Comanda 363 transfuzie. Ce trebuie să știți despre regulile transfuziei de sânge? Reglementări privind expertul Organizației Medicale de Asigurări

Înmatriculare N 29362

În conformitate cu paragraful 7 din partea 2 din articolul 9 din Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și componentele acestuia” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012, N 30, Art. 4176 ) eu comand:

Aprobați Regulile atașate pentru utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia.

ministrul V. Skvortsova

Reguli pentru utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia

I. Dispoziţii generale

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru desfășurarea, documentarea și controlul utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia pentru a asigura eficacitatea, calitatea și siguranța transfuziei (transfuzie) și formarea rezervelor de sânge de la donator și (sau) componentele sale.

2. Aceste Reguli sunt supuse aplicării de către toate organizațiile implicate în utilizarea clinică a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, în conformitate cu Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donarea de sânge și a componentelor acestuia” ( denumite în continuare organizații).

II. Organizarea activităților de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia

3. Organizațiile creează o comisie de transfuziologie, care include șefi de secții clinice, șefi de secție de transfuziologie sau de sală de transfuziologie, iar dacă nu fac parte din personalul organizației, medici responsabili cu organizarea transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și (sau) componentele sale în organizaţie şi alţi specialişti.

Comisia de transfuzii este creată pe baza unei decizii (ordin) a șefului organizației în care a fost creată.

Activitățile comisiei de transfuziologie se desfășoară în baza regulamentului comisiei de transfuziologie, aprobat de șeful organizației.

4. Funcțiile comisiei de transfuzii sunt:

a) controlul asupra organizării transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în organizație;

b) analiza rezultatelor utilizării clinice a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia;

c) dezvoltarea programelor optime de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia;

d) organizarea, planificarea și controlul creșterii nivelului de pregătire profesională a medicilor și a altor lucrători medicali în problemele transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componentelor acestuia;

e) analiza cazurilor de reacții și complicații apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia și elaborarea măsurilor de prevenire a acestora.

5. Pentru a asigura siguranța transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia:

a) este interzisă transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia la mai mulți primitori dintr-un recipient;

b) este interzisă transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia care nu au fost examinate pentru markeri ai virusurilor imunodeficienței umane, hepatitei B și C, agentului cauzal al sifilisului, grupului sanguin ABO și statusului Rh;

c) la transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia care nu au fost supuse leucoreducerii, se folosesc dispozitive de unică folosință cu microfiltru încorporat, care asigură îndepărtarea microagregatelor cu diametrul mai mare de 30 de microni;

d) în cazul transfuziilor multiple la persoane cu antecedente transfuzii împovărate, transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, plasmă proaspătă congelată și trombocite se efectuează cu ajutorul filtrelor de leucocite.

6. După fiecare transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, se evaluează eficacitatea acestuia. Criteriile pentru eficacitatea transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sunt datele clinice și rezultatele de laborator.

III. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia

7. La admiterea unui beneficiar care are nevoie de o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh a sângelui primitorului este efectuat de către un medic din departamentul clinic al organizație care a fost instruită în transfuziologie.

8. Determinarea de confirmare a grupei sanguine în conformitate cu sistemul ABO și Rh, precum și fenotiparea antigenelor C, c, E, e, Cw, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor se efectuează într-o clinică. laborator de diagnostic.

Rezultatele determinării de confirmare a grupei sanguine ABO și Rh, precum și fenotiparea antigenelor C, c, E, e, Cw, K, k și determinarea anticorpilor anti-eritrocitari la primitor sunt incluse în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a destinatarului.

Este interzis să se transfere date despre grupa sanguină și statusul Rh în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului, organizația în care este planificat să efectueze o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia către primitor. , din documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului, alte organizații, în care beneficiarul a primit anterior îngrijiri medicale, inclusiv transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, sau a fost efectuat un examen medical.

9. Beneficiarii cu antecedente de complicații post-transfuzie, sarcină, nașterea copiilor cu boală hemolitică a nou-născutului, precum și destinatarii cu anticorpi aloimuni, sunt supuși unei selecții individuale a componentelor sanguine într-un laborator de diagnostic clinic.

10. În ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia), sângele este prelevat din vena primitorului: 2-3 ml într-o eprubetă cu anticoagulant și 3-5 ml într-o eprubetă fără anticoagulant pentru studii de control obligatorii și teste de compatibilitate. Tuburile trebuie să fie etichetate indicând numele de familie și inițialele primitorului, numărul documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului, numele secției în care se efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia. , grup și afiliere Rh, data prelevării probei de sânge.

11. Înainte de a începe o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie să se asigure de adecvarea acestora pentru transfuzie, ținând cont de rezultatele de laborator. controlați, verificați etanșeitatea recipientului și certificarea corectitudinii, efectuați o examinare macroscopică a recipientului cu sânge și (sau) componentele acestuia.

12. La transfuzarea componentelor care conțin eritrocite din sângele donatorului, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) componentelor care conțin eritrocite efectuează un control de control al grupului sanguin al donatorului și al primitorului conform sistemului ABO, precum și teste individuale. compatibilitate.

Dacă rezultatele determinării primare și de confirmare a grupului sanguin conform sistemului ABO, Rhesus, fenotipul donatorului și al primitorului coincid, precum și informații despre absența anticorpilor anti-eritrocitari la primitor, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite, înainte de transfuzie, în timpul unui control de control, determină grupul primitorului și donatorul de sânge conform sistemului ABO și efectuează un singur test de compatibilitate individuală - pe un avion la temperatura camerei.

13. După efectuarea unui control de control al grupului sanguin al primitorului și al donatorului conform sistemului ABO, precum și al testelor de compatibilitate individuală, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia efectuează o test biologic.

14. Un test biologic se efectuează indiferent de tipul și volumul de sânge donator și (sau) componentele acestuia și de rata de administrare a acestora, precum și în cazul componentelor care conțin eritrocite selectate individual într-un laborator de diagnostic clinic sau fenotipizate. cele. Dacă este necesară transfuzia mai multor doze de componente sanguine donatoare, se efectuează un test biologic înainte de începerea transfuziei fiecărei doze noi de componente sanguine donatoare.

15. Se efectuează un test biologic printr-o singură transfuzie de 10 ml de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia cu o viteză de 2-3 ml (40-60 picături) pe minut timp de 3-3,5 minute. După aceasta, transfuzia se oprește și starea primitorului este monitorizată timp de 3 minute, se monitorizează pulsul, numărul de mișcări respiratorii, tensiunea arterială, starea generală, culoarea pielii și se măsoară temperatura corpului. Această procedură se repetă de două ori. Dacă în această perioadă apar simptome clinice: frisoane, dureri de spate, senzație de căldură și senzație de senzație în piept, dureri de cap, greață sau vărsături, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia oprește imediat transfuzia. (transfuzie).sânge donat și (sau) componentele acestuia.

16. Se efectuează un test biologic, inclusiv în timpul transfuziei (transfuziei) de urgență a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia. În timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, este permisă de urgență continuarea transfuziei de soluții saline.

17. Când transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia sub anestezie, semnele unei reacții sau complicații includ sângerare crescută în plaga chirurgicală fără un motiv aparent, scăderea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace și o modificare. în culoarea urinei în timpul cateterizării vezicii urinare. Dacă apare oricare dintre cazurile de mai sus, transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este oprită.

Un chirurg și un anestezist-resuscitator, împreună cu un transfuziolog, determină cauza reacției sau a complicației. Dacă se stabilește o legătură între o reacție sau complicație și o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia este oprită.

Problema transfuziei ulterioare (transfuziei) de sânge de la donator și (sau) componentelor acestuia este decisă de un consiliu de medici specificat în acest alineat, luând în considerare datele clinice și de laborator.

18. Medicul care efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia este obligat să înregistreze transfuzia în registrul de transfuzie de sânge și componente ale acesteia, precum și să facă o înscriere în documentația medicală a primitorului, care să reflecte starea sănătății sale, cu mențiunea obligatorie:

a) indicații medicale pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia;

b) datele pașaportului de pe eticheta recipientului donatorului, care conțin informații despre codul donatorului, grupa sanguină conform sistemului ABO și Rhesus, fenotipul donatorului, precum și numărul containerului, data achiziției, denumirea organizației (după sfârșitul transfuziei (transfuziei) de sânge de la donator și (sau ) eticheta componentelor acestuia sau o copie a etichetei din recipientul cu componenta sanguină, obținută cu ajutorul echipamentelor fotografice sau de birou, se lipește în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a destinatar);

c) rezultatul unei verificări de control a grupei sanguine a primitorului conform sistemului ABO, indicând informații (nume, producător, serie, data expirării) despre reactivii (reactivii) utilizați;

d) rezultatul unui control de control al grupului sanguin al donatorului sau al componentelor acestuia care conțin eritrocite prelevate din recipient conform sistemului ABO;

e) rezultatul testelor de compatibilitate individuală a sângelui donatorului și primitorului;

f) rezultatul unui test biologic.

Se întocmește o mențiune în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului cu un protocol de transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 1 la prezentul Regulament.

19. După o transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, primitorul trebuie să rămână în pat timp de 2 ore. Medicul curant sau de gardă îi monitorizează temperatura corpului, tensiunea arterială, pulsul, diureza, culoarea urinei și înregistrează acești indicatori în fișa medicală a beneficiarului. A doua zi după transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, se efectuează o analiză clinică a sângelui și a urinei.

20. Atunci când se efectuează o transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia într-un cadru ambulatoriu, beneficiarul după încheierea transfuziei (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia trebuie să fie sub supravegherea un medic care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) ) a componentelor acestuia, cel puțin trei ore. Numai în absența oricăror reacții, a tensiunii arteriale și a pulsului stabil și a diurezei normale, beneficiarul poate fi eliberat din organizație.

21. După încheierea transfuziei (transfuziei) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, recipientul donator cu sângele donator rămas și (sau) componentele acestuia (5 ml), precum și eprubeta cu sângele primitorului utilizate pentru testele individuale de compatibilitate, sunt supuse obligatoriu păstrării timp de 48 de ore la o temperatură de 2-6 C în echipamente frigorifice.

IV. Reguli de cercetare în timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia

22. Următoarele studii sunt efectuate la beneficiari adulți:

a) determinarea primară și de confirmare a grupei sanguine conform sistemului ABO și Rh (antigenul D) (efectuată folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A, anti-B și respectiv anti-D);

b) la primirea rezultatelor care ridică îndoieli (reacții slabe) în timpul unui studiu de confirmare, determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conțin anticorpi anti-A și anti-B și globule roșii standard O(I). ), A(II) ) și B(III), cu excepția cazurilor prevăzute la paragraful „a” al paragrafului 68 din prezentele reguli și determinarea Rh (antigenului D) - folosind reactivi care conțin anticorpi anti-D de o altă natură. serie;

c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k folosind reactivi care conțin anticorpi corespunzători (la copii sub 18 ani, femei aflate la vârsta fertilă și gravide, primitoare cu antecedente de transfuzie, care au anticorpi) la antigenele eritrocitare, primitorii care au nevoie de transfuzii (transfuzii) multiple (inclusiv repetate) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia (chirurgie cardiacă, transplantologie, ortopedie, oncologie, oncohematologie, traumatologie, hematologie);

d) screeningul anticorpilor antieritrocitari folosind cel puțin trei probe de eritrocite, care împreună conțin antigene C, c, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jk a și Jk b .

23. Dacă la receptor sunt detectați anticorpi antieritrocitari, se efectuează următoarele:

a) tipizarea eritrocitelor conform antigenelor Rhesus, Kell și a altor sisteme folosind anticorpi cu specificitate adecvată;

b) identificarea anticorpilor antieritrocitari cu un panou de eritrocite tipizate care contine cel putin 10 probe de celule;

c) selecția individuală a donatorilor de sânge și globule roșii cu un test indirect de antiglobulină sau modificarea acestuia cu sensibilitate similară.

24. Atunci când se efectuează studii imunoserologice, se utilizează numai echipamente, reactivi și metode de cercetare aprobate pentru utilizare pe teritoriul Federației Ruse.

V. Reguli și metode de cercetare pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite

25. În timpul unei transfuzii (transfuzii) planificate de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângele donator și (sau) componentele acestuia este obligat să:

a) conform documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului și a datelor de pe eticheta recipientului cu sânge donator conservat sau componente care conțin eritrocite, să se asigure că fenotipurile primitorului și donatorului sunt compatibile. Pentru primitorii heterozigoți (Cc, Ee, Kk), atât donatorii heterozigoți, cât și cei homozigoți sunt considerați compatibili: Cc, CC și CC; Ea, EA și ale ei; Kk, КК și, respectiv, кk. Pentru primitorii homozigoți (CC, EE, KK), doar donatorii homozigoți sunt compatibili. Selecția donatorilor de sânge și (sau) componentelor acestuia compatibile cu primitorul pentru Rh-Hr și Kk, în timpul transfuziei (transfuziei) componentelor care conțin eritrocite, se efectuează în conformitate cu tabelul din Anexa nr. 2 la prezentele Reguli. ;

b) verificați din nou grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO;

c) determinați grupa sanguină a donatorului din recipient folosind sistemul ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

d) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului folosind următoarele metode:

26. În caz de transfuzie (transfuzie) de urgență de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângele donator și (sau) componentele acestuia este obligat să:

a) determina grupa sanguină a primitorului în funcție de sistemul ABO și statusul Rh al acestuia;

b) determinați grupa sanguină a donatorului în recipient folosind sistemul ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

c) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui primitorului și al donatorului utilizând următoarele metode:

pe un avion la temperatura camerei;

unul din trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu 10% gelatină sau reacția de conglutinare cu 33% poliglucină);

27. În cazul în care primitorul are anticorpi antieritrocitari, selecția componentelor sanguine donatoare se realizează într-un laborator de diagnostic clinic. Dacă masa sau suspensia de celule roșii din sânge este selectată individual pentru primitor într-un laborator de diagnostic clinic, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, înainte de transfuzie, determină grupa sanguină a primitorului și donatorul și efectuează un singur test de compatibilitate individuală pe un avion la camera camerei.temperatura și proba biologică.

VI. Reguli și metode de cercetare pentru transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată și concentrat de trombocite (trombocite)

28. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este obligat să determine grupa sanguină a primitorului conform sistemului ABO;la transfuzia de trombocite - grupa sanguină conform ABO. sistem și statutul Rhesus al destinatarului.

Medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de trombocite determină grupul și apartenența Rh a donatorului în funcție de marcajele de pe recipientul cu componenta sanguină, în timp ce testele de compatibilitate individuală nu sunt efectuate.

29. La transfuzia de plasmă proaspătă congelată și trombocite, antigenele eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k nu sunt luate în considerare.

VII. Reguli pentru transfuzia de sânge donator conservat și componente care conțin eritrocite

30. Indicația medicală pentru transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și de componente care conțin eritrocite în anemia acută datorată pierderii masive de sânge este o pierdere de 25-30% a volumului sanguin circulant, însoțită de o scădere a nivelului hemoglobinei sub 70-80. g/l și hematocrit sub 25% și apariția tulburărilor circulatorii .

31. În cazul anemiei cronice, transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator sau de componente care conțin eritrocite este prescrisă numai pentru corectarea celor mai importante simptome cauzate de anemie și care nu pot fi supuse terapiei patogenetice de bază.

32. Sângele donatorului și componentele care conțin eritrocite sunt transfuzate numai din grupul ABO și din afilierea Rh și Kell pe care primitorul o are. Dacă există indicații medicale, selecția unei perechi donor-recipient se efectuează ținând cont de antigenele C, c, E, e, Cw, K și k.

În timpul transfuziei planificate (transfuzii) de sânge conservat și componente care conțin eritrocite, pentru a preveni reacțiile și complicațiile, precum și aloimunizarea primitorilor, se efectuează transfuzii (transfuzii) compatibile folosind eritrocite donatoare fenotipizate pentru 10 antigene (A, B, D, C, c, E, e, Cw, K și k) pentru grupurile de destinatari specificate la paragraful „c” al paragrafului 22 din prezentul Regulament.

33. Conform indicațiilor vitale, în cazuri de urgență, primitorii cu grupa sanguină A(II) sau B(III) în absența unui singur sânge sau a componentelor care conțin eritrocite pot fi transfuzați cu componente O(I) care conțin eritrocite Rh negativ. , și receptorii AB(IV) pot fi transfuzați componente B(III) care conțin eritrocite Rh negative, indiferent de statutul Rh al primitorilor.

În cazuri de urgență, dacă este imposibil să se determine grupa sanguină în funcție de indicații vitale, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite din grupul O(I) Rh-negativ într-o cantitate de cel mult 500 ml, indiferent de grupul și afilierea Rh a destinatarului.

Dacă este imposibil să se determine antigenele C, c, E, e, Cw, K și k, primitorul este transfuzat cu componente care conțin eritrocite compatibile cu grupa sanguină ABO și antigenul Rh D.

34. Transfuzia (transfuzia) de globule roșii epuizate de leucocite și trombocite se efectuează pentru a preveni aloimunizarea cu antigene leucocitare și refractaritatea la transfuzii repetate de trombocite.

35. La transfuzia (transfuzia) de sânge donator și de componente care conțin eritrocite, criteriile de eficacitate a transfuziei acestora sunt: ​​datele clinice, indicatorii transportului oxigenului, creșterea cantitativă a nivelului hemoglobinei.

36. Transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) de componente care conțin eritrocite trebuie începută în cel mult două ore după îndepărtarea sângelui donator și (sau) a componentelor care conțin eritrocite din echipamentul frigorific și încălzirea la 37 C.

Transfuzia (transfuzia) de componente care conțin eritrocite ale sângelui donatorului se efectuează ținând cont de proprietățile de grup ale donatorului și ale primitorului conform sistemelor ABO, Rh și Kell. Este interzisă introducerea oricăror medicamente sau soluții în recipientul cu celule roșii din sânge, altele decât soluția sterilă de clorură de sodiu 0,9%.

37. Pentru prevenirea bolii grefă contra gazdă la primitorii care primesc terapie imunosupresoare, copii cu sindrom de imunodeficiență severă, nou-născuți cu greutate corporală mică, cu transfuzii intrauterine, precum și cu transfuzii înrudite (tată, mamă, frați) de componente Înainte de transfuzie, componentele care conțin eritrocite din sângele donatorului sunt supuse la iradiere cu raze X sau gamma într-o doză de 25 până la 50 Gray (nu mai târziu de 14 zile de la data primirii).

38. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite, cu excepția suspensiei (masei) de eritrocite epuizate de leucocite, înainte de transfuzia la nou-născuți și copii mici nu trebuie să depășească 48 de ore.

39. Depozitarea componentelor iradiate care conțin eritrocite (suspensie eritrocitară, masă eritrocitară, eritrocite spălate) înainte de transfuzia la un pacient adult nu trebuie să depășească 28 de zile de la data procurării componentelor care conțin eritrocite.

40. Pentru a efectua transfuzii (transfuzii) de sânge donator și componente care conțin eritrocite la primitorii aloimunizați, se efectuează următoarele:

a) dacă un primitor are extraaglutinine anti-A1, acesta este transfuzat cu componente care conţin eritrocite care nu conţin antigenul A1, primitorul A2(II) este transfuzat cu componente care conţin eritrocite A2(II) sau O(I) , iar receptorul A2B(IV) este transfuzat cu componente B(III) care conţin eritrocite;

b) primitorii cu anticorpi anti-eritrocitari identificați sau acei receptori la care au fost detectați anticorpi în timpul unui studiu anterior sunt transfuzați cu componente care conțin eritrocite care nu conțin antigene cu specificitatea corespunzătoare;

c) dacă primitorul are anticorpi antieritrocitari cu reacție nespecifică (panaglutinine) sau anticorpi cu specificitate necunoscută, este transfuzat cu componente care conțin eritrocite selectate individual care nu reacţionează în reacţiile serologice cu serul primitorului;

d) pentru primitorii aloimunizați, selecția individuală a sângelui și a componentelor sanguine care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;

e) pentru receptorii imunizați cu antigene ale sistemului leucocitar (HLA), donatorii sunt selectați conform sistemului HLA.

VIII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată

41. Plasma proaspătă congelată transfuzată a donatorului trebuie să fie din aceeași grupă ABO cu cea a primitorului. Diversitatea conform sistemului Rh nu este luată în considerare. La transfuzarea unor volume mari de plasmă proaspătă congelată (mai mult de 1 litru), trebuie luată în considerare potrivirea donorului cu receptorul pentru antigenul D.

42. În cazuri de urgență, în absența plasmei proaspete congelate dintr-un singur grup, este permisă transfuzia de plasmă proaspătă congelată din grupa AB(IV) la un receptor cu orice grup sanguin.

43. Indicațiile medicale pentru prescrierea transfuziilor de plasmă proaspătă congelată sunt:

a) sindromul acut de coagulare intravasculară diseminată, care complică cursul șocurilor de diverse origini (septice, hemoragice, hemolitice) sau cauzate de alte cauze (embolie de lichid amniotic, sindrom de crash, traumatisme severe cu strivirea țesuturilor, operații chirurgicale extinse, în special la plămâni). , vase de sânge, creier, prostată), sindrom de transfuzie masivă;

b) pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul sanguin circulant) cu dezvoltarea șocului hemoragic și a sindromului de coagulare intravasculară diseminată;

c) boli hepatice, însoțite de scăderea producției de factori de coagulare plasmatică și, în consecință, deficiența acestora în circulație (hepatită acută fulminantă, ciroză hepatică);

d) supradozaj de anticoagulante indirecte (dicumarină și altele);

e) plasmafereză terapeutică la pacienţii cu purpură trombotică trombocitopenică (boala Moschkowitz), intoxicaţii severe, sepsis, sindrom de coagulare intravasculară diseminată acută;

f) coagulopatie cauzată de un deficit de anticoagulante fiziologice plasmatice.

44. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se realizează prin flux sau picurare. În CID acută cu sindrom hemoragic sever, transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată se efectuează numai în flux. La transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată, este necesar să se efectueze un test biologic (similar cu cel efectuat în timpul transfuziei (transfuziei) de sânge donator și componente care conțin eritrocite).

45. Pentru sângerarea asociată cu CID se administrează cel puțin 1000 ml de plasmă proaspătă congelată, în timp ce se monitorizează parametrii hemodinamici și presiunea venoasă centrală.

În caz de pierdere acută masivă de sânge (mai mult de 30% din volumul de sânge circulant, pentru adulți - mai mult de 1500 ml), însoțită de dezvoltarea sindromului de coagulare intravasculară diseminată acută, cantitatea de plasmă proaspătă congelată transfuzată trebuie să fie de cel puțin 25 -30% din volumul total de sânge transfuzat și (sau) componentele acestuia, prescris pentru a reface pierderea de sânge (cel puțin 800-1000 ml).

În bolile hepatice severe, însoțite de o scădere bruscă a nivelului factorilor de coagulare plasmatică și de sângerare sau sângerare în timpul intervenției chirurgicale, transfuzia de plasmă proaspătă congelată se efectuează la o rată de 15 ml/kg greutate corporală a primitorului, urmată (după 4-8 ore prin transfuzie repetată de plasmă proaspătă congelată în volum mai mic (5-10 ml/kg).

46. ​​​​Imediat înainte de transfuzie (transfuzie), plasma proaspătă congelată este dezghețată la o temperatură de 37 C folosind echipamente de dezghețare special concepute.

47. Transfuzia (transfuzia) de plasmă proaspătă congelată trebuie să înceapă în decurs de 1 oră după dezghețare și să dureze nu mai mult de 4 ore. Dacă nu este necesară utilizarea plasmei dezghețate, aceasta se păstrează în echipamente frigorifice la o temperatură de 2-6 C timp de 24 de ore.

48. Pentru a crește siguranța transfuziilor de sânge, a reduce riscul transferului de virusuri care provoacă boli infecțioase, a preveni dezvoltarea reacțiilor și a complicațiilor apărute în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, utilizați proaspăt congelat. plasmă, plasmă în carantină (sau) virus (patogen) de plasmă proaspăt congelat inactivat.

IX. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat

49. Principalele indicații medicale pentru transfuzia (transfuzia) de crioprecipitat sunt hemofilia A și hipofibrinogenemia.

50. Necesarul de transfuzie (transfuzie) de crioprecipitat se calculează după următoarele reguli:

Greutatea corporală (kg) x 70 ml = volumul sanguin circulant bcc (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematocrit) = volumul BCC plasmatic circulant (ml).

VCP (ml) x (nivel necesar de factor VIII - nivelul disponibil de factor VIII) = cantitatea necesară de factor VIII pentru transfuzie (în unități).

Cantitatea necesară de factor VIII (în unități): 100 de unități. = numărul de doze de crioprecipitat necesare pentru o singură transfuzie. Pentru hemostază, nivelul factorului VIII se menține până la 50% în timpul operațiilor și până la 30% în perioada postoperatorie. O unitate de factor VIII corespunde la 1 ml de plasmă proaspătă congelată.

51. Crioprecipitatul obţinut dintr-o unitate de sânge trebuie să conţină cel puţin 70 de unităţi. factorul VIII. Crioprecipitatul donatorului trebuie să fie din același grup ABO cu cel al primitorului.

X. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de trombocite (trombocite)

52. Doza terapeutică de trombocite se calculează după următoarele reguli:

50-70 x 10 9 trombocite pentru fiecare 10 kg din greutatea corporală a primitorului sau 200-250 x 10 9 trombocite la 1 m 2 de suprafață corporală a primitorului.

53. Indicațiile specifice pentru transfuzia de trombocite sunt determinate de medicul curant pe baza unei analize a tabloului clinic și a cauzelor trombocitopeniei, a gradului de severitate a acesteia și a localizării sângerării, a volumului și a severității operației viitoare.

54. Transfuzia de trombocite nu se efectuează în caz de trombocitopenie de origine imună, cu excepția cazurilor de indicații vitale datorate sângerării dezvoltate.

55. În caz de trombocitopatii, transfuzia de trombocite se efectuează în situații urgente - în timpul sângerărilor masive, operațiilor, nașterii.

56. Criteriile clinice pentru eficacitatea transfuziei de trombocite sunt oprirea sângerării spontane, absența hemoragiilor proaspete pe piele și mucoasele vizibile. Semnele de laborator ale eficacității transfuziei de trombocite sunt o creștere a numărului de trombocite circulante la 1 oră după terminarea transfuziei (transfuzie) și depășirea numărului lor inițial după 18-24 de ore.

57. În caz de splenomegalie, numărul de trombocite transfuzate trebuie crescut față de cel obișnuit cu 40-60%, în cazul complicațiilor infecțioase - în medie cu 20%, în caz de sindrom DIC sever, pierderi masive de sânge, aloimunizare. fenomene - cu 60-80%. Doza terapeutică necesară de trombocite este transfuzată în două prize cu un interval de 10-12 ore.

58. Transfuziile de trombocite preventive sunt obligatorii dacă primitorii prezintă agranulocitoză și sindrom de coagulare intravasculară diseminată complicat de sepsis.

59. În cazuri de urgență, în absența trombocitelor din același grup, este permisă transfuzia de trombocite din grupa O(I) la primitorii altor grupe sanguine.

60. Pentru a preveni boala grefă contra gazdă, trombocitele sunt iradiate înainte de transfuzie într-o doză de 25 până la 50 Gray.

61. Pentru a crește siguranța transfuziilor de trombocite, trombocitele care sunt epuizate de leucocite, virus (patogen) și inactivate sunt transfuzate.

XI. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de concentrat de granulocite (granulocite) obținut prin afereză

62. O doză terapeutică pentru adulți de granulocite de afereză conține 1,5-3,0 x 108 granulocite la 1 kg de greutate corporală a primitorului.

63. Granulocitele de afereză sunt iradiate cu o doză de 25 până la 50 Gray înainte de transfuzie.

64. Granulocitele de afereză sunt transfuzate imediat după ce sunt primite.

65. Principalele indicații medicale pentru prescrierea transfuziei de granulocite sunt:

a) o scădere a numărului absolut de granulocite la primitor la mai puțin de 0,5 x 10 9 /l în prezența unei infecții necontrolate prin terapia antibacteriană;

b) sepsis al nou-născuților, necontrolat prin terapie antibacteriană.

Granulocitele trebuie să fie compatibile cu antigenele ABO și Rh.

66. Criteriile de evaluare a eficacității transfuziei (transfuziei) granulocitelor este dinamica pozitivă a tabloului clinic al bolii: scăderea temperaturii corpului, scăderea intoxicației, stabilizarea funcțiilor organelor afectate anterior.

XII. Reguli pentru transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia la copii

67. La admiterea în organizația unui copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, un studiu inițial al grupului și al afilierii Rh a sângelui copilului este efectuat de un lucrător medical în conformitate cu cerințele paragrafului 7 din prezentul Regulament.

68. Este obligatoriu ca un copil care are nevoie de transfuzie (transfuzie) componente ale sângelui donatorului și (sau) componente ale acestuia (după determinarea inițială a grupului și afilierea Rh) să fie efectuate într-un laborator de diagnostic clinic: confirmarea determinării grupa sanguină ABO și afilierea Rh, fenotiparea altor antigene eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, precum și detectarea anticorpilor antieritrocitari.

Aceste studii sunt efectuate în conformitate cu următoarele cerințe:

a) determinarea grupei sanguine conform sistemului ABO se realizează folosind reactivi care conţin anticorpi anti-A şi anti-B. La copiii cu vârsta peste 4 luni se determină grupa sanguină, inclusiv prin metoda încrucișării, folosind reactivi anti-A, anti-B și eritrocite standard O(I), A(II) și B(III);

b) determinarea Rh (antigenului D) se realizează utilizând reactivi care conţin anticorpi anti-D;

c) determinarea antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k se realizează folosind reactivi care conțin anticorpii corespunzători;

d) screening-ul anticorpilor anti-eritrocitari se realizează printr-un test indirect al antiglobulinei, care detectează anticorpi semnificativi clinic, utilizând un panou de eritrocite standard format din cel puțin 3 probe de celule care conțin în total antigeni semnificativi clinic, în conformitate cu litera „d” din paragraful 22 din prezentul Regulament. Utilizarea unui amestec (pool) de probe de celule roșii din sânge pentru screeningul aloanticorpilor antieritrocitari nu este permisă.

69. Dacă la un copil sunt detectați anticorpi anti-eritrocitari, selecția individuală a donatorilor de componente care conțin eritrocite se efectuează cu un test indirect de antiglobulină sau modificarea acestuia cu sensibilitate similară.

70. În cazul în care este nevoie de transfuzie (transfuzie) de urgență de sânge donator și (sau) componente ale acestuia în cadrul unei organizații, în absența suportului imunoserologic nonstop, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sângele donatorului este responsabil pentru determinarea grupei sanguine în funcție de sistemul ABO și statusul Rh al copilului.și (sau) componentele acesteia.

71. Studiile specificate la paragraful 68 din prezentele Reguli se efectuează prin metode imunoserologice: manual (aplicarea de reactivi și probe de sânge pe o suprafață plană sau într-o eprubetă) și folosind echipamente de laborator (adăugarea de reactivi și probe de sânge pe microplăci, coloane cu microsfere de gel sau sticlă și alte metode de cercetare aprobate pentru utilizare în aceste scopuri pe teritoriul Federației Ruse).

72. Pentru a efectua transfuzii (transfuzii) de sânge donator de componente care conțin eritrocite la primitorii aloimunizați din copilărie, se aplică următoarele reguli:

a) dacă la un primitor pediatric sunt detectate extraaglutinine anti-A1, acesta este transfuzat cu componente care conţin eritrocite care nu conţin antigenul A1, plasmă proaspătă congelată - un grup. Un pacient pediatric cu A2(II) este transfuzat cu globule roșii spălate O(I) și plasmă proaspătă congelată A(II), un pacient pediatru cu A2B(IV) este transfuzat cu globule roșii spălate O(I) sau B( III) și plasmă proaspătă congelată AB(IV);

b) dacă un copil primitor are anticorpi antieritrocitari cu reacție nespecifică (panaglutinine), acesta este transfuzat cu componente cu eritrocite O(I) Rh-negative, care nu reacţionează în reacţiile serologice cu serul primitorului;

c) pentru primitorii pediatrici aloimunizați, selecția individuală a sângelui donatorului și a componentelor care conțin eritrocite se efectuează într-un laborator de diagnostic clinic;

d) pentru primitorii pediatrici imunizați cu HLA, donatorii de trombocite sunt selectați conform sistemului HLA.

73. La nou-născuți, în ziua transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia (nu mai devreme de 24 de ore înainte de transfuzie (transfuzie), nu se prelevează mai mult de 1,5 ml de sânge dintr-o venă; la sugari si copiii mai mari, dintr-o vena se preleveaza 1,5-3,0 ml sange intr-o eprubeta fara anticoagulant pentru studiile de control obligatorii si testele de compatibilitate.Trebuta trebuie sa fie etichetata cu numele si initialele primitorului copilariei (in cazul nou-născuți în primele ore de viață, sunt indicate numele de familie și inițialele mamei), numărul documentației medicale care reflectă starea de sănătate a beneficiarului pediatru, numele secției, grupa și apartenența Rh, data recoltării probei de sânge.

74. În timpul unei transfuzii planificate de componente care conțin eritrocite, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia este obligat să:

a) conform documentației medicale care reflectă starea de sănătate a primitorului în copilărie, și a datelor de pe eticheta recipientului, compară fenotipul donatorului și al primitorului pe antigene eritrocitare pentru a stabili compatibilitatea acestora. Este interzisă administrarea unui pacient a unui antigen eritrocitar care nu este prezent în fenotipul său;

b) se verifică din nou grupa sanguină a primitorului pediatric folosind sistemul ABO;

c) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

d) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui unui copil primitor și al unui donator folosind următoarele metode: pe un avion la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu gelatină 10% sau conglutinare reacție cu 33% poliglucină). Dacă sângele donatorului sau o componentă care conține eritrocite este selectat individual într-un laborator de diagnostic clinic, acest test nu este efectuat;

d) efectuarea unui test biologic.

75. În cazul unei transfuzii (transfuzii) de urgență a componentelor care conțin eritrocite către un primitor pediatru, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia este obligat să:

a) determina grupa sanguină a unui copil primitor în funcție de sistemul ABO și statutul Rh;

b) determinați grupa sanguină a donatorului conform sistemului ABO (statutul Rh al donatorului este determinat de desemnarea de pe recipient);

c) efectuează un test pentru compatibilitatea individuală a sângelui unui donator și al unui primitor pediatric folosind următoarele metode: pe un plan la temperatura camerei, unul dintre cele trei teste (reacția Coombs indirectă sau analogii săi, reacția de conglutinare cu 10% gelatină sau conglutinare reacție cu 33% poliglucină);

d) efectuarea unui test biologic.

Dacă este imposibil să se determine fenotipul unui primitor din copilărie pe baza antigenelor eritrocitare C, c, E, e, Cw, K și k, este permisă ignorarea acestor antigene la transfuzia componentelor care conțin eritrocite.

76. Un test biologic în timpul transfuziei (transfuziei) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia într-un primitor pediatric este obligatoriu.

Procedura pentru efectuarea unui test biologic:

a) un test biologic constă într-o administrare de trei ori a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia, urmată de monitorizarea stării copilului primitor timp de 3-5 minute cu sistemul de transfuzie de sânge fixat;

b) volumul de sânge donator administrat și (sau) componentele acestuia pentru copiii sub 1 an este de 1-2 ml, de la 1 an la 10 ani - 3-5 ml, după 10 ani - 5-10 ml;

c) în absența reacțiilor și a complicațiilor, transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia continuă sub supravegherea constantă a medicului care efectuează transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia.

Transfuzia (transfuzia) de urgență a sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia către un primitor pediatric se efectuează, de asemenea, folosind o probă biologică.

Un test biologic, precum și un test de compatibilitate individuală, sunt obligatorii în cazurile în care un copil primitor este transfuzat cu sânge de la donator sau componente care conțin eritrocite selectate individual în laborator sau fenotipizate.

77. Criteriul de evaluare a transfuziei (transfuziei) de sânge donator și de componente care conțin eritrocite la copii este o evaluare cuprinzătoare a stării clinice a copilului și a datelor din testele de laborator.

Pentru copiii cu vârsta sub 1 an în stare critică, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite se efectuează atunci când nivelul hemoglobinei este mai mic de 85 g/l. Pentru copiii mai mari, transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente care conțin eritrocite - cu un nivel de hemoglobină mai mic de 70 g/l.

78. Când transfuzia (transfuzia) sângelui donatorului și (sau) componentelor care conțin eritrocite la nou-născuți:

a) se transfuzează componentele care conţin eritrocite epuizate de leucocite (suspensie eritrocitară, masă eritrocitară, eritrocite spălate, eritrocite decongelate şi spălate);

b) transfuzia (transfuzia) la nou-născuți se efectuează sub controlul volumului de componente transfuzate din sângele donatorului și al volumului de sânge prelevat pentru testare;

c) volumul transfuziei (transfuziei) se determină cu o rată de 10-15 ml la 1 kg greutate corporală;

d) pentru transfuzie (transfuzie), componentele care conțin eritrocite sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 10 zile de la data pregătirii;

e) rata de transfuzie (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componente care conțin eritrocite este de 5 ml la 1 kg greutate corporală pe oră sub monitorizarea obligatorie a hemodinamicii, respirației și funcției renale;

f) componentele sângelui donatorului sunt preîncălzite la o temperatură de 36-37 C;

g) la selectarea componentelor sanguine donatoare pentru transfuzie, se ține cont de faptul că mama este un donator nedorit de plasmă proaspătă congelată pentru nou-născut, deoarece plasma mamei poate conține anticorpi aloimuni împotriva eritrocitelor nou-născutului, iar tatăl este un donator nedorit. a componentelor care conțin eritrocite, deoarece împotriva antigenelor tatălui din sângele nou-născutului pot exista anticorpi care au pătruns din fluxul sanguin al mamei prin placentă;

h) cel mai de preferat este transfuzia copiilor cu o componentă care conține eritrocite negative pentru citomegalovirus.

79. Selecția sângelui donatorului și (sau) a componentelor acestuia pentru transfuzie (transfuzie) la copiii sub patru luni cu boală hemolitică a nou-născuților conform sistemului ABO sau suspiciune de boală hemolitică a nou-născuților se efectuează în conformitate cu tabelul dat. în Anexa nr. 3 la prezentul Regulament.

În cazul transfuziei (transfuziei) componentelor care conțin eritrocite care diferă în sistemul ABO de grupa sanguină a copilului, se folosesc eritrocite spălate sau dezghețate care nu conțin plasmă cu aglutinine și, ținând cont de fenotipul primitorului.

80. Pentru transfuzia intrauterină (transfuzie) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia, componentele O(I) care conțin eritrocite din grupul Rhesus D negativ sunt utilizate cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile de la momentul preluării. a componentei.

81.3 Se efectuează transfuzii de sânge pentru a corecta anemie și hiperbilirubinemie în formele severe de boală hemolitică a nou-născutului sau în hiperbilirubinemie de orice etiologie: sindrom de coagulare intravasculară diseminată, sepsis și alte boli care pun viața în pericol a copilului.

82. Pentru transfuzia de sânge de înlocuire se folosesc componente care conțin eritrocite cu o perioadă de valabilitate de cel mult 5 zile din momentul preparării componentei.

83. Sângele donatorului și (sau) componentele acestuia sunt transfuzate la o rată de 160-170 ml/kg greutate corporală pentru un bebeluș la termen și 170-180 ml/kg pentru un prematur.

84. Selecția componentelor sanguine donatoare în funcție de specificitatea aloanticorpilor se efectuează după cum urmează:

a) pentru boala hemolitică a nou-născuților cauzată de aloimunizarea la antigenul D al sistemului Rh, se utilizează componente care conțin eritrocite Rh negativ monogrup și plasmă proaspătă congelată Rh negativ unigrup;

b) în caz de incompatibilitate cu antigenele sistemului ABO, eritrocitele spălate sau suspensia eritrocitară și plasma proaspătă congelată se transfuzează conform tabelului din Anexa nr. 3 la prezentele Reguli, corespunzător afilierii Rh și fenotipului copilului;

c) în cazul incompatibilității simultane a antigenelor sistemelor ABO și Rhesus, se transfuzează eritrocite spălate sau o suspensie eritrocitară de grupa O(I) Rh-negativă și plasmă proaspătă congelată AB(IV) Rh-negativă;

d) în cazul bolii hemolitice a nou-născuților cauzată de aloimunizarea la alți antigene eritrocitare rare, se efectuează selecția individuală a sângelui donatorului.

85. Plasma proaspătă congelată este transfuzată într-un primitor pediatric pentru a elimina deficiența factorilor de coagulare plasmatică, în cazul coagulopatiilor, în cazul pierderii acute masive de sânge (mai mult de 20% din volumul sanguin circulant) și la efectuarea plasmaferezei terapeutice. .

Nu este permisă transfuzia de plasmă proaspătă congelată inactivată cu virus (patogen) la copii și adolescenți supuși fototerapiei.

XIII. Autodonarea componentelor sanguine și autohemotransfuzie

86. La efectuarea autodonării se folosesc următoarele metode:

a) procurarea preoperatorie a componentelor sanguine autologe (autoplasmă și autoeritrocite) dintr-o doză de sânge autolog conservat sau prin afereză;

b) hemodiluție preoperatorie normovolemică sau hipervolemică, care presupune recoltarea a 1-2 unități de sânge (600-800 ml) imediat înainte de intervenția chirurgicală sau începerea anesteziei cu completarea obligatorie a pierderilor temporare de sânge cu soluții saline și coloide cu menținerea normovolemiei sau hipervolemiei;

c) reinfuzia hardware intraoperatorie a sângelui, care implică colectarea sângelui vărsat din rana și cavitățile chirurgicale în timpul intervenției chirurgicale, cu eliberarea eritrocitelor din aceasta, urmată de spălare, concentrare și întoarcerea ulterioară a autoeritrocitelor în fluxul sanguin al primitorului;

d) transfuzia (transfuzia) de sânge de drenaj obținut în condiții sterile în timpul drenajului postoperator al cavităților corpului, folosind echipamente și (sau) materiale specializate.

Fiecare dintre aceste metode poate fi utilizată separat sau în diferite combinații. Este permisă transfuzia (transfuzia) simultană sau secvenţială a componentelor sanguine autologe cu cele alogene.

87. La efectuarea autotransfuziei de sânge și componente ale acestuia:

a) pacientul își dă consimțământul în cunoștință de cauză pentru recoltarea sângelui autolog sau a componentelor acestuia, care este consemnat în documentația medicală care reflectă starea de sănătate a primitorului;

b) recoltarea preoperatorie a sângelui autolog sau a componentelor acestuia se efectuează la un nivel de hemoglobină nu mai mic de 110 g/l, hematocrit - nu mai mic de 33%;

c) frecvența donărilor autologe de sânge și (sau) componente ale acestuia înainte de operație este determinată de medicul curant împreună cu transfuziologul. Ultima autodonare se efectuează cu cel puțin 3 zile înainte de începerea intervenției chirurgicale;

d) în cazul hemodiluției normovolemice, nivelul hemoglobinei post-hemodiluție nu trebuie să fie mai mic de 90-100 g/l, iar nivelul hematocritului să nu fie mai mic de 28%; cu hemodiluție hipervolemică, nivelul hematocritului se menține între 23-25%;

e) intervalul dintre exfuzie și reinfuzie în timpul hemodiluției nu trebuie să fie mai mare de 6 ore. În caz contrar, recipientele cu sânge se pun în echipamente frigorifice la o temperatură de 4-6 C;

f) reinfuzia intraoperatorie a sângelui recoltat în timpul intervenției chirurgicale din rana chirurgicală și cavitățile sângelui vărsat, iar reinfuzia sângelui de drenaj nu se efectuează dacă este contaminat bacterian;

g) înainte de transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și componente ale acestuia, medicul care efectuează transfuzia (transfuzia) de sânge autolog și (sau) componentele acestuia efectuează un test de compatibilitate a acestora cu primitorul și un test biologic, ca în cazul folosind componente sanguine alogene.

XIV. Reacții și complicații post-transfuzie

88. Identificarea și înregistrarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia se efectuează atât în ​​perioada curentă de timp după transfuzia (transfuzia) de sânge donator, cât și (sau) componentele sale și, după o perioadă nedeterminată de timp - câteva luni și cu transfuzii repetate - la ani de la efectuarea acesteia.

Principalele tipuri de reacții și complicații care apar la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componentele acestuia sunt indicate în tabelul din Anexa nr. 4 la prezentele Reguli.

89. La identificarea reacțiilor și complicațiilor apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia, șeful secției de transfuzii sau al camerei de transfuziologie a organizației sau un transfuziolog desemnat prin ordin de șeful organizației:

a) organizează și asigură acordarea de îngrijiri medicale de urgență destinatarului;

b) transmite imediat șefului organizației care a procurat și furnizat sângele donatorului și (sau) componentele acestuia, o notificare cu privire la reacțiile și complicațiile apărute la primitori în legătură cu transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, conform eșantionului recomandat din Anexa nr. 5 la prezentul Regulament;

c) transferă partea rămasă din sângele donatorului transfuzat și (sau) componentele acestuia, precum și probele din sângele primitorului prelevate înainte și după transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componentele acestuia, către organizația care a pregătit și a furnizat sângele donatorului și (sau) ) afilierea sa Rh a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, precum și pentru testarea prezenței anticorpilor anti-eritrocitari și a markerilor infecțiilor transmise prin sânge;

d) analizează acțiunile lucrătorilor medicali ai organizației în care s-a efectuat transfuzia (transfuzia) de sânge donator și (sau) componente ale acestuia, în urma căreia a apărut o reacție sau o complicație.

XV. Formarea unei surse de sânge donator și (sau) componente ale acestuia

90. Formarea unei rezerve de sânge de la donator și (sau) componente ale acestuia se efectuează în conformitate cu procedura stabilită în conformitate cu partea 6 a articolului 16 din Legea federală din 20 iulie 2012 N 125-FZ „Cu privire la donație. a sângelui și a componentelor sale”.

În conformitate cu Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor din Federația Rusă” și pentru a îmbunătăți controlul calității asistenței medicale către populația Federației Ruse, în acord cu Fondul de asigurări sociale al Federației Ruse, aprobăm:

1. Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de sănătate din Federația Rusă (Anexa 1).
2. Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă (Anexa 2).
3. Reglementări privind un expert medical independent (Anexa 3).
4. Reglementări privind expertul organizației de asigurări medicale (Anexa 4).

Comandăm:

1. Șefii organismelor de management al asistenței medicale ale entităților constitutive ale Federației Ruse ar trebui să elaboreze un sistem de organizare și o procedură pentru monitorizarea calității asistenței medicale în instituțiile medicale și preventive subordonate.

2. Către șefii autorităților de asistență medicală ai entităților constitutive ale Federației Ruse și fondurilor teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate:

2.1. Să organizeze un sistem de control al calității asistenței medicale acordate populației în conformitate cu prezentul ordin.

2.2. În acord cu organizațiile și instituțiile interesate, elaborează și aprobă o procedură pentru controlul non-departamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.

3. Departamentul instituțiilor de învățământ al Ministerului Sănătății al Rusiei (N.N. Volodin) și Departamentul de sprijin științific și metodologic și pregătire a personalului din cadrul Fondului federal de asigurări medicale obligatorii să dezvolte și, în modul prescris, să aprobe programe de formare pentru liber profesioniști experți medicali și experți din organizațiile medicale de asigurări care monitorizează calitatea îngrijirilor medicale acordate populației.

4. Departamentul pentru organizarea asistenței medicale populației din Ministerul Sănătății al Rusiei (A.A. Karpeev) și Departamentul pentru organizarea asigurării medicale obligatorii a Fondului Federal de Asigurări Medicale Obligatorii (N.D. Tegai) oferă asistență organizatorică și metodologică autorităților sanitare și instituții, casele teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate, organizații de asigurări medicale pe probleme de organizare a controlului calității asistenței medicale către populație.

5. Controlul asupra punerii în aplicare a ordinului este încredințat ministrului adjunct al sănătății al Federației Ruse V.I. Starodubov și primul director executiv adjunct al Fondului federal de asigurări medicale obligatorii V.Yu. Semenov.

Ministrul Sănătăţii
Federația Rusă
T.B. Dmitrieva

Director executiv
Fond federal obligatoriu
asigurare de sanatate
V.V. Grishin

Anexa 1
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii

Reglementări privind sistemul de control departamental al calității asistenței medicale în instituțiile de asistență medicală din Federația Rusă

1. Dispoziții generale

1.1. Aceste regulamente au fost elaborate în conformitate cu Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legile Federației Ruse „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor din Federația Rusă”, „Cu privire la protecția consumatorilor”. drepturi” și alte reglementări. Stabilește principiile generale organizatorice și metodologice ale controlului departamental al calității asistenței medicale oferite populației în instituțiile de sănătate, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate pe teritoriul Federației Ruse.

1.2. Scopul implementării controlului departamental al calității asistenței medicale este de a asigura drepturile pacienților de a primi îngrijiri medicale de volumul necesar și de calitate corespunzătoare, bazate pe utilizarea optimă a resurselor umane și materiale și tehnice ale asistenței medicale și utilizarea tehnologiilor medicale avansate. .

1.3. Obiectul controlului îl constituie îngrijirea medicală, care este un complex de măsuri preventive, terapeutice, de diagnosticare și de reabilitare efectuate folosind o anumită tehnologie pentru a obține rezultate specifice.

1.4. Sistemul departamental de control al calității asistenței medicale cuprinde următoarele elemente:

• evaluarea stării și utilizării resurselor umane și materiale și tehnice ale unei instituții medicale și de prevenire;
• examinarea procesului de acordare a îngrijirii medicale anumitor pacienți;
• studierea satisfacției pacienților din interacțiunea acestora cu sistemul de sănătate;
• calculul și analiza indicatorilor care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale;
• identificarea și fundamentarea defectelor, erorilor medicale și a altor factori care au avut un efect negativ și au avut ca rezultat scăderea calității și eficacității asistenței medicale;
• pregătirea de recomandări pentru managerii instituțiilor medicale și de prevenire și autorităților din domeniul sănătății menite să prevină erorile medicale și defectele în muncă și să ajute la îmbunătățirea calității și eficienței asistenței medicale;
• selectarea celor mai raționale decizii de management și implementarea acțiunilor corective operaționale;
• controlul asupra implementării deciziilor de management.

2. Organizarea și procedura de control departamental al calității asistenței medicale

2.1. Controlul departamental al calității asistenței medicale este efectuat cu experiență de către oficialii instituțiilor de tratament și prevenire și autoritățile din domeniul sănătății, comisiile de experți clinici și personalul șef și specialiștii independenți la toate nivelurile asistenței medicale. Dacă este necesar, angajații universităților, centrelor de cercetare, institutelor de cercetare și altor instituții pot fi implicați în desfășurarea examinării pe bază de contract.

2.2. La nivelul instituțiilor medicale și de prevenire, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Industriei Medicale din Rusia nr. 5 din 13 ianuarie 1995 „Cu privire la măsurile de îmbunătățire a examinării invalidității temporare”, examinarea calității asistenței medicale este funcția șefilor de secții (prima etapă de examinare), adjuncții șefilor instituției pentru munca clinică și de expertiză, munca medicală, îngrijirea ambulatorie (etapa a doua de examinare), comisiile clinice și de expertiză ale instituției (etapa a treia a examinare).

2.3. O examinare a procesului de acordare a asistenței medicale se efectuează pe cazuri individuale finalizate în această unitate. Examinarea, de regulă, se efectuează conform documentației medicale (fișa medicală internată, fișă ambulatorie etc.). Dacă este necesar, poate fi efectuată o examinare personală.

2.4. Următoarele trebuie să fie supuse controlului de specialitate:

• cazuri de deces;
• cazuri de infecție nosocomială și complicații;
• cazurile de invaliditate primară a persoanelor în vârstă de muncă;
• cazuri de spitalizare repetată pentru aceeași boală în decurs de un an;
• cazuri de boli cu perioade de tratament prelungite sau scurte (sau invaliditate temporară);
• cazuri cu diagnostice discrepante;
• cazuri însoțite de plângeri din partea pacienților sau a rudelor acestora.
• Toate celelalte cazuri de îngrijire medicală ar trebui să aibă aceeași oportunitate de a fi supuse evaluării de către experți, care este asigurată de metoda statistică de eșantionare „aleatorie”.

2.5. În termen de o lună, șeful unității de spitalizare efectuează o examinare a cel puțin 50% din cazurile finalizate, șefii adjuncți ai instituției pentru munca de expertiză clinică, muncă medicală, îngrijire în ambulatoriu - cel puțin 30 - 50 de examinări pe parcursul trimestrului. Domeniul de activitate al comisiilor clinice și de experți este determinat de sarcinile în domeniul asigurării calității și eficacității asistenței medicale, stabilite atât de această instituție medicală și preventivă, cât și de autoritățile sanitare de nivel superior. Domeniul de activitate al șefilor secțiilor de ambulatoriu este precizat la nivel regional.

2.6. O examinare a calității îngrijirii medicale pentru un anumit pacient implică compararea acesteia cu standardele, care, de regulă, conțin un set unificat și un domeniu de aplicare a măsurilor de diagnostic și terapeutice, precum și cerințe pentru calendarul și rezultatele tratamentului pentru anumite tipuri nosologice. forme de boli.

Rolul principal în evaluarea calității asistenței medicale aparține opiniei expertului, care, pe lângă îndeplinirea standardelor, ia în considerare toate caracteristicile unui caz individual dat.

2.7. Un expert în timpul unei examinări a calității procesului de tratament și diagnostic:

• evaluează obligatoriu caracterul complet și oportunitatea măsurilor de diagnosticare, caracterul adecvat al alegerii și respectarea măsurilor de tratament, corectitudinea și acuratețea diagnosticului;
• identifică defectele și stabilește cauzele acestora;
• elaborează recomandări pentru eliminarea și prevenirea deficiențelor identificate.

2.8. Pentru fiecare caz de expertiză, se completează un „Fișă de evaluare a calității asistenței medicale”. Ca urmare a prelucrării lor statistice, se calculează indicatori care caracterizează calitatea și eficacitatea asistenței medicale.

2.9. Metodologia de evaluare de către experți a calității asistenței medicale și un set de indicatori care o caracterizează sunt elaborate, aprobate și convenite la nivel regional.

2.10. Studiul satisfacției cu îngrijirea medicală se realizează și conform metodologiei adoptate în regiune.

2.11. La evaluarea activității unei unități structurale, a unei instituții medicale și preventive, precum și a asistenței medicale regionale, indicatorii calității și eficacității asistenței medicale sunt completați cu indicatori ai performanței instituției de sănătate și a stării de sănătate a populației, cum ar fi precum prevalența și depistarea tardivă a bolilor semnificative din punct de vedere social, invaliditatea primară și mortalitatea persoanelor de vârstă activă, dizabilitate în copilărie, eficacitatea reabilitării persoanelor bolnave și cu dizabilități, acoperirea nou-născuților cu screening pentru fenilcetonurie și hipotiroidism congenital, copii mici cu screening audiologic , ratele avorturilor, mortalitatea infantilă și infantilă etc.

2.12. Informațiile obținute în urma evaluării calității și eficacității îngrijirilor medicale sunt aduse la cunoștința șefilor instituției și autorităților sanitare și fac obiectul discuțiilor în rândul angajaților.

3. Concluzie

3.1. Controlul departamental al calității și eficacității asistenței medicale este principalul tip de control, cel mai apropiat de furnizorii de servicii medicale. Rezultatele sale sunt utilizate și comparate cu datele examinării non-departamentale.

3.2. Indicatorii calității și eficienței asistenței medicale pot fi utilizați pentru remunerarea diferențiată a lucrătorilor medicali.

Șef departament organizare
asistenta medicala a populatiei
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Anexa 2
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Reglementări privind sistemul de control non-departamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă

1. Dispoziții generale

Un sistem de control non-departamental al calității asistenței medicale este creat în entitățile constitutive ale Federației Ruse, în conformitate cu legislația în vigoare, pentru a proteja drepturile cetățenilor la asistență medicală și pentru a ajuta autoritățile guvernamentale în rezolvarea problemelor de îmbunătățire a activităților instituții de sănătate.

Sistemul de control nedepartamental se referă la evaluarea calității asistenței medicale de către entități din afara sistemului de sănătate de stat, în competența acestora.

Dreptul de a efectua control nedepartamental este atribuit subiecților numiți de Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor, Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurările medicale a cetățenilor din Federația Rusă”, Decretul Guvernului Federației Ruse „Cu privire la aprobarea regulamentelor privind autorizarea activităților medicale”, Instrucțiuni privind procedura de eliberare a documentelor care atestă handicapul temporar al cetățenilor, Reguli model de asigurări obligatorii de sănătate.

Prezentul regulament stabilește principii organizatorice și metodologice uniforme pentru controlul non-departamental al calității serviciilor medicale furnizate de instituțiile medicale, indiferent de subordonarea departamentală și de forma de proprietate, precum și de către persoanele angajate în practică medicală privată pe teritoriul Federației Ruse.

Controlul non-departamental al calității asistenței medicale se realizează pe baza unei evaluări a resurselor și a capacităților personalului instituțiilor de tratament și de prevenire, a tehnologiilor utilizate, precum și a indicatorilor volumului și eficacității activităților acestora.

Pentru a crește eficiența activităților de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, o asociație medicală profesională (sau o comisie de autorizare și acreditare) formează un registru al experților independenți în acord cu fondul teritorial de asigurări obligatorii de sănătate, organul executiv. al Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse și al organismului de management al sănătății.

Responsabilitatea pentru organizarea și starea controlului nedepartamental al calității asistenței medicale revine conducătorilor și funcționarilor organizațiilor și instituțiilor care au dreptul de a-l desfășura, în conformitate cu fișele posturilor și cu legislația în vigoare.

2. Subiectele sistemului de control nedepartamental al calității asistenței medicale și competența acestora

Controlul nedepartamental asupra activităților instituțiilor de sănătate, precum și a persoanelor fizice, este efectuat de:

• comisii de autorizare și acreditare;
• organizații de asigurări medicale;
• fondurile teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate (dacă îndeplinesc funcțiile de asigurător);
• asigurați;
• organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse;
• asociații medicale profesionale;
• societate (asociatie) pentru protectia drepturilor consumatorilor.

Sarcina principală a subiecților controlului nedepartamental al calității asistenței medicale este de a organiza, în limita competenței lor, un examen medical și medico-economic pentru a asigura dreptul cetățenilor de a primi îngrijiri medicale de calitate corespunzătoare și pentru a verifica eficacitatea utilizarea resurselor de asistență medicală, precum și a resurselor financiare ale asigurării medicale obligatorii și asigurărilor sociale.

Controlul non-departamental al calității se efectuează în următoarele domenii:

• analiza rezultatelor acordării de îngrijiri medicale populației;
• pregătirea recomandărilor pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale și monitorizarea implementării acestora;
• studierea satisfacției pacientului cu îngrijirea medicală acordată;
• verificarea îndeplinirii obligațiilor contractuale dintre instituțiile de sănătate și organizațiile de asigurări medicale;
• verificarea indeplinirii obligatiilor contractuale intre asigurat si asigurator;
• respectarea Instrucțiunilor privind procedura de eliberare a documentelor care atestă handicapul temporar al cetățenilor;
• evaluarea capacităților unei instituții de sănătate de a garanta nivelul necesar de calitate a asistenței medicale;
• aplicarea corectă a tarifelor și conformitatea facturilor prezentate la plată cu volumul îngrijirilor medicale acordate;
• alte tipuri de control efectuate de subiecţii de competenţa lor.

Competența comisiei de autorizare și acreditare:

În conformitate cu atribuțiile lor, comisiile de autorizare și acreditare efectuează:

• controlul asupra siguranței serviciilor medicale pentru pacienți și personal și respectarea acestora cu standardele stabilite în timpul eliberării și acreditării instituțiilor medicale și certificării specialiștilor;
• monitorizarea conformității de către instituțiile medicale și persoanele fizice cu condițiile de autorizare;
• eliberarea de licențe și certificate persoanelor juridice și cetățenilor;
• participarea la formarea examenului medical non-departamental și a unui registru de experți pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse.

Competența unei organizații de asigurări medicale<*>:

<*>Se aplică fondurilor teritoriale de asigurări medicale obligatorii atunci când îndeplinesc funcțiile de asigurător.

• organizarea și implementarea, în cadrul contractelor încheiate de asigurări medicale obligatorii și voluntare, a monitorizării calității, volumului și calendarului asistenței medicale de către experți interni, precum și prin atragerea de experți independenți incluși în registru pe bază contractuală;
• stabilirea conformității facturilor emise pentru plata serviciilor medicale prestate cu volumul și calitatea reală a acestora, iar pentru asigurările obligatorii de sănătate - cu programul teritorial de asigurări medicale obligatorii, cu dreptul de a nu rambursa parțial sau integral costurile prestării serviciilor medicale;
• depunerea de reclamații și acțiuni în instanță la instituțiile medicale și de prevenire pentru repararea prejudiciului cauzat cetățenilor asigurați;
• informarea autorităților sanitare, a comisiilor de autorizare și acreditare cu privire la deficiențele identificate în timpul lucrului de expertiză în activitățile instituțiilor medicale și de prevenire;
• încheierea de acorduri pentru efectuarea evaluărilor calității medicale cu organizații și specialiști abilitati;
• participarea la elaborarea tarifelor pentru serviciile medicale;
• participarea la licențierea și acreditarea instituțiilor și persoanelor medicale și preventive;
• solicitarea în modul prescris la comisia de autorizare și acreditare cu o cerere de suspendare sau reziliere a licenței;
• reîncheierea unui acord de acordare a tratamentului și îngrijirilor preventive (servicii medicale) în cadrul asigurărilor de sănătate în cazurile de depistare a încălcărilor repetate și grave în acordarea asistenței medicale asiguraților.

Competența asigurătorului:

• monitorizarea respectarii termenilor contractului de asigurare de sanatate;
• obținerea informațiilor necesare despre organizațiile existente pe teritoriu care au dreptul de a efectua o examinare a calității asistenței medicale acordate populației, precum și procedura de desfășurare a activității acestora;
• primirea de informații de la asigurători despre starea îngrijirilor medicale acordate asiguraților și măsurile de îmbunătățire a acesteia;
• aducerea la cunoștința asiguraților a rezultatelor unei evaluări de specialitate a calității asistenței medicale și măsurile luate pentru îmbunătățirea acesteia;
• reîncheierea unui contract de asigurare de sănătate în cazurile de încălcări repetate și grave în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților.

Competența organelor executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:

Efectuarea, în sfera de competență, a controlului asupra valabilității eliberării, prelungirii și executării corecte a documentelor care confirmă handicapul temporar al cetățenilor, inclusiv la identificarea:

• cazurile de invaliditate temporară cu șederea de lungă durată a pacienților aflați în concediu medical depășind media cu 30% sau mai mult;
• cazuri care au ca rezultat invaliditate;
• cazuri de trimitere prematură pentru examen medical și social.

Competența asociațiilor medicale profesionale în limitele determinate de actele constitutive și de carte:

• organizarea unei examinări a calității asistenței medicale acordate cetățenilor de către instituțiile medicale și de prevenire și persoanele angajate în practică privată care sunt membre ale acestei asociații;
• participarea la elaborarea standardelor de calitate a îngrijirilor medicale, a programelor și criteriilor de pregătire și pregătire avansată a personalului medical, acorduri privind tarifele serviciilor medicale;
• participarea la formarea unui registru de experți;
• participarea la lucrările comisiilor de certificare a lucrătorilor medicali, de acreditare și licențiere a activităților instituțiilor medicale și a comisiilor de examinare a calificării.

Competența societății (asociației) pentru protecția drepturilor consumatorilor:

• studierea opiniei publice despre calitatea îngrijirilor medicale acordate;
• informarea subiecților din afara departamentului de control al calității și autorităților de îngrijire a sănătății cu privire la defectele în acordarea asistenței medicale;
• protejarea drepturilor pacienților prin reprezentarea și apărarea intereselor acestora în cadrul autorităților administrative și judiciare.

3. Organizarea interacțiunii dintre subiecții controlului nedepartamental al calității și instituțiile sanitare pentru efectuarea examinării calității asistenței medicale

Subiecții controlului nedepartamental al calității în cazurile de depistare a defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale de competența lor:

• formula clar problemele care necesită rezolvare în timpul unui examen medical;
• organizarea unei examinări suplimentare.

Pentru a îmbunătăți interacțiunea dintre examinarea departamentală și non-departamentală a calității asistenței medicale, subiecții controlului non-departamental fac o solicitare către comisia de experți clinici a unei instituții medicale și de prevenire sau organului relevant de management al asistenței medicale cu privire la rezultatele examinarea departamentală asupra problemelor ridicate, evaluează rezultatele examinării departamentale și, dacă sunt de acord cu acestea, iau deciziile necesare sau măsurile corespunzătoare fără a efectua o examinare suplimentară.

Principalele motive pentru numirea unui examen medical nedepartamental

Pentru organizațiile de asigurări medicale:

• plângeri de la pacienți sau asigurători cu privire la calitatea și cultura asistenței medicale;
• rezultatul nefavorabil al bolii legat direct de deficiențele intervențiilor medicale;
• neconcordanța facturilor depuse pentru plata serviciilor medicale cu standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factura a unor servicii medicale care nu sunt incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie;
• prezența a numeroase defecte în furnizarea de îngrijiri medicale de către specialiști individuali, departamente și instituții;
• inconsecvența tratamentului oferit cu diagnosticul bolii, care a afectat costul tratamentului.

Pentru organele executive ale Fondului de asigurări sociale al Federației Ruse:

• depunerea la plată a documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, emise cu încălcarea procedurii stabilite;
• îndoieli cu privire la valabilitatea eliberării documentelor care atestă invaliditatea temporară a cetățenilor, condițiile de invaliditate temporară, condițiile de trimitere pentru examinare medicală și socială.

Pentru comisiile de autorizare și acreditare:

• necesitatea de licențiere și acreditare a persoanelor juridice și a persoanelor fizice și certificarea specialiștilor cu implicarea experților independenți;
• asigurarea controlului asupra implementarii conditiilor de autorizare cu examinare departamentala si extradepartamentala.

Organizațiile și instituțiile care au dreptul de a efectua un control medical nedepartamental sunt obligate să:

• interacționează cu autoritățile și instituțiile sanitare cu privire la organizarea asistenței medicale către populație;
• ține evidența tuturor reclamațiilor formulate, a rezultatelor analizei acestora și a controlului expert;
• organizează, în limitele competenței lor, elaborarea și implementarea măsurilor proprii pentru îmbunătățirea organizării asistenței medicale către populație și îmbunătățirea calității acesteia și monitorizarea implementării acestora.

Organizațiile și instituțiile care au dreptul de a efectua examene nedepartamentale pot:

• să participe la elaborarea propunerilor de îmbunătățire a organizării și îmbunătățirii calității asistenței medicale către populație și să le prezinte spre examinare de către autoritățile competente;
• promovează pregătirea și pregătirea avansată a personalului din instituțiile medicale și de prevenire;
• să primească de la instituțiile medicale și de prevenire informații necesare soluționării cazurilor controversate;
• încheie contracte de examinare cu persoane, organizații și instituții interesate;
• organizarea de întâlniri privind îmbunătățirea organizării controlului nedepartamental al calității asistenței medicale.

4. Organizarea și procedura pentru controlul nedepartamental al calității asistenței medicale

Subiecții controlului de calitate non-departamental își organizează activitățile de experți în conformitate cu legislația Federației Ruse, reglementările departamentale și aceste Regulamente. Controlul non-departamental al calității asistenței medicale este efectuat de experți cu normă întreagă, precum și de experți independenți incluși în registru și admiși la activitățile de expertiză în modul prescris.

Examinarea calității asistenței medicale în sistemul de control non-departamental ar trebui să fie efectuată pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, conform principiilor metodologice și tehnologiei uniforme, convenite cu toate subiectele controlului non-departamental.

Finanțarea activităților de expertiză în sistemul de control nedepartamental al calității se realizează pe cheltuiala acestor entități, precum și o parte din penalitățile aplicate persoanelor juridice și persoanelor fizice în conformitate cu Regulamentul privind procedura de plată a serviciilor medicale din sistemul de asigurări obligatorii de sănătate.

Controlul non-departamental poate fi efectuat sub forma:

• control preventiv;
• controlează rezultatul;
• controlul țintei;
• control planificat.

Controlul preventiv este efectuat de comisia de autorizare și acreditare înainte de autorizarea și acreditarea unei instituții medicale sau a unei persoane fizice.

Scopul controlului preventiv este de a determina capacitatea unei instituții medicale sau persoane fizice de a acorda tipurile de îngrijiri medicale declarate, precum și conformitatea activităților sale cu standardele stabilite.

Controlul preventiv este conceput pentru a evalua calitatea și nivelul de siguranță al unei instituții medicale pentru un pacient înainte de a primi permisiunea de a furniza servicii medicale populației.

În timpul controlului preventiv se evaluează următoarele:

1. Structura instituției medicale, inclusiv evaluarea:

• organizarea muncii unităților structurale ale unei instituții medicale și organizarea muncii personalului;
• calificările personalului medical;
• suport material, tehnic și de resurse;
• finanţare.

2. Calitatea procesului de tratament și diagnostic, inclusiv evaluarea:

• organizarea examinării, tratamentului și îngrijirii pacienților, volumul activităților și interacțiunea unităților medicale și paraclinice;
• nivelul științific și tehnologic al procesului de tratament și diagnostic;
• calitatea documentației medicale;
• rezultatele și rezultatele tratamentului.

Controlul preventiv se efectuează pe baza standardelor, pentru care următoarele sunt utilizate ca instrument de evaluare:

• standardele educaționale de stat;
• standarde tehnologice;
• standarde de echipamente;
• standarde pentru volumul de tratament, măsuri de diagnostic și reabilitare și termenii de tratament pentru diferite forme nosologice de boli.

În cazurile în care nu există standarde federale, sunt utilizate standardele teritoriale aprobate de organismul de management al asistenței medicale al entității constitutive a Federației Ruse.

Rezultatele sunt monitorizate de subiecții controlului nedepartamental.

Scopul monitorizării rezultatelor este de a evalua calitatea serviciului medical oferit unui anumit pacient. În cadrul examinării calității serviciilor medicale se evaluează următoarele:

• eficacitatea medicală a serviciului;
• eficiența economică a acesteia;
• conformitatea tehnologiei medicale selectate cu procesul patologic, severitatea și cursul acestuia.

Eficacitatea medicală se referă la gradul în care este atins un anumit scop. Eficacitatea medicală este mai mare, cu cât un lucrător medical, pe baza rezultatelor tratamentului, abordează mai mult criteriile și parametrii eficacității tratamentului prevăzuți în standardul pentru o anumită patologie.

Eficacitatea costurilor este evaluată pe baza unui standard economic care caracterizează costul maxim admisibil al tratării unui caz tipic pentru fiecare nosologie. Dacă, la efectuarea unui proces de tratament și diagnostic și atingerea maximului posibil, pentru un caz dat, eficiența medicală, costurile nu depășesc limita maximă a normei, atunci eficiența economică trebuie considerată atinsă.

Calitatea procesului de tratament și diagnostic este evaluată conform unui standard care include elementele principale:

• colectare de înaltă calitate a informațiilor despre pacient (măsuri de diagnostic pentru o anumită nosologie);
• formularea și fundamentarea corectă a diagnosticului;
• măsuri de tratament de înaltă calitate.

În plus, entitatea care exercită control nedepartamental are dreptul de a studia opiniile pacienților cu privire la calitatea serviciilor medicale oferite, întrucât opinia pacientului este una dintre componentele conceptului de „serviciu medical de calitate”.

Controlul rezultatelor, precum și controlul preventiv, se bazează pe opinia unui expert.

Dacă este necesar, pentru soluționarea unui caz controversat, subiectul controlului nedepartamental poate decide efectuarea unui control direcționat cu implicarea experților independenți.

O organizație de asigurări medicale are dreptul de a inspecta numai cazurile de îngrijiri medicale acordate pacienților care au o poliță de asigurare medicală obligatorie emisă de această organizație de asigurare, precum și pentru tipurile de îngrijiri medicale incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie.

Pe baza rezultatelor inspecției se întocmește un „Raport de control expert” al formularului stabilit.

Controlul planificat al calității asistenței medicale de către organizația de asigurări medicale se realizează în conformitate cu contractul de furnizare de tratament și îngrijiri preventive (servicii medicale) în cadrul asigurării de sănătate. În aceste cazuri, organizația de asigurări medicale întocmește un program de monitorizare planificată a instituțiilor medicale, care este adus la cunoștința acestora din urmă.

Programul de control planificat se întocmește cu așteptarea ca în cursul anului fiecare instituție medicală să fie supusă controlului planificat cel puțin o dată pe an. Pentru a reduce numărul de inspecții programate efectuate într-o instituție medicală, este de dorit ca subiecții controlului nedepartamental să-și coordoneze activitatea și, dacă este posibil, să efectueze inspecții comune.

Litigiile dintre părți cu privire la problemele de examinare financiară și economică sunt soluționate în comisia interdepartamentală de conciliere tarifară, examenul medical - în comisia interdepartamentală de conciliere a entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu Regulamentul de activitate al acestor comisii.

Problemele controversate care apar în rândul părților la acest nivel pot fi analizate în instanță în modul prescris.

Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorii
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay

Anexa 3
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre un expert medical independent<*>

(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)

1. Dispoziții generale

Un expert poate fi un specialist cu studii medicale superioare, care a primit o pregătire într-o specialitate medicală și are o experiență de cel puțin 10 ani în aceasta, o categorie de calificare cea mai înaltă sau diplomă academică, care a urmat o pregătire specială în examen și a primit un document care îl autorizează să desfășoare activități de expertiză în specialitatea aleasă.

(paragraf modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)

Expertul efectuează lucrări privind examinarea calității asistenței medicale pe baza unui acord cu organizațiile și instituțiile care au dreptul de a desfășura activități de expertiză.

Procedura și sumele remunerației experților sunt stabilite la nivelul entității constitutive a Federației Ruse, în conformitate cu procedura stabilită.

Pentru a-și confirma autoritatea, un expert trebuie să aibă un certificat care indică perioada de valabilitate a acestuia și un ordin de a efectua o examinare.

Sarcina principală a expertului este de a evalua corectitudinea alegerii tehnologiei medicale, calendarul și calitatea serviciilor medicale furnizate în conformitate cu standardele și termenii stabiliti în contract.

Expertul lucrează cu organizații și instituții care au dreptul de a desfășura activități de expertiză pe bază de contract.

Programul de lucru al expertului conform contractului este convenit de către organizația care a încheiat contractul cu expertul și administrația instituției la locul principal de muncă al expertului.

Dacă este necesar, pe durata examinării, expertul este eliberat de activitatea sa principală pe baza unui ordin al conducătorului instituției, la cererea organizației care angajează expertul în examinare.

Expertul efectuează examinarea în conformitate cu ordinul primit de a efectua o expertiză în conformitate cu principiile și tehnologia uniforme de control nedepartamental al calității asistenței medicale adoptate pe teritoriul entității constitutive a Federației Ruse.

Un expert poate efectua un examen numai în specialitatea sa medicală principală în cadrul competenței definite de certificatul de specialist.

Expertul conduce examinarea individual sau împreună cu alți experți.

Expertul nu are dreptul să efectueze examinări în instituțiile medicale cu care are o relație de muncă sau contractuală și să participe la analiza cazurilor de expertiză atunci când pacientul este rudă sau pacient la al cărui tratament a participat expertul.

La finalizarea examinării, expertul depune „Raportul de control expert” în termenul prevăzut de contract.

Institutia medicala si preventiva este obligata sa asigure expertului familiarizarea gratuita cu activitatile institutiei legate de indeplinirea termenilor contractului.

3. Drepturile, îndatoririle și responsabilitățile unui expert

Expertul are dreptul:

• efectuează examinări la fața locului în conformitate cu procedura stabilită și termenii contractului;
• utilizați documentele necesare evaluării cazului de expertiză;
• refuză efectuarea examinării înainte de începerea acesteia, fără a motiva motivul refuzului;
• refuză examinarea ulterioară cu notificarea părții trimițătoare a motivelor specifice ale refuzului acestuia;
• participa la pregătirea materialelor de revendicare și revendicare pentru examinare suplimentară;
• atunci când lucrează într-un grup de experți, întocmește un aviz special, diferit de opinia altor experți, pe baza rezultatelor controlului calității asistenței medicale și necesită o examinare suplimentară;
• face propuneri autorităților competente pentru îmbunătățirea organizării și calității asistenței medicale;
• să primească informații despre implementarea recomandărilor lor și, în cazurile în care nerespectarea acestora amenință sănătatea sau viața pacienților, informează autoritățile competente;
• Îmbunătățiți-vă în mod regulat nivelul profesional.

Expertul este obligat:

Efectuați o evaluare de specialitate în prezența unui reprezentant autorizat al instituției de sănătate examinată;

Oferiți o evaluare competentă și obiectivă a calității asistenței medicale pe baza studiului documentației medicale și, dacă este necesar, a examinării personale a pacienților;

• dacă este necesar, solicitați implicarea altor experți în examinare;
• discutați rezultatele preliminare ale examinării cu medicul curant și conducerea instituției sanitare;
• să elaboreze recomandări pentru îmbunătățirea nivelului și calității asistenței medicale, îmbunătățirea activității specialiștilor și a instituțiilor sanitare, inclusiv eliminarea motivelor care au determinat acordarea de îngrijiri medicale pacienților de o calitate necorespunzătoare;
• să întocmească o concluzie adecvată pe baza rezultatelor examinării, să documenteze rezultatele inspecției într-un act în forma stabilită și să furnizeze o copie a actului conducerii instituției sanitare la finalizarea inspecției;
• raportează șefului organizației de trimitere asupra rezultatelor lucrărilor prin transmiterea unui raport de expertiză.

Expertul, în conformitate cu procedura stabilită, poartă răspunderea, în limita puterilor și competenței sale, pentru calitatea și obiectivitatea examinării efectuate.

În cazul în care activitățile expertului nu sunt conforme cu cerințele profesionale, organizația care a încheiat un acord cu expertul este obligată să raporteze acest lucru organului care formează registrul experților și organismului care eliberează licența pentru dreptul de a efectua expertiză. activități, în vederea soluționării problemei posibilității continuării acestei activități.

Seful departamentului
organizatie medicala
asistență pentru populație
Ministerul Sănătății al Rusiei
A.A. Karpeev

Seful departamentului
organizarea obligatorii
asigurare de sanatate
Fond federal de asigurări medicale obligatorii
N.D. Tegay

Anexa 4
la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse
și Fondul Federal de Asigurări Medicale Obligatorii
din 24 octombrie 1996 N 363/77

Poziţie
despre expertul Organizației Medicale de Asigurări<*>

(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 20, FFOMS nr. 13 din 21 ianuarie 1997)

1. Dispoziții generale

Un expert poate fi un specialist cu studii superioare medicale, care are o vechime de cel puțin 5 ani într-o specialitate medicală, specializarea în organizarea sănătății și igiena socială și care a urmat o pregătire specială în examinare.

Expertul este angajat cu normă întreagă al organizației de asigurări medicale și raportează șefului acesteia.

Expertul în activitatea sa este ghidat de actele legislative actuale ale Federației Ruse, alte documente de reglementare care reglementează relațiile juridice în sistemul de examinare a calității asistenței medicale, Regulamentul privind sistemul de control nedepartamental al calității asistenței medicale în Federația Rusă și prezentele Regulamente.

Numirea și demiterea unui expert se efectuează în conformitate cu procedura stabilită.

Pentru a-și confirma autoritatea, expertul are un document care confirmă relația sa cu organizația de asigurări medicale.

Acțiunile expertului nu trebuie să contrazică etica profesională și deontologia medicală.

Sarcina principală a expertului este să organizeze controlul și să evalueze volumul, calendarul și calitatea asistenței medicale în cazul unui caz de expertiză în conformitate cu termenii contractului de asigurare de sănătate.

2. Organizarea muncii expertului

În conformitate cu obiectivele și procedura pentru efectuarea controlului nedepartamental al calității asistenței medicale pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, principalele funcții ale expertului sunt:

2.1. Identificarea defectelor în procesul de acordare a îngrijirilor medicale asiguratului, inclusiv:

• rezultate nefavorabile ale bolii asociate cu deficiențe în intervențiile medicale;
• plângeri de la pacienți sau asigurători cu privire la calitatea și cultura scăzută a asistenței medicale;
• neconcordanța facturilor depuse pentru plata serviciilor medicale cu standardele medicale și economice teritoriale sau includerea în factura a unor servicii medicale care nu sunt incluse în programul teritorial de asigurare medicală obligatorie;
• prezența a numeroase defecte în acordarea de îngrijiri medicale asiguraților de către specialiști individuali, secții și instituții.

2.2. Justificarea necesității unei evaluări de specialitate în conformitate cu defectele identificate, o formulare clară a scopurilor și obiectivelor examinării viitoare și coordonarea acesteia cu managementul tratamentului și profilaxiei

Pentru a îmbunătăți îngrijirea medicală pentru populația Federației Ruse și pentru a asigura calitatea utilizării componentelor sanguine, comand:

1. Aprobați Instrucțiunile de utilizare a componentelor sanguine.
2. Controlul asupra punerii în aplicare a acestui ordin este încredințat prim-viceministrului A.I. Vyalkov

ministru
Iul Șevcenko

Anexa nr. 1

Instrucțiuni
privind utilizarea componentelor sanguine
(aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363)

1. Dispoziții generale

Transfuzia (transfuzia) componentelor sanguine (purtători de gaze din sânge care conțin eritrocite, corectori ai hemostazei și fibrinolizei cu conținut de trombocite și plasmei, agenți de corecție ai imunității care conțin leucocite și plasmă) este o metodă terapeutică care constă în introducerea în fluxul sanguin al pacientului. (destinatar) componentele specificate preparate de la donator sau de la primitor însuși (autodonare), precum și sângele și componentele acestuia turnate în cavitatea corpului în timpul leziunilor și operațiilor (reinfuzie).

Operația de transfuzie a componentelor sanguine este însoțită de consecințe pentru primitor, ambele pozitive (o creștere a numărului de globule roșii circulante, o creștere a nivelului de hemoglobină în timpul transfuziei de globule roșii, ameliorarea coagulării intravasculare diseminate acute. în timpul transfuziei de plasmă proaspătă congelată, încetarea sângerării trombocitopenice spontane, creșterea numărului de trombocite în timpul transfuziei de concentrat de trombocite) și negativ (respingerea elementelor celulare și plasmatice din sângele donatorului, risc de infecție virală și bacteriană, dezvoltarea hemosiderozei, inhibarea hematopoiezei, trombogenitatea crescută, alosensibilizarea, reacțiile imunologice). La pacienții imunodeprimați, transfuzia de componente sanguine celulare poate duce la dezvoltarea bolii grefă contra gazdă.

La transfuzia de sânge integral conservat, în special cu perioade lungi (mai mult de 7 zile), primitorul primește, împreună cu componentele de care are nevoie, trombocite defecte funcțional, produse de degradare a leucocitelor, anticorpi și antigeni, care pot provoca reacții și complicații post-transfuzie. .

În prezent, a fost stabilit principiul înlocuirii componentelor sanguine specifice care lipsesc în corpul pacientului în diferite condiții patologice. Nu există indicații pentru transfuzia de sânge integral donator conservat, cu excepția cazurilor de pierdere masivă de sânge acută, când nu există înlocuitori de sânge sau plasmă proaspătă congelată, globule roșii sau suspensie. Sângele integral conservat de la donator este utilizat pentru transfuzia de schimb în tratamentul bolii hemolitice la nou-născuți.

Sângele donatorilor din stațiile de transfuzie de sânge (BTS) sau din secțiile de transfuzii de sânge în următoarele ore (în funcție de conservantul utilizat și de condițiile de procurare - la fața locului sau în spital) după primire trebuie împărțit în componente. Se recomandă utilizarea componentelor sanguine recoltate de la unul sau un număr minim de donatori în tratamentul unui pacient.

Pentru a preveni complicațiile post-transfuzie cauzate de antigenul Kell, secțiile și stațiile de transfuzie sanguină emit suspensie sau masă de globule roșii care nu conține acest factor pentru transfuzie în clinică. Recipienții Kell pozitivi pot fi transfuzați cu celule roșii Kell pozitive. La transfuzia de corectori ai hemostazei coagularii plasmatice (toate tipurile de plasmă), concentrat de trombocite și concentrat de leucocite, antigenul Kell nu este luat în considerare.

Componentele sanguine trebuie transfuzate numai din grupul de sistem AB0 și grupul Rh pe care primitorul le are.

Din motive de sănătate și în absența componentelor sanguine din aceeași grupă conform sistemului ABO (cu excepția copiilor), transfuzia de purtători de gaze sanguine Rh negativ din grupa 0 (I) la primitor cu orice altă grupă sanguină din este permisă o cantitate de până la 500 ml. Masa eritrocitară Rh negativă sau suspensia de la donatori din grupa A(II) sau B(III), conform indicațiilor vitale, poate fi transfuzată unui primitor cu grupa AB(IV), indiferent de statutul lui Rhesus. În absența plasmei dintr-un singur grup, primitorul poate fi transfuzat cu plasmă de grup AB(IV).

În toate cazurile, fără excepția transfuziei de componente sanguine care conțin eritrocite, este absolut obligatoriu să se efectueze teste de compatibilitate individuale înainte de începerea transfuziei și la începutul transfuziei - un test biologic.

Când un pacient este internat în mod obișnuit într-un spital, grupa sanguină ABO și statusul Rh sunt determinate de un medic sau alt specialist instruit în imunoserologie. Formularul cu rezultatele studiului este lipit în istoricul medical. Medicul curant rescrie datele rezultatului studiului pe fața paginii de titlu a istoricului medical în colțul din dreapta sus și le aplică cu semnătura sa. Este interzisă transferarea datelor despre grupa sanguină și statusul Rh pe pagina de titlu a istoricului medical din alte documente.

Pacienții cu antecedente de complicații post-transfuzie, sarcini care au ca rezultat nașterea copiilor cu boală hemolitică a nou-născutului, precum și pacienții cu anticorpi aloimuni, sunt supuși unei selecții individuale a componentelor sanguine într-un laborator specializat. Dacă sunt necesare transfuzii multiple la pacienții cu mielodepresie sau sindrom aplastic, se examinează fenotipul pacientului pentru a selecta un donator adecvat.

Transfuzia de componente sanguine are dreptul de a fi efectuată de medicul curant sau de gardă care are pregătire specială; în timpul operației - de către un chirurg sau anestezist care nu este direct implicat în operație sau anestezie, precum și de către un medic în departamentul sau camera de transfuzii de sânge, un transfuziolog.

Înainte de a continua cu transfuzia componentelor sanguine, este necesar să se asigure adecvarea acestora pentru transfuzie și identitatea grupului de afiliere a donatorului și primitorului conform sistemelor ABO și Rh. Vizual, direct de către medic transfuzia mediului de transfuzie, se verifică etanșeitatea ambalajului, corectitudinea certificării, iar calitatea mediului de transfuzie de sânge se evaluează macroscopic. Este necesar să se determine adecvarea mediului de transfuzie de sânge cu iluminare suficientă direct la locul de depozitare, evitând agitarea. Criteriile de adecvare pentru transfuzie sunt: ​​pentru sânge integral - transparența plasmei, uniformitatea stratului superior de globule roșii, prezența unei granițe clare între globule roșii și plasmă; pentru plasma proaspata congelata - transparenta la temperatura camerei. Dacă există o posibilă contaminare bacteriană a sângelui integral, culoarea plasmei va fi plictisitoare, cu o nuanță gri-maro, își pierde transparența, iar particulele în suspensie apar în ea sub formă de fulgi sau filme. Astfel de medii de transfuzie de sânge nu sunt supuse transfuziei.

Este interzisă transfuzia de componente sanguine care nu au fost testate anterior pentru HIV, hepatită B și C și sifilis.

Transportul componentelor sanguine este efectuat numai de personalul medical responsabil de respectarea regulilor de transport. Pentru a evita hemoliza, componentele sanguine nu trebuie supuse hipotermiei sau supraîncălzirii în timpul transportului. Cu timp de transport mai mic de 30 de minute. poate fi produs folosind orice recipiente care oferă suficientă izotermitate. Când transportul durează mai mult de jumătate de oră, componentele sanguine trebuie păstrate într-un recipient izolat (sac frigorific). Pentru transport si mai indelungat (mai multe ore) sau la temperaturi ambientale ridicate (peste 20°C), este necesara folosirea de gheata carbonica sau acumulatori de frig care sa asigure conditii izoterme in containerul de transport. Este necesar să se protejeze componentele sanguine de tremurături, șoc, răsturnare și supraîncălzire și componentele celulare de îngheț.

Medicul care efectuează transfuzia de componente sanguine este obligat, indiferent de studiile anterioare și înregistrările existente, să efectueze personal următoarele studii de control direct la patul primitorului:

• Verificați din nou grupa sanguină a primitorului conform sistemului AB0, comparați rezultatul cu datele din istoricul medical;
• Verificați din nou grupa sanguină conform sistemului AB0 al recipientului donator și comparați rezultatul cu datele de pe eticheta recipientului;
• Comparați grupa sanguină și starea Rh indicată pe recipient cu rezultatele studiului introduse anterior în istoricul medical și tocmai primite.
• Efectuați teste pentru compatibilitatea individuală în conformitate cu sistemele AB0 și Rh ale eritrocitelor donatoare și serului primitor;
• Verificați la destinatar numele de familie, prenumele, patronimul, anul nașterii și comparați-le cu cele indicate pe pagina de titlu a istoricului medical. Datele trebuie să se potrivească, iar primitorul trebuie să le confirme ori de câte ori este posibil (cu excepția cazurilor în care transfuzia este efectuată sub anestezie sau pacientul este inconștient).
• Efectuați un test biologic (a se vedea punctul 6).
• O condiție prealabilă necesară pentru intervenția medicală este consimțământul voluntar informat al cetățeanului în conformitate cu articolul 32 din „Funmentele legislației Federației Ruse privind protecția cetățenilor” din 22 iulie 1993 N 5487-1 (Monitorul SND). și Forțele Armate ale Federației Ruse 19.08.93, N 33, Art. 1318).

În cazurile în care starea cetățeanului nu îi permite acestuia să-și exprime voința, iar intervenția medicală este urgentă, problema punerii în aplicare a acesteia în interesul cetățeanului se hotărăște de către un consiliu, iar dacă este imposibilă întrunirea unui consiliu, de către consiliu. medic curant (de serviciu) direct, cu sesizarea ulterioară a funcționarilor instituției medicale.

Planul pentru efectuarea operației de transfuzie a componentelor sanguine este discutat și convenit cu pacientul în scris și, dacă este necesar, cu rudele acestuia. Consimțământul pacientului se întocmește în conformitate cu eșantionul din Anexă și se depune la cardul de internare sau de ambulatoriu.

Transfuzia de medii de transfuzie de sânge se efectuează de către personalul medical cu respectarea regulilor de asepsie și antisepsie folosind dispozitive de unică folosință pentru administrare intravenoasă cu filtru.

Pentru a preveni reacțiile imunologice la un anumit grup de pacienți (copii, femei însărcinate, persoane cu imunosupresie), transfuzia de globule roșii și suspensie, concentratul de trombocite trebuie efectuat folosind filtre speciale de leucocite aprobate pentru utilizare clinică de Ministerul Sănătății. a Federației Ruse.

Valabil Editorial din 25.11.2002

Numele documentului	ORDIN al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363 „PRIVĂ APROBAREA INSTRUCȚIUNILOR DE UTILIZARE A COMPONENTELOR SÂNGELE”
Tipul documentului	ordin, instrucție
Autoritatea de primire	Ministerul Sănătății al Federației Ruse
numarul documentului	363
Data acceptarii	01.01.1970
Data revizuirii	25.11.2002
Număr de înregistrare în Ministerul Justiției	4062
Data înregistrării la Ministerul Justiției	20.12.2002
stare	valabil
Publicare	„Rossiyskaya Gazeta”, N 9, 18.01.2003 „Buletinul actelor normative ale autorităților executive federale”, N 6, 02.10.2003
Navigator	Note

ORDIN al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25 noiembrie 2002 N 363 „PRIVĂ APROBAREA INSTRUCȚIUNILOR DE UTILIZARE A COMPONENTELOR SÂNGELE”

11. Complicații post-transfuzie

Transfuzia de componente sanguine este o modalitate potențial periculoasă de a corecta și înlocui deficiența acestora la primitor. Complicațiile după transfuzie, unite anterior prin termenul „reacții de transfuzie”, pot fi cauzate de o varietate de motive și observate în momente diferite după transfuzie. Unele dintre ele pot fi prevenite, altele nu, dar, în orice caz, personalul medical care efectuează terapie transfuzională cu componente sanguine trebuie să cunoască posibilele complicații, să informeze pacientul despre posibilitatea dezvoltării acestora și să le poată preveni și trata.

11.1. Complicații imediate și pe termen lung ale transfuziei de componente sanguine

Complicațiile din transfuzia de componente sanguine se pot dezvolta atât în ​​timpul și la scurt timp după transfuzie (complicații imediate), cât și după o perioadă lungă de timp - câteva luni, și cu transfuzii repetate, la ani de la transfuzie (complicații pe termen lung). Principalele tipuri de complicații sunt prezentate în tabelul 3.

Tabelul 3

COMPLICAȚII ALE TRANSFUZIILOR DE SÂNG

11.1.1. Hemoliza acută. Timpul dintre suspiciunea unei complicații hemolitice post-transfuzie, diagnosticul acesteia și începerea măsurilor terapeutice ar trebui să fie cât mai scurt posibil, deoarece severitatea manifestărilor ulterioare ale hemolizei depinde de aceasta. Hemoliza imună acută este una dintre principalele complicații ale mediilor de transfuzie de sânge care conțin eritrocite, adesea severe.

Hemoliza acută post-transfuzie se bazează pe interacțiunea anticorpilor primitorului cu antigenele donatorului, care are ca rezultat activarea sistemului complementului, a sistemului de coagulare și a imunității umorale. Manifestările clinice ale hemolizei sunt cauzate de dezvoltarea coagulării intravasculare acute diseminate, șoc circulator și insuficiență renală acută.

Cea mai severă hemoliză acută apare cu incompatibilitatea sistemelor ABO și Rh. Incompatibilitatea pentru alte grupe de antigeni poate provoca, de asemenea, hemoliză la primitor, mai ales dacă stimularea aloanticorpilor apare din cauza sarcinilor repetate sau a transfuziilor anterioare. Prin urmare, selecția donatorilor folosind testul Coombs este importantă.

Semnele clinice inițiale de hemoliză acută pot apărea imediat în timpul transfuziei sau la scurt timp după aceasta. Acestea includ durere în piept, abdomen sau partea inferioară a spatelui, o senzație de căldură și agitație pe termen scurt. Ulterior apar semne de tulburări circulatorii (tahicardie, hipotensiune arterială). În sânge sunt detectate modificări multidirecționale ale sistemului hemostatic (niveluri crescute de produse de paracoagulare, trombocitopenie, scăderea potențialului anticoagulant și fibrinoliză), semne de hemoliză intravasculară - hemoglobinemie, bilirubinemie, în urină - hemoglobinurie, mai târziu - semne de afectare renală și hepatică. functie - cresterea nivelului creatininei si ureei in sange, hiperkaliemie, scaderea diurezei orare pana la anurie. Dacă se dezvoltă hemoliza acută în timpul unei operații efectuate sub anestezie generală, atunci semnele clinice ale acesteia pot fi sângerare nemotivată a plăgii chirurgicale, însoțită de hipotensiune arterială persistentă și, în prezența unui cateter în vezică, apariția de vișiniu închis sau de urină neagră.

Severitatea evoluției clinice a hemolizei acute depinde de volumul de globule roșii incompatibile transfuzate, de natura bolii de bază și de starea primitorului înainte de transfuzie. În același timp, poate fi redusă prin terapie țintită, asigurând normalizarea tensiunii arteriale și un bun flux sanguin renal. Adecvarea perfuziei renale poate fi judecată indirect după cantitatea de diureză orară, care ar trebui să atingă cel puțin 100 ml/oră la adulți în decurs de 18 până la 24 de ore de la debutul hemolizei acute.

Terapia pentru hemoliză acută presupune încetarea imediată a transfuziei de mediu conţinând globule roşii (cu păstrarea obligatorie a acestui mediu de transfuzie) şi iniţierea concomitentă a terapiei intensive prin perfuzie (uneori în două vene) sub controlul presiunii venoase centrale. Transfuzia de soluții saline și coloizi (optim albumină) se efectuează pentru a preveni hipovolemia și hipoperfuzia rinichilor, plasmă proaspătă congelată - pentru a corecta coagularea intravasculară diseminată. În absența anuriei și a volumului restabilit al sângelui circulant, se prescriu osmodiuretice (soluție de manitol 20% în proporție de 0,5 g/kg greutate corporală) sau furosemid în doză de 4 - 6 mg/kg pentru a stimula diureza și a reduce depunerea produselor de hemoliză în tubii distali ai nefronilor.greutatea corporală. Dacă răspunsul la prescrierea de diuretine este pozitiv, tactica diurezei forțate continuă. Totodată, este indicată plasmafereza de urgență în volum de cel puțin 1,5 litri pentru a elimina hemoglobina liberă și produșii de degradare a fibrinogenului din circulație cu înlocuirea obligatorie a plasmei îndepărtate prin transfuzie de plasmă proaspătă congelată. În paralel cu aceste măsuri terapeutice, este necesar să se prescrie heparină sub controlul parametrilor aPTT și coagulogramei. Soluția optimă este administrarea intravenoasă de heparină în doză de 1000 de unități pe oră folosind un dozator de medicamente (pompa de perfuzie).

Natura imună a hemolizei acute a șocului post-transfuzional necesită administrarea intravenoasă de prednisolon în doză de 3 - 5 mg/kg greutate corporală în primele ore de tratament pentru această afecțiune. Dacă este necesară corectarea anemiei severe (hemoglobină mai mică de 60 g/l), se efectuează transfuzia unei suspensii de globule roșii selectate individual cu soluție salină. Administrarea de dopamină în doze mici (până la 5 mcg/kg greutate corporală pe minut) mărește fluxul sanguin renal și contribuie la tratamentul cu mai mult succes al șocului hemolitic transfuzional acut.

În cazurile în care terapia conservatoare complexă nu previne apariția insuficienței renale acute și anuria pacientului continuă mai mult de o zi sau sunt detectate uremie și hiperkaliemie, este indicată utilizarea hemodializei de urgență (hemodiafiltrare).

11.1.2. Reacții hemolitice întârziate. Reacțiile hemolitice întârziate pot apărea la câteva zile după transfuzia purtătorilor de gaze din sânge ca urmare a imunizării primitorului prin transfuzii anterioare. Anticorpii formați de novo apar în fluxul sanguin al primitorului la 10 până la 14 zile după transfuzie. Dacă următoarea transfuzie de purtători de gaze din sânge coincide cu începutul formării anticorpilor, atunci anticorpii emergenti pot reacționa cu globulele roșii ale donatorului care circulă în fluxul sanguin al primitorului. Hemoliza eritrocitelor în acest caz nu este pronunțată; poate fi suspectată de scăderea nivelului hemoglobinei și apariția anticorpilor anti-eritrocitari. În general, reacțiile hemolitice întârziate sunt rare și, prin urmare, sunt relativ puțin studiate. De obicei nu este necesar un tratament specific, dar este necesară monitorizarea funcției renale.

11.1.3. Soc bacterian. Cauza principală a reacțiilor pirogene, inclusiv dezvoltarea șocului bacterian, este intrarea endotoxinei bacteriene în mediul de transfuzie, care poate apărea în timpul puncției venoase, pregătirii sângelui pentru transfuzie sau în timpul depozitării sângelui conservat dacă regulile de conservare și nu sunt respectate conditiile de temperatura. Riscul de contaminare bacteriană crește pe măsură ce perioada de valabilitate a componentelor sanguine crește.

Tabloul clinic al transfuziei unui mediu de transfuzie contaminat bacterian seamănă cu cel al șocului septic. Există o creștere bruscă a temperaturii corpului, hiperemie pronunțată a jumătății superioare a corpului, dezvoltarea rapidă a hipotensiunii, apariția frisoanelor, greață, vărsături, diaree și dureri musculare.

Dacă sunt detectate semne clinice suspecte de contaminare bacteriană, transfuzia trebuie oprită imediat. Sângele primitorului, mediul de transfuzie suspectat, precum și toate celelalte soluții transfuzate intravenos sunt supuse testării prezenței bacteriilor. Studiul trebuie efectuat atât pentru infecții aerobe, cât și pentru cele anaerobe, de preferință folosind echipamente care oferă diagnosticare expresă.

Terapia include prescrierea imediată de antibiotice cu spectru larg, măsuri anti-șoc cu utilizarea obligatorie a vasopresoarelor și/sau inotropilor pentru normalizarea rapidă a tensiunii arteriale și corectarea tulburărilor de hemostază (DIC).

Prevenirea contaminării bacteriene în timpul transfuziilor de componente sanguine implică utilizarea de echipamente de unică folosință, respectarea atentă a regulilor de asepsie la perforarea unei vene și a unui recipient de plastic, monitorizarea constantă a temperaturii și termenului de valabilitate a componentelor sanguine și inspecția vizuală a componentelor sanguine. înainte de transfuzie.

11.1.4. Reacții cauzate de anticorpi anti-leucocitari. Reacțiile febrile non-hemolitice observate în timpul unei transfuzii sau imediat după finalizarea acesteia se caracterizează printr-o creștere a temperaturii corpului primitorului cu 1 grad. C sau mai multe. Astfel de reacții febrile sunt o consecință a prezenței în plasma sanguină a primitorului a anticorpilor citotoxici sau aglutinanți care reacționează cu antigenele localizate pe membrana limfocitelor, granulocitelor sau trombocitelor transfuzate. Transfuzia de globule roșii epuizate de leucocite și trombocite reduce semnificativ incidența reacțiilor febrile nehemolitice. Utilizarea filtrelor leucocitelor crește semnificativ siguranța terapiei transfuzionale.

Reacțiile febrile non-hemolitice sunt mai frecvente în cazul transfuziilor repetate sau la femeile care au avut sarcini multiple. Administrarea de medicamente antipiretice opreste de obicei reactia febrila.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că febra asociată transfuziei poate fi adesea primul semn al complicațiilor mai periculoase, cum ar fi hemoliza acută sau contaminarea bacteriană. Diagnosticul unei reacții febrile nehemolitice trebuie făcut prin excludere, excluzând anterior alte cauze posibile de creștere a temperaturii corpului ca răspuns la transfuzia de sânge sau componentele acestuia.

11.1.5. Șoc anafilactic. Trăsăturile distinctive caracteristice ale șocului anafilactic cauzat de transfuzia de sânge sau de componente ale acestuia sunt dezvoltarea acestuia imediat după administrarea a câțiva mililitri de sânge sau componentele sale și absența creșterii temperaturii corpului. În viitor, pot fi observate simptome precum tuse neproductivă, bronhospasm, dificultăți de respirație, tendință la hipotensiune arterială, dureri abdominale spasmodice, greață și vărsături, tulburări ale scaunului și pierderea conștienței. Cauza șocului anafilactic în aceste circumstanțe este deficitul de IgA la primitori și formarea de anticorpi anti-IgA la ei după transfuzii sau sarcini anterioare, dar adesea agentul de imunizare nu poate fi verificat clar. Deși deficitul de IgA apare cu o frecvență de 1 din 700 de persoane, incidența șocului anafilactic din acest motiv este mult mai puțin frecventă, datorită prezenței anticorpilor cu specificități diferite.

Tratamentul reacțiilor anafilactice la transfuzii la pacienții adulți include întreruperea transfuziei, injectarea subcutanată imediată de epinefrină, perfuzia intravenoasă cu soluție salină și administrarea intravenoasă a 100 mg prednison sau hidrocortizon.

În prezența unui istoric complicat de transfuzie și a unei suspecte a deficienței de IgA, este posibilă utilizarea componentelor sanguine autologe pregătite preoperator. Dacă acest lucru nu este posibil, se folosesc numai globule roșii dezghețate și spălate.

11.1.6. Supraîncărcare acută de volum. O creștere rapidă a tensiunii arteriale sistolice, dificultăți de respirație, cefalee severă, tuse, cianoză, ortopnee, dificultăți de respirație sau edem pulmonar, în timpul sau imediat după transfuzie, pot indica hipervolemie cauzată de o creștere bruscă a volumului sanguin circulant din cauza transfuziei de sânge. componente sau coloizi precum albumina. O creștere rapidă a volumului de sânge în circulație este slab tolerată de pacienții cu boli de inimă, boli pulmonare și în prezența anemiei cronice, atunci când există o creștere a volumului plasmei circulante. Transfuziile chiar și de volume mici, dar cu o rată mare, pot provoca suprasolicitare vasculară la nou-născuți.

Oprirea transfuziei, plasarea pacientului în poziție șezând și administrarea de oxigen și diuretice opresc rapid aceste fenomene. Dacă semnele de hipervolemie nu dispar, apar indicații pentru plasmafereză de urgență. Dacă pacienții sunt predispuși la suprasolicitare de volum, este necesar să se utilizeze administrarea lentă în practica transfuziei: viteza de transfuzie este de 1 ml/kg greutate corporală pe oră. Dacă este necesară transfuzia de volume mari de plasmă, este indicată administrarea de diuretice înainte de transfuzie.

11.1.7. Infecții transmise prin vectori prin transfuzie de componente sanguine. Cea mai frecventă boală infecțioasă care complică transfuzia componentelor sanguine este hepatita. Transmiterea hepatitei A este extrem de rară, deoarece cu această boală perioada de viremie este foarte scurtă. Riscul de transmitere a hepatitei B și C rămâne ridicat, cu tendința de scădere datorită testării donatorilor pentru purtarea AgHBs, determinării nivelului de ALT și anticorpi anti-HBs. Auto-interesarea donatorului ajută, de asemenea, la îmbunătățirea siguranței transfuziilor.

Toate componentele sanguine care nu sunt supuse inactivării virale prezintă un risc de transmitere a hepatitei. Lipsa actuală a unor teste fiabile garantate pentru transportul antigenelor hepatitei B și C face necesară examinarea constantă a tuturor donatorilor de componente sanguine folosind testele de mai sus, precum și introducerea carantinei plasmei. Trebuie remarcat faptul că donatorii neplătiți prezintă un risc mai mic de transmitere prin transfuzie a infecțiilor virale în comparație cu donatorii plătiți.

Infecția cu citomegalovirus cauzată de transfuzia de componente sanguine este cel mai adesea observată la pacienții care au suferit imunosupresie, în primul rând la pacienții după transplant de măduvă osoasă sau la pacienții care primesc terapie citotoxică. Se știe că citomegalovirusul se transmite cu leucocitele din sângele periferic, prin urmare, în acest caz, utilizarea filtrelor de leucocite la transfuzia de globule roșii și trombocite va ajuta la reducerea semnificativă a riscului de a dezvolta infecție cu citomegalovirus la primitori. În prezent, nu există teste de încredere pentru a determina purtătorul citomegalovirusului, dar s-a stabilit că, în populația generală, transportul acestuia variază de la 6 la 12%.

Transmiterea prin transfuzie a virusului imunodeficienței umane reprezintă aproximativ 2% din toate cazurile de sindrom de imunodeficiență dobândită. Screeningul donatorilor pentru anticorpi împotriva virusului imunodeficienței umane reduce semnificativ riscul de transmitere a acestei infecții virale. Cu toate acestea, prezența unei perioade lungi de formare a anticorpilor specifici după infecție (6 - 12 săptămâni) face aproape imposibilă eliminarea completă a riscului de transmitere a HIV. Prin urmare, pentru a preveni infecțiile virale transmise prin transfuzie, trebuie respectate următoarele reguli:

Transfuziile de sânge și componentele acestuia trebuie efectuate numai din motive de sănătate;

Screening-ul total de laborator al donatorilor și selecția acestora, îndepărtarea donatorilor din grupurile de risc, utilizarea preferențială a donației gratuite, auto-interesarea donatorilor reduc riscul de transmitere a infecțiilor virale;

Utilizarea pe scară largă a autodonării, a carantinei cu plasmă și a reinfuziei de sânge crește, de asemenea, siguranța virală a terapiei transfuzionale.

11.2. Sindromul transfuziei masive

Sângele donat în conserve nu este același cu sângele care circulă în pacient. Necesitatea păstrării sângelui în stare lichidă în afara patului vascular necesită adăugarea de soluții de anticoagulante și conservanți. Necoagularea (anticoagularea) se realizează prin adăugarea de citrat de sodiu (citrat) într-o cantitate suficientă pentru a lega calciul ionizat. Viabilitatea globulelor roșii conservate este menținută prin scăderea pH-ului și excesul de glucoză. În timpul depozitării, potasiul lasă în mod constant globule roșii și, în consecință, nivelul său în plasmă crește. Rezultatul metabolismului aminoacizilor plasmatici este formarea amoniacului. În cele din urmă, sângele acumulat diferă de sângele normal în prezența hiperkaliemiei, a diferitelor grade de hiperglicemie, aciditate crescută, niveluri crescute de amoniac și fosfat. Când apare o sângerare masivă severă și este necesară o transfuzie destul de rapidă și în volum mare de sânge conservat sau de celule roșii din sânge, atunci în aceste circumstanțe diferențele dintre sângele circulant și cel conservat devin semnificative clinic.

Unele dintre pericolele transfuziilor masive depind numai de numărul de componente sanguine transfuzate (de exemplu, riscul de transmitere a infecțiilor virale și a conflictelor imunitare crește atunci când sunt utilizați mai mulți donatori). O serie de complicații, cum ar fi supraîncărcarea cu citrat și potasiu, depind în mare măsură de rata de transfuzie. Alte manifestări ale transfuziilor masive depind atât de volumul cât și de viteza transfuziei (de exemplu, hipotermia).

Transfuzia masivă a unui volum de sânge circulant (3,5 - 5,0 litri pentru adulți) în 24 de ore poate fi însoțită de tulburări metabolice care sunt relativ ușor de tratat. Totuși, același volum administrat timp de 4 până la 5 ore poate provoca tulburări metabolice semnificative greu de corectat. Din punct de vedere clinic, cele mai semnificative manifestări ale sindromului de transfuzie masivă sunt:

11.2.1. Intoxicație cu citrat. După transfuzie la primitor, nivelurile de citrat scad brusc ca urmare a diluării, iar excesul de citrat este metabolizat rapid. Durata circulației citratului transfuzat cu globule roșii donatoare este de doar câteva minute. Excesul de citrat este legat imediat de calciul ionizat mobilizat din rezervele osoase ale organismului. În consecință, manifestările intoxicației cu citrat sunt mai mult legate de viteza de transfuzie decât de cantitatea absolută de mediu de transfuzie de sânge. Factorii predispozanți precum hipovolemia cu hipotensiune arterială, hiperkaliemia anterioară și alcaloza metabolică, precum și hipotermia și terapia anterioară cu hormoni steroizi sunt de asemenea importanți.

Intoxicația severă cu citrat se dezvoltă extrem de rar în absența acestor factori și pierderi de sânge, necesitând transfuzii cu o viteză de până la 100 ml/min, la un pacient cu greutatea de 70 kg. Dacă este necesară transfuzia de sânge conservat, globule roșii sau plasmă proaspătă congelată cu o rată mai mare, intoxicația cu citrat poate fi prevenită prin administrarea profilactică a suplimentelor intravenoase de calciu, încălzirea pacientului și menținerea circulației sanguine normale, asigurând o perfuzie adecvată a organelor.

11.2.2. Tulburări de hemostază. La pacienții care au suferit pierderi masive de sânge și au primit volume mari de transfuzii de sânge, în 20 - 25% din cazuri sunt înregistrate diferite tulburări hemostatice, a căror geneză se datorează „diluării” factorilor de coagulare a plasmei, trombocitopeniei de diluare, dezvoltării. a sindromului de coagulare intravasculară diseminată și, mult mai rar, hipocalcemie.

Sindromul DIC joacă un rol decisiv în dezvoltarea unei adevărate coagulopatii posthemoragice și posttraumatice.

Factorii de coagulare instabili din plasmă au un timp de înjumătățire scurt; deficitul lor pronunțat este detectat după 48 de ore de depozitare a sângelui donatorului. Activitatea hemostatică a trombocitelor din sângele conservat scade brusc după câteva ore de depozitare. Astfel de trombocite devin foarte repede inactive funcțional. Transfuzia de cantități mari de sânge conservat cu caracteristici hemostatice similare în combinație cu propria pierdere de sânge duce la dezvoltarea sindromului de coagulare intravasculară diseminată. Transfuzia unui volum de sânge circulant reduce concentrația factorilor de coagulare plasmatică în prezența pierderilor de sânge de peste 30% din volumul inițial la 18 - 37% din nivelul inițial. Pacienții cu sindrom de coagulare intravasculară diseminată din cauza transfuziilor masive se caracterizează prin sângerare difuză din rănile chirurgicale și locurile de puncție a pielii cu ace. Severitatea manifestărilor depinde de cantitatea de sânge pierdută și de volumul de transfuzie necesar, corelat cu volumul de sânge din primitor.

Abordarea terapeutică a pacienților diagnosticați cu DIC din cauza transfuziilor masive se bazează pe principiul înlocuirii. Plasma proaspătă congelată și concentratul de trombocite sunt cele mai bune medii de transfuzie pentru reumplerea componentelor sistemului hemostatic. Plasma proaspătă congelată este de preferat crioprecipitatului deoarece conține gama optimă de factori de coagulare a plasmei și anticoagulante. Crioprecipitatul poate fi utilizat dacă o scădere marcată a nivelurilor de fibrinogen este suspectată ca principală cauză a hemostazei afectate. Transfuzia de concentrat de trombocite în această situație este absolut indicată atunci când nivelul acestora la pacienți scade sub 50 x 1E9/l. Oprirea cu succes a sângerării este observată atunci când nivelul trombocitelor crește la 100 x 1E9/l.

Este de maximă importanță să se prezică dezvoltarea sindromului de transfuzie masivă dacă este necesară transfuzia masivă. Dacă severitatea pierderii de sânge și cantitatea necesară de globule roșii, soluții saline și coloizi pentru completare sunt mari, atunci înainte de dezvoltarea hipocoagulării trebuie prescrise concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată. Este posibil să se recomande transfuzia de 200 - 300 x 1E9 trombocite (4 - 5 unități de concentrat de trombocite) și 500 ml de plasmă proaspătă congelată pentru fiecare 1,0 litru de globule roșii sau suspensie transfuzată în condiții de refacere a pierderii acute de sânge masive.

11.2.3. Acidoza. Sângele conservat folosind o soluție de citrat de glucoză deja în prima zi de depozitare are un pH de 7,1 (în medie, pH-ul sângelui circulant este de 7,4), iar în a 21-a zi de depozitare pH-ul este de 6,9. În aceeași zi de depozitare, masa de celule roșii din sânge are un pH de 6,7. O astfel de creștere pronunțată a acidozei în timpul depozitării se datorează formării de lactat și a altor produse acide ale metabolismului celulelor sanguine, precum și adăugării de citrat de sodiu și fosfați. Împreună cu aceasta, pacienții care primesc cel mai adesea medii de transfuzie au adesea acidoză metabolică pronunțată din cauza leziunilor, pierderii semnificative de sânge și, în consecință, hipovolemie chiar înainte de începerea terapiei transfuzionale. Aceste circumstanțe au contribuit la crearea conceptului de „acidoză transfuzională” și prescrierea obligatorie de alcalii în scopul corectării acestuia. Cu toate acestea, un studiu aprofundat ulterior al echilibrului acido-bazic în această categorie de pacienți a relevat că majoritatea primitorilor, în special cei care și-au revenit, au avut alcaloză, în ciuda transfuziilor masive, și doar câțiva au avut acidoză. Alcalinizarea efectuată a dus la rezultate negative - un nivel ridicat al pH-ului modifică curba de disociere a oxihemoglobinei, împiedică eliberarea de oxigen în țesuturi, reduce ventilația și reduce mobilizarea calciului ionizat. În plus, acizii găsiți în sângele integral stocat sau în celulele roșii din sânge, în principal citratul de sodiu, sunt metabolizați rapid după transfuzie la un reziduu alcalin - aproximativ 15 mEq per unitate de sânge.

Restabilirea fluxului sanguin normal și a hemodinamicii contribuie la reducerea rapidă a acidozei cauzate atât de hipovolemie, hipoperfuzie de organ, cât și de transfuzia de cantități mari de componente sanguine.

11.2.4. Hiperkaliemie. În timpul depozitării sângelui integral sau a celulelor roșii din sânge, nivelul de potasiu din lichidul extracelular crește până în a 21-a zi de depozitare, respectiv, de la 4,0 mmol/L la 22 mmol/L și 79 mmol/L cu o scădere simultană a sodiului. O astfel de mișcare a electroliților în timpul transfuziei rapide și volumetrice trebuie luată în considerare, deoarece Poate juca un rol în anumite circumstanțe la pacienții în stare critică. Monitorizarea de laborator a nivelului de potasiu din plasma sanguină a primitorului și monitorizarea ECG (apariția aritmiei, prelungirea complexului QRS, unda T acută, bradicardie) sunt necesare pentru a prescrie în timp util medicamente pentru glucoză, calciu și insulină pentru a corecta posibila hiperkaliemie. .

11.2.5. Hipotermie. Pacienții aflați în stare de șoc hemoragic care necesită transfuzie de volume mari de globule roșii sau sânge conservat au adesea o temperatură corporală redusă chiar înainte de începerea terapiei transfuzionale, ceea ce se datorează scăderii ratei proceselor metabolice din organism în pentru a conserva energie. Cu toate acestea, cu hipotermie severă, capacitatea organismului de a inactiva metabolic citratul, lactatul, adenina și fosfatul este redusă. Hipotermia încetinește rata reducerii 2,3-difosfogliceratului, ceea ce afectează livrarea de oxigen. Transfuzie de sânge „rece” conservat și componentele sale depozitate la o temperatură de 4 grade. C, care vizează restabilirea perfuziei normale, poate agrava hipotermia și manifestările patologice asociate. În același timp, încălzirea mediului de transfuzie în sine este plină de dezvoltarea hemolizei eritrocitelor. O scădere a vitezei de transfuzie este însoțită de încălzirea lentă a mediului transfuzat, dar adesea nu se potrivește medicului din cauza necesității de corecție rapidă a parametrilor hemodinamici. O importanță mai mare este încălzirea mesei de operație, temperatura în sălile de operație și restabilirea rapidă a hemodinamicii normale.

Astfel, următoarele abordări pentru prevenirea dezvoltării sindromului de transfuzie masivă pot fi aplicabile în practica medicală:

Cea mai bună protecție pentru primitor de tulburările metabolice asociate cu transfuzia de cantități mari de sânge conservat sau componente ale acestuia este de a-l încălzi și de a menține o hemodinamică normală stabilă, ceea ce va asigura o bună perfuzie a organelor;

Prescrierea medicamentelor farmacologice care vizează tratarea sindromului de transfuzie masivă fără a lua în considerare procesele patogenetice poate provoca mai degrabă daune decât beneficii;

Monitorizarea de laborator a indicatorilor de homeostazie (coagulograma, echilibrul acido-bazic, ECG, electroliți) permite detectarea și tratarea în timp util a manifestărilor sindromului de transfuzie masivă.

În concluzie, trebuie subliniat că sindromul de transfuzie masivă practic nu se observă acolo unde sângele integral este înlocuit complet de componentele sale. Sindromul transfuziilor masive cu consecințe severe și mortalitate ridicată este adesea observat în obstetrică în timpul coagulării intravasculare diseminate acute - un sindrom când sângele integral este transfuzat în loc de plasmă proaspătă congelată.

Cunoștințele medicilor și asistenților medicali joacă un rol decisiv în prevenirea complicațiilor post-transfuzionale și îmbunătățirea siguranței terapiei transfuzionale. În acest sens, instituția medicală trebuie să organizeze anual instruire, recalificare și testare a cunoștințelor și aptitudinilor întregului personal medical implicat în transfuzia de componente sanguine. Atunci când se evaluează calitatea îngrijirii medicale într-o instituție medicală, este necesar să se țină cont de raportul dintre numărul de complicații înregistrate în aceasta și numărul de transfuzii de componente sanguine.