este de 2 - 6 ore. Este excretat în principal prin filtrare glomerulară de către rinichi. La 16-24 de ore de la administrare, medicamentul nu este detectat în plasma sanguină. Metabolizat în ficat.

Indicatii

Intravenos, intramuscular, subcutanat: ca parte a tratamentului complex la adulți: hepatită virală cronică C fără semne de insuficiență hepatică; hepatită virală B cronică fără semne de ciroză hepatică; veruci genitale, papilomatoză laringiană; leucemie mieloidă cronică; leucemie cu celule păroase; limfom non-Hodgkin; mielom multiplu; cancer renal avansat; melanom; Sarcomul lui Kaposi din cauza SIDA.
Local: leziuni virale ale membranelor mucoase și ale pielii de diferite localizări; terapie pentru ARVI și gripă; prevenirea și tratamentul complex al laringotraheobronșitei recurente stenotice; tratamentul complex al exacerbărilor infecțiilor herpetice cronice recurente și acute ale mucoaselor și pielii, inclusiv formele urogenitale; tratamentul complex al cervicitei herpetice.
Supozitoare, ca parte a tratamentului complex: pneumonie (virală, bacteriană, chlamydia); ARVI, inclusiv gripa, inclusiv cele complicate de infecție bacteriană; patologia infecțioasă și inflamatorie a nou-născuților, inclusiv a bebelușilor prematuri: sepsis, meningită (virală, bacteriană), infecție intrauterină (herpes, chlamydia, infecție cu citomegalovirus, candidoză, inclusiv infecție viscerală, enterovirală, micoplasmoză); patologia infecțioasă și inflamatorie a tractului urogenital (infecție cu citomegalovirus, chlamydia, ureaplasmoză, gardnereloză, trichomoniază, infecție cu papilomavirus, candidoză vaginală recurentă, vaginoză bacteriană, micoplasmoză); hepatita virală cronică B, C, D, inclusiv în combinație cu utilizarea hemosorpției și plasmaferezei pentru hepatita virală cronică cu activitate severă, care este complicată de ciroza hepatică; infectie herpetica recurenta sau primara a mucoaselor si pielii, cu evolutie usoara pana la moderata, forma localizata, inclusiv forma urogenitala.

Mod de administrare a interferonului alfa-2b și doza

Interferonul alfa-2b se administrează intramuscular, intravenos, subcutanat; folosit sub formă de lumânări; aplicat local sub formă de gel, unguent, picături, spray. Modul de administrare, doza și regimul de tratament se determină în funcție de indicații, individual.
La pacienții cu patologie a sistemului cardiovascular, se poate dezvolta aritmie atunci când se utilizează interferon alfa-2b. Dacă aritmia nu scade sau crește, atunci doza trebuie redusă de 2 ori sau tratamentul trebuie întrerupt. Când se utilizează interferon alfa-2b, este necesar să se monitorizeze starea mentală și neurologică. Dacă hematopoieza măduvei osoase este sever suprimată, trebuie efectuată o examinare regulată a compoziției sângelui periferic. Interferonul alfa-2b stimulează sistemul imunitar, de aceea trebuie utilizat cu prudență la pacienții care sunt predispuși la boli autoimune din cauza riscului crescut de reacții autoimune. La pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon alfa-2b, în ​​plasma sanguină pot fi detectați anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului alfa-2b. Aproape întotdeauna, titrurile de anticorpi sunt scăzute; aspectul lor nu duce la o scădere a eficacității terapiei sau la dezvoltarea altor tulburări autoimune.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate, patologie severă a sistemului cardiovascular în istorie (infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă cronică necontrolată, tulburări severe ale ritmului cardiac), insuficiență hepatică și/sau renală severă, epilepsie și/sau alte tulburări severe ale sistemului nervos central, în special manifestată suicidal. gânduri și încercări, depresie (inclusiv antecedente), hepatită autoimună și alte patologii autoimune, precum și utilizarea medicamentelor imunosupresoare după transplant, hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată și la pacienții aflați în sau după un tratament anterior cu imunosupresoare (cu excepția afecțiunilor după finalizare). a unui tratament pe termen scurt cu glucocorticosteroizi), patologia glandei tiroide, care nu poate fi controlată prin metode terapeutice convenționale, diabet zaharat predispus la cetoacidoză, patologie decompensată a plămânilor (inclusiv boala pulmonară obstructivă cronică), hipercoagulare (inclusiv embolie pulmonară, tromboflebită), mielosupresie severă, perioada de alăptare, sarcină.

Restricții de utilizare

Tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase, ale funcției renale și hepatice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea sistemică a interferonului alfa-2b este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării; Utilizarea locală este posibilă numai conform indicațiilor și numai după consultarea medicului.

Efectele secundare ale interferonului alfa-2b

Simptome asemănătoare gripei: frisoane, febră, dureri în articulații, oase, ochi, cefalee, mialgie, amețeli, transpirație crescută;
sistem digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, diaree, vărsături, constipație, gură uscată, alterarea gustului, dureri abdominale ușoare, scădere în greutate, modificări ale indicatorilor funcției hepatice;
sistem nervos: amețeli, tulburări de somn, deteriorare a activității mentale, tulburări de memorie, nervozitate, anxietate, agresivitate, depresie, euforie, parestezie, tremor, neuropatie, somnolență, tendințe suicidare;
sistemul cardiovascular: tahicardie, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, aritmie, boală coronariană, tulburări ale sistemului cardiovascular, infarct miocardic;
sistemul respirator: tuse, durere în piept, ușoară dificultăți de respirație, edem pulmonar, pneumonie;
sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie;
reactii cutanate: alopecie, erupție cutanată, mâncărime; altele: rigiditate musculară, reacții alergice, formare de anticorpi la interferoni recombinanți sau naturali.
Pentru uz local: reactii alergice.

Interacțiunea interferonului alfa-2b cu alte substanțe

Interferonul alfa-2b reduce clearance-ul teofilinei prin inhibarea metabolismului acesteia, prin urmare este necesar să se monitorizeze nivelul teofilinei în plasma sanguină și să se modifice regimul de dozare, dacă este necesar. Utilizați interferonul alfa-2b cu prudență în combinație cu analgezice narcotice, sedative, hipnotice și medicamente care pot avea un efect mielosupresor. Atunci când se utilizează interferon alfa-2b împreună cu agenți chimioterapeutici antitumorali (ciclofosfamidă, citarabină, tenipozidă, doxorubicină), crește riscul de apariție a efectelor toxice.

Supradozaj

Nu există date.

Denumirile comerciale ale medicamentelor cu substanța activă interferon alfa-2b

Medicamente combinate:
Interferon alfa-2b + Taurină + Benzocaină: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurină: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + hialuronat de sodiu: Giaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadină: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betametazonă + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + aciclovir + lidocaină: Herpferon®;

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Injectare transparent, incolor.

Excipienți:

0,5 ml - fiole (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
0,5 ml - fiole (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
0,5 ml - sticle (1) - pachete de carton.
0,5 ml - sticle (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (1) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (1) - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (3) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
0,5 ml - seringi de sticlă (3) - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.

Injectare transparent, incolor.

Excipienți: acetat de sodiu, clorură de sodiu, sare disodica a acidului etilendiamină tetraacetic, Tween-80, dextran 40, apă pentru preparate injectabile.

1 ml - fiole (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
1 ml - fiole (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
1 ml - sticle (1) - pachete de carton.
1 ml - sticle (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (1) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (1) - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (3) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
1 ml - seringi de sticlă (3) - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.

Grupa clinica si farmacologica

interferonul. Medicament antitumoral, antiviral și imunomodulator

efect farmacologic

interferonul. Altevir ® are efecte antivirale, imunomodulatoare, antiproliferative și antitumorale.

Interferonul alfa-2b, interacționând cu receptori specifici de pe suprafața celulei, inițiază un lanț complex de modificări în interiorul celulei, inclusiv inducerea sintezei unui număr de citokine și enzime specifice și perturbă sinteza ARN-ului viral și a proteinelor virale în celula. Rezultatul acestor modificări este activitatea antivirală și antiproliferativă nespecifică asociată cu prevenirea replicării virale în celulă, inhibarea proliferării celulare și efectul imunomodulator al interferonului. Interferonul alfa-2b stimulează procesul de prezentare a antigenului la celulele imunocompetente, are capacitatea de a stimula activitatea fagocitară a macrofagelor, precum și activitatea citotoxică a celulelor T și a celulelor „natural killer” implicate în imunitatea antivirală.

Previne proliferarea celulelor, în special a celulelor tumorale. Are un efect inhibitor asupra sintezei unor oncogene, ducând la inhibarea creșterii tumorii.

Farmacocinetica

Aspiraţie

În cazul administrării subcutanate sau intramusculare a interferonului alfa-2b, biodisponibilitatea acestuia variază de la 80% la 100%. După administrarea interferonului alfa-2b, T max în plasma sanguină este de 4-12 ore, T 1/2 - 2-6 ore.La 16-24 ore după administrare, interferonul recombinant nu este detectat în serul sanguin.

Metabolism

Metabolismul are loc în ficat.

Interferonii alfa pot perturba procesele metabolice oxidative, reducând activitatea enzimelor hepatice microzomale ale sistemului citocromului P450.

Îndepărtarea

Este excretat în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară.

Indicații pentru utilizarea medicamentului

Ca parte a terapiei complexe la adulți:

- cu hepatită virală B cronică fără semne de ciroză hepatică;

- pentru hepatita cronică virală C în absența simptomelor de insuficiență hepatică (monoterapie sau terapie combinată cu ribavirină);

- cu papilomatoza laringelui;

- pentru verucile genitale;

- pentru leucemie cu celule paroase, leucemie mieloida cronica, limfom non-Hodgkin, melanom, mielom multiplu, sarcom Kaposi din cauza SIDA, cancer renal progresiv.

Regimul de dozare

Se aplica subcutanat, intramuscular si intravenos. Tratamentul trebuie început de un medic. Apoi, cu permisiunea medicului, pacientul poate administra o doză de întreținere independent (în cazurile în care medicamentul este prescris subcutanat sau intramuscular).

Hepatita cronica B: Altevir ® se administrează subcutanat sau intramuscular în doză de 5-10 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 16-24 săptămâni. Tratamentul se oprește după 3-4 luni de utilizare în absența dinamicii pozitive (conform unui studiu al ADN-ului virusului hepatitei B).

Hepatita cronica C: Altevir ® se administrează subcutanat sau intramuscular în doză de 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 24-48 săptămâni. La pacienții cu o evoluție recidivantă a bolii și la pacienții care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa-2b, eficacitatea tratamentului crește cu terapia combinată cu ribavirină. Durata terapiei combinate este de cel puțin 24 de săptămâni. Terapia cu Altevir trebuie efectuată timp de 48 de săptămâni la pacienții cu hepatită cronică C și primul genotip al virusului cu încărcătură virală mare, la care ARN-ul virusului hepatitei C nu este detectat în serul sanguin până la sfârșitul primelor 24 de săptămâni. de tratament.

Papilomatoza laringiană: Altevir ® se administrează subcutanat în doză de 3 milioane UI/m 2 de 3 ori pe săptămână. Tratamentul începe după îndepărtarea chirurgicală (sau cu laser) a țesutului tumoral. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului. Obținerea unui răspuns pozitiv poate necesita tratament timp de 6 luni.

Leucemie cu celule păroase: Doza recomandată de Altevir pentru administrarea subcutanată la pacienți după splenectomie sau fără aceasta este de 2 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână. În majoritatea cazurilor, normalizarea unuia sau mai multor parametri hematologici are loc după 1-2 luni de tratament; este posibil să se mărească perioada de tratament la 6 luni. Acest regim de dozare trebuie urmat continuu, cu excepția cazului în care apare o progresie rapidă a bolii sau simptome de intoleranță severă la medicament.

Leucemie mieloidă cronică: Doza recomandată de Altevir în monoterapie este de 4-5 milioane UI/m2 pe zi subcutanat în fiecare zi. Pentru a menține numărul de leucocite, poate fi necesară o doză de 0,5-10 milioane UI/m2. Dacă tratamentul vă permite să controlați numărul de leucocite, atunci pentru a menține remisiunea hematologică, medicamentul trebuie utilizat în doza maximă tolerată (4-10 milioane UI/m2 zilnic). Medicamentul trebuie întrerupt după 8-12 săptămâni dacă terapia nu duce la o remisiune hematologică parțială sau la o scădere semnificativă clinic a numărului de leucocite.

Limfomul non-Hodgkin: Altevir ® este utilizat ca terapie adjuvantă în combinație cu regimurile standard de chimioterapie. Medicamentul se administrează subcutanat în doză de 5 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de 2-3 luni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

Melanomul: Altevir ® este utilizat ca terapie adjuvantă atunci când există un risc ridicat de recidivă la adulți după îndepărtarea tumorii. Altevir ® se administrează intravenos în doză de 15 milioane UI/m 2 de 5 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni, apoi subcutanat în doză de 10 milioane UI/m 2 de 3 ori pe săptămână timp de 48 săptămâni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

Mielom multiplu: Altevir ® se prescrie în perioada de atingere a remisiunii stabile la o doză de 3 milioane UI/m 2 de 3 ori pe săptămână subcutanat.

Sarcomul Kaposi din cauza SIDA: doza optimă nu a fost stabilită. Medicamentul poate fi utilizat în doze de 10-12 milioane UI/m2/zi subcutanat sau intramuscular. Dacă boala se stabilizează sau răspunde la tratament, terapia este continuată până când apare regresia tumorii sau este necesară întreruperea medicamentului.

Cancer de rinichi: Doza și regimul optim nu au fost stabilite. Se recomandă utilizarea medicamentului subcutanat în doze de 3 până la 10 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână.

Prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

Se extrage volumul de soluție de Altevir necesar pentru a pregăti doza necesară, se adaugă la 100 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% și se administrează timp de 20 de minute.

Efect secundar

Reacții generale: foarte des - febră, slăbiciune (sunt reacții dependente de doză și reversibile, dispar în 72 de ore după întreruperea tratamentului sau încetarea acestuia), frisoane; mai rar - stare de rău.

Din partea sistemului nervos central: foarte des - dureri de cap; mai rar - astenie, somnolență, amețeli, iritabilitate, insomnie, depresie, gânduri și încercări de suicid; rareori - nervozitate, anxietate.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie; mai rar – artralgie.

Din sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, greață; mai rar - vărsături, diaree, gură uscată, modificare a gustului; rareori - dureri abdominale, dispepsie; este posibilă o creștere reversibilă a activității enzimelor hepatice.

Din sistemul cardiovascular: adesea - scăderea tensiunii arteriale; rar - tahicardie.

Reacții dermatologice: mai rar - alopecie, transpirație crescută; rareori - erupție cutanată, mâncărime.

Din sistemul hematopoietic: posibilă leucopenie reversibilă, granulocitopenie, scăderea nivelului hemoglobinei, trombocitopenie.

Alții: rar - scădere în greutate, tiroidita autoimună.

Contraindicații la utilizarea medicamentului

- antecedente de boli cardiovasculare severe (insuficiență cardiacă cronică necontrolată, infarct miocardic recent, tulburări severe ale ritmului cardiac);

- insuficienta renala si/sau hepatica severa (inclusiv cele cauzate de prezenta metastazelor);

- epilepsie, precum și disfuncție severă a sistemului nervos central, exprimată în special prin depresie, gânduri și încercări de suicid (inclusiv antecedente);

- hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată și la pacienții care primesc sau au primit recent tratament cu imunosupresoare (cu excepția tratamentului finalizat pe termen scurt cu corticosteroizi);

— hepatită autoimună sau altă boală autoimună;

- tratament cu imunosupresoare după transplant;

- o boală a glandei tiroide care nu poate fi controlată prin metode terapeutice general acceptate;

— boli pulmonare decompensate (inclusiv BPOC);

- diabet zaharat decompensat;

- hipercoagulare (inclusiv tromboflebită, embolie pulmonară);

- mielodepresie severa;

- sarcina;

- perioada de alăptare (alăptare);

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală și/sau hepatică severă (inclusiv cele cauzate de prezența metastazelor).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de tratamentul cu Altevir pentru hepatita virală cronică B și C, se recomandă efectuarea unei biopsii hepatice pentru a evalua gradul de afectare a ficatului (semne de proces inflamator activ și/sau fibroză). Eficacitatea tratamentului hepatitei cronice C crește cu terapia combinată cu Altevir și ribavirină. Utilizarea Altevir nu este eficientă în dezvoltarea cirozei hepatice decompensate sau a comei hepatice.

Dacă apar reacții adverse în timpul tratamentului cu Altevir, doza de medicament trebuie redusă cu 50% sau medicamentul trebuie întrerupt temporar până când acestea dispar. Dacă efectele secundare persistă sau reapar după reducerea dozei sau se observă progresia bolii, tratamentul cu Altevir trebuie întrerupt.

Dacă nivelul trombocitelor scade sub 50x109/l sau nivelul granulocitelor sub 0,75x109/l, se recomandă reducerea dozei de Altevir de 2 ori cu monitorizarea testelor de sânge după 1 săptămână. Dacă aceste modificări persistă, medicamentul trebuie întrerupt.

Dacă nivelul trombocitelor scade sub 25x10 9 /l sau nivelul granulocitelor sub 0,5 x10 9 /l, se recomandă întreruperea medicamentului Altevir ® cu monitorizare a testelor de sânge după 1 săptămână.

La pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon alfa-2b, anticorpii care neutralizează activitatea sa antivirală pot fi detectați în serul sanguin. În aproape toate cazurile, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu duce la scăderea eficacității tratamentului sau la apariția altor tulburări autoimune.

Supradozaj

Nu sunt furnizate date despre supradozajul medicamentului Altevir®.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile medicamentoase dintre Altevir și alte medicamente nu au fost pe deplin studiate. Altevirul trebuie utilizat cu prudență simultan cu hipnotice și sedative, analgezice narcotice și medicamente care pot avea un efect mielosupresor.

Când Altevir și teofilină sunt prescrise simultan, concentrația acestuia din urmă în serul sanguin trebuie monitorizată și, dacă este necesar, regimul de dozare trebuie schimbat.

Atunci când Altevir este utilizat în asociere cu medicamente chimioterapeutice (citarabină, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă), riscul de apariție a efectelor toxice crește.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, în conformitate cu SP 3.3.2-1248-03, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; nu înghețați. Perioada de valabilitate - 18 luni.

Transport la temperaturi de la 2° la 8°C; nu înghețați.

"

Această secțiune prezintă instrucțiuni de utilizare a interferonilor alfa 2b și alfa 2a prima generație, care sunt numite și liniare, simple sau de scurtă durată. Singurul avantaj al acestor preparate este prețul lor relativ scăzut.

În 1943, V. și J. Heile au descoperit așa-numitul fenomen de interferență. Ideea inițială a interferonului a fost aceasta: un factor care împiedică reproducerea virușilor. În 1957, omul de știință englez Alik Isaacs și cercetătorul elvețian Jean Lindenman au izolat acest factor, l-au descris clar și l-au numit interferon.

Interferonul (IFN) este o moleculă proteică care este produsă în corpul uman. Aparatul genetic uman codifică o „rețetă” pentru sinteza sa (gena interferonului). Interferonul este una dintre citokine, molecule de semnalizare care joacă un rol important în funcționarea sistemului imunitar.

Peste o jumătate de secol de la descoperirea IFN-ului, au fost studiate zeci de proprietăți ale acestei proteine. Din punct de vedere medical, principalele sunt funcțiile antivirale și antitumorale.

Corpul uman produce aproximativ 20 de tipuri - o întreagă familie - de interferoni. IFN este împărțit în două tipuri: I și II.

IFN-urile de tip I - alfa, beta, omega, teta - sunt produse și secretate de majoritatea celulelor corpului ca răspuns la acțiunea virușilor și a altor agenți. IFN de tip II include interferonul gamma, care este produs de celulele sistemului imunitar ca răspuns la acțiunea agenților străini.

Inițial, preparatele cu interferon au fost obținute numai din celule sanguine donatoare; Se numeau astfel: interferoni leucocitari. În 1980, a început era interferonilor recombinanți sau modificați genetic. Producția de medicamente recombinante a devenit semnificativ mai ieftină decât producerea de medicamente similare din sânge de la donator uman sau din alte materii prime biologice; producția lor nu folosește sânge de la donator, care poate servi ca sursă de infecție. Medicamentele recombinante nu conțin impurități străine și, prin urmare, au mai puține efecte secundare. Potențialul lor de vindecare este mai mare decât cel al medicamentelor naturale similare.

Pentru tratamentul bolilor virale, în special al hepatitei C, se utilizează în principal interferonul alfa (IFN-α). Există interferoni „simpli” („de scurtă durată”) alfa 2b și alfa 2a și pegilați (peginterferon alfa-2a și peginterferon alfa-2b). Interferonii „simpli” practic nu sunt folosiți în UE și SUA, dar în țara noastră, datorită ieftinității lor comparative, sunt folosiți destul de des. În tratamentul hepatitei C, se folosesc ambele forme de IFN-α „scurt”: interferon alfa-2a și interferon alfa-2b (diferind cu un aminoacid). Injecțiile cu interferoni simpli se fac de obicei o dată la două zile (cu peginterferoni - o dată pe săptămână). Eficacitatea tratamentului cu IFN de scurtă durată atunci când este administrat o dată la două zile este mai mică decât cu peginterferoni. Unii experți recomandă injecții zilnice cu IFN „simple”, deoarece eficacitatea AVT este puțin mai mare.

Gama de IFN-uri „scurte” este destul de largă. Sunt produse de diferiți producători sub diferite denumiri: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona și altele.
Cele mai studiate (și deci scumpe) sunt Roferon-A și Intron-A. Eficacitatea tratamentului cu aceste IFN în combinație cu ribavirină, în funcție de genotipul virusului și de alți factori, variază de la 30% la 60%. O listă a principalelor mărci ale producătorilor de interferon simplu și descrierile acestora sunt prezentate în tabel.

Toți interferonii trebuie păstrați la frigider (de la +2 la +8 grade Celsius). Nu trebuie încălzite sau congelate. Nu scuturați și nu expuneți produsul la lumina directă a soarelui. Este necesar să transportați medicamentele în containere speciale.

Inclus în pregătiri

Inclus în listă (Ordinul Guvernului Federației Ruse nr. 2782-r din 30 decembrie 2014):

VED

ONLS

ATX:

L.03.A.B.05 Interferon alfa-2b

Farmacodinamica:

interferonul. Este un recombinant foarte purificat, cu o greutate moleculară de 19.300 daltoni. Derivat dintr-o clonă Escherichia coli prin hibridizarea plasmidelor bacteriene cu gena leucocitelor umane care codifică sinteza interferonului. Spre deosebire de interferon, alfa-2a este situat în poziția 23.

Are un efect antiviral, care se datorează interacțiunii cu receptorii specifici de membrană și inducerea sintezei ARN și, în cele din urmă, a proteinelor. Acestea din urmă, la rândul lor, împiedică reproducerea normală a virusului sau eliberarea acestuia.

Are activitate imunomodulatoare, care este asociată cu activarea fagocitozei, stimularea formării de anticorpi și limfokine.

Are un efect antiproliferativ asupra celulelor tumorale.

Medicamentul crește activitatea fagocitară a macrofagelor și potențează efectul citotoxic al limfocitelor.

Farmacocinetica:

Pătrunde în fluxul sanguin sistemic prin membrana mucoasă a tractului respirator, suferă defalcare în organism și este excretat parțial nemodificat, în principal prin rinichi. Utilizarea locală pentru tratamentul infecțiilor virale asigură o concentrație mare de interferon la locul inflamației. Metabolizat de ficat, timpul de înjumătățire este de 2-6 ore.

Indicatii:

Hepatită cronică B;

leucemie cu celule păroase;

carcinom cu celule renale;

Pielea T -limfom celular (micoza fungoida si sindromul Sezary);

ÎN hepatita virală B;

ÎN hepatită virală activă C;

leucemie mieloidă cronică;

sarcomul Kaposi din cauza SIDA;

melanom malign;

- trombocitoză primară (esențială) și secundară;

- formă de tranziție a leucemiei granulocitare cronice și mielofibroză;

- mielom multiplu;

cancer de rinichi;

- reticulosarcom;

- scleroză multiplă;

- prevenirea și tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute.

I.B15-B19.B16 Hepatita acută B

I.B15-B19.B18.1 Hepatita virală B cronică fără agent delta

I.B15-B19.B18.2 Hepatita cronică virală C

I.B20-B24.B21.0 Boală cauzată de HIV cu manifestări ale sarcomului Kaposi

II.C43-C44.C43.9 Melanomul malign al pielii, nespecificat

II.C64-C68.C64 Neoplasm malign al rinichiului, altul decât pelvisul renal

II.C81-C96.C84 Limfoame cu celule T periferice și cutanate

II.C81-C96.C84.0 Micoza fungoida

II.C81-C96.C84.1 Boala Sézary

II.C81-C96.C91.4 Leucemie cu celule păroase (reticuloendotelioză leucemică)

II.C81-C96.C92.1 Leucemie mieloidă cronică

Contraindicatii:

D ciroza hepatică necompensată;

Psihoză;

P sensibilitate crescută la interferon alfa-2 b;

- boli cardiovasculare severe;

T depresie severa;

A dependența de alcool sau droguri;

- boală autoimună;

- infarct miocardic acut;

- tulburări severe ale sistemului hematopoietic;

-epilepsie și/sau alte tulburări ale sistemului nervos central;

-hepatită cronică la pacienții care primesc sau au primit recent terapie imunosupresoare (cu excepția pre-tratamentului pe termen scurt cu steroizi).

Cu grija:

-boli ale ficatului;

Z boală de rinichi;

-încălcarea hematopoiezei măduvei osoase;

-tendință la boli autoimune;

-tendinta la tentative de sinucidere.

Sarcina si alaptarea:

Recomandare FDA Categoria C. Nu sunt disponibile date de siguranță. Nu folosi! Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește potențialul rău pentru copil.

În timpul utilizării medicamentului, trebuie utilizată contracepție.

Nu există informații despre pătrunderea în laptele matern. A nu se utiliza în timpul alăptării.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Se administrează intravenos sau subcutanat. Doza este stabilită individual în funcție de diagnostic și de caracteristicile individuale ale pacientului.

Administrare subcutanată în doză de 0,5-1 mcg/kg o dată pe săptămână timp de 6 luni. Doza este selectată ținând cont de eficacitatea și siguranța așteptate. Dacă după 6 luni ARN-ul virusului este eliminat din ser, atunci tratamentul se continuă până la un an. Dacă în timpul tratamentului apar reacții nedorite, doza este redusă de 2 ori. Dacă reacțiile adverse persistă sau reapar după modificarea dozei, tratamentul este întrerupt. De asemenea, se recomandă reducerea dozei dacă numărul de neutrofile scade la mai puțin de 0,75×109/l sau numărul de trombocite scade la mai puțin de 50×109/l. Terapia este oprită când numărul de neutrofile scade la mai puțin de 0,5×10 9 /l sau trombocite - mai puțin de 25×10 9 /l. În cazurile de disfuncție renală severă (clearance-ul mai mic de 50 ml/min), pacienții trebuie să fie sub monitorizare constantă. Dacă este necesar, doza săptămânală a medicamentului este redusă. Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.

Prepararea soluției: conținutul de pulbere al flaconului se dizolvă în 0,7 ml apă pentru preparate injectabile, flaconul se agită ușor până când pulberea este complet dizolvată. Soluția finită trebuie inspectată înainte de administrare; Dacă culoarea se schimbă, nu trebuie utilizat. Pentru administrare se utilizează până la 0,5 ml soluție, restul se aruncă.

Pentru tratamentul gripei și ARVI- aerosol de uz local 100.000 UI, administrat de 7 ori pe zi, la fiecare 2 ore (doza zilnica - pana la 20.000 UI) in primele doua zile de boala, apoi de 3 ori pe zi (doza zilnica - pana la 10.000 UI) pt. cinci zile sau până când simptomele bolii dispar complet.

Terapia cu interferon se efectuează pe fundalul terapiei simptomatice tradiționale, inclusiv utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (,) când temperatura crește peste 38,5 ° C, antihistaminice (diazolin, suprastin, tavegil), antitusive (codelac), medicamente mucolitice (amestec pentru tuse), agenți generali de întărire (gluconat de calciu, vitamine).

Efecte secundare:

Din tractul gastrointestinal: scăderea apetitului, vărsături, constipație, gură uscată, dureri abdominale ușoare, greață, diaree,tulburări ale gustului, pierderea în greutate corporală, modificări ușoare ale indicatorilor funcției hepatice.

Din sistemul nervos: amețeli, tulburări de somn, anxietate, agresivitate, depresie, neuropatie, tendințe suicidare, deteriorare mentală,tulburări de memorie, nervozitate, euforie, parestezii, tremor, somnolență.

Din sistemul circulator: hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, tulburări ale sistemului cardiovascular, infarct miocardic, trombocitopenie, tahicardie,aritmie, boală coronariană, leucopenie, granulocitopenie.

Din sistemul respirator: tuse, pneumonie, dureri în piept,ușoară dificultăți de respirație, edem pulmonar.

Din piele: alopecie reversibilă, mâncărime.

Alții: anticorpi la interferoni naturali sau recombinanți, rigiditate musculară, simptome asemănătoare gripei.

Supradozaj:

Nu există date.

Interacţiune:

Medicamentul inhibă metabolismul teofilinei.

Instrucțiuni Speciale:

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se monitorizeze starea psihică și neurologică a pacientului.

La pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular, este posibilă aritmia. Dacă aritmia nu scade sau crește, doza trebuie redusă de 2 ori sau tratamentul trebuie oprit.

În cazurile de suprimare severă a hematopoiezei măduvei osoase, este necesară examinarea regulată a compoziției sângelui periferic.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și alte dispozitive tehnice

Medicamentul sub formă de aerosol nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a menține mecanismele în mișcare.

Instrucțiuni

2018-02-02T17:43:00+03:00

Eficacitatea dovedită a interferonului alfa 2b

Lumea a aflat pentru prima dată despre interferon, o proteină naturală din corpul uman, în 1957, când oamenii de știință Alik Isaacs și Jean Lindenmann au descoperit fenomenul interferenței, un mecanism complex al proceselor biologice datorită căruia organismul este capabil să lupte împotriva diferitelor boli. Dar în secolul trecut probabil că nu bănuiau că această proteină va deveni componenta principală a multor medicamente.

Interferonii sunt proteine ​​care sunt produse de celulele corpului atunci când virușii le invadează. Datorită acestora, sunt activate gene responsabile de sinteza moleculelor intracelulare protectoare, care oferă un efect antiviral prin suprimarea sintezei proteinelor virale și împiedicarea reproducerii acesteia. Cu alte cuvinte, aceste proteine ​​(se mai numesc și citokine) din corpul nostru acționează ca apărători puternici care ne păzesc sănătatea și țin o veghe strictă pentru ca, dacă este necesar, să respingem imediat atacul virușilor și să învingem boala.

Pentru a proteja organismul infectat cu viruși, interferonul este produs de aproape toate celulele corpului nostru. În plus, formarea sa poate fi stimulată nu numai de viruși, ci și de toxinele bacteriene, astfel că această proteină este eficientă și împotriva unor infecții bacteriene. Astfel, putem concluziona că această citokină este o componentă foarte importantă a sistemului imunitar uman. Fără el, omenirea ar fi fost învinsă cu mult timp în urmă de numeroși viruși și bacterii.

Tipuri de interferoni

Interferonii sunt împărțiți în trei tipuri: alfa, beta și gamma, care sunt produși de diferite celule.

• Interferonul alfa activează așa-numitele celule ucigașe naturale - leucocitele, care distrug virușii, bacteriile și alți agenți „inamici”.
• Interferonul beta este produs în fibroblaste, celule epiteliale și macrofage, care absorb agenții infecțioși.
• Interferonul gamma este produs de limfocitele T, funcția sa principală, ca și alte tipuri, este reglarea imunității.

Cum a fost dovedită eficacitatea interferonului pentru ARVI?

După cum se știe, în activitățile lor, atunci când prescriu terapii, medicii se bazează pe experiența lor și pe un sistem de cunoștințe deja consacrat. Dar medicina se dezvoltă rapid: în fiecare an sunt dezvoltate noi metode eficiente de tratament în întreaga lume și noi medicamente sunt brevetate. Prin urmare, a fost nevoie de sistematizarea celor mai recente realizări și descoperiri în medicină, care au avut ca rezultat recomandări clinice și standarde de tratament. Acești algoritmi documentați, bazați pe experiența clinică dovedită, descriu instrucțiunile necesare pentru diagnostic, tratament, reabilitare, prevenirea bolilor și ajută medicul să ia decizii cu privire la alegerea tacticii de tratament într-o situație dată.

De exemplu, în problemele acordării de îngrijiri medicale copiilor în problema infecțiilor virale respiratorii acute și a gripei, grupul de dezvoltare este format din aproximativ 40 de persoane și include specialiști ruși de frunte în domeniul bolilor infecțioase din diferite instituții și diferite departamente. Este logic ca experții să acorde o atenție deosebită medicamentelor care sunt capabile să facă față bolilor cât mai repede posibil și, în același timp, au un minim de efecte secundare. Acum vorbim despre medicamentele care conțin interferon, care ajută la combaterea ARVI la adulți și copii.

După cum sa menționat mai sus, capacitatea lor de a lupta împotriva virușilor a fost descoperită în timpul studiului interferenței de către oamenii de știință Isaacs și Lindenmann. Ei au descris interferonul ca fiind „o proteină, mult mai mică decât imunoglobulinele, care este produsă de celulele corpului după infectarea cu viruși vii sau inactivați; capabile să inhibe creșterea unei varietăți de viruși în doze care nu sunt toxice pentru celule.” Astăzi se știe că aceste proteine ​​pot fi produse de aproape toate celulele organismului ca răspuns la introducerea de informații străine, indiferent de etiologia acesteia (viruși, ciuperci, bacterii, agenți patogeni intracelulari, oncogene). Și principalul lor efect biologic constă în procesele de recunoaștere și eliminare a acestor informații străine. Cu alte cuvinte, aceste molecule protectoare „știu cum” să distrugă ușor și precis virușii care au ocupat celule, fără a deteriora celulele în sine. Acest lucru a fost confirmat de numeroase studii științifice.

În ceea ce privește metodele de utilizare a medicamentelor care conțin interferoni, este necesar să se menționeze câteva nuanțe. Una dintre principalele probleme ale terapiei cu interferon este „livrarea” a dozei eficiente de medicament fără a provoca consecințe negative. În unele cazuri, administrarea intramusculară sau intravenoasă a medicamentelor care conțin interferon duce la reacții adverse precum febră, frisoane, dureri de cap și alte reacții nedorite. Aceste simptome nu sunt critice pentru organism și dispar în curând, dar în timpul procesului de tratament provoacă disconfort.

Utilizarea supozitoarelor care conțin interferon alfa-2b a făcut posibilă reducerea la minimum a efectelor secundare ale terapiei cu interferon sau să se facă fără ele cu totul. Conform cercetărilor științifice, utilizarea pe cale rectală a interferonului uman recombinant în primele zile ale infecției virale respiratorii acute reduce durata febrei, combate curgerea nasului și vă permite să învingeți rapid boala 2. Utilizarea intranazală a medicamentelor (când medicamentul este aplicat pe mucoasa nazală) care conțin interferon alfa-2b completează tratamentul și asigură efectul optim al terapiei. Unul dintre medicamentele potrivite pentru combaterea gripei și a altor infecții virale respiratorii acute în orice stadiu al bolii este VIFERON. Este disponibil sub formă de supozitoare (lumânări), gel și unguent.

Instrucțiuni scurte de utilizare și toleranță a medicamentelor care conțin interferon alfa-2b

Cine poate lua medicamente VIFERON:

• adulti;
• copii din primele zile de viață;
• femeile însărcinate din a 4-a săptămână de gestație.

Recunoaștere de către comunitatea științifică

Interferonul alfa-2b (VIFERON) este inclus în trei standarde federale de îngrijire medicală ca medicament recomandat pentru tratamentul gripei și ARVI, precum și în trei protocoale federale pentru tratamentul acestor boli. 1 Dacă luăm în considerare nu numai gripa și ARVI, ci și alte boli, atunci numărul de standarde și recomandări cu privire la acest medicament este și mai mare - interferonul (VIFERON) este inclus în 30 de standarde federale pentru acordarea de îngrijiri medicale adulților și copii, aprobat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse, precum și în Protocolul 21 (Orientări clinice) pentru acordarea de îngrijiri medicale adulților, inclusiv femeilor însărcinate și copiilor.

Principiul de acțiune al medicamentului

Interferonul alfa-2b recombinant uman, care face parte din medicamentul VIFERON, are proprietăți antivirale, imunomodulatoare și suprimă replicarea virusurilor ARN și ADN. Terapia antivirală împotriva gripei poate fi începută în orice fază a bolii. Acest lucru va ajuta la îmbunătățirea stării și la prevenirea dezvoltării complicațiilor 2. Medicamentul VIFERON include antioxidanți foarte activi recunoscuți în general: în supozitoare acestea sunt vitaminele E și C, în unguente - vitamina E, în gel - vitamina E, acizi citric și benzoic. Pe fondul unui astfel de suport antioxidant, se observă o creștere a activității antivirale a interferonilor.

Rezultatele testelor antidrog

VIFERON a fost supus unui ciclu complet de studii clinice pentru o gamă largă de boli diferite în clinici de top din Rusia. Rezultatul studiilor a fost dovada eficacității terapeutice și profilactice a medicamentului VIFERON pentru diferite boli infecțioase și inflamatorii la adulți și copii, inclusiv nou-născuți și femeile însărcinate. S-a dovedit științific că compoziția complexă și forma de eliberare oferă medicamentului VIFERON caracteristici farmacocinetice unice, cu prelungirea acțiunii interferonului în absența efectelor secundare inerente preparatelor parenterale ale interferonului recombinant 3.

Pentru ce boli se folosesc medicamentele pe bază de interferon?alfa-2 b

Medicamentul VIFERON sub formă de supozitoare, gel și unguent este utilizat pentru a trata următoarele boli:

• ARVI, inclusiv gripa;
• herpes;
• infecție cu papilomavirus;
• infecție cu enterovirus;
• laringotraheobronșită;
• hepatita cronică B, C, D, inclusiv cele complicate de ciroza hepatică;
• vaginoza bacteriană;
• candidoza;
• micoplasmoza;
• ureaplasmoza;
• gardnereloza.

Utilizarea medicamentului VIFERON ca parte a terapiei antivirale complexe face posibilă reducerea dozelor terapeutice de medicamente antibacteriene și hormonale, precum și reducerea efectelor toxice ale acestei terapii.

medic generalist

1. http://www.rosminzdrav.ru, Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Medicamente cu interferon în practica clinică: când și cum”, „Attending Physician”, septembrie 2017.
3. „VIFERON este un medicament complex antiviral și imunomodulator pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii în perinatologie.” (Ghid pentru medici), Moscova, 2014.

Surse utilizate: http://www.lsgeotar.ru