Instrucțiuni de utilizare pentru trigliceride Omega 3. Omacor: instrucțiuni de utilizare

Trigliceridele Omega 3 sunt o substanță complexă constând dintr-un amestec de esteri etilici extrași din acizi grași polinesaturați. Cea mai mare importanță pentru corpul uman sunt doi acizi care sunt clasificați ca fiind esențiali: acidul eicosapentaenoic (EPA) și acidul docosahexaenoic (DHA). Trigliceridele Omega 3 sunt un medicament oficial aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente și recunoscut în 40 de țări. Mai jos veți găsi instrucțiuni pentru utilizarea trigliceridelor Omega 3.

Forma de eliberare și compoziția

Trigliceridele Omega 3 sunt disponibile în capsule de gelatină pentru uz oral. O capsulă conține 1000 mg de ingredient activ compus în următorul raport procentual: 46 - 50% EPA și 37 - 40% DHA, până la 17% esteri etilici ai altor acizi organici. O substanță auxiliară care facilitează absorbția esterilor etilici de către organismul uman este alfa-tocoferolul, conținut într-o cantitate de 4-5 mg. Învelișul capsulei conține următoarele componente: gelatină, glicerol, apă.

efect farmacologic

EPA și DHA sunt absorbite de membranele mucoase ale pereților tractului gastrointestinal atunci când înghițiți capsula fără a deteriora integritatea cochiliei sau de membranele mucoase ale cavității bucale și pereții tractului gastrointestinal la mestecarea sau resorbția gelatinei. capsulă. Prin mucoasele, esterii etilici pătrund în plasma sanguină, unde se atașează de proteinele de transport, care produc în primul rând mișcarea selectivă a ionilor de sodiu și potasiu, ceea ce permite optimizarea efectului terapeutic prin formarea de legături covalente puternice cu celulele cardiace. În timpul metabolismului în ficat, sinteza lipoproteinelor cu densitate foarte mică este inhibată, ceea ce face posibilă, la rândul său, reducerea cantității de lipoproteine ​​cu densitate scăzută. În acest sens, medicamentul în cauză aparține grupului farmacologic al medicamentelor hipolipemiante.

Farmacodinamica acestui medicament permite obținerea următorului efect terapeutic:

• Legăturile puternice ale substanței active cu canalele ionice de sodiu și potasiu ajută la blocarea declanșării mecanismului de aritmie în miocardul susceptibil la boala coronariană cronică.
• Ajută la reducerea nivelului de colesterol total și trigliceride.
• Inhibă biosinteza tromboxanului de tip „A2” și reduce moderat rata de coagulare a sângelui, ceea ce ajută la prevenirea bolilor sistemului circulator uman.
• Crește ușor cantitatea de lipoproteine ​​cu densitate mare (colesterol „bun”) prin reducerea nivelului de lipoproteine ​​cu densitate scăzută și foarte scăzută.
• Rata și productivitatea acizilor grași este crescută prin stimularea activității peroxidului P. Ca urmare, cantitatea de acizi liberi care sunt necesari pentru sinteza trigliceridelor este minimizată.

Farmacocinetica se realizează în trei moduri principale:

• După metabolizarea în ficat, metaboliții EPA, DHA și esterii altor acizi sunt transportați de lipoproteine ​​către țesuturile periferice cu rezerve mari de lipide.
• Înlocuirea parțială a fosfolipidelor originale care alcătuiesc membranele celulare cu fosfolipide care conțin metaboliți activi ai substanței active.
• Oxidarea EPA, DHA și a altor acizi sub formă de esteri cu transformare ulterioară în potențialul energetic al corpului uman.

Eliminarea finală a esterilor de acizi grași activi rămași prin intestine și rinichi are loc în maximum 48 de ore. Cu toate acestea, efectul terapeutic persistă după întreruperea cursului de tratament cu trigliceride omega 3 pentru o perioadă lungă, care depinde direct de durata cursului de terapie sau profilaxie. Cu cât tratamentul cu acest medicament este mai lung, cu atât efectul terapeutic durează mai mult.

Indicatii de utilizare

• Insuficiență cardiacă cronică. Este utilizat în terapie complexă cu medicamente care vizează stoparea atacurilor de cord și medicamente generale de restaurare care vizează menținerea și stabilizarea funcționării sistemului cardiovascular.
• Hipergliceridemie, de tip pur. Trigliceridele Omega 3 sunt utilizate ca medicament monoterapeutic sau ca o componentă principală a terapiei complexe.
• Hipergliceridemie de tip combinat. Trigliceridele Omega 3 sunt utilizate ca parte a terapiei complexe. Principalul medicament terapeutic este selectat pe baza unei analize a compoziției sanguine a pacientului.
• Hiperlipidemiile care apar cu niveluri crescute de trigliceride în plasma umană. Medicamentul este utilizat ca parte a terapiei complexe, în care principalul medicament sunt medicamentele hipolipemiante (de obicei aparținând grupului de inhibitori de reductază).

Indicații pentru utilizarea trigliceridelor Omega 3 ca profilaxie

Principala indicație pentru utilizarea medicamentului în cauză în scopuri profilactice este antecedentele de accident vascular cerebral sau infarct miocardic care au apărut pe fondul bolii coronariene sau care au contribuit la apariția bolii coronariene.

Instructiuni de utilizare si dozare

Capsulele de trigliceride Omega 3 sunt pentru uz oral și sunt consumate în unul din două moduri:

• Înghițiți medicamentul fără a mesteca, bând multă apă. În acest caz, absorbția are loc în tractul gastrointestinal cu mai mult de 99%.
• Mestecați sau dizolvați lent capsula până când substanța activă este complet eliberată în cavitatea bucală, urmată de înghițire. Spălarea capsulei cu apă după resorbție sau deteriorarea mecanică a învelișului de gelatină este la latitudinea persoanei care ia medicamentul. În acest caz, absorbția procentuală este distribuită aproximativ după cum urmează: 30% din substanțele active sunt absorbite de mucoasele cavității bucale și ale esofagului, iar 70% de mucoasele tractului gastro-intestinal.

Contraindicații de utilizare

• Intoleranță individuală la substanțele principale sau auxiliare incluse în compoziția medicamentului.
• Sarcina și alăptarea în timpul alăptării. Utilizarea sa în această perioadă nu a fost suficient studiată.

Interacțiunea cu alte medicamente

• Medicamente hipolipemiante (în primul rând statine și fibrați). Acest lucru se datorează capacității medicamentelor de a-și îmbunătăți reciproc efectele asupra organismului. Este necesară ajustarea dozei de medicamente de către specialistul curant. Acesta nu este un motiv pentru a refuza utilizarea unuia dintre medicamente, deoarece pentru o serie de boli o astfel de combinație este recomandată/obligatorie pentru a obține efectul terapeutic necesar (de exemplu, hiperlipidemia care apare pe fondul unui nivel ridicat de trigliceride în plasma din sânge).
• Anticoagulante și alte medicamente care reduc coagularea sângelui. Având în vedere că trigliceridele omega 3 pot avea și un efect moderat asupra coagulării sângelui, reducând aceasta din urmă, este necesară ajustarea dozei de medicamente dacă este necesară utilizarea lor combinată (de exemplu, pentru prevenirea trombozei).

Pentru o mai bună absorbție a medicamentului și pentru a reduce probabilitatea apariției efectelor secundare, se recomandă să luați capsule în timp ce mâncați. În scop profilactic, se prescrie o doză de o capsulă pe zi. În scopuri terapeutice, o doză de două capsule este prescrisă zilnic. Doza zilnică maximă este de patru capsule o dată sau de două capsule la fiecare douăsprezece ore. Durata cursului tratamentului este aleasă de medic în funcție de caracteristicile individuale ale corpului pacientului și de tipul de boală/patologie. Cursul mediu de tratament este de trei luni. Dacă cursul durează până la șase luni, după șase luni de terapie/profilaxie este necesară o pauză de cel puțin două săptămâni. Apoi cursul poate fi repetat.

Efecte secundare

• Simptome dispeptice de diferite tipuri: greață, indigestie, balonare, constipație sau diaree.
• Reacții alergice sub formă de erupții cutanate și mâncărime.
• Scăderea moderată a tensiunii arteriale, însoțită de amețeli și/sau dureri de cap.
• Gastroenterita. Se dezvoltă rar cu utilizarea pe termen lung a trigliceridelor Omega 3, de obicei în prezența unei predispoziții la această boală.
• Membrane mucoase uscate (mai ales la nivelul nasului). În cele mai multe cazuri, poate fi observată în timpul tratamentului pe termen lung atunci când se utilizează doze maxime de medicament.
• Acnee.
• Simțul gustului afectat.
• Disfuncție hepatică reversibilă.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule gelatină moale, transparentă, mărime 20; conținutul capsulelor este un lichid uleios galben deschis.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, glicerol, apă purificată.

28 buc. - sticle din polietilenă (1) - pachete de carton.
100 bucăți. - sticle din polietilenă (1) - pachete de carton.

Grupa clinica si farmacologica

Medicament hipolipemiant

efect farmacologic

Medicament hipolipemiant. Conține acizi grași esențiali polinesaturați din clasa omega-3 - acidul eicosapentaenoic (EPA) și acidul docosahexaenoic (DHA) - aparțin acizilor grași esențiali (NEFA).

Omacor reduce conținutul de trigliceride ca urmare a scăderii concentrației de VLDL, în plus, afectează activ hemostaza, reducând sinteza tromboxanului A 2 și crescând ușor timpul de coagulare a sângelui.

Întârzie sinteza trigliceridelor în ficat (prin inhibarea esterificării EPA și DHA).

O scădere a nivelului de trigliceride este facilitată de o creștere a beta-oxidării peroxizomilor acizilor grași (o scădere a cantității de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor).

Creșterea HDL este foarte ușoară și nu este permanentă. Este semnificativ mai mică decât după administrarea de fibrați.

Rezultatele observațiilor (timp de 3,5 ani) pacienților care au luat Omacor în doză de 1 g/zi au arătat o reducere semnificativă a indicatorului combinat, inclusiv mortalitatea din toate cauzele, precum și infarctul miocardic non-letal și accidentul vascular cerebral.

Farmacocinetica

În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3, există 3 căi principale pentru metabolismul lor:

- acizii grași sunt livrați mai întâi la ficat, unde sunt incluși în diverse categorii de lipoproteine ​​și trimiși în rezervele de lipide periferice;

— fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care acizii grași pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide;

- Majoritatea acizilor grași sunt oxidați pentru a satisface nevoile energetice.

Concentrația de acizi grași omega-3 - EPA și DHA - în fosfolipidele din plasma sanguină corespunde concentrației acestor acizi grași incluși în membranele celulare.

Indicații pentru utilizarea medicamentului

Prevenirea secundară a infarctului miocardic (ca parte a terapiei combinate cu statine, medicamente antiplachetare, beta-blocante, inhibitori ECA).

Hipertrigliceridemie: hipertrigliceridemie endogenă - ca adaos la dietă dacă este insuficient de eficientă:

- tipul IV (ca monoterapie);

- tip IIb/III (in combinatie cu statine - in cazul in care concentratia trigliceridelor ramane ridicata).

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul meselor.

Pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic Se recomanda administrarea a 1 capsula/zi.

La tratamentul hipertrigliceridemiei Doza inițială de Omacor este de 2 capsule/zi. Dacă nu există efect terapeutic, doza poate fi crescută la 4 capsule/zi.

Durata tratamentului este determinată individual.

Efect secundar

Determinarea frecvenței efectelor secundare: adesea (1-10%); mai puțin frecvente (0,1-1%); rar (0,01-0,1%); foarte rare (mai puțin de 0,01%), inclusiv cazuri izolate.

Din sistemul digestiv: adesea - dispepsie, greață; mai puțin frecvente - dureri abdominale, tulburări gastrointestinale, gastrită, dureri în abdomenul superior, gastroenterită; rar - disfuncție hepatică; foarte rar - sângerare din tractul gastrointestinal inferior; în cazuri izolate - activitate crescută a enzimelor hepatice.

Din partea sistemului nervos central: rareori - amețeli, disgeuzie (perversiune a gustului); rareori - cefalee.

Reactii alergice: rar – reacții de hipersensibilitate.

Din partea metabolismului: rar - hiperglicemie; în cazuri izolate - o creștere a necesarului de insulină (nevoia de a crește doza standard).

Din sistemul cardiovascular: foarte rar - scăderea tensiunii arteriale.

Din sistemul respirator: foarte rar - nas uscat.

Reacții dermatologice: rar - acnee, erupție cutanată cu mâncărime; foarte rar - urticarie; în cazuri izolate - rozacee, erupții cutanate, hiperemie/eritem, urticarie în piept, gât și umeri.

În timpul cercetării: foarte rar - o creștere a numărului de leucocite în sângele periferic, o creștere a nivelului de LDH; în cazuri izolate - nivel crescut de CPK, mialgie, AST crescut, ALT, greutate corporală crescută. Au fost raportate creșteri moderate ale transaminazelor (AST, ALT) la pacienții cu hipertrigliceridemie.

Contraindicații la utilizarea medicamentului

- hipertrigliceridemie exogenă (hiperchilomicronemia) (tip I conform clasificării Fredrickson);

- sarcina;

- perioada de alăptare (alăptare);

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru disfuncția hepatică severă, simultan cu fibrați, simultan cu anticoagulante orale, pentru leziuni severe, operații chirurgicale (datorită riscului de creștere a timpului de sângerare), pacienți vârstnici (peste 70 de ani), precum și copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptare).

Utilizați pentru disfuncția ficatului

CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru disfuncția hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică (mai ales atunci când iau medicamentul în doză de 4 capsule./zi), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (determinarea activității AST și ALT).

Utilizați pentru insuficiență renală

Pacienți cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei.

Instrucțiuni Speciale

Datorită creșterii moderate a timpului de sângerare (atunci când se administrează Omacor în doză mare - 4 capsule), este necesară supravegherea medicală constantă a pacienților cu terapie anticoagulantă și, dacă este necesar, ajustarea corespunzătoare a dozei de anticoagulant. Efectuarea acestei terapii nu elimină necesitatea monitorizării de rutină prevăzută în tratamentul unor astfel de pacienți.

Creșterea timpului de sângerare trebuie luată în considerare la pacienții cu risc crescut de hemoragie (de exemplu, ca urmare a unui traumatism sever, intervenții chirurgicale).

Experiența disponibilă în studiul hipertrigliceridemiei endogene secundare (în special în diabetul zaharat necontrolat) este foarte limitată.

Nu există experiență clinică cu privire la tratamentul hipertrigliceridemiei în asociere cu fibrați, prin urmare nu este recomandată utilizarea simultană a Omacor cu fibrați.

Când luați Omacor, este posibilă o creștere moderată a activității transaminazelor hepatice.

La pacienții cu insuficiență hepatică (în special atunci când iau o doză mare de 4 capsule), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (determinarea activității AST și ALT).

Pacienții cu insuficiență renală nu necesită ajustarea dozei.

Nu există informații despre utilizarea Omacor la copii, la pacienți vârstnici cu vârsta peste 70 de ani sau la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare în pediatrie

Eficiența și siguranța utilizării Omacor în copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este instalat.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Omacor nu afectează capacitatea de a efectua lucrări care necesită concentrare mare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: Pot apărea efecte secundare sau severitatea lor poate crește.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice.

Interacțiuni medicamentoase

Când Omacor este utilizat concomitent cu anticoagulante orale, există riscul creșterii timpului de sângerare.

Prescrierea Omacor împreună cu warfarină nu duce la nicio complicație hemoragică. Cu toate acestea, atunci când se administrează Omacor și warfarină în asociere sau se întrerupe cursul tratamentului cu Omacor, este necesară monitorizarea timpului de protrombină.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C; nu înghețați. Perioada de valabilitate - 3 ani.

"

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Omacor. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Omacor în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Omacor în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul hipertrigliceridemiei și deficitului de omega 3, prevenirea infarctului miocardic la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Omacor- acizi grași esențiali polinesaturați din clasa acidului omega-3-eicosapentaenoic (EPA) și acidului docosahexaenoic (DHA) - aparțin acizilor grași esențiali (NEFA).

Omacor reduce conținutul de trigliceride ca urmare a scăderii concentrației de VLDL, în plus, afectează activ hemostaza, reducând sinteza tromboxanului A2 și crescând ușor timpul de coagulare a sângelui.

Întârzie sinteza trigliceridelor în ficat (prin inhibarea esterificării EPA și DHA).

O scădere a nivelului de trigliceride este facilitată de o creștere a beta-oxidării peroxizomilor acizilor grași (o scădere a cantității de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor).

Creșterea concentrațiilor de lipoproteine ​​de înaltă densitate (HDL) este minimă și semnificativ mai mică decât după administrarea fibraților.

Rezultatele clinice din studiile cu Omacor la o doză de 1 g pe zi timp de 3,5 ani au arătat o reducere semnificativă a indicatorului compozit, inclusiv mortalitatea globală din toate cauzele, precum și infarctul miocardic non-letal și accidentul vascular cerebral.

Compus

Esteri etilici ai acizilor grași polinesaturați Omega-3 + excipienți.

Farmacocinetica

În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3, există 3 căi principale pentru metabolismul lor:

• acizii grași sunt livrați mai întâi la ficat, unde sunt incluși în diverse categorii de lipoproteine ​​și trimiși în depozitele periferice de lipide;
• fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care acizii grași pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide;
• Majoritatea acizilor grași sunt oxidați pentru a satisface nevoile energetice.

Concentrația de acizi grași omega-3-EPA și DHA din fosfolipidele din plasma sanguină corespunde concentrației acestor acizi grași incluși în membranele celulare.

Indicatii

Hipertrigliceridemie:

• hipertrigliceridemie endogenă tip 4 conform clasificării Fredrickson (în monoterapie) ca adaos la o dietă hipolipemiantă dacă este insuficient de eficientă;
• hipertrigliceridemie endogene tip 2b sau 3 conform clasificării Fredrickson (în combinație cu medicamente hipolipemiante - inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine)).

Prevenirea secundară a infarctului miocardic (ca parte a terapiei combinate): în asociere cu inhibitori ai HMG-CoA reductază (statine), agenți antiplachetari, beta-blocante, inhibitori ECA.

Formulare de eliberare

Capsule de 1000 mg în cutii a câte 28 sau 100 bucăți (uneori numite greșit comprimate).

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, simultan cu mesele.

Pentru hipertrigliceridemie, doza inițială de Omacor este de 2 capsule pe zi. Dacă nu există efect terapeutic, doza poate fi crescută până la doza zilnică maximă - 4 capsule. Durata tratamentului și cursurile repetate sunt determinate la recomandarea medicului.

Pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic, se recomandă administrarea a 1 capsulă pe zi. Durata tratamentului și cursurile repetate sunt determinate la recomandarea medicului.

Efect secundar

• reacții de hipersensibilitate;
• hiperglicemie;
• ameţeală;
• disgeuzie (perversiune a gustului);
• durere de cap;
• scăderea pronunțată a tensiunii arteriale;
• uscăciunea mucoasei nazale;
• dispepsie;
• greaţă;
• durere abdominală;
• tulburări gastro-intestinale (boala de reflux gastroesofagian, eructații, vărsături, constipație);
• sângerare din tractul gastrointestinal inferior;
• mâncărimi ale pielii;
• eczemă;
• urticarie;
• creșterea conținutului de leucocite în sânge;
• diateză hemoragică;
• cu utilizarea pe termen lung a medicamentului Omacor în doze mari (4 g pe zi), este posibilă eructarea cu miros sau gust de pește.

Contraindicații

• hipertrigliceridemie exogenă (hiperchilomicronemia) (tip 1 conform clasificării Fredrickson);
• sarcina;
• perioada de alăptare (alăptare);
• vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• hipersensibilitate la substanța activă, excipienți, precum și la soia.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Omacor trebuie prescris în timpul sarcinii cu prudență, numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu, atunci când beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Utilizarea Omacor este contraindicată în timpul alăptării. Dacă administrarea Omacor este necesară în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Datorită creșterii moderate a timpului de sângerare (la administrarea unei doze mari - 4 capsule), monitorizarea este necesară pentru pacienții care prezintă tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, precum și pentru cei care primesc terapie anticoagulantă sau medicamente care afectează sistemul hemostatic (acid acetilsalicilic). ca agent antiplachetar, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)) și, dacă este necesar, ajustarea corespunzătoare a dozei de anticoagulant sau agenți care afectează sistemul hemostatic.

La pacienții cu insuficiență hepatică (în special atunci când iau o doză mare - 4 capsule), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (AST și ALT).

Utilizarea Omacor împreună cu warfarină nu duce la nicio complicație hemoragică. Cu toate acestea, odată cu utilizarea combinată a Omacor și warfarină sau întreruperea tratamentului cu Omacor, este necesară monitorizarea timpului de protrombină sau MHO (raportul normalizat internațional).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului Omacor asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

În timpul tratamentului cu Omacor, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Când Omacor este utilizat simultan cu anticoagulante orale și alte medicamente care afectează sistemul hemostatic, crește riscul de creștere a timpului de sângerare.

Nu există date privind utilizarea concomitentă cu fibrați în tratamentul hipertrigliceridemiei.

Analogi ai medicamentului Omacor

Medicamentul Omacor nu are analogi structurali pentru substanța activă. Medicamentul este unic prin compoziția sa de ingrediente active.

Analogi pe grupe farmacologice (medicamente hipopolipidemice):

• Alisat este super;
• Alli;
• Allicor;
• Allilchep;
• Allitera;
• Acidul alfa-lipoic;
• Ateroclefită;
• Vitanorm;
• Vitrum Omega 3;
• Kwai;
• scoici;
• Xenalten;
• Xenical;
• Curdlipid;
• Lacrinat;
• Varec;
• Lysivit C;
• acid lipoic;
• lipotioxonă;
• Listata;
• Octolipen;
• Optinate;
• Orlimax;
• Orlistat;
• Orsoten;
• Orsoten slim;
• polisponină;
• polenizat;
• Splatinat;
• Tioctacid 600;
• Thiolipon;
• Tribestan;
• Tritinat;
• Tykveol;
• Urso 100;
• acid ursodeoxicolic;
• PhytoTransit;
• Ezetrol;
• Eikonol;
• Euphytol;
• Exhol;
• Espa Lipon.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Conţinut

Medicamentul Omacor conține trigliceride Omega-3, care oferă un efect hipolipidemic (elimină deficitul de lipide). Medicii prescriu medicamente pentru niveluri crescute de substanțe lipidice din sânge, care pot provoca infarct miocardic. Instrucțiunile pentru medicament vă vor ajuta să înțelegeți caracteristicile utilizării acestuia.

tablete Omacor

Medicamentul Omacor aparține grupului de agenți antisclerotici bazați pe acizii eicosapentaenoic și docosahexaenoic, care sunt acizi Omega-3. Acestea reglează nivelurile de gliceride și lipide, ajutând la prevenirea riscului de infarct miocardic și a altor boli asociate cu concentrațiile de trigliceride. Omacor are propriile caracteristici de aplicare.

Compoziția medicamentului Omacor

Medicamentul este disponibil sub formă de capsule de gelatină transparente care conțin un lichid uleios gălbui. Sunt ambalate în sticle de polietilenă de 28 și 100 de bucăți. Compoziția conținutului capsulei și învelișului este prezentată în tabel:

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul reduce nivelul de trigliceride prin reducerea concentrației de lipoproteine ​​cu densitate foarte scăzută (VLDL), precum și influențând activ hemostaza, reducând sinteza tromboxanului A2. Medicamentul inhibă sinteza trigliceridelor în ficat, deoarece acidul docosahexaenoic (DHA) și acidul eicosapentaenoic (EPA) suprimă esterificarea (reacția de formare a esterilor) acizilor grași, interacționează cu enzimele creatin fosfokinaza (participant la procesul de energie). metabolism) și lactat dehidrogenază (participant la formarea acidului lactic).

O scădere a nivelului de trigliceride este afectată de o scădere a nivelului de acizi grași liberi, care sunt implicați în sinteza trigliceridelor. Statisticile medicale arată că pacienții care iau 1 g de medicament pe zi reduc semnificativ riscul de mortalitate, accident vascular cerebral și infarct miocardic non-letal. Acizii grași Omega-3 sunt absorbiți în intestinul subțire și metabolizați în trei moduri:

1. Ele sunt transportate la ficat, unde intră în componența diferitelor categorii de lipoproteine ​​și completează rezervele de lipide periferice.
2. Fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, acizii grași sunt precursori ai eicosanoizilor.
3. Majoritatea acizilor grași sunt supuși β-oxidării pentru a satisface nevoile energetice ale organismului.

Indicații pentru utilizarea Omacor

• Prevenirea infarctului miocardic secundar în terapia combinată cu alte tratamente standard: medicamente antiagregare, statine, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), beta-blocante.
• Hipertrigliceridemia endogenă de tip IV sub formă de adaos la o dietă hipolipemiantă, cu condiția să aibă o eficiență scăzută.
• Hipertrigliceridemia endogenă de tip llb sau de tip III în combinație cu inhibitori de statine, dacă nivelurile de trigliceride sunt controlate nesatisfăcător prin utilizarea statinelor.

Instrucțiuni de utilizare a Omacor

Medicamentul este destinat utilizării orale în timpul meselor. Dacă indicația de utilizare este prevenirea infarctului miocardic secundar, atunci doza este de o capsulă pe zi. Pentru tratamentul hipertrigliceridemiei, doza inițială este de două capsule/zi. În absența unui efect semnificativ clinic, doza poate fi crescută la patru capsule/zi. Medicul prescrie individual durata tratamentului. Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza nu este ajustată.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu vârsta peste 70 de ani, persoanele cu insuficiență hepatică, diateză hemoragică, intervenții chirurgicale sau leziuni severe trebuie să ia medicamentul cu prudență. Datorită efectului dozelor mari asupra timpului de sângerare, este necesară monitorizarea pacienților diagnosticați cu tulburări de sângerare și tratați cu anticoagulante. Pacienții care primesc medicamente care afectează hemostaza și leucocitele necesită o atenție specială.

Dacă se identifică reacții adverse nedorite la combinarea medicamentului cu anticoagulante, doza acestora din urmă trebuie ajustată. În unele cazuri, utilizarea medicamentului poate determina o creștere a activității aspartat aminotransferazei, transaminazei și alanin aminotransferazei, dar nu există precedente pentru un risc crescut de a lua medicamentul la pacienții cu disfuncție hepatică. Medicamentul poate provoca amețeli, așa că este necesară o atenție sporită atunci când conduceți.

În timpul sarcinii

Până în prezent, nu există date obiective și autorizate cu privire la particularitățile luării medicamentului în timpul sarcinii. Din acest motiv, utilizarea medicamentului este posibilă cu prudență și numai dacă se înțelege că probabilitatea de a beneficia mamei va fi mai mare decât riscul posibil pentru copilul nenăscut. În timpul alăptării, este interzisă administrarea medicamentului.

În copilărie

Nu există studii clinice privind efectul medicamentului asupra copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Este imposibil să se prezică în mod fiabil și obiectiv consecințele luării unui medicament în ceea ce privește posibila eficacitate și siguranță. În acest sens, prescrierea de Omacor atât în ​​monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente pentru aceste grupuri ar trebui considerată inadecvată.

Compatibilitatea dintre Omacor și alcool

Alcoolul nu trebuie luat în timpul tratamentului cu Omacor. Ambele produse sunt procesate de ficat, crescând sarcina asupra organului. Acest lucru poate duce la intoxicația organismului, dezvoltarea reacțiilor adverse și o deteriorare a efectului medicamentului. După terminarea terapiei cu medicamentul, nu este recomandat să luați băuturi care conțin alcool și medicamente pe bază de etanol pentru încă câteva zile.

Interacțiuni medicamentoase

Combinația simultană de Omacor cu fibrați, anticoagulante orale și alte medicamente care afectează hemostaza crește riscul de creștere a timpului de sângerare. Warfarina (un anticoagulant indirect) în combinație cu medicamentul nu duce la complicații de tip hemoragic, dar în acest caz este necesară monitorizarea raportului internațional normalizat (INR) al sângelui. Medicamentul slăbește efectul insulinei.

Efecte secundare

La utilizarea capsulelor Omacor, pot apărea diferite reacții adverse. Condițiile comune includ:

• reacții de hipersensibilitate;
• gută, hiperglicemie, piele uscată, erupție cutanată pe ea;
• amețeli, dureri de cap, creșterea nivelului de colesterol;
• scăderea tensiunii arteriale, sângerări nazale;
• balonare, dureri abdominale, constipație;
• flatulență, dispepsie, eructații, greață, dureri musculare;
• vărsături, boală de reflux gastroesofagian, sângerare gastrointestinală, disfuncție hepatică, gastrită, gastroenterită;
• erupții cutanate pe gât, urticarie, reacții alergice, eritem.

Supradozaj

Medicii nu menționează cazuri acute de supradozaj. Dacă doza recomandată de medicament este depășită, este posibilă dezvoltarea crescută a reacțiilor adverse. Dacă apar, ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul și să consultați un medic. Pentru pacienții cu suspiciune de supradozaj, sunt indicate următoarele: terapie simptomatică, lavaj gastric și adsorbanți.

Contraindicații

Utilizarea Omacor are o serie de contraindicații datorită acțiunii sale farmacologice. Printre aceștia se numără următorii factori:

• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• bătrânețe peste 70 de ani;
• disfuncție hepatică;
• Diabet;
• combinație cu fibrați, anticoagulante orale;
• perioada după intervenție chirurgicală, leziuni severe (strict la discreția medicului);
• hipertrigliceridemie exogenă, hiperchilomicronemia;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la componente.

Condiții de vânzare și depozitare

Medicamentul poate fi achiziționat pe bază de rețetă. Trebuie păstrat la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 de grade. Perioada de valabilitate nu trebuie să depășească trei ani.

Analogii

Înlocuitorii Omacor includ medicamente cu aceeași substanță activă în compoziție sau alta, dar care prezintă același efect în raport cu corpul uman. Analogi populari ai medicamentului:

• Vitrum Cardio Omega-3 este un analog direct cu același ingredient activ;
• Angionorm este un preparat din plante pentru tratamentul afecțiunilor însoțite de tulburări vasculare;
• Ulei de pește – conține complex omega-3 (poate fi obținut din anghilă, somon).

Pret Omacor

Costul medicamentului variază în funcție de politica de preț a lanțului farmaceutic. Costul aproximativ al medicamentului și al analogilor săi la Moscova și Sankt Petersburg este indicat în tabel.

Compus

Descrierea formei de dozare

Capsulă de gelatină moale transparentă mărimea 20.

Conținutul capsulei este un lichid uleios galben deschis.

efect farmacologic

efect farmacologic- hipolipemiante.

Farmacodinamica

Omega-3 PUFA - EPA și DHA - aparțin acizilor grași esențiali.

Omacor este activ împotriva lipidelor plasmatice, reduce concentrația de trigliceride ca urmare a scăderii concentrației de VLDL. În plus, afectează tensiunea arterială și hemostaza.

Omacor reduce sinteza trigliceridelor în ficat, deoarece EPA și DHA sunt substraturi mai puțin active pentru enzimele responsabile de sinteza trigliceridelor și inhibă esterificarea altor acizi grași. O scădere a concentrației de trigliceride este, de asemenea, facilitată de creșterea P-oxidării acizilor grași din peroxizomii hepatici, reducând astfel cantitatea de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor. Inhibarea acestei sinteze reduce nivelurile de VLDL.

Omacor crește nivelul LDL-C la unii pacienți cu hipertrigliceridemie. Creșterea concentrațiilor de HDL-C este minimă, semnificativ mai mică decât după administrarea de fibrați și nu este constantă. Durata efectului de scădere a lipidelor atunci când se administrează Omacor mai mult de 1 an nu a fost studiată. În caz contrar, nu există dovezi convingătoare că scăderea nivelului de trigliceride reduce riscul de a dezvolta CAD. În timpul terapiei cu Omacor, s-a observat o scădere a sintezei tromboxanului A2 și o ușoară creștere a timpului de coagulare a sângelui. Nu au fost observate efecte semnificative asupra altor factori de coagulare. Rezultatele studiilor clinice GISSI-Prevenzione, obținut pe parcursul a 3,5 ani de observație, a evidențiat o reducere semnificativă a riscului relativ de mortalitate din toate cauzele, infarct miocardic non-letal și accident vascular cerebral non-fatal cu 15% (p = 0,0226) la pacienții după un infarct miocardic recent care au luat medicament Omacor 1 g/zi În plus, RR pentru deces din cauza bolilor cardiovasculare, infarctului miocardic nonfatal și accidentului vascular cerebral nefatal a fost redus cu 20% (p=0,0082). Rezultatele unui alt studiu clinic - GISSI-Insuficiență cardiacă- la care pacienții cu ICC au primit Omacor 1 g/zi în medie timp de 3,9 ani, au prezentat o reducere a RR a mortalității de toate cauzele cu 9% (p = 0,041), o scădere a RR a mortalității de toate cauzele și spitalizare din cauza bolilor cardiace -patologii vasculare cu 8% (p=0,009), reducerea RR a spitalizării inițiale din cauza aritmiilor ventriculare cu 28% (p=0,013).

Farmacocinetica

În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3 (AG) în intestinul subțire, există 3 căi principale ale metabolismului lor:

FA sunt mai întâi livrate la ficat, unde sunt încorporate în diferite categorii de lipoproteine ​​și trimise în depozitele periferice de lipide;

Fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care FA pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide;

Majoritatea FA este oxidată pentru a satisface nevoile de energie. Concentrația de acizi grași omega-3, EPA și DHA din fosfolipidele din plasma sanguină corespunde concentrației de EPA și DHA incluse în membranele celulare. Studiile farmacocinetice pe animale au arătat că esterii etilici ai acizilor omega-3 suferă o hidroliză completă, după care EPA și DHA sunt absorbite în cantități suficiente și sunt incluse în compoziția fosfolipidelor și a esterilor de colesterol din plasma sanguină.

Indicații pentru medicamentul Omacor

hipertrigliceridemie:

Hipertrigliceridemia endogenă tip IV conform clasificării Fredrickson (în monoterapie) ca adaos la o dietă hipolipemiantă atunci când este insuficient de eficientă;

Hipertrigliceridemie endogene tip IIb sau III conform clasificării Fredrickson în combinație cu inhibitori ai HMG-CoA reductază (statine), când concentrația de trigliceride nu este suficient controlată prin administrarea de statine;

prevenire secundară după infarctul miocardic (ca parte a terapiei combinate): în asociere cu statine, agenți antiplachetari, beta-blocante, inhibitori ai ECA.

Contraindicații

hipersensibilitate la substanța activă, soia, arahide sau la oricare dintre excipienții incluși în medicament;

hipertrigliceridemie exogenă (hiperchilomicronemia tip I);

sarcina și alăptarea;

vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija: hipersensibilitate sau alergie stabilită la pește; vârsta peste 70 de ani; disfuncție hepatică; utilizarea concomitentă cu anticoagulante orale; diateză hemoragică; pacienți cu risc crescut de sângerare (datorită traumatisme severe, intervenții chirurgicale); hipertrigliceridemie endogenă secundară (în special cu diabet zaharat necontrolat).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date sigure despre utilizarea Omacor în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut.

Omacor trebuie prescris femeilor însărcinate cu prudență, numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu, atunci când beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu există date privind excreția Omacor în laptele matern. Prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitate. Nu există date sigure despre efectul Omacor asupra fertilităţii.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos a fost determinată în funcție de următoarele: foarte des (≥1/10); adesea (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Din sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate.

Metabolism și nutriție: rar - hiperglicemie, gută.

Din sistemul nervos: rar - amețeli, disgeuzie (perversiune a gustului), cefalee.

Din partea vaselor de sânge: rar – hipotensiune arterială.

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: rareori - epistaxis (sângerări nazale).

Din tractul gastrointestinal: adesea - tulburări gastrointestinale (inclusiv balonare, dureri abdominale, constipație, diaree, dispepsie, flatulență, eructații, BRGE, greață sau vărsături); rar - sângerare gastrointestinală.

Din ficat și căile biliare: mai puțin frecvente - disfuncție hepatică, incl. creșterea activității transaminazelor (ALT și AST).

Pentru piele și țesuturi subcutanate: mai puțin frecvente - erupții cutanate; rar - urticarie; frecvență necunoscută - mâncărimi ale pielii.

Interacţiune

La utilizarea simultană a medicamentului Omacor cu anticoagulante orale sau alte medicamente care afectează sistemul hemostatic (de exemplu, acid acetilsalicilic sau AINS), a fost observată o creștere a timpului de coagulare a sângelui, care poate fi o consecință a unui posibil efect aditiv asupra coagularii sângelui. timp. În acest caz, nu au fost observate complicații hemoragice (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Acid acetilsalicilic. Pacienții trebuie informați cu privire la posibila creștere a timpului de coagulare a sângelui.

Utilizarea combinată a Omacor cu warfarină nu a dus la nicio complicație hemoragică. Cu toate acestea, monitorizarea raportului PT/INR este necesară atunci când se utilizează Omacor împreună cu alte medicamente care afectează raportul PT/INR sau după oprirea terapiei cu Omacor.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior, indiferent de aportul alimentar. Pentru a evita dezvoltarea unor posibile evenimente adverse din tractul gastrointestinal, Omacor poate fi luat cu mese.

Hipertrigliceridemie. Doza inițială este de 2 capsule/zi. Dacă nu există efect terapeutic, doza poate fi crescută până la doza zilnică maximă - 4 capsule.

Prevenirea secundară a infarctului miocardic. Se recomanda administrarea a 1 capsula/zi.

Nu există date privind utilizarea Omacor la copii și adolescenți, pacienți vârstnici cu vârsta peste 70 de ani și pacienți cu insuficiență hepatică (vezi „Instrucțiuni speciale”). Există date limitate despre utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală.

Supradozaj

Nici o informatie disponibila.

Tratament: trebuie efectuată o terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Omacor trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hipersensibilitate sau alergie cunoscută la pește.

Datorită creșterii moderate a timpului de coagulare a sângelui (când se administrează în doză mare, adică 4 capsule/zi), este necesară monitorizarea pacienților cu tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui sau care primesc terapie anticoagulantă sau alte medicamente care afectează sistemul hemostatic ( de exemplu, acid acetilsalicilic sau AINS); dacă este necesar, doza de anticoagulant trebuie ajustată (vezi „Interacțiuni”).

Este necesar să se țină cont de creșterea timpului de coagulare a sângelui la pacienții cu risc crescut de sângerare (datorită unor traumatisme severe, intervenții chirurgicale etc.). Când este tratat cu Omacor, nivelul de formare a tromboxanului A2 scade. Nu a existat niciun efect semnificativ asupra nivelurilor altor factori de coagulare. În studiile clinice, nu a existat o creștere a incidenței episoadelor de sângerare.

Unii pacienți au prezentat o creștere mică, dar semnificativă, a activității AST și ALT (în limite normale), în timp ce nu există date care să indice un risc crescut de a lua Omacor la pacienții cu insuficiență hepatică. Este necesar să se monitorizeze activitatea AST și ALT la pacienții cu orice semne de disfuncție hepatică (în special, atunci când sunt administrate în doze mari, adică 4 capsule/zi).

Nu există experiență cu utilizarea Omacor pentru tratamentul hipertrigliceridemiei exogene (hiperchilomicronemia tip 1). Experiența cu utilizarea Omacor în hipertrigliceridemia endogene secundară este limitată (în special în diabetul zaharat necontrolat).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje. Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului Omacor asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efecte sau să aibă efecte neglijabile asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Formular de eliberare