Doza cumulativă de acnecutană. Acnekutan: instrucțiuni de utilizare a capsulelor

Acneea, cosurile și alte imperfecțiuni ale pielii otrăvește viața multor oameni, indiferent de sex și vârstă. Micile probleme pot fi rezolvate cu îngrijire și produse cosmetice adecvate, dar ce să faceți dacă boala de piele se manifestă ca erupții cutanate abundente, acnee severă cu amenințarea de cicatrici și cicatrice? În special pentru astfel de cazuri, farmaciștii au creat medicamente din grupul retinoizilor sistemici. Acnekutan este recunoscut ca unul dintre cele mai populare și eficiente remedii din această serie. Cum să luați pastile pentru a obține efectul dorit?

Compoziția și proprietățile Aknekutan

Acnecutan este un generic (un medicament care este echivalent cu marca originală ca compoziție și acțiune) al cunoscutului medicament Roaccutane. Acest remediu este folosit doar în cazurile în care au fost deja încercate diferite metode de tratare a acneei și niciuna dintre ele nu a adus rezultate pozitive. Medicamentul poate fi o salvare în cele mai avansate cazuri de acnee.

Acnecutanul nu este prescris pentru tratamentul cazurilor ușoare de acnee!

Ingredientul activ al Aknekutan este un analog sintetic al retinolului (vitamina A) - izotretinoina. Medicamentul este disponibil în capsule de gelatină într-o doză de 8 sau 16 mg. Fiecare capsulă conține excipienți - ulei de soia purificat și amestecuri de esteri. Medicamentul este produs folosind tehnologia unică Lidose®, care a fost dezvoltată și brevetată de farmaciștii belgieni.

Indicațiile pentru utilizarea Acnekutan sunt forme severe de acnee: conglobate, chistice nodulare și alte forme care amenință formarea țesutului cicatricial.

Proprietățile izotretinoinei

1. Substanța reglează funcționarea glandelor sebacee: reduce activitatea funcțională și le reduce dimensiunea în timp. Datorită acestui fapt, porii pielii devin mai puțin înfundați și nu se formează elemente inflamatorii. Această proprietate a medicamentului este principalul lucru în lupta eficientă împotriva acneei, deoarece gradul de grăsime crescut al pielii favorizează în mare măsură dezvoltarea bacteriilor Propionibacterium acnes, care contribuie la apariția acneei. Deși nu are un efect antibacterian, izotretinoina luptă eficient împotriva agenților patogeni de acnee.
2. Efect cheratolitic - izotretinoina subțiază straturile superioare ale epidermei, datorită căruia autocurățarea pielii devine mai eficientă și porii nu sunt înfundați.
3. Medicamentul are un efect antiinflamator, antiseboreic și, de asemenea, stimulează procesele de regenerare (restaurare) a pielii.

Analogii de medicamente: care este diferența și care este mai bun?

Alături de Acnecutane, dermatologii prescriu produse similare: Roaccutane (medicament original) și Sotret (Roaccutane generic). Care sunt diferențele dintre aceste medicamente și care dintre ele este mai bună?

Ingredientul activ din fiecare dintre aceste medicamente este izotretinoina.

Diferențele dintre Acnecutane și Roaccutane

Acnecutanul a apărut relativ recent în farmaciile rusești - în 2010, în timp ce Roaccutane este cunoscut de două decenii. Capsulele Roaccutane conțin 10 și 20 mg de substanță activă. Aknekutan conține componente suplimentare care cresc biodisponibilitatea izotretinoinei cu 20%. Studiile au demonstrat că 16 mg de Acnecutane corespund terapeutic la 20 mg de Roaccutane, adică prin luarea unei capsule de Acnecutane, pacientul primește efectul terapeutic complet, în timp ce cantitatea de substanță activă luată este redusă cu 20%. Concentrația de izotretinoină scade - în consecință, riscul de efecte secundare scade, sarcina pe tractul digestiv este la jumătate. O altă diferență semnificativă între Acnecutan este că se absoarbe mult mai bine fără alimente. Pentru a maximiza absorbția izotretinoinei, este necesar să o utilizați simultan cu alimente (de preferință grase). Fără alimente, Acnecutanul poate fi absorbit cu 70%, în timp ce Roaccutane este doar 37%. Acest lucru crește șansele unui tratament extrem de eficient cu Acnecutane. Unul dintre factorii importanți care vorbesc în favoarea lui Aknekutan este prețul acestuia. Medicamentul este produs folosind o tehnologie mai eficientă din punct de vedere industrial, astfel încât costul său este cu 40% mai mic decât Roaccutane.

Diferențele dintre Aknekutan și Sotret

Sotret conține 10 sau 20 mg izotretinoină, precum și ulei de soia, ceară de albine, hidroxianisol butilat, edetat disodic și ulei vegetal hidrogenat. Producerea acestui medicament este realizată de compania indiană Ranbaxy Laboratories, iar acest fapt este decisiv pentru mulți dermatologi și pacienți atunci când se pune problema alegerii unui medicament. Se crede că acest producător neglijează adesea standardele de calitate și alegerea Sotret pentru tratament înseamnă „jucat la ruletă”. Cu toate acestea, mulți dermatologi nu sunt de acord cu această opinie și consideră Sotret un medicament excelent, care este echivalent ca eficacitate terapeutică cu Roaccutane, dar este semnificativ mai mic ca cost. Efectele secundare ale Sotret sunt aceleași cu cele ale Roaccutane.

Pe baza celor de mai sus, putem concluziona că Acnecutanul este cel mai eficient dintre toți retinoizii sistemici, are mai puține efecte secundare și este mai ieftin.

Cum să luați medicamentul

Atentie: puteti lua Acnecutan numai asa cum v-a prescris medicul dermatolog dupa o consultatie personala si o examinare preliminara! Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.

Înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie să dea pacientului o trimitere pentru o examinare de laborator - trebuie să faceți un test de sânge biochimic pentru a vă asigura că nu există contraindicații pentru utilizarea Acnecutane. Femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să facă un test de sarcină.
Doza de medicament este calculată pentru fiecare pacient în mod individual și depinde de gradul bolii, greutatea corporală și starea generală a corpului. Cel mai adesea, medicamentul este prescris 1 capsulă de 1-2 ori pe zi, cu mese.
Doza inițială obișnuită a medicamentului este de 0,4 mg pe kg pe zi; conform indicațiilor, doza poate fi dublată - până la 0,8 mg medicament pe kg de greutate corporală pe zi. Pentru formele foarte severe sau răspândite (pe întregul corp) de acnee, medicul poate prescrie Acnecutane într-o doză zilnică de până la 2 mg per kg de greutate corporală. În caz de insuficiență renală, doza inițială nu poate depăși 8 mg de medicament pe zi. Doza optimă este considerată a fi 100-120 mg per kg.
Medicamentul este prescris pentru o perioadă lungă de timp - 4-9 luni.Îmbunătățirea susținută la majoritatea pacienților este observată la 16-24 săptămâni de la începutul terapiei.
După terminarea tratamentului, este posibilă o recidivă, caz în care dermatologul prescrie un al doilea curs în aceeași doză, dar nu mai devreme de 2 luni după încheierea primului curs de administrare a Acnecutane.

Când luați Acnecutane, trebuie să cunoașteți și să urmați regulile de bază:

1. Regimul și doza medicamentului trebuie să corespundă prescripției medicale. Nu puteți schimba doza pe cont propriu sau combina Acnecutane cu alte medicamente fără permisiunea unui dermatolog.
2. Trebuie să fii pregătit pentru efecte secundare și să folosești produse pentru a hidrata pielea feței, corpului și buzelor.
3. Evitați activitatea fizică grea și sporturile active.
4. Tratamentul cu laser, dermoabraziunea, îndepărtarea părului și scruburile sunt contraindicate.
5. Nu poți conduce noaptea. Trebuie să vă monitorizați vederea și să consultați în mod regulat un oftalmolog.
6. Utilizați picături hidratante pentru ochi. Nu purtați lentile de contact, înlocuiți-le cu ochelari.
7. Evita lumina soarelui deschisa, foloseste creme protectoare cu filtru UV.
8. Faceți testare lunar, monitorizați starea dumneavoastră și raportați medicului dumneavoastră orice deteriorare a sănătății dumneavoastră cât mai curând posibil.

Femeile care sunt active sexual trebuie:

• utilizați simultan două contraceptive (una dintre ele trebuie să fie o barieră) în timpul tratamentului și după terminarea terapiei timp de 5 săptămâni;
• faceți un test de sarcină lunar;
• mergi la un medic ginecolog o data pe luna;
• nu utilizați contraceptive care conțin progesteron deoarece izotretinoina le reduce eficacitatea.

Medicii prescriu Acnekutan femeilor tinere mature sexual cu anumite rezerve și numai dacă nu există alte opțiuni de tratament.

Înainte de a începe să ia medicamentul, o femeie trebuie să facă un test de sarcină cu cel puțin 11 zile înainte de a lua medicamentul.
Medicul prescrie Acnecutane doar pentru o lună de tratament; puteți continua să luați medicamentul numai după o altă vizită la dermatolog și un test de sarcină negativ. Dacă o femeie, în ciuda tuturor măsurilor de precauție, rămâne însărcinată în timpul tratamentului sau în decurs de 30 de zile de la finalizarea acestuia, trebuie să discutați toate riscurile cu un teratolog și să decideți dacă să continuați sarcina sau să o întrerupeți.

Contraindicații, efecte secundare și interacțiuni medicamentoase

Următoarele condiții sunt contraindicații pentru administrarea Acnecutane:

• intoleranță individuală la medicament;
• hipervitaminoza A;
• sarcina;
• perioada de lactație;
• hiperlipidemie (nivel crescut de lipide sau lipoproteine ​​în sânge);
• vârsta de până la 12 ani;
• insuficiență renală și hepatică;
• Diabet.

Înainte de a începe să luați Acnecutane, trebuie să cântăriți argumentele pro și contra, asigurați-vă că nu există alte opțiuni de tratament, deoarece medicamentul are multe efecte secundare.

Efecte secundare ale Acnekutan - tabel

Organe și sisteme de organe	Simptome și manifestări
Tractului digestiv	Greaţă; inflamație și sângerare a gingiilor; uscăciunea mucoasei bucale; diaree; inflamație intestinală; sângerare intestinală; inflamația pancreasului; hepatită.
Piele	O exacerbare pe termen scurt a acneei este posibilă în primele săptămâni de utilizare; uscăciune, descuamarea pielii de pe față, palme și tălpi; erupții cutanate alergice, mâncărime; roșeață facială; transpirație crescută; botriomicom (modificare asemănătoare unei tumori de tip vascular); acnee fulminantă (formă severă de acnee chistică); căderea părului, subțierea; sensibilitate la lumina soarelui, pigmentarea pielii; vulnerabilitate și rănire ușoară.
Sistem nervos	Durere de cap; slăbiciune; creșterea presiunii intracraniene; deficiență de vedere; convulsii; în cazuri rare - tulburare depresivă, psihoză, tentative de sinucidere.
SIstemul musculoscheletal	Dureri articulare și musculare; inflamație articulară; tendinita (inflamatia si degenerarea tendoanelor); hiperostoză (concentrație crescută de țesut osos în oase, ceea ce duce la proliferarea țesutului osos).
Organe de simț	Frica de lumină puternică; rar - scăderea acuității vizuale, mai ales pe întuneric; inflamația nervului optic; keratită (inflamația corneei ochiului); conjunctivită; iritație sclerală; blefarită (inflamația bilaterală a pleoapelor); uneori - pierderea auzului.
Sânge	Anemie; scăderea nivelului de leucocite; creșterea VSH; scăderea numărului hematocritului.
Sistemul respirator	În cazuri rare, bronhospasm (dacă există antecedente de astm bronșic)
Alte sisteme și organe	Limfadenopatie (inflamația ganglionilor limfatici); vasculită (inflamația și distrugerea pereților vaselor de sânge); glomerulonefrită (boală de rinichi).
Hipervitaminoza A	Uscăciunea și subțierea pielii; răgușeală ca urmare a uscăciunii membranei mucoase a laringelui; cheilită (buze uscate și inflamate, crăpături în colțurile gurii); ochi uscați; conjunctivită; sângerări nazale.

Acnecutanul are proprietăți teratogene și embriotoxice pronunțate. Luarea medicamentelor în timpul sarcinii sau imediat înainte de aceasta poate duce la deformări congenitale severe și defecte de dezvoltare, moarte fetală, naștere prematură și avort spontan.

Interacțiuni medicamentoase

Acnecutanul este absolut incompatibil cu alcoolul!

Utilizarea simultană a medicamentului și a băuturilor alcoolice are un efect hepatotoxic puternic, care poate duce la insuficiență hepatică. În mod simptomatic, aceasta se manifestă prin icter al pielii, dureri severe în hipocondrul drept, greață și vărsături.

Acnecutanul este incompatibil cu următoarele medicamente:

• tetracicline - reduc eficacitatea izotretinoinei și cresc riscul de creștere a presiunii intracraniene;
• alți retinoizi (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - utilizarea combinată este plină de hipervitaminoză A;
• progesteron - efectul său este slăbit;
• keratolitice locale - crește riscul de iritare a pielii;
• sulfonamide, diuretice tiazidice - cresc fotosensibilitatea, cresc riscul de arsuri solare.

Acnecutanul este un remediu pentru tratamentul acneei, suprimand activitatea glandelor sebacee, reducand dimensiunea acestora, restabilind procesul normal de diferentiere celulara si stimuland regenerarea; are efecte antiinflamatorii și antiseboreice.

Forma de eliberare și compoziția

Acnekutanul se produce sub formă de capsule: gelatină tare, 8 mg – maro, mărimea nr. 3; 16 mg – corp alb și capac verde, mărimea nr. 1; conținutul capsulei – pastă ceară galben-portocalie (10 bucăți într-un blister, 2, 3, 5, 6, 9 sau 10 blistere într-o cutie de carton; 14 bucăți într-un blister, 1, 2, 4 sau 7 blistere într-o cutie de carton ).

Compozitie 1 capsula:

• ingredient activ: izotretinoină – 8 sau 16 mg;
• componente suplimentare: Span 80 (oleat de sorbitan - esteri amestecați de sorbitol și acid oleic), ulei de soia purificat, Gelucir 50/13 (un amestec de esteri ai acidului stearic de polietilenoxid și glicerină);
• corpul și capacul capsulelor: gelatină, dioxid de titan (E171), 8 mg – colorant roșu de oxid de fier (E172); 16 mg – colorant galben de oxid de fier (E172), indigo carmin (E132).

Indicatii de utilizare

• chistice nodulare, conglobate și alte forme severe de acnee, însoțite de riscul de cicatrizare;
• acnee care nu răspunde la alte tipuri de tratament.

Contraindicatii

Absolut:

• hipervitaminoza A;
• insuficiență hepatică;
• hiperlipidemie severă;
• vârsta de până la 12 ani (medicamentul nu este indicat pentru tratamentul acneei în timpul pubertății);
• utilizarea combinată cu tetracicline;
• perioada de alăptare;
• sarcina, planificată și stabilită (datorită posibilelor efecte teratogene și embriotoxice);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (trebuie utilizat cu prudență din cauza probabilității mari de complicații):

• tulburarea metabolismului lipidic;
• Diabet;
• obezitatea;
• alcoolism;
• istoric de depresie.

Dacă sarcina are loc (în ciuda tuturor măsurilor de precauție) în timpul terapiei medicamentoase sau timp de o lună de la finalizarea acesteia, există un risc semnificativ de a da naștere unui copil cu defecte de dezvoltare. Utilizarea Acnecutan de către femeile de vârstă reproductivă este posibilă numai cu acnee severă care este rezistentă la alte metode de terapie.

Instructiuni de utilizare si dozare

Acnecutanul se administrează pe cale orală de 1-2 ori pe zi, de preferință în timpul meselor.

Doza de izotretinoină este selectată individual de către medicul curant, în funcție de efectul terapeutic, precum și de prezența și severitatea reacțiilor adverse.

Doza inițială poate varia de la 0,4 la 0,8 mg/kg pe zi; la tratarea acneei trunchiului sau a formelor severe de boală, doza zilnică poate ajunge la 2 mg/kg.

Doza cumulativă optimă de izotretinoină per curs de tratament este de 100-120 mg/kg.

Remisiunea completă se observă de obicei la 4-6 luni de la începerea tratamentului.

Dacă medicamentul este slab tolerat, este permisă o terapie mai lungă folosind doze zilnice mai mici. De obicei, acneea dispare complet după finalizarea unui curs de administrare a Acnecutane.

În caz de recădere, se poate prescrie un al doilea curs, dar nu mai devreme de două luni de la încheierea precedentului (datorită faptului că semnele de ameliorare pot apărea puțin mai târziu) în aceeași doză cumulativă și zilnică.

Pentru pacienții cu insuficiență renală cronică severă, doza inițială este redusă la 8 mg pe zi.

Efecte secundare

• organe senzoriale: tulburări de acuitate vizuală (cazuri izolate), xeroftalmie, scăderea acuității vederii crepusculare (adaptare afectată la întuneric), fotofobie; rareori - edem papile (o manifestare a hipertensiunii intracraniene), blefarită, cataractă lenticulară, conjunctivită, keratită, nevrită optică, iritație oculară, afectarea percepției auditive a anumitor frecvențe sonore, tulburări de vedere a culorilor (trece după retragerea medicamentului), la utilizarea lentilelor de contact - dificultate în purtarea lor;
• sistem nervos: convulsii, creșterea presiunii intracraniene (pseudotumor cerebral: vedere încețoșată, greață, cefalee, edem papilar), oboseală excesivă; rareori – psihoză, gânduri suicidare, depresie;
• sistemul musculo-scheletic: dureri musculare, însoțite de o creștere a nivelului de creatin fosfokinază în serul sanguin sau fără aceasta; dureri articulare, hiperostoză, calcificare a ligamentelor și tendoanelor, tendinită, artrită;
• sistemul digestiv: inflamație și/sau sângerare de la gingii; uscăciune a mucoasei bucale, diaree, sângerare intestinală, greață, boli inflamatorii intestinale (inclusiv ileită, colită), pancreatită, în principal cu hipertrigliceridemie mai mare de 800 mg/dl (au fost înregistrate cazuri rare cu rezultate fatale); hepatită (cazuri izolate), creșterea reversibilă și tranzitorie a activității transaminazelor hepatice; de regulă, aceste modificări nu au depășit limitele normale și în timpul tratamentului au revenit la valorile inițiale, cu toate acestea, în unele situații a fost necesară reducerea dozei sau întreruperea medicamentului;
• sistemul sanguin: creșterea sau scăderea numărului de trombocite, scăderea hematocritului, neutropenie, anemie, leucopenie, accelerarea vitezei de sedimentare a eritrocitelor;
• sistemul imunitar: infecții sistemice sau locale cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus);
• organe respiratorii: rar - bronhospasm (mai des la pacienții cu antecedente de astm bronșic);
• pielea și anexele sale: proliferarea crescută a țesutului de granulație, mâncărime, descuamarea pielii tălpilor și palmelor, eritem facial sau dermatită, erupții cutanate, paronichie, transpirație, onicodistrofie, granulom piogen, forme fulminante de acnee, căderea reversibilă a părului, subțierea persistentă de par, fotosensibilitate, hirsutism, traumatisme cutanate usoare, hiperpigmentare; la începutul cursului (peste câteva săptămâni), acneea se poate agrava;
• parametri de laborator: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, scăderea concentrației de lipoproteine ​​cu densitate mare, hiperuricemie; rar – hiperglicemie; au fost înregistrate cazuri de diabet zaharat nou diagnosticat; activitate crescută a creatin fosfokinazei (CPK) în ser, în special în timpul activității fizice intense;
• altele: hematurie, proteinurie, limfadenopatie, glomerulonefrită, reacții sistemice de hipersensibilitate, vasculită (inclusiv etiologie alergică, granulomatoză Wegener);
• efecte teratogene și embriotoxice ale medicamentului: deformări congenitale - microcefalie, microftalmie, subdezvoltarea nervilor cranieni, hidrocefalie, malformații ale glandelor paratiroide, sistemului cardiovascular; tulburări de formare a scheletului - subdezvoltarea femururilor, craniului, vertebrelor cervicale, falangele digitale, părții faciale a craniului, oaselor antebrațului, gleznelor; despicătură de palat, absența sau subdezvoltarea completă a canalului auditiv extern, localizarea scăzută și/sau subdezvoltarea auriculelor, hernia măduvei spinării și a creierului, tulburări de dezvoltare ale glandei timus, fuziunea degetelor de la picioare și a mâinilor, fuziuni osoase; închiderea prematură a zonelor de creștere epifizară, avorturi spontane, naștere prematură, moarte fetală în perioada perinatală; în experimente pe animale – feocromocitom;
• simptome cauzate de hipervitaminoza A: uscăciune a mucoaselor faringelui și laringelui (răgușeală), cavitatea nazală (sângerare), buzele (cheilită), ochi (intoleranță la lentile de contact, conjunctivită, opacitate reversibilă a corneei), piele.

Majoritatea reacțiilor adverse ale Acnecutane sunt dependente de doză. Efectele secundare sunt predominant reversibile și dispar după întreruperea medicamentului sau reducerea dozei, dar unele dintre ele pot apărea după terminarea tratamentului.

Instrucțiuni Speciale

Există o serie de următoarele condiții obligatorii pe care femeile de vârstă reproductivă trebuie să le îndeplinească atunci când folosesc Acnecutane.

1. Urmați necondiționat și cu acuratețe toate ordinele și recomandările medicului.
2. Obțineți informații în timp util de la medicul dumneavoastră despre pericolul apariției unei sarcini în timpul terapiei, precum și în termen de 30 de zile de la întreruperea acesteia și despre necesitatea unei consultări imediate dacă se suspectează sarcina.
3. Demonstrați înțelegerea măsurilor de precauție.
4. Luați în considerare potențiala ineficacitate a contraceptivelor utilizate.
5. Folosiți în mod continuu (înțelegând gradul de necesitate pentru aceasta) în timpul tratamentului, precum și timp de 1 lună înainte și după finalizarea acestuia, metode eficiente de contracepție, recurgând simultan, dacă este posibil, la două metode diferite de contracepție (inclusiv barieră).
6. Arată un rezultat negativ la un test de sarcină de încredere cu 11 zile înainte de începerea cursului; Un test de sarcină trebuie efectuat în fiecare lună în timpul terapiei și la 5 săptămâni după finalizarea acestuia.
7. Începeți tratamentul cu medicamentul numai în a 2-3-a zi a următorului ciclu menstrual normal.
8. Este obligatoriu să vizitați lunar un medic.
9. Când tratați o recidivă a bolii, utilizați aceleași metode adecvate de contracepție în timpul terapiei, precum și timp de 1 lună înainte de începerea acesteia și după finalizarea acesteia; efectuați același test de sarcină fiabil.
10. Fiți pe deplin conștienți de necesitatea măsurilor de prevenire a sarcinii și confirmați-vă intenția de a utiliza metode de contracepție sigure, care au fost recomandate de medicul dumneavoastră.

Chiar și femeile care nu folosesc de obicei contracepție din cauza amenoreei, infertilității (cu excepția pacienților care au suferit o histerectomie) sau care raportează că nu sunt active sexual ar trebui să utilizeze contraceptive urmând recomandările de mai sus.

Înainte de a începe contracepția, medicul trebuie să înregistreze data și rezultatul testului inițial pentru a exclude o posibilă sarcină. În cazul menstruației neregulate, testul trebuie efectuat la 3 săptămâni după actul sexual neprotejat. Un test de sarcină se efectuează și în ziua în care începe cursul terapiei sau cu 3 zile înainte de a vizita un medic care înregistrează rezultatele testului.

În timpul perioadei de tratament, vizitele la medic trebuie efectuate la fiecare 28 de zile. Necesitatea testării lunare va fi determinată conform practicii locale, luând în considerare activitatea sexuală și neregulile menstruale anterioare. La 35 de zile de la terminarea medicamentului, se efectuează un test final pentru a exclude sarcina.

Orice pacient ar trebui să i se prescrie medicamentul numai după o evaluare preliminară a raportului dintre beneficiile așteptate ale administrării acestuia și amenințarea de a dezvolta posibile complicații.

Uneori, la începutul cursului poate apărea o exacerbare a acneei, care trece fără ajustarea dozei în 7-10 zile.

Cu 1 lună înainte de începerea tratamentului cu Acnecutan, la 1 lună după începerea acestuia și apoi la fiecare 3 luni (sau conform indicațiilor), activitatea hepatică și activitatea transaminazelor hepatice trebuie monitorizate. Dacă nivelul acestuia din urmă depășește norma, este necesar să se reducă doza sau să se oprească complet. De asemenea, înainte de începerea cursului, la 1 lună după începerea acestuia, apoi conform indicațiilor sau la fiecare 3 luni, trebuie determinat conținutul de lipide din serul sanguin. De regulă, concentrațiile lor se normalizează după ajustarea dozei sau întreruperea terapiei, precum și după o dietă.

În timpul perioadei de tratament, este necesară monitorizarea strictă a nivelului de trigliceride, deoarece atunci când valoarea acestora este peste 9 mmol/l sau 800 mg/dl, poate apărea pancreatită acută, inclusiv deces. Dacă apar simptome de pancreatită sau hipertrigliceridemie persistentă, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

În timpul terapiei, au apărut în cazuri rare depresie, simptome psihotice și tentative de sinucidere. În consecință, este necesar să se prescrie medicamentul cu precauție extremă persoanelor cu antecedente de depresie, precum și să se monitorizeze toți pacienții pentru a identifica posibilele semne ale acestei boli și tratamentul în timp util de către un specialist adecvat.

În timpul tratamentului cu Acnecutan și timp de 5-6 luni după finalizarea cursului, terapia cu laser și dermoabraziunea chimică profundă trebuie abandonate, din cauza posibilei amenințări de apariție a hipo- și hiperpigmentării și a cicatricii crescute în locuri atipice. De asemenea, nu este recomandat să se efectueze proceduri de îndepărtare a părului folosind ceară fierbinte în timpul utilizării și timp de șase luni după întreruperea medicamentului, din cauza riscului existent de dermatită, cicatrici și dezlipire epidermică.

Apariția conjunctivei uscate a ochilor poate provoca dezvoltarea keratitei, prin urmare, pentru a preveni apariția acestei reacții, trebuie folosite aplicații de lacrimi artificiale și unguente hidratante pentru ochi. Dacă se observă tulburări de vedere, este necesară consultarea unui oftalmolog (este posibilă anularea medicamentului).

Dacă nu tolerați lentilele de contact, ar trebui să încetați să le mai purtati pe durata tratamentului și să folosiți ochelari.

Pentru a reduce pielea uscată, se recomandă utilizarea unguentelor hidratante sau creme de corp și balsam de buze la începutul tratamentului.

Este necesar să se evite terapia cu ultraviolete și expunerea prelungită la lumina directă a soarelui; dacă este necesar, se recomandă aplicarea pe piele a protecției solare cu un SPF de cel puțin 15.

În timpul tratamentului cu Acnecutan, se poate dezvolta boală inflamatorie intestinală. Dacă se observă diaree hemoragică severă, administrarea capsulelor trebuie întreruptă imediat.

De asemenea, tratamentul trebuie întrerupt dacă apar reacții alergice severe.

Dacă pacientul are obezitate, diabet zaharat, tulburări ale metabolismului lipidelor sau alcoolism cronic, pot fi necesare teste de laborator mai frecvente pentru a determina concentrația de glucoză și lipide din sânge.

În timpul recepției și timp de 1 lună de la finalizarea acesteia, este necesar să se refuze complet donarea de sânge, din cauza riscului mare de a dezvolta un efect teratogen și embriotoxic cu posibila transfuzie a acestui sânge la gravide.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avut grijă când conduceți vehicule sau orice alte utilaje complexe.

Pacientul trebuie informat că efectul medicamentului poate determina o scădere a acuității vederii nocturne (în unele cazuri, persistând după întreruperea tratamentului). Dacă apare această condiție, este necesară prudență extremă atunci când conduceți noaptea.

Interacțiuni medicamentoase

Reacții de interacțiune posibile la utilizarea Acnecutane în combinație cu alte medicamente:

• glucocorticosteroizi (GCS), antibiotice tetracicline: eficacitatea izotretinoinei scade;
• medicamente care cresc fotosensibilitatea (diuretice tiazidice, tetracicline, sulfonamide etc.): amenințarea cu arsuri solare crește;
• alți retinoizi (inclusiv tazaroten, acitretin, retinol, tretinoin, adapalen): crește riscul de a dezvolta hipervitaminoză A;
• tetracicline: crește riscul de creștere a presiunii intracraniene (această combinație este contraindicată);
• preparate cheratolitice locale pentru tratamentul acneei: posibilă agravare a iritației locale (nu se recomandă utilizarea combinată);
• preparate cu progesteron: efectul lor este slăbit (nu se recomandă utilizarea contraceptivelor care conțin doze mici de progesteron).

Termeni si conditii de depozitare

A nu se păstra la îndemâna copiilor, ferit de umiditate și lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

În vremurile moderne, oamenii acordă mai multă importanță problemei acneei decât acum zece ani. Aspectul atractiv este prima componentă a succesului, care nu are nimic de-a face cu petele roșii de pe față și cu acneea purulentă.

De acord că nu este o imagine plăcută să admiri zonele inflamate ale feței altei persoane. Interlocutorul însuși, care își înțelege dizabilitatea fizică, se simte și el stânjenit. Dar lupta împotriva ei nu este atât de ușoară, așa cum a demonstrat practica.

Multe unguente și medicamente nu fac decât să netezească situația, dar nu o schimbă radical. Acneea de pe fața și corpul unei persoane provoacă nu numai disconfort psihologic, ci și durere fizică.

Desigur, nu toată lumea se confruntă cu această problemă. Dar nu sunt atât de puțini dintre cei care știu direct ce este acneea inflamată de pe față. Și această problemă nu privește doar adolescența, tinerețea, ci și persoanele mature care au trecut granița celor patruzeci de ani.

Așa că apare întrebarea: „Ce cauzează de fapt acneea pe corpul uman, care doare și distorsionează atractivitatea aspectului său cu inflamația sa?” Ideea este că aceste fenomene se referă la funcționarea defectuoasă a glandelor sebacee.

Medicii specialiști identifică trei factori principali care provoacă dezvoltarea bolii în cauză:

Producția excesivă de grăsime de către canalele sebacee;

Un strat cornos supradezvoltat al foliculilor, numit în practica medicală hiperkeratoză foliculară;

Reproducerea bacteriilor Propionibacterium acnes pe corpul uman împreună cu stafilococ, ciuperci și acarieni de piele.

Atunci când caută ajutor de la un specialist competent, pacientul trebuie să fie supus unei serii de analize pentru ca medicul să poată prescrie tratamentul corect și eficient, afectând tocmai cauza existentă a apariției și dezvoltării acneei și acneei inflamate.

Unul sau două coșuri pe față este un semnal de acțiune, adică de a căuta un medicament antiinflamator, mai ales dacă formațiunile provoacă durere în timpul atingerii și nu numai. Elementele individuale ale acneei în câteva zile se pot transforma într-o problemă mai semnificativă și se pot răspândi pe față, brațe, spate sau piept. Dacă multe părți ale corpului pot fi acoperite cu haine, atunci este imposibil să ascundeți fața de opiniile altora. Singura cale de ieșire este să vizitați un medic profesionist pentru a obține sfaturi și pentru a prescrie un tratament eficient. Asta fac cei mai multi dintre cei care inca viseaza sa aiba fata curata in vremurile moderne, care nu sperie oamenii, ci, dimpotriva, ii incurajeaza sa comunice.

Primul ajutor medical acordat pacientului este prescrierea de produse cosmetice care ameliorează durerea și roșeața. Dacă nu ajută, trec la medicamente mai eficiente care scapă de problemă, dar necesită un curs lung și corect de tratament.

În prezent, recenziile pozitive ale pacienților despre medicamentul „Acnecutan” sunt foarte des discutate. Așadar, în acest articol ne vom uita la ce este un remediu care ajută mulți oameni să scape de probleme grave cu sănătatea pielii feței și corpului.

Compoziția medicamentului "Acnekutan" pentru acnee

Acest remediu este adesea prescris pentru forme complexe de acnee, atunci când fața este complet acoperită de coșuri și alte medicamente nu funcționează. Pentru mulți pacienți, medicamentul „Acnecutane” (recenzii confirmă acest lucru) este ultima speranță de recuperare.

Acest produs conține izotretinoină, un așa-numit analog sintetic al vitaminei A, precum și un amestec de uleiuri esențiale, sorbitan olean și concentrat de soia.

Sub ce formă este disponibil medicamentul?

Remediul pentru acnee și acnee „Aknekutan” (instrucțiunile, recenziile multor pacienți notează acest lucru) este disponibil sub formă de capsule. La vânzare puteți găsi capsule de gelatină tare într-o doză de ingredient activ principal de 8 mg sau 16 mg. Doza de medicament este întotdeauna prescrisă de medic. Activitatea personală în timpul tratamentului cu acest medicament este inadecvată și vă poate dăuna sănătății.

Proprietățile farmacologice ale medicamentului

Evaluând numeroasele recenzii despre medicamentul „Acnecutan”, se poate observa tendința ca starea pacientului să se îmbunătățească la numai câteva luni după începerea tratamentului prescris de medic. Unii oameni observă rezultate deja în a doua lună, alții în a patra, iar unii au nevoie de mai mult de șase luni pentru a obține o piele curată pe față și pe corp.

Astăzi, conform informațiilor cu care sunt completate recenziile despre medicamentul „Acnecutane”, acesta este unul dintre cele mai eficiente medicamente, care este prescris în situații disperate pentru forme severe de acnee, sub stricta supraveghere a medicului curant.

Care este efectul medicamentului din punct de vedere farmacologic? Multe studii ale izotretioninei au ca scop identificarea algoritmului exact al efectelor sale. Cu toate acestea, nu a fost încă studiat pe deplin. Prin urmare, recenziile medicilor despre medicamentul „Acnekutan” avertizează să fie extrem de atent cu acesta. Și, de asemenea, în niciun caz nu trebuie să luați inițiativă independentă în creșterea dozei.

Medicamentul „Acnekutan” (recenzii, fotografiile pacienților prezentate mai jos confirmă) poate curăța fața extrem de eficient.

Acesta este cel care suprimă activitatea glandelor sebacee, reduce producția de grăsime, care este un mediu favorabil pentru dezvoltarea Propionibacterium acnes. Astfel, canalul sebaceu scapă de organismele dăunătoare, datorită cărora este posibilă stingerea sursei de inflamație. Când este prescrisă terapia corectă, procesul de dezvoltare a celulelor pielii este normalizat și procesele de regenerare sunt stimulate.

Acesta este un medicament puternic antiinflamator, antimicrobian, antibacterian, antiseptic.

Produsul „Acnekutan” (recenzii, fotografii înainte și după luare dovedesc) elimină acneea, cosurile și diferite tipuri de erupții cutanate, dar alte metode de combatere sunt eficiente împotriva gropilor și cicatricilor. Bineînțeles, nodulitatea pielii și adânciturile rămân, dar din cauza reducerii inflamației acestea sunt mai puțin vizibile. Un exemplu clar în acest sens este prezentat în fotografia de mai jos.

Indicații pentru tratamentul cu Acnecutan

Cicatricile de pe piele sunt rezultatul cel mai nedorit al tratamentului pentru acnee. De aceea oamenii se grăbesc să scape de el atunci când aspectul său nu acoperă zone mari ale pielii. Cu toate acestea, nu este întotdeauna posibil să folosiți medicamente eficiente pentru a elimina acest defect al pielii în timp util. Multe medicamente nu acționează pe zonele excesiv inflamate la fel de eficient ca Acnecutan. Recenziile multor oameni spun că sunt supuși unui tratament cu acest medicament numai atunci când alte medicamente au eșuat.

Și instrucțiunile pentru acesta insistă că produsul este destinat special pentru tratamentul formelor complexe de acnee. Odată ce te vezi la medic, vei afla gradul de complexitate al bolii tale și anume: ce îți strică atât de mult aspectul - acneea chistică nodulară, fie conglobate, fie formând cicatrici. În funcție de severitatea acneei, sunt prescrise anumite doze de medicamente.

Contraindicatii

Numeroase recenzii ale oamenilor despre medicamentul „Acnekutan” spun, de asemenea, că nu este potrivit pentru tratament pentru toată lumea. Astfel, instrucțiunile concentrează atenția asupra mai multor puncte atunci când administrarea acestui medicament este inacceptabilă pentru a preveni deteriorarea sănătății pacienților.

Deci, medicamentul „Acnekutan” nu este recomandat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat, alcoolism, obezitate, insuficiență hepatică, hipervitaminoză A. Există un refuz categoric de a lua acest medicament în timpul sarcinii, alăptării, sub vârsta de doisprezece ani, în timpul terapia cu tetracicline, hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În ciuda faptului că medicamentul "Acnecutan" este prescris atât bărbaților, cât și femeilor, reprezentanții sexului puternic sunt cei care reușesc să obțină rezultate mai eficiente ale tratamentului. Și totul este legat de faptul că este mult mai ușor pentru un bărbat să urmeze instrucțiunile medicului fără a-și face griji cu privire la funcția sa de a concepe copii și a contracepției eficiente.

Chestia este că principalul ingredient activ al acestui medicament are efecte nedorite asupra sănătății embrionului și asupra dezvoltării ulterioare a fătului. De aceea sarcina este cel mai important obstacol în calea tratamentului cu Acnecutane. Recenziile femeilor tratate se concentrează pe acest lucru. Dacă tratamentul este prescris de un medic, atunci femeia urmează cu strictețe toate recomandările, fără să rateze cel mai mic detaliu. Desigur, principala problemă în timpul terapiei este contracepția fiabilă. Izotretionina reduce semnificativ eficacitatea contraceptivelor orale; împreună cu acestea, trebuie utilizate metode de barieră de protecție.

Niciun medic competent nu se va angaja să trateze o femeie cu Acnecutan decât dacă este sigur că:

Ea suferă de acnee severă;

Nu este însărcinată în momentul prescrierii medicamentului;

Ea înțelege gravitatea tratamentului și posibilitatea dezvoltării defectelor fetale;

Este pregătită pentru vizita lunară la medic și pentru testarea de sarcină.

Este mult mai ușor, desigur, pentru femeile care nu sunt active sexual și pentru cele care sunt diagnosticate cu infertilitate. Dar chiar și aceste persoane sunt întotdeauna recomandate de medic pentru medicamente contraceptive de încredere și alte metode eficiente.

Pe ce ar trebui să te concentrezi?

Multe recenzii despre medicamentul „Acnekutan” (după ce l-au luat în special) conțin informații că un test de sarcină trebuie efectuat lunar pentru a fi sigur că nu există nicio sarcină ca atare. Dacă apare, pacientului i se recomandă întreruperea chirurgicală (avort).

Izotretinoina este foarte lipofilă, trece cu ușurință în laptele matern și poate dăuna sănătății bebelușului. Trebuie să știți despre acest lucru și să înțelegeți toate riscurile de a lua medicamentul pentru a trata acneea.

Medicamentul "Acnekutan", a cărui recenzii sunt discutate în acest articol, în ciuda eficienței sale ridicate, nu este prescris pentru acneea adolescenților. Pentru a face acest lucru, ei folosesc medicamente mai sigure sub formă de unguente și creme.

Regulile de bază pe care le urmează pacienții atunci când prescriu tratamentul cu Acnecutane sunt următoarele:

Respectarea strictă a dozei și regimului de administrare a capsulelor;

Refuzul de a combina medicamentele prescrise cu alte medicamente;

Refuzul de a face sport, reduce activitatea fizică;

Refuzul de a trata acneea cu metoda laser;

Refuzul epilarii;

Controlul vederii prin vizite regulate la oftalmolog;

Refuzul lentilelor de contact, înlocuirea acestora cu ochelari;

Folosirea de protecție solară pentru piele și evitarea expunerii prelungite la lumina soarelui;

Refuzul de a dona sânge;

Monitorizarea clară a bunăstării dumneavoastră fizice; în momentele de deteriorare, anunțați întotdeauna medicul curant;

Folosind creme hidratante pentru pielea corpului, feței, buzelor și ochilor;

Refuzul de a conduce vehicule, mai ales noaptea;

Teste lunare pentru a verifica funcționarea normală a tuturor organelor interne.

Dozarea corectă a medicamentelor pentru acnee

Majoritatea recenziilor despre medicamentul „Acnekutan” după administrarea acestuia sunt pozitive. Ajută cu adevărat, dar pentru a obține rezultatul dorit de curățare a pielii, trebuie să aveți răbdare și să respectați toate recomandările și regulile de mai sus. În special, vorbim despre doza prescrisă de medic.

Capsulele se iau de una până la două ori pe zi. Dacă întâlniți recenzii care vă informează că trebuie să luați medicamentul „Acnekutan” 3 capsule pe zi, atunci trebuie să înțelegeți că aceasta este o doză individuală prescrisă de medicul dumneavoastră. În funcție de eficacitatea tratamentului și de starea pacientului, acesta poate fie să scadă, fie să crească.

Doza inițială este de 4 mg de substanță activă o dată pe zi; pentru formele complicate de acnee, administrarea poate începe cu o doză de 8 mg de izotretinoină.

Deoarece medicamentul este disponibil în concentrații de 8 mg și 16 mg, aceasta înseamnă că doza în cele mai avansate cazuri poate începe cu 16 mg, dar sub stricta supraveghere a unui medic.

Durata tratamentului cu acest remediu pentru acnee și acnee este de treizeci de săptămâni sau mai mult. Unii oameni văd îmbunătățiri în primele luni de la administrare, iar alții numai după șase luni.

Medicamentul cel mai des folosit în practica medicală este Acnecutan (8 mg). Recenziile celor care se angajează cu adevărat să lupte împotriva defectelor pielii sunt pozitive, iar majoritatea demonstrează eficacitatea produsului cu materiale fotografice. Aceasta este cea mai bună confirmare că medicamentul ajută.

Urmărirea constantă a comenzilor medicului duce la o față limpede; în multe cazuri, este suficient ca pacientul să rezolve permanent problema cu acneea și acneea printr-un singur curs de tratament. Există și persoane care au nevoie de tratament continuu.

Efecte secundare

După cum s-a menționat mai sus, medicamentul „Acnecutan” poate prezenta efecte secundare (evaluările pacienților și instrucțiunile de medicație indică acest lucru) în forme precum:

Schimbul de umiditate afectat al pielii, ducând la exfoliere și uscăciune; acest defect este foarte vizibil pe buze, față, palme și tălpi ale picioarelor;

Sângerări nazale;

Boli oculare - conjunctivită, tulburări corneene, intoleranță la lumina puternică;

Reacții similare cu manifestările alergice - erupție cutanată, mâncărime, dermatită;

dureri de cap recurente;

Greață inexplicabilă, vărsături, dureri abdominale, tulburări intestinale;

Aspect crescut al punctelor negre și al acneei;

Stări depresive, lipsă de încredere în sine, apatie și somnolență;

Căderea părului vizibilă;

Creșterea activității glandelor sudoripare;

Durere la nivelul articulațiilor și mușchilor, similară cu sevrajul;

Stomatită;

O scădere bruscă a funcțiilor de protecție ale organismului, un grad ridicat de dezvoltare a bolilor infecțioase;

Avorturi spontane, travaliu indus prematur.

Cel mai frecvent defect este pielea uscată a corpului și a buzelor.

Cât costă medicamentul?

Produsul este produs de firma belgiana SMB TECHNOLOGY SA, deci nu este ieftin. Astfel, un pachet de medicament într-o doză de capsulă de 8 mg (număr de blistere - 3 buc.) costă în medie 1200 de ruble, 16 mg (număr de blistere - 3 buc.) - 2000 de ruble.

Cursul este destul de lung, dar eficient. Deci, în ciuda costului ridicat al medicamentului, acesta este la mare căutare și este o adevărată salvare pentru cei care și-au pierdut complet încrederea într-o soluție pozitivă a problemei lor.

Analogi ai medicamentului

Așa că ne-am uitat la proprietățile și recenziile medicamentului „Acnekutan”. După ce au urmat terapie, majoritatea pacienților sunt mulțumiți de rezultatele lor. Acest medicament este cel care restabilește sănătatea pielii. Dar, așa cum am menționat mai sus, nu afectează tuberculii, depresiile și cicatricile formate după acnee. Textura pielii este corectată prin alte metode cosmetice, cum ar fi laserul, peelingul și refacerea suprafeței.

Medicamentul „Acnekutan” nu este singurul remediu eficient în lupta împotriva acneei inflamate. În farmacii astăzi puteți cumpăra analogi ai acestui medicament, cum ar fi cremă pentru tratamentul extern al pielii „Zinocap”, capsule „Roaccutane”, șampon „Friderm zinc”, soluție pentru ștergerea pielii „Retasol”, produsul sub formă de pudră „Pyrithione zinc”. Toate acestea sunt utilizate numai la recomandarea unui medic după o examinare amănunțită a pacientului.

Cele mai apropiate ca formă de eliberare, compoziție și scop de medicamentul "Acnecutane" sunt capsulele "Roaccutane". În comparație cu medicamentul eficient luat în considerare, acesta este aproape jumătate din preț, are o listă mai mare de efecte secundare și se absoarbe doar cu alimente.

Mulți oameni încă aleg medicamentul „Acnecutane” și sunt mulțumiți de rezultat, chiar dacă trebuie să aștepte mult timp pentru el.

O problemă complexă necesită întotdeauna timp și atenție. Dar cei care nu renunță primesc întotdeauna doar schimbări pozitive până la urmă. Fotografiile lunare ajută la monitorizarea îmbunătățirii stării pielii. Ei sunt cei care arată efectul lent, dar destul de stabil al medicamentului, care duce în cele din urmă la o piele curată.

Nu se recomandă întreruperea cursului tratamentului cu Acnecutane. Adesea, efectele secundare ale medicamentului sunt mai ușor de suportat decât acneea purulentă inflamată și dureroasă.

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Număr de înregistrare:

LSR-004782/09

Denumirea comercială a medicamentului: AKNEKUTAN

Denumire comună internațională
izotretinoina

Nume chimic

Acid (2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1 ciclohexan-1-il)-2,4,6,8-nonatetraenoic.

Forma de dozare
Capsule
Compoziție la 1 capsulă
Substante active: 8 mg 16 mg
Izotretinoină 8,0 mg 16,0 mg
Excipienți: Gelucir ® 50/13 (un amestec de esteri ai acidului stearic de polietilen oxid și glicerină), ulei de soia purificat, Span 80 ® (oleat de sorbitan - esteri amestecați de acid oleic și sorbitol).

Compoziția capsulei
Aknekutan 8 mg
corp și capac: gelatină, colorant roșu de oxid de fier (E172), dioxid de titan (E171);

Acnecutan 16 mg
cadru: gelatină, dioxid de titan (E171),
capac: gelatină, dioxid de titan (E171), colorant galben de oxid de fier (E172), indigo carmin (E132).

Descriere
capsule de 8 mg: Capsule gelatinoase tari nr. 3 maro. Conținutul capsulelor este o pastă ceroasă de culoare galben-portocalie.
capsule de 16 mg: Capsule gelatinoase tari nr. 1, corp alb, capac verde. Conținutul capsulelor este o pastă ceroasă de culoare galben-portocalie.

Grupa farmacoterapeutică
Produs pentru tratarea acneei

COD ATH: O10BA01

efect farmacologic
Izotretinoina este un stereoizomer al acidului all-trans retinoic (tretinoin).

Mecanismul exact de acțiune al izotretinoinei nu a fost încă identificat, dar s-a stabilit că îmbunătățirea tabloului clinic al formelor severe de acnee este asociată cu suprimarea activității glandelor sebacee și o reducere confirmată histologic a dimensiunii acestora. Sebumul este principalul substrat pentru creșterea Propionibacterium acnes, astfel încât reducerea producției de sebum inhibă colonizarea bacteriană a ductului.

Acnecutanul suprimă proliferarea sebocitelor și acționează asupra acneei, restabilind procesul normal de diferențiere celulară și stimulând procesele de regenerare.

În plus, sa demonstrat că izotretinoina are efecte antiinflamatorii asupra pielii.

Farmacocinetica
După administrarea orală, absorbția este variabilă, biodisponibilitatea Acnecutanului este scăzută și variabilă - datorită proporției de izotretinoină dizolvată în medicament și poate crește și atunci când luați medicamentul cu alimente. La pacienții cu acnee, concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) la starea de echilibru după administrarea a 80 mg de izotretinoină pe stomacul gol au fost de 310 ng/ml (interval 188-473 ng/ml) și au fost atinse după 2-4 ore. Concentrația de izotretinoină în plasmă este de 1,7 ori mai mare decât în ​​sânge, din cauza pătrunderii slabe a izotretinoinei în celulele roșii din sânge. Comunicarea cu proteinele plasmatice (în principal albumina) - 99,9%.

Concentrațiile de izotretinoină la starea de echilibru în sânge (Css) la pacienții cu forme severe de acnee care au luat 40 mg de medicament de 2 ori pe zi au variat între 120 și 200 ng/ml. Concentrațiile de 4-oxo-izotretinoină (principalul metabolit) la acești pacienți au fost de 2,5 ori mai mari decât cele ale izotretinoinei.

Concentrația de izotretinoină în epidermă este de 2 ori mai mică decât în ​​ser. Metabolizat pentru a forma 3 metaboliți principali biologic activi - 4-oxo-izotretinoină (principală), tretinoină (acid all-transretinoic) și 4-oxo-retinoină, precum și metaboliți mai puțin semnificativi, care includ și glucuronide. Deoarece izotretinoina și tretinoina sunt convertite reversibil una în alta in vivo, metabolismul tretinoinului este legat de metabolismul izotretinoinului. 20-30% din doza de izotretinoină este metabolizată prin izomerizare. Circulația enterohepatică poate juca un rol semnificativ în farmacocinetica izotretinoinei la om.

Studiile in vitro au arătat că mai multe enzime CYP sunt implicate în conversia izotretinoinei în 4-oxo-izotretinoină și tretinoină. Cu toate acestea, niciuna dintre izoforme nu pare să joace un rol dominant. Izotretinoina și metaboliții săi nu au un efect semnificativ asupra activității enzimelor CYP.

Timpul de înjumătățire în fază terminală pentru izotretinoină este în medie de 19 ore. Timpul de înjumătățire în fază terminală pentru 4-oxo-izotretinoină este în medie de 29 de ore.

Izotretinoina este excretată de rinichi și bilă în cantități aproximativ egale. Se referă la retinoizi naturali (fiziologici). Concentrațiile endogene de retinoizi sunt restabilite la aproximativ 2 săptămâni după oprirea medicamentului.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Deoarece datele privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate, izotretinoina este contraindicată la acest grup de pacienți. Insuficiența renală ușoară până la moderată nu afectează farmacocinetica izotretinoinei.

Indicatii de utilizare
Forme severe de acnee (nodular-chistice, conglobate, acnee cu risc de cicatrizare).
Acnee care nu răspunde la alte tipuri de terapie.

Contraindicatii
Sarcina, stabilită și planificată (eventual efecte teratogene și embriotoxice), alăptare, insuficiență hepatică, hipervitaminoză A, hiperlipidemie severă, terapie concomitentă cu tetracicline.

Hipersensibilitate la medicament sau componentele acestuia. Acnecutanul nu este indicat pentru tratamentul acneei în timpul pubertății și nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub 12 ani.

Cu grija
Diabet zaharat, istoric de depresie, obezitate, tulburări ale metabolismului lipidic, alcoolism.

Sarcina și perioada de alăptare
Sarcina este o contraindicație absolută pentru terapia cu Acnecutan. Dacă sarcina apare, în ciuda avertismentelor, în timpul tratamentului sau în decurs de o lună de la terminarea terapiei, există un risc foarte mare de a da naștere unui copil cu defecte severe de dezvoltare.

Izotretinoina este un medicament cu un puternic efect teratogen. Dacă sarcina are loc într-o perioadă în care o femeie ia izotretinoină pe cale orală (în orice doză și chiar și pentru o perioadă scurtă de timp), există un risc foarte mare de a da naștere unui copil cu defecte de dezvoltare.

Acnecutanul este contraindicat la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care starea femeii îndeplinește toate următoarele criterii:

• trebuie sa sufere de acnee severa, rezistenta la tratamentele conventionale;
• ea trebuie să înțeleagă și să urmeze instrucțiunile medicului;
• ea trebuie informată de către medic despre pericolul sarcinii în timpul tratamentului cu Acnecutane, în termen de o lună de la acesta și consultarea urgentă dacă se suspectează sarcina;
• ea ar trebui avertizată cu privire la posibila ineficiență a contraceptivelor;
• trebuie să confirme că înțelege măsurile de precauție;
• ea trebuie să înțeleagă necesitatea și să utilizeze în mod continuu metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de tratamentul cu Acnecutane, în timpul tratamentului și timp de o lună după terminarea acestuia (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”); se recomanda folosirea a 2 metode diferite de contraceptie in acelasi timp, inclusiv bariera;
• trebuie să fi primit un rezultat negativ de la un test de sarcină de încredere în decurs de 11 zile înainte de a începe medicamentul; Se recomandă cu tărie un test de sarcină lunar în timpul tratamentului și la 5 săptămâni după terminarea terapiei;
• ea trebuie să înceapă tratamentul cu Acnecutan doar în 2-3 zile ale următorului ciclu menstrual normal;
• ea trebuie să înțeleagă necesitatea vizitelor obligatorii la medic în fiecare lună;
• atunci când este tratată pentru recidiva bolii, ea trebuie să folosească în mod constant aceleași metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de a începe tratamentul cu Acnecutane, în timpul tratamentului și timp de o lună după finalizarea acestuia, precum și să fie supusă aceluiași test de sarcină fiabil;
• trebuie să înțeleagă pe deplin necesitatea măsurilor de precauție și să-și confirme înțelegerea și dorința de a folosi metode de contracepție sigure, așa cum i-a explicat medicul.

Utilizarea contracepției conform instrucțiunilor de mai sus în timpul tratamentului cu izotretinoină trebuie recomandată chiar și la femeile care nu utilizează în mod obișnuit contracepția din cauza infertilității (cu excepția pacienților care au suferit o histerectomie), amenoree sau care raportează că nu sunt active sexual.

Medicul trebuie să se asigure că:

• pacientul suferă de o formă severă de acnee (acnee nodulochistică, conglobată sau acnee cu risc de cicatrizare); acnee care nu răspunde la alte tipuri de terapie;
• un rezultat negativ de la un test de sarcină fiabil a fost obținut înainte de începerea medicamentului, în timpul terapiei și la 5 săptămâni după terminarea terapiei; datele și rezultatele testului de sarcină trebuie documentate;
• pacientul folosește cel puțin 1, de preferință 2 metode eficiente de contracepție, inclusiv o metodă de barieră, timp de o lună înainte de începerea tratamentului cu Acnecutane, în timpul tratamentului și timp de o lună după finalizarea acestuia; - pacienta este capabilă să înțeleagă și să îndeplinească toate cerințele de mai sus pentru protecția sarcinii;
• pacientul îndeplinește toate condițiile de mai sus.

Test de sarcina
Conform practicii curente, în primele 3 zile ale ciclului menstrual trebuie efectuat un test de sarcină cu o sensibilitate minimă de 25 mUI/ml:

Înainte de a începe terapia:

• Pentru a exclude o posibilă sarcină, rezultatul și data testului inițial de sarcină trebuie înregistrate de un medic înainte de a începe contracepția. La pacientele cu menstruație neregulată, momentul efectuării unui test de sarcină depinde de activitatea sexuală și trebuie efectuat la 3 săptămâni după actul sexual neprotejat. Medicul trebuie să informeze pacientul despre metodele contraceptive.
• Un test de sarcină se efectuează în ziua prescrierii lui Acnekutan sau cu 3 zile înainte de vizita pacientului la medic. Specialistul trebuie să înregistreze rezultatele testului. Medicamentul poate fi prescris numai pacienților care primesc contracepție eficientă cu cel puțin 1 lună înainte de a începe tratamentul cu Acnecutan.

În timpul terapiei:

• Pacientul trebuie să viziteze medicul la fiecare 28 de zile. Necesitatea testării lunare de sarcină este determinată în conformitate cu practica locală și luând în considerare activitatea sexuală și neregulile menstruale anterioare. Dacă este indicat, se efectuează un test de sarcină în ziua vizitei sau cu trei zile înainte de vizita la medic, rezultatele testelor trebuie înregistrate.

Sfârșitul terapiei:

• La 5 săptămâni după terminarea terapiei, se efectuează un test pentru a exclude sarcina.

O rețetă pentru Acnecutane pentru o femeie capabilă de a avea copii poate fi eliberată numai pentru 30 de zile de tratament; continuarea terapiei necesită o nouă rețetă a medicamentului de către un medic. Se recomandă ca un test de sarcină, scrierea unei rețete și primirea medicamentului să fie efectuate în aceeași zi.

Acnecutanul trebuie eliberat într-o farmacie numai în termen de 7 zile de la data eliberării rețetei.

Pentru pacientii de sex masculin:
Datele existente indică faptul că la femei, expunerea la medicament din materialul seminal și lichidul seminal al bărbaților care iau Acnecutane nu este suficientă pentru a provoca efectele teratogene ale Acnecutane. Bărbații ar trebui să excludă posibilitatea ca alte persoane, în special femei, să ia medicamentul.

Dacă, în ciuda măsurilor de precauție luate, sarcina apare în timpul tratamentului cu Acnecutane sau în decurs de o lună de la finalizarea acestuia, există un risc ridicat de malformații fetale foarte severe. Dacă apare sarcina, terapia cu Acnecutan este întreruptă. Recomandabilitatea menținerii acestuia trebuie discutată cu un medic specializat în teratologie.

Deoarece izotretinoina este foarte lipofilă, este foarte probabil să treacă în laptele matern. Datorită posibilelor efecte secundare, Acnecutane nu trebuie prescris mamelor care alăptează.

Instructiuni de utilizare si doze

Oral, de preferat în timpul meselor, de 1-2 ori pe zi.

Eficacitatea terapeutică a Acnecutane și efectele sale secundare depind de doză și variază între diferiți pacienți. Acest lucru face necesară selectarea individuală a dozei în timpul tratamentului.

Doza inițială de Acnecutan este de 0,4 mg/kg pe zi, în unele cazuri până la 0,8 mg/kg pe zi. În formele severe ale bolii sau cu acnee a trunchiului, poate fi necesară o doză de până la 2 mg/kg pe zi.

Doza cumulativă optimă este de 100-120 mg/kg. Remisiunea completă se obține de obicei în 16-24 săptămâni. Dacă doza recomandată este slab tolerată, tratamentul poate fi continuat cu o doză mai mică, dar pe o perioadă mai lungă. La majoritatea pacienților, acneea dispare complet după un singur curs de tratament.

În caz de recidivă, este posibil să se efectueze un al doilea curs de tratament în aceeași doză zilnică și cumulată. Un al doilea curs este prescris nu mai devreme de 8 săptămâni după primul, deoarece îmbunătățirea poate fi întârziată.

In insuficienta renala cronica severa, doza initiala trebuie redusa la 8 mg/zi.

Efect secundar
Majoritatea efectelor secundare sunt dependente de doză. Efectele secundare sunt de obicei reversibile după ajustarea dozei sau întreruperea tratamentului, dar unele pot persista după oprirea tratamentului. Simptome asociate cu hipervitamnoza A: piele uscată, mucoase, incl. buzele (cheilită), cavitatea nazală (sângerare), laringe și faringe (răgușeală), ochi (conjunctivită, opacitate reversibilă a corneei și intoleranță la lentile de contact).

Pielea și anexele sale: descuamarea pielii palmelor și tălpilor, erupție cutanată, mâncărime, eritem facial/dermatită, transpirație, granulom piogen, paronichie, onicodistrofie, proliferare crescută a țesutului de granulație, subțierea persistentă a părului, căderea reversibilă a părului, forme fulminante de acnee, hirsutism, hiperpigmentare , fotosensibilitate, traumatism cutanat ușor . La începutul tratamentului, acneea se poate agrava și persista câteva săptămâni.

SIstemul musculoscheletal: dureri musculare cu sau fără creșterea nivelului seric de CPK, dureri articulare, hiperostoză, artrită, calcificare a ligamentelor și tendoanelor, tendinită.

Sistemul nervos central și sfera mentală: oboseală excesivă, cefalee, creșterea presiunii intracraniene („pseudotumor cerebri”: cefalee, greață, vărsături, vedere încețoșată, edem papile), convulsii, rar - depresie, psihoză, gânduri suicidare. Organe de simț: xeroftalmie, cazuri izolate de acuitate vizuală afectată, fotofobie, adaptare afectată la întuneric (acuitate vizuală redusă la amurg), rar - tulburări de vedere a culorilor (trece după retragerea medicamentului), cataractă lenticulară, keratită, blefarită, conjunctivită, iritație oculară, nevrită optică , umflarea nervului optic (ca manifestare a hipertensiunii intracraniene); pierderea auzului la anumite frecvențe sonore, dificultăți la purtarea lentilelor de contact.

Tract gastrointestinal: uscăciune a mucoasei bucale, sângerare de la gingii, inflamație a gingiilor, greață, diaree, boli inflamatorii intestinale (colită, ileită), sângerare; pancreatită (în special cu hipertrigliceridemie concomitentă peste 800 mg/dl). Au fost descrise cazuri rare de pancreatită cu rezultat fatal. Creșterea tranzitorie și reversibilă a activității transaminazelor hepatice, cazuri izolate de hepatită. În multe dintre aceste cazuri, modificările nu au depășit limitele normale și au revenit la valorile inițiale în timpul tratamentului, totuși, în unele situații a fost necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Acnecutane.

Sistemul respirator: rar - bronhospasm (mai des la pacienții cu antecedente de astm bronșic).

Sistemul sanguin: anemie, scăderea hematocritului, leucopenie, neutropenie, creșterea sau scăderea numărului de trombocite, VSH accelerat.

Indicatori de laborator: hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperuricemie, scăderea nivelului de lipoproteine ​​cu densitate mare, rar - hiperglicemie. Au fost raportate cazuri de diabet zaharat nou diagnosticat în timpul tratamentului cu Acnecutane. La unii pacienţi, în special cei implicaţi în activitate fizică intensă, au fost descrise cazuri izolate de creştere a activităţii CK în ser.

Sistemul imunitar: infecții locale sau sistemice cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus).

Alte: limfadenopatie, hematurie, proteinurie, vasculită (granulomatoză Wegener, vasculită alergică), reacții sistemice de hipersensibilitate, glomerulonefrită.

Efecte teratogene și embriotoxice: deformări congenitale - hidro- și microcefalie, subdezvoltarea nervilor cranieni, microftalmie, malformații ale sistemului cardiovascular, glandele paratiroide, tulburări de formare a scheletului - subdezvoltarea falangelor digitale, craniului, vertebrelor cervicale, femurului, gleznelor, oaselor antebrațului, craniului facial, despicătură palatina, auriculare de localizare scăzută, subdezvoltarea auricularelor, subdezvoltarea sau absența completă a canalului auditiv extern, hernie a creierului și măduvei spinării, fuziuni osoase, fuziunea degetelor de la mâini și de la picioare, tulburări de dezvoltare ale glandei timus; moarte fetală în perioada perinatală, naștere prematură, avorturi spontane), închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare; în experimente pe animale – feocromocitom.

Supradozaj
În caz de supradozaj pot apărea semne de hipervitaminoză A. În primele ore după supradozaj, poate fi necesar lavajul gastric.

Interacțiunea cu alte medicamente
Antibioticele tetracicline și corticosteroizii le reduc eficacitatea. Utilizarea concomitentă cu medicamente care cresc fotosensibilitatea (inclusiv sulfonamide, tetracicline, diuretice tiazidice) crește riscul de arsuri solare.

Utilizarea concomitentă cu alți retinoizi (inclusiv acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) crește riscul de hipervitaminoză A.

Izotretinoina poate reduce eficacitatea preparatelor cu progesteron, astfel încât contraceptivele care conțin doze mici de progesteron nu trebuie utilizate.

Utilizarea combinată cu medicamente cheratolitice topice pentru tratamentul acneei nu este recomandată din cauza posibilei creșteri a iritației locale. Deoarece tetraciclinele cresc riscul de creștere a presiunii intracraniene, utilizarea concomitentă cu izotretinoină este contraindicată.

Instrucțiuni Speciale
Se recomandă monitorizarea funcției hepatice și a enzimelor hepatice înainte de tratament, la 1 lună după tratament și apoi la fiecare 3 luni sau conform indicațiilor. S-a observat o creștere tranzitorie și reversibilă a transaminazelor hepatice, în majoritatea cazurilor în limitele valorilor normale. Dacă nivelul transaminazelor hepatice depășește norma, este necesar să se reducă doza de medicament sau să o întrerupă. Nivelurile de lipide serice a jeun trebuie, de asemenea, determinate înainte de tratament, la 1 lună după inițiere și apoi la fiecare 3 luni sau conform indicațiilor. De obicei, concentrațiile lipidelor se normalizează după reducerea dozei sau întreruperea medicamentului, precum și după dietă. Este necesar să se monitorizeze o creștere semnificativă clinic a nivelului trigliceridelor, deoarece creșterea acestora peste 800 mg/dL sau 9 mmol/L poate fi însoțită de dezvoltarea pancreatitei acute, posibil fatale.

În caz de hipertrigliceridemie persistentă sau simptome de pancreatită, tratamentul cu Acnecutan trebuie întrerupt. În cazuri rare, depresie, simptome psihotice și foarte rar, tentative de sinucidere au fost descrise la pacienții tratați cu Acnecutane. Deși relația lor de cauzalitate cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită, trebuie avută o atenție deosebită la pacienții cu antecedente de depresie și toți pacienții trebuie monitorizați pentru apariția depresiei în timpul tratamentului cu medicamentul, dacă este necesar, adresându-i la un specialist potrivit. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului cu Acnecutane poate să nu conducă la dispariția simptomelor și poate fi necesară o observare și un tratament suplimentar de către un specialist.

În cazuri rare, la începutul terapiei, se observă o exacerbare a acneei, care se rezolvă în 7-10 zile fără ajustarea dozei de medicament.

Atunci când prescrieți medicamentul oricărui pacient, raportul dintre posibilele beneficii și riscuri trebuie mai întâi evaluat cu atenție.

În timpul tratamentului cu Acnecutan, sunt posibile dureri în mușchi și articulații, o creștere a creatininei fosfokinazei serice, care poate fi însoțită de o scădere a toleranței la activitatea fizică intensă.

Dermoabraziunea chimică profundă și tratamentul cu laser trebuie evitate la pacienții cărora li se administrează Acnecutane, precum și timp de 5-6 luni după terminarea tratamentului, din cauza posibilității de creștere a cicatricilor în locuri atipice și a apariției hiper- și hipopigmentării. In timpul tratamentului cu Acnecutane si timp de 6 luni dupa acesta, epilarea cu aplicatii de ceara nu poate fi efectuata din cauza riscului de dezlipire epidermica, de dezvoltare a cicatricilor si de dermatita. Deoarece unii pacienți pot prezenta o scădere a acuității vederii pe timp de noapte, care uneori persistă chiar și după terminarea terapiei, pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea apariției acestei afecțiuni, sfătuindu-i să fie precauți atunci când conduc pe timp de noapte. Acuitatea vizuală trebuie monitorizată cu atenție. Uscăciunea conjunctivei ochilor, opacitățile corneene, deteriorarea vederii nocturne și cheratita dispar de obicei după întreruperea medicamentului. Dacă membrana mucoasă a ochilor este uscată, puteți utiliza aplicații de unguent hidratant pentru ochi sau un preparat pentru lacrimi artificiale. Pacienții cu conjunctivă uscată trebuie monitorizați pentru posibila dezvoltare a keratitei. Pacienții cu tulburări de vedere trebuie să fie îndrumați la un oftalmolog și să ia în considerare oportunitatea întreruperii tratamentului cu Acnecutane. Dacă nu tolerați lentilele de contact, trebuie să folosiți ochelari în timpul terapiei. Expunerea la radiațiile solare și terapia UV ar trebui limitată. Dacă este necesar, utilizați protecție solară cu un factor de protecție ridicat de cel puțin 15 SPF.

Au fost descrise cazuri rare de dezvoltare a hipertensiunii intracraniene benigne („pseudotumor cerebri”), inclusiv. atunci când este utilizat în combinație cu tetracicline. La astfel de pacienți, tratamentul cu Acnecutan trebuie întrerupt imediat. În timpul tratamentului cu Acnecutan, poate apărea boală inflamatorie intestinală. La pacienții cu diaree hemoragică severă, tratamentul cu Acnecutane trebuie întrerupt imediat.

Au fost descrise cazuri rare de reacții anafilactice care au apărut numai după utilizarea externă anterioară a retinoizilor. Reacțiile alergice severe impun necesitatea de a întrerupe medicamentul și de a monitoriza cu atenție pacientul.

Pacienții cu risc crescut (cu diabet zaharat, obezitate, alcoolism cronic sau tulburări ale metabolismului lipidic) pot necesita o monitorizare de laborator mai frecventă a nivelurilor de glucoză și lipide atunci când sunt tratați cu Acnecutane. Dacă diabetul este prezent sau suspectat, se recomandă monitorizarea mai frecventă a glicemiei.

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii (la administrarea primei doze).

În timpul perioadei de tratament și timp de 30 de zile după finalizarea acestuia, este necesar să se excludă complet prelevarea de sânge de la potențiali donatori pentru a elimina complet posibilitatea ca acest sânge să pătrundă la pacientele gravide (risc ridicat de a dezvolta efecte teratogene și embriotoxice). Formă de eliberare Capsule 8 mg și 16 mg. 10 sau 14 capsule într-un blister din PVC acoperit cu folie de aluminiu.

Bístere-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blistere-14-N1, N2, N4, N7 într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare
Într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C.

Cel mai bun înainte de data
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă.

Deținătorul certificatului de înregistrare:
JSC „YADRAN” Galensky Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Croația

Producător
„SMB TECHNOLOGY S.A.”
Rue du Parc Industrialel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgia

Controlul calității lansării:
JSC „YADRAN” Gagten Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Croația
Afirmațiile privind calitatea medicamentului trebuie trimise la:
Reprezentanțe ale laboratoarelor JSC „Yadran” Gapensky din Rusia: 119330, Moscova, Lomonosovsky Prospekt, 38, biroul 3, 30,

Nume latin: Acnecutan
cod ATX: D10B A01
Substanta activa: izotretinoina
Producător: SMB Technology SA (Belgia)
Eliberare din farmacie: Pe bază de rețetă
Conditii de depozitare: t° până la 25 °C
Data maximă înainte: 2 ani

Medicamentul Acnekutan este dezvoltat pentru tratamentul diferitelor forme severe de acnee care nu pot fi vindecate prin alte mijloace.

Compoziție și forme de dozare

Medicamentul este prezentat în două doze: cu 8 și 16 mg de izotretinoină într-o pastilă. Compozițiile componentelor auxiliare sunt identice, diferă doar cantitativ: în pastilele Acnecutan 16 mg conținutul de componente este de două ori mai mare.

Componentele capsulei de 8 mg

• Ingrediente auxiliare: Gelucir 50/13, Span-80, ulei de soia
• Corp și capac: gelatină, E172 (roșu), E171.

Capsule – maro, gelatină. Umplutura este o masa pastoasa galben-portocalie. Pastilele sunt ambalate în blistere de 10 și 14 bucăți. În ambalaj de carton - 2, 3, 5, 6, 9, 10 plăci a 10 capsule sau 1, 2, 4, 7 blistere a 14 capsule, instrucțiuni de utilizare.

Componentele capsulei de 16 mg

• Excipienți: Gelucir 50/13, Span-80, ulei de soia
• Corp: gelatină E171, capac: – gelatină, E171, E172 (galben), E132 (indigo + carmin).

Capsulele sunt tari, cu corp alb și capac verde. Umplerea pastilelor este o masă pastoasă galben-portocalie. Capsulele sunt ambalate în 10 sau 14 bucăți în blistere. În ambalaj de carton: 2/3/5/6/9/10 plăci a 10 capsule sau 1/2/4/7 blistere a 14 capsule, instrucțiuni de utilizare.

Proprietăți medicinale

Scopul medicamentului este tratamentul acneei, pentru care conține izotretinoină. Substanța este una dintre formele vitaminei A, sau mai precis, acid carboxilic sau acid all-trans retinoic. Este un retinoid de prima generatie, utilizat activ in tratamentul acneei si keratozei pilare.

Cercetătorii nu au studiat încă în detaliu mecanismul de acțiune al acestui compus, dar sugerează că efectul terapeutic este obținut datorită capacității de a suprima activitatea excesivă a glandelor sebacee și de a reduce dimensiunea acestora. Deoarece sebumul produs de glandele endocrine este un teren propice pentru creșterea populației de agenți patogeni, reducerea producției sale minimizează coloniile bacteriene.

Acnecutanul restabilește formarea normală a celulelor, activează regenerarea țesuturilor și procesele care apar în piele, suprimă inflamația în straturile dermei și canalelor sebacee.

Medicamentul are o biodisponibilitate ridicată, care crește atunci când este luat cu alimente. Excretat din organism cu urină și bilă. Producția de substanță endogenă este restabilită, în medie, la două săptămâni după întreruperea tratamentului cu Acnecutane.

Medicamentul este interzis pacienților cu disfuncție hepatică, deoarece încă nu se știe exact cum afectează organul.

Mod de aplicare

Cost mediu: (30 buc.) – 1304 ruble.

Capsulele de acnekutan, conform instrucțiunilor de utilizare, trebuie luate în timpul meselor - o dată sau de două ori pe zi. Nuanțele rămase - doza, modul de administrare a medicamentului, durata cursului - sunt determinate numai de medicul curant.

Efectul terapeutic al medicamentului și efectele sale secundare variază în funcție de doză, severitatea acneei și diferă pentru fiecare pacient. Prin urmare, specificul terapiei și al calculului medicamentului sunt întotdeauna determinate individual.

Doza de medicament utilizată trebuie calculată de medic în funcție de greutatea pacientului și de severitatea acneei. Cea mai mică doză zilnică, care este prescrisă la începutul terapiei și pentru acneea ușoară, este de 0,4 mg per 1 kg de greutate corporală. La unii pacienti poate fi dublata - 0,8 mg/kg. Terapia formelor severe de patologie a pielii este tratată cu o doză de până la 2 mg/kg.

Cura completă se realizează, în medie, după un curs de 16-24 săptămâni. Dacă pacientul are dificultăți în acceptarea tratamentului cu Acnecutane, atunci se utilizează un regim diferit: doza este redusă și, în același timp, durata terapiei este crescută.

Datorită efectului puternic al medicamentului, pentru majoritatea pacienților este suficient să ia un curs de Acnecutane pentru a se recupera complet de patologia pielii.

Dacă patologia revine, este permis tratamentul repetat cu medicamentul în aceeași doză. Se recomandă repetarea cursului la 2 luni după cel precedent, deoarece este posibil un efect terapeutic întârziat al Acnekutan.

Patologii renale

Dacă funcționarea organului este insuficientă, doza de medicament este redusă la 8 mg pe zi în mai multe doze.

În timpul sarcinii și al sarcinii

Este interzisă utilizarea Acnekutan pentru acnee în timpul sarcinii și planificarea unei sarcini, deoarece substanța activă a medicamentului are un efect teratogen puternic. Dacă, în ciuda tuturor măsurilor de precauție, o femeie rămâne însărcinată în timpul terapiei sau imediat după finalizarea acesteia, atunci există o probabilitate foarte mare ca copilul să se nască cu patologii severe și anomalii de dezvoltare.

Datorită efectului teratogen puternic al izotrerioinei, medicamentele care o conțin nu ar trebui să fie luate nu numai de femeile însărcinate, ci și de femeile care planifică maternitatea. La urma urmei, chiar și dozele mici de substanță pot avea un efect toxic asupra dezvoltării intrauterine a unui copil. Din acest motiv, medicamentul este prescris tuturor femeilor de vârstă reproductivă cu mari precauții și rezerve. Dacă Acnecutanul nu poate fi înlocuit cu alte medicamente, atunci medicul îl poate prescrie numai dacă pacientul îndeplinește o serie de cerințe:

• Diagnosticată cu acnee severă, boala nu este supusă altor metode de terapie.
• Pacientul înțelege particularitățile medicamentului, efectul și posibilele consecințe. Obliga sa urmeze cu strictete instructiunile medicului.
• Conștient de pericolul concepției în timpul unui curs de Acnecutane, conștient de necesitatea protecției pe perioada tratamentului și timp de o lună după finalizarea acestuia. Dacă bănuiți că sunteți însărcinată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Pacientul este avertizat că contraceptivele pot fi ineficiente, înțelege efectul teratogen al medicamentului, știe cum să combine contraceptivele, care dintre ele sunt cele mai eficiente.
• Cu 11 zile inainte de a incepe sa iau capsulele, am verificat ca nu sunt insarcinata folosind un test. În timpul tratamentului și la o lună de la finalizarea acestuia, prezența/absența acestuia va fi verificată săptămânal.
• Știe că administrarea de droguri poate fi începută doar în a 2-3-a zi a MC.
• Înțelege necesitatea unei examinări lunare de către un specialist.
• Dacă boala revine, va folosi aceleași contraceptive care au fost folosite înainte de curs, în timpul și după acesta timp de o lună și va face în mod regulat un test de sarcină.
• Pacientul trebuie să fie pe deplin conștient de toate consecințele nerespectării măsurilor contraceptive și să urmeze instrucțiunile medicale.

Cost mediu: (30 buc.) – 2279 rub.

În plus, astfel de precauții trebuie luate nu numai de pacienții fertili, ci și de cei care nu folosesc de obicei contracepția din cauza infertilității (cu excepția femeilor cu histerectomie), amenoree sau acei pacienți care nu au contact sexual.

Când prescrie medicamente pentru acnee, medicul trebuie să se asigure că:

• Pacientul are un stadiu sever de acnee care nu poate fi vindecat prin alte metode de terapie.
• Există un test de sarcină confirmat negativ înainte de începerea cursului, în timpul acestuia și în termen de o lună de la finalizarea acestuia. Toate rezultatele trebuie să fie documentate și atașate la istoricul medical.
• Pacientul este conștient de necesitatea contracepției și folosește două contraceptive fiabile în timpul tratamentului și timp de o lună după întreruperea tratamentului.
• O femeie care ia Acnekutan este conștientă de cerințele crescute pentru a preveni sarcina și le urmează.
• Pacientul îndeplinește toate condițiile de tratament.

Faceți un test de sarcină

Testul poate fi efectuat la cea mai mică sensibilitate (25 mIU per 1 ml) timp de trei zile de la începutul MC:

Înainte de începerea cursului

Pentru a exclude posibilitatea unei sarcini înaintea tratamentului cu Acnecutane, trebuie făcut în prealabil un test de sarcină. Un rezultat negativ este documentat și, împreună cu data analizei, este trecut în jurnalul Aknekutan. Pentru pacienții cu MC neregulată, timpul de testare trebuie ajustat în funcție de activitatea sexuală și efectuat în decurs de 3 săptămâni după actul sexual neprotejat.

Un test de sarcină este efectuat în ziua examinării și numirii Acnecutane sau cu trei zile înainte de a vizita medicul. Toate datele de testare trebuie să fie înregistrate de medic și introduse în istoricul medical. Medicamentul poate fi prescris exclusiv acelor pacienți care au folosit contraceptive fiabile cu cel puțin o lună înainte de începerea cursului Acnecutane.

În timpul terapiei

Femeile care iau Acnecutane trebuie să consulte un medic o dată la 28 de zile. Necesitatea testării lunare de sarcină este determinată de activitatea sexuală și prezența/absența tulburării MC. Un test de sarcină este efectuat în ziua examinării de către medic sau cu trei zile înainte de vizita la acesta. Rezultatele sale trebuie înregistrate în jurnalul lui Aknekutan.

Sfârșit de curs

Un test de sarcină se efectuează la 5 săptămâni după terminarea terapiei. Prescrierea Acnekutan, o rețetă pentru medicament este scrisă unui pacient de vârstă reproductivă pentru doar o lună; un curs repetat necesită un nou permis pentru a cumpăra medicamente și a efectua un test.

Dacă, în ciuda tuturor măsurilor luate, concepția are loc (în timpul tratamentului și după finalizarea cursului timp de o lună), atunci medicamentul este anulat imediat. Recomandabilitatea continuării sarcinii trebuie discutată cu un specialist în substanțe teratogene, deoarece există șanse mari de a dezvolta patologii și malformații la copil.

Acnekutan nu este prescris femeilor care alăptează datorită faptului că poate fi excretat în lapte.

Contraindicații și precauții

Remediul pentru acnee nu trebuie utilizat pentru terapie dacă:

• Sarcina (confirmata, suspectata sau planificata)
• Alăptarea
• Intoleranță sau nivel ridicat de sensibilitate la componente (în special pentru persoanele cu intoleranță la soia)
• Insuficiență hepatică
• Hipervitaminoza grupa A
• Hiperlipidemie ridicată
• Tratament cu antibiotice tetracicline
• Până la 12 ani.

Contraindicațiile relative (prescripția este posibilă, dar cu mari precauții) sunt:

• Diabet
• Istoric de depresie
• Excesul de greutate, obezitatea
• Tulburarea metabolismului lipidic
• Alcoolism.

Dacă Acnekutan este prescris pacienților din acest grup de risc, cursul terapiei trebuie monitorizat de către medici.

Interacțiunea cu alte medicamente

Tratamentul cu Acnecutan trebuie efectuat luând în considerare posibilele reacții negative atunci când este combinat cu alte medicamente:

• Antibioticele din grupul tetraciclinei reduc efectul izotretinoinului.
• Datorită capacității tetraciclinelor de a crește ICP, acestea nu trebuie combinate cu un medicament pentru acnee.
• Combinarea acnecutanelor cu medicamente care cresc fotosensibilitatea pielii crește riscul de arsuri solare.
• Combinația cu medicamente care conțin orice formă de retinol contribuie la apariția hipervitaminozei A.
• Isotretinoina are capacitatea de a reduce efectul contraceptivelor care conțin progesteron, prin urmare, în timpul cursului Acnecutane, trebuie să utilizați mijloace contraceptive fiabile (de preferință două) și să înlocuiți contraceptivele orale cu un conținut mic de hormon cu altele mai concentrate.
• În timp ce luați Acnecutane, trebuie să vă abțineți de la a utiliza produse medicinale sau cosmetice cu efect keratolitic pentru a evita iritația locală severă sau afectarea pielii.

Efecte secundare

Intensitatea simptomelor nedorite este dependentă de doză. De obicei, efectele adverse ale luării Acnecutane scad atunci când doza este redusă sau medicamentul este întrerupt, dar la unii pacienți pot persista chiar și după încetarea terapiei.

Efectele secundare ale acnekutanului cauzate de hipervitaminoza A se manifestă sub formă de diverse tulburări în funcționarea normală a diferitelor organe:

• Piele: dermă uscată și țesuturi mucoase (inclusiv buzele), sângerări nazale, răgușeală/răgușeală a vocii, conjunctivită, alergii la lentile de contact, tulburări temporare a corneei. Se mai observă: exfolierea palmelor, suprafețe plantare, erupții cutanate, mâncărime, hiperhidroză, eritem/dermatită feței, panaritium periungual, distrofie a plăcilor unghiale, căderea părului (reversibilă), creșterea părului model masculin, hiperpigmentare, sensibilitate la lumină și Radiații UV, trauma crescută a pielii. La începutul cursului de terapie, există o exacerbare a acneei, care poate persista câteva săptămâni.
• Aparat locomotor: dureri musculare si articulare, artrita, hiperostoza, tendinita.
• Sistem nervos central, psihic: oboseală, creșterea presiunii de înaltă frecvență, dureri de cap, greață, vedere încețoșată, convulsii, depresie, tendințe suicidare.
• Organe vizuale: xeroftalmie, scăderea acuității vizuale, fotosensibilitate, exacerbare a vederii crepusculare, cheratită, conjunctivită, percepție distorsionată a culorii, umflarea nervului optic, sensibilitate la lentile de contact.
• Tractul gastrointestinal: gură uscată, sângerare și inflamație a gingiilor, pancreatită (nu este exclusă moartea pacientului).
• Sistemul respirator: bronhospasm (în special la persoanele cu antecedente de astm bronșic).
• Sistemul hematopoietic: anemie, creșterea sau scăderea nivelului trombocitelor, leucopenie.
• Imunitate: infectii cauzate de stafilococi.
• Alte tulburări: alergii individuale, vasculite, limfadenopatii, proteinurie.

Supradozaj

Derivatul vitaminei A are toxicitate scăzută, dar, în ciuda acestui fapt, aportul accidental sau intenționat de supradoze de Acnecutane poate provoca hipervitaminoză A. Simptomele se manifestă sub formă de dureri de cap, greață și vărsături, tulburări de somn, somnolență, iritabilitate crescută, mâncărime. În formele ușoare de supradozaj, simptomele dispar de la sine, fără a fi nevoie de terapie. Dar, în unele cazuri, victima poate avea nevoie de lavaj gastric.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei cu Acnecutan, starea ficatului trebuie verificată sistematic: o analiză a funcționării organului și a enzimelor sale se efectuează cu o lună înainte de începerea tratamentului, cu 30 de zile după prima doză și apoi la fiecare trei luni sau după caz. .

În timpul terapiei, este posibilă o creștere temporară și reversibilă a nivelului de compuși hepatici intracelulari. Dacă conținutul lor este mai mare decât nivelurile normale, atunci doza de medicament este redusă sau medicamentul este întrerupt complet.

Nivelul lipidelor se verifică cu 1 lună înainte de începerea cursului, 1 lună după prima doză, apoi la fiecare 3 luni sau la nevoie, în funcție de indicații. De regulă, calitatea metabolismului lipidic se îmbunătățește după reducerea dozei de Acnecutane, întreruperea acestuia sau corectarea nutrițională.

Nivelurile trigliceridelor trebuie, de asemenea, ținute sub control, deoarece dacă depășesc nivelurile normale, riscul de pancreatită acută, care poate fi fatală, crește.

Dacă în timpul tratamentului se dezvoltă hipertrigliceridemie care nu poate fi corectată sau apar semne de pancreatită, atunci terapia trebuie întreruptă.

Depresia și tendințele suicidare în timpul unui curs de Acnecutan sunt destul de rare, iar legătura lor cu medicamentul este considerată nedovedită. Cu toate acestea, dacă există un istoric al unor astfel de afecțiuni, pacientul trebuie să se afle sub supravegherea medicilor, astfel încât, dacă apar semne de anomalii psihice, să poată fi îndrumat prompt către un specialist. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că întreruperea medicamentului poate să nu afecteze eliminarea depresiei sau a gândurilor de sinucidere, dar poate continua după tratament. Prin urmare, astfel de pacienți ar trebui să fie observați de specialiști pentru o perioadă de timp și, dacă este necesar, să fie supuși unei terapii adecvate.

Exacerbarea acneei la începutul unui curs de Acnecutane, deși rară, se întâmplă. De obicei, dispare de la sine pe măsură ce cursul continuă. Nu este necesară reducerea dozei.

Atunci când prescrie Acnecutane, medicul trebuie să studieze și să evalueze corect raportul beneficiu/daun pentru fiecare pacient în parte.

Utilizarea Acnecutane poate provoca uscarea crescută a dermului și peelingul acestuia, prin urmare, pentru a normaliza starea pielii și a țesuturilor mucoase, este necesară utilizarea cremelor hidratante.

Medicamentul poate contribui la apariția sindromului dureros în mușchi și articulații, însoțit de o scădere a rezistenței fizice.

În timpul cursului de acnecutan și timp de șase luni de la finalizarea acestuia, este extrem de nedorit să se utilizeze metode agresive de influențare a pielii (peeling chimic sau cu laser), deoarece există o probabilitate mare de cicatrizare, hipo- sau hiperpigmentare. De asemenea, ar trebui să vă abțineți de la depilare cu ceară timp de șase luni, pentru a nu provoca dezlipire dermică, cicatrici și tulburări de pigmentare.

Medicamentul poate provoca deteriorarea acuității vizuale seara și noaptea în timpul cursului și persistă o perioadă de timp după retragerea medicamentului, sensibilitate crescută la lentile de contact. În caz de uscăciune a țesuturilor mucoase ale ochiului, se recomandă utilizarea medicamentelor oftalmice hidratante, preparate pentru lacrimi artificiale. Veți avea nevoie și de supravegherea unui specialist pentru a preveni dezvoltarea keratitei. Dacă vederea se deteriorează, se pune problema întreruperii tratamentului cu Acnekutan.

Datorită fotosensibilității crescute a pielii, timpul petrecut la soare ar trebui redus, iar doza de terapie UV ar trebui suspendată sau redusă. Pentru a proteja pielea de expunerea nedorită la lumină, se recomandă aplicarea cremelor cu grad ridicat de protecție înainte de a ieși.

Combinarea acnecutanului cu alcoolul este extrem de nedorită, pentru a nu crește sarcina asupra ficatului și a provoca reacții imprevizibile.

Dacă se suspectează ICH benign, inflamație intestinală sau anafilaxie, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Persoanele diabetice, obezi sau dependente de alcool trebuie să își verifice mai des nivelurile de glucoză și lipide.

Pacienților care urmează tratament cu Acnecutane și timp de o lună după finalizarea acestuia le este interzis să doneze sânge în calitate de donatori pentru a exclude posibilitatea transfuziei femeilor însărcinate și efectele teratogene ulterioare asupra fătului.

În timpul cursului Acnecutane, trebuie avută grijă atunci când operați mecanisme sau vehicule complexe.

Analogii

Pentru tratamentul formelor severe de acnee, există și alte medicamente pe bază de izotretionină. Pentru a selecta analogi pentru capsulele Acnekutan, pacientul trebuie să contacteze un specialist în tratament. Retasol, Roaccutane, Dermoretin și Sotret au un efect similar.

R.P.SCHERER (Germania)

Cost mediu: 10 mg (10 capsule) – 1126 rub., 20 mg (30 capsule) – 1948 rub.

Medicamentele pe bază de izotretinoină sunt utilizate pentru a trata formele severe de acnee. De asemenea, este produs în două tipuri de capsule cu concentrații diferite de ingredient activ. Atunci când alegeți Sotret sau Acncutane, care este mai bine pentru terapie, trebuie să țineți cont de faptul că primul produs conține mai multă substanță activă - 10 și 20 mg într-o capsulă. Prin urmare, este mai puternic.

Regimul de aplicare este identic, doza este calculată în conformitate cu indicațiile pacientului.

Pro:

• Bun rezultat
• Preț mai accesibil în comparație cu alte medicamente
• Diferență minoră de compoziție.

Defecte:

• Efecte secundare
• Sunt posibile recidive.