Fraxiparina - instructiuni oficiale* de utilizare. Fraxiparină, soluție injectabilă (seringi)

1 seringă de Fraxiparină poate conține 9500, 7600, 5700, 3800 sau 2850 UI de anti-Xa nadroparină de calciu .

Componente suplimentare: acid clorhidric sau soluție hidroxid de calciu , apa.

Formular de eliberare

Seringile conțin o soluție ușor opalescentă, incoloră, transparentă pentru injectare subcutanată.

Două astfel de seringi de unică folosință într-un blister, cinci sau un blister într-un pachet de hârtie.

efect farmacologic

Anticoagulant Și antitrombotice.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Farmacodinamica

Utilizare combinată cu , anticoagulante indirecte, AINS, fibrinolitice sau intensifică reciproc efectele medicamentelor.

Condiții de vânzare

Pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

• Nu înghețați.
• A se pastra la temperaturi de pana la 30 de grade.
• Stai departe de copii.

Cel mai bun înainte de data

Trei ani.

Instrucțiuni Speciale

Fraxiparina nu trebuie administrată intramuscular.

Nu afectează capacitatea de a conduce o mașină.

Analogii

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Analogi ai Fraxiparinei: Atenativ, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-Indar, Heparin-Novopharm, Heparin-Pharmex, Novoparin, Flenox, Enoxarin.

Pentru copii

Vârsta sub 18 ani este o contraindicație pentru prescrierea medicamentului.

Fraxiparină în timpul sarcinii (și alăptării)

Nadroparină de calciu pătrunde în placentă și se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu se recomandă prescrierea injecțiilor cu Fraxiparină în timpul și în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor extreme.

Fraxiparină pentru FIV

Este prescris pentru a îmbunătăți proprietățile reologice ale sângelui, deoarece utilizarea hormonilor provoacă efectul opus și pentru a facilita implantarea.

Recenzii despre Fraxiparina

Comentariile pacienților despre medicament sunt destul de diferite, dar nu ar trebui să vă bazați pe ele dacă vi se oferă tratament cu Fraxiparină. Valabilitatea prescrierii medicamentului, eficacitatea acestuia și toate riscurile asociate cu acesta pot fi evaluate numai de un specialist.

Nu există recenzii proaste despre Fraxiparină în timpul sarcinii de la cei care au urmat tratament. După cum arată practica, medicamentul nu afectează sănătatea copiilor. În rețeta latină, numele produsului sună ca Fraxiparini.

Fraxiparină preț, de unde să cumpăr

În Rusia, prețul Fraxiparinei nr. 10 0,3 ml este de 2177-4020 de ruble (cumpărarea la Moscova va costa aproximativ aceeași sumă). În Ucraina, prețul medicamentului în această formă de eliberare este de 510 grivne. Prețul analogilor, utilizați și în timpul sarcinii, este aproape întotdeauna semnificativ mai mic.

• Farmacii online din Rusia Rusia
• Farmacii online din Ucraina Ucraina

WER.RU

Fraxiparină 7600me 0,8 ml seringă n10

Fraxiparină soluție + seringă 9500ME 0,3 ml 1 buc.GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Fraxiparină 9500UI 0,4 ml seringă n1 (3800UI) (p)GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Fraxiparină soluție + seringă 3800ME 0,4 ml 10 buc.GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Seringi Fraxiparina 2850me 0,3 ml 10 bucGlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Europharm * 4% reducere folosind codul promoțional medside11

Fraxiparină soluție pentru administrare subcutanată 3800 UI/0,4 ml 10 seringi Nanolek LLC

Soluție pentru administrare subcutanată.

Blisterul conține 2 seringi de unică folosință de 0,3, 0,4, 0,6 și 1 ml într-o cutie de carton cu 1 sau 5 blistere.

Compoziție și substanță activă

Fraxiparina conține:

1 seringă conține nadroparină calcică ME anti-Xa 2850, 3800, 5700, 7600 și 9500, excipienți: soluție de hidroxid de calciu - q.s. (sau acid clorhidric diluat) la pH 5,0-7,5 apă pentru preparate injectabile.

efect farmacologic

Fraxiparina, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH), obținută prin depolimerizare din heparină standard, este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de 4300 daltoni. Prezintă o capacitate ridicată de a se lega la proteina plasmatică sanguină antitrombina III (AT III). Această legare duce la inhibarea accelerată a factorului Xa, care explică potențialul antitrombotic ridicat al nadroparinei. Alte mecanisme care mediază efectul antitrombotic al nadroparinei includ activarea inhibitorului de conversie a factorului tisular (TFPI), activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului plasminogen tisular din celulele endoteliale și modificarea proprietăților reologice ale sângelui (scăderea vâscozității sângelui și creșterea permeabilității membranei trombocitelor și granulocitelor). ).
Nadroparina de calciu se caracterizează printr-o activitate mai mare a factorului anti-Xa în comparație cu factorul anti-IIa sau activitate antitrombotică și are activitate antitrombotică atât imediată, cât și prelungită. Comparativ cu heparina nefracționată, nadroparina are un efect mai mic asupra funcției trombocitelor și agregării și un efect mai puțin pronunțat asupra hemostazei primare. În doze profilactice, nadroparina nu determină o scădere semnificativă a aPTT. În timpul unui curs de tratament în perioada de activitate maximă, este posibilă creșterea aPTT la o valoare de 1,4 ori mai mare decât cea standard. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al nadroparinei calciului.

La ce ajută Fraxiparina: indicații

— Prevenirea complicațiilor tromboembolice în timpul intervențiilor chirurgicale și ortopedice la pacienții cu risc crescut de formare de trombus (insuficiență respiratorie și/sau cardiacă acută în condiții de terapie intensivă, angină instabilă, infarct miocardic fără undă Q patologică pe ECG).
- Tratamentul tromboembolismului.
— Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei.

Contraindicatii

— Trombocitopenie cu utilizarea nadroparinei în anamneză.
- Semne de sângerare sau risc crescut de sângerare asociate cu afectarea hemostazei (cu excepția coagulării intravasculare diseminate care nu sunt cauzate de heparină).
— Boli organice cu tendință de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal acut).
— Leziuni sau intervenții chirurgicale la nivelul creierului, măduvei spinării sau ochilor.
- hemoragie intracraniană.
- Endocardită septică acută.
- Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) la pacienții cărora li se administrează Fraxiparină pentru tratamentul tromboembolismului, anginei instabile și infarctului miocardic fără undă Q.
— Copii și adolescență (până la 18 ani).
- Hipersensibilitate la nadroparină sau la orice alte componente ale medicamentului.
Fraxiparina trebuie prescrisă cu prudență în situațiile asociate cu risc crescut de sângerare: cu insuficiență hepatică, cu insuficiență renală, cu hipertensiune arterială severă, cu antecedente de ulcer peptic sau alte boli cu risc crescut de sângerare, cu tulburări circulatorii în coroidă și retină a ochiului, în perioada postoperatorie după operații la creier și măduva spinării sau la ochi, la pacienții cu greutatea mai mică de 40 kg, cu o durată a terapiei care depășește cea recomandată (10 zile), în caz de non- respectarea condițiilor de tratament recomandate (în special creșterea duratei și a dozei pentru utilizarea cursului), atunci când este combinată cu medicamente care cresc riscul de sângerare.

Fraxiparină în timpul sarcinii și alăptării

În prezent, există doar date limitate privind penetrarea nadroparinei prin bariera placentară la om. Prin urmare, utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru făt. În prezent, există doar date limitate privind excreția nadroparinei în laptele matern. În acest sens, utilizarea nadroparinei în timpul alăptării (alăptării) nu este recomandată. Studiile experimentale pe animale nu au evidențiat un efect teratogen al nadroparinei calciului.

Fraxiparină: instrucțiuni de utilizare

Când este administrat subcutanat, medicamentul este administrat de preferință cu pacientul culcat, în țesutul subcutanat al suprafeței anterolaterale sau posterolaterale a abdomenului, alternativ din partea dreaptă și stângă. Este permisă injectarea în coapsă. Pentru a evita pierderea medicamentului atunci când utilizați seringi, nu îndepărtați bulele de aer înainte de injectare.
Acul trebuie introdus perpendicular, nu într-un unghi, în pliul ciupit de piele format între degetul mare și arătător. Pliul trebuie menținut pe toată durata administrării medicamentului. Nu frecați locul injectării după injectare.
Pentru prevenirea tromboembolismului în practica chirurgicală generală, doza recomandată de Fraxiparină este de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subcutanat. Medicamentul se administrează cu 2-4 ore înainte de operație, apoi 1 dată/zi. Tratamentul se continuă cel puțin 7 zile sau pe toată perioada de risc crescut de tromboză, până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu.
Pentru a preveni tromboembolismul în timpul operațiilor ortopedice, Fraxiparina se administrează subcutanat într-o doză determinată în funcție de greutatea corporală a pacientului la o rată de 38 anti-Xa UI/kg, care poate fi crescută la 50% în a 4-a zi postoperatorie. Doza inițială este prescrisă cu 12 ore înainte de operație, a doua doză este prescrisă la 12 ore după terminarea operației. În plus, Fraxiparina continuă să fie utilizată 1 dată/zi pe toată perioada de risc crescut de tromboză până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu. Durata minimă a terapiei este de 10 zile.
Pentru pacienții cu risc crescut de formare de trombus (cu angină instabilă, infarct miocardic fără undă Q), Fraxiparina este prescrisă subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Durata tratamentului este de obicei de 6 zile. În studiile clinice, pacienților cu angină instabilă/infarct miocardic fără val Q li sa prescris Fraxiparină în asociere cu acid acetilsalicilic în doză de 325 mg/zi. Doza inițială se administrează ca o singură injecție intravenoasă în bolus, dozele ulterioare se administrează subcutanat. Doza este stabilită în funcție de greutatea corporală la o rată de 86 anti-Xa UI/kg.
Când se tratează tromboembolismul, anticoagulantele orale (în absența contraindicațiilor) trebuie prescrise cât mai devreme posibil. Terapia cu fraxiparină nu este oprită până la atingerea timpului țintă de protrombină. Medicamentul este prescris subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), durata obișnuită a cursului este de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului la o rată de 86 UI anti-Xa/kg greutate corporală.
Prevenirea coagulării sângelui în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei: doza de Fraxiparină trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Fraxiparina se administrează o dată în linia arterială a ansei de dializă la începutul fiecărei ședințe. Pentru pacienții fără risc crescut de sângerare, dozele inițiale recomandate sunt stabilite în funcție de greutatea corporală, dar sunt suficiente pentru o ședință de dializă de 4 ore.
La pacienții cu risc crescut de sângerare, se poate utiliza jumătate din doza recomandată de medicament. Dacă ședința de dializă durează mai mult de 4 ore, se pot administra doze mici suplimentare de Fraxiparină. În timpul ședințelor ulterioare de dializă, doza trebuie ajustată în funcție de efectele observate. Pacientul trebuie monitorizat în timpul procedurii de dializă pentru posibile sângerări sau semne de formare de trombi în sistemul de dializă.
La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei (cu excepția pacienților cu insuficiență renală). Înainte de a începe tratamentul cu Fraxiparină, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției renale.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei ≥30 ml/min și mai mic de 60 ml/min): nu este necesară reducerea dozei pentru prevenirea trombozei; la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min). min) doza trebuie redusă cu 25%.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată: pentru tratamentul tromboembolismului sau pentru prevenirea tromboembolismului la pacienții cu risc crescut de formare de trombus (cu angină instabilă și infarct miocardic fără undă Q), doza trebuie redusă cu 25% ; la pacienții cu insuficiență renală severă, medicamentul este contraindicat.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar este formarea unui hematom subcutanat la locul injectării. În unele cazuri se observă apariția unor noduli denși, ceea ce nu indică încapsularea heparinei, care dispar după câteva zile.

Dozele mari de Fraxiparină pot provoca sângerări de diferite localizări și trombocitopenie ușoară (tip I), care de obicei dispare odată cu terapia ulterioară. Este posibilă o creștere moderată temporară a nivelului enzimelor hepatice (ALT, AST).

Necroza pielii și reacțiile alergice apar rar. Au fost raportate mai multe cazuri de reacții anafilactice și trombocitopenie imună (tip II) asociate cu tromboză arterială și/sau venoasă sau tromboembolism.

Instrucțiuni Speciale

O atenție deosebită trebuie acordată instrucțiunilor specifice de utilizare pentru fiecare medicament aparținând clasei de heparine cu greutate moleculară mică, deoarece pot folosi diferite unități de dozare (UI sau mg). Din acest motiv, alternarea Fraxiparinei cu alte HBPM în timpul tratamentului pe termen lung este inacceptabilă. De asemenea, este necesar să se acorde atenție ce medicament este utilizat - Fraxiparina sau Fraxiparina Forte, deoarece aceasta afectează regimul de dozare. Seringile gradate sunt concepute pentru a selecta doza în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Fraxiparina nu este destinată administrării intramusculare. Deoarece la utilizarea heparinei există posibilitatea dezvoltării trombocitopeniei (trombocitopenie indusă de heparină), nivelurile trombocitelor trebuie monitorizate pe toată durata tratamentului cu Fraxiparin. Au fost raportate cazuri rare de trombocitopenie, uneori severe, care ar putea fi asociate cu tromboză arterială sau venoasă, ceea ce este important de luat în considerare în următoarele cazuri: cu trombocitopenie cu scădere semnificativă a nivelului trombocitelor (cu 30-50% față de normal). valori) cu dinamică negativă în tromboză, pentru care pacientul este în tratament pentru sindromul DIC. În aceste cazuri, tratamentul cu Fraxiparină trebuie întrerupt. Trombocitopenia este de natură imunoalergică și se observă de obicei între zilele 5 și 21 de terapie, dar poate apărea mai devreme dacă pacientul are antecedente de trombocitopenie indusă de heparină.
Dacă există antecedente de trombocitopenie indusă de heparină (datorită utilizării heparinelor convenționale sau cu greutate moleculară mică), Fraxiparina poate fi prescrisă dacă este necesar. Cu toate acestea, în această situație sunt indicate monitorizarea clinică strictă și, cel puțin, măsurarea zilnică a numărului de trombocite. Dacă apare trombocitopenie, utilizarea Fraxiparinei trebuie întreruptă imediat. Dacă trombocitopenia apare pe fondul heparinelor (cu greutate moleculară obișnuită sau mică), atunci ar trebui luată în considerare posibilitatea prescrierii de anticoagulante din alte grupuri. Dacă nu sunt disponibile alte medicamente, poate fi utilizată o altă heparină cu greutate moleculară mică. În acest caz, numărul de trombocite din sânge trebuie monitorizat zilnic. Dacă semnele de trombocitopenie inițială continuă să fie observate după schimbarea medicamentului, atunci tratamentul trebuie oprit cât mai curând posibil.
Trebuie amintit că monitorizarea agregării plachetare pe baza testelor in vitro are o valoare limitată în diagnosticul trombocitopeniei induse de heparină. La pacienții vârstnici, funcția renală trebuie evaluată înainte de a începe tratamentul cu Fraxiparină. Heparinele pot suprima secreția de aldosteron, ceea ce poate duce la hiperkaliemie, în special la pacienții cu niveluri crescute de potasiu în sânge sau la pacienții cu risc de a dezvolta hiperkaliemie (diabet zaharat, insuficiență renală cronică, acidoză metabolică sau utilizarea concomitentă de medicamente care pot provoca hiperkaliemie, în timpul terapie pe termen lung). La pacienții cu risc crescut de a dezvolta hiperkaliemie, nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate.
Riscul de hematoame spinale/epidurale crește la persoanele cu catetere epidurale instalate sau cu utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează hemostaza (AINS, agenți antiplachetari, alte anticoagulante). Riscul este, de asemenea, probabil să crească în cazul pungilor epidurale sau coloanei vertebrale traumatice sau repetate. Problema utilizării combinate a blocajului neuraxial și a anticoagulantelor trebuie decisă individual, după evaluarea raportului eficacitate/risc. La pacienții care primesc deja anticoagulante, trebuie justificată necesitatea anesteziei spinale sau epidurale. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale elective cu anestezie spinală sau epidurală, necesitatea anticoagulantelor trebuie justificată. Dacă pacientul este supus unei puncție lombară sau anestezie spinală sau epidurală, trebuie menținut un interval de timp suficient între administrarea Fraxiparinei și introducerea sau îndepărtarea cateterului sau a acului spinal/epidural. Monitorizarea atentă a pacientului este necesară pentru a identifica semnele și simptomele tulburărilor neurologice. Dacă sunt detectate tulburări în starea neurologică a pacientului, este necesară urgent o terapie adecvată.
La prevenirea sau tratarea tromboembolismului venos, precum și la prevenirea coagulării sângelui în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei, nu este recomandată administrarea concomitentă de Fraxiparine cu medicamente precum acidul acetilsalicilic, alți salicilați, AINS și agenți antiplachetari, deoarece aceasta poate crește riscul de sângerare.
Fraxiparina trebuie prescrisă cu prudență pacienților cărora li se administrează anticoagulante orale, corticosteroizi sistemici și dextrani. Atunci când se prescriu anticoagulante orale pacienților cărora li se administrează Fraxiparină, utilizarea acestuia trebuie continuată până când timpul de protrombină se stabilizează la valoarea necesară.

Compatibilitate cu alte medicamente

Risc crescut de dezvoltare a hiperkaliemiei cu utilizarea simultană a Fraxiparinei: riscul de apariție a hiperpotasemiei crește odată cu utilizarea Fraxiparinei la pacienții cărora li se administrează săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracţionate). ), ciclosporină și tacrolimus, trimetoprim.
Potențarea acțiunii la utilizarea fraxiparinei: Fraxiparina poate potența efectul medicamentelor care afectează hemostaza, cum ar fi acidul acetilsalicilic și alte AINS, antagoniști ai vitaminei K, fibrinolitice și dextran, inhibitori ai agregării plachetare (cu excepția acidului acetilsalicilic ca analgezic și antipiretic. o doză mai mare de 500 mg AINS): abciximab, acid acetilsalicilic ca agent antiagregant plachetar (adică la o doză de 50-300 mg) pentru indicații cardiace și neurologice, beraprost, clopidogrel, eptifibatida, iloprost, ticlopidina, tirofiban cresc riscul de apariție. sângerare.

Supradozaj

Simptome: principalul semn al supradozajului este sângerarea; este necesar să se monitorizeze numărul de trombocite și alți parametri ai sistemului de coagulare a sângelui.
Tratament: hemoragia minoră nu necesită terapie specială (de obicei este suficientă pentru a reduce doza sau a întârzia administrarea ulterioară). Sulfatul de protamina are un efect de neutralizare pronunțat asupra efectelor anticoagulante ale heparinei, cu toate acestea, în unele cazuri, activitatea anti-Xa poate fi parțial restabilită. Utilizarea sulfatului de protamină este necesară numai în cazuri severe. Trebuie avut în vedere faptul că 0,6 ml de sulfat de protamină neutralizează aproximativ 950 de nadroparină anti-Xa ME. Doza de sulfat de protamină se calculează luând în considerare timpul scurs după administrarea heparinei, cu o posibilă reducere a dozei de antidot.

Compus

Ingredient activ: nadroparină de calciu

1 ml 9500 anti-Xa nadroparină de calciu

1 seringă preumplută (0,3 ml) conține 2850 de nadroparină de calciu anti-Xa

1 seringă preumplută (0,4 ml) conține 3800 de nadroparină de calciu anti-Xa

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu (sau acid clorhidric diluat), apă pentru preparate injectabile.

Forma de dozare

Injectare.

Proprietăți fizico-chimice de bază: soluție transparentă sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis, practic lipsită de particule vizibile.

Grupa farmacologică

Agenți antitrombotici. Grupul cu heparină.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.

Nadroparina este o heparină cu greutate moleculară mică dezvoltată prin depolimerizarea heparinei standard. Este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de 4300 daltoni. Nadroparina prezintă un nivel ridicat de legare la proteinele plasmatice de către antitrombina III. Această relație duce la inhibarea accelerată a factorului Xa, care este principala contribuție la activitatea antitrombotică ridicată a nadroparinei. Alte mecanisme de activitate antitrombotică a nadroparinei sunt stimularea inhibitorului căii factorului tisular, activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului plasminogen tisular din celulele endoteliale, modificarea parametrilor hemoreologici (scăderea vâscozității sângelui și creșterea fluidității membranelor trombocitelor și granulocitelor). Nadroparina are un raport ridicat între activitatea anti-Xa și anti-IIa. Are un efect antitrombotic imediat și prelungit. Comparativ cu heparina nefracționată, nadroparina are un efect mai mic asupra funcției trombocitelor și agregării și are un efect foarte mic asupra hemostazei primare.

Farmacocinetica.

Proprietățile farmacocinetice sunt determinate prin măsurarea activității factorului anti-Xa a plasmei sanguine.

biodisponibilitate

După administrarea subcutanată, vârful activității anti-Xa (Cmax) este atins după 3-5 ore (Tmax). Biodisponibilitatea este aproape completă (aproximativ 88%).

După administrare, activitatea anti-Xa maximă (Cmax) este atinsă în mai puțin de 10 minute, cu un timp de înjumătățire de 2:00.

După administrarea subcutanată, timpul de înjumătățire este de aproximativ 3,5 ore. Cu toate acestea, activitatea anti-Xa persistă cel puțin 18 ore după injectarea de nadroparină la o doză de 1900 UI anti-Xa.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienți vârstnici

Deoarece funcția renală fiziologică scade odată cu vârsta, eliminarea medicamentului încetinește. Posibilitatea dezvoltării insuficienței renale la acest grup de pacienți trebuie cântărită și doza trebuie ajustată în consecință.

insuficiență renală

Conform studiilor clinice care studiază parametrii farmacocinetici ai nadroparinei, atunci când este administrată la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală, a fost demonstrată o corelație între clearance-ul nadroparinei și clearance-ul creatininei. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 36-43 ml/min), aria medie sub curba concentrație/timp (ASC) și timpul de înjumătățire au crescut cu 52%, respectiv 39%, comparativ cu cei la voluntari sănătoși. . La aceşti pacienţi, clearance-ul plasmatic mediu al nadroparinei a scăzut la 63% din normal. S-a observat o variabilitate interindividuală largă. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 10-20 ml/min), ASC și timpul de înjumătățire au crescut cu 95% și, respectiv, 112%, comparativ cu cei de la voluntari sănătoși. Clearance-ul la pacienții cu insuficiență renală severă a fost redus cu până la 50% comparativ cu pacienții cu funcție renală normală. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 3-6 ml/min) care se aflau în hemodializă, ASC şi timpul de înjumătăţire plasmatică medie au crescut cu 62%, respectiv 65%, comparativ cu voluntarii sănătoşi. Clearance-ul la pacienții cu insuficiență renală severă supuși hemodializei a fost redus la 67% față de cel al pacienților cu funcție renală normală.

Indicatii

Prevenirea complicațiilor tromboembolice în timpul intervenției chirurgicale generale sau ortopedice la pacienții cu risc crescut de complicații tromboembolice.

Tratamentul trombozei venoase profunde.

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q patologică pe ECG în combinație cu acid acetilsalicilic.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la nadroparină de calciu sau la orice altă componentă a medicamentului sau la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică.

Trombocitopenie asociată cu antecedente de utilizare a nadroparinei.

Semne de sângerare sau risc crescut de sângerare asociate cu hemostaza afectată, cu excepția DIC care nu este cauzată de heparină.

Leziuni organice cu tendință de sângerare (de exemplu, ulcer peptic acut al stomacului sau duodenului).

Leziuni cerebrovasculare hemoragice.

Endocardită infecțioasă acută.

Retinopatie diabetică sau hemoragică.

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) în tratamentul complicațiilor tromboembolice.

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q patologică pe ECG.

Sarcina, alaptarea.

Vârsta copiilor (până la 18 ani).

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Nadroparina trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau anticoagulante orale, glucocorticosteroizi sistemici și dextrani. Dacă urmează să fie prescrise anticoagulante orale pentru tratamentul pacienților care iau nadroparină, tratamentul cu nadroparină trebuie continuat până la stabilizarea la nivelul țintă al raportului internațional de normalizare (INR).

Caracteristicile aplicației

trombocitopenie heparinică

Deoarece există un risc de trombocitopenie cu heparină, numărul de trombocite trebuie monitorizat pe toată durata tratamentului cu heparină.

Au fost raportate cazuri izolate de trombocitopenie, uneori severe, care pot fi însoțite de tromboză arterială sau venoasă, lucru foarte important de luat în considerare în următoarele situații: cu trombocitopenie, cu orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (de la 30% la 50% comparativ cu valoarea inițială), cu dinamică negativă a trombozei pentru care se prescrie tratamentul, când tromboza apare în timpul tratamentului, în cazul sindromului de coagulare intravasculară deseminată. Dacă apar aceste fenomene, tratamentul cu heparină trebuie întrerupt.

Efectele menționate mai sus sunt de natură imunoalergică, iar dacă tratamentul este utilizat pentru prima dată, apar între a 5-a și a 21-a zi de tratament, dar pot apărea mult mai devreme dacă pacientul are antecedente de trombocitopenie heparină.

Pacienților cu antecedente de trombocitopenie care a apărut în timpul tratamentului cu heparină (atât standard, cât și cu greutate moleculară mică) nu trebuie să li se prescrie heparină dacă este necesar. În acest caz, este necesară o observare clinică atentă și determinarea numărului de trombocite în fiecare zi. Dacă apare trombocitopenie, tratamentul cu heparină trebuie întrerupt imediat.

Dacă trombocitopenia apare în timpul tratamentului cu heparină (atât standard, cât și cu greutate moleculară mică), trebuie luată în considerare posibilitatea prescrierii de medicamente antitrombotice din altă clasă. Dacă un astfel de medicament nu este disponibil, un alt medicament cu heparină cu greutate moleculară mică poate fi prescris dacă este necesară utilizarea heparinei. În acest caz, numărul de trombocite trebuie verificat cel puțin o dată pe zi și tratamentul trebuie întrerupt cât mai curând posibil dacă trombocitopenia inițială persistă după schimbarea medicamentului.

Un test de agregare plachetară in vitro are o valoare limitată în stabilirea diagnosticului de trombocitopenie heparină.

Situații care cresc riscul de sângerare

Nadroparina trebuie utilizată cu prudență în situații care sunt asociate cu un risc crescut de sângerare, cum ar fi

• insuficienta hepatica
• hipertensiune arterială severă;
• ulcer gastric sau duodenal sau alte leziuni organice care pot duce la sângerare;
• boli vasculare corioretinale;
• perioada dupa operatii la creier si maduva spinarii, la ochi.

insuficiență renală

Se știe că nadroparina este excretată prin rinichi, ceea ce duce la creșterea concentrațiilor de nadroparină la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală au un risc crescut de sângerare și trebuie tratați cu prudență.

Decizia de reducere a dozei la pacienții cu un clearance al creatininei de 30 până la 50 ml/min trebuie să se bazeze pe evaluarea clinică a medicului asupra factorilor de risc individuali ai fiecărui pacient pentru sângerare versus riscul de tromboembolism.

hiperkaliemie

Heparina poate suprima secreția suprarenală de aldosteron și poate provoca hiperkaliemie, în special la pacienții cu niveluri plasmatice crescute de potasiu sau cu risc de astfel de creșteri ale potasiului plasmatic la pacienții cu diabet zaharat, la pacienții cu insuficiență renală cronică, acidoză metabolică sau la pacienții care iau medicamente care pot provoca hiperkaliemie (de exemplu, inhibitori ai ECA, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).

Riscul de hiperkaliemie crește odată cu durata tratamentului, dar hiperkaliemia este de obicei reversibilă. La pacienţii cu factori de risc, concentraţiile plasmatice de potasiu trebuie monitorizate.

Anestezie rahidiană/epidurală, puncție lombară spinală și medicamente aferente

Riscul de hematoame spinale/epidurale crește odată cu utilizarea unui cateter epidural sau cu utilizarea concomitentă a altor medicamente care pot afecta hemostaza, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, inhibitorii agregării plachetare sau alte anticoagulante. Riscul crește și în cazul puncției epidurale sau spinale traumatice sau repetate, astfel încât decizia privind utilizarea combinată a blocajului neuraxial și a anticoagulantelor se ia după evaluarea raportului beneficiu/risc în fiecare astfel de caz individual:

• la pacienții care sunt deja tratați cu anticoagulante, beneficiul blocării neuraxiale trebuie echilibrat cu atenție față de posibilele riscuri;
• La pacienții care se pregătesc pentru o intervenție chirurgicală electivă cu blocaj neuraxial, beneficiile anticoagulantelor trebuie să fie atent echilibrate cu posibilele riscuri.

Când se efectuează o puncție lombară spinală, anestezie spinală sau epidurală, trebuie menținut un interval de 12:00 când se utilizează nadroparină în doze profilactice și 24 de ore când se utilizează nadroparină în doze terapeutice între injectarea nadroparinei și inserarea sau îndepărtarea unei coloane vertebrale / cateter sau ac epidural. Pentru pacienții cu insuficiență renală, acest interval poate fi prelungit.

Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru simptomele tulburărilor neurologice. Dacă apar, este necesar un tratament adecvat imediat.

Salicilați, antiinflamatoare nesteroidiene și inhibitori ai agregării plachetare

Pentru prevenirea sau tratamentul complicațiilor tromboembolice venoase și pentru prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei, nu este recomandată utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic, a altor salicilați, a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și a inhibitorilor agregarii plachetare, deoarece acestea pot crește riscul de apariție. sângerare. Dacă utilizarea unei astfel de combinații nu poate fi evitată, trebuie efectuată o supraveghere clinică atentă.

În timpul studiilor clinice pentru tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q patologică pe ECG, nadroparina a fost utilizată în combinație cu acid acetilsalicilic în doză de 325 mg/zi.

necroza pielii

Au fost raportate cazuri foarte rare de necroză cutanată. Aceasta a fost precedată de apariția purpurei sau a elementelor eritematoase dureroase infiltrate cu sau fără simptome generale. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie oprit imediat.

Alergie la latex

Capacul de protecție de pe acul seringii preumplute conține cauciuc din latex natural, care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Nu există studii clinice privind efectul heparinei asupra fertilităţii. Studiile la animale nu au arătat un efect teratogen sau fetotoxic al heparinei. Cu toate acestea, datele clinice privind penetrarea placentară a nadroparinei la femeile gravide sunt limitate. Prin urmare, utilizarea heparinei în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic depășește riscul posibil.

Datele privind excreția nadroparinei în laptele matern sunt limitate, prin urmare utilizarea nadroparinei în timpul alăptării nu este recomandată.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme

Nu afectează.

Instructiuni de utilizare si doze

O atenție deosebită trebuie acordată recomandărilor de doze specifice pentru utilizarea fiecărui medicament individual din grupul de heparine cu greutate moleculară mică, deoarece sunt utilizate diferite unități de măsură (unități sau mg) pentru a determina dozele acestor medicamente, prin urmare nadroparina nu ar trebui să fie utilizat ca înlocuitor pentru o altă heparină cu greutate moleculară mică în timpul tratamentului.

Este necesară o atenție specială și sunt necesare instrucțiuni specifice de utilizare pentru fiecare formulare de nadroparină.

Heparina nu este destinată administrării intramusculare.

Este necesar să se controleze numărul de trombocite în timpul tratamentului cu nadroparină.

Tehnica injectării subcutanate. Se recomandă administrarea unei injecții subcutanate de heparină în peretele abdominal anterolateral, alternativ în dreapta și în stânga. Pentru a evita pierderea medicamentului, nu îndepărtați bula de aer din seringa preumplută înainte de injectare. Acul trebuie introdus perpendicular, și nu în unghi, într-un pliu de piele ciupit, care trebuie ținut între degetul mare și arătător până la sfârșitul soluției.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice

Proceduri chirurgicale generale

Doza recomandată de heparină este de 0,3 ml (2850 UI activitate anti-factor Xa), administrată subcutanat la 2:00 înainte de intervenția chirurgicală. Alte doze trebuie administrate o dată pe zi pentru zilele următoare.

Intervenții chirurgicale ortopedice

Medicamentul se administrează subcutanat în doze în funcție de greutatea corporală a pacientului (vezi Tabelul 1). Dozele sunt determinate la o rată de 38 de activitate a factorului anti-Xa la 1 kg de greutate corporală a pacientului și la o rată de 57 de activitate a factorului anti-Xa la 1 kg de greutate corporală a pacientului din a patra zi postoperatorie. Doza inițială trebuie administrată de la ora 12:00 înainte de operație, a doua doză - 12:00 după operație. Dozele ulterioare se administrează o dată pe zi pe toată perioada de risc și până când pacientul este transferat la tratament ambulatoriu.

tabelul 1

Durata maximă a tratamentului pentru intervențiile chirurgicale generale este de 10 zile, cu excepția cazurilor de risc crescut de complicații tromboembolice.

Dacă riscul de complicații tromboembolice este încă suficient de mare după terminarea tratamentului pentru durata recomandată, este necesar să se continue tratamentul preventiv, în special luarea de anticoagulante orale. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere că beneficiul clinic al tratamentului pe termen lung cu heparină cu greutate moleculară mică sau un antagonist al vitaminei K nu a fost încă studiat.

Tratamentul trombozei venoase profunde

Orice suspiciune de tromboză venoasă profundă trebuie confirmată prin rezultatele testelor adecvate.

Se recomandă utilizarea heparinei subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare ora 12:00). Doza este calculată în funcție de greutatea corporală a pacientului, așa cum se arată în Tabelul 2, la o rată de 0,01 ml (85 activitate factor anti-Xa) per 1 kg de greutate corporală a pacientului.

masa 2

Greutatea corporală a pacientului, kg	De 2 ori pe zi cu durata obișnuită a tratamentului de 10 zile
	Volumul de injectare, ml	Cantitatea de activitate anti-Xa
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Dozarea la pacienții cu o greutate mai mare de 100 kg sau mai mică de 40 kg nu a fost studiată. La pacienții cu o greutate mai mare de 100 kg, eficacitatea tratamentului cu heparină cu greutate moleculară mică poate fi redusă; la pacienții cu o greutate mai mică de 40 kg, riscul de sângerare crește. Este necesară o supraveghere clinică specială.

Tratamentul cu heparină trebuie înlocuit cât mai curând posibil cu anticoagulante orale, cu excepția cazului în care există contraindicații. Durata tratamentului cu heparină nu trebuie să depășească 10 zile, inclusiv perioada de stabilizare la trecerea la antagoniști ai vitaminei K, cu excepția cazului în care apar dificultăți de stabilizare. Tratamentul cu anticoagulante orale trebuie început cât mai curând posibil.

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei

Doza de heparină este selectată individual, luând în considerare și condițiile tehnice pentru hemodializă.

Heparina este de obicei utilizată ca injecție intravasculară unică în bolus în șuntul arterial al circuitului extracorporeal la începutul fiecărei ședințe de hemodializă. Doza inițială este de 65 UI de activitate a factorului anti-Xa per 1 kg de greutate corporală a pacientului. Pentru pacienții fără risc crescut de sângerare, doza inițială este calculată în funcție de greutatea corporală și este suficientă pentru o ședință de hemodializă care durează până la 4:00 (vezi Tabelul 3).

Tabelul 3

Dacă există un risc crescut de sângerare, doza trebuie redusă la jumătate.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q patologică pe ECG

Se recomandă utilizarea subcutanată a nadroparinei de 2 ori pe zi (la fiecare ora 12:00) în combinație cu aspirină (doza recomandată: 75-325 mg pe cale orală după o doză de încărcare inițială minimă de 160 mg). De obicei, durata tratamentului este de 6 zile până la stabilizarea clinică.

Citește-ne și fii sănătos! Condiții de utilizare despre feedback-ul portalului

• Doctori
• Boli
  • Infecții intestinale (4)
  • Boli infecțioase și parazitare (20)
  • Infecții cu transmitere sexuală (6)
  • Infecții virale ale sistemului nervos central (2)
  • Leziuni virale ale pielii (5)
  • Micoze (9)
  • Helmintiaza (3)
  • Neoplasme maligne (8)
  • Neoplasme benigne (4)
  • Boli ale sângelui și ale organelor hematopoietice (3)
  • Boli tiroidiene (5)
  • Boli ale sistemului endocrin (12)
  • Malnutriție (1)
  • Tulburări mentale (25)
  • Boli inflamatorii ale sistemului nervos central (2)
  • Boli ale sistemului nervos (17)
  • Tulburări de mișcare (4)
  • Boli oculare (15)
  • boli ale urechii (3)
  • Boli ale sistemului circulator (8)
  • boli de inima (4)
  • Boli ale arterelor, arteriolelor și capilarelor (7)
  • Boli ale venelor, vaselor de sânge și limfei. noduri (6)
  • Boli respiratorii (17)
  • Boli ale gurii și maxilarelor (13)
  • Boli digestive (25)
  • Boli hepatice (1)
  • Boli vezicii biliare (5)
  • Boli de piele (27)
  • Boli ale sistemului musculo-scheletic (29)
  • Boli ale sistemului genito-urinar (9)
  • Boli ale organelor genitale masculine (8)
  • Boli ale sanilor (3)
  • Boli ale organelor genitale feminine (26)
  • Sarcina și nașterea (5)
  • Boli ale fătului și ale nou-născutului (3)
  • Anomalii congenitale (defecte de dezvoltare) (10)
  • Leziuni și otrăviri (8)
• Simptome
  • Amnezie (pierderea memoriei)
  • Mâncărime anală
  • Apatie
  • Afazie
  • Afonie
  • Acetonă în urină
  • leucoree (secreții vaginale)
  • Înveliș alb pe limbă
  • Durere în ochi
  • Dureri de genunchi
  • Durere în hipocondrul stâng
  • Durere în zona coccisului
  • Durere în timpul actului sexual
  • Balonare
  • vezicule
  • Amigdale inflamate
  • Secreția din glandele mamare
  • Secreție cu miros de pește
  • Letargie
  • Halucinații
  • Ulcere pe piele (pustulă)
  • Ameţeală
  • Amărăciune în gură
  • Depigmentarea pielii
  • disartrie
  • Dispepsie (indigestie)
  • Displazie
  • Disfagie (Dificultate la înghițire)
  • Disfonie
  • Disforie
  • Sete
  • Pielea galbenă
  • Secreții galbene la femei
  • LISTA COMPLETĂ A SIMPTOMELOR>
• Medicamente
  • Antibiotice (211)
  • Antiseptice (122)
  • Suplimente alimentare (210)
  • Vitamine (192)
  • Ginecologic (183)
  • hormonal (156)
  • Dermatologic (258)
  • diabetic (46)
  • Pentru ochi (124)
  • Pentru sânge (77)
  • Pentru sistemul nervos (385)
  • Pentru ficat (69)
  • Pentru a crește potența (24)
  • oral (68)
  • Pentru pierderea în greutate (40)
  • Pentru îmbinări (161)
  • Pentru urechi (14)
  • Altele (308)
  • Gastrointestinal (314)
  • Cardiologie (149)
  • Contraceptive (48)
  • Diuretice (32)
  • Calmante (280)
  • Pentru alergii (102)
  • tuse (137)
  • Pentru curgerea nasului (91)
  • Creșteți imunitatea (123)
  • Antiviral (114)
  • Antifungic (126)
  • Antimicrobian (144)
  • Antitumoral (65)
  • Antiparazitare (49)
  • Anti raceli (90)
  • Cardiovasculare (351)
  • Urologic (89)
  • SUBSTANȚE ACTIVE
• Director
  • Alergologie (4)
  • Teste și diagnosticare (6)
  • Sarcina (25)
  • Vitamine (15)
  • Obiceiuri proaste (4)
  • Gerontologie (Îmbătrânire) (4)
  • Dermatologie (3)
  • Copii (15)
  • Alte articole (22)
  • Sănătatea femeii (4)
  • Infecție (1)
  • Contraceptie (11)
  • Cosmetologie (23)
  • Medicina traditionala (17)
  • Recenzii despre boli (27)
  • Recenzii de medicamente (34)
  • Ortopedie și traumatologie (4)
  • Mâncare (36)
  • Chirurgie plastica (8)
  • Proceduri și intervenții chirurgicale (23)
  • Psihologie (10)
  • Nașterea și perioada postpartum (35)
  • Sexologie (9)
  • Stomatologie (9)
  • Ierburi și produse (13)
  • Trichologie (7)
• Glosar de termeni
  • [A] Abasia.. Acidoza (114)
  • [B] Bazofile.. Bulimie (9)
  • [B] Vasectomie.. Avort spontan (13)
  • [D] Halucinogene.. Namol medicinal (49)
  • [D] Darsonvalizare.. Dopamină (8)
  • [E] Jeunoscopie (1)
  • [F] Glande.. Grăsimi (6)
  • [H] Terapie de substituție hormonală (1)
  • [I] Test cu ac.. Comă indusă (16)
  • [K] Cavern.. Cumarin (19)

medside.ru

Fraxiparină:: Instrucțiuni:: Preț:: Descrierea medicamentului

Fraxiparina (Nadroparin calciu) Producator: Glaxo Smiith Kline (Belgia)

În stoc UAH.

Formulare de eliberare:

Cumpărați Aceste produse se află pe site-ul web al lanțului de farmacii „Thetida” Ingredient activ: nadroparină calcică; 1 ml de soluție injectabilă conține 9500 UI de nadroparină de calciu anti-Xa; excipienți: hidroxid de calciu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.Nadroparina de calciu (ingredient activ Fraxiparin) este o heparină cu greutate moleculară mică obținută din heparină standard prin depolimerizare în condiții speciale. Medicamentul se caracterizează prin activitate pronunțată împotriva factorului Xa de coagulare a sângelui și activitate slabă împotriva factorului Pa. Activitatea Angi-Ha (adică activitatea de aderență antiplachetă/antiplachetă) a medicamentului este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (un indicator al ratei de coagulare a sângelui), care distinge nadroparina de calciu de heparina standard nefracționată. Astfel, medicamentul are activitate antitrombotică (prevenirea formării unui cheag de sânge), are un efect rapid și de lungă durată.Utilizarea Fraxiparinei este recomandată pentru: prevenirea complicațiilor tromboembolice (formarea cheagurilor de sânge în vene) după intervenții chirurgicale. , atât în ​​chirurgie generală cât și ortopedică; la pacienţii neoperatori cu risc crescut de apariţie a complicaţiilor tromboembolice (insuficienţă respiratorie acută şi/sau infecţie respiratorie, insuficienţă cardiacă acută), la pacienţii care urmează tratament în secţiile de terapie intensivă; prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei; tratamentul complicațiilor tromboembolice; pe ECG.Fraxiparina este destinata administrarii subcutanate si intravenoase. Nu utilizați Fraxiparina intramuscular. Când se administrează Fraxiparina, aceasta nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice Chirurgie generală. Doza uzuală recomandată este de 0,3 ml de Fraxiparină o dată pe zi, subcutanat, timp de cel puțin 7 zile. În orice caz, profilaxia trebuie efectuată în perioada de risc. Prima doză se administrează cu 2 până la 4 ore înainte de operație.chirurgie ortopedică. Doza inițială de Fraxiparină se administrează cu 12 ore înainte de operație și cu 12 ore după aceasta. Utilizarea medicamentului este continuată timp de cel puțin 10 zile. În orice caz, profilaxia trebuie efectuată în perioada de risc. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Tratamentul complicațiilor tromboembolice Fraxiparina se administrează subcutanat de două ori pe zi (la fiecare 12 ore), de obicei timp de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Dozele de medicament sunt selectate individual, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Fraxiparina este de obicei administrată ca o singură injecție în circuitul arterial la începutul fiecărei proceduri. Dozele inițiale recomandate pentru pacienții fără risc crescut de sângerare sunt prezentate în tabelul de mai jos:

La pacienții cu risc crescut de sângerare, se recomandă administrarea a jumătate din doză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.Se recomandă utilizarea Fraxiparinei în combinație cu aspirină (până la 325 mg pe zi). Durata obișnuită a tratamentului este de 6 zile. Doza inițială de Fraxiparină se administrează intravenos într-un cateter venos preinstalat la o doză de 86 UI anti-Xa/kg, iar apoi aceeași doză subcutanat la fiecare 12 ore.Dozele recomandate de Fraxiparină sunt indicate în tabelul de mai jos:

La utilizarea Fraxiparinei, pot apărea reacții alergice, sângerare în diferite locuri, o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice, hematoame mici sau noduli dureroase la locurile de injectare, care dispar de obicei după câteva zile. Dacă pielea devine roșie și se formează un nodul dureros la locul injectării, utilizarea Fraxiparinei trebuie întreruptă imediat și consultați un medic. În unele cazuri, pot fi observate trombocitopenie, eozinofilie și hiperkaliemie (reversibilă după întreruperea tratamentului). Dacă apar orice reacții neobișnuite, asigurați-vă că vă consultați cu medicul dumneavoastră despre posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului.Fraxiparina nu este recomandată pentru utilizare în următoarele cazuri: dacă sunteți alergic la nadroparină de calciu; dacă trombocitopenia s-a dezvoltat în trecut la utilizarea nadroparinei calcice; cu sângerare sau risc crescut de sângerare; cu ulcer peptic al stomacului sau duodenului în stadiul acut; cu leziuni cerebrovasculare hemoragice; pentru endocardita infecțioasă acută.Utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul terapeutic depășește riscul posibil. Utilizarea Fraxiparinei în timpul alăptării nu este recomandată În timpul tratamentului cu Fraxiparine, nu trebuie să luați alte medicamente (inclusiv cele disponibile fără prescripție medicală) fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră. Utilizarea simultană a Fraxiparinului cu aspirină (cu excepția tratamentului anginei instabile și infarctului miocardic fără undă Q) și alți salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene fără consultarea prealabilă a medicului nu este recomandată. Trebuie să vă informați medicul dacă luați anticoagulante orale, glucocorticosteroizi sau dextransi.În cazul unei supradoze de medicament, apar sângerări de severitate diferită. Sângerările minore necesită o reducere a dozei sau o creștere a intervalului dintre administrarea medicamentului. Pentru sângerări semnificative, se recomandă utilizarea sulfatului de protamină. 0,6 ml sulfat de protamină neutralizează aproximativ 0,1 ml Fraxiparină 1 seringă preumplută într-un blister, 2 sau 10 blistere într-o cutie de carton. Soluțiile injectabile în seringi preumplute conțin: A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la temperatura camerei (până la 30°C), departe de dispozitivele de încălzire. Condiții de eliberare din farmacii - pe bază de rețetă.Nadroparin calciu (Nadropariri calciu) Vezi și lista analogilor medicamentului Fraxiparin. Nadroparină de calciu Fraxiparina nu trebuie utilizată intramuscular. Tratamentul cu Fraxiparina trebuie efectuat sub supravegherea unui medic. Utilizarea Fraxiparinei poate duce la hiperkaliemie, care este de obicei reversibilă, în special la pacienții cu niveluri plasmatice crescute de potasiu și la pacienții cu risc de creștere a concentrațiilor plasmatice de potasiu.

Descrierea medicamentului „Fraxiparin” de pe această pagină este o versiune simplificată și extinsă a instrucțiunilor oficiale de utilizare. Înainte de a cumpăra sau de a utiliza medicamentul, trebuie să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile aprobate de producător.Informațiile despre medicament sunt furnizate doar în scop informativ și nu trebuie folosite ca ghid pentru auto-medicație. Doar un medic poate decide să prescrie medicamentul, precum și să determine doza și metodele de utilizare.

www.piluli.kharkov.ua

instrucțiuni de utilizare, analogi, compoziție, indicații

Compus

1 ml de soluție conține elemente fragmentate de heparină glicozaminoglican într-o cantitate de 25000 U antiXaIC, ceea ce corespunde la 10250 UI antiXa (unități internaționale). Soluție pentru administrare subcutanată: în seringi preumplute cu o singură doză de 0,2 ml, 10 bucăți per pachet; în seringi preumplute cu o singură doză de 0,3 ml, 2 și 10 bucăți per pachet; în seringi preumplute cu o singură doză de 0,4 ml, 10 bucăți per pachet: în seringi preumplute (graduate) cu o doză de 0,6 ml sau 0,8 ml, 2 și 10 bucăți per pachet; în seringi preumplute - (graduate) cu o doză de 1 ml, 10 bucăți per pachet.

efect farmacologic

Fraxiparina este o heparină cu greutate moleculară mică, obținută din heparină standard prin depolimerizare în condiții speciale. Medicamentul se caracterizează prin activitate pronunțată împotriva factorului Xa și activitate slabă împotriva factorului Na. Activitatea anti-Xa (adică activitatea antiplachetă) a Fraxiparinei este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (aPTT), care distinge Fraxiparina de heparina standard nefracționată. Astfel, Fraxiparina are activitate antitrombotică și are un efect rapid și de lungă durată.

Farmacocinetica

Concentrația maximă este atinsă la 3 ore după administrarea medicamentului. Timpul de înjumătățire este de 3,5 ore.Activitatea anti-Xa apare în 18 ore după administrarea medicamentului. Activitatea împotriva factorului Ha este neglijabilă și atinge maximul după aproximativ 3 ore. 98% din medicament este prezent în sânge într-o formă biologic activă.

Indicatii de utilizare

Prevenirea bolii tromboembolice, în primul rând în practica ortopedică și chirurgicală, tratamentul trombozei venoase profunde deja formate. Prevenirea coagulării în circulația extracorporală în timpul hemodializei.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, endocardită bacteriană acută, trombocitopenie (la persoanele cu un test de agregare in vitro pozitiv în prezența medicamentului), sângerare (cu excepția DIC), accident vascular cerebral hemoragic, pericardită, vasculită, hipertensiune arterială, hipotensiune ortostatică, leșin, corioretinopatie, extenuare ulcer peptic gastric și duoden, insuficiență renală/hepatică severă, diabet zaharat sever, leziuni ale sistemului nervos central, afecțiune după puncția coloanei vertebrale, radioterapie, utilizarea DIU, sarcină, alăptare, perioada postpartum.

Instructiuni de utilizare si doze

Injecția se efectuează în țesutul subcutanat al abdomenului. Acul este introdus perpendicular în grosimea pliului cutanat format între degetul mare și arătător. Pliul trebuie menținut pe toată perioada de inserție. 1 unitate (V) de antiXa fraxiparină corespunde la 0,41 unități internaționale (VI) de antiXa;

Tratamentul preventiv al bolii tromboembolice. Chirurgie generală: prevenirea se bazează pe o singură doză zilnică de Fraxiparină 0,3 ml. Se administrează o doză de 0,3 ml cu 2-4 ore înainte de începerea intervenției chirurgicale. Durata totală a tratamentului este de cel puțin 7 zile. Se recomandă efectuarea profilaxiei pe toată perioada de risc, până la restabilirea completă a activității motorii a pacientului. Chirurgie ortopedică: doza de medicament este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului. Medicamentul se administrează o dată pe zi pe zi în următoarele doze: Pentru pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg: în perioada preoperatorie și timp de 3 zile după intervenție chirurgicală - 0,2 ml; în perioada postoperatorie (începând din a 4-a zi) - 0,3 ml. Pentru pacienții cu greutatea cuprinsă între 51 și 70 kg: în perioada preoperatorie și în 3 zile după intervenție chirurgicală - 0,3 ml; în perioada postoperatorie (începând din a 4-a zi) - 0,4 ml. Pentru pacienții cu o greutate de la 71 la 95 kg: în perioada preoperatorie și în decurs de 3 zile după intervenție chirurgicală - 0,4 ml; în perioada postoperatorie (începând din a 4-a zi) - 0,6 ml. Cursul este de minim 10 zile.

Utilizare terapeutică: Prevenirea coagulării în timpul hemodializei: la pacienții fără risc de sângerare și într-o ședință care nu depășește 4 ore, la începutul ședinței, se injectează o singură doză în linia arterială: - Pacienți cu greutatea mai mică de 50 kg: 0,3 ml - Pacienți cu o greutate mai mare de 51 până la 70 kg: 0,4 ml - Pacienți cu greutate corporală peste 71 kg: 0,6 ml Dacă este necesar, doza va fi selectată mai precis în funcție de fiecare caz în parte și de condițiile tehnice ale dializei. La pacienții cu risc hemoragic, va fi posibilă efectuarea unei ședințe de dializă folosind doze reduse la jumătate. Fraxiparina înlocuiește terapia tradițională cu heparină, efectuată în așteptarea rezultatelor venografiei. Fraxiparina se administrează la fiecare 12 ore timp de 10 zile. Doza de medicament depinde de greutatea corporală a pacientului: cu o greutate corporală de 45 kg - 0,4 ml; 55 kg-0,5 ml; 70 kg-0,6 ml; 80 kg-0,7 ml; 90 kg-0,8 ml; 100 kg sau mai mult - 0,9 ml.

Efect secundar

Hemoragii, reacții alergice; rar - trombocitopenie, hematoame mici și necroză cutanată la locul injectării.

Supradozaj

Simptome: sângerare crescută. Tratament: este indicată administrarea intravenoasă lentă de sulfat sau clorhidrat de protamină (0,6 ml de protamina este neutralizat cu aproximativ 0,1 ml de Fraxiparină).

Interacțiunea cu alte medicamente

Fraxiparina poate potența efectul următoarelor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; acid acetilsalicilic și preparate care îl conțin; antiagregante plachetare, dextran, anticoagulante indirecte.

Caracteristicile aplicației

Dacă apare necroza pielii la locul injectării, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea Fraxiparină. Se recomandă precauție deosebită în cazul insuficienței renale sau hepatice, antecedente de ulcer gastric sau orice altă leziune organică care poate sângera, sau boli vasculare ale retinei și coroidei. Este necesar să se efectueze o analiză cantitativă a trombocitelor înainte de a începe tratamentul și apoi de 2 ori pe săptămână.

Formular de eliberare

Soluție pentru administrarea subcutanată a 9500 UI anti-Xa/ml în flacoane cu doze multiple.

5 ml sau 15 ml de soluție într-o sticlă din sticlă de tip I, sigilată cu un dop din cauciuc clorobutil, sertizat cu un capac de aluminiu detașabil cu un capac de protecție din plastic.

10 sticle împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La temperaturi sub 30 °C. Nu înghețați.

Flaconul deschis trebuie păstrat la o temperatură mai mică A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate a medicamentului după deschiderea flaconului este de 28 de zile.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Analogi de fraxiparină, sinonime și medicamente de grup

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dvs. Ar trebui să vă consultați medicul și, de asemenea, să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

apteka.103.by

Nume: Fraxiparina

Indicații de utilizare: Utilizarea Fraxiparinei este recomandată pentru: prevenirea complicațiilor tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vene) după intervenții chirurgicale, atât în ​​chirurgie generală, cât și ortopedică; la pacientii neoperatori cu risc crescut de a dezvolta complicatii tromboembolice (insuficienta respiratorie acuta si/sau infectie respiratorie, insuficienta cardiaca acuta), la pacientii care urmeaza tratament in sectiile de terapie intensiva; prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei; tratamentul complicațiilor tromboembolice; tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.

Actiune farmacologica: Nadroparina de calciu (ingredientul activ al Fraxiparinei) este o heparina cu greutate moleculara mica obtinuta din heparina standard prin depolimerizare in conditii speciale.Medicamentul se caracterizeaza prin activitate pronuntata impotriva factorului Xa de coagulare a sangelui si activitate slaba impotriva factorului Pa. Activitatea Angi-Ha (adică activitatea de aderență antiplachetă/antiplachetă) a produsului este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (un indicator al ratei de coagulare a sângelui), care distinge nadroparina de calciu de heparina standard nefracționată. Astfel, produsul are activitate antitrombotică (previne formarea unui cheag de sânge) și are un efect rapid și de lungă durată.

Mod de administrare și dozare a Fraxiparinei: Fraxiparina este destinată administrării subcutanate și intravenoase. Nu utilizați Fraxiparina intramuscular. Când se administrează Fraxiparina, aceasta nu trebuie amestecată cu alte produse.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice Chirurgie generală. Doza uzuală recomandată este de 0,3 ml de Fraxiparină o dată pe zi, subcutanat, timp de cel puțin 7 zile. În orice caz, prevenirea trebuie efectuată pe toată perioada de risc. Prima doză se administrează cu 2 până la 4 ore înainte de operație.chirurgie ortopedică. Doza inițială de Fraxiparină se administrează cu 12 ore înainte de operație și cu 12 ore după. Utilizarea produsului se continuă timp de cel puțin 10 zile. În orice caz, prevenirea trebuie efectuată pe toată perioada de risc. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Pacienți de terapie intensivă nechirurgicale

Tratamentul complicațiilor tromboembolice Fraxiparina se administrează subcutanat de două ori pe zi (la fiecare 12 ore), de obicei timp de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Dozele de produs sunt selectate individual, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Fraxiparina este de obicei administrată ca o singură injecție în circuitul arterial la începutul fiecărei proceduri. Dozele inițiale recomandate pentru pacienții fără risc crescut de sângerare sunt prezentate în tabelul de mai jos:

La pacienții cu risc crescut de sângerare, se recomandă administrarea a jumătate din doză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.Se recomandă utilizarea Fraxiparinei în combinație cu aspirină (până la 325 mg pe zi). Durata obișnuită a tratamentului este de 6 zile. Doza inițială de Fraxiparină se administrează intravenos într-un cateter venos preinstalat la o doză de 86 UI anti-Xa/kg, iar apoi aceeași doză subcutanat 12 ore mai târziu.Dozele recomandate de Fraxiparină sunt indicate în tabelul de mai jos:

Contraindicatii ale fraxiparinei: Fraxiparina nu este recomandata pentru utilizare in urmatoarele cazuri: daca sunteti alergic la nadroparina calcica; dacă trombocitopenia s-a dezvoltat în trecut la utilizarea nadroparinei calcice; cu sângerare sau risc crescut de sângerare; cu ulcer peptic al stomacului sau duodenului în stadiul acut; cu leziuni cerebrovasculare hemoragice; în endocardita infecţioasă acută.

Reacții adverse ale Fraxiparinei: La utilizarea Fraxiparinei, pot apărea reacții alergice, sângerare în diferite locuri, o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice, hematoame mici sau noduli durerosi denși la locurile de injectare, care dispar de obicei după câteva zile. pielea și formarea unui nodul dureros la locul injectării produsului, utilizarea Fraxiparinei trebuie întreruptă imediat și consultați un medic.În unele cazuri, pot apărea trombocitopenie, eozinofilie și hiperkaliemie (reversibile după întreruperea tratamentului).Dacă orice reacții neobișnuite să apară, asigurați-vă că consultați un medic cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a produsului.

Sarcina: Utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul terapeutic depășește riscul posibil Utilizarea Fraxiparinei în timpul alăptării nu este recomandată.

Supradozaj: În caz de supradozaj de produs, apar sângerări de severitate diferită. Sângerările minore necesită reducerea dozelor sau creșterea intervalului dintre administrarea produsului. Pentru sângerări semnificative, se recomandă utilizarea sulfatului de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină se neutralizează în termen de 0,1 ml de Fraxiparină.

Utilizare cu alte medicamente: În timpul tratamentului cu Fraxiparin, nu trebuie să luați alte medicamente (inclusiv cele vândute fără prescripție medicală) fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră.Nu este recomandată utilizarea simultană a Fraxiparinului cu aspirină (cu excepția tratamentului anginei instabile). și infarct miocardic fără undă Q) și alți salicilați, produse antiinflamatoare nesteroidiene fără consultarea prealabilă cu medicul dvs. Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă luați anticoagulante orale, glucocorticosteroizi sau dextransi.

Forma de eliberare: 1 seringă preumplută într-un blister, 2 sau 10 blistere într-o cutie de carton Soluțiile injectabile în seringi preumplute conțin:

Conditii de pastrare: A se pastra la indemana copiilor, la temperatura camerei (pana la 30°C), departe de aparatele de incalzire Conditii de eliberare din farmacii - pe baza de reteta.

Sinonime: Nadroparin calcium (Nadropariri calcium)

Compoziția fraxiparinei: Ingredient activ: nadroparină de calciu; 1 ml soluție injectabilă conține 9500 UI de nadroparină de calciu anti-Xa; excipienți: hidroxid de calciu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

În plus: Fraxiparina nu trebuie utilizată intramuscular. Tratamentul cu Fraxiparine trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.Utilizarea Fraxiparinei poate duce la hiperkaliemie, care este de obicei reversibilă, în special la pacienții cu niveluri plasmatice crescute de potasiu și la pacienții cu risc de creștere a concentrațiilor plasmatice de potasiu.

Atenție! Înainte de a utiliza medicamentul "Fraxiparin", trebuie să consultați un medic. Instrucțiunile sunt furnizate numai pentru informații despre "Fraxiparin".

Afilierea la grup:

medprep.info

Fraxiparină Soluție injectabilă (seringi): instrucțiuni, descriere PharmPrice

Instructiuni de uz medical

medicament

Nume comercial

Denumire comună internațională

Nadroparină de calciu

Forma de dozare

Soluție injectabilă, 3800 UI anti-Xa/0,4 ml nr. 10

1 seringa contine

substanță activă – nadroparină de calciu 3800 UI anti-Xa,

excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat la pH 5-7,5, apă pentru preparate injectabile până la 0,4 ml

Descriere

Soluție transparentă sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis

Grupa farmacoterapeutică

Anticoagulante. Anticoagulante directe (heparină și derivații săi). Nadroparină.

Cod ATX B01AB06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale nadroparinei se bazează pe activitatea biologică, adică pe modificări ale activității factorului anti-Xa.

Nivelul maxim de activitate anti-Xa (Cmax) este atins la 3-4 ore după administrarea subcutanată de 2 ori pe zi, când se utilizează Fraxiparină 1 dată pe zi - după 4-6 ore. Biodisponibilitatea este aproape completă (aproximativ 88%).

După administrarea intravenoasă, nivelul maxim al activității anti-Xa în plasmă este atins în 10 minute, iar timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore. Metabolismul are loc în principal la nivelul ficatului (desulfatare, depolimerizare). Este excretat în principal prin rinichi.

Activitatea anti-Xa persistă timp de 18 ore după administrarea medicamentului.

Grupuri speciale de pacienți

Datorită unei posibile scăderi a funcției renale, eliminarea nadroparinei este încetinită la pacienții vârstnici. Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se evalueze funcția renală și să se ajusteze doza prescrisă în consecință.

Pacienți cu insuficiență renală

În studiile clinice privind farmacocinetica nadroparinei la pacienții cu grade diferite de insuficiență renală, s-a găsit o corelație între clearance-ul nadroparinei și clearance-ul creatininei. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 36-43 ml/min), ASC și T1\2 au crescut cu 52, respectiv 39%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 63%. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 10-20 ml/min), ASC și T1/2 au crescut cu 95, respectiv 112%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 50%. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 3-6 ml/min sau aflați în hemodializă, ASC și T1/2 au crescut cu 62, respectiv 65%, cu o scădere a clearance-ului plasmatic al nadroparinei cu 67%.

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului este nadroparina de calciu - heparină cu greutate moleculară mică, obținută prin depolimerizarea heparinei standard în condiții speciale. Este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4300 daltoni. Fraxiparina prezintă o asemănare mare cu proteina plasmatică antitrombina. Acest lucru duce la supresia accelerată a factorului Xa, care stimulează potențialul antitrombic ridicat al Fraxiparinei.

Alte mecanisme de îmbunătățire a activității antitrombotice includ stimularea inhibitorului factorului tisular, activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului plasmogenic tisular din celulele endoteliale și modificarea parametrilor hemoreologici (scăderea vâscozității sângelui și creșterea numărului de trombocite, variabilitatea membranei granulocitelor).

Medicamentul se caracterizează printr-o activitate mai pronunțată a factorului anti-Xa în comparație cu activitatea factorului anti-IIa. Raporturile dintre cele două activități pentru Fraxiparină sunt în intervalul 2,5-4. Are efecte antitrombice atât imediate, cât și prelungite.

În comparație cu heparinele nefracționate, Fraxiparina are un efect mai mic asupra funcției trombocitelor și agregării și un efect neglijabil asupra hemostazei generale.

Indicatii de utilizare

prevenirea complicațiilor tromboembolice (asociate cu chirurgia generală sau ortopedică, la pacienții nechirurgical - cu insuficiență respiratorie acută, infecție respiratorie și/sau insuficiență cardiacă acută într-o unitate de terapie intensivă)

prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei

tratamentul tromboembolismului

tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Instructiuni de utilizare si doze

Instrucțiuni pentru administrarea medicamentului

Pentru administrare subcutanată. A nu se utiliza intramuscular.

1. Spălați-vă mâinile cu săpun și uscați-le cu un prosop.

Stați sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă. Fraxiparina se injectează subcutanat în zona abdominală la 1,5-2 cm sub buric. Selectați zona din stânga sau din dreapta așa cum se arată în imagine. Alternativ, medicamentul poate fi injectat în coapsă.

2. Curăţaţi locul de injectare prevăzut cu un tampon cu alcool.

3. Scoateți capacul de protecție de pe ac. Dacă cantitatea de soluție din seringă depășește doza recomandată de medicul dumneavoastră, îndepărtați cantitatea în exces. Apăsați ușor pistonul seringii pentru a aduce cantitatea de soluție la nivelul recomandat de medicul dumneavoastră. Evitați contactul acului cu alte suprafețe până la introducere. O cantitate mică de bule în soluție este normală și nu este nevoie să le îndepărtați.

4. Prinde ușor pielea din pliul dintre degetul mare și arătător.

5. Acul trebuie introdus perpendicular, nu în unghi, în pliul ciupit al pielii, care trebuie ținut între degetul mare și arătător pe toată perioada de inserție.

6. Injectați întreaga cantitate de soluție care se află în seringă.

Scoateți acul de la locul injectării. Locul de injectare nu trebuie frecat.

7. Din motive de siguranță, puneți capacul de protecție pe ac după injectare. Aruncați seringa folosită conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Fraxiparina nu trebuie utilizată în mod interschimbabil cu alte heparine cu greutate moleculară mică în timpul tratamentului.

Numărul de trombocite trebuie monitorizat pe tot parcursul tratamentului.

Prevenirea tulburărilor tromboembolice

Chirurgie generala

În chirurgia generală, se administrează subcutanat o doză de Fraxiparină 0,3 ml (2850 UI anti-Xa) cu 2-4 ore înainte de operație, iar apoi, în zilele următoare, 1 dată pe zi. Durata totală a tratamentului este de cel puțin 7 zile. Se recomandă efectuarea prevenirii pe toată perioada de risc.

Ortopedie

În practica ortopedică, doza este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului și se administrează subcutanat conform Tabelului 1. Prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație, a doua – la 12 ore după operație. Medicamentul se administrează o dată pe zi, durata minimă a tratamentului este de 10 zile.

tabelul 1

Pentru pacienții cu risc tromboembolic ridicat din secția de terapie intensivă (insuficiență respiratorie acută, infecție respiratorie, insuficiență cardiacă acută), tratamentul se continuă pe toată perioada de risc de tromboembolism. Doza este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului, conform tabelului 2.

masa 2

Tratamentul tulburărilor tromboembolice

La tratarea complicațiilor tromboembolice, terapia cu anticoagulante orale, în absența contraindicațiilor, trebuie începută cât mai curând posibil.

Fraxiparina se administrează subcutanat la fiecare 12 ore.

Doza este selectată în funcție de greutatea corporală a pacientului, conform tabelului 3.

Tabelul 3

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Fraxiparina este de obicei utilizată ca doză unică în sistemul de perfuzie intra-arterială la începutul fiecărei proceduri.

Pentru pacienții fără risc crescut de sângerare, dozele inițiale sunt determinate în funcție de greutatea corporală a pacientului, conform Tabelului 4.

Tabelul 4

Pacienților cu risc crescut de sângerare trebuie să li se administreze jumătate din doză. O doză suplimentară, mai mică, poate fi administrată în timpul dializei care durează mai mult de 4 ore. Doza pentru dializa secvenţială trebuie ajustată în funcţie de efectul observat. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în timpul fiecărei proceduri de dializă pentru semne de sângerare sau coagulare.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Fraxiparina se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore) în combinație cu acid acetilsalicilic (până la 325 mg pe zi). Durata tratamentului este de 6 zile. Doza inițială este determinată la 86 UI anti-Xa/kg și trebuie administrată sub formă de bolus intravenos. Apoi aceeași doză se administrează subcutanat. Dozele sunt determinate în funcție de greutatea corporală conform tabelului 5.

Tabelul 5

La pacienții vârstnici, doza este ajustată dacă este necesar, cu excepția cazurilor de insuficiență renală.

Insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei dacă clearance-ul creatininei este mai mare sau egal cu 50 ml/min. În insuficiența renală moderată până la severă, poate apărea o expunere crescută la nadroparină, ceea ce duce la un risc crescut de tromboembolism și hemoragie. La astfel de pacienți (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min sau 30 ml/min - 50 ml/min), doza de Fraxiparină trebuie redusă cu 25-33%.

Insuficiență hepatică

Nu au fost efectuate studii.

Utilizare în pediatrie

Efecte secundare

Sângerare crescută, trombocitopenie ușoară (inclusiv trombocitopenie indusă de heparină), trombocitoză, eozinofilie reversibilă

Reacții alergice, urticarie, erupții cutanate, eritem, inclusiv angioedem, necroză a pielii (la locul injectării), reacții anafilactice

Hiperkaliemie reversibilă

Creșterea temporară a nivelului enzimelor hepatice

Hematoame mici, noduli duri sau calcinoză la locul injectării care dispar după câteva zile

Priapism

Hipersensibilitate la latexul conținut de apărătoarea acului

Contraindicatii

Hipersensibilitate la nadroparină sau excipienți

Trombocitopenie severă asociată cu utilizarea heparinei sau nadroparinei

Hemoragie intraoculară și alte sângerări sau risc crescut de sângerare asociate cu afectarea hemostazei, excluzând coagularea intravasculară diseminată (DIC) care nu este cauzată de heparină

Boli organice cu potențial de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal, sângerare cerebrală, anevrism cerebral)

Leziuni cerebrovasculare hemoragice

Endocardită infecțioasă acută

Hipertensiune arterială severă necontrolată

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), cu excepția perioadei de hemodializă

Leziuni și intervenții chirurgicale ale sistemului nervos central, ochi sau ureche

Retinopatie, hemoragie în corpul vitros al ochiului

Amenințarea cu avortul

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentul Fraxiparina este prescris cu prudență atunci când este utilizat simultan cu anticoagulante orale, glucocorticosteroizi sistemici și dextrani. Când se prescriu anticoagulante orale pacienților care primesc deja Fraxiparină, Fraxiparina este utilizată până la normalizarea INR.

Cu utilizarea simultană a Fraxiparinei cu săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ECA, inhibitori de angiotensină II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, heparine, ciclosporină, se observă dezvoltarea hiperkaliemiei.

Fraxiparina poate spori efectul anticoagulant al următoarelor medicamente: antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic și preparate care îl conțin, agenți antiplachetari, glucocorticosteroizi și, prin urmare, utilizarea lor combinată cu Fraxiparina nu este recomandată. În cazurile în care utilizarea acestor combinații nu poate fi evitată, trebuie avută prudență în evaluarea continuă a sistemului de coagulare a sângelui și a stării clinice generale.

Instrucțiuni Speciale

trombocitopenie indusă de heparină

Datorită posibilității de trombocitopenie indusă de heparină, numărul de trombocite trebuie monitorizat pe parcursul tratamentului cu Fraxiparină.

Au fost identificate cazuri rare de trombocitopenie, unele severe, care au fost asociate cu tromboză arterială sau venoasă. Diagnosticul trombocitopeniei induse de heparină trebuie luat în considerare în următoarele condiții:

Trombocitopenie

Orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (30-50% față de valoarea inițială)

Tromboză vasculară sau agravarea trombozei existente în timpul tratamentului în curs

sindromul DIC

Dacă apare oricare dintre afecțiunile de mai sus, tratamentul cu nadroparină trebuie întrerupt.

Aceste simptome pot fi de natură imuno-alergică și, la prima utilizare a medicamentului, apariția lor este descrisă între 5 și 21 de zile, dar pot apărea mai devreme în cazul trombocitopeniei care apare în timpul utilizării heparinei.

Dacă sunt cunoscute cazuri de trombocitopenie indusă de heparină (când se utilizează heparine standard sau cu greutate moleculară mică), utilizarea nadroparinei trebuie luată în considerare de către medicul curant. Dacă este pozitiv, numărul de trombocite și evaluarea trebuie monitorizate zilnic pe parcursul tratamentului cu nadroparină. Dacă se dezvoltă trombocitopenie indusă de heparină, tratamentul cu nadroparină trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu o altă clasă de medicamente antitrombotice. Dacă acest lucru nu este posibil, poate fi utilizată o altă heparină cu greutate moleculară mică, dar numărul de trombocite și evaluările trebuie monitorizate cel puțin zilnic și administrarea medicamentului trebuie întreruptă cât mai curând posibil, deoarece trombocitopenia a fost raportată cu alte clase de medicamente antitrombotice.

Testele de agregare plachetară in vitro au o valoare limitată în diagnosticul trombocitopeniei induse de heparină.

Nadroparina trebuie utilizată cu prudență în următoarele situații, care pot fi asociate cu un risc crescut de sângerare:

Insuficiență hepatică

Hipertensiune arterială severă

Antecedente de ulcer peptic și alte boli cu risc crescut de sângerare

Tulburări circulatorii la nivelul coroidei și retinei ochiului

Perioada postoperatorie dupa interventii chirurgicale la creier, maduva spinarii, ochi

Hiperkaliemie

Heparina poate suprima secreția suprarenală de aldosteron conducând la hiperkaliemie, în special la pacienții cu risc de concentrații plasmatice crescute de potasiu, la pacienții cu diabet zaharat, insuficiență renală cronică, acidoză metabolică preexistentă sau când iau medicamente care provoacă hiperkaliemie (de exemplu, inhibitori ECA). , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).facilități).

Riscul de a dezvolta hiperkaliemie crește odată cu creșterea duratei terapiei, dar este de obicei reversibil.

La pacienții cu risc de hiperkaliemie, concentrațiile plasmatice de potasiu trebuie monitorizate.

Anestezie rahidiană și epidurală/puncție lombară și utilizarea combinată cu alte medicamente

Dacă este necesară anestezia rahidiană sau epidurală în timpul utilizării medicamentului Fraxiparine, au fost observate cazuri rare de hematom intraspinal, chiar și dezvoltarea paraliziei pe termen lung. Riscul de apariție a hematomului intraspinal crește odată cu utilizarea unui cateter epidural sau cu utilizarea concomitentă a altor medicamente care pot determina hemostaza, cum ar fi antiinflamatoarele nesteroidiene, inhibitorii trombocitelor sau alte anticoagulante, precum și cu medicamente traumatice, repetate. puncție epidurală sau spinală.

Prin urmare, este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și riscurile utilizării combinate a blocajului nervos și a anticoagulantelor în următoarele cazuri:

La pacienții care urmează deja tratament anticoagulant, beneficiile blocării nervoase trebuie evaluate în raport cu posibilele riscuri.

La pacienții care plănuiesc o intervenție chirurgicală folosind blocaj nervos, este necesar să se evalueze beneficiile anticoagulantelor în raport cu posibilele riscuri.

Dacă este necesară combinarea unei astfel de anestezii cu prescripția de nadroparină, trebuie avut în vedere faptul că în cazul rahianesteziei/epidurale sau puncției lombare, trebuie menținut un interval de cel puțin 12 ore între injectarea Fraxiparinei și introducerea/scoaterea unui ac sau cateter în cazul administrării profilactice a acestuia, sau 24 de ore în cazul prescrisului acestuia în doze terapeutice. Pentru pacienții cu insuficiență renală, trebuie luată în considerare prelungirea intervalului sugerat.

Pacienții necesită monitorizare neurologică atentă pentru semnele și simptomele tulburărilor neurologice și, dacă este necesar, măsuri de tratament de urgență.

Salicilati, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene si inhibitori plachetari

În scopuri profilactice sau terapeutice pentru a elimina tulburările tromboembolice și a preveni coagularea sângelui în timpul hemodializei, nu se recomandă utilizarea concomitentă a aspirinei, a AINS sau a inhibitorilor de trombocite, deoarece aceasta poate crește riscul de sângerare. Atunci când această combinație nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea parametrilor clinici și biologici ai pacientului.

În studiile clinice în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val Q, Fraxiparina a fost prescrisă în combinație cu acid acetilsalicilic (până la 325 mg pe zi).

Insuficiență renală

Nadroparina este excretată în principal prin rinichi, prin urmare, dacă funcția renală este afectată, expunerea la nadroparină poate crește și, prin urmare, riscul de sângerare crește la astfel de pacienți, iar medicamentul trebuie utilizat cu prudență.

Cu un clearance al creatininei de 30-50 mg/ml, medicul curant trebuie să ia în considerare reducerea dozei de Fraxiparină pe baza unei evaluări a riscului dintre posibila sângerare și dezvoltarea tromboembolismului.

Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se monitorizeze funcția renală.

Necroza pielii

În cazuri foarte rare au fost identificate cazuri de necroză cutanată, ale căror premise au fost purpura, infiltrarea sau plăcile eritematoase dureroase, cu sau fără simptome generale asociate. Dacă apar aceste simptome, tratamentul cu Fraxiparină trebuie întrerupt imediat.

Teaca acului poate conține latex, ceea ce poate duce la dezvoltarea reacțiilor alergice la pacienții cu alergii la latex.

Fertilitate

Nu au fost efectuate studii clinice privind efectul nadroparinei asupra fertilităţii.

Sarcina și alăptarea

Datele privind utilizarea nadroparinei în timpul sarcinii și alăptării sunt limitate.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic nu depășește riscul posibil.

Nu există informații despre pătrunderea nadroparinei în laptele matern; cu toate acestea, utilizarea Fraxiparinei în timpul hrănirii nu este recomandată.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu există date privind efectul Fraxiparinei asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme.

Supradozaj

Simptome: sângerare. În astfel de cazuri, trebuie să se determine numărul de trombocite și alți parametri de coagulare. Sângerările minore necesită rareori o intervenție specială.

Tratament: este indicată administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină neutralizează aproximativ 1,0 ml de Fraxiparină. Trebuie luat în considerare faptul că este imposibil să se neutralizeze complet activitatea factorului anti-Xa a Fraxiparinei. Dacă este necesar, poate fi necesar să se administreze doza calculată în mai multe prize (2-4) pe parcursul zilei.

Formular de eliberare și ambalaj

Se introduc 0,4 ml în seringi de sticlă, gradate, siliconate, cu o capacitate de 1 ml, echipate cu un ac de injectare din oțel inoxidabil atașat la cilindrul seringii și protejate de un capac de cauciuc. 2 seringi preumplute sunt introduse în blistere din PVC, acoperite cu folie de plastic transparentă. 5 pachete de contur împreună cu instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de +30 °C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Franța

Deținătorul certificatului de înregistrare

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

LifeMed LLP

Sf. Popova, 9/57 –9, 050040, Almaty, Republica Kazahstan.

Număr de telefon/fax: +7 727 328 41 01

pharmaceuticalprice.kz

Fraxiparina - instrucțiuni de utilizare, doze, reacții adverse, contraindicații

Tehnica injectării subcutanate

Este de preferat să se injecteze cu pacientul culcat, în țesutul subcutanat al suprafeței anterolaterale sau posterolaterale a abdomenului, alternativ din partea dreaptă și stângă. Este permisă injectarea în coapsă.

Pentru a evita pierderea medicamentului atunci când utilizați seringi, nu îndepărtați bulele de aer înainte de injectare.

Acul trebuie introdus perpendicular, și nu în unghi, în pliul ciupit al pielii, care trebuie ținut între degetul mare și arătător până la sfârșitul soluției. Nu frecați locul injectării după injectare.

Prevenirea tromboembolismului

Chirurgie generala

Doza recomandată de Fraxiparină este de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subcutanat, cu 2-4 ore înainte de operație, apoi Fraxiparina se administrează o dată pe zi. Tratamentul se continuă cel puțin 7 zile și în perioada de risc de tromboză, până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu.

Interventii ortopedice

Fraxiparina este prescrisă subcutanat, doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este indicată în tabelul de mai jos, la o rată de 38 anti-Xa UI/kg greutate corporală, care poate fi crescută la 50% în a 4-a zi postoperatorie. Doza inițială este prescrisă cu 12 ore înainte de operație, a 2-a doză - la 12 ore după terminarea operației. În plus, Fraxiparina continuă să fie utilizată o dată pe zi în timpul perioadei de risc de tromboză până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu. Durata minimă a terapiei este de 10 zile.

Pacienți cu risc crescut de tromboză, de obicei în secțiile de terapie intensivă (insuficiență respiratorie și/sau infecție a tractului respirator și/sau insuficiență cardiacă)

Fraxiparina este prescrisă subcutanat, 1 dată pe zi. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este indicată în tabelul de mai jos. Fraxiparina este utilizată pe toată perioada de risc de tromboză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Fraxiparina se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Durata tratamentului este de obicei de 6 zile. În studiile clinice, pacienților cu angină instabilă/infarct miocardic fără undă Q li s-a prescris Fraxiparină în combinație cu aspirină în doză de 325 mg pe zi.

Doza inițială se administrează ca o singură injecție intravenoasă în bolus, iar dozele ulterioare sunt administrate subcutanat. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este indicată în tabelul de mai jos, la o rată de 86 anti-Xa UI/kg greutate corporală.

Greutatea corporală a pacientului (kg)	Doza inițială, pentru administrare intravenoasă (bolus)	Injecție subcutanată (la fiecare 12 ore)	Anti-Ha ME

Tratamentul tromboembolismului

La tratarea tromboembolismului, terapia cu anticoagulante orale, în absența contraindicațiilor, trebuie începută cât mai devreme posibil. Terapia cu fraxiparină nu trebuie întreruptă până când nu sunt atinse valorile țintă ale timpului de protrombină.

Fraxiparina este prescrisă subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), durata obișnuită a cursului este de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este indicată în tabelul de mai jos, la o rată de 86 anti-Xa UI/kg greutate corporală.

Prevenirea coagulării sângelui în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei

Doza de Fraxiparină trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei.

Fraxiparina se administrează o dată în linia arterială a ansei de dializă la începutul fiecărei ședințe. Pentru pacienții care nu prezintă un risc crescut de sângerare, se recomandă următoarele doze inițiale, în funcție de greutatea corporală, suficiente pentru o ședință de dializă de 4 ore:

La pacienții cu risc crescut de sângerare, ședințele de dializă pot fi efectuate folosind jumătate din doza de medicament.

Dacă ședința de dializă durează mai mult de 4 ore, se pot administra doze mici suplimentare de Fraxiparină.

În timpul ședințelor ulterioare de dializă, doza trebuie ajustată în funcție de efectele observate. Pacientul trebuie monitorizat în timpul procedurii de dializă pentru posibile sângerări sau semne de formare de trombi în sistemul de dializă.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția pacienților cu insuficiență renală. Înainte de a începe tratamentul cu Fraxiparină, se recomandă evaluarea funcției renale.

Insuficiență renală

Prevenirea tromboembolismului

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei > 30 ml/min şi mai puţin de 60 ml/min), nu este necesară reducerea dozei dacă Fraxiparina este utilizată pentru a preveni tromboza. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza trebuie redusă cu 25%. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza trebuie redusă cu 25%.

Tratamentul tromboembolismului, prevenirea tromboembolismului la pacienții cu risc crescut de formare de tromb (angină instabilă și infarct miocardic fără undă Q)

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată cărora li se administrează Fraxiparină pentru tratamentul acestor boli, doza trebuie redusă cu 25%. Fraxiparina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu disfuncție hepatică

Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest grup de pacienți.

www.lsgeotar.ru

instrucțiuni de utilizare, descrierea medicamentului și indicații de utilizare.

Nume: Fraxiparin (Nadroparin calcium)

Efecte farmacologice: Nadroparina de calciu (ingredientul activ al Fraxiparinei) este considerată o heparină cu greutate moleculară mică, obținută din heparină standard prin depolimerizare în condiții speciale.Medicamentul se caracterizează prin activitate pronunțată împotriva factorului Xa de coagulare a sângelui și activitate slabă împotriva factorului Pa. Activitatea Angi-Ha (adică activitatea de aderență antiplachetă/antiplachetă) a medicamentului este mai pronunțată decât efectul său asupra timpului de tromboplastină parțială activată (un indicator al ratei de coagulare a sângelui), care distinge nadroparina de calciu de heparina standard nefracționată. Astfel, medicamentul are activitate antitrombotică (previne formarea unui cheag de sânge) și are un efect rapid și de lungă durată.

Fraxiparină - indicații de utilizare:

Utilizarea Fraxiparinei este sugerată pentru: prevenirea complicațiilor tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vene) după intervenții chirurgicale, atât în ​​chirurgie generală, cât și ortopedică; la pacienţii neoperatori cu risc crescut de apariţie a complicaţiilor tromboembolice (insuficienţă respiratorie acută şi/sau infecţie respiratorie, insuficienţă cardiacă acută), la pacienţii care urmează tratament în secţiile de terapie intensivă; prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei; tratamentul complicațiilor tromboembolice; tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG.

Fraxiparina - metoda de aplicare:

Fraxiparina este destinată administrării subcutanate și intravenoase. Nu utilizați Fraxiparina intramuscular. Când se administrează Fraxiparina, aceasta nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Prevenirea complicațiilor tromboembolice Chirurgie generală. Doza uzuală recomandată este de 0,3 ml de Fraxiparină o dată pe zi, subcutanat, timp de cel puțin 7 zile. În orice caz, profilaxia trebuie efectuată în perioada de risc. Prima doză se administrează cu 2 până la 4 ore înainte de operație.chirurgie ortopedică. Doza inițială de Fraxiparină se administrează cu 12 ore înainte de operație și cu 12 ore după aceasta. Utilizarea medicamentului este continuată timp de cel puțin 10 zile. În orice caz, profilaxia trebuie efectuată în perioada de risc. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Pacienți de terapie intensivă nechirurgicale

Tratamentul complicațiilor tromboembolice Fraxiparina se administrează subcutanat de două ori pe zi (la fiecare 12 ore), adesea timp de 10 zile. Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și este determinată conform tabelului de mai jos:

Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei Dozele de medicamente sunt selectate individual, ținând cont de condițiile tehnice ale dializei. Fraxiparina este adesea folosită ca injecție unică în circuitul arterial la începutul fiecărei proceduri. Dozele inițiale recomandate pentru pacienții fără risc crescut de sângerare sunt prezentate în tabelul de mai jos:

Pacienții cu risc crescut de sângerare sunt sfătuiți să administreze jumătate din doză.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q pe ECG. Se recomandă utilizarea Fraxiparinei în combinație cu aspirină (până la 325 mg pe zi). Durata obișnuită a tratamentului este de 6 zile. Doza inițială de Fraxiparină este administrată intravenos într-un cateter venos preinstalat la o doză de 86 UI anti-Xa/kg, apoi aceeași doză subcutanat la fiecare 12 ore. Dozele recomandate de Fraxiparină sunt prezentate în tabelul de mai jos:

Fraxiparina - efecte secundare:

La utilizarea Fraxiparinei, pot fi observate reacții alergice, sângerare în diferite locuri, o creștere reversibilă a nivelului enzimelor hepatice, hematoame mici sau noduli durerosi densi la locurile de injectare, care dispar adesea după câteva zile.Dacă pielea devine roșie. iar la locul injectării se formează un nodul dureros, Fraxiparina trebuie utilizată opriți imediat și consultați un medic. În unele cazuri, pot apărea trombocitopenie, eozinofilie și hiperkaliemie (reversibilă după întreruperea tratamentului). Dacă apar orice reacții neobișnuite, asigurați-vă că vă consultați medicul despre posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului.

Fraxiparină - contraindicații:

Fraxiparina nu este recomandată pentru utilizare în următoarele cazuri: dacă sunteți alergic la nadroparină calcică; dacă trombocitopenia s-a dezvoltat în trecut la utilizarea nadroparinei calcice; cu sângerare sau risc crescut de sângerare; cu ulcer peptic al stomacului sau duodenului în stadiul acut; cu leziuni cerebrovasculare hemoragice; în endocardita infecţioasă acută.

Fraxiparina - sarcina:

Utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul terapeutic depășește riscul posibil Utilizarea Fraxiparinei în timpul alăptării nu este recomandată.

Interacțiuni cu alte medicamente: În timpul tratamentului cu Fraxiparin, nu trebuie să luați alte medicamente (inclusiv cele vândute fără prescripție medicală) fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră.Nu se recomandă utilizarea simultană a Fraxiparinului cu aspirină (cu excepția tratamentului anginei instabile și infarct miocardic fără undă Q) și alți salicilați, antiinflamatoare nesteroidiene fără consultarea prealabilă cu medicul dvs. Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă luați anticoagulante orale, glucocorticosteroizi sau dextransi.

Fraxiparină - supradozaj:

O supradoză de medicament provoacă sângerări de severitate diferită. Sângerările minore necesită o reducere a dozei sau o creștere a intervalului dintre administrarea medicamentului. În caz de sângerare semnificativă, se recomandă utilizarea sulfatului de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină neutralizează aproximativ 0,1 ml de Fraxiparină.

Fraxiparină - formă de eliberare:

1 seringă umplută inițial într-un blister, 2 sau 10 blistere într-o cutie de carton Soluțiile injectabile în seringi umplute inițial conțin:

Fraxiparina - conditii de pastrare:

A se pastra la indemana copiilor, la temperatura camerei (pana la 30°C), ferit de aparatele de incalzire.Conditii de eliberare din farmacii - conform retetei.

Fraxiparină - sinonime:

Nadroparină de calciu

Fraxiparină - compoziție:

Ingredient activ: nadroparină de calciu; 1 ml soluție injectabilă conține 9500 UI de nadroparină de calciu anti-Xa; excipienți: hidroxid de calciu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Fraxiparină - în plus:

Fraxiparina nu trebuie utilizată intramuscular. Tratamentul cu Fraxiparine trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.Utilizarea Fraxiparinei poate duce la hiperkaliemie, care este în principal reversibilă, în special la pacienții cu concentrații plasmatice crescute de potasiu și la pacienții cu risc de creștere a concentrațiilor plasmatice de potasiu.

Important! Înainte de a utiliza Fraxiparina, trebuie să consultați medicul dumneavoastră. Această instrucțiune este destinată doar în scop informativ.

dxline.ru

Tromboembolismul este una dintre cele mai grave și periculoase boli întâlnite în practica medicală.

Ca urmare a blocării unui vas de către un tromb, pacientul poate prezenta ischemie sau infarct miocardic, iar aceste condiții duc adesea la dizabilitate sau deces.

În prezent, medicii folosesc multe medicamente moderne pentru a trata această patologie.

Una dintre ele este Fraxiparina. Puteți citi recenzii despre medicament în partea de jos a articolului și, de asemenea, le puteți adăuga propriile impresii.

Instrucțiuni de utilizare pentru Fraxiparină

Fraxiparina este un medicament modern francez care este fabricat la întreprinderea farmaceutică Aspen Pharma Trading Limited.

Compus

Principalul ingredient activ este nadroparina de calciu.

Formular de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru p/v. Soluția este colectată în seringi de unică folosință și este complet gata de utilizare.

Pachetele diferă în ceea ce privește numărul de seringi și doza:

• seringi de unică folosință cu un volum de 0,3 ml cu o soluție de nadroparină de calciu cu o doză de 2850 UI;
• seringi de unică folosință cu un volum de 0,4 ml cu o soluție de nadroparină de calciu cu o doză de 3800 UI;
• seringi de 0,6 ml cu o doză de soluție de 5700 UI;
• seringi cu volum crescut 0,8 ml cu o doză de 7600 UI.

efect farmacologic

Fraxiparina este un anticoagulant direct și este o heparină cu greutate moleculară mică care se obține în laborator din heparină obișnuită.

Medicamentul are un efect antitrombotic ridicat. Se caracterizează prin activitate scăzută împotriva factorului AP și activitate ridicată împotriva coagulării sângelui.

Spre deosebire de heparina nefracționată, nadroparina de calciu are activitate antiagregantă mare și efect redus asupra timpului de tromboplastină. Are un efect rapid și prelungit și previne formarea cheagurilor de sânge. ,

Dozele mici de nadroparină nu duc la o scădere semnificativă a timpului de protrombină, astfel încât medicamentul poate fi luat nu numai pentru tratament, ci și pentru prevenire.

Indicatii de utilizare

Fraxiparina este prescrisă în prezența următoarelor afecțiuni și boli:

• tromboembolism (blocarea acută a unui vas de sânge de către un tromb) de orice tip și severitate;
• angină instabilă;
• infarct miocardic fără cicatrice Q (pentru tratamentul și prevenirea atacurilor ulterioare);
• suspiciunea de coagulare a sângelui (de exemplu, în timpul hemodializei);
• intervenții chirurgicale și ortopedice efectuate la pacienții cu insuficiență cardiacă sau respiratorie (pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice).

Mod de aplicare

Durata terapiei și doza sunt selectate de medic în funcție de caracteristicile bolii, durata și severitatea acesteia.

Regimuri de tratament aproximative

1. Pentru a preveni complicațiile tromboembolice în timpul intervenției chirurgicale, pacientului i se administrează 0,3 ml soluție de Fraxiparină cu 2-3 ore înainte de operație. Tratamentul se continuă încă 7 zile sub supravegherea medicului, administrând soluția o dată pe zi.
2. După intervenția chirurgicală ortopedică, este posibilă creșterea dozei în ziua 4 până la 5700 UI. Doza inițială poate fi, de asemenea, modificată din motive medicale și selectată la o rată de 38 UI per kilogram de greutate a pacientului. În acest caz, prima injecție se efectuează cu douăsprezece ore înainte de operație, iar a doua cu douăsprezece ore după operație. Durata cursului tratamentului postoperator este de o săptămână.
3. Pentru tratamentul anginei instabile, Fraxiparina este prescrisă pentru a fi administrată de 2 ori pe zi la fiecare douăsprezece ore. Același regim este prescris pentru pacienții cu infarct miocardic. Cursul tratamentului este de șase zile. Soluția se administrează la 325 mg. Pacienților li se prescrie simultan un curs de acid acetilsalicilic.
4. Pentru tratamentul tromboembolismului, medicamentul este prescris pentru a fi administrat de 2 ori pe zi la fiecare douăsprezece ore. Doza este selectată la o rată de 86 UI pe kilogram. Cursul tratamentului este de 6-7 zile.

Tehnica de administrare a medicamentelor

Când se administrează soluția, trebuie avută grijă:

• se recomanda administrarea solutiei in pozitie culcat;
• acul este introdus în regiunea posterolaterală sau anterolaterală a abdomenului alternativ pe fiecare parte (prima injecție într-o parte, a doua în cealaltă etc.);
• conform instrucțiunilor speciale, este permisă vederea medicamentului în coapsă;
• acul este introdus perpendicular, locul de după injectare nu este frecat.

Instrucțiuni Speciale

1. Bătrânețea nu este o indicație pentru modificarea dozei inițiale și ulterioare;
2. Pacienții cu insuficiență renală sunt sfătuiți să consulte un medic urolog și să li se verifice funcția renală și urinară înainte și după tratament. Pentru insuficiență renală ușoară, nu este necesară modificarea dozei. Pentru pacienții cu o formă moderată a bolii, se recomandă reducerea acesteia cu 25%.

Tratamentul cu medicamente se efectuează strict sub supravegherea medicului curant! Soluția trebuie administrată într-o unitate medicală.

Interacțiunea cu alte medicamente

1. Sarurile de potasiu, AINS, ciclosporina, trimetoprimul si diureticele care economisesc potasiu cresc riscul de hiperkaliemie.
2. Fraxiparina poate reduce efectul AINS și al antagoniștilor vitaminei K.
3. Clopidogrel, Tirofiban, Ticlopidina, Beraprost, Iloprost cresc riscul de sângerare.

Masuri de precautie

Asigurați-vă că acordați atenție contraindicațiilor și posibilelor efecte secundare.

Efecte secundare

De regulă, injecțiile cu Fraxiparină sunt bine tolerate de către pacienți, dar în unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse:

Contraindicatii

Un drog interzis utilizați dacă aveți următoarele boli sau afecțiuni:

• trombocitopenie (inclusiv în cazurile în care a fost observată anterior);
• leziuni organice ale organelor interne cu un risc crescut de sângerare (de exemplu, ulcere gastrice sau colită ulceroasă);
• risc crescut de sângerare în diferite condiții;
• semne de început de sângerare;
• hemoragie intracraniană;
• leziuni la cap;
• intervenții chirurgicale efectuate pe creier;
• unele intervenții chirurgicale majore la ochi;
• insuficiență renală și hepatică severă;
• intoleranță la nadroparină de calciu.

Cu grija medicamentul poate fi prescris pentru următoarele boli:

• forme ușoare și moderate de insuficiență hepatică și renală;
• hipertensiune arterială severă;
• ulcer peptic;
• risc de sângerare;
• tulburări circulatorii la nivelul coroidei ochilor sau retinei;
• perioada de reabilitare după operația la cap;
• perioada de reabilitare după operația oculară;
• lipsă de greutate, distrofie (sub 40 kg);
• utilizarea simultană a medicamentelor care cresc riscul de sângerare;

Nu uitați să spuneți medicului dumneavoastră despre patologiile cronice concomitente înainte de a începe terapia cu Fraxiparină. Acest lucru va ajuta la evitarea consecințelor neplăcute și a efectelor secundare.