Dispozitiv intrauterin: contracepție și tratament în ginecologie. DIU hormonal Mirena

contraceptie;
menoragie idiopatică;
prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicatii

sarcina sau suspiciunea de aceasta;
boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv recurente);
infecții ale tractului genito-urinar inferior;
neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin;
endometrita postpartum;
avort septic în ultimele trei luni;
cervicita;
displazie cervicală;
sângerare uterină patologică de etiologie necunoscută;
tumori dependente de progestativ, incl. cancer mamar;
boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții;
anomalii congenitale și dobândite ale uterului, incl. fibroame care duc la deformarea cavității uterine;
boli hepatice acute, tumori hepatice;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Compus

Dimeticonă (elastomer polidimetilsiloxan) - 52 mg.

Sistem de terapie intrauterina (DIU) cu o rată de eliberare a substanței active de 20 mcg/24 h constă dintr-un miez hormonal-elastomer alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit cu o membrană opacă care reglează eliberarea de levonorgestrel. Corpul în formă de T are o buclă la un capăt și două brațe la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a îndepărta sistemul. DIU este plasat într-un tub de ghidare. Sistemul și conductorul sunt lipsite de impurități vizibile.

Excipienți: elastomer polidimetilsiloxan - 52 mg.

1 BUC. - blistere sterile din material TYVEK si poliester (PETG sau APET) (1) - pachete de carton.

Supradozaj

Cu această metodă de administrare, o supradoză este imposibilă.

Informații suplimentare

Acțiune farmacologică

Sistemul intrauterin cu eliberare de levonorgestrel (DIU) are un efect progestativ în principal local. Progestinul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce îi permite să fie utilizat într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru ajută la reducerea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul rezistent la estradiol și având un puternic efect antiproliferativ. La utilizarea Mirena, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. Îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Mirena ® previne fertilizarea datorita inhibarii motilitatii si functiei spermatozoizilor in uter si trompele uterine. La unele femei, ovulația este, de asemenea, suprimată.

Utilizarea anterioară a Mirena nu afectează funcția de reproducere. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni de la îndepărtarea DIU.

În primele luni de utilizare a Mirena, datorită procesului de suprimare a proliferării endometriale, se poate observa o creștere inițială a spotting-ului. În continuare, suprimarea pronunțată a endometrului duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează Mirena. Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în sânge rămân normale.

Mirena ® poate fi utilizat cu succes pentru tratarea menoragiei idiopatice, de ex. menoragia în absența bolilor genitale (de exemplu, cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul interstițial submucos sau mare al fibromului uterin care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză, procese hiperplazice endometriale, endometrită), boli și condiții extragenitale însoțite prin hipocoagulare severă (de exemplu, boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia.

Până la sfârșitul celei de-a treia luni după instalarea Mirena, la femeile cu menoragie, volumul sângerărilor menstruale a scăzut cu 88%. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul de anemie feriprivă. Mirena ® reduce, de asemenea, severitatea dismenoreei.

Eficacitatea Mirena în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu administrarea orală și transdermică de estrogen.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Odată introdusă în uter, Mirena începe să elibereze imediat levonorgestrel. Expunerea locală ridicată a medicamentului în cavitatea uterină, necesară pentru efectul local al Mirenei asupra endometrului, oferă un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în endometru). miometru de mai mult de 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în serul sanguin (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în serul sanguin de mai mult de 1000 de ori). Rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo este inițial de aproximativ 20 mg/zi, iar după 5 ani scade la 10 mg/zi.

Distributie

Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina serică și în mod specific de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG. În timpul utilizării Mirena, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG în perioada de utilizare a Mirena scade, iar fracția liberă crește. V d aparentă medie a levonorgestrelului este de aproximativ 106 L.

După administrarea Mirena, levonorgestrelul este detectat în serul sanguin după 1 oră.Cmax este atinsă la 2 săptămâni după administrarea Mirena. În concordanță cu scăderea ratei de eliberare, concentrația serică mediană a levonorgestrelului la femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală peste 55 kg scade de la 206 pg/ml (percentila 25 - 75: 151 pg/ml - 264 pg/ml) determinată după 6 luni. , până la 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) după 12 luni și până la 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) după 60 de luni. S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrațiile serice de SHBG influențează concentrațiile sistemice de levonorgestrel. acestea. cu greutate corporală mică și/sau niveluri ridicate de SHBG, concentrația de levonorgestrel este mai mare. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37-55 kg), concentrația serică mediană a levonorgestrelului este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena în asociere cu terapia cu estrogeni non-oral, concentrația serică mediană a levonorgestrelului a scăzut de la 257 pg/ml (percentila 25 la 75: 186 pg/ml la 326 pg/ml) determinată la 12 luni, până la 149 pg/ml. pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) după 60 de luni. Când Mirena este utilizat concomitent cu terapia orală cu estrogeni, concentrația de levonorgestrel în serul sanguin, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg/ml (percentila 25 - 75: 341 pg/ml - 655 pg/ml), datorită inducerea sintezei SHBG de către estrogen oral.

Biotransformare

Levonorgestrelul este metabolizat pe scară largă. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele neconjugate și conjugate ale 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Pe baza rezultatelor studiilor in vitro și in vivo, principala izoenzimă implicată în metabolizarea levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1, CYP2C19 și CYP2C9 pot fi, de asemenea, implicate în metabolizarea levonorgestrelului, dar într-o măsură mai mică.

Îndepărtarea

Clearance-ul plasmatic total al levonorgestrelului este de aproximativ 1 ml/min/kg. Levonorgestrelul nemodificat este excretat numai în urme. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi cu un coeficient de excreție de aproximativ 1,77. T1/2 în faza terminală, reprezentată în principal de metaboliți, este de aproximativ o zi.

Vă va indica comportamentul medicamentului în organism: mecanismul de intrare, distribuția în țesuturi, capacitatea de acumulare, căile și viteza de eliminare din organism etc.

Interacțiuni medicamentoase

Este posibilă îmbunătățirea metabolismului gestagenilor cu utilizarea simultană a unor substanțe care sunt inductori enzimatici, în special izoenzimele sistemului citocromului P450 implicate în metabolismul medicamentelor, cum ar fi anticonvulsivante (de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și medicamente pentru tratamentul infecțiilor (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena este necunoscut, dar se presupune că este nesemnificativ, deoarece Mirena ® are în principal un efect local.

Acestea sunt informații importante de care depinde eficacitatea tratamentului. Amintiți-vă că utilizarea simultană a mai multor medicamente poate duce fie la o îmbunătățire reciprocă a proprietăților medicinale (care este plină de apariția efectelor secundare sau a simptomelor de supradozaj), fie la un efect deprimant unul asupra celuilalt (consecința acestui fapt este lipsa). de efectul tratamentului).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rareori - greață.

Din partea sistemului nervos central: rareori - cefalee.

Din sistemul reproductiv: rar - înghițirea glandelor mamare, disfuncție menstruală (inclusiv spotting, scurtarea sau prelungirea ciclului, sângerare neregulată, oligomenoree și amenoree, dismenoree).

Reacții dermatologice: rar - acnee.

Efectele secundare, de obicei, nu necesită terapie suplimentară și dispar în câteva luni.

Se pot dezvolta expulzarea sistemului intrauterin, perforația uterină și sarcina ectopică, descrise cu utilizarea altor contraceptive intrauterine.

Efectele secundare se dezvoltă cel mai adesea în primele luni după introducerea Mirena în uter; Odată cu utilizarea prelungită a DIU, acestea dispar treptat.

Foarte frecvente (mai mult de 10%): hemoragii uterine/vaginale, spotting, oligo- si amenoree, chisturi ovariene benigne. Numărul mediu de zile de spotting la femeile aflate la vârsta fertilă scade treptat de la 9 la 4 zile pe lună în primele 6 luni după inserarea DIU. Numărul de femei cu sângerare prelungită (mai mult de 8 zile) scade de la 20% la 3% în primele 3 luni de utilizare a Mirena. Studiile clinice au constatat că în primul an de utilizare a Mirena, 17% dintre femei au prezentat amenoree care a durat cel puțin 3 luni. Când Mirena este utilizată în combinație cu terapia de substituție cu estrogeni, majoritatea femeilor aflate în peri- și postmenopauză prezintă pete și sângerare neregulată în primele luni de tratament. Ulterior, frecvența acestora scade, iar la aproximativ 40% dintre femeile care primesc această terapie, sângerarea dispare cu totul în ultimele 3 luni ale primului an de tratament. Modificările tiparelor de sângerare sunt mai frecvente în perioada perimenopauză decât în perioada postmenopauză. Frecvența depistarii chisturilor ovariene benigne depinde de metoda de diagnosticare utilizată. Conform studiilor clinice, foliculii mariti au fost diagnosticati la 12% dintre femeile care au folosit Mirena. În majoritatea cazurilor, mărirea foliculilor a fost asimptomatică și a dispărut în decurs de 3 luni.

Tabelul prezintă reacțiile adverse, a căror frecvență corespunde datelor din studiile clinice.

Organe și sisteme	De multe ori (≥1/100, <1/10)	Rareori (≥1/1000, <1/100)	Foarte rar (≥1/10 000, <1/1000)
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic	scăderea dispoziției, nervozitate, scăderea libidoului, dureri de cap	schimbări de dispoziție, migrene
Din sistemul digestiv	dureri abdominale, greață	balonare
Reacții dermatologice	acnee	alopecie, hirsutism, mâncărime, eczeme	erupție cutanată, urticarie
Din sistemul musculo-scheletic	durere de spate
Din sistemul reproducător și glandele mamare	dureri pelvine, dismenoree, secreții vaginale, vulvovaginită, sensibilitate a sânilor, sensibilitate a sânilor	boli inflamatorii ale organelor pelvine, endometrita, cervicita, rezultatul examenului Papanicolau corespunde clasei II	perforarea uterului
Metabolism	creștere în greutate
Din corp ca întreg		umflătură
Tulburări generale și stări patologice în zona instalării DIU	Expulzarea DIU

Dacă o femeie cu Mirena instalată rămâne însărcinată, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută).

Efecte nedorite pe care un medicament le poate avea asupra organismului uman. Frecvența și severitatea acestor manifestări crește odată cu utilizarea pe termen lung a medicamentelor și dozele mari. Apariția reacțiilor adverse ar trebui să fie un motiv pentru a consulta un medic pentru a reduce doza sau a întrerupe medicamentul.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 30°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Instrucțiuni Speciale

Rezultatele unor studii recente indică faptul că femeile care iau contraceptive numai cu progestativ pot avea o ușoară creștere a riscului de tromboză venoasă; cu toate acestea, aceste rezultate nu sunt semnificative statistic. Cu toate acestea, dacă apar simptome de tromboză venoasă, trebuie luate imediat măsuri adecvate de diagnostic și tratament.

Încă nu s-a stabilit dacă există o legătură între varice sau tromboflebita superficială cu fenomenul de tromboembolism venos. Mirena trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau scoaterea unui DIU, acestor pacienți trebuie să li se administreze antibiotice profilactice.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, nivelurile de glucoză din sânge trebuie monitorizate în mod regulat la femeile cu diabet care utilizează Mirena. Cu toate acestea, de regulă, nu este necesară modificarea prescripțiilor terapeutice la femeile cu diabet care utilizează Mirena.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Mirena ® nu este un tratament de primă alegere pentru femeile tinere care nu au rămas niciodată însărcinate sau pentru femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Cu monoterapia cu estrogeni, incidența hiperplaziei endometriale poate ajunge la 20%. Într-un studiu clinic privind utilizarea Mirena (201 femei în perimenopauză și 259 femei în postmenopauză) pe o perioadă de observare de 5 ani la un grup de femei în postmenopauză, nu au existat cazuri de hiperplazie endometrială.

Oligo- și amenoree

Oligo- și amenoreea la femeile aflate la vârsta fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 20% din cazurile de utilizare a Mirena. Dacă menstruația lipsește în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei perioade menstruale, sarcina trebuie exclusă. Testele de sarcină repetate pentru amenoree nu sunt necesare decât dacă există alte semne de sarcină.

Atunci când Mirena este utilizată în combinație cu terapia de înlocuire continuă cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Infecții ale organelor pelvine

Tubul de ghidare ajută la protejarea Mirena de contaminarea microbiană în timpul inserției, iar dispozitivul de inserție Mirena este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. Sa constatat că a avea mai mulți parteneri sexuali este un factor de risc pentru infecțiile pelvine. Infectiile organelor pelvine pot avea consecinte grave: pot afecta fertilitatea si pot creste riscul de sarcina extrauterina.

În cazurile de endometrită recurentă sau infecții ale organelor pelvine, precum și în cazurile de infecții severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena trebuie îndepărtată.

Chiar și în cazurile în care numai simptomele individuale indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Cu toate acestea, sistemul poate fi expulzat din cavitatea uterină neobservat de femeie, ceea ce duce la încetarea efectului contraceptiv. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena. Deoarece Mirena ® reduce pierderea de sânge menstrual, o creștere a pierderii de sânge poate indica expulzarea DIU.

Dacă poziția este incorectă, Mirena ® trebuie îndepărtată. Un sistem nou poate fi instalat în acest moment.

Este necesar să-i explici femeii cum să verifice firele Mirena.

Perforare și penetrare

Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin de către dispozitivul contraceptiv intrauterin apare rar, în principal în timpul inserției, și poate reduce eficacitatea Mirena. În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Poate exista un risc crescut de perforare la instalarea unui DIU după naștere, în timpul alăptării și la femeile cu flexie uterină fixă.

Sarcina extrauterina

Femeile cu antecedente de sarcină ectopică, chirurgie tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerilor abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Incidența sarcinii ectopice cu Mirena este de aproximativ 0,1% pe an. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie cu Mirena instalată rămâne însărcinată, probabilitatea relativă a unei sarcini extrauterine este mai mare.

Fire pierdute

Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firele pentru îndepărtarea DIU nu pot fi detectate în zona cervicală, este necesar să excludem sarcina. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibil ca DIU să fi fost expulzat din cavitatea uterină. Ultrasunetele pot fi folosite pentru a determina amplasarea corectă a sistemului. Dacă nu este disponibil sau nu are succes, examinarea cu raze X este utilizată pentru a determina locația Mirena.

Atrezie foliculară întârziată

Întrucât efectul contraceptiv al Mirena se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile aflate la vârsta fertilă prezintă de obicei cicluri ovulatorii cu ruptura de foliculi. Uneori, atrezia foliculară este întârziată și dezvoltarea foliculară poate continua. Astfel de foliculi măriți nu pot fi distinși clinic de chisturile ovariene. Foliculi mariti au fost gasiti la 12% dintre femeile care au folosit Mirena. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual.

În cele mai multe cazuri, foliculii măriți dispar singuri în două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și a măsurilor terapeutice și diagnostice. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Neobservat.

Acordați atenție informațiilor despre capacitatea de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje și de alte caracteristici asociate cu administrarea medicamentului.

Informații oferite de cartea de referință Vidal a medicamentelor.

Un sistem terapeutic intrauterin (DIU) cu o rată de eliberare de 20 mcg/24 ore constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit cu o membrană opaca care reglează eliberarea de levonorgestrel. Corpul în formă de T are o buclă la un capăt și două brațe la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a îndepărta sistemul. DIU este plasat într-un tub de ghidare. Sistemul și conductorul sunt lipsite de impurități vizibile.

1 DIU conține levonorgestrel 52 mg. Excipienți: elastomer polidimetilsiloxan.

efect farmacologic

Sistemul intrauterin cu eliberare de levonorgestrel (DIU) are un efect progestativ în principal local. Progestinul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce îi permite să fie utilizat într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru ajută la reducerea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul rezistent la estradiol și având un puternic efect antiproliferativ. La utilizarea Mirena, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. Îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Mirena® previne fertilizarea datorita inhibarii motilitatii si functiei spermatozoizilor in uter si trompele uterine. La unele femei, ovulația este, de asemenea, suprimată.

Mirena poate fi utilizată cu succes pentru a trata menoragia idiopatică, adică. menoragia în absența bolilor genitale (de exemplu, cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul interstițial submucos sau mare al fibromului uterin care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză, procese hiperplazice endometriale, endometrită), boli și condiții extragenitale însoțite prin hipocoagulare severă (de exemplu, boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia.

Eficacitatea Mirena în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu administrarea orală și transdermică de estrogen.

Indicatii de utilizare

contraceptie;
menoragie idiopatică;
prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Mod de aplicare

Mirena este introdusă în cavitatea uterină și rămâne eficientă timp de 5 ani. Rata de eliberare in vivo a levonorgestrelului este inițial de aproximativ 20 mcg/zi și scade după 5 ani la aproximativ 10 mcg/zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg/zi timp de până la 5 ani. Mirena poate fi utilizată la femeile care primesc terapie de substituție hormonală în combinație cu preparate orale sau transdermice de estrogeni care nu conțin progestativi.

Cu instalarea corectă a Mirena, efectuată în conformitate cu instrucțiunile de utilizare medicală, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care folosesc un contraceptiv pe parcursul anului) este de aproximativ 0,2% în decurs de 1 an. Rata cumulată care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contracepție timp de 5 ani este de 0,7%.

În scopul contracepției Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, Mirena trebuie introdusă în cavitatea uterină în termen de 7 zile de la începutul menstruației. Mirena poate fi înlocuită cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. Un DIU poate fi introdus și imediat după un avort în primul trimestru de sarcină.
După naștere instalarea DIU trebuie efectuată atunci când apare involuția uterină, dar nu mai devreme de 6 săptămâni de la naștere. Cu subinvoluția prelungită, este necesar să se excludă endometrita postpartum și să se amâne decizia de a introduce Mirena până la finalizarea involuției. Dacă există dificultăți la introducerea DIU și/sau dureri sau sângerări foarte severe în timpul sau după procedură, trebuie efectuat imediat un examen fizic și ecografic pentru a exclude perforația.
Pentru a proteja endometrulîn timpul terapiei de substituție cu estrogeni la femeile cu amenoree, Mirena poate fi instalată în orice moment; la femeile cu menstruație conservată, instalarea se efectuează în timpul sângerării menstruale sau sângerării de întrerupere.

Mirena nu trebuie utilizat pentru contracepția postcoitală.

Reguli de utilizare a DIU

Mirena este furnizat în ambalaj steril, care se deschide numai imediat înainte de introducerea DIU. Este necesar să se respecte regulile aseptice atunci când se manipulează un sistem deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare a fi compromisă, DIU trebuie aruncat ca deșeu medical. DIU scos din uter trebuie, de asemenea, manipulat deoarece conține reziduuri de hormoni.

Instalarea, îndepărtarea și înlocuirea DIU

O scot pe Mirena

Mirena este îndepărtată trăgând cu grijă firele prinse cu pense.

Instrucțiuni Speciale

Dacă este necesară contracepție suplimentară la femeile aflate la vârsta fertilă, sistemul trebuie îndepărtat în timpul menstruației, sub rezerva unui ciclu menstrual lunar. În caz contrar, ar trebui să utilizați alte metode de contracepție (de exemplu, un prezervativ) timp de cel puțin 7 zile înainte de îndepărtare. Dacă o femeie este amenoreică, ar trebui să înceapă să utilizeze contracepția de barieră cu 7 zile înainte de îndepărtarea sistemului și să continue până la revenirea menstruației.

O nouă Mirena poate fi introdusă și imediat după îndepărtarea celei vechi, caz în care nu este nevoie de contracepție suplimentară.

După îndepărtarea Mirena, sistemul ar trebui verificat pentru integritate. Când a fost dificil de îndepărtat DIU, au existat cazuri izolate în care miezul hormonal-elastomer aluneca pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, drept urmare acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată ce integritatea DIU este confirmată, această situație nu necesită intervenție suplimentară. Opritoarele de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul în T.

Efect secundar

Efectele secundare, de obicei, nu necesită terapie suplimentară și dispar în câteva luni.

Se pot dezvolta expulzarea sistemului intrauterin, perforația uterină și sarcina ectopică, descrise cu utilizarea altor contraceptive intrauterine.

Efectele secundare se dezvoltă cel mai adesea în primele luni după introducerea Mirena în uter; Odată cu utilizarea prelungită a DIU, acestea dispar treptat.

Tabelul prezintă reacțiile adverse, a căror frecvență corespunde datelor din studiile clinice.

Organe și sisteme	Efecte secundare
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic	scăderea dispoziției, nervozitate, scăderea libidoului, dureri de cap, modificări ale dispoziției, migrenă
Din sistemul digestiv	dureri abdominale, greață, balonare
Reacții dermatologice	acnee, alopecie, hirsutism, mâncărime, eczeme, erupții cutanate, urticarie
Din sistemul musculo-scheletic	durere de spate
Din sistemul reproducător și glandele mamare	dureri pelvine, dismenoree, secreții vaginale, vulvovaginită, tensiune mamară, sensibilitate a sânilor, boală inflamatorie pelviană, endometrită, cervicita, perforație uterină
Metabolism	creștere în greutate
Din corp ca întreg	umflătură
Tulburări generale și stări patologice în zona instalării DIU	Expulzarea DIU

Dacă o femeie cu Mirena instalată rămâne însărcinată, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută).

Contraindicații la utilizarea Mirena

sarcina sau suspiciunea de aceasta;
boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv recurente);
infecții ale tractului genito-urinar inferior;
neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin;
endometrita postpartum;
avort septic în ultimele trei luni;
cervicita;
displazie cervicală;
sângerare uterină patologică de etiologie necunoscută;
tumori dependente de progestativ, incl. cancer mamar;
boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții;
anomalii congenitale și dobândite ale uterului, incl. fibroame care duc la deformarea cavității uterine;
boli hepatice acute, tumori hepatice;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizarea Mirena în timpul sarcinii și alăptării

Mirena nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă. Daca o femeie ramane insarcinata in timp ce foloseste Mirena, se recomanda indepartarea DIU, deoarece Orice dispozitiv contraceptiv intrauterin lăsat in situ crește riscul de avort spontan și de naștere prematură. Îndepărtarea Mirena sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă nu este posibilă îndepărtarea cu grijă a dispozitivului contraceptiv intrauterin, trebuie discutată oportunitatea întreruperii induse a sarcinii. Dacă o femeie dorește să-și continue sarcina și DIU nu poate fi scos, pacienta trebuie informată despre riscurile și posibilele consecințe ale nașterii premature pentru copil. În astfel de cazuri, cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. Este necesar să se excludă sarcina ectopică.

Femeia trebuie sfătuită că trebuie să raporteze toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special dureri abdominale colici însoțite de febră.

Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, este necesar să se țină cont de posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită eficienței contraceptive ridicate a Mirena, experiența clinică cu privire la rezultatul sarcinii cu utilizarea acestuia este limitată. Cu toate acestea, femeia trebuie informată că în prezent nu există dovezi ale malformațiilor congenitale cauzate de utilizarea Mirena în cazurile de sarcină care continuă până la naștere fără îndepărtarea DIU.

Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate pătrunde în corpul nou-născutului în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate de Mirena în uter.

Se crede că utilizarea Mirena la 6 săptămâni după naștere nu are un efect dăunător asupra creșterii și dezvoltării copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea laptelui matern. Au fost raportate cazuri rare de sângerare uterină la femeile care utilizează Mirena în timpul alăptării.

Utilizați pentru disfuncția hepatică

Contraindicat în boli hepatice acute, tumori hepatice.

Instrucțiuni Speciale

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Mirena nu este metoda de primă alegere pentru femeile tinere care nu au rămas niciodată însărcinate sau pentru femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Oligo- și amenoree

Atunci când Mirena este utilizată în combinație cu terapia de înlocuire continuă cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Infecții ale organelor pelvine

Pentru endometrita recurentă sau infecțiile pelvine, precum și pentru infecțiile severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena trebuie îndepărtată.

Chiar și în cazurile în care numai simptomele individuale indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Cu toate acestea, sistemul poate fi expulzat din cavitatea uterină neobservat de femeie, ceea ce duce la încetarea efectului contraceptiv. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena. Deoarece Mirena reduce pierderea de sânge menstrual, o creștere a pierderii de sânge poate indica expulzarea DIU.

Dacă poziția este incorectă, Mirena trebuie îndepărtată. Un sistem nou poate fi instalat în acest moment.

Este necesar să-i explici femeii cum să verifice firele Mirena.

Perforare și penetrare

Sarcina extrauterina

Fire pierdute

Atrezie foliculară întârziată

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Neobservat.

Interacțiuni medicamentoase

Contraceptiv intrauterin

Substanta activa

Levonorgestrel (micronizat)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Sistem de terapie intrauterina (DIU) este o structură în formă de T care eliberează levonorgestrel plasată într-un tub de ghidare (componente de ghidare: tub de inserție, piston, inel index, mâner și glisor). DIU constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit de o membrană opacă care reglează eliberarea de levonorgestrel (20 mcg/24 ore). Corpul în formă de T are o buclă la un capăt și două brațe la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a îndepărta sistemul. DIU nu conține impurități vizibile.

Excipienți: miez elastomer polidimetilsiloxan; membrană din elastomer polidimetilsiloxan care conţine dioxid de siliciu coloidal anhidru 30-40% în greutate.

Alte componente: Corp în formă de T din polietilenă care conține 20-24% în greutate, fir subțire de polietilenă maro, colorat cu oxid de fier negru ≤1%.
Dispozitiv de livrare: conductor - 1 buc.

DIU (1) - blistere sterile (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicamentul Mirena este un sistem terapeutic intrauterin (DIU) care eliberează levonorgestrel și are un efect gestagenic în principal local. Progestinul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce îi permite să fie utilizat într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru ajută la reducerea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul rezistent la estradiol și având un puternic efect antiproliferativ. Când se utilizează medicamentul Mirena, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. O creștere a vâscozității secreției cervicale împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Medicamentul Mirena previne fertilizarea datorită inhibării motilității și funcției spermatozoizilor în uter și trompele uterine. La unele femei, ovulația este, de asemenea, suprimată.

În primele luni de utilizare a Mirena, datorită procesului de suprimare a proliferării endometriale, se poate observa o creștere inițială a spotting-ului și spotting-ului din vagin. În continuare, o suprimare pronunțată a proliferării endometriale duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează Mirena. Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în sânge rămân normale.

Mirena poate fi utilizată pentru a trata menoragia idiopatică, de ex. menoragie în absența proceselor hiperplazice la nivelul endometrului (cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul interstițial submucos sau mare al fibromului uterin care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză), endometrită, boli extragenitale și afecțiuni însoțite de hipocoagulare severă ( de exemplu, boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia.

După 3 luni de utilizare a Mirena, pierderea de sânge menstrual la femeile cu menoragie este redusă cu 62-94% și cu 71-95% după 6 luni de utilizare. Când se utilizează Mirena timp de 2 ani, eficacitatea medicamentului (reducerea pierderii de sânge menstrual) este comparabilă cu metodele de tratament chirurgical (ablația sau rezecția endometrului). Un răspuns mai puțin favorabil la tratament este posibil cu menoragia cauzată de fibroamele uterine submucoase. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul de anemie feriprivă. Mirena reduce severitatea simptomelor de dismenoree.

Eficacitatea Mirena în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de ridicată atât cu utilizarea estrogenului oral cât și transdermic.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea Mirena, levonorgestrelul începe să fie eliberat imediat în cavitatea uterină, după cum evidențiază măsurătorile concentrației sale în plasma sanguină. Expunerea locală ridicată a medicamentului în cavitatea uterină, necesară pentru efectul local al Mirenei asupra endometrului, oferă un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în endometru). miometru de mai mult de 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în plasma sanguină (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în plasma sanguină de mai mult de 1000 de ori). Rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo este inițial de aproximativ 20 mcg/zi, iar după 5 ani scade la 10 mcg/zi.

După administrarea medicamentului Mirena, levonorgestrelul este detectat în plasma sanguină după 1 oră, Cmax este atins la 2 săptămâni după administrarea medicamentului Mirena. În concordanță cu scăderea ratei de eliberare, concentrația plasmatică mediană a levonorgestrelului la femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală peste 55 kg scade de la 206 pg/ml (percentila 25-75: 151 pg/ml-264 pg/ml) determinată după 6 luni. , până la 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) după 12 luni și până la 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) după 60 de luni.

Distributie

Levonorgestrelul se leagă nespecific de ser și în mod specific de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG. În timpul utilizării medicamentului Mirena, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG în timpul perioadei de utilizare a Mirena scade, iar fracția liberă crește. V d aparentă medie a levonorgestrelului este de aproximativ 106 L.

S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrațiile plasmatice de SHBG influențează concentrațiile sistemice de levonorgestrel. acestea. cu greutate corporală mică și/sau concentrații mari de SHBG, concentrațiile de levonorgestrel sunt mai mari. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37-55 kg), concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena concomitent cu utilizarea de estrogeni intravaginal sau transdermic, concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină scade de la 257 pg/ml (percentila 25-75: 186 pg/ml-326 pg/ml), determinată după 12 luni. , până la 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) după 60 de luni. Când Mirena este utilizat concomitent cu terapia orală cu estrogeni, concentrația plasmatică a levonorgestrelului, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg/ml (percentila 25-75: 341 pg/ml-655 pg/ml), care se datorează inducției. sinteza SHBG.

Metabolism

Îndepărtarea

Liniaritate/neliniaritate

Farmacocinetica levonorgestrelului depinde de concentrația de SHBG, care, la rândul său, este influențată de estrogeni și androgeni. La utilizarea medicamentului Mirena, a fost observată o scădere a concentrației medii de SHBG cu aproximativ 30%, care a fost însoțită de o scădere a concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină. Aceasta indică neliniaritatea farmacocineticii levonorgestrelului în timp. Având în vedere acțiunea predominant locală a Mirena, efectul modificărilor concentrațiilor sistemice de levonorgestrel asupra eficacității Mirena este puțin probabil.

Indicatii

- contraceptie;

- menoragie idiopatică;

— prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicatii

— sarcina sau suspiciunea acesteia;

— boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv cele recurente);

- infectii ale organelor genitale externe;

- endometrita postpartum;

- avort septic în ultimele 3 luni;

- cervicita;

- boli însoțite de susceptibilitate crescută la infecții;

- displazie cervicală;

- neoplasme maligne diagnosticate sau suspectate ale uterului sau colului uterin;

- tumori dependente de progestativ, incl. ;

- sângerare uterină de etiologie necunoscută;

- anomalii congenitale și dobândite ale uterului, incl. fibroame care duc la deformarea cavității uterine;

- boli hepatice acute, tumori hepatice;

— vârsta peste 65 de ani (nu au fost efectuate studii la această categorie de pacienți);

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grijași numai după consultarea unui specialist, medicamentul trebuie utilizat pentru condițiile enumerate mai jos:

- malformații cardiace congenitale sau boli ale valvelor cardiace (datorită riscului de apariție a endocarditei septice);

- Diabet.

Ar trebui discutată oportunitatea demontării sistemului dacă oricare dintre următoarele condiții este prezentă sau apare pentru prima dată:

- migrenă, migrenă focală cu pierderea asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie;

- cefalee neobișnuit de severă;

- icter;

- hipertensiune arterială severă;

- tulburări circulatorii severe, incl. accident vascular cerebral și infarct miocardic.

Dozare

Mirena este injectată în cavitatea uterină. Eficiența durează 5 ani.

Rata de eliberare in vivo a levonorgestrelului la momentul inițial este de aproximativ 20 mcg/zi și scade după 5 ani la aproximativ 10 mcg/zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg/zi timp de până la 5 ani.

DIU Mirena poate fi utilizat la femeile care primesc terapie de substituție hormonală orală sau transdermică (HRT) care conține numai estrogen.

Cu instalarea corectă a medicamentului Mirena, efectuată în conformitate cu instrucțiunile de utilizare medicală, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care folosesc un contraceptiv în timpul anului) este de aproximativ 0,2% în decurs de 1 an. Rata cumulată, care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contracepție timp de 5 ani, este de 0,7%.

Reguli de utilizare a DIU

Mirena este furnizat în ambalaj steril, care se deschide numai imediat înainte de introducerea DIU. Este necesar să se respecte regulile aseptice atunci când se manipulează un sistem deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare a fi compromisă, DIU trebuie aruncat ca deșeu medical. DIU scos din uter trebuie tratat în același mod, deoarece conține reziduuri de hormoni.

Instalarea, îndepărtarea și înlocuirea DIU

Înainte de instalare Cu Mirena, femeile ar trebui să fie informate despre eficacitatea, riscurile și efectele secundare ale acestui DIU. Este necesar să se efectueze un examen general și ginecologic, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și o examinare a frotiului de col uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse, iar bolile inflamatorii ale organelor genitale trebuie vindecate complet. Se determină poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia. Dacă este necesară vizualizarea uterului, înainte de introducerea DIU Mirena trebuie efectuată o ecografie pelviană. După un examen ginecologic, un instrument special, așa-numitul speculum vaginal, este introdus în vagin și colul uterin este tratat cu o soluție antiseptică. Mirena este apoi injectată în uter printr-un tub de plastic subțire și flexibil. Este deosebit de importantă amplasarea corectă a medicamentului Mirena în fundul uterului, ceea ce asigură un efect uniform al gestagenului asupra endometrului, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea maximă a acestuia. Prin urmare, ar trebui să urmați cu atenție instrucțiunile pentru instalarea Mirena. Deoarece tehnica de instalare a diferitelor DIU în uter este diferită, trebuie acordată o atenție deosebită practicării tehnicii corecte pentru instalarea unui anumit sistem. Femeia poate simți inserarea sistemului, dar nu ar trebui să-i provoace dureri severe. Înainte de inserare, dacă este necesar, se poate aplica anestezie locală a colului uterin.

În unele cazuri, pacienții pot prezenta stenoză a canalului cervical. Nu trebuie utilizată forță excesivă atunci când se administrează Mirena unor astfel de pacienți.

Uneori, după introducerea DIU, se observă durere, amețeli, transpirație și piele palidă. Femeile sunt sfătuite să se odihnească ceva timp după ce au primit Mirena. Daca, dupa ce a stat o jumatate de ora intr-o pozitie linistita, aceste fenomene nu dispar, este posibil ca DIU sa nu fie pozitionat corect. Trebuie efectuat un examen ginecologic; dacă este necesar, sistemul este îndepărtat. La unele femei, utilizarea Mirena provoacă reacții alergice ale pielii.

Femeia trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după instalare și apoi o dată pe an sau mai des dacă este indicat clinic.

La femeile de vârstă reproductivă Mirena trebuie introdusă în cavitatea uterină în decurs de 7 zile de la începutul menstruației. Mirena poate fi înlocuită cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. De asemenea, DIU poate fi introdus imediat după un avort în primul trimestru de sarcină cu condiția să nu existe boli inflamatorii ale organelor genitale.

Utilizarea unui DIU este recomandată femeilor cu antecedente de cel puțin o naștere. Instalarea DIU Mirena în perioada postpartum trebuie efectuată numai după involuția completă a uterului, dar nu mai devreme de 6 săptămâni de la naștere. Cu subinvoluția prelungită, este necesar să se excludă endometrita postpartum și să se amâne decizia de a administra Mirena până la finalizarea involuției. Dacă există dificultăți la introducerea DIU și/sau dureri sau sângerări foarte severe în timpul sau după procedură, trebuie efectuate imediat un examen pelvin și o ecografie pentru a exclude perforația.

Pentru prevenirea hiperplaziei endometriale atunci când se efectuează HRT cu medicamente care conțin numai estrogen, la femeile cu amenoree, Mirena poate fi instalată în orice moment; la femeile cu menstruație continuă, instalarea se efectuează în ultimele zile de sângerare menstruală sau sângerare de întrerupere.

Șterge Mirena trăgând cu grijă firele prinse cu pense. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat folosind un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta DIU. Acest lucru poate necesita dilatarea canalului cervical.

Sistemul trebuie demontat la 5 ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, un nou sistem poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.

Dacă este necesară contracepție suplimentară, la femeile aflate la vârsta fertilă, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția ca ciclul menstrual să fie menținut. Dacă sistemul este îndepărtat la jumătatea ciclului și o femeie a avut relații sexuale în săptămâna anterioară, ea riscă să rămână însărcinată, cu excepția cazului în care se instalează un nou sistem imediat după îndepărtarea celui vechi.

Instalarea și îndepărtarea DIU pot fi însoțite de unele dureri și sângerări. Procedura poate provoca sincopă din cauza unei reacții vasovagale, bradicardie sau convulsii la pacienții cu epilepsie, în special la pacienții cu predispoziție la aceste afecțiuni sau în cazuri de stenoză cervicală.

Grupuri speciale de pacienți

Copii și adolescenți Mirena este indicată numai după debutul menarhei (stabilirea ciclului menstrual).

femeile peste 65 de ani Prin urmare, utilizarea Mirena nu este recomandată pentru această categorie de pacienți.

Mirena nu este un medicament de primă alegere pentru femeile aflate în postmenopauză sub vârsta de 65 de ani cu atrofie uterină severă.

Mirena este contraindicată femeilor cu boli acute sau tumori hepatice.

Mirena nu a fost studiată în pacienţii cu insuficienţă renală.

Instrucțiuni pentru introducerea unui DIU

Instalat numai de către un medic folosind instrumente sterile.

Mirena este livrat cu un fir ghid într-un ambalaj steril care nu trebuie deschis înainte de instalare.

Nu trebuie resterilizat. DIU este destinat doar pentru o singură utilizare. Nu utilizați Mirena dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis. Nu trebuie să instalați Mirena după ce au expirat luna și anul indicat pe pachet.

Înainte de instalare, ar trebui să citiți informațiile despre utilizarea Mirena.

Pregătirea pentru introducere

1. Efectuați un examen ginecologic pentru a determina dimensiunea și poziția uterului și pentru a exclude orice semne de boli inflamatorii acute ale organelor genitale, sarcină sau alte contraindicații ginecologice pentru instalarea Mirena.

2. Colul uterin trebuie vizualizat folosind speculum, iar colul uterin și vaginul trebuie curățate complet cu o soluție antiseptică.

3. Dacă este necesar, ar trebui să utilizați ajutorul unui asistent.

4. Buza anterioară a colului uterin trebuie prinsă cu pense. Folosind o tracțiune ușoară cu forcepsul, îndreptați canalul cervical. Pensul trebuie să fie în această poziție pe toată durata administrării Mirena pentru a asigura o tracțiune ușoară a colului uterin către instrumentul introdus.

5. Deplasând cu grijă sonda uterină prin cavitate până la fundul uterului, ar trebui să determinați direcția canalului cervical și adâncimea cavității uterine (distanța de la orificiul extern până la fundul uterului), excludeți septele. în cavitatea uterină, sinechii și fibrom submucoasa. Dacă canalul cervical este prea îngust, se recomandă lărgirea canalului și eventual folosirea de analgezice/blocare paracervicală.

Introducere

1. Deschideți ambalajul steril. După aceasta, toate manipulările trebuie efectuate folosind instrumente sterile și purtând mănuși sterile.

2. Deplasați cursorul redirecţiona la chiar poziție îndepărtată pentru a retrage DIU în tubul de ghidare.

Glisorul nu trebuie mutat în jos, deoarece acest lucru poate determina Mirena să se elibereze prematur. Dacă se întâmplă acest lucru, sistemul nu va putea fi plasat înapoi în interiorul conductorului.

3. Ținând glisorul în poziția cea mai îndepărtată, setați Marginea superioară inelul index în conformitate cu distanța măsurată de sondă de la faringe extern la fundul uterului.

4. Continuând să țineți apăsat cursorul în poziţia cea mai îndepărtată, firul de ghidare trebuie avansat cu atenție prin canalul cervical în uter până când inelul index este la aproximativ 1,5-2 cm de colul uterin.

Conductorul nu trebuie împins înainte cu forță. Dacă este necesar, canalul cervical trebuie extins.

5. Ținând ghidul nemișcat, mutați glisorul la marcaj pentru a deschide umerii orizontali ai medicamentului Mirena. Ar trebui să așteptați 5-10 secunde până când umerii orizontali sunt complet deschisi.

6. Împingeți cu grijă firul de ghidare până când inelul index nu va atinge colul uterin. Medicamentul Mirena ar trebui să fie acum în poziția de fundal.

7. În timp ce țineți dirijorul în aceeași poziție, eliberați medicamentul Mirena, deplasând cursorul cât mai departe posibil.Ținând glisorul în aceeași poziție, scoateți cu atenție conductorul trăgându-l. Tăiați firele astfel încât lungimea lor să fie de 2-3 cm de orificiul extern al uterului.

Dacă medicul are îndoieli că sistemul este instalat corect, poziția medicamentului Mirena trebuie verificată, de exemplu, folosind ultrasunete sau, dacă este necesar, sistemul trebuie îndepărtat și trebuie introdus un sistem nou, steril. Sistemul trebuie îndepărtat dacă nu se află complet în cavitatea uterină. Sistemul eliminat nu trebuie reutilizat.

Îndepărtarea/înlocuirea Mirena

Înainte de a îndepărta/înlocui Mirena, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare a Mirena.

Mirena este îndepărtată trăgând cu grijă firele prinse cu pense.

Medicul poate instala un nou sistem Mirena imediat după demontarea celui vechi.

Efecte secundare

Pentru majoritatea femeilor, după instalarea Mirena, natura sângerării ciclice se modifică. În primele 90 de zile de utilizare a Mirena, o creștere a duratei sângerării este observată de 22% dintre femei, iar sângerarea neregulată este observată la 67% dintre femei, frecvența acestor fenomene scade la 3%, respectiv 19%, până la sfârșitul primului an de utilizare. În același timp, amenoreea se dezvoltă la 0% și sângerări rare la 11% dintre pacienți în primele 90 de zile de utilizare. Până la sfârșitul primului an de utilizare, frecvența acestor evenimente crește la 16%, respectiv 57%.

Când se utilizează Mirena în combinație cu terapia de substituție cu estrogen pe termen lung, majoritatea femeilor opresc treptat sângerarea ciclică în primul an de utilizare.

Mai jos sunt date despre frecvența reacțiilor adverse la medicament raportate la utilizarea Mirena. Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (de la ≥1/100 la< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice cu Mirena pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni” (care implică 514 femei) au fost observate cu aceeași frecvență, cu excepția cazurilor indicate prin note de subsol (*, **).

De multe ori	De multe ori	Rareori	Rareori	Frecvență necunoscută
Din sistemul imunitar
				Hipersensibilitate la medicament sau componentă a medicamentului, inclusiv erupții cutanate, urticarie și angioedem
Probleme mentale
	Stare Depresivă Depresie
Din sistemul nervos
Durere de cap	Migrenă
Din sistemul digestiv
Dureri abdominale/pelvine	Greaţă
Din piele și țesuturi subcutanate
	Acnee Hirsutism	Alopecie Mâncărime Eczemă Hiperpigmentarea pielii
Din sistemul musculo-scheletic
	Dureri de spate**
Din organele genitale și din sân
Modificări ale pierderii de sânge, inclusiv creșteri și scăderi ale intensității sângerării, spotting, oligomenoree și amenoree Vulvovaginita* Secreții din tractul genital*	Infecții ale organelor pelvine Chist ovarian Dismenoree Durere la nivelul glandelor mamare** Engorgerea sânilor Expulzarea DIU (totală sau parțială)		Perforație uterină (inclusiv penetrare) ***
Date de laborator și instrumentale
				Creșterea tensiunii arteriale

* „Adesea” conform indicației „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

** „Foarte des” pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

***Această frecvență se bazează pe datele din studiile clinice care nu au inclus femeile care alăptează. Într-un studiu de cohortă amplu, prospectiv, comparativ, non-intervențional de femei care utilizează DIU, perforația uterină la femeile care alăptau sau cărora li s-a introdus un DIU înainte de 36 de săptămâni postpartum a fost raportată a fi „mai puțin frecventă”.

Terminologia conformă cu MedDRA este utilizată în majoritatea cazurilor pentru a descrie anumite reacții, sinonimele acestora și condițiile asociate.

Informații suplimentare

Dacă o femeie rămâne însărcinată în timp ce ia Mirena, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Partenerul poate simți firele în timpul actului sexual.

Riscul de cancer de sân atunci când se utilizează Mirena pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni” este necunoscut. Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută).

Următoarele reacții adverse au fost raportate în legătură cu procedura de inserare sau îndepărtare a Mirena: durere în timpul procedurii, sângerare în timpul procedurii, reacție vasovagală asociată cu inserția însoțită de amețeli sau leșin. Procedura poate provoca o criză epileptică la pacienții care suferă de epilepsie.

Infecţie

Cazuri de sepsis (inclusiv sepsis streptococic de grup A) au fost raportate după inserarea DIU.

Supradozaj

Cu această metodă de administrare, o supradoză este imposibilă.

Interacțiuni medicamentoase

Este posibilă îmbunătățirea metabolismului gestagenilor cu utilizarea simultană a unor substanțe care sunt inductori enzimatici, în special izoenzimele sistemului citocromului P450 implicate în metabolismul medicamentelor, cum ar fi anticonvulsivante (de exemplu, fenitoină, carbamazepină) și medicamente pentru tratament. de infecții (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena este necunoscut, dar se presupune că nu este semnificativ, deoarece Mirena are în principal efecte locale.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de instalarea Mirena, procesele patologice din endometru trebuie excluse, deoarece sângerarea/petarea neregulată este adesea observată în primele luni de utilizare. Procesele patologice la nivelul endometrului trebuie, de asemenea, excluse dacă sângerarea apare după începerea terapiei de substituție cu estrogeni la o femeie care continuă să utilizeze Mirena, prescrisă anterior pentru contracepție. De asemenea, trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate atunci când se dezvoltă sângerări neregulate în timpul tratamentului pe termen lung.

Mirena nu este utilizată pentru contracepția postcoitală.

Mirena trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau scoaterea unui DIU, acestor pacienți trebuie să li se administreze antibiotice profilactice.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la și, prin urmare, concentrația sa plasmatică trebuie monitorizată în mod regulat la femeile cu diabet zaharat care utilizează Mirena. De regulă, nu este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Utilizarea contracepției intrauterine este de preferat la femeile care au născut. DIU Mirenane trebuie considerat metoda de elecție la femeile tinere nulipare și trebuie utilizat numai dacă nu pot fi utilizate alte metode eficiente de contracepție. DIU Mirenane ar trebui să fie considerată metoda de primă alegere la femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Dovezile disponibile sugerează că utilizarea Mirena nu crește riscul de a dezvolta cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză sub 50 de ani. Datorită datelor limitate obținute în timpul studiului Mirena pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogen”, riscul de cancer de sân la utilizarea Mirena pentru această indicație nu poate fi confirmat sau infirmat.

Oligo- și amenoree

Oligo- și amenoreea la femeile de vârstă fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 57% și, respectiv, 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de utilizare a Mirena. Dacă menstruația lipsește în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei perioade menstruale, sarcina trebuie exclusă. Testele de sarcină repetate pentru amenoree nu sunt necesare decât dacă există alte semne de sarcină.

Atunci când Mirena este utilizată în combinație cu terapia de înlocuire continuă cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Boli inflamatorii ale organelor pelvine

Tubul de ghidare ajută la protejarea Mirena de infecție în timpul inserției, iar dispozitivul de injectare Mirena este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. Bolile inflamatorii ale organelor pelvine la femeile care utilizează contracepție intrauterină sunt adesea cauzate de infecții cu transmitere sexuală. Sa constatat că a avea mai mulți parteneri sexuali este un factor de risc pentru infecțiile pelvine. Bolile inflamatorii pelvine pot avea consecințe grave: pot afecta funcția reproductivă și pot crește riscul de sarcină ectopică.

Ca și în cazul altor proceduri ginecologice sau chirurgicale, infecția severă sau sepsisul (inclusiv sepsisul streptococic de grup A) se poate dezvolta după introducerea unui DIU, deși acest lucru este extrem de rar.

În cazul endometritei recurente sau a bolilor inflamatorii ale organelor pelvine, precum și în infecțiile severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena trebuie îndepărtată. Dacă o femeie are dureri persistente în abdomenul inferior, frisoane, febră, dureri asociate cu actul sexual (dispareunie), pete/sângerări prelungite sau abundente din vagin sau o modificare a naturii secrețiilor vaginale, trebuie să vă consultați imediat medicul. . Durerea severă sau febra care apare imediat după introducerea unui DIU poate indica o infecție gravă care trebuie tratată imediat. Chiar și în cazurile în care numai simptomele individuale indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Contracțiile mușchilor uterini în timpul menstruației conduc uneori la deplasarea DIU sau chiar la expulzarea acestuia din uter, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena. Deoarece Mirena reduce pierderea de sânge menstrual, o creștere a pierderii de sânge poate indica expulzarea DIU. O femeie este sfătuită să verifice firele cu degetele, de exemplu, în timp ce face un duș. Dacă o femeie prezintă semne de dislocare sau cădere a DIU sau nu poate simți firele, trebuie să evite actul sexual sau să folosească alte metode de contracepție și să consulte un medic cât mai curând posibil.

Dacă poziția în cavitatea uterină este incorectă, DIU trebuie îndepărtat. Un sistem nou poate fi instalat în acest moment.

Este necesar să-i explici femeii cum să verifice firele Mirena.

Perforare și penetrare

Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin al DIU apare rar, mai ales în timpul inserării, și poate reduce eficacitatea Mirena. În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Dacă există o întârziere în diagnosticarea perforației și migrării DIU, pot apărea complicații precum aderențe, peritonită, obstrucție intestinală, perforație intestinală, abcese sau eroziuni ale organelor interne adiacente.

Într-un studiu de cohortă prospectiv comparativ mare, non-intervențional, de femei care utilizează DIU (n=61448 femei), rata perforației a fost de 1,3 (IC 95%: 1,1-1,6) la 1000 de inserții în întreaga cohortă de studiu; 1,4 (IC 95%: 1,1-1,8) la 1000 de inserții în cohorta Mirena și 1,1 (IC 95%: 0,7-1,6) la 1000 de inserții în cohorta DIU de cupru.

Studiul a demonstrat că atât alăptarea la momentul inserției, cât și inserția până la 36 de săptămâni postpartum au fost asociate cu un risc crescut de perforație (vezi Tabelul 1). Acești factori de risc au fost independenți de tipul de DIU utilizat.

Tabelul 1. Ratele de perforare la 1000 de inserții și rapoartele de risc stratificate în funcție de alăptare și timpul postpartum la inserție (femei paroase, întreaga cohortă de studiu).

Un risc crescut de perforare la introducerea unui DIU există la femeile cu o poziție anormală fixă a uterului (retroversie și retroflexie).

Sarcina extrauterina

Femeile cu antecedente de sarcină ectopică, chirurgie tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerilor abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Incidența sarcinii ectopice cu utilizarea Mirena este de aproximativ 0,1% pe an. Într-un studiu de cohortă comparativ, prospectiv mare, non-intervențional, cu o perioadă de urmărire de 1 an, incidența sarcinii ectopice cu Mirena a fost de 0,02%. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie rămâne însărcinată în timp ce ia Mirena, probabilitatea relativă a unei sarcini extrauterine este mai mare.

Fire pierdute

Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firele pentru îndepărtarea DIU nu pot fi detectate în zona cervicală, este necesar să excludem sarcina. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibilă perforarea peretelui uterin sau expulzarea DIU din cavitatea uterină. Se poate efectua o ecografie pentru a determina amplasarea corectă a sistemului. Dacă nu este disponibil sau nu are succes, se efectuează o examinare cu raze X pentru a determina localizarea medicamentului Mirena.

Chist ovarian

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile de vârstă fertilă prezintă de obicei cicluri ovulatorii cu ruptura foliculilor. Uneori, atrezia foliculară este întârziată și dezvoltarea foliculară poate continua. Astfel de foliculi măriți nu pot fi distinși clinic de chisturile ovariene. Chisturile ovariene au fost raportate ca o reacție adversă la aproximativ 7% dintre femeile care au utilizat Mirena. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual. De regulă, chisturile ovariene dispar de la sine în decurs de două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și a măsurilor terapeutice și diagnostice. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Utilizarea Mirena în combinație cu terapia de substituție cu estrogeni

Atunci când utilizați Mirena în combinație cu estrogeni, este necesar să luați în considerare suplimentar informațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a estrogenului corespunzător.

Excipienți conținuti în Mirena

Baza în formă de T a medicamentului Mirena conține sulfat de bariu, care devine vizibil în timpul examinării cu raze X.

Trebuie avut în vedere faptul că Mirena nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Neobservat.

Informații suplimentare pentru pacienți

Controale regulate

Medicul dumneavoastră ar trebui să vă examineze la 4-12 săptămâni după introducerea DIU; după aceea, sunt necesare examinări medicale regulate cel puțin o dată pe an.

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil dacă:

Nu mai simți firele din vagin.

Puteți simți capătul inferior al sistemului.

Crezi că ești însărcinată.

Aveți dureri abdominale persistente, febră sau observați o modificare a secreției vaginale normale.

Tu sau partenerul tău simțiți durere în timpul actului sexual.

Observați modificări bruște ale ciclului menstrual (de exemplu, dacă ați avut menstruații ușoare sau fără menstruație și apoi ați început să aveți sângerări sau dureri constante sau menstruațiile au devenit excesiv de grele).

Aveți alte probleme medicale, cum ar fi migrene sau dureri de cap severe recurente, modificări bruște ale vederii, icter, creșterea tensiunii arteriale sau orice alte boli sau afecțiuni enumerate în secțiunea Contraindicații.

Ce trebuie să faceți dacă plănuiți o sarcină sau doriți să eliminați medicamentulMirenadin alte motive

Medicul dumneavoastră poate îndepărta cu ușurință steriletul în orice moment, după care sarcina devine posibilă. Îndepărtarea este de obicei nedureroasă. După îndepărtarea Mirena, funcția de reproducere este restabilită.

Când sarcina este nedorită, Mirena trebuie îndepărtată cel târziu în a 7-a zi a ciclului menstrual. Dacă Mirena este îndepărtată mai târziu de a șaptea zi a ciclului, trebuie să utilizați metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) cu cel puțin 7 zile înainte de îndepărtarea acestuia. Dacă nu aveți menstruație în timp ce utilizați Mirena, trebuie să începeți să utilizați metode contracepționale de barieră cu 7 zile înainte de a scoate DIU și să continuați să le utilizați până la reluarea menstruației. De asemenea, puteți introduce un nou DIU imediat după îndepărtarea celui anterior; în acest caz, nu sunt necesare măsuri suplimentare pentru prevenirea sarcinii.

Cât timp poți folosi Mirena?

Mirena asigură protecție împotriva sarcinii timp de 5 ani, după care trebuie îndepărtată. Dacă doriți, puteți instala un nou DIU după îndepărtarea celui vechi.

Restaurarea fertilitatii (Este posibil sa ramai insarcinata dupa oprirea Mirena?)

Da, poti. Odată ce Mirena este îndepărtată, aceasta nu vă mai afectează funcția normală de reproducere. Sarcina poate apărea în timpul primului ciclu menstrual după îndepărtarea Mirena

Efect asupra ciclului menstrual (Poate Mirena să vă afecteze ciclul menstrual?)

Mirena afectează ciclul menstrual. Sub influența sa, menstruația se poate schimba și dobândi caracterul de „pătare”, devine mai lungă sau mai scurtă, poate apărea cu sângerare mai mare sau mai mică decât de obicei sau se poate opri cu totul.

În primele 3-6 luni după instalarea Mirena, multe femei experimentează, pe lângă menstruația normală, pete frecvente sau sângerări reduse. În unele cazuri, în această perioadă se observă sângerări foarte abundente sau prelungite. Dacă observați aceste simptome, mai ales dacă nu dispar, spuneți medicului dumneavoastră.

Cel mai probabil, atunci când utilizați Mirena, numărul de zile de sângerare și cantitatea de sânge pierdută să scadă treptat cu fiecare lună. Unele femei descoperă în cele din urmă că menstruația lor s-a oprit complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdută în timpul menstruației scade de obicei când utilizează Mirena, majoritatea femeilor experimentează o creștere a hemoglobinei în sânge.

După ce sistemul este îndepărtat, ciclul menstrual revine la normal.

Absența menstruației (Este normal să nu ai menstruație?)

Da, dacă utilizați Mirena. Daca dupa instalarea Mirena observati disparitia menstruatiei, aceasta se datoreaza efectului hormonului asupra mucoasei uterine. Nu există o îngroșare lunară a membranei mucoase, prin urmare, nu este respinsă în timpul menstruației. Acest lucru nu înseamnă neapărat că ai ajuns la menopauză sau că ești însărcinată. Concentrația propriilor hormoni în plasma sanguină rămâne normală.

De fapt, lipsa menstruației poate fi un mare beneficiu pentru confortul unei femei.

Cum poți afla dacă ești însărcinată?

Sarcina este puțin probabilă la femeile care utilizează Mirena, chiar dacă nu au menstruație.

Dacă nu ați avut menstruație de 6 săptămâni și sunteți îngrijorat, faceți un test de sarcină. Dacă rezultatul este negativ, nu este nevoie să faceți alte teste decât dacă aveți alte semne de sarcină, cum ar fi greață, oboseală sau sensibilitate la sâni.

Poate Mirena să provoace durere sau disconfort?

Unele femei experimentează dureri (asemănătoare cu crampele menstruale) în primele 2-3 săptămâni după ce au introdus un DIU. Dacă aveți dureri severe sau dacă durerea persistă mai mult de 3 săptămâni după instalarea sistemului, contactați medicul dumneavoastră sau unitatea medicală în care ați instalat Mirena.

Mirena afectează relațiile sexuale?

Nici tu, nici partenerul tău nu ar trebui să simți DIU în timpul actului sexual. În caz contrar, actul sexual ar trebui evitat până când medicul dumneavoastră este sigur că sistemul este în poziția corectă.

Cât timp ar trebui să treacă între instalarea Mirenei și actul sexual?

Pentru a-ți odihni corpul, cel mai bine este să te abții de la actul sexual timp de 24 de ore după ce Mirena este introdusă în uter. Totuși, Mirena are efect contraceptiv din momentul instalării.

Pot folosi tampoane?

Ce se întâmplă dacă Mirena părăsește spontan cavitatea uterină?

Foarte rar, expulzarea DIU din cavitatea uterină poate apărea în timpul menstruației. O creștere neobișnuită a pierderii de sânge în timpul sângerării menstruale poate însemna că Mirena a alunecat prin vagin. Expulzarea parțială a DIU din cavitatea uterină în vagin este, de asemenea, posibilă (dvs. și partenerul dumneavoastră puteți observa acest lucru în timpul actului sexual). Dacă Mirena este îndepărtată complet sau parțial din uter, efectul său contraceptiv încetează imediat.

Care sunt semnele care indică faptul că Mirena este pe loc?

Puteți verifica singur dacă firele Mirena sunt încă la locul lor după terminarea menstruației. După ce se termină menstruația, introduceți cu grijă degetul în vagin și simțiți firele la capăt, lângă intrarea în uter (colul uterin).

Nu trage fire, pentru că Este posibil să o scoateți accidental pe Mirena din uter. Dacă nu simțiți firele, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Utilizarea Mirena este contraindicată în timpul sarcinii sau în timpul suspectării sarcinii.

Sarcina la femeile care au instalat Mirena este extrem de rară. Dar dacă DIU cade din cavitatea uterină, femeia nu mai este protejată de sarcină și ar trebui să folosească alte metode de contracepție înainte de a consulta un medic.

În timpul utilizării Mirena, unele femei nu au sângerare menstruală. Absența menstruației nu indică neapărat sarcină. Dacă o femeie nu are menstruație și, în același timp, există și alte semne de sarcină (greață, oboseală, sensibilitate la sâni), atunci este necesar să consultați un medic pentru examinare și un test de sarcină.

Dacă sarcina apare la o femeie în timpul utilizării Mirena, se recomandă îndepărtarea DIU, deoarece Orice dispozitiv contraceptiv intrauterin lăsat in situ crește riscul de avort spontan și de naștere prematură. Îndepărtarea Mirena sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă îndepărtarea cu grijă a dispozitivului contraceptiv intrauterin nu este posibilă, ar trebui discutată fezabilitatea avortului medical. Dacă o femeie dorește să-și continue sarcina și DIU nu poate fi scos, pacienta trebuie informată despre posibilul risc de avort septic în al doilea trimestru de sarcină, boli purulent-septice postpartum care se pot complica cu sepsis, șoc septic și deces. , precum și posibilele consecințe ale nașterii premature pentru copil. În astfel de cazuri, cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. Este necesar să se excludă sarcina ectopică.

Trebuie explicat femeii că trebuie să informeze medicul despre toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special apariția durerilor de crampe în abdomenul inferior, sângerări sau pete din vagin și creșterea temperaturii corpului.

Hormonul conținut de Mirena este eliberat în cavitatea uterină. Aceasta înseamnă că fătul este expus la o concentrație locală relativ mare a hormonului, deși hormonul pătrunde în el în cantități mici prin sânge și bariera placentară. Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, este necesar să se țină cont de posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită eficienței contraceptive ridicate a Mirena, experiența clinică cu privire la rezultatul sarcinii cu utilizarea acestuia este limitată. Cu toate acestea, femeia trebuie informată că în acest moment nu există dovezi ale efectelor congenitale cauzate de utilizarea Mirena în cazurile de sarcină care continuă până la naștere fără îndepărtarea DIU.

Perioada de alăptare

Alăptarea unui copil în timpul utilizării Mirena nu este contraindicată. Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate pătrunde în corpul copilului în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate în uter după introducerea Mirena.

Fertilitate

După ce Mirena este îndepărtată, fertilitatea femeilor este restabilită.

Pentru disfuncția ficatului

Contraindicat în boli hepatice acute, tumori hepatice.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 30°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Este posibil să folosiți bobina Mirena pentru fibrom pentru a trata tumora?

Mi s-au oprit menstruația complet la șase luni după instalarea DIU Mirena. Este în regulă? Voi putea rămâne însărcinată după îndepărtarea DIU?

Este posibilă durerea, scurgerea sau sângerarea uterină după instalarea DIU Mirena?

Mirena afectează greutatea? Îmi doresc foarte mult să cumpăr un dispozitiv intrauterin Mirena, dar mi-e teamă să nu-mi pierd forma (am tendința de a fi supraponderal).

Caracteristici generale

Sistemul intrauterin terapeutic Mirena ca contraceptiv intrauterin (IUC)

Sistemul intrauterin terapeutic (sistemul intrauterin hormonal, hormonal dispozitiv intrauterin, Marinei) Mirena se referă la intrauterin contraceptive hormonale.

În anii 60-70 au apărut VMC-uri cu conținut de cupru, a căror eficiență era și mai mare. Cu toate acestea, problema metroragiei (sângerări uterine) nu a fost rezolvată de a doua generație de contraceptive intrauterine.

Și, în cele din urmă, în a doua jumătate a anilor 70, au apărut primele contraceptive intrauterine care conțin hormoni - noua, a treia generație de DIU. Aceste medicamente combină aspectele pozitive ale DIU și contraceptivele orale hormonale.

Contraceptivele intrauterine care conțin hormoni sunt mai eficiente decât altele contraceptie acest grup. În plus, nu duc la sângerări uterine. Odată cu utilizarea contraceptivelor intrauterine care conțin hormoni, sângerarea menstruală devine mai puțin abundentă.

Descrierea formei de dozare

Sistemul hormonal intrauterin Mirena are un corp în formă de T care asigură o plasare stabilă în cavitatea uterină. La un capăt, corpul are o buclă de care sunt atașate fire pentru a îndepărta sistemul. Pe corp există un miez hormonal-elastomer, care este o substanță albă sau aproape albă. Miezul este acoperit cu o membrană translucidă care reglează fluxul substanței active în cavitatea uterină.

Substanța hormonală activă a sistemului - medicamentul progestativ levonorgestrel - este prezentată în cantitate de 52 mg. Excipientul este elastomer polidimetilsiloxan.

Sistemul hormonal intrauterin Mirena este situat în cavitatea tubului de ghidare. Conductorul și corpul medicamentului nu au impurități.

Fiecare pachet de Mirena conține un sistem hormonal intrauterin, plasat într-o carcasă de plastic și hârtie vid.

Înainte de utilizare, forma de dozare Mirena achiziționată trebuie păstrată într-un loc ferit de lumina soarelui, la temperatura camerei (15-30 de grade). Perioada de valabilitate este de trei ani.

Metabolizarea substanței active în organism

DIU hormonal Mirena începe să elibereze levonorgestrel imediat după plasarea în cavitatea uterină. Rata de eliberare a substanței active după administrare este de 20 mcg/zi, până la sfârșitul celui de-al cincilea an scade la 10 mcg/zi.

Distribuția levonorgestrolului o caracterizează pe Mirena ca un medicament cu acțiune predominant locală. Cea mai mare concentrație a substanței este stocată în endometru (mucoasa uterului). În miometru (în stratul muscular), concentrația de levonorgestrel abia ajunge la 1% din concentrația din endometru. Concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină este de 1000 de ori mai mică decât în endometru.

Substanța activă intră în sânge la aproximativ o oră după administrarea sistemului. Concentrația maximă de levonorgestrel în serul sanguin este atinsă după două săptămâni.

Greutatea corporală afectează semnificativ concentrația substanței active în plasma sanguină. La femeile cu greutate redusă (37-54 kg), concentrația de levonorgestrol în sânge este în medie de o ori și jumătate mai mare.

Substanța activă este aproape complet metabolizată (descompusă) în ficat și excretată prin rinichi și intestine.

Principiul de funcționare

Cele mai importante efecte contraceptive ale sistemului hormonal intrauterin Mirena se datorează unei reacții locale slabe la un corp străin în cavitatea uterină și, în principal, influenței locale a medicamentului progestativ levonorgestrol.

Activitatea funcțională a epiteliului cavității uterine este suprimată: creșterea normală a endometrului este inhibată, activitatea glandelor sale este redusă, au loc transformări în submucoasa - toate aceste modificări împiedică în cele din urmă implantarea unui ovul fecundat.

Un alt efect contraceptiv important este creșterea vâscozității mucusului secretat de glandele colului uterin și îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical, care împiedică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

În plus, Mirena inhibă motilitatea spermatozoizilor în cavitatea uterină și trompele uterine.

În primele luni de utilizare, datorită restructurării mucoasei uterine, este posibilă spotting neregulat. Dar suprimarea în continuare a proliferării epiteliului endometrial duce la o scădere pronunțată a volumului și a duratei sângerării menstruale, până la amenoree (încetarea menstruației).

Indicatii de utilizare

Sistemul hormonal intrauterin Mirena este destinat, în primul rând, să prevină sarcina nedorită.

În plus, medicamentul este utilizat pentru sângerări menstruale excesiv de abundente de etiologie necunoscută (în cazurile în care este exclusă posibilitatea de cancer al zonei genitale feminine).

Ca medicament progestativ local, dispozitivul intrauterin Mirena este utilizat pentru a preveni hiperplazia (proliferarea) endometrială în timpul terapiei de substituție cu estrogeni (acest tip de tratament este indicat după operații de îndepărtare a ambelor ovare, precum și în timpul menopauzei severe).

Contraindicatii

Mirena este un contraceptiv intrauterin, deci este strict contraindicat pentru bolile inflamatorii ale zonei genitale feminine, cum ar fi:

boli inflamatorii acute și cronice ale organelor pelvine;
leziuni infecțioase ale tractului genito-urinar inferior;
endometrita postpartum;
avort septic care a avut loc cu mai puțin de trei luni înainte de instalare.

Deoarece apariția unei boli inflamatorii acute a organelor pelvine, care este dificil de tratat, va fi o indicație pentru îndepărtarea DIU, Mirena este contraindicată în cazul unei tendințe crescute la apariția bolilor infecțioase acute, inclusiv a organelor genitale feminine. zona (schimbarea frecventă a partenerilor sexuali, scăderea generală a rezistenței organismului, SIDA în stadiul de simptome clinice detaliate etc.).

Ca contraceptiv intrauterin, Mirena este contraindicată și pentru displazie cervicală, neoplasme maligne ale corpului și colului uterin, modificări congenitale sau dobândite în configurația cavității uterine (inclusiv fibroame).

Deoarece substanța activă a medicamentului este metabolizată în ficat, sistemul hormonal intrauterin Mirena este contraindicat în cazul patologiei oncologice a acestui organ, precum și în hepatita acută și ciroză. Dacă a apărut anterior icter de origine necunoscută, medicamentul trebuie utilizat cu mare precauție.

Deoarece levonorgestrolul este un medicament progestativ, Mirena este contraindicată în toate cancerele dependente de gestagen (în primul rând cancerul de sân).

Efectul sistemic al levonorgestrolului asupra corpului unei femei este slab. Cu toate acestea, sistemul hormonal intrauterin Mirena trebuie utilizat cu precauție extremă în cazurile în care medicamentele progestative sunt contraindicate. Acest lucru este valabil mai ales pentru tulburările circulatorii severe (atac de cord, accidente vasculare cerebrale), antecedente de atacuri de migrenă severe (inclusiv cele care pot indica tulburări circulatorii cerebrale severe), hipertensiunea arterială, formele severe de diabet zaharat, tromboflebită și tendința la complicații tromboembolice.

În astfel de cazuri, gradul de risc (gravitatea simptomelor bolii, care este o contraindicație relativă pentru utilizarea medicamentului) ar trebui să fie corelat cu beneficiile utilizării acestuia. Problema utilizării Mirena este decisă în consultare cu un profesionist, iar în timpul utilizării spiralei, sunt necesare supraveghere medicală constantă și monitorizare de laborator.

Mirena este contraindicată în timpul sarcinii (diagnosticată sau suspectată) și în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Efecte secundare

Efecte secundare frecvente

Reacțiile adverse frecvente includ simptome asociate care apar nu mai puțin frecvent decât la fiecare sută și nu mai des decât la fiecare al zecelea pacient care utilizează DIU.

Femeile care folosesc Mirena prezintă cel mai adesea simptome neplăcute din partea sistemului nervos central, precum: nervozitate, iritabilitate, proastă dispoziție, scăderea libidoului, dureri de cap.

Din tractul gastrointestinal, pacienții sunt adesea deranjați de dureri abdominale, greață și vărsături.

Dintre efectele adverse asupra aspectului, cele mai frecvente sunt acneea și creșterea în greutate.

Pacienții prezintă adesea multe plângeri cu privire la starea sistemului reproducător și a glandelor mamare: durere în zona pelviană, spotting, vulvovaginită, tensiune și sensibilitate a glandelor mamare.

Durerea de spate asemănătoare cu sciatica este relativ frecventă.

Toate simptomele descrise mai sus sunt cele mai pronunțate în primele luni de utilizare a DIU Mirena; ulterior, intensitatea acestora scade, iar în marea majoritate a cazurilor, simptomele neplăcute dispar complet.

Efecte secundare rare

Efectele secundare rare includ semne însoțitoare ale consumului de droguri, care apar nu mai des decât la fiecare sută de pacient și nu mai puțin decât la fiecare mie.

Reacțiile adverse adverse întâlnite rar ale Mirena includ următoarele:

labilitate emoțională (schimbări frecvente de dispoziție);
apariția edemului;
alopecie (chelie);
hirsutism (creșterea părului);
mâncărimi ale pielii;

Aceste simptome neplăcute sunt cel mai pronunțate în primele luni de utilizare a Mirena. În cazurile în care intensitatea lor nu scade, este indicată o examinare suplimentară pentru a exclude bolile concomitente.

Reacții adverse foarte rare

Efectele foarte rare ale Mirena (mai puțin de un caz la o mie) includ reacții alergice sub formă de erupție cutanată și urticarie. Dacă apar astfel de semne, trebuie excluse alte posibile cauze ale alergiilor cutanate și, dacă este necesar, opriți utilizarea DIU.

Instructiuni de folosire

Instalarea dispozitivului intrauterin Mirena

Ambalajul sub vid steril este deschis imediat înainte de instalarea sistemului. Un sistem deschis prematur trebuie distrus ca deșeu medical.

Doar un medic cu suficientă experiență în efectuarea acestui tip de manipulare poate instala sistemul intrauterin Mirena.

Înainte de a instala spirala Mirena, trebuie să consultați un medic ginecolog și să obțineți informații cu privire la toate riscurile și posibilele efecte secundare adverse.

După ce a decis să instaleze DIU Mirena, o femeie trebuie să fie supusă unei examinări a sânilor și a unei mamografii, precum și a unui examen ginecologic, inclusiv a unui examen pelvin și a colposcopiei (sau cel puțin a unui frotiu din colul uterin).

Este necesar să se excludă patologia oncologică a organelor genitale feminine, sarcina și infecțiile cu transmitere sexuală. Toate bolile inflamatorii ginecologice trebuie să fie complet vindecate până la momentul instalării.

Înainte de a instala spirala Mirena, este extrem de important să se determine locația uterului în pelvis, precum și dimensiunea și configurația cavității uterine. Amplasarea corectă a DIU în cavitatea uterină garantează eficacitatea sistemului Mirena și previne expulzarea (expulzarea) a acestuia.

Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, Mirena este prescrisă în primele șapte zile ale ciclului menstrual.

Daca nu exista contraindicatii medicale, DIU Mirena poate fi instalat imediat dupa un avort indus sau spontan in primul trimestru de sarcina.

La chirurgie se recurge extrem de rar.

amenoree
Amenoreea este o complicație frecventă a utilizării DIU Mirena. De regulă, se dezvoltă treptat în primele șase luni de utilizare a unui contraceptiv.

Dacă sângerarea menstruală dispare, sarcina trebuie exclusă (efectuați un test de rutină). Dacă testul este negativ, nu trebuie să îl repetați în viitor. Ciclul menstrual normal se va relua după ce Mirena este îndepărtată.

Îndepărtarea spiralei

După 5 ani de utilizare, bobina Mirena trebuie îndepărtată. În cazurile în care, după scoaterea DIU, o femeie intenționează să continue măsurile contraceptive, spirala Mirena trebuie îndepărtată la începutul ciclului menstrual. Dacă DIU este îndepărtat la mijlocul ciclului și înainte de aceasta a existat un contact sexual neprotejat, atunci femeia prezintă un risc real de a rămâne însărcinată.

Dacă o femeie dorește să continue să folosească DIU, un DIU nou poate fi introdus imediat după îndepărtare. În cazurile în care, după îndepărtarea DIU, este instalat imediat un nou dispozitiv contraceptiv intrauterin, manipulările pot fi efectuate în orice perioadă a ciclului.

După îndepărtarea DIU Mirena, ar trebui să verificați integritatea spiralei, deoarece dacă există dificultăți în îndepărtarea produsului, uneori substanța alunecă în cavitatea uterină.

Instalarea și îndepărtarea bobinei Mirena pot fi însoțite de durere și sângerare de severitate diferită. În unele cazuri, poate apărea leșin. La femeile cu epilepsie, introducerea sau îndepărtarea DIU poate provoca convulsii.

Dispozitiv intrauterin Mirena si sarcina

Medicamentul este foarte eficient. În cazurile în care apare o sarcină nedorită, sarcina ectopică trebuie mai întâi exclusă. În timpul sarcinii intrauterine se pune problema întreruperii acesteia.

Dacă o femeie decide să păstreze copilul, DIU este îndepărtat cu grijă din cavitatea uterină. În cazurile în care nu este posibilă îndepărtarea sistemului intrauterin, femeia este avertizată despre posibilele riscuri ale sarcinii cu DIU în cavitatea uterină (întreruperea prematură spontană a sarcinii).

Trebuie luate în considerare posibilele efecte adverse ale medicamentului asupra dezvoltării fetale. Există foarte puține cazuri de purtare a unui copil cu sistemul intrauterin Mirena din cauza proprietăților contraceptive ridicate ale medicamentului. Cu toate acestea, se recomandă ca femeia să fie informată că nu există date clinice privind apariția patologiei fetale sub influența acestui medicament.

Utilizați în timpul alăptării

Ingredientul activ al DIU Mirena pătrunde în plasma sanguină în concentrații mici și poate fi eliberat în timpul alăptării, astfel încât conținutul de levonorgestrel din laptele matern este de aproximativ 0,1% din doza zilnică de substanță secretată de sistem.

Este puțin probabil ca o astfel de doză să afecteze starea generală a copilului. Experții spun că utilizarea Mirena în timpul alăptării la șase săptămâni după naștere este complet sigură pentru un bebeluș alăptat.

FAQ

Costul Mirenei este destul de mare. Am auzit că folosirea DIU este însoțită de multe efecte secundare neplăcute. Există vreun efect pozitiv al medicamentului asupra organismului?

Sistemul hormonal intrauterin Mirena are următoarele efecte terapeutice (nu contraceptive):

reducerea volumului și a duratei sângerării uterine (idiopatică - adică nu este cauzată de nicio patologie concomitentă);
niveluri crescute ale hemoglobinei;
normalizarea metabolismului fierului în organism;
efect general de întărire);
reducerea durerii în timpul menstruației dureroase;
prevenirea endometriozei și a fibromului uterin;
prevenirea hiperplaziei endometriale și a cancerului.

În plus, Mirena este utilizată pe scară largă pentru a normaliza starea endometrului în timpul terapiei de înlocuire cu estrogeni (un astfel de tratament se efectuează de obicei în timpul menopauzei patologice sau după îndepărtarea bilaterală a ovarelor).

Este posibil să folosiți bobina Mirena pentru fibrom pentru a trata tumora?

Sistemul terapeutic Mirena inhibă creșterea nodului tumoral fibrom. Cu toate acestea, este necesară o examinare suplimentară și o consultare cu un medic. Depinde mult de dimensiunea nodurilor și de locația lor. De exemplu, nodulii fibrom submucoși care modifică configurația cavității uterine sunt o contraindicație absolută pentru utilizarea DIU Mirena.

Ajută DIU Mirena cu endometrioză?

Sistemul intrauterin eliberează în cavitatea uterină un hormon care inhibă proliferarea endometrială - aceasta este baza capacității spiralei Mirena de a preveni dezvoltarea endometriozei.

În ultimii ani au apărut studii care indică efectul terapeutic al bobinei Mirena pentru endometrioză. Datele clinice sunt destul de contradictorii. În plus, trebuie menționat că tratamentul endometriozei cu DIU hormonal nu este utilizat în toate țările.

Din punctul de vedere al medicinei bazate pe dovezi, spirala Mirena pentru endometrioză, ca orice altă terapie hormonală, nu poate da decât rezultate temporare. Ghidurile naționale ruse pentru ginecologie recomandă începerea cu tratamentul chirurgical ca fiind cel mai radical.

Cu toate acestea, în fiecare caz specific, este necesară o examinare amănunțită și o consultare cu medicii - ginecolog, chirurg și endocrinolog.

Mi s-au oprit menstruația complet la șase luni după instalarea DIU Mirena. Este în regulă? Voi putea rămâne însărcinată după îndepărtarea DIU?

Amenoreea (încetarea menstruației) este o reacție normală a organismului la acțiunea sistemului hormonal Mirena, care apare la fiecare a cincea femeie care utilizează DIU. De obicei, această afecțiune se dezvoltă treptat.

La prima dispariție a sângerării menstruale, sarcina trebuie exclusă. Eficacitatea medicamentului este foarte mare, dar experții recomandă totuși efectuarea unui test. Dacă rezultatul testului este negativ, nu este nevoie să vă faceți griji în viitor. După îndepărtarea spiralei Mirena, menstruația va fi restabilită și se poate aștepta o sarcină normală.

Este posibilă durerea, scurgerea sau sângerarea uterină după instalarea DIU Mirena?

Imediat după instalarea Mirena, sunt posibile dureri minore și pete. Durerea puternică și sângerarea pot indica plasarea necorespunzătoare a DIU. În acest caz, bobina Mirena trebuie îndepărtată.

Durerea, secreția sau sângerarea uterină un timp semnificativ după instalarea bobinei Mirena pot indica debutul expulziei (expulzarea medicamentului din cavitatea uterină) sau o sarcină ectopică. Prin urmare, dacă apar astfel de simptome, trebuie să consultați imediat un medic.

Mirena afectează greutatea? Îmi doresc foarte mult să cumpăr un dispozitiv intrauterin Mirena, dar mi-e teamă să nu-mi pierd forma (am tendința de a fi supraponderal).

Creșterea în greutate este un efect secundar neplăcut destul de comun al DIU Mirena. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că nu toată lumea se îngrașă. Conform datelor clinice, cel puțin nouă din zece femei nu observă nici măcar o ușoară creștere în greutate după inserarea unui DIU.

În plus, creșterea în greutate este unul dintre efectele secundare ale Mirena, cel mai pronunțat în primele luni de la instalare. De regulă, în viitor, tendința de a crește în greutate cauzată de medicamentul hormonal dispare.

Pe baza tendinței existente de a fi supraponderali, nu se poate aprecia posibilitatea creșterii în greutate după instalarea spiralei Mirena, deoarece apariția acestui efect secundar și gradul de severitate depind de reacția individuală la medicamentul hormonal.

M-am protejat cu medicamente hormonale. Nu există efecte secundare, dar de multe ori uit să iau pastile. Cum pot trece cel mai bine de la tablete la Mirena?

Dacă luați pastilele neregulat, există un posibil risc de sarcină, care trebuie exclus la prescrierea spiralei Mirena.

În plus, este necesar să se efectueze un examen ginecologic complet (examen pelvin, colposcopie) și să se verifice starea glandelor mamare.

Dacă nu există contraindicații pentru utilizarea DIU, acesta este cel mai bine introdus în a patra până la a șasea zi a ciclului menstrual. În ziua instalării spiralei Mirena, pilulele contraceptive sunt anulate.

Când apare sarcina după îndepărtarea Mirena?

Datele clinice indică faptul că 80% dintre femeile care doresc să dea naștere unui copil rămân însărcinate în primul an după îndepărtarea bobinei Mirena. Acesta este chiar puțin mai mare decât nivelul normal de fertilitate (fertilitate).

Desigur, este nevoie de ceva timp pentru a restabili starea normală a sistemului reproducător, care este individuală pentru fiecare femeie.

Pentru pacienții pentru care sarcina este nedorită, medicii sfătuiesc imediat după îndepărtarea bobinei Mirena să ia măsuri pentru a preveni concepția, deoarece la multe femei probabilitatea de a dezvolta sarcina apare imediat după încetarea sistemului.

De unde să cumpăr spirala Mirena?

Dispozitivul intrauterin Mirena poate fi achiziționat de la o farmacie. Medicamentul este eliberat conform prescripției medicului.

În practica ginecologică, dispozitivele intrauterine (DIU) sunt folosite de mult timp. Sunt compuse în principal din cupru și argint. În prezent, steriletul hormonal de ultimă generație, Mirena, a devenit deosebit de popular. Pe baza datelor din studiile clinice, putem concluziona: DIU s-a impus ca un agent contraceptiv și terapeutic de încredere, ceea ce îl deosebește de toate celelalte DIU.

Înainte de a cumpăra un sistem hormonal, care nu este ieftin, o femeie trebuie să cântărească avantajele și dezavantajele, desigur, dacă DIU a fost sugerat să fie instalat de către un medic. Un astfel de dispozitiv este amplasat doar dacă este indicat, datorită faptului că nu numai că protejează împotriva sarcinii nedorite, ci îndeplinește și o funcție terapeutică.

Prin urmare, numai după ce a fost supus unei examinări de diagnostic cuprinzătoare se decide problema instalării sau interzicerii sistemului hormonal. Unele boli, din păcate, reprezintă un obstacol în instalarea unui DIU.

Opiniile multor specialisti in domeniul ginecologiei sunt de acord ca Mirena este unul dintre cele mai bune contraceptive si agenti terapeutici si profilactici folositi pentru tratarea afectiunilor ginecologice, care actioneaza direct in uter.

Levonorgestrelul este eliberat zilnic din sistemul intrauterin în cavitatea uterină în microdoze. Medicamentul practic nu intră în fluxul sanguin sistemic, ci acționează numai în interiorul uterului, subțierea endometrului.

DIU hormonal este instalat de 20 de ani, iar în acest timp au fost culese multe recenzii de la medicii practicieni despre avantajele și dezavantajele acestei metode de contracepție. Să le aruncăm o privire mai atentă.

Avantajele utilizării Mirena conform recenziilor medicilor

Medicii ginecologi în practică au sistematizat observațiile pacienților care utilizează DIU Mirena și au identificat principalele avantaje:

utilizarea pe termen lung a spiralei (5 ani);
efectul contraceptiv apare în prima zi de instalare;
gradul de protecție împotriva sarcinii nedorite este de 99-100%, ceea ce nu necesită echipament de protecție suplimentar;
după îndepărtarea DIU, funcția de reproducere este restabilită rapid; o femeie poate rămâne însărcinată deja în primul ciclu menstrual;
DIU poate fi îndepărtat oricând la cererea femeii (procedura este nedureroasă);
în timpul relațiilor intime, DIU nu provoacă disconfort (dacă se dorește, o femeie poate ascunde prezența unui DIU de la partenerul ei);
calitatea vieții sexuale se îmbunătățește (frica de a rămâne însărcinată în timpul actului sexual dispare);
protecția organelor pelvine de procesele inflamatorii prin creșterea vâscozității mucusului în zona canalului cervical;
pe fundalul spiralei, este permis să luați alte medicamente și să efectuați operații chirurgicale de diferite profiluri;
nu afectează apetitul;
durerea menstruației scade;
pierderea de sânge este redusă brusc, până când scurgerea dispare complet;
eficacitatea ridicată a DIU în tratamentul hiperplaziei endometriale, fibromului uterin și endometriozei;
posibilitatea utilizării DIU la femeile pentru care alte metode de contracepție sunt contraindicate din motive medicale;
in unele cazuri ajuta la evitarea operatiilor ginecologice;
protecție împotriva dezvoltării proceselor canceroase endometriale.

Dezavantajele Mirenei conform medicilor

De obicei, efectele secundare apar prima dată după introducerea DIU. Mai des, această perioadă variază de la câteva luni la șase luni. Corpul se adaptează la spirală. Orice corp străin trebuie să se „împrietenească” cu corpul, iar apoi simptomele negative dispar treptat.

În primul an de utilizare, spirala tinde uneori să cadă (nu mai mult de 7% din cazuri). Motivul pentru aceasta poate fi perioadele grele, care nu au avut încă timp să se normalizeze sub influența levanorgestrelului.

În primele luni, se observă spotting prelungit din cauza subțierii endometrului (stratul interior al uterului). Prin urmare, multe femei încep să intre în panică și nu se pot împăca cu noua lor condiție. Acest lucru duce la probleme psihologice: apar nervozitate și iritabilitate.

În cazuri rare (nu mai mult de 5%), pot apărea sângerări la instalarea DIU din cauza leziunilor colului uterin sau a corpului acestuia. Acest lucru se datorează calificărilor scăzute ale medicului care instalează sistemul.

Există plângeri de cusături sau dureri dureroase în zona uterului. Această afecțiune apare din cauza deplasării DIU sau a hipersensibilității individuale. În astfel de cazuri, este necesară îndepărtarea spiralei.

Adesea, Mirena provoacă dureri de cap, migrene, depresie, scăderea libidoului și dureri de spate, asemănătoare cu sciatica. Există plângeri de căderea părului, acnee pe față și pe spate. Reacțiile alergice și eczemele apar foarte rar.

DIU hormonal nu poate proteja împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală, iar în unele cazuri el însuși provoacă un proces inflamator în uter. Acest lucru se întâmplă cu intoleranța individuală și dacă spirala a fost instalată fără a respecta regulile de asepsie și antisepsie.

Important! Dacă există procese pre-tumorale în orice organ, spirala nu poate fi folosită.

Potrivit medicilor, DIU ar trebui instalat doar la femeile care au născut și au peste 25 de ani.În general, Mirena arată o eficacitate ridicată, iar multe femei nu au deloc efecte secundare. Aceasta este o metodă excelentă de stabilizare a proceselor proliferative, mai ales în premenopauză, când există un risc mare de a dezvolta procese canceroase în zona genitală feminină. Prin urmare, astăzi Mirena este considerată cel mai bun contraceptiv terapeutic!

CATEGORII

Screening

Ecografia extremităților

Tipuri de ultrasunete

Ecografia abdominală

Ecografia toracelui

ARTICOLE POPULARE

	„Cocnirea civilizațiilor” Samuel Huntington Ciocnirea civilizațiilor descărca fb2
	Cum să organizezi învățarea limbii engleze pentru copii vara?
	Cuvinte marker Prezent continuu
	Se poate face dulceata de paducel?
	Retete de dulceata de paducel delicioasa si sanatoasa

2023 „kingad.ru” - examinarea cu ultrasunete a organelor umane